Жгут кровоостанавливающий одноразовый по ТУ 32.50.50-001-43660209-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Жгут кровоостанавливающий одноразовый по ТУ 32.50.50-001-43660209-2020 (далее по тексту - «изделие» или «жгут»). НАЗНАЧЕНИЕ Жгут предназначен для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов конечностей при оказании скорой и первой помощи. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Учреждения здравоохранения, службы скорой медицинской помощи, медицины катастроф, военной и экстремальной медицины, мобильные спасательные формирования, в полевые условия, а также оказание первой помощи. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Жгут предназначен для временной остановки кровотечения при повреждении артериальных сосудов конечностей при оказании скорой и первой помощи. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ - Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия. - Открытая травма или перелом конечности в области наложения жгута (жгут может вызвать еще большую травматизацию, низкая вероятность остановки кровотечения); - Нагноительный процесс на месте или вблизи места наложения жгута (жгут может вьщавить гной в лимфо- и кровоток и вызвать генерализацию инфекции); - При резко выраженном атеросклерозе (возрастном, от алкоголизма, от сифилиса) следует учитывать, что твердые стенки сосудов, артерий плохо сдавливаются, что ведет к переполнению вен и при наличии в них тромбов - к тромбоэмболии. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Неправильное использование жгута может привести к следующим осложнениям: Чрезмерное затягивание жгута может вызвать сдавливание мышц, нервов, сосудов и стать причиной паралича конечности. Слабо наложенный жгут не останавливает артериальное кровотечение и создает условия для венозного застоя и усиления кровотечения. Продолжительное сдавливание конечности жгутом (более 1 часа в летнее время или 30 минут в зимнее время) может привести к омертвлению конечности. Наложение жгута на среднюю треть плеча может привести к травмированию лучевого нерва. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Используется совместно с любыми медицинскими изделиями разрешенными к применению в медицинской практике. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 1) . Открыть упаковку. 2) . Ознакомиться с инструкцией по применению жгута. 3) . Разместить петлю жгута выше раны. 4) . Затянуть и сделать несколько оборотов до прекращения кровотечения из раны пострадавшего или до прекращения прощупывания пульса. 5) . Зафиксировать жгут на пряжку с крючком. --- стр. 7 --- 6). Заложить записку с указанием времени наложения жгута. Внимание! При длительной транспортировки (в тепле - через 40 минут, в холоде через 30 минут) жгут надо постепенно ослабить на несколько минут, а затем снова затянуть (чуть выше или ниже прежнего места). СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Срок годности жгута - 5 лет с даты изготовления. Изготовитель гарантирует соответствие жгута требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. Не использовать после окончания срока годности УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Условия хранения жгута в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +40 °С. Транспортирование жгута в транспортной таре осуществляется любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования, в части воздействия климатических факторов по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150, при температуре от -50 °С до +50®С. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Аурус» (ООО «Аурус») Юридический адрес: 630107, Россия, Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Связистов дом 131 кв 189 Тел. 8-913-725-11-55 E-mail, konstantin.mol@mail.ru Адрес места производства: 630107, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Связистов, д. 161/1, бокс 27. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки входит: - жгут - 1 шт.; - потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт. - инструкция по применению -1 шт. на групповую упаковку. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Основные линейные размеры жгута должны соответствовать требованиям, представленным в таблице 1 и рисункам 1,2. --- стр. 8 --- Таблица 1. Длина ленты жгута, см Ширина ленты жгута, см Длина пряжки жгута (В) мм Ширина пряжки жгута (А) мм Ширина перекладины пряжки жгута (Н), мм Высота крючков пряжки жгута (М), мм Расстояние между крючкам!^ пряжки жгута (С) мм 60,0±5,0 2,5±0,5 40,0±5,0 35,0±5,0 8,5±1,0 12,7±1,0 27,7±2,0 Рисунок 1 м Рисунок 2 Для изготовления жгута должны применяться материалы, представленные в таблице 2. Таблица 2. Наименование материале Нормативный документ и/или предприятие - изготовитель Наименование составной части изделия Тесьма вязанная ОСТ 17-10-883-93, производства ООО «Производственная компания Ультратекс», Россия. Лента жгута ОСТ 17-10-883-93, производства ООО «Фи-текс», Россия. Полипропилен марки SIBEXPP H270FE/1 ТУ 2211-112-70353562-2015 с изм. 1-5, производства ООО "Томскнефтехим", Россия. Пряжка жгута Полипропилен марки РР Н 030 GP/3 ТУ 2211-006-93911504-2015 с изм.1-4, производства ООО "Сибур Тобольск", Россия. Краситель: Концентрат добавок и ТУ 2243-001 -23124265-2000, производства ООО "НПФ "Барс-2", --- стр. 9 --- пигментов «БАСКО» Россия. оранжевый на основе полиолефинов Масса жгута не более 55 г. Прочность при разрыве по длине ленты должна быть не менее 30 кгс. На поверхности ленты жгута не допускаются порезы, просечки, засечки, пробоины, дыры, а так же пятна и грязные нити. На крючках пряжки и на пряжке жгута не должно быть трещин, заусениц и выступающих включений. Жгут упакован в потребительскую упаковку - в пакеты полиэтиленовые из пленки по ГОСТ 10354 или в пакеты по ГОСТ Р 50962 или в пленку полипропиленовую двухосноориентированную "BIAXPLEN" марки HOHL по ТУ 2245-003-70378591-2015. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Жгут должен применяться в соответствии с эксплуатационной документацией. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Жгут имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких- либо вмещательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Использованный по назначению жгут относится к отходам класса Б и утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Жгут с истекшим сроком годности утилизируется вместе с бытовыми отходами. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В условиях эксплуатации жгут безвреден. Работа с жгутом не требует особых мер предосторожности. Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства жгута не выражены. Жгут должен применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. Складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.