Термометры медицинские инфракрасные AMRUS, модели: AMIT-100, AMIT-110, AMIT-120, AMIT-130, AMIT-140 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14231 от 12.05.2021 · класс риска 1

Производитель: "Амрус Энтерпрайзис Лтд." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента

В госконтрактах 44-ФЗ: 51 контракт, медианная цена за единицу 1 900 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
'**?»*' ,»
Введете
Внимательно озна1Юмьтсжь t нжпоящим Руководством перед началом использования 
^  изделия. Изделие является точным, чувствительным прибором с высоким 
быстродействием. Он отличается от классического стеклянного ртутного термометра: 
обладает высоким быстродействием и точностью, не имеет контакта с телом пациент, 
сохраняет в памяти результаты предыдущих измерений, подает звуковой сигнал при 
включении и окончании измерения и не содержит ртути.
*  ,
Изделт предназначено для применения в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
‘
Внимательно прочтите это |^чюводство.перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. В случае обнаружения повышенной 
температуры, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры 
предосторожносга. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите руководство по эксплуатации перед использованием.
Меры предостор<й1сяосп1
1. Берегите И31№лие от ударов, падений, и без необходимости не вскрывайте его.
2. Не погружайте корпус изделия полностью в жидкость.
3. Не допускайте контакта изделия с горячей водой.
4. Не используйте раство(»гтели или абразивные вещества для чистки изделия.
5. Избегайте попадания т изделие прямых солнечных лучей.
6. Хрщтнте изделие вдали от источников тепла.
7. Не оставляйте изделие в местах скопления газа, сернистой соли и других химически 
активных веществ. Не используйте изделие в случае любого повреящения.
8. Оберегайте изделие o t j соприкосновения с нагретыми поверхностями.
9* Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на 
р^оту изделия, д
- ^  - 
10. Не пользуйтесь изделием вблизи сильных источников алектромагнипюго излучения -
, мониторов, телевизоров, мобильных телефонов. Это может привести к получению
- , неточных резулыатов измерения, щ г ^ '
( Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с
" , другим оборудованием. v ^  * 3  %
I.. . . -  J* . а
12. Нормальное функциони(ювание изделия может быть нарушаю в результате влияния 
- “ ^ •'f - другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электромагнитной миссии, 
i. ^ S установленным в стандартах . »..
„ X
j : 1
4," L '


--- стр. 6 ---
fm1 Описание и работа  
1.1 Описание и |мбота изделии..
Изделие предназначено для измерения температуры тела человека. Измерения  
произюдатся б^контактным способом. Температура измеряется на поверхности 
б{^банной перепонки.
В части электромагаитной совместимости изделие соответствует требованиям EN 60601-
1-2:2014, В чжти элекгробезопасности изделие относится к изделиям с внутренним 
источником питания с рабочей частью тип В по EN 60601-1:2006/АС:2010.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением (далее - ПО) 
DigyttieimPQ версии не ниже 1.002 от 04,2016
Срок службы изделия: 10 лет или 20000 измерений.
1.1.1 Технические характеристики 
Технические .характеристики изделия приведены в таблице 1. 
Табли1Ш  1
Параметр Значение
Описание Термометр медицинский  
инфракржный
Модель AMIT-100
Применение БвС 1«>нтактное измерение температуры
Диапазон измерения температуры, °С от+32,0 до +42,9
Погрешность измерения температуры, °С ±0,1
Время установления показаний, с 2,0
Индикация ЖК дисплей;
Цена наименьшего разряда, 0.1
Подсветка дисплея Да
Индикация разряда питания Да
Энерго^ерегающий режим Автоматическое отключение через 60 
секунд
Самодиагностика Индикация ошибки
Звукоюя сигнализация «. При температуре выше 37,8”С
Сохранение шфсфиацни Результат измерения
Емкость памяти, число результатов измерения10
Габариты мм, не более 118x38x33
Масса г, не более 40
Напряжение питания 3,0 В
Тип элементов питания CR2032X1
Срок годности источника питания - 1 год или 3000 юмерений


--- стр. 7 ---
Класс Э1Юктробезопж;ности -Я
Изделие с внутренним источником 
питания
В^Ючая часть Тип В
Ю1ассифишшя корпуса по степени защиты от 
qxHiHKHO^ttM мды и твердых частиц IP 22
ГЦ^дустаЙОвпенное программное обеспечениеВерсия не ниже 1.(Ю2 от 04.2016
Условия Э1юплуата1|ии;
Температура, ®С ^ от +5 до +40,
Влажность (отноолельная). %. от 15 до 93
Ус/ювия транслорти{Ювания и хранения: < 
Температура, °С от -20 до +70
Влажность (опюсительнаяХ % "" от 15 до 85
Гарантийный срок хранения, лет, не менее 5
Срок сл)жбы, лет, не менее ^ 10
.. i
1.1.2 Coci»B нзлелм
В состав изделия включены термсиветр медицинский инфракрасный ушной АМТТ-100, 
элемент питания CR2032, руководство по эксплуатации, потребительская тар».
1.U Комплектвость
Комплектность изделия указана в таблице 2.
Т^ица2.
Наименование *4Г Количество
г 1'Термометр модели АМГГ* 100 э * ьл *. 1 шт.
Элемент питания CR2032 1 шт.
Руководство пользователя “ 1 шт.
Потребительская тара 1 шт.
1.1.4 Устро1ство ■ работа ,
Принцип действия изделия состоит в преобразоинии инфракрасного излучения  
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую форму,  
корректируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с^температурой участка тела, на 
котором долхмо производиться измерение темгюратуры (барабанная перепонка уха).
Условия эксплуатации изделия; ..
Температура всядуха от плюс 5 до плюс 40®С; *  ,
Влажность воздуха (относительная), без об|изования |юндаисага, от 15 до 93%:.
1 Ш i  ■
%
-а
%


--- стр. 8 ---
1.1.5 Средства измерениа, инструмент н принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ ‘по техническому  
обслуживанию и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные 
инструменты или принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка изделия содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
- Наименование производителя;
- Место производства
• Дата производства;
' Серийный номер
- Тип питания;
- Степень защиты IP;
• Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
• Знак утверждения типа средств измерений;
- Номер и дату регистрационного удостоверения.
I
1
Образец маркировки изделия приведен на рисунке 1.
Термометр медицинский ф  
инфракрасный AMRUS ® 
модель АМ1ТИ00
ш1 АмрусЭнт1рпрайэис,Лтд.,США 
iiNCdl Joyt^ HeaMicirt Со., Ltd, Китай 
Питание=3,0В(СР2032)1Р22^ &
РУ N8P3H 202ХДОСХХ от ХХШХ
SN 1909Р000001
Рисунок I.
Маркировка потребительской тары изделия содержит следующую информацию:
• Наименование изделия;
- Наименование и адрес производителя;
• Наименование и адрес места производства
• Наименование и адрес импортера;
- Дата производства;
- Степень защиты IP;
• Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- Знак утверждения типа средств измерения;
• Номер и дата регистрационного удостоверения;
- Характеристики изделия;
8


--- стр. 9 ---
- Символ «Скторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»; 
• Соответствие нормативам * -
- Гарантийные обязательства;
- Символ соответствия директивам ЕС;
- Срок службы
- Штрих-код производителя;
S', ^  ’
Об|шец потребительской тары приведен на рисунке 2.
Твр1*оквт|1 
М «АИ1|ИИС1Ш Й 
шамт•«»«»•« F ИНфраК|1ЯС||ЫЙ 
“ “ AM RUS,i*ou*„b  
АМГГ.1Ш
дмеос
Имтщттц
трш
^!ТГ
)1РЩ ш т
м  га cc ifi^
Infrarvd 
forahaad
ttia m io iiiv to r  
Ш Ш %  AMIT.100
lirtrarod Tociifiology
'W
Рисунок 2.
*'
Маркировка транспортной тары изделия содаржит следующую нифсцмацию:
- Наименование изделия;
• Количество изделий в коробке;
-Вес нетто;
- Вес брутто;
- Сим юл «Температурный диапазон»;
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- Символ «Верх»;
- Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
- Символ «Б^чь от влаги»;
• Дгга изготадления. *• »  -
■л -
Символы, применяемые при маркировке, приюдены в таблице 3. ^
>t-'
li:*'
:r.


--- стр. 10 ---
.-■ г Символ"^^ Значение
Символ «Рабочая часть Вя
ж  . Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»
8N С* Символ «Серийный номер».■ i' ■  "  ■  ■  ■  ](
Ж Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»
Символ «Производитель» ^ '•
Символ «JQHb изготовлшия»
г
Знак соотяетстя в системе ГОСТ Р «.
- <
Знак утверждения типа средств измерения*w  ■  -да!»
№22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды 
и твердых чжггиц
С€ Символ соотеетствия директивам ЕС
Символ «Температурный диапазон» _
Символ «Не допускать воздействия солнечного света»
й Символ «Верх»
Символ «Беречь от влаги»
! - А  , Л
Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»
1.1.7 Уоаковка
Изделие упаковано в потребителъскую тару (коробку из картона).
Габаритные размеры потреб1пельской тары изделия, мм: 140x66x44 ± 3 (рисунок 2);
Масса - не более 6,7 г. *
В качестве транспортной тары могут применяться коробки из трехслойного  
гофрокартона плотностью 3S0 г/м^. Коробки из картона оклеивают лентой или  
обвязывают шпагатом. ^
Изделие в транспортной таре должны быть закреплены с помощью амортизирующих, 
пластиковых вставок, исключающих свободное перемещение содержимого.
Допускаются инью,, способы упшеовки, с^спечнвающие защиту изделия от  
юздействия механических и климатических факторов во время т|»нспортнровання и 
хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и 
удобств выполнения разгрузочно-пбгрузочных работ. ... *
J CL
10
г


--- стр. 17 ---
3 J Ремокт
Ремонт осуществляется в специализированных сервисных центрах, информацию  
уточняйте у ЗАО фирма «Москва-Амрос», Россия, IIS0S4, город Москва, улица ГЬгтицкая, 
дом 71/5, строение 4, этаж I, телефон (495) 617 16 06, e-mail: info@mos-amros.ru.
4 Условия т{миспортярования я хряиеяяя
Для постановки изделия на хранение удалите элементы питания из батарейного отсека. 
Проведите очистку изделия.
I'
Храните изделие в комплектном состоянии при комнатной температуре в закрытом сухом 
хороию проветцжваемом помещении с естественной вентиляцией, защищенном от 
воздайствия прямых солнечных лучей.
Расстояние от отопительных и нагревательных приборов должно быть не менее одного 
мет{Ж. Не допущомтся хранение изделия в местах, с наличием агрессивных газов.
Услония Х1»нения изделия;
Темпе{шура воздуха от минус 20 до плюс 70°С
Влажность воздуха (олюсительная), без образования конденсата, от 15 до 85%:.
Изделие может транспортироваться всеми вщувми крытых транспортных средств в 
соответствии с де!кт^юшими на данном виде транспорта правилами.
Тршюпортировка и хранение изделия должно осуществляться в оригинальной упаковке.
Не допускается тршспортирование изделия в местах с наличием агрессивных газов.
Условия транспортиршания изделия:
TeMnepaiypai B03iQoa от минус 20 до плюс 70®С
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 85 %.:
В случае транспортирования или хранения изделия при отрицательных температурах, 
перед применением изделие необходимо выдержать не менее I часа в условиях, 
соответствующих условиям эксплуатации.
Гарантийный срок храдения - 5 лет с момента производства изделия.
17


--- стр. 18 ---
5 Порядок осуществлеияя утилизацмм я уннчтожеяия нэделня *
Изделие после окончания срока службы не представляет опасности для жизни, здоровья 
людей и окружающей среды.
По классификации медицинских отходов изделие относятся к шнксу А -  
эпидемиологически безопасные отходы, пр|^лиженные по составу к твердым бытовым 
отходам.
Изделие и ^менты питания утилизировать раздельно. <
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности, и в соответствии 
Директивой 2002/96/ЕС (WEEE) (Отходы алеюрического и электронного оборудования) 
подлежит утилизации с твердыми бытовыми отходами, согласно действующим ммпгным 
нормативным актам и правилам.
Элементы питания относятся к классу II опасности и подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и
правилами.
I'Данная маркировкам (Рисунок 9) на изделии указывает, что его 
следует утилизировать отдельно от пищевых отходов по окончании 
его срока службы.
Ж
Рисунок 9.
18


--- стр. 19 ---
6 Электроиагннтаая совместммость
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, определённой 
техническими усл*овиями, указанными в таблицах 5...8. Пользователь изделием должен 
убедиться, что данное устройство используется именно в такой среде.
Таблица S.
Руковоцство и декпараиа проюводагеля ■ элекпхяиагнигная эмиссия
Термометр медицижшй инфракрасный AMRUS, модели AMIT-I00, 
предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Термометра медицинского инфpalqжнoгo AMRUS, модели 
AMIT-100, следует обеспечить его применение в указанной элекгромагнигнЫ< обстановке
Проверка на 
электромагнитное 
излучение
Соответствие Регламенты электромагнитной среды
Радиоизлучение
CISPRll Группа 1
Термометр медицинский инфржрасный 
AMRUS, модель AM1T-I00 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренних функций.  
Уровень эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не приведет 
к нарушению функционирования  
расположенного вблизи электронного 
оборудования.
Конструкция термометра медицинского 
инфра1^ного АМКШ, модель АМГГ-100 
имеет конструктивную защиту  
воздействия внешних э/м полей.
Раоионзлучение
CISPRll Класс Б Термометр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель АМГГ-100 пригоден 
для использования в любых местах  
размещения, включая жилые дома и 
здания, непосредственно подключенные к 
распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Эмиссия 
гармонических 
'составляющих, 
IEC 61000-3-2
Не применимо
Флуктуации 
напряжения/эмиссия 
фликкер- 
составляющей 
ШС 61000-3-3 •
Не применимо '
п •ж
'■ - ^ а
-г %  .  . > ■
' -J С  ЧТ ^
^  X  ■ ' '.щ,
^  ^ , л'
^  гг,
-Jf
щ  >
1 -
i
г
4
19


--- стр. 20 ---
Таблица 6
Руководство и денпумш1я производителя - электромагнитная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГТ-100 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медашиткого инфра1фвсного AMRUS, модели АМГГ-100 должен 
убедиться, что прибор мсЖоямуагся в такой среде.__________
Испытание на 
помехоустойчивость
Ж
Элекгроспппческий 
разряд (ЭСР) IEC 61000- 
4-2' ‘
Г ш
Быстрые импульсные 
помехи, IEC 61000-4-4
Скачок напряжения 
ГЕС 61000-4-5
Паяения напряжения, 
короткие прерывания и 
изменения напряжения 
на линиях подачи  
питания IEC 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной частоты 
(50/60 Гц),
IEC 61000-4-8
.» I
J•- г ^
IEC 60601- 
уровень 
тестирования
±6 кВ контакт 
i:8 кВ воздух
^2кВ
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц  
или 60 Гц
Уровень
соответствия
±8 кВ контакт 
±2 кВ, ±4 кВ, ±8  
кВ, ±15 кВ воздух
Не применимо
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц или 
60 Гц
Регламенты
электромагнитной
среды
Полы бытьдолжны 
деревянными, 
бетонными или из  
керамической плитки. 
В случае если полы 
покрыты 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна  
быть на уровне не  
ниже 30%.
Качество электриче­
ской энергии в сети в 
соответствии с типич­
ными условиями  
коммерческой или  
больничной обстановки.
Магнитные поля 
промышленной 
частоты должны быть 
на уровне, 
характерном для 
стандартного 
расположения в 
типичной
промышленной или 
больничной среде.
Г" - ,
^ шЛГ ^ ^
I ■
20


--- стр. 21 ---
Таблица 7
f Руководство и декларация производителя.
Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам.
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-100 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS модели АМГГ-100 должен убедиться,
что прибор используется в такой среде.
Испыиаиие на IEC 60601 - Уровень Регламенты уровня
помехоустойчивость уровень тсспеюваниясоответствия электромагнитной среды
Устойчивость к Трехкратное Портативные и мобиль-
кондуктивным среднеквадрати- Не применимо ные устройства РЧ-связи
помехам чесиое значение должны использоваться
1ЕС 61000-4-6 напряжения. не ближе расстояния к
от 150 кГц любой части изделия, когда
до80МГц10В/м они соединены друг с 
другом; в том числе кабе-
Излучаемые от 80 МГц 30 В/м ли, затем рекомендуемый
радиоволны до 2.7 ГГц пространственный разнос
IEC 61000-4-3 380MHz, 27 В/м рассчитывается из 
уравнения, применимого
Беспроводные 450MHz, 28V/m к случаю используемой
средства связи. частоты излучателя.
излучаюшие 710 МГц. d=1.2VP 80...800 МГц
радиоволны 745 МГц, d = 2.3VP 0.8...2.5 ГГц,
IEC 61000-4-3 780 МГц 9 В/м где Р -  максимальная
t
810 МГц,
номинальная выходная 
мощность передатчика.
870 МГц, 930 МГц выраженный в валах (Вт)
28 В/м в соответствии с данными
• производителя излучателя.
1720 МГц, d - рекомендуемый прост-
1845 МГц, ранственный разнос (м).
1970 МГц 28 В/м Напряженность поля от 
стационарных передат-
2450 МГц, чиков РЧ, как определено
28 В/м с помощью электромаг­
нитного обследования
5240 МГц, объекта;
5500 МГц, Примечание с.
5785 МГц, 9 В/м - должна быть меньше, чем 
уровень совместимости в
каждом чшлхггном
^ .’Же ■  ■  ' ^ 1 ■ диапазоне;
ч Примечание d.
' ш
. -
- помехи могут возникать 
в непосредственной бли-
зости от оборудования,
■ ж* обозначенного следую-
J  " ш- ■ - ^ щим символом:
Г  V. «
i 1 1 у-
1• 1^. -
»
21


--- стр. 22 ---
Таблица 8
Руководство и декларация производителя. 
Рекомендуемые значения пространственного разноса.
Номинальная максимальная выходнаяПространственный разнос в соответствии с
передаваемая мощность, Вт передаваемой частотой, м
Устойчивость к кондуктивным 
помехам IEC 61000-4-6
от 80 МГцдо 800 МГц 
d= 1.2>/Р
от 800 МГц до 2.S ГГц 
d = 2.3VP
0.01 0.12 0.23
0.1 0.38 0.73
1 1.2 2.3
10 3.8 7.3
100 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную 
выше, рекомендуется пространственный разнос d в метрах (м) оценивать с помощью 
формулы, применяемой к частоте передатчика, где Р - это максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от производителя передатчика.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц. применяется пространственный разнос для
более высокого диапазона частот.
Примечание 2; Эти регламенты не могут применяться во всех случаях. На
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
7 Перечень ваниовальных в междуиаролных иорматввиых 
документов/ставдаргов, которым соответствует меднцннское изделие.
Таблица 9.
Номер Наименование
EN ISO 13485:2012Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования.
EN ISO 14971:2012Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям
EN ISO 10993- 
1:2009/AG:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска
EN ISO 10993- 
5:2009
Оценка биологическая медицинских устройств. Часть 5.  
Испытания на цитотоксичность в пробирке
EN ISO 10993- 
10:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на 
раздражение и аллергическую реакцию кожи
EN 60601- 
1;2006/AC:20IO
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие тре­
бования по основной безопасности и значимым характеристикам
EN 60601-1-2:2014
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2: Общие 
требования по безопасности. Дополнительный стандарт:  
Электромагнитная совместимость - Требования и испытания
IEC 60601-1-6(2010)
Электрооборудование медицинское. Часть 1 -6. Общие требования 
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий 
стандарт. Возможность использования
ГОСТ P 50444-92Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТР
МЭК 60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования 
бкюпасности с учетом основных функциональных характеристик' i =  ■  I i.Tj ■ ■  ( ■
22


--- стр. 23 ---
■ ^1
ч '
ГОСТР
МЭК 60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Обише требования 
безопасности с учетом основных функциональных’харакгеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
ГОСТ ISO 14971- 
2 0 11 .
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям.
ГОСТ Р МЭК 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы  
жизненного цикла»
ГОСТ Р ИСО 
- 15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной  
аокументации. Часть 1. Основные требования»
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
8 Сведения о поверке
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель AMIT-I00 поверен и на  
основании первичной поверки признан годным к эксплуатации.
Документ на поверку МИ 3SS6-20I6.
Электронная копия свидетельства о поверке доступна на сайте www.mos-amros.ru в 
разделе Термометры инфракрасные".
Для получения 6умаж1юй копии свидетельства о поверке обратитесь по телефону 8 800 250 01 06. 
Дополнительную информацию можно получить по адресу: www.mos-amros.ru E-mail: 
info@mos-amros.ru
9 Гарантийные обязательства
Компания AMRUS дает на это изделие 5 лет гарантии с момента покупки при условии 
соблюдения надлежащих условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Гарантия 
^не распространяется на повреждения в результате неправильного обращения или 
использования. Гарантия также не. распространяется на элементы питания и  
потребительскую тару.
Иски о возмещении других убытков не принимаются.
Срок службы изделия 10 лет
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок службы может быть значительно больше указанного.
Для получения рекомендаций по дальнейшему использованию изделия по истечении 
указанного срока службы обратитесь в уполномоченный сервисный центр.
В регионе Москвы и Московской области гарантийное обслуживание производится 
по адресу: Россия, 123007, г.Москва, Хорошевское шоссе, д.38г
Режим работы: f понедельник - пятница с IО до 17 часов;
* перерыв с 12  до 13 часов.
Адреса сервисных центров в других регионах РФ указаны на сайте www.mos-amros.ru 
в разделе ~  "Сервисные центры”.
При отсуп^и в Вашем городе сервисного центра направьте изделие по адресу:
, Р^ия, 109028, г.Москва,ул. Яузская, д.1/15, стр.5.
Дополнтельную информацию можно получить по аоресу:
wwwjTK»4umDSJu
Отметки о ремонте:.
E-mail: inro@mos-amrosjn телефон 8 800 250 01 06
к f
23


--- стр. 24 ---


--- стр. 28 ---
I
AMfiUS
Enterprises, Ltd.
M.IT./Stamp
КОП14Я
УТВЕРЖДАЮ / APPROVE
Amms Enterprises, Ltd.; USA 
Организация /  O r g a n i z a t i o n
720 King Georges Post Road, Suite 305, 
Fords. New Jersey 08863-1974, USA
А д р е с  /  A d d r e s a
Rachel Betman______
И м я  Ф и м к т / N a m e  S u r n a m e  
President
Д о л ж н о с т ь / O c c u p a t i o n
7 /i4 M ^ ______________
Д а т а е Д Д . М М , Г Г Г Г я / О Ш е е В О . М М .  Y Y Y Y »
__________________________________
S i g n a t u r e
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS,  
модель AMlT-110
State of New York)
: s.s:
County of New York)
On of luly. 2020 before me personally came Mrs. Rachel Betman, to me known,
who being by me sworn, did depose nnd sny ,h« she is the duly .primed P.«ident of Amms
t Ы the corporation described m. signed her name and affixed the corporation's seal to the Enterp iscs, Ltd., the cor^ of Directors,
foregoing instrument by reasu» «
Notary Public
NoOITAASeee» ^
Qudted In N«w Voik
CommtMion Exdnw Aug. 2021


--- стр. 29 ---
Содержание
1  Описание и работа............................................................................................................6
1.1 Описание и работа изделии........................................................................................6
1.1.1 Технические характеристики..............................................................................6
1.1.2 Состав изделия ...........................................................  7
1.1.3 Комплектация.....................................................................................................7
1.1.4 Устройство и работа............................................................................................7
1.1.5 Средства измерения, ииструмент и принадлежности........................................8
1.1.6 Маркировка и пломбирование............................................................................8
1.1.7 Упаковка............................................................................................................10
1.2 Описание и работа составных частей изделия..........................................................11
1.2.1 Общие сведения...............................................  II
1.2.2 Термометр медицинский цифровой....................................................................11
1.2.3 Элементы питания.............................................................................................12
1.2.4 Насадкаушная...................................................................................................13
1.2.5 Пластиковый футляр
..........................................................................................13
2 Использование по назначению.......................................................................................13
2.1 Подготовка изделия к использованию.....................................................................13
2.1.1 Осмотр изделия.................................................................................................13
2.1.2 Установка элеме 1Ггов литания...........................................................................13
2.1.3 Установка времени и даты.................................................................................14
2.2 Использование изделия............................................................................................15
2.2.1 Процедура измерения температуры.....................................................  15
2.2.2 Завершение работы............................................................................................! 6
2.2.3 Меры безопасности............................................................................................16
2.2.4 Выявление и устранение неисправ^юстей.........................................................18
3 Техническое о 6с;1уживание и ремонт.............................................................................18
3.1 Техническое обслуживание изделия........................................................................18
3.2 Очистка и дезинфекция............................................................................................19
3.3 Ремонт ................................................    .19
4 Условия транспортировки и хранения...........................................................................19
5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия.....................................20
6 Электромагнитная совместимость.................................................................................21
7 Перечень национальных и международных нормативных документов/станлартов.
которым соответствует медицинское изделие.......................................................................24
8 Сведения о поверке.........................................................................................................25
9 Гарантийные обязательства.............................................................................................25


--- стр. 30 ---
Намиенование
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель AM1T-110 (далее-изделие). 
Производитель
«Амрус Эктерпрайзис, Лтд.», CUIA/Amnis Enterprises, Ltd.
Наименование: «Амрус Энтерпрайзис, Лтд», США / Amrus Enterprises, Ltd.
Адрес: 720 King Georges Post Road. Suite 305, Fords, New Jersey, 08863-1974, USA/США 
Тел: (908) 791-03-63, E-mail: amrusfrt^amrus-mcJilcch.com 
Место производства
Джойтек Хелскеа Ко., Лтл./Joytcch Healthcare Со., Ltd.,
№ 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China/Китай 
Импортер/органнзация, уполномоченная на принятие претензий 
ЗАО фирма "Москва-Амрос”
Адрес: Россия. 115054, город Москва, улица Пятницкая, дом 71/5, строение 4. зтаж I.
Телефон: +7 (495)617 16 06 
Назначение изделия
Беско1ггактное измерение температуры тела человека.
Сведения об условиях применения изделия и потенциальных потребителях
Изделие должно применяться с соблюдением правил и мер предосторожности, указанных 
в эксплуатационной документации.
Изделие может применяться в любых условиях, в том числе в домашних условиях.
Для применения изделия требуется ознакомиться с руководством по эксплуатации. 
Специальные знания и навыки нс требуются.
Изделие предназначено для пользования пациентом в домашних условиях и медицинским 
работником, прово;1ящим осмотр пациентов в лечебных учреждениях, для измерения 
температу ры тела.
Внимание!
Перед началом эксплуатации вннмате;1ьно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования изделия.
Показания
Изделие показано к применению при необходимости измерения и (или) контроля  
температуры тела.


--- стр. 32 ---
Введение
Внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством перед началом использования 
изделия. Изделие является точным, чувствительным прибором с высоким
быстродействием. Он отличается от классического стеклянного ртутного термометра: 
обладает высоким быстродействием и точностью, не имеет контакта с телом пациента, 
сохраняет в памяти результаты предыдущих измерений, подает звуковой сигнал при 
включении и окончании измерения и нс содержит ртути.
Изделие предназначено для применения в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальисПше1Х) использования. В случае обнаружения повышенной  
температуры, пожалуйста. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры
предосторожности. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите руководство по эксплуатации перед использованием.
Меры предосторожности
1. Берегите изделие от ударов, палений, и без необходимости не вскрывайте его.
2. Не погружайте корпус изделия полностью в жидкость.
3. Не допускайте контакта изделия с горячей водой.
4. Не используйте растворители или абразивные вещества для чистки изделия.
5. Избегайте попадания на изделие прямых солнечных лучей.
6. Храните изделие вдали от источников тепла.
7. Не оставляйте изделие в местах скопления газа, сернистой соли и других химически 
активных веществ. Не используйте изделие в случае любого повреждения.
8. Оберегайте изделие от соприкосновения с нагретыми поверхностями.
9. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на 
работу изделия.
10. Не пользуйтесь изделием вблизи сильных источников электромагнитного излучения ~ 
мониторов, телевизоров, мобильных телефонов. Это может привести к получению  
неточных результатов измерения.
11. Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с 
другим оборудованием.
12. Нормальное функционирование изделия может быть нарушено в результате влияния 
другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электромагнитной эмиссии, 
установленным в стандартах СИСПР.
5


--- стр. 33 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Изделие предназначено для измерения температуры тела человека. Измерения  
производятся бесконтактным способом. Температура измеряется па поверхности  
барабанной перепонки.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям EN 60601- 
1-2:2014. . В части элскзробсзопаспости изделие относится к изделиям с внутренним 
источником питания с рабочей частью тип В по KN 60601-1:2006/ЛС:2010..
Изделие используется с прсдустановлсиным программным обеспечением (далее - ПО) 
DigythennPQ версии не ниже 1.002 от 04.2016
Срок службы изделия: 10 лет или 20000 измерений.
1.1.1 Технические характеристики
Технические характеристики изделия приведены в таблице I.
Таблица )
Параметр Значение
Описание Термометр медицинский 
инфракрасный
Модель АМ1Т-110
Применение Бесконтактное измерение температуры
Диапазон измерения температуры. X от+32,0 до +42,9
Погрешность измерения температуры. X ±0,1
Время установления показаний, с 2,0
Индикация ЖК дисплей;
Цена наименьшего разряда, 0.1
Подсветка дисплея Да
Индикация разряда питания Да
Энергосберегающий режим Автоматическое отключение через 60  
секунд
Самодиагности ка Индикация ошибки
Звуковая сип4ализа1шя При тем 11ературе выше 37,8®С
Сохранение информации PcjyHbTar измерения температуры/ 
дага/время/режи м
Емкость памяти, число результатов измерения10
Габариты мм. не более 155x 38x47
Масса г. не более 83
Напряжение питания 3,0 В
Тип элементов п^гтания АААх2
Срок годности источника питания - I год или 6000 измерений


--- стр. 34 ---
Класс электробезопасиости Изделие с внутренним источником 
литания
Рабочая часть Тип В
Классификация корпуса по степени защиты от 
проникновения волы и твердых частиц IP 22
Предустановленное программное обеспечениеВерсия не ниже 1.002 от 04.2016
Условия эксплуатации; 
Температура, ®С от +5 до +40.
Влажность (относительная), •/•, от 15 ло 93
Условия транспортирования и хранения:
Температура, ®С от -20 до +70
Влажность (относ1ггельная), % от 15 до 85
Гарантийный срок хранения, лет, не менее 5
Срок службы, лет. не менее 10
1.1.2 Состав изделия
В состав изделия включены термометр медицинский инфракрасный ушной АМ1Т*110, 
элементы питания типа ААА, насадки ушные, руководство по эксплуатации, футляр, 
потребительская тара.
1.1.3 Комплектность
Комплектность изделия указана в таблице 2.
Таблица 2.
Наимоювание Количество
Термометр модели AMIT-I )0 1  шт.
Элемент питания типа ААА 2 шт.
Насадка ушная )б шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Футляр 1 шт.
Потребительская тара 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Принцип действия изделия состоит в преобразовании инфракрасного излучения  
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую (^рму.  
корректируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с температурой участка тела, на 
котором должно производиться измерение температуры (барабанная перепонка).


--- стр. 35 ---
Условия ‘жсплуатации изделия:
Температура вогдуха: от плюс 5 до плюс 40®С;
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата: от 15 до 93%.
1.1.5 Срсяства иэиерения, инструмент и прнналлежиостн
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому  
обслуживанию и текущему ремонту нзлелия и составных частей дополнительные  
инструменты или прниад/южности нс требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка изделия содержит слсдуюио ю информацию:
- Наименование изделия;
• Наименование производителя;
- Место производства
- Дата производства;
• Серийный номер
• Тип питания;
- Степень защиты IP;
• Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Нс утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
• Знак утверждения типа средств измерений;
- Номер и дата регистрационного удостоверения.
Образец маркировки изделия приведен на рисунке I.
Термометр медицинский ф  
инфракрасный AMRUS ®  
модель AMIT-110
м1 АмрусЭнт#рпрайзис.Лтд.,СШ А 
lined] Joytech Htal^cvi Со., Lid., Китай 
П и т а и и е О .О В ( А А А х 2 ) 1 Р 2 2 ^  ^
Р У  № Р З Н  202ШШ о т  X X .X X .2 X
SN 1909Q000001
Рисунок 1.
Маркировка потребительской тары изделия содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
• Наименование и адрес производителя;
• Наименование и адрес места производства
- Наимеиоваипе и адрес импортера;
- Дата производства;
- Степень защиты IP;
- Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- Знак утверждения типа среда в измерения;
8


--- стр. 36 ---
- Номер н дата регистрационного удостоверения;
- Характеристики изделия;
- Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
> Соответствие нормативам
- Гарантийные обязательства;
> Символ соответствия лирекп^вам ЕС;
• Срок службы
- Штрих-код производителя;
Образец потрсб1ггельской тары приведен на рисунке 2.
Т^рмом«тр Шмг
ш  ямцицммсшяй 
f  щифрткртсмит
InfrarMl
WRUSАМ *и$,мвтяь
0  АМГГ-110 АМГГ-110
¥
л
« к - - л
/
/
Рисунок 2.
Маркировка зранслортноП тары изделия содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
• Количество изделий в коробке;
- Вес нетто;
- Вес брутто;
- Символ «Температурный диапазон»;
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- Символ «Верх»;
• Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Дата изготовления.


--- стр. 37 ---
Символы, применяемые при маркировке, приведены в таблице 3. 
Таблица 3.
Символ Значение
Символ «Рабочая часть В»
А Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации)»
SN Символ «Серийный номер»
Ж Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»
У Производитель
гО Символ «Дата изготовления»
О
Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средств измерения
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды 
и твердых частиц
сс Символ соответствия директивам ЕС
г Символ «Температурный диапазон»
$ Символ «Не допускать воздействия солнечного света»
Е Символ «Верх»
т Символ «Беречь от влаги»
Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»
1.1.7 Упаковка
Изделие упаковано в потребительскую тару (коробку из картона).
Габаритные размеры потребительской тары изделия, мм; 170x88x67 ± 3 (Рисунок 2);
Масса - не более 8,3 г.
В качестве транспорттюй тары могут применяться коробки из трехслойного  
гофрокартона плотностью 350 г/м^. Коробки из картона оклеивают лентой или  
обвязывают шпагатом.
Изделие в транспортной таре должны быть закреплены с помощью амортизирующих, 
пластиковых вставок, исключающих свободное перемещение содержимого.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту изделия от  
воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и 
хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и 
удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
10


--- стр. 38 ---
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
В состав итдслия включены термометр медицинский инфракрасный ушной ЛМ1Т-П0. 
два элемента питания типа ЛЛА. 16 насадок ушных, руководство по эксплуатации, 
футляр, поэребнгельская тара.
1.2.2 Термометр медицинский цифровой
Термометр мслицинский инфракрасный ушной ЛМ1Т-110 преднаэначен для измерения 
температуры тела человека.
Термометр медицинский инфракрасный ушной АМГГ-ПО обеспечивает измерение 
температуры тела человека в диапазоне от 32,0 до 42,9 с погрешностью не более ±0,1  X. 
Принцип действия термометра состоит в преобразовании инфракрасного H3n>*4eHHfl 
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую с^рму,  
корректируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с температурой участка тела, на 
котором должно производиться измерение температуры (барабанная перепонка). 
Термометр медицинский инфракрасный ушной AMIT-II0 включает в себя корпус, 
инфракрасный датчик, дисплей, кнопки управления, батарейный отсек.
Питание термометра медицинского инфракрасного уш^юго AMIT-I )0 осуществляется от 
двух элементов питания типа ААЛ.
Внешний вид и описание основных составных частей игзелия приведены на рисунке 3.
/1
3
^'1
4
Рисунок 3
1  - термометр AMIT-110.
2 - элементы питания типа ААА
3 - руководство по эксплуатации
4 - насадка ушная
5 - футляр
Внешний вид и описание основных функциональных элементов термометра  
медицинского инфракрасного ушного AMIT-110 приведены на рисунке 4.
II


--- стр. 46 ---
3.2 Очистка н дезинфекция
Очистка изделия производится после использования и перед использованием, а также 
после хранения.
- НЕ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность изделия
- НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонатзюй или фенольной основе, поскольку 
это может повредить изделие
> НЕ используйте абразивные чистящие средства, растворитель для очистки
- Смочите ткань теплой водой или спиртосодержащей жидкостью и протрите наружные 
поверхности изделия.
• Протрите и просушите поверхности изделия чистой тканью.
- Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
• Не погружайте прибор в воду или другие чистящие жидкости и не допускайте попадания 
избытка жидкости внутрь изделия.
Изделие нестерильно и стерилизации не подлежит.
3.3 Ремонт
Ремонт осуществляется в спеииализирова 1Щых сервисных iieirrpax. информацию  
уточняйте у ЗАО фирма «Москва-Амрос», Россия. 115054, город Москва, улица Пятницкая, 
дом 71/5, строение 4, этаж 1, телефон (495) 617 16 06, e-mail: info^mos-amros.ru.
4 Условия транспортирования и хранения
Для посгаиовки изделия на хранение удалите элементы питания из батарейного отсека. 
Провед^гге очистку изделия.
Храните изделие в комплектном состоянии при комнапюй температуре в закрытом сухом 
х<^шо проветриваемом помещении с естествешюй векгилящзей, защищенном от  
воздействия прямых солнечных лучей.
Расстояние от отопительных и нагревательных приборов долж1ю быть не ме»4ее одного 
метра. Не допускается хранение изделия в местах, с наличием агрессивных газов.
Условия хранения изделия:
Температура воздуха от минус 20 до плюс 70^С
Влаж^юсть воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 85 %:.
Изделие может транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в  
соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами.
Транспортировка и хранение изделия должно осуществляться в оригинальной упаковке.
19


--- стр. 47 ---
Не допускается транспортирование изделия в местах с наличием агрессивных газов. 
Условия транспортирования изделия:
Температура воздуха от минус 20 до плюс 70®С
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 85%.
В случае транспортирования шш хранения изделия при отри11атсльных темнературах. 
перед применением излслис необходимо вылержагь нс менее I часа в условиях,  
соответствующих условиям эксш1уатацнн.
ГарантиПный срок хранения > 5 лет с момента производства изделия.
5 Порядок осуществления утилизяции и уничтожения изделия
Изделие после окончания срока службы не нредезавляет опасности для жизни, здоровья 
людей и окру жающей среды.
По классификации медицинских отходов изделие относятся к классу А -  
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым 
отходам.
Изделие и элементы литания утш1изировать раздельно.
Изделие без элементов литания относится к классу V опасности, и в соответствии  
Директивой 2002/96/ЕС (WEEE) (Отходы электрического и электронного оборудования) 
подлежит утилизации с твердыми бытовыми отходами, согласно действующим местным 
нормативным актам и правилам.
Элементы питания относятся к классу И онасиостн тт подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и 
правилами.
Данная маркировкам (Рисунок )6) на изделии указывает, что его 
следует утилизировать отдельно от пищевых отходов по окончании 
его срока службы.
Ж
Рисунок 16.
20


--- стр. 48 ---
Электромап1НТ11ая совместимость
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, определенной 
техническими условиями, указанными в таблицах 5...8. Пользователь изделием должен 
убедиться, что данное устройство используется именно в такой среде.
Таблица 5.
Руководство и декларация производителя * электромагнитная эм»кхия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель ЛМ1Т-] (0, 
предназначен для применения в элсктромагш 1тноЙ обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Термометра медицинского инфракрасного AMRUS. модели 
AMlT'l 10, следует обеспечить его нримснснис в указанной электромагнитной обстановке
Проверка на 
электромагнитное 
излучение
Соответствие Регламенты электромагнитной среды
Радиоизлучение 
C1SPR 11 Группа 1
Термометр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель AMIT-I10 использует  
радиочастотную энергию только для  
выполнения внутренних функций.  
Уровень эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не приведет 
к нарушению функционирования  
расположенного вблизи электронного  
оборудования.
Конструкция термометра мслицнмского 
инфракрасного AMRUS, модатн AMIT-1I0 
имеет конструктивную laiuirry  
воздействия внешних э/м полей.
Радиоизлучение 
CISPR 11 Класс Б Термомегр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель АМ1Т-110 пригоден для 
использования в любых местах 
размещения, включая жилые лома и 
здания, непосредственно подключенные к 
распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Эмиссия 
гармонических 
составляющих, 
IEC 61000-3-2
Не применимо
Флуктуации 
напряжения/эмиссия 
фликкер- 
составляющей 
1ЕС 61000-3-3
Не применимо
21


--- стр. 49 ---
Таблица 6
Р>ководство и декларшшя произвол>ггеля - эл(;ктромагн1Гтная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS. модель АМГГ-110 предназначен для 
использования в эле»промагнитноП среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS модели AMIT-110 должен убедиться.
что прибор используется в такой среде. ____________________
Испытание на 
помехоустойчивость
Электростатический 
разряд (ЭСР)1ЕС 61000- 
4-2
Быстрые импульсные  
помехи, IEC 61000-4-4
Скачок напряжения 
IEC 61000-4-5
Падения напряжения,  
короткие прерывания и 
изменения напряжения 
на линиях подачи  
питания IEC 61000-4-11
полеМагнитное 
промышленной частоты 
(50/60 Ги).
1ЕС 61000-4-8
1ЕС 60601 - 
уровень 
тестирования
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
± 2 кВ
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц  
или 60 Гц
Уровень
соответствия
кВ ко1ггакт 
±2 кВ. ±4 кВ, i8  
кВ, ± 15 кВ воздух
Не применимо
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц или 
60 Гц
Регламенты
электромагнитной
среды
Полы быть должны 
деревянными, 
бетонными или из  
керамической плитки. 
В случае если полы  
покрыты 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна  
быть на уровне не  
ниже 30%.
Качество электриче­
ской энергии в сети в 
соответствии с типич­
ными условиями  
коммерческой или  
болышчной обстановки.
Магнитные поля 
промышленной 
частоты должны быть 
на уровне, 
характерном для 
стандартного 
расположенив в 
типичной
промышленной или 
больничной среде.
22


--- стр. 50 ---
Таблица 7________ _____
^ководство и деклара1шя производителя.
Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам.
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель AMIT-110 предназначен для 
использования в злектромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS модели AMIT-110 должен убедиться, 
что прибор используется в такой среде. _
Испытание на 
помехоустойчивость
Устойчивость 
кондуктивным 
помехам 
1  ЕС 61000-4-6
Излучаемые 
радиоволны 
IEC 61000-4-3
Беспроводные 
средства связи, 
излучающие 
радиоволны 
1ЕС 61000-4-3
IEC 60601 - 
уровень тссгорования
1'рехкратнос 
срелнеквадра- 
тнческое значе-ние 
напряжения, 
от 150 кГт» 
д>80МГц ЮВ/м
от 80 МГц 
до 2.7 ГГц 
380MHz 27 В/м
450MHz 28B/M
710 МГц, 
745 МГц. 
780 МГц
810 МГц, 
870 МГц. 
930 МГц
9 В/м
28 В/м
Уровень
соответствия
Не применимо
30 В/м
1720Mi’ll.
I845МГц.
I970 МГц28 В/м
2450 МГц 28 В/м
5240 МГц,
5500МГц,
5785МГц 9 В/м
Регламенты уровня 
электромагнитной среды
Портативные и мобиль­
ные устройства РЧ-связи 
должны использоваться 
не ближе расстояния к 
любой части ньтелия. ког’в 
они соединены друг с 
другом: в том числе кабе­
ли, затем рекомендуемый 
пространственный разнос 
рассчитывается из 
уравнения, применимого 
к случаю используемой 
частоты излучателя. 
d= 1.2VP 80...800 МГц  
d-2.3VP 0.8...2.5 ГГц,  
где Р ~ максимальная 
номинальная выходная 
мощность передатчика 
выраженный в ваттах (Вт) 
в соответствии с данными 
протволшеля из.1>'4ателя, 
d - рскомекчусмый прост- 
ранственный разнос (м). 
Напряженность поля от 
стационарных передат­
чиков РЧ. как определено 
с помощью электромаг­
нитного обследования 
o6beicra:
Примечание с.
• должна быть меньше, чем 
уровень совместнмосш в 
каждом частотном 
диапазоне;
Примечание d.
- помехи могут возникать 
в непосредственной бли­
зости ОТ оборудования, 
обозначенного следую­
щим символом: i, л
23


--- стр. 51 ---
Таблица 8
Руководство и лекларация проиадо^'иттеля.
Номинальная максимальная выходная 
передаваемая мощность. Вт
пространственный разнос в соответствии с 
передаваемой частотой, м
Устойчивость к коидуктивным 
помехам IEC 61000-4-6
от 80 М1*ц до 800 МГц 
d = I.2VP
от 800 МГц до 2.5 ГГц 
d = 2.3'/P
0.01 0.12 0.23
0.1 0.38 0.73
I 1.2 2.3
10 3.8 7.3
100 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не укатанную 
выше, рекоменд>ется пространственныП разнос d в метрах (м) оценивать с помощью 
формулы, применяемой к частоте передатчика, где Р ~ это максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от производителя передатчика._____
Примечание I: flpn 80 МГц и 800 МГц, применяется просгранственный разнос хзя 
более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Эти регламенты не могут применяться во всех случаях. На  
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от  
конструкций, объектов и людей.________________________________________________
7 Перечень национальных и международных нормативных 
документов/стандартов, которым соответсгвует медицинское изделие.
Таблищ! 9.
Номер Наименование
EN 15013485:2012 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования.
EN 15014971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям
EN ISO 10993- 
1:2009/АС:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска
EN ISO 10993- 
5:2009
Оценка биологическая мелицииских устройств. Часть 5.
Испытания на цитотокснчиость в пробирке__________
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. 11робы на 
раздражение и аллергическую реакцию кожи
EN ISO 10993- 
10:2010
EN 60601- 
1:2006/AC:20IO
Медицинское элетрическое оборудование. Часть 1: Общие тре­
бования по основной безопасности и значимым характер»1стнкам
EN 60601-1-2:2014
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2: Общие  
требования по безопасности. Дополн 1ггельный стандарт:  
Электромагнитная совмесгимость - Требования и испытания
IEC 60601-1-6(2010)
Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования 
безопасноаи и основные рабочие харагстеристики. Дополняющий 
стандарт. Возможность использования
ГОСТ P 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТР
МЭК 6060M-2010
Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
24


--- стр. 52 ---
ГОСТР
МЭК 60601-1-2-2014
Изделия медиш1нские электрические. Часть I -2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функционалы1ых характернстпк. 
Параллельный стаитарт. Элскгромапипная совместимость. 
Грсбовамия и испытания
ГОСТ ISO 14971- 
2011.
Изделия мслицинскис. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям.
ГОСТ Р МЭК 
62304-2013
Изделия мелицнмскис. Программное обеспечение. Процессы  
жизненного шткла»
ГОСТ Р исо 
15223-1-2014
Изделия мелмцииские. Символы, примеиясмыс при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной  
документации. Часть I. Основные требования»
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
8 Сведения о поверке
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель ЛМ1Т-110 поверен и на  
основании первичной поверки признан годными к эксплуатации.
Документ на поверку МИ 3556-2016.
Элеюроииая копия свидетельства о поверке дост>пна на сайте www.mos-amros.ru в 
разделе ’’Тонометры автоматические".
Для получения бумажной копии свидетельства о поверке обрдпггесь по телефону 8 800 250 01 06. 
Дополн»ггсльную информацию можно получить по адресу: www.mos-amros.ru E-mail: 
info(^mos-amros.ru
9. Гарантийные обязательства
Компания AMRUS дает на это изделие 5 лет гарантии с момента покупки при условии 
соблюдения надлсжащи.ч условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Гарантия 
не распространяется на повреждения в результате неправильного обращения или  
использования. Гарантия также не распространяется на элементы питания и  
потребительскую тару.
Иски о возмещении других убытков не принимаются.
Срок службы изделия 10 лет
При соблюдении пользователем правил эксплуатащш и бережном отношении к изделию 
срок службы может быть значительно больше указанного.
Для получения рекомендаций по дальнейшему использованию изделия по истечен11и 
указанного срока службы обратитесь в упа'томоченный сервисный попр.
В регионе Москвы н Московской области гара>т1Йнос обслуживание производшея 
по адресу: Россия. 123007, г.Москва. Хорошевское шоссе, д.38г
Режим работы: понедельник - пятница с 10 до 17 часов;
перерыве 12 до 13 часов.
Адреса сервисных цопров в других регионах РФ указаны на сайте www.mos-umros.ru 
в разделе "Сервисные цешры".
При отсутствии в Вашем городе сервиоюто центра направьте из^гслие по адресу:
Россия, 109028, г.Москва, ул. Яузская, д. 1/15, стр.5.
Дополнительную информацию можно пш1уч>пъ гю адресу:
www.mos-amros.nl E-mail: info(^os-amrosjTi телефон 8 800 250 01 06
Отметки о ремонте:
__________
25


--- стр. 53 ---


--- стр. 57 ---
э I
' ■
-
‘М.О; / Stamp
'Г,- ■ '
rvv^l
I.
;,^ а
*
УТВЕРЖДАЮ / APPROVE
Amras Enterprises, Ltd., USA i 
М О р гт и т ц т  /  O rganization 
720 King Groi^es Post Road, Suite 305, 
Fords, New Jersey 08863-1974, USA ‘
' Адрес /  Address
• n^hel Betman ________
t...
■
ЧШ /  Name Surname
President____________
’^ ‘должность / Occupation
1/^
Signature
« V , P ,■ m *- *, Л. Д *
РУКОВОДСТВО n o  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, 
модель AMIT-120
State of New York)
: . s.s:
County of New York)
» - *
On th e Day of July, 2020 before me personally came Mrs. Rachel Betman, to me known, 
who being by me sworn, did depose and say that she is the duly appointed President of Amrus 
Enterprises, Ltd., the corporation described in, signed her name and affixed the corporation’s seal to the 
foregoing instrument by reason of the order of the Board of Directors.
- Notary Public
ALEXANDRE TARELKINE 
Notary Public. State or NMrYaric 
Na01TA488S8^  
QuamadinNawVortK 
ComniMton Exptow Aug. 26,:


--- стр. 58 ---
Содержание
1  Описание и работа...........................................................................................................6
I. I Описание и работа изделия........................................................................................6
.1.1 Технические характеристики..............................................................................6
.1.2 Состав изделия.................................................................................................... 7
.1.3 Комплектация.....................................................................................................7
. 1.4 Устройство и работа............................................................................................7
.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
........................................8
.1.6 Маркировка и пломбирование............................................................................8
.1.7 Упаковка............................................................................................................10
1.2 Описание и работа составных частей изделия..........................................................11
1.2.1 Общие сведения.................................................................................................11
1.2.2 Термометр медицинский цифровой..................................................................11
1.2.3 Элементы питания.............................................................................................12
2 Использование по назначению
......................................................................................13
2.1 Подготовка изделия к использованию......................................................................13
2.1.1 Осмотр изделия.................................................................................................13
2.1.2 Установка элементов питания..........................................................................13
2.1.3 Установка времени и даты................................................................................14
2.2 Использование изделия...........................................................................................15
2.2.1  Процедура измерения температуры.................................................................15
2.2.2 Завершение работы...........................................................................................16
2.2.3 Меры безопасности...........................................................................................16
2.2.4 Выявление и устранение нсисиравносзей
........................................................18
3 Техническое обслуживание и ремонт............................................................................18
3.1 Техническое обслуживание изделия........................................................................18
3.2 Очистка и дезинфекция...........................................................................................19
3.3 Ремонт.......................................................................................  19
4 Условия транспортировки и хранения..........................................................................19
5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия.....................................20
6 Электромагнитная совместимость................................................................................21
7 Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов»
которым соответствует медицинское изделие......................................................................24
8 Сведения о поверке........................................................................................................25
9 Гарантийные обязательства...........................................................................................25


--- стр. 59 ---
Наименование
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель AMIT-120(далее-изделие). 
Производитель
«Амрус Энтерпрайзис, Лтд.», США/Amms Enterprises, Ltd.
Наименование: «Амрус Энтерпрайзис. Лтд», США / Amrus Enterprises, Ltd.
Адрес; 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey, 08863-1974, USA/США 
Тел: (908) 791-03-63, E-mail: amrus@amrus-mcditcch.com 
Место производства
Джойтек Хелскеа Ко., Лтд./Joytcch Healthcare Со., Ltd.,
№ 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China/Китай 
Импортер/организация, уполномоченная на принятие претензий 
ЗАО фирма "Москва-Амрос”
Адрес: Россия, 115054, город Москва, улица Пятницкая, дом 71/5, строение 4. зтаж 1. 
E-mail: infQ@mos-amrQs.ru 
Телефон: +7 (495)617 16 06
Назначение изделия
Бескокписпюе измерение темперазуры тела человека.
Сведения об условиях применения изделия и потенциальных потребителях
Изделие должно применяться с соблюдением правил и мер предосторожности, указанных 
в эксплуатационной документации.
Изделие может применяться в любых условиях, в том числе в домашних условиях.
Для применения изделия требуется ознакомиться с руководством по эксплуатации. 
Специальные знания и навыки не требуются.
Изделие предназначено для пользования пациентом в домашних условиях и медицинским 
работником, проводящим осмотр пациентов в лечебных учреждениях, для измерения 
температуры тела.
Внмманне!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для эффеюивного и безопасного 
использования изделия.
Показания
Изделие показано к применению при необходимости измерения и (или) контроля 
температуры тела.


--- стр. 61 ---
Введение
Внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством перед началом использования 
изделия. Изделие является точным, чувствительным прибором с высоким
быстродействием. Он отличается от классического стеклянного ртутного термометра: 
обладает высоким быстродействием и точностью, сохраняет в памяти результаты 
предыдущих измерений, нс имеет контакта с телом пациента, подает звуковой сигнал при 
включении и окончании измерения и не содержит ртути.
Изделие предназначено для применения в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. В случае обнаружения повышенной 
температуры, пожалуйста, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТКСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры  
предосторожности. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите руко1юдство по эксплуатации перед использованием.
Меры предосторожяости
). Берегите изделие от ударов, падений, и без необходимости не 8скрыва№^ его.
2. Не погружайте корпус изделия полностью в жидкость.
3. Не допускайте контакта изделия с горячей водой.
4. Не используйте растворители или абразивные вещества для чистки изделия.
5. Избегайте попадания на изделие прямых солнечных лучей.
6. Храните изделие вдали от источников тепла.
7. Не оставляйте изделие в местах скопления газа, сернистой соли и других химически 
активных веществ, fie используйте изделие в случае любого 1ювреждсния.
8. Оберегайте изделие от соприкосновения с наг'ретыми поверхностями.
9. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на 
работу изделия.
10. Не пользуйтесь изделием вблизи сильных источников электромагнитного излучения • 
мониторов, телевизоров, мобильных телефонов. Это может привести к получению 
неточных результатов измерения.
11. Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с 
другим оборудованием.
12. Нормальное функционирование изделия может быть нарушено в результате влияния 
другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электромагнитной эмиссии, 
установленным в стандартах СИСНР.


--- стр. 62 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Изделие предназначено для измерения температуры тела человека. Измерения  
производятся бесконтактным способом. Температура измеряется на кожном покрове лба.
В части электромаг нитной совместимости изделие соответствует требованиям EN 60601- 
1-2:2014. В части электробезопасностн изделие относится к изделиям с внутренним 
источником питания с рабочей частью тип В по EN 60601-1:2006/АС:2010.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением (далее - ПО) 
DigythermPQ версии не ниже 1.002 от 04.2016
Срок службы изделия: 10 лет или 20000 измерений.
1.1.1 Технические характеристики
Технические характеристики изделия приведены в таблице I. 
Таблица 1
Параметр Значение
Описание Термометр медицинский 
инфракрасный
Модель AMIT-I20
Применение Бесконтактное измерение температуры
Диапазон измерения температуры. от+32,0 до +42,9
Погрешность измерения температуры, X ±0.1
Время установления показаний, с 3,0
Индикация ЖК дисплей;
Цена наименьшего разряда, 0,1
Подсветка дисплея Да
Индикация разряда питания Да
Энергосберегающий режим Автоматическое отключение через 10 
секунд
Самодиагностика Индикация ошибки
Звуковая сигнализация При температуре выше 37,8®С
Сохранение информации Результат измерения температуры/ 
дата/время/режим
Емкость памяти,
число результатов измерения 10
Габариты мм, не более 153x41 х44
Масса г. не более 84
Напряжение питания 3,0 В
Тип элементов питания АААх2
Срок годности источника питания - 1  год или 6000 измерений


--- стр. 63 ---
Класс электробезопасности Изделие с виутрениим источником 
питания
Рабочая часть Тип В
Классификация корпуса по степени зашиты от 
проникновения воды и твердых частиц IP 22
Предустановлеимое программное обеспечениеВерсия не ниже 1.002 от 04.2016
Условия эксплуатации: 
Температура, ®С от +5 до +40.
Влажность (относительная), % , от 15 до 93
Условия зранспортирования и хранения; 
Температура, ® С от -20 до +70
Влажность (относительная), % от 15 до 85
Гарантийный срок хранения, лет, нс менее 5
Срок службы, лет, не менее 10
1.1.2 Состав и злел н я
В состав излелия включены термометр мед1шинскии инфракрасный бесо^ттактный АМ1ТИ20, 
элементы питания типа АЛА. руководство по эксплуатации, потребительская тара.
1.1.3 К0МПЛС1СТН0СТЬ
Комплектация изделия указана в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование Количество
Термометр модели AMIT-120 1  шт.
Элемент питания типа ААА 2 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Потребительская тара 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Принцип действия изделия состоит в преобразовании инфракрасного излучения  
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую форму,  
корректируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с температурой участка тела, на 
котором должно производиться измерение температуры (кожный покров лба).
Условия эксплуатации изделия:
Температура воздуха: от плюс 5 до плюс 40®С;
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от IS до 93%:.


--- стр. 64 ---
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому  
обслуживанию и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные  
инструменты или принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка н пломбирование
Маркировка изделия содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
- Наименование производителя;
- Место производства
- Дата производства;
• Серийный номер
- Тип питания;
- Степень защиты IP;
• Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
' Знак утверждения типа средств измерений;
- Номер и дата регистрационного удостоверения.
Образец маркировки изделия приведен на рисунке I.
Термометр медицинский С ' 
инфракрасный AMRUS ^  
модель AMIT-120
id Амрус Энтерпрайзис, Лтд., США 
nwcd] Joytech Healthcare Со., Ltd., Китай 
Питание:^3,0В(СН2032)1Р22^ ^
РУ №РЗН 202Х/ХХХХ от XX.XX.2X
SN1909R000001
Рисунок I.
Маркировка потребительской тары изделия содержит следующую информацию:
• Наименование изделия;
>  Наименование и адрес производителя;
- Наименование и адрес места производства
• Наименование и адрес импортера;
- Дата производства;
- Степень защиты IP;
- Символ «Рабочая часть В»;
- Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
• Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
' Знак утверждения типа средств измерения;
• Номер и дата регистрационного удостоверения;
- Характеристики изделия;
8


--- стр. 65 ---
- Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Соответствие нормативам
- Гарантийные обязательства;
- Символ соответствия директивам ЕС;
• Срок службы
• Штрих-код производителя;
Образец потребительской тары приведен на рисунке 2.
AMfiUS
в  HHI ЦИ»1111 ш
м м  гмавм*ЧИЧМВ'М
я» ш ш
cd csrszs"”
Тарм ом втр 
м едицинский \ 
инф ракрасны й 
A M R U S, м о дель N, | 
AM IT-120 ^
аи»<мМ Вмеяямтмгтпм 
имирчм» тмм1»|мтуры
пГм 4 «tмвяаЯ ЯМ 1М ЯМ < •
мшмАо м и В аи
гас1гммм(я* 44 г«а*м*ммГаП»Ш4ММ1«Я'4
к  f ]
\ ; U
s 1
Infrared 
Forehead 
Thermometer 
A m u s  AM IT.120
CofitactiM B Tachnology
/
Рисунок 2.
Маркировка транспортной тары изделия содержит следующую информацию: 
>  Наименование отправителя
- Наименование получателя
- Наименование изделия;
• Количество изделий в коробке;
- Вес нетто;
- Вес брутто;
• Символ «Температурный диапазон»;
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- Символ «Верх»;
- Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Дата изготовления.
Символы, применяемые при маркировке, приведены в таблице 3.
9


--- стр. 66 ---
Таблица 3.
Символ Значение
Символ «Рабочая часть В»
А Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»
8N Символ «Серийный номер»
Ж Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»
Ж Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»
ш 1 Символ «Производитель»
d ] Символ «Дата изготовления»
О
Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средств измерения
IP22 Классификация корпуса по степени зашиты от проникания воды 
и твердых частиц
а Символ соответствия директивам ЕС
X Символ «Температурный диапазон»
Ф Символ «Не допускать воздействия солнечного света»
и Символ «Верх»
Символ «Беречь от влаги»
I Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»
1.1.7 Упаковка
Изделие упаковано в потребительскую тару (коробку из картона).
Габаритные размеры потреби^1'СЛьской тары изделия, мм: 176x93x52 ± 3 (Рисунок 2);
Масса - не более 8,0 г.
В качестве транспортной тары могут применяться коробки из трехслойного  
гофрокартона плотностью 350 г/м‘. Коробки из картона оклеивают лентой или  
обвязывают шпагатом.
Изделие в транспортной таре должны быть закреплены с помощью амортизирующих, 
пластиковых вставок, исключающих свободное перемещение содержимого.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту изделия от  
воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и
10


--- стр. 75 ---
3.2 Очистка и дезинфекция
Очистка изделия производится после использования и перед использованием, а также 
после хранения.
- НЕ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность изделия
- НЕ используйте чистящие вещества на тдрокарбонапюй или фенольной основе, поскольку 
это может повредить изделие
- НЕ используйте абразивные чистящие средства, растворитель для очистки
- Смочите ткань теплой водой или спиртосодержащей жидкостью и протрите наружные 
поверхности изделия.
- Протрите и просушите поверхности изделия чистой тканью.
- Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
• Не погружайте прибор в воду или другие чистящие жидкости и не допускайте попадания 
избьпха жидкости внутрь изделия.
Изделие нестер»{льно и стерилизации не подлежит.
3.3 Ремонт
Ремонт осуществляется в специализированных сервисных центрах, информацию 
уточняйте у ЗАО фирма «Москва-Амрос». Россия. 115054, город Москва, улица Пяшицкая. 
дом 71/5,строение4. этаж Кзелефон (405)617 1606.c-mail; info(^moS‘amros.ru.
4 Условна транспортирования и хранения
Для постановки изделия на хранение удалите элементы питания из батарейного отсека. 
Проведите очистку изделия.
Храните изделие в комплектном состоянии при комнатной температуре в закрытом сухом 
хороию проветриваемом 1юмешеиии с естественной вентиляцией, защищенном от 
воздействия прямых солнечных лучей.
Расстояние от отопительных и 11агревательных приборов должно быть не менее одного 
метра. Не допускается хранение изделия в местах, с наличием асресснвиых газов.
Условия хранения изделия:
Температура воздуха от минус 20 до плюс 70®С
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 85%:.
Изделие может транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами.
19


--- стр. 76 ---
Транспортировка и хранение изделия должно осуществляться в оригинальной упаковке. 
Не допускается транспортирование изделия в местах с наличием агрессивных газов. 
Условия транспортирования изделия:
Температура воздуха от минус 20 до плюс 70®С
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 85
В случае транспортирования или хранения изделия при отри1шгельных температурах, 
перед применением изделие необходимо выдержать не менее I часа в условиях,  
соответствующих условиям эксплуатации.
Гарантийный срок хранения - 5 лете момента производства изделия.
5 Порядок осуществления утилизации и уничтож'сния изделия
Изделие после окончания срока службы не представляет опасности для жизни, здоровья 
людей и окружающей среды.
По классификации медицинских отходов изделие относятся к классу А -  
эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым 
отходам.
Изделие и элементы пита1шя утилизировать раздельно.
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности, и в соответствии  
Директивой 2002/96/ЕС (WEEE) (Отходы электрического и электронного оборудования) 
подлежит утилизации с твердыми бытовыми отходами, согласно действующим местным 
нормативным актам и правилам.
Элементы питания относятся к классу II опасности и подлежат утилизации отдельно от 
бытовых отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и 
правилами.
Данная маркировкам (Рисунок 15) на изделии указывает, что его 
следует утилизировать отдельно от пии^евых отходов по окончании 
его срока службы.
Ж
Рисунок 15.
20


--- стр. 77 ---
6 Электромагнитная совместимость
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, определённой 
техническими условиями, указанными в таблицах 5...8. Пользователь изделием должен 
убедиться, что данное устройство используекя именно в такой среде.
Таблица 5.
Руководство н декларация производителя • электромагнитная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, моде;)ь AM1T-I20, 
предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. 
Покупателю или пользователю Термометра медицинского инфракрасного AMRUS, модели 
АМ1Т-120, следует обеспечтъ его мр»1мсиение вуказатюй элсктромашитной обстшювке
Проверка на 
элекгрома1'н итное 
излучение
Соответствие Регламенты элеггромагнитной среды
Радиоизлучение 
CISPR 11 Группа 1
Термометр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель AMIT-120 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренних функций.  
Уровень эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не приведет 
к нарушению функционирования  
расположенного вблизи электронного 
оборудования.
Конструкция термометра медиииноюго 
инфракрас1юю AMRUS, модели ЛМП'-120 
имеет конструктивную защиту  
воэлейсгвия внешних э/м полей.
Рваиоизлучение 
C1SPR 11 Класс Б Термометр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель AMIT-I20 пригоден для 
испо;1ЬЗОвания в любых местах 
размещения, включая жилые лома и 
WHHR, непосредственно подключенные к 
распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Эмиссия 
гармонических 
составляющих, 
IEC 61000-3-2
Не применимо
Флуктуации 
напряжения/эмиссня 
фликкер- 
составляющей 
IEC 61000-3-3
Не применимо
21


--- стр. 78 ---
Таблица 6
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель AMIT-I20 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS, модели AMIT-I20 должен 
убедиться, что прибор используется в такой среде._________
Испытание на 
помехоустойчивость
Электростатический 
разряд (ЭСР) IEC6I000- 
4-2
Быстрые импульсные 
помехи. IEC 61000-4-4
Скачок напряжения 
ШС 61000-4-5
Падения напряжения, 
короткие прерывания и 
изменения напряжения 
на линиях подачи  
литания IEC 61000-4-11
поле Магнитное 
промышленной частоты 
(50/60 Гц).
IEC 61000-4-8
ГЕС 60601- 
уровень 
тестирования
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
±2 кВ
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц  
или 60 Гц
Уровень
соответствия
:Ь8 кВ кошакт 
±2 кВ. ±4 кВ, ±8 
кВ, :к15 кВ воздух
Не применимо
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц или 
60 Гц
Регламенты
электромагнитной
среды
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или из  
керамической плитки. 
В случае если пазы 
покрыты 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна  
быть на уровне не  
ниже 30%.
Качество электриче­
ской энергии в сети в 
соответствии с типич­
ными условиями  
коммерческой или  
больничной обстановки.
Магнитные поля 
промышленной 
частоты должны быть 
на уровне, 
характерном для 
стандартного 
расположения в 
типичной
промышленной или 
больничной среде.
22


--- стр. 79 ---
Таблица 7 ______________________________
Руководство и декларация производителя.
Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам.
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-120 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского иифракраегюго AMRUS, модели АМГГ-120 должен убедиться, 
что прибор используется в такой среде.
Испытание на 
помехоустойчивость
IEC 60601 - 
уровень тестирования
Уровень
соответствия
Регламенты уровня 
электромагнитной среды
Устойчивость 
кондуктивным 
помехам 
1ЕС 61000-4-6
Излучаемые 
радиоволны 
IEC 61000-4-3
Беспроводные 
средства связи, 
излучающие 
радиоволны 
IEC 61000-4-3
Трехкратное 
среднеквадра- 
тнчсское значе-ние 
напряжения, 
от 150 кГц 
до 80 МГц ЮВ/м
от 80 МГц 
до 2.7 ГГц 
380MHz 27 В/м
450MHz 28В/М
Не применимо
710 МГц, 
745 МГц, 
780 МГц
810 МГц, 
870 МГц, 
930 МГц
9 В/м
28 В/м
1720 МГц,
1845 МГц,
1970 МГц 28 В/м
2450 МГц 28 В/м
5240 МГц,
5500 МГц,
5785 МГц 9 В/м
30 в/м
Портативные и мобиль­
ные устройства РЧ-связи 
должны использоваться 
не ближе расстояния к 
любой части изделия, когда 
они соединены друг с 
другом; в том числе кабе­
ли, затем рскоменл>смый 
пространственный раз»к>с 
рассчитывается из 
уравнения, применимого 
к случаю используемой 
частоты излучателя. 
d« 1.2VP 80 ..800 МГц 
d = 2.3>/P 0.8...2.5 ГГц, 
где Р - максимальная 
номинальная выхо;щая 
мощность передатчика, 
вырахжиный в ваттах (Вт) 
в соответствии с данными 
производителя изл>чаггеля, 
d - рс1юмендуемый прост­
ранственный разнос (м). 
Напряженность поля от 
стационарных псрслаг- 
чиков РЧ, как определено 
с помощью электромаг­
нитного обследования 
обьекта:
Примечание с,
• должна быть меньше, чем 
уровень совместимости в 
каждом частотном 
диапазоне;
Примечание d.
- помехи могут возникать 
в непосредственной бли­
зости от оборудования, 
обозначенного следую­
щим символом: !, л  
(0^))
23


--- стр. 80 ---
Таблица 8
Руководство и декларация производителя. 
Рекомендуемые значения пространственного разноса.
Номинальная максимальная выходная 
передаваемая мощность. Вт
Пространственный разнос в соответствии с 
передаваемой частотой, м
Устойчивость к кондуктнвным 
помехам IEC 61000-4-6
от 80 МГц до 800 МГц 
d= 1.2VP
от 800 МГц до 2.5 ГГц 
d = 2.3Vp
0.01 0.12 0.23
0.1 0.38 0.73
I 1.2 2.3
10 3.8 7.3
100 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную 
выше, рекомендуется пространственный разнос d в метрах (м) оценивать с помощью 
формулы, применяемой к частоте передатчика, где Р - это максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от производителя передатчика.
Примечание 1; При 80 МГц и 800 МГц, применяется пространственный разнос для 
более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Эти регламенты не могут применяться во всех случаях. На  
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
7 Перечень нацнональныж и международных нормативных  
документов/стандартов, которым соответсгвует медицинское изделие.
Таблица 9.
Номер Наименование
EN ISO 13485:2012Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования.
EN ISO 14971:2012Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к  
медицинским изделиям
EN ISO 10993- 
l:2009/AC:20IO
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска
EN ISO 10993- 
5:2009
Оценка биологическая медицинских устройств. Часть 5.  
Испытания на цитотоксичность в пробирке
EN ISO 10993- 
10:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на 
раздражение и аллергическую реакцию кожи
EN 60601- 
1;2006/AC:20IO
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие тре­
бования по основной безопасности и значимым характеристикам
EN 60601-1-2:2014
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2; Общие 
требования по безопасности. Дополнительный стандарт:  
Электромагнитная совместимость - Требования и испытания
IEC 60601-1-6(2010)
Электрооборудование медицинское. Часть I -6. Общие требования 
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий 
стандарт. Возможность использования
ГОСТ P 50444-92Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
nXTP
МЭК6060М-20Ю
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие Требования 
мзопасности с учетом основных функциональных характеристик
24


--- стр. 81 ---
ГОСТР
МЭК 60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1  -2. Общие требования 
Зезопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
1араплелы1ый стандарт. Элекгромагнгггная совместимость. 
Требования и испытания
ГОСТ ISO 14971- 
2011.
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям.
ГОСТ Р МЭК 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного циклам
ГОСТ Р исо 
15223-1-2014
1зделня медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
оокумектации. Часть 1. Основные требования»
ГОСТ 14192-96 Иаркнровка грузов
8 Сведения о поверке
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель AMIT-I20 поверен и на 
основании первичной поверки признан годными к эксплуатации.
Документ на поверку МИ 3556*2016.
Элеюронная копия свидетельства о поверке доступна на сайте www.mos-amros.ru в 
разделе "Тонометры автоматические".
Для получения ^мажной мэлии свидетельства о повер*» обратитесь по телефону 8 800 250 01  06. 
Дополнительную информацию можно получить по адресу: www.mos-amros.ru  
e-mail: info@mos-amros.ru
9 Гарантийные обязательства
Компания AMRUS дает на это изделие 5 лет гарантии с момента покупки при условии 
соблюдения надлежащих условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Гарантия 
не распространяется на повреждения в результате неправильного обращения или 
использования. Гарантия также не распространяется на элементы питания и  
потребительскую тару.
Иски о возмещении других убытков не принимаются.
Срок службы изделия 10 лет
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок службы может быть значительно больше указанного.
Для получения рекомендаций по дальнейшему использованию изделия по истечении 
указанного срока службы обратитесь в улол1Ю моченный сервисный центр.
В регионе Москвы и Московской области гарантийное обслуживание нроизводшея 
поадресу: Россия, 123007, г.Москва, Хорошевское шоссе. д.38г
Режим работы: понедельник - пятница с 10 до 17 часов;
перерыве 12 до 13 часов.
Адреса сервисных центров в других регионах РФ указаны на сайте www.mos-amros.ru 
в разделе "Серв»<снь»е це»лры".
При отсутствии в Вашем городе сервисного центра направьте изделие по адресу:
Россия, 109028, г.Москва, ул. Яузская, д. 1  /15, стр.5.
Дополнительную информацию можно получить по адресу;
www.mos-amros.ru E-mail: info@mos-amros.ni телефон 8 800 250 01 06
Отметки о ремонте:__________
25


--- стр. 82 ---
. . < ■
t ~L- ' •..-'pi. -ft i' .-■ -
•! f
’»• ..
г
.> « «*
»*>4l
:fr^ ^ r .^St
Д»' V ■ ' ■ ■  ST"-
‘■•' >> ij.- . .S- ' '"^- ->£T :^^’"-.N '.'? 'k- '^' % ■ -'• ■ ‘> -> ‘fk^i
Г - Ш г
Ш -
»f •
г:м
^1
^ i>
f i
V . ■  fli’J
v '- f iJ C l i *
Pi-a
* •  ■ ',  ,  l'0  \l|.•?■ У > I^ :5.■
^.ALEXANDRE TAREUQNa  
N0tvy Pubttc. State of New 
NO.01TA498W
^ QuaMadinNmvYork ___
Conmiiaeion Exptraa Auo. 26.
ALEXANDRE TARELKINE 
Notoy Public, State of Naw Yoric 
^  Мо.01ТА4в85в20
QuaWted In Now Yorit County 
Commtoeion Expiree Aug. 26,2021
?^Srv
s ': V if'  ••, = v?/> r'iJ'
$


--- стр. 86 ---
AIHHJS
Enterprises, Ltd.
КОПИЯ
-v
w VM.tf. / Stamp
УТВЕРЖДАЮ / APPROVE
Amras Enterprises, Ltd., USA 
Организация  / Organization
720 King Georges Post Road, Suite 305, 
Fords, New Jersey 08863-1974, USA 
Адрес / Address
__________Rachel Betman__________
Имя Фамилия / Name Surname
____________President____________
Должность  / Occupation
_________________________________________
ДатаеДД.ММ.ГГТГя/DateeDD.MM. YYYY»
_________________________________________
Signature
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, 
модель AMlT-130
State of New York)
; s.s:
County of New York)
i/
On длег1_ Day of July, 2020 before me personally came Mrs. Rachel Betman, to me known, 
who being by me sworn, did depose and say that she is the duly appointed President of Amrus 
Enterprises, Ltd., the corporation described in, signed her name and afll.ved the corporation's seal to the 
foregoing instrument by reason of the order of the Board of Directors.
> r
Notary Public
MJE)(AN0№ TARELKINE 
IW vy Publle, 8Ша of Nm t YP(k 
NO.01TAA886820 
CanHM In NMf Yoik Courty 
CamnMon Ехр1гм Aug. 26. «Ш


--- стр. 87 ---
Содержание
1  Описание и работа..................................................................................................................6
1.1 Описание и работа изделия............................................................................................6
1.1.1  Технические характеристики...................................................................................6
1.1.2 Состав изделия..........................................................................................................7
1.1.3 Комплектация...........................................................................................................7
1.1.4 Устройство и работа.................  7
1.1.5 Средства измерения, инструмент и ггринадпежности
..........................................8
1.1.6 Маркировка и пломбирование................................................................................8
1.1.7 Упаковка...................................................................................................................10
1.2 Описание и работа составных частей изделия..............................................................11
1.2.1 Общие сведения......................................................................................................II
1.2.2 Термометр медицинский цифровой .......................................................................11
1.2.3 Элементы питания...................................................................................................12
1.2.4 Насадка для лба.......................................................................................................12
1.2.5. Насадка ушная.........................................................................................................13
1.2.6 Футляр......................................................................................................................13
2 Использование по назначению............................................................................................13
2.1 Подготовка изделия к использованию.........................................................................13
2.1.1 Осмотр изделия.......................................................................................................13
2.1.2 Установка элементов питания...............................................................................13
2.1.3 Установка времени и даты.....................................................................................14
2.2 Использование изделия.................................................................................................15
2.2.1 Процедура измерения температуры.....................................................................15
2.2.2 Завершение работы.................................................................................................16
2.2.3 Меры безопасности.................................................................................................16
2.2.4 Выявление и устранение неисправностей............................................................17
3 Техническое обслуживание и ремонт.................................................................................18
3.1  Техническое обслуживание изделия.............................................................................18
3.2 Очистка и дезинфекция.................................................................................................19
3.3 Ремонт..............................................................................................................................19
4 Условия транспортировки и хранения...............................................................................19
5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия
........................................20
6 Электромагнитная совместимость......................................................................................21
7 Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов,
которым соответствует медицинское изделие............................................................................24
8 Сведения о поверке..............................................................................................................25
9 Гарантийные обязательства.................................................................................................25


--- стр. 88 ---
Наименование
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модели AMIT-130 (далее -  изделие). 
Производитель
«Амрус Энтерпрайзис, Лтд.», США/Amrus Enterprises, Ltd.
Наименование: «Амрус Энтерпрайзис, Лтд», США / Amrus Enlcrprises, Ltd.
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey, 08863-1974, USA/США 
Тел: (908) 791-03-63, E-mail: amrus@amrus-mcditecli.com 
Место производства
Джойтек Хелскеа Ко., Лтд./Зо> 1ссЬ Healthcare Со., Ltd.,
Ks 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, 311100, Hangzhou, China/Китай 
Импортер/организация, уполномоченная на принятие претензий 
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Адрес: Россия, 115054, город Москва, улица Пятницкая, дом 71/5, строение 4. этаж 1. 
E-mail: infoC^.mos-amros.ni 
Телефон; +7 (495) 617 16 06
Назначение изделия
Бесконтактное измерение температуры тела человека.
Сведения об условиях применения изделия н потенциальных потребителях
Изделие должно применяться с соблюдением правил и мер предосторожности, указанных 
в эксплуатационной документации.
Изделие может применяться в любых условиях, в том числе в домашних условиях.
Для применения изделия требуется ознакомиться с руководством по эксплуатации. 
Специальные знания и навыки не требуются.
Изделие предназначено для пользования пациентом в домашних условиях и медицинским 
работником, проводящим осмотр пациентов в лечебных учреждениях, для измерения 
температуры тела.
Вннмаине!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования изделия.
Показания
Изделие показано к применению при необходимости измерения и (или) контроля 
температуры тела.


--- стр. 90 ---
Введение
Внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством перед началом использования 
изделия. Изделие является точным» чувствительным прибором с высоким
быстродействием. Он отличается от классического стеклянного ртутного термометра; 
обладает высоким быстродействием и точностью, не имеет контакта с телом пациента, 
сохраняет в памяти результаты предыдущих измерений, подаст звуковой сигнал при 
включении и окончании измерения и не содержит ртути.
Изделие предназначено для применения в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. В случае обнаружения повышенной 
температуры, пожалуйста. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТР.СЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры
предосторожности. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите руководство по эксплуата 1|ии перед использованием.
Меры предосторожности
1. Берегите изделие от ударов, падений, и без необходимости не вскрывайте его.
2. Не погружайте корпус изделия полностью в жидкость.
3. Не допускайте контакта изделия с горячей водой.
4. Не используйте растворители или абразивные вещества для чистки изделия.
5. Избегайте попадания на изделие прямых солнечных лучей.
6. Храните изделие вдали от источников тепла.
7. Не оставляйте изделие в местах скопления газа, сернистой соли и других химически 
активных веществ. Не используйте изделие в случае любого повреждения.
8. Оберегайте изделие от соприкосновения с нагретыми поверхностями.
9. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на 
работу изделия.
10. Не пользуйтесь изделием вблизи сильных источников электромагнитного излучения - 
мониторов, телевизоров, мобильных телефонов. Это может привести к получению 
неточных результатов измерения.
11. Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с 
другим оборудованием.
12. Нормальное функционирование изделия может быть нарушено в результате влияния 
другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электромагнитной эмиссии, 
установленным в стандартах СИСПР.


--- стр. 91 ---
1 Описание и работа
1.1 Описание и работа изделия
Изделие предназначено для измерения температуры тела человека. Измерения 
производятся бесконтактным способом. Температура измеряется на кожном покрове лба 
и барабанной перепонки.
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям EN 60601- 
1-2:2014. В части электробсзопасности изделие относится к изделиям с внутренним 
источником питания с рабочей частью тип В по EN 60601-1:2006/АС:2010.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением (далее -  ПО) 
DigythermPQ версии не ниже 1.002 от 04.2016
Срок службы изделия: 10 лет или 20000 измерений.
1.1.1 Технические характеристики
Технические характеристики изделия приведены в таблице I.
Таблица I
Параметр Значение
Описание Термометр медицинский 
инфракрасный
Модель AMIT-130
Применение Бесконтактное измерение температуры
Диапазон измерения температуры, от+32,0 до +42,9
Погрешность измерения температуры, "С ±0,1
Время установления показаний, с (ухо) 1.0
(лоб) 3.0
Индикация ЖК дисплей;
Цена наименьшего разряда, "С 0,1
Подсветка дисплея Да
Индикация разряда питания Да
Энергосберегающий режим Автоматическое откаючение через 60 
секун;!
Самодиатости ка Индикация ошибки
Звуковая сигнализация При температуре выше 37,8®С
Сохранение информации Результат измерения температуры/ 
дата'время/режим
Голосовой режим Нет
Емкость памяти, число результатов измерения 10
Габариты мм, не более 155 x39x 50
Масса г, не более 85
Напряжение питания 3,0 В
Тип элементов питания ААА X 2


--- стр. 92 ---
Срок годности источника питания 1  год или 6000 измерений
Класс электробезопасности Изделие с внутренним источником
питания
Рабочая часть Тип В
Классификация корпуса по степени защиты от
проникновения воды
и твердых частиц IP 22
Предустановленное программное обеспечение Версия нс ниже 1.002 от 04.2016
Условия эксплуатации:
Температура, ®С от +5 до +40,
Влажность (относительная), %, от 15 до 93
Условия транспортирования и хранения:
Температура, ®С от -20 до +70
Влажность (относительная). % от 15 до 85
Гарантийный срок хранения, лет, не менее 5
Срок службы, лет. не менее 10
1.1.2 Состав изделия
В состав изделия включены термометр медицинский инфракрасный универсальный 
ЛМ1Т-130, элементы питания типа АЛЛ, насадка для лба, насадки ушные, руководство по 
эксплуатации, футляр.
1.1.3 Комплектность 
Комплектность изделия указана в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование Количество
Термометр модели AMIT-130 1  шт.
Элемент питания типа АЛА 2 шт.
Насадка для лба 1  шт.
Насадка ушная 16 шт.
Футляр 1  шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Потребительская тара 1  шт.
1.1.4 Устройство и работа
Принцип действия изделия состоит в преобразовании инфракрасного излучения 
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую (|юрму.


--- стр. 93 ---
коррею-ируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с температу рой участка тела, на 
котором должно производиться измерение температуры (кожный покров лба, барабанная 
перепонка).
Условия эксплуатации изделия:
Температура воздуха; от плюс 5 до плюс 40®С;
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 93%.
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому 
обслуживанию и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные 
инструменты или принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка изделия содержит следующую информацию;
• Наименование изделия;
- Наименование производ 1!теля:
- Место производства
- Дату производства;
- Серийный номер
• Тип питания;
- Степень защиты 1Р;
- Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГСЮТ Р;
• Знак утверждения типа средств измерений;
• Номер и дату регистрационного удостоверения.
Образец маркировки изделия приведен на рисунке I.
Термометр медицинский ф  
инфракрасный AMRUS ^  
модель AMIT-130
ml АмрусЭнтдрпрашис.Лтд., США 
tiMCf] Joytech Healthcare Со., Ltd., Китай 
Питание лЗ,О В (ААА х 2) IP22 ^ Я 
РУ №РЗН 202Х/ХХХХ от XX.XX.2X
SN 1909S000001
Рисунок I.
Маркировка потребительской тары изделия содержит следующую информацию;
- Наименование изделия;
- Наименование и адрес производителя;
- Наименование и адрес места производства
- Наименование и адрес импортера;
- Дата производства;
8


--- стр. 94 ---
- Степень зашиты IP;
• Символ «Рабочая часть В»;
- Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
«Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- Знак утверждения типа средств измерения;
• Номер и дата регистрационного удостоверения;
- Характеристики изделия;
- Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Соответствие нормативам
- Гарантийные обязательства;
• Символ соответствия директивам ЕС;
- Срок службы
- Штрих-код производителя;
Образец потребительской тары приведен на рисунке 2.
A m s
Л М Е О С
Ж Ага (Ы 2
Термометр 
медицинский 
инфракрасный 
AMRUS, модель 
АМ1ТИЭ0
М «М М Т
Infrared 
Forehead and 
Ear Thermometer 
AIWUS AMIT-130
Contactleb» Technology
Рисунок 2.
Маркировка транспортной тары изделия содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
- Количество изделий в коробке;
- Вес нетто;
- Вес брутто;
- Символ «Температурный диапазон»;
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
• Символ «Верх»;
- Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Дата изготовления.
9


--- стр. 95 ---
Символы, применяемые при маркировке, приведены в таблице 3. 
Телица 3.
Символ Значение
Символ «Рабочая часть В»
А Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»
8N Символ «Серийный номер»
ж Символ «Не >тилизировать с бытовыми отходами»
У Символ «Производитель»
d Символ «Дата изготовления»
О
Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средств измерения
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды 
и твердых частиц
С€ Символ соответствия директивам ЕС
Г Символ «Температурный диапазон»
Символ «Не допускать воздействия солнечного света»
1 1 Символ «Верх»
Символ «Беречь от влаги»
! Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»
1.1.7 Упаковка
Изделие упаковано в потребительскую тару (коробку из картона).
Габаритные размеры потребительской тары изделия, мм: 160x85x55 ± 3 (рисунок 2);
Масса -  не более 8,2 г.
В качестве транспортной тары могут применяться коробки из трехслойного 
гофрокартона плотностью 350 г/м^. Коробки из картона оклеивают лентой или 
обвязывают шпагатом.
Изделие в транспортной таре должны быть закреплены с помощью амортизирующих, 
пластиковых вставок, исключающих свободное перемещение содержимого.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту изделия от 
воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и
10


--- стр. 96 ---
хранения, а также наиболее полное использование вместимости транспортных средств и 
удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
1.2 Описание и работа составных частей изделия
1.2.1 Общие сведения
В состав изделия включены термометр медицинский инфракрасный универсальный 
АМ1Т-130, два элемента питания типа АЛА, 16 насадок ушных, насадка для лба. 
руководство по эксплуатации, футляр, потребительская тара.
1.2.2 Термометр медицинский цифровой
Термометр медицинский инфракрасный универсальный AMIT-130 предназначен для 
измерения температуры тела человека.
Термометр медицинский инфракрасный универсальный AMIT-I30 обеспечивает 
измерение температуры тела человека в диапазоне от 32,0 до 42,9 с погрешностью не 
более ±0,1
Принцип действия термометра состоит в преобразовании инфракрасного излучения 
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую форму, 
корректируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с температурой участка тела, на 
котором должно производиться измерение температуры (лоб/ухо).
Термометр медицинский инфракрасный универсальный AMIT-I30 включает в себя 
корпус, инфракрасный датчик, дисплей, кнопки управления, батарейный отсек.
Питание термометра медицинского инфракрасного универсального АМП^-ПО 
осуществляется от двух элементов питания типа ААА.
Внешний вид и описание основных составных частей изделия приведены на рисунке 3.
э  л
1  • термометр AMIT-130 в сборе с насадкой для лба.
2 -  элементы питания типа ААА
3 - руководство по эксплуатации
4 - насадка ушная
5 - футляр
И


--- стр. 104 ---
Изделие подлежит периодической поверке в процессе эксплуатации.
3.2 Очистка и дезннфскпия
Очистка изделия производится после использования и перед использованием, а также 
после хранения.
- НЕ распыляйте чистящие вещества непосредственно на поверхность изделия
- НЕ используйте чистящие вещества на гидрокарбонапюй или фенольной основе, поскольку 
это может повредить изделие
- НЕ используйте абразивные чистящие средства, растворитель для очистки
“ Смочите ткань теплой водой или спиртосодержащей жидкостью и протрите наружные 
поверхности изделия.
- Протрите и просушите поверхности изделия чистой тканью.
- Удостоверьтесь, что все поверхности чистые и сухие.
- Не погружайте прибор в воду или другие чистящие жидкости и не допускайте попадания 
избытка жидкости внутрь изделия.
Изделие нестерильно и стерилизации не подлежит.
3J Ремонт
Ремонт осуществляется в специализированных сервисных центрах, информацию 
уточняйте у ЗАО фирма «Москва-Лмрос», Россия, 115054, юрод Москва, улица Пятницкая, 
дом71/5,строение4, этаж 1,телефон(495)617 I606,c-mail: info@mos-amros.ru.
4 Условия транспортирования и хранения
Для постановки изделия на хранение удалите элементы питания из батарейного отсека. 
Проведите очистку изделия.
Храните изделие в комплектном состоянии при комнатной температуре в закрытом сухом 
хорошо проветриваемом помещении с естественной вентиляцией, защищенном от 
воздействия прямых солнечных лучей.
Расстояние от отопительных и нагревательных приборов до;1Жно бьпъ не меттее одного 
метра. Не допускается хранение изделия в местах, с наличием агрессивных 1'азов.
Условия хранения изделия;
Температура воздуха от минус 20 до плюс 70°С
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 15 до 85
ИЗкДелие может тражпортироваться всеми видами крьпых транспортных средств в соответствии 
с действующими на данном виде транспорта правилами.
Транспортировка и хранение изделия должно осуществляться в оригинальной упаковке.
19


--- стр. 105 ---
Не допускается транспортирование изделия в местах с наличием агрессивных газов. 
Условия транспортирования изделия:
Температура воздуха от минус 20 до плюс 70®С
Влажность воздуха (относительная), без образования комленсата, от 15 до 85%.
В случае транспортирования или хранения излелня при отрицательных температурах, 
перед применением изделие необходимо выдержать не менее I часа в условиях, 
соответствующих условиям эксплуатации.
Гарантийный срок хранения - 5 лете момента производства изделия.
5 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия
Изделие после окончания срока службы не представляет onaciKxrm для жизни, здоровья 
людей и окружающей среды.
По кпассификации медицинских отходов изделие относятся к классу А -  эпидемиологически 
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам.
Изделие и элементы п»пания утилизировать раздельно.
Изделие без элементов питания относится к классу V опасности, и в соответствии 
Директивой 2002/96/ЕС (WEEE) (Отходы электрического и электронного оборудования) 
подлежит утилизации с твердыми бытовыми отходами, согласно действующим местным 
нормативным актам и прави;1ам.
Элементы питания опюсятся к классу II опасности и полнежвт утилизации отдельно от бытовых 
отходов в соответствии с действующими местными нормативными актами и правилами.
Данная маркировкам (Рисунок 16) на изделии указывает, что его 
следует утилизировать отдельно от пищевых отходов по окончании 
его срока службы.
Рисунок 16.
20


--- стр. 106 ---
6 Электромагнитная совместимость
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, определенной 
техническими условиями, указанными в таблицах 5...8. Пользователь изделием должен 
убедиться, что данное устройство используется именно в такой среде.
Таблица 5.
Руководство и декларация производителя - электромашитная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель ЛМ1Т-130. 
предназначен для применения в электромагнитной обстановке, онрелеленной ниже. 
Покупателю или пользователю Термометра медицинского инфракрасного AMRUS, модели 
AMIT-130, следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Проверка на 
электромагнитное 
излучение
Соответствие Регламенты электромагнитной среды
Радиоизлучение 
CISPR 11 Группа 1
Термометр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель AMIT-130 использует 
радиочастотную энергию только для 
выполнения внутренних функщтй. 
Уровень эмиссии радиочастотных помех 
является низким и, вероятно, не приведет 
к нарушению функционирования 
расположенного вблизи электронного 
оборудоватшя.
Конструкщтя термометра медицинского 
Ш|фракрасиого AMRUS. модели ЛМП''130 
имеет конструктивную защит> 
воздействия внешних э/м полей.
Радиоизлучение 
CISPR 11 Класс Б Термометр медицинский инфракрасный 
AMRUS, модель АМТТ-130 пригоден для 
использования в любых местах 
размещения, включая жилые дома и 
здания, непосредственно подключенные к 
распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Эмиссия 
гармонических 
составляющих, 
IEC 61000-3-2
Не применимо
Флуктуации 
налряжения/эм иссия 
фликкер- 
состааляющей 
1ЕС 61000-3-3
Не применимо
21


--- стр. 107 ---
Таблица 6
Руководство и декларация производцгеля - эле1сгромашитная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-130 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS, модели AMIT-I30 должен 
убедиться, что прибор используется в такой среде.___________
Испытание на 
помехоустойчивость
Электростатический 
разряд (ЭСР) ГЕС 61000- 
4-2
Быстрые импульсные 
помехи, IEC 61000-4-4
Скачок напряжения 
IEC 61000-4-5
Падения напряжения, 
короткие прерывания и 
изменения напряжения 
на линиях подачи 
питания IEC 6)000-4-11
полеМагнитное 
промышленной частоты 
(50/60 Гц),
IEC 61000-4-8
1ЕС 60601-
уровень
тестирования
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
Уровень
соответствия
±8 кВ контакт 
±2 кВ, ±А кВ, ±8 
кВ, ±15 кВ воздух
Регламенты
электромагнитной
среды
±2 кВ
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц 
или 60 Гц
Не применимо
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц или 
60 Гц
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или из 
керамической плитки. 
В случае если полы 
(юкрыты 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна 
быть на уровне не 
ниже 30%.
Качество электриче­
ской энергии в сети в 
соответствии с типич­
ными условиями 
коммерческой или 
боЛЫ4ИЧНОЙ обсшювки.
Магнитные поля 
промышленной 
частоты должны быть 
на уровне, 
характерном для 
стандартного 
расположения в 
типичной
промышленной или 
больничной среде.
22


--- стр. 108 ---
Таблица 7
Руководство и декларация производителя.
_______Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам.
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-130 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS модели АМГГ-130 должен убедиться, 
что прибор используется в такой среде.
Испытание на 
помехоустойчивость
Устойчивость 
кондуктивным 
помехам 
IEC 61000-4-6
Излучаемые
радиоволны
IEC 61000-4-3
Беспроводные 
средства связи, 
излучающие 
радиоволны 
ШС 61000-4-3
IEC 60601- 
уровеньтесттуовия1я
Трехкратное 
среднеквадра­
тическое значе-нис 
напряжения, 
от 150 кГц 
до80МГц ЮВ/м
от 80 МГц 
до 2.7 ГГц 
380MHz 27 В/м
450MHz 28В/М
710 МГц,
745 МГц,
780 МГц 9 В/м
810 МГц,
870 МГц,
930 МГц 28 13/м
Уровень
соответствия
Не применимо
30 В/м
1720 МГц,
1845МГц,
1970 МГц 28 В/м
2450 МГц 28 В/м
5240 МГц,
5500 МГц,
5785 МГц 9 В/м
Регламенты уровня 
элеггромагнитной среды
Портативные и мобиль­
ные устройства РЧ-связи 
должны использоваться 
нс ближе расстояния к 
любой части изиэелия, когда 
они соединены друг с 
другом; в том числе кабе­
ли, затем рекомендуемый 
пространственный разнос 
рассчитывается из 
уравнения, применимого 
к случаю используемой 
частоты излучателя. 
d-1.2VP 80...800 МГц 
(J-2.3VP 0.8...2.5 ГГц, 
где Р -  максимальная 
номинальная выходная 
мощность передатчика, 
выраженный в ваттах (Вт) 
в соответствии с ланиым11 
iipomBOAirrcjia 1т>чатс.1я. 
d -  peкoмeliдyeмый прост­
ранственный разнос (м). 
Напряженность ноля от 
стационарных передат­
чиков РЧ. как определено 
с помощью электромаг­
нитного обследования 
объе»ста:
Примечание с,
- должна быть меньше, чем 
уровень совместимости в 
каждом частотном 
диапазоне;
Примечание d.
- помехи могут возникать  
в непосрсдсгвенной бли­
зости от оборудования, 
обозначенного следую­
щим символом: I, л
щ
23


--- стр. 109 ---
Таблица 8
Руководство и декларация производителя. 
Рекомендуемые значения пространственного разноса.
Номинальная максимальная выходная 
передаваемая мощность, Вт
Пространственный разнос в соответствии с 
передаваемой частотой, м
Устойчивость к кондуктивным 
помехам IEC 61000-4-6
от 80 МГц до 800 МГц 
d - I.2VP
от 800 МГц до 2.5 ГГц 
d = 2.3Vp
0.01 0.12 0.23
0.1 0.38 0.73
I 1.2 2.3
10 3.8 7.3
100 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максима; 1ьную выходную мощность, не указанную 
выше, рекомендуется пространственный разнос d в мсграх (м) оценивать с помощью 
формулы, применяемой к частоте передатчика, где Р - гго макснматьиая выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от производителя передатчика.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется пространственный разнос для 
более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Эти регламенты не могут применяться во всех случаях. На 
распространение электромап«итных волн влияют поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
7 Перечень нацнональных и международных нормативных 
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие.
Таблица 9.
Номер Наименование
EN ISO 13485:2012 Изде;1ия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования.
EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
EN ISO 10993- 
I:2009/AC:20IO
Оценка биолотческая мелицински.х нзлелнЛ. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса ме({еджмента риска
EN ISO 10993- 
5:2009
Оценка биоло 1'нческая медицинских устройств. Часть 5. 
Испытания на цитотоксичность в пробирке
EN ISO 10993- 
10:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на 
раздражение и аллергическую реакщ|ю кожи
EN 60601- 
1;2006/AC:20IO
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие тре­
бования по основной безопасности и значимым характеристикам
EN 60601-1-2:2014
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2: Общие 
требования по безопасности. Дополнтильный стандарт: 
Электромагнитная совместимость - Требования и испытания
IEC 60601-1-6(2010)
Электрооборудование медицинское. Часть 1-6. Общие требования 
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий 
стандарт. Возможность использования
ГОСТ P 50444-92 1риборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТР
МЭК6060М-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
Зезопасностн с учетом основных функциональных характеристик
24


--- стр. 110 ---
ГОСТР
МЭК 60601-I-2-20I4
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
ГОСТ ISO 
14971-2011.
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
иедицинским изделиям.
ГОСТ Р МЭК 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла»
ГОСТ Р исо 
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования»
гост 14192-96 Маркировка грузов
8. Сведения о поверке
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель ЛМ1Т-130 поверен и на 
основании первичной поверки признан годными к эксплуатации.
Документ на поверку МИ 3556-2016.
Электронная копия свкшстельства о поверке доступна на сайте www.mos-aniros.ru в 
разделе "Тонометры автоматические".
Для получения бумажной копни свидетельства о поверке офаггкгесь по телефону 8 800 250 01 06. 
Дополнительную информацию можно получить по адресу: www.mos-amros.ru E-mail: 
info@mos-amros.ru
9. Гарантийные обязательства
Компания AMRUS дает на это изделие 5 лет гарантии с момента покупки при условии 
соблюдения надлежащих условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Гаршгшя 
не распространяется на повреждения в результате неправильного обращения или 
использования. Гарантия также не распространяется на элементы питания и 
потребительскую тару.
Иски о возмещении других убытков не принимаются.
Срок службы изделия 10 лет
При соблюдении тюльзователем правил эксплуатации и бсреж1юм o t h o h i c h h m  к  изделию 
срок службы может быть значительно больше указанного.
Для получения рекомендаций по дальнейшему использованию изделия по истечении 
указанного срока службы обратитесь в утю/июмоченный сервисный цетлр.
В регионе Москвы и Московской области гаратггийное обслуживание производится 
по адресу: Россия, 123007, г.Москва, Хорошевское шоссе, д.38г
Режим работы: понедельник - пятница с 10 до 17 часов;
перерыв с 12 до 13 часов.
Адреса сервисных цетлров в других регионах РФ указаны на сайте www.mos-amros.ru 
в разделе "Сервисные цетпры".
При отсутствии в Вашем гс^де сервисного центра направьте изделие по адресу:
Россия, 109028, г.Москва, ул. Яузская, д.1/15, стр.5.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
www.mos-amros.ru E-mail; info@mos-amros.ru телефон 8 800 250 01 06
Отметки о ремонте:
___________
25


--- стр. 111 ---
A L B C A N D R E  T A F ^ L K l 
N o tify  Р и м е , S M »  o f 
N O .0 1 T A 4 9 6 6 8 2 0 
Q u o M M in N M iY o fk 
C o m m lw lo n  E x p I t m A u q .
A L E X A N D R E  T A R E L K IN E 
N o lM y  P u b U c , S ta te  o f N o w 
N o .0 1 T A 4 Q 8 5 a 2 0 
O m itte d  In  N e w  Y o rk 
C o m m ls a io n  E jq M res A u g . 2 6 ,


--- стр. 115 ---
копия
л т ш
Enterprises, Ltd.
u Stamp
УТВЕРЖДАЮ / APPROVE
Amrus Enterprises, Ltd., USA
Организация  / Organization
720 King Georges Post Road, Suite 305, 
Fords, New Jersey 08863-1974, USA 
Адрес / Address
__________Rachel Betman__________
Имя Фамилия  / Name Surname
____________President__________
Должность / Occupation
7 /fif/3 L o ;tjO________________
Mama«jrn.MM.rrrr»/Date4(DD.MM. YYYY»
_________________________________________
Signature
РУКОВОДСТВО n o  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, 
модель AMIT-140
State of New York)
: s.s:
County of New York)
On the July, 2020 before me personally came Mrs. Rachel Betman, to me known,
who being by me sworn, did depose and say that she is the duly appointed President of Amrus 
Enterprises, Ltd., the corporation described in, signed her name and affixed the corporation’s seal to the 
foregoing instrument by reason of the order of the Board of Directors.
Notary Public 
ALEXANDRE TARELKl№ 
NolMy Putie. SWa of Nm v Ybrfc 
Na01TA4986820  
QuaMad In Now Ybik Coun^ 
CommiMion Expbtw Aug. 26, Й21


--- стр. 116 ---
Содержание . *
1 Описание и работа................ ..................................................................................................6
1.1 Описание и работа изделия........................................... ..................................................6
1.1.1 Технические характеристики..................................................................................6
1.1.2 Состав изделия..........................      7
1.1.3 Комплекность................            7
1.1.4 Устройство и работа.................................................................................................7
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
...................................  8
1.1.6 Маркировка и пломбирование ........................................................  8
1.1.7 Упаковка................................................        10
1.2 Описание и работа составных частей изделия ...........................................................11
1.2.1 Общие сведения........................................................................................................11
1.2.2 Термометр медицинский цифровой........................................................................11
1.2.3 Элементы питания
.................................................................................................12
2 Использование по назначению............................................................................................13
2.1 Подготовка изделия к использованию....................................... .................................13
2.1.1 Осмотр изделия.......................................................................................................13
2.1.2 Установка элементов питания.................................................... ..........................13
2.1.3 Настройка режимов работы...................................................................................13
2.2 Использование изделия.................................................................................................14
2.2.1  Процедура измерения температуры......................................................................14
2.2.2 Завершение работы..................................................................... ..........................15
2.2.3 Меры безопасности .............................................................................................15
2.2.4 Выявление и устранение неисправностей............................................................17
3 Техническое обслуживание и ремонт............................................................. ..................17
3.1 Техническое обслуживание изделия............................................................................17
3.2 Очистка и дезинфекция ...............................................................................................17
3.3 Ремонт.............................................................  18
4 Условия транспортировки и хранения .............................................................................18
5 Порядок осуществления утилизации и уничтояйния изделия ......................................19
6 Электромагнитная совместимость..........................................    20
7 Перечень национальных и международных нормативных документов/стандаргов,
которым соответствует медицинское изделие..........................................................................23
8 Сведения о поверке .............................................................................................................24
9 Гарантийные обязательства..........................    24


--- стр. 117 ---
Нааменование
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модели АМ1Т*140 (далее -  изделие). 
Провзводатель
«Амрус Энтерпрайзис, Лтд.», США/Amrus Enterprises, Ltd.
Наименование; «Амрус Энтерпрайзис, Лтд», США / Amrus Enterprises, Ltd.
Адрес: 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords. New Jersey, 08863-1974, USA/США 
Тел: (908) 791-03-63, E-mail: amrus@amrus-mcditech.com 
Место проазводства
Сямэнь Антс-БроТеакнолоджиз Ко., Лтд., Китай /Xiamen Ants-Bro Technology Со., Ltd, 
4F, Sth Building, Technology Business Establishing Center, 289 Wongjiao Road, Haicang, 
Xiamen, China/Китай
Импортер/оргавизация, уполиомочеаная иа принятие претензий 
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Адрес: Россия, 115054, город Москва, улица Пятницкая, дом 71  /5, строение 4. этаж I. 
E-mail: info(<iimos-amros.ru 
Телефон: +7 (495) 617 16 06
Назначение изделия
Бесконтактное измерение температуры тела человека.
Сведения об условиях применения изделия и потенциальных потребителях
Изделие должно применяться с соблюдением правил и мер предосторожности, указанных 
в эксплуатационной документации.
Изделие может применяться в любых условиях, в том числе в домашних условиях.
Для п(жменения изделия требуется ознакомиться с руководством по эксплуатации. 
Специальные знания и навыки не требуются.
Изделие предназначено для пользования пациентом в домашних условиях и медицинским 
работником, проводящим осмотр пациентов в лечебных учреждениях, для измерения 
температуры тела.
Вннмавве!
Перед началом эксплуатации внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством по 
эксплуатации и строго следуйте его указаниям.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для эффективного и безопасного 
использования изделия.
Показания
Изделие показано к применению при необходимости измерения и (или) контроля 
температуры тела.


--- стр. 119 ---
Введение
Внимательно ознакомьтесь с настоящим Руководством перед началом использования 
изделия. Изделие является точным, чувствительным прибором с высоким
бысфодействием. Он отличается от классического стеклянного ртутного термометра: 
обладает высоким быстродействием и точностью, сохраняет в памяти результаты 
предыдущих измерений, не имеет контакта с телом пациента, подает звуковой сигнал при 
включении и окончании измерения и не содержит ртути.
Изделие предназначено для применения в лечебных учреждениях и в домашних условиях.
Внимательно прочтите это руководство перед использованием изделия. Сохраняйте это 
руководство для дальнейшего использования. В случае обнаружения повышенной 
температуры, пожалуйста, ПЮКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ.
Чтобы избежать риска и ущерба соблюдайте все предупреждения, меры 
предосторожности. Используйте изделие только по назначению.
Прочтите руководство по эксплуатации перед использованием.
Меры предосторожвостн
1. Берегите изделие от ударов, падений, и без необходимости не вскрывайте его.
2. Не погружайте корпус изделия полностью в жидкость.
3. Не допускайте контакта изделия с горячей водой.
4. Не используйте растворители или абразивные вещества для чистки изделия.
5. Избегайте попадания на изделие прямых солнечных лучей.
6. Храните изделие вдали от источников тепла.
7. Не оставляйте изделие в местах скопления газа, сернистой соли и других химически 
активных веществ. Нс используйте изделие в случае любого повреждения.
8. Оберегайте изделие от соприкосновения с нагретыми поверхностями.
9. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на 
работу изделия.
10. Нс пользуйтесь изделием вблизи сильных источников электромагнитного излучения -  
мониторов, телевизоров, мобильных телефонов. Это может привести к получению 
неточных результатов измерения.
11. Изделие не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвязи с 
другим оборудованием.
12. Нормальное функционирование изделия может быть нарушено в результате влияния 
другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электромагнитной эмиссии, 
установленным в стандартах СИСПР.


--- стр. 120 ---
1 Оаисанше я работа
1.1 Описание и работа изделия а
Изделие предназначено для измерения температуры тела человека. Измерения 
производятся бесконтактным способом. Температура измеряется на кожном покрове лба. 
В части электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям EN 60601- 
1-2:2014. В части электробезопасности изделие относится к изделиям с внутренним 
источником питания с рабочей частью тип В по EN 60601-1:2006/АС:20Ю.
Изделие используется с предустановленным программным обеспечением (далее -  ПО) 
DigythermPQ версии не ниже 1.002 от 04.2016 
Срок службы изделия: 10 лет или 20000 измерений.
1.1.1 Технические характеристики
Технические характеристики изделия приведены в таблице I. 
Таблица 1
Параметр Значение
Описание Термометр медицинский 
инфракрасный
Модель АМГГ-140
Применение Бесконтактное измерение температуры
Диапазон измерения температуры, °С от+32,0 до +42,9
Погрешность измерения температуры, ±0,1
Время установления показаний, с, не более 1,5
Индикация ЖК дисплей;
Цена наименьшего разряда, °С 0,1
Подсветка дисплея Да
Цвет подсветки дисплея, при темп^затуре:
ниже +37,5 °С 
от +37,5 до +38,4 ®С 
выше +38,4®С
Синий
Оранжевый
Красный
Индикация разряда питания Да
Энергосберегающий режим Автоматическое отключение через 10 
секунд
Самодиагностика Индикация ошибки
Звуковая сигнализация При температуре выше 37,8®С
Сохранение информации Результат измерения темперазуры
Емкость памяти, число результатов измерения 50
Габариты мм, не более 136x86x39
Масса г, не более 100
Напряжение питания 3,0 В
Тип элементов питания АААх2
Срок годности источника питания ~ 2 месяца при трех измерениях в день


--- стр. 121 ---
Класс электробезопасности Изделие с внутренним источником 
питания
Рабочая часть Тип В
Классификация корпуса по степени защиты от 
проникновения воды и твердых частиц IP 22
Предустановленное программное обеспечениеВерсия не ниже 1.002 от(М.2016
Условия эксплуатации: 
Температура, ®С от +5 до +40,
Влажность (относительная), %, от 15 до 93
Условия транспортирования и хранения: 
Температура, ®С от -20 до +70
Влажность (относительная), % от 15 до 85
Гарантийный срок хранения, лет, не менее 5
Срок службы, лет, не менее 10
1.1.2 Состав вэлелня
В состав изделия включены термометр медицинский инфракрасный бесконтактный 
АМГГ-140, элементы питания типа ААА, руководство по эксплуатации, потребительская тара.
1.1J Комплектность
Комплектация изделия указана в таблице 2.
Таблица 2.
Наименование Количество
Термометр модели AMIT-I40 1 шт.
Элемент питания типа ААА 2 шт.
Руководство по эксплуатации 1  шт.
Потребительская тара 1 шт.
1.1.4 Устройство я работа
Принцип действия изделия состоит в преобразовании инфракрасного излучения 
поверхности кожи тела человека в электрический сигнал, пропорциональный уровню 
излучения. Полученный аналоговый сигнал преобразуется в цифровую форму, 
корректируется с учетом внутренней температуры тела и отображается на дисплее в 
градусах Цельсия или Фаренгейта.
При корректировке учитывается связь температуры тела с температурой участка тела, на 
котором должно производиться измерение температуры (кожный покров лба).
Условия эксплуатации изделия:
Температура воздуха: от плюс 5 до плюс 40®С;
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, от 1S до 93%;.


--- стр. 122 ---
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
Для применения изделия по назначению, выполнению работ по техническому 
обслуживанию и текущему ремонту изделия и составных частей дополнительные 
инструменты или принадлежности не требуются.
1.1.6 Маркировка и пломбирование
Маркировка изделия содержит следующую информацию:
- Наименование изделия;
• Наименование производителя;
- Место производства
- Дата производства;
- Серийный номер
- Тип питания;
- Степень защиты IP;
- Символ «Рабочая часть В»;
- Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
• Знак утверждения типа средств измерений;
- Номер и дату регистрационного удостоверения.
Образец маркировки изделия приведен на рисунке I.
Термометр медицинский  
инфракрасный AMRUS ^  
модель AMIT-140
id Ам|^с Энтерпрайзис, Лтд., США
19 09£^ Xiamm Antt^o Technology Со.,Ltd., Китай
Питание=3,0 В (AAA х 2) IP22 ^ 'Я 
РУ №РЗН 202ШХХХ от XX.XX.2X
SN 1909Т000001
Рисунок 1.
Маркировка потребительской тары изделия содержит следующую информацию:
• Наименование изделия;
- Наименование и адрес производителя;
- Наименование и адрес места производства
- Наименование и адрес импортера;
- Дата производства;
- Степень защиты IP;
- Символ «Рабочая часть В»;
• Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»;
- Знак соответствия в системе ГОСТ Р;
- Знак утверждения типа средств измерения;
- Номер и дата регистрационного удостоверения;
8


--- стр. 123 ---
- Характеристики изделия;
- Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- Соответствие нормативам
• Гарантийные обязательства;
• Символ соответствия директивам ЕС;
- Срок службы
- Штрих-код производителя;
Образец потребительской тары приведен на рисунке 2.
зе
^  П «1 С Ш »
Н  л  Ья»
Гв* J6*
d ^Fm V *>  (Н  С ш in0 9И М >« 1«М »1«(У м (Л аМ П 9'4М г пи ?ев»*дмоН^ twe» »е«>^А#гф
>0 яуш У чи—  А ч р ж 
р1 fVriMfW 00» fte cft I |г t
PM  хаот» •* juuu ДМ
• т т я т  ГХ1 I 4;
^  C € m  2
Т*рмо*мтр DMAiniiiiNUMI  
инфракрасный AMRUS 
мораль AMIT-140
mus
In tra ra d 
(orahawt i 
tharmomatar
AI№ US
А М Г Г .1 4 0
й
Рисунок 2.
Маркировка транспортной тары изделия содержит следующую информацию:
• Наименование изделия;
• Количество изделий в коробке;
- Вес нетто;
- Вес брутто;
- Символ «Температурный диапазон»;
- Символ «Не допускать воздействия солнечного света»;
- Символ «Верх»;
- Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»;
- Символ «Беречь от влаги»;
- Дата изготовления.
Символы, применяемые при маркировке, приведены в таблице 3.


--- стр. 124 ---
Таблица 3.
Символ Значение
* Символ «Рабочая часть В»
А Символ «Осторожно! Обратитесь к руководству по эксплуатации»
8N Символ <Сернйный номер»
X Символ «Не утилизировать с бытовыми отходами»
у Символ «Производитель»
d Символ «Дата изготовления»
< D
Знак соответствия в системе ГОСТ Р
Знак утверждения типа средств измерения
IP22 Классификация корпуса по степени защиты от проникания воды 
и твердых частиц
С€ Символ соответствия директивам ЕС
■Г Символ «Температурный диапазон»
Символ «Не допускать воздействия солнечного света»
1 1 Символ «Верх»
t Символ «Беречь от влаги»
f Символ «Хрупкое, обраиються осторожно»
1.1.7 Уоаковка
Изделие упаковано в потребительскую тару (коробку из картона).
Габаритные размеры потребительской тары изделия, мм; 168x1 lOxSI ± 3 (рисунок 2);
Масса потребительской тары изделия, г, не более 10,0.
В качестве транспортной тары могут применяться коробки из трехслойного 
гофрокартона плотностью 3S0 г/м^. Коробки из картона оклеивают лентой или 
обвязывают шпагатом.
Изделие в транспортной таре должны быть закреплены с помощью амортизирующих, 
пластиковых вставок, исключающих свободное перемещение содержимого.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту изделия от 
воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и
10


--- стр. 135 ---
Таблица 6
Руководство и декла|яция производителя • электромагнитная эмиссия
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-140 предназначен для 
использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфрак|»сного AMRUS, модели АМГГ-!40 должен 
убедиться, что прибор используется в такой среде.___________
Испытание на 
помехоустойчивость
Электростатический 
разряд (ЭСР) IEC61000- 
4-2
Быстрые импульсные 
помехи, 1ЕС 61000-4-4
Скачок напряжения 
IEC 61000-4-5
Падения напряжения, 
короткие прерывания и 
изменения напряжения 
на линиях подачи 
питания IEC 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной частоты 
(50/60 Гц),
IEC 61000-4-8
IEC 60601- 
уровень 
тестирования
±6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
±2 кВ
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц 
или 60 Гц
Уровень
соответствия
±8 кВ контакт 
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 
кВ, ±15 кВ воздух
Не применимо
Не применимо
Не применимо
30 А/м; 50 Гц или 
60 Гц
Регламенты
электромагнитной
среды
Полы должны быть 
деревянными, 
бетонными или из 
керамической плитки. 
В случае если полы 
покрыты 
синтетическим 
материалом, 
относительная 
влажность должна 
быть на уровне не 
ниже 30%.
Качество электриче­
ской энергии в сети в 
соответствии с типич­
ными условиями 
коммерческой или 
больничной обстановки.
Магнитные поля 
промышленной 
частоты должны быть 
на уровне, 
характерном для 
стандартного 
расположения в 
типичной
промышленной или 
больничной среде.
21


--- стр. 136 ---
Таблица 7
Руководство и декл^}ация производителя.
Тр^вания по параметрам помехоустойчивости к наведенным помехам.
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-140 предназначен для 
использования в электромагаитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь 
Термометра медицинского инфракрасного AMRUS, модели AMIT-I40 должен убедиться, 
что прибор используется в такой среде.
Испытание на 
помехоустойчивость
Устойчивость 
кондукгивным 
помехам 
IEC 61000-4-6
Излучаемые 
радиоволны 
геС 61000-4-3
Беспроводные 
средства связи, 
излучающие 
радиоволны 
ШС 61000-4-3
IEC 60601 - 
уровень теслфтаания
Трехкратное 
среднеквадра­
тическое значе-ние 
напряжения, 
от 150 кГц 
до SO МГц I0B/M
от 80 МГ ц 
до 2.7 ГГц 
380MHz 27 В/м
450MHz 28В/М
710 МГц, 
745 МГц, 
780 МГц 9 В/м
810 МГц,
870 МГц,
930 МГц 28 В/м
1720 МГц,
1845 МГц,
1970 МГц 28 В/м
2450 МГц 28 В/м
5240 МГц,
5500 МГц,
5785 МГц 9 В/м
Уровень
соответствия
Не применимо
30 В/м
Регламенты уровня 
электромагнитной среды
Портативные и мобиль­
ные устройства РЧ-связи 
должны использоваться 
не ближе расстояния к 
любой части изделия, когда 
они соединены друг с 
другом; в том числе кабе­
ли, затем рекомендуемый 
пространственный разнос 
рассчитывается из 
уравнения, применимого 
к случаю используемой 
частоты излучателя. 
d=1.2Vp  80... 800 МГц 
d = 2.3VP 0.8...2.5 ГГц, 
где Р -  максимальная 
номинальная выходная 
мощность передатчика, 
выраженный в ваттах (Вт) 
в соответствии с данными 
производителя излучателя, 
d -рекомендуемый прост­
ранственный разнос (м). 
Напряженность поля от 
стационарных передат­
чиков РЧ, как определено 
с помощью электромаг­
нитного обследования 
объекта:
Примечание с,
- должна быть меньше, чем 
уровень совместимости в 
каждом частотном 
диапазоне;
Примечание d.
- помехи могут возникать 
в непосредственной бли­
зости от оборудования, 
обозначенного следую­
щим символом: /, л
((•г»
22


--- стр. 137 ---
Таблица 8
Руководство и декларация производителя. 
Рекомендуемые значения пространственного разноса. *
Номинальная максимальная выходная 
передаваемая мощность, Вт
Пространственный разнос в соответствии с 
передаваемой частотой, м
Устойчивость к конду 1сгивным 
помехам IEC 61000-4-6
от 80 МГц до 800 МГц 
d=l.2VP
от 800 МГц до 2.5 ГГц 
d = 2.3>/P
0.01 0.12 0.23
0.1 0.38 0.73
1 1.2 2.3
10 3.8 7.3
100 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную 
выше, рекомендуется пространственный разнос d в метрах (м) оценивать с помощью 
формулы, применяемой к частоте передатчика, где Р - это максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах (Вт) в зависимости от производителя передатчика.
Примечание 1; При 80 МГц и 800 МГц, применясгся пространственный разнос для 
более высокого диапазона частот.
Примечание 2: Эти регламенты не могут применяться во всех случаях. На 
распространение электромагнитных волн влияют поглощение и отражение от 
конструкций, объектов и людей.
7 Перечень национальных н международных нормативных 
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие.
Таблица 9.
Номер Наименование
EN ISO 13485:2012 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные 
требования для целей регулирования.
EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
EN ISO 10993- 
1:2009/AC:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и 
испытания в рамках процесса менеджмента риска
EN ISO 10993- 
5:2009
Оценка биологическая медицинских устройств. Часть 5. 
Испытания на цитотоксичность в пробирке
EN ISO 10993- 
10:2010
Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на 
раздражение и аллергическую реакцию кожи
EN 60601- 
1:2006/AC:2010
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: Общие тре­
бования по основной безопасности и значимым характеристикам
EN 60601-1-2:2014
Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2: Общие 
требования по безопасности. Дополнительный стандарт: 
Электромагнитная совместимость -  Требования и испытания
IEC 60601-1-6(2010)
Электрооборудование медицинское. Часть 1  -6. Общие требования 
безопасности и основные рабочие характеристики. Дополняющий 
стандарт. Возможность использования
ГОСТ P 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТР
МЭК 60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
23


--- стр. 138 ---
ГОСТР
МЭК 60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. 
Параллельный стан;^. Электромагнитная совместим'ость. 
Требования и испытания
ГОСТ ISO 14971- 
2011.
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям.
ГОСТ Р МЭК 
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла»
ГОСТ Р ИСО 
15223-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании 
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования»
ГОСТ 14192-% Маркировка грузов
8 Сведения о поверке
Термометр медицинский инфракрасный AMRUS, модель АМГГ-140 поверен, и на 
основании первичной поверки признан годным к эксплуатации.
Документ на поверку МИ 3556-2016.
Электронная копия свидетельства о поверке доступна на сайте www.mos-amros.ru в 
разделе 'Тонометры автоматические".
Для получения ^мажной копии свидетельства о поверке обратитесь по телефону 8 800 250 01  06. 
Дополнительную информацию можно получить по адресу: www.mos-amros.ni E-mail: 
info@mos-amros.ni
9 Гарантийные обязательства
Компания AMRUS дает на это изделие 5 лет гарантии с момента покупки при условии 
соблюдения надлежащих условий эксплуатации, хранения и транспортировки. Гарантия 
не распространяется на повреждения в результате неправильного обращения или 
использования. Гарантия также не распространяется на элементы питания и 
потребительскую тару.
Иски о возмещении других убытков не принимаются.
Срок службы изделия 10 лет
При соблюдении пользователем правил эксплуатации и бережном отношении к изделию 
срок службы может быть значительно больше указанного.
Для получения рекомендаций по дальнейшему использованию изделия по истечении 
указанного срока службы обратитесь в уполномоченный сервисный центр.
В регионе Москвы и Московской области гарантийное обслуживание производится 
по адресу: Россия, 123007, г.Москва, Хорошевское шоссе, д.38г
Режим работы: понедельник - пятница с IО до 17 часов;
перерыв с 12 до 13 часов.
Адреса сервисных центров в других регионах РФ указаны на сайте www.mos-amros.ru 
в разделе "Сервисные центры".
При отсутствии в Вашем городе сервисного центра направьте изделие по адресу:
Россия, 109028, г.Москва, ул. Яузская, д. 1/15, стр.5.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
www.mos-amros.ni E-mail: info@mos-amTOs.ni телефон 8 800 250 01 06
Отметки о ремонте:
__________
24


--- стр. 139 ---
4;
~■S!^
V*
ЛЖ.'
f#.
^ ; ь г"' * # 1 1г I*  J? ......“'-*■* ' 1