Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-96891647-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- / < \ УТВЕРЖДАЮ О П О Л И М А Т И З Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-96891647-2020 Инструкция по применению Версия 2 --- стр. 2 --- 1. Наименование медицинского изделия Наименование медицинского изделия — «Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная по ТУ 32.50.50-001-96891647-2020» - далее по тексту маска, варианты исполнения: 1. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная, размер (длина х пшрина) 17,5 см х 9,5 см. состав: СС20 белый + СМС20 белый + СС20 белый; 2. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная, размер (длина х ширина) 17,5 см х 9,5 см. состав: СС20 голубой + СМС20 голубой + СС20 голубой; 3. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная, размер (длина х ширина) 17,5 см х 9,5 см. состав: СС20 белый +СМС20 белый +СМС20 белый; 4. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная, размер (длина х ширина) 17,5 см х 9,5 см. состав: СС20 голубой + СМС20 голубой + СМС20 голубой; 5. Маска медицинская одноразовая трехслойная на резинках нестерильная, размер (длина х ширина) 17,5 см х 9,5 см. состав: СС20 белый +ММ15 белый +СС25 белый. 2. Сведения о производителе медицинского изделия Акционерное общество «Полиматиз» (АО «Полиматиз»), 423601, Республика Татарстан, район Елабужский, улица Ш-2 (ОЭЗ Алабуга тер.), строение 10/1. Тел:(85557) 5-91-10 E-mail; info@polymatiz.ru 3. Назначение медицинского изделия, установленное производителем Маска применяется в качестве барьерного средства для обеспечения профилактических мероприятий, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. 3.1. Область применения Применение в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях, а также вне медицинских и лечебно-профилактических учреждениях. Профилактика инфекционных заболеваний. Потенциальный потребитель: сотрудники в медицинских и лечебно профилактических учреждениях, пациенты и другие лица для снижения риска распространения инфекций, передающихся воздущно-капельным путем. 4. Перечень показаний к применению медицинского изделия, противопоказаний к применению, возможных побочных действий: 4.1. Показания к применению: --- стр. 3 --- в качестве барьерного средства для обеспечения профилактических мероприятий, в том числе при возникновении угрозы распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. 4.2. Противопоказания к применению: • индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция) на материал изделия; • истекший срок годности; • механические повреждения маски. 4.3. Возможные побочные воздействия: Индивидуальная непереносимость (аллергическая реакция) на материал изделия 4.4. Меры предосторожности: Запрещено повторное использование. 5. Описание, параметры и характеристики медицинского изделия: 5.1. Описание Маска представляет собой изделие прямоугольной формы, без сквозных отверстий, с тремя заложенными складками. С боковых сторон маски находиться две фиксирующие заушные резинки. На верхней стороне лицевой части маски по длине установлен носовой фиксатор. 5.2. Основные параметры и характеристики длина лицевой части - (175 ± 5) мм; ширина лицевой части - (95 ± 5) мм; глубина складок на лицевой части - не более 15 мм; Поверхностная плотность 60±3 г/м^. Эффективность бактериальной фильтрации > 95 %. Дифференциальное давление <29,4Па/см^. Микробиологическая чистота <ЗОКОЕ/г. 6. Указания по применению 6.1. Перед работой с маской ознакомьтесь с инструкцией по применению. 6.2. Перед надеванием и после снятия маски обязательно тщательно вымойте руки. 6.3. Проверить срок годности, указанный на упаковке, в случае истекшего срока годности маска непригодна к применению. 6.4. Не допускается использование маски при наличии механических повреждений на ней. 7. Условия эксплуатации Температура: от - 45 °С до +40 °С; Влажность: 80% при 25°С. 8. Порядок использования медицинского изделия Надевание маски не требует владения специальными техниками.А 3 --- стр. 4 --- 8.1. В скрыть упаковку, достать маску. 8.2. Наденьте маску на лицо. 8.3. Зафиксируйте верхний край маски на носу путем сдавливания пальцами носового фиксатора (гибкая проволочная зона). 8.4. Расправьте складки маски так, чтобы она облегала ваш подбородок. 8.5. Добейтесь такого расположения (прилегания) маски, чтобы все ее края плотно прилегали к лицу, закрывая нос и рот. 8.6. Не используйте вторично одноразовую маску. 8.7. Утилизируйте использованную маску. 9. Метод и условия стерилизации Маска поставляется в нестерильном виде, не подлежит стерилизации, однократного применения. 10. Техническое обслуживание, текущий ремонт 10.1. Маска является одноразовой. 10.2. Техническое обслуживание не предусмотрено. Не ремонтопригодно. 11. Комплектность 11.1 В комплект поставки потребительской (групповой) упаковки должно входить: - Изделие -1 шт., 3 шт., 10 шт., 50 шт.; - Инструкция по применению - 1шт; - потребительская упаковка - 1 шт. 12. Упаковка 12.1. Маски упаковываются в потребительскую (групповую упаковку) укладываются в потребительскую упаковку - пакет по ГОСТ 12302 из пленки по ГОСТ 10354, либо первичная упаковка из однослойного беленого картона размером 175x90x75. 12.2. Для транспортирования маски в потребительской (групповой) упаковке в количестве 1000,1500 или 2500 шт. укладываются в картонную коробку или ящик из гофрированного картона. 13. Т ранспортирование Упакованное изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов и морского транспорта, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования: • температура: от минус 45 до плюс 40 °С; • влажность: не более 85%; 14. Хранение