Сканер стоматологический 3D — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8639 от 23.07.2019 · класс риска 1

Производитель: "Дентал Уингз Инк." (Канада)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
1. Назначение, состав и принципы действия.
1.1 Назначение.
Сканер стоматологический 3D 3Series (модель DW-3-90) (далее сканер) 
предназначен для использования специалистами зуботехнической лаборатории для 
сканирования позитивных или негативных моделей (оттисков).
Информация о потребителе: лица, обладающие соответствующими знаниями в 
области стоматологии и зубопротезирования, зубные техники
1.2 Показания к применению.
Проектирование и моделирование зубного протеза с помощью сканирования 
позитивных или негативных моделей (оттисков) и воспроизведение полученных данных в 
цифровой форме.
1.3 Противопоказания.
Сканер не предназначен для использования непосредственно на пациентах и вместе 
с устройствами жизнеобеспечения. Абсолютные и относительные противопоказания 
отсутствуют.
1.4 Побочные действия.
При использовании сканера 
неблагоприятного воздействия.
не может возникнуть какого-либо немедленного
1.5 Меры предосторожности.
Данный сканер обладает очень высокой точностью сканирования. Для достижения 
точности сканирования соблюдайте все инструкции, приведенные в данном Руководстве 
по эксплуатации.
Для достижения наилучших результатов сканирования, следуйте процедуре 
сканирования, приведенной в главе «Сканирование» настоящего ..^-Руководства по 
эксплуатации, и во время сканирования держите дверцу сканера закрытий.
Сканер предназначен для использования в лабораториях, стоматологических
кабинетах и аналогичных рабочих обстановках
Установите сканер в соответствии с настоящим Руководством по эксплуатации. 
Детальная информация представлена в главе «Установка сканера» настоящего 
руководства. Перед проведением какой-либо операции по техническому обслуживанию,
выньте вилку щнура питания сканера из розетки.
Храните оригинальную упаковку сканера для безопасной транспортировки в случае 
ремонта и утилизации. Распаковывайте и упаковывайте свой сканер, как описано в 
настоящем Руководстве по эксплуатации.
Сканер является лазерным устройством класса 1. Не открывайте дверцу сканера во 
время сканирования (кнопка питания плавно мигает синим цветом). Попадание лазерного 
луча на сетчатку глаза, при наблюдении невооруженным глазом или с помощью 
оптических приборов, приведет к физической травме глаз.
Согласно действующей директиве ЭМС, данное устройство является устройством 
класса А. В бытовых условиях эти устройства могут вызвать радиопомехи, и тогда 
пользователю может потребоваться предпринять адекватные меры.
Сканер содержит движущиеся части. Не открывайте дверцу сканера во время 
сканирования (кнопка питания плавно мигает синим цветом). Контакт с движущимися 
частями сканера приведет к физическим травмам частей тела или повреждению сканера, 
аксессуаров или предметов.


--- стр. 7 ---
Перед помещением физических моделей, с которыми контактировали пациенты, в 
сканер продезинфицируйте их в соответствии с инструкциями изготовителя материала. 
Никогда не помещайте в сканер загрязненные физические модели.
Во избежание перекрестной контаминации, очистку необходимо производить перед 
каждым использованием и сразу после него, а также перед техобслуживанием, ремонтом и 
утилизацией.
Проводите калибровку сканера после каждой транспортировки, если сканер 
находился под воздействием большого перепада температур, и во всех случаях, когда 
этого запращивает программное обеспечение, или когда Вы не уверены в точности 
сканирования устройства.
Будьте очень осторожны с калибровочными элементами, их поверхность является 
хрупкой. Калибровочные элементы должны быть защищены от любых изменений. Если 
калибровочный элемент не используется, его следует хранить в коробке для аксессуаров. 
Если Вы работаете с несколькими сканерами, будьте внимательны и не меняйте 
калибровочные элементы.
Не утилизируйте данное устройство вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте его 
отдельно, как описано в главе «Утилизация» настоящего Руководства по эксплуатации.
Всегда обеспечивайте взаимно однозначную связь между пациентом, сканированием 
и случаем лечения.
Проводите резервное копирование данных на регулярной основе. Ответственность за 
проведение резервного копирования и хранение резервных копий с целью 
предотвращения потери данных несет пользователь.
Для снижения риска несанкционированного доступа используйте надежный пароль.
Не устанавливайте в систему и не удаляйте из нее программное обеспечение.
Используйте антибликовый спрей для сканирования только при крайней 
необходимости (при получении неудовлетворительных результатов). Чтобь! 
предотвратить изменение характеристик модели, нанесите равномерный и очень тонкий 
слой спрея. Не наносите спрей для сканирования непосредственно в сканере. Всегда 
соблюдайте инструкции, предоставленные производителем спрея для сканирования.
Для работы со сканером потребитель должен обладать базовыми н'авыками работы с
компьютером.
Отключайте это устройство от сети питания во время грозы, или еели оно не 
используется в течение продолжительного периода времени. Обратите внимание, что 
гарантия на изделие не распространяется в случае его повреждения в результате удара
молнии.
1.6 Описание изделия.
Сканер представляет собой бесконтактное оптическое устройство 3D сканирования 
для использования в зуботехнических лабораториях или стоматологической практике. 
Устройство сочетает лазерную технику триангуляции со свободным перемещением осей и 
сканирует как позитивные, так и негативные модели (оттиски). Программное обеспечение 
воспроизводит полученные данные на экране ПК в цифровой форме. Результаты 
сканирования сохраняются в формате STL для возможности дальнейшего проектирования
и производства зубного протеза.
Сканер не предназначен для применения на пациенте.
Работа сканера осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения 
Cares Visual, версия не ниже 12.1.3. Класс безопасности программного обеспечения в 
соответствии со стандартом ТЕС 62304:2006- класс А. Стоматологическое программное 
обеспечение Cares Visual представляет собой пакет программных приложений для 
стоматологического планирования и проектирования реставраций, таких как абатменты и 
SRBB (балки и мосты для винтовой фиксации); коронки и мосты; частичные каркасы, 
полные съемные зубные протезы, зубные щины, модели и дизайны улыбок. Оно


--- стр. 8 ---
п
импортирует и выполняет визуализацию стоматологических трехмерных данных о 
геометрии и предоставляет результаты проектирования трехмерной конструкции для 
автоматизированного производства.
Доступ к программному обеспечению ограничивается системой лицензирования.
В разделе новостей в окне входа в систему отображается состояние версии 
программного обеспечения, со ссылкой на обновление, если рабочая версия программы — 
не самая последняя из доступных.
Также, если доступно обновление, в разделе «Settings» (Настройки)  после входа в 
систему будет отображаться ссылка.
Для защиты данных от потери или несанкционированного доступа в Cares Visual 
встроено несколько защитных механизмов:
Шифрование данных при хранении и передаче в сети Интернет 
Система архивирования данных для резервирования данных пациента и проекта 
Функция обезличивания данных по запросу для защиты частной информации.
Для данных, с которыми работает пользователь, может потребоваться защита 
высокого или среднего уровня, чтобы обеспечить конфиденциальность частных данных и 
не допустить использования данных не по назначению:
■ Высокий уровень: Данные, к которым по законодательству конкретной страны 
предъявляются особые данные (например, личные данные пациентов и 
медицинская информация).
■ Средний уровень: Данные защищены, или доступ к ним ограничен, по условиям 
договора или других соглашений (например, информация о лицензии)
Необходимо помнить, что за защиту данных со стороны пользователя отвечает 
пользователь. Обязательно обеспечить достаточный уровень защиты таких данных.
Автоматический многощтампиковый режим позволяет проводить автономное 
сканирование и проектирование до 12 элементов за 8 минут.
В сканер встроен ПК с внутренним программным обеспечением.
Для управления сканером и использования его по назначению необходимы 
стандартные периферийные устройства для ПК: монитор, клавиатура, мыщь оптическая и
сетевой кабель. .
Для использования МИ Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-Уи) по 
назначению необходимо приобрести отдельно стандартные периферийные устройства для 
ПК.
МИ Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90) имеет в составе 
программные модули (Implant Prosthetics, Partial Frameworks, Full Dentures, Model Builder, 
Bite Splints, Orthodontic Archiving, Rapid Prototyping, Guided Surgery), которые 
активируются по дополнительному запросу. Программные модули имеют различные 
дополнительные функции, применяемые при использовании сканера.
Комплект поставки данного МИ представлен ниже.
Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90), в составе:
1. Сканер стоматологический 3D, 3Series (модель DW-3-90);
2. Адаптер внешний;
3. Шнур питания;
4. Ключ защитный электронный;
5. Винт транспортировочный;
6. Пластина калибровочная;
7. Ключ для держателя моделей щестигранный, 3 мм
8. Держатель моделей;
9. Фиксатор моделей;


--- стр. 18 ---
Сканер является лазерным устройством класса 1.
Сканер содержит движущиеся части. Поместите объекты для 
сканирования (позитивные и негативные модели), а также 
вспомогательные компоненты, как описано в данной главе, и 
убедитесь, что они не попадают в зоны воздействия.
Не открывайте дверцу сканера во время сканировант (кнопка питания плавно  
мигает синим цветом).
Попадание лазерного луча на сетчатку глаза, при наблюдении невооруженным  
глазом ши с помощью оптических приборов, приведет к физической травме глаз.  
Контакт с движущимися частями сканера приведет к физическим травмам частей  
тела ши повреждению сканера, аксессуаров или предметов.
Для достижения точности сканирования соблюдайте все инструкции, приведенные  
в Руководстве по эксплуатации. Перед подключением ши отключением любого  
устройства ши кабеля сканер необходимо выключить.
Для достижения наилучших результатов сканирования, следуйте.Цзроцедуре  
сканирования, приведенной в данной главе и во время сканирования держите дверцу  
сканера закрытой.
С помощью сканера стоматологического 3D 3 Series (модель DW-3-90) можно 
отсканировать следующие объекты:
■ Полные модели
■ Одиночные штампики на модели
■ Одиночные щтампики на держателе штампиковом
■ Абатменты
■ Соседние зубы (расположенные рядом)
■ Определение смыкания
■ Окклюзионные ключи
■ Восковые модели


--- стр. 19 ---
Подготовка к сканированию
Для сканирования физических моделей, иепользуйте только соответствующий 
материал (см. главу «Аксессуары и изделия, используемые в комбинации е устройством»). 
Соблюдайте инструкции по применению производителя материала.
Перед помещением физичееких моделей, с которыми контактировали пациенты, в 
сканер продезинфицируйте их в соответствии с инструкциями изготовителя материала.
Для еканирования отражающих поверхностей возможно понадобится спрей для 
сканирования. Используйте имеющийся в продаже спрей для сканирования, который 
подходит для вашего случая. Соблюдайте инструкции, предоставленные производителем 
спрея для сканирования.
/ h i Внимание
Никогда не помещайте в сканер загрязненные физические модели.
Используйте спрей для сканирования только при крайней необходимости. Чтобы  
предотвратить изменение характеристик модели, нанесите равномерный и очень  
тонкий слой спрея. Не наносите спрей для сканирования непосредственно в сканере.  
Всегда соблюдайте инструкции, предоставленные производителем спрея для  
сканирования.
Создание заказа
1. Создайте заказ. Новый номер заказа генерируется автоматически и его можно 
изменить, но невозможно повторно использовать существующий номер заказа.
2. Назначьте стоматолога.
3. Назначьте пациента этого стоматолога.
Внимание
Всегда обеспечивайте взаимно однозначную связь между пациентом,  
сканированием и объектом лечения.


--- стр. 20 ---
Сканирование
Колпачки: В случае с колпачками, нужно отсканировать только соответствующие 
штампики.
Мостики: Для моделирования мостиков, сканирование должно включать следующие 
подэтапы:
■ Модель
■ Соответствующие штампики и, при необходимости, соседние зубы
■ При необходимости, определение смыкания, антагонист или восковая матрица
а) Сканирование модели:
1. Поместите гипсовую модель в держатель.
2. Привинтите ее для надежной фиксации.
3. Создайте заказ.
4. Откройте приложение для сканирования:
5. Выберите держатель модели, как изображено на русунке 7:
Рис.7


--- стр. 24 ---
Рис. 11 Готовый заказ
Импорт сканов
Проект протеза разрабатывается на скане поверхности по клинической ситуации. 
Данные о поверхности можно получить через Cares Visual.
В противном случае импортировать сканы можно на станции «Scan Import» (Импорт 
сканов).
1. Открыть станцию «Scan Import» (Импорт сканов) (рисунок 12). *
2. В левом разделе на экране появится созданный заказ. Захватить и перетащить заказ в 
главное окно.
3. Выбрать хотя бы один «Arch Scan File» (Файл скана дуги), щелкнув на значок папки и 
найдя файл STL (рисунок 13).
4. В данном примере, поскольку разрабатывается полная реставрация контура, 
необходимо загрузить файл дуги-антагониста.
5. Также загрузить «occlusion key scan file» (файл скана ключа окклюзии) для 
повторного позиционирования верхней и нижней дуг, затем нажать на ОК в окне 
«Load 3D file for clinical definition» (Загрузить файл 3D для клинического 
определения).


--- стр. 25 ---
т
Рис.12 Захватить и перетащить заказ в главное окно.  
Scanimport Импорт скана
t паг1 ЗП file for clinical definition
Рис. 13 Щелкнуть на значок папки для загрузки файла?^ТЬ
d
6. Щелкнуть на «Yes» (Да) во всплывающем окне для настройки главной вертикальной  
оси.
7. Щелчком правой кнопки мыши разместить дугу в плоскости прикуса (рисунок 14).
8. Разместить зеленую линию таким образом, чтобы она соответствовала скану,  
перетащив центральную и конечные точки и маркеры ЩЕЧНОЙ ПОВЕРХНОСТИ  
(рисунок 15).
9. Всплывает «Инструмент назначения моделей» (Model assignation designer) для  
указания на скане зубов, для которых запрошена разработка протезов. Номера  
указываются рядом с курсором, щелкнуть на соответствующий зуб на скане дуги.  
Соседние элементы автоматически маркируются как «зубы» или «десна» (рисунок  
16).
10. Создать границу, разместив зеленые точки на линии препарирования. Эта линия  
будет линией выступания.
11. Установить ось введения протеза и проверить параметры конструкции.
12. Направить заказ, щелкнув на «Exit current design» (Выйти из текущего проекта).


--- стр. 26 ---
Рис.14 Расположить дугу в плоскости прикуса
Рис.15 Разместить зеленую линию так, чтобы она соответствовала скану
I  BUCCAL I ЩЕЧНАЯ |
Рис.16 Определить зубы на скане
Tooth 13 3v6 13
Full Crown 14 Полная коронка 14
Pontic 15 Промежуточная коронка 15
Full Crown 16 Полная коронка 16
Tooth 17 Зуб 17


--- стр. 27 ---
i
Рис.17Импорт скана завершен
3v6 13 -------------
Full Crown 14 Полная кооонка14
Pontic 15 Промежуточная коронка 1Ь
Full Crown 16 Полная кооонка 16
Tooth 17 Зуб 17 ___________
Проектирование
1. Открыть «CAD station» (Станцию CAD) коронки и моста, 
захватить и перетащить заказ в главное окно.
щ сом-17вао1-1
3. пропозиция Ее
— = Г — ^
4, направить заказ, щелкиув па «Exi, current design» (Выйти из текушего проекта).
•^т
доступные в контекстном меню
Prothesis Протез Z 1


--- стр. 28 ---
Overlay О верл ей -на кл а д ка Read a pt a na to m y И зм енить
адаптацию
а на то м и че ско й
картины
R ecom pute o ve rla y П ерерасчет
о ве р л е й -н а кл а д ки
P re-position a na to m y П одготовка
а на то м и че ско й
картины
R ecom pute П ерерасчет Read ju s t occlusion И зм е н и ть о ккл ю з и ю
Edit m argin line И зм енить
п р ид е сне вую
гр а н и ц у
A d ju st occlusion fo r 
all prostheses
И зм енить о ккл ю з и ю  
для п ро те зов
Prehension item s И нструм енты
захвата
M irro r a na to m y З е рка льное
и зо б р а ж е н и е
A tta c h m e n t item s И нструм енты
кре пления
T ransform s Н астройки
R ecom pute b ridge П ерерасчет моста A d d /re m o v e  m a te ria l Д о б а в и ть /уд а л и ть
м атериал
T ooth Chain D e fin itio n О пр ед е л е ние
To oth C h ain
Clinical Handles К л и н и че ски е
м а р ке р ы
Edit o rd e r И зм е н и ть заказ A d ju st co n ta ct p oin ts И зм е н и ть то чки  
конта кта
Show N esting Block П оказать
ф резеровку
A d a p ta tio n
e n v iro n m e n t
А даптация среды
V t C rown % К о р о н ки
Коррекцию формы протеза можно выполнять различными способами (1)Изменение 
параметров расчета с помощью функций «Recompute» (Перерасчет). (2) Преобразование 
фактической поверхности с помощью инструментов изменения формы, таких как 
«Add/Remove Material» (Добавить/удалить материал), «Clinical Handles» (Клинические 
маркеры), «Transforms» (Трансформировать), и пр. (3) Автоматическая настройка на 
местах межпроксимального и окклюзионного контактов. Их следует использовать в 
указанной последовательности, иначе выполненная работа будет замеп^^ться вносимыми 
изменениями.
Направление на производетво
1. Открыть станцию «Production Management» (Управление производством).
2 Щелкнуть правой кнопкой мыти на заказ и субподрядчика (потребуется учетная 
’ запись Cares Visual Connectivity) или извлечь производственные файлы, чтобы 
отправить их самостоятельно.
7. Т ехн и ческо е обслуживание.
Для надлежащей работы сканера необходимо проводить калибровку.
Данный сканер обладает очень высокой точностью сканирования.
Калибровка настраивает параметры сканирования и обеспечивает высокую точность 
сканирования. Это полностью автоматический процесс, основанный на измерении 
известных конкретных физических элементов (калибровочная пластина), которые 
являются специфическими для сканера.
Z!\ Внимание
Для достижения точности сканирования соблюдайте все инструкции, приведенные 
в настоящем Руководстве по эксплуатации. Чтобы обеспечить точность 
сканирования, проводите калибровку сканера согласно рекомендациям.


--- стр. 29 ---
1
Проводите калибровку сканера после каждой транспортировки, если сканер 
находился под воздействием большого перепада температур, и во всех случаях, когда 
этого запрашивает программное обеспечение, или когда Вы не уверены в точности 
сканирования устройства.
Калибровка
Калибровка необходима в следующих случаях:
■ Начало работы со сканером.
■ Сканер передвигали.
■ Сканер находился под воздействием большого перепада температур.
■ Снижение качества сканирования.
1.Нажмите на значок с шестерней на основной панели инструментов и выберите 
«Калибровка сканера» (Scanner Calibration), как изображено на рисунке 20:
Рис.20
2. Выберите калибровку и нажмите на кнопку «Быстрая» (Fast).
3. Программное обеспечение попросит вставить калибровочную пластину, после чего 
необходимо закрыть дверцу сканера.
4. Проделайте вышеуказанные операции и нажмите Запуск (Start).
5. Программное обеспечение отображает состояние процесса калибровки.
6. Подтвердите завершение калибровки.
7. Извлеките калибровочную пластину из сканера.
А Внимание


--- стр. 32 ---
7.Чтобы избежать повреждений при необходимости транспортировки, запечатайте 
упаковку с помощью армированной ленты (СТАНДАРТНОЙ ОБВЯЗОЧНОЙ ЛЕНТЫ 
ЗМ 891 5 или аналогичной). Убедитесь в том, что лента закреплена на Нижней и верхней 
деталях упаковки, скрепив их с помощью не менее двух полосок ленты, как показано на 
рисунке 24.


--- стр. 33 ---
11.Т е х н и ч е с ки е  х а р а кте р и с ти ки .
Характеристика Требование
Длина, мм 400 ±10.0
Ширина, мм 345 ±±10.0 1
Высота, мм 445 ±±10.0
Массс1, кг 15.0 ±0.5
Электрические параметры на входе в 
адаптер
100-240 В переменного тока 
50-бОГц
Потпебляемая мощность 160 ±5 Вт
Электрические пapa^ 
адаптера (на в>
Средства
летры на выходе из 
:оле в сканер)
24 В постоянного тока 
7.5 А
защиты
Класс I (защитное заземление
подсоединено) |
Класс защиты изделия от проникновения 
BHVTDb корпуса влаги
1Рх0 1
Степень загрязнения 2
Объем сканирования, мм 90± 0.5 X 90± 0.5 X 90± 0.5
Точность сканирования до 15 мкм 1
Оптическая
технология
Высокоскоростная
измерительная
камера
1
Цветная
видеокамера
1 1
Количество осей
Вращательные 2 .V---------------------------------
Перемещающие 1- ‘
ПК
Core 15 
8 Гб ОЗУ
Графическая карта с 1 Гб выделенной 
оперативной памяти 
250 Гб SDD памяти 
Windows 7 (64-бит)
Ионизирующее
излучение
Класс лазера Класс 1 1
Мощность диодного 
лазера
5 мВт
Длина волны лазера 405 нм 1
12. Треб ов ан и я к  Э М С .
Это оборудование и/или система соответствует международному стандарту blN 
61326-2-6 касательно электромагнитной совместимости электрического оборудования 
и/или систем для измерения, управления и лабораторного применения. Однако 
электромагнитная среда, превышающая пределы или уровни, предусмотренные 
стандартом EN 61326-2-6, может создавать вредные помехи для оборудования и/или ^ 
системы или приводить к невозможности выполнения оборудованием и/или системой 
предусмотренных функций, или же снижать их запланированную работоспособность. 
Поэтому при наличии каких-либо нежелательных отклонений от предусмотренных


--- стр. 34 ---
показателей эффективности во время работы оборудования и/или системы необходимо 
предотвращать, определять и устранять нежелательное мектромагнитное воздействие,
поежде чем продолжать использование оборудования и/или системы.
Согласно дойствующей директиве ЭМС, данное устройство является устройством 
класса А. В бытовых условиях это устройство может вызвать радиопомехи, и тогда 
пользователю может потребоваться предпринять адекватные меры.
Ниже приведены некоторые распространенные источники помех и меры по
устранению.1е расположенного поблизости источника
излучения, например, авторизованной радиостанции или сотового телефона;
Если для оборудования и/или системы создает помехи такой источник излучения, как 
авторизованная радиостанция, установите оборудование и/или систему в другом месте^ 
Такие источники излучения, как сотовые телефоны, следует держать подальш 
оборудования и/или системы.
2. Радиочастотные помехи от другого оборудопания по линии подачи питания
переменного тока оборудования и/или системы;
Определите причину помех и по мере возможности устраните их источник. Если это 
невозможно, воспользуйтесь другим источником питания.
3. Воздействие прямого или непрямого электростатического разряда.
Перед использованием оборудования и/или системы убедитесь, что ни один из 
пользователей и пациентов, контактирующих с ней, не подвержен воздействию ирямои  
или непрямой электростатической энергии. Влажное помещение может снизить
вероятность возникновения этой проблемы.
4. Электромагнитное взаимодействие с каким-либо приемником радиоволн, таким как
радио или телевизор; ^
Если оборудование и/или система вступает во взаимодействие с каким-либо приемником 
радиоволн, разместите оборудование и/или систему как можно дальще от приемника
радиоволн.
5. Использование с оборудованием для лучевой терапии;
В случае использования оборудования и/или системы в кабинете лучевой терапии 
возможен отказ или неисправность вследствие воздействия ^
корпускулярного излучения. При перемещении оборудования и/или системы каб 
лучевой терапии необходимо постоянно наблюдать за их работой. Приготовьте среде 
противодействия на случай отказа или неисправности.
Если описанные выше меры не помогли устранить проблему, обратитесь к местному 
представителю компании Nihon Kohden за дополнительными рекомендациями.
13 Д ези н ф екц и я , стерилизация и о чи стка
Сканер сто1тологический 3D 3Series (модель DW-3-90) не подвергается
"^^^1 ГоТис7 ки вп":асти сканера, использовать влажн^ хлопчатобумажн^ 
салфетку Следить за тем, чтобы сканер всегда был чистым, сухим и свободньш от пыли. 
Во время очистки, отключить сканер от сети питания. Для очистки внутренней части 
сканера, использовать пылесос. Во время проведения очистки соблюдать безопасное


--- стр. 35 ---
расстояние до каких-либо частей сканера. Никогда не использовать сжатый воздух для 
очистки внутренней части. Никогда не проводить очистку оптических элементов.
Следить за тем, чтобы аксессуары всегда были чистыми, сухими и свободными от 
пыли. Никогда не проводить их очистку внутри сканера. Перед очисткой, извлечь их и 
закрыть дверцу сканера. Для очистки аксессуаров использовать сжатый воздух. Всегда 
следовать инструкциям, предоставленным производителем компрессора.
Очистку стандартных периферийных устройств для ПК следует проводить в
соответствии с рекомендациями их производителей.
Перед помещением физических моделей, с которыми контактировали пациенты, в 
сканер их необходимо продезинфицировать в соответствии с инструкциями изготовителя 
материала. Никогда не помещать в сканер загрязненные физические модели.
14.П р и м е н я е м ы е  с та н д а р ты .
Изделия разработаны и изготовлены в соответствии с нормами международных 
стандартов. Производство данного медицинского изделия осуществляется в соответствии
с положениями 180 13485:2003.
1 5 .М а р к и р о в к а .
Логотип
се
Значение
Изготовитель
Дата изготовления
Соответствие американским стандартам 
безопасности и гигиены труда, а также 
требованиям SCC (Канаду)
Изделие соответствует требованиям 
Директивы 2006/42/ЕС Мащины и 
механизмы
Директивы 2014/35/ЕС Электрическое 
оборудование
Директивы 2014/30/ЕС Электромагнитная 
совместимость
Директивы 2011/65/EU Ограничение 
использование опасных материалов в 
производстве электрического и электронного 
оборудования (RoHS)
Внимание: Федеральный закон США 
ограничивает продажу данного устройства 
лицензированными врачами или по их 
предписанию.
Символ маркирования электрических и 
электронных изделий в соответствии с 
Директивой 2012/1 ФЕС. По окончании 
эксплуатации следует утилизировать изделие, 
принадлежности и упаковку надлежащим 
образом. Необходимо соблюдать местные 
постановления или правила утилизации.


--- стр. 36 ---
1
А
fcLASS 1 I
| laser  product J
m
Осторожно! Обратитесь к инструкции по 
применению
Пояеняющая маркировка;
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 1
Опасно. Лазерное излучение
Экологически благоприятный срок 
использования, согласно Директиве RoHS 
Китая
Устройство соответствует части 15 правил
FCC
Постоянный ток
t 1
!
Не переворачивать
Хрупкое, обращаться осторожно
„ = = = = =
; : ; с "  ^
“"™^Дата"упаковь1вания м и совпадает с датой изготовления. ;
16.УСЛОВИЯ транспортировки, хранения и эксплуатации.
ет^мГретура от - ЖС до Т40Х с коитролирусмой влажность, (без копдсисации,
- относительная влажность воздуха от 20 /о до 80 /о 
Эксплуатация:
: r„ ” S "J^:a:.^ l"o ™ y x a от 2 0Г. до 80%
20=С до .4»-С с контролируемой влажность, (без коиденсацин)
- относительная влажность воздуха от о до упаковку. Данное
= = Н Е £ = Е Е = = = г г -  -


--- стр. 37 ---
IT.CpoK годности.
Срок службы медицинского изделия 10 лет.
18. Порядок осуществления утилизации и уничтожения  
медицинского изделия.
С целью поощрения повторного использования, переработки и других форм  
восстановления, во избежание вредного воздействия на окружающую среду и здоровье  
человека в результате присутствия вредных веществ в электрических и электронных  
устройствах и уменьщения количества отходов на свалке, утилизацию электрических и  
электронных устройств необходимо проводить отдельно от обычных бытовых отходов.
Это также распространяется и на аксессуары, такие как пульты дистанционного  
управления, шнуры питания и т. д.
Для получения детальной информации об утилизации данного МИ и его упаковки,  
необходимо связаться с уполномоченным представителем производителя на территории
РФ.
19. Лицензия на программное обеспечение.
Программное обеспечение сканера защищено лицензионным соглащением и может  
использоваться или копироваться только в соответствии с условиями настоящего  
договора. Копирование или использование программного обеспечения на любом  
носителе, кроме тех, которые разрещены в лицензионном соглашении, запрешено.
Для запуска некоторых приложений может потребоваться дополнительный  
лицензионный ключ. Для получения дополнительной информации, свяжитесь с  
уполномоченным представителем производителя.
20. Гарантийные обязательства.
Данное устройство предназначено для использования лицами, обладаюшими  
соответствующими знаниями в области стоматологии и зубопротезироврия. Для  
использования программного обеспечения, пользователь также должен обладать  
базовыми навыками работы с ПК.
Пользователь этого устройства несет единоличную ответственность за определение  
того, подходит ли оно для конкретного случая и обстоятельств. Пользователь несет  
единоличную ответственность за правильность, полноту и достоверность данных,  
внесенных в данное устройство и предоставленное программное обеспечение.  
Пользователь должен проверять правильность и точность результатов и оценивать  
каждый конкретный случай.
Продукция должна использоваться в соответствии с прилагающимся Руководством  
по эксплуатации. Неправильное использование или обращение с продукцией приведет к  
аннулированию гарантии, если она предоставляется на продукцию компании. Если вам  
необходима дополнительная информация о правильном использовании продукции,  
свяжитесь с уполномоченным представителем производителя. Пользователю запрещено  
модифицировать продукцию.
Компания Dental Wings Inc., ее аффилированные лица и дистрибьюторы  
отказываются от заверений и гарантий любого рода, явных или подразумеваемых,  
письменных или устных, в отношении продукции, в том числе от любых гарантии  
относительно пригодности для продажи, пригодности для определенной цели,  
безошибочной работы или ненарушения прав интеллектуальной собственности.
Максимальная ответственность компании, вытекающая из продукции или ее  
использования, будь то на основании гарантии, контракта, деликта и т. д^, не должна  
превыщать размер фактических платежей, полученных нащей компанией при ее продаже.  
Компания не несет ответственности за специальные, случайные или косвенные убытки.


--- стр. 49 ---
1. Н азн а ч ен и е , еостав и п р и н ц и п ы  действия.
1.1 Назначение.
Сканер стоматологический 3D VSeries (модель DW-7-140) (далее сканер) 
предназначен для использования специалистами зуботехнической лаборатории для 
сканирования позитивных или негативных моделей (оттисков).
Информация о потребителе: лица, обладающие соответствующими знаниями в 
области стоматологии и зубопротезирования, зубные техники
1.2 Показания к применению.
Проектирование и моделирование зубного протеза с помощью сканирования 
позитивных или негативных моделей (оттисков) и воспроизведение полученных данных в 
цифровой форме.
1.3 Противопоказания.
Сканер не предназначен для использования непосредственно на пациентах и вместе 
с устройствами жизнеобеспечения. Абсолютные и относительные противопоказания 
отсутствуют.
1.4 Побочные действия.
При использовании сканера 
неблагоприятного воздействия.
не может возникнуть какого-либо немедленного
1.5 Меры предосторожности.
Данный сканер обладает очень высокой точностью сканирования. Для достижения 
точности сканирования соблюдайте все инструкции, приведенные в данном Руководстве 
по эксплуатации.
Для достижения наилучших результатов сканирования, следуйте процедуре 
сканирования, приведенной в главе «Сканирование» настоящегд*'' Руководства по 
эксплуатации, и во время сканирования держите дверцу сканера закрытой.
Сканер предназначен для использования в лабораториях, стоматологических 
кабинетах и аналогичных рабочих обстановках
Установите сканер в соответствии с настоящим Руководством по эксплуатации. 
Детальная информация представлена в главе «Установка сканера» настоящего 
руководства. Перед проведением какой-либо операции по техническому обслуживанию, 
выньте вилку шнура питания сканера из розетки.
Храните оригинальную упаковку сканера для безопасной транспортировки в случае 
ремонта и утилизации. Распаковывайте и упаковывайте свой сканер, как описано в 
настояшем Руководстве по эксплуатации.
Сканер является лазерным устройством класса 1. Не открывайте дверцу сканера во 
время сканирования (кнопка питания плавно мигает синим цветом). Попадание лазерного 
луча на сетчатку глаза, при наблюдении невооруженным глазом или с помощью 
оптических приборов, приведет к физической травме глаз.
Согласно действующей директиве ЭМС, данное устройство является устройством 
класса А. В бытовых условиях эти устройства могут вызвать радиопомехи, и тогда 
пользователю может потребоваться предпринять адекватные меры.
Сканер содержит движущиеся части. Не открывайте дверцу сканера во время 
сканирования (кнопка питания плавно мигает синим цветом). Контакт с движущимися 
частями сканера приведет к физическим травмам частей тела или повреждению сканера, 
аксессуаров или предметов.


--- стр. 50 ---
Перед помещением физических моделей, с которыми контактировали пациенты, в 
сканер продезинфицируйте их в соответствии с инструкциями изготовителя материала. 
Никогда не помещайте в сканер загрязненные физические модели.
Во избежание перекрестной контаминации, очистку необходимо производить перед 
каждым использованием и сразу после него, а также перед техобслуживанием, ремонтом и 
утилизацией.
Проводите калибровку сканера после каждой транспортировки, если сканер 
находился под воздействием большого перепада температур, и во всех случаях, когда 
этого запрашивает программное обеспечение, или когда Вы не уверены в точности 
сканирования устройства.
Будьте очень осторожны с калибровочными элементами, их поверхность является 
хрупкой. Калибровочные элементы должны быть зашищены от любых изменений. Если 
калибровочный элемент не используется, его следует хранить в коробке для аксессуаров. 
Если Вы работаете с несколькими сканерами, будьте внимательны и не меняйте 
калибровочные элементы.
Не утилизируйте данное устройство вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте его 
отдельно, как описано в главе «Утилизация» настоящего Руководства по эксплуатации.
Всегда обеспечивайте взаимно однозначную связь между пациентом, сканированием 
и случаем лечения.
Проводите резервное копирование данных на регулярной основе. Ответственность за 
проведение резервного копирования и хранение резервных копий с целью 
предотвращения потери данных несет пользователь.
Для снижения риска несанкционированного доступа используйте надежный пароль.
Не устанавливайте в систему и не удаляйте из нее программное обеспечение.
Используйте антибликовый спрей для сканирования только при крайней 
необходимости (при получении неудовлетворительных результатов). Чтобы 
предотвратить изменение характеристик модели, нанесите равномерный и очень тонкий 
слой спрея. Не наносите спрей для сканирования непосредственно в сканере. Всегда 
соблюдайте инструкции, предоставленные производителем спрея для сканирования.
Для работы со сканером потребитель должен обладать базовыми ■навыками работы с 
компьютером.
Отключайте это устройство от сети питания во время грозы, или если оно не 
используется в течение продолжительного периода времени. Обратите внимание, что 
гарантия на изделие не распространяется в случае его повреждения в результате удара 
молнии.
1.6 Описание изделия.
Сканер представляет собой бесконтактное оптическое устройство 3D сканирования 
для использования в зуботехнических лабораториях или стоматологической практике. 
Устройство сочетает лазерную технику триангуляции со свободным перемещением осей и 
сканирует как позитивные, так и негативные модели (оттиски). Программное обеспечение 
воспроизводит полученные данные на экране ПК в цифровой форме. Результаты 
сканирования сохраняются в формате STL для возможности дальнейшего проектирования 
и производства зубного протеза.
Сканер не предназначен для применения на пациенте.
Работа сканера осуществляется с помощью встроенного программного обеспечения 
Cares Visual, версия не ниже 12.1.3. Класс безопасности программного обеспечения в 
соответствии со стандартом IEC 62304:2006- класс А. Стоматологическое программное 
обеспечение Cares Visual представляет собой пакет программных приложений для 
стоматологического планирования и проектирования реставраций, таких как абатменты и 
SRBB (балки и мосты для винтовой фиксации); коронки и мосты; частичные каркасы, 
полные съемные зубные протезы, зубные шины, модели и дизайны улыбок. Оно


--- стр. 51 ---
импортирует и выполняет визуализацию стоматологических трехмерных данных о 
геометрии и предоставляет результаты проектирования трехмерной конструкции для 
автоматизированного производства.
Доступ к программному обеспечению ограничивается системой лицензирования.
В разделе новостей в окне входа в систему отображается состояние версии 
программного обеспечения, со ссылкой на обновление, если рабочая версия программы — 
не самая последняя из доступных.
Также, если доступно обновление, в разделе «Settings» (Настройки) после входа в 
систему будет отображаться ссылка.
Для защиты данных от потери или несанкционированного доступа в Cares Visual 
встроено несколько защитных механизмов:
■ Шифрование данных при хранении и передаче в сети Интернет
■ Система архивирования данных для резервирования данных пациента и проекта
■ Функция обезличивания данных по запросу для защиты частной информации.
Для данных, с которыми работает пользователь, может потребоваться защита 
высокого или среднего уровня, чтобы обеспечить конфиденциальность частных данных и 
не допустить использования данных не по назначению:
■ Высокий уровень: Данные, к которым по законодательству конкретной страны 
предъявляются особые данные (например, личные данные пациентов и 
медицинская информация).
■ Средний уровень: Данные защищены, или доступ к ним ограничен, по условиям 
договора или других соглащений (например, информация о лицензии)
Необходимо помнить, что за защиту данных со стороны пользователя отвечает 
пользователь. Обязательно обеспечить достаточный уровень защиты таких данных.
Автоматический многоштампиковый режим позволяет проводить автономное 
сканирование и проектирование до 30 элементов за 13 минут.
В сканер встроен ПК с внутренним программным обеспечением, j»’:-
Для управления сканером и использования его по назначению необходимы 
стандартные периферийные устройства для ПК: монитор, клавиатура, мышь оптическая и 
сетевой кабель.
В состав МИ Сканер стоматологический 3D 7Series (модель DW-7-140) входят все 
необходимые дополнительные устройства, которые применяются при использовании 
сканера по назначению.
Сканер стоматологический 3D 7Series (модель DW-7-140) имеет в составе 
артикулятор SAM SE, который позволяет воспроизвести более точное положение нижней 
челюсти относительно верхней челюсти на модели.
Комплект поставки данного МИ представлен ниже.
Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140), в составе:
1. Сканер стоматологический 3D, 7Series (модель DW-7-140);
2. Монитор;
3. Клавиатура;
4. Мышь оптическая;
5. Сетевой кабель;
6. Адаптер внешний;
7. Шнур питания;
8. Ключ защитный электронный;
9. Пластина калибровочная;
10. Пластина транспортировочная;


--- стр. 60 ---
Нажатие и удерживание колесика, одновременно с перемещением мыши; перевод 
изображения
Нажатие и удерживание правой кнопки одновременно с перемещением мыши, 
повернуть изображение
Нажатие и удерживание кнопки CTRL одновременно с вращение колесика: 
создание сечения изображения
Двойной щелчок левой кнопкой: центрировать и изменить размер изображения
Двойной щелчок правой кнопкой: переключение между перспективой и 
параллельной проекцией
5. Сканирование
Сканер является лазерным устройством класса 1.
Сканер содержит движущиеся части. Поместите объекты для 
сканирования (позитивные и негативные модели), а также 
вспомогательные компоненты, как описано в данной главе, и 
убедитесь, что они не попадают в зоны воздействия.
4
Внимание
Не открывайте дверцу сканера во время сканированш (кнопка питания плавно  
мигает синим цветом).
Попадание лазерного луча на сетчатку глаза, при наблюдении невооруженным  
глазом или с помощью оптических приборов, приведет к физической травме глаз.  
Контакт с движущимися частями сканера приведет к физическим травмам частей  
тела или повреждению сканера, аксессуаров или предметов.
Для достижения точности сканирования соблюдайте все инструкции, приведенные  
в Руководстве по эксплуатации. Перед подключением или отключением любого  
устройства или кабеля сканер необходимо выключить.
Для достижения наилучших результатов сканирования, следуйте процедуре  
сканирования, приведенной в данной главе и во время сканирования держите дверцу  
сканера закрытой.
С помощью сканера стоматологического 3D VSeries (модель DW-7-140) можно 
отсканировать следующие объекты:
■ Полные модели
■ Одиночные штампики на модели
■ Одиночные штампики на держателе штампиковом
■ Абатменты


--- стр. 61 ---
■ Соседние зубы (расположенные рядом)
■ Определение смыкания
■ Окклюзионные ключи
■ Восковые модели
Подготовка к сканированию
Для сканирования физических моделей, используйте только соответствующий 
материал (см. главу «Аксессуары и изделия, используемые в комбинации с устройством»). 
Соблюдайте инструкции по применению производителя материала.
Перед помещением физических моделей, с которыми контактировали пациенты, в 
сканер продезинфицируйте их в соответствии с инструкциями изготовителя материала.
Для сканирования отражающих поверхностей возможно понадобится спрей для 
сканирования. Используйте имеющийся в продаже спрей для сканирования, который 
подходит для вашего случая. Соблюдайте инструкции, предоставленные производителем 
спрея для сканирования.
Л \ Внимание
Никогда не помещайте в сканер загрязненные физические модели.
Используйте спрей для сканирования только при крайней необходимости. Чтобы  
предотвратить изменение характеристик модели, нанесите равномерный и очень  
тонкий слой спрея. Не наносите спрей для сканирования непосредственно в сканере.  
Всегда соблюдайте инструкции, предоставленные производителем спрея для  
сканирования.
Создание заказа
1. Создайте заказ. Новый номер заказа генерируется автоматически и его можно 
изменить, но невозможно повторно использовать существующий номер заказа.
2. Назначьте стоматолога.
3. Назначьте пациента этого стоматолога.


--- стр. 62 ---
zti Внимание
Всегда обеспечивайте взаимно однозначную связь между пациентом,  
сканированием и объектом лечения.
КолпГчки: В случае с колпачками, нужно отсканировать только соответствующие
штамшки^ики. моделирования мостиков, сканирование должно включать следующие 
подэтапы:
■ Модель •
■ Соответствую щ ие ш тампики и, при необходимости, соседние зубы
- При необходимости, определение смыкания, антагонист или восковая матрица
а) Сканирование модели:
]. Поместите гипсовую модель в держатель.
2. Привинтите ее для надежной фиксации.
3. Создайте заказ.
4. Откройте приложение для сканирования:
5. Выберите держатель модели, как изображено на русунке 7.


--- стр. 68 ---
10. Вернуться в меню «Prosthesis Family» (Протезная группа) и выбрать «Pontics» 
(Промежуточные коронки).
11. Подтип протеза: «Ful IPontic» (Полная промежуточная коронка).
12. На рисунке щелкнуть на положение отсутствующего зуба, в нащем примере номер 
15. В базовом уровне появляется промежуточная коронка.
13. Выбрать снова номера зубов 14, 15 и 16, щелкнуть на кнопку «Create Bridge» 
(Создать мост). На базовом уровне отображается собственно мост, вместо трех 
отдельных элементов.
14. Нажать на кнопку «Route Order» (Направить заказ).
Рис. 13 Готовый заказ
Импорт сканов
Проект протеза разрабатывается на скане поверхности по клинической ситуации. 
Данные о поверхности можно получить через Cares Visual.
В противном случае импортировать сканы можно на станции «Scan Import» (Импорт 
сканов).
1. Открыть станцию «Scan Import» (Импорт сканов) (рисунок 14).
2. В левом разделе на экране появится созданный заказ. Захватить и перетащить заказ в 
главное окно.
3. Выбрать хотя бы один «Arch Scan File» (Файл скана дуги), щелкнув на значок папки и 
найдя файл STL (рисунок 15).
4. В данном примере, поскольку разрабатывается полная реставрация контура, 
необходимо загрузить файл дуги-антагониста.
5. Также загрузить «occlusion key scan file» (файл скана ключа окклюзии) для 
повторного позиционирования верхней и нижней дуг, затем нажать на ОК в окне 
«Load 3D file for clinical definition» (Загрузить файл 3D для клинического 
определения).


--- стр. 69 ---
1 Г
I " 43 ^4
I СОМ-1 71002-2
Рис.14 Захватить и перетащить заказ в главное окно
S can im po rt И м п ор т скана
Рис. 15 Щелкнуть на значок папки для загрузки файл! STL
6. Щелкнуть на «Yes» (Да) во всплывающем окне для настройки главной вертикальной 
оси.
7. Щелчком правой кнопки мыши разместить дугу в плоскости прикуса (рисунок 16).
8. Разместить зеленую линию таким образом, чтобы она соответствовала скану, 
перетащив центральную и конечные точки и маркеры ЩЕЧНОЙ ПОВЕРХНОСТИ 
(рисунок 17).
9. Всплывает «Инструмент назначения моделей» (Model assignation designer) для 
указания на скане зубов, для которых запрошена разработка протезов. Номера 
указываются рядом с курсором, щелкнуть на соответствующий зуб на скане дуги. 
Соседние элементы автоматически маркируются как «зубы» или «десна» (рисунок 
18).
10. Создать границу, разместив зеленые точки на линии препарирования. Эта линия 
будет линией выступания.
11. Установить ось введения протеза и проверить параметры конструкции.


--- стр. 70 ---
12. Направить заказ, щелкнув на «Exit current design» (Выйти из текущего проекта).
Рис.16 Расположить дугу в плоскости прикуса
Рис.17 Разместить зеленую линию так, чтобы она соответствовала скану
I BUCCAL I Щ Е Ч Н ^
Рис.18 Определить зубы на скане
Tooth 13 Зуб 13
Full Crown 14 Полная коронка 14
Pontic 15 Промежуточная коронка 15
Full Crown 16 Полная коронка 16
Tooth 17 Зуб 17


--- стр. 71 ---
Рис.19 Импорт скана завершен
Tooth 13 Зуб 13
Full Crown 14 Полная коронка 14
Pontic 15 Промежуточная коронка 15
Full Crown 16 Полная коронка 16
Tooth 17 Зуб 17
Проектирование
. Открыть «CAD station» (Станцию CAD) коронки и моста.
2. Пока система автоматически рассчитывает пропозицию, под идентификационным 
кодом заказа отображается строка хода выполнения. Когда процесс будет завершен, 
захватить и перетащить заказ в главное окно.
Ш  cotA-mon-i
Ш сом-1703Q1-1
3. Отобразится автоматическая пропозиция. Ее можно иепользовать, как есть, или 
модифицировать с помощью обширного набора инструментов для коррекции формы, 
доступных в контекстном меню (меню, открывающееся правым щелчком мыши).
4. Направить заказ, щелкнув на «Exit current design» (Выйти из текущего проекта).
*ис.20 Инструменты для коррекции формы, Рис.21 Готовый проект 
доетупные в контекетном меню
Prothesis Протез


--- стр. 72 ---
г
О верл ей -на кл а д ка Read a p t ana to m y И зм енить
а даптацию
а на том ическо й
картины
/ Recompute o ve rla y Перерасчет
о в е р л е й -н а кл а д ки
P re-position a na to m y П одготовка
а на том и ческо й
картины
Recom pute П ерерасчет Read ju s t occlusion И зм енить о ккл ю з и ю
Edit m argin line И зм енить
п р ид е сне вую
гр а н и ц у
A dju st occlusion fo r 
all prostheses
И зм енить о ккл ю зи ю  
для про те зов
Prehension item s И нструм енты
захвата
M irro r a na to m y З е рка льное
и зо б р а ж е н и е
A tta c h m e n t item s И нструм енты
кре пления
T ransform s Н астройки
R ecom pute b ridge П ерерасчет моста A d d /re m o v e  m a te ria l Д о б а в и ть /уд а л и ть
м атериал
T ooth Chain D e fin itio n О пр ед е л е ние
ToothC hain
Clinical Handles К л и н и че ски е
м а р ке р ы
Edit o rd e r И зм енить заказ A d ju st c o n ta c t p oin ts И зм енить то чки  
конта кта
Show N esting Block П оказать
ф резеровку
A d a p ta tio n
e n v iro n m e n t
А даптация среды
Vt C rown % К о р о н ки
Коррекцию формы протеза можно выполнять различными способами (1)Изменение 
параметров расчета с помощью функций «Recompute» (Перерасчет). (2) Преобразование 
фактической поверхности с помощью инструментов изменения формы, таких как 
«Add/Remove Material» (Добавить/удалить материал), «Clinical Handles» (Клинические 
маркеры), «Transforms» (Трансформировать), и пр. (3) Автоматическая настройка на 
местах межпроксимального и окклюзионного контактов. Их следует использовать в 
указанной последовательности, иначе выполненная работа будет замещаться вносимыми 
изменениями.
Направление на производство
Открыть станцию «Production Management» (Управление производством).
Щелкнуть правой кнопкой мыши на заказ и субподрядчика (потребуется учетная 
запись Cares Visual Connectivity) или извлечь производственные файлы, чтобы 
отправить их самостоятельно.
7. Техническое обслуживание.
Для надлежащей работы сканера необходимо проводить калибровку.
Данный сканер обладает очень высокой точностью сканирования.
Калибровка настраивает параметры сканирования и обеспечивает высокую точность 
сканирования. Это полностью автоматический процесс, основанный на измерении 
известных конкретных физических элементов (калибровочная пластина), которые 
являются специфическими для сканера.
Внимание
Для достижения точности сканирования соблюдайте все инструкции, приведенные  
в настоящем Руководстве по эксплуатации. Чтобы обеспечить точность  
сканирования, проводите калибровку сканера согласно рекомендациям.


--- стр. 73 ---
I
Проводите калибровку сканера после каждой транспортировки, если сканер 
находился под воздействием большого перепада температур, и во всех случаях, когда 
этого запрашивает программное обеспечение, или когда Вы не уверены в точности 
сканирования устройства.
Калибровка
Калибровка необходима в следующих случаях:
■ Начало работы со сканером.
■ Сканер передвигали.
■ Сканер находился под воздействием большого перепада температур.
■ Снижение качества сканирования.
1.Нажмите на значок с шестерней на основной панели инструментов и выберите 
«Калибровка сканера» (Scanner Calibration), как изображено на рисунке 22:
Рис.22
2. Выберите калибровку и нажмите на кнопку «Быстрая» (Fast).
3. Программное обеспечение попросит вставить калибровочную пластину, после чего 
необходимо закрыть дверцу сканера.
4. Проделайте вышеуказанные операции и нажмите Запуск (Start).
5. Программное обеспечение отображает состояние процесса калибровки.
6. Подтвердите завершение калибровки.
7. Извлеките калибровочную пластину из сканера.
Внимание
Будьте очень осторожны с калибровочными элементами, их поверхность является  
хрупкой. Калибровочные элементы должны быть защищены от любых изменений.


--- стр. 76 ---
упаковку с помощью армированной ленты (СТАНДАРТНОЙ ОБВЯЗОЧНОЙ ЛЕНТЫ 
ЗМ 891 5 или аналогичной). Убедитесь в том, что лента закреплена н|(-нижней и верхней 
деталях упаковки, скрепив их с помощью не менее двух полосок ленты, как показано на 
рисунке 26.
Рис.26


--- стр. 77 ---
11.Технические характеристики.
(
1 Характеристика Требование
Длина, мм 460 ± 10.0
Габаритные размеры Ширина, мм 380 ± 10.0
Высота, мм 480 ± 10.0
Масса, кг 19.0 ± 10.0
Электрические параметры на входе в 
адаптер 100-240 вольт переменного тока, 50 - 60 Гц
Потребляемая мощность 230 ±5 Вт
Электрические параметры на выходе из 
адаптера (на входе в сканер)
24 В постоянного тока 
11.67 А
Средства защиты Класс I (защитное заземление 
подсоединено)
Класс защиты изделия от проникновения 
внутрь корпуса влаги IPxO
Степень загрязнения 2
Объем сканирования, мм 140± 0.5 х140±0.5 X 140± 0.5
Точность сканирования до 15 мкм
Оптическая
технология
Высокоскоростная
измерительная
камера
2
Цветная
видеокамера 1
Количество осей Вращательные 3
Перемещающие 2
ПК
Core 17 
8 Гб О^У
Графическая карта с 2 Гб выделенной 
оперативной памяти 
500 Гб SDD памяти 
Windows 7 (64-бит)
Ионизирующее
излучение
Класс лазера Класс 1
Мощность диодного 
лазера 5 мВт
Длина волны лазера 405 нм
12. Требования к ЭМС.
Это оборудование и/или система соответствует международному стандарту EN 
61326-2-6 касательно электромагнитной совместимости электрического оборудования 
и/или систем для измерения, управления и лабораторного применения. Однако 
электромагнитная среда, превышающая пределы или уровни, предусмотренные 
стандартом EN 61326-2-6, может создавать вредные помехи для оборудования и/или 
системы или приводить к невозможности выполнения оборудованием и/или системой 
предусмотренных функций, или же снижать их запланированную работоспособность. 
Поэтому при наличии каких-либо нежелательных отклонений от предусмотренных 
показателей эффективности во время работы оборудования и/или системы необходимо 
предотвращать, определять и устранять нежелательное электромагнитное воздействие, 
прежде чем продолжать использование оборудования и/или системы.


--- стр. 78 ---
Согласно действующей директиве ЭМС, данное устройство является устройством 
класса А. В бытовых условиях это устройство может вызвать радиопомехи, и тогда 
пользователю может потребоваться предпринять адекватные меры.
Ниже приведены некоторые распространенные источники помех и меры по их
устранению:
1. Сильные электромагнитные помехи от расположенного поблизости источника 
излучения, например, авторизованной радиостанции или сотового телефона;
Если для оборудования и/или системы создает помехи такой источник излучения, как 
авторизованная радиостанция, установите оборудование и/или систему в другом месте. 
Такие источники излучения, как сотовые телефоны, следует держать подальше от 
оборудования и/или системы.
2. Радиочастотные помехи от другого оборудования по линии подачи питания 
переменного тока оборудования и/или системы:
Определите причину помех и по мере возможности устраните их источник. Если это 
невозможно, воспользуйтееь другим источником питания.
3. Воздействие прямого или непрямого электростатического разряда.
Перед использованием оборудования и/или системы убедитесь, что ни один из 
пользователей и пациентов, контактирующих с ней, не подвержен воздейетвию прямой 
или непрямой электростатической энергии. Влажное помещение может снизить 
вероятность возникновения этой проблемы.
4. Электромагнитное взаимодейетвие с каким-либо приемником радиоволн, таким как 
радио или телевизор:
Если оборудование и/или система вступает во взаимодействие с каким-либо приемником 
радиоволн, разместите оборудование и/или систему как можно дальше от приемника 
радиоволн. ?
5. Использование с оборудованием для лучевой терапии:
В случае использования оборудования и/или системы в кабинете лучевой терапии 
возможен отказ или неисправность вследствие воздействия электромагнитного или 
корпускулярного излучения. При перемещении оборудования и/или системы в кабинет 
лучевой терапии необходимо постоянно наблюдать за их работой. Приготовьте средства 
противодействия на случай отказа или неисправности.
Если описанные выше меры не помогли устранить проблему, обратитесь к местному 
представителю компании Nihon Kohden за дополнительными рекомендациями.
13, Дезинфекция, стерилизация и очистка
Сканер етоматологический 3D TSeries (модель DW-7-140) не подвергается 
дезинфекции и стерилизации.
Для очистки внешней части сканера, использовать влажную хлопчатобумажную 
салфетку. Следить за тем, чтобы сканер всегда был чистым, сухим и свободньтм от пыли. 
Во время очистки, отключить сканер от сети питания. Для очистки внутренней части 
сканера, использовать пылесос. Во время проведения очистки соблюдать безопасное 
расстояние до каких-либо частей сканера. Никогда не иепользовать ежатый воздух для 
очистки внутренней части. Никогда не проводить очистку оптических элементов.
L


--- стр. 79 ---
I Следить за тем, чтобы аксессуары всегда были чистыми, сухими и свободными от
f аыли Никогда не проводить их очистку внутри сканера. Перед очисткой, извлечь их 
закрыть дверцу сканера. Для очистки аксессуаров использовать сжатый воздух, сегд 
следовать инструкциям, предоставленным производителем компрессора.
Очистку стандартных периферийных устройств для ПК следует проводит
контактировали пациенты, в
сканер их ^  продезинфицировать в соответствии с инструкциями изготовителя
материала. Никогда не помещать в сканер загрязненные физические модели.
Шдели^^рГботан^ в соответствии с нормами международных
стандартов. Производство данного медицинского изделия осуществляется в соответс 
с положениями 180 13485:2003.
I
15.Маркировка.
Логотип
iJ
С U'
с е
1 5(
г ч
АL -J
Значение
Изготовитель
Дата изготовления
Соответствие американским стандартам 
безопасности и гигиены труда, а также 
требованиям SCC (Канада)
Изделие соответствует требованиям
Директивы 2006/42/Е(ДМащины и 
механизмы
Директивы 2014/35/ЕС Электрическое 
оборудование
Директивы 2014/30/ЕС Электромагнитная 
совместимость
Директивы 2011/65/EU Ограничение 
использование опасных материалов в 
производстве электрического и электронного 
оборудования (RoHS)
Внимание: Федеральный закон США 
ограничивает продажу данного устройства 
лицензированными врачами или по их 
предписанию.
Символ маркирования электрических и 
электронных изделий в соответствии с 
Директивой 2012/19/ЕС. По окончании 
эксплуатации следует утилизировать изделие, 
принадлежности и упаковку надлежащим 
образом. Необходимо соблюдать местные 
постановления или правила утилизации. 
Осторожно! Обратитесь к инструкции по 
применению


--- стр. 80 ---
I laser product I
Поясняющая маркировка :
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА
Опасно. Лазерное излучение
Экологически благоприятный срок 
использования, согласно Директиве RoHS 
Китая
Устройство соответствует части 15 правил 
FCC
Постоянный ток
!
Не переворачивать
Хрупкое, обращаться осторожно
На основании корпоративной политики компании Dental Wings Inc., на изделия 
может наноситься символ «Использовать до» или «Дата изготовления». В случае 
нанесения «Дата изготовления», для определения даты окончания срока службы, 
прибавить общий срок службы изделия, заявленный производителем (10 лет) к дате 
изготовления.
Дата упаковывания МИ совпадает с датой изготовления.
16. УСЛОВИЯ транспортировки, хранения и эксплуатайии.
Хранение:
- температура от - 20°С до +40°С с контролируемой влажностью (без конденсации)
- относительная влажность воздуха от 20% до 80%
Эксплуатация;
- температура от +10°С до +40°С
- относительная влажность воздуха от 20% до 80%
Т ранспортировка:
- температура от - 20°С до +40°С с контролируемой влажностью (без конденсации)
- относительная влажность воздуха от 20% до 80%
Для транспортировки всегда использовать оригинальную упаковку. Данное 
медицинское изделие может транспортироваться всеми видами транспорта, при условии 
соблюдения температурного режима и относительной влажности воздуха.
17. Срок годности.
Срок службы медицинского изделия 10 лет.
18. Порядок осуществления утилизации и уничтожения 
медицинского изделия.
С целью поощрения повторного использования, переработки и других форм 
восстановления, во избежание вредного воздействия на окружающую среду и здоровье 
человека в результате присутствия вредных веществ в электрических и электронных


--- стр. 81 ---
щ
I
/устройствах и уменьшения количесттза отходов на свалке, утилизацию^электрических и 
мектронных устройств необходимо проводить отдельно от обычных бытовых отходов.
Это также распространяется и на аксессуары, такие как пульты дистанционною 
управления, шнуры питания и т. д.
Для получения детальной информации об утилизации данного МИ и его упаковки, 
необходимо связаться с уполномоченным представителем производителя на территории 
РФ,
%
19. Лицензия на программное обеспечение.
Программное обеспечение сканера защищено лицензионным соглашением и може! 
использоваться или копироваться только в соответствии с условиями настоящего 
договора. Копирование или использование программного обеспечения иа любом 
носителе, кроме тех, которые разрешены в лицензионном соглашении, запрещено.
Для запуска некоторых приложений может потребоваться дополнительный 
лицензионный ключ. Для получения дополнительной информации, свяжитесь с 
уполномоченным представителем производителя,
20. Гарантийные обязательства.
Данное устройство предназначено для использования лицами, обладающими 
соответствующими знаниями в области стоматологии и зубопротезирования. Для 
использования программного обеспечения, пользователь также должен обладать 
базовыми иавь[ками работы с ПК.
Пользователь этого устройства несет единоличную ответственность за определение 
того, подходит ли оно для конкретного случая и обстоятельств. Пользователь несет 
единоличную ответственность за правильность, полноту и достоверность данных, 
внесенных в данное устройство и предоставленное программное обеспечение. 
Пользователь должен проверять правильность и точность результатов и оценивать 
каждый конкретный случай.
Продукция должна использоваться в соотве'гствии с прилагающшся Г уководсшом 
по эксплуатации. Неправильное использование или обращение с продукцией приведет к 
аннулиротанию гарантии, если она предоставляется на продукцию компаиии.^ Если вам 
необходима дополнительная информация о правильном использовании продукции, 
свяжитесь с уполномоченным представителем производителя. Пользователю запрещено 
модифицировать продукцию.
Компания Dental Wings Inc., ее аффилированные лица и дистриоыоторы 
отказываются от заверений и гарантий любого рода, явных или подразумеваемых, 
письменных или устных, в отношении продукции, в том числе от любых гарантии 
относительно пригодности для продажи, пригодности для определенной цели, 
безошибочной работы или неиарушеиия прав интеллектуш 1ьной собственности.
Максимальная ответственность компании, вытекающая из продукции или ес 
использования, будь то на основании гарантии, контракта, деликта и т. д., не должна 
превышать размер фактических платежей, полученных нашей компанией при ее продаже. 
Компания не несет ответственности за специальные, случайные или косвенные убытки, 
включая кроме прочего потерю прибыли, потерю данных или убытки от невозможности 
использования, возникающие в силу настоящего договора или от продажи продукции.
21.Рекламации
Организация, принимающая на территории Российской Федерации претензии от 
потребителей по качеству медицинского изделия;
Общество с ограниченной ответственностью «Штрауманн».
119571 г. Москва. Ленинский проспект, д.119А