Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
- М икрохирургическая операционная с и стем а -
Содержание
1 Важны е замечания 4
2 М икрохирургическая операционная система 5
2.1. Символы предупреждения и информационные знаки 5
2.2. Предназначение прибора 7
2.3. Типичные случаи неправильного использования 7
2.4. Общие предупреждения 7
2.5 Оборудование м икрохирургической операционной системы 9
3 Установка, транспортировка и хранение 12
3.1. Установка напольных штативов FS 2-21 / FS 2-25/ FS 2-23, FS 2-11/ FS 2-15, FS 3-31, FS 3-33, FS
4-20, с и 3-21. с и 3-23 12
3.2. Установка хирургического микроскопа 12
3.2.1. FS 2-21 / FS 2 -2 5 /FS 2-23 12
3.2.2. FS 2-11/ FS 2-15 13
3.2.3. FS 4-20 14
3.2.4. FS 3-31 / FS 3-33 16
3.2.5. с и 3-21, с и 3-23 17
3.3. Установка принадлежностей на консоли 17
3.4. Разборка м икрохирургической операционной системы 17
3.5. Транспортировка и хранение 18
3.5.1. FS 2-21 / FS 2-25/ FS 2-23 18
3.5.2. F5 2 -11/ FS 2-15 21
3.5.3. FS4-20 23
3.5.4. FS 3 -31/ FS3-33 26
3.5.5. с и 3-21, с и 3-23 29
4 Эксплуатация м икрохирургической операционной системы 30
4.1. Типичная установка м икрохирургической операционной системы 30
4.2. Перед каждой операцией 30
4.3. Напольные/потолочные штативы 31
4.3.1. FS 2-21 / FS 2-25/ FS 3-23 31
4.3.2. FS 2 -11/ FS 2-15 36
4.3.3. FS 4-20, FS 3-31 / FS 3-33 38
4.3.4. с и 3-21, с и 3-23 45
4.4. Операционные микроскопы 46
4.4.1. Важная информация по стерильному использованию 46
4.4.2. Важная информация для офтальмологии 46
--- стр. 3 ---
4.4.3. MOLLER ALLEGRA 9 0 0 /5 9 0 /9 0 47
4.5. Отключение от электросети 49
5 Комплектация 50
6 Техническое обслуживание и ремонт 59
6.1. Чистка, дезинфекция и стерилизация 59
6.2. Техническое обслуживание 59
6.3. Замена ламп 60
6.3.1. FS 2-21 60
6.3.2. FS 2-25, FS 2-15, CU 3-21, CU 3-23 61
6.3.3. FS 2-11 61
6.3.4. FS 4-20 62
,6.3.5. FS 3 -31/ FS 3-33 64
6.3.6. FS 2-23 66
6.4. Устранение дефектов 68
6.4.1. Оповещение об ошибке для FS 2-21 / FS 2-25/ FS 2-23 69
6.4.2. Оповещение об ошибке для FS 2-11/ FS 2-15 70
6.S. Контактная информация 71
7 Утилизация 71
8 Технические характеристики 72
8.1. М икрохирургическая операционная система 72
8.2. Напольные/потолочные штативы 72
8.3. Хирургические м икроскопы 75
8.4. Регулирующие нормативы и декларация производителя 76
9 П риложение 80
9.1. Чистка и дезинфекция. Ref. 628 210 80
9.2. Дезинф екция и восстановление. Ref. 628 220 82
--- стр. 4 ---
1 Важные замечания
Н а д л е ж а щ а я э к с п л у а т а ц и я
Д а н н а я м и к р о х и р у р г и ч е с к а я о п е р а ц и о н н а я с и с т е м а д о л ж н а э к с п л у а т и р о в а т ь с я т о л ь к о в
с о о т в е т с т в и и с и н с т р у к ц и е й п о э к с п л у а т а ц и и в и н т е р е с а х б е з о п а с н о с т и п а ц и е н т о в , п о л ь з о в а т е л е й и
т р е т ь и х с т о р о н .
М и к р о х и р у р г и ч е с к а я о п е р а ц и о н н а я с и с т е м а п р е д н а з н а ч е н а и с к л ю ч и т е л ь н о д л я п р и м е н е н и я ,
у к а з а н н о г о в д е й с т в у ю щ е м Р у к о в о д с т в е п о э к с п л у а т а ц и и .
В с е г д а х р а н и т е Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и в л е г к о д о с т у п н о м м е с т е д л я д а л ь н е й ш е г о
и с п о л ь з о в а н и я .
Н а д л е ж а щ и й у х о д и р е м о н т
В ц е л я х о б е с п е ч е н и я б е з о п а с н о с т и п о л ь з о в а т е л я и п а ц и е н т о в с л е д у е т с т р о г о с л е д о в а т ь у к а з а н н ы м в
Р у к о в о д с т в е п р а в и л а м у х о д а з а о б о р у д о в а н и е м и х р а н и т ь о т ч е т ы о б э т о м .
Д а ж е е с л и н е п р е д п и с а н р е г у л я р н ы й у х о д , р е к о м е н д у е т с я е ж е г о д н ы й п р е д у п р е д и т е л ь н ы й о с м о т р в
ц е л я х б е з о п а с н о с т и .
В л ю б о м с л у ч а е р е к о м е н д у е т с я о б р а щ а т ь с я о д и н р а з в т р и г о д а к п р о и з в о д и т е л ю и л и в
л и ц е н з и р о в а н н ы й ц е н т р д л я п р о в е д е н и я о с м о т р а в ц е л я х о б е с п е ч е н и я б е з о п а с н о й э к с п л у а т а ц и и .
М и к р о х и р у р г и ч е с к а я о п е р а ц и о н н а я с и с т е м а м о ж е т п р о х о д и т ь р е м о н т и р а с ш и р е н и е т о л ь к о п р и
с т р о г о м с о б л ю д е н и и д е й с т в у ю щ и х п р а в и л , у с т а н о в л е н н ы х ф и р м о й M O L L E R -W E D E L .
Р е м о н т и л и м о д и ф и к а ц и я о п е р а ц и о н н о й с и с т е м ы м о г у т п р о в о д и т ь с я т о л ь к о л и ц а м и , о ф и ц и а л ь н о
у п о л н о м о ч е н н ы м и н а э т о ф и р м о й M O L L E R -W E D E L .
В с л у ч а е р е м о н т а м о ж н о и с п о л ь з о в а т ь з а п а с н ы е ч а с т и т о л ь к о о т ф и р м ы M O L L E R -W E D E L .
П о с л е р е м о н т а и л и т е х н и ч е с к о й м о д и ф и к а ц и и о б о р у д о в а н и е с н о в а с о б и р а е т с я т о л ь к о в
с о о т в е т с т в и и с п р а в и л а м и , у с т а н о в л е н н ы м и ф и р м о й M O L L E R -W E D E L .
О т к а з о т о т в е т с т в е н н о с т и
И с п о л ь з о в а н и е , р е м о н т и / и л и о б с л у ж и в а н и е , н е с о о т в е т с т в у ю щ и е п р а в и л а м , у с т а н о в л е н н ы м
ф и р м о й M O L L E R -W E D E L , в л е к у т з а с о б о й с н я т и е в с я к о й ю р и д и ч е с к о й о т в е т с т в е н н о с т и с ф и р м ы
M O L L E R -W E D E L .
Э л е к т р о м а г н и т н а я с о в м е с т и м о с т ь
М е д и ц и н с к о е э л е к т р о о б о р у д о в а н и е д о л ж н о н а х о д и т ь с я п о д о с о б о т щ а т е л ь н ы м к о н т р о л е м с т о ч к и
з р е н и я э л е к т р о м а г н и т н о й с о в м е с т и м о с т и ( Э М С ) , п о э т о м у д о л ж н о у с т а н а в л и в а т ь с я в с о о т в е т с т в и и с о
с т а н д а р т а м и Э М С , п р и в е д е н н ы м и в д а н н о м Р у к о в о д с т в е п о э к с п л у а т а ц и и .
П е р е н о с н ы е и м о б и л ь н ы е п р и б о р ы В Ч - с в я з и м о г у т в л и я т ь н а р а б о т у м е д и ц и н с к о г о
э л е к т р о о б о р у д о в а н и я .
М о д у л и к д а н н о й с и с т е м е д о л ж н ы н а д е ж н о к р е п и т ь с я п о с о о т в е т с т в у ю щ и м п р а в и л а м .
С о е д и н и т е л ь н ы е к а б е л и д о л ж н ы п р а в и л ь н о п о д к л ю ч а т ь с я и с о о т в е т с т в о в а т ь п р а в и л а м Э М С .
П р а в а в л а д е л ь ц а
С о д е р ж а н и е д а н н о г о Р у к о в о д с т в а п о э к с п л у а т а ц и и з а щ и щ е н о з а к о н а м и о б а в т о р с к о м п р а в е . Е г о
п е р е в о д н е д о п у с к а е т с я б е з п и с ь м е н н о г о р а з р е ш е н и я ф и р м ы M O L L E R -W E D E L .
О д а н н о м Р у к о в о д с т в е п о э к с п л у а т а ц и и
В с л е д с т в и е п о с т о я н н о й р а б о т ы ф и р м ы M O L L E R -W E D E L п о и с с л е д о в а н и я м и р а з р а б о т к а м
ф о т о г р а ф и и и и л л ю с т р а ц и и в д а н н о м Р у к о в о д с т в е м о г у т н е с к о л ь к о о т л и ч а т ь с я о т в и д а ф а к т и ч е с к и
п о с т а в л е н н о г о о б о р у д о в а н и я .
3
--- стр. 40 ---
- Эксплуатация микрохирургической операционной системы -
4.3.3.2. Настройка микрохирургической операционной системы с помощью сенсорного дисплея.
Микрохирургические операционные системы, оснащенные M O L L E R MIOS, могут быть настроены с
помощью их дисплея. В ы можете найти дополнительную информацию в M O L L E R MIOS инструкции
по эксплуатации.
Подсветка
микроскоп
Пользователь В [ Ж ] " г ^ 1 ..п.,. 1 Настройки
Область медицины в 1 :|к^: b s l t n № ЯБаланс {только для F S 3-33)
Настройка контрастности - t f i t p U r * з:< з а с ш п
Диалоговое окно Подсветка
Регулировка яркости
Время от начала операции
Источник света
включен/выключен
Сброс прошедшего времени
операции
Подтверждение
667 200 02 е 40
--- стр. 41 ---
- Эксплуатация микрохирургической операционной системы -
А
Внимание!
Возможно внезапное неправильное освещение:
Обнулите время с начала операции только после замены галогенной лампы.
Диалоговое окно Окно пользователя
Загрузка пользовательских
настроек
Загрузка стандартных
настроек
Изменить имя пользователя
Настройка параметров
Подтверждение
Изменение имени пользователя
Имя пользователя
Заглавные буквы
Выход без сохранения
Р г K f e к Ь а д и г > _______‘
ГГ ГГ JT ГГ ГТ ГГ F " ГГ ГГ [ Г
"Т Г в и Г 17^^ } г
I I X .с I т i Ь ^ п ! П1 f.
П * !® "5 о п с Н ? » т
Удалить один символ
Удалить имя пользователя
полностью
Подтверждение
41
--- стр. 42 ---
- Эксплуатация микрохирургической операционной системы -
Настройки пользователя
Регулировка яркости
Регулировка оптического
увеличения
Настройка рабочего
расстояния
Конфигурация ножной
педали
Выход без сохранения
s u » t v j u u s : A M u i i M u uiui
г о с т t
r i i ^ i s o i r r р " § |___f
-у
i-
i o ^
С т е Й J 55У 8
Регулировка скорости зума
Ручная настройка скорости
фокусировки
Включение автоматического
контроля скорости
Ручная регулировка блока X Y
перемещения
Включить автоматическое
управление скоростью
Подтверждение ____________
Автоматический контроль скорости
Функция Автоматический контроль скорости позволяет устанавливать скорость двигателя в
соответствии с реальным оптическим увеличением. Для отключения этой функции, регулируйте
скорость двигателя вручную.
Конфигурация ножной педали
Выберете переключатель
Ж
Доступные функции
Выход без сохранения
Подтверждение
Внимание!
Ошибка в результате неправильной маркировки на рабочей панели:
Измените маркировку для ножной педали, чтобы она соответствовала измененной
конфигурации ножной педали.
Диалоговое окно Область медицины
Следуйте указаниям в разделе «Настройки пользователя»
Диалоговое окно Микроскоп
Следуйте указаниям в разделе «Настройки пользователя»
667 200 02 е 42
--- стр. 43 ---
- Эксплуатация микрохирургической операционной системы -
Окно настройки
Доступные языки
Операционный микроскоп
Конфигурация ручного
выключателя (только для
A LLEG R A 590)
^1Служебные настройки,
защищенные паролем
М зоксрв;
j : co I i*i:> -C o rY w a tc i
O K • •
Конфигурация P-
переключателя (только для
FS 3-33)
Конфигурация тормозов
Вкл/выкл. обратной
активизации блока X Y -
перемещения
Звуки кнопок вкл/выкл
Подтверждение
Конфигурация ручного выключателя
Выберите переключатель Доступные функции
Подтверждение
Конфигурация электромагнитных тормозов
С
Переключение тормозов:
1 :
Горизонтальное движение
2 :
Вертикальное движение
Подтверждение
Кнопка тормозов на ручном
переключателе
операционного микроскопа
Кнопка тормозов на головке
трипода
43
--- стр. 51 ---
40. Диафрагма.
41. Микроскоп ассистента.
42. Бинокуляр.
43. Вертископ специальный встраиваемый.
44. Диплоскоп специальный встраиваемый.
45. Кератоскоп специальный.
46. Вариоскоп специальный встраиваемый.
47. Щелевая лампа специальная бесконтактная.
48. Объектив микроскопа.
49. Защитный фильтр.
50. Ротовой переключатель.
51. Блок увеличения.
52. Блок флюоресценции специальный.
к53. Блок навигации.
54. Блок красного рефлекса.
55. Соединительный кабель.
56. Оптоволоконный кабель специальный.
57. Жидкостной кабель.
58. Подставка инструментальная - не более 5 u jt .
59. Ролики - не более 4 ш т.
60. Пружины штатива - не более 3 шт.
61. Блок электропривода специального.
62. Ремень.
63. Механизм крепления микроскопа специальный.
64. Механизм наклона микроскопа специальный.
65. Механизм торможения подвижных частей специальный.
66. Призма.
67. Зеркало.
68. Блок управления специальный.
69. Блок питания специальный.
70. Рукоятка управления.
71. Рукоятка насадки.
72. Вентилятор встраиваемый.
73. Крепежные элементы - не более 50 шт.
74. Предохранители - не более 50 ш т.
75. Пластиковая панель.
|7 6 . Защитная крышка.
77. Переключатель.
78. Контактный элемент.
79. Телескопическая колонна.
80. Джойстик.
81. Датчик перемещения.
82. Набор для чистки оптики:
82.1 Груша с мягкой кисточкой.
82.2 Ткань.
82.3 Спрей в бутылочке - не более 0,5 л.
82.4 Палочки с ватой - не более 100 шт/уп
82.5 Салфетки - не более 10 шт/уп
83. Носитель информации съемный специальный.
84. Инструмент специальный.
- Техническое обслуживание и ремонт -
51
--- стр. 52 ---
- Расходные материалы и запасные части -
Описание назначения принадлежностей микроскопа операционного МбИег Allegra:
Базовый состав:
1. Стереоскопический блок наблюдения - представляет собой оптическую часть микроскопа с двумя
оптическими каналами, предназначенную для увеличенного изображения наблюдаемой области
со стереоэффектом.
2. Штатив - представляет собой опору для операционного микроскопа, предназначенную для
точного позиционирования стереоскопического блока наблюдения над оперируемой областью и
сохранения его положения в процессе работы.
3. Педаль управления - представляет собой конструкцию с плоской подножкой, нажимаемой ногой,
предназначенную для управления основными функциями микроскопа, такими как увеличение,
освещение, перемещение в горизонтальной плоскости без помощи рук.
4. Кабель питания - кабель с вилкой европейского образца для обеспечения электропитания
микроскопа. _________________________________
5. Руководство по эксплуатации - представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
описания технических и функциональных характеристик, условий установки и использования
операционного микроскопа, гарантий производителя и сервисного обслуживания.
Принадлежности и дополнительные аксессуары, опции, которые могут быть поставлены с
прибором:
1. Штатив напольный (тип F S 2-11, F S 2-15, F S 2-21, FS 2-23, F S 2-25, F S 3-31, F S 3-33, F S 4-20)-
представляет собой мобильную опору (аоит на четырех колесах) для операционного
микроскопа, предназначенную для точного позиционирования стереоскопического блока
наблюдения над оперируемой областью и сохранения его положения в процессе работы,
устанавливается при монтаже.
2. Штатив потолочный (тип CU 3-21, CU 3-23) - представляет собой неподвижную опору
(закрепляется на потолке) для операционного микроскопа, предназначенную для точного
позиционирования стереоскопического блока наблюдения над оперируемой областью и
сохранения его положения в процессе работы устанавливается при монтаже.
3. Делитель луча - представляет собой оптический блок, устанавливаемый на стереоскопический
блок наблюдения, оснащенный разъемами для подключения видеокамер специальных и
микроскопов ассистента, устанавливается при монтаже.
4. Лампа галогенная специальная - представляет собой галогенную лампу, устанавливаемую в
корпус штатива, предназначенную для освещения операционного поля с необходимым уровнем
яркости, устанавливается при монтаже.
5. Лампа ксеноновая специальная - представляет собой ксеноновую лампу, устанавливаемую в
корпус штатива, предназначенную для освещения операционного поля с необходимым уровнем
яркости, устанавливается при монтаже.
6. Блок источника света - представляет собой внутренний блок управления, устанавливаемый в
корпус штатива, предназначенный для контроля уровня яркости ламп, который необходим для
проведения операции, устанавливается при монтаже. _____________
7. Кронштейн - представляет собой механический элемент конструкции, предназначенный для
крепления монитора управления к штативу, который обеспечивает безопасное и эргономичное
размещение системы визуализации операций, устанавливается при монтаже.
8. Крепление кронштейна - представляет собой крепежный элемент, предназначенный для
крепления кронштейна к штативу. ________________________
667 200 02 е 52
^ 7
--- стр. 53 ---
- Техническое обслуживание и ремонт -
9. Стерилизуемые колпачки - не более 50 шт./уп. - представляют собой специальные колпачки,
которые размещаются поверх рукояток микроскопа, предназначенные для обеспечения
возможности работы хирурга с микроскопом, не нарушая стерильных условий операционной.
10. Чехлы защитные - не более 100 шт. - представляют одноразовые прозрачные полиэтиленовые
чехлы для микроскопа, которые полностью закрывают его поверхность, предназначены для
обеспечения стерильных условий работы во время операции.
11. Видеокабель специальный - представляет собой соединительный кабель, предназначенный
для коммутирования видеокамеры с блоком управления, устанавливается при монтаже.
12. Видеокамера специальная - представляет собой специально разработанную для микроскопов
данного типа внешнюю подключаемую специальную видеокамеру, устанавливаемую на
делитель луча микроскопа, предназначенную для записи видеоизображения во время
проведения операций, устанавливается при монтаже.
О
13. Видеомодуль специальный - представляет собой блок микроскопа, встраиваемый модуль,
предназначенный для обеспечения возможности регистрации видеоизображения во время
проведения операций с помощью видеокамеры специальной, устанавливается при монтаже.
14. Блок видеорегистрации - представляет собой внешнее устройство, предназначенное для
регистрации и хранения видеоинформации и последующего воспроизведения на экране
монитора, устанавливается при монтаже.
15. Блок управления видеокамерой специальной - представляет собой составную часть
видеосистемы, предназначенное для настройки параметров видеосигнала и передачи его на
блок видеорегистрации, устанавливается при монтаже.
16. Блок компенсации высоты - представляет собой конструктивную часть потолочного штатива,
выполненную из металла, предназначенную для компенсации высоты потолков более 2,9 м и
крепления непосредственно к потолку, устанавливается при монтаже.
17. Крепление ламп - представляет собой конструктивный элемент осветительной системы
микроскопа, предназначено для крепления ламп на штативе, устанавливается при монтаже.
18. Лоток специализированный - представляет собой внешний модуль, закрепляемый на
напольном штативе, имеющий прорезиненную поверхность, предназначенную для размещения
блоков регистрации и управления, а также встроенный трансформатор для подключения блоков
к электросети, устанавливается при монтаже.
19. Фиксационное кольцо - представляет собой металлическое кольцо, необходимое при монтаже
потолочного штатива, устанавливается в корпус штатива, предназначенное для фиксации его
положения, устанавливается при монтаже.
( 3
20. Промежуточное кольцо - представляет собой конструктивный элемент, размещаемый между
бинокуляром микроскопа и стереоскопическим блоком наблюдения, предназначенное для
возможности вращения бинокуляра вокруг своей оси, устанавливается при монтаже.
21. Переходное кольцо - представляет собой металлическое кольцо с резьбой, предназначенное
для присоединения окуляра к бинокуляру, устанавливается при монтаже.
22. Кабельная штанга - представляет собой выносную конструкцию штатива микроскопа, длинный
кронштейн с внутренней прокладкой кабелей, предназначенный для подключения к электросети
привода кресла хирурга и других электроприборов в операционной, устанавливается при
монтаже.
23. Блок автофокусировки - представляет собой внутренний блок стереоскопического блока
наблюдения с группой линз, предназначенный для автоматического процесса фокусировки во
время операции, устанавливается при монтаже.
53
--- стр. 54 ---
- Расходные материалы и запасные части -
24. Крепление педали - представляет собой металлическую конструкцию, желоб,
предназначенный для размещения педали управления в операционной, крепится к напольному
штативу или к стене.
25. Переходник для педали - представляет собой устройство, предназначенное для
коммутирования педали управления со штативом при различном числе контактов.
26. Блок цифровой обработки изображения - представляет собой внешний блок видеосистемы
микроскопа, предназначенный для коммутирования нескольких цифровых устройств
видеорегистрации и настройки их изображений.
27. Монитор Ж К 6,5 дюймов специализированный - представляет собой специально
разработанный для применения с данным типом микроскопов сенсорный дисплей с диагональю
6,5 дюймов, предназначенный для отображения видеоинформации и управления процессом ее
регистрации, разме 1цается над окулярами микроскопа, устанавливается при монтаже.
28. Монитор управления 19 дюймов специальный - представляет собой специально
разработанный для применения с данным типом микроскопов дисплей с диагональю 19 дюймов,
является частью системы видеорегистрации, предназначенный для визуализации результатов
проведенной операции, крепится с помощью кронштейна к напольному штативу при монтаже.
29. Кресло хирурга специализированное - представляет собой специально разработанное
эргономичное рабочее место с системой блокировки положения, с возможностью регулировки
по высоте для установки в операционных при проведении сложных микрохирургических
операций с применением операционных микроскопов, предназначенное для комфортного и
четкого размещения хирурга перед микроскопом, питание кресла осуществляется от штатива
микроскопа, устанавливается при монтаже.
30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная - представляет собой
бесконтактное оптическое устройство, размещаемое под объективом микроскопа и над глазом
пациента, предназначенное для обзора глазного дна в неперевернутом виде во время
проведения витреоретинальных операций, устанавливается при монтаже системы. _________
31. Крепление насадки - представляет собой разборную часть насадки специальной для обзора
глазного дна, кронштейн, предназначенный для удерживания оптического блока насадки над
оперируемой областью, крепится к микроскопу при монтаже. ___________________________
32. Силиконовый чехол - представляет собой стерилизуемой кожух, в который помещается
оптический блок насадки специальной для обзора глазного дна, предназначен для обеспечения
стерильных условий во время проведения операции. ______
33. Адаптер специальный - представляет собой оптический блок с резьбовым соединением,
предназначенный для обеспечения крепления видеокамеры специальной к делителю луча для
фокусировки изображения, получаемого с помощью микроскопа, на матрице видеокамеры,
устанавливается при монтаже.
34. Адаптер угловой специальный - представляет собой насадку на микроскоп, кольцевой
переходник, предназначенный для крепления фильтра специального под углом к оптической оси,
что позволяет избежать зеркального отражения от поверхности фильтра, устанавливается при
монтаже.
35. Окуляр - не более 2 шт. - представляет собой элемент оптической системы микроскопа,
обращённый к глазу хирурга, предназначенный для рассматривания изображения,
формируемого объективом микроскопа, стандартно поставляется 2 шт., устанавливается при
монтаже.
36. Световой коммутатор - представляет собой оптический блок, который присоединяется к
стереоскопическому блоку наблюдения, предназначенный для распределения светового потока
между бинокуляром хирурга и бинокуляром ассистента, устанавливается при монтаже.
667 200 02 е 54
--- стр. 70 ---
- Техническое обслуживание и ремонт •
Включите и
выключите
аварийный
выключатель
6.4.2. Оповещение об ошибке для FS 2-11/ FS-15
Оповещение об ошибке
на 4
о .в
0 ^
0.4
0 J 3
Q J 20 . 1
Дисплей мигает красным 4х/ секунду:
Замененная лампа неисправна. Замените
галогенную лампу.
Дисплей мигает красным 1х/ секунду: включено
аварийное освещение. Регулировка яркости не
^озможна. Выключите аварийный выключатель.
Включите и выключите аварийный
выключатель ' -
ч
2 .
667 200 02 е 70
--- стр. 71 ---
- Техническое обслуживание и ремонт -
6.5. Контактная информация
Если вам необходима дополнительная информация, пожалуйста, сообщите каталожный номер и
серийные номера интересующих вас компонентов представителю фирмы M O LLER - W EDEL в вашей
стране. Их можно найти на идентификационных табличках этих компонентов.
Производитель
Название
оборудования
Номер в каталоге
Серийный номер
H BS M O L L E R -W E D E L а IN T E R N A T IO N A L
MCLLER-WEDEL GmbH
K o s e r g a r t e n I Q » 0-22880 W e d e l
=S X:YZ| C€
^EF - XXX YYYl
H IB C Штрих-код
Соответсвие нормативу
E C 2002/96/EEC
Год изготовления
Характеристики
электропитания
Список представителей фирмы M O LLER - W EDEL по всему миру Вы можете найти на интернет-сайте
фирмы M O LLER- W EDEL GmbH (www.moeller-wedel.com).
7 У т и л и з а ц и я
в странах Европейского Союза микрохирургическая операционная система и ее компоненты
подпадают под Закон 2002/96/ЕЕС об электрическом и электронном оборудовании и не могут
уничтожаться вместе с бытовыми отходами.
Фирма M O LLER- W EO EL принимает возвращаемые микрохирургические операционные системы и
компоненты для переработки и утилизации. Обратитесь к представителю фирмы M O LLER - W EDEL в
вашей стране.
71
--- стр. 72 ---
- Технические характерисгики-
8.1. Микрохирургическая операционная система
Каждый компонент системы имеет идентификационную табличку, которая содержит его точное
описание, каталожный номер, серийный номер и дату изготовления.
8 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
Условия окружающей среды
Температура при операции от + 10" С до +40" С
Температура при хранении и транспортировке от-2 0 'С до +70 " С
Относительная влажность от 10% до 90%
Атмосферное давление от 600 мм рт.ст. до 1060 мм рт.ст.
Соответствие стандартам
Классификация С € MDD 93/42/ЕЕС, класс 1
Безопасность E N 60 601-1, класс защиты 1
ЭМС E N 60 601-1-2
Номенклатура UMDNS 12-539
8.2. Напольные/потолочные штативы
667 200 02 е
FS 2-25 ; FS 2-23 FS 2-21
Механические
параметры
Габариты в положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1936 X 727 X
1040
1936 X 727 X 1
1040
1936 X 727 X
1040
Вес [к г ] 240 240 240
Зафузка несущего
рычага [ к г 1
5.5... 17 5.5 ... 17 5.5... 17
Рабочее место Максимальная длина
рычага [мм]
1320 1320 1320
Отклонение
подвесного рычага
[мм]
720 720 720
У гол поворота
несущего рычага [“ ]
270 ; 270
1
270
Угол поворота
подвесного рычага [°]
270 270 j 270
Источник света Освещение LED , 50 Вт Ксенон, 300 В т j Г алоген
15 В /150 Вт
У Ф фильтр, постоянно < 400 нм < 400 нм < 400 нм
И К фильтр, постоянно > 800 нм > 800 нм > 800 нм
Электрические
параметры
Возможные рабочие
напряжения[В]
Сравните с
идентификацион
ным табло
Сравните с
идентификацион
ны м табло
Сравните с
идентификацион
ным табло
Отклонения значения
рабочего напряжения
[% ]
± 10 ± 10 ± 10
Максимальное 1000 1000 1000
72
ь я
--- стр. 73 ---
- Технические характеристики -
потребление ■ 'Г
мощности [В А ]
Степень защиты IP 20 ■ IP 20 IP 20
FS 2-15 FS 2-11
Механические
параметры
Габариты в
положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1777x650x900 1777 X 650 X 900
Вес [к г ] 198 198
1 Ззфузка несущего :
рычага [к г ]
4 ... 15 4 ... 15
Рабочее место Максимальная
длина рычага [мм]
1223 1223
Отклонение
подвесного рычага
[мм]
1 680 680
Угол поворота
несущего рычагаГ 0 1
300 300
Угол поворота
подвесного рычага
П
300 300
Источник света Освещение LED , 50 Вт Галоген, 15 В/
150 Вт
У Ф фильтр,
постоянно
< 400 нм < 400 нм
И К фильтр,
постоянно
> 800 нм > 800 нм
Электрические Возможные 1 Сравните с Сравните с
параметры рабочие i идентификацион идентификацион
напряжения [В ] ным табло ны м табло
1
Отклонения
значения рабочего
напряжения [% ] |i
±10 ± 10
Максимальное
потребление
мощности [В А ]
450 600
Степень защиты IP 20 IP 20
FS 4-20 FS 3-31 FS 3-33 !
Механические
параметры
Габариты в
положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1985x730x1960 1900X730X1100 1900x730x1100
Вес [к г ] 219 210 210
Зафузка несущего 13.7 ... 18.7
73
--- стр. 74 ---
- Технические характеристики-
рычага [к г ]
Рабочее место Максимальная
длина рычага [мм]
1700 ; 1500 • 1500 ;
Отклонение
подвесного
рычага [ ^ ]
360
j ; i
1 ;
Угол поворота
несущего рычага
[°]
: 270
i
I 270 1
Угол поворота
подвесного
рычага [ ° 1
- 1 270 j 270 j
i 1
Электрические
параметры
Возможные
рабочие
напряжения[В]
Сравните с
идентификацион
ным табло
1 Сравните с
! идентификацион-
^ ны м табло
( Сравните с |
1 идентификацион- j
: ным табло :
Отклонения
значения рабочего
напряжения[% ]
± 10 ± 10 « ± 10
1
\ ^
Максимальное
потребление
мощности [В А ]
1000 I 1400
i
j 1400 1
I j
Степень защиты IP20 ! IP20 1 IP20 i
< ......
си 3-21 си 3-23
Механические
параметры
Габариты в
положении
транспортировки
(Высота-Ш ири на-
Глубина) [мм]
Вес (к г ] 130,5 ' 133
Г рузоподъемность
[к г ]
7,8-14,5 i 7.8-14.5
Рабочее место Максимальный
вынос несущей
ш танги [мм] 1395 1 1395
Минимальная
высота потолка
[мм] 2900 1 2900
Вертикальное
перемещение [мм]
f
910 ! 910
Число поворотных
плеч [ш т] 1 2 ^ 2
Угол поворота
первого плеча [ ' П
360 : 3601
Угол поворота
второго плеча П
270 ; 270
Источник света 1 Источник света Галогенный Ксеноновый
Мощность
источника света
[В т]
2x150 2x300
Электрические
параметры
Напряжение
питания [В ]
1 100-240 100*240
Частота
электросети [Г ц ]
50/60 50/60
Потребляемая
мощность [В А ]
1 2700 j 2700
667 200 02 е 74
--- стр. 75 ---
8 .3. Х и р у р ги ч е с к и е м и к р о с к о п ы
- Технические характеристики -
M O LLER M O LLER M O LLER
A LLEG R A 900 A LLEG R A 590 A LLEG R A 90
Номер в каталоге 657 591 657 582 657 580
Размеры В X Ш X Д 519 мм X 227
мм X 344 мм
533 мм X 410
мм X 439 мм
422 мм X 234
мм X 285 мм
Вес (с блоком окуляров) 7,4 к г 9,5 кг 5 кг
Поле наклона
Вращение ±169" ±169" ±169"
Угол наклона - 8"... + 100" - 30"... + 120" - 8"... + 100"
Боковой наклон - ±45" -
Ось - - 70"... 266" -
ПолеХУ ± 30 мм ± 30 мм -
Рабочее расстояние 200 мм 200 мм 200 мм
Режим фокусировки Z -Фокусировка Z -Фокусировка Z -Фокусировка
Диапазон фокусировки + 20 мм ... - + 20 мм ... - + 20 мм ... -
30 мм 30 мм 30 мм
Стереобаза 25 мм 25 мм 25 мм
Увеличение окуляров 10 X 10 X 12,5 X
Коррекция диоптрий -8дптр... + Бдптр -8дптр... + 5дптр ±7дптр
Режим увеличения Зум, 6 X Зум, 6х Переключатель,
моторизованный моторизованный ручной, 5 X
Диапазон увеличения 4,3 X ... 25,7 X 4,3 X ... 25,7 X 3,3 X... 30,3 X
Диаметр визуального 0 8,2 м м ... 0 8,2 м м ... 0 7 м м ...
поля 0 49 мм 0 49 мм 0 64 мм
Диаметр поля освещения 03 мм ... 060 мм 03 мм ... 060 мм 0 3 мм ..060 мм
Угол освещения 6 " / - 1 " 6 V - r 6 V - r
УФ фильтр (постоянный) < 400 нм 5 400 нм <400 нм
И К фильтр (постоянный) > 800 нм >800 нм > 800 нм
УФ фильтр < 520 нм 5 520 нм < 520 нм
Фильтр мягкого света X X X
Фильтр дневного света X X X
Синий фильтр X X X
Зеленый фильтр X X X
Желтый фильтр - - -
Г"
75
--- стр. 76 ---
8 .4 . Р е гу л и р у ю щ и е н о р м а т и в ы и д е кл а р а ц и я п р о и з в о д и т е л я
- Технические характеристики-
Электромагнитное излучение
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в электромагнитных
условиях, приведенных ниже. Покупатель или пользователь данной микрохирургической
операционной системы должен обеспечить такие условия.
Излучение помех -
измерители
Соответствие Электромагнитные условия - руководство
Радио частоты C ISPR 11 Группа 1 Микрохирургическая операционная система
использует радиочастоты только для своих внутренних
функций. Поэтому ее излучение радиочастот очень
низкое и скорее всего не вызовет каких-либо помех
для близко стоящего электронного оборудования.
Радио частоты C ISPR 11 Класс В Микрохирургическая операционная система подходит
для использования во всех помещениях, в том числе в
домашних условиях, и помещениях, которые прямо
подключены к общественной сети низковольтного
электропитания.
Гармоническое излучение
IE C 61000-3-2
Класс А
Перепады напряжения /
фликер-шумы
IE C 61000-3-3
соответствует
667 200 02 е 76
--- стр. 77 ---
~ Технические характеристики •
Защищенность от электромагнитных помех
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в электромагнитных
условиях, приведенных ниже. Покупатель или пользователь данной микрохирургической
операционной системы должен обеспечить такие условия.
Тест на защиту от
помех
Тестовый уровень по
IE C 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные
условия - ориентация
Электростатический
разряд по IEC61000-
4-2
± б кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянными, бетонными
или покрытыми
керамической плиткой.
Если полы покрыты
синтетическими
материалами,
относительная влажность
должна быть не менее 30%.
Быстрый
электрический
транзиент/вспышка
по IE C 61000-4-4
±2 кВ для линий
электропитания,
± 1 кВ для
входящих/выходящих
± 4 кВ для линий
электропитания,
± 1 кВ для
входящих/выходящих
Качество электропитания в
сети должно бьп-ь обычным
для коммерческих или
больничных учреждений.
Скачок напряжения
по IE C 61000-4-5
±1кВ
дифференциальный
режим,
± 2 кВ общий режим
+1 кВ междуфазное
напряжение
± 2 кВ напряжение
фаза-земля
_________
Качество электропитания в
сети должно бьп'ь обычным
для коммерческих или
больничных учреждений.
Падения напряжения,
короткие отключения
и перемены
напряжения в сети
электропитания по IE C
61000-4-11
< 5 % U r
(95% падение в Ut)
для 25 циклов
40% Ut (60% падение
в Ut) для 5 циклов
70% Ut (30% падение
в Ut) для 25 циклов
<5%U t (>95%
падение в Ut) для 5 с
< 5% Ut (>95%
падение в Ut) для ' Л
цикла
40% Ut(60% падение
в Ut) для 5 циклов
70% Ut (30% падение
в Ut) для 25 циклов
<5%U t (>95%
падение в Ут) для 5 с
Качество электропитания в
сети должно быть обычным
для коммерческих или
больничных учреждений.
Если требуется
использовать
микрохирургическую
операционную систему во
время длительных
перерывов в
электроснабжении,
рекомендуется, чтобы
питание поступало от
постоянного автономного
источника питания или
аккумуляторов.
Магнитное поле при
частоте тока (50 Гц/
60 Гц) по IE C 61000-4-
8
ЗА/м Не применимо
Примечание: Ut - среднее напряжение в сети до применения тестового уровня.
77
--- стр. 78 ---
- Технические характеристики-
Защищенносгь от электромагнитных помех
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в электромагнитных
условиях, приведенных ниже. Покупатель или пользователь данной микрохирургической операционной
системы должен обеспечить такие условия.
Тест на защиту от
помех
Тестовый уровень
по IE C 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитные условия -
ориентация ________________
Краткосрочная
высокочастотная
эмиссия в соответствии
с IE C 61000-4-6
3 В эф ф
150 кГц до 80 МГц
3 В
Промежуточная
высокочастотная
эмиссия в соответствии
с IE C 61000-4-3
3 А/м
80 МГц до 2.5 ГГц
10 В/м
Переносные и мобильные
высокочастотные устройства связи
должны располагаться на расстоянии
от любой части системы, включая
кабели, не менее, чем на
рекомендуемое отделяющее
расстояние, подсчитанное по
уравнению, применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемое отделяющее
расстояние:
d = 1,2 X Vf
от 150 кГц до 80 МГц
rf = 0,35 X V/>
от 80 МГц до 800 МГц
rf = 0,70x <Р
от 800 МГц до 2,5 Г Г ц
Где Р - значение максимальной
выходной мощности передатчика в
ваттах (Вт) по данным изготовителя, а
d - рекомендуемое отделяющее
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от стационарных
высокочастотных передатчиков, как
это определено в результате
наблюдений на месте
электромагнитных излyчeний^ должна
быть меньше уровня соответствия в
каждом частотном диапазоне®.
Интерференция может наблюдаться
вблизи оборудования, помеченного
следующим символом:
примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот.
Примечание 2: Э ти ориентации не могут быть применимы во всех ситуациях. Н а распространение электромагнитного
излучения могут влиять поглощение и отражение его различными структурами, объектами и людьми.
_____________
а ) Н а п р я ж е н н о с т ь п о л я о т с т а ц и о н а р н ы х п е р е д а т ч и к о в , т а к и х к а к б а з о в ы е с т а н ц и и р а д и о т е л е ф о н о в (м о б и л ь н ы х / б е с п р о в о д н ы х ) и
м о б и л ь н ы х р а д и о п р и е м н и к о в , л ю б и т е л ь с к и х р а ^^1 0с т а н ц и й , п е р е д а т ч и к о в A M и F M р а д и о с и г н а л о в и т е л е с и г н а л о в , н е м о ж е т б ы т ь
т е о р е т и ч е с к и п р е д с к а з а н о т о ч н о . Д л я о ц е н к и э л е к т р о м а г н и т н ы х у с л о в и й в р а й о н е д е й с т в и я с т а ц и о н а р н ы х п е р е д а т ч и к о в р а /^ч а с т о т
с л е д у е т р а с с м о т р е т ь в о з м о ж н о с т ь п р о в е д е н и я н а б л ю д е н и й н а м е с т е э л е к т р о м а г н и т н о г о и з л у ч е н и я . Е с л и у с т а н о в л е н н а я
н а п р я ж е н н о с т ь п о л я в м е с т е р а с п о л о ж е н и я д а н н о й с и с т е м ы п р е в ы ш а е т п р и е м л е м ы й у р о в е н ь с о о т в е т с т в и я д л я р а д и о ч а с т о т , с л е д у е т
п р о в е с т и н а б л ю д е н и е з а с и с т е м о я , ч т о б ы у б е д и т ь с я в е е н о р м а л ь н о й р а б о т е . Е с л и н а б л ю д а е т с я н е и с п р а в н о с т и в р а б о т е с и с т е м ы ,
м о г у т п о т р е б о в а т ь с я д о п о л н и т е л ь н ы е м е р ы , т а к и е , к а к р е - о р и е н т а ц и я и л и п е р е м е щ е н и е с и с т е м ы в д р у г о е м е с т о .
б ) П р и ч а с т о т е в н е д и а п а з о н а 1 5 0 к Г ц - 8 0 М Г ц , н а п р я ж е н н о с т ь п о л я д о л ж н а б ы т ь н и ж е , ч е м 3 В /м .
667 200 02 е 78
--- стр. 79 ---
- Технические характеристики -
Рекомендуемые отделяющие расстояния между переносными и мобильными
радиочастотными устройствами связи и микрохирургической операционной
системой.
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в электромагнитных
условиях с контролируемыми высокочастотными помехами. Покупатель или пользователь системы
может способствовать предотвращению электромагнитной интерференции, сохраняя минимальное
расстояние между переносными и мобильными радиочастотными устройствами (передатчиками) и
операционной системой, в зависимости от выходной мощности устройств связи, как это указано в
нижеприведенных рекомендациях.______________________________________________________________
Номинальная
максимальная
'выходная мощность
передатчика, в ваттах
Отделяющее расстояние в зависимости от частоты передатчика, в метрах
от 150 кГц до 80 МГц
d = 1,17 X
от 80 МГц до 800 МГц
(/=0,35 X V/’
О Т 800 МГц до 2 3 ГГц
£/ = 0,70 X 'IP
0 ,0 1 0 ,1 2 0,035 0,07
0 ,1 0,38 0 ,1 1 0 ,2 2
1 ,2 0 0,35 0,70
1 0 3,80 1 ,1 0 2 .2 0
1 0 0 1 2 ,0 0 3,50 7,00
Для передатчиков, имеющих номинальную максимальную выходную мощность выше указанных,
рекомендуемое отделяющее расстояние в метрах можно вычислить с помощью уравнения для
частоты передатчика, где Р - значение максимальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт)
по данным изготовителя передатчика.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применим более высокий диапазон частот.
Примечание 2: Данное расположение не могет быть применимо во всех ситуациях. Н а
распространение электромагнитного излучения могут влиять поглощение и отражение его
различными структурами, объектами и людьми.__________________________________________________
79
--- стр. 80 ---
- приложение-
9 . 1 . Ч и с т к а и д е з и н ф е к ц и я . R e f . 6 2 8 2 1 0
Инструкции по чистке и дезинфекции поверхностей: окрашенные поверхности, стекло, метал,
пластик. Фирма-изготовитель; Moller-Wedel GmbH
9 П р и л о ж е н и е
Предупреждение Осторожно!
Персонал, работающий с оборудованием, не прошедший дезинфекцию после
клинического использования, должен принять следующие меры по защите:
• Перчатки
• Водонепроницаемый фартук
• Защитные очки
• Должны соблюдаться инструкции по эксплуатации оборудования
• Во время дезинфекции следует обратить особое внимание на некоторые
опасности (например, опасность травмы при падении трипода стойки
основания)
• Во избежание повреждения стекла чистить его следует с особой
осторожностью
• Избегайте попадания жидкостей внутрь оборудования
• Нельзя пользоваться для чистки абразивные средства и материалы
Ограничения на
количество чисток
• Повторные чистки или дезинфекции не оказывают значительное
действие на состояние оборудования
Инструкции
Рабочее место • Примите достаточные меры предосторожности для защиты персонала
во время операции
Подготовка к
обеззараживанию
• Перед началом процедуры выньте шнур питания из розетки
электросети
• Очистите загрязненные поверхности влажной тряпочкой
Чистка Следующие продукты могут использоваться для чистки всех поверхностей
(окрашенные поверхности, стекло, метал, пластик) в соответствии с
инструкциями изготовителей:
• NEODISHER LM2 (изготовитель: Chemische Fabrik Dr.Weigert, D-20539
Hamburg).
• BODEDEX forte (изготовитель: Bode Chemie, D-22525 Hamburg).
• Чистящие средства наносятся мягкой тряпочкой
• Следуйте инструкциям изготовителей данных средств
Дезинфекция Следующие продукты могут использоваться для протирки и дезинфекции всех
поверхностей (окрашенные поверхности, стекло, метал, пластик) в
соответствии с инструкциями изготовителей:
• NEOFORM D Spray (изготовитель: Chemische Fabrik Dr. Weigert, D-20539
Hamburg).
• B A C IL L O L AF (Производитель: Bode Chemie, D-22525 Hamburg).
• Дезинфицирующие средства наносятся мягкой тряпочкой
• Следуйте инструкциям изготовителей этих средств
Обслуживание,
контроль и
проверка
• Все компоненты оборудования должны проверяться на наличие
механических повреждений до и после каждого его использования.
Поврежденные части следует заменить
• После каждого использования следует отчищать передние линзы и
окуляры
667 200 02 е 80
--- стр. 86 ---
О г л а в л е н и е
1.Важные замечания ...................................................................................................................................4
2.Микрохирургическая операционная система..................................................................................... 5
2.1 Обзор предупреяадений и информационных знаков........................................................................ 5
2.2 Предусмотренное использование.....................................................................................................7
2.3 Типичные ошибки эксплуатации........................................................................................................ 7
2.4 Общие предупреждения .....................................................................................................................8
2.5 Оборудование микрохирургической системы ................................................................................ 10
3. Сборка, транспортировка и хранение......................................................... 13
3.1 Установка напольных/потолочных штативов.................................................................................. 13
3.2 Установка источника света на FS 2-23.............................................................................................13
3.3 Установка хирургического микроскопа............................................................................................13
3.3.1 FS 2-25 / FS 2-23 / FS 2-21 ........................................................................................................ 13
3.3.2 FS2-15/FS 2-11 ........................................................................................................................ 15
3.3.3 FS 4-20 ........................................................................................................................................ 16
3.3.4 FS 3-31 / FS 3-33 .........................................................................................................................18
3.3.5 си 3-21, си 3-23 ........................................................................................................................ 19
3.4 Установка аксессуаров на поддон................................................................................................... 18
3.5 Демонтаж рабочей микрохирургической системы .........................................................................18
3.6 Транспортировка и хранение ...........................................................................................................18
3.6.1 FS 2-25 / FS 2-23 / FS 2-21 ........................................................................................................ 18
3.6.2 FS 2 -1 5 /FS 2-11 ........................................................................................................................20
3.6.3 FS 4-20 ........................................................................................................................................ 23
3.6.4 FS 3-31 / FS 3-33 ........................................................................................................................26
3.6.5 си 3-21, си 3-23 ........................................................................................................................29
4. Работа с микрохирургической системой.........................................................................................30
4.1 Стандартные настройки микрохирургической системы................................................................30
4.2 Перед каждой операцией ................................................................................................................ 30
4.3 Напольные/потолочные штативы.....................................................................................................31
4.3.1 Обзор рабочего элемента.........................................................................................................31
4.3.2 Настройка микрохирургической рабочей системы ............................................................... 36
4.4 Хирургические микроскопы ............................................................................................................. 46
4.4.1 Важная информация о стерильности......................................................................................46
4.4.2 Важная информация о работе с ксеноновым освещением................................................. 46
4.4.3 Обзор рабочих элементов ........................................................................................................47
2
--- стр. 87 ---
4.4.4 Фокусировка хирургического микроскопа..............................................................................50
4.4.5 Выбор фильтра .........................................................................................................................51
4.5 A.R.C. C-LAS дополнительная система ........................................................................................51
4.5.1 Важная информация о безопасности операций .................................................................. 51
4.5.2 Обзор рабочих элементов ...................................................................................................... 52
4.5.3 Работа ....................................................................................................................................... 52
4.6 Отключение от источника питания................................................................................................ 53
5.Комплектаци я .........................................................................................................................................54
6. Техническое обслуживание и сервис ....................................................................63
6.1 Чистка, дезинфекция и стерилизация............................................................................................. 63
6.2 Техническое обслуживание .............................................................................................................. 63
6.3 Замена ламп .......................................................................................................................................64
6.3.1 FS 2-21.......................................................................................................................................... 64
6.3.2 FS 2-25, FS 2-15, C U 3-21, CU 3-23........................................................................................... 65
6.3.3 FS 2-11 .......................................................................................................................................... 65
6.3.4 FS 4-20.......................................................................................................................................... 66
6.3.5 FS 3-31 / FS 3-33 .........................................................................................................................68
6.3.6 FS 2-23.......................................................................................................................................... 71
6.4 Запасное освещение .........................................................................................................................73
6.5 Устранение неисправностей............................................................................................................. 74
6.5.1 FS 2-25 / FS 2-23 / FS 2-21.......................................................................................................... 74
6.5.2 FS 2-15/FS 2-11.......................................................................................................................... 78
6.6 Связь ....................................................................................................................................................79
7. Утилизация .............................................................................................................................................. 80
8. Технические данные ............................................................................................................................ 80
8.1 М икрохирургическая система ...........................................................................................................80
8.2 Напольные/потолочные штативы.....................................................................................................81
8.3 Хирургические микроскопы............................................................................................................... 84
9. Приложение ............................................................................................................................................88
9.1 Основные принципы и декларация производителя.......................................................................88
9.2 Инструкция «Чистка и дезинфекция».............................................................................................. 92
9.3 Инструкция «Обработка рабочих элементов, допускающих стерилизацию» ............................94
--- стр. 88 ---
667 300 02 е
1 В а ж н ы е зам ечания
аз от ответственности
ва собственност
сательно этой инст
Для обеспечения безопасности пациентов, пользователей и
третьих лиц работа на микрохирургической системе может
производиться только согласно действующей инструкции.
М икрохирургическая операционная система предназначена
для использования по инструкциям, действительным в данный
момент
Храните инструкцию в доступном месте.
Для обеспечения безопасности пациентов и пользователей
необходимо выполнять все инструкции по техническому
обслуживанию и учету процедур, описанные в данном
документе.
Даже если регулярное техническое обслуживание не
назначено, рекомендуется ежегодно проводить превентивную
проверку безопасности.
Не реже одного раза в три года необходимо связываться с
производителем или уполномоченным агентом производителя
для осуц4ествления возможных обновлений безопасности
Микрохирургическая операционная система может быть
ремонтирована или обновлена только в соответствии с
текущими техническими характеристиками Moller-Wedel.
Ремонт или модификация микрохирургической операционной
системы может проводиться только специально
уполномоченными лицами M biler-W edel.
В случае ремонта могут быть использованы только детали
Moller-Wedel.
После ремонта или модификации оборудование должно
пройти калибровку согласно техническим спецификациям
Moller-Wedel.
Ненадлежащее использование, неправильный ремонт и/или
неправильное техническое обслуживание немедленно
аннулируют обязательства со стороны Moller-W edel.
Содержание этой инструкции защищено авторским правом
Перевод не допускается без письменного разрешения M oller-
Wedel GmbH.
В результате текущих исследований и разработок фотографии
и иллюстрации, представленные в тексте, могут неточно
отображать поставленный прибор.
--- стр. 89 ---
667 300 02 е
2 М икрохирургическая операц ион ная си стем а
2.1 Обзор предупреждений и информационных знаков
А DANGER
^ W A R N I N G
^C A U T IO N
(J) Attention
1 редупре 1кдения
Приводит к серьезным повреждениям или к смерти.
Следуйте инструкциям.
Может привести к тяжелым травмам или смерти.
Следуйте инструкциям.
Может привести к незначительным или средним травмам.
Следуйте инструкциям.
Может привести к материальному ущербу и/или сбою работы.
Следуйте инструкциям.
Инструкция по обращению.
Выньте вилку
Включите прибор
Выключите прибор
NOT FOR
OPHTHALM OLOGY
П А
Я
1редупреждения и инструкции по обращению
Не использовать во время операции на глазах или около.
М ожет привести к серьезным повреждениям глаз.
Использовать только отбалансированный микроскоп.
Обратите внимание на фузоподъемность прибора.
«У
0
Обратите внимание на информацию об утилизации
Не толкать
Части, подверженные электростатическому воздействию
Принять меры предосторожности Е М С перед касанием
Максимально допустимый угол наклона микрохирургической системы в
рабочем положении
Положение транспортировки
Выньте вилку из розетки, прежде чем открывать прибор
Следуйте инструкциям
Нагрев
--- стр. 90 ---
667 300 02 е
О
4
L1 /L 2
'•4 D /(D
V J
\RS 232/
He ставить контейнеры с жидкостями
Элементы управления
Освобождение
Механический зажим
Отображение смещения фокуса и угла наклона микроскопа
Восстановление основных параметров X Y и фокусировки
Источник света
Галогенная лампа 1/ Галогенная лампа 2
Переключение на аварийное освещение
Балансировка
Подключения
Возможности подключения линий выравнивания потенциала
согласно EN 60601-1
Гнездо для подключения дополнительных устройств
Обратите внимание на дополнительную информацию о
максимальной выходной мощности
Разъем для электропитания
Обратите внимание на дополнительную информацию о
максимальном потреблении мощности
Подключение микроскопа
Подключение педали
Подключение камеры
Разъем для интерфейса RS 232
%
--- стр. 91 ---
667 300 02 е
2.2 Предусмотренное использование
М икрохирургическая операционная система состоит из хирургического
микроскопа M O LLER ALLEGRA 500 / 50 / 300 / 30, напольного/ потолочного
штатива FS 2-25 / FS 2-23/FS 2-21, FS 2-15 / FS 2-11, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-
20, си 3-21, си 3-23 и специальных аксессуаров Moller-W edel.
С модульной конструкцией и разнообразием оборудования и аксессуаров
возможен широкий спектр хирургических вмешательств.
Хирургические микроскопы M O LLER ALLEGRA 500 / 50 являются
выдающимися для использования в микрохирургических операциях,
связанных с неврологией, ЛОР и пластической хирургией. М ожно выбирать
линию визирования
Хирургические микроскопы M O L L E R ALLEGRA 300 / 30 хорошо подходят
для стоматологических операций и предлагают переменную линию
визуализации.
Напольные/потолочные штативы FS 2-25 / FS 2-23 / FS 2-21 и FS 2-15 / FS 2-
11, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20, CU 3-21, CU 3-23 отличаются друг от друга
конфигурацией источника света (LED, ксенон, галоген), методом работы,
возможностями расширения, что позволяет корректировать параметры
согласно хирургическим требованиям.
Микрохирургическая операционная система не предназначены для работы в
области глаза или на самом глазе, особенно система с ксеноновым
источником света.
Микрохирургическая операционная система предназначена
• Для использования в госпиталях, клиниках и хирургических
кабинетах
• Для использования в соответствующей обстановке
• Для установки в условиях, применимых к микрохирургическим
операциям:
о Малые вибрации
о Осторожное обращение
о Чистота
о Использование с операционными приборами, пригодными для
стерилизации. Стерильное покрытие может быть использовано
дополнительно.
2.3 Типичные ошибки эксплуатации
Ксеноновые лампы не разрешены в офтальмологии. Возможны серьезные
повреждения глаза.
--- стр. 92 ---
667 300 02 е
2.4 Общие предупреждения
Ж W A R N IN G I
А W A R N IN G I
А W A R N IN G j
Опасность взрыва:
Использование во взрывоопасной атмосфере недопустимо!
Опасность поражения электрическим током:
Во избежание поражения электрическим током оборудование
должно быть подключено к заземленной сети питания.
М икрохирургическая операционная система должна быть
расположена так. чтобы в любой момент можно было отключить
питание.
Опасно при неправильном использовании:
Следуйте инструкциям по эксплуатации!
Избегайте чрезмерных механических нагрузок на
микрохирургическую операционную систему!
Обращайте внимание на балансировку микрохирургической
операционной системы.
П ри транспортировке операционной системы она должна быть в
правильном положении.
Для офтальмологических операций используйте источники света
только от Moller-W edel.
Никогда не смотрите прямо в световод.
Опасности в случае неисправного оборудования:
Перед началом работы убедитесь, что все механические и
электрические соединения подключены правильно, и что они не
повреждены
Не начинайте операцию, если обнаружен или предполагается
технический дефект.
Нарушение безопасности в случае неправильных аксессуаров
или замененных деталей:
Использование непредусмотренных руководством аксессуаров,
преобразователей и линий, кроме поставленных Moller-Wedel в
качестве запасных частей, может привести к увеличению
электромагнитного излучения и снижению помехоустойчивости
системы.
Используйте только санкционированные аксессуары Moller-W edel!
Не превышайте максимальную нафузку на напольные ш тативы !
Следующее справедливо для всех системных расширений и
изменений:
Разрешены только те устройства, совместимость которых была
проверена.
Без дополнительных мер могут возникнуть токи утечки или
контактные токи.
Нельзя подключать дополнительный много портовый разъем или
удлинитель.
Изменения, подключение новых элементов, удаление, обновление
и модернизация оборудования, все ещё подключенного к сети/базе
данных, могут привести к новым рискам.
Требования EN 60601-1:2006 должны быть выполнены!
После изменения системы должны быть проведены
соответствующие тесты и проверки для обеспечения безопасного
использования.
--- стр. 126 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
• Функция Автоматический контроль скорости настраивает скорость
вращения мотора для достижения необходимого увеличения. Для
отключения функции выберите ручную настройку скорости.
А в т о м а ти ч е с ки й ко н т р о л ь с к о р о с т и
ланейровна
Освободите механический тормоз
П одвесной р ы ч а г падает:
Поверните в направлении часовой
стрелки
П одвесной р ы ч а г подним ается;
Поверните в направлении против
часовой стрелки
Установите необходимую
жесткость
Некоторые функции ножной и ручной педалей, такие, как кнопка наведения для XY
взаимодействия могут бьп-ь отрегулированы с помощью RS-232, в зависимости от
микрохирургической операционной системы. Пожалуйста, свяжитесь с представительством МбИег-
W ede в вашей стране.
4.3.2.3 FS 4-20 I FS 3-31 / FS 3-33
Микрохирургические операционные системы, оснащенные MOLLER MIOS, могут быть
настроены с помощью их дисплея. Вы можете найти дополнительную информацию в
MOLLER MIOS инструкции по эксплуатации.
Подсветка
Пользователь
Область медицины
Настройка контрастности м Ьилпсл
микроскоп
Настройки
Баланс (только для FS 3-33)
4 2
--- стр. 127 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
Диалоговое о кн о Подсветка
• iH u M irM U o n : ' J C E M D N 3 0 C W . .
Регулировка яркости
Время от начала
операции
1 - ;
В ^ W щ
1 — — 1
Источник света
включен/выключен
Сброс прошедшего
времени операции
Подтверждение
А
Внимание!
Возможно внезапное неправильное освещение:
Обнулите время с начала операции только после замены галогенной лампы.
Диалоговое окно Окно пользователя
Загрузка
пользовательских
настроек
Загрузка стандартных
настроек
Изменить имя
пользователя
Настройка параметров
Подтверждение
Изменение имени пользователя
Имя пользователя
Заглавные буквы
Выход без сохранения
D r. _
ГГ ~ [Т “ fs" Г ё
г г fT fj"
Удалить один символ
Га ” : э ^
ГГ ГГ ГГ Удалить имя
£ Г Г пользователя
■ m р. полностью
f ■ Подтверждение
4 3
--- стр. 128 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
Н астройки пользователя
Регулировка скорости
зума
Регулировка яркости
Регулировка
surt A M u fi М и Д и г
3
i -
lixsn: Ручная настройка
скорости фокусировки
оптического
увеличения
F a u »
p ■ ' *
t *9 C
-
Включение
Настройка рабочего — ГГ“ | Ш 1ГГ автоматического
расстояния i ' ■ U r^ контроля скорости
Конфигурация ножной — . fc e x s m & > i cm re l j s»s Ручная регулировка
педали
Ч
блока XY перемещения
Выход без сохранения Включить
автоматическое
управление скоростью
Подтверждение
Автоматический контроль скорости
Функция Автоматический контроль скорости позволяет устанавливать скорость двигателя
в соответствии с реальным оптическим увеличением. Для отключения этой функции,
регулируйте скорость двигателя вручную.
Конфигурация ножной педали
А
Внимание!
Ошибка в результате неправильной маркировки на рабочей панели:
Измените маркировку для ножной педали, чтобы она соответствовала измененной
конфигурации ножной педали.
Диалоговое окно Область медицины
Следуйте указаниям в разделе «Настройки пользователя»
4 4
--- стр. 129 ---
Диалоговое окно Микроскоп
Следуйте указаниям в разделе «Настройки пользователя»
6 6 7 3 0 0 0 2 е
Окно настройки
Доступные языки
Операционный
микроскоп
Конфигурация ручного
выключателя (только
для ALLEGRA 590)
Служебные настройки,
защищенные паролем
1 s e ttm » 1
1
a t
Г » ! i
j ZY: n s rv H M ite
T o c h T c m Q
...;
Конфигурация P-
переключателя (только
для FS 3-33)
Конфигурация
тормозов
Вкл/выкл. обратной
активизации блока XY-
перемещения
Звуки кнопок вкл/выкл
Подтверждение
Конфигурация ручного выключателя
Выберите
переключатель
Доступные функции
Подтвер>кдение
4 5
--- стр. 139 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
Б азо в ы й со став изделия:
1.Стереоскопический блок наблюдения.
2.Штатив.
3. Педаль управления
4.Кабель питания.
5.Руководство по эксплуатации.
П ринадлеж ности и д о п ол н и тел ьны е аксессуары , опции , поставл яем ы е с прибором :
1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15.FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20).
2. Штатив потолочный (тип CU 3-21,CU 3-23).
3. Делитель луч.
4. Лампа галогенная специальная.
5. Лампа ксеноновая специальная.
6. Блок источника света.
7. Кронштейн.
8. Крепление кронштейна
9. Стерилизуемые колпачки - не более 50 шт./уп.
Ю .Чехлы защитные - не более 100 шт.
11 .Видеокабель специальный.
12.Видеокамера специальная.
13.Видеомодуль специальный
14.Блок видеорегистрации.
15.Блок управления видеокамерой специальной.
16.Блок компенсации высоты.
17.Крепление ламп
18.Лоток специализированный.
19.Фиксационное кольцо.
20. Промежуточное кольцо.
21.Переходное кольцо.
22.Кабельная штанга.
23.БЛОК автофокусировки.
24.Крепление педали.
25.Переходник для педали.
26.Блок цифровой обработки изображения.
27.Монитор Ж К 6,5 дюймов специализированный.
28.Монитор управления 19 дюймов специальный.
29.Кресло хирурга специализированное.
30.Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная.
31.Крепление насадки.
32.Силиконовый чехол.
33.Адаптер специальный.
34.Адаптер угловой специальный.
35.0куляр - не более 2 шт.
36.Световой коммутатор.
37.Фильтр специальный.
Зв.Линза - не более 5 шт.
39.Блок XY-перемещения
40.Диафрагма.
41.Микроскоп ассистента.
42.Бинокуляр.
43.Вертископ специальный встраиваемый
44.Диплоскоп специальный встраиваемый.
45.Кератоскоп специальный.
46.Вариоскоп специальный встраиваемый.
47.Щелевая лампа специальная бесконтактная.
48.Объектив микроскопа.
5. Комплектация
5 5
--- стр. 140 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
49.Защитный фильтр.
50.Ротовой переключатель.
51.Блок увеличения.
52.Блок флюоресценции специальный.
53.Блок навигации.
54.Блок красного рефлекса.
55.Соединительный кабель.
56.Оптоволоконный кабель специальный.
57.Жидкостной кабель.
58.Подставка инструментальная - не более 5 шт.
59. Ролики - не более 4 шт.
60.Пружины штатива - не более 3 шт.
61 Блок электропривода специального.
62.Ремень.
63.Механизм крепления микроскопа специальный.
64.Механизм наклона микроскопа специальный.
65.Механизм торможения подвижных частей специальный.
66.Призма
67.Зеркало.
68.Блок управления специальный.
69.Блок питания специальный.
/О.Рукоятка управления.
71.Рукоятка насадки
72.Вентилятор встраиваемый.
73.Крепежные элементы - не более 50 шт.
74.Предохранители - не более 50 шт.
75.Пластиковая панель.
76.Защитная крышка.
77. Переключатель.
78.Контактный элемент.
79.Телескопическая колонна.
80 .Джойстик.
81 .Датчик перемещения.
82.Набор для чистки оптики:
82.1 Груша с мягкой кисточкой.
82.2 Ткань.
82.3 Спрей в бутылочке - не более 0,5 л.
82.4 Палочки с ватой - не более 100 шт/уп
82.5 Салфетки - не более 10 шт/уп
83. Носитель информации съемный специальный.
84.Инструмент специальный.
О писание назначения принадлеж ностей м икроскопа операционного МбИег АПедга:
Б азовы й состав:
Стереоскопический блок наблюдения - представляет собой оптическую часть микроскопа с
двумя оптическими каналами, предназначенную для увеличенного изображения наблюдаемой
области со стереоэффектом.
_________________________________________________________________
2. Штатив - представляет собой опору для операционного микроскопа, предназначенную для
точного позиционирования стереоскопического блока наблюдения над оперируемой областью и
сохранения его положения в процессе работы.________________________________________________
3. Педаль управления - представляет собой конструкцию с плоской подножкой, нажимаемой
ногой, предназначенную для управления основными функциями микроскопа, такими как
увеличение, освещение, перемещение в горизонтальной плоскости без помощи рук.____________
4. Кабель питания - кабель с вилкой европейского образца для обеспечения электропитания
микроскопа.__________________________________________________________________________________
5. Руководство по эксплуатации - представляет собой бумажную брошюру, предназначенную для
описания технических и функциональных характеристик, условий установки и использования
операционного микроскопа, гарантий производителя и сервисного обслуживания ______________
5 6
--- стр. 141 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
П ринадлеж ности и д о п ол н и тел ьны е аксессуары , опции, кото р ы е м огут б ы ть по ставл е ны с
п рибором : __________________________________________
1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4 -20)-
представляет собой мобильную опору (стоит на четырех колесах) для операционного
микроскопа, предназначенную для точного позиционирования стереоскопического блока
наблюдения над оперируемой областью и сохранения его положения в процессе работы,
устанавливается при монтаже.________________________________________________________________
2. Штатив потолочный (тип CU 3-21, CU 3-23) - представляет собой неподвижную опору
(закрепляется на потолке) для операционного микроскопа, предназначенную для точного
позиционирования стереоскопического блока наблюдения над оперируекдой областью и
сохранения его положения в процессе работы устанавливается при монтаже.
__________________
3. Делитель луча - представляет собой оптический блок, устанавливаемый на стереоскопический
блок наблюдения, оснащенный разъемами для подключения видеокамер специальных и
микроскопов ассистента, устанавливается при монтаже. _______________________________________
Лампа галогенная специальная - представляет собой галогенную лампу, устанавливаемую в
корпус штатива, предназначенную для освещения операционного поля с необходимым уровнем
яркости, устанавливается при монтаже.
_______________________________________________________
5. Лампа ксеноновая специальная - представляет собой ксеноновую лампу, устанавливаемую в
корпус штатива, предназначенную для освещения операционного поля с необходимым уровнем
яркости, устанавливается при монтаже. ___________________________________________________
6. Блок источника света - представляет собой внутренний блок управления, устанавливаемый в
корпус штатива, предназначенный для контроля уровня яркости ламп, который необходим для
проведения операции, устанавливается при монтаже__________________________________________
Кронштейн - представляет собой механический элемент конструкции, предназначенный для
крепления монитора управления к штативу, который обеспечивает безопасное и эргономичное
разме|цение системы визуализации операций, устанавливается при монтаже. __________________
8. Крепление кронштейна - представляет собой крепежный элемент, предназначенный для
крепления кронштейна к ш тативу _____________________________________________________________
9. Стерилизуемые колпачки - не более 50 шт./уп. - представляют собой специальные колпачки,
которые размещаются поверх рукояток микроскопа, предназначенные для обеспечения
возможности работы хирурга с микроскопом, не нарушая стерильных условий операционной.
10. Чехлы защитные - не более 100 шт. - представляют одноразовые прозрачные полиэтиленовые
чехлы для микроскопа, которые полностью закрывают его поверхность, предназначены для
обеспечения стерильных условий работы во время операции.__________________________________
11.Видеокабель специальный - представляет собой соединительный кабель, предназначенный
для коммутирования видеокамеры с блоком управления, устанавливается при монтаже.
________
12.Видеокамера специальная - представляет собой специально разработанную для микроскопов
данного типа внешнюю подключаемую специальную видеокамеру, устанавливаемую на
делитель луча микроскопа, предназначенную для записи видеоизображения во время
проведения операций, устанавливается при монтаже.
_______________________________________
13.Видеомодуль специальный - представляет собой блок микроскопа, встраиваемый модуль,
предназначенный для обеспечения возможности регистрации видеоизображения во время
проведения операций с помощью видеокамеры специальной, устанавливается при монтаже.
14.Блок видеорегистрации - представляет собой внешнее устройство, предназначенное для
регистрации и хранения видеоинформации и последующего воспроизведения на экране
монитора, устанавливается при монтаже.___________________________________________________
15.Блок управления видеокамерой специальной - представляет собой составную часть
видеосистемы, предназначенное для настройки параметров видеосигнала и передачи его на
блок видеорегистрации, устанавливается при монтаже._____________________________________
16.Блок компенсации высоты - представляет собой конструктивную часть потолочного штатива,
выполненную из металла, предназначенную для компенсации высоты потолков более 2,9 м и
крепления непосредственно к потолку, устанавливается при монтаже
_______________________
17.Крепление ламп — представляет собой конструктивный элемент осветительной системы
микроскопа, предназначено для крепления ламп на штативе, устанавливается при монтаже.
16.Лоток специализированный - представляет собой внешний модуль, закрепляемый на
напольном штативе, имеющий прорезиненную поверхность, предназначенную для размещения
5 7
--- стр. 142 ---
6 6 7 3 0 0 0 2 е
блоков регистрации и управления, а также встроенный трансформатор для подключения
блоков к электросети, устанавливается при монтаже__________________________________________
19. Фиксационное кольцо - представляет собой металлическое кольцо, необходимое при монтаже
потолочного ил-атива, устанавливается в корпус штатива, предназначенное для фиксации его
положения, устанавливается при монтаже.____________________________________________________
20. Промежуточное кольцо - представляет собой конструктивный элемент, размещаемый между
бинокуляром микроскопа и стереоскопическим блоком наблюдения, предназначенное для
возможности вращения бинокуляра вокруг своей оси. устанавливается при монтаже
___________
21.Переходное кольцо - представляет собой металлическое кольцо с резьбой, предназначенное
для присоединения окуляра к бинокуляру. устанавливается при монтаже ______________________
22.Кабельная штанга - представляет собой выносную конструкцию штатива микроскопа, длинный
кронштейн с внутренней прокладкой кабелей, предназначенный для подключения к электросети
привода кресла хирурга и других электроприборов в операционной, устанавливается при
монтаже
23.Блок автофокусировки - представляет собой внутренний блок стереоскопического блока
наблюдения с группой линз, предназначенный для автоматического процесса фокусировки во
время операции, устанавливается при монтаже._______________________________________________
24. Крепление педали - представляет собой металлическую конструкцию, желоб,
предназначенный для размещения педали управления в операционной, крепится к напольному
штативу или к стене. _________________________________________________________________________
25.Переходник для педали - представляет собой устройство, предназначенное для
коммутирования педали управления со штативом при различном числе контактов______________
26.Блок цифровой обработки изображения - представляет собой внешний блок видеосистемы
микроскопа, предназначенный для коммутирования нескольких цифровых устройств
видеорегистрации и настройки их изображений._______________________________________________
27.Монитор Ж К 6.5 дюймов специализированный - представляет собой специально
разработанный для применения с данным типом микроскопов сенсорный дисплей с диагональю
6,5 дюймов, предназначенный для отображения видеоинформации и управления процессом ее
регистрации, размещается над окулярами микроскопа, устанавливается при монтаже. __________
28.Монитор управления 19 дюймов специальный - представляет собой специально
разработанный для применения с данным типом микроскопов дисплей с диагональю 19
дюймов, является частью системы видеорегистрации, предназначенный для визуализации
результатов проведенной операции, крепится с помощью кронштейна к напольному штативу
при монтаже. __________________________________________________________________________
29.Кресло хирурга специализированное - представляет собой специально разработанное
эргономичное рабочее место с системой блокировки положения, с возможностью регулировки
по высоте для установки в операционных при проведении сложных микрохирургических
операций с применением операционных микроскопов, предназначенное для ком с^ртного и
четкого размещения хирурга перед микроскопом, питание кресла осуществляется от штатива
микроскопа, устанавливается при монтаже. ___________________________________________________
ЗО.Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная - представляет собой
бесконтактное оптическое устройство, размещаемое под объективом микроскопа и над глазом
пациента, предназначенное для обзора глазного дна в неперевернутом виде во время
проведения витреоретинальных операций, устанавливается при монтаже системы _____________
Закрепление насадки - представляет собой разборную часть насадки специальной для обзора
глазного дна, кронштейн, предназначенный для удерживания оптическога блока насадки над
оперируемой областью, крепится к микроскопу при монтаже.___________________________________
32.Силиконовый чехол - представляет собой стерилизуемой кожух, в который помещается
оптический блок насадки специальной для обзора глазного дна. предназначен для обеспечения
стерильных условий во время проведения операции. __________________________________________
33.Адаптер специальный - представляет собой оптический блок с резьбовым соединением,
предназначенный для обеспечения крепления видеокамеры специальной к делителю луча для
фокусировки изображения, получаемого с помощью микроскопа, на матрице видеокамеры.
устанавливается при монтаже.________________________________________________________________
34.Адаптер угловой специальный - представляет собой насадку на микроскоп, кольцевой
переходник, предназначенный для крепления фильтра специального под углом к оптической
5 8
и
--- стр. 163 ---
667 300 02 е
Д еф ект П ричина М еры д л я исправления
Подвесной рычаг не
двигается
вертикально
Задействован
механический тормоз Установите необходимую степень зажима
Подвесной рычаг и Предварительная
держатель двигаются настройка для тормозов Обратитесь к представителю фирмы
слишком легко или слишком слаба или MOLLER- WEDEL в вашей стране.
слишком трудно слишком сильна
Ошибки :F S 2 - 1 5 .- . \ ^
Вентилятор или одна из ламп
неисправна. Обратитесь к
представителю фирмы MOLLER-
WEDEL в вашей стране.
Аварийное освещение включено.
Настройка яркости невозможна
Выключите систему и включите
заново.
LED источник света перегрелся.
Снимите все детали,
покрывающие вентиляционные
щели.
■FS2-1T
Аварийное освещение включено.
Настройка яркости невозможна.
Выключите аварийное освещение.
-ь ь л т з и к т с и а .
Запасная лампа неисправна.
Замените галогеновую лампу.
/
4x/sec
6.6 Связь
Если вам необходима дополнительная информация, пожалуйста, сообщите
номер по каталогу и серийные номера интересующих вас компонентов
представителю фирмы MOLLER- WEDEL в вашей стране. Вы можете узнать все
номера на соответствующих идентификационных таблицах. Список
распространителей фирмы по всему миру можно найти на сайте Moller-Wedel
GmbH
(www.moelter-wedel.com). 79
--- стр. 164 ---
667 300 02 е
7.Утилизация
В Европейском Союзе микрохирургические операционные системы и их
компоненты подчинены Директиве 2002/96/ЕЕС об электрическом и электронном
оборудовании и не могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами.
Фирма MOLLER- WEDEL принимает возвращаемые микрохирургические
операционные системы и компоненты для переработки и утилизации.
Обратитесь к представителю фирмы MOLLER-W EDEL в вашей стране.
8. Технические данные
8.1 Микрохирургическая система
Рабочие условия
Соответствие
1 Рабочая температура [°С] 1 +10..+40
Температура хранения и
транспортировки [°С]
-20..+70
Относительная влажность [%] ; 10.90
Давление воздуха [ГПа] 1 600..1060
Классификация
1
; 93/42/ЕЕС Класс 1
Безопасность I EN 60 601-1 класс защиты 1 !
ЕМС :E N 60 601-1-2 ;
UMDNS 12-539
80
--- стр. 165 ---
667 300 02 е
8.2 Напольные/потолочные штативы
О
FS 2-25 FS 2-23 FS 2-21
М еханические Габариты в 1 9 3 6 X 7 2 7 X 1936 X 727 X j 1936X 7 2 7 X
парам етры положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1040 1040
1
1040
Вес [кг] 240 i 240
i
240 :
Заф узка несущего
рычага [кг]
5 .5 ,., 17 i
1
1 5.5 ...17 5 .5... 17 :
s
Рабочее м есто Максимальная
длина рычага [мм]
1320 1320
i
1320 ;
Отклонение
подвесного рычага
[мм]
720 720 720
i
Угол поворота
несущего рычага
п
270 270
1
270 1
[
Угол поворота
подвесного рычага
п
270 270 270 (
i
И сто чн и к света Освещение LED, 50 Вт Ксенон, 300 Вт Галоген
15 В /1 5 0 Вт
УФ фильтр,
постоянно
< 400 нм < 400 нм < 400 нм
ИК фильтр,
постоянно
> 800 нм > 800 нм > 800 нм ^
< 1
i
Э лектрические Возможные Сравните с Сравните с Сравните с i
парам етры рабочие идентификацион идентификацион идентификацион-1
напряжения[В] ным табло ным табло ным табло J
Отклонения
значения рабочего
напряжения [%]
± 1 0 ± 10 1 ± 1 0
i
Максимальное
потребление
мощности [ВА]
1 1000
i
1000 1 1000
1
Степень защиты IP 20 IP 20 IP 20
81
--- стр. 166 ---
667 300 02 е
FS 2-15 ! FS 2-11
М еханические
парам етры
Габариты в
положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1 7 7 7 x 6 5 0 x 9 0 0 :: 1 7 7 7 x 6 5 0 x 9 0 0
!1
!
Вес [кг] 198 1 198
Заф узка несущего
рычага [кг]
4 ... 15 A ... 15
Р абочее м есто Максимальная
длина рычага [мм]
1223 1223
Отклонение
подвесного рычага
[мм]
680 680
Угол поворота
несущего рычага
["1
300 300
Угол поворота
подвесного рычага
П
300 300
И сто чн и к света Освещение LED, 50 Вт Галоген. 15 В /
1 150 Вт
УФ фильтр. < 4 0 0 нм < 400 нм
постоянно
ИК фильтр, ! > 800 нм > 800 нм
постоянно
Э лектрические
парам етры
Возможные
рабочие
напряжения[В]
Сравните с
идентификацион
ным табло
Сравните с
идентификацион
ным табло
Отклонения
значения рабочего
напряжения [%1
± 10 ± 1 0
Максимальное
потребление
мощности [ВА]
450 600
Степень защиты IP 20 j IP 20
FS 4-20 i FS 3-31 1 FS 3-33
М еханические
парам етры
Габариты в
положении
транспортировки
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
1985 X 730 X 1
1960 j
5
1900X 7 3 0 X
1100
1900X 7 3 0 X
1100
Вес Гкг1 219 210 210
Заф узка несущего
рычага [кг1
13.7 ... 18.7
Р абочее м есто 1 Максимальная
длина рычага [мм]
1700 1500 1500
Отклонение
подвесного
рычага П
,^ 3 6 0 i
!
Угол поворота
несущего рычага
п
270 270
82
--- стр. 167 ---
667 300 02 е
Угол поворота
подвесного
рычага П . ■ '
i 270 , V'jI. 27° ■ ■ J 1
Э лектрические Возможные Сравните с Сравните с Сравните с
парам етры рабочие идентификацион идентификацион идентификацион
напряжения[В] -ным табло -ным табло -ным табло
Отклонения
значения рабочего
напряжения [%]
± 1 0 ± 10 ± 10
Максимальное
потребление
мощности [ВА]
1000
1
1400 1400
Степень защиты IP20 IP20 IP20
1 с и 3-21 j с и 3-23
М еханические
парам етры
Вес [кг] 130,5 1 1 133
i
Грузоподъемность
(кг]
7 ,8 -1 4 ,5 7 ,8 -1 4 ,5
Рабочее м есто Максимальный
вынос несущей
штанги [мм] 1395 1395
Минимальная
высота потолка
[мм] 1 2900 2900
Вертикальное
перемещение [мм] 910 910
Число поворотных
плеч [шт] 1 : 2 . . 2
Угол поворота
первого плеча ["]
360
1
360
Угол поворота
второго плеча П
270 270
И сто чн ик света 1 Источник света Галогенный Ксеноновый
Мощность
источника света
[Вт]
2x150 2x300
Э лектрические
парам етры
1 Напряжение
питания [В]
1 0 0 -2 4 0 1 0 0 -2 4 0
Частота
электросети [Гц]
50/60 50/60
Потребляемая
мощность [ВА]
2700 1 2700
1
83
--- стр. 168 ---
667 300 02 е
8.3 Хирургические микроскопы
“ II ] ll« A L L E G « A 5 d O
М еханические
парам етры
г абариты
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
4 8 3 x 4 0 2 x 4 4 1 |
1
423 X 396 X 441
Вес [кг] 6.6 6.2
Рабочее м есто Поворот ['] ± 169 ± 169
Угол наклона [°] - 3 0 . ..+ 120 - 3 0 . ..+ 120
Боковой наклон [*’] ± 4 5 ± 4 5
30 “ ось [”] - 7 0 ... 266 1 -7 0 . ..266
XY зона [мм] - -
Ф и л ь тр УФ фильтр < 515 нм 1 < 5 1 5 нм
Мягкий
светофильтр
X 1 X
i
Фильтр дневного
света
X : X
Голубой фильтр X X
Зеленый фильтр X X
Фильтр для
наблюдения,
желтый
опционально опционально
25 i 25
Угол освещения [°] 6 6
Режим Моторизированно- Моторизированно-
фокусировки оптический оптический
Режим Zoom, Zoom,
увеличения моторизированный,
6х
моторизированный,
6х
Фокусное
расстояние
передней линзы f
[мм]
3 0 5 ... 525 305 ... 525
Рабочее
расстояние [мм]
200 ... 450 200 ... 450
Диапазон
увеличения
1.6 X... 16.8X 1 1 .6 х ... 16.8Х
Диаметр видимого
поля [мм]
12.5... 128.7 12.5 ... 128.7
Диаметр
освещаемого поля
[мм]
5 ... 156 5 ... 156
84
--- стр. 169 ---
667 300 02 е
H Q LLE R A L L E G F ^ 50
М еханические
парам етры
Рабочее м есто
Габариты
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
4 8 3 x 3 1 9 x 4 5 1
Вес [кг]
Угол наклона [°]
Боковой наклон [°]
30 ° ось (“]
XY зона [мм]
УФ фильтр
Мягкий
светофильтр
Фильтр дневного
света
Голубой фильтр
Зеленый фильтр
Фильтр для
наблкздения.
желтый
4.9
± 169
458 X 297 X 451
5.0
± 169
- 3 0 . ..+ 120 - 30 ... + 120
± 4 5 ± 4 5
- 70 ... 266 - 7 0 ... 266
< 5 1 5 нм < 515 нм
Стерео базис [мм] 25
Угол освещения [°]
Режим
фокусировки
Режим
увеличения
Фокусное
расстояние
передней линзы f
[мм]
Рабочее
расстояние[мм]
Диапазон
увеличения
Диаметр видимого
поля [мм]
Диаметр
освещаемого поля
[мм]
ручной
Ручное
25
ручной
Ручное
переключение. 5х
о 1Л о о о о с м ю о о см см с м е о
о ю о о о(3 > Т- 0> О ) с м с м с м со
X X > < X X Ш со 03
00 Ю со с м с м сч
X X X X X 1Л 'Г- со <0
со to < ч 1 c v i
: <о ^
i o 2 ?!
о ш о о о о с м о о см с м с м < о
о 1Л о о о0 5 ч- ^ 0 > оТ- с м с м с м со
X X X X X
со о со с м с м
о V о « осо с м с м с м ^
X X X X X
со о h- с м
со со с м с м
о < 5 > со
об °
со и> ,
85
--- стр. 170 ---
667 300 02 е
iiO £lJE R A LLE G R A 300
М еханические
парам етры
Габариты
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
466 x 436 x 426
i
466 X 436 X 426 4 6 6 x 4 3 6 x 4 2 6 ;
Вес [кг] 6.3 6.6 6.4
Рабочее м есто Поворот ["] ± 1 69 ± 169 ± 169
Угол наклона [°] - 5 5 ... 95 -5 5 ...95 - 55 ... 95
Боковой наклон
П
± 4 5 ; ± 4 5 ± 4 5 i
30 » ось ["] -7 0 ...266 -7 0 ... 266 i
1
- 70 ... 266 >
XY зона [мм] -
Ф и л ь тр УФ фильтр < 5 1 5 нм < 5 1 5 нм ; < 515 нм
Мягкий
светофильтр
X X ; X J
Фильтр дневного
света
X ! : ' X X 1
Голубой фильтр X ■ X X
Зеленый фильтр X ! X X 1
Фильтр для
наблюдения,
желтый
X
11
X
О птические
парам етры
Стерео базис
[мм]
25 ! 25
1
i
25
: 1
Угол освещения
п
6 : 6
i ® 1
Режим
фокусировки
Ручной оптический ; Ручной
оптический
Ручной
оптический
Режим Zoom, 1 Zoom, Zoom.
увеличения моторизированный,
6х
1 моторизированны
[ й. бх
моторизированн
ый. 6х
Фокусное
расстояние
передней линзы f
[мм]
285 ... 302 ) 285 ... 302
j
!
285 ... 302
[!
Рабочее
расстояние [мм]
23 7 ... 263 237 ... 263 237 263
Диапазон
увеличения
2.8 X... 18.0 X 2.7 X... 17.3 X 2.7 X... 17.3 X
Диаметр
видимого поля
[мм]
1 1.7... 74.0 ! 12.3... 78.1
1
12.3 ...78.1
Диаметр
освещаемого
поля [мм]
4 ... 90 1 4 . . 9 0
\
1 4 ... 90
8 6
( Г б
--- стр. 171 ---
667 300 02 е
М еханические
парам етры
Рабочее м есто
Ф Ф и л ь тр
О птические
парам етры
М О Ш Ё К ALLEGRA 30
Габариты
(Высота-Ширина-
Глубина) [мм]
466 X 332 X 426
1
466 X 332 X 426 :
I
4 6 6 x 3 3 2 x 4 2 6 :
i
Вес [кг] 5.4 1 5.7 ! 5.5
1 Поворот [“] j ± 1 69 ± 169 j ± 1 6 9
Угол наклона ["] j - 5 5 ... 95 i - 55 ...9 5 : - 5 5 ... 95
Боковой наклон
[Т
± 4 5 1
i
± 4 5
i
± 4 5
30 “ ось ["] - 7 0 ...2 6 6 1 - 70 ... 266 - 7 0 .. .266
XY зона [мм] i - -
1 УФ фильтр ! < 5 1 5 нм < 515 нм < 515 нм
Мягкий
светофильтр
X I X X
Фильтр дневного
света
i X 1 X
1
X
Голубой фильтр X X X
Зеленый фильтр ! X ! ;
Фильтр для
наблюдения.
желтый
X ; X j X
Стерео базис
[нм]
! 25 t 1 25 I
Угол освещения
П
6 i 6 6 i
i
!
Режим
фокусировки
ручной оптический Ручной
оптический
Ручной ;
оптический ‘
Режим
увеличения
Ручная замена, 5х Ручная замена.
5х
Ручная замена.
5х
Фокусное
расстояние
передней линзы f
[мм]
285 ... 302 285 ... 302 285 ... 302
1
1
Рабочее
расстояние [мм]
237 ... 263 237 ... 263 237 ... 263
i
Диапазон
увеличения
2.3 X ... 22.2 X 1 2.2 X ... 21.3 X
i
2.2 X... 21.3 X 1
1
Диаметр
видимого поля
[мм]
9.5 ... 91.5 i 10.0 ... 96.6(
1
10.0 ... 96.6
Диаметр
освещаемого
1 4 ... 90 4 ... 90 4 ... 90
поля [мм]
87
--- стр. 172 ---
9. Приложение
9.1 О сн овны е п р и нц и п ы и д екларация производителя
667 300 02 е
Э л ектром агнитное излучение
Микрохирургическая операционная система должна использоваться в ниже обозначенных
условиях. Клиенты или пользователи системы должны обеспечить надлежащие условия работы.
Интерф еренция изл учения и
измерений
С оответствие Э лектромагнитная
о бста но вка -р уко во д ство
РЧ излучения CISPR 11 Г руппа 1 Система использует РЧ
энергию только для
внутренней работы.
Радиочастотное излучение
мало и вряд ли вызовет
помехи в работе электронного
оборудования.
РЧ излучения CISPR 11 Класс В Микрохирургическая
операционная система
подходит для использования
во всех помещениях, в том
числе в бытовых, в
помещениях с низковольтной
сетью питания,
предназначенной для бытовых
целей.
Гармоническое излучение IEC
61000-3-2
Класс А
Колебания
напряжения/флуктуация
излучения IEC61000-3-3
удовлетворяет
8 8
--- стр. 174 ---
667 300 02 е
Э л ектром агнитная у с то й чи в о с ть
Микрохирургическая операционная система должна использоваться в ниже обозначенных
условиях. Клиенты или пользователи системы должны обеспечить надлежащие условия работы.
Тест на усто й чи в о сть У р о ве нь теста
IEC 60601
У ровень
со ответствия
Э лектром агнитная обстановка-
руко в од ств о
Транзиентная ВЧ
эмиссия в
соответствии с
IEC 61000-4-6
150 к Г ц - 8 0 МГц
Транзиентная ВЧ
эмиссия в
соответствии с
IEC 61000-4-3
3 А/м
80 М Г ц - 2 .5 ГГц
Портативные и мобильные
приборы, использующие РЧ
связь, должны быть установлены
на расстоянии, определяемом из
уравнения по частоте
передатчика, от всех частей
системы, даже от кабелей.
Рекомендуемая дистанция:
150 к Г ц - 80 МГц
80 МГц - 800 МГц
800 М Гц - 2 .5 ГГц
Где Р - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах
(Вт) в соответствии с описанием
производителя и d -
рекомендуемая дистанция в
метрах (м).
По результатам исследований’
напряженность поля
передатчиков с фиксированным
ВЧ излучением должна быть
меньше чем соответствующий
уровень в кахд^ом частотном
диапазоне^.
Помехи могут возникнуть в
близости оборудования,
помеченного символом:
И
Замечание 1: Для 80 МГц - 800 МГц применяется более высокий диапазон частот
Замечание 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. Распространение
электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от поверхностей, объектов и людей.
Поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов
(мобильных, беспроводных), любительских радиоприемников, AM, FM теле- и
радиоприемников не могут бьп-ь теоретически рассчитаны с приемлемой точностью. Для
оценки электромагнитного влияния передатчиков с фиксированным РЧ излучением
необходимо проводить исследования места. Если измеренное значение поля в
предполагаемом месте установки системы больше определенного уровня, необходимо
контролировать работу прибора, могут быть необходимы дополнительные меры:
переориентация прибора или его перемещение.
В диапазоне частот 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть меньше
90
--- стр. 175 ---
667 300 02 е
Р еком ендуем ы е д истанции между пе ре но сны м и и м об и л ьны м и РЧ источникам и и
м и кр о хи рур ги че ской операционной систем ой
Микрохирургическая операционная система предназначена для использования в среде, где
поидехи, вызванные РЧ излучением, контролируются надлежащим образом. Пользователь или
заказчик могут предотвратить элеет-ромагнитную интерференцию, сохраняя минимальное
расстояние между РЧ приборами и микрохирургической системой, в соответствии сданны ми,
приведенными ниже для различной выходной мощности прибора.
Н ом инальная
вы хо д на я м ощ ность
передатчика в
Ваттах
Вт
Д истанция в метрах в соотве тствии с рабочей частотой
передатчика, м
150 к Г ц - 8 0 М Гц 80 М Г ц - 8 0 0 МГц
d = 0,35 * V p
800 М Г ц - 2 .5 ГГц
d = 0,70 * V p
0,01 0,12 0,035 0,07
0.1 0,38 0,11 0,22
1 1,20 0,35 0,70
10 3,80 1,10 2,20
100 12,00 3,50 7,00
Для передатчиков, значения выходной мощности которых не приведены в таблице, дистанция
в метрах может быть определена из уравнения по рабочей частоте, где Р будет номинальной
максимальной выходной мощностью передатчика.
Замечание 1: Для 80 МГц - 800 МГц применяется более высокий диапазон частот
Замечание 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. Распространение
электромагнитных волн зависит от поглощения и отражения от поверхностей, объектов и
людей.
91
--- стр. 176 ---
667 300 02 е
9 .2 И н с т р у к ц и я « Ч и с т ка и д е з и н ф е к ц и я »
Чистка и д езинф екц ия не сте рил и зуем ы х частей M oller-W edel GmbH
О бласть прим енения Очистка и дезинфекция внешних поверхностей
микрохирургической системы:
• Напольных штативов
• Хирургического микроскопа
• Не стерилизуемых аксессуаров
П редупреждения • Стеклянные поверхности следует чистить особенно
осторожно во избежание повреждений.
• Убедитесь, что в оборудование не протекает вода.
• Не используйте чистящие или абразивные средства.
• Для чистки и дезинфекции используйте специальные
средства, предназначенные для стекла, алюминия, пластика
и окрашенных поверхностей.
• Соблюдайте действующее руководство по эксплуатации для
микрохирургической операционной системы и аксессуаров.
О граничения Частая чистка и дезинфекция не оказывают существенного
влияния.
И нструкции :
Рабочее м есто При работе с устройствами, которые не были
продезинфицированы после клинического использования,
пожалуйста, соблюдайте меры безопасности:
• Используйте защитную одежду:
•> Перчатки
Водонепроницаемый фартук
❖ Очки
• Избегайте механических повреждений
• Лица, выполняющие задания, должны бьп-ь обучены.
П одготовка к
обеззараж иванию
• Перед началом работы, пожалуйста, отключите шнур
питания.
• Удалите фязь с поверхности влажной тканью.
Чистка:
Р учна я ,суха я
Подходящие средства чистки:
• Используйте рН-нейтральные средства медицинского класса,
удовлетворяющие национальным правилам и положениям,
регулирующим гигиену.
• Для получения информации о чистящих средствах,
разрешенных в вашей стране, пожалуйста, свяжитесь с
представительством Mijller-Wedel.
• Использование следующей продукции разрешено МбНег-
Wedel:
❖ NEODISHER LM2
Производитель: Chemische Fabrik Dr. Weigert, D-
20539 Hamburg
Использование:
• Следуйте инструкциям производителя
• Наносите чистящее средство с помощью мягкой ткани
• Ролики могут быть обработаны с помощью тампона,
смоченного в чистящем средстве.
А втом атическая чистка Не применима
Д езинф екция:
С ухая дезинф екция
Подходящие чистящие средства:
• Используйте медицинские дезинфицирующие средства, не
содержащ ие альдегидов, на основе пропанола или этанола.
92