Генератор электрохирургический ESG-150 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- при соблюдении всех рекомендации к использованию и мер If the recommendations for the operation of the equipment and safety безопасности, не обнаружено побочных эффектов для measures are followed, no adverse events have been identified. медицинского изделия. Нежелательные явления/риски электрохирургии (при Adverse Events / Risks of Electrosurgery (of using electrosurgical использовании электрохирургических генераторов вместе с generators together with compatible neutral electrodes): совместимыми нейтральными электродами): - Hemorrhage, bleeding; - Кровотечения, коровоизлияния; - Bums; - Ожоги; - Perforation; - Перфорации; - Woundhealing complications, infection; - Осложнения при заживлении ран, инфицирование; - Thermal damage; - Термические повреждения тканей; - Injury of surrounding tissue; - Повреждение окружающих тканей; - Pain; - Боль; - Stenosis; - Стеноз; - Higher incidence of granulation; - Высокая частота формирования грануляций; - Malfunction of pacemakers and defibrillators; - Нарушение работы пейсмейкеров и дефибриляторов; - Injury of the patient, including electric shock; - Травмирование пациента, включая электрический удар; - Inviolent nerve stimulation; - Непреднамеренная стимуляция нерва; - Strong spasms or muscle contractions; - Сильные спазмы или сокращения мышц. Сведения о производителе медицинского изделия Information about manufacturer Производитель: Manufacturer: Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ, Германия Olympus Winter & Ibe GmbH (Olympus Winter & Ibe GmbH) Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany Место производства: Manufacturing side: 1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, 1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Rheinstr. 8, 14513 Teltow, Germany Germany 2. Steute Technologies GmbH & Co KG, Bruckenstr. 91, 32584 2. Steute Technologies GmbH & Co KG, Bruckenstr. 91, 32584 Lohne, Germany Lohne, Germany Сведения о лекарственных средствах входящих в состав МИ Pharmaceutical substances Не применимо. Not applicable. Сведения о материалах животного/человеческого Information about materials of animal/human origin --- стр. 5 --- происхоження Не применимо. Not applicable. Состав упаковки Package contents Комплект поставки: 1. Электрохирургический генератор ESG-150. 2. Педальный переключатель, на две педали. 3. Кабель сетевой. 4. Инструкция по эксплуатации. 5. Руководство по техническому обслуживанию. Scope of deliyery: 1. Electrosurgical generator ESG-150. 2. Footswitch, double pedal. 3. Power cable (if needed, optionally). 4. Instructions for use. 5. Maintenance manual. Примечание: В транспортную упаковку с электрохирургическим генератором также вкладывается папка с дополнительной документацией (сертификатами анализа выходных характеристик генератора). Note: A folder with additional documentation (generator certificates of analysis) is also included in the transport package with the electrosurgical generator. Срок службы Product Service life Срок эксплуатации составляет 10 лет. Product Service life is 10 years. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием/ Key Accessories, Medical Devices or Non-Medical Devices, to Be Used in Combination With Medical Device Submitted For Registration Компания Olympus рекомендует использовать оборудование, перечисленное в данном разделе. Пользователь несет всю полноту ответственности за использование комбинаций оборудования, не указанных в данной главе. Оборудование последующих моделей также может быть совместимым. За дополнительной информацией следует обращаться к представителю компании Olympus. Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут быть в наличии не во всех регионах сбыта. Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом Только для монополярного лечения Только при монополярном лечении необходимы нейтральные электроды, чтобы возвращать электрический ток высокой частоты от активного электрода высокочастотного инструмента к Olympus recommends the use of equiprnent as listed in this chapter. If combinations are used that are not listfed in this section, the user takes the full responsibility. Future equipment can also be compatible. For more information, contact an Olympus representative. Some of the products listed in this chapter may not be available in all sales territories. Operating the ESG-150 with a neutral electrode Only for monopolar treatments Only for monopolar treatments, neutral electrodes are required to return the HF current from the active electrode of the HF instrument back to the electrosurgical generator. In bipolar electrosurgery both electrodes, the active and the return electrode, are implemented within the HF instrument. --- стр. 6 --- электрохирургическому генератору. В биполярной электрохирургии оба электрода, активный и нейтральный, имеются на одном высокочастотном инструменте. Неправильный контакт между нейтральным электродом и поверхностью кожи пациента может привести к получению ожогов. • При установке нейтрального электрода необходимо соблюдать требования техники безопасности в соответствии с описанием, приведенным в следующих разделах. • Более подробную информацию о нейтральных электродах см. в инструкции по эксплуатации нейтрального электрода. Improper connection between the neutral electrode and the patient’s skin surface can cause bums. •When attaching a neutral electrode, observe the safety notes as described in the following sections. • For further details on neutral electrodes, refer to the product-specific instructions for use of the neutral electrode. --- стр. 17 --- Содержание 1 Общая информация....................................................................................................7 1.1 Инструкции для пользователя.....................................................................................7 1.2 Сигнальные слова........................................................................................................7 1.3 Условные обозначения в данном документе ..............................................................7 1.4 Список сокращений.....................................................................................................8 1.5 Производитель..............................................................................................................8 1.6 Оповещение о серьезных происшествиях..................................................................8 2 Информация по технике безопасности.....................................................................9 2.1 Использование по назначению ...................................................................................9 2.2 Противопоказания........................................................................................................9 2.3 Квалификация пользователя.......................................................................................9 2.4 Условия использования...............................................................................................9 2.5 Общие опасные ситуации, предупреждения и меры предосторожности ................10 2.5.1 Потенциальная опасность для сердца.............................................................10 2.5.2 Опасности, связанные с принадлежностями....................................................10 2.5.3 Опасность поражения электрическим током...................................................11 2.5.4 Опасность получения ожогов............................................................................11 2.5.5 Опасность пожара или взрыва.........................................................................12 2.5.6 Опасности и осложнения, связанные с выполнением процедуры..................13 2.5.7 Предотвращение ошибок, связанных с пользователем..................................14 2.5.8 Опасности, связанные с условиями окружающей среды...............................14 3 Описание изделия.....................................................................................................15 3.1 Общие принципы работы ESG-150............................................................................15 3.2 Комплект поставки.....................................................................................................15 3.3 Аппаратное обеспечение...........................................................................................16 3.3.1 Передняя панель...............................................................................................16 3.3.2 Задняя панель...................................................................................................17 3.3.3 Двухпедальный переключатель........................................................................18 3.4 Сенсорный экран.......................................................................................................19 3.4.1 Начальный экран «Уровень опытного пользователя».....................................19 3.4.2 Начальный экран «Уровень обычного пользователя».....................................21 3.4.3 Раскрывающиеся меню выбора режима........................................................23 3.4.4 Экран [Главное меню]......................................................................................23 3.5 Функциональные возможности программного обеспечения...................................24 3.5.1 СОМ: контрольная индикация качества контакта для нейтральных электродов...........................................................................................25 3.5.2 HPCS: поддержка рассечения на высокой мощности.....................................25 3.5.3 FSM: мониторинг интенсивности искрообразования.......................................25 3.6 Символы на изделии..................................................................................................25 3.7 Гарантия......................................................................................................................27 4 Установка....................................................................................................................28 4.1 Общая проверка........................................................................................................28 4.2 Размещение электрохирургического генератора....................................................28 4.3 Подключение электрохирургического генератора к сети электропитания.............28 4.3.1 Перед подключением.......................................................................................29 4.3.2 Подключение.....................................................................................................29 4.4 Подключение педального переключателя................................................................30 4.4.1 Перед подключением.......................................................................................30 4.4.2 Подключение.....................................................................................................31 --- стр. 18 --- 5 Системные настройки,..............................................................................................32 5.1 Работа с сенсорным экраном....................................................................................32 5.2 Уровень пользователя...............................................................................................32 5.2.1 Уровень опытного пользователя.......................................................................32 5.2.2 Уровень обычного пользователя......................................................................33 5.2.3 Выбор уровня пользователя..............................................................................33 5.3 Регулирование громкости звукового сигнала выходной мощности.........................33 5.4 Регулирование яркости..............................................................................................34 5.5 Сенсорный режим......................................................................................................34 5.6 Дата/время.................................................................................................................35 5.7 Языки...........................................................................................................................35 5.8 Настройки, определяемые пользователем...............................................................35 6 Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом..............................................37 6.1 Информация по технике безопасности при эксплуатации нейтрального электрода..........................................................................................................................37 6.2 Двойные и сплошные нейтральные электроды и контрольный индикатор качества контакта.............................................................................................................38 6.3 Состояния контрольного индикатора качества контакта..........................................39 6.4 Правильное использование нейтральных электродов..............................................40 6.5 Подключение нейтрального электрода к электрохирургическому генератору ......41 6.5.1 Подключение нейтрального электрода с предварительно закрепленным кабелем.......................................................................................................................42 6.5.2 Подключение нейтрального электрода без предварительно закрепленного кабеля.........................................................................................................................42 6.6 Проверка контрольного индикатора качества контакта...........................................43 7 Проверка перед работой..........................................................................................44 7.1 Информация по технике безопасности для проверки перед работой.....................44 7.2 Проверка обработки..................................................................................................44 7.3 Проверка источника питания......................................................................................44 7.4 Проверка сенсорного экрана....................................................................................44 7.5 Проверка подключения педального переключателя................................................45 7.6 Проверка системы тревожной сигнализации ...........................................................45 8 Настройки мощности.................................................................................................47 8.1 Обзор режимов..........................................................................................................47 8.2 Описание режимов....................................................................................................47 8.2.1 Описание монополярных режимов..................................................................47 8.2.2 Описание биполярных режимов.......................................................................48 8.2.3 Предварительно заданные значения комбинированной мощности/ воздействия для параметра «Уровень обычного пользователя» ............................49 8.3 Воздействие на ткань в зависимости от уровня мощности и уровня воздействия..50 8.3.1 Монополярные режимы.....................................................................................50 8.3.2 Биполярные режимы.........................................................................................51 8.4 Выбор подходящих настроек выходной мощности ..................................................51 8.4.1 Выбор режима..................................................................................................51 8.4.2 Уровень опытного пользователя: выбора уровня мощности...........................52 8.4.3 Уровень опытного пользователя: выбора уровня воздействия.......................52 8.4.4 Уровень обычного пользователя: выбор уровня комбинированной мощности/воздействия..............................................................................................52 8.4.5 Выбор определяемой пользователем настройки.............................................53 9 Подключение высокочастотных инструментов ....................................................54 9.1 Информация по технике безопасности при подключении высокочастотных инструментов....................................................................................................................54 --- стр. 19 --- 9.2 Описание выходных гнезд.........................................................................................55 9.3 Подключение..............................................................................................................56 10 Эксплуатация...........................................................................................................57 10.1 Информация по технике безопасности при эксплуатации......................................57 10.2 Активация..................................................................................................................58 10.2.1 Перед активацией...........................................................................................58 10.2.2 Ограниченное время активации.....................................................................58 10.2.3 Функциональные принципы подачи тока высокой частоты............................58 11 Система тревожной сигнализации ........................................................................61 11.1 Система тревожной сигнализации...........................................................................61 11.2 Дополнительная информация о системе тревожной сигнализации.......................62 11.3 Сообщения об ошибках...........................................................................................62 12 Поиск и устранение неисправностей....................................................................63 12.1 Проблемы общего характера..................................................................................63 12.2 Обзор сообщений об ошибках.................................................................................66 13 После использования.............................................................................................72 13.1 Отключение...............................................................................................................72 13.2 Обработка.................................................................................................................73 13.2.1 Обшая информация по обработке..................................................................73 13.2.2 Очистка............................................................................................................73 13.2.3 Дезинфекция....................................................................................................74 13.2.4 Другое высокочастотное оборудование ........................................................74 14 Техническое обслуживание, ремонт и отправка ................................................75 14.1 Ежегодная проверка на безопасность....................................................................75 14.2 Ремонт......................................................................................................................75 14.3 Отправка...................................................................................................................75 15 Хранение и утилизация...........................................................................................77 15.1 Хранение...................................................................................................................77 15.2 Утилизация................................................................................................................77 16 Совместимое оборудование..................................................................................78 16.1 Схема системы.........................................................................................................78 16.2 Совместимые нейтральные электроды...................................................................79 17 Технические данные..............................................................................................81 17.1 Характеристики ESG-150........................................................................................81 17.2 Характеристики двухпедального переключателя ...................................................82 17.3 Характеристики силовых кабелей............................................................................82 18 Дополнительная информация...............................................................................83 18.1 Система тревожной сигнализации...........................................................................83 18.2 Звуковые сигналы тревоги......................................................................................83 18.3 Информация о звуковом сигнале выходной мощности..........................................84 18.4 Характеристики режимов в соответствии с МЭК 60601-2-2..................................84 18.5 Характеристики поддержки рассечения на высокой мощности (HPCS)...............84 18.6 Диаграммы выходных характеристик.....................................................................85 18.6.1 Монополярные режимы...................................................................................86 18.6.2 Биполярные режимы......................................................................................91 19 Электромагнитная совместимость........................................................................93 --- стр. 20 --- Рисунки Таблицы Рисунок 3.1 Передняя панель ESG-150 ...................................................................16 Рисунок 3.2 Задняя панель ESG-150 .......................................................................17 Рисунок 3.3 Двухпедальный переключатель............................................................18 Рисунок 3.4 Подвод кабеля с задней стороны педального переключателя ...........18 Рисунок 3.5 Кнопки на начальном экране «Уровень опытного пользователя»......19 Рисунок 3.6 Индикаторы и дисплеи на начальном экране......................................20 Рисунок 3.7 Кнопки на начальном экране «Уровень обычного пользователя».....21 Рисунок 3.8 Индикаторы и дисплеи на начальном экране......................................22 Рисунок 3.9 Раскрывающееся меню [Выбор Cut Mode] для монополярных режимов рассечения................................................................................23 Рисунок 3.10 Редактирование настроек, определяемых пользователем, и системных настроек..............................................................................24 Рисунок 4.1 Подключение силового кабеля к электрохирургическому генератору................................................................................................29 Рисунок 4.2 Подключение педального переключателя к электрохирургическому генератору................................................................................................31 Рисунок 5.1 Уровень опытного пользователя: отдельные кнопки мощности и воздействия..............................................................................................32 Рисунок 5.2 Уровень обычного пользователя: одна кнопка для уровня комбинированной мощности/воздействия...............................................33 Рисунок 6.1 Сообщение об ощибке «Недостаточный контакт нейтрального электрода»...............................................................................................38 Рисунок 6.2 Окно сообщения «Обнаружен сплощной нейтральный электрод».......39 Рисунок 6.3 Подключение щтекера нейтрального электрода...................................42 Рисунок 6.4 Прикрепление нейтрального электрода к соединительному кабелю..42 Рисунок 8.1 Примеры значений комбинированной мощности и воздействия..........49 Рисунок 9.1 ВНИМАНИЕ: подключение 2-контактного щтекера запрещено............54 Рисунок 9.2 Характеристики гнезда MONOPOLAR....................................................55 Рисунок 9.3 Характеристики гнезда BIPOLAR ..........................................................55 Рисунок 10.1 Экран активации для режима PureCut................................................59 Рисунок 10.2 Экран активации для режима PulseCut ..............................................60 Рисунок 10.3 Экран коагуляции во время активации...............................................60 Рисунок 11.1 Сообщение об ощибке Е0202 «Недостаточный контакт нейтрального электрода».........................................................................62 Рисунок 16.1 Схема системы.....................................................................................78 Рисунок 18.1 Характеристики поддержки рассечения на высокой мощности.......84 Таблица 8.1 Режимы.................................................................................................47 Таблица 8.2 Воздействие на ткани при монополярных режимах............................50 Таблица 8.3 Воздействие на ткань при биполярных режимах................................51 Таблица 11.1 Значение приоритетов сигналов тревоги............................................61 Таблица 12.1 Поиск и устранение неисправностей.................................................65 Таблица 12.2 Обзор сообщений об ощибках............................................................71 Таблица 16.1 Совместимое оборудование...............................................................79 Таблица 16.2 Совместимые нейтральные электроды..............................................80 Таблица 18.1 Информация о звуковом сигнале выходной мощности для режимов............................................................................................84 Таблица 18.2 Цветовое обозначение диаграмм выходных характеристик............85 --- стр. 21 --- Общая информация 1 Общая информация 1.1 Инструкции для пользователя А Перед началом работы следует внимательно прочесть данную инструкцию по эксплуатации и инструкции по эксплуатации всех других изделий, которые будут использоваться в ходе процедуры. При отсутствии необходимой инструкции по эксплуатации следует немедленно обратиться к представителю компании Olympus. Инструкция по эксплуатации должна храниться в надежном и доступном месте. 1.2 Сигнальные слова в тексте данного документа используются следующие сигнальные слова. ОСТОРОЖНО Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к смертельному исходу или серьезной травме. ВНИМАНИЕ Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может привести к травме легкой или средней степени тяжести. УВЕДОМЛЕНИЕ Предупреждает о возможном повреждении имущества. 1.3 Условные обозначения в данном документе А Символ, предупреждающий об опасности. Используется для предупреждения пользователя о потенциальной опасности получения травм. Следует соблюдать все предупреждения об опасностях, приведенные после данного символа, чтобы избежать возможных травм. • 1 Этот символ указывает на дополнительную полезную информацию. 1. 2. 3. Нумерация указывает на последовательность действий. • Пункты маркированного списка обозначают отдельные действия или различные варианты выполнения действий. - Тире обозначают перечисление данных, вариантов или предметов. 1) 2) 3) Цифры с правой скобкой обозначают элементы на иллюстрациях. OLYMPUS --- стр. 24 --- Информация по технике безопасности 2.5 Общие опасные ситуации, предупреждения и меры предосторожности Следующие предупреждения и меры предосторожности касаются общих принципов обращения с изделием. Эта информация должна быть дополнена сообщениями «Опасно», «Осторожно» и «Внимание», приведенными в каждой главе данного документа или в инструкции по эксплуатации любого изделия, используемого совместно с данным изделием. 2.5.1 Потенциальная опасность для сердца Ж ОСТОРОЖНО Выход из строя кардиостимуляторов и дефибрилляторов Использование высокочастотного оборудования для пациентов с имплантированными электронными устройствами, например, кардиостимуляторами или кардиовертерами- дефибрилляторами, может привести к выходу из строя имплантированного электронного устройства. Выход из строя имплантированного электронного устройства влияет на работу сердца и может вызвать его остановку. • В целях безопасности перед проведением высокочастотной процедуры следует обратиться за консультацией к кардиологу или производителю имплантированного электронного устройства. • При работе в монополярном режиме нейтральный электрод следует располагать таким образом, чтобы ток не проходил ни через имплантированное электронное устройство и его систему отведений, ни рядом с ними. • Высокочастотный прибор не следует располагать в непосредственной близости от имплантированного электронного устройства. 2.5.2 Опасности, связанные с принадлежностями А Ж ОСТОРОЖНО Несовместимое оборудование Использование несовместимого оборудования может привести к избыточной или неправильной подаче энергии. Это может привести к травмированию пациента и пользователя, а также к повреждению изделия. • Данный электрохирургический генератор следует использовать только с совместимым оборудованием. • См. главу «16 Совместимое оборудование» на стр. 78. ОСТОРОЖНО Поврежденное оборудование и принадлежности Использование поврежденного, неисправно работающего оборудования или повторное использование одноразовых изделий может привести к поражению электрическим током, механической травме, инфекции или термическим ожогам пациента и пользователя. • Перед каждым использованием необходимо выполнить инструкции, приведенные в главе «7 Проверка перед работой» на стр. 44. • Запрещается использовать поврежденное или неисправно работающее оборудование. • Запрещается повторное использование принадлежностей, предназначенных для одноразового использования. • Поврежденное или неисправно работающее оборудование следует заменить. 10 OLYMPUS --- стр. 25 --- Информация по технике безопасности А А А ОСТОРОЖНО Механические травмы, нанесенные петлями При использовании петли механическая нагрузка на операционное поле может привести к возникновению у пациента кровотечения и перфорации тканей. • Диаметр проволоки петли следует выбирать так, чтобы она соответствовала ткани- мишени. • Пока ток высокой частоты не подается, следует свободно разместить петлю вокруг ткани-мишени. • Перед тем как затянуть петлю для рассечения, необходимо обязательно подать ток высокой частоты. ОСТОРОЖНО Подключение принадлежностей Подключение принадлежностей во время работы электрохирургического генератора может привести к травмированию и поражению электрическим током пациента, пользователя и (или) медицинского персонала. • Перед подключением принадлежностей следует убедиться, что электрохирургический генератор выключен. ВНИМАНИЕ Опасность искрового разряда Существует опасность искрового разряда и последующих электротравм и термических ожогов и (или) непреднамеренной стимуляции нервов пациента. • Необходимо проверить максимальное номинальное напряжение остального высокочастотного оборудования. • Максимальное выходное напряжение электрохирургического генератора не должно превышать самое низкое значение максимального номинального напряжения любого высокочастотного оборудования, используемого во время процедуры. 2.5.3 Опасность поражения электрическим током А ОСТОРОЖНО Неисправность в цепи заземления Если корпус электрохирургического генератора не заземлен, существует опасность поражения электрическим током. • Подключать силовой кабель следует только к штепсельной розетке с соответствующим заземлением. • Запрещается использовать адаптер для несовместимой заземленной штепсельной розетки, так как это может поставить под угрозу безопасную работу электрохирургического генератора. 2.5.4 Опасность получения ожогов А ОСТОРОЖНО Уровни мощности и время активации Следует выбирать максимально низкие для целевого назначения значения уровня мощности и времени активации. Если изначально задан слишком высокий уровень мощности или слишком длительное время активации, это может привести к термическим ожогам окружающих тканей, кровотечению или ненадлежащему лечению. • Соответствующие уровни мощности см. в разделе «8.4 Выбор подходящих настроек выходной мощности» на стр. 51. OLYMPUS 11 --- стр. 26 --- Информация по технике безопасности А А • Перед проведением процедуры необходимо выполнять проверку основных функций электрохирургического генератора. ОСТОРОЖНО Случайное соприкосновение с тканями При включенном электрохирургическом генераторе случайное соприкосновение тканей с активной частью высокочастотного инструмента может вызвать ожоги у пациента, пользователя и медицинского персонала. • Временно неиспользуемые высокочастотные инструменты необходимо хранить в электрически изолированном контейнере. • Запрещается класть на пациента неиспользуемые высокочастотные инструменты. ВНИМАНИЕ Случайное прохождение электрического тока и тока утечки высокой частоты Случайное прохождение электрического тока и тока утечки высокой частоты может привести к термическим ожогам у пациента. Пациента необходимо изолировать от любых электропроводящих элементов. • Следует заземлить операционный стол. • Необходимо обеспечить, чтобы пациент не контактировал с металлическими частями (например, операционным столом). • Пациента следует размещать на сухой электроизолированной поверхности. • Одежда пациента должна быть сухой. • Не следует допускать контакта между различными поверхностями кожи пациента (руки, ноги). Во избежание подобного контакта следует поместить сухую марлю между телом и руками, а также между ногами пациента. • Не следует допускать контакта между кожей пациента и пользователя. • Необходимо снять с пациента все металлические предметы, например, часы, ювелирные изделия. • Необходимо уложить все соединительные кабели так, чтобы они не соприкасались с пациентом. • Необходимо уложить все соединительные кабели так, чтобы они не соприкасались с другими кабелями. 2.5.5 Опасность пожара или взрыва А А ОСТОРОЖНО Горючий газ в желудочно-кишечном тракте При использовании тока высокой частоты горючие газы в кищечнике пациента могут вызвать пожар или взрыв. Это приводит к серьезным травмам у пациента. • Перед проведением высокочастотной процедуры кищечные газы следует заменить невоспламеняющимся газом. ОСТОРОЖНО Огнеопасные анестетики и газы Воспламенение горючих газов, особенно анестетиков, приводит к серьезным травмам у пациента, пользователя и медицинского персонала. • Необходимо принять меры предосторожности, чтобы держать горючие газы на значительном удалении от области вмещательства. • Запрещается использовать огнеопасные анестетики. 12 OLYMPUS --- стр. 27 --- Информация по технике безопасности А ОСТОРОЖНО Горючие материалы Во время нормальной работы высокочастотного оборудования возникают искры, которые могут привести к воспламенению горючих материалов, например, гигроскопической ваты или марли, а также волос на теле. Это может привести к серьезным травмам у пациента, пользователя и медицинского персонала. • Чтобы не произошло возгорание волос рядом с областью вмешательства, их следует покрыть растворимым хирургическим лубрикантом. • В области вмешательства одновременно с высокочастотным инструментом запрещается использовать такие материалы, как марля или вата. 2.5.6 Опасности и осложнения, связанные с выполнением процедуры А А А А ОСТОРОЖНО Ухудшение характеристик Сгустки или струпья, скапливающиеся на высокочастотном инструменте, могут ухудшать характеристики работы электрохирургического генератора. Повышение уровня мощности может повредить электрохирургический генератор и привести к травмированию пациента. • Следует тщательно очистить залепленные участки высокочастотного инструмента. См. инструкцию по эксплуатации высокочастотного инструмента. • При необходимости следует заменить высокочастотный инструмент. ОСТОРОЖНО Электростимуляция нервов и мышц Электрический ток низкой частоты или сильный электрический ток высокой частоты может стимулировать нервы и мышцы, что может привести к возникновению сильных спазмов или к сокращению мышц. Электрический ток низкой частоты может быть получен в результате частичного преобразования сильного электрического тока высокой частоты, в частности в случае попадания искрового разряда в ткани или в другой металлический предмет. В начале выполнения электрохирургического разреза или при использовании высоких уровней мощности возможно возникновение сильных электрических токов высокой частоты. • Следует использовать минимально допустимый уровень мощности и уровень воздействия. • Соответствующие уровни мощности см. в разделе «8.4 Выбор подходящих настроек выходной мощности» на стр. 51. ОСТОРОЖНО Электрохирургический дым При проведении электрохирургических вмешательств выделяется дым. Вдыхание неотфильтрованного дыма может отрицательно повлиять на здоровье пользователя и медицинского персонала. • Во время проведения процедуры следует использовать маски с высоким показателем фильтрации. • Во время процедуры следует обязательно использовать хирургический эвакуатор дыма. • Необходимо в обязательном порядке обеспечить соответствующую вентиляцию. ВНИМАНИЕ Опасности и осложнения, связанные с выполнением процедуры Если во время выполнения процедуры электрохирургический генератор выйдет из строя, существует опасность прерывания, отсрочки или невозможности завершения этой процедуры. OLYMPUS 13 --- стр. 28 --- Информация по технике безопасности Перед началом процедуры следует убедиться в правильности подключения всего оборудования. Необходимо соблюдать инструкции, приведенные в главе «7 Проверка перед работой» на стр. 44. Чтобы избежать перерыва в выполнении процедуры вследствие непредвиденного отказа электрохирургического генератора, следует подготовить запасной электрохирургический генератор или альтернативную процедуру. 2.5.7 Предотвращение ошибок, связанных с пользователем А ВНИМАНИЕ Ежегодные проверки на безопасность Для поддержания нормальной производительности устройства и сохранения электробезопасности необходимо проводить ежегодные проверки на безопасность электрохирургического генератора и педального переключателя. В противном случае возможные неисправности оборудования могут привести к травмированию пациента. • Следует обеспечить регулярное проведение ежегодных проверок на безопасность. • Соблюдайте требования, изложенные в разделе «14.1 Ежегодная проверка на безопасность» на стр. 75. Необходимо соблюдать национальные нормативные акты. 2.5.8 Опасности, связанные с условиями окружающей среды А ВНИМАНИЕ Электрохирургический генератор может создавать помехи для другого оборудования Электрохирургический генератор соответствует требованиям стандартов, описанных в главе «19 Электромагнитная совместимость» на стр. 93. Тем не менее, при включении электрохирургического генератора создаваемые им высокочастотные сигналы или помехи от искрового разряда могут помешать работе медицинского оборудования, которое находится рядом с ним. Могут наблюдаться неисправности этого оборудования (например, может гаснуть или зависать монитор устройства формирования эндоскопического изображения), что может привести к травмированию пациента. • Следует придерживаться инструкций относительно внешних электромагнитных условий, приведенных в главе «19 Электромагнитная совместимость» на стр. 93. • Не следует устанавливать электрохирургический генератор непосредственно возле другого оборудования или ставить на него, если оно не является частью данного электрохирургического генератора или системы. • Перед использованием следует тщательно проверить все оборудование на совместимость. • Нельзя использовать электрохирургический генератор совместно со следующим оборудованием: - Электрическое оборудование, для которого не подтверждено отсутствие токов утечки. - Электрохирургическое оборудование, безопасность которого в случае совместного использования с другими устройствами не подтверждена. • Запрещается укладывать кабели петлями. • Не следует связывать их с кабелями от другого медицинского оборудования. 14 OLYMPUS --- стр. 36 --- Описание изделия Индикаторы и дисплеи Рисунок 3.8 Индикаторы и дисплеи на начальном экране 1) Название выходного гнезда Показывает название выбранного на данный момент выходного гнезда. 2) Индикатор педального переключателя Показывает, подключен ли совместимый педальный переключатель. 3) Контрольный индикатор качества контакта для нейтральных электродов Показывает статус подключения нейтрального электрода. 4) Название настройки Показывает выбранные настройки, определяемые пользователем. Если настройка не выбрана, эта строка остается пустой. 5) Уровень мощности/воздействия Показывает выбранный уровень комбинированной мощности и воздействия. 6) Строка состояния Показывает выбранный уровень комбинированной мощности и воздействия. 22 OLYMPUS --- стр. 37 --- Описание изделия 3.4.3 Раскрывающиеся меню выбора режима Раскрывающиеся меню для выбора режима отображаются при касании кнопки с названием режима на начальном экране. M O NO POLAR Выбор Cut M ode PulseCut Fast a Рисунок 3.9 Раскрывающееся меню [Выбор Cut Mode] для монополярных режимов рассечения 1) Кнопка информации [i] Показывает короткое описание режима. Для параметра «Уровень обычного пользователя» также могут отображаться предварительно заданные значения мощности и воздействия. 2) Кнопки выбора режима Для выбора режима для соответствующего выходного гнезда (MONOPOLAR или BIPOLAR). 3) Кнопка [Выкл] Для полного отключения рассечения или коагуляции для выбранного выходного гнезда. 3.4.4 Экран [Главное меню] Для доступа к панелям настроек, определяемых пользователем, и для установки системных настроек следует коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. OLYMPUS 23 --- стр. 38 --- Описание изделия Рисунок 3.10 Редактирование настроек, определяемых пользователем, и системных настроек 1) Панель настроек, определяемых пользователем 2) Панель настройки системных настроек 3) Кнопка [Уровень пользователя] Для выбора начального экрана «Опытный» или «Обычный». 4) Кнопка [Система] Для входа в [Системное меню], где находятся сенсорный режим, дата/время, языки, громкость и яркость. 5) Кнопка [Техническое обслуживание] Для входа в [Меню технического обслуживания], где находятся журнал ошибок, версия программного обеспечения, тест на безопасность и обслуживание (защищено паролем). 6) Кнопка [Возврат] Для возврата к начальному экрану. 7) Кнопка [Удалить] Для удаления определяемой пользователем настройки. 8) Кнопка [Сохранить] Для создания или изменения определяемой пользователем настройки. 9) Кнопка [Выбрать] Для выбора определяемой пользователем настройки. 3.5 Функциональные возможности программного обеспечения Электрохирургический генератор оснащен следующими функциями: - Контрольный индикатор качества контакта (СОМ) - Поддержка рассечения на высокой мощности (HPCS) - Мониторинг интенсивности искрообразования (FSM) Функциональные принципы этих функций описаны в следующих разделах. 24 OLYMPUS --- стр. 39 --- Описание изделия 3.5.1 COM: контрольная индикация качества контакта для нейтральных электродов При использовании двойных нейтральных электродов для монополярной электрохирургии ESG-150 способен определять случайное отсоединение нейтрального электрода от кожи пациента. Контрольный индикатор качества контакта (СОМ) будет гореть зеленым светом, если контакт между двойным нейтральным электродом и кожей пациента находится в пределах допустимого диапазона сопротивлений. Если контакт между двойным нейтральным электродом и кожей пациента недостаточен, подается звуковой сигнал тревоги, выводится предупреждающее сообщение, а контрольный индикатор качества контакта загорается красным светом. Использование сплощных нейтральных электродов не столь безопасно, как использование двойных электродов. Контрольный индикатор качества контакта не способен обнаружить отсоединение сплощного нейтрального электрода от кожи пациента. Подробную информацию о безопасном и правильном использовании нейтральных электродов см. в главе «6 Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом» на стр. 37. 3.5.2 HPCS: поддержка рассечения на высокой мощности При использовании одного из режимов рассечения данная функция оптимизирует начало процедуры рассечения. Благодаря подаче на ткани высокой мощности, функция поддержки рассечения на высокой мощности поддерживает немедленное образование искры и снижает опасность механического рассечения. 3.5.3 FSM: мониторинг интенсивности искрообразования При использовании монополярных режимов рассечения данная обеспечивает выполнение плавного воспроизводимого рассечения тканей с различными характеристиками (например, мыщечной и жировой). 3.6 Символы на изделии в данном разделе поясняются все символы, используемые на изделии и его упаковке. Символ Пояснение Символ Пояснение REF Номер по каталогу Беречь от дождя. Хранить в сухом месте SN Серийный номер О Следовать указаниям инструкции по эксплуатации Рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора|о т ^ Количество в упаковке Производитель Условия хранения Дата изготовления Условия транспортировки OIYM PUS 25 --- стр. 40 --- Описание изделия Символ Пояснение Символ Пояснение Указывает на возможность утилизации/переработки упаковки или упаковочного материала 0 Показывает диапазон влажности, воздействие которой является безопасным для медицинского устройства Знак «Зеленая точка» обозначает систему двойной утилизации i Показывает пределы температуры, воздействие которой является безопасным для медицинского устройства ! Хрупкое. Осторожно 0 Показывает диапазон атмосферного давления, воздействие которого является безопасным для медицинского устройства Верх RxOnly Федеральное законодательство (США) разрешает продажу этого устройства только врачам или по назначению врача 1 Предел штабелирования по количеству С с 0197 Маркировка СЕ, указывающая на то, что устройство соответствует применимым требованиям, изложенным в применимых законодательных актах Европейского Союза по гармонизации. ж В соответствии с Директивой ЕС 2002/96/ЕС об отходах электрического и электронного оборудования данный символ указывает на то, что это изделие запрещается утилизировать как неотсортированные бытовые отходы, а следует собирать отдельно. В Изолированный от высоких частот контур пациента: обозначение контура пациента, где отсутствуют установленные компоненты, обеспечивающие низкоимпедансную цепь заземления для токов высокой частоты ( ( i j D ) Неионизирующее электромагнитное излучение Клемма выравнивания потенциалов - Номинал предохранителя 0 . Знак сертификации компании TUV Rheinland of North America, Inc. ♦ Регулятор громкости Гнездо для педального переключателя С € Знак сертификации по нормам СЕ; символ соответствия требованиям Директивы по медицинскому оборудованию 93/42/ЕЕС А Осторожно. Следует обратиться к сопроводительной документации Знак сертификации CSA UL 60601-1 Знак сертификации UL 26 OLYMPUS --- стр. 41 --- Описание изделия 3.7 Гарантия Все права на предъявление гарантийных рекламаций к компании Olympus утрачивают силу, если пользователь или неуполномоченные лица предпримут попытки ремонта или модификации изделия. При неправильной эксплуатации изделия гарантия не предоставляется. --- стр. 42 --- Установка 4 Установка 4.1 Общая проверка Перед установкой и подключением необходимо проверить электрохирургический генератор и относящееся к нему оборудование: • Необходимо убедиться в том, что электрохирургический генератор, относящееся к нему оборудование и все принадлежности не имеют каких-либо: - вмятин, трещин, изгибов или деформаций, - глубоких царапин, - коррозии, - отсутствующих или незакрепленных частей. • Необходимо убедиться в том, что вся маркировка на электрохирургическом генераторе, относящемся к нему оборудовании и всех принадлежностях хорощо видна. 4.2 Размещение электрохирургического генератора общие требования к размещению Для предотвращения неисправности или повреждения электрохирургического генератора и относящихся к нему принадлежностей при размещении электрохирургического генератора следует принимать во внимание следующие обстоятельства: • Размещать электрохирургический генератор следует на устойчивой ровной поверхности. • Устанавливать электрохирургический генератор следует в вертикальном положении. Запрещается устанавливать электрохирургический генератор набок или в перевернутом положении. • Если электрохирургический генератор устанавливается на тележку, она должна быть прочной и иметь достаточные размеры для надежной фиксации электрохирургического генератора. • Необходимо убедиться, что сзади и по бокам электрохирургического генератора достаточно места. Это обеспечит циркуляцию воздуха через вентиляционные отверстия. • Эксплуатировать электрохирургический генератор следует в соответствии с условиями окружающей среды, описанными в главе «17 Технические данные» на стр. 81. • При подъеме электрохирургического генератора следует крепко держать его руками с обеих сторон. Запрещается придерживать его за держатель предохранителей. 4.3 Подключение электрохирургического генератора к сети электропитания А ОСТОРОЖНО Поражение электрическим током Если поврежденный электрохирургический генератор неправильно подключен к сети электропитания, существует опасность подачи напряжения на корпус от внутренних электрических компонентов. Это может привести к поражению пользователя электрическим током. • Сетевую вилку силового кабеля следует подключать непосредственно к заземленной щтепсельной розетке. • При использовании многоместной розетки следует учесть следующее: 28 OLYMPUS I --- стр. 43 --- Установка А • Многоместная розетка должна быть оборудована изолирующим трансформатором, имеющим класс защиты I согласно МЭК 60601-1. • Следует учитывать максимально допустимый ток или силовую нагрузку для многоместной розетки и изолирующего трансформатора. ОСТОРОЖНО Отключение электропитания устройства При отсоединении сетевой вилки или перегорании предохранителей электрохирургический генератор немедленно выключается. Во время проведения процедуры это может привести к осложнениям для пациента. • Необходимо убедиться в том, что сетевая вилка надежно подсоединена к розетке. • Не следует размещать сетевые удлинители на полу, чтобы избежать опасности падения, которое может привести к отсоединению силового кабеля. • Следует использовать только силовые кабели, указанные в разделе «17.3 Характеристики силовых кабелей» на стр. 82. • Автоматический выключатель должен соответствовать требованиям по питанию электрохирургического генератора и дополнительного оборудования. 4.3.1 Перед подключением Необходимо убедиться в том, что щтепсельная розетка заземлена. Подключать электрохирургический генератор следует только к заземленной щтепсельной розетке. Штепсельная розетка должна соответствовать требованиям по питанию. См. раздел «17.1 Характеристики ESG-150» на стр. 81 или табличку с паспортными данными на задней панели электрохирургического генератора. Подключать электрохирургический генератор следует лишь в том случае, если требования по питанию штепсельной розетки соответствуют указанным характеристикам. 4.3.2 Подключение 1. Необходимо убедиться, что питание электрохирургического генератора выключено, т. е. выключатель электропитания не нажат. Рисунок 4.1 Подключение силового кабеля к электрохирургическому генератору 2. Необходимо подключить один штекер силового кабеля к гнезду электропитания на задней панели электрохирургического генератора. 3. Другой штекер силового кабеля необходимо подключить к штепсельной розетке сети электропитания. 4. Расположить электрохирургический генератор таким образом, чтобы силовой кабель можно было отключить от сетевого электричества. OLYMPUS 29 --- стр. 44 --- Установка Выравнивание потенциалов Дополнительное эквипотенциальное соединение служит для выравнивания потенциалов между различными металлическими частями медицинского оборудования, которых можно коснуться одновременно. Эквипотенциальное соединение повышает электрическую безопасность. • Необходимо подключить штырек на задней панели электрохирургического генератора к выводу эквипотенциального соединения. Следует связаться с техническим отделом больницы. 4.4 Подключение педального лереключателя А А А А ОСТОРОЖНО Надежное подключение штекера Если штекер педального переключателя подключен ненадежно, может оказаться невозможным активировать подачу энергии. В данном случае существует риск механического рассечения тканей высокочастотным инструментом. Это может привести к кровотечению и перфорации тканей. • Штекер педального переключателя необходимо надежно подключить к гнезду для педального переключателя на электрохирургическом генераторе так, как описано ниже. ВНИМАНИЕ Водопроницаемость Штекер педального переключателя не является водонепроницаемым. Не следует допускать попадания в штекер жидкости, например, воды, т. к. это может повредить педальный переключатель. • Необходимо защитить штекер педального переключателя от попадания влаги. ВНИМАНИЕ Правильное отключение штекера Если кабель педального переключателя дергать и тянуть, это может разорвать электрическую цепь и повредить педальный переключатель. • Для отключения штекера педального переключателя следует браться непосредственно за штекер. • Запрещается дергать и тянуть кабель. ВНИМАНИЕ Совместимый педальный переключатель При подключении к электрохирургическому генератору несовместимого педального переключателя такой педальный переключатель может работать неправильно. Это может привести к повреждению оборудования и к последующему травмированию пациента. • Следует использовать только совместимый педальный переключатель, который входит в комплект поставки. 4.4.1 Перед подключением Необходимо проверить педальный переключатель и кабель к нему на предмет наличия царапин, трещин и иных повреждений. Запрещается использовать педальный переключатель при наличии каких-либо видимых повреждений. 30 OLYMPUS --- стр. 45 --- Установка Необходимо убедиться в том, что каждая педаль педального переключателя работает плавно. Запрещается использовать педальный переключатель при наличии каких-либо проблем с педалями. 4.4.2 Подключение Совместимый педальный переключатель подключается к задней панели электрохирургического генератора. 1. Необходимо точно совместить штырьки внутри штекера педального переключателя с разъемом гнезда для педального переключателя. Рисунок 4.2 Подключение педального переключателя к электрохирургическому генератору 2. Штекер педального переключателя необходимо вставить в гнездо для педального переключателя. 3. Затем до упора повернуть стопорное кольцо по часовой стрелке. --- стр. 46 --- Системные настройки, 5 Системные настройки, 5.1 Работа с сенсорным экраном Работа с сенсорным экраном • Одновременно следует касаться только одной кнопки или панели. • Прикасаться к сенсорному экрану следует только спереди. Касаться сенсорного экрана следует без наклона. • Запрещается использовать заостренные предметы (например, шариковую ручку) для касания сенсорного экрана. • Не следует допускать случайных прикосновений к сенсорному экрану. • Не следует нажимать на поверхность сенсорного экрана слишком сильно. • Для удаления грязи и пыли сенсорный экран следует протереть салфеткой. Положение оператора - Оператор сенсорного экрана должен находиться перед электрохирургическим генератором. - При настройке параметров расстояние наблюдения не должно превышать 50 см. - При наблюдении за сенсорным экраном расстояние просмотра не должно превышать 100 см. - Все углы обзора (левый, правый, верхний, нижний) не должны превышать 70°. 5.2 Уровень пользователя в ESG-150 предусмотрено 2 различных варианта отображения начального экрана, которые соответствуют требованиям различных пользователей: - Уровень опытного пользователя - Уровень обычного пользователя 5.2.1 Уровень опытного пользователя MONOPOLAR I PulseCut Fast POLYPECTOMY ForcedCoag т 120^ 40 ^ Эфф. 2'S 2 ® Monopolar Меню Рисунок 5.1 Уровень опытного пользователя: отдельные кнопки мощности и воздействия Это начальный экран по умолчанию. Он позволяет точно отрегулировать отдельные настройки для уровня мощности и уровня воздействия. На экране отображаются: - Кнопки «плюс»/«минус» для выбора уровня мощности. - Кнопка «Эфф.» для выбора уровня воздействия. 32 OLYMPUS --- стр. 47 --- Системные настройки, 5.2.2 Уровень обычного пользователя MONOPOLAR I е р PulseCut Fast POLYPECTOMY ForcedCoag ▼; ___ i Ti Рисунок 5.2 Уровень обычного пользователя: одна кнопка для уровня комбинированной мощности/воздействия Данный начальный экран предоставляет 5 предварительно заданных настроек для каждого режима. Когда пользователь увеличивает или уменьшает уровень, мощность и воздействие согласуются автоматически. На данном экране отображаются только кнопки «плюс»/«минус» для выбора уровня комбинированной мощности/воздействия. Больше информации о точных значениях мощности и воздействия за пределами 5 уровней см. в разделе «8.2.3 Предварительно заданные значения комбинированной мощности/воздействия для параметра «Уровень обычного пользователя»» на стр. 49. 5.2.3 Выбор уровня пользователя 1 При изменении уровня пользователя мощность и воздействие во всех режимах автоматически устанавливаются на значения по умолчанию. Пользователь информируется об этом в соответствующем окне сообщения: 1. 2. 3. 4. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. Необходимо коснуться кнопки [Уровень пользователя]. - Появится экран [Выбор уровня пользователя]. - Выбранный в данный момент уровень пользователя будет выделен. Необходимо коснуться нужного уровня пользователя. Затем коснуться кнопки [ОК]. Появится окно сообщения с запросом на подтверждение. Необходимо коснуться кнопки [ОК], чтобы изменить уровень пользователя. - Уровень пользователя будет изменен. - Появится начальный экран для выбранного уровня пользователя. 5.3 Регулирование громкости звукового сигнала выходной мощности Звуковые сигналы выходной мощности играют важную роль, извещая пользователя о подаче тока высокой частоты. Если звуковой сигнал выходной мощности не будет слышен, пользователь не сможет узнать о подаче энергии. • Звуковой сигнал выходной мощности должен быть хорошо слышен. OLYMPUS 33 --- стр. 48 --- Системные настройки, • Звуковой сигнал выходной мощности следует отрегулировать в соответствии с уровнем шума окружающей среды. Громкость звукового сигнала выходной мощности можно отрегулировать 2 способами: - с помощью регулятора громкости, расположенного на задней панели электрохирургического генератора, - с помощью сенсорного экрана. Однако во время активации перейти на экраны меню невозможно. Поэтому во время активации громкость следует регулировать с помощью регулятора громкости на задней панели. Уровень громкости изменяется в диапазоне от 1 до 10. Значение по умолчанию равно 7. Чтобы настроить громкость звукового сигнала выходной мощности с помощью сенсорного экрана, необходимо выполнить следующие действия: 1. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. 2. Необходимо коснуться кнопки [Система]. Появится экран [Системное меню]. 3. Чтобы увеличить громкость, на панели громкости нужно коснуться [+]. Чтобы уменьшить громкость, нужно коснуться [-]. Громкость звукового сигнала тревоги Громкость звукового сигнала тревоги (ошибки с низким, средним и высоким приоритетом) не регулируется. 5.4 Регулирование яркости Данная функция позволяет регулировать яркость сенсорного экрана. Настройки яркости изменяются в диапазоне от 1 до 10. Значение по умолчанию равно 5. 1. 3. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. Необходимо коснуться кнопки [Система]. Появится экран [Системное меню]. Чтобы увеличить яркость, на панели яркости нужно коснуться [+]. Чтобы уменьшить яркость, нужно коснуться [-]. 5.5 Сенсорный режим Данная функция позволяет включать или выключать звуковой сигнал, подтверждающий касание кнопки на сенсорном экране. По умолчанию этот звуковой сигнал отключен. 1. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. 2. Необходимо коснуться кнопки [Система]. Появится экран [Системное меню]. 3. Необходимо коснуться кнопки сенсорного режима [Сенсорный]. - Появится экран [Сенсорный]. 34 OLYMPUS --- стр. 49 --- Системные настройки, - Текущая настройка будет выделена. Необходимо коснуться кнопки [Вкл] или [Выкл], чтобы включить или выключить сенсорный режим. Выбранная настройка будет выделена. Затем коснуться кнопки [ОК]. Появится экран [Системное меню]. 5.6 Дата/время Данная функция позволяет настраивать дату и время системы. 1. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. 2. Необходимо коснуться кнопки [Система]. Появится экран [Системное меню]. 3. Необходимо коснуться кнопки [Дата/время]. 4. Для настройки даты и времени следует использовать кнопки [+] и [-]. 5.7 Языки Данная функция используется для выбора нужного языка. Текст на сенсорном экране может отображаться на 29 различных языках. 1. 2. 4. 5. 6 . Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. Необходимо коснуться кнопки [Система]. Появится экран [Системное меню]. Необходимо коснуться кнопки [Языки]. - Появится экран [Выбор языка]. - Выбранный в данный момент язык будет выделен. Для выбора нужного языка следует использовать кнопки со стрелками. Необходимо коснуться кнопки нужного языка. Появится окно сообщения с запросом на подтверждение. Для изменения настройки языка необходимо коснуться кнопки [ОК]. - Язык будет изменен. - Появится экран [Главное меню]. 5.8 Настройки, определяемые пользователем ESG-150 позволяет пользователю сохранять нужные настройки. Настройки, определяемые пользователем, сохраняются, изменяются и удаляются на экране [Главное меню]. В рамках определяемой пользователем настройки сохраняются следующие данные: - Выбранный в данный момент и отображаемые режимы - Выбранный в данный момент и отображаемые уровни мощности - Выбранный в данный момент и отображаемые уровни воздействия - Выбранный в данный момент и отображаемый уровень пользователя Создание определяемой пользователем настройки 1. На начальном экране следует выбрать нужные настройки (режим, уровень мощности/воздействия). OLYMPUS 35 1 . Ч --- стр. 50 --- Системные настройки, 2. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. 3. Коснуться кнопки [Сохранить]. Появится экран [Сохранить настройки]. 4. Необходимо коснуться кнопки [Новая настройка]. На экране появится клавиатура. 5. Необходимо ввести название новой определяемой пользователем настройки. 6. Затем коснуться кнопки [ОК]. Новая определяемая пользователем настройка сохраняется и отображается начальный экран. Выбор определяемой пользователем настройки 1. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. Необходимо коснуться кнопки [Выбрать]. Появится экран [Выбрать настройку]. Необходимо коснуться названия требуемой определяемой пользователем настройки. Выбранная определяемая пользователем настройка будет выведена на начальный экран. 2. 3. 1 Если пользователь изменяет один или несколько параметров сохраненной определяемой пользователем настройки вручную, такая настройка автоматически отменяется. Чтобы вернуть определяемую пользователем настройку, ее необходимо выбрать снова. Изменение определяемой пользователем настройки 1. На начальном экране следует выбрать нужные настройки (режим, уровень мощности/воздействия). 2. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. 3. Коснуться кнопки [Сохранить]. Появится экран [Сохранить настройки]. 4. Необходимо коснуться названия определяемой пользователем настройки, которую нужно изменить. Появится окно сообщения с запросом на подтверждение. 5. Затем коснуться кнопки [ОК]. Измененная определяемая пользователем настройка сохраняется и отображается начальный экран. Удаление определяемой пользователем настройки 1. 2. 3. 4. Необходимо коснуться кнопки [Меню] на начальном экране. Появится экран [Главное меню]. Необходимо коснуться кнопки [Удалить]. Появится экран [Удалить настройки]. Необходимо коснуться названия определяемой пользователем настройки, которую нужно удалить. Появится окно сообщения с запросом на подтверждение. Затем коснуться кнопки [ОК]. Выбранная определяемая пользователем настройка удаляется и отображается экран [Главное меню]. 36 OLYMPUS --- стр. 51 --- Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом 6 Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом Только для монополярного лечения Только при монополярном лечении необходимы нейтральные электроды, чтобы возвращать электрический ток высокой частоты от активного электрода высокочастотного инструмента к электрохирургическому генератору. В биполярной электрохирургии оба электрода, активный и нейтральный, имеются на одном высокочастотном инструменте. Неправильный контакт между нейтральным электродом и поверхностью кожи пациента может привести к получению ожогов. • При установке нейтрального электрода необходимо соблюдать требования техники безопасности в соответствии с описанием, приведенным в следующих разделах. • Более подробную информацию о нейтральных электродах см. в инструкции по эксплуатации нейтрального электрода. 6.1 Информация по технике безопасности при эксплуатации нейтрального электрода А А А ОСТОРОЖНО Нейтральные электроды для маленьких детей Если выходная мощность электрохирургического генератора превышает допустимую мощность нейтрального электрода для маленьких детей (вес пациента от О до 15 кг), это может привести к сильным ожогам у пациента. • Необходимо использовать лишь те уровни мощности, которые находятся в пределах допустимого диапазона выходной мощности для нейтральных электродов. См. инструкцию по эксплуатации нейтрального электрода. ОСТОРОЖНО Сплошные нейтральные электроды При использовании сплошных нейтральных электродов контрольный индикатор качества контакта не работает. Если сплошной нейтральный электрод отсоединяется от кожи пациента, никаких предупреждающих сигналов не подается. Это может привести к ожогам у пациента. • Следует использовать только двойные нейтральные электроды. См. раздел «16.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 79. ВНИМАНИЕ Размер нейтрального электрода Если нейтральный электрод слишком мал для пациента, это может привести к ожогам у пациента. • Необходимо выбрать по возможности самый большой нейтральный электрод из тех, которые подходят для пациента. • Размер нейтрального электрода важно учитывать при работе с пациентами, страдающими избыточным весом. • Размер нейтрального электрода важно учитывать в тех случаях, когда требуются высокие уровни мощности. OLYMPUS 37 Л --- стр. 52 --- Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом 6.2 Двойные и сплошные нейтральные электроды и контрольный индикатор качества контакта Контрольная индикация качества контакта (СОМ) для двойных нейтральных электродов Если к электрохирургическому генератору подключен двойной нейтральный электрод, контрольный индикатор качества контакта может обнаружить случайное отсоединение нейтрального электрода от кожи пациента. При недостаточном контакте между нейтральным электродом и кожей пациента отображается предупреждающее сообщение, а контрольный индикатор качества контакта электрода двойного типа загорается красным светом. MONraPOLAR [А Недостаточный контакт Е 0 2 0 2 нейтрального электрода 1. проверьте пошлючение и соединение нейтрального электрода. 2. Если проблема сохраняется, подкл. новый нейтральный электрод. 3. Если проблема сохраняется, свяжитесь с 01уппри&. Рисунок 6.1 Сообщение об ошибке «Недостаточный контакт нейтрального электрода» Кроме того, при включении подается звуковой сигнал тревоги и на сенсорном экране отображается сообщение об ошибке Е0202 «Недостаточный контакт нейтрального электрода». В этом случае подача тока высокой частоты автоматически прекращается. Нейтральный электрод нужно установить заново или использовать новый. Контрольный индикатор качества контакта двойного типа будет гореть зеленым светом, только если контакт между нейтральным электродом и кожей пациента находится в пределах допустимого диапазона сопротивлений. См. раздел «17.1 Характеристики ESG-150» на стр. 81. 38 OLYMPUS --- стр. 53 --- Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом Отсутствие контрольной индикации качества контакта у сплошных нейтральных электродов Если к электрохирургическому генератору подключен сплошной нейтральный электрод, обнаружить отсоединение нейтрального электрода от кожи пациента невозможно. При подключении сплошного нейтрального электрода на сенсорном экране появляется следующее окно сообщения. MONOPOLAR I Обнаружен сплошной нейтральный электрод Мониторинг качества контакта (CQM) невозможен. Замените двойным нейтральным электродом или подтвердите, что CQM не требуется. Рисунок 6.2 Окно сообщения «Обнаружен сплошной нейтральный электрод» Во избежание непреднамеренного использования сплошного нейтрального электрода пользователь должен подтвердить отображаемое сообщение. При обнаружении сплошного нейтрального электрода контрольный индикатор качества контакта для сплошных нейтральных электродов горит серым светом. 6.3 Состояния контрольного индикатора качества контакта Контрольный индикатор качества контакта может иметь следующие варианты состояния: СО Индикатор для двойных нейтральных электродов горит зеленым светом - Контрольный индикатор качества контакта обнаруживает двойной нейтральный электрод. - Достаточный контакт между нейтральным электродом и кожей пациента. - Активация возможна. • Выполнение процедуры можно продолжать. OLYMPUS 39 г! --- стр. 54 --- Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом Индикатор для двойных нейтральных электродов горит красным светом Во время активации: В режиме ожидания: 1) Недостаточный контакт между нейтральным электродом и кожей пациента. 2) Прервано соединение между нейтральным электродом и электрохирургическим генератором. - Подача энергии автоматически прекращается. - Подается звуковой сигнал тревоги и отображается сообщение об ощибке Е0202 «Недостаточный контакт нейтрального электрода». • Необходимо следовать инструкциям, содержащимся в сообщении об ощибке. 1) Нейтральный электрод не подключен. 2) Недостаточный контакт между нейтральным электродом и кожей пациента. - Активация невозможна. Индикатор сплошных нейтральных электродов горит серым светом Если подключен сплощной нейтральный электрод: - Контрольный индикатор качества контакта обнаруживает подключение сплощного нейтрального электрода. - Активация возможна. - Недостаточный контакт с кожей пациента обнаружить нельзя. • Выполнение процедуры можно продолжать. Если подключен двойной нейтральный электрод: - Контрольный индикатор качества контакта не может обнаружить двойной нейтральный электрод. - Короткое замыкание двойного нейтрального электрода. - Отображается сообщение «Обнаружен сплощной...» (). • Чтобы подтвердить сообщение, необходимо коснуться кнопки [ОК]. • Двойной нейтральный электрод необходимо заменить. 6.4 Правильное использование нейтральных электродов Для безопасного использования нейтральных электродов следует соблюдать инструкции по эксплуатации соответствующего нейтрального электрода, а также указания, представленные далее. Совместимые нейтральные электроды В разделе «16.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 79 перечисляются нейтральные электроды двойного типа, совместимые с электрохирургическим генератором. • Следует использовать только совместимые нейтральные электроды, указанные в разделе «16.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 79. • Чтобы избежать возникновения компрессионного некроза, следует использовать только самоклеящиеся нейтральные электроды. • Запрещается использовать нейтральные электроды с емкостной связью. 40 OLYMPUS --- стр. 55 --- Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом Полностью пригодные нейтральные электроды • Необходимо проверить срок годности нейтрального электрода. Следует использовать только нейтральные электроды с неистекшим сроком годности. • Необходимо проверить упаковку нейтрального электрода. Следует использовать только нейтральные электроды с неповрежденной упаковкой. • Необходимо проверить нейтральный электрод на наличие повреждений, модификаций и острых краев. Следует использовать только полностью пригодные нейтральные электроды. Безопасная установка • Запрещается складывать или сгибать нейтральный электрод. Следует устанавливать только нейтральные электроды с гладкой поверхностью. • Место наложения нейтрального электрода должно быть чистым, сухим и не должно иметь волос. • Следует убедиться, что вся поверхность нейтрального электрода непосредственно соприкасается с кожей пациента. • Запрещается устанавливать нейтральный электрод возле металлического имплантата. • Запрещается размещать нейтральный электрод поверх костных выступов или рубцов. • Длинная сторона нейтрального электрода должна быть направлена к операционному полю. • Если во время проведения операции положение пациента изменилось, следует проверить контакт между нейтральным электродом и кожей пациента. Кроме того, прежде чем продолжить, следует проверить целостность кабеля и клеммные соединения. • Не допускается изменение положения или перемещение нейтрального электрода после первоначального наложения. Отсоединение • Для отсоединения следует начинать с угла, осторожно снимая нейтральный электрод с кожи пациента. 6.5 Подключение нейтрального электрода к электрохирургическому генератору Характеристики гнезда для нейтрального электрода Гнездо для нейтрального электрода на электрохирургическом генераторе подходит для щтекеров со следующими характеристиками: - щтекеры с 2 контактными гнездами, - диаметр гнезда 2,5 мм, - расстояние между контактами 10 мм. OLYMPUS 41 --- стр. 56 --- Эксплуатация ESG-150 с нейтральным электродом 6.5.1 Подключение нейтрального электрода с предварительно закрепленным кабелем Рисунок 6.3 Подключение штекера нейтрального электрода • Штекер нейтрального электрода необходимо вставить в гнездо для нейтрального электрода на передней панели электрохирургического генератора. 6.5.2 Подключение нейтрального электрода без предварительно закрепленного кабеля Подключение нейтрального электрода без предварительно закрепленного кабеля осуществляется следующим образом: • См. инструкцию по эксплуатации соединительного кабеля и нейтрального электрода. Рисунок 6.4 Прикрепление нейтрального электрода к соединительному кабелю 1. Необходимо поднять фиксирующий рычаг соединительного кабеля. 2. Далее следует равномерно расположить контакт нейтрального электрода между браншами зажима соединительного кабеля. 3. Чтобы заблокировать зажим, необходимо опустить фиксирующий рычаг до упора. 4. Далее следует вставить щтекер соединительного кабеля в гнездо для нейтрального электрода на передней панели электрохирургического генератора. 42 OLYMPUS --- стр. 60 --- Проверка перед работой 4. Далее следует попытаться активировать любой монополярный режим, нажав на соответствующую педаль педального переключателя. • Необходимо убедиться, что подача тока высокой частоты невозможна. • Необходимо убедиться, что подается звуковой сигнал тревоги и отображается сообщение об ощибке Е0202 «Недостаточный контакт нейтрального электрода». • Необходимо убедиться, что звуковой сигнал тревоги прекратился и что сообщение об ощибке Е0202 закрылось примерно через 10 секунд. --- стр. 61 --- Настройки мощности 8 Настройки мощности 8.1 Обзор режимов Монополярные Биполярные Рассечение PureCut PulseCut Slow PulseCut Fast BipolarCut Коагуляция SoftCoag ForcedCoag BiSoftCoag Таблица 8.1 Режимы 8.2 Описание режимов Нижеследующие описания соответствуют требованиям стандарта МЭК 60601-2-2. 8.2.1 Описание монополярных режимов PureCut Эффективное рассечение с небольщой коагуляцией. Характеристики управления............................................................................HPCS, FSM Максимальное выходное напряжение ....................................................................740 Вр Максимальный выходной ток.....................................................................................1,2 А Форма сигнала.........................................................................................синусоидальная Коэффициент амплитуды’*...............................................................................от 1,3 до 1,7 Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 120 Вт Уровень мощности по умолчанию (расщиренная настройка)..................................40 Вт Уровни воздействия............................................................................................. от 1 до 3 Уровень воздействия по умолчанию (расширенная настройка).....................................2 Номинальная нагрузка............................................................................................500 Ом PulseCut Slow Чередующиеся фазы рассечения и коагуляции при контролируемой скорости рассечения. Время задержки между фазами рассечения составляет 800 мс. Характеристики управления............................................................................HPCS, FSM Максимальное выходное напряжение....................................................................770 Вр Максимальный выходной ток.....................................................................................1,2 А Форма сигнала...................................................................прерывистая синусоидальная Коэффициент амплитуды’*...............................................................................от 1,3 до 1,7 Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 120 Вт Уровень мощности по умолчанию (расширенная настройка)..................................40 Вт Уровни воздействия..............................................................................................от 1 до 5 Уровень воздействия по умолчанию................................................................................2 Номинальная нагрузка для фазы коагуляции........................................................100 Ом Номинальная нагрузка для фазы рассечения.......................................................500 Ом OLYMPUS 47 'S --- стр. 62 --- Настройки мощности PulseCut Fast Чередующиеся фазы рассечения и коагуляции при контролируемой скорости рассечения. Время задержки между фазами рассечения составляет 550 мс. Характеристики управления............................................................................HPCS, FSM Максимальное выходное напряжение....................................................................770 Вр Максимальный выходной ток.....................................................................................1,2 А Форма сигнала...................................................................прерывистая синусоидальная Коэффициент амплитуды'*...............................................................................от 1,3 до 1,7 Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 120 Вт Уровень мощности по умолчанию (расширенная настройка)..................................40 Вт Уровни воздействия..............................................................................................от 1 до 5 Уровень воздействия по умолчанию (расширенная настройка).....................................2 Номинальная нагрузка для фазы коагуляции........................................................100 Ом Номинальная нагрузка для фазы рассечения.......................................................500 Ом SoftCoag Монополярная коагуляция без образования искр для достижения глубокой коагуляции тканей. Максимальное выходное напряжение ....................................................................221 Вр Максимальный выходной ток.....................................................................................1,2 А Форма сигнала.........................................................................................синусоидальная Коэффициент амплитуды’*...............................................................................от 1,3 до 1,7 Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 120 Вт Уровень мощности по умолчанию (расщиренная настройка)..................................80 Вт Уровни воздействия..............................................................................................от 1 до 5 Уровень воздействия по умолчанию (расщиренная настройка).....................................2 Номинальная нагрузка...................................................................................................100 Ом ForcedCoag Поверхностная коагуляция с небольшой возможностью иссечения. Максимальное выходное напряжение...................................................................2.000 Вр Максимальный выходной ток .....................................................................................1,0 А Форма сигнала............................................................модулированная синусоидальная Коэффициент амплитуды’*...............................................................................от 3,0 до 8,0 Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 120 Вт Уровень мощности по умолчанию (расщиренная настройка)..................................40 Вт Уровни воздействия..............................................................................................от 1 до 5 Уровень воздействия по умолчанию (расщиренная настройка).....................................2 Номинальная нагрузка...................................................................................................500 Ом ’* Указан коэффициент амплитуды при номинальной нагрузке. 2* Уровень мощности представляет собой длительную мощность (Вт), которая может применяться во время активации электрохирургического генератора. Фактически применяемая мощность зависит от характеристик тканей (например, сопротивления). 8.2.2 Описание биполярных режимов BipolarCut Биполярное рассечение с небольщой коагуляцией. Характеристики управления......................................................................................HPCS Максимальное выходное напряжение ....................................................................700 Вр Максимальный выходной ток.....................................................................................1,2 А Форма сигнала.........................................................................................синусоидальная Коэффициент амплитуды’*...............................................................................от 1,3 до 1,7 48 OLYMPUS --- стр. 63 --- Настройки мощности Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 100 Вт Уровень мощности по умолчанию (расщиренная настройка)..................................40 Вт Уровни воздействия............................................................................................. от 1 до 3 Уровень воздействия по умолчанию (расширенная настройка).....................................2 Номинальная нагрузка...........................................................................................500 Ом BiSoftCoag Биполярная коагуляция без образования искр для достижения глубокой коагуляции тканей. Максимальное выходное напряжение....................................................................220 Вр Максимальный выходной ток.....................................................................................1,2 А Форма сигнала..........................................................................................синусоидальная Коэффициент амплитуды'*...............................................................................от 1,3 до 1,7 Диапазон уровней мощности^*................................................................... от 5 до 120 Вт Уровень мощности по умолчанию (расширенная настройка)..................................40 Вт Уровни воздействия............................................................................................. от 1 до 3 Уровень воздействия по умолчанию (расширенная настройка).....................................2 Номинальная нагрузка...........................................................................................100 Ом '* Указан коэффициент амплитуды при номинальной нагрузке. 2) Уровень мощности представляет собой длительную мощность (Вт), которая может применяться во время активации электрохирургического генератора. Фактически применяемая мощность зависит от характеристик тканей (например, сопротивления). 8.2.3 Предварительно заданные значения комбинированной мощности/воздействия для параметра «Уровень обычного пользователя» На второй странице экрана [Сведения о режиме] указаны точные значения мощности и воздействия для каждой из 5 настроек параметра «Уровень обычного пользователя». MONOPOLAR Сведения о режиме Рисунок 8.1 Примеры значений комбинированной мощности и воздействия Для вывода на экран предварительно заданных значений необходимо выполнить следующие действия. 1. 3. На начальном экране необходимо коснуться названия режима. На экране появится раскрывающееся меню для выбора режима. Необходимо коснуться кнопки [i] за названием режима. Появится экран [Сведения о режиме]. Необходимо коснуться кнопки со стрелкой, чтобы перейти на вторую страницу. OLYMPUS 49 % --- стр. 64 --- Настройки мощности На второй странице отображаются предварительно заданные значения мощности и воздействия для каждого уровня. 8.3 Воздействие на ткань в зависимости от уровня мощности и уровня воздействия 8.3.1 Монополярные режимы Название Результаты при Результаты при Результаты Результаты при режима увеличении уровня уменьшении при уменьшении мощности уровня мощности увеличении уровня уровня воздействия воздействия PureCut Усиление режущей способности Ослабление Усиление Ослабление режущей теплового теплового способности эффекта эффекта PulseCut Slow - Режущая - Режущая Усиление режущей Ослабление режущей способности способность способность уменьшается увеличивается PulseCut Fast способности - Глубина - Глубина коагуляции коагуляции увеличивается уменьшается SoftCoag При При Увеличение Уменьшение непродолжительном непродолжительном скорости скорости применении: применении: коагуляции коагуляции увеличение глубины уменьщение глубины коагуляции коагуляции Однако для Однако для достижения достижения полной полной возможной возможной глубины глубины коагуляции коагуляции требуется требуется длительноедлительное воздействие при воздействие при низкой настройке низкой настройке мощности. мощности. ForcedCoag Усиление теплового Ослабление Увеличение Уменьшение эффекта теплового эффекта скорости скорости коагуляции коагуляции Таблица 8.2 Воздействие на ткани при монополярных режимах 50 OLYMPUS --- стр. 65 --- Настройки мощности 8.3.2 Биполярные режимы Название режима Результаты при увеличении уровня мощности Результаты при уменьшении уровня мощности Результаты при увеличении уровня воздействия Результаты при уменьшении уровня воздействия BipolarCut Усиление теплового Ослабление Усиление Ослабление эффекта теплового эффекта теплового теплового Усиление режущей Ослабление эффекта эффекта способности режущей способности BiSoftCoag При При Увеличение Уменьшение непродолжительном непродолжительном скорости скорости применении; применении: коагуляции коагуляции увеличение глубины уменьшение глубины коагуляции коагуляции Однако для Однако для достижения достижения полной возможной полной возможной глубины коагуляции глубины коагуляции требуется длительное требуется воздействие при длительное низкой настройке воздействие при мощности. низкой настройке мощности. Таблица 8.3 Воздействие на ткань при биполярных режимах 8.4 Выбор подходящих настроек выходной мощности А ВНИМАНИЕ Пациенты, находящиеся в сознании, и мышечная стимуляция Все режимы, которые используются с поддержкой рассечения на высокой мощности (HPCS), генерируют ток высокой плотности, который может вызвать нервную и мыщечную стимуляцию. Это может вызвать боль и дискомфорт у пациентов, которые не получили седативное или обезболивающее средство, либо общий наркоз. • Для пациентов, находящихся в сознании, следует использовать режимы без поддержки рассечения на высокой мощности. См. раздел «8.2 Описание режимов» на стр. 47. Во время активации невозможно изменить какие-либо настройки мощности. 8.4.1 Выбор режима Режим выбирается с учетом типа запланированной процедуры и планируемых к использованию высокочастотных инструментов. • См. раздел «8.2 Описание режимов» на стр. 47. OLYMPUS 51 --- стр. 66 --- Настройки мощности 1. Для выполнения рассечения или коагуляции необходимо коснуться названия режима. На экране появится раскрывающееся меню [Выбор Cut Mode] или [Выбор Соад Mode] 2. Необходимо коснуться названия требуемого режима. Требуемый режим будет выбран. Появится начальный экран. Короткое описание режимов на сенсорном экране За каждым названием режима в окне [Выбор Cut/Coag Mode] находится кнопка информации [I]. • Чтобы увидеть короткое описание режима, необходимо коснуться кнопки информации. Касание кнопки [Выкл] в окне [Выбор Cut/Coag Mode] полностью отключает рассечение или коагуляцию для данного выходного гнезда. Вместо названия режима будет показана кнопка [Выкл]. 8.4.2 Уровень опытного пользователя: выбора уровня мощности Подаваемая мощность Отображаемые на сенсорном экране уровни мощности отражают максимально возможные уровни выходной мощности в ваттах. Фактически применяемая мощность зависит от характеристик тканей (например, сопротивления). Минимальный уровень мощности Если уровень мощности установлен ниже минимального значения, равного 5, электрохирургический генератор автоматически установит уровень на 0. На сенсорном экране отображается [--]. • Чтобы увеличить уровень мощности, необходимо коснуться кнопки [+] на начальном экране. • Чтобы уменьшить уровень мощности, необходимо коснуться кнопки [+] на начальном экране. 8.4.3 Уровень опытного пользователя: выбора уровня воздействия В зависимости от выбранного режима уровень воздействия может влиять на тепловой эффект или на скорость коагуляции. См. раздел .«8.3 Воздействие на ткань в зависимости от уровня мощности и уровня воздействия» на стр. 50 • Чтобы изменить уровень воздействия, необходимо коснуться кнопки «Эфф.» на начальном экране. 8.4.4 Уровень обычного пользователя: выбор уровня комбинированной мощности/ воздействия Для параметра «Уровень обычного пользователя» мощность и воздействие выбираются одним касанием. • Чтобы увеличить уровень комбинированной мощности/воздействия, необходимо коснуться кнопки [+] на начальном экране. 52 OLYMPUS --- стр. 67 --- Настройки мощности • Чтобы уменьшить уровень мощности, необходимо коснуться кнопки [+] на начальном экране. Строка состояния меняется соответствующим образом. Больше информации о точных значениях мощности и воздействия за пределами 5 уровней см. в разделе «8.2.3 Предварительно заданные значения комбинированной мощности/воздействия для параметра «Уровень обычного пользователя»» на стр. 49. 8.4.5 Выбор определяемой пользователем настройки Информацию о настройках, определяемых пользователем, см. в разделе «5.8 Настройки, определяемые пользователем» на стр. 35. --- стр. 68 --- Подключение высокочастотных инструментов 9 Подключение высокочастотных инструментов 9.1 Информация по технике безопасности при подключении высокочастотных инструментов А ВНИМАНИЕ Подключение 2-контактного штекера с диаметром контактов 4 мм запрещено А Рисунок 9.1 ВНИМАНИЕ: подключение 2-контактного штекера запрещено Подключение 2-контактного штекера с диаметром контактов 4 мм (например, от активируемых ручным переключателем монополярных щипцов) к выходному гнезду MONOPOLAR может повредить электрохирургический генератор. • Подключать монополярные высокочастотные инструменты с 2-контактными штекерами запрещается. • Штекеры к выходному гнезду MONOPOLAR следует подключать только так, как указано в разделе «9.2 Описание выходных гнезд» на стр. 55. ВНИМАНИЕ Биполярные штекеры с одним соединительным элементом запрещены При использовании биполярных высокочастотных инструментов с одним штекером на каждый соединительный элемент существует опасность того, что отдельные штекеры случайно войдут не в те отверстия. Это может привести к повреждению электрохирургического генератора. • Следует использовать только высокочастотные инструменты со штекерами, описанными в пункте «Характеристики гнезда BIPOLAR» на стр. 55. Максимальное выходное напряжение При подключении высокочастотных инструментов запрещается использовать такие настройки генератора, как режим, воздействие, где максимальное выходное напряжение превыщает допустимое пиковое напряжение высокочастотного инструмента. См. раздел «8.2 Описание режимов» на стр. 47. См. также инструкцию по эксплуатации высокочастотного инструмента. 54 OLYMPUS --- стр. 69 --- Подключение высокочастотных инструментов 9.2 Описание выходных гнезд Монополярные и биполярные инструменты Электрохирургический генератор можно использовать с инструментами для монополярного рассечения и коагуляции, а также с инструментами для биполярного рассечения и коагуляции. Для подключения к гнезду MONOPOLAR или BIPOLAR высокочастотные инструменты должны быть оборудованы соответствующим штекером. Гнездо MONOPOLAR Рисунок 9.2 Характеристики гнезда MONOPOLAR Гнездо MONOPOLAR подходит для следующих монополярных штекеров: - 3-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм (международный стандарт/ стандарт Valleylab), - 1-контактный штекер с диаметром контактов 8 мм (стандарт Bovie), - 1 -контактный штекер с диаметром контактов 4 мм. Характеристики гнезда BIPOLAR Рисунок 9.3 Характеристики гнезда BIPOLAR Гнездо BIPOLAR подходит для следующих биполярных штекеров: - 2-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм, фиксированное расстояние между контактами 28,8 мм (международный стандарт/стандарт Valleylab), - 2-контактный штекер с диаметром контактов 4 мм и 3-м кодируюшим контактом (международный стандарт/стандарт Valleylab), - коаксиальный штекер с диаметром контактов 8/4 мм (стандарт ЕгЬе). OLYMPUS 55 --- стр. 70 --- Подключение высокочастотных инструментов 9.3 Подключение Для подключения высокочастотного инструмента к электрохирургическому генератору необходимо выполнить следующее: 1. См. инструкцию по эксплуатации высокочастотного инструмента. Необходимо проверить высокочастотный инструмент, его соединительный кабель и штекер на наличие царапин, трещин и иных повреждений. Запрещается использовать высокочастотный инструмент при наличии каких-либо видимых повреждений. Необходимо правильно вставить штекер высокочастотного инструмента в соответствующее выходное гнездо на передней панели электрохирургического генератора. 2. 3. --- стр. 72 --- Эксплуатация А А ОСТОРОЖНО Емкостная связь, обусловленная гибридными троакарами Использование монополярных активных компонентов с последующим использованием гибридных троакаров, т. е. комбинации металла и пластика, может вызвать ожоги другого участка кожи из-за случайной передачи энергии. • Следует использовать только полностью металлические или полностью пластмассовые троакары. ВНИМАНИЕ Подтверждение отображаемых настроек Неправильный выбор мощности может привести к возникновению перфорации, кровотечения и ожогов у пациента. • Перед активацией необходимо убедиться, что отображаемые настройки соответствуют намеченной процедуре. 10.2 Активация 10.2.1 Перед активацией Необходимо убедиться, что отображаемые настройки соответствуют намеченной процедуре. Для монополярного лечения: необходимо убедиться, что контрольный индикатор качества контакта для нейтральных электродов горит зеленым (для двойных нейтральных электродов) или серым светом (для сплощных нейтральных электродов). Следует использовать нужную педаль педального переключателя, т. е. желтую педаль для рассечения, а синюю для коагуляции. Следует использовать нужный ручной переключатель, т. е. рычаг управления рассечением или коагуляцией. 10.2.2 Ограниченное время активации Время активации ограничено 60 секундами. Эта мера предосторожности призвана уменьщить степень травмирования пациента или повреждения имущества при случайной активации. При превышении лимита времени: - Подается звуковой сигнал тревоги. - Подача мощности автоматически прекращается. - Отображается сообщение об ошибке Е0115 «Превышено временное ограничение приложения»: Чтобы снова включить электрохирургический генератор, необходимо выполнить следующие действия: 1. Следует отпустить педальный или ручной переключатель. 2. Затем снова выполнить активацию. 10.2.3 Функциональные принципы подачи тока высокой частоты Начальный экран Активация возможна лишь в том случае, если на сенсорном экране отображается начальный экран. 58 OLYMPUS --- стр. 73 --- Эксплуатация Активация для режимов рассечения и коагуляции Все монополярные и биполярные режимы рассечения активируются следующим образом; - Необходимо нажать на желтую педаль рассечения педального переключателя. - Необходимо нажать на желтый рычаг управления рассечением непосредственно на высокочастотном инструменте. Все монополярные и биполярные режимы коагуляции активируются следующим образом; - Необходимо нажать на синюю педаль коагуляции педального переключателя. - Необходимо нажать на синий рычаг управления коагуляцией непосредственно на высокочастотном инструменте. Ток высокой частоты подается до тех пор, пока педаль педального переключателя или ручной переключатель на высокочастотном инструменте остаются нажатыми. Подача прекращается после того, как будет отпущен соответствующий переключатель. Во время включения невозможно изменить какие-либо настройки. Экраны, отображаемые во время активации При активации рассечения цвет фона на сенсорном экране изменяется на желтый, при этом на экран выводится строка состояния. M O f^ PO LAR | i PureCut Эфф. Рисунок 10.1 Экран активации для режима PureCut Для режима PureCut в строке состояния отображается, как фактически применяемая мощность автоматически согласуется в зависимости от характеристик тканей. OIYM PUS 59 V- --- стр. 74 --- Эксплуатация M 0I40P0LAR | - И р 1 PulseCut Slow 40 эФ Ф . 2 Рисунок 10.2 Экран активации для режима PulseCut В строке состояния в режиме PulseCut отображается сопротивление ткани, рассечение которой выполняется на данный момент. При активации коагуляции цвет фона на сенсорном экране изменяется на синий. MONOPOLAR I SoftCoag 80 Рисунок 10.3 Экран коагуляции во время активации В строке состояния отображается сопротивление ткани, коагуляция которой выполняется на данный момент. Звуковой сигнал выходной мощности Во время активации подается непрерывный звуковой сигнал выходной мощности. При попытке активации в случае, если уровень мощности установлен на 0, подается звуковой сигнал тревоги и отображается сообщение об ощибке Е0141 «Мощность установлена на ноль (--)». • Необходимо подтвердить сообщение, коснувщись кнопки [ОК], либо подождать несколько секунд и затем продолжить. Прекращение подачи энергии Подача мощности прекращается после того, как будет отпущена педаль педального переключателя или ручной переключатель. 60 OLYMPUS --- стр. 82 --- Поиск и устранение неисправностей 68 Код ошибки Сообщение Причина Меры по устранению ощибки Е0108 Е0109 Нажат ручной переключатель 1. Высвободить ручной переключатель инструмента, чтобы продолжить. 2. Если проблема сохраняется, замените инструмент. 3. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. При включении электрохирургического генератора нажат ручной переключатель высокочастотного инструмента. Необходимо отпустить ручной переключатель высокочастотного инструмента. Неисправен высокочастотный инструмент. Необходимо заменить высокочастотный инструмент. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0115 Превышено временное ограничение приложения 1. Отпустить педаль или ручн. перекл-ль и активируйте еще раз, чтобы продолжить. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Превыщено максимальное время использования инструмента. Необходимо отпустить педальный или ручной переключатель и снова начать работу, нажав на педальный или ручной переключатель. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0140 Режим не выбран 1. Выбрать режим. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Режим не выбран. Необходимо выбрать соответствующий режим. См. главу «8 Настройки мощности» на стр. 47. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0141 Мощность установлена на ноль(~) 1. Установить достаточный уровень мощности. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Уровень выходной мощности для выбранного режима установлен на 0. Необходимо увеличить уровень выходной мощности на экране настройки. См. раздел «8.4 Выбор подходящих настроек выходной мощности» на стр. 51. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. OLYMPUS L --- стр. 83 --- Поиск и устранение неисправностей Код ошибки Сообщение Причина Меры по устранению ошибки Е0179 Температура ниже предельного значения 1. Выключить электрохир. генератор и подождать достижения раб. темп. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Минимальная рабочая температура электрохирургического генератора опустилась ниже допустимого предела. Необходимо выключить электрохирургический генератор и дождаться достижения заданной рабочей температуры. См. раздел «17.1 Характеристики ESG-150» на стр. 81. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0180 Температура выше предельного значения 1. Выключить электрохирургический генератор и подождать его охлаждения. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Превышена максимальная рабочая температура электрохирургического генератора. Необходимо выключить электрохирургический генератор и дать ему остыть до достижения указанной рабочей температуры. См. раздел «17.1 Характеристики ESG-150» на стр. 81. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0187 Увеличенный ток утечки ВЧ 1. Проверьте, чтобы инстр., нейтральный электрод или пациент не были заземл. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Ток утечки высокой частоты превысил установленный предел в 150 мА для работы в монополярном режиме или в 100 мА для работы в биполярном режиме. Необходимо проверить отсутствие случайного соприкосновения электрохирургического генератора или пациента с заземленным предметом. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. OLYMPUS 69 % --- стр. 84 --- Поиск и устранение неисправностей Код ошибки Сообщение Причина Меры по устранению ошибки Е0188 Чрезмерный ток утечки ВЧ 1. Проверьте, чтобы инстр., нейтральный электрод или пациент не были заземл. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Ток утечки высокой частоты превысил установленный предел в 300 мА для работы в монополярном режиме или в 200 мА для работы в биполярном режиме. Необходимо проверить отсутствие случайного соприкосновения электрохирургического генератора или пациента с заземленным предметом. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0202 Недостаточный контакт нейтрального электрода 1. Проверить подключение и соединение нейтрального электрода. 2. Если проблема сохраняется, подкл. новый нейтральный электрод. 3. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Слишком высокое сопротивление контакта нейтрального электрода, или нейтральный электрод не подключен. Необходимо проверить подключение и контакт нейтрального электрода. Неисправен нейтральный электрод или относящийся к нему соединительный кабель. Необходимо заменить нейтральный электрод и (или) относящийся к нему соединительный кабель. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0214 Низкий заряд батареи Если проблема сохраняется, следует связаться с компанией Olympus. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0438 Ошибка в данных настройки пользователя 1. Одна или несколько настроек пользователя удалены. Для продолжения нажать ОК. 2. Если проблема сохраняется, свяжитесь с Olympus. Удалены одна или несколько сохраненных настроек, определяемых пользователем. Необходимо коснуться кнопки [ОК], чтобы закрыть сообщение об ошибке и продолжить. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. 70 OLYMPUS --- стр. 85 --- Поиск и устранение неисправностей Код ошибки Сообщение Причина Меры по устранению ошибки Е0441 Ошибка настройки устройства Настройки устройства установлены по умолчанию. Если проблема сохраняется, следует связаться с компанией Olympus. Все настройки электрохирургического генератора установлены на значения по умолчанию. После закрытия сообшения об ошибке электрохирургический генератор готов к работе. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрешается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. Е0754 Сбой восстановления данных устройства Если проблема сохраняется, следует связаться с компанией Olympus. Во время сохранения настроек произошла неустранимая ошибка памяти. Неисправен электрохирургический генератор. Данный электрохирургический генератор использовать запрещается. Необходимо обратиться в компанию Olympus. ЕО###* Ошибка Электрохир. генератор будет автоперезапущен. Если проблема сохраняется, следует связаться с компанией Olympus. Неисправен электрохирургический генератор. Электрохирургический генератор автоматически перезагружается. Если ошибка отображается регулярно или постоянно, необходимо обратиться в компанию Olympus. Таблица 12.2 Обзор сообщений об ошибках * «###» представляет собой «заполнитель» всех остальных кодов ошибок. --- стр. 86 --- После использования 13 После использования После каждого использования следует немедленно выполнить процедуры, описанные в следующих разделах. Если отложить выполнение очистки, образовавшаяся корка из органических остатков может стать источником инфекции. Также она может привести к выходу из строя электрохирургического генератора. Отсоединение штекеров Если дергать и тянуть кабели, это может разорвать электрическую цепь и повредить оборудование. • Для отключения оборудования следует браться непосредственно за штекер. • Запрещается тянуть или дергать кабели. Очистка и дезинфекция Погружение в жидкости, газовая стерилизация или автоклавирование приведут к повреждению электрохирургического генератора и педального переключателя. • Следует использовать только методы очистки и дезинфекции, описанные в разделе «13.2 Обработка» на стр. 73. Запрещается протирать поверхность электрохирургического генератора и педального переключателя абразивными салфетками или абразивными моющими средствами, так как они повреждают сенсорный экран и стирают маркировку с корпуса. • Следует использовать только моющие средства, указанные в главе «13.2 Обработка» на стр. 73. Гнезда Очистка гнезд электрохирургического генератора может привести к деформации или коррозии контактов, что вызовет повреждение электрохирургического генератора. • Запрещается подвергать очистке выходные гнезда, гнездо электропитания или гнезда для педального переключателя. 13.1 Отключение После использования следует отключить электрохирургический генератор от сети электропитания и отсоединить от него все принадлежности. 1. 2. 3. 4. 5. Выключать электрохирургический генератор следует с помощью выключателя электропитания. Подсветка выключателя электропитания и сенсорный экран погаснут. Необходимо отсоединить все высокочастотные инструменты от соответствующих выходных гнезд. Необходимо отключить соединительный кабель нейтрального электрода от гнезда для нейтрального электрода. Необходимо отсоединить силовой кабель от сети электропитания. Необходимо отсоединить педальный переключатель от гнезда на задней панели электрохирургического генератора. 72 OLYMPUS --- стр. 87 --- После использования 13.2 Обработка 13.2.1 Общая информация по обработке Совершенно новые изделия С совершенно новыми изделиями следует обращаться так, как если бы они были уже использованными. Совершенно новые изделия должны быть подвергнуты обработке по полному циклу. Цикл обработки • Обработку изделия следует выполнять в соответствии с указаниями, изложенными в этой главе. • Чтобы свести к минимуму риск заражения пациентов, пользователей или третьих лиц, изделие должно подвергаться обработке перед каждым использованием. • За информацией о местных стандартах и правилах следует обратиться к местному уполномоченному по вопросам гигиены. Аттестация по эффективности Аттестация по эффективности означает, что эффективность метода или средства аттестована для обработки данного изделия, описанной в данном документе. Аттестация по совместимости материалов Аттестация по совместимости материалов означает, что согласно современному уровню знаний метод или средство обработки не оказывает отрицательного воздействия на материалы или эксплуатационные качества изделия. Аттестация по совместимости материалов не гарантирует микробиологической эффективности. Инструкция по использованию средств обработки • Средство обработки должно быть одобрено производителем для очистки и дезинфекции медицинских устройств и для обрабатываемого материала. • Необходимо следовать государственным и местным нормативам, касающимся использования спирта в качестве средства обработки. • Продолжительность контакта и концентрацию средства обработки следует выбирать в соответствии с инструкциями производителя. • Средство обработки должно быть одобрено и аттестовано по эффективности FDA, ЕРА, DGHM или аналогичной организацией. • Обработка может привести к повышенному износу изделия. Перед использованием следует тщательно проверить изделия на следы износа. 13.2.2 Очистка Средства обработки, пригодные для очистки Эффективность очистки была проверена со щелочным дезинфицирующим средством на основе спирта в низкой концентрации (<20%) и четвертичного аммониевого соединения (Sani-Cloth® Plus производства PDI Professional). Совместимость материалов была проверена со следующими средствами обработки: - щелочные средства, макс, значение pH равно 12,0, - нейтральные средства. OLYMPUS 73 --- стр. 91 --- Хранение и утилизация 15 Хранение и утилизация 15.1 Хранение Чтобы не допустить повреждения электрохирургического генератора и педального переключателя во время хранения, необходимо соблюдать следующие правила; • Размещать электрохирургический генератор и педальный переключатель следует на устойчивой ровной поверхности. • Хранить электрохирургический генератор и педальный переключатель следует с соблюдением условий окружающей среды, описанных в главе «17 Технические данные» на стр. 81. • Электрохирургический генератор и педальный переключатель запрещается хранить в местах попадания прямых солнечных лучей, рентгеновского излучения, радиоактивного излучения или рядом с жидкостями. • Электрохирургический генератор и педальный переключатель запрещается хранить в местах воздействия сильного электромагнитного излучения, например, возле медицинского оборудования для микроволновой или коротковолновой терапии, оборудования для магнитно-резонансной томографии, оборудования для радиосвязи или мобильных телефонов. • Во время хранения запрещается подвергать электрохирургический генератор и педальный переключатель сильным ударам. 15.2 Утилизация При утилизации изделия или любых его компонентов, например, предохранителей или упаковочного материала, необходимо следовать всем государственным и местным законам и нормативам. Отходы электрического и электронного оборудования В соответствии с Директивой ЕС 2002/96/ЕС об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) изделие запрещается утилизировать как неотсортированные бытовые отходы, а следует собирать отдельно. За информацией о доступных вариантах возврата или имеющихся в стране системах сбора отходов следует обратиться к представителю компании Olympus. OLYMPUS 77 Но --- стр. 92 --- Совместимое оборудование 16 Совместимое оборудование Компания Olympus рекомендует использовать оборудование, перечисленное в данной главе. Пользователь несет всю полноту ответственности за использование комбинаций оборудования, не указанных в данной главе. Оборудование последующих моделей также может быть совместимым. За дополнительной информацией следует обращаться к представителю компании Olympus. Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут быть в наличии не во всех регионах сбыта. 16.1 Схема системы 78 Испытания на электромагнитную совместимость были успешно проведены для высокочастотного оборудования, полная длина которого (прибор вместе с кабелями и адаптерами) не превышает 4,5 м. Превышение этой длины может привести к возникновению электромагнитных помех. WA95621A WA95622A WA95623A ESG-150 * ** MAJ-619 МН-969 - WB50402W Рисунок 16.1 Схема системы MAJ-814 WA99510A * * * Изделие Описание ESG-150 (WA90150W, WA90150J, WA90150С) Электрохирургический генератор OLYMPUS I --- стр. 93 --- Совместимое оборудование Изделие Описание * Монополярные и биполярные высокочастотные инструменты ** Нейтральные электроды (с соединительным кабелем), см. раздел «16.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 79. * * * Нейтральные электроды (без соединительного кабеля), см. раздел «16.2 Совместимые нейтральные электроды» на стр. 79. icirltit Электрохирургические инструменты, используемые с видеоскопами и фиброскопами (без разъема S-кабеля). MAJ-619 Адаптер для МН-969 MAJ-814 Соединительный кабель нейтрального электрода MAJ-860 Монополярный высокочастотный кабель, 2 м, диаметр штекера; 8 мм МН-969 Монополярный высокочастотный кабель, 2 м, диаметр штекера: 6 мм WA95621A Силовой кабель типа E/F WA95622A Силовой кабель типа В WA95623A Силовой кабель типа G WA99510A Соединительный кабель нейтрального электрода WB50402W Педальный переключатель, на две педали Таблица 16.1 Совместимое оборудование 16.2 Совместимые нейтральные электроды Изделие Описание Olympus WA99512C Для новорожденных, с кабелем, двойной Вес пациента <5 кг Olympus WA99513A Для детей, без кабеля, двойной Вес пациента от 5 до 15 кг Olympus WA99513C Для детей, с кабелем, двойной Вес пациента от 5 до 15 кг Olympus WA99514A Для взрослых, без кабеля, двойной Вес пациента >15 кг Olympus WA99514C Для взрослых, с кабелем, двойной Вес пациента >15 кг Olympus WA99516A Универсальный размер, без кабеля, двойной Вес пациента >5 кг (взрослые и дети) Olympus WA99516C Универсальный размер, с кабелем, двойной Вес пациента >5 кг (взрослые и дети) OLYMPUS 79 V/ --- стр. 94 --- Совместимое оборудование Изделие Описание Olympus MAJ-897 Вес пациента >15 кг Двойной, белый пеноматериал ЗМ 8180F Вес пациента >15 кг Двойной, бирюзовый пеноматериал, мягкий электропроводящий адгезионный материал ЗМ9160 Вес пациента <15 кг Двойной, предохранительное кольцо, мягкая подкладка ЗМ 9165 Вес пациента <15 кг Двойной, предохранительное кольцо, мягкая подкладка, с кабелем Valleylab Е7509 Вес пациента >15 кг Двойной, мягкий электропроводящий адгезионный материал Valleylab Е7507 Вес пациента >15 кг Двойной, мягкий электропроводящий адгезионный материал, с кабелем Valleylab Е7510-25 Вес пациента <15 кг Двойной, мягкий электропроводящий адгезионный материал Conmed SureFit 410-2000/410-2100 Вес пациента <15 кг Двойной, с кабелем Conmed SureFit 410-2200/410-2400 Вес пациента <15 кг Двойной Таблица 16.2 Совместимые нейтральные электроды 80 OLYMPUS --- стр. 95 --- Технические данные 17 Технические данные 17.1 Характеристики ESG-150 Размер Ширина..........................................................................................................................295 мм Высота............................................................................................................................115 мм Глубина...........................................................................................................................400 мм Объем.................................................................................................................13.570 см® Вес............................................................................................................................6,61 кг Упаковка Вес упаковки..............................................................................................................1,5 кг Тип упаковки..................картон и материал из полипропилена с пенным наполнителем Электропитание Диапазон напряжений. Частота........................ от 100 до 120 В перем. тока/от 220 до 240 В перем. тока ...............................................................................50/60 Гц Максимальная входная мощность......................................................................... 650 ВА Предохранитель....................................................................................................Т 6,3 АН Классификация Защита от поражения электрическим током согласно МЭК 60601-1: Медицинское электрооборудование......................................................................Класс I Рабочие части.........................................................................................................Тип CF Защита от проникновения воды..................................................................................IPX0 Режим работы....................................Непрерывная работа с периодической нагрузкой В соответствии с Директивой по медицинскому оборудованию 93/42/ЕЕС.................lib Выходная мощность Высокочастотные функции..................................................Монополярные и биполярные Высокая частота............................................................................................356 кГц ±20% Максимальная мощность на высоких частотах.......................................................120 Вт Все режимы...............25% от рабочего цикла (например, 10 с включен/30 с выключен) Условия окружающей среды при эксплуатации, хранении и транспортировке Рабочая температура ..................................................от 10 до 40°С (от +50 до +104°F) Температура хранения и транспортировки................от -25 до 60°С (от -13 до +140°F) Относительная влажность воздуха при эксплуатации....от 30 до 85%, без конденсации Относительная влажность воздуха при хранении и транспортировке............................................от 10 до 85%, без конденсации Рабочее атмосферное давление ............................................................от 70 до 106 кПа Атмосферное давление при хранении и транспортировке.....................от 50 до 106 кПа Требования к штекерам для выходного гнезда MONOPOLAR Рабочая часть по стандарту МЭК 60601-1. 3-контактные штекеры............... 04 мм (международный стандарт/стандарт Valleylab) 1-контактные штекеры................................................................08 мм (стандарт Bovie) 1-контактные штекеры............................................................................................ 04 мм OLYMPUS 81 I/L --- стр. 96 --- Технические данные Требования к штекерам для выходного гнезда BIPOLAR Рабочая часть по стандарту МЭК 60601-1. 2-контактные штекеры .........................04 мм, расстояние между контактами 28,8 мм (международный стандарт/стандарт Valleylab) 2-контактные штекеры ...........04 мм с 3 “ кодирующим контактом (стандарт Valleylab) Коаксиальные штекеры.............................................................04/8 мм (стандарт ЕгЬе) Требования к штекерам для гнезда для нейтрального электрода Рабочая часть по стандарту МЭК 60601-1. ............................................2 контакта, 02,5 мм, расстояние между контактами 10 мм Допустимый диапазон значений сопротивления для контрольного индикатора качества контакта (CQM) Для двойных нейтральных электродов.................................от 10 ±5 Ом до 155 ±15 Ом Для сплошных нейтральных электродов...........................................................<10 ±5 Ом 17.2 Характеристики двухпедального переключателя Артикул: 950-402-W, WB50402W Производитель Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Германия Электропитание Напряжение.................................................................................................24 В пост, тока Электрический ток............................................................................................................0,1 А Классификация Класс защиты согласно МЭК 60529................................................IPX8 (кроме штекера) Размер Ширина..........................................................................................................................350 мм Высота..............................................................................................................................65 мм Глубина............................................................................................................................185 мм Вес....................................................................................................................................1,9 кг Длина соединительного кабеля ....................................................................................4 м Упаковка Вес упаковки...................................................................................................................0,5 кг Тип упаковки..........................................................................................................картон 17.3 Характеристики силовых кабелей WA95621А (для многих европейских стран).................................................................Тип E/F WA95622A (для Канады, США и других стран).............................................................Тип В WA95623A (для Великобритании и других стран).........................................................Тип G Длина...............................................................................................................................4,5 м Штекер со стороны устройства..............................................................................угловой 82 OLYMPUS --- стр. 97 --- 18 Дополнительная информация 18.1 Система тревожной сигнализации Аварийная ситуация обозначается примерно через 1 секунду после обнаружения и подтверждения. Журнал регистрации аварийных ситуаций Система тревожной сигнализации ведет журнал регистрации аварийных ситуаций. При достижении объема в 4.098 записей последняя запись записывается поверх самой старой. Читать записи журнала регистрации может только авторизованный сервисный персонал. Если система тревожной сигнализации обесточивается, журнал регистрации поддерживается внутренним источником электропитания. При полной потере электроснабжения, т. е. при прекращении питания от сети и от внутреннего источника электроэнергии, все записи немедленно стираются. 18.2 Звуковые сигналы тревоги в зависимости от приоритета ошибки звуковые сигналы тревоги звучат по-разному. Ошибки с высоким приоритетом Е0004, Е0008...Е0011, Е0013, Е0015, Е0018, Е0024...Е0030, Е0033...Е0037, Е0039... Е0043, Е0082...Е0102, Е0116...Е0119, Е0122...Е0130, Е0132...Е0133, Е0136, Е0142... Е0143, Е0168...Е0178, Е0197...Е0198, Е0203...Е0208, Е0210...Е0211, Е0213, Е0216... Е0217, Е0220, Е0222...Е0224, Е0228...Е0238, Е0241 ...Е0250, Е0253...Е0254, Е0272... Е0273, Е0281, Е0287, Е0290...Е0294, Е0299...Е0304, Е0306...Е0309, Е0311... Е0332, Е0334, Е0337 ... Е0342, Е0345...Е0347, Е0353...Е0354, Е0356...Е0359, Е0361 ...Е0363, Е0365, Е0368...Е0374, Е0377, Е0379...Е0387, Е0400...Е0406, Е0412, Е0415, Е0419... Е0423, Е0425...Е0429, Е0431, Е0434...Е0437, Е0439...Е0440, Е0443...Е0445, Е0447, Е0449, Е0451...Е0455, Е0458, Е0461 ...Е0478, Е0492...Е0500, Е0505...Е0514, Е0519... Е0530, Е0534, Е0536, Е0538, Е0542...Е0544, Е0554...Е0557, Е0560, Е0575...Е0581, Е0605, Е0622...Е0630, Е0632...Е0641, Е0643...Е0648, Е0653...Е0656, Е0662...Е0664, Е0672...Е0674, Е0680, Е0746...Е0748, Е0939 Для этих кодов ошибок применяются следующие значения: Рабочий цикл ....................................Прерывистый сигнал (количество импульсов = 10) Частота...............................................................................................................200/300 Гц Громкость..........................................................................................................>65 дБ (А) Ошибки со средним приоритетом Е0012, Е0016...Е0017, Е0019..Е0022, Е0038, Е0104..Е0105, Е0108...Е0109, Е0120... Е0121, Е0134, Е0179...Е0180, Е0183...Е0186, Е0188...Е0196, Е0199...Е0201, Е0212, Е0215, Е0413...Е0414, Е0430, Е0438, Е0457, Е0488...Е0489, Е0665, Е0681 Для этих кодов ошибок применяются следующие параметры: Рабочий цикл......................................Прерывистый сигнал (количество импульсов = 3) Частота...............................................................................................................200/300 Гц Громкость..........................................................................................................>65 дБ (А) Ошибки с низким приоритетом Е0001, Е0115, Е0140...Е0141, Е0187, Е0202, Е0214, Е0441, Е0698, Е0754 н --- стр. 98 --- Дополнительная информация Для этих кодов ошибок применяются следующие параметры: Рабочий цикл......................................Прерывистый сигнал (количество импульсов = 2) Частота...............................................................................................................200/300 Гц Г ром кость..........................................................................................................>65 дБ (А) 18.3 Информация о звуковом сигнале выходной мощности Режим Частота Рабочий цикл Громкость PureCut 587 Гц Непрерывный сигнал от >40 ДО >65 дБ (А) PulseCut Slow 494 Гц/440 Гц Чередующийся сигнал от >40 до >65 дБ (А) PulseCut Fast 494 Гц/440 Гц Чередующийся сигнал от >40 до >65 дБ (А) SoftCoag 440 Гц Непрерывный сигнал от >40 до >65 дБ (А) ForcedCoag 554 Гц Непрерывный сигнал от >40 до >65 дБ (А) BipolarCut 587 Гц Непрерывный сигнал от >40 до >65 дБ (А) BiSoftCoag 440 Гц Непрерывный сигнал от >40 до >65 дБ (А) Таблица 18.1 Информация о звуковом сигнале выходной мощности для режимов 18.4 Характеристики режимов в соответствии с МЭК 60601-2-2 Характеристики режимов подробно описаны в разделе «8.2 Описание режимов» на стр. 47. 18.5 Характеристики поддержки рассечения на высокой мощности (HPCS) Ниже приведен пример характеристик поддержки рассечения на высокой мощности в режиме PulseCut: Рисунок 18.1 Характеристики поддержки рассечения на высокой мощности 84 OLYMPUS --- стр. 99 --- Дополнительная информация 18.6 Диаграммы выходных характеристик На представленных ниже диаграммах приведены данные о выходных Цвет графика: Черный Красный Зеленый Синий Пурпурный Настройка эффекта: 1 2 3 4 5 Таблица 18.2 Цветовое обозначение диаграмм выходных характеристик --- стр. 100 --- Дополнительная информация 18.6.1 Монополярные режимы PureCut 100 1000 Load [O hm ] Е о 500 & I 20 60 80 Pow er level 100 86 OLYMPUS --- стр. 108 --- Электромагнитная совместимость Указания и заявление производителя: защита от электромагнитных полей Это устройство предназначено для использования в указанных ниже условиях электромагнитной среды. Клиент или пользователь этого устройства должен обеспечить его эксплуатацию в указанной среде. Испытание на устойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда: указания Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 ± 8 кВ контактный разряд ± 15 кВ воздушный разряд Идентично испытательному уровню Пол должен быть деревянным, бетонным или покрытым керамической плиткой. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30%. Кратковременный выброс напряжения/ всплеск согласно МЭК 61000-4-4 ± 2 кВ для линий питания ± 1 кВ для линий ввода/вывода Идентично испытательному уровню Качество электропитания в сети должно соответствовать стандартным промышленным или больничным условиям. Скачки согласно МЭК 61000-4-5 ± 1 кВ междуфазное ± 2 кВ между фазой и землей Идентично испытательному уровню Качество электропитания в сети должно соответствовать стандартным промышленным или больничным условиям. Падение напряжения, кратковременные перерывы электроснабжения и перепады напряжения во входных линиях энергоснабжения по МЭК 61000-4-11 <5% Ut в течение 5с < 5% Ut в течение 0,5 периода <5% Ut в течение 1 периода 70% Ut в течение 25/30 периодов Идентично испытательному уровню Качество электропитания в сети должно соответствовать стандартным промышленным или больничным условиям. Если требуется длительная эксплуатация этого устройства во время нарушения энергоснабжения, рекомендуется обеспечить питание устройства от источника бесперебойного электропитания или от батареи. Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) согласно МЭК 61000-4-8 30 А/м Идентично испытательному уровню Частота сети магнитного поля должна соответствовать стандартным промышленным или больничным условиям. ‘Примечание. Ut представляет собой напряжение сети переменного тока перед применением испытательного уровня. 94 OLYMPUS --- стр. 109 --- Электромагнитная совместимость Указания и заявление производителя: защита от электромагнитных полей Это устройство предназначено для использования в указанных ниже условиях электромагнитной среды. Клиент или пользователь этого устройства должен обеспечить его использование в указанной среде. Испытание на устойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия 3 Вэфф от 150 кГц до 80 МГц 3 Взф ф за пределами промыщленного, научного и медицинского диапазона, 6 Взф ф в пределах промыщленного, научного и медицинского диапазона от 80 МГц до 2,7 ГГц 3 В/м 3 В/м от 380 до 390 МГц 27 В/м 27 В/м от 430 до 470 МГц 28 В/м 28 В/м от 704 до 787 МГц 9 В/м 9 В/м от 800 до 960 МГц 28 В/м 28 В/м от 1.700 до 1.990 МГц 28 В/м 28 В/м от 2.400 до 2.570 МГц 28 В/м 28 В/м от 5.100 до 5.800 МГц 9 В/м 9 В/м Электромагнитная среда: указания Кондуктивные радиопомехи согласно МЭК 61000-4-6 Излучаемые радиоволны согласно МЭК 61000-4-3 Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи следует использовать на расстоянии от любой части Olympus ESG-150 (в том числе кабелей), не меньшем рекомендуемого пространственного разноса, рассчитанного с помощью уравнения, соответствующего частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос d = 1,2 л/ Р d = 1,2 V Р от 80 до 800 МГц d = 2,3 л/ Р от 800 МГц до 2,7 ГГц где Р представляет собой максимальную номинальную выходную мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика, ad- рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м). Уровень напряженности поля от фиксированных радиочастотных передатчиков, измеренный в месте установкиа, должен быть меньше уровня соответствия в каждом диапазоне частотЬ. Помехи могут возникать в непосредственной близости от оборудования, помеченного следующим символом: Примечание 1. При частотах 80 и 800 МГц используется диапазон более высоких частот. Примечание 2. Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. OLYMPUS 95 i/S --- стр. 110 --- Электромагнитная совместимость ® Теоретически невозможно точно прогнозировать напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземные подвижные системы радиосвязи, любительские радиостанции, от радиовещания в диапазонах AM и FM, а также телевещания. Для оценки влияния фиксированных радиочастотных передатчиков на электромагнитную среду необходимо учитывать измерение уровня электромагнитных помех в месте установки. Если измеренный уровень сигнала в месте использования Olympus ESG-150 превыщает указанный выше применимый уровень радиочастотного соответствия, необходимо выполнить проверку Olympus ESG-150 для подтверждения нормальной работы оборудования. Если наблюдается ненормальная работа оборудования, могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение устройства. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием связи и данным устройством Это устройство предназначено для использования в электромагнитной среде с контролируемыми радиочастотными помехами. Клиент или пользователь этого устройства может избежать электромагнитных помех, сохраняя минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием связи (передатчиками) и данным устройством, согласно представленным ниже рекомендациям, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования. Номинальная выходная Пространственный разнос (d) в метрах (м), в зависимости от частоты передатчика мощность передатчика от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2VP от 80 до 800 МГц d = 1,2VP от 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,3VP РвВт 0,01 0,12 м 0,12 м 0,23 м 0,1 0,38 м 0,38 м 0,73 м 1 1,2 м 1,2 м 2,3 м 10 3,8 м 3,8 м 7,3 м 100 12 м 12м 23 м Для передатчиков, максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендуемый пространственный разнос [d] в метрах (м) можно рассчитать с помощью уравнения, применимого для частоты передатчика, где Р представляет собой максимальную номинальную выходную мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика. Примечание 1. При частотах 80 и 800 МГц используется пространственный разнос для диапазона более высоких частот. Примечание 2. Эти указания применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. 96 OLYMPUS --- стр. 111 --- Электромагнитная совместимость А ОСТОРОЖНО Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи (включая периферийное оборудование, такое как кабели антенн и внешние антенны) должно использоваться на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой детали генератора, включая кабели, указанные производителем. В противном случае возможно ухудшение качества работы данного оборудования.