Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- SPUMPV1 -РУКОВОДСТВО п о УСТАНОВКЕ г г- 1. Распаковка Комплект поставки: Пожалуйста, проверьте наличие следующих частей: 1. Помпа аспирационная для эко SPUMPV1 • Инструкция по эксплуатации • Краткая инструкция по эксплуатации • Руководство по установке 2. Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1 3. Ножная педаль с проводами подключаемыми к прибору олрю # Ш Я Ш • I f ^ ■ %Тг lU O nO N PU y» -т* C a te o f c w J p tf ffP d J / i ш ш $OOft — jW o rm » / 4. Гидрофобный фильтр для помпы, одноразовый, 25 шт. в упаковке 5. Блок питания с сетевым электропроводом 6. Коннектор для магистрали «6 мм штекер/приемник» 7. Коннектор для магистрали «приемник/приемник» г в — IP* А ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: БЛОК ПИТАНИЯ * Основной комплект электропитания, используемый с оборудованием, должен подходить к использованию в стране, где оно продается. Проверьте прибор и его комплектацию непосредственно после получения для того, чтобы убедиться в их наличии и их целостности. Производитель рассматривает только те иски по компенсации, которые направляются непосредственно торговым представительствам или уполномоченному сервисному инженеру. Освободите все основные части от упаковочного материала. --- стр. 3 --- % SPUMPV1 -РУКОВОДСТВО п о УСТАНОВКЕ 2. Что Вам необходимо приобрести о ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ: Требуется приобрести необходимые материалы, перечисленные ниже. Следующие материалы не входят в комплектацию: • Одно- или двухпросветные иглы для пункции РУ № ФСЗ 2009/04792 «Игла для забора яйцеклетки», производства «Смите Медикал Интернэшнл Лтд.» (Smiths Medical International Ltd.), Великобритания • Аспирационная жидкость/среда РУ Л/о ФСЗ 2010/07695 «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН-7,4, без гепарина 125мл (108 ) , «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН^7,4, без гепарина 5х60мл (10845060)», «Среда для промывки ооцитов с феноловым/красным, рН=7,4, с ЮМЕ/мл гепарина, 125мл (10760125)», «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с ЮМЕ/мл гепарина 5х60мл (10765060)», «Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с ЮМЕ/мл гепарина 125мл (15760125)», «Среда для промывки ооцитов Сии Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125)», производства «ОРИДЖИО а/с» (ORIGIO a/s), Дания • Источник стерильной дистиллированной воды ^ РУ № ФСР 2011/11120 «Вода дистиллированная стерильная в полимерных контейнерах по ТУ 9398-003-52317999-20 », производства ООО «Завод Медсинтез», Россия • Нагреватель пробирки и пробирка РУ № РЗН 2018/6922 «Нагреватель пробирок Test Tube Heater, с принадлежностями», производство «Уильям А. Кук Австралия, Птай. Лтд.» (William А. Cook Australia, Pty. Ltd.), Австралия РУ№ ФСЗ 2011/10088 «Пробирки круглодонные (ВО Falcon Round-bottom tubes)», производства «Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайонз» (Beckton Dickinson and Company, ВО Biosciences), США • Набор вакуумных магистралей РУ № РЗН 2016/5136 «Набор для аспирации фолликулов ЭМ», производства ООО «Ютипадо», Россия Возможно приобрести Набор для забора яйцеклетки, тогда приобретение вакуумных магистралей и иглы по отдельности не понадобятся, т.к. они присутствуют в самом наборе. РУ N0 ФСЗ 2009/04792 «Набор для забора яйцеклетки: - игла для забора яйцеклетки, - вакуумная и аспирационная трубки», производства «Смите Медикал Интернэшнл Лтд.» (Smiths Medical International Ltd.), Великобритания Так же производитель допускает применение медицинского изделия совместно с другими аналогичными и взаимозаменяемыми изделиями, имеющими сходные технические характеристики относительно указанных выше совместимых изделий. 3. Подключение основного комплекта электропитания Подсоедините электропровод в форме восьмерки к блоку питания на 12В (PDM30US12), теперь блок питания готов к использованию. 4. Установка электропитания прибора ёЭ и — »о ог^ю: N0 Выпускное отверстие Р Разъем для подключения к сети электропитания Не закрывать, запрещено подсоединять что-либо к этой точке. Подключите источник питания напряжением 12 В к разъему, расположенному в задней части насоса, который отмечен кодом PDM30US12 --- стр. 4 --- SPUMPV1 -РУКОВОДСТВО по УСТАНОВКЕ 5. Подсоединение к источнику питания Подключите сетевой шнур к доступной электрической розетке. А ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: БЛОК ПИТАНИЯ * Основной комплект электропитания, используемый с оборудованием, должен подходить к использованию в стране, где оно продается. 6. Присоединение гидрофобного фильтра Перед каждой процедурой гидрофобный фильтр должен быть заменен. Не используйте помпу без этого фильтра, так как это может привести к повреждению прибора. 7. Коннекторы аспирационной помпы 30004 - (штекер типа Люэр). Коннектор для магистрали должен использоваться для адаптации аспирационной помпы к принятию соединений с линиями с Люэр-розетками Примечание: Этот адаптер должен использоваться вместе с гидрофобным фильтром. 30114 - Коннектор для магистрали должен использоваться для адаптации помпы к принятию 6 мм штекеров линий магистралей, которые обычно поставляются со встроенным фильтром. К о н т а к т ы Производитель ORIGIO a/s Knardrupvej 2, DK-2760 Malov, Denmark Ha территории России все вопросы, касающиеся обслуживания и ремонта, а также рекламации, следует направлять по адресу: ООО «ОРИДЖИО», Пулковское шоссе, 40/4 литер А, 196158 Санкт-Петербург, Россия, Телефон/факс: +7 812 318 02 90, электронная почта: info-ru@orig1o.com. --- стр. 18 --- 3. Монтаж и установка оборудования Список действий по монтажу и установке оборудования приводится в конце раздела. Данная информация поможет правильно подготовить устройство к работе. SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ 3.1 Распаковка 1. SPUMPV1 • Руководство пользователя: инструкции по эксплуатации • Краткая инструкция по эксплуатации • Руководство по установке 2. Помпа аспирационноая для ЭКО SPUMPV1 3. Гидрофобный фильтр для помпы, одноразовый (в пакете 25 штук) 4. Соединительные насадки многоразового применения 30114 Коннектор для магистрали (6 мм, штекер/приемник) 5. Ножная педаль проводами, подключаемыми к прибору Педали с цветовым кодом 30004 Коннектор для магистрали (приемник/приемник) Повышенный уровень вакуума Нормальный уровень вакуума 6. Блок питания Сетевой электропровод --- стр. 19 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ А ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ * Используемый с устройством соединительный шнур электропитания должен соответствовать утвержденному типу, принятому властями страны, где было продано устройство. Аспиратор поставляется со шнуром электропитания для ЕС. Проверьте устройство и все детали сразу после получения и убедитесь, что все содержимое на месте и не повреждено. Производитель удовлетворяет только те претензии о компенсации, которые незамедлительно поданы торговому представителю или улолномоченному слециалисту по ремонту и техническому обслуживанию. Извлеките все детали из упаковки. ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Сохраняйте упаковку для будущего использования, (см.раздел 6, подраздел 4, Процедура возврата). 3.2 Вам понадобится © ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Детали, которые вам понадобятся, перечислены ниже. Следующие детали не входят в комплект поставки: • Одно- или двухпросветные иглы для пункции РУ № ФСЗ 2009/04792 «Игла для забора яйцеклетки», производства «Смите Медикал Интернэшнл Лтд.» (Smiths Medical International Ltd ), Великобритания • Аспирационная жидкость/среда РУ№ ФСЗ 2010/07695 «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125)», «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5х60мл (10845060)», «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125)», «Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН-7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5х60мл (10765060)», «Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, с 10МЕ/мл гепарина 125мл (15760125)», «Среда для промывки ооцитов Син Витро без фенолового/красного, без гепарина 125мл (15840125)», производства «ОРИДЖИО а/с» (ORIGIO a/s), Дания • Источник стерильной дистиллированной воды РУ № ФСР 2011/11120 «Вода дистиллированная стерильная в полимерных контейнерах по ТУ 9398-003- 52317999-2010», производства ООО «Завод Медсинтез», Россия • Нагреватель пробирки и пробирка РУ Ns РЗН 2018/6922 «Нагреватель пробирок Test Tube Heater, с принадлежностями», производства «Уильям А. Кук Австралия, Птай. Лтд.» (William А. Cook Australia, Pty. Ltd.), Австралия РУ Ns ФСЗ 2011/10088 «Пробирки круглодонные (ВО Falcon Round-bottom tubes)», производства «Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайонз» (Beckton Dickinson and Company, ВО Biosciences), США • Набор вакуумных магистралей РУ Ns РЗН 2016/5136 «Набор для аслирации фолликулов ЭМ», производства ООО «Ютипадо», Россия Примечание: Возможно приобрести Набор для забора яйцеклетки, тогда приобретение вакуумных магистралей и иглы по отдельности не понадобятся, т.к. они присутствуют в самом наборе: РУ Ns ФСЗ 2009/04792 «Набор для забора яйцеклетки: - игла для забора яйцеклетки, - вакуумная и аспирационная трубки», производства «Смите Медикал Интернэшнл Лтд.» (Smiths Medical International Ltd), Великобритания Так же производитель допускает применение медицинского изделия совместно с другими аналогичными и взаимозаменяемыми изделиями, имеющими сходные технические характеристики относительно указанных выще совместимых изделий. 10 --- стр. 20 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ 3.3 Передняя панель устройства 1 Выключатель сети питания Показывает состояние питания, синий = питание включено. Для полного выключения устройства отсоедините шнур электропитания от стенной розетки. 2 Дисплей Показывает фактическое значение вакуума в мм рт.ст. 3 Индикаторы регулировки вакуума Показывают задание установок. 4 Сенсорная кнопка регулировки вакуума Уменьшение, нажмите для снижения заданной установки вакуума. 5 Сенсорная кнопка регулировки вакуума Увеличение, нажмите для повышения заданной установки вакуума. 6 Сенсорная кнопка вызова меню Нажмите для открытия опций меню. 7 Вакуумный вход - Подключение трубки лациента Конус Люэра плотной посадки для подключения гидрофобного фильтра и набора для аспирации фолликулов. Примечание: мы поставляем два типа коннекторов многоразового применения, которые можно использовать с целью переоборудования аспирационной системы для подсоединения систем магистралей с конусом Люэра/набора игл для ооцитов: Коннектор для магистрали (приемник/приемник) и Коннектор для магистрали (приемник/приемник). 8 Подключение ножной ледали Подключите ножную педаль к этим точкам. 11 --- стр. 29 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ ж ж ж ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ. Внутренняя схема находится под током всегда, когда устройство подключено к электросети, независимо оттого, включено оно или нет. ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Перед каждой операцией устройство следует обязательно лроверить. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если значение не достигнуто или к тому же начинает снижаться, это свидетельствует об отоутствии герметичности. В лервую очередь проверьте набор для аспирации фолликулов и фильтр. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если вы обнаружили или заподозрили дефекты устройства в лроцессе описанной проверки функционирования, уотройство не должно ислользоватьоя до тех пор, пока уполномоченный специалиот по ремонту и техническому обслуживанию не произведет ремонт. Никогда не используйте устройство лри наличии явных дефектов, в особенности касающихся штепселя или соединительных шнуров электролитания. В качестве источника литания используйте только (PDM30US12). Предоставьте ремонт устройства улолномоченному специалисту ло ремонту и техническому обслуживанию. 4. Перечень проверочных операций по монтажу и установке Проверьте следующее: В комплект поставки входят все детали. Упаковка надежно хранится для будущего использования. Все нестерильные детали распакованы. Шнур электропитания соответствует региональным требованиям. Устройство расположено в подходящем месте. Устройство прошло проверку до начала работы. Подооединен фильтр и набор для аспирации фолликулов. Устройотво включено. Желаемое значение вакуума установлено. 20 --- стр. 30 --- 5. Эксплуатация устройства Данный раздел дает общую информацию об использовании устройства. Только врач может дать оценку клинических факторов в отношении каждого из пациентов и определить, показано ли использование устройства. Врач должен принимать решения относительно специфической техники и процедуры, необходимых для достижения желаемого клинического эффекта. SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1 Калибровка скорости истечения Первый этап экстракорпорального оплодотворения заключается в получении ооцитов хорошего качества. Калибровка правильной скорости истечения имеет ключевое значение для получения максимального числа ооцитов в оптимальных условиях. Скорость истечения через аспирационную иглу и систему трубок зависит от внутреннего диаметра иглы, общей протяженности системы и вакуумметрического давления в соответствии с законом Пуазейля. Для обеспечения оптимальной степени извлечения с минимальным повреждением яйценосного холмика и прозрачной оболочки ооцита рекомендуется скорость истечения в 20-25 мл/мин. Для получения нужной скорости истечения калибровку можно проверить с помощью пропускания аспирационной воды через аспирационную иглу и регулировки вакуумметрического давления. Что касается игл для захвата яйцеклетки 16 и 17 калибра, для достижения скорости истечения в 20-25 мл/мин чаще всего применяется вакуумметрическое давление в диапазоне от -110 до -200 мм рт.ст. При использовании иглы для захвата яйцеклетки специфического калибра вакуумметрическое давление устанавливается на усмотрение врача, выполняющего процедуру. 5.1.1 Перед началом использования Убедитесь, что устройство собрано правильно, как описано в разделе 3, включая правильную установку фильтра и ножной педали. Набор для аспирации фолликулов установлен в соответствии с инструкциями по использованию сопутствующих приспособлений. Убедитесь, что устройство прошло проверку до начала работы. Используйте сенсорные кнопки регулировки вакуума для выбора желаемого значения. 5.2 Во время использования 1. Вставьте аспирационную иглу в фолликул в соответствии с ультразвуковым изображением. 2. Нажмите ножную педаль, чтобы извлечь фолликулярную жидкость. 3. Отпустите ножную педаль, когда фолликул опустеет. 4. Ооцит и фолликулярная жидкость находятся в приемнике. 5.3 После использования 1. Используйте кнолку Вкл/Выкл для выключения устройства. 2. Отсоедините набор для аспирации фолликулов и фильтр, шнур электропитания и ножную педаль. А ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: С целью обеспечения безопасности пациента перед каждым использованием должна проводиться проверка устройства. 21 --- стр. 31 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ИЗБЕГАЙТЕ ЗАГРЯЗНЕНИЯ Всегда пользуйтесь односторонним гидрофобным фильтром. Никогда не используйте устройство при наличии признаков того, что система трубок, фильтр или уотройство загрязнены. При подозрении на загрязнение устройства откажитесь от его дальнейшего использования и немедленно уведомите уполномоченного специалиота по ремонту и техническому обслуживанию о необходимости проверки и ремонта. А А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СЛЕДИТЕ ЗА ВАКУУМОМ Всегда следите за глубиной вакуума помпы. Избыточный вакуум может вызвать повреждение ооцита или другой ткани организма. См. предупреждение относительно вакуума в разделе 1. ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Операционное примечание. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ. При утилизации набора для аспирации фоппикулов и фильтра соблюдайте оанитарно-гигиеничеокие требования. 22 --- стр. 36 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ 7. Изделия одноразового применения С аспирационным оборудованием желательно использовать следующие изделия ГцйоооЬобные (Ьильтоы Порядковый № HPFILTER Описание Гидрофобный фильтр для аспиратора Наборы для аспиоаиии Фолликулов Порядковый номер Oocyte RS SL1603011 SL1603014 SL1603014L SL1603064 SL1603044 SL1703011 SL1703014 SL1703014L SL1703064 SL1703044 SL1753011 SL1753014 SL1753014L SL1753064 SL1753044 SL1853011 SL1853014 SL1853064 SL1853044 Oocyte RSS SL1703011М SL175301 IN SL1753014N SL175301 IB SL1753014В Oocyte RD DL16035111 DU 6035141 DL16035641 Описание OocyteRS16G N30-A100-SI00 OocyteRS16G N30-A100-S040 OocyteRS16G N30-A100-S040L OocyteRS16G N30-A060-S040 OocyteRS16G N30-A040-S040 OocyteRS17G N30-A100-S100 OocyteRS17G N30-A100-S040 OocyteRS17G N30-A100-S040L OocyteRS17G N30-A060-S040 OocyteRS17G N30-A040-S040 OocyteRS175G N30-A100-S100 OocyteRS175G N30-A100-S040 OocyteRS175G N30-A100-S040L OocyteRS175G N30-A060-S040 OocyteRS175G N30-A040-S040 OocyteRS185G N30-A100-S100 OocyteRS185G N30-A100-S040 OocyteRS185G N30-A060-S040 OocyteRS185G N30-A040-S040 OocyteRSS17G N30-A100-S100M OocyteRSS175G N30-A100-S100N OocyteRSS175G N30-A100-S040N OocyteRSS175G N30-A100-S100B OocyteRSS175G N30-A100-S040B OocyteRD16G N35-A100-S100-F100 OocyteRD16G N35-A100-S040-F100 OocyteRD16G N35-A060-S040-F100 Соединительные насадки многоразового применения С аспирационным оборудованием могут использоваться следующие изделия: Порядковый номер 30114 30004 Описание Коннектор для магистрали «6 мм штекер/приемник» Коннектор для магистрали «приемник/приемник» 27 --- стр. 37 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ ж А ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Для оптимального функционирования устройства используйте только оригинальные изделия одноразового применения. Наборы для аспирации фолликулов спроектированы и прошли испытания для работы с полным диапазоном значений вакуума. Другие наборы для аспирации фолликулов или вакуумпроводы могут быть неспособны выдержать полный диапазон значений вакуума. ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Проверьте аспирационные трубки и другие составляющие, подверженные износу или повреждению, на видимые дефекты, не используйте при наличии повреждений. 8. Подробные технические данные Классификация в соответствии с IEC 60601-1 Тип защиты от поражения электрическим током: Степень защиты от поражения электрическим током: Степень защиты от вредоносного проникновения твердых частиц и воды: Режим использования Оборудование класса 2 Тип В IP41 Продолжительный режим работы Технические данные Источник питания: Версия и дата выпуска программного обеспечения: Условия окружающей среды при работе: Указания по хранению и транспортировке: Произведено и протестировано в соответствии со следующими стандартами: Класс производительности: Габаритные размеры SPUMPV1: Габаритные размеры ножной педали PDM30US12* Сетевое напряжениеЮО-240 В ±10% Частота питания электросети 47-63 Гц Вход 100-240 В 100-240 В 10%± Выход 12 В/2,5 А Максимальное потребляемое напряжение 12 В ORIGIO V3.2. (отражается при включении). Дата выпуска 20.09.2012 От +5°С до +24°С с максимальной относительной влажностью 65% От +5°С до +35°С с максимальной относительной влажностью 65% Стандарты IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 EN 60601-1 ISO 10079-1 Высокий вакуум / Низкий расход (ISO 10079-1) Ширина 20 см ± 1 см Высота 11,5 мм ± 1 см Длина 25 см ± 1 см Вес не более 3,3 кг Ширина 14 см ± 0,5 см Высота 4 см ± 0,5 см Длина 20 см ± 0,5 см Вес не более 0,7 кг 28 --- стр. 38 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ Максимальная сила нажатия на ножную педаль, не более Диапазоны значений вакуума: Точность диапазона вакуума Уровень шума Длина кабеля, не более: 3,0 м 25 Ньютон От -10 мм рт.ст. до -210 мм рт.ст. с шагом повышения разрежения 1 мм рт.ст. и 10 мм рт.ст. (нормальный уровень вакуума) -500 мм рт.ст. (максимальный уровень вакуума) ±5 мм рт.ст. £60 дБ 29 --- стр. 39 --- SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ А ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: Если ошибки не исчезают, свяжитесь с вашим торговым представителем ORIGIO a/s. А ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ: ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ * Используемый с устройством шнур электропитания должен соответствовать утвержденному типу, принятому властями страны, где было продано оборудование. 8.1 Нормативно-технические данные Рекомендации и пояснения производителя/электромагнитное излучение Таблица 201 Медицинское оборудование, принадлежащее к группе 1/кпассу В, прошедшее испытания в соответствии с CISPR 11 SPUMPV1 ПОДХОДИТ для использования в соответствующей электромагнитной обстановке Покупатель и/или пользователь оборудования должен убедиться, что оно используется в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Тестирование излучения Соответствие Описание электромагнитной обстановки Радиочастотное излучение/CISPR 11 Группа 1 SPUMPV1 использует радиочастотную энергию только для внутреннего функционирования. Следовательно, радиочастотное излучение очень низкое и, скорее всего, не вызовет помехи в работе находящегося поблизости электронного оборудования_________________________ Радиочастотное излучение/CISPR 11 Кондуктивное Класс В Излучение Эмиссия гармонических составляющих EN 61000-3-2 Пульсирующее излучение EN 61000-3-3 Оборудование подходит для использования во всех учрехщениях, напрямую подключенных к общественным низковольтным электросетям, питающим здания, использующиеся для бытовых целей. Не применимо Оборудование подходит для всех учре>каений, включая жилые помещения. Тестирование не проводилось, так как потребление энергии меньше установленной нормы (23 В-А; 9 В-А) 30 --- стр. 40 --- Рекомендации и пояснения производителя/Электромагнитная устойчивость Таблица 202. См. подпункты 6.8.201 а) 3.) SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ SPUMPV1 подходит для использования в соответствующей электромагнитной обстановке Покупатель и/или пользователь оборудования должен убедиться, что оно используется в электромагнитной обстановке, описанной ниже. Тестирование на устойчивость Контрольный уровень Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости Описание электромагнитной обстановки Электростатический разряд +/- 6 кВ контакт- +/- 6 кВ контакт- Полы должны быть деревянными, бетонными (ЭСР) >/- 8 кВ воздушный т/- 8 кВ воздушный или выложены керамической плиткой. Если полы EN 61000-4-2 разряд разряд покрыты синтетическими материалами, относительная влажность воздуха должна быть не менее 30 %. Излучаемые радиоволны EN 0,08-1 ГГц; 3 в/м Напряжение электрического поля от 0Т01А>4-Л 5 в/м 1-3 ГГц: 80 МГц- стационарных передатчиков радиосигналов, как 10 в/м ЗГГц установлено в результате электромагнитного тестирования, не должно превышать уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для кажоого диапазона частот Кратковременный выброс +/- 2 кВ +/- 2 кВ Характеристики электросети должны напряжения +/- 1 кВ соответствовать стандартам для коммерческой EN 61000-4-4 или больничной среды. Импульс перенапряжения +/- 2 кВ +/- 2 кВ Фаза, ноль-заземление; Фаза, ноль-заземление: +/- 2 кВ +/- 2 кВ Фаза/ноль: Фаза/ноль: +/-1 кВ +/-1 кВ Кондуктивные помехи EN 61000-4-6 ЗВ 150 кГц-80 МГц ЗВ Радиочастотное оборудование связи не должно использоваться вблизи SPUMPV1, включая кабели, при этом расстояние отдаления d вычисляется с помощью следующей формулы; d = 1.2VP Магнитное поле промышленной ЗА/м ЗА/М частоты (50 Гц/60 Гц) EN 61000-4-8 Кратковременные падения <5% и/ <5% и/ Если пользователю устройства необходима напряжения, кратковременное 10 мс 10 мс(В) непрерывная работа в условиях прерывания прерывание питания на линиях 70% и/ 70% и/ электропитания, для питания устройства электроснабжения 0,5 с 0,5 с (В) рекомендуется использовать аккумулятор или EN 61000-411 40% и/ 40% и/ источник бесперебойного питания 0,1 С 0,1 С(В) 5% и/ 5% и/ 5С 5 с » 31 --- стр. 41 --- Рекомендуемые расстояния между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием связи и SPUMPV1 Для оборудования, не являющегося аппаратурой жизнеобеспечения Таблица 206 в соответствии с ЕМ60601-12/таб. 206 SPUMPV1 - ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ SPUMPV1 подходит для использования в соответствующей среде с регулируемым напряжением электрического поля. Покупатель и/или пользователь оборудования должны избегать электромагнитных помех за счет соблюдения соответствующих расстояний отдаления в зависимости от мощности передатчика: Расстояние отдаления (зависит от частоты передатчика) [м] Выходная мощность передатчика (Рпвредатчим) [Вт] 150 кГц-80 МГц 80 МГц-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц = метров d = 2 ^ х. ^ м е т р о в 0.01 0,12 0,12 0,23 0.1 0,38 0,38 0,73 1 1.2 1,2 2,3 2 1,7 1.7 3,25 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Напряжение электрического поля от стационарных передатчиков радиосигналов, как установлено в результате электромагнитного тестирования, не должно превышать уровень соответствия требованиям помехоустойчивости для каждого диапазона частот. Помехи могут возникать вблизи оборудования, помеченного данным символом 32