Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
КАРПЕКС
Э Ф Зав.№
МОНИТОР АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ И РЕАНИМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
ДЛЯ КОНТРОЛЯ РЯДА ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
«МАР-02-КАРДЕКС»
(исполнения S, М, L, ST, МТ)
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЯЕКА.941118.019 РЭ
26826
16.04.2021
--- стр. 2 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
Монитор может поставляться как в полном комплекте, так и виде различных на
боров каналов по запросу заказчика. Варианты поставок представлены в таблице.
№
комплек
та
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
ЭКГ ч с сSpOz чп АД Г EtC02 чд IBP 02 Анест.
газы
1 + +
2 + +
3 + + + +
4 + + +
5 + + + + +
6 + + + + +
7 + + + +
8 + + + + + +
9 + +
10 + + + +
11 + + + + + + +
12 + + + + + + + +
13 + +
14 + + +
15 + + + +
16 + + + + + •f + +
17 + + + + + + + + +
18 + + + + + + + + +
19 + + + + + + +
20 + + + + + + +
21 + + + + + + + + +
22 + + + + + + + + + +
23 + + + + + + + + + +
24 + + +
Данный прибор выполнен по комплекту №
В разделе «Использование прибора» пункты, не относящиеся к используемым ка
налам, не использовать.
26826
16.04.2021
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ..........................................................11
1.1 Назначение прибора..................................................................................11
1.1.1 Назначение.......................................................................................11
1.1.2 Область применения........................................................................12
1.2 Общие указания и меры безопасности .....................................................12
1.2.1 Меры безопасности ..........................................................................12
1.2.2 Эксплуатационные ограничения .....................................................12
1.3 Органы управления и индикации ..............................................................13
1.3.1 Внешний вид прибора......................................................................13
1.3.2 Назначение клавиш.................................................................. ......16
1.3.3 Назначение светодиодных индикаторов ........................................17
1.3.4 Назначение разъемов......................................................................17
1.4 Подготовка прибора к использованию.......................................................20
1.4.1 Предварительная проверка.............................................................20
1.4.2 Указания по включению и опробованию изделия ...........................21
1.5 Использование прибора.............................................................................23
1.5.1 Подготовка прибора к использованию.................... .........................23
1.5.2 Описание основного экрана.............................................................23
1.5.3 Описание системы меню...................................................................26
1.5.4 Память конфигурации......................................................................49
1.5.5 Версия зашитого в прибор программного обеспечения ...................49
1.5.6 Мониторинг сигнала ЭКГ ................................................................50
1.5.7 Мониторинг сатурации и Ч П ...........................................................57
1.5.8 Мониторинг артериального давления ............................................64
1.5.9 Мониторинг температуры...............................................................67
1.5.10 Мониторинг капнометрии ...............................................................67
1.5.11 Мониторинг кислорода ....................................................................69
1.5.12 Мониторинг инвазивного давления.................................................70
1.5.13 Мониторинг концентрации анестезирующих газов........................71
1.5.14 Мониторинг глубины анестезии .....................................................75
1.5.15 Мониторинг сердечного выброса....................................................77
1.5.16 Мониторирование параметров механики дыхания..........................81
1.5.17 Мониторирование нейро-мышечной проводимости........................82
1.5.18 Мониторирование метаболических потребностей ...........................83
1.5.19 Принтер............................. ...............................................................85
1.5.20 Просмотр и установка тревожной сигнализации .............................87
1.5.21 Передача данных.............................................................................. 88
1.5.22 Возможные неисправности и методы их устранения ......................90
2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ.........................................................................91
2.1 Техническое описание прибора ................................................................91
2.1.1 Классификация, основные параметры и размеры ...........................91
«МАР-02-КАРДЕКС» ЕУ^ЛОГЮ^Г^
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации r\^r^LdCi\L^
5 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 4 ---
1 ^ Л Р П Р 1 ^ Г ^ «МАР-02-КАРДЕКС»
• Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.019 РЭ
2.2 Технические характеристики внешних модулей .......................................92
2.2.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом... 92
2.2.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом .......92
2.2.3 Модуль измерения глубины анестезии..............................................92
2.2.4 Модуль измерения анестезирующих газов ........................................92
2.2.5 Модуль измерения метаболических потребностей ............................92
2.2.6 Модуль механики дыхания................................................................ 93
2.2.7 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости .........................93
2.3 Характеристики.......................................................................................... ..
2.3.1 Мониторные функции........................................................ ..............93
2.3.2 Отображение параметров монитора .................................................98
2.3.3 Установка тревог монитора ...............................................................
2.3.4 Тренды............................................................................................. ..
2.3.5 Сообщения......................................................................................
2.3.6 Сообщения получаемые от модулей..............................................102
2.4 Состав прибора .......................................................................................Юз
2.4.1 Стандартная поставка................................. ...................................ЮЗ
2.4.2 Заказные принадлежности................................ ............................Юз
2.5 Состав модулей........................................................................................ .
2.5.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом. 112
2.5.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом .... 112
2.5.3 Модуль измерения глубины анестезии ...........................................И 2
2.5.4 Модуль измерения анестезирующих газов .................................... 112
2.5.5 Функция синтеза 12 отведений ЭКГ по схеме EASI.........................112
2.5.6 Функция непрерывного неинвазивного измерения
артериального давления ...................................................................... Ц2
2.5.7 Функция непрерывного неинвазивного измерения сердечного
выброса............................................................................................ ^^2
2.5.8 Модуль измерения метаболических потребностей..........................113
2.5.9 Функция измерения индекса перфузии......................................... И З
2.5.10 Функция расчета индекса вариабельности перфузии ....................113
2.5.11 Модуль механики дыхания ............................................................ И З
2.5.12 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости .......................113
2.6 Функциональность.................... ..............................................................
2.7 Принцип действия прибора................................................................ И З
2.8 Принцип действия модулей ..................................................................... И 4
2.8.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом. 114
2.8.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом .... 114
2.8.3 Модуль измерения глубины анестезии ...........................................И 4
2.8.4 Модуль измерения анестезирующих газов......................................И 5
2.8.5 Функция синтеза 12 отведений ЭКГ по схеме EASI ....................... 115
2.8.6 Функция непрерывного неинвазивного измерения
Версия V. 1.4 от 09.04.21 6
«М А1
ЯЕЮ
2.9
2.10
2.11
3
3.1
3.2
4
4.1
4.2
5
6
7
8
ЭЛЕК
ПРИГ
26826
16.04.2021
--- стр. 5 ---
»ДЕКС»
D19 РЭ
)2
)2
)2
12
12
12
13
13
13
13
18
19
19
10
12
13
13
13
,2
,2
2
2
2
2
артериального давления.............................................................................115
2.8.7 Функция непрерывного неинвазивного измерения сердечного
выброса........................................................................................................115
2.8.8 Модуль измерения метаболических потребностей .........................115
2.8.9 Функция измерения индекса перфузии...........................................116
2.8.10 Функция расчета индекса вариабельности перфузии .....................116
2.8.11 Модуль механики дыхания .............. 116
2.8.12 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости .......................116
2.9 Конструкция прибора ................................................................................116
2.10 Маркировка и пломбирование ...................................................................116
2.10.1 Маркировка......................................................................................116
2.10.2 Пломбирование................................................................................118
2.11 Упаковка.................................................................................................... 118
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................120
3.1 Общие указания и меры безопасности.....................................................120
3.2 Порядок технического обслуживания.......................................................120
3.2.1 Текущее техническое обслуживание ..............................................120
3.2.2 Калибровка прибора .................... 121
3.2.3 Калибровка модулей........................................................................121
3.2.4 Плановое техническое обслуживание .............................................122
4 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ .........................................................124
4.1 Хранение....................... 124
4.2 Транспортирование....................................................................................124
5 УТИЛИЗАЦИЯ..............................................................................................125
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ................................................................ 126
7 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.....................................................128
8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ........................................................................129
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ............................................................131
ПРИЛОЖЕНИЕ А ................................................................................................. 135
«МАР 02 КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации f\^ rfLdC t\L^
Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 6 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
«I
Я 1
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, содержащим
сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках монитора анестезиоло
гического и реаниматологического для контроля ряда физиологических параметров
"МАР-02-КАРДЕКС" (далее по тексту - прибора), указания, необходимые для его пра
вильной и безопасной эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, хранения
и транспортирования.
Руководство по эксплуатации состоит из двух частей. Часть первая имеет обо
значение ЯЕКА.941118.019 РЭ и содержит сведения, необходимые для использова
ния прибора по назначению. Часть вторая имеет обозначение ЯЕКА.941118.004 РЭ1 и
содержит сведения, необходимые для ремонта прибора.
А
Персонал допускается к работе с прибором только после изучения настоя
щего руководства.
Данный прибор спроектирован для надежной и безопасной работы и изготов
лен из качественных компонентов. Компания "КАРДЕКС принимает претензии по
работе прибора только при выполнении нижеследующих условий:
Прибор используется в соответствии с настоящим руководством по эксплуата
ции.
Прибор используется в здании, электрические сети которого соответствуют
стандартам страны, в которой оно расположено.
Если есть сомнения в целостности цепей защитного заземления, то при работе
с пациентом прибор должен питаться только от внутренней аккумуляторной бата
реи.
Ремонт прибора и всех его модификаций должен производиться инженерами,
уполномоченными компанией "КАРДЕКС".
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ПРИБОР В АТМОСФЕРЕ ЛЕГКОВОС
ПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ АНЕСТЕТИКОВ В СВЯЗИ С ОПАСНОСТЬЮ ВОЗГОРАНИЯ.
Монитор "МАР-02-КАРДЕКС" соответствует требованиям ГОСТов: ГОСТ Р 50444-
92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013, ГОСТ 30324.30-2002,
ГОСТР МЭК 60601-2-49-2018, ГОСТ ISO 9919-2011, ГОСТ ISO 9918-2012, ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-
10-2011, ГОСТ Р 52770-2016.
Монитор имеет регистрационное удостоверение ФСР 2010/07929 от 17.05.2017 г.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
I
Е
С
V
С
У
С
О
Р
F
Е
М
Ч.
н
N.
N
N
PV
VC
VC
RE
RQ
мс
PI
Версия V. 1.4 от 09.04.21 8
26826
16.04.2021
--- стр. 7 ---
сс»
РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
цим
> ло-
< в
|ра-
ния
обо-
юва-
Э1 и
тоя-
отов-
1 И по
lyara-
твуют
»аботе
бата-
грами,
ОВОС-
'АНИЯ.
50444-
) -2002,
■р ЮК
10993-
.2017 г.
ития.
Перечень используемых сокращений
РЭ - руководство по эксплуатации
ЗрОг - сатурация (насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови)
ЧП - Частота пульса
ЧСС - Частота сердечных сокращений
NIBP - Неинвазивное артериальное давление
ЭКГ - Электрокардиограмма
ПОг - Объёмная доля кислорода в тракте вдоха дыхательного контура
FiC02 - Концентрация углекислого газа во вдыхаемом газе
EtC02 - Концентрация углекислого газа в выдыхаемом газе в конце выдоха
ИВЛ - Искусственная вентиляция легких
EASI - схема размещения электродов
СВ - сердечный выброс
УО - ударный объем
СИ - сердечный индекс
УИ - ударный индекс
ОПС - общее периферическое сопротивление
ОЛС - общее легочное сопротивление
ИГА - индекс глубины анестезии
ЭЭГ - электроэнцефалограмма
ЭМГ - электромиограмма
FiXX - концентрация газа XX во вдыхаемой газовой смеси
EtXX - концентрация газа XX в выдыхаемой газовой смеси
МАК - минимальная альвеолярная концентрация
ЧД - частота дыхания
ННИАД - непрерывное неинвазивное измерение артериального давления
АД - артериальное давление
АДсис. - систолическое артериальное давление
АДдиа. - диастолическое артериальное давление
АДср. - среднее артериальное давление
PWTT (pulse wave transit time) - время распространения пульсовой волны
V02 - потребление кислорода (мл/мин)
VC02 - экскреция углекислоты (мл/мин)
REE - истинная энергопотребность
RQ - респираторный коэффициент
МОД - минутный объем дыхания
PI (perfusion index) - индекс перфузии
Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 8 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации^
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
IPV (index of perfusion variability) - индекс вариабельности перфузии
QI (quality index) - индекс качества сигнала перфузии
Рпик. - давление пиковое
Рплато - давление плато
Рср. - давление среднее
ПДКВ - положительное давление в конце выдоха
ДО - дыхательный объем
МОД - минутный объем дыхания
С - комплайнс
R - сопротивление дыхательных путей
1;Е - соотношение вдоха и выдоха
НМП - нейро-мышечная проводимость
J.
7
11
('
12
и
Версия V. 1.4 от 09.04.21 10
26826
16.04.2021
--- стр. 9 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
1 Использование по назначению
1.1 Назначение прибора
1.1.1 Назначение
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физио
логических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" ТУ 9441-004-25630854-2002 является ком
пактным, переносным прибором, предназначенным для;
1) непрерывного неинвазивного измерения СОг во вдыхаемой и выдыхаемой газо
вой смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания;
2) непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации, далее -
ЗрОг) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП)
путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модули
рованных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты моду
ляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента
(оптический метод);
3) измерения частоты сердечных сокращений (далее - ЧСС) по электрокардиосиг
налу;
4) наблюдения на экране прибора формы волны С 02(капнограммы), электрокардио
граммы (далее - ЭКГ) и пульсовой волны (далее - плетизмограммы);
5) неинвазивного измерения осциллометрическим способом систолического и диа
столического артериального давления пациента (далее - АД), а также вычисления
среднего давления;
6) измерения температуры тела пациента терморезисторным методом (Т);
7) измерения температуры тела пациента в двух точках (Т1, Т2), и вычисления раз
ности этих температур (ДТ);
8) измерение ST сегмента нормального синусного ритма на двух отведениях;
9) инвазивного измерения систолического и диастолического давления крови паци
ента (далее - IBP) и вычисления среднего давления;
10) наблюдения на экране прибора формы волны СО 2 (капнограммы) или ане
стезиологического газа, электрокардиограммы (далее - ЭКГ), пульсовой волны
(далее - плетизмограммы), формы волны инвазивного давления, формы волны
дыхания (далее - респирограммы) и формы волны изменения сопротивления
тела пациента, связанное с сердечными сокращениями (далее - реограмма);
11 ) измерения степени анестезии, индикации индекса глубины анестезии
(биспектрального индекса);
12) измерения параметров (сердечный выброс (далее - СВ), ударный объем
(далее - УО) и другие) сердечного выброса неинвазивным методом;
11 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 10 ---
\Р П Е К С
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
,3) измерения параметров (сердечный выброс (далее - СВ), ударный обыем
(далее - УО) и другие) сердечного выброса инвазивным методом;
14', измерения концентрации анестезиологических газов,
14) измерени>ч ^ бинарной смеси,
15) измерения объемной доли одного из газов Хе, N ,
вторым компонентом которой является кислород;
16) мониторинга параметров метаболизма;
17 , о „р .« ™ -« я коацеятрации г,-ога. 6и„а ■ ра.аь.х ег,
состояниях;
18) мониторинга нейромышечной проводимости;
19) мониторинга параметров дыхания (респираторной механики);
20) мониторинга параметров оксигенации;
71 , мокатрринг. аласичнрси с о с « .. с раса.™» « Р о а и « аариаРельисси
пульсовой волны.
а а „ . _ а , —
ларапаи а .РУлах «Рла„,х , пааааалоа л«е.™
(взрослые, дети, новорожденные).
1.2 Общие указания и меры безопасности
12 1 Меры безопасности
Д
персонал может быть допушен к работе с прибором только после изучения
настоящего документа.
R члании электрические сети которого
Прибор должен использоваться в д /
„ .„ .а л а - прабор .«л.еа п.л.льс, л.лько .л ааулреаааР ^
А ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ПРИБОР В АТМОСФЕРЕ ЛЕГКОВОС-
ПЛАМЕНЯЮЩИХСЯ АНЕСТЕТИКОВ В СВЯЗИ С ОПАСНОСТЬЮ ВОЗГОРАН .L
пгия V. 1.4 ОТ 09.04.21
12
«м
Я Е1
кан
заи.
ДОЛ
пер«
темг
окси
изме
ОТКЛ1
кабе.
л
л
1.3 С
1.3.1
Е
при обнаружении неисправности в работе прибора немедленно прекратить
работу, отключить прибор от пациента и от сети.
1 9 1 Эксплуатационные ограничения
температура окружающей среды при эксплуатации прибора должна ы
a Z c л е с « .с . Вла«аос,а - а л . Вел .В р.з,..а« . »а-
„еасала. Длаосферно. дараеиае ал 400 до ООО «и.рл.сл.
26826
16.04.2021
--- стр. 11 ---
:и,
го
сти
фгии,
фаста
чения
оторого
заботе с
а реи.
КОВОС-
АНИЯ.
)екратить
la быть Б
^ания кон-
Прибор нельзя располагать вблизи от радиаторов отопления.
Прибор должен быть защищен от толчков и ударов.
Запрещается использовать в качестве заземления водопроводную, газовую,
канализационную сети и т.п.
Подключаемые к прибору устройства должны быть подключены к той же шине
защитного заземления, что и прибор. Подключение и отключение этих устройств
должно производиться при выключенном приборе.
Для чистки и дезинфекции прибора необходимо использовать 3%-ый раствор
перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос".
Следует оберегать водоотделитель, оксиметрический датчик, датчики
температуры и кабель ЭКГ и другие принадлежности от ударов, падения на пол и т.п.,
оксиметрический датчик - от попадания прямых солнечных лучей.
Следует беречь кабели ЭКГ, оксиметра, датчиков температуры и трубку
измерителя давления и другие принадлежности от повреждений и перегибов. При
отключении кабеля от прибора допускается тянуть только за корпус разъема, а не за
кабель.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВСКРЫВАТЬ ПРИБОР НЕУПОЛНОМОЧЕННЫМ НА ЭТО ЛИЦАМ.
| \ Все модификации и ремонт прибора должны проводиться инженерами,
уполномоченными компанией "КАРДЕКС".
А
Убедитесь, что условия эксплуатации прибора соответствуют указанным
требованиям. При несоответствии возможны неожиданные последствия
(например, повреждение прибора или его комплектующих или некор
ректные измерения)
1.3 Органы управления и индикации
1.3.1 Внешний вид прибора
Внешний вид прибора приведен на рисунках 1-5.
13 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 20 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ_
1.4.2.3 Р46.Т4 О, 0=,» перрмр-ого ™ ...
М „„„,0Р ■ " * 7 ^ ^ “ ™ “ „.п р ,* ,« е ПИР,Н«. ПРИ.0Р. (С-.
...................... " " ■ » « > » — ' “ ™
„еременвото то«а В""»» оргаввааив».
, . . . 4 Рабса о. внешнего низковольтного и о н и к а „ ^ ^
основное применение такого типа питания ^РибоР ^
скорой помощи ^ развязывающим стабилиза-
Т р о м со ЩнГром низковольтного питания постоянного тока, заканчивающимся щте-
кером для автомобильного прикуривателя, соединенного с бортсетью.
в Г а н Г а р т н ы й комплект поставки - развязывающий стабилизатор низко-
I вольтного питания не входит „„„й датавеи
1.4.2.5 Работа прибора от “ ” ^Р®“ ” ®‘'^^“ “ '^^^др^7обеспечива не менее 2-х ча-
Полностью заряженная аккумулятор зависит от режима работы при-
„.ррерь,.».» р.ео™. вр= ™ Р .6 .™ „„.р е в и .
бора. Дпа у.елив.в„я .Р«"««« ^ ^ “ o w T . и.редв.й вавелв аагора.та, « o w »«'
артериального давлевил. Индикат примерно ва Ю минут работы). За-
уумуляторная батарея разряжена прибор подключен к сети перемевно-
ряд аккумуляторвой ^
г Г а Г д Г Г Г л : : : .
редней панели прибора.
1.4.2.6 предохранители ^ необходимо проверить номинал
Перед включением прибор установленные в линии фазы
предохранителей. Снаружи доступны предохрани ' предохранителей только
и нейтрали сети переменного тока. Допускается установка пр
следующего типа: Отечественные Импортные
1ЕС-127Т:2А 250V
Для сетевого напряжения ВПТ6-Ю-2А
' л ВНИМ .ИИ6. ЗДПРВШДЕТСЯ ЗДМЕНД ЯРЕДОХРЛКИТбЛбЛ ПРИ П О » .
/ 1 \ ценной к прибору ш нуре сетевого питания .
«^
ЯЕ
1.
1.
СО(
BMJ
8И1
Пр1
жур
ВТО(
п. 1
бра:
1.5.
3h
1 л пт по.04.21 22
26826
16.04.2021
--- стр. 21 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
:м.
гти
max
)вую
1иза-
ште-
:о-
2-х ча-
гы при-
<\ерение
огда ак-
1ты). За-
)еменно-
ПЮЧЕНО.
Г на пе-
р номинал
инии фазы
лей только
DV
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5 Использование прибора
1.5.1 Подготовка прибора к использованию
Перед началом работы с прибором необходимо произвести его подготовку в
соответствии с п.1.4.2 настоящего документа.
При работе от сети переменного тока подключить розетку сетевого шнура к
вилке прибора. Вставить вилку сетевого шнура в стенную сетевую розетку. Устано
вить переключатель "СЕТЬ" на боковой стенке прибора в положение "ВКЛЮЧЕНО".
При этом должен засветиться индикатор подключения сети. Прибор находится в де
журном режиме.
Включить прибор нажатием на кнопку на передней панели прибора (по
вторное нажатие переведет прибор в дежурный режим). Дальнейшие действия см.
п. 1.4.2.1. Дисплей монитора должен засветиться, и на нем должно появиться изо
бражение основного экрана (см. рисунок 11 ).
1.5.2 Описание основного экрана
Формат основного экрана приведен на рисунке 11.
Зона Зона
индикации индикации
настраиваемых сообщений
параметров
Программно
настраиваемые
кнопки
Зона
индикации
графиков
Зона индикации
цифровых
параметров
рри подклю Зона всплывающего
меню
Зона индикации
цифровых
параметров
Рисунок 11 - Формат основного экрана
Экран разделен на несколько зон: зона графиков, зоны индикации цифровых
23 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 22 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
nci/Л Q 41 118.019 РЭ
«I
Я 1
П <
Hi
Не
Ма
мa^
Пр(
тот
ние
■ г . = = = — — = : ~
генным полем перемещением подсвеченного поля, а также из-
влево и вправо, чт Р сторону уменьшения или увеличения осуще-
„ — — r z
г = : г : : г . . — -
Screen». „„о„,„тгя меню с одним подсвеченным
2) при нажатии на тачскрин на переходить по пунктам ме-
полем, а также "Штурвал", при помощи которого можно пер
„о
” ™ “ 7 ^ » Г ч Т р 1 Т Г . п. J n o = n ,« « .r. »а».т». к~ "«« "I” " Р -
«Штурвале». Меню гаснет у
нажатии кнопки «Main Screen».
С „от»а » .н „ "Р“ ^ ^ Г Г п р « о « “аь с а » » « .г » о ™ , и .ыда.ата на эн ка»
П„„е.р .„„„„с^ н аски а 00.6» ™ » -
ран С0.6Р..Н ». зон. с.о 6« V „ .р ..„ р „ ., Со. 6а.енн. а По..
— ; : : : г . : с : о о . и . , » . н а о о д р н о а „ н . а о н а а . прн
Зас
фи/
Отс'
Ann.
Непр
Выпс
"НЕТ КОНТАКТА” Кали 1
"КОНТАКТ R НЕ ПОДКЛЮЧЕН
"КОНТАКТ F НЕ ПОДКЛЮЧЕН
Сообщения:
По каналу ЭКГ;
нарушение контакта электродов ЭКГ с пациентом
плохой контакт или обрыв R электрода ЭКГ (красного
цвета)
плохой контакт или обрыв F электрода ЭКГ (зеленого
цвета)
плохой конта^ или обрыв L электрода ЭКГ (желтого
рв®™) Р . ■ чкг (белого цве- "КОНТАКТ С НЕ ПОДКЛЮЧЕ!
плохой контакт или обрыв С электрода ЭКГ (белого
та)
По каналу сатурации. ЛАТЧИКА ИЛИ
сг\0 Г поибором или с HEI Д нарушение контакта датчика SpOz с приоор
L
зонах
'1атиче
"КОНТАКТ L НЕ ПОДКЛЮЧЕН
дего V
папусю
В
:правс
м рт.с
В,
В
26826
16.04.2021
--- стр. 23 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
н-
ш-
ню
из-
де-
юд-
:нет
yiain
WblM
-1 ме-
твую-
)» нэ
|И при
на эк-
^ений о
2НИЯ по
ЛЮЧЕН"
тЮЧЕН"
КЛЮЧЕЙ”
(КЛЮЧЕЙ”
НЕТ ПАЦИЕНТА"
"НАСТРОЙКА"
пациентом
Настройка канала пульсоксиметра
По каналу АД:
Не подключена манжета "НЕТ МАНЖЕТЫ"
Манжета не надета на пациента или утечка воздуха из "ОШИБКА УТЕЧКА"
манжеты
Прочие ошибки при измерении давления (ошибка ав- "ОШИБКА АД"
тотеста, превышение времени измерения, ограниче
ние)
По каналу капнометрии;
Засорение магистрали и водоотделительного
фильтра
Отсутствие водоотделительного фильтра
Аппаратная ошибка. Обратитесь в сервисный центр
компании ООО «КАРДЕКС»
Превышение температуры внутри корпуса прибора
Прочие ошибки
По каналу инвазивного давления:
Идет калибровка канала IBP
Канал IBP не откалиброван
По анестетикам;
Появляется при старте модуля
При отсутствии ловушки
Непроходимость линии
Выполняется калибровка
Калибровка не прошла
Цифровые значения измеряемых параметров отображаются в соответствующих
зонах индикации. В зоне индикации режима работы АД отображается период авто
матического запуска измерения давления (слева) и время, оставшееся до следую
щего измерения (справа), либо надпись "РУЧНОЙ", индицирующая ручной режим
запуска измерения давления.
В зоне индикации АД отображается систолическое (слева), диастолическое
(справа) и среднее (уменьшенными цифрами) артериальное давление в единицах
мм рт.ст.
В зоне индикации температуры отображается Т в единицах °С.
В зоне индикации БрОг отображается сатурация в % и ЧП в единицах мин'^
"Проверьте линию"
"Проверьте адаптер"
"Ошибка датчика "
"ПЕРЕГРЕВ"
"ОШИБКА"
"КАЛИБРОВКА"
"НЕ ОТКАЛИБРОВАН"
"Прогрев"
"Нет ловушки"
"Окклюзия"
"Выполняется калибровка"
"Калибровка не прошла"
25 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 24 ---
\ р д Е ! ^
«МАР-02-КАРДЕКС»
дрКА.941'< 18 0^ 9
«М/
ЯЕК
^ = .v ^ л м н -^ большими цифра-/-в иРГ" в вДИНИЦЭХ мин
в зоне индикации ЧСС отображает ЧСС отображаются ЧП (по
ни. ЕСЛИ канал ЭКГ не используется,
сатурации). отображается парциальное давление в мм рт.ст. или
В зоне индикации СО. Р ^ а также ЧД
процентное содержание СО. в начале (ВСО.)
вдох/мин. подключен, нет пациента, и в других слу
вели датчик какого-либо ка отображаются
паях, когда показания недостоверны, в
прочерки. тпевожная сигнализация, то в его зоне индикаци
Если для канала разрешена р колокольчика. Если тревожную
,Ф ,о » х п .р ,- .р » ср,
сигнализацию запретить, то кол ЭКГ, плетизмограммы, капно
зона графиков служит ^рзфнков или таблиц трендов и
граммы и кривых инвазивного давлен , ^о б кривых. С пра-
г : : : г « . « . . р р з.,. . « » . .
мм рт.ст.
15 3 описание системы меню
срсте» -Р"« "P”W a при..».» » ■ >»»““
ВАЖНО!!! rttvHKpnoHan прибора. Т.к. коиплектз
А Г о ! ,» , и. «.паиии. = » » — • ™Сисаиа ».»« “ " " “ / „ Г „ „ з ч и .а , то ».»«
„и , прибора «о«.т •“ ! я .„„„„актации,
бора 6V..T о о о о - ~ .„„„e » n » прибор, отобра.»
ВЫХОД- при . о. ит . . . » p. tv . » » » " в - ™ -
ся первый уровень, выоор
уровня.
„ераого УРО.П. .о».Р“ " ™ ” ” “ ”
- ГАЗЫ
_ ЭКГ
- NIBP
- IBP
_ SP02
- ИГА
_ СВ
н м п
_ СВ и н в
МЕХАНИКА ДЫХАНИЯ
кяСТЛЕ^ПППГРАФМЕТАБОЛОГРАФ
_ ТРЕНДЫ
_ ТРЕВОГИ
_ УСТАНОВКИ
26826
16.04.2021
--- стр. 32 ---
Ночной режим Включить
Выход
Скорость
Большие цифры
Кривая дыхания
Принтер
Номер прибора
Wi-Fi
Гемодинамика
Респирограмма
Выход
Респирограмма
Капнограмма
Цвет кривой
Выключить
Выход
Подключить
Отключить
Интервал
Выход
Подключить
10 мм/с
5 мм/с
2,5 мм/с
Выход
С
1 мин
5 мин
10 мин
30 мин
60 мин
Выход
4. Отключить
Выход
щ
BlueTooth
Версия ПО
Подключить
Отключить
Выход
Настройки служ . Pin:
«MAF
ЯЕКА
Выход Выход
Рисунок 12 - Система меню прибора
Версия V. 1.4 от 09.04.21 34
соде
вующ
капно
Пр
анестет!-
чения га
Пр1
концент|;
давление
Нах<
ров, анес
Наж
раметров,
Наж^
0%.
При I
у р о в н я , ГД
При h
26826
16.04.2021
--- стр. 33 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
^ ы кл
ше
омче
JXOfl
и/с
м/с
мм/с
мм/с
1М/С
м/с
мм/с
;ол
пн
ин
мин
мин
мин
ход
Выбор "ГАЗЫ" служит для настройки параметров газовых каналов и
содержит меню второго уровня:
- АНЕСТЕТИК
- С02
Выход
Каждый из пунктов этого меню служит для настройки параметров соответст
вующего канала.
При выборе "АНЕСТЕТИК" отображается панель параметров и зона грас|зика
капнограммы и происходит переход в меню третьего уровня:
- Выбор анестетика
Старт
- Стоп
% / мм рт. ст.
Калибровка на 0%
Компенсация 02
Поток
- Масштаб
Продув ловушки
Выход
При нажатии на «Выбор анестетика» появляется меню для выбора нужного
анестетика, отображение выбранного анестетика происходит в зоне индикации зна
чения газов: Hal, Enf, Iso, Sev или Des.
При нажатии на "% / мм рт.ст." данные о содержании СО 2 выводятся в виде
концентрации(отображается значком в зоне индикации СО 2) или парциального
давления (значок "мм рт. ст.").
Нажатие на "СТАРТ" запускает процесс измерения капнометрических парамет
ров, анестезиологических газов и развертки капнограммы.
Нажатие на "СТОП" останавливает процесс измерения капнометрических па
раметров, анестезиологических газов и развертки капнограммы.
Нажатие на "КАЛИБРОВКА НА 0%" приведет к запуску калибровки канала С02 на
0% .
При нажатии на "КОМПЕНСАЦИЯ 02" происходит появление меню следующего
уровня, где можно будет выбрать необходимые значения.
При нажатии на «Поток» происходит переход в следующий уровень меню для
35 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 34 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатацж
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
«МАР
ЯЕКА
выбора скорости потока отбираемой пробы газа.
При нажатии на «Масштаб» происходит циклическое изменение масштаба ото
бражения кривой на экране.
При нажатии на «Продув ловушки» происходит прекращение измерения и
осуществляется продув магистралей максимальным потоком воздуха для удаления
скоплений конденсата. После продува автоматически возобновляется измерение с
установленными параметрами.
При нажатии на «Выход» происходит переход на предыдущий уровень меню.
При выборе "СОТ отображается панель параметров и зона графика капно-
граммы и происходит переход в меню третьего уровня:
- Старт
- Стоп
Масштаб
% / мм рт.ст.
Калибровка на 0%
Компенсация
Выход
Нажатие на "СТАРТ" запускает процесс измерения капнометрических парамет
ров и развертки капнограммы.
Нажатие на "СТОП" останавливает процесс измерения капнометрических па
раметров и развертки капнограммы.
При нажатии на «Масштаб» происходит циклическое изменение масштаба ото
бражения кривой на экране.
При нажатии на "% / мм рт.ст." данные о содержании СО 2 выводятся в виде кон
центрации (отображается значком "%" в зоне индикации СО 2) или парциального давле
ния (значок "мм рт. ст.").
Нажатие на "КАЛИБРОВКА НА 0%" приведет к запуску калибровки канала С02 H i
0%.
О2, ^
лени
новл«
I
ypOBHJ
- h
- И
- К
- К
- ф
- Р(
- ц
- Bi
П(
дит пер
- От
- A n
- Вь
На
ЭКГ; 5 N
При нажатии на "КОМПЕНСАЦИЯ" происходит переход в меню четвертоп бражает
уровня: штрихов
- 02 На:
- Агент дение: I
- Баланс.газ ^ ве
- Давление Пp^
- Температура отображг
Версия V. 1.4 от 09.04.21 36
26826
16.04.2021
--- стр. 35 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
ото-
- Выход
На экране на развертке капнограммы появляются сообщения о компенсациях
О2, Агента, Балансного газа, Давления и Температуры.
Нажатие на О 2, Агент, Баланс, газ. Давление и Температура приведет к появ
лению списка соответствующих компенсаций при выборе которых они будут уста
новлены.
А
Перед использованием модуля измерения концентрации С02 необхо
димо задать температуру и атмосферное давление. Неправильные на
стройки приведут к ошибочным показаниям С02.
фамет-
ких па-
аба ото-
иде кон-
0 давле-
а С02 на
‘твертого
При нажатии на «Выход» происходит переход на предыдущий уровень меню.
Выбор "ЭКГ" служит для настройки трех кривых ЭКГ и содержит меню второго
уровня:
- Кривая №1
- Кривая №2
- Кривая №3
- Каскад
- Фильтр
- Режим
- Цвет кривой
- Выход
При выборе пункта "Кривая №1" или "Кривая №2" или "Кривая №3" происхо
дит переход на меню третьего уровня:
- Отведение
- Амплитуда
- Выход
Нажатие на "Амплитуда" позволяет циклически переключать усиление сигнала
ЭКГ: 5 мм/мВ - 10 мм/мВ - 20 мм/мВ - 40 мм/мВ. Выбранное усиление сразу же ото
бражается индикатором чувствительности тракта ЭКГ (см. рисунок 4) в виде за
штрихованной полоски длиной соответственно 5мм - 10мм - 20мм - 40мм.
Нажатие на "Отведение" позволяет циклически переключать требуемое отве
дение: I - II - III - avR - avL - avF - V. Выбранное отведение постоянно отобража
ется в верхних углах зоны графиков (см. рисунок 8).
При нажатии на «Каскад» одно выбранное отведение ЭКГ последовательно
отображается на всех 3-х кривых.
37 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 38 ---
\p a E K C
«МАР-02-КАРДЕКС»
QPU-AQA1118.019 РЭ
ДЛ:
py^oRnncTBO ^ксплуатац^
яйлаоов 16 ударов, 24 удара позволяет «ч/ии/тпи- 4 vnapa, 8 ударов, хи ум«к
“ ■ при и.«,™» и. .С,.Р. Ррекраш.™ Р»»» изиереии».
при выборе "Sp02" происходит переход в меню второго уро
- Ослабление
- Цвет кривой
^ ». ■ ■ о™е™ни=--р»»- •
- Авто
- 1
- 2
- 5
- 10
- 15
- 20
- 50
- Выход. ,ломти гпптветствующее ослабле-
— : . . р ™ - а , „ и е _
при нажатии на «Цвет кривой» можно выбрать цвет ^
палитры. I
при выборе "ИГА” происходит переход в меню второго ур
^ Старт/стоп
^ Масштаб
- Сглаживание
и, .С.РТ/СТ.П. Э.ПУСК..ТС. или РС.Н..Л-...ТС, рабрт. »»У
При нажатии на «старт/с-ил
при иа»,ии на .« .слаР. риилии.ски иаи.ил.лс, и.сил.в олоРРа.-
“'■ ’■ С »..л«« и. .Слл.«и.аииа. ииилииасии .кл„иа.л,.а«л»иа,л р .»
'" Т и — Г — Р Р » ™ - — ” ™ “ “ " -
второг
- г
- Т
- Н
- О
- Bt
Hf
sanpaujt
Ее
ип
а . > 1 ПО П4 71
26826
16.04.2021
--- стр. 39 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
|Т
1а6ле-
3 виде
:я .
кенной
га моду-
1ражения
1Т режим
1ь меню.
При выборе "СВ" происходит переход в меню второго уровня
- Старт
- Стоп
- Расстояние
- Выход
При нажатии на «Старт» запускается процесс измерения СВ.
При нажатии на «Стоп» прекращается процесс измерения СВ.
При нажатии на «Расстояние» можно указать расстояние между электродами
для корректного измерения.
При нажатии на «Выход» происходит переход на предыдущий уровень меню.
При выборе "СВ инв" происходит переход в меню второго уровня
- Старт
- Стоп
- Масса тела
- Рост
- Выход
При нажатии на «Старт» запускается процесс измерения СВ.
При нажатии на «Стоп» прекращается процесс измерения СВ.
При нажатии на «Масса тела» позволяет указать массу тела пациента для
корректного измерения и расчета параметров.
При нажатии на «Рост» позволяет указать рост пациента для корректного из
мерения и расчета параметров.
При нажатии на «Выход» происходит переход на предыдущий уровень меню.
Выбор "ТРЕНДЫ" служит для просмотра трендов и содержит подменю
второго уровня:
- График
- Таблица
- Новое набл.
- Очистить
- Выход
При нажатии на "Очистить" происходит переход на меню третьего уровня, где
запрашивается разрешение на очистку памяти трендов:
- Нет
- Да
Ее рекомендуется проводить при начале работы с новым пациентом.
41 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 40 ---
При нажатии на ТРАФИК" происходит переход в меню третьего уровня;
Масштаб
- Показать
- Выход
Отображение трендов возможно в трех масштабах; 4 часа, 8 часов и 24 часа. На
жатие на "Масштаб" служит для переключения масштаба отображения и перехода в ме-
НЮ четвертого уровня:
- 4 часа
- 8 часов
- 24 часа
^ НаГатие на "4 часа", "8 часов" или "24 часа" устанавливает соответствующий
при нажатии на "Показать" на месте капнограммы и плетизмограммы выводится
график трендов. На графике отображаются ЧСС, Sp02, EtC02, а также столбиком ото
бражается разница между систолическим и диастолическим неинвазивным давлением.
Графическое представление трендов представлено на рисунке 13.
Диспг; Настройки Помощь
«?ГШ1 31.08.13 09:49
IBP1 -
146/90
(125)
IBP2
10
(14/6)
Sp02
iA — ,
t
97
PI 8.1 Ql 1
V 36.7 T1-T2
T2 36.6 0.1
NiBP 90 мин Взрослый
. Сист , Диаст
144/ 92
- Сред
(124)
С02 mmHg
Et ЧД И
^3.4 24
Fi
0.1
BIS % SOI %
50 90
Рисунок 13 - Графическое представление трендов
При нажатии на "ТАБЛИЦА" происходит перехода в меню третьего уровня
Версия V. 1.4 от 09.04.21 42
«f
Я{
CTI
ни
етс
14.
ные
- I
Г
ному э
П,
ному ЭГ
Пр
Пр
Пр|
26826
16.04.2021
--- стр. 41 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1И И
- Масштаб
- Показать
- Выход
Табличное отображение трендов возможно в двух масштабах - с дискретно
стью 1 мин и с дискретностью 8 мин. Нажатие на "Масштаб" служит для переключе
ния масштаба отображения и перехода в меню четвертого уровня:
- 1 минута
- 8 минут
- Выход
Клавиша "1 минута" или "8 минут" устанавливает соответствующий режим.
При нажатии на "Показать" на месте капнограммы, плетизмограммы отобража
ется таблица трендов. Табличное представление трендов представлено на рисунке
14.
При нажатии на «Новое набл.» появляется метка, позволяющая отличить дан
ные разных пациентов.
При выборе "Эпизоды ЭКГ" происходит переход в меню второго уровня:
- Предыдущий
- Следющий
- Просмотр
- Сохранить
- Выход
При нажатии на «Предыдущий» происходит переход к предыдущему записан
ному эпизоду ЭКГ.
При нажатии на «Следующий» происходит переход к последующему записан
ному эпизоду ЭКГ.
При нажатии на «Просмотр» можно просмотреть выбранный эпизод ЭКГ.
При нажатии на «Сохранить» сохранение текущей кривой ЭКГ.
При нажатии на «Выход» происходит возврат на предыдущий уровень меню.
iHg
чд/й
24
SQI %
90
овня:
43 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 42 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
Дисплей Настройки; Помощь
чШ31 31.08.13 09:49
ИАД1 ДИА Сие ИАД2 Диа Сие АД Дп С02 ЧД Т1 Т2
1ВР1 .
146/90
(125)
10
(14/6)
97 30
P1 8.1 QI 1
V . 36.7
NIBP 90 мин Взрослый
. Сист . Диаст
т? 36.6
Т1-Т2
0.1 144/ 92
^Сред
(124)
С02 mmHg
Et ЧД И
3.4 24
FI
0.1
BIS % SQI %
50 90
L
Т,
Л|
СО (
Рисунок 14 - Табличное представление трендов
Выбор "ТРЕВОГИ" выводит на экран таблицу установки тревог и служит для
разрешения/запрещения тревожной сигнализации, установки верхних и нижних
пределов тревожной сигнализации.
При работе с тачскрином: переместив маркер под редактируемый параметр нуж
но нажать на «ОК» на «Штурвале». Вся строка подсветится другим цветом и будет вы
делен колокольчик. Можно запретить или разрешить тревожную сигнализацию по со
ответствующему параметру, нажав на знак колокольчика. Выбрав предел, который
нужно отредактировать, можно увеличить или уменьшить его значение, нажав н а
кнопку «Вверх» или «Вниз». Чтобы выйти из режима редактирования цифр в режи^
маркера нужно нажать на «ОК». Если после того, как был выбран режим редактирова
ния, и не производились изменения редактируемой цифры выбранного предела, нажэ новки зву«о(
тие на "ОК" повлечет за собой выход из таблицы тревог. Ур о в н я:
При работе с ручкой ШАТЛ: Поворот ручки "ШАТЛ" влево и вправо позволя(
перемещать подсвеченное поле по таблице вниз и вверх соответственно и nepexi
дить на следующую строку. Переместив маркер под редактируемый параметр нyжf ^ Кривая
нажать на "ШАТЛ". Вся строка подсветится другим цветом и будет выделен кол ^
Номер npi
yyiFi
При в
вь1бо|:
^^строй
СкоросТ1
кольчик. Можно запретить или разрешить тревожную сигнализацию по соответ
вующему параметру, воспользовавшись ручкой "ШАТЛ”, как при редактирован _
Версия V. 1.4 от 09.04.21 44
26826
16.04.2021
--- стр. 43 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
для 1
«НИХ '
II
нуЖ'
гт ВЫ'
10 СО'
(ТО рЫ Й
пав на
режим
тирова-
3 , нажа-
эзволяет
1 перехО'
jTp нужно
пен КОЛО'
соответст'
жировании
цифр. Переместив маркер под редактируемую цифру выбранного предела, нужно
нажать на "ШАТЛ", цифра примет другой цвет. Теперь можно увеличить или умень
шить ее значение поворотом "ШАТЛ"-а влево и вправо соответственно. Чтобы вый
ти из режима редактирования цифр в режим маркера нужно нажать на "ШАТЛ". Ес
ли после того, как был выбран режим редактирования, и не производились измене
ния редактируемой цифры выбранного предела, нажатие на "ШАТЛ" повлечет за
собой выход из таблицы тревог.
Таблица тревог представлена на рисунке 15.
Дисплеи I Настроики! Помощь
31.08 13 09:49
ЧСС
80
_______^ Nf—
1
ЧД 25
ЧСС 180
чп 180
Sp02 ■ '* 100
АД вер it. 160
АД ниж it 250
It
180
250
ИАД1 ниж It 250
ИАД1ср 180
ИАД2 ср 25
02 5 24
Т1 40.0
Т2 it 40.0
EtC02 mm It 50
Асистол /.*.
Алное it
Фибрилл
ЧЭ
Itit 10
ST It 000
BIS It
^ 36.7
L'36.6
NIBP 90 мин Взрослый Сист . Диаст
144/ 92
- Сред
(124)
J ST1-1.23 ЧЭ. л
ST2-1.23
п
1 I8P1 .
о » 146/90
100 (125)
о IBP2
10
’2 (14/6)
Sp02 .'1П
' 97 80
Р1 8.1 QI 1
С02 mmHg
Et ЧД
“ 3.4 24
FI
0.1
BIS % SQI %
50 90
Рисунок 15 - Таблица тревог
При выборе "Печать" происходит печать выбранного интервала трендов.
Выбор "УСТАНОВКИ" служит для установки текущей даты и времени, уста
новки звуковых параметров прибора, установки скоростей и содержит меню второго
уровня:
- Настройки
- Скорость
- Кривая дыхания
- Принтер
- Номер прибора
- WiFi
45 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 44 ---
г
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
- Bluetooth
- Большие цифры
- Ночной режим
- Настройки служебные
- Выход
При нажатии на «НАСТРОЙКИ» появляется меню:
- Часы
- Звук
- Яркость
- Выход
При нажатии на "ЧАСЫ" появляется меню третьего уровня:
- Изменить
- Сброс
- Выход
Нажатие на "Изменить" позволяет установить маркер в строку даты.
При работе с тачскрином: выбрав цифру, которую нужно отредактировать,
нужно нажать «ОК» на «Штурвале». Цифра примет другой цвет. Теперь можно уве
личить или уменьшить ее значение нажатием «Вверх» и «Вниз» соответственно.
Чтобы выйти из режима редактирования цифр в режим маркера нужно нажать на
"ОК". Если после того, как был выбран режим редактирования, и не производились
изменения редактируемой цифры выбранного предела, нажатие на ОК повлечет за
собой выход из редактирования даты и времени. Внутренние часы и календарь при
бора являются энергонезависимыми и продолжают отсчет времени при выключении
прибора.
При работе с ручкой «ШАТЛ»; поворот "ШАТЛА" влево и вправо позволяет пе
ремещать маркер к нужной цифре. Переместив маркер под редактируемую цифру,
нужно нажать на "ШАТЛ", цифра примет другой цвет. Теперь можно увеличить и л ^
уменьшить ее значение поворотом "ШАТЛ"-а влево и вправо соответственно. Чтобь
выйти из режима редактирования цифр в режим маркера нужно нажать на ШАТЛ
Если после того, как был выбран режим редактирования, и не производились изме
нения редактируемой цифры выбранного предела, нажатие на "ШАТЛ" повлечет з
собой выход из редактирования даты и времени. Внутренние часы и календарь npi
бора являются энергонезависимыми и продолжают отсчет времени при выключен!
прибора
Нажатием на "Сброс" можно при необходимости сбросить показания дать
ч
сип-
КОСТ]
П0М01
КИ ин.
- г
' р
- в
н,
~ б,
' 12
- 25
-- 50
' Вы>
Наж
скорость J
Наж<
' 10 м/
' 5 мм/
" 2,5 Mf
" Bыxo^
Нажат
бсртки капн
Нри на:
" Респир<
времени, например, если разрядилась внутренняя батарейка питания микросхе ^апногр
Цвет Kpi
Версия V. 1.4 от 09.04.21 46
26826
16.04.2021
--- стр. 46 ---
\РПЕКС «МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019
- Выключить
- Выход
нажатие на «Респирограмма» позволяет отобразить на экране монитора кри-
респирации и числовь,е показания ЧД. Кривая дыхания берется с электродов
при нажатии на «Капнограмма» кривая дыхания берется с модуля капногра-
палитрьк " " " предложенной
Нажатие на «Выключить» позволяет убрать с экрана монитора кривую респи-
рации и числовые показания ЧД.
При нажатии на "Принтер" появляется меню третьего уровня:
- Подключить
- Отключить
- Интервал
-Выход
Нажатие на «Подключить» или «Отключить» позволяет соответственно под
ключить или отключить принтер. При включенном принтере верхней части экрана
монитора появится сообщение «Printer».
Нажатие на «Интервал» позволяет выбрать интервал печати данных. Подроб-
нее о работе принтера см.пункт 1.5.11.4.
При нажатии на "Номер монитора" появляется двузначный номер, который
можно изменить с помощью ручки «Шатл». Диапазон изменения номера монитора
от 1 до 32. номера монитора не должны повторяться, если приборы работают в од-
НОИ сети. ^
При нажатии на "WiFi" появляется меню третьего уровня:
- Подключить
- Отключить
- Выход
нажатие на «Подключить» или «Отключить» позволяет соответственно под
ключить или отключить модуль WiFi, при включенном модуле WiFi и установленном
соединении в верхней части экрана монитора появится сообщение «WiFi».
Подробнее о работе с модулем WiFi см.пункт 1.5.21.2.
При нажатии на "Bluetooth" появляется меню третьего уровня:
- Подключить
п«
Р'
П(
«г
ни
1.5
ГОН(
реж,
клю^
1.5.;
приб(
те. з<
прибс
к
П
Ций. п
клавиа
блок о(
Д-п
«УСТАН
Поле «Е
Версия V. 1.4 от 09.04.21 48
26826
16.04.2021
--- стр. 47 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
1 -
6-
э1Й
ра
> д -
10Д-
ном
- Отключить
- Выход
Нажатие на «Подключить» или «Отключить» позволяет соответственно под
ключить или отключить модуль Bluetooth. При включенном модуле Bluetooth в
верхней части экрана монитора появится сообщение «Bluetooth».
Подробнее о работе с модулем Bluetooth см.пункт 1.5.21.2.
При нажатии на «Большие цифры» активируется режим больших цифр на эк
ране.
При нажатии на «Ночной режим» появляется меню третьего уровня:
- Включить
- Выход
При нажатии «Включить» экран монитора затемняется, но мониторирование
параметров продолжается. При срабатывании тревоги экран переходит в обычный
режим работы. Включение режима возможно если включена хотя бы одна тревога
по какому-либо параметру. Выход из режима осуществляется нажатием кнопки
«Main screen» на передней панели монитора.
Пункт меню "Настройки служебные" предназначен для специалистов компа
нии "КАРДЕКС".
1.5.4 Память конфигурации
Все настройки прибора (режимы, пределы тревог и т.д.) сохраняются в энер
гонезависимой памяти. Поэтому, после включения прибор начинает работать в том
режиме и с той конфигурацией, которые были установлены перед последним вы
ключением.
1.5.5 Версия зашитого в прибор программного обеспечения.
Встроенное программное обеспечение (ПО) является неотъемлемой частью
прибора. ПО прошито в микроконтроллере, жестко установленном на печатной пла
те. Защита от несанкционированного доступа к ПО обеспечивается пломбировкой
прибора (см. п.2.10.2).
Класс безопасности ПО - «А».
ПО обеспечивает работоспособность прибора и выполнение заявленных функ
ций. ПО содержит такие блоки как блок отображения информации, блок обработки
клавиатуры и ручки «ШАТЛ», блок обработки событий, блок работы с памятью,
блок обработки сигналов, блок передачи данных.
Для просмотра версии программного обеспечения необходимо выбрать в меню
«УСТАНОВКИ» пункт «Версия ПО». На экране появиться информация о версии ПО.
Поле «Версия» содержит версию ПО и идентификатор в формате ХХ.УУУ.УУ, где XX -
49 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 48 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
номер версии, УУУ.УУ - идентификатор. Идентификатор указывает на конкретную
аппаратную часть исполнения прибора.
Идентификационные данные ПО прибора:
Идентификационные данные Значение
Идентификационное наименование ПОГсбоока^ 060.03
Номер версии не ниже 02
Для выхода из просмотра необходимо кратковременно нажать на кнопку «Main
screen».
ВНИМАНИЕ!!! Для обновления программного обеспечения изделия необход
МО обратиться к представителю производителя или в сервисную службу!А
I
1.5.6 Мониторинг сигнала ЭКГ
1.5.6.1 Подключение пациента
Прежде всего, необходимо разместить электроды на теле пациента и соединить
их с прибором с помощью ЭКГ кабеля. Возможно использование 3-х проводного кабеля
и 5-и проводного кабеля. Существует несколько приемлемых способов размещения
электродов. Оптимальный способ может зависеть от индивидуальных физиологических
характеристик пациента. Лучшие результаты дает обычно размещение электродов на
грудной клетке, в местах, где меньше мышечной ткани, способной вызывать артефак
ты. В некоторых случаях полезно бывает удалить волосы в местах крепления электро
дов и протереть эти места этиловым спиртом. На рисунке 16 показан типовой способ
размещения электродов при использовании 3-х проводного кабеля и 5-и проводного
кабеля
Рисунок 16 - Схема при 3-х проводном подключении и при 5-и проводном
«МА
ЯЕК
нах
ком
дов
дав 1
в некоторых случаях предпочтительнее разместить электроды на конечностях
пациента. Такое размещение используется, например, для мониторинга пациента.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 50
при;
жать
1.5.(
уров
ния
вой Э 1
"Масш
сов/эк
П
26826
16.04.2021
--- стр. 49 ---
г
НО СТЯХ
диента,
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
находящегося под наркозом во время операции. В общем случае такой метод не ре
комендуется из-за мышечных артефактов, вызванных движением конечностей.
Если электроды многоразовые, смазать гелем рабочую поверхность электро
дов. Нельзя сильно нажимать на центральную часть электродов, так как можно вы
давить гель, что снизит качество кардиограммы.
Подключить кабель ЭКГ к электродам в соответствии с рисунком 16.
R - правая рука (красный)
L - левая рука (желтый)
F - левая нога (зеленый)
N - правая нога (черный)
С - грудной (белый)
Подключить кабель ЭКГ к соединителю "ЭКГ" на боковой панели прибора не
прилагая значительных усилий.
Через 5-10сек исчезнет сообщение "НЕТ КОНТАКТА", прибор начнет отобра
жать ЭКГ и подсчитывать частоту сердечных сокращений (ЧСС).
1.5.6.2 Управление режимами
Здесь и далее предполагается, что на экране отображается меню первого
уровня. Стрелками показана последовательность нажатия клавиш меню.
Для смены отведения надо набрать;
"ЭКГ" ^ "Кривая №1" ^ "Отведение"
Каждое нажатие на "Отведение" будет менять номер отведения. Номер отведе
ния (I, II, III, avR, avL, avF, V) отображается в правом верхнем углу зоны графиков.
Для изменения амплитуды кривой ЭКГ набрать:
"ЭКГ" ^ "Кривая №1" ^ "Амплитуда"
Смена усиления сопровождается изменением высоты столбика в начале кри
вой ЭКГ, соответствующего 1 мВ.
Для смены скорости развертки кривой набрать:
"Установки" "Скорость" "Гемодинамика"
В подменю "Гемодинамика" выбрать нужную скорость.
Для просмотра суточных трендов ЧСС необходимо набрать:
"Тренд" "График" ^ "Показать"
На экране появится график тренда ЧСС за последние 8 часов. Нажатием на
"Масштаб" можно войти в меню, где установить масштаб 4 часа/экран, 8 ча-
сов/экран или 24 часа/экран. Для просмотра таблицы трендов необходимо набрать:
"Тренд"->-"Таблица"->-"Показать"
Поворотом "ШАТЛа" влево и вправо можно листать таблицу. Нажатием на "Мас-
51 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 50 ---
к.
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
штаб" МОЖНО ВОЙТИ в меню, где устанавливается масштаб отображения по 1 минуте,
или по 8 минут.
1.5.6.3 Функция сохранения по тревоге участков ЭКГ.
В случае срабатывания тревоги автоматически сохраняется 6 секундный уча
сток второй кривой ЭКГ.
Просмотреть эпизоды можно используя пункт меню "Эпизоды ЭКГ" -»"Следую-
щий".
На месте кривой плетизмограммы появляется окно с кривой белого цвета. При
наличии сохраненного эпизода показывается время сохранения, причину срабаты
вания тревоги, например название параметра, если сработала тревога по величине
параметра.
Если на экране видна только треть эпизода, можно пролистать его войдя в ре
жим просмотра -> "Просмотр" и вращая ручку шатла.
1.5.6.4 Меры безопасности при работе с ЭКГ электродами
Токопроводящие части электродов и их соединителей не должны соприкасать
ся с другими токопроводящими частями, в том числе с землей.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применение электродов имеющих открытые металличе
ские штыревые соединители.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять кабель ЭКГ иной, чем поставляется в ком
плекте поставки прибора.
Необходимо ежедневно проводить осмотр кабелей пациента.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация прибора при обнаружении нарушений
изоляции кабелей, растрескивания и прочих дефектов.
«м
ЯЕ1
1.!
ВЫ1
0.0
на (
чию
1.5.
вать
возм
тами
корре
А
симво
(
рация
1.5.6.
Г
ределе
новлен
заболе!
Ф
1.
2.
валов.
3.
пульсов!
4. (
ЗАПРЕЩАЕТСЯ при применении на пациенте дефибриллятора накла- кривой Э
дывать его пластины непосредственно на ЭКГ электроды. ^ ^
тол, триг,
б. С
Пер|
Один раз в год требуется проводить проверку сопротивления защитного за
земления и токов утечки прибора по методике установленной ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 52
26826
16.04.2021
--- стр. 51 ---
ИИ
за-
■1.
кла-
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5.6.5 Функция измерения ST сегмента ЭКГ .
Измерение ST сегмента нормального синусового ритма на двух отведениях,
выбранных оператором. Диапазон ± 2.5 мВ. Точность 0.025 мВ. Шаг отображения
0.01 мВ.
Предупреждение: Положение ST сегмента определяется в точке, отстоящей
на фиксированное расстояние от R зубца комплекса. Это может приводить к отли
чию показаний ST от показаний, измеренных кардиографом.
1.5.6.6 Функция определения водителя ритма
Предупреждение: обнаруженные импульсы водителя ритма могут подсчиты
ваться как QRS-комплексы, что приводит к неправильному определению ЧСС и не
возможности определить остановку сердца и некоторые виды аритмии. За пациен
тами с водителем ритма необходимо вести постоянное наблюдение.
Предупреждение: импульсы водителя ритма могут не определяться при не
корректной установке электродов.
В случае обнаружения импульсов водителя ритма, QRS-комплексы помечаются
символом «Р» на центральной кривой.
Функция определения водителя ритма не активна, если включен режим «опе
рация».
1.5.6.7 Функция базового анализа ритма
Предупреждение: функция базового анализа ритма предназначена для оп
ределения опасного изменения состояния пациента и не предназначена для уста
новления диагноза пациента или подтверждения отсутствия у него того или иного
заболевания.
Функция включает:
1. Определение пропуска удара пульса и асистолии.
2. Определение брадикардии и тахикардии по длительности пульсовых интер
валов.
3. Определение подозрения на фибрилляцию предсердий по неравномерности
пульсовых интервалов.
4. Определение фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии по форме
кривой ЭКГ.
5. Определение экстрасистол и аллотропий: бигемения, пробежка экстрасис
тол, тригимения, экстрасистолы R на Т, ранняя желудочковая экстрасистолия.
6. Определение желудочковой блокады.
Перечень определяемых нарушений ритма приведен в таблице.
53 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 52 ---
КАРПЕКС руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019РЭ
Вид нарушения ритма Обозначение на экране
монитора
1 Тахикардия тахикард
2 Выраженная тахикардия EXT TACHY
3 Брадикардия брадикар
4 Выраженная брадикардия ЕХТ BRADY
5 Асистолия асистолия
6 Фибрилляция предсердий AFIB
7 Фибрилляция желудочков VFIB
8 Желудочковая тахикардия ЕХТ TACHY
9 Желудочковая экстрасистоля PVC
10 Бигимения бигимения
11 Тригимения тригемен
12 Многофокусная экстрасистолия MF PVC
13 Пробежка экстрасистол пробежка
14 Сдвоенная желудочковая экстрасисто- Сдвоен, жэ
ЛИЯ
15 Экстрасистола R на Т RONT
16 Пропущенный QRS-комплекс пропуск
17 Желудочковая блокада VBLOCK
f
Л
< с
Hi
пл
пое
Ция
гуля
дика
Предупреждение: Работа программы базового анализа ритма не гарантиру
ется в условиях сильных помех.
Предупреждение: Автоматический анализ ритма в мониторе не предназна
чен для пациентов с водителем ритма. Корректные заключения не гарантируются.
Предупреждение: Функция базового анализа ритма работает только при
подключении всех электродов ЭКГ.
Предупреждение: Заключение «AFIB» следует понимать не как диагноз мер- Р^ба
цательной аритмии, а как симптом неравномерного ритма. При испытаниях на база)( ^
MIT наблюдался высокий процент ложных срабатываний детектора AFIB. Р®^
Предупреждение: Функция базового анализа ритма некорректно работает (
Новоем,сигналами частота которых выше 240 ударов в минуту. В этом случае возможнь
ТИМО т-противоречивые показания, например пульс 300 ударов в минуту и асистолия
От Macur
Также противоречивые показания возможны при фибрилляции желудочков, пр
правильной ее индикации тахометр может ошибочно показывать более 240 yдapot
Это связано с независимой работой тахометра и блока анализа аритмий. В сомш
Цию жел'
Версия V. 1.4 от 09.04.21 54
26826
16.04.2021
--- стр. 53 ---
г
^ а -
при
иер-
iaaax
’зет с
10ЖИЫ
толия-
в, при
,даров,
сомни-
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
тельных случаях оператор должен руководствоваться здравым смыслом, своим опы
том и учитывать форму кривой ЭКГ.
Индикация заключения производится в строке зеленого цвета выше первой
кривой ЭКГ.
В случае ритмичного пульса частотой 60-120 уд. мин индицируется «норма»,
в случае пропуска удара пульса «пропуск». Нормальные QRS-комплексы помеча
ются символом «N» на центральной кривой ЭКГ. Пульс медленнее чем 60 ударов
помечается как «брадикардия», выше 120 ударов как «тахикардия».
В случае появления необычного сердечного сокращения увеличенной дли
тельности появляется индикация «РУС». Кроме этого такие комплексы отмечаются
на центральной кривой ЭКГ символами «V» и ведется подсчет количества таких
комплексов в минуту. Это количество («частота экстрасистол») показывается крас
ными цифрами правее ЧСС и правой красной колонкой в таблице трендов парамет
ров. Возможна установка тревоги на превышение регулируемого оператором преде
ла частоты экстрасистол. Если экстрасистолы повторяются, то выдается индикация
«пробежка», если чередуются с нормальными ударами, то выдается «бигеми-
ния». Тревоги на эти состояния в мониторе не предусмотрено.
Если интервалы между ударами существенно неравномерны, хотя форма ком
плексов одинакова, то выдается «AFIB» - подозрение на фибрилляцию предсердий.
Предупреждение: базовый анализ ритма не учитывает отсутствие или сложное
поведение зубца Р.
В случае искажения формы комплексов при частом пульсе выдается индика
ция «УТАСН» - желудочковая тахикардия. В случае появления вместо пульса нере
гулярных частых колебаний возбуждается событие фибрилляция желудочков с ин
дикацией «VFIB» и срабатыванием тревоги (если она не запрещена оператором).
В случае отсутствия ударов пульса в течении времени более б секунд, как по
каналу ЭКГ так и по каналу пульсоксиметрии, возникает индикация «асистолия» и
срабатывает тревога (если она не запрещена оператором).
Кроме этого наступление этого события отмечается в таблице трендов пара
метров, наряду с состояниями «VFIB» и «апноэ». Так как даже однократные воз
никновения этих событий отражаются в таблице трендов параметров, возможна од
новременная индикация в таблице трендов, как пульса так и асистолии, это допус
тимо, так как пульс показывается за минуту или больший интервал (в зависимости
от масштаба таблицы).
Предупреждение. Тревоги на асистолию, и отсутствие дыхания и фибрилля
цию желудочков могут быть отключены оператором. Рекомендуется проверить уста-
L
55 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 54 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
новку тревог перед мониторингом пациента.
Функция базового анализа ритма не активна, если включен режим «опера
ция».
1.5.6.8 Функция синтеза 12 отведений ЭКГ по схеме EASI
1.5.6.8.1 Назначение
Использование стандартного комплекта из 5 электродов при размещении от
ведений по схеме EASI позволяет одновременно и непрерывно вести мониторинг в
трех из 12 стандартных отведений ЭКГ. Кривые ЭКГ и соответствующие им измере
ния, получаемые по методу EASI, являются приближениями к стандартным ЭКГ в 12
отведениях. Способ размещения EASI также дает возможность мониторинга дыха
ния. Параметры дыхания измеряются между электродами I и А.
1.5.6.8.2 Расположение электродов
Рисунок 17 - Типовой способ размещения электродов
Е - на нижней части грудины на уровне пятого межреберного промежутка;
А - на левой среднеаксиллярной линии на одном уровне с электродом Е;
S - на верхней части грудины;
I - на правой среднеаксиллярной линии на одном уровне с электродом Е;
N - (опорный электрод) может располагаться в любом месте (как правило, под(
ребром на правом боку).
Чтобы обеспечить наилучшее качество мониторинга ЭКГ EASI, следует тща
тельно размещать электроды ЭКГ.
Поскольку указанные ЭКГ, снятые по методу EASI, не являются в точное
теми, которые снимаются при стандартной ЭКГ, они не должны использоваться
диагностической интерпретации.
1.5.6.8.3 Сообщения
Когда выбрано расположение EASI, на кривой ЭКГ рядом с калибровочной П '
лосой 1 мВ появляется сообщение «EASI».
те
VI
1-1
ВЫ1
про
1.5,
мен
спос
l .S .t
1.
1.
в
по
1.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 56
26826
16.04.2021
--- стр. 55 ---
г
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
ца-
)аи
для
Й ПО-
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5.6.8.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
В зоне индикации параметров отображается показатель ЧСС.
1.5.6.8.5 Кривые в зоне графиков
В зоне графиков отображаются 3 кривые ЭКГ. Для каждой кривой пользова
тель может устанавливать любое из стандартных отведений: I, II, III, avR, avL, avF,
VI, V2, V3, V4, V5, V6.
1.5.6.8.6 Структура меню
Функция включается при выборе в меню «Ортогонал. отв.» отключается при
выборе «Стандарт». Выбор масштаба для каждой кривой и необходимого отведения
производится аналогично стандартной ЭКГ.
1.5.6.8.7 Описание действий (результатов) выбора того или иного пункта
меню
Все функции меню при выборе EASI аналогичны таковым при стандартном
способе мониторинга ЭКГ.
1.5.6.8.8 Мониторинг параметров модуля
Данная функция является внутренней, т.е не требует подключения к монитору
дополнительных модулей и устройств. Пределы тревог, калибровка, и возможные
неисправности - см. стандартную функцию ЭКГ.
1.5.7 Мониторинг сатурации и ЧП
1.5.7.1 Использование по назначению датчика Sp02
Датчик предусмотрен для постоянного неинвазивного контроля функциональ
ного насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (SpOi), а также для
измерения частоты пульса пациентов в больницах, клиниках, мобильных станциях и
в домашних условиях. Датчики ЗрОг, поставляемые с прибором, могут быть исполь
зованы только с данным прибором. При использовании датчика с другими прибора
ми надлежащая работа не гарантируется. Дальнейшие предупреждения и указания
по безопасности содержатся в настоящем руководстве по эксплуатации.
1.5.7.1.1 Указания по безопасности
Безукоризненную и надежную работу прибора гарантируют должная транс
портировка, соответствующее хранение и надлежащая подготовка и эксплуа
тация.
Запрещается использовать поврежденные датчики
Работу датчиков необходимо проверять каждые 4 часа у взрослых пациентов
и каждый час у детей младшего возраста (положение и невредимость по
верхности кожи пациента)
57 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 56 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
^ В зависимости от состояния здоровья и состояния кожи пациенты могут чувст
вительно реагировать на материалы датчика
^ При фиксации удерживающей повязки на пациенте не растягивайте ее (может
привести к сдавливанию кожи)
При использовании датчиков ЕагСИр в связи с анатомическими особенностями
может понадобиться интервал смены 2-3 часа. Проверку положения датчика и
состояния кожи следует проводить, в частности, в области съема сигнала
(опасность некроза вследствии сдавливания, нарушение кровоснабжения,
раздражение кожи). При подобных проявлениях место установки необходимо
менять немедленно.
При использовании длинных кабелей и удлинителей датчика необходимо учи
тывать возможную опасность образования петель и, как следствие, возмож
ность передавливания конечности с нарушением циркуляции крови.
Датчик не содержит латекса. Материалы, использованные при производ-
Л
стве датчика, не содержат природного латексного белка. Материалы, с
которыми пациент вступает в непосредственный контакт, были подверг
нуты тщательным проверкам на пригодность.
1.5.7.1.2 Источники помех
Следующие источники помех могут вызвать сбои в работе датчика и привести
к неточным показателям ЗрОг:
Не рекомендуется применять устройство в зоне рентгеновского излучения
(устройства магниторезонансной визуализации и т.д.)
Источники сильного электромагнитного излучения, например, электрохирур
гические устройства
'Z Сильное световое излучение или направленный световой луч, в том числе,
инфракрасное и ультрафиолетовые лучи (датчик заслонить от света)
Внутрисосудистые красящие вещества, лак для ногтей и искусственные на
кладные ногти.
Резкие движения (кабель датчика необходимо закрепить на теле пациента
или на лице, находящегося под наблюдением, при помощи лейкопластыря г
специальной петли)
1.5,7.1.3 Достоверность сигнала и данных пульсовой оксиметрии
Важно определить правильно ли подсоединен датчик пульсовой оксиметрии-
пациенту и достоверны ли получаемые данные.
Окружающий свет, электронож и электрохирургия, внутрисосудистое введени*
т
м
бс
1.;
2
h
С
б
^ С
Р'
^ П(
ту
^ П€
ни
^ По
По
Boi:
НОЕ
^ 3
м
д
Версия V. 1.4 от 09.04.21 58
26826
16.04.2021
--- стр. 57 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
И
ИЯ
VP'
еле,
I НЗ'
;иента
• ы р я и
етрии к
(Ведение
красящих и сосудосуживающих препаратов могут влиять на точность измерения.
Некорректное подсоединение датчика (место измерения слишком толстое или
тонкое по диаметру, неровное положение кончика датчика) или движения больного
могут также влиять на измерения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пульсоксиметр не способен выявлять разницу
между оксигемоглобином и дисгемоглобином.
Показатели сатурации могут быть ошибочно высокими у курильщиков или у
больных с ожогами или отравлением окисью углерода (СО).
1.5.7.1.4
А
Очистка вручную и дезинфекция (Soft tip)
ВНИМАНИЕ: не проводите обработку паром.
Если подкладки датчика скользят, рекомендуется протереть спиртом.
А
ВНИМАНИЕ: Поврежденный датчик, датчик, пропитанный жидкостью,
может вызвать ожоги во время применения электрохирургических инст
рументов.
Пригодные чистящие и дезинфицирующие средства и инструменты:
Для очистки и дезинфекции датчиков разрешено применять чистящие средства
на основе альдегидов, спиртов, аминов, щелочей или соединений аммония. Для
очистки штекера необходимо применять соответствующую щетку, так чтобы он
был очищен полностью.
Соблюдайте дополнительные указания относительно чистящих и дезинфици
рующих средств для очистки вручную, изложенные в инструкции по подготовке.
^ После каждого использования и перед применением датчика к другому пациен
ту, его необходимо тщательно очистить или дезинфицировать
Перед очисткой или дезинфицированием отсоедините датчик от пациента и мо
нитора
^ Поверхностные загрязнения должны быть тщательно смыты
Поверхности (внутренние и наружные) прочистить с помощью щетки, одноразо
вой салфеткой, смоченной чистящим или дезинфицирующим средством (силико
новая манжета датчика во время чистки должна быть вывернута наизнанку)
/ Затем в течение около 1 минуты ополаскивайте датчик водой, не содержащей
минеральных солей.
Дайте просохнуть перед использованием.
59 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 58 ---
Для машинной подготовки (например, паровая стерилизация в автоклаве)
предназначены исключительно датчики с обозначением Softtip plus. При стерилиза
ции при низких температурах следует использовать рекомендованную фирмой Ad
vanced Sterilization Products технологию "Sterrad Niedrigtemperatur-Plasma-
Sterilisation (низкотемпературный плазменный стерилизатор)". Соблюдайте указа-
ния, изложенные в инструкции по подготовке.
1.5.7.2 Подключение пациента
Сатурация, SpO^, показывает процентное отношение окисленного гемоглобина
(HbOz) к общему количеству гемоглобина. Измерения проводятся на периферийных
сосудах пальцев, мочки уха.
1.5.7.2.1 Выбор датчика
Выбор датчика должен осуществляться индивидуально для каждой группы лиц
с учетом массы тела или размеров первой фаланги пальцев рук и ног. Один из спо
собов установки представлен на рисунке 3.
Подробно выбор датчика и способы установки изложены в Приложении А.
Использование датчика1.5.7.2.2
Подключите кабель датчика непосредственно к монитору или через кабель-
адаптер.
2 Выбрать палец с хорошей перфузией и наиболее соответствующий по размеру
датчик пульсовой оксиметрии.
3 Удалить с ногтя лак или искусственный ноготь.
4 Насадите датчик на выбранный палец. Символ изображения пальца должен быть
Прикасаться к пружинной крышке датчика.
Если у больного длинные ногти, то ногтевое ложе
должно быть закрыто пружинной крышкой датчика.
Убедитесь, что палец полностью покрывает площадь
сенсора.
5 Для того чтобы убедиться, что створки датчика
равномерно закрывают палец, слегка сдвиньте
створки в направлении друг друга в месте подсое
динения кабеля.
6 При невозможности правильного размещения
г
H i
чи
Во:
наложение датчика
датчика на пальце, выберете меньший по размеру палец или используйте друг
8 по
Версия V. 1.4 от 09.04.21 60
26826
16.04.2021
--- стр. 59 ---
loe
другой
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
датчик.
7 Располагайте датчик таким образом, чтобы кабель проходил по тыльной поверх
ности руки. Это положение способствует размещению источника света над ногтевым
ложем и сенсора на противоположной поверхности пальца. Это также предотвраща
ет натяжение кабеля. Проложите и зафиксируйте кабель вдоль пальца руки/ноги
параллельно руке/ноге (если необходимо)
8 После завершения процесса автоподстройки, что сопровождается сообщением
"Настройка" в поле сообщений, прибор начнет показывать значение SpOi (%) и ЧП
(мин'^).
Правильное расположение датчика имеет решающее значение для каче-
может пройти мимо ткани и повлиять на результаты измерения показа
телей насыщения кислородом Sp02.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА: для предотвращения
| \ некроза от сдавливания периодически меняйте место расположения
датчика.А
Длительное использование пульсоксиметра с одним пациентом или состояние
пациента могут обуславливать необходимость периодического изменения места
фиксации датчика. Изменяйте место расположения датчика и проверяйте целост
ность кожных покровов, состояние кровообращения и правильность положения дат
чика не реже одного раза каждые 4 часа у взрослых и каждый час у детей младшего
возраста.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Возможно повреждение вследствие разрыва кабеля!
А
Кабель датчика не должен подвергаться механическим нагрузкам (на
тяжение, растяжение, скручивание). При отсоединении датчика от мо
нитора следует тянуть за штекер, а не за кабель или феррит.
А
Не используйте влажный или поврежденный датчик из-за возможности
получения ожогов при электрокоагуляции или при использовании дру
гих электрических приборов работающих от высокого напряжения.
1.5.7.3 Управление режимами
Настройка амплитуды сигнала может происходить автоматически или с задан
ным ослаблением. Размах плетизмограммы на экране соответствует выбранному ос
лаблению или автоматически. Для выбора ослабления необходимо набрать:
"Sp02" -> "Ослабление".
В подменю "Ослабление" выбрать нужное ослабление; Авто, 1, 2, 5, 10, 15, 20, 50.
61 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 60 ---
I
1.
из
Для смены скорости развертки плетизмограммы надо набрать:
"Установки” ^ "Скорость” -> • "Гемодинамика”.
В подменю "Гемодинамика” выбрать нужную скорость; 50 мм/сек - 25 мм/сек
- 12,5 мм/сек - 6,25 мм/сек. Для просмотра суточных трендов сатурации необходимо
набрать:
"Тренд" ^ "График" ^ "Показать”
На экране появится график тренда сатурации за последние 24 часа. Нажатием
на "Масштаб" можно войти в меню, где устанавливается масштаб 4 часа/экран, 8
часов/экран или 24 часа/экран. Для просмотра таблицы трендов необходимо на-
брать:
”Тренд"->”Таблица"^"Показать"
Клавишами "ВВЕРХ" и "ВНИЗ" можно листать таблицу. Нажатием на "Масштаб"
можно войти в меню, где установить масштаб отображения по 1 минуте, или по 8
минут.
1.5.7.4 Функция измерения индекса перфузии
1.5.7.4.1 Назначение
Расчет индекса перфузии позволяет производить количественную оценку со-
судодвигательных явлений (спазм или дилятация). Снижение PI ниже 0,5% может
указывать на некорректную установку датчика 5р02 или на выраженный сосуди
стый спазм. И то, и другое снижает точность измерения сатурации.
1.5.7.4.2 Описание и работа датчиков
Используются стандартные датчики сатурации.
1.5.7.4.3 Сообщения
Используются стандартные для канала сатурации сообщения.
1.5.7.4.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
В зоне индикации параметров Sp02 отображается величина PI в %.
1.5.7.4.5 Кривые в зоне графиков ^-5,7,5
Графического отображения PI не предусмотрено. ^овки i
1.5.7.4.6 Структура меню Тр,
Структуру меню см. канал Sp02.
Описание действий (результатов) выбора того или иного пункт
^•5-7.5. i
1.5
1.5.
1.5.?
*^енк
^-5.7,-
С
1.5.7.4.7
меню
Структуру меню см. канал Sp02.
1.5.7.4.8 Мониторинг параметров модуля
Структуру меню см. канал Sp02.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 62
26826
16.04.2021
--- стр. 61 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
1 Ы
[нкта
1.5.7.4.9 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.7.4.10 Возможные неисправности
Возможные неисправности описаны в разделе Sp02.
1.5.7.4.11 Технические характеристики модуля
Функция реализована на базе стандартного модуля Sp02 и активна всегда.
1.5.7.5 Функция расчета индекса вариабельности перфузии
1.5.7.5.1 Назначение
Расчет индекса вариабельности перфузии позволяет производить оценку на
полненности сосудов и определять гемодинамическую реакцию на водную нагрузку.
1.5.7.5.2 Описание и работа датчиков
Используются стандартные датчики сатурации.
1.5.7.5.3 Сообщения
Используются стандартные для канала сатурации сообщения.
1.5.7.5.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
В зоне индикации параметров Sp02 отображается величина IPV в %.
1.5.7.5.5 Кривые в зоне графиков
Графического отображения IPV не предусмотрено.
1.5.7.5.6 Структура меню
Структуру меню см. канал Sp02.
1.5.7.5.7 Описание действий (результатов) выбора того или иного пункта
меню
Структуру меню см. канал Sp02.
1.5.7.5.8 Мониторинг параметров модуля
Структуру меню см. канал Sp02.
1.5.7.5.9 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.7.5.10 Возможные неисправности
Возможные неисправности описаны в разделе 5р02.
1.5.7.5.11 Технические характеристики модуля
Функция реализована на базе стандартного модуля Sp02 и активна всегда.
63 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 62 ---
1.5.8 Мониторинг артериального давления
1.5.8.1 Подключение пациента
Измеритель АД использует осциллометрический метод измерения артериаль
ного давления. Датчиком давления является манжета.
Манжету разместить на плечо или бедро пациента. Для получения минимальной
погрешности измерения артериального давления размер манжеты должен соответство
вать окружности конечности пациента. Предпочтительно чтобы конечность находилась
на одной высоте с сердцем пациента.
Для подключения манжеты к прибору соединить штуцер, установленный на труб
ке, выходящей из манжеты, с удлинительной трубкой. Вставить соединитель, установ
ленный на другом конце удлинительной трубки, в его ответную часть, установленную
на боковой панели. Для отсоединения удлинительной трубки от прибора взять двумя
пальцами за корпус соединителя, установленного на удлинительной трубке, и потянуть
на себя. При соединении/отсоединении не прилагать значительных усилий.
1.5.8.2 Управление режимами
Прибор имеет два режима измерения артериального давления; взрослый и не
онатальный. После включения прибора будет установлен взрослый режим и в зоне
индикации работы АД появится надпись "Взрослый". Для того чтобы установить или
отменить неонатальный режим необходимо нажать:
"Пациент"
Контроллер АД перейдет в режим неонатальных измерений, одновременно в зоне
индикации режима работы АД надпись "Взрослый" заменится на "Неонатал". Повторное
нажатие на "Пациент" переведет контроллер во взрослый режим, а надпись "Неонатал"
изменится на "Взрослый".
Для того, чтобы запустить однократную процедуру измерения АД независимо
от заданного циклического режима нажмите кнопку "NIBP" на передней панели при-
бора.
Во время измерения в позиции индикатора среднего давления будет отобра
жаться значение текущего давления в манжете.
По окончании измерения появятся цифры, индицирующие систолическое, диасго-
лическое и среднее АД, или прочерки, в случае ошибки при проведении измерения.
Ошибку может вызвать, например, отсутствие контакта удлинительной трубки с манже
той, передавливание трубки, сильное движение пациента. При ошибке прибор выдает
соответствующее сообщение (см. п.2.3.1).
Нажатие клавиши "NIBP" во время измерения приведет к отмене процедуры
измерения и сбросу давления в манжете.
н
с
щ
шт
по
1.5
дав
1.5.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 64
26826
16.04.2021
--- стр. 63 ---
1
ет
ры
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Для того чтобы запустить процедуру автоматического периодического измере
ния АД нажмите:
"NIBP"^ "Уст. цикла"
Далее в открывшемся меню при помощи «Штурвала» или «ШАТЛа» можно ус
тановить период запуска процедуры измерения АД. Период запуска отображается в
зоне индикации режима работы АД. Первое измерение в режиме автозапуска начи
нается по первому истечению периода. По окончании очередного измерения в зоне
индикации режима работы АД появится значение времени, в минутах и секундах,
остающегося до следующего измерения.
В режиме автозапуска можно провести измерение АД досрочно, просто нажав
кнопку "NIBP". В этом случае отсчет времени останавливается на время измерения и
продолжается после окончания.
В случае, если при измерении в режиме автозапуска возникает ошибка, то вы
дается соответствующее сообщение.
Если во время очередного измерения в автоматическом режиме запуска на
жать кнопку "NIBP" на передней панели, то процедура измерения будет отменена,
давление в манжете сброшено и начнется новый отсчет периода измерений.
Значения систолического, диастолического и среднего АД отображаются в зо
не индикации АД основного экрана.
Для просмотра суточных трендов систолического и диастолического АД необходимо
набрать:
"Тренд"^ "График"-^ "Показать"
На экране появится график тренда АД за последние 24 часа в виде вертикаль
ных черточек. Верхний край черточки соответствует систолическому, а нижний - диа
столическому АД. Нажатием на "Масштаб" можно войти в меню, где установить мас
штаб 4 часа/экран, 8 часов/экран или 24 часа/экран.
Для просмотра таблицы трендов необходимо набрать:
"Тренд"^"Та6лица"^"Показать"
Поворотом "ШАТЛа" влево и вправо можно листать таблицу. Нажатием на "Мас
штаб" можно войти в меню, где установить масштаб отображения по 1 минуте, или
по 8 минут.
1.5.8.3 Функция непрерывного неинвазивного измерения артериального
давления
1.5.8.3.1 Назначение
Данная функция используется для слежения за резкими изменениями АД.
65 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 64 ---
К/^РПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ
1.5.8.3.2 Описание и работа датчиков
используются стандартные датчики сатурации, стандартный кабель и электро
ды ЭКГ и стандартные принадлежности для измерения НИАД. Датчик сатурации
должен располагаться на пальце левой кисти.
1.5.8.3.3 Сообщения
Используются стандартные для каналов сатурации, ЭКГ и НИАД сообщения.
1.5.8.3.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы из-
мерения
в зоне индикации параметров АД отображаются расчетные показатели АДсис.,
АДдиа., АДср. в мм рт. ст. и обозначение включенного режима ННИАД.
1.5.8.3.5 Кривые в зоне графиков
Графического отображения ННИАД не предусмотрено.
1.5.8.3.6 Структура меню
Управление функцией осуществляется из раздела НИАД главного меню.
1.5.8.3.7 Описание действий (результатов) выбора того или иного пункта
меню
Необходимо в главном меню выбрать раздел «НИАД». В следующем уровне
меню выбрать «ННИАД». Включение и выключение функции происходит циклично
при нажатии на кнопку «старт-стоп»). При нажатии на кнопку «настройка триггера»
реализуется возможность настройки значения PW^, при котором запускается изме
рение НИАД осциллометрическим методом.
1.5.8.3.8 Мониторинг параметров модуля
1.5.8.3.8.1 Управление режимами
функция имеет только 2 режима - включено и выключено. Все остальные дей
ствия происходят автоматически без участия пользователя.
1.5.8.3.8.2 Тренды. Какие параметры хранятся в трендах
На экране могут отображаться стандартные сообщения модулей ЭКГ, Sp02 и
НИАД. Тренды параметров не предусмотрены.
1.5.8.3.9 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.8.3.10 Возможные неисправности
Возможные неисправности описаны в разделах ЭКГ, Sp02 и НИАД.
1.5.8.3.11 Технические характеристики модуля
Функция реализована на базе стандартных модулей ЭКГ, 5р02 и НИАД.
3
б
м
с
X
с
п
д
Версия V. 1.4 от 09.04.21 66
26826
16.04.2021
--- стр. 65 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
I-
L
1.5.9 Мониторинг температуры
1.5.9.1 Подключение пациента
Для подключения датчика температуры вставить штыревой соединитель кабе
ля в гнездо Т" на боковой панели прибора не применяя больших усилий. Устано
вить датчик (обычно это ректальный и кожный датчики) в те места, где необходимо
контролировать температуру. Для кожных датчиков рекомендуется закрыть их свер
ху тепловым отражателем в виде кусочка алюминиевой фольги.
Если датчики находились в помещении с температурой более 20 то в зоне
индикации температуры сразу же появятся показания Т, если температура в поме
щении была ниже, то необходимо время примерно Змин для прогрева датчика.
1.5.9.2 Управление режимами
Для просмотра таблицы трендов необходимо набрать:
"Тренд"^"Таблица"->"Показать"
Поворотом "ШАТЛа” влево и вправо можно листать таблицу. Нажатием на "Мас
штаб" можно войти в меню, где установить масштаб отображения по 1 минуте, или
по 8 минут.
1.5.10 Мониторинг капнометрии
1.5.10.1 Подключение пациента. Датчики капнометрии
Прибор использует неинвазивный метод измерения с отбором пробы. Для из
мерения СО 2В начале (RC02) и в конце (EtC02) выдоха у интубированных пациен
тов необходимо вставить водоотделитель в гнездо СО 2, расположенное на боковой
панели. К водоотделителю подсоединить магистраль отбора пробы и адаптер для
забора воздуха из дыхательного контура пациента. Адаптер включают между инту
бационной трубкой и тройником дыхательного контура аппарата для проведения
ИВЛ. У неинтубированных пациентов отбор пробы производится из носовых ходов
через специальную носовую канюлю для капнометрии с возможностью подачи О 2,
которая поставляется по отдельному заказу.
Для мониторинга концентрации углекислого газа и частоты дыхания исполь
зуются так называемые методы бокового (с отбором пробы) или основного (без от
бора пробы) потока. Датчик бокового потока может быть расположен как внутри
монитора, так и снаружи. Датчик основного потока может быть расположен только
снаружи монитора. Для измерения методом бокового потока, помимо датчика, необ
ходима магистраль отбора пробы. Магистраль отбора пробы подключается к гнезду
С02 на боковой панели монитора, если датчик бокового потока встроенный или к
гнезду С02 непосредственно на датчике бокового потока, если он внешний, а сам
датчик с помощью электрического провода подключается к разъему multiconnector
67 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 66 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
(при его наличии) на боковой панели монитора.
I
С02
Рисунок 20 - Схема соединения Датчика бокового потока
Воздушный адаптер необходим для измерения методом основного потока, так
же возможно применение маски. На адаптер снаружи надевается датчик основного
потока. Датчик, установленный непосредственно в дыхательном контуре, определя
ет концентрацию СО 2 в месте контакта датчика с дыхательной смесью.
Датчик основного
потока
Прозрачное окно
А
Рисунок 21 - Схема соединения
ВНИМАНИЕ! Перед использованием воздушного адаптера проверьте про
зрачное окно, оно должно быть чистым.
А
ВНИМАНИЕ! После смены воздушного адаптера проведите калибровку.
Рисунок 22 - Схема соединения с использованием маски,
Версия V. 1.4 от 09.04.21 68
Дс
тр
Ца
ПОЕ
ТОД(
стоя
ана/
вую и
ДЫХд!
26826
16.04.2021
--- стр. 67 ---
)-
.Руководство по эксплуатации
1.5.10.2 Управление режимами
Для начала процесса измерений капнометрических параметров необходимо
набрать:
Тазы"^"С02"^’'СТАРТ'',
Для того чтобы остановить процесс измерения нужно набрать:
Тазы"->"С02"^"СТ0П".
Для смены скорости развертки капнограммы надо набрать
Установки"-)-''Скорость''->"Капнограмма''.
В раскрывшемся меню можно выбрать необходимую скорость: 10 мм/сек -
5 мм/сек - 2,5 мм/сек.
Для просмотра суточных трендов капнометрии необходимо набрать:
Тренд "График"— ^ "Показать"
на экране появится график тренда СО. за последние 24 часа. Нажатием на
'Масштаб" можно войти в меню, где установить масштаб 8 часов/экран или 24 ча-
са/экран. Для просмотра таблицы трендов необходимо набрать:
Тренд"— >"Таблица"->"Показать"
При помощи «Штурвала» или «ШАТЛа» можно листать таблицу. Масштаб - по
зволяет переключать масштаб кривой капнограммы IQo/o или 5о/о (80 или 40 мм
рт.ст.)
1.5.11 Мониторинг кислорода.
1.5.11,1 Подключение пациента
Для измерения объёмной доли кислорода используется электрохимический
датчик с внутренней поляризацией. Электроды датчика погружены в раствор элек
тролита, который отделён от внешней среды газодиффузионной мембраной, прони-
цаемой для кислорода и непроницаемой для жидкости.
Кислород из анализируемой газовой среды диффундирует через мембрану к
поверхности катода и вступает в электрохимическую реакцию. При этом между ка
тодом и анодом датчика вырабатывается сигнал постоянного тока, который при по
стоянной температуре и давлении пропорционален объёмной доле кислорода в
анализируемой среде.
Для определения ВО. необходимо подключить кабель датчика к соответст
вующему разъему на боковой панели прибора, а сам датчик установить в тройник
дыхательного контура в тракте вдоха перед увлажнителем аппарата ИВЛ.
Модуль работает автоматически и не управляется через меню.
1
69 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 68 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатащ^^
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ
1.5.12 Мониторинг инвазивного давления.
1.5.12.1 Подключение пациента.
Подсоединить датчик IBP к кабелю и кабель к монитору. Заполните установку
для жидкости в соответствии с инструкцией изготовителя. При этом необходимо
удостовериться, что в колпаке датчика и в катетере нет пузырьков воздуха. От
кройте запорный кран колпака для подачи воздуха. После этого осуществляется
запуск калибровки соответствующего канала на "ноль" путём нажатия кнопок;
"IBP" "Канал №1" ^ "Калибровка"
во время калибровки в поле сообщений соответствующего канала IBP появля
ется сообщение: "Калибровка". А так же во время калибровки на графике соответ
ствующего канала отображается время оставшееся до ее окончания. После калиб
ровки все сообщения стираются, что подтверждает успешную калибровку, и кривая
развёртки соответствующего канала выходит на нулевой уровень. После этого за
порный кран колпака датчика открывается в катетер давления. На экране дисплея
должна появиться кривая инвазивного давления.
1.5.12.2 Управление режимами
Прибор имеет возможность менять масштаб отображаемых кривых; 300 - 200 -
100 - 50 -25. Для того чтобы установить нужный масштаб необходимо нажать:
"1ВР"-> "Канал№1"^ "Масштаб"
Далее в открывшемся меню поворотом "ШАТЛ"-а вправо или влево можно вы
брать нужный масштаб. Выставленный масштаб отображается по краям графика со-
ответствующего канала.
Прибор проводит измерения инвазивного давления путем усреднения его за
несколько ударов пульса; 4 удара - 8 ударов - 16 ударов - 24 удара. При включе
нии монитора автоматически устанавливается усреднение по 8 ударам. Для того
чтобы установить нужное усреднение необходимо нажать:
"1ВР"-> "Канал№1"^ "Усреднение"
Далее в открывшемся меню поворотом "ШАТЛ"-а вправо или влево можно вы
брать нужное усреднение.
Значения систолического, диастолического и среднего давления первого кана
ла отображаются в зоне индикации IBP первого канала основного экрана.
Значения систолического, диастолического и среднего давления второго кана
ла отображаются в зоне индикации IBP второго канала основного экрана.
Выбор пункта меню:
"Канал№1"^ "Стоп"
г
1
1
1.
ни
pef
1.5.13
Н
рителы
■ личных
один из
обеспеч
зращени
^овленнь
Версия V. 1.4 от 09.04.21 70
26826
16.04.2021
--- стр. 69 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Приведет к остановке измерения давления и сбросу всех показаний.
Для просмотра суточных трендов систолического и диастолического давления
необходимо набрать:
"Тренд"-> "График"-)- "Показать"
На экране появится график тренда IBP за последние 24 часа. Нажатием на
"Масштаб" можно войти в меню, где устанавливается масштаб 4 часа/экран, 8 ча-
сов/экран или 24 часа/экран. Для просмотра таблицы трендов необходимо набрать;
"Тренд"^"Таблица"^"Показать"
Поворотом "ШАТЛ"-а можно листать таблицу. Нажатием на "Масштаб" можно
войти в меню, где устанавливается масштаб отображения по 1 минуте, или по 8 ми
нут.
Подключение к второму каналу и управление режимами производится анало
гично.
1.5.13 Мониторинг концентрации анестезирующих газов
1.5.13.1 Модуль измерения анестезирующих газов
1.5.13.1.1 Назначение
Модуль измерения анестезирующих газов предназначен для измерения и мо
ниторинга концентрации С02, N20 и летучих анестезирующих газов. Является внут
ренним модулем.
При помощи модуля определяются следующие параметры:
- концентрация С02 на вдохе и выдохе
- концентрация выбранного анестезирующего газа на вдохе и выдохе
Определяются следующие анестезирующие газы:
- галотан
- изофлюран
- энфлюран
- дезфлюран
- севофлюран
1.5.13.1.2 Описание и работа датчиков
Небольшое количество дыхательного газа прокачивается насосом через изме
рительную кювету, которая просвечивается инфракрасным светом. С помощью раз
личных фильтров выбираются диапазоны частоты, в которых поглощает свет только
один из контролируемых газов. За счет оптической конструкции сенсорного датчика
обеспечивается почти непрерывное измерение содержания всех газов. Для предот
вращения попадания влаги в измерительную камеру служит водоотделитель, уста
новленный снаружи монитора.
71 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 70 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
Для начала работы вставьте водоотделитель в держатель до отчетливой фик
сации, удерживая его за гофрированные ручки. Срок службы водоотделителя огра
ничен. Существует опасность загрязнения бактериями и выхода системы измерения
газов из строя при попадании влаги в измерительную камеру. Заменяйте водоотде
литель после 4 недель эксплуатации. Заменяйте водоотделитель при обнаружении
на нем трещин, сколов, при помутнении пластмассы. Указанные дефекты могут на
рушать герметичность системы и приводить к искажению определяемых показате
лей.
Подсоедините пробоотборную линию одним концом к водоотделителю, другим
- к тройнику дыхательного контура наркозного аппарата. Используйте только реко
мендованные пробоотборные линии. Использование неподходящих линий может на
рушать герметичность системы или приводить к неверным измерениям.
При использовании потока низкого расхода следует обеспечить возврат кон
тролируемого газа в дыхательную систему для компенсации нежелательных потерь
газа. Это также необходимо во избежание повышения концентрации анестезирую
щего газа в операционной зоне и для экономии анестезирующих газов. Штуцер воз
врата контролируемого газа находится на боковой панели монитора. Для правиль
ного подсоединения системы возврата газа внимательно изучите инструкции к нар
козному аппарату и системе дыхательных шлангов.
1.5.13.1.3 Сообщения
При работе модуля на экран монитора могут выдаваться сообщения.
Появляется при старте модуля Прогрев
Отсутствует водоотделитель Нет ловушки
Не обнаружено признаков дыхания при измерении Апноэ
С02 в течение 30 сек.
Блокирована пробоотборная линия или заполнен Окклюзия
водоотдел ител ь.
Проводится калибровка датчика Калибровка
При неудавшейся калибровке датчика Калибровка не прошла
1.5.13.1.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
На дисплей выводятся следующие показатели:
- концентрация С02 на вдохе (FiC02) в мм рт. ст. или %
- концентрация С02 на выдохе (EtC02) в мм рт. ст. или %
- концентрация N20 на вдохе (FIN20) в мм рт. ст. или %
- концентрация N20 на выдохе (EtN20) в мм рт. ст. или %
м
мс
гра
Версия V. 1.4 от 09.04.21 72
26826
16.04.2021
--- стр. 71 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
- концентрация анестезирующего газа на вдохе в %
- концентрация анестезирующего газа на выдохе %
- минимальная альвеолярная концентрация (МАК) анестезирующего газа в %
- частота дыхания по графику реального времени С02 ед./мин.
1.5.13.1.5 Кривые в зоне графиков
В зоне графиков при работе модуля отображается график реального времени
С02. Скорость развертки может быть установлена 2,5 мм/с, 5 мм/с, 10 мм/с. Пользо
ватель может установить желаемый масштаб графика. Выбранный масштаб будет
показан справа от графика. Для облегчения считывания графической информации в
зоне графика имеется пунктирная линия, показывающая выбранный масштаб.
1.5.13.1.6 Структура меню
Меню позволяет выбрать анестезирующий газ (не активно при установке мо
дуля с автоматическим определением анестезирующего газа), включить и выклю
чить модуль, провести калибровку, установить компенсацию по кислороду, устано
вить нужный пользователю масштаб отображения графика, скорость забора пробы
газа.
1.5.13.1.7 Описание действий (результатов) выбора того или иного пункта
меню
При нажатии «выбор анестетика» происходит переход в следующий раздел
меню с перечислением возможных для анализа анестезирующих газов. Нужный газ
выбирается путем «прокрутки» шатла до нужного пункта и нажатием на кнопку.
Выбранный анестетик отображается в зоне индикации значения газов.
Нажатие «старт» запускает процесс измерения концентрации газов и С02 и
развертку капнограммы.
Нажатие «стоп» останавливает процесс измерения концентрации газов и С02
и развертку капнограммы.
Нажатием «%» циклично меняются единицы измерения % или мм.рт.ст.
При нажатии «компенсация 02» пользователь переходит в следующий уровень
меню, где может выбрать необходимые значения.
Нажатие «калибровка на О» запускает процесс калибровки модуля.
При нажатии «поток» пользователь переходит в следующий уровень меню, где
может выбрать необходимые значения.
При нажатии «масштаб» циклично изменяется масштаб отображения капно
граммы.
При нажатии «продув ловушки» запускается процесс продува ловушки.
73 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 72 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
1.5.13.1.8 Мониторинг параметров модуля
1.5.13.1.8.1 Подключение
При включении монитора модуль автоматически не включается. Включение
модуля производится из меню: необходимо в главном меню выбрать «газы» - «ане
стетик» - «старт». На экране монитора появятся поля для отображения графиков и
цифровых параметров. В дальнейшем модуль будет работать автоматически.
1.5.13.1.8.2 Предупреждения
Выход модуля в рабочий режим с заявленной точностью происходит по исте
чении 10 минут с момента включения модуля.
При скоплении влаги в магистралях на экране монитора может появляться со
общение «окклюзия». В этом случае необходимо в меню выбрать пункт «продув ло
вушки». Если после этого сообщение об окклюзии не исчезнет, необходимо после
довательно проверить пробоотборную линию на наличие перегибов и изломов, сме
нить пробоотборную магистраль и/или водоотделитель.
Пары органических веществ (например, присутствующих в чистящих газах или
дезинфицирующих средствах) в окружающем воздухе, пробоотборной линии или в
тройнике могут исказить результаты измерения концентрации анестезирующих га
зов.
1.5.13.1.8.3 Тренды. Какие параметры хранятся в трендах
Значения EtC02, ЧД, FiXX, EtXX, МАК записываются в память в виде трендов.
1.5.13.1.9 Установка границ тревожной сигнализации.
Предустановленные границы: указаны в таблице.
Через систему меню пользователь может задать требуемые в конкретном слу
чае границы срабатывания тревожной сигнализации. При выключении и повторном
включении модуля установленные ранее границы тревожной сигнализации сохра
няются.
1.5.13.1.10 Возможные неисправности
Возможные неисправности, их индикация на экране монитора и необходимые
действия приведены в таблице.
1-
Неисправность Вероятная причина Способ устранения
Не запускаются из- Модуль не включен Включить модуль из меню
мерения С02 и Неправильно подсоеди- Проверить подсоединение ма-
анестезирующих йена или не подсоеди- гистрали, подсоединить со-
газов йена пробоотборная ма- гласно инструкции
гистраль Установить водоотделитель
Не установлен водоот-
Haj
с я .
ИГА
MOHt
i.5.1
ния па,
ОПТ1^
Версия V. 1.4 от 09.04.21 74
26826
16.04.2021
--- стр. 73 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
делитель
Сообщение Неверно установлены Установите правильные значе-
«Калибровка не значения компенсации ния компенсации
прошла» по кислороду Выключите модуль, дождитесь
Принудительная калиб- прекращения индикации гра-
ровка включена пользо- фика капнограммы и значений
вателем до полной ини- концентрации газов на экране,
циализации модуля включите модуль, дождитесь
появления графика капнограм
мы и значений концентрации
газов на экране, повторно про
ведите калибровку
Сообщение «Окк- Пережата или заполнена Проверьте пробоотборную ма-
люзия» влагой пробоотборная гистраль, при необходимости
магистраль замените
Заполнен до максимума
водоотделитель
Опорожните водоотделитель
1.5.14 Мониторинг глубины анестезии
1.5.14.1 Модуль измерения глубины анестезии
1.5.14.1.1 Назначение
Модуль предназначен для определения глубины наркоза.
1.5.14.1.2 Описание и работа датчиков
Вариант с использованием внешнего модуля.
Наложите ленту с электродами на лоб пациента. Соблюдайте инструкцию по
наложению электродов. Использование стандартных ЭКГ электродов не допускает
ся. Подсоедините кабель к электродам и к разъему модуля ИГА. Подключите модуль
ИГА к мультиконнектору монитора. Подключение кабеля к уже подключенному к
монитору модулю допускается. Выберите в меню монитора пункт «ИГА» и далее
«старт». Подождите 10 секунд.
1.5.14.1.3 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
ИГА является безразмерной величиной и выводится на экран в зоне отображе
ния параметров в виде целого числа от 0 до 100. Величина от 40 до 60 соответству
ет оптимальной глубине анестезии. Значение более 90 - бодрствованию. В зоне
75 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 74 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
отображения параметров также выводится показатель ЭМГ в виде целого числа от
30 до 80. Чем больше число, тем менее достоверны показания ИГА.
1.5.14.1.4 Кривые в зоне графиков
При работе модуля вместо третьей кривой ЭКГ появляется кривая ЭЭГ. Мас
штаб кривой ±200 мкВ, ±100 мкВ, ±50 мкВ можно выбрать в меню. Предусмотрена
возможность настройки интервала сглаживания 10, 15 и 30 секунд. По умолчанию
установлен интервал 15 секунд.
1.5.14.1.5 Структура меню и описание действий (результатов) выбора того
или иного пункта меню
В главном меню монитора выбрать пункт "ИГА". Появится подменю с выборами
"Старт", "Стоп", "Масштаб", «Сглаживание», "Выход".
"Старт" - запускает процесс измерения ИГА.
«Стоп» - прекращает процесс измерения ИГА.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
«Масщтаб» - при нажатии на кнопку циклично изменяется масштаб кривой
ЭЭГ.
«Сглаживание» - при нажатии на кнопку циклично изменяется сглаживание
кривой ЭЭГ.
1.5.14.1.6 Мониторинг параметров модуля
1.5.14.1.6.1 Подключение
Измерительный канал реализован в виде отдельного модуля, подключаемого к
монитору через мультиконнектор.
1.5.14.1.6.2 Управление режимами
Управление модулем осуществляется через меню монитора.
1.5.14.1.6.3 Тренды. Какие параметры хранятся в трендах
Величина ИГА хранится в памяти монитора и может быть просмотрена на гра
фике или в таблице трендов вместе с другими параметрами.
1.5.14.1.7 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.14.1.8 Возможные неисправности
Если после выбора «Старт» в меню управления модулем на экране не появля
ются значения ИГА, следует перезапустить модуль. Если после перезапуска модуля
значения отсутствуют - обратитесь в сервисный центр.
м
Дс
1.5
1.5
стви
1.5.J
Тренд
1-5.1-
Т
Версия V. 1.4 от 09.04.21 76
26826
16.04.2021
--- стр. 75 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5.15 Мониторинг сердечного выброса
1.5.15.1 Функция непрерывного неинвазивного измерения сердечного
выброса
1.5.15.1.1 Назначение
Данная функция предназначена для измерения параметров гемодинамики (СВ
и УО) неинвазивным методом.
1.5.15.1.2 Описание и работа датчиков
Используются стандартные датчики сатурации, стандартный кабель и электро
ды ЭКГ. Датчик сатурации должен располагаться на пальце левой кисти.
1.5.15.1.3 Сообщения
Используются стандартные для каналов сатурации и ЭКГ сообщения.
1.5.15.1.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
В зоне индикации параметров АД отображаются расчетные показатели СВ в
мл., УО в мл., СИ и обозначение включенного режима измерения СВ.
1.5.15.1.5 Кривые в зоне графиков
Графического отображения параметра не предусмотрено.
1.5.15.1.6 Структура меню и описание действий (результатов) выбора того
или иного пункта меню
В главном меню монитора выбрать пункт "Сердечный выброс". Появится под
меню с выборами "Старт", "Стоп", "Расстояние", "Выход".
Расстояние - используется при подключенном внешнем модуле реографии. В
данном режиме кнопка неактивна.
"Старт" - запускает процесс измерения СВ.
«Стоп» - прекращает процесс измерения СВ.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
1.5.15.1.7 Мониторинг параметров модуля
1.5.15.1.7.1 Управление режимами
Функция имеет только 2 режима - включено и выключено. Все остальные дей
ствия происходят автоматически без участия пользователя.
1.5.15.1.7.2 Тренды. Какие параметры хранятся в трендах
На экране могут отображаться стандартные сообщения модулей ЭКГ и Sp02.
Тренды параметров не предусмотрены.
1.5.15.1.8 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
77 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 76 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
1.5.15.1.9 Возможные неисправности
Возможные неисправности описаны в разделах ЭКГ и Sp02.
1.5.15.2 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом
1.5.15.2.1 Назначение
Модуль предназначен для измерения параметров гемодинамики (СВ и УО) не
инвазивным методом.
1.5.15.2.2 Описание и работа датчиков
К модулю подключаются измерительный кабель и кабель генератора, служа
щие для соединения модуля с электродами, размещенными на теле пациента. Элек
троды должны устанавливаться по возможности симметрично. Подключение осуще
ствляется по следующей схеме:
- красный генератора на шею выше правой ключицы.
- красный измерительный на правую ключицу.
- желтый генератора на шею выше левой ключицы.
- желтый измерительный на левую ключицу.
- зеленый измерительный ниже левого подреберья.
- зеленый генератора ниже положения зеленого измерительного электрода.
- черный измерительный ниже правого подреберья.
- черный генератора ниже положения черного измерительного электрода.
После подключения кабелей к модулю и к электродам необходимо подключить
модуль к монитору. Допустимо подключение к работающему монитору, в этом слу
чае необходимо выждать около 5 секунд, для того чтобы монитор обнаружил мо
дуль.
Убедиться в появлении показания сопротивления грудной клетки около буквы
R на панели параметров ЭКГ.
Показания должны быть около 20-30 ом. Диагностического значения этот па
раметр не имеет и выводится на экран для контроля работы.
В случае показаний ниже 20 ом рекомендуется проверить контакты электродов
или переклеить электроды, увеличивая расстояние между измерительными электро
дами.
Внимание! Канал не производит измерение, если сопротивление менее 15 ом.
Наилучшие результаты измерения достигаются, когда пациент находится в по
кое, не разговаривает, дышит медленно и неглубоко.
Дождаться появления показаний параметров СВ и УО,
Модуль проводит измерение непрерывно, поэтому параметры на экране мони
тора могут изменяться в большую или меньшую сторону на незначительную величи-
N
м
и
п <
1.
l. i
юте
дул;
1.5.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 78
26826
16.04.2021
--- стр. 77 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
ну. Если величина показаний при стабильном состоянии пациента изменяется зна
чительно, рекомендуется повторить измерение в условиях покоя пациента и/или
проверить качество наложения электродов. В некоторых случаях смена положения
электродов позволяет получить более стабильные показания.
1.5.15.2.3 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
СВ измеряется в л/мин., УО измеряется в мл. Данные параметры отображаются
в цифровом виде в отведенном поле на экране монитора. Размерность данных не
указывается.
1.5.15.2.4 Кривые в зоне графиков
Графического отображения СВ и УО не предусмотрено.
1.5.15.2.5 Структура меню и описание действий
В главном меню монитора выбрать пункт "Сердечный выброс". Появится под
меню с выборами "Старт", "Стоп", "Расстояние", "Выход".
"Расстояние" - устанавливает величину расстояния между измерительными
электродами в см. Расстояние измеряется примерно от центра до центра электрода
между парами красный - черный или желтый - зеленый.
"Старт" - запускает процесс измерения СВ.
«Стоп» - прекращает процесс измерения СВ.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
1.5.15.2.6 Мониторинг параметров модуля
Измерительный канал реализован в виде отдельного модуля, подключаемого к
монитору через мультиконнектор. Управление модулем осуществляется через меню
монитора. Модуль имеет только два режима: «включен» и «выключен». Сообщений
и предупреждений при работе модуля не выводится. Измеренные и рассчитанные
параметры не хранятся в памяти монитора.
1.5.15.2.7 Пределы тревог
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.15.2.8 Возможные неисправности
Если после выбора «Старт» в меню управления модулем на экране не появля
ются значения СВ и УО, следует перезапустить модуль. Если после перезапуска мо
дуля значения отсутствуют - обратитесь в сервисный центр.
1.5.15.3 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом
79 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 78 ---
г
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
1.5.15.3.1 Назначение
Модуль предназначен для измерения параметров гемодинамики (СВ и УО) ин
вазивным методом и расчета производных параметров гемодинамики (СИ, УИ, ОПС,
ОЛС).
1.5.15.3.2 Описание и работа датчиков
Подключить внешний модуль к мультиконнектору монитора. Подсоединить
датчик катетера Сван-Ганца к модулю при помощи кабеля. Выбрать в меню прибора
«инвазивный СВ». Установить температуру и объем вводимого раствора. Нажать
кнопку «старт» и ввести охлажденный раствор. Повторить процедуру измерения 3
раза.
1.5.15.3.3 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
СВ измеряется в л/мин., УО измеряется в мл. Данные параметры отображают
ся в цифровом виде в отведенном поле на экране монитора. Размерность данных не
указывается. При введении значений массы тела пациента и роста, вычисляются
дополнительные параметры гемодинамики: СИ, УИ, ОПС, ОЛС.
1.5.15.3.4 Кривые в зоне графиков
Графического отображения СВ и УО не предусмотрено.
1.5.15.3.5 Структура меню и описание действий выбора того или иного
пункта меню
В главном меню монитора выбрать пункт "Сердечный выброс". Появится под
меню с выборами "Старт", "Стоп", "Масса тела", «Рост», "Выход".
"Масса тела" - открывает окно, в котором пользователем указывается масса
тела пациента.
«Рост» - открывает окно, в котором пользователем указывается рост пациента.
"Старт" - запускает процесс измерения СВ.
«Стоп» - прекращает процесс измерения СВ.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
1.5.15.3.6 Мониторинг параметров модуля
1.5.15.3.6.1 Подключение
Измерительный канал реализован в виде отдельного модуля, подключаемого к мо
нитору через мультиконнектор.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 80
26826
16.04.2021
--- стр. 79 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
«0-
1.5.15.3.6.2 Управление режимами
Управление модулем осуществляется через меню монитора. Модуль имеет
только два режима: «включен» и «выключен».
1.5.15.3.6.3 Тренды. Какие параметры хранятся в трендах
Данные СВ, УО, СИ, УИ, ОПС и ОЛС сохраняются в табличных трендах пара
метров.
1.5.15.3.7 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.15.3.8 Возможные неисправности
Если после выбора «Старт» в меню управления модулем на экране не появля
ются значения СВ и УО, следует перезапустить модуль. Если после перезапуска мо
дуля значения отсутствуют - обратитесь в сервисный центр.
1.5.16 Мониторирование параметров механики дыхания
1.5.16.1 Назначение
Модуль предназначен для измерения параметров механики дыхания: давле
ния в дыхательных путях, дыхательного и минутного объемов, вычисления произ
водных величин у пациентов, находящихся на ИВЛ.
1.5.16.2 Описание и работа датчиков
Датчик потока является одноразовым и представляет собой изделие из пласт
массы, к которому подходят линии измерения давления и линия забора пробы. Дат
чик устанавливается между интубационной трубкой и тройником дыхательного кон
тура. Конец датчика для присоединения к интубационной трубке промаркирован
надписью «к пациенту». Кроме того, он имеет больший диаметр. Имеются два вида
датчиков - для взрослых и для детей/новорожденных. Измерительные трубки при
соединяются к разъему на мониторе. Конструкция разъема исключает неправильное
присоединение. Магистраль отбора пробы присоединяется к водоотделителю модуля
определения анестезирующих газов, если он используется. Если модуль определе
ния анестезирующих газов не используется, магистраль отбора пробы необходимо
закрыть заглушкой, чтобы избежать негерметичности дыхательного контура. Опре
деление вида датчика происходит автоматически при подключении. При установке
датчика магистрали должны идти к монитору без перегибов. В магистралях не
должно быть скопления жидкости.
81 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 80 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.94П18.019 РЭ
1.5.16.3 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
В зоне индикации параметров отображаются цифровые значения Рпик., Рпла-
то, Рср., ПДКВ в мм вод. ст., ДО в мл., МОД в л/мин., ЧД в 1/мин., С, R, 1:Е в виде
безразмерных величин.
1.5.16.4 Кривые в зоне графиков
В зоне графиков могут отображаться графики «давление-время», «поток-
время», «объем-время», «поток-объем», «объем-давление». Выбор графика осуще
ствляется в пункте меню «выбор графика».
1.5.16.5 Структура меню и Описание действий (результатов) выбора
того или иного пункта меню
В главном меню монитора выбрать пункт "Механика дыхания". Появится под
меню с выборами "Старт", "Стоп", "График", "Выход".
"Выбор графика" - при нажатии на клавишу меню происходит циклическое
переключение графиков в следующем порядке: давление-время, давление-объем,
выключено.
"Старт" - запускает работу модуля.
«Стоп» - прекращает работу модуля.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
1.5.16.6 Мониторинг параметров модуля
Модуль является внутренним. Управление модулем осуществляется через ме
ню монитора. Все цифровые данные хранятся в трендах.
1.5.16.7 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение.
Установки по умолчанию.
Возможна установка границ тревожной сигнализации по Рпик., ПДКВ, МОД.
1.5.16.8 Возможные неисправности
Если после выбора «Старт» в меню управления модулем на экране появляется
сообщение «ошибка модуля», следует перезапустить модуль, нажав «стоп» и затем
«старт». Если после перезапуска модуля повторно появляется сообщение об ошибке
- обратитесь в сервисный центр.
1.5.17 Мониторирование нейро-мышечной проводимости
1.5.17.1.1 Назначение
Модуль предназначен для измерения степени нейро-мышечной блокады.
1.5.17.1.2 Описание и работа датчиков
Используются два датчика, накладываемые на предплечье. Эти датчики слу
жат для стимуляции нервов. Характеристики импульса подобраны таким образом,L
Версия V. 1.4 от 09.04.21
ю-
зн
1.;
1.5
1.5
Мод
82
26826
16.04.2021
--- стр. 81 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
■лг
50М,
ЧТО стимуляции мышц не происходит. Еще один датчик крепится к фаланге большо
го пальца и служит для регистрации движений, вызванных сокращением мышц в от
вет на стимуляцию нерва. Датчик движения является многоразовым. Обработка
производится стандартными средствами для наружной обработки монитора. Для
стимуляции используются стандартные одноразовые электроды ЭКГ.
1.5.17.1.3 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
Степень нейро-мышечного блока измеряется в %. Показания выводятся в зоне
индикации параметров.
1.5.17.1.4 Кривые в зоне графиков
Графического отображения НМП не предусмотрено.
1.5.17.1.5 Структура меню и описание действий (результатов) выбора того
или иного пункта меню
В главном меню монитора выбрать пункт "НМП". Появится подменю с выбора
ми "Старт", "Стоп", "Настройки", "Выход".
"Настройки" - при нажатии этой кнопки пользователь переходит на следую
щий уровень меню, где имеет возможность выбрать интервал автоматического из
мерения НМП, длительность импульса стимуляции, амплитуду импульса.
"Старт" - запускает процесс измерения НМП.
«Стоп» - прекращает процесс измерения НМП.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
1.5.17.1.6 Мониторинг параметров модуля
Измерительный канал реализован в виде отдельного модуля, подключаемого к
монитору через мультиконнектор. Управление модулем осуществляется через меню
монитора. Запись параметров в память монитора не предусмотрена.
1.5.17.1.7 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение. Уста
новки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.17.1.8 Возможные неисправности
Если после выбора «Старт» в меню управления модулем на экране не появля
ются значения НМП, следует перезапустить модуль. Если после перезапуска модуля
значения отсутствуют - обратитесь в сервисный центр.
1.5.17.1.9 Технические характеристики модуля
1.5.18 Мониторирование метаболических потребностей
1.5.18.1 Назначение
Модуль предназначен для измерения энергетических потребностей пациента неин-
83 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 82 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
вазивным способом. Знание энергетических потребностей позволяет проводить аде
кватную нутритивную поддержку пациентам, находящимся в тяжелом состоянии.
1.5.18.2 Описание и работа датчиков
Модуль является внешним и подключается к монитору через мультиконнектор.
Отбор пробы вдыхаемого и выдыхаемого газа осуществляется из дыхательного кон
тура аппарата ИВЛ с использованием пробоотборной магистрали, подключаемой од
ним концом к тройнику дыхательного контура, другим - к модулю.
1.5.18.3 Сообщения
При отсутствии связи с модулем выводится сообщение «нет модуля». При от
сутствии датчика выводится сообщение «нет датчика». При отсутствии дыхания вы
водится сообщение «нет дыхания».
1.5.18.4 Цифровые значения в зоне индикации параметров, единицы
измерения
При включенном модуле в зоне индикации параметров отображаются в цифро
вом виде V02 - потребление кислорода (мл/мин), VC02 - экскреция углекислоты
(мл/мин), REE - истинная энергопотребность, RQ - респираторный коэффициент
(безразмерная величина). Параметры усредняются за 1 минуту.
1.5.18.5 Кривые в зоне графиков
Графического отображения параметров не предусмотрено.
1.5.18.6 Структура меню и Описание действий (результатов) выбора
того или иного пункта меню
В главном меню монитора выбрать пункт "Метаболограф". Появится подменю с
выборами "Старт", "Стоп", "МОД", "Выход".
"Старт" - запускает процесс измерения параметров.
«Стоп» - прекращает процесс измерения параметров.
«МОД» - ввод минутного объема дыхания. Производится вручную.
«Выход» - возврат в предыдущий уровень меню.
1.5.18.7 Мониторинг параметров модуля
1.5.18.7.1 Подключение и Управление режимами
Измерительный канал реализован в виде отдельного модуля, подключаемого к
монитору через мультиконнектор. Управление модулем осуществляется через меню
монитора. Модуль имеет только два режима: «включен» и «выключен».
1.5.18.7.2 Тренды. Какие параметры хранятся в трендах
Тренды параметров не предусмотрены. П|
(ка
Версия V. 1.4 от 09.04.21 84
26826
16.04.2021
--- стр. 83 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5.18.8 Пределы тревог. Минимальное и максимальное значение.
Установки по умолчанию.
Тревоги на выход параметров за установленные границы не предусмотрены.
1.5.18.9 Возможные неисправности
Если после выбора «Старт» в меню управления модулем на экране не появляются
значения V02, VC02, REE, R следует перезапустить модуль. Если после перезапуска
модуля значения отсутствуют - обратитесь в сервисный центр.
1.5.18.10 Технические характеристики модуля
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и вы
полнен в закрытом пластиковом корпусе.
1.5.19 Принтер
Принтер представляет собой законченное устройство, с которым монитор обща
ется используя последовательный интерфейс передачи данных. Принтер принимает
команды, данные для печати, и на основе них, производит печать.
Валик Резак бумаги
Механизм Р
валика
Крышка
А
Рисунок 23 - Устройство принтера
Необходимо использовать рулоны бумаги, перечисленные в данном ру
ководстве.
1.5.19.1 Рекомендации для бумаги
Тип: Термобумага
Ширина бумаги: 57 мм
Толщина бумаги: 60 ±5рт
Внешний диаметр: 30 мм
Сторона для печати: внешняя
Примечания:
1. Не используйте рулоны бумаги, у которых конец бумаги приклеен к шпуле
(картонный сердечник), потому что принтер не сможет правильно обнаружить конец
85 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 84 ---
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
бумаги. Рекомендуется использовать рулонную бумагу, которая имеет печатные метки
конца бумаги.
2. Химикаты могут изменить цвет бумаги или испортить видимость уже напеча
танной информации.
3. Изменение цвета бумаги начинается, приблизительно, с 70 °С. Обратите вни
мание на окружающую температуру, влажность и солнечный свет.
4. Повреждение бумаги может привести к ухудшению печати, что приведет к не-
читабельности напечатанной информации.
1.5.19.2 Зона печати
4.5 мм
57 мм Ширина бумаги
48 мм Площадь печати 4.5 мм
Рисунок 24 - Зона печати
1.5.19.3 Замена бумаги
1.Убедитесь, что принтер не печатает данные, иначе они могут быть утеряны,
2.Откройте крышку, удалите оставшуюся бумагу.
3.Вставьте бумагу, так как показано на рисунке 25.
4.Закройте крышку и оторвите лишнюю бумагу
Рисунок 25 - Замена бумаги
Версия V. 1.4 от 09.04.21 86
п
В(
1.
>И1
{ ' ЗЭ]
1.S.2
26826
16.04.2021
--- стр. 85 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5.19.4 Работа принтера
1.5.19.4.1 Начало работы
Что бы иметь возможность печати, необходимо:
- включить принтер: МЕНЮ->НАСТРОЙКИ->ПРИНТЕР->ВКЛЮЧИТЬ. После этого в по
ле сообщений для принтера появиться надпись "Printer".
убедиться в наличии бумаги в лотке. При ее отсутствии, в поле сообщений для
принтера будет надпись "Error!".
установить интервал печати трендов: МЕНЮ->НАСТРОЙКИ->ПРИНТЕР->ИНТЕРВАЛ
и выбрать один из вариантов.
Установить новое наблюдение для пациента; МЕНЮ->НАСТРОЙКИ->ТРЕНДЫ-
>НОВОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
А
Устанавливать новое наблюдение необходимо для каждого нового пациен
та. При несоблюдении этого, при печати трендов, на печать будут выводит
ся данные предыдущих пациентов.
1.5.19.4.2 Печать тревог
Печать тревог осуществляется монитором автоматически, при включенном прин
тере. Как только срабатывает тревога по какому либо параметру, например ЧП, прин
тер производит печать данных. Данные представляют собой параметры(ЧП, Sys и т.д.)
отрезки кривых ЭКГ и Sp02, и сообщение, по какому параметру возникла тревога, в
данном случае по ЧП. Если тревога продолжает срабатывать, то принтер не печатает
данные! Для новой печати данных при тревоге по этому параметру (ЧП) необходимо
обеспечить переход в нормальный режим монитора (отсутствие тревоги по данному па
раметру). Если возникает тревога по другому параметру, например Sp02, то принтер
произведет печать данных, с указанием нового параметра, по которому возникла тре
вога (5р02).
1.5.19.4.3 Печать трендов
Для печати трендов необходимо:
установить необходимый интервал печати: МЕНЮ->НАСТРОЙКИ->ПРИНТЕР-
>ИНТЕРВАЛ
- заранее(!) установить новое наблюдение для пациента:
МЕНЮ->НАСТРОЙКИ->ТРЕНДЫ->НОВОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
В момент печати трендов выбрать: МЕНЮ->ПЕЧАТЬ.
1.5.20 Просмотр и установка тревожной сигнализации
Прибор осуществляет непрерывное слежение за измеряемыми параметрами и
подает сигнал тревоги при выходе их значений за предварительно установленные
пределы. Сигнал тревоги по каждому параметру можно разрешить или запретить с
87 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 86 ---
КАРОЕКС Руководство по эксплуатац^
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
ПОМОЩЬЮ системы меню. О разрешении тревоги сигнализирует знак "Колокольчик",
расположенный в зоне цифровой индикации соответствующего параметра. При за
прещении тревоги появляется знак в виде перечеркнутого колокольчика. Тревога
подается звуковым сигналом, мерцанием цифр соответствующего параметра и мигани
ем красным или желтым цветом светового индикатора на боковой части рукоятки.
Красный цвет соответствует критическим тревогам: фибрилляция желудочков, аси
столия, апноэ. Остальные тревоги обозначаются миганием индикатора желтого цве
та.
Звуковой сигнал можно оперативно отключить на 2 мин. нажатием на клавишу
временного отключения, расположенную на передней панели. Мерцание цифр при
этом сохраняется. Через 2 мин звук возобновится, если тревожная ситуация сохра
нилась.
Для установки пределов тревожной сигнализации необходимо нажать на "Тре
воги" в меню первого уровня. На экране появится таблица тревог, в соответствии с
рисунком 11.
При помощи кнопок на «Штурвале» или при помощи «ШАТЛа» можно переме
щать подсвеченный маркер по таблице вверх и вниз соответственно и переходить на
следующую строку. Переместив маркер на нужный параметр необходимо нажать на
"ОК", при этом подсветится вся строка. Переместив маркер под редактируемое число
выбранного параметра, нужно нажать на "ОК", число изменит свой цвет.
Теперь можно увеличить или уменьшить ее значение при помощи кнопок на
"Штурвале" или при помощи «ШАТЛа». Чтобы выйти из режима редактирования цифр в
режим маркера нужно нажать на "ОК". Переместив маркер под место, в котором распо
лагается знак разрешения тревожной сигнализации, можно запретить или разрешить
тревожную сигнализацию, воспользовавшись кнопками управления, как при редакти
ровании цифр. Если тревожная сигнализация разрешена, то знак изображается в виде
колокольчика. При запрещении тревожной сигнализации знак изображается в виде пе
речеркнутого колокольчика. Если после того, как был выбран режим редактирования, и
не производились изменения редактируемой цифры выбранного предела, нажатие на
"ОК" повлечет за собой выход из таблицы тревог. Выход из таблицы тревог также осу
ществляется путем нажатия клавиши "Main Screen" на передней панели. При этом все
сделанные изменения будут сохранены.
1.5.21 Передача данных
Прибор имеет возможность передавать данные на внешние устройства, напри
мер ПК, на которых должно быть установлено программное обеспечение
«КАРДЕКС»
/
«
н.
MeL
Версия V. 1.4 от 09.04.21 88
26826
16.04.2021
--- стр. 87 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
<
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.5.21.1 Передача данных с использованием проводных интерфейсов
Передача данных с прибора может осуществляться с использованием сети
Ethernet или промышленной сети с использованием стандарта RS485. Для передачи
данных с монитора необходимо настроить номер монитора и подключить прибор к
сети кабелем. Разъем для подключения к сети находится на задней панели прибо
ра.
А
В зависимости от комплектации прибора, разъемы на задней панели
могут меняться.
1.5.21.2 Передача данных с использованием беспроводных интерфейсов
Прибор имеет возможность передавать данные с использованием беспро
водных интерфейсов Bluetooth или WiFi. Как правило, Bluetooth используется для
передачи данных в режиме точка-точка, т.е. когда с одного прибора необходимо
передать данные на один компьютер (или другое устройство). WiFi используется
для передачи со многих приборов на один компьютер (или другое устройство). Для
подключения прибора по WiFi необходима настроенная сеть WiFi.
Для включения Bluetooth необходимо в меню УСТАНОВКИ->ВШЕТООТН вы
брать пункт меню «Включить». На экране сверху в статусной строке будет отобра
жаться надпись «Bluetooth».
Для отключения Bluetooth необходимо в меню УСТАНОВКИ-> BLUETOOTH
выбрать пункт меню «Отключить».
Для включения WiFi необходимо в меню yCTAHOBKM->WIFI выбрать пункт
меню «Включить». На экране сверху будет появляться статусная информация. Если
настройки прибора сделаны верно, сеть WiFi работает, есть ПК с установленным
программным обеспечением «КАРДЕКС», то в статусе будет отображаться надпись
«WiFi». Подключение по WiFi происходит примерно за 2-3 минуты при правильной
настройке.
Для отключения WiFi необходимо в меню yCTAHOBKH->WIFI выбрать пункт
меню «Отключить».
А
Настройка Bluetooth и WiFi должна проводиться инженерами компании
КАРДЕКС.
89 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 88 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатащ;^
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ
1.5.22 Возможные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таблице 1.
Таблица 1 __________________________________
Способ устранения
ри включении
прибора переключа
телем ПИТАНИЕ ~
не загорается свето
диод "EXT"
Светодиод" EXT"
горит, экран не све
тится
Неисправность
Jnyp питания не подключен к прибо-|Проверить надежность|
зу или к розетке |соединения
Зыключатель питания на задней па-Установить выключатель
нели находится в состоянии "ВЫКЛЮ- в положение "ВКЛЮЧЕ-|
ЕНО"
еисправен шнур питания Заменить шнур
ерегорел предохранитель, установ-|Заменить предохранитель|
ленный в держателе на задней панели
^азвертка есть, сиг
нал отсутствует
Прибор не включен (находится в де-1Включить прибор клави-
журном режиме) шей включения на пе
редней панели
Заменить кабель
Вероятная причина
Неисправный кабель пациента
Плохой контакт электродов ЭКГ с те- Заменить электроды, сме
лом пациента зать их гелем
На кривой ЭКГ
сильные искажения
Плохой контакт электродов ЭКГ с ка- 11роверить надежное!ь
белем ЭКГ соединения |
Неисправный кабель пациента |3аменить каоель |
На плетизмограмме
сильные искажения,
показания сатура
ции неустойчивы
Неправильно надет датчик Проверить положение
датчика
Движения пациента Обеспечить стабильное
положение датчика
Отсутствуют показа
ния температуры
Плохой контакт кабеля датчика тем-11роверить надежноо 1ь
пературы с разъемом "Т" |соединения |
Неисправный датчик [Заменить датчик
Не запускаются из
мерения по СОг
Вставить водоотделитель
Отсутствует водоотделитель в гнездо COz и повторить
|запуск
Если оператору не удается устранить неисправность способами, описанными
табл. 1, следует выключить монитор, отключить от сети питания и обратиться к ква-
лифицированному техническому персоналу.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 90
8J
Кс
26826
16.04.2021
--- стр. 89 ---
1 в
ва-
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.94П18.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
2 Техническое описание
2.1 Техническое описание прибора
2.1.1 Классификация, основные параметры и размеры
Исполнение Исп. S Исп. М Исп. L Исп. ST Исп. МТ
Дисплей 7" (TFT) 8,4" (TFT) 12,1" (TFT) 7" (TFT) 8,4" (TFT)
Формат, то
чек
800x480 800x600 800x600 800x480 800x600
Разрешающая
способность
0,1905 0,213 0,3075 0,1905 0,213
Защита от
поражения
электриче
ским током
Класс II
с внутренним
источником
питания
Класс II
с внутренним
источником
питания
Класс I
с внутренним
источником
питания
Класс I
с внутренним
источником
питания
Класс I
с внутренним
источником
питания
Рабочая часть
по ГОСТ Р
МЭК 60601-1
Тип BF Тип BF Тип CF Тип CF Тип CF
Размер, (ши
рина,высота,
глубина) мм
226x215x106 274x258x118 352x313x150 263x196x81 276x266x187
Размер с кре
плением,
(шири
на,высота,
глубина) мм
226x215x140 274x258x151 352x313x177 263x196x81 276x266x187
Масса прибо
ра, не более,
кг
2,5 3,5 4,5 2,5 4,5
Скорость развертки ЭКГ, плетизмограммы и кривых инвазивного давления
выбирается оператором из ряда 6,25; 12,5; 25; 50 мм/с. Скорость развертки
капнограммы выбирается оператором из ряда 2,5; 5; 10 мм/с.
Питание приборов может осуществляться от следующих источников;
■ однофазной трехпроводной с заземляющим проводом сети переменного тока
напряжением 220В ±10% В частотой (50±0,5) Гц;
■ бортовой сети постоянного тока, напряжение 12-27 В;
■ встроенных аккумуляторов.
Встроенная аккумуляторная батарея заряжается при работе прибора от сети
г
91 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 90 ---
переменного тока. Полностью заряженная батарея обеспечивает не менее 2 часов
непрерывной работы. Индикатор разряда батареи "LOW" загорается примерно за 10
минут до полного разряда. Время полного заряда батареи - 4 часа.
Мощность, потребляемая прибором от сети переменного тока, для исполнения L
не превышает 60 ВА, для исполнений S, ST, М, МТ не превышает 50 ВА.
Температура окружающей среды при эксплуатации прибора - от минус 10°С до
40"С. Влажность менее 98%, без образования конденсата. Атмосферное давление от
400 до 800 мм.рт.ст.
Прибор при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444
ДЛЯ группы 5.
Прибор при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов
ПО го с т 15150 для условий хранения 5.
По степени защиты от вредного проникновения воды - прибор относится к
обычным изделиям, изделия с корпусом без защиты от проникновения воды IPX0.
Входы прибора защищены и экранированы от электромагнитного излучения
при работе с электрохирургическими инструментами.
Примечание; при больших мощностях излучения и плохом
размещении ЭКГ электродов, может наблюдаться нарушение
развертки ЭКГ.
Входы прибора защищены - от разряда дефибриллятора.
2.2 Технические характеристики внешних модулей
2.2.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и вы
полнен в закрытом пластиковом корпусе с двумя разъемами для кабелей.
2.2.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и вы
полнен в закрытом пластиковом корпусе с разъемом для кабеля.
2.2.3 Модуль измерения глубины анестезии
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и выпол
нен в закрытом пластиковом корпусе с разъемом для кабеля.
2.2.4 Модуль измерения анестезирующих газов
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и выпол
нен в закрытом пластиковом корпусе с адаптером на боковой панели для подключе-
ния водоотделителя.
2.2.5 Модуль измерения метаболических потребностей
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и вы-
Версия V. 1.4 от 09.04.21 92
26826
16.04.2021
--- стр. 91 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
полнен в закрытом пластиковом корпусе.
2.2.6 Модуль механики дыхания
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и вы
полнен в закрытом пластиковом корпусе с разъемом для подключения датчика по
тока
2.2.7 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости
Модуль не имеет источника питания, органов управления и индикации и вы
полнен в закрытом пластиковом корпусе с разъемом для кабеля.
2.3 Характеристики
2.3.1 Мониторные функции
2.3.1.1 ЭКГ канал
Характеристики ЭКГ канала сведены в таблицу 2.
Таблица 2
Характеристика Значение
Диапазон показаний ЧСС, мин’^ 0-360
Диапазон измерений ЧСС, мин’^ 15-350
пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС,
% или мин'^, (что больше) не более
в диапазоне 15-350 ±1
Цена деления
- шкалы индикатора ЧСС, мин'^ 1
- шкалы индикатора уровня ST, мВ 0,01
Диапазон измерения напряжения уровня ST в каждом канале, мВ -2,5 - 2,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения на
пряжения уровня ST в каждом канале, мВ ±0,025
Выбираемые отведения 1,11,III,avR,avL,
avF,V
Диапазон входных напряжений, мВ 0,03...10
Входной импеданс, Мом, не менее 10
Чувствительность, мм/мВ 5; 10; 20;40
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 28000
Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, мкВ, не
более 15
Диапазон показаний ЧД, вдох/мин. 0 - 200
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧД,
вдох/мин. не более ±3
93 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 92 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
Характеристика Значение
в диапазоне 0 - 150 вдох/мин.
Цена деления шкалы индикатора ЧД, вдох/мин. 1
Характеристики канала пульсоксиметра сведены в таблицу 3,
Таблица 3
Характеристика Значение
Диапазон показаний перфузионного индекса. % 0,02-20
Индекс вариабельности перфузии IPV, % 0-100
Индекс качества (вариабельности) сигнала QI, % 0-100
Диапазон измерений сатурации(5р02), % 10-100
Диапазон показаний сатурации(5р02), % 0-100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
сатурации(5р02) %, не более
в диапазоне 70-100%, ±2
в диапазоне 40 - 69% ±3
в диапазоне 10 - 39% ±5
Цена деления шкалы индикатора сатурации(5р02), % 1
Диапазон показаний частоты пульса (ЧП), мин'^ 0-360
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин'^ 15-350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
частоты пульса (ЧП) в диапазоне 15-350, мин'^ не более ± 1
Цена деления шкалы индикатора частоты пульса (ЧП), мин'^ 1
Динамический диапазон регистрируемых постоянных и пере
менных составляющих сигналов по каждому оптическому ка
налу не менее, дБ
15
2.3.1.3 Канал АД
Характеристики канала АД сведены в таблицу 4.
Таблица 4
Версия V. 1.4 от 09.04.21 94
Характеристика Значение
Диапазон измерений АД, мм рт.ст. 0-300
Диапазон показаний АД, мм рт.ст. 0-330
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения АД,
мм рт.ст., не более ±3 Таб
с
L
26826
16.04.2021
--- стр. 93 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Характеристика Значение
Цена деления шкалы индикатора АД, мм рт.ст. 1
Аварийный сброс давления при достижении давления в манжете:
в режиме взрослых пациентов, мм рт.ст., не более 330
в режиме новорожденных пациентов, мм рт.ст., не более 165
Время измерения:
в режиме взрослых пациентов, сек., не более 90
в режиме новорожденных, сек., не более 60
Максимальное давление в манжете не должно превышать.
для взрослых, мм рт.ст. 300
для новорожденных, мм.рт.ст. 150
Периодичность измерений выбирается оператором из ряда. 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30,
мин 60, 90, 480
2.3.1.4 Канал инвазивного давления
Характеристики канала инвазивного давления сведены в таблицу 5.
Таблица 5
Характеристика Значение
Диапазон измерений инвазивного давления должен быть,
мм.рт.ст. -50-300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения инва
зивного давления, мм.рт.ст., не более ±1
Цена деления шкалы индикатора инвазивного давления, мм рт.ст. 1
2.3.1.5 Термометр
Характеристики канала термометра сведены в таблицу 5.
Таблица 5
Характеристика Значение
Диапазон измерений температуры, °С 0-50
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения, °С, не
более ±0,1
Разрешающая способность, °С ОД
2.3.1.6 Канал капнометрии
Характеристики канала капнометрии сведены в таблицу 6.
Таблица 6
Характеристика Значение
95 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 94 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
Диапазон измерения концентрации СО2, мм рт. ст. 0-150
Пределы допускаемой погрешности измерения концентрации СО 2
в диапазонах:
для модулей LoFlo и С5 ± 2
абсолютной: 0-40 мм рт. ст., мм рт. ст. ± 5
относительной: 41 - 70 мм рт. ст., % ± 8
относительной: 71 - 100 мм рт. ст., % ± 10
относительной: 101-150 мм рт. ст., %
для модуля СарпоТгак ± 2
абсолютной: 0-38 мм рт. ст., мм рт.ст. ± 10
относительной: 38,01 - 99 мм рт. ст., %
Диапазон индикации частоты дыхания (ЧД), вдох/мин
для модулей LoFlo и С5 0-150
для модуля СарпоТгак 0-100
2.3.1.7 Канал кислорода
Характеристики канала кислорода сведены в таблицу 8.
Таблица 8
Характеристика Значение
Диапазон измерения объёмной доли кислорода(02), %. 0-100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объ
ёмной доли кислорода О 2, %/ не более
±2
2.3.1.8 Канал измерения концентрации Анестезиологических газов
Таблица 9L
Версия V. 1.4 от 09.04.21 96
1
Характеристика Значе
ние
Диапазон измерений HAL, ENF, ISO, % 0-5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения летучих ане
стетиков (HAL, ENF, ISO) в диапазонах, %:
в диапазоне 0-1 % ±0,15
в диапазоне 1-5 % ± 0,2
Диапазон измерений SEV, % 0-8
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения летучих анесте-
тиков (SEV), %: ± 0,15
в диапазоне 0-1% ± 0,2
в диапазоне 1-5 % ± 0,4
в диапазоне 5-8 %
Диапазон измерений DES, % 0-18
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения летучих анесте-
и
по
2.3
26826
16.04.2021
--- стр. 95 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Характеристика Значе
ние
тиков DES, %
в диапазоне 0-1 % ± 0,15
в диапазоне 1-5 % ± 0,2
в диапазоне 5-10% ± 0,4
в диапазоне 10-15 % ± 0,6
в диапазоне 15-18 % ± 1
Диапазон измерений С02, % 0-10
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения С02, %
в диапазоне 0-1% ± 0,1
в диапазоне 1-5 % ± 0,2
в диапазоне 5-7 % ± 0,3
в диапазоне 7-10% ± 0,5
Диапазон измерений N20, % 0-100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения N20, %
в диапазоне 0-20 % ± 2
в диапазоне 20-100 % ± 3
Диапазон измерений 02, % 0-100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения (02), %:
в диапазоне 0-40 % ± 1
в диапазоне 40-60 % ± 2
в диапазоне 60-80 % ± 3
в диапазоне 80-100% ± 4
Диапазон измерений МАК, % 0-9.99
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения МАК, % 0.05
Диапазон измерения термокондуктометрического датчика газов по лю- 0-100
бому каналу, об.%
Пределы допускаемой абсолютной погрешности по любому из каналов, не ± 2
более, об.%
При наличии дыхания пациента прибор измеряет концентрации газов на вдохе
и выдохе.
При одновременном использовании анестетиков N20 и севофлюрана удобно
пользоваться параметром МАК, который вычисляется по формуле:
МАК = RN20/100 + FiSev/2;
2.3.1.9 Канал измерения глубины анестезии
Таблица 10
97 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 96 ---
[раЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ
Характеристика
■ диапазон показаний индекса глубины анестезии (Ьиспектрального ин-
декса), % _____________________
0-100
2.3.2 Отображение параметров монитора
Прибор отображает жизненные параметры пациента в соответствии с табли-
цей 11.
Таблица 11
Отображение
1три кривые ЭКГ в верхней части графической зоны. ЧСС отображается в|
цифровом виде. ____________________
|две кривые IBP в средней части графической зоны. Первая кривая за-|
меняет третью кривую ЭКГ. Систолическое, диастолическое и среднее|
давление отображаются в цифровом виде^ ____________________
[Плетизмограмма в средней части графической зоны. Сатурация и ЧП'
[отображаются в цифровом виде.
|Капнограмма в нижней части графической зоны. Концентрация СОги!
|ЧД отображаются в цифровом виде. __________________
I Респирограмма в нижней части графической зоны (заменяет кривую|
капнограммы). ЧД отображается в цифровом виде.
[Концентрация О2 отображается в цифровом виде.
IBP
5рОг
СО2
АД
Температура
частота экст
расистол
[систолическое, диастолическое и среднее давление отображаются в
цифровом виде.
[температуры Т1, Т2 и разность температур ДТ отображаются в цифре-
I вом виде. _____________________
При подключенных к пациенту электродах ЭКГ прибор измеряет часто-
|ту пульса ЧСС, обнаруживает опасные аритмии и определяет тип удара
I пульса (N- нормальный, V-эктопический) и частоту эксграсистол в ми-
I нуту ЧЭ. Экстрасистолой прибор считает нетипичный удар сердца, от-
|личающийся по амплитуде и ширине комплекса. Параметр ЧЭ индици
руется на дисплее ниже ЧСС красными цифрами.
смещение ST
сегмента
HAL, ENF, ISO,
jsEV, DES, МАК
W
измерение смещения ST сегмента по двум отведениям отображается в|
цифровом виде под значением ЧСС
концентрация газов отображается в цифровом виде
Измерение индекса перфузии, отображается в цифровом виде
Версия V. 1.4 от 09.04.21 98
и
а
I
26826
16.04.2021
--- стр. 97 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
Параметр Отображение
СВ Измерение сердечного выброса, отображается в цифровом виде
УО Измерение ударного объема, отображается в цифровом виде
Хе концентрация газов отображается в цифровом виде
Не концентрация газов отображается в цифровом виде
N20 концентрация газов отображается в цифровом виде
ИГА показание индекса глубины анестезии (биспектрального индекса).
Отображается в цифровом виде
2.3.3 Установка тревог монитора
Прибор позволяет устанавливать верхние и нижние значения параметров, вы
ход за которые вызывает срабатывание звуковой тревожной сигнализации. Все зна
чения параметров устанавливаются из одного окна (см. раздел 1.5.3). Пределы ус
тановки тревожной сигнализации приведены в таблице 12.
Таблица 12
Параметр Дискретность
Верхний предел Нижний предел
от до от ДО
СОг, мм рт. ст. 1 0 150 0 150
Остановка дыхания
(апноэ) 20 с вкл./выкл
ЧСС, мин'^ 1 15 350 15 350
ЧП, мин'^ 1 15 350 15 350
ST , мВ 0,01 -2,5 +2,5 -2,5 + 2,5
ЗрОг, % 1 10 100 10 100
АД, мм рт. СТ.
Систолическое 1 0 300 0 300
Диастолическое 1 0 300 0 300
Среднее 1 0 300 0 300
Т1, Т2, °С 0,1 0 50 0 50
О2, % об.д. 1 0 100 0 100
IBP, мм рт. ст.
Систолическое 1 -50 300 -50 300
Диастолическое 1 -50 300 -50 300
Среднее 1 -50 300 -50 300
Апноэ 1 0 100 0 0
ЧЭ, мин'^ 1 0 100 0 100
2.3.4 Тренды
Прибор позволяет хранить в памяти суточные тренды измеряемых параметров с
интервалом взятия выборок 1 мин. и 8 мин. Сохранению в памяти трендов подлежат
следующие параметры:
• ЧСС;
J
99 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 98 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
qFKA.Q41118.Q19 РЭ
• ST;
• Асистолия
• ЧЭ;
• сатурация;
• систолическое и диастолическое АД,
• систолическое и диастолическое IBP по двум каналам;
• температуры Т1 и Т2;
• концентрация О 2
• концентрация СО 2 и ЧД.
2.3.5 Сообщения
прибор обладает способностью выдавать на экран сообщения о различных собы
тиях, влияющих на результат измерения параметров. Сообщения и вызвавшие их
Причины сведены в таблицу 13.
Таблица 13 ____________
Причина
плохой контакт или обрыв N электрода ЭКГ (чёрного цвета), или
не подключены все электроды.
Сообщение
"НЕТ КОНТАКТА"
"КОНТАКТ R НЕ
ПОДКЛЮЧЕН"
"КОНТАКТ F НЕ
ПОДКЛЮЧЕН"
"КОНТАКТ L НЕ
ПОДКЛЮЧЕН"
"КОНТАКТ С НЕ
ПОДКЛЮЧЕН"
"НЕТ ДАТЧКЙ^
"НЕТ ПАЦИЕНТА"
"НАСТРОЙК^
"ТЕСТ"
"НЕТ МАНЖЕТЫ"
"ОШИБКА УТЕЧКА"
"ОШИБКА АД"
"КАЛИБРОВКА"
."НЕОТКАЛИБРОВЖ"
плохой контакт или обрыв R электрода ЭКГ (красного цвета)
плохой контакт или обрыв F электрода ЭКГ (зелёного цвета),
плохой контакт или обрыв L электрода ЭКГ (жёлтого цвета)
плохой контакт или обрыв С электрода ЭКГ (белого цвета)
к прибору не подключен оксиметрический датчик
оксиметрический датчик не подключен к пациенту
прибор ведет поиск сигнала пульсовой волны
в приборе установлен тестовый режим ЭКГ
к прибору не подключена манжета
утечка воздуха из манжеты или манжета не надета на пациента
прочие ошибки при измерении давления (ошибка автотеста,
превышение времени измерения, ограничение)
идет калибровка канала IBP
канал IBP не откалиброван
Версия V. 1.4 от 09.04.21 100
26826
16.04.2021
--- стр. 99 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
1нта
"НЕТ ДАТЧИКА" отсутствие датчика кислорода
«Ошибка датчика»
Аппаратная ошибка. Обратитесь в сервисный центр компании
ООО «Кардекс»
«Проверьте адап
тер»
Отсутствие водоотделительного фильтра или адаптера. При
смене адаптера необходимо провести калибровку.
«Проверьте линию»
Засорение магистрали и водоотделительного фильтра (окклю
зия)
норма пульса частотой 60-120 уд.мин
PVC
появления необычного сердечного сокращения увеличенной
длительности
бигеминия экстрасистолы чередуются с нормальными ударами
пробежка повторяются экстрасистолы
VTACH искажения формы комплексов при частом пульсе
VFIB
появление вместо пульса нерегулярных частых колебаний воз
буждается событие фибрилляция желудочков с индикацией
«VFIB» и срабатыванием тревоги (если она не запрещена опе
ратором).
брадикар Пульс медленнее чем 60 ударов /мин
тахикард Пульс выше чем 120 ударов /мин
AFIB подозрение на фибрилляцию предсердий
пропуск В случае пропуска удара пульса
асистолия
отсутствия ударов пульса более 6 секунд, как по каналу ЭКГ так
и по каналу пульсоксиметрии
Тригеминия чередование экстрасистолы и двух нормальных ударов пульса
VBLOCK желудочковая блокада
R on Т экстрасистола типа R on Т
Сдвоен, жэ Сдвоенная желудочковая экстрасистола
прогрев Появляется при старте модуля
нет ловушки При отсутствии ловушки
окклюзия Непроходимость линии
Выполняется ка
либровка
идет процесс калибровки
Калибровка не
прошла
процесс калибровки завершен, но датчик не откалиброван
101 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 100 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
L
2.3.6 Сообщения получаемые от модулей
2.3.6.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом
Модуль не выдает каких либо сообщений на экран монитора.
2.3.6.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом
В случае отсутствия связи с модулем на экране появляется сообщение «нет
модуля».
При отсутствии контакта сдатчиком катетера появляется сообщение «нет дат
чика».
При отсутствии изменений измеренной катетером температуры в течение 60 с
или скачка температуры, не позволяющих оценить измерение, появляется сообще
ние «артефакт».
2.3.6.3 Модуль измерения глубины анестезии
Для контроля правильности наложения датчиков и работы модуля предусмот
рены сообщения на экране монитора. В случае отсутствия датчика (кабель не под
ключен к наложенным электродам) выводится сообщение «нет датчика». В случае,
если импеданс превышает 7,5 кОм, появляется сообщение «нет контакта XXX», где
XXX - комбинация из цифр, означающих номер электрода 1,2,3,4. При наличии по
мех появляется сообщение «шум». При невозможности измерения из-за артефактов
появляется сообщение «артефакт».
2.3.6.4 Модуль измерения анестезирующих газов
При работе модуля на экран монитора могут выдаваться сообщения.
Прогрев - появляется при старте модуля
Нет ловушки - отсутствует водоотделитель
Апноэ - не обнаружено признаков дыхания при измерении С02 в течение 30 сек.
Окклюзия - блокирована пробоотборная линия или заполнен водоотделитель.
Калибровка - проводится калибровка датчика
Калибровка не прошла - при неудавшейся калибровке датчика
2.3.6.5 Модуль механики дыхания
Если модуль не подключен, то при выборе в меню пункта «механика дыха
ния» на экране появляется сообщение «нет модуля». При невозможности опреде
лить параметры с заданной точностью на экране появляется сообщение «нет точно
сти». При внутренней ошибке модуля появляется сообщение «ошибка модуля».
2.3.6.6 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости
В случае отсутствия связи с модулем на экран выводится сообщение «нет мо
дуля». В случае отсутствия датчика выводится сообщение «нет датчика».
Версия V. 1.4 от 09.04.21 102
,
26826
16.04.2021
--- стр. 101 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
2.4 Состав прибора
2.4.1 Стандартная поставка
В полный комплект стандартной поставки прибора "МАР-02-КАРДЕКС" входят
блок электронный выбранного исполнения и составные части, запасные части и до
кументы, перечисленные в таблице 14.
Таблица 14
Наименование Обозначение Кол.
-датчик сатурации оптоэлектронный пальцевой Г-3212-31(9) EnviteC-WismarGmbH,
Германия
1
-Кабель на 5 отведений ЭКГ экранирован
ный
- Провода 5 отведений ЭКГ экранированные
М05 207/3050-001 Bernd Richter GmbH
Германия
А05 008/115-101 Bemd Richter GmbH,
Германия
1
1
-Датчик температуры для взрослых кожный 409В Measurement Specialties Inc,
США
1
-ЭКГ электроды микропористые, для взрос
лых
T60 Leonhard Lang, Австрия 1
- Манжета для взрослых
- Трубка удлинительная манжеты
98-0600-45, SunTech Medical, США
ПВХ для тонометра
1
1
- Магистраль отбора пробы с адаптером
для взрослых ЕТ > 4 mm
3472ADU-00, Respironics
Novametrix,LLC, США
1
-Кабель сетевой. SCZ-1 1
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации
Методика поверки
ЯЕКА. 941118.019 РЭ
ЯЕКА. 941118.019 МП
1
1*
2.4.2 Заказные принадлежности
Принадлежности, поставляемые по отдельному заказу, приведены в таблице 15,
Таблица 15
Наименование Обозначение
- датчик сатурации оптоэлектронный
типа "Y"
Y-2217-31(9) EnviteC-WismarGmbH, Герма
ния
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9) EnviteC-WismarGmbH, Герма
ния
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9 EnviteC-WismarGmbH, Германия
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9 EnviteC-WismarGmbH, Германия
103 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 107 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Наименование Обозначение
■ линия отбора пробы DRYLINE^^, для
взрослых 2.5 m
60-15200-00, RGI Medical manufacturing INC,
США
■ линия отбора пробы DRYLINE’"^, для
детей 2.5 m
60-15300-00, RGI MEDICAL MANUFACTURING
INC, США
■ линия отбора пробы DRYLINE'^'^, для
взрослых 3 m
60-15400-00, RGI MEDICAL MANUFACTURING
INC, США
' линия отбора пробы DRYLINE"''^, для
детей 3 m
60-15500-00, RGI MEDICAL MANUFACTURING
INC, США
- гальванический датчик кислорода
OXIMA™
60-10351-00, IT DR. GAMBERT, Германия
- анализатор механики дыхания SPIRIT 60-10360-00 Shenzhen Mindray Bio-medical
Electronics, Китай
- панельный разъем SPIRIT 60-10365-00 FROHE AB, Швеция
- датчик потока SPIRIT, для взрослых 60-16100-00, FROHE AB, Швеция
- датчик потока SPIRIT, для детей 60-16200-00, FROHE AB, Швеция
- рамка внутреннего размещения
DRYLINE""
60-13710-00, FROHE AB, Швеция
- рамка внутреннего размещения
DRYLINE^^II
040-001934-00, FROHE AB, Швеция
- приемник DRYLINE^'^ II 115-020623-00, Shenzhen Mindray Bio
medical Electronics, Китай
- система трубок PUR 1.4 mm/ 2.8 mm
для AION'"
60-12110-00, OPTIMA SCANDINAVIA AB,
Швеция
- система трубок PUR 2.2 mm/ 4.4 mm
для AION"^
60-12120-00, OPTIMA SCANDINAVIA AB,
ивеция
- система трубок РЕ 1.52 mm/ 3.18 mm
для AION^^
60-12130-00, PERMA PURE INC, США
- силиконовый ниппель для AION^" 60-12140-00,OPTIMA SCANDINAVIA AB,
ивеция
- система трубок PUR 2.2 mm/ 3.6 mm
для SPIRIT^^
60-12170-00, OPTIMA SCANDINAVIA AB,
Швеция
■ 4-выводной разъем для приемника
DRYLINE
60-22410-00, FARNELL COMPONENTS AB,
Швеция
■ многожильный кабель для OXIMA 50-71375-50, Stig Wahlstrom AB, Швеция
J
109 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 108 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
^Наименование | _______________Обозначение
---------- |б0-12151-00, PERMA PURh 1NO, ОША
набор колец для приемника DRYLINE^” 60-90340-00, Mindray Medical Sweden ДВ,
Швеция
модуль измерения кислорода _________ЯЕКА.941118.011
модуль измерения инвазивного давле- |ЯЕКА.941118.012
1ния __________________________
модуль измерения сердечного выброса |ЯЕКА.941118.015
|неинвазивным способом
модуль измерения сердечного выброса |ЯЕКА.941118.016
|инвазивным способом
термопринтер 1яЕКА.941118.017
модуль съема 12 отведений ЭКГ и рас- |яЕКА.941118.022
1чета ЧСС
модуль ИГА ^ЕКА.941118.023
модуль измерение концентрации угле- ЯЕКА.941118.024
[кислого газа С02 _____________
модуль измерение концентрации ане- |ЯЕКА.941118.025
|стезиологических газов
модуль съема синтезированных 12 от- |ЯЕКА.941118.026
|ведений ЭКГ и расчета ЧСС
модуль мониторинга параметров дыха- ЙЕКА.941118.027
ния (респираторной механики),
модуль мониторинга неиромышечнои
|проводимости,
IEKA.941118.028
модуль мониторинга эластичности сосу
дов
реографический модуль
IEKA.941118.029
IEKA.941118.030
модуль мониторинга параметров мета
болизма
IEKA.941118.031
модуль измерения 5р02+Т
модуль измерения ЭКГ
1ЕКА.941118.032
IEKA.941118.033
модуль измерения С02
модуль измерения NIBP
1ЯЕКА.941118.034
1ЕКА.941118.0^
Версия V. 1.4 от 09.04.21 110
и
26826
16.04.2021
--- стр. 109 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Наименование Обозначение
термопринтер
термопринтер
Porti S30/40, Woosim Systemc Inc.,Корея
JPofti РЗО, Woosim Systemc Inc.,Корея
набор изделий BIS стандартного фор- 186-0195-SF, Nellcor puritan bennett LLC, do-
|ing business as COVIDIEN, USA
• имитатор ЭЭГ BIS 186-0187, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
имитатор датчика BIS 186-0137, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
стартовый набор для датчика BIS
Quatro
186-0150, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
датчик BIS^"^ Quatro 186-0106, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
датчик BIS^'^ Extend 186-0160, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
датчик BIS^'^ Pediatric 186-0200, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
набор для замены кабеля подключения 186-0201-SF, Nellcor puritan bennett LLC, do-
к основному устройству Изделия BIS^"- |ing business as COVIDIEN, USA
стандартного формата
набор для замены ПКИ и кабеля 186-0107, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
демонстрационное устройство BIS 186-0108, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
сменный набор изделий BIS^'^ , пре
доставляемый в рамках сервисной за
мены
186-0199-SF, Nellcor puritan bennett LLC, do
ing business as COVIDIEN, USA
набор для замены муфты
(Соединительная муфта ПКИ)
186-0202, Nellcor puritan bennett LLC, doing
business as COVIDIEN, USA
термокондуктометрический датчик га- CGSOX, "Инсовт", г. Санкт - Петербург
за
датчик кислорода гальванический ДК-21, "Инсовт", г. Санкт - Петербург
кабель сетевой SC2-1
запасные части: вставка плавкая ВПТ
0-2А
0.481.021 ТУ
Примечание. По согласованию с заказчиком допускается замена принадлежностей на
аналогичные, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ и
имеющие соответствующие сертификаты.
Прибор может оснащаться разными видами интерфейсов (как проводными, так
и беспроводными) для связи с внешними устройствами для организации сети, пере-
111 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 110 ---
дачи данных и для печати. Интерфейс определяется заказчиком,
проводные интерфейсы: RS-232, RS-485, Ethernet(LAN)
Беспроводные интерфейсы: WiFi (стандарт IEEE 802.11 b,g), Bluetooth (специ-
фикация 2.1 + EDR)
прибор может поставляться со слотом для карт памяти типа SD. На SD-карту
может сохраняться трендовая информация для последующего просмотра, сохране
ния и печати ее на ПК. Также с помощью данной карты возможно обновление про
граммного обеспечения узлов прибора.
Прибор может комплектоваться креплением к кровати пациента.
Прибор может быть оснащен встроенным или выносным термопринтером.
Прибор имеет возможность подключать внещние измерительные модули: ИГА,
IBP, 02, С02, MultiGas, ЭКГ 12 отв., ЭКГ 12 отв. синтезир, СВ неинвазивный, СВ ин
вазивный, НМП, МЭС, термокондуктометрический датчик газа. Термопринтер. Внеш
ние измерительные модули полностью аналогичны по своим характеристикам и
функционалу модулям, встраиваемым в прибор. Все модули имеют одинаковый ин
терфейс, что позволяет подключать их к мультипараметрическим коннекторам
(разъемам), расположенным на боковой панели прибора.
2.5 Состав модулей
2.5.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом
Для работы используются стандартные ЭКГ электроды.
2.5.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом
Для работы используются одноразовые термодилюционные катетеры Сван-
Ганца. Установка катетера и проведение измерения должны проводиться только
специально обученным персоналом, обладающим необходимыми навыками.
2.5.3 Модуль измерения глубины анестезии
Для работы используются специальные электроды.
2.5.4 Модуль измерения анестезирующих газов
При использовании модуля, расходными материалами, подлежащими перио
дической замене, являются водоотделитель, пробоотборная магистраль
2.5.5 функция синтеза 12 отведений ЭКГ по схеме EASI
Для работы используются стандартные ЭКГ электроды.
2.5.6 функция непрерывного неинвазивного измерения артериального
давления
Для работы используются стандартные датчики и электроды.
сь
пу/
раз.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 112
26826
16.04.2021
--- стр. 111 ---
т
го
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
2.5.7 Функция непрерывного неинвазивного измерения сердечного
выброса
Для работы используются стандартные датчики и электроды.
2.5.8 Модуль измерения метаболических потребностей
Для работы используются стандартные принадлежности для капнографии (ма
гистрали отбора пробы).
2.5.9 Функция измерения индекса перфузии
Для работы используются стандартные датчики сатурации.
2.5.10 Функция расчета индекса вариабельности перфузии
Для работы используются стандартные датчики сатурации.
2.5.11 Модуль механики дыхания
Для работы используются специальные датчики потока, которые являются од
норазовыми. Датчики есть двух видов - взрослый и педиатрический/неонатальный.
2.5.12 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости
Для работы используются стандартные ЭКГ электроды.
2.6 Функциональность
Прибор включает в себя системный контроллер, кардиоконтроллер, оксимет-
рический контроллер, контроллер АД, контроллер СО 2, источник питания, жидкок
ристаллический дисплей и пленочную клавиатуру.
Прибор осуществляет съем параметров пациента при помощи соответствующих
датчиков, отображение параметров на экране дисплея, непрерывную автоматическую
проверку выхода параметров за установленные пределы. Значения пределов тревож
ной сигнализации запоминается в энергонезависимой памяти прибора при его выклю
чении. В энергонезависимой памяти сохраняются также суточные тренды параметров и
текущее состояние настроек прибора.
С помощью клавиатуры на передней панели оператор может управлять всеми
режимами работы прибора.
Органы управления передней и боковой панели.
Вид передней и боковой левой панели приведен на рисунке 2.
2.7 Принцип действия прибора
Кардиоконтроллер служит для усиления и фильтрации биопотенциалов,
снимаемых с человеческого тела (ЭКГ) и выделения ударов пульса (ЧСС).
Оксиметрический контроллер служит для определения сатурации (5рОг),
частоты пульса (ЧП) и температуры в двух точках. Принцип действия
пульсоксиметра основан на разнице в коэффициентах поглощения света в
различных участках спектра между окисленным гемоглобином (HbOz) и
113 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 112 ---
КАРаЕКС Руководство по эксплуатац^
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
гемоглобином (НЬ). Участки тела человека, отличающиеся небольшой толщиной и
наличием большого количества периферийных сосудов, (кончики пальцев, мочки
ушей) просвечиваются насквозь красным и инфракрасным светом. Сигнал с
фотодиода усиливается, преобразуется и поступает в микропроцессор, который по
определенным алгоритмам вычисляет значение сатурации (5рОг) - процентное
отношение окисленного гемоглобина (НЬОг) к общему количеству гемоглобина.
Принцип измерения температуры основан на изменении электрического
сопротивления термодатчика при изменении температуры. Микропроцессор
производит пересчет сопротивления в температуру в соответствии с известной
калибровочной кривой.
Контроллер АД использует осцилляционный метод вычисления артериального
давления. В процессе накачки и сброса воздуха из манжеты контроллер непрерывно
измеряет давление в манжете. При медленном сбросе воздуха, артериальная кровь
сначала начинает, а при дальнейшем сбросе прекращает пульсировать, что приводит
к осцилляциям (пульсациям) давления в манжете. Отметив моменты начала и
окончания пульсаций, микропроцессор вычисляет значения систолического и
диастолического артериального давления.
Принцип измерения СО 2 основан на характеристике ИК-поглощения молекул
СО2. Датчик СО 2 использует не рассеиваемую ИК-спектроскопию для измерения
количества СО 2, присутствующую в конце выдоха (СО 2 при конечном выдохе или
EtC02).
Системный контроллер получает команды управления от клавиатуры,
управляет всеми режимами прибора и отображает информацию на экране дисплея.
Источник питания обеспечивает требуемыми напряжениями питания все блоки
прибора, а также производит заряд аккумуляторов.
2.8 Принцип действия модулей
2.8.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом
Измерение осуществляется модифицированным методом реографии грудной клетки
по методике Кубичека (Kubicek). В отличие от методики Кубичека используются не
ленточные электроды, а парные точечные электроды ЭКГ.
2.8.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом
Измерение осуществляется методом термодилюции с использованием катетера
Сван-Ганца.
2.8.3 Модуль измерения глубины анестезии
Возможны 2 варианта реализации измерения ИГА.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 114
26826
16.04.2021
--- стр. 113 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
С использованием внешнего модуля, подключаемого к монитору через муль
тиконнектор;
Метод основан на спектральном анализе ЭЭГ и с использованием классифика
тора нечеткой логики определения безразмерного показателя от 0 до 100. Кроме то
го, модуль определяет активность мышц. Данный показатель измеряется в децибе
лах.
2.8.4 Модуль измерения анестезирующих газов
Принцип действия основан на поглощении инфракрасного излучения углекис
лым газом и летучими анестезирующими газами. Оптическое поглощение позволяет
измерить концентрацию газа в кювете. Одновременное измерение температуры и
абсолютного давления в кювете позволяет рассчитать концентрацию контролируе
мых газов в дыхательном газе.
2.8.5 Функция синтеза 12 отведений ЭКГ по схеме EASI
Используется специальное преобразование, позволяющее по трем отведениям
ES, AS, AI строить стандартные 12 отведений.
2.8.6 Функция непрерывного неинвазивного измерения артериального
давления
Скорость распространения пульсовой волны определяется как отношение рас
стояния между двумя точками сосудистого русла и времени, за которое пульсовая
волна прошла это расстояние. При этом, чем более жесткими являются стенки сосу
дов, тем выше скорость распространения пульсовой волны. Резкое повышение или
понижение АД сопровождается повышением или снижением жесткости сосудистой
стенки. Соответственно, скорость распространения пульсовой волны будет возрас
тать или уменьшаться. Существует корреляция между величиной изменения скоро
сти и величиной изменения АД. Кроме того, колебания PWTT могут являться тригге
ром для запуска измерения НИАД осциллометрическим способом.
2.8.7 Функция непрерывного неинвазивного измерения сердечного
выброса
При прочих равных условиях, скорость изгнания крови из левого желудочка
сердца коррелирует с временем распространения пульсовой волны и значением
сердечного выброса (СВ). Для вычисления СВ по PWTT используются константы, по
лученные опытным путем.
2.8.8 Модуль измерения метаболических потребностей
Принцип действия модуля основан на расчете потребления кислорода и экс
креции углекислоты. Эти параметры определенным образом связаны с количеством
затраченной организмом энергии.
115 Версия V.1.4 от 09.04.21
I
1
26826
16.04.2021
--- стр. 114 ---
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
2.8.9 Функция измерения индекса перфузии
Используется амплитуда пульсовой волны. Для формализации значения ам
плитуды применяется расчетная величина - PI. Индекс представляет собой выра
женное в % отношение переменной составляющей плетизмограммы к постоянной
составляющей.
2.8.10 Функция расчета индекса вариабельности перфузии
Для расчета используются изменения перфузии во время дыхательного цикла.
2.8.11 Модуль механики дыхания
В основе метода лежит измерение давления дыхательного газа в специальном
датчике потока, где имеется калиброванное сужение, не препятствующее потоку га
за. По разности давлений до и после сужения и зная проходное сечение сенсора
вычисляются вышеуказанные параметры.
2.8.12 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости
Используется методика акцелеромиографии с технологией ТОР (четырехраз-
рядня стимуляция). Модуль формирует пачки импульсов для стимуляции нерва и
при помощи специального датчика регистрирует степень мышечного ответа в ответ
на стимуляцию. Чем меньше выраженность мышечного ответа, тем больше степень
нейро-мышечной блокады.
2.9 Конструкция прибора
Конструктивно прибор представляет собой пластиковый или металлический кор
пус, внутри которого закреплены печатные платы функциональных блоков. Спереди
закреплены дисплей и пленочная клавиатура. На боковой панели расположены разъе
мы для подключения датчиков. Боковые панели являются несущими для разъемов. В
верхней части находится ручка, служащая для переноски прибора. В левом верхнем уг
лу ручки находится трехцветный световой индикатор. В зависимости от статуса, инди
катор светится синим цветом (загрузка программного обеспечения прибора), мигает
желтым цветом (некритическая тревога), часто мигает красным цветом (критическая
тревога).
2.10Маркировка и пломбирование
2.10.1 Маркировка
Прибор имеет маркировку, содержащую:
• товарный знак предприятия-изготовителя;
• наименование прибора;
• номер технических условий на прибор;
• номер прибора по системе нумерации предприятия-изготовителя;
• год выпуска прибора;
Версия V. 1.4 от 09.04.21 116
26826
16.04.2021
--- стр. 115 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
• номинальное напряжение и частоту переменного тока питающей сети;
• номинальную потребляемую мощность;
• тип и номинальный ток срабатывания предохранителей;
• символ для изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
• знак утверждения типа по ПР 50.2.009.
Символы маркировки и классификации, примененные для данного прибора, в со
ответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-27 приведены в таблице 12.
Таблица 12
Символ Значение
Класс I Изделие Класса I - это изделие, в котором защита от поражения электрическим
током обеспечивается не только основной изоляцией, но и дополнительными
мерами безопасности, предусматривающими средства для соединения изделия с
защитным заземляющим проводом стационарной проводки, таким образом, что
доступные для прикосновения металлические части не могут оказаться под на
пряжением сети в случае нарушения основной изоляции.
Тип CF Изделие, имеющее высокую степень защиты от поражения электрическим током
в отношении допустимого тока утечки и надежности соединения защитного за
земления. Рабочая часть этого изделия отделена от всех остальных частей из
делия в такой степени, что допустимый ток утечки на пациента в условиях еди
ничного нарушения, не превышается, если напряжение, равное 1,1 наибольше
го номинального сетевого напряжения, прикладывается между рабочей частью
и землей.
Класс 11 ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II: ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражения электри
ческим током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и
дополнительными мерами безопасности в виде ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ
ИЗОЛЯЦИИ и при этом отсутствует устройство для защитного заземления
или защита, обеспечиваемая условиями установки.
Тип BF Изделие, имеющее определенную степень защиты от поражения электри
ческим током в отношении допустимого тока утечки.
Ф
Защитное заземление
5
Опасное напряжение
Означает, что оборудование имеет рабочую часть типа CF с защитой от раз
ряда дефибриллятора
Эквипотенциальность
117 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 116 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации.
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
Символ Значение
сш
Внимание, обратитесь к руководству по эксплуатации.
А
Внимание! Проверьте подключаемый источник питания на соо 1век- 1вИе раз
решенным в руководстве по эксплуатации
В 1 Постоянный ток
Переменный ток
I Включено (питание: соединение с сетью)
о Выключено (питание: отсоединение от сети)
©
Обратитесь к руководству по эксплуатации
номер Прибора по учету на предприятии.
2.10.2 Пломбирование
Прибор опломбирован на винтах крепления ножек прибора, по диагонали.
2.11Упаковка
Упаковка прибора соответствует требованиям ГОСТ Р 50444.
Прибор, вместе с принадлежностями и силикагелем вложен в пакет из поли-
этиленовой пленки с последующей заваркой шва. Каждый прибор, упакованный в
полиэтиленовую пленку, вместе с эксплуатационной документацией, должен быть
защищен амортизационными прокладками и уложен в коробку из гофрированного
картона. В каждую коробку с прибором вложен упаковочный лист. Картонная ко
робка с прибором оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем, на коробку на-
клеен ярлык.
На упаковочном листе указаны:
• наименование предприятия-изготовителя;
• наименование и обозначение модели прибора;
• число изделий в упаковке;
• условный номер упаковщика и контролера;
• дата упаковывания.
На ярлыке указаны;
• товарный знак предприятия-изготовителя;
• наименование и обозначение модели прибора;
• число изделий в упаковке;
• год и месяц упаковывания;
• обозначение ТУ на прибор.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 118
26826
16.04.2021
--- стр. 118 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ
КАРПЕКС
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
З Л “ Г : ОП.Р..И. по п .» ,р * а ™ »
(ТО) при РОДГРТО.КР к «спопь,о..ри« по п....пе„ик,, . Т . „ е
прибор. ^ гп гм > ,(= ;п п я '^ пповодится квалифицирован-
плановое ТО (с частичной разборкой прибора)
кабели.
3.2 порядок технического обслуживания
3 2 1 Текущее техническое обслуживание
при проведении текущего ТО выполняется работы, перечисленные ниже^
3.2.1.1 после использования с одним пациентом кабели пациента, оксим
ческий датчик и удлинительную трубку АД протереть 3%-ным раствором переки
зовать одним из следующих методов:
- низкотемпературным паром при температуре 73»С ±2»С
ятипеноксидом, с последующим проветриванием.
■ n ,c „ „ . „ ро» . » их „ . » » « copp » .,» .-
ся с другими токопроводящими частями, в том числе с землей.
А
.„И И .Н И Е , ЗА.РЕЩЛЕТСЯ ПОДВЕРГАТЬ КАБЕЛИ И ДАТЧИКИ ОБРА-
БОТКЕ В АВТОКЛАВЕ ИЛИ КИПЯЧЕНИЮ.
3 3.1.2 раз в неделю корпус прибора и сетевой щнур протереть 3 .-ным Р -
.вором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа Лотос ,
тем насухо вытереть. Корпус и сетевой щнур осмотреть на наличие нарушени .
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИБОР С НАРУШЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ
СЕТЕВОГО ШНУРА.
ж
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЗАМЕНА ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ПРИ ПОДКЛЮ
ЧЕННОМ К ПРИБОРУ ШНУРЕ СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ.
3.
3.:
3.2
Версия V. 1.4 от 09.04.21
120
26826
16.04.2021
--- стр. 119 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
:И
ю -
3.2.1.3 Ежемесячно проверять заряд аккумуляторов, если прибор не находится
в постоянном использовании. Для этого, подключить прибор к сети переменного то
ка, установить тумблер на задней панели в положение "ВКЛЮЧЕНО". Прибор перей
дет в дежурный режим. Убедиться, что на передней панели загорелись индикаторы
EXT и "CHG". Держать прибор включенным в сеть, пока индикатор "CHG" не погас
нет.
Примечание. Включать прибор клавишей на передней
панели нет необходимости.
3.2.2 Калибровка прибора
Для обеспечения необходимой точности измерений необходимо производить
калибровку на "ноль" канала капнометрии. Калибровка С02 проводится не реже
одного раза в неделю.
Калибровку необходимо проводить в сухом проветриваемом помещении при
нормальной температуре окружающей среды.
3.2.2.1Калибровка на "ноль" канала С02
В гнездо С02 вставить водоотделитель с отсоединённой линией отбора пробы,
включить прибор, установить режим измерения капнометрических параметров и
дать ему проработать не менее 5 минут для прогрева. Затем к входу водоотделите
ля вставляют картридж с газоочистителем, не останавливая режима измерения, и
дают прибору проработать ещё не менее 1 минуты. После этого осуществляется за
пуск калибровки на '"ноль" путём нажатия кнопок:
"Газы" -> ■ "С02" "Калибровка на 0%"
После успешной калибровки, что подтверждается сообщением "Калибровка
выполнена , остановить режим измерения и отсоединить картридж с газоочистите
лем.
3.2.2.2 Сообщения
Во время калибровки С02 возможна выдача следующих сообщений:
Калибровка выполнена" - калибровка прошла успешно.
Калибровка не прошла" - возникли помехи, нарушившие нормальное выпол
нение калибровки.
Калибровка уже выполняется" - пользователь решил повторно (или по друго
му параметру) откалибровать модуль в момент его калибровки
3.2.3 Калибровка модулей
3.2.3.1 Модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом
Модуль не требует калибровки.
3.2.3.2 Модуль измерения сердечного выброса инвазивным способом
121 Версия V.1.4 от 09.04.21
X.
I
26826
16.04.2021
--- стр. 120 ---
Модуль не требует калибровки.
3.2.3.3 Модуль измерения глубины анестезии
Модуль не требует калибровки.
3.2.3.4 Модуль измерения анестезирующих газов
Примерно каждые 2 часа модуль автоматически производит калибровку. При
этом на экране появляется сообщение «калибровка». Пользователь может произве
сти калибровку в любое время, используя меню. В большинстве случаев ручная ка-
либровка не требуется.
3.2.3.5 Функция синтеза 12 отведений ЭКГ по схеме EASI
Функция не требует калибровки.
3.2.3.6 функция непрерывного неинвазивного измерения артериального
давления
Функция не требует калибровки.
3.2.3.7 Функция непрерывного неинвазивного измерения сердечного
выброса
Функция не требует калибровки.
3.2.3.8 Модуль измерения метаболических потребностей
Функция не требует калибровки.
3.2.3.9 Функция измерения индекса перфузии
Функция не требует калибровки.
3.2.3.10 Функция расчета индекса вариабельности перфузии
Функция не требует калибровки.
3.2.3.11 Модуль механики дыхания
Калибровка модуля осуществляется автоматически.
3.2.3.12 Модуль измерения нейро-мышечной проводимости
Функция не требует калибровки.
3.2.4 Плановое техническое обслуживание
Плановое техническое обслуживание проводится при очередной поверке при-
бора. Работы планового ТО перечислены ниже.
1 Удалить следы грязи, пыли, следы коррозии и окисления на поверхностях прибора.
2 Осмотреть монтаж и блоки прибора с целью выявить повреждения изоляции
внутренних проводов, кабелей и аккумуляторов.
Аккумуляторы обладают свойством уменьшения емкости с течением времени.
Ресурс аккумуляторов зависит от условий эксплуатации прибора и равен примерно
одному году. Поэтому необходимо произвести проверку времени непрерывной рабо-
Версия V. 1.4 от 09.04.21 122
26826
16.04.2021
--- стр. 128 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ
Предприятие-изготовитель;
ООО "КАРДЕКС"
603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д.192, корп. 1.
телефон (831) 278 91 39
факс ( 831 ) 278 91 40
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Монитор анестезиологический и
реаниматологический
"МАР-02-КАРДЕКС компл.№ ___Исп.—
Заводской номер
ТУ 9441-004-
25630854-2002
Дата выпуска
Приобретен
дата, подпись и штамп торгующей организации
Введен в эксплуатацию.
дата и подпись
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
города.
Подпись и печать
руководителя ремонтного
предприятия
Подпись и печать
руководителя учреждения
владельца прибора
Версия V. 1.4 от 09.04.21 130
26826
16.04.2021
--- стр. 129 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Электромагнитная совместимость
Прибор соответствует требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
А
А
А
А
А
Использование дополнительных принадлежностей/ датчиков и
кабелей, отличных от указанных в данном руководстве по экс
плуатации, может привести к повышению электромагнитного из
лучения или снижению электромагнитной устойчивости прибора.
Если амплитуда входного сигнала ниже минимального значения,
приведенного в технических характеристиках, из-за электромаг
нитных помех могут появляться искажения, что приведет к оши
бочной диагностике. При появлении необычных искажений, про
верьте окружающие условия электромагнитной обстановки, и при
необходимости, устраните источник помехи.
По возможности не следует располагать данный прибор или его
компоненты рядом с другим оборудованием. Если приходится по
ставить устройство рядом, следует наблюдать за работой прибора
и его компонентов и убедиться в их нормальной работе при дан
ном расположении.
Качество электропитания должно соответствовать типичным про
мышленным или больничным условиям
Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уров
нях, характерных для типичных промышленных и больничных ус
ловий
Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, опреде
ленной ниже. Пользователь должен обеспечить его применение в указанной обста
новке.
1. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии электро
статических разрядов:
Вид воздействия ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия Примечание
прямое воздействие контактного
разряда на корпус
±6 кВ контакт.
±8 кВ воздушн.
±6 кВ контакт.
±8 кВ воздушн.
2. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость к микросекундным им
пульсам большой энергии:
Вид воздействия ГОСТ Р
51317.4.5-99
Уровень
соответствия Примечание
провод-провод
провод-земля
±1 кВ
±2 кВ
±1 кВ
±2 кВ
131 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 130 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯРКА.941118.019 РЭ_
\paEKC
3. результаты испытаний прибора на помехоустойчивость к динамическим измене
Вид воздействия
ГОСТ
30804.4.11-2013
Уровень
соответствия
Провалы напряжения И<5 % ин
А>95 % ин
И<5 % ин
А>95 % Uh
за 0,5 цикла за 0,5 цикла
И=40 % U h И=40 % ин
А=60 % ин А=60 % ин
за 5 циклов за 5 циклов
И=70 % ин И=70 % ин
А=30 % ин А=30 % ин
за 25 циклов за 25 циклов
Прерывания напряжения И<5 % ин И<5 % ин
А>95 % ин А>95 % ин
1 за 5 сек
__ т
1 за 5 сек
по поименения
Примечание
4. результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии матнит-
«./ _■ J g
НОГО поли -------
Вид воздействия
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия
Примечание
непрерывное магнитное поле
промышленной частоты 50Гц в
трех ортогональных направлениях
3 А/м 3 А/м ^
5. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии радио-
частотных помех и электромагнитных полей.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Кондуктивные
радиочастот
ные помехи по
ГОСТ Р
51317.4.6-99
ЗВ
0Д5...80МГЦ
кроме выде-
Уровень соот
ветствия требова
ниям помехоус
тойчивости
Электромагнитная обстановка -
указания
ленных час
тот
ЗВ
0Д5-.,80МГц
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной
системой связи и прибором
должно быть не меньше реко
мендуемого пространственного
разноса
d =[1,2]Vp (от 0Д5 до 80 МГц)
где Р - номинальное значение
мощности в Вт,
d - рекомендуемый пространст
венный разнос в м.
Версия V. 1.4 от 09.04.21 132
7
И
М
С
26826
16.04.2021
--- стр. 131 ---
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Радиочастот
ные электро
магнитные по
ля по ГОСТ Р
30804.4.3-2013
80...2500МГц
3 В/м
80...2500МГц
3 В/м
d =[1,2]VP (от 80 до 800 МГц)**
d =[2,3]VP (от 800 до 2500
МГц)**, где
Р - номинальное значение мощ
ности в Вт,
d - рекомендуемый пространст
венный разнос в м.
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков
должна быть ниже 3 В/м.
Интерференция может происхо
дить вблизи оборудования, мар
кированного следующим симво-
ш
лом ■
Замечание - При 80Мгц и 800МГц, используется более высокий диапазон частот.
Замечание - Эти правила можно применять не во всех ситуациях. На распростра
нение электромагнитных волн оказывают влияние абсорбция и отражение от
структур, объектов и людей.
A) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции
для радио (сотовых/беспроводных) телефонов, местные передвижные радиосвяз
ные средства, любительское радио, AM и FM радиовещание, а также телевизион
ное вещание, нельзя теоретически предсказать с точностью. Для этого должна
быть измерена реальная напряженность электромагнитного поля. Если измеренная
напряженность поля в месте использования превышает допустимый уровень соот
ветствия, указанный выше, то для нормального функционирования необходим по
стоянный контроль. В этом случае могут потребоваться дополнительные меры пре
досторожности, такие как переориентирование или изменение положения прибора.
B) В диапазоне частот свыше 150кГц до 80МГц, напряженность поля должна быть
меньше ЗВ/м.
* ** _ частота передатчика.
4CT-
6. Рекомендуемые значения пространственного разноса в метрах между портатив'
ными и подвижными радиочастотными средствами связи и прибором.
Прибор предназначается для применения в электромагнитном обстановке, при ко
торой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и прибором
с учетом максимального значения мощности средств связи.
133 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 132 ---
КАРОЕКС Руководство по эксплуатащ;^
«МАР-02-КАРДЕКС»
ЯЕКА.941118.019 РЭ
Номинальное макси
мальное значение мощ
ности, Вт
d =[1Д]^Р
(от 0,15 до 80
МГц)
d =[1,2]VP
(от 80 до 800
МГц)
d =[2,3]VP
(от 800 до 2500
МГц)
0,01 0,12 0,12 0,23
ОД 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, с максимальной мощностью не указанной в списке, рекомендо-
ванное расстояние удаления d в метрах можно рассчитать, используя уравнение,
применимое к частоте передатчика, где Р - максимально допустимая мощность пе
редатчика в Ваттах (Вт) в соответствии с изготовителем передатчика.
Замечание - при 80 МГц и 800 МГц, используется расстояние удаления для бо-
лев высокого диапазона частот.
Замечание - это правило можно применять не во всех ситуациях. На распро
странение электромагнитных волн оказывают влияние абсорбция и отражение от
структур, объектов и людей.
-'к
Версия V. 1.4 от 09.04.21 134
26826
16.04.2021
--- стр. 133 ---
26826
16.04.2021
--- стр. 138 ---
26826
16.04.2021
--- стр. 139 ---
КАРОЕКС
Зав.№
о
МОНИТОР АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИЙ
И РЕАНИМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
ДЛЯ КОНТРОЛЯ РЯДА ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
«МАР-02-КАРДЕКС»
CARDEX
Л „ 3 2
. 2 : 9 ' О .ь-.
5.0---^^.
о ------>___! I
0
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
26826
16.04.2021
--- стр. 140 ---
Монитор может поставляться в различных исполнениях и комплектах по запросу за-
казчика. Варианты поставок представлены в таблице.
№
комплек
та
8
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
ЭКГ
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
ч с с
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
ЗрОг
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
чп
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
АД
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
Г
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
EtCO:
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
ЧД
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
IBP
+
+
+
+
+
О:
+
+
+
+
Анест
газы
+
+
+
+
Данный прибор выполнен по комплекту № 9, исполнение С.
Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 141 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА ............................
1.1 Назначение изделия и область применения................................ .........................
1.2 Общие указания и меры безопасности ..............
1.2.1 Меры безопасности................................
1.2.2 Эксплуатационные ограничения ........................
1.3 Органы управления и индикации .........................
1.3.1 Внешний вид прибора .........................
1.3.2 Назначение клавиш.............................
1.3.3 Назначение светодиодных индикаторов .................................. ..............
1.3.4 Назначение разъемов на верхней и боковой панелях...........................................12
1.4 Подготовка прибора к использованию ........................ ^2
1.4.1 Объем и последовательность внешнего осмотра ........................... ................12
1.4.2 Проверка готовности изделия к применению ..................... -in
1.4.2.1 Прогрев ...................................
1.4.2.2 Дезинфекция.............................
1.4.3 Установка и подключение прибора ........................... ....... ^2
1.4.3.1 Работа от сети переменного тока .......................... ^^2
1.4.3.2 Работа от внешнего низковольтного источника питания ............................. 12
1.4.3.3 Работа прибора от внутренней аккумуляторной батареи ......................... 13
1.4.3.4 Зарядка аккумуляторов................................
1.5 Использование изделия ......................
1.5.1 Рабочее место оператора .................................... ..........
1.5.2 Подготовка прибора .................................... ..................
1.5.3 Режимы работы прибора ....................................... .........................
1.5.3.1 Монитор .....................................
1.5.3.2 Режим отображения «Карта»......................................... ...................
1.5.3.3 Режим отображения «Цифры»............................... .......
1.5.3.4 Режим «Графические тренды»..............................
1.5.3.5 Режим «Табличные тренды».............................
1.5.4 Описание строки состояния................................
1.5.5 Сохранение данных в энергонезависимую память ............................. 13
1.5.6 Тревожная сигнализация ..................................
1.5.7 Описание системы меню........................................... .....
1.5.7.1 Меню "Настр-ки'' ................................... 2i
1.5.7.2 Меню "Режим" ............................................. 22
1.5.7.3 Меню "Тренд".......................................... 2з
1.5.7.3.1 "Графические тренды"............................................ 2з
1.5.7.3.2 "Табличные тренды"................................ 2з
1.5.8 Описание основных операций................................. 2з
1.5.8.1 Настройка даты и времени ..................................... 2з
1.5.8.2 Настройка громкости звука .............................. 24
1.5.8.3 Создание нового пациента........................................ 24
1.5.8.4 Запись текущего наблюдения в энергонезависимую память ...........................24
1.5.8.5 Очистка энергонезависимой памяти................................. 24
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
ЯЕКА.941118.004-02 Р^______________Руководство пп ....................................................КАРПЕКС
5 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 142 ---
1.5.8.6 Установка тревог...............................................................................................25
1.5.8.6.1 Изменение пределов тревоги по EtC02 .....................................................26
1.5.8.6.2 Изменение пределов тревоги по ЧД...........................................................26
1.5.8.7 Установка языка меню и сообщений.......................................................... . 26
1.5.8.8 Установка текущего атмосферного давления ...................................................26
1.5.8.9 Установка температуры вдыхаемого/выдыхаемого газа .................................27
1.5.8.10 Изменение скорости развертки.......................................................................27
1.5.8.11 Изменение единиц измерения концентраций углекислого газа при дыхании 27
1.5.8.12 Изменение масштаба отображения кривой капнограммы ..............................28
1.5.8.13 Установка компенсаций газов во вдыхаемой смеси .......................................28
1.5.8.14 Изменение периода усреднения, значений содержания углекислого газа во
вдыхаемой смеси...........................................................................................................28
1.5.8.15 Изменение режима отображения данных на экране......................................29
1.5.8.16 Включение режима «Демо» ........................................................................... 29
1.5.8.17 Версия зашитого в прибор программного обеспечения .................................30
1.5.8.18 Просмотр ранее сохраненных наблюдений....................................................30
1.5.8.19 Выход из режима трендов..............................................................................31
1.5.8.20 Отключение звуковой индикации тревоги.....................................................31
1.5.8.21 Выход из меню................................................................................................31
1.5.8.22 Мониторинг капнограммы (СОг) и частоты дыхания (ЧД). Подключение
пациента .....................................................................................................................3 1
1.5.9 Сообщения.............................................................................................................3 1
1.5.10 Перечень возможных неисправностей в процессе использования изделия по
назначению.................................................................................................................... 3
1.5.11 Порядок выключения изделия ............................................................................3
2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ ...............................................................................................3
2.1 Классификация....................................................... ....................................................3
2.2 Основные параметры и размеры................................................................................
2.3 Характеристики ............................................................................................................
2.4 Отображение параметров...........................................................................................
2.5 Установка тревог.........................................................................................................
2.6 Тренды....................................................................................................... .................
2.7 Состав изделия ..........................................................................................................
2.7.1 Стандартная поставка....................................................................................... .
2.7.2 Заказные принадлежности....................................................................................
2.8 Функциональность .....................................................................................................
2.9 Принцип действия......................................................................................................
2.10 Конструкция прибора..............................................................................................
2.11 Маркировка и пломбирование.................................................................................
2.11.1 Маркировка........................................................................... .............................
2.11.2 Пломбирование.................................................................................................
2.12 Упаковка................................................................................................................. .
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................
3.1 Характеристика технического обслуживания..........................................................
3.2 Меры безопасности.................................................................................................
«МАР"02“КАРДЕКС» исп.С
________________Руководство по эксплуатации______________ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Версия 1.7 от 09.04.21 6
Л
26826
16.04.2021
--- стр. 143 ---
3.3 Порядок технического обслуживания изделия ........................................ 42
3.3.1 Текущее техническое обслуживание .................................. 42
3.3.2 Плановое техническое обслуживание ................................... 43
3.3.3 Замена аккумуляторов .................................. д,
4 ХРАНЕНИЕ ........... ............................................................................................................................................................................ 44
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ ........ ........................................................................................... 44
6 УТИЛИЗАЦИЯ ......... ...................................................................................................... 44
6.1 Утилизация прибора и его компонентов ..................................... 44
6.2 Утилизация отходов упаковки ....................................
7 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ....................................................... 47
8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ...................... .о
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ................................ 5q
................................................................................................... 54
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С - П П С Ы Г^
^КА.941118.004-02 РЭ __________Руководство по эксплуатации_________________ K/AHLltKL
8
^ 9
19
30
30
31
.31
.31
31
32
. 33
34
35
35
35,
36
36
. 36
.. 3)
.. з1
... 3 1
1
.. 3
Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 144 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, содержащим
сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках монитора анестезиологиче
ского и реаниматологического для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-
КАРДЕКС" (далее по тексту — прибора), указания, необходимые для его правильной и
безопасной эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, хранения и транспорти
рования.
Персонал допускается к работе с прибором только после изучения настоящего руко
водства.
Данный прибор спроектирован для надежной и безопасной работы и изготовлен из
качественных компонентов. Компания "КАРДЕКС" принимает претензии по работе прибо
ра только при выполнении нижеследующих условий:
1) Прибор используется в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации.
2) Прибор используется в здании, электрические сети которого соответствуют стандар
там страны, в которой оно расположено.
3) Все модификации и ремонт прибора должны проводиться инженерами, уполномочен
ными компанией "КАРДЕКС".
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ПРИБОР В АТМОСФЕРЕ ЛЕГКОВОСПЛА
МЕНЯЮЩИХСЯ АНЕСТЕТИКОВ В СВЯЗИ С ОПАСНОСТЬЮ ВОЗГОРАНИЯ.
Монитор "МАР-02-КАРДЕКС" соответствует требованиям ГОСТов:
> ГОСТ Р 50444-92,
> ГОСТ РМЭК 60601-1-2010,
> ГОСТ ISO 9918-2012,
> ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018,
> ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014,
> ГОСТ ISO 10993-1-2011,
> ГОСТ ISO 10993-5-2011,
> ГОСТ ISO 10993-10-2011,
> ГОСТ Р 52770-2016
Монитор имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07929 от 17.05.2017
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 145 ---
ЯЕКА.941118.004-П7 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Перечень используемых сокращений
РЭ - Руководство по эксплуатации
FiC02 - Концентрация углекислого газа в начале выдоха
EtC02 - Концентрация углекислого газа в конце выдоха
ЧД - частота дыхания
ИВЛ - Искусственная вентиляция легких
ТО - техническое обслуживание
jp-
leH-
05.2017
тия.
Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 146 ---
КАРПЕКС «МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ ЯЕК
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия и область применения
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологи
ческих параметров ''МАР-02-КАРДЕКС" ТУ 9441-004-25630854-2002 является компактным,
переносным прибором, предназначенным для:
1) непрерывного неинвазивного измерения СОг во вдыхаемой и выдыхаемой газо
вой смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания;
2) наблюдения на экране прибора формы волны СО 2 (капнограммы).
Прибор может применяться в анестезиологии, интенсивной терапии, хирургии, дыха
тельной терапии и других областях медицины.
1.2 Общие указания и меры безопасности
1.2.1 Меры безопасности
Персонал может быть допущен к работе с прибором только после изучения настоя
щего документа.
Прибор должен использоваться в здании, электрические сети которого соответствуют
стандартам страны, в которой оно расположено.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ПРИБОР В АТМОСФЕРЕ ЛЕГКОВОСПЛАМЕ
НЯЮЩИХСЯ АНЕСТЕТИКОВ В СВЯЗИ С ОПАСНОСТЬЮ ВОЗГОРАНИЯ.
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАЗЪЕМ "5В,1А" ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ОБОРУ
ДОВАНИЯ ИНОГО, ЧЕМ ОГОВОРЕНО В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ.
При обнаружении неисправности в работе прибора немедленно прекратить работу, от-*
ключить прибор от пациента и от сети.
1.2.2 Эксплуатационные ограничения
• Температура окружающей среды при эксплуатации прибора должна быть в пределах от
минус 10°С до плюс 40°С. Влажность менее 98%, без образования конденсата. Атмо
сферное давление от 400 до 800 мм.рт.ст.
• Прибор нельзя располагать вблизи от радиаторов отопления.
• Прибор должен быть защищен от толчков и ударов.
• Прибор не может стоять в вертикальном положении.
• Для чистки и дезинфекции прибора необходимо использовать средство для дезинфе!'
ции, разрешенное к применению.
• Следует оберегать датчик от ударов, падения на пол и т. п.
А
Убедитесь, что условия эксплуатации прибора соответствуют указанным треб
ваниям. При несоответствии возможны неожиданные последствия (наприме
повреждение прибора или его комплектующих или некорректные измерения)
2
2
2
В
"СЕ
"ЗА
Версия 1.7 от 09.04.21 10
26826
16.04.2021
--- стр. 147 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
'И-
ж,
30-
|ха-
гоя-
}уют
Е-
У-
, от-
ах от
Лтмо-
нфек-
ребо-
имер,
1Я )
А
К БЛОКУ ПИТАНИЯ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОБЕСПЕЧЕН СВОБОДНЫЙ ДОСТУП
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВСКРЫВАТЬ ПРИБОР НЕ УПОЛНОМОЧЕННЫМ НА ЭТО ЛИЦАМ.
Все модификации и ремонт прибора должны проводиться на предприятии -
изготовителе
А
Для отсоединения прибора от сети необходимо СНАЧАЛА отсоединить блок пи
тания от сети, а только потом блок питания от изделия.
1.3 Органы управления и индикации
1.3.1 Внешний вид прибора
Внешний вид прибора приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Внешний вид прибора
1.3.2 Назначение клавиш
Рисунок 2 - Боковая панель прибора
0
- кнопка служит для вызова и перемещения по меню и изменения параметров;
- кнопка служит для вызова меню, выбора пункта меню и входа в режим редак
тирования (кнопка "ВВОД");
я] - кнопка служит для включения прибора и быстрого выхода из меню;
- включение / выключение звуковой индикации. Отключение звукового сигнала
тревоги на 120 с, в случае если произошло срабатывание тревоги.
1.3.3 Назначение светодиодных индикаторов
"СЕТЬ" - Означает, что на прибор подано внешнее питание от сети переменного тока или
низковольтного источника постоянного тока.
"ЗАРЯД" - Означает, что происходит заряд внутренней аккумуляторной батареи.
11 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 148 ---
КАРПЕКС «МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Pi
СТ
1.3.4 Назначение разъемов на верхней и боковой панелях
Разъем СО 2 - предназначен для подключения датчика основного потока Capnostat 5 СО 2
Sensor.
"5В, 1А " - для подключения внешнего источника питания.
А
ВНИМАНИЕ! Запрещается использовать разъем "5В,1А" ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ
ОБОРУДОВАНИЯ ИНОГО, ЧЕМ ОГОВОРЕНО В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ.
1.4 Подготовка прибора к использованию
1.4.1 Объем и последовательность внешнего осмотра
Компания «КАРДЕКС» принимает все меры к тому, чтобы поставляемое ей оборудо
вание доставлялось клиенту в работоспособном состоянии. Однако непреднамеренные
поломки оборудования возможны в процессе доставки и хранения. Поэтому компания ре
комендует тщательный осмотр прибора и его принадлежностей перед установкой. Если
какая-либо часть прибора поломана или нарушена, необходимо сразу же поставить в из- Q
вестность компанию «КАРДЕКС» или ее дистрибьютора.
А
Запрещается включение прибора в случае, если какая-либо часть прибора по- “
ломана или нарушена. к
1.4.2 Проверка готовности изделия к применению "
1.4.2.1 Прогрев
Если до эксплуатации прибор находился при отрицательной температуре, то перед Пос
включением необходимо выдержать его при нормальной температуре не менее 6 часов.
1.4.2.2 Дезинфекция '
Перед началом работы произвести дезинфекцию наружных частей прибора, кабелей чен 1
и датчиков путем протирки их 3%-ным раствором перекиси водорода.
1.4.3 Установка и подключение прибора
При эксплуатации прибор может располагаться в руках оператора, лежа на горизон
тальной поверхности или вертикально. Для удобства пользования прибор снабжён держа
телем - клипсой, расположенной на задней стенке.
1.4.3.1 Работа от сети переменного тока
Прибор укомплектован сетевым блоком питания.
Убедитесь, что установленное изготовителем напряжение питания прибора (см. мар
кировку на блоке питания) совпадает с напряжением сети переменного тока Вашей oprs
низации.
1.4.3.2 Работа от внешнего низковольтного источника питания
Основное применение такого типа питания прибора — это работа в машинах скор:
помощи и других медицинских средствах транспорта, имеющих бортовую сеть 12, 24 и ;
куму
ряда
ли nf
aккy^
Л
ответе
П
чения
этого с
Версия 1.7 от 09.04.21 12
26826
16.04.2021
--- стр. 150 ---
КАРПЕКС «МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Д Л
ры
Ч0(
Я1
блюдая полярность, установить новые элементы.
Примечание. Рекомендуется после использования бата
реек размера АА вернуть аккумуляторы в батарейный от
сек для исключения возможности заряда батареек при
подключении к питающей сети.
А
ВНИМАНИЕ! При использовании батареек не допускается подключение
внешних источников питания.
1.4.3.4 Зарядка аккумуляторов
Для зарядки аккумуляторов необходимо подключить к прибору блок питания. Блок
питания должен быть подключен к сети переменного тока с напряжением 220 В. При пра
вильном подключении блока питания загорится желтый светодиод «Заряд», расположен
ный на лицевой части прибора, который индицирует процесс зарядки. Для полного заряда
аккумуляторов прибору необходимо не более 7 часов.
По окончании зарядки желтый светодиод «Заряд» гаснет.
Зо1
Зо1
ВНИМАНИЕ!!! ДЛЯ ПРОДЛЕНИЯ СРОКА СЛУЖБЫ АККУМУЛЯТОРОВ НЕ РЕКО-
А МЕНДУЕТСЯ ДОПУСКАТЬ ИХ ПОЛНОГО РАЗРЯДА.
1.5 Использование изделия
1.5.1 Рабочее место оператора
Прибор должен располагаться в руках у оператора или на подставке в вертикальном
положении на расстоянии не более 1 м. ,
1.5.2 Подготовка прибора
Перед началом работы с прибором необходимо произвести его подготовку в соответ
ствии с п.1.4 настоящего документа.
Подключить шнур блока питания к розетке "5В,1А" прибора, вставить блок питани?
в стенную сетевую розетку.
При работе от бортсети автомобиля подключить шнур низковольтного развязываю
щего стабилизатора к розетке "5В,1А" прибора, а стабилизатор к бортсети автомобиля.
Включить прибор нажатием на кнопку "Включение/Выключение" на передней панел!
прибора. При этом индикатор должен засветиться.
При включении прибор выходит в основной непрерывный режим работы.
А
Перед использованием модуля измерения концентрации С02 необходимо за
дать температуру и атмосферное давление. Неправильные настройки приведут
к ошибочным показаниям С02.
1.5.3 Режимы работы прибора
Прибор имеет пять режимов отображения информации, три из которых используют
стоя.
го ПС
осущ
ypOBh
инди^
Е
рт.ст.
Версия 1.7 от 09.04.21 14
26826
16.04.2021
--- стр. 151 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
ДЛЯ слежения за состоянием пациента в реальном времени («Монитор», «Карта», «Циф
ры»), а два также и для просмотра ранее сохраненных наблюдений (табличные и графи
ческие тренды).
1.5.3.1 Монитор
Данный режим отображения информации является основным (рисунок 3).
Количество допустимых
наблюдений
ж
а-
н-
да
Уровень зарядки
аккумулятора
Зона индикации EtC02
Зона индикации
установленных
тревог для EtC02
Зона индикации РЮОг
Зона индикации
установленных
тревог для FiC02
Зона графика
tC02 %
4.7
FICO 2 %
Звук
. . 17:09
^12.08.^2
32
Компенсации
0:0
02
N20
Гелий
16%
3.5%
Индикация
свободной
памяти
Время и Дата
Зона индикации ЧД
Зона индикации
установленных тревог
для ЧД
Зона индикации
компенсаций газов
Зона сообщений
Строка меню
ном Настр-ки Режтл ' Тренд
вет-
ания
ваю-
1Я.
,нели
дут
уюто
Рисунок 3 - Режим отображения «Монитор».
В режиме содержится максимальное количество информации для мониторинга за со
стоянием пациента:
• кривая капнограммы;
• числовые значения параметров EtC 02, FiC02, частоты дыхания;
• вспомогательные сообщения и статусы измерительных датчиков;
• пределы тревог;
• статусная строка.
Переход по полям меню (влево и вправо) отображается перемещением подсвеченно
го поля, изменение настраиваемых параметров, в сторону уменьшения или увеличения,
осуществляется нажатием соответствующих кнопок. Переход в подменю более низкого
уровня осуществляется кнопкой «ВВОД». Система меню приведена на рисунке 8.
Цифровые значения измеряемых параметров отображаются в соответствующих зонах
индикации.
В зоне индикации концентрации СО 2 и ЧД отображается парциальное давление в мм
рт.ст. или в кПа, а также процентное содержание СО 2 в начале (FICO 2) и в конце (EtC02)
15 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 152 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
17:09
12.08.12
•м
4.7 32
0.0
выдоха, а также ЧД в вдох/мин.
Если датчик капнометрии не подключен, в зоне индикации цифровых значений ото
бражаются прочерки.
Если для канала разрешена тревожная сигнализация, то в его зоне индикации циф
ровых параметров появляется индикатор в виде колокольчика, а сами пределы тревог пе
рерисовываются ярким цветом. Если тревожную сигнализацию запретить, то колокольчик
перечеркивается, и пределы тревог отображаются тусклым цветом.
Зона графиков служит для отображения кривых капнограммы в режиме «Монитор», а
также графиков трендов в режиме «Карта».
1.5.3.2 Режим отображения «Карта»
Данный режим отображения информации позволя
ет производить как слежение за состоянием пациента в
реальном времени, так и оценивать динамику измене
ния измеряемых параметров за последние 30 минут.
Данная функция реализована за счет использования
графических трендов. Тренды снимаются с периодич
ностью 1 минута.
Расположение зон отображения идентичны режиму
«Монитор». Режим «Карта» представлен на рисунке 4.
1.5.3.3 Режим отображения «Цифры»
Режим отображения «Цифры» (рисунок 5) предна
значен для наблюдения за состоянием пациента в ре
альном времени. Отличительной особенностью данного
режима является увеличенные размеры, по сравнению
с остальными экранами, числовых параметров.
Данный режим отображает на экране;
• числовые значения параметров EtC02, FiC02, ЧД;
• вспомогательные сообщения и статусы измерительных датчиков;
• пределы тревог;
• статусную строку (отображаются состояние аккумулятора, текущего времени и дат
звука);
• СарпоВаг - графическое отображение концентрации углекислого газа во время дых
ния пациента.
Отображение СарпоВаг может быть настроено по следующим параметрам:
• вертикальный масштаб, отображающийся с лева от СарпоВаг (см. пункт
1.5.8.12);
Версия 1.7 от 09.04.21 15
С
F
С
Т|
Ц |
К С
тр
из
не
пи
ве
ся
15:55 16:05 16:15 16:25
Настр-ки Режим Тренд
чен
мин>
для
та. С
в МИ1
Рисунок 4 - Режим отображе
ния «Карта».
тыре
• грае
• грае
цве
гориз
отобр
СКИХ 1
осуще
Ре
ных. I
• вр(
• ЗНс
26826
16.04.2021
--- стр. 153 ---
ЯБКА.941118.004-02 РЭ
Ф-
le-
1ИК
а
0-
аже-
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации
КАРПЕКС
• скорость заполнения (см. пункт 1.5.8.10)
Справа от СарпоВаг отображаются числовые значения:
ПСОг, Е1СОг, частоты дыхания.
Сбоку каждого числового параметра находятся пределы
тревог, сверху верхний предел и слева нижний. Индика
ция разрешения тревоги служит пиктограмма «Коло
кольчик» располагающийся выше от верхней «границы
тревоги». При включении тревоги (см. пункт 1.5.8.6)
изображается колокольчик и значения верхней и ниж
ней границ тревоги ярким цветом, при отключении -
пиктограмма колокольчика перечеркивается, а значения
верхнего и нижнего пределов тревоги перерисовывают
ся тусклым цветом.
17:09
Г ■ ; 12,08.12
I; а
4.7:
ЧД А
к 40
32
0.0 о
Выбор
Рисунок 5 - Режим отображе
ния «Цифры».
и даты,
я дыха-
1.5.3.4 Режим «Графические тренды»
Режим графических трендов (рисунок 6) предназна
чен для просмотра сохраненных данных (дискретность 1
минута). Так же данный режим может быть использован
для мониторинга динамики изменения состояния пациен
та. Обновление трендов, в таком режиме, происходит раз
в минуту.
Режим «Графические тренды» включают в себя че
тыре графика:
• график значений EtCOz - изображен, синим цветом;
• график значений частоты дыхания - изображен, белым
цветом.
В данном режиме имеется возможность настройки
горизонтального масштаба. На одной странице возможно
отображать 2 часа, 1 час, 30 минут и 15 минут графиче
ских трендов. Переход по страницам
осуществляется с помощью верхних боковых кнопок клавиатуры.
1.5.3.5 Режим «Табличные тренды»
Режим цифровых трендов (рисунок 7) предназначен для просмотра сохраненных дан
ных. Режим «Табличные тренды» включают в себя три колонки:
• время - отображаются белым цветом
• значения EtCOi - отображаются синим цветом;
17 Версия 1.7 от 09.04.21
15:55 16:05 16:15 16:25
Н Настройки ^
Рисунок 6 - Режим «Графиче
ские тренды».
26826
16.04.2021
--- стр. 154 ---
г
КАРОЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
• значения ЧД - отображаются белым цветом.
Переход по страницам осуществляется с помощью
верхних боковых кнопок клавиатуры.
1.5.4 Описание строки состояния
Строка состояния находится верхней части экрана
и неизменна во всех режимах отображения.
В левом углу располагается индикатор заряда ак
кумулятора. Индикатор разделен на 4 сегмента, запол
нение которых показывает степень заряда аккумулято
ров (см. пункт 1.4.4.3)).
Правее индикатора заряда расположена область
состояния величины допустимых наблюдений. Индика
тор выполнен в виде пиктограммы человека и числа
справа от него, которое показывает количество
/(ТТП1 ^ ‘ 17:09Ч {\ МИ':-. ! 4 « 12.08.12
08.00:0; ,2 .т 2
Time чдП
16:05:02 32
16:05:04 33
16:05:06 31
16:05:08 32
16:05:10 32
16:05:12 32
16:05:14 31
16:05:16 7 31
16:05:18 7 32
16:05:20 32
16:05:22 7 32
16:05:24 30
^ Настройки
1 с
го
вь
я
Рисунок 7 - Режим «Табличные
тренды»
возможных наблюдений для сохранения. С ростом числа сохраненных наблюдений ве
личина допустимых наблюдений будет уменьшаться, при этом цвет его отображения будет
меняться на желтый при остатке 10 наблюдений, на красный менее 5. Красная индикация
сигнализирует оператору о необходимости очистки памяти.
А
ВНИМАНИЕ!!! Перед очисткой памяти изделия рекомендуется записать сохра
ненные данные на компьютер с помощью соответствующего программного
обеспечения.
бот
про
CTOI
б л к :
А
ВНИМАНИЕ!!! При попытке сохранения более 99 наблюдений, будут затирать
ся ранее записанные наблюдения, начиная с первого!
В центре строки состояний располагается индикатор громкости звука клавиатуры
выполненный в виде динамика и цифры, соответствующей уровню громкости. Для изме
нения громкости см. пункт 1.5.8.2.
Справа от динамика располагается пиктограмма «Дискета». Данный индикатор покг
зывает количество свободной энергонезависимой памяти. При заполнении памяти боле
чем на 50% индикатор окрашивается в желтый цвет, при заполнении более чем на 90'
пиктограмма «Дискета» краснеет, в такой ситуации следует сохранить данные, записи
ные прибором, на персональный компьютер с помощью соответствующего nporpaMMHOf
обеспечения и очистить память изделия.
В правой стороне строки состояния находится область отображения времени и дать
1.5.5 Сохранение данных в энергонезависимую память
Изделие имеет энергонезависимую память для хранения данных, снимаемых с датч
ка капнометрии. Сохранение информации происходит каждую минуту фиксируя числов!
Версия 1.7 от 09.04.21 |g
нов
сра(
ОДИ1
при
rpah
сигн
звуч
жим
ется
та».
степ'
пок f
менк
26826
16.04.2021
--- стр. 155 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
ые
вв
едет
5ЦИЯ
)а-
}ГО
ть-
|Туры,
изме-
пока-
более
,а 90°/с
лисан-
ммногс
датЫ|
: датч1
исловь
параметры (EtC 02 (в мм рт.ст.)/ частота дыхания), статусы датчиков (просмотр возможен
только на персональном компьютере с помощью фирменного программного обеспечения),
выход за пределы тревог одного из сохраняемых параметров (опционально).
В память прибора так же записываются текущие настройки изделия:
режим отображения;
язык меню и сообщений;
пределы тревог;
единицы измерения концентрации углекислого газа при дыхании;
усреднение параметров капнографии;
вертикальный масштаб отображения капнограммы;
скорость развертки капнограммы;
атмосферное давление;
температура выдыхаемого газа;
масштаб графических трендов.
Обновление настроек происходит при выключении прибора и каждые пять минут ра
боты. Обновление данных о наблюдении идентичны настройкам, кроме того, сохранение
происходит при создании нового наблюдения (см. пункт 1.5.8.3). Данную особенность
стоит учитывать при пересылке данных на компьютер (необходимо сначала сохранить на
блюдение (см. пункт 1.5.8.4)) и при отключении питания от изделия.
1.5.6 Тревожная сигнализация
Данное изделие позволяет контролировать выход измеряемых параметров за уста
новленные их пределы. При выходе значений за границы, определенные оператором,
' срабатывает тревожная сигнализация: звучит непрерывный сигнал и мигает, с частотой
один раз в секунду, значение параметра. Тревожная сигнализация прекращается сразу
при ее непосредственном отключении или при возвращении значения в установленные
границы. При отсутствии дыхания свыше заданного интервала срабатывает тревожная
сигнализация по апноэ. При этом выводится сообщения в область статуса капнографа,
звучит тревожный звуковой сигнал и мигает значение параметра частоты дыхания.
При срабатывании тревожной сигнализации в момент, когда прибор находится в ре
жиме отображения «Графические тренды» или «Табличные тренды», изделие приключа
ется в один из режимов наблюдения за пациентом в реальном времени («Монитор», «Кар
та», «Цифры»).
1.5.7 Описание системы меню
Система меню прибора приведена на рисунке 8.
Для удобной настройки изделия предусмотрено система меню, которое имеет четыре
степени вложенности. Управление в меню осуществляется с помощью трех верхних кно
пок клавиатуры, а так же кнопки «Включение/Выключение», необходимой для выхода из
меню любого уровня вложенности, в нулевой.
19 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 156 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Г
^ Настр-ки^
ЭКРАН
(Дата/время j
Режим
ч__
Звук
Громкость
Тип звука тревоги
Нажатие кнопки
Пациент V
Новый пациент
Сохранить
наблюдение
Очистить память
Выход
Монитор ^
Карта ^
_______J Табличные
ЦифрьГ^ у тренды ^
Демо ^
.(Служебной
Версия
продукта
► Выход
Выход ^
Тревоги"^
-Q Язык
f Графиче-Л
У^кие трендьУ
English
Deutsch
Русский
Настрой ки^
1р1Иногра^~^
Калибровка
. Старт калибровки
. Рестарт капнографа
. Давление
. Темп, газа
Скорость развертки
» 20 мм/сек
* 10 мм/сек
5 мм/сек
"2,5~мм^е1Г
Яркость 'N
Ед.измерения
► мм рт. ст.
► проценты
► кПа
Масшта б ___
‘ 0-150 мм рт. ст.
' 0-100 мм рт. ст.
' 0-60 мм рт. ст.
' 0-40 мм рт. ст.
' 0-20 мм рт. ст.
Компенсации
Усреднение EtCO^ _
(^Настройкй^
Выбор
пациента
Просмотр
графиков
Масштаб
1 мин
8 мин
Выход
Режим
Выход
Выбор
пациента
Просмотр
таблицы
Масштаб
15 мин
30 мин
1 час
2 часа
Выход
Режим
Выход
Г
Е
С
К
1
Д'
к>
ет
рае
вре
них
отсч
2. М.
клю».
-ССвязь
Выход
3
1 дыхание
10 сек
Версия 1.7 от 09.04.21
20сек
Поверка
Рисунок 8 - Схема меню прибора.
20
п
Мен
П|
26826
16.04.2021
--- стр. 160 ---
КАРОЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
нажать на центральную кнопку клавиатуры и произвести правку, используя крайние
верхние кнопки. Для подтверждения произведенных исправлений следует однократно
нажать на центральную кнопку. Аналогичным способом корректируются и остальные зна
чения даты и времени. После завершения правки необходимо нажать на кнопку «Включе-
ние/Выключение», для выхода из меню.
1.5.8.2 Настройка громкости звука
Настройка громкости звуковой индикации и нажатия кнопок клавиатуры возможна
только в режимах отображения «Монитор», «Карта», «Цифры», поэтому необходимо пе
рейти в один из приведенных выше режимов. Затем перейти по меню:
«Настр-ки» -> «Звук».
После этого прибор переходит в режим настройки громкости звука. Регулировка
громкости происходит с использованием верхних крайних клавиш. При этом будет изме
няться (увеличиваться или уменьшаться) цифра рядом со знаком звук. После выбора не
обходимой громкости следует подтвердить выбор нажатием на центральную кнопку.
1.5.8.3 Создание нового пациента
Для создания нового наблюдения необходимо перейти в один из следующих режи
мов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» «Пациент» -> «Новый пациент».
При удачном завершении операции, прибор перейдет в штатный режим работы и
значение, находящиеся рядом с пиктограммой человечка, уменьшится на единицу.
1.5.8.4 Запись текущего наблюдения в энергонезависимую память
Для создания нового наблюдения необходимо перейти в один из следующих режи
мов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» «Пациент» «Сохранить набл.».
Запись информации о наблюдении происходит каждые пять минут работы изделия
независимости от действий пользователя, так же при создании нового пациента и при вь
ключении прибора с помощью кнопки «Включение/Выключение».
А
ВНИМАНИЕ!!! При отключении питания от работающего прибора может про
изойти потеря информации! Следует перед окончанием работы с прибором со
хранить наблюдения.
1.5.8.5 Очистка энергонезависимой памяти
Для очистки энергонезависимой памяти необходимо перейти в один из следующ!
режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» — > «Пациент» «Очистить память».
При удачном завершении операции, прибор перейдет в штатный режим работы
значение, находящиеся рядом с пиктограммой человечка, будет равно 98.
л
п
м
CJ
б)
Нс
не
да.
пе|
Крс
ние
тие
рек
сип
нал
MeHF
Если
в pej
него г
Версия 1.7 от 09.04.21 24
26826
16.04.2021
--- стр. 161 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
(ка
^ е-
не-
/гг п П ” 17:09
tc o ^ ' ч д
4.7 32
Ш\_ _ _ _ _I а _ % °
' \С02 1 П (
р . о „ „
A tL____у ‘. 0 * ^ .
5.0-4^--------.
жи-
гы и
10ЖИ-
лия в
>И БЫ-
ю-
1С0-
1УЮ Щ И)
эботы
1.5.8.6 Установка тревог
Для установки тревог необходимо перейти в один из следующих режимов отображе
ния: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню: «Насгр-ки» «Тревоги».
После этого прибор перейдет в режим настройки пределов тревог.
Для включения или выключения тревожной сигна
лизации определенного параметра следует выделить
пиктограмму колокольчика того же цвета, что и пара
метр и нажать на центральную кнопку клавиатуры. По
сле этого пиктограмма измениться: колокольчик либо
будет зачеркнут (в случае отключения тревоги), либо
наоборот перечеркивание пропадет.
Для изменения предела тревожной сигнализации
необходимо установить маркер на изменяемое значение,
далее нажать на центральную кнопку клавиатуры для
перехода в режим корректировки предела. С помощь
крайних верхних кнопок подобрать необходимое значе
ние, после чего подтвердить выбор однократным нажа
тием на центральную клавишу. Подобным образом скор
ректировать остальные границы тревог.
Для выхода из меню следует нажать на кнопку «Включение/Выключение».
Прибор осуществляет непрерывное слежение за измеряемыми параметрами и подает
сигнал тревоги при выходе их значений за предварительно установленные пределы. Сиг
нал тревоги по каждому параметру можно разрешить или запретить с помощью системы
меню. Если тревожная сигнализация установлена, то в основном меню она подсвечена.
Если же нет, то пределы тревог не показываются (отображаются тускло на экране только
в режиме "Цифры").
В режиме просмотра трендов при срабатывании тревожной сигнализа
ции автоматически происходит возврат в предыдущий рабочий режим
отображения.
Изменить
Рисунок 12 - Тревоги
В случае, когда нет необходимости менять текущие значения пределов
тревог, ее включение производится нажатием на кнопку "Изменить"
(см. ниже), при этом есть возможность просмотреть установленные
значения и убедиться в их правильности
При изменении пределов тревог возможна ситуация, когда значения нижнего и верх
него пределов совпадают. При этом дальнейшем изменении пределов, изменение обеих
25 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 162 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
тревог происходит одновременно (нижняя граница не может быть выше верхней и наобо-
рот).
1.5.8.6.1 Изменение пределов тревоги по EtC02
Изменение пределов тревоги по EtC02 производится нажатием кнопки "Тревоги". По
сле этого необходимо кнопками "Влево" или "Вправо" переместить курсор на нижний пре
дел тревоги. Нажать кнопку "Изменить". Кнопками "Вверх" и "Вниз" установить предел
тревоги и выбрать "Выбор" (рисунок 12).
Для установления верхнего предела тревоги необходимо произвести аналогичные
действия.
Выключение тревоги по EtC02 производится нажатием кнопки "Изменить" в меню ус
тановки тревог при помещении курсора на колокольчик (если тревога по Е1СОг была
включена).
1.5.8.6.2 Изменение пределов тревоги по ЧД
Изменение пределов тревоги по ЧД производится аналогично нажатием кнопки "Из
менить". На индикатор выводится нижний предел тревоги по ЧД.
Выключение тревоги по ЧД производится нажатием кнопки "Изменить" в меню уста
новки тревог при помещении курсора на колокольчик под надписью " ЧД" (если тревога
по ЧД была включена).
1.5.8.7 Установка языка меню и сообщений
Для установки необходимого языка меню и сообщений следует перейти в один и з
следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по ме,
ню: «Насгр-ки» «Язык».
После этого в появившемся меню выбрать поле с желаемым языком и подтвердит!
выбор нажатием на центральную кнопку клавиатуры. При удачном завершении операции
прибор перейдет в штатный режим работы, все сообщения и поля меню будут отображе
ны выбранным языком.
1.5.8.8 Установка текущего атмосферного давления
Для установки текущего атмосферного давления при работе с капнографом следу!
перейти в один из следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». 3
тем перейти по меню:
«Настр-ки»-> «Капнограф»-> «Калибровка» «Давление».
Справа, напротив поля меню, появится значение установленного ранее давления.
каг
«К<
газ<
ное
ние
щих
ходи
pOCTt
отобр
помощью крайних верхних кнопок следует скорректировать его, и подтвердить устанс
ные е
ленное значение, нажав на центральную клавишу клавиатуры. После пoдтвepждeн^
значение пропадает, и прибор выходит в меню «Калибровка».
для и:
Л
Версия 1.7 от 09.04.21 26
26826
16.04.2021
--- стр. 163 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
la
1 3 -
га-
)га
из
ме-
1ИТЬ
ции,
зже-
Ж
ВНИМАНИЕ!!! Производить настройку атмосферного давления рекомендуется
каждый раз при использовании капнографа в процентном или кПа измерении
значений концентраций углекислого газа, так как данный параметр оказывает
прямое влияние на погрешность измерений!
А
;дует
• . За-
^я. t
•анов
1ения
ВНИМАНИЕ!!! Производить коррекцию атмосферного давления следует при
подключенном датчике капнографа!
1.5.8.9 Установка температуры вдыхаемого/выдыхаемого газа
Для установки текущей температуры вдыхаемого/выдыхаемого газа при работе с
капнографом следует перейти в один из следующих режимов отображения: «Монитор»,
«Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» «Капнограф» «Калибровка» «Темп. Гдза».
Справа, напротив поля меню, появится значение установленной ранее температуры
газа, с помощью крайних верхних кнопок скорректируйте его и подтвердите установлен
ное значение, нажав на центральную клавишу клавиатуры. После подтверждения, значе
ние пропадает, и прибор выходит в меню «Калибровка».
ВНИМАНИЕ!!! Производить коррекцию температуры газа следует при подклю
ченном датчике капнографа!
1.5.8.10 Изменение скорости развертки
Для изменения скорости развертки капнограммы следует перейти в один из следую
щих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» «Капнограф» -> • «Скорость развертки».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ
ходимую скорость, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив текущую ско
рость развертки капнограммы.
1.5.8.11 Изменение единиц измерения концентраций углекислого газа при
дыхании
Для изменения единиц измерения следует перейти в один из следующих режимов
отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» «Капнограф» «Единицы измерения».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать удоб
ные единицы, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив текущие единицы
для измерения концентраций углекислого газа при дыхании.
JL ВНИМАНИЕ!!! При измерении концентрации углекислого газа единицами кПа
/ | \ и проценты, необходимо правильно указывать текущее атмосферное давле-
^ ' ние! Данный параметр напрямую влияет на погрешность измерений в данных
27 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 164 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
единицах!
1.5.8.12 Изменение масштаба отображения кривой капнограммы
Для изменения масштаба отображения кривой капнограммы следует перейти в один
из следующих режимов отображения; «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по
меню:
«Настр-ки» «Капнограф~>«Масштаб».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ
ходимый масштаб отображения, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив
текущий масштаб отображения кривой капнограммы.
1.5.8.13 Установка компенсаций газов во вдыхаемой смеси
Для установки компенсаций газов во вдыхаемой смеси следует перейти в один из
хс
ку
I
КЛс
щы
следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по ме- т^е
ню: экр
ИЗОк
«Настр-ки» «Капнограф» «Компенсации».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ- дщ
ходимый газ, находящийся во вдыхаемой смеси, и нажать на центральную кнопку клавиа
туры для перехода в режим изменения значения. С помощью крайних верхних кнопок ,^3
следует довести уровень концентрации газа до его реального в газовой смеси. Для под-
тверждения установленного параметра необходимо нажать на центральную кнопку, при
этом осуществляется выход в меню выбора газа для изменения его значения концентра
ции.
Подобным образом необходимо откорректировать все значения. Выход из меню осу
ществляется с помощью кнопки «Включение/Выключение».
ВНИМАНИЕ!!! Необходимо проводить коррекции концентрации газов во вды-
А
хаемой смеси каждый раз при использовании канала капнографии!!! Данные
значения оказывают непосредственное влияние на погрешность измерений со
держания углекислого газа во вдыхаемой смеси.
А
ВНИМАНИЕ!!! Производить коррекцию компенсаций газов во вдыхаемой смеси
следует при подключенном датчике капнографа!
1.5.8.14 Изменение периода усреднения, значений содержания углекисло
го газа во вдыхаемой смеси
Для изменения периода усреднения следует перейти в один из следующих режиме
отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем перейти по меню:
«Настр-ки» «Капнограф» -^«Усреднение EtC02».
«Цис|
го М€
вход;
дели-
ческр
клав»^
на це
ционн
браже
Версия 1.7 от 09.04.21 28L
26826
16.04.2021
--- стр. 165 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
ИЗ
>16-
юб-
1иа-
»пок
под-
при
1Тра-
осу-
ы-
1 6
I со-
;М6СИ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
А
кисло-
16ЖИМ0В
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ
ходимый период усреднения, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив те
кущий периода усреднения, значений содержания углекислого газа во вдыхаемой смеси.
ВНИМАНИЕМ! Производить изменение периода усреднения, значений содер
жания углекислого газа во вдыхаемой смеси следует при подключенном датчике
капнографа!
1.5.8.15 Изменение режима отображения данных на экране
1.5.8.15.1 Для режимов отображения «Монитор», «Карта», «Цифры»
Для изменения режима отображения необходимо нажать на центральную кнопку
клавиатуры, в результате чего появиться меню «Режим». Передвигаясь по полям с помо
щью крайних верхних кнопок, следует выбрать удобный режим и подтвердить его нажа
тием на центральную кнопку. При удачном завершении операции произойдет перерисовка
экрана в указанный режим.
1.5.8.15.2 Для режимов отображения «Графические тренды» и «Таб
личные тренды»
Для изменения режима отображения необходимо нажать на центральную кнопку
клавиатуры, в результате чего появиться меню «Настройки». Нужно выбрать меню «Ре
жим» и в появившемся меню выбрать необходимый режим отображения и подтвердить его
нажатием на центральную кнопку клавиатуры. При удачном завершении операции про
изойдет перерисовка экрана в указанный режим.
ВНИМАНЕ!!! При срабатывании тревожной сигнализации во время просмотра
трендов произойдет выход в ранее используемый режим отображения инфор
мации в реальном времени (режимы «Монитор», «Карта», «Цифры»).
1.5.8.16 Включение режима «Демо»
Для включения режима «Демо» из режимов отображения «Монитор», «Карта»,
«Цифры» необходимо нажать на одну из кнопок клавиатуры для появления всплывающе
го меню. После появления меню следует нажать на центральную кнопку клавиатуры, для
входа в меню «Режим». С помощью крайних верхних кнопок клавиатуры необходимо вы
делить маркером строку «Демо» и нажать на центральную кнопку. Для режимов «Графи
ческие тренды» и «Табличные тренды», необходимо нажать на центральную клавишу
клавиатуры и в появившемся меню выбрать поле «Режим», подтвердив выбор нажатием
н а центральную кнопку. Затем следует аналогичным образом выбрать поле «Демо».
При удачном завершении действий на экране прибора появятся значения демонстра
ционных параметров. Пойдет развертка капнограммы и плетизмограммы. В строке ото
бражения статусов будет находиться надпись «Демо».
А
29 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 166 ---
КАРОЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
е
В
е
в
Tt
0 (
л?
Ht
то
А
ВНИМАНИЕ!!! Режим «Демо» является автономным и отображает записанные
данные производителем, даже при подключенном датчике к пациенту!
Для выхода из режима «Демо» необходимо выключить прибор с помощью кнопки
«Включение/Вы ключение».
1.5.8.17 Версия зашитого в прибор программного обеспечения
Встроенное программное обеспечение (ПО) является неотъемлемой частью прибора.
ПО прошито в микроконтроллере, жестко установленном на печатной плате. Защита от
несанкционированного доступа к ПО обеспечивается пломбировкой прибора (см.
п.2.10.1.2).
ПО обеспечивает работоспособность прибора и выполнение заявленных функций.
ПО содержит такие блоки как блок отображения информации, блок обработки клавиату
ры, блок обработки событий, блок работы с памятью, блок обработки сигналов.
Для просмотра версии программного обеспечения из режимов отображения «Мони
тор», «Карта», «Цифры» необходимо нажать на одну из кнопок клавиатуры для появле
ния всплывающего меню. После появления меню следует нажать на центральную кнопку
клавиатуры, для входа в меню «Режим». Для режимов «Графические тренды» и «Таблич
ные тренды», необходимо нажать на центральную клавишу клавиатуры и в появившемся
меню выбрать поле «Режим», подтвердив выбор нажатием на центральную кнопку. С по-
мощью крайних верхних кнопок клавиатуры необходимо выделить маркером строку
«Служебное» и нажать на центральную кнопку. Среди появившихся полей следует вы -
брать строку «Версия Продукта» и подтвердить, нажав не центральную клавишу клавиа
туры. На экране появиться информация о версии ПО. Поле «Сборка» содержит версию П С вoз^
и идентификатор в формате ХХ.УУУ.УУ, где XX - номер версии, УУУ.УУ - идентификатор гюл^
Идентификатор указывает на конкретную аппаратную часть исполнения прибора.
Идентификационные данные ПО прибора:
необИдентификационные данные Значение
Идентификационное наименование ПО(сбоока) 075.01
Номер версии не ниже 05
Поль;
ВНИМАНИЕ!!! Для обновления программного обеспечения изделия необходи- тока.
центр
Для выхода из просмотра необходимо кратковременно нажать на кнопку «Включ( ддуц
ние/Выключение».
А МО обратиться к представителю производителя или в сервисную службу!
1.5.8.18 Просмотр ранее сохраненных наблюдений
Для просмотра сохраненных наблюдений, необходимо перейти в режим тренл
(графических или табличных). Затем нажать на центральную клавишу клавиатуры и в
Версия 1.7 от 09.04.21 30
26826
16.04.2021
--- стр. 167 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
С И
)а.
от
см.
^ й .
ту-
)НИ-
вле-
эпку
лич-
емся
: по-
гроку
г вы-
авиа-
1Ю ПО
<атор.
ключе-
1Х0ДИ-
трендо
} Ы и вь
брать поле «Выбор пациента». При этом отроется список сохраненных наблюдений. Для
выбора необходимого наблюдения следует с помощью крайних верхних кнопок выделить
его и подтвердить выбор нажатием на центральную клавишу клавиатуры. При этом в за
висимости от режима откроется либо таблица с данными, либо график. При просмотре
табличных трендов одновременно на экране отображается 14 значений, для просмотра
остальных значений необходимо использовать крайние верхние клавиши, которые позво
лят пролистывать таблицу значений вверх и вниз. Если наблюдение включает в себя дан
ные количество, которых превышает максимально возможное для отображения на экране,
то пролистывание графика осуществляется с помощью верхних боковых кнопок.
ж ВНИМАНИЕ!!! Значение EtC02 в режиме трендов отображается в мм рт. ст.
Х | \ ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ от выбранных единиц измерения значений концентрации
углекислого газа в процессе дыхания!
1.5.8.19 Выход из режима трендов
Для выхода из режима трендов необходимо руководствоваться пунктом 1.5.8.15.2.
1.5.8.20 Отключение звуковой индикации тревоги
При срабатывании тревожной сигнализации имеется возможность отключать тревогу
на 2 минуты. Для этого необходимо нажать на нижнею правую кнопку, на которой изо
бражен колокольчик. Звуковая индикация после этого пропадет сразу и восстановится
спустя две минуты. Если в течение этих двух минут повторно нажать на кнопку с изобра
жением колокольчика, то звуковая индикация тревожной сигнализации возобновится.
При возникновении ситуации апноэ нажатие на правую нижнюю кнопку приведет к
возникновению в нижней части экрана сообщения с вопросом об отключении тревоги
полностью, т.е. до следующего ее возникновения или на две минуты.
1.5.8.21 Выход из меню
Для выхода из любого меню в экран отображения, из которого оно было вызвано,
необходимо коротко временно нажать на клавишу «Включение/Выключение».
1.5.8.22 Мониторинг капнограммы (СОг) и частоты дыхания (ЧД). Подклю
чение пациента
Для мониторинга концентрации углекислого газа и частоты дыхания используются
датчик основного потока, воздушный адаптер, соединительный кабель, так же может ис
пользоваться дополнительно маска. На адаптер снаружи надевается датчик основного по
тока. Датчик, установленный непосредственно в дыхательном контуре, определяет кон
центрацию СОг в месте контакта датчика с дыхательной смесью.
31 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 168 ---
КАРОЕКС «МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Датчик основного
потока
Прозрачное окно
А
Рисунок 13 - Схема соединения
ВНИМАНИЕ! Перед использованием воздушного адаптера проверьте про
зрачное окно, оно должно быть чистым.
А
ВНИМАНИЕ! После смены воздушного адаптера проведите калибровку.
|«
Маска
Датчик
основного
потока
«С
Воздушный
адаптер
0 2
Рисунок 14 - Схема соединения с использованием маски. /При
В ряде случаев для проведения капнометрии целесообразно использовать технологию |при(
бокового потока. Работа сдатчиком бокового потока описана в Приложении А 1тани
1.5.9 Сообщения |свет(
Прибор обладает способностью выдавать на экран сообщения о различных события)1г-.
/Приб
влияющих на результат измерения параметров. Сообщения и вызвавшие их причины cbl
■ ся
дены в таблицу 4.
Таблица 4
'рит, эн
ся
'Свете
Сообщение Причина
Капнограф работает в штатном режиме измерения. ■
Версия 1.7 от 09.04.21 32
26826
16.04.2021
--- стр. 169 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ КАРПЕКС
«Перегрев датчика» Произошел перегрев датчика, необходимо выключить капнограф.
«Прогрев датчика»
Температура окружающей среды недостаточна для проведения
точных измерений, требуется прогрев датчика
«Ошибка датчика»
Датчик капнографа не работает или работает частично. Обрати
тесь в Сервис Центр.
«Спящий Режим»
Капнограф находиться в режиме пониженного энергопотребле
ния.
«Калибровка»
В данный момент происходит калибровка капнографа, все коман
ды игнорируются.
«Необходима
Калибровка»
Калибровка не проводилась уже длительное время. Необходимо
откалибровать капнограф.
«Предельное СОг» Значение EtC02 и FiCOz выходят из допустимого диапазона.
«Проверить Адаптер» Необходимо проверить наличие адаптера в датчике капнографа.
«Проверить
магистраль»
Очистить магистраль, удалить влагу.
«Нет Датчика» Датчик не подключен к капнографу.
«Апноэ» Остановка дыхания
«Ошибка калибров
ки»
Возникли помехи, нарушившие нормальное выполнение калиб
ровки
1.5.10 Перечень возможных неисправностей в процессе использования из
делия по назначению
Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Неисправность Вероятная причина Способ устранения
логию
А
бытиях
1НЫ све
При подключении
прибора к блоку пи
тания не загорается
светодиод "СЕТЬ"
Шнур блока питания не подключен
к прибору или блок питания не
подключен к сети переменного тока
Проверить надежность со
единения
Неисправен шнур блока питания Заменить блок питания
Прибор не включает
ся
Разряжены внутренние аккумулято
ры
Подключить прибор к блоку
питания
Светодиод "СЕТЬ" го-
рит, экран не светит
ся
Прибор не включен (находится в
дежурном режиме)
Включить прибор клавишей
включения на передней
панели
33 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 170 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Развертка есть, сиг
нал отсутствует
Неисправный кабель пациента Заменить кабель
Не запускаются из
мерения по СО 2
Отсутствует датчик
Вставить датчик в гнездо
СО2 и повторить запуск
Если оператору не удается устранить неисправность способами, описанными в табл,
12, следует выключить монитор, отключить от сети питания и обратиться к квалифициро
ванному техническому персоналу.
А
При обнаружении неисправности в работе прибора немедленно пре
кратить работу, отключить прибор от пациента и от сети.
1.5.11 Порядок выключения изделия
Для того чтобы выключить прибор необходимо нажать на кнопку
в течение нескольких секунд до момента, когда погаснет экран.
G 2 D И удерживать ее
с
п
из
>
> с
> Г
> 1 У
р <
> П;
ДО
ни
> Пр
ДЛ5
^ Hpt
гос
^ Пит
— с
сек;
— о
TOTOI
— 07
Версия 1.7 от 09.04.21 34
26826
16.04.2021
--- стр. 171 ---
ЯЕКА.941118.004-0? РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
руководство по эксплуатации К А Р П Е К С
2 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
2.1 Классификация
Прибор имеет двойную классификацию - изделие класса II, изделие с внутренним
ИСТОЧНИКОМ питания.
По электробезопасности прибор относится к классу II, тип защиты — BF.
По уровню защиты корпусом - прибор защищен от аэрозолей и повреждения меди
цинскими инструментами.
По режиму работы - непрерывная эксплуатация.
По степени безопасности применения в присутствии огнеопасной смеси анестетиков
с воздухом, кислородом или закисью азота - прибор не пригоден для использования в
присутствии огнеопасной смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
Стерильность - Ни один из компонентов не является стерильным.
По степени защиты от вредного проникновения воды - прибор относится к обычным
изделиям, изделия с корпусом без защиты от проникновения воды IPX0.
2.2 Основные параметры и размеры
> Прибор имеет 2.4" цветной жидкокристаллический дисплей (TFT) разрешением
240x320 точек.
> Скорость развертки капнограммы выбирается оператором из ряда 2,5; 5; 10; 20 мм/с.
> Габариты: ширина - 65 мм, высота - 125 мм, глубина - 27 мм(22 мм - без клипсы).
> Масса прибора (блока электронного) - не более 0,29 кг (включая батарею аккумулято
ров).
> Параметры окружающей среды при эксплуатации прибора — температура от минус 10°С
до плюс 40°С, влажность менее 98%, без образования конденсата, атмосферное давле-
ние от 400 до 800 мм.рт.ст.
> Прибор при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 -
для группы 5.
> Прибор при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов по
ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
Питание приборов может осуществляться от следующих источников:
— от двух батареек типа АА, установленных в батарейный отсек;
- от двух NiMH аккумуляторов ёмкостью 1,8Ач - 2,6Ач, установленных в батарейный от
сек;
- от однофазной трехпроводной сети переменного тока напряжением 220В ±10% час
тотой (50+0,5) Гц; (при помощи внешнего блока питания);
— от бортсети постоянного тока напряжением (12-27) В (при помощи внешнего развя-
35 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 172 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
зывающего стабилизатора). Аккумуляторы заряжаются при работе прибора от сети пе
ременного тока или от источника постоянного тока. Полностью заряженные аккумуля
торы обеспечивают не менее 5 часов непрерывной работы. После полной выработки
ёмкости аккумуляторов прибор автоматически выключается. Время непрерывной рабо
ты от внешнего источника питания неограниченно.
> Мощность, потребляемая прибором от сети переменного или постоянного тока, не пре
вышает 5 ВА.
> Прибор имеет возможность отключения звукового сигнала тревоги на 120 с, в случае
если произошло срабатывание тревоги.
> Наружные поверхности прибора устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси во
дорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос»
2.3 Характеристики
Характеристики канала капнометрии сведены в таблицу 2.
Таблица 2
Характеристика Значение
Диапазон измерения концентрации СО 2, мм рт. ст. 0-150
Погрешность измерения концентрации СО 2 в диапазонах:
для модулей LoFlo и С5
абсолютной: 0 - 40 мм рт. ст., мм рт. ст. ± 2
относительной: 41 - 70 мм рт. ст., % ± 5
относительной: 71 - 100 мм рт. ст., % ± 8
относительной: 101-150 мм рт. ст., % ± 10
Диапазон индикации частоты дыхания (ЧД), вдох/мин
для модулей LoFlo и С5 0-150
2.4 Отображение параметров
Прибор отображает жизненные параметры пациента: капнограмма - в нижней чаа
графической зоны; концентрация СОги ЧД отображаются в цифровом виде.
2.5 Установка тревог
Прибор позволяет устанавливать верхние и нижние значения параметров, выход:
которые вызывает срабатывание звуковой тревожной сигнализации. Пределы установ!
тревожной сигнализации приведены в таблице 3.
С(
5.
Версия 1.7 от 09.04.21 36
26826
16.04.2021
--- стр. 173 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Таблица 3
Параметр
Дискрет- Верхняя граница Нижняя граница
ность от ДО от ДО
Апноэ, сек 5 60 •.0
Е1СОг, мм рт. ст. 1 0 150 0 150
Частота дыхания, вдох/мин 1 0 150 0 150
FiC02, мм рт. ст. 1 3 50 3 50
ае
JO-
2.6 Тренды
Прибор позволяет хранить в памяти тренды измеряемых параметров концентрация
СО2 на выдохе и ЧД с интервалом взятия выборок 1 мин. до 170 часов.
2.7 Состав изделия
2.7.1 Стандартная поставка
В комплект поставки прибора ''МАР-02-КАРДЕКС" для контроля EtC02, FiC02, ЧД вхо
дят составные части, запасные части и документы, перечисленные в таблице 5.
Таблица 5
Наименование Обозначение Кол
1. Блок электронный исп.С; ЯЕКА.941118.004-02 1
2. Адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, Respironics Novametnx,LLC,CLLIA 1
!3. Блок питания сетевой БПС 5-1 1
4. Тара потребительская ЯЕКА.464956.004 1
|5. Датчик основного потока 1015928 - Capnostat 5 С02 Sensor, Respiro
nics Novametrix,LLC, США
1
|б. Руководство по эксплуатации, исп.С ЯЕКА. 941118.004-02 РЭ 1
|7. Методика поверки ЯЕКА. 941118.019 МП 1+
ей части
выход Зс
^становк^
^Поставляется в одном экземпляре на партию.
2.7.2 Заказные принадлежности
Принадлежности, поставляемые по отдельному заказу, приведены в таблице 6.
Таблица 6
Наименование Обозначение
■ внешний модуль LoFlo Sidestream С02 1022054, Respironics Ыоуате1пх,11С,США
- назальная канюля С02 для взрослых 3468ADU-00, Respironics Ыоуате1пх,11С,США
■ назальная канюля С02 для детей 3468PED-00, Respironics Ыоуате1пх,Е1С,США
• назальная канюля С02 новорожденных 3468INF-00, Respironics Novametrix,LLC,CШA
37 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 174 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Наименование Обозначение
- назальная канюля СОг/ОгДЛЯ взрослых 3469ADU-00, Respironics Novametrix,LLC,CLUA
- назальная канюля СОг/ОгДля детей 3469PED-00, Respironics Novametгix,LLC,CШA
- назальная канюля СО 2/О2ДДЯ новорож
денных
3469INF-00, Respironics Novametrix,LLC,CLUA
- магистраль отбора пробы с адаптером
для взрослых ЕТ > 4 mm
3472ADU-00, Respironics Novamethx,LLCCLLIA
- магистраль отбора пробы с адаптером
для детей ЕТ<=4 mm
3472INF-00, Respironics Novametrix,LLC,ClllA
- магистраль отбора пробы с адаптером
для взрослых ЕТ > 4 mm
3473ADU-00, Respironics Novametrix,LLCClllA
- магистраль отбора пробы с адаптером
для детей ЕТ<=4 mm
3473INF-00, Respironics Novametrix,LLC,CШA
• магистраль отбора пробы 3474-00, Respironics Novametrix,LLC,CLiJA
• магистраль отбора пробы 3475-00,Respironics Novametгix,LLC,CШA
- удлинитель магистрали отбора пробы 3476-00, Respironics Novametrix,LLCCLiJA
• адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, Respironics Novametrix,LLC,CLlJA
- адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, Respironics Ноуате1пх,1ЕС,США
- адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, Respironics Novametrix,LLC,ClllA
- маска 02/С02 для взрослых, стандарт
ная
9960STD-00, Respironics Novametrix,LLC,CIJJA
- маска 02/С02 для взрослых, большая 9960LGE-00, Respironics Novametrix,LLC,CLUA
- маска 02/С02 для детей 9960PED-00, Respironics Novametrix,LLC,CLLJA
ПС
ко:
ОКь
ДОС
Мен,
Датч
ника
"3APj
2л
Примечание. По согласованию с заказчиком допускается замена при
надлежностей на аналогичные, разрешенные к применению в меди,
цинской практике на территории РФ и имеющие соответствующи,
сертис})икаты ,
2.8 Функциональность
Прибор включает в себя системный контроллер, контроллер СОг^ источник птащ
жидкокристаллический дисплей и пленочную клавиатуру.
Прибор осуществляет съем параметров пациента при помощи соответствующих Д с
2
П
тов,
наи1
• Номе
* номе
'“ОД 8
HOMHf-
НОМИН
чиков, отображение параметров на экране дисплея, непрерывную автоматическую п р ' нп и f
верку выхода параметров за установленные пределы. Значения пределов тревожной а
нализации запоминается в энергонезависимой памяти прибора при его выключении,
ОИМВО/1
^нак ут
Версия 1.7 от 09.04.21 38
26826
16.04.2021
--- стр. 175 ---
г
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
энергонезависимой памяти сохраняются также суточные тренды параметров и текущее
состояние настроек прибора.
С помощью клавиатуры на передней панели оператор может управлять всеми режи
мами работы прибора.
2.9 Принцип действия
Принцип измерения СО 2 основан на характеристике ИК-поглощения молекул СО 2.
Датчик СО 2 использует не рассеиваемую ИК-спектроскопию для измерения количества
СО2/ присутствующую в конце выдоха (СО 2 при конечном выдохе или EtC 02).
Системный контроллер получает команды управления от клавиатуры, управляет все
ми режимами прибора и отображает информацию на экране дисплея.
Источник питания обеспечивает требуемыми напряжениями питания все блоки при
бора, а также производит заряд аккумуляторов.
2.10 Конструкция прибора
Прибор выполнен из прочного АБС - пластика, имеющего степень защиты IPX0 и вы
полненного по стандарту UL-94 НВ.
^ Конструктивно прибор представляет собой небольшой пластмассовый корпус, внутри
которого закреплены печатные платы и аккумуляторы. На передней панели располагается
окно для индикатора и пленочная клавиатура. На задней панели находится крышка для
доступа в батарейный отсек и держатель - клипса для установки прибора на поясной ре
мень. На верхнем торце прибора находится разъем для подключения капнометрического
датчика. С левой стороны прибора находится разъем для подключения внешнего источ
ника питания и индикаторы подачи на прибор внешнего напряжения "СЕТЬ" и зарядки
ЗАРЯД".
2.11 Маркировка и пломбирование
2.11.1 Маркировка
Прибор имеет маркировку, содержащую:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование прибора;
номер технических условий на прибор;
номер прибора по системе нумерации предприятия-изготовителя;
год выпуска прибора;
номинальное напряжение и частоту переменного тока питающей сети;
номинальную потребляемую мощность;
тип и номинальный ток срабатывания предохранителей;
символ для изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
знак утверждения типа по ПР 50.2.009.
1итания
щих д э'* ';
;кую про
ЛСНОЙ СИ1
очеиии
39 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 176 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Символы маркировки и классификации, примененные для данного прибора, в соот
ветствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 приведены в таблице 7.
Таблица 7
Сим
вол
Значение
Класс
II
ИЗДЕЛИЕ, в котором защита от поражения электрическим током обеспечивается
не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнительными мерами безопасности в
виде ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ и при этом отсутствует устройство
для защитного заземления или защита, обеспечиваемая условиями установки.
Тип
BF
Изделие, имеющее определенную степень защиты от поражения электрическим
током в отношении допустимого тока утечки.
Изделие класса II
ш Изделие типа BF
А
СИ
Внимание! Проверьте подключаемый источник питания на соответствие с разре
шенным в руководстве по эксплуатации
Внимание, обратитесь к руководству по эксплуатации.
л
yt
nr.
Обратитесь к руководству по эксплуатации
По окончании срока службы все электрические и электронные и изделия, бата
реи и аккумуляторы, подлежат отдельной утилизации.
Переменный ток
Постоянный ток
S/N.:YYXXXXX - серийный номер прибора, где YY-год выпуска, ХХХХХ - порядковыг
номер прибора по учету на предприятии.
2.11.2 Пломбирование
Прибор опломбирован одной мастичной пломбой на винте крепления задней стенки,
2.12 Упаковка
Упаковка прибора соответствует ГОСТ Р 50444.
Прибор вместе с принадлежностями и силикагелем вложен в пакет из полиэтилен
вой пленки с последующей заваркой шва. Каждый прибор, упакованный в полиэтилен
вую пленку вместе с эксплуатационной документацией, должен быть защищен аморти:
ционными прокладками и уложен в коробку из гофрированного картона. В каждую кор(
ку с прибором вложен упаковочный лист. Картонная коробка с прибором оклеена лент
из бумаги, на коробку наклеен ярлык.
Версия 1.7 от 09.04.21 40
26826
16.04.2021
--- стр. 177 ---
а-
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
^Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
На упаковочном листе указаны:
— наименование предприятия-изготовителя;
— наименование и обозначение модели прибора;
— число изделий в упаковке;
условный номер упаковщика и контролера;
— дата упаковывания.
На ярлыке указаны:
товарный знак предприятия-изготовителя;
— наименование и обозначение модели прибора;
— число изделий в упаковке;
— год и месяц упаковывания;
обозначение ТУ на прибор.
В случае, если нет необходимости включения прибора сразу же по его получении,
рекомендуется вскрыть упаковку, произвести визуальный осмотр прибора и его принад
лежностей, затем поместить прибор в его оригинальную упаковку. Хранить прибор в его
^ упаковке необходимо в сухом, отапливаемом помещении при температуре от плюс 5°С до
' плюс 40°С и максимальной влажности до 80% (без конденсации).
дковый
нэтилено-
(^этилено
амортиза|
^ YЮ короб
;на ленто
41 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 178 ---
КАРОЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Характеристика технического обслуживания
Техническое обслуживание - это комплекс операций по поддержанию работоспособ
ности или исправности изделия при использовании. Техническое обслуживание (ТО) при
подготовке к использованию по назначению, а также непосредственно после его оконча
ния состоит из текущего и планового ТО.
3.2 Меры безопасности
Перед ТО прибор отсоединяют от сети, выключают и отключают от него все кабели.
Текущее ТО (без разборки прибора) проводится персоналом, использующим прибор.
Плановое ТО (с частичной разборкой прибора) проводится квалифицированным тех
ническим персоналом.
3.3 Порядок технического обслуживания изделия
3.3.1 Текущее техническое обслуживание
При проведении текущего ТО выполняются работы, перечисленные ниже.
3.3.1.1 Раз в неделю корпус прибора и сетевой шнур протирать 3%-ным раствором
перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос”, затем насухо вы-^'
тереть. Корпус и сетевой шнур осмотреть на наличие нарушений.
к
м
ст
А
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИБОР С НАРУШЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ СЕТЕВОГО, За>
ШНУРА. ты.
3.3.1.2 Ежемесячно проверять заряд аккумуляторов, если прибор не находится в
постоянном использовании.
3.3.1.3 Калибровка прибора
Для обеспечения необходимой точности измерений необходимо производить калиб
ровку на "ноль" канала капнометрии. Калибровка проводится не реже одного раза в не
делю.
Калибровку необходимо проводить в сухом проветриваемом помещении при нор
мальной температуре окружающей среды.
3.3.1.4 Калибровка на "ноль"
В разъем подключения датчика СО 2 подключить датчик, включить прибор и дать e i-
проработать не менее 5 минут для прогрева. После этого осуществляется запуск кали(
ровки на "ноль" путём нажатия кнопок:
Настройки->Капнограф^Калибровка->Старт калибровки
После успешной калибровки, что подтверждается сообщением "Калибровка выпол
нена", остановить режим измерения.
Во время калибровки возможна выдача следующих сообщений:
- "Калибровка" - прибор находится в процессе калибровки,
Версия 1.7 от 09.04.21 42
26826
16.04.2021
--- стр. 179 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации К А Р О Е К С
d'"
ГО
:я в
- "Ошибка калибровки" - возникли помехи, нарушившие нормальное выполнение ка
либровки,
3.3.2 Плановое техническое обслуживание
Плановое техническое обслуживание проводится при очередной поверке прибора.
Работы планового ТО перечислены ниже.
3.3.2.1 Удалить следы грязи, пыли, следы коррозии и окисления на внутренних
поверхностях прибора.
3.3.2.2 Осмотреть монтаж и блоки прибора с целью выявить повреждения изоля
ции внутренних проводов, кабелей и аккумуляторов.
3.3.3 Замена аккумуляторов
Аккумуляторы обладают свойством уменьшения емкости с течением времени. Ресурс
аккумуляторов зависит от условий эксплуатации прибора и равен примерно одному году.
Поэтому необходимо произвести проверку времени непрерывной работы прибора от ак
кумуляторов. Если время непрерывной работы от полностью заряженных аккумуляторов
менее 1 часа, то требуется их замена.
> Замену аккумуляторов производить только на те, которые указаны в таблице 1 на
стоящего руководства по эксплуатации. Для этого открыть крышку батарейного отсека на
задней панели, извлечь аккумуляторы и, соблюдая полярность, установить новые элемен-
ты.
алиб-
в не-
А нор-
^ать ему
< каяиб-;
выпол-
43 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 180 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
4 ХРАНЕНИЕ
Хранить прибор в его упаковке необходимо в сухом, отапливаемом помещении при
температуре от плюс 5°С до плюс 40'^С и максимальной влажности до 80% (без конденса
ции) (соответствуют группе условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150).
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Прибор транспортируется всеми видами крытых транспортных средств, в соответст
вии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, за исклю
чением негерметизированных, неотапливаемых отсеков самолетов.
Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов по группе
условий хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 Утилизация прибора и его компонентов
Изделие не содержит в своем составе опасных и ядовитых веществ, способных на
нести вред здоровью человека или окружающей среде и не представляет опасности для
жизни, здоровья людей и окружающей среды по окончании срока службы, В этой связи
утилизация изделия может производиться по правилам утилизации общепромышленных^
отходов в соответствии с требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (Класс А).
6.2 Утилизация отходов упаковки
РЯ
Картонная упаковка подлежит утилизации как вторичное сырье - бумажная и кар- Прс
эксг
тонная макулатура.
Мон
резни
ряда (
Упакова
Упаковк'
Версия 1.7 от 09.04.21 44
26826
16.04.2021
--- стр. 181 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Монитор анестезиологический и ТУ 9441-004-25630854-2002 Заводской номер
реаниматологический для контроля _______________
ряда физиологических параметров
"МАР-02-КАРДЕКС"
компл.№ 9 Исп.С
изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных
стандартов, действующей технической документацией и признан годным для
эксплуатации.
Начальник ОТК
личная подпись
МП
расшифровка подписи
число, месяц, год
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПЕРВИЧНОЙ ПОВЕРКЕ
Монитор анестезиологический и
,1Х \ реаниматологический для контроля
10- ряда физиологических параметров
"МАР-02-КАРДЕКС"
' компл.№ 9 Исп.С
ТУ 9441-004-25630854-2002 Заводской номер
cap-
Прошел первичную поверку на предприятии-изготовителе и признан годным для
эксплуатации.
МП
Поверитель
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ
Монитор анестезиологический и ТУ 9441-004-25630854-2002
}еаниматологический для контроля
)яда физиологических параметров
"МАР-02-КАРДЕКС'
компл.№ 9 Исп.С
акован в соответствии с ТУ 9441-004-25630854-2002.
Заводской номер
аковку произвел
МП
личная подпись расшифровка подписи
число, месяц, год
45 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 182 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
L
ПОВЕРКА ПРИБОРА
Поверка прибора производится один раз в год, а также каждый раз после ремонта при
бора.
Положительные результаты поверки заносятся поверителем в данный раздел настояще
го документа.
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОВЕРКЕ
1. Прибор поверен
Поверитель _______________________ ______________________
МП
2. Прибор поверен
Поверитель
МП
3. Прибор поверен
Поверитель
МП
4. Прибор поверен
Поверитель
МП
5. Прибор поверен
Поверитель
МП
6. Прибор поверен
Поверитель
МП
Версия 1.7 от 09.04.21
личная подпись
число, месяц, год
личная подпись
число, месяц, год
личная подпись
число, месяц, год
личная подпись
число, месяц, год
личная подпись
число, месяц, год
личная подпись
число, месяц, год
46
расшифровка подписи
расшифровка подписи
расшифровка подписи
расшифровка подписи
расшифровка подписи
расшифровка подписи
\
26826
16.04.2021
--- стр. 184 ---
г КАРОЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие прибора "МАР-02-КАРДЕКС" требованиям ТУ
9441-004-25630854-2002 при соблюдении условий эксплуатации, хранения, транспорти
рования.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев. Начало гарантийного срока - со дня
ввода в эксплуатацию, но не позднее 6 месяцев со дня отгрузки прибора потребителю.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует
или заменяет прибор и его части по предъявлении гарантийного талона.
После гарантийного срока предприятие-изготовитель оказывает услуги по ремонту и
замене прибора и его частей по ценам, действующим на момент обращения потребителя.
А
Механические повреждения прибора или комплектации (пери
ферии) возникшие в процессе эксплуатации не являются гаран
тийным случаем.
Вве,
При/-
город
Пс
РУ.
8Л£
Версия 1.7 от 09.04.21 48
26826
16.04.2021
--- стр. 185 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Предприятие-изготовитель:
ООО "КАРДЕКС"
603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д.192, корп. 1.
телефон (831) 278 91 39
факс (831) 278 91 40
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Монитор анестезиологический и
реаниматологический для контроля
ряда физиологических параметров ТУ 9441-004-25630854-2002
"МАР-02-КАРДЕКС"
компл.№ 9 Исп.С
Заводской номер
Дата выпуска
Приобретен
дата, подпись и штамп торгующей организации
Введен в эксплуатацию
дата и подпись
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
’орода
Подпись и печать
руководителя ремонтного
предприятия
Подпись и печать
руководителя учреждения
владельца прибора
49 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 186 ---
г
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Электромагнитная совместимость
Прибор соответствует требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
А
А
А
А
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и
кабелей, отличных от указанных в данном руководстве по экс
плуатации, может привести к повышению электромагнитного из
лучения или снижению электромагнитной устойчивости прибора.
Если амплитуда входного сигнала ниже минимального значения,
приведенного в технических характеристиках, из-за электромаг
нитных помех могут появляться искажения, что приведет к оши
бочной диагностике. При появлении необычных искажений, про
верьте окружающие условия электромагнитной обстановки, и при
необходимости, устраните источник помехи.
По возможности не следует располагать данный прибор или его
компоненты рядом с другим оборудованием. Если приходится по
ставить устройство рядом, следует наблюдать за работой прибора
и его компонентов и убедиться в их нормальной работе при дан
ном расположении.
Качество электропитания должно соответствовать типичным про
мышленным или больничным условиям
А
Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уров
нях, характерных для типичных промышленных и больничных ус
ловий
Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Пользователь должен обеспечить его применение в указанной обстановке. .
1. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии электростати-'^ i
ческих разрядов: I / hon
Вид воздействия
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия
Примечание
прямое воздействие контактного
разряда на корпус
±6 кВ контакт.
±8 кВ воздушн.
±6 кВ контакт.
±8 кВ воздушн.
2. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость к микросекундным импульсд\\
большой энергии:
Вид воздействия
ГОСТ Р
51317.4.5-99
Уровень
соответствия
Примечание
провод-провод ±1 кВ ±1 кВ
провод-земля ±2 кВ ±2 кВ
3. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость к динамическим измeнeн^^aдиoчa\
напряжения электропитания: 'ь;е эле/<
'агнитнь
Версия 1.7 от 09.04.21 50
26826
16.04.2021
--- стр. 187 ---
г ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Вид воздействия
Провалы напряжения
Прерывания напряжения
ГОСТ
30804.4.11-2013
И<5 % Uh
А>95 % Uh
за 0,5 цикла
И=40 % Uh
А=60 % Uh
за 5 циклов
И = 70 % ин
А=30 % Uh
за 25 циклов
И<5 % ин
А>95 % Uh
за 5 сек
Уровень
соответствия
И<5 % Uh
А>95 % ин
за 0,5 цикла
И =40 % Uh
А=60 % Uh
за 5 циклов
И = 70 % Uh
А=30 % Uh
за 25 циклов
И<5 % Uh
А>95 % Uh
за 5 сек
Примечание
Примечание: Uh - напряжение сети переменного тока до применения уровня про-
верки. И - испытательный уровень. А - амплитуда изменений напряжения. ______
4. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии магнитного по
ля промышленной частоты:
Вид воздействия ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия Примечание
непрерывное магнитное поле
промышленной частоты 50Гц в
трех ортогональных направлениях
3 А/м 3 А/м
iHOH
гати-
5. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии радиочастот-
»ных помех и электромагнитных полей.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Кондуктивные
пульсамрадиочастот-
ь\е помехи по
ГОСТ Р
ле \ 51317.4.6-99
,зменени^иочастот-
« е электро-
«гнитные по-
Испытатель-
ный уровень
по МЭК 60601
ЗВ
о,15..,80МГц
кроме выде
ленных час
тот
80...2500МГц
3 В/м
Уровень соот
ветствия требова
ниям помехоус
тойчивости
ЗВ
0,15..,80МГц
80...2500МГц
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной
системой связи и прибором
должно быть не меньше реко
мендуемого пространственного
разноса
d =[1,2]VP ( о т 0,15 до 80 МГц)
где Р - номинальное значение
мощности в Вт,
d - рекомендуемый пространст
венный разнос в м.
d =[1,2 ]Vp ( о т 80 до 800 МГц)**
d =[2,3]VP ( о т 800 до 2500
51 Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 188 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
ЛЯ ПО ГОСТ Р
30804.4.3-2013
МГц)**, где
Р - номинальное значение мощ
ности в Вт,
d - рекомендуемый пространст
венный разнос в м.
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков
должна быть ниже 3 В/м.
Интерференция может происхо
дить вблизи оборудования, мар
кированного следующим симво-
лом *
Замечание - При 80Мгц и 800МГц, используется более высокий диапазон частот.
Замечание - Эти правила можно применять не во всех ситуациях. На распростра
нение электромагнитных волн оказывают влияние абсорбция и отражение от
структур, объектов и людей.
А) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции
для радио (сотовых/беспроводных) телефонов, местные передвижные радиосвяз
ные средства, любительское радио, AM и FM радиовещание, а также телевизион
ное вещание, нельзя теоретически предсказать с точностью. Для этого должна
быть измерена реальная напряженность электромагнитного поля. Если измеренная
напряженность поля в месте использования превышает допустимый уровень соот
ветствия, указанный выше, то для нормального функционирования необходим по
стоянный контроль. В этом случае могут потребоваться дополнительные меры пре
досторожности, такие как переориентирование или изменение положения прибора.
В) В диапазоне частот свыше 150кГц до 80МГц, напряженность поля должна быть
меньше ЗВ/м.
^ ** _ частота передатчика.
■ i -5 '
и
6. Рекомендуемые значения пространственного разноса в метрах между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и прибором.
Прибор предназначается для применения в электромагнитном обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечивая пространственный разнос между порта
тивными и подвижными радиочастотными средствами связи и прибором с учетом макси
мального значения мощности средств связи.
Версия 1.7 от 09.04.21 52
26826
16.04.2021
--- стр. 189 ---
ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатац!^
КАРПЕКС
Номинальное макси
мальное значение мощ
ности, Вт
d =[1,2]VP
(от 0,15 до 80
МГц)
d =[1,2]VP
(от 80 до 800
МГц)
d =[2,3]VP
(от 800 до 2500
МГц)
0,01 0,12 0,12 0,23
ОД 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, с максимальной мощностью не указанной в списке, рекомендованное
расстояние удаления d в метрах можно рассчитать, используя уравнение, применимое к
частоте передатчика, где Р - максимально допустимая мощность передатчика в Ваттах
(Вт) в соответствии с изготовителем передатчика.
Замечание - при 80 МГц и 800 МГц, используется расстояние удаления для более вы
сокого диапазона частот.
Замечание - это правило можно применять не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн оказывают влияние абсорбция и отражение от структур, объектов
и людей.
и
юторой
кать
^ портэ-
53
Версия 1.7 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 190 ---
КАРПЕКС
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.С
Руководство по эксплуатации ЯЕКА.941118.004-02 РЭ
Приложение А
Работа с внешним модулем капнографии.
В ряде случаев для капнометрии используется технология бокового потока
(«Sidestream»). Монитор может работать по технологии бокового потока при наличии
внешнего измерительного модуля (Рисунок 1).
Рисунок 1
Внешний измерительный модуль использует тот же принцип работы, что и датчик ос
новного потока (инфракрасная спектрометрия). Измерение проводится в специальной ка
мере, интегрированной в магистраль отбора пробы. Электронная и оптическая части дат
чика находятся внутри пластмассового корпуса. По отдельному заказу в комплект постав-)
ки может входить специальное крепление для внешнего модуля
Для проведения измерения используются магистрали отбора пробы для интубирован-
ных пациентов с адаптером для взрослых или детей или для неинтубированных пациен
тов: назальные канюли для взрослых, детей или новорожденных.
5.
Рисунок 2 - магистраль отбора пробы с измерительной камерой.
Для работы с внешним модулем капнографии необходимо:
1. Подключить внешний модуль к разъему на корпусе прибора, используя соединител(
B H i
'^Редс
Версия 1.7 от 09.04.21 54
26826
16.04.2021
--- стр. 193 ---
26826
16.04.2021
--- стр. 194 ---
КЛРПЕКС ® )ф Зав.№
МОНИТОР АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКИМ
И РЕАНИМАТОЛОГИЧЕСКИЙ
ДЛЯ КОНТРОЛЯ РЯДА ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
"МАР-02-КАРДЕКС"
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЯЕКА.941118.008 РЭ
26826
16.04.2021
--- стр. 195 ---
МЛР-02-КЛРДЕКС» исп.СР
[EKA.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Монитор может поставляться в различных исполнениях и комплектах по запросу
аказчика. Варианты поставок представлены в таблице.
Хо
комплекта
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
ЭКГ ч с с Sp02 чп АД То Е1С02 ч д IBP 02
Анест.
газы
1 + +
2 + +
3 + + + +
4 + + +
5 + + + + +
6 + + + +
7 + + + +
8 + + + + + +
9 + +
10 + + ч- +
11 + + + + + + +
12 + + + + + + + +
13 + +
14 + + +
15 + + + + +
16 + + + + + + + + +
17 + + + + + + + + +
18 + + + + + + + + + +
19 + + + + + + +
20 + + + + + + +
21 + + + + + + + +
22 + + + + + + + + + +
23 + + + + + + + + + +
24 + + +
Данный прибор выполнен по комплекту № 10_, исполнение СР.
Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 196 ---
(МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
RF:KA.9411 18.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА................................................................................................... Ю
1.1 Назначение изделия................................................................................................Ю
1.2 Общие указания и меры безопасности ...................................................................10
1.2.1 Меры безопасности ................. 10
1.2.2 Эксплуатационные ограничения..... ..................................................................10
1.3 Внешний вид прибора............................................................................................. 11
1.3.1 Назначение клавиш............................................................................................12
1.3.2 Назначение светодиодных индикаторов............................................................12
1.3.3 Назначение разъемов на боковой панели ........................................................12
1.3.4 Отображение параметров................................................................................... 13
1.4 Описание и работа датчиков................................................................................... 13
1.4.1 Датчики пульсовой оксиметрии.........................................................................13
1.4.1.1 Использование по назначению ....................................................................13
1.4.1.2 Указания по безопасности .................. 13
1.4.1.3 Источники помех.......................................................................................... 14
1.4.1.4 Достоверность сигнала и данных пульсовой оксиметрии ..........................14
1.4.1.5 Выбор датчика .............................................................................................14
1.4.1.6 Использование датчика ................ 15
1.4.1.7 Очистка вручную и дезинфекция (Soft tip).................. ..............................16
1.4.1.8 Машинная очистка, дезинфекция и стерилизация (Soft plus)....................16
1.4.2 Датчики капнометрии........................................................................................17
1.5 Подготовка прибора к использованию ...................................................................18
1.5.1 Проверка готовности прибора к применению............................................. 18
1.5.1.1 Предварительная проверка..........................................................................18
1.5.1.2 Прогрев.........................................................................................................18
1.5.1.3 Дезинфекция................................................................................................18
1.5.2 Указания по включению и опробованию изделия ............................................18
1.5.2.1 Включение прибора......................................................................................18
1.5.2.2 Выключение прибора....................................................................................18
1.5.2.3 Первое включение прибора..........................................................................18
1.5.2.4 Работа от сети переменного тока.................................................................19
1.5.2.5 Работа от внешнего низковольтного источника питания .............................19
1.5.2.6 Работа прибора от внутренней аккумуляторной батареи............................19
1.5.3 Зарядка аккумуляторов.....................................................................................21
1.6 Использование изделия ...........................................................................................21
1.6.1 Режимы работы прибора ..................................................................................21
1.6.1.1 Монитор.........................................................................................................21
1.6.1.2 Режим отображения «Карта»........................................................................23
1.6.1.3 Режим отображения «Цифры» .....................................................................23
1.6.1.4 Режим графических трендов.........................................................................25
1.6.1.5 Режим «Табличные тренды».........................................................................25
Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 197 ---
1.6.2 Строка состояния.............................................................................................
1.6.3 Сохранение данных в энергонезависимую память ...........................................27
1.6.4 Тревожная сигнализация...................................................................................27
1.6.5 Меню изделия............................................................... ....................................28
1.6.5.1 Меню «Настр-ки»........................................................................................
1.6.5.2 Меню «Режим» ...........................................................................................
1.6.5.3 Меню «Тренд»............................................................................................
1.6.6 Основные операции.........................................................................................
1.6.6.1 Настройка даты и времени ........................................................................36
1.6.6.2 Настройка громкости звука........................................................................ 37
1.6.6.3 Создание нового пациента .........................................................................37
1.6.6.4 Запись текущего наблюдения в энергонезависимую память.....................37
1.6.6.5 Очистка энергонезависимой памяти .......................... ..............................37
1.6.6.6 Установка тревог.......................................................................................... 38
1.6.6.7 Установка языка меню и сообщений..........................................................40
1.6.6.8 Установка текущего атмосферного давления.............................................40
1.6.6.9 Установка температуры вдыхаемого/выдыхаемого газа ............................40
1.6.6.10 Изменение скорости развертки..................................................................41
1.6.6.11 Изменение единиц измерения концентраций углекислого газа при
41дыхании..................................................................................................................
1.6.6.12 Изменение масштаба отображения кривой капнограммы ........................41
1.6.6.13 Установка компенсаций газов во вдыхаемой смеси .................................42
1.6.6.14 Изменение периода усреднения, значений содержания углекислого газа
42во вдыхаемой смеси................................................................................................
1.6.6.15 Изменение режима отображения данных на экране ................................42
1.6.6.16 Включение режима «Демо»........................................................................43
1.6.6.17 Версия зашитого в прибор программного обеспечения.............................44
1.6.6.18 Просмотр ошибок капнографа....................................................................44
1.6.6.19 Просмотр ранее сохраненных наблюдений ...............................................45
1.6.6.20 Изменение масштаба отображения в режиме «Графические тренды». ... 45
1.6.6.21 Выход из режима трендов.......................................................................... 46
1.6.6.22 Отключение звуковой индикации тревоги.................................................46
1.6.6.23 Выход из меню............................................................................................46
1.6.7 Возможные неисправности и методы их устранения ......................................46
1.6.8 Порядок выключения изделия..........................................................................47
1.6.9 Меры безопасности при использовании изделия по назначению ....................47
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ................................................................................48
2.1 Классификация......................................................................................................
2.2 Основные параметры и размеры............................................................................48
2.3 Характеристики.....................................................................................................
2.3.1 Мониторные функции канала пульсоксиметра ................................................4S
2.3.2 Мониторные функции канала капнометрии ................................ 4 ^
2.3.3 Установка тревог.............................................................................................
2.3.4 Тренды...............................................................................................................^
2.3.5 Сообщения....................................................................... ^
2.4 Состав прибора.......................................................................................................
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации ЯЕКА 941118.008 РЭ
Версия V.1.4 от 09.04.21 6
« N
Я 1
7
8
Э
П
п
26826
16.04.2021
--- стр. 198 ---
2.4.1 Стандартная поставка........................................................................................ 5Х
2.4.2 Заказные принадлежности................................................................................ 52
2.5 Функциональность................................................................................................. ..
2.5.1 Принцип действия............ 53
2.5.2 Конструкция прибора....................................................................................... ..
2.5.3 Маркировка и пломбирование ...........................................................................
2.5.3.1 Маркировка.................................................................................................. ..
2.5.3.2 Пломбирование......................................................................................... 55
2.6 Упаковка.......................................................................................... 55
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................. ..
3.1 Общие указания и меры безопасности................................................................... 57
3.2 Порядок технического обслуживания.................................................................... 57
3.2.1 Текущее техническое обслуживание................................................................. 57
3.2.2 Калибровка прибора.......................................................................... 57
3.2.3 Плановое техническое обслуживание .................. 58
4ХРАНЕНИЕ.................................................................................................................... 59
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ............................................. 59
6 УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................59
6.1 Утилизация прибора и его компонентов ......................................... 59
6.2 Утилизация отходов упаковки............................................................................... ..
7 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ....................................................................... 62
8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ...................................................................................... 63
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ........................................................................65
ПРИЛОЖЕНИЕ А ................................................................................................ "'''!!^.'.'"б9
ПРИЛОЖЕНИЕ Б....................................................................................................... 74
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР , _ _
ЯЕКА.941118.008 РЭ ________________________Руководство по эксплуатации К/ХРыЕКС
26
27
27
28
,30
,35
,35
,36
,36
.37
.37
.37
.37
.38
.40
.40
.40
.41
.41
,.41
„42
з а
„42
„42
„43
..44
.,44
.,45
.,45
..46
„46
..46
..46
..47
..47
,.48
„48
..48
.. 49
..49
,. 49
50
50
,.. 50
,.. 51
Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 199 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, содержащим сведе
ния о конструкции, принципе действия, характеристиках монитора анестезиологического
и реаниматологического для контроля ряда физиологических параметров
"МАР-02-КАРДЕКС" исп.СР (далее по тексту - прибора), указания, необходимые для его
правильной и безопасной эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, хранения
и транспортирования.
А
Персонал допускается к работе с прибором только после изучения настоящего
руководства.
Данный прибор спроектирован для надежной и безопасной работы и изготовлен из
качественных компонентов. Компания "КАРДЕКС" принимает претензии по работе
прибора только при выполнении нижеследующих условий:
1) Прибор используется в соответствии с настоящим руководством по эксплуатации.
2) Прибор используется в здании, электрические сети которого соответствуют стандар
там страны, в которой оно расположено.
3)Если есть сомнения в целостности цепей защитного заземления, то при работе с па
циентом прибор должен питаться только от внутренней аккумуляторной батареи.
4) Все модификации и ремонт прибора должны проводиться инженерами, уполномо
ченными компанией "КАРДЕКС".
А
Запрещается эксплуатировать прибор в атмосфере легковоспламеняющихся
анестетиков в связи с опасностью возгорания
Монитор "МАР-02-КАРДЕКС" соответствует требованиям ГОСТов:
> ГОСТ Р 50444-92,
> ГОСТ РМЭК 60601-1-2010,
> ГОСТ ISO 9919-2011,
> ГОСТ ISO 9918-2012,
> ГОСТР МЭК 60601-2-49-2018,
> ГОСТ Р МЭК 60601-2-2014,
> ГОСТ ISO 10993-1-2011,
> ГОСТ ISO 10993-5-2011,
> ГОСТ ISO 10993-10-2011,
> ГОСТ Р 52770-2016
Монитор имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07929 от 17 мая
2017 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального разви
тия.
Версия V.1.4 от 09.04.21 8
26826
16.04.2021
--- стр. 200 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководсп во по эксплуатации КАРПЕКС
Перечень используемых сокращений
РЭ - Руководство по эксплуатации
Sp02 - сатурация (насыщение кислородом гемоглобина артериальной крови)
ЧП - Частота пульса
FiC02 - Концентрация углекислого газа при вдохе
EtC02 - Концентрация углекислого газа на выдохе
ЧД - частота дыханий
ИВЛ - Искусственная вентиляция легких
ТО - техническое обслуживание
ip-
па-
ио-
[СЯ
7 мая
зазви-
Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 201 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94И 18.008 РЭ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиоло
гических параметров ''МАР-02-КАРДЕКС' исп.СР ТУ 9441-004-25630854-2002 является
компактным, переносным прибором, предназначенным для:
1) непрерывного неинвазивного измерения С02 во вдыхаемой и выдыхаемой газовой
смеси путем инфракрасной спектрометрии и расчета частоты дыхания;
2) непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации, далее - 5р02)
кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса (далее - ЧП) путем
измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазно модулирован
ных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции
этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента;
3) наблюдения на экране прибора формы волны С02 (капнограммы), пульсовой вол
ны (далее - плетизмограммы);
1.2 Общие указания и меры безопасности
1.2.1 Меры безопасности
Персонал может быть допущен к работе с прибором только после изучения настоя
щего документа.
Прибор должен использоваться в здании, электрические сети которого соответству
ют стандартам страны, в которой оно расположено.
А
Запрещается эксплуатировать прибор в атмосфере легковоспламеняющихся
анестетиков в связи с опасностью возгорания.
А
запрещается использовать разъем "■ ■ •9В,1А" ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ОБОРУДО
ВАНИЯ ИНОГО, ЧЕМ ОГОВОРЕНО В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ.
При обнаружении неисправности в работе прибора немедленно прекратить работу, от
ключить прибор от пациента и от сети.
1.2.2 Эксплуатационные ограничения
• Температура окружающей среды при эксплуатации прибора должна быть в пределах
от минус 10°С до плюс 40°С. Влажность менее 98%, без образования конденсата. Атмо
сферное давление от 400 до 800 мм.рт.ст.
• Прибор нельзя располагать вблизи от радиаторов отопления.
• Прибор должен быть защищен от толчков и ударов.
• Прибор не может стоять в вертикальном положении.
• Для чистки и дезинфекции прибора необходимо использовать средство для дезинфек
ции, разрешенное к применению.
• Следует оберегать датчики от ударов, падения на пол и т. п.
2
1Г
Версия V.1.4 от 09.04.21 10
26826
16.04.2021
--- стр. 202 ---
«МЛР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации
К А РаЕК С
:я
)й
'2)
ем
1Н-
[ИИ
ол-
А
А
Убедитесь, что условия эксплуатации прибора соответствуют указанным
требованиям. При несоответствии возможны неожиданные последствия (на
пример, повреждение прибора или его комплектующих или некорректные
измерения)
К блоку питания должен быть обеспечен свободный доступ
Запрещается вскрывать прибор не уполномоченным на это лицам. Все мо-
Х | \ дификации и ремонт прибора должны проводиться на предприятии - изгото-
вителе
А
Для отсоединения прибора от сети необходимо СНАЧАЛА отсоединить блок
питания от сети, а только потом блок питания от изделия.
1.3 Внешний вид прибора
Внешний вид прибора приведен на рисунке 1.
гоя-
тву-
хся
:io-
f . от
делах
Атмо-
C A R D E X
10#
:32:. 4 .7 I
'Л П л н
о
о J I 9 6
CHG /\ / .. . 7
____
1нфеК'
Рисунок 1 - Внешний вид прибора
11 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 203 ---
КАРПЕКС
Руководство по эксплуатации
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94И 18.008 РЭ
«М
ЯЕ1
Органы управления передней и боковой панели,
100 34.1
CARDEX
C D ^ C D
V )
о
Рисунок 2 - Передняя и боковая панели прибора
1.3.1 Назначение клавиш
С помощью клавиатуры на передней панели оператор может управлять всеми режи
мами работы прибора.
- кнопка служит для перемещения по меню и изменения параметров;
- кнопка служит для выбора пункта меню и входа в режим редактирования
(кнопка "ВВОД");
- кнопка служит для включения/выключения и выхода из некоторых меню при
бора;
- включение / выключение звуковой индикации пульса. Отключение звукового
сигнала тревоги на 120 с, в случае если произошло срабатывание тревоги .
1.3.2 Назначение светодиодных индикаторов
"СЕТЬ" - Означает, что на прибор подано внешнее питание от сети переменного тока
или низковольтного источника постоянного тока.
"ЗАРЯД" - Означает, что происходит заряд аккумуляторных батарей.
1.3.3 Назначение разъемов на боковой панели
"С02"- Для подключения датчика основного потока Capnostat 5 С02 Sensor.
"Sp02"- Для подключения оксиметрического датчика.
"9В, 1А" - Для подключения внешнего источника питания.
А
ВНИМАНИЕ! Запрещается использовать разъем «9В, 1А» для ПОДКЛЮЧЕНИ:
ОБОРУДОВАНИЯ ИНОГО, ЧЕМ ОГОВОРЕНО В НАСТОЯЩЕМ РУКОВОДСТВЕ.
Версия V.1.4 от 09.04.21 12
33i
Tai
1.
нас
ТОТ!
ВИЯ
ны^
гарг
нас
✓
26826
16.04.2021
--- стр. 204 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
Все входы датчиков полностью изолированы от корпуса прибора, соединенного с
защитным заземлением. Вид боковой панели приведен на рисунке 2.
1.3.4 Отображение параметров
Прибор отображает жизненные параметры пациента в соответствии с таблицей 1.
Таблица 1 - Жизненные параметры пациента
Параметр Отображение
Sp02 Плетизмограмма. Сатурация и ЧП отображаются в цифровом виде
С02 Капнограмма. Концентрация С02 и ЧД отображаются в цифровом виде
гжи-
ния
ри-
юго
тока
ЧЕНИЯ
1.4 Описание и работа датчиков
1.4.1 Датчики пульсовой оксиметрии
1.4.1.1 Использование по назначению
Датчик предусмотрен для постоянного неинвазивного контроля функционального
насыщения артериального гемоглобина кислородом (Sp02), а также для измерения час
тоты пульса пациентов в больницах, клиниках, мобильных станциях и в домашних усло
виях. Датчики 5р02, поставляемые с прибором, могут быть использованы только с дан
ным прибором. При использовании датчика с другими приборами надлежащая работа не
гарантируется. Дальнейшие предупреждения и указания по безопасности содержатся в
настоящем руководстве по эксплуатации.
1.4.1.2 Указания по безопасности
Безукоризненную и надежную работу прибора гарантируют должная транспорти
ровка, соответствующее хранение и надлежащая подготовка и эксплуатация.
Запрещается использовать поврежденные датчики
Работу датчиков необходимо проверять не реже 4-8 часов (положение и невреди
мость поверхности кожи пациента)
В зависимости от состояния здоровья и состояния кожи пациенты могут чувстви
тельно реагировать на материалы датчика
При фиксации удерживающей повязки на пациенте не растягивайте ее (может
привести к сдавливанию кожи)
^ При использовании датчиков ЕагСПр в связи с анотомическими особенностями мо
жет понадобиться интервал смены 2-3 часа. Проверку положения датчика и со
стояния кожи следует проводить, в частности, в области съема сигнала (опасность
некроза вследствии сдавливания, нарушение кровоснабжения, раздражение ко
жи). При подобных проявлениях место установки необходимо менять немедленно.
При использовании длинных кабелей и удлинителей датчика необходимо учиты
вать возможную опасность образования петель и, как следствие, возможность пе-
редавливания конечности с нарушением циркуляции крови.
13 Версия V.1.4 от 09.04.21L
.
26826
16.04.2021
--- стр. 205 ---
г
1.4.1.3 Источники помех
Следующие источники помех могут вызвать сбои в работе датчика и привести к не-
ТОЧНЫМ показателям насыщения кислородом Sp02:
не рекомендуется применять устройство в зоне рентгеновского излучения (устрой-
ства магниторезонансной визуализации и т.д.)
Источники сильного электромагнитного излучения, например, электрохирургиче-
ские устройства
Сильное световое излучение или направленный световой луч, в том числе инфра
красные и ультрафиолетовые лучи (датчик заслонить от света)
внутрисосудистые красящие вещества, лак для но^ей и искусственна,е накладные
НОГТИ.
Резкие движения (кабель датчика необходимо закрепить на теле пациента или на
лице, находящегося под наблюдением, при помощи лейкопластыря и специальной
петли)
1.4.1.4 Достоверность сигнала и данных пульсовой оксиметрии
Важно определить правильно ли подсоединен датчик пульсовой оксиметрии к паци-
енту и достоверны ли получаемые данные.
окружающий свет, электронож и электрохирургия, внутрисосудистое введение кра
сящих и сосудосуживающих препаратов могут влиять на точность измерения.
Некорректное подсоединение датчика (место измерения слишком толстое или тон
кое по диаметру, неровное положение кончика датчика) или движения больного могут
также влиять на измерения.
ПРИМЕЧАНИЕ,- Пульсовой оксиметр не способен выявлять разницу между
оксигемоглобином и дисгемоглобином.
показатели сатурации могут быть ошибочно высокими у курильщиков или у боль-
ных с ожогами или отравлением окисью углерода (СО).
1.4.1.5 Выбор датчика
Выбор датчика должен осуществляться индивидуально для каждой группы лиц с
учетом массы тела или размеров первой фаланги пальцев рук и ног. Один из способов
установки представлен на рисунке 3.
Подробно выбор датчика и способы установки изложены в Приложении А.
> 1
X
п
н
К |
Л(
5 ^
М(
пр
6
по
7
РУ
сег
ка(
ке/
L
гут
Изм(
стоя
дые
Версия V.1.4 от 09.04.21 14
26826
16.04.2021
--- стр. 206 ---
п.СР
8РЭ
ггве
э1МИ
иым
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
{ не-
рой-
'иче-
фра-
дные
1и на
1ЬНОЙ
паци-
; кра-
1 тон-
могут
между
боль-
дс
)6ов
Рисунок 3 - Правильное на
ложение датчика
1.4.1.6 Использование датчика
1 Подключите кабель датчика непосредственно к прибору или через кабель-адаптер.
2 Выбрать палец с хорошей перфузией и наиболее соответствующий по размеру датчик
пульсовой оксиметрии.
3 Удалить с ногтя лак или искусственный ноготь.
4 Насадите датчик на выбранный палец. Символ изобра
жения пальца должен быть сверху. Палец пациента дол
жен быть вставлен в датчик до упора. Палец должен
прикасаться к пружинной крышке датчика. Если у боль
ного длинные ногти, то ногтевое ложе должно быть за
крыто пружинной крышкой датчика. Убедитесь, что па
лец полностью покрывает площадь сенсора.
5Для того, чтобы убедиться, что створки датчика равно
мерно закрывают палец, слегка сдвиньте створки в на
правлении друг друга в месте подсоединения кабеля.
6 При невозможности правильного размещения датчика на пальце, выберете меньший
по размеру палец или используйте другой датчик.
7 Располагайте датчик таким образом, чтобы кабель проходил по тыльной поверхности
руки. Это положение способствует размещению источника света под ногтевым ложем и
сенсора на противоположной поверхности пальца. Это также предотвращает натяжение
кабеля. Проложите и зафиксируйте кабель вдоль пальца руки/ноги параллельно ру-
ке/ноге (если необходимо)
Правильное расположение датчика имеет решающее значение для качества
А
измерения. При неправильном расположении датчика световой луч может
пройти мимо ткани и повлиять на результаты измерения показателей насыще
ния кислородом Sp02.
Д
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА:
для предотвращения некроза от сдавливания периодически меняйте место
расположения датчика.
Длительное использование прибора с одним пациентом или состояние пациента мо
гут обуславливать необходимость периодического изменения места фиксации датчика.
Изменяйте место расположения датчика и проверяйте целостность кожных покровов, со
стояние кровообращения и правильность положения датчика не реже одного раза каж
дые 4 часа у взрослых и каждый час у детей младшего возраста.
А
Не используйте влажный или поврежденный датчик из-за возможности
получения ожогов при электрокоагуляции или при использовании других
электрических приборов работающих от высокого напряжения.
15 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 209 ---
г КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
_______ЯЕКА.941118.008 РЭ
1.5 Подготовка прибора к использованию
1.5.1 Проверка готовности прибора к применению
1.5.1.1 Предварительная проверка
Компания "КАРДЕКС" принимает все меры к тому, чтобы поставляемое ей оборудо
вание доставлялось клиенту в работоспособном состоянии. Однако непреднамеренные
поломки оборудования возможны в процессе доставки и хранения. Поэтому компания
рекомендует тщательный осмотр прибора и его принадлежностей перед установкой. Если
какая-либо часть прибора поломана или нарушена, необходимо сразу же поставить в
известность компанию "КАРДЕКС" или ее дистрибьютора.
А
Запрещается включение прибора в случае, если какая-либо часть прибо
ра поломана или нарушена.
1.5.1.2 Прогрев
Если до эксплуатации прибор находился при отрицательной температуре, то перед
включением необходимо выдержать его при нормальной температуре не менее б часов.
1.5.1.3 Дезинфекция
Перед началом работы произвести дезинфекцию наружных частей прибора, кабелей
и датчиков путем протирки их 3%-ным раствором перекиси водорода.
1.5.2 Указэния по включению и опробованию изделия
1.5.2.1 Включение прибора
Перед включением прибора необходимо подключить блок питания к изделию, в со
ответствующий разъем, и подсоединить его, к сети переменного тока с напряжением
220 В (если заряд аккумуляторов достаточен для запуска прибора, то данные действия
можно пропустить). При правильном подключении блока питания на лицевой части при
бора загорится зеленый светодиод «Сеть». После обеспечения необходимым питанием
прибора, следует нажать на кнопку «Включения/Выключения» и удерживать не менее
одной секунды, до характерного звукового сигнала.
1.5.2.2 Выключение прибора
Для выключения прибора необходимо нажать на кнопку клавиатуры «Включе-
ние/Выключение» и удерживать ее до погасания экрана прибора.
А
ВНИМАНИЕ!!! Выключение прибора стоит производить только описанным в
данном пункте способом, только лишь данный способ гарантирует сохранение
текущих настроек прибора (режим работы, тревоги, настройки капнографа и
т.д.)-
1.5.2.3 Первое включение прибора
После включения прибора необходимо подключить оптический датчик сатурации и
датчик капнографа в соответствующие разъемы на боковой панели прибора. В случае
правильности подключения и работоспособности датчиков, на экране должны появиться
Версия V.1.4 от 09.04.21
Я1
с
0 1
Р'
ве
д^
вер
из^
2
тал
жат
мар
оргс
пом
27 Е
вол к
прик
ковс
26826
16.04.2021
--- стр. 210 ---
«МАР-02-КЛРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
^ДО-
1ные
зния
в со-
внием
1СТВИЯ
-1 при-
анием
менее
(люче-
4 в
ение
)а и
»ации и
случае
явиться
статусы «Прогрев датчика» - индицирующий о начале прогрева датчика капнографа, по
окончании которого возможна дальнейшая работа с ним, и «Нет пациента» - индици
рующий готовность датчика сатурации к подключению к пациенту.
При первом включении прибор работает в режиме «Монитор», а его настройки соот
ветствуют заводским установкам. Для корректной работы всех функций прибора необхо
димо выполнить следующие настройки:
Если 1.
ть в 2.
3.
)- 4.
5.
1еред
:ов.
6.
7.
>елей '
капнографа, см. пункт 1.5.7.8).
Ж
пункт 3.2.2).
Так же для удобства работы с прибором можно произвести настройки скорости раз
вертки капнограммы, масштаба отображения капнограммы, наиболее удобных единиц
измерения концентрации углекислого газа, усреднение значений концентраций.
ВНИМАНИЕ!!! Пред началом работы с прибором необходимо ознакомится с
настоящим руководством по эксплуатации!
При эксплуатации прибор может располагаться в руках оператора, лежа на горизон
тальной поверхности или вертикально. Для удобства пользования прибор снабжён дер
жателем - клипсой, расположенной на задней стенке.
1.5.2.4 Работа от сети переменного тока
Монитор ''МАР-02-КАРДЕКС" исп.СР укомплектован сетевым блоком питания.
Убедитесь, что установленное изготовителем напряжение питания прибора (см.
маркировку на блоке питания) совпадает с напряжением сети переменного тока Вашей
организации.
1.5.2.5 Работа от внешнего низковольтного источника питания
Основное применение такого типа питания прибора — это работа в машинах скорой
помощи и других медицинских средствах транспорта, имеющих бортовую сеть 12, 24 или
27 В. Прибор комплектуется внешним развязывающим стабилизатором со шнуром низко
вольтного питания постоянного тока, заканчивающимся штекером для автомобильного
прикуривателя, соединённого с борт сетью.
Примечание: в стандартный комплект поставки развязывающий стабилизатор низ
ковольтного питания не входит (см п.2.4).
1.5.2.6 Работа прибора от внутренней аккумуляторной батареи
19 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 211 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
Полностью заряженные аккумуляторы обеспечивают не менее 5 часов непрерывной
работы. Время работы существенно зависит от режима работы прибора.
Уровень заряда аккумулятора отображается в верхнем левом углу индикатора и со
стоит из 4 отделений. Состояния индикации:
- аккумулятор полностью заряжен, отделения закрашены ярко зеленым цве
том.
Е И И 1
Е Д И Н
- аккумулятор хорошо заряжен
- аккумулятор наполовину разряжен, желательно подключить блок питания
для подзарядки.
- аккумулятор практически разряжен, прибор подаст звуковой сигнал и будет
его ежеминутно подавать, предупреждая о том, что заряд батареи заканчива
ется, прибор проработает примерно 10 минут.
После полной выработки ёмкости аккумуляторов прибор автоматически выключает
ся.
Заряд аккумуляторов происходит, когда прибор подключен к сети переменного тока
или к источнику питания постоянного тока. Зарядка аккумуляторов сопровождается све
чением индикаторов "ЗАРЯД" и "СЕТЬ", также на индикаторе в зоне «Уровень заряда ак
кумулятора» появляется следующий знак подключения к сети: У^Н|. Время полного за
ряда аккумуляторной батареи не более 7 часов. Батарея заряжена до полной емкости,
если при горящем индикаторе "СЕТЬ" индикатор "ЗАРЯД" не горит, а в зоне «Уровень за
ряда аккумулятора» пропадет знак подключения к сети.
ВНИМАНИЕ! В целях продления срока службы аккумуляторов не допускается
А
длительное хранение прибора в разряженном состоянии. После работы прибо
ра от аккумуляторов при первой возможности их необходимо зарядить до пол
ной емкости.
В приборе предусмотрена возможность замены аккумуляторов на аналогичные в со
ответствии с п.З Технического описания.
При крайней необходимости (аккумуляторы разряжены и нет возможности подклю
чения к питающей сети) допустима замена аккумуляторов на 4 батарейки размера АА,
Для этого открыть крышку батарейного отсека на задней панели, извлечь аккумуляторь
и, соблюдая полярность, установить новые элементы.
Примечание. Рекомендуется после использования бата
реек размера АА вернуть аккумуляторы в батарейный
отсек для исключения возможности заряда батареек при
подключении к питающей сети.
Л1
ма
Версия V.1.4 от 09.04.21 20
26826
16.04.2021
--- стр. 212 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1 И
0-
,е т
la-
jer-
гока
све-
I ак-
3 за-
заи,
ь за-
1ется
»и6о-
пол-
в со-
|ДКЛЮ-
ра АА.
1ЯТОрЫ
А
ВНИМАНИЕ! При использовании батареек не допускается подключение
внешних источников питания.
1.5.3 Зарядка аккумуляторов
Для зарядки аккумуляторов необходимо подключить к прибору блок питания. Блок
питание должен быть подключен к сети переменного тока с напряжением 220 В. При
правильном подключении блока питания загорится желтый светодиод «Заряд», располо
женный на лицевой части прибора, который индицирует процесс зарядки, для полного
заряда аккумуляторов прибору необходимо не более 7 часов.
По окончании зарядки желтый светодиод «Заряд» гаснет.
ВНИМАНИЕ!!! Для продления срока службы аккумуляторов не рекомендуется
/ • \ допускать их полного разряда.
1.6 Использование изделия
1.6.1 Режимы работы прибора
Прибор имеет пять различных режимов отображения информации, три из которых
используются для слежения за состоянием пациента в реальном времени («Монитор»,
«Карта», «Цифры»), а два также и для просмотра ранее сохраненных наблюдений (таб
личные и графические тренды).
1.6.1.1 Монитор
Данный режим отображения информации является основным. В нем содержится
максимальное количество информации для мониторинга состояние пациента:
• кривые капнограммы, плетизмограммы;
• числовые значения параметров Sp02, EtC02, FiC02, частоты пульса и дыха
ния;
• BarGraph - величина наполнения пульсовой волны
• вспомогательные сообщения и статусы измерительных датчиков;
• пределы тревог;
• статусную строку.
Пример экрана режима отображения «Монитор» представлен на рисунке 6.
эата-
!ЫЙ
гк при
21 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 213 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕК:С» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
«М.
ЯЕ1
Уровень зарядки
аккумулятора
Количество
допустимых Индикация
наблюдений Звук свободной памяти
си
ми
Зона индикации установленных
тревог для F 1CO2
Зона индикации F 1CO2
Зона индикации
установленных тревог для ЧД
Зона индикации ЧД
Зона индикации ЧП
" Я _ > )9
0 : 0 * А - , :
ЧД X Л /
3 2 . Ч - . #
Время и Дата
нь
4.7
Зона индикации
установленных тревог
для EtC02
______..............................
04.85V —.Sp02% > < ;
ТО . I 96
о
Зона индикации
установленных тревог для ЧД
Ослабление
Всплывающее меню
Р1% 04.85
X
Зона индикации EtC02
Зона кривой капнограммы
Зона сообщений
Зона индикации ВрОг
Bargraph
Зона кривой
плетизмограммы
Рисунок 6 - Режим отображения «Монитор».
Экран разделен на две области: вверху отображается информация, снятая с кано-
графического датчика, внизу снятая с оксиметрического. Области разделены с помо
щью линий желтого и синего цвета образующих вид папок. В центре окна, по линиям
разделения отображаются статусы капнографа, слева выше линии разделения, и пуль-
соксиметра с права, ниже линии разделения.
Выше статусов располагается область капнограммы. Отображение капнограммы мо-
жет быть настроено по следующим параметрам:
• вертикальный масштаб, отображающийся слева от капнограммы (см. п.1.5.7.12);
• скорость развертки (см. пункт 1.5.7.10).
Над кривой капнограммы располагается область цифровых значений (вверху слева
FiC02, ниже ЧД, справа EtC02). Справа от отображаемых параметров находятся пределы
тревог, вверху верхний предел и внизу нижний. Индикация разрешения тревоги служит
пиктограмма «Колокольчик» располагающийся справа выше параметра. При включении
тревоги (см. пункт 1.5.7.26) изображается колокольчик и значения верхней и нижней
границ тревоги, при отключении пиктограмма колокольчика перечеркивается, и значе-
ния верхнего и нижнего пределов тревоги исчезают.
Ниже линии разделения находятся числовые значения, снятые с датчика пульсок-
симетра (справа ЧП, слева 5р02). Расположение индикации и границ тревог идентично
расположению в области отображения информации снятой сдатчика капнографа.
Между параметрами находятся зона отображения BarGraph. BarGraph - величина
наполнения пульсовой волны, является прямым показателем силы сигнала. При слабом
В6|
ро(
ИЗЕ
СО(
ря(
noj
не!
ся
Рас
тор
Ре>
ДЛ5
ме!
етс
экр
Версия V.1.4 от 09.04.21 22
26826
16.04.2021
--- стр. 214 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации
> 2
аммы
ано-
амо-
1ИЯМ
уль-
I мо-
.12);
:лева
делы
|ужит
16НИИ
|жней
наче-
КАРПЕКС
сигнале количество задействованных секций при отображении пульсовой волны будет
минимальным, при сильном сигнале количество подсвеченных секций будет максималь
ным.
ж ВНИМАНИЕ!!! При слабом сигнале необходимо проверить правильность под-
/ I \ ключения датчика к пациенту! При необходимости переставить датчик на дру-
гое место!
Внизу экрана располагается зона всплывающего меню. При нажатии на левую
верхнюю, правую верхнюю и среднюю кнопки, в нижней строке появляется меню, кото
рое ожидает дальнейших действий от оператора. Если в течение 5 секунд не было про
изведено нажатие управляющих кнопок клавиатуры, то меню пропадает.
1.6.1.2 Режим отображения «Карта»
Данный режим отображения информации позволяет производить как слежение за
состоянием пациента в реальном времени, так и оценивать динамику изменения изме
ряемых параметров за последние 30 минут. Данная функция реализована за счет ис
пользования графических трендов. Графические тренд расположены в зонах (по срав
нению с режимом «Монитор») кривых плетизмограммы и капнограммы. Тренды снимают
ся с периодичностью 1 минута.
Расположение зон отображения идентичны режиму «Мони
тор». Режим «Карта» представлен на рисунке 7.
1.6.1.3 Режим отображения «Цифры»
Режим отображения «Цифры» (рисунок 8) предназначен
для наблюдения за состоянием пациента в реальном вре
мени. Отличительной особенностью данного режима явля
ется увеличенные размеры, по сравнению с остальными
экранами, числовых параметров.
Данный режим отображает на экране:
• числовые значения параметров Sp02, EtC02, FiC02,
ЧП и ЧД;
• BarGraph -величина наполнения пульсовой волны
вспомогательные сообщения и статусы измерительных
FiCU, Ж Ж
4.732
15:55 16,05 16 15 16.25
■ Р1 % 04.85
ЧП
Sp02%
120 1 96
15:55 16:05 16:15 16:25
Рисунок 7 - Режим отобра
жения «Карта».
IbCOK-
ГГИЧНО|
ичина
лабом
23 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 215 ---
L
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
М АР
IEKA
ш < 3 е
чд
32
49
0.0
Sp02 %
ii2oioo
Рисунок 8 - Режим отобра
жения «Цифры».
• датчиков;
• пределы тревог;
• строку состояния (см. п.1.5.3);
• СарпоВаг - графическое отображение концентрации
углекислого газа во время дыхания пациента.
В режиме отображения «Цифры» экран, так же как и
в двух других, разделен на две области; области капно-
графа (сверху) и пульсоксиметра (снизу). Области разде
лены с помощью линий желтого и синего цвета образую
щих вид папок. В центре окна, по линиям разделения ото
бражаются статусы капнографа, слева выше линии разде
ления, и пульсоксиметра справа, ниже линии разделения.
Выше статусов справа, располагается графическое ото
бражение концентрации углекислого газа
вовремя дыхания пациента.
Отображение СарпоВаг может быть настроено по следующим параметрам:
• вертикальный масштаб, отображающийся с лева от СарпоВаг (см. пункт
1.5.7.12);
• скорость заполнения (см. пункт 1.5.7.10).
Справа от СарпоВаг отображается числовое значение FiC02.
Выше значения концентрации углекислого газа на вдохе располагается EtC02. В
левом верхнем углу экрана находится значение ЧД. Снизу каждого числового параметра
находятся пределы тревог, справа верхний предел и слева нижний.
Индикация разрешения тревоги служит пиктограмма «Колокольчик» располагаю
щийся справа от нижней «границы тревоги». При включении тревоги (см. пункт
1.5.7.26) изображается колокольчик и значения верхней и нижней границ тревоги ярким
цветом, при отключении пиктограмма колокольчика перечеркивается а значения верхне
го и нижнего пределов тревоги перерисовываются тусклым цветом.
Ниже линии разделения находятся числовые значения, снятые с датчика пульсок
симетра (справа ЧП, слева Sp02), Расположение индикации и границ тревог идентично
расположению в области отображения информации снятой сдатчика капнографа.
Справа от параметров находится зона отображения BarGraph.
Внизу экрана располагается зона всплывающего меню. При нажатии на левую верх
нюю, правую верхнюю и среднюю кнопки, в нижней строке появляется меню, которое
ожидает дальнейших действий от оператора. Если в течение 5 секунд не было произве
дено нажатие управляющих кнопок клавиатуры, то меню пропадает. Всплывающее ме
ню закрывает зону отображения тревог по параметрам пульсоксиметра, при исчезнове-
Версия V.1.4 от 09.04.21 24
НИИ
зых
зон<
для
та).
Так
рин
ние
гра(
В д
1.5
гра
вы;
дан
НИ1
мо:
Об
ми
KOJ
ве
26826
16.04.2021
--- стр. 216 ---
«МАР-02-КЛРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по OKCimyaraunn КАРПЕКС
>ра-
В
5тра
1гаю-
1ункт
|рким
)хне-
ьсок-
■ ично
5брх-
'орое
пзве-
5 ме-
<ове-
нии меню, после периода ожидания действия оператора, тревоги вновь рисуются. При
выходе в меню следующего уровня значения параметров незначительно уменьшаются, а
зона тревог смещается вверх, на ее месте отображается вспомогательное меню.
1.6.1.4 Режим графических трендов.
Режим графических трендов (рисунок 9) предназначен р ц ц { |
для просмотра сохраненных данных (дискретность 1 мину
та).
Так же данный режим может быть использован для монито
ринга динамики изменения состояния пациента. Обновле
ние трендов, в таком режиме, происходит раз в минуту.
Режим «Графические тренды» включают в себя четыре
графика:
• график значений Sp02 - изображен, желтым цветом;
• график значений ЧП - изображен, зеленым цветом;
• график значений EtC02 - изображен, синим цветом;
• график значений ЧД - изображен, белым цветом. Рисунок 9 - Режим «Графи
ческие тренды».
В данном режиме имеется возможность настройки горизонтального масштаба (см. пункт
1.5.7.5). На одной странице возможно отображать 2 часа, 1 час, 30 минут и 15 минут
графических трендов. Переход по страницам осуществляется с помощью верхних боко
вых кнопок клавиатуры.
1.6.1.5 Режим «Табличные тренды».
Режим цифровых трендов (рисунок 10) предназначен для просмотра сохраненных
данных (дискретность 1 минута).
Так же данный режим может быть использован для мониторинга динамики измене
ния состояния пациента за последние 14 минут (на одной странице таблицы
может находиться не более 14 сохраненных значений).
Обновление трендов, в таком режиме, происходит раз в
минуту. Режим «Табличные тренды» включают в себя пять
колонок:
• время - отображаются белым цветом
• значения Sp02 - отображаются желтым цветом;
• значения ЧП - отображаются зеленым цветом;
• значения EtC02 - отображаются синим цветом;
• значения ЧД - отображаются белым цветом.
Переход по страницам осуществляется с помощью
верхних боковых кнопок клавиатуры.
16:05:54!
16:05:52""
16:05:5bi
16:05:481
16:65746^
16:05:44^
16:05:42!
16:05:40 i
16:05:38^
16:05:36"
16:05:34
16:05Т32 _
16:05:30
16:05:28
Настройки
25 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 217 ---
L
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
Примечание: значения EtC02 отображаются в мм рт. Рисунок 10 - Режим «Таб-
личные тренды»
1.6.2 Строка состояния
Строка состояния находится верхней части экрана и не измена во всех режимах
отображения. Графическое изображение строки состояния изображено на рисунке 11.
17:09
12.08.12
Рисунок 11 - Строка состояния.
в левом углу располагается индикатор заряда аккумулятора. Индикатор разделен
на 4 сегмента, заполнение которых показывает степень заряда аккумуляторов (заполне
ние всех сегментов - полный заряд, заполнение одного крайнего правого сегмента,
красным цветом, индицирует разряд аккумуляторов и необходимость их зарядки (см.
пункт 1.4.2.6)).
Правее индикатора заряда расположена область состояния величины допустимых
наблюдений. Индикатор выполнен в виде пиктограммы человека и числа справа от него,
которое показывает количество возможных наблюдений для сохранения. Сростом числа
сохраненных наблюдений величина допустимых наблюдений будет уменьшаться, при
этом цвет его отображения будет меняться на желтый при остатке 10 наблюдений, на
красный менее 5. Красная индикация сигнализирует оператору о необходимости очистки
памяти.
А
ВНИМАНИЕ!!! Перед очисткой памяти изделия рекомендуется записать сохра
ненные данные на компьютер, с помощью соответствующего программного
обеспечения.
А
ВНИМАНИЕ!!! При попытке сохранения более 20 наблюдений, будут затирать
ся ранее записанные наблюдения, начиная с первого!
В центре строки состояний располагается индикатор громкости звука клавиатуры
(при нажатии на кнопку) и звуковой индикации удара пульса, выполненный виде дина
мика. При изменении громкости будет изменяться рядом стоящая цифра от 1-9 (см. пункт
1.5.7.2).
А
ВНИМАНИЕ!!! Регулировка громкости звуковой индикации тревоги отсутству
ет!
Слева от динамика располагается пиктограмма «Дискета». Данный индикатор пока
зывает количество свободной энергонезависимой памяти. При заполнении памяти более
чем на 50% индикатор окрашивается в желтый цвет, при заполнении более чем на 90%
пиктограмма «Дискета» краснеет, в такой ситуации следует сохранить данные, записан-
Версия V.1.4 от 09.04.21 26
«м
ЯЕ
НЬ
об
ть
чи
ну
ко
пр
(01
HI
Н(
H I.
C F
26826
16.04.2021
--- стр. 218 ---
m-CP
>8РЭ
аб-
<(МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
к1мах
,елен
1лне-
Бнта,
(см.
имых
него,
1исла
, при
й, на
истки
кра-
)ать-
атуры
дина-
пункт
тву-
пока-
более
а 90%
писан
ные прибором, на персональный компьютер с помощью соответствующего программного
обеспечения, и очистить память изделия.
В правой стороне строки состояния находится область отображения времени и да
ты.
1.6.3 Сохранение данных в энергонезависимую память.
Изделие имеет энергонезависимую память для хранения данных снимаемых с дат
чиков капнометрии и пульсоксиметрии. Сохранение информации происходит каждую ми
нуту фиксируя числовые параметры (Sp02, ЧП, EtC02 (в мм рт.ст.), ЧД), статусы датчи
ков (просмотр возможен только на персональном компьютере с помощью фирменного
программного обеспечения) выход за пределы тревог одного из сохраняемых параметров
(опционально).
В память прибора так же записываются текущие настройки изделия:
режим отображения;
язык меню и сообщений;
уровень громкости звуковой индикации удара пульса;
пределы тревог;
единицы измерения концентрации углекислого газа при дыхании;
усреднение параметров капнографии;
вертикальный масштаб отображения капнограммы;
скорость развертки капнограммы;
атмосферное давление;
температура выдыхаемого газа;
масштаб графических трендов.
Обновление настроек происходит при выключении прибора и каждые пять минут
работы. Обновление данных о наблюдении идентичны настройкам, кроме того, сохране
ние происходит при создании нового наблюдения (см. пункт 1.5.7.3). Данную особен
ность стоит учитывать при пересылке данных на компьютер (необходимо сначала сохра
нить наблюдение (см. пункт 1.5.7.4)) и при отключении питания от изделия.
1.6.4 Тревожная сигнализация.
Данное изделие позволяет контролировать выход измеряемых параметров за уста
новленные их пределы. При выходе значений за границы определенные оператором,
срабатывает тревожная сигнализация: звучит непрерывный сигнал и мигает, с частотой
один раз в секунду, значение параметра. Тревожная сигнализация прекращается сразу
при ее непосредственном отключении или при возвращении значения в установленные
границы.
При отсутствии дыхания свыше заданного интервала срабатывает тревожная сигна
лизация по апноэ. При этом выводится сообщения в область статуса капнографа, звучит
тревожный звуковой сигнал и мигает значение параметра ЧД.
При отсутствии пульса более 6 секунд возникает ситуация асистолия, при этом сра-
27 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 219 ---
F
К А Р П Е К С Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
батывает тревожная сигнализация в виде непрерывного звукового сигнала и мигания
значений параметров Sp02 и ЧП.
При срабатывании тревожной сигнализации в момент, когда прибор находится в ре
жиме отображения «Графические тренды» или «Табличные тренды», изделие приключа
ется в один из режим наблюдения за пациентом в реальном времени («Монитор», «Кар
та», «Цифры»).
1.6.5 Меню изделия.
Для удобной настройки изделия предусмотрено система меню, которое имеет че
тыре степени вложенности. Управление в меню осуществляется с помощью трех верхних
кнопок клавиатуры, а так же кнопки «Включение/Выключение», необходимая для выхо
да из меню любого уровня вложенности, в нулевой.
Нулевой уровень вложенности меню в режимах отображения «Монитор», «Карта»
и «Цифры» представляет собой строку изображенную на рисунке 12. Данное меню яв
ляется всплывающим, то есть появляется после нажатия на одну из кнопок управления
на клавиатуре. Всплывающее меню исчезает с экрана, если в течение 5 секунд не было
произведено ни каких действий.
Настр-ки Режим Тренд
Рисунок 12 - Строка меню в режимах «Монитор», «Карта» и «Цифры».
В режимах отображения «Графические тренды» и «Табличные тренды» меню ну
левого уровня представлено на рисунке 13.
Настройки
Рисунок 13 - Строка меню в режимах «Графические тренды» и «Табличные тренды».
Схематическое описание меню представлено на рисунке 14.
Версия V.1.4 от 09.04.21 28
26826
16.04.2021
--- стр. 220 ---
.CP
РЭ
ния
ре-
5ча-
(ар-
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
(насгр-к>Г)
ЭКРАН
■ че-
кних
ыхо-
рта»
) яв-
ения
было
о ну-
[Ы».
Дата/время ^
Звук
т
(тренд }
омкосгь
Тип звука тревоги
Нажатие кнопки
Удары пульса
Яркость
Пациент
Новый
Сохранить
Очистить память
Монитор ^
Карта
Цис[)ры
Служебное
J ~
/1^^афичкки^
тренды
f Табличные^
тренды
т
Настройки
Версия продукта
.< « Щ 1 И '• ■ ■■■■* '■* »
Ошибки капногра-
^ Выход
.Г Выход Л
Выход
. V A * •>
Тревоги
• e u w a?'
Язык
English
Deutsch
Русский
капнограф ^
Калибровка
^ старт калибровки
рестарт капнографа^
^ ■ ' '"JUUl.l --- I .
^ Давление
температура газа
Скорость развертки
18 мм/сек
9 мм/сек
Ед. измерения
4.5 мм/сек
ММ рт. ст.
проценты
кПа
Масштаб
0-150 мм рт. ст.
0-100 мм рт. ст.
0-60 мм рт. ст.
0-40 мм рт. ст.
0-20 мм рт. ст.
Компенсации
Просмотр гра-
фиков/таблицы
Масштаб
Выход
Выбор пациента
Режим
Выход
29 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 221 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
_______ЯЕКА.94! 118.008 РЭ
Усреднение EtC02
1 дыхание
10 сек
20сек
Ттовеока
И И |1Ц _
Связь
Ослабление
. 50
25■• « • « u ii—.л. 1 . л д .ли . ..
15
........10
5
S 2
Авто
Выход
17:09
12.08.12
iC02 jrj.
0.0чд ^
32 4.7
Рисунок 14 “ Схема меню прибора
1.6.5.1 Меню «Настр-ки»
Данное меню представляет собой меню первого
уровня вложенности. В меню "Настр-ки" содержатся по
ля необходимые для общей настройки изделия:
• настройка даты и времени;
• настройка уровня громкости звуковой индика
ции пульса и нажатия на кнопки клавиатуры;
• настройки энергонезависимой памяти;
• настройка границ тревог;
• выбор языка меню и сообщений;
• настройка капнографа.
Переходы вверх и вниз по полям в нутрии данного
меню осуществляется с помощью левой верхней и пра
вой верхней кнопок соответственно. Для перехода в
необходимый раздел, необходимо выбрать соответствующее поле меню и нажать
на центральную кнопку клавиатуры.
Вид меню «Настр-ки» представлен на рисунке 15.
1.6.5.1.1 Меню "Дата и время"
Данное меню позволяет установить текущие дату и время. При выборе данного по
ля стирается меню «Настр-ки» и прибор возобновляет работу в штатном режиме, пр\
этом инвертируется левая цифра в строке отображения времени. Переход по цифра!
Версия V.1.4 от 09.04.21 3q
Дги.1 и Время
Звук
Яркость
Пациент
Тревоги
Язык
Капнограф
Связь
Ослабление
Выход
^ Выбор
Рисунок 15 - Меню «Настр-ки»,
ПС
HI
сс
па
ме
со;
nyi
в э
стк
лиза,
napai
26826
16.04.2021
--- стр. 222 ---
|СР
|рэ
«МАР-02-КЛРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации
КАРОЕКС
тр-ки».
нажать
ного по-
1м е, при|
цифра!^
времени и даты осуществляется с помощью крайних верхних кнопок на клавиатуре. Под-
робнее об изменении даты и времени см. пункт 1.5.7.1. Для выхода из меню «Дата и
Время» необходимо нажать на кнопку «Включение/Выключение».
1.6.5.1.2 Меню «Звук»
Выбор пункта "Звук" позволяет перейти в следующее меню;
о «Громкость» - позволяет установить нужную громкость динамика или выключить
его. Для этого необходимо клавишами "Вверх" или "Вниз" уменьшить или увели
чить громкость, при этом число около знака «Звук» будет изменяться от 1 до 9.
о «Тип звука тревоги» - позволяет выбрать тип сигнала, на выбор предоставлено 4
варианта.
о «Нажатие кнопки» - позволяет включить или выключить звук при нажатии кнопок
прибора.
о «Удары пульса» - позволяет включить или выключить звук прибора при ударах
пульса.
1.6.5.1.3 Меню «Яркость»
Выбор пункта "Яркость" позволяет установить требуемую яркость индикатора при
помощи кнопок «Вверх» и «Вниз».
1.6.5.1.4 Меню «Пациент»
Данное меню служит для работы с памятью и
наблюдениями. Оно содержит следующие поля:
• «Новый пациент» - при выборе данного поля,
сохраняется предыдущее наблюдение в энергонеза
висимой памяти и создается новое наблюдение. Имя
пациента (наблюдения) состоит из порядкового но
мера (1-20, в зависимости от последовательности
сохранения), времени и даты создания.
• «Сохранить наблюдение». Выбрав данный
пункт, происходит сохранение данных о наблюдении
в энергонезависимую память прибора.
• «Очистить память» - служит для полной очи
стки энергонезависимой памяти.
Поля данного меню приведены на рисунке 16.
1.6.5.1.5 Меню «Тревоги»
Выбор данного пункта меню служит для разрешения/запрещения тревожной сигна
лизации, установки верхних и нижних пределов тревожной сигнализации следующих
параметров:
• концентрация углекислого газа на вдохе (RC02);
17:09
12.08.12
FiCO2 ^
5.0
2.5 !
0.0
чд ^
32 4.7
п
Новый Пациент
Сохранить Наблюд.
Очистить память
Выход
♦ Выбор
Рисунок 16 - Поля меню «Паци
ент».
1
31 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 223 ---
Q Q 4 ",2 ~ " 17:09
иг 12.08.12
FiCOj J J
0.0
ЧД ^
32 4.7
концентрация углекислого газа на выдохе (EtC02);
• частота дыхания;
• апноэ (только регулировка интервала);
• насыщение гемоглобина крови кислородом (Sp02);
• частота пульса.
При выборе данного пункта меню стирается меню «Настр-ки» и прибор возобнов
ляет работу в штатном режиме, при этом инвертируется пиктограмма колокольчик над
параметром RC02 (для режимов «Монитор» и «Карта») или под параметром ЧД (для ре-
жима «Цифры»).
С помощью верхних клавиш клавиатуры происхо
дит управление и настройка пределами тревог. При ис
пользовании крайней правой или крайней левой кноп
ки происходит переход по границам тревожной сигна
лизации их изменение. Центральная клавиша необхо
дима для выбора изменяемого значения и для подтвер
ждения изменения (более подробно см. пункт 1.5.7.6).
Для выхода из меню «Тревоги» необходимо использо
вать кнопку «Включение/Выключение».
Пример отображения на экране изменения пре
делов тревог, в режиме «Монитор», представлено на
рисунке 17.
1.6.5.1.6 Меню «Язык»
Выбор данного пункта меню позволяет выбрать
один из трех языков меню и сообщений: английский,
немецкий или русский.
1.6.5.1.7 Меню «Капнограф»
Данный пункт меню содержит в себе необходимые настройки для работы с датчиком
капнографа, а так же для удобного отображения снимаемой с него информации. С помо-
щью поле данного меню можно:
• откалибровать датчик капнографа;
• установить атмосферное давление и температуру газа;
• произвести перезапуск капнографа;
Р1% 04.85 V ^S p02 %
" 70 I 96
Рисунок 17 - Изменение преде
лов тревог в режиме отображе
ния «Монитор».
Е
о
U
В1
К(
Д
л
и
Дг
вд
капн«
Сарп(
Версия V.1.4 от 09.04.21 32
26826
16.04.2021
--- стр. 224 ---
«МЛР-02-КЛРДВКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
17:09
12.08.12
5-
е-
1ТЧИКОМ
С помо-
FiCOj Ж
0.0чд Ж
32
ысо
4.7
Калибровка
Скорость развертки
Единицы измерения
Масштаб
Компенсации
усреднение EtC02
Поверка
Выход
^ Выбор
Рисунок 18 - Меню «Капно-
граф»
• настроить скорость развертки капнограммы;
• настроить единицы отображения значений концен
трации углекислого газа во время дыхания;
• настроить удобный вертикальный масштаб кривой
капнограммы;
• установить необходимые компенсации;
• установить усреднение значений концентраций уг
лекислого газа во время дыхания.
Переходы вверх и вниз по полям внутрии данного
меню осуществляется с помощью левой верхней и пра
вой верхней кнопок соответственно. Для перехода в не
обходимый раздел, необходимо выбрать соответствую
щее поле меню и нажать на центральную кнопку кла
виатуры. Вид меню «Капнограф» представлен на рисун
ке 18.
1.6.5.1.7.1 Меню «Калибровка»
Данный пункт меню содержит в себе следующие поля:
• «Старт калибровки» - при выборе данного поля, посылается команда на калибровку
датчика капнографа. В процессе калибровки выводится сообщение «Калибровка» в по
ле для отображения статуса капнографа. При успешном окончании калибровки надпись
исчезает. Если калибровка не прошла то возникает сообщение «Ошиб. Калиб.».
• «Рестарт капнографа» - при выборе данного пункта меню происходит перезапуск
датчика капнографа.
• «Давление» - с помощью данного пункта меню возможна установка текущего атмо
сферного давления.
• «Темп. Газа» - с помощь данного пункта меню возможно установить температуру
вдыхаемого газа.
ж Перед использованием модуля измерения концентрации С02 необходимо за-
Х | \ дать температуру и атмосферное давление. Неправильные настройки приведут
к ошибочным показаниям С02.
1.6.5.1.7.2 Меню «Скорость развертки»
С помощью данного пункта меню осуществляется настройка скорости развертки
капнограммы в режиме «Монитор», а так же эквивалентная ей скорость заполнения
СарпоВаг. Величину скорости можно выбрать из следующих значений:
• 18 мм/сек;
33 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 225 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДРЖС» исп.СР
_____ ЯЕКА.941118.008 РЭ
« Г
Я
• 9 мм/сек;
• 4.5 мм/сек.
1.6.5.1.7.3 Меню «Единицы измерения»
Данный пункт меню необходим для настройки единиц измерения концентраций уг
лекислого газа при дыхании. Единицы измерений могут быть следующие:
• мм рт. ст.;
• проценты;
• кПа.
ВНИМАНИЕ!!! В режиме отображения «Карта» значения EtC02 на графике представле
ны в мм.рт.ст.
1.6.5.1.7.4 Меню «Масштаб»
Данный пункт меню необходим для выбора вертикального масштаба отображения
капнограммы и СарпоВаг. Вертикальный масштаб можно выбрать исходя из следующих
значений:
• 0-150 мм рт. ст, 0-20%, 0-20 кПа;
• 0-100 мм рт. ст, 0-13%, 0-13 кПа;
• О-бО мм рт. ст, 0-8%, 0-8 кПа;
• 0-40 мм рт. ст, 0-6%, 0-6 кПа;
• 0-20 мм рт. ст, 0-3%, 0-3 кПа;
1.6.5.1.7.5 Меню «Компенсации»
Данный пункт меню предназначен для настройки компенсаций газов во вдыхаемой
смеси. Ввести компенсации можно по следующим газам:
• 02 - 0-100%, с шагом 1%;
• N20 - 0-20.0%, с шагом 0.1%;
• Гелий - 0-20.0%, с шагом 0.1%.
По умолчанию компенсации настроены на процентное содержание газов в воздухе
(02 - 16%, N20 - 0%, Гелий - 0%).
А
ВНИМАНИЕ!!!
Для точного измерения концентраций углекислого газа в процессе дыхания
необходимо адекватно корректировать значения компенсаций газов!
При выборе данного пункта меню в левом нижнем углу появляется таблица с ком
пенсациями. Слева будут представлены наименование газов, справа их текущие значе
ния. Переход по значениям осуществляется с помощью крайних верхних кнопок клавиа
туры. Для изменения выбранного значения необходимо нажать на центральную кнопку,
Для выхода из меню необходимо использовать кнопку «Включение/Выключение».
л
BV
ТВ
ни
гр,
кр
ре
ля
тур
кла
чес
Версия V.1.4 от 09.04.21 34
26826
16.04.2021
--- стр. 226 ---
уг>
вле-
ения
)ЩИХ
земои
)здухе
1Я
с ком-
значе-
лавиа-
(нопку.
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯРЖА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1.6.5.1.7.6 Меню «Усреднение EtC02>>
С помощью данного меню можно настроить усреднение значений концентрации уг
лекислого газа в выдыхаемом газе. Усредняться значения могут:
• за 1 вдох, то есть значение обновляется при каждом вдохе-выдохе (без ус
реднения);
• за 10 секунд;
• за 20 секунд.
Переход по пунктам меню осуществляется с помощью крайних верхних кнопок кла
виатуры, выбор значения подтверждается нажатием на центральную кнопку. При под
тверждении выбора значения усреднения параметра EtC02 осуществляется выход в ме
ню «Настр-ки».
1.6.5.1.8 Меню Ослабление»
С помощью данного меню можно установить соответствующее ослабление плетизмо-
граммы (1,2,5,10,15,20,50,Авто). Текущее ослабление отображается в левом верхнем
краю графика в виде цифры или слова «Авто».
1.6.5.2 Меню «Режим»
Меню «Режим» предназначено для смены режимам отображения, для запуска демо
режима и для просмотра служебной информации. Данное меню включает следующие по
ля;
• «Монитор»;
• «Карта»;
•«Цифры»;
• «Служебное» - с помощью данного поля меню можно просмотреть ошибки кап-
нографа и узнать версию программного обеспечения изделия.
• «Выход» - выход из меню.
Для перехода по полям необходимо использовать крайние верхние кнопки клавиа
туры, для выбора режима отображения необходимо нажать на центральную клавишу
клавиатуры.
1.6.5.3 Меню «Тренд»
Данное меню предназначено для перехода прибора в режимы отображения «Графи
ческие тренды» и «Табличные тренды». Данное меню включает следующие поля:
• Графические - при выборе данного поля осуществится переход в соответствую
щий режим отображения;
• Табличные - при выборе данного пункта меню произойдет смена режима ото
бражения на «Табличные тренды».
35 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 227 ---
г КАРОЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
_______ЯЕКА.941118.008 РЭ
Для перехода по полям необходимо использовать крайние верхние кнопки клавиа
туры, для выбора режима отображения необходимо нажать на центральную клавишу
клавиатуры.
1.6.5.3.1 Меню «Настройки»
Данное меню предназначено для:
• настройки просмотра ранее сохраненных трендов или текущего наблюдения;
• переключения между режимами отображения «Табличные тренды» и «Графиче
ские тренды»;
• выбора наблюдения для просмотра.
Меню содержит следующие поля:
• «Просмотр таблицы», в режиме графических трендов, или «Просмотр графика»,
В режиме табличных трендов.
• «Масштаб» - с помощью данного меню происходит смена горизонтального мас
штаба.
• «Выбор пациента» - с помощью данного меню можно выбрать необходимое на-
блюдениедля просмотра.
• «Режим» - переход в один из режимов отображения («Монитор», «Карта»,
«Цифры», «Служебный»).
• «Выход» - выход из меню.
Переход по пунктам меню осуществляется с помощью крайних верхних кнопок кла
виатуры, для перехода в выбранное меню необходимо нажать на центральную клавишу.
1.6.5.3.2 Меню «Выбор пациента»
При выборе данного пункта меню на экране появляется список доступных для про
смотра наблюдений. Если сохраненных записей более 10, то наблюдения будут отобра
жаться в две страницы. На первой странице находятся пациенты с 1-10 на второй с 11 по
20.
Переход по наблюдениям осуществляется с помощью крайних кнопок клавиатуры,
При достижении 1-ого и 11-ого пациента и нажатие левой верхней кнопки, а так же при
достижении 10-ого и 20-ого пациента и нажатие правой верхней кнопки происходит пе
реход на следующую страницу с наблюдениями. Для просмотра наблюдения необходимо цез
выбрать пациента и нажать центральную клавишу клавиатуры.
1.6.6 Основные операции
1.6.6.1 Настройка даты и времени
Для настройки времени и даты необходимо перейти в один из следующих режимов
отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок клавиату
ры для появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти по ме
ню: «Настр-ки» «Дата и время».
зн
МО
ВИс
меь
вык
Версия V.1.4 от 09.04.21 36
26826
16.04.2021
--- стр. 228 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
кла-
лу-
про-
)6ра-
11 по
1туры.
(е при
[И Т пе- ,
(ОДИМО
1ежимов
швиату-
л по ме-
После этого прибор переходит в режим настройки даты и времени, инвертируя пер
вую цифру значения времени. Для корректировки подсвеченного значения необходимо
нажать на центральную кнопку клавиатуры и произвести правку, используя крайние
верхние кнопки. Для подтверждения произведенных исправлений следует однократно
нажать на центральную кнопку. Аналогичным способом корректируются и остальные
значения даты и времени. После завершения правки необходимо нажать на кнопку
«Включение/Выключение», для выхода из меню.
1.6.6.2 Настройка громкости звука
Настройка громкости звуковой индикации пульса и нажатия кнопок клавиатуры
возможна только в режимах отображения «Монитор», «Карта», «Цифры», поэтому необ
ходимо перейти в один из приведенных выше режим. Затем нажать на одну из кнопок
клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти
по меню: «Настр-ки» -> «Звук».
После этого прибор переходит в режим настройки громкости звука. Регулировка
громкости происходит с использованием верхних крайних клавиш. После выбора необ
ходимой громкости следует подтвердить выбор нажатием на центральную кнопку.
1.6.6.3 Создание нового пациента
Для создания нового наблюдения необходимо перейти в один из следующих режи
мов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок кла
виатуры для появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти по
меню: «Настр-ки» -> «Пациента «Новый пациент».
При удачном завершении операции, прибор перейдет в штатный режим работы и
значение, находящиеся рядом с пиктограммой человечка, уменьшится на единицу.
1.6.6.4 Запись текущего наблюдения в энергонезависимую память
Для создания нового наблюдения необходимо перейти в один из следующих режи
мов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок кла
виатуры для появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти по
меню: «Настр-ки» -> «Пациент» -> «Сохранить набл.».
Запись информации о наблюдении происходит каждые пять минут работы изделия в
независимости от действий пользователя, так же при создании нового пациента и при
выключении прибора с помощью кнопки «Включение/Выключение».
уу ВНИМАНИЕ!!! При отключении питания от работающего прибора может про-
Х | \ изойти потеря информации! Следует перед окончанием работы с прибором со-
хранить наблюдения.
1.6.6.5 Очистка энергонезависимой памяти
Для очистки энергонезависимой памяти необходимо перейти в один из следующих
37 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 229 ---
L
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок
клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти
по меню: «Настр-ки» «Пациент» -> «Очистить память».
При удачном завершении операции, прибор перейдет в штатный режим работы и
значение, находящиеся рядом с пиктограммой человечка, будет равно 19.
1.6.6.6 Установка тревог
Для установки тревог необходимо перейти в один из следующих режимов отобра
жения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок клавиатуры для
появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти по меню:
«Настр-ки» - > ■ «Тревоги». После этого прибор перейдет в режим настройки пределов
тревог.
Для включения или выключения тревожной сигнализации определенного параметра
следует выделить пиктограмму колокольчика того же цвета, что и параметр и нажать на
центральную кнопку клавиатуры. После этого пиктограмма измениться колокольчик либо
будет зачеркнут (в случае отключения тревоги), либо наоборот перечеркивание пропа
дет.
Для изменения предела тревожной сигнализации необходимо установить маркер на
изменяемое значение, далее нажать на центральную кнопку клавиатуры для перехода в
режим корректировки предела. С помощь крайних верхних кнопок подобрать необходи
мое значение, после чего подтвердить выбор однократным нажатием на центральную
клавишу. Подобным образом скорректировать остальные границы тревог.
Для выхода из меню следует нажать на кнопку «Включение/Выключение».
Прибор осуществляет непрерывное слежение за измеряемыми параметрами и пода
ет сигнал тревоги при выходе их значений за предварительно установленные пределы,
Сигнал тревоги по каждому параметру можно разрешить или запретить с помощью сис-
темы меню. Если тревожная сигнализация установлена, то в основном меню она подсве
чена. Если же нет, то пределы тревог не показываются (отображаются тускло на экране
только в режиме "Цифры").
В режиме просмотра трендов при срабатывании тревожной сигнализации та^о
автоматически происходит возврат в предыдущий рабочий режим ото- вклк:
бражения.
Д
нс
на
СЛ€
пре
Примечание: В случае, когда нет необходимости менять текущие знач( менип
ния пределов тревог, ее включение производится нажатием на кноп) ^
"Изменить", при этом есть возможность просмотреть установленные зн новки
чения и убедиться в их правильности по ЧП
Версия V.1.4 от 09.04.21 38
26826
16.04.2021
--- стр. 230 ---
«МАР-02-КАРДЬ:КС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
|В
ра
на
i6o
па-
р на
да Б
;оди-
ьную
пода-
эделы.
,Ю СИС"
юдсве-
экране
1ИЗЭЦИИ
ОТО-
значе-
^ 3 КНОПК'
иные зна
1.6.6.6.1 Изменение пределов тревоги по EtC02
Изменение пределов тревоги по EtC02 производится нажатием кнопки "Тревоги".
После этого необходимо кнопками "Влево" или "Вправо" переместить курсор на нижний
предел нужной тревоги. Нажать кнопку "Изменить". Кнопками "Вверх" и "Вниз" устано
вить предел тревоги и выбрать "Выбор" (рисунок 19).
Для установления верхнего предела тревоги необходимо произвести аналогичные
действия.
Выключение тревоги по EtC02 производится нажатием кнопки "Изменить" в меню
установки тревог при помещении курсора на колокольчик (если тревога по EtC02 была
включена).
1.6.6.6.2 Изменение пределов тревоги по ЧД
Изменение пределов тревоги по ЧД производится нажатием кнопки "Тревоги". После
этого необходимо кнопками "Влево" или "Вправо" переместить курсор на нижний предел
тревоги. Нажать кнопку "Изменить". Кнопками "Вверх" и "Вниз" установить предел тре
воги и выбрать "Выбор".
Для установления верхнего предела тревоги необходимо произвести аналогичные
действия.
Выключение тревоги по ЧД производится нажатием кнопки "Изменить" в меню уста
новки тревог при помещении курсора на колокольчик (если тревога по ЧД была включе
на).
1.6.6.6.3 Изменение пределов тревоги по Sp02.
Изменение пределов тревоги по Sp02 производится нажатием кнопки "Тревоги". По
сле этого необходимо кнопками "Влево" или "Вправо" переместить курсор на нижний
предел тревоги. Нажать кнопку "Изменить". Кнопками "Вверх" и "Вниз" установить пре
дел тревоги и выбрать "Выбор".
Для установления верхнего предела тревоги необходимо произвести аналогичные
действия.
Выключение тревоги по Sp02 производится нажатием кнопки "Изменить" в меню ус
тановки тревог при помещении курсора на колокольчик (если тревога по 5р02 была
включена).
1.6.6.6.4 Изменение пределов тревоги по ЧП
Изменение пределов тревоги по ЧП производится аналогично нажатием кнопки "Из
менить". На индикатор выводится нижний предел тревоги по ЧП.
Выключение тревоги по ЧП производится нажатием кнопки "Изменить" в меню уста
новки тревог при помещении курсора на колокольчик под надписью "ЧП" (если тревога
по ЧП была включена).
39 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 231 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КЛРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
1.6.6.6.5 Изменение пределов тревоги по Апноэ
Изменение предела тревоги по Апноэ производится нажатием кнопки "Тревоги". По
сле этого необходимо кнопками "Влево" или "Вправо" переместить курсор на предел тре
воги и нажать кнопку "Изменить". На индикатор выводится предел тревоги по Апноэ.
Выключить тревогу по апноэ невозможно.
1.6.6.7 Установка языка меню и сообщений
Для установки необходимого языка меню и сообщений следует перейти в один из
следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну
из кнопок клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню сле
дует перейти по меню: «Настр-ки» -> «Язык».
После этого в появившемся меню выбрать поле с желаемым языком и подтвердить
выбор нажатием на центральную кнопку клавиатуры. При удачном завершении опера
ции, прибор перейдет в штатный режим работы, все сообщения и поля меню будут ото
бражены выбранным языком.
1.6.6.8 Установка текущего атмосферного давления.
Для установки текущего атмосферного давления при работе с капнографом следует »
перейти в один из следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры».
Затем нажать на одну из кнопок клавиатуры для появления всплывающего меню. После
появления меню следует перейти по меню:
«Настр-ки» -> ■ «Капнограф» -*■ «Калибровка» «Давление».
Справа, напротив поля меню, появится значение установленного ранее давления. С
помощью крайних верхних кнопок следует скорректировать его, и подтвердить установ
ленное значение, нажав на центральную клавишу клавиатуры. После подтверждения,
значение пропадает, и прибор выходит в меню «Калибровка».
ВНИМАНИЕ!!! Производить настройку атмосферного давления рекомендуется
каждый раз при использовании капнографа в процентном или кПа измерении
значений концентраций углекислого газа, так как данный параметр оказывает
прямое влияние на погрешность измерений!
А
ВНИМАНИЕ!!! Производить коррекцию атмосферного давления следует при
подключенном датчике капнографа!
1.6.6.9 Установка температуры вдыхаемого/выдыхаемого газа.
Для установки текущего температуры вдыхаемого/выдыхаемого газа при работе
капнографом следует перейти в один из следующих режимов отображения: «Монитор*
«Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок клавиатуры для появления вспль
вающего меню. После появления меню следует перейти по меню:
«Настр-ки» «Капнограф» «Калибровка» «Темп. Газа».
Kh
ле
А
ньп
для
А
1
I
из СЛ€
одну ^
следуе
Пс
водимы
текущи!)
Версия V.1.4 от 09.04.21 40
26826
16.04.2021
--- стр. 232 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Справа, напротив поля меню, появится значение установленной ранее температуры
газа, с помощью крайних верхних кнопок скорректируйте его и подтвердите установ
ленное значение, нажав на центральную клавишу клавиатуры. После подтверждения,
значение пропадает, и прибор выходит в меню «Калибровка».
А
ВНИМАНИЕ!!! Производить коррекцию температуры газа следует при подклю
ченном датчике капнографа!
ть
)Э -
то-
цует
ры»-
Юсле
|ИЯ. С
танов-
дения,
уется
рении
1ывает
г при
1.6.6.10 Изменение скорости развертки
Для изменения скорости развертки капнограммы следует перейти в один из сле
дующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из
кнопок клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню следует
перейти по меню: «Настр-ки» -> «Капнограф» <<Скорость развертки».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ
ходимую скорость, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив текущую
скорость развертки капнограммы.
1.6.6.11 Изменение единиц измерения концентраций углекислого газа при
дыхании
Для изменения скорости развертки капнограммы следует перейти в один из сле
дующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из
кнопок клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню следует
перейти по меню: «Настр-ки» -> «Капнограф» -> «Единицы измерения».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать удоб
ные единицы, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив текущую единицы
I
для измерения концентраций углекислого газа при дыхании.
А
ВНИМАНИЕ!!! При измерении концентрации углекислого газа единицами кПа
и проценты, необходимо правильно указывать текущее атмосферное давле
ние! Данный параметр напрямую влияет на погрешность измерений в данных
единицах!
1 работе с
( '/10НИТ0р > ^ |
1.6.6.12 Изменение масштаба отображения кривой капнограммы.
Для изменения масштаба отображения кривой капнограммы следует перейти в один
из следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на
одну из кнопок клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню
1
ция всплЫ'|(Л0ду0у перейти по меню: «Настр-ки» «Капнограф» «Масштаб».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ
ходимый масштаб отображения, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив
текущий масштаб отображения кривой капнограммы.
41 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 233 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭL
1.6.6.13 Установка компенсаций газов во вдыхаемой смеси.
Для установки компенсаций газов во вдыхаемой смеси следует перейти в один из
следующих режимов отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну
из кнопок клавиатуры для появления всплывающего меню. После появления меню сле
дует перейти по меню: «Настр-ки» «Капнограф» «Компенсации».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ
ходимый газ, находящийся во вдыхаемой смеси, и нажать на центральную кнопку кла
виатуры для перехода в режим изменения значения. С помощью крайних верхних кно
пок следует довести уровень концентрации газа до его реального в газовой смеси. Для
подтверждения установленного параметра необходимо нажать на центральную кнопку,
при этом осуществляется выход в меню выбора газа для изменения его значения концен
трации.
Подобным образом необходимо откорректировать все значения. Выход из меню
осуществляется с помощью кнопки «Включение/Выключение».
ВНИМАНИЕ!!! Необходимо проводить коррекции концентрации газов во вдыхае-
А
мой смеси каждый раз при использовании канала капнографии!!! Данные значе
ния оказывают непосредственное влияние на погрешность измерений содержа
ния углекислого газа во вдыхаемой смеси.
А
ВНИМАНИЕ!!! Производить коррекцию компенсаций газов во вдыхаемой смеси
следует при подключенном датчике капнографа!
1.6.6.14 Изменение периода усреднения, значений содержания углекислого
газа во вдыхаемой смеси.
Для изменения периода усреднения следует перейти в один из следующих режимов
отображения: «Монитор», «Карта», «Цифры». Затем нажать на одну из кнопок клавиату
ры для появления всплывающего меню. После появления меню следует перейти по ме
ню: «Настр-ки» -> «Капнограф» «Усреднение EtC02».
После этого с помощью крайних верхних кнопок клавиатуры следует выбрать необ- ^Ци 1
ходимый период усреднения, нажать на центральную клавишу, тем самым, определив Щегс
текущий периода усреднения, значений содержания углекислого газа во вдыхаемой сме- Для f
си. марк<
А
ВНИМАНИЕ!!! Производить изменение периода усреднения, значений содер- "^ренд
жания углекислого газа во вдыхаемой смеси следует при подключенном датчика Рь/ и i
капнографа! тралы-
1.6.6.15 Изменение режима отображения данных на экране. П/
1.6.6.15.1 Для режимов отображения «Монитор», «Карта», «Цифры», мь/х па
Для изменения режима отображения необходимо нажать на одну из кнопок клавиг^ия ста
туры для появления всплывающего меню. Затем следует выбрать между просмотром с с
Версия V.1.4 от 09.04.21 42
к
К
*<)
ПС
оп
26826
16.04.2021
--- стр. 234 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯГ£КА.94| 118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРдЕКС
1 Я
у-
н-
1НЮ
хае-
эче-
жа-
,меси
У10ГО
ежимов
авиату"
1 по ме-
jTb необ-
пределив
емой сме
л со дер-
Ю М датчике
фры»
храненных наблюдений в формате таблицы и графика или непосредственное слежение
за состоянием пациента в реальном времени. Для первого необходимо нажать на правую
верхнюю кнопку, что приведет к появлению меню выбора типов трендов. Передвигаясь
по полям с помощью крайних верхних кнопок, следует выбрать удобный режим и под
твердить его нажатием на центральную кнопку. При удачном завершении операции про
изойдет перерисовка экрана в указанный режим.
Для перехода в режим отображения информации в реальном времени необходимо
во всплывающем меню нажать на центральную клавишу клавиатуры. В результате дан
ного действия появиться меню, в котором будут представлены три режима отображения
(«Монитор», «Карта», «Цифры»). С помощью крайних кнопок следует выбрать необхо
димый режим отображения и подтвердить выбор нажатием на центральную кнопку кла
виатуры. При удачном завершении операции произойдет перерисовка экрана в указан
ный режим.
1.6.6.15.2 Для режимов отображения «Графические тренды» и «Таблич
ные тренды».
Для изменения режима отображения необходимо нажать на центральную кнопку
клавиатуры, в результате чего появиться меню «Настройки». Используя крайние верхние
кнопки, следует выделить маркером поле меню «Режим» и нажать на центральную кноп
ку клавиатуры. Затем в появившемся меню выбрать необходимый режим отображения и
подтвердить его нажатием на центральную кнопку клавиатуры. При удачном завершении
операции произойдет перерисовка экрана в указанный режим.
ВНИМАНЕШ При срабатывании тревожной сигнализации во время просмотра
трендов произойдет выход в ранее используемый режим отображения инфор
мации в реальном времени (режимы «Монитор», «Карта», «Цифры»).
1.6.6.16 Включение режима «Демо».
Для включения режима «Демо» из режимов отображения «Монитор», «Карта»,
«Цифры» необходимо нажать на одну из кнопок клавиатуры для появления всплываю
щего меню. После появления меню следует нажать на центральную кнопку клавиатуры,
для входа в меню «Режим». С помощью крайних верхних кнопок необходимо выделить
маркером строку «Демо» и нажать на центральную кнопку. Для режимов «Графические
тренды» и «Табличные тренды», необходимо нажать на центральную клавишу клавиату
р ы и в появившемся меню выбрать поле «Режим», подтвердив выбор нажатием на цен
тральную кнопку. Затем следует аналогичным образом выбрать поле «Демо».
При удачном завершении действий на экране прибора появятся значения измеряе
м ы х параметров. Пойдет развертка капнограммы и плетизмограммы. В строке отображе-
А
клавиа-Р^ статусов будет находиться надпись «Демо».
)П0К
осмотром со
43 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 235 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
А
ВНИМАНИЕ!!! Режим «Демо» является автономным и отображает записанные
данные производителем, даже при подключенных датчиках капнографии и
пульсоксиметрии к пациенту!
Для выхода из режима «Демо» необходимо выключить прибор с помощью кнопки
«Включение/Выключение».
1.6.6.17 Версия зашитого в прибор программного обеспечения.
Встроенное программное обеспечение (ПО) является неотъемлемой частью прибора.
ПО прошито в микроконтроллере, жестко установленном на печатной плате. Защита от
несанкционированного доступа к ПО обеспечивается пломбировкой прибора(см.
п.2.5.3.2).
ПО обеспечивает работоспособность прибора и выполнение заявленных функций.
ПО содержит такие блоки как блок отображения информации, блок обработки клавиату
ры, блок обработки событий, блок работы с памятью, блок обработки сигналов.
Для просмотра версии программного обеспечения из режимов отображения «Мони
тор», «Карта», «Цифры» необходимо нажать на одну из кнопок клавиатуры для появле
ния всплывающего меню. После появления меню следует нажать на центральную кнопку
клавиатуры, для входа в меню «Режим». Для режимов «Графические тренды» и «Таб
личные тренды», необходимо нажать на центральную клавишу клавиатуры и в появив
шемся меню выбрать поле «Режим», подтвердив выбор нажатием на центральную кноп
ку. С помощью крайних верхних кнопок необходимо выделить маркером строку «Слу
жебное» и нажать на центральную кнопку. Среди появившихся полей следует выбрать
строку «Версия Продукта» и подтвердить, нажав не центральную клавишу клавиатуры.
На экране появиться информация о версии ПО. Поле «Сборка» содержит версию ПО и
идентификатор в формате ХХ.УУУ.УУ, где XX - номер версии, УУУ.УУ - идентификатор,
Идентификатор указывает на конкретную аппаратную часть исполнения прибора.
Идентификационные данные ПО прибора:
Идентификационные данные Значение
Идентификационное наименование ПО(сбоока) 077.02
Номер версии не ниже 14
в
ei
вр
та
ос:
38с
чен
час
коте
ние
Для выхода из просмотра необходимо кратковременно нажать на кнопку «Включе-
ние/Выключение».
ВНИМАНИЕ!!! Для обновления программного обеспечения изделия необходи-
л
А МО обратиться к представителю производителя или в сервисную службу!
1.6.6.18 Просмотр ошибок капнографа.
СКИ0
-итаб».
При возникновении неисправности в работе капнографа в его статусной строке поу.
рзльну
Версия V.1.4 от 09.04.21 44
26826
16.04.2021
--- стр. 238 ---
,и -
ишеи|
ку
гчика
поло-
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94 111 8.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
Если оператору не удается устранить неисправность способами, описанными в табл.
12, следует выключить монитор, отключить от сети питания и обратиться к квалифици
рованному техническому персоналу.
1.6.8 Порядок выключения изделия
Для того, чтобы выключить прибор необходимо нажать на кнопку и удерживать ее
до момента погасания экрана.
1.6.9 Меры безопасности при использовании изделия по назначению
А
При обнаружении неисправности в работе прибора немедленно прекратить ра
боту, отключить прибор от пациента и от сети.
1Д ОС02
)Ы в
47 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 239 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Классификация
Прибор имеет двойную классификацию - изделие класса II, изделие с внутренним
источником питания.
По электробезопасности прибор относится к классу II, тип защиты — BF.
По уровню защиты корпусом - прибор защищен от аэрозолей и повреждения меди
цинскими инструментами.
По режиму работы - непрерывная эксплуатация.
По степени безопасности применения в присутствии огнеопасной смеси анестетиков
с воздухом, кислородом или закисью азота - прибор не пригоден для использования в
присутствии огнеопасной смеси анестетиков с воздухом, кислородом или закисью азота.
Стерильность - Ни один из компонентов не является стерильным.
По степени защиты от вредного проникновения воды - прибор относится к обычным
изделиям, изделия с корпусом без защиты от проникновения воды IPX0.
2.2 Основные параметры и размеры
> Прибор имеет 2.8” цветной жидкокристаллический дисплей (TFT) разрешением
240x320 точек.
> Скорость развертки капнограммы выбирается оператором из ряда 4,5; 9; 18 мм/с.
> Габариты: ширина - 100 мм, высота - 154 мм, глубина - 38 мм (34,1 мм - без клипсы).
> Вес прибора - не более 0,35 кг (включая батарею аккумуляторов).
> Температура окружающей среды при эксплуатации прибора - от минус 10°С до плюс
40®С, влажность менее 98%, без образования конденсата, атмосферное давление от 400
до 800 мм.рт.ст.
> Прибор при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 -
для группы 5.
> Прибор при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов по
ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
> Питание приборов может осуществляться от следующих источников:
— от четырех батареек типа АА, установленных в батарейный отсек;
— от четырех NiMH аккумуляторов ёмкостью 1,8Ач - 2,8Ач, установленных в батарей
ный отсек;
— от однофазной трехпроводной сети переменного тока напряжением 220В ±10% час
тотой (50±0,5) Гц; (при помощи внешнего блока питания);
— от бортсети постоянного тока напряжением (12-27) В (при помощи внешнего разв?
зывающего стабилизатора). Аккумуляторы заряжаются при работе прибора от сети т
ременного тока или от источника постоянного тока. После полной выработки ёмкое
L
Версия V.1.4 от 09.04.21 48
26826
16.04.2021
--- стр. 240 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
1Ы М
1ием
:ы).
плюс
от 400
0444 -
DpOB по
аккумуляторов прибор автоматически выключается. Время непрерывной работы от
внешнего источника питания неограниченно.
> Полностью заряженная батарея обеспечивает не менее 5 часов непрерывной работы.
Время полного заряда батареи - не более 7 часов.
> Мощность, потребляемая прибором от сети переменного тока, не превышает 9 ВА.
> Прибор имеет возможность отключения звукового сигнала тревоги на 120 с, в случае
если произошло срабатывание тревоги.
> Наружные поверхности прибора устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос».
2.3 Характеристики
2.3.1 Мониторные функции канала пульсоксиметра
Таблица 3- Характеристики канала пульсоксиметра
Характеристика Значение
Диапазон показаний перфузионного индекса, % 0,02-20
Индекс вариабельности перфузии PVI, % 0-100
Индекс качества (вариабельности) сигнала QI, % 0-100
Диапазон измерений сатурации (Sp02), % 10-100
Диапазон показаний сатурации (Sp02), % 0-100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
сатурации (Sp02) %, не более
в диапазоне 70-100%, ±2
в диапазоне 40 - 69% ±3
в диапазоне 10 - 39% ±5
Цена деления шкалы индикатора сатурации (Sp02), % 1
Диапазон показаний частоты пульса (ЧП), мин-1 0-360
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 15-350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения
частоты пульса (ЧП) в диапазоне 15-350, мин-1 не более ± 1
Цена деления шкалы индикатора частоты пульса (ЧП), мин-1 1
батареи-
-1 0% мас-
,его развя
от сети пе-|
хи ёмкост!
2.3.2 Мониторные функции канала капнометрии
Таблица 4 - Характеристики канала капнометрии
Характеристика Значение
Диапазон измерения концентрации С02 , мм рт. ст. 0-150
Погрешность измерения концентрации С02 в диапазонах:
для модулей LoFlo и С5
49 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 241 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КЛРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
абсолютной: 0 - 40 мм рт. ст., мм рт. ст. ± 2
относительной: 41 - 70 мм рт. ст., % ± 5
относительной: 71 - 100 мм рт. ст., % ± 8
относительной: 101-150 мм рт. ст., % ± 10
Диапазон индикации частоты дыхания (ЧД), вдох/мин
для модулей LoFlo и С5 0-150
2.3.3 Установка тревог
Прибор позволяет устанавливать верхние и нижние значения параметров, выход за
которые вызывает срабатывание звуковой тревожной сигнализации. Пределы установки
тревожной сигнализации приведены в таблице 5.
Таблица 5 - Пределы установки тревожной сигнализации
Параметр
Дискрет- Верхняя граница Нижняя граница
ность от до от ДО
EtC02, мм рт. ст. 1 вдох 0 150 0 150
Частота дыхания 1 вдох/мин 0 150 0 150
FiC02, мм рт. ст. 20 сек 3 50 3 50
ЧП, мин-1 5 15 350 15 350
Sp02, % 1 10 100 10 100
Апноэ 5 60 10
2.3.4 Тренды
Прибор позволяет хранить в памяти тренды измеряемых с интервалом взятия выбо
рок 1 мин. до 170 часов.
2.3.5 Сообщения
Прибор обладает способностью выдавать на экран сообщения о различных событи
ях, влияющих на результат измерения параметров. Сообщения и вызвавшие их причины
сведены в таблицу 6.
Таблица 6 - Сообщения
Сообщение
«Перегрев датчика»
«Ошибка датчика»
«Спящий Режим»
«Калибровка»
Причина
Капнограф работает в штатном режиме измерения.
Произошел перегрев датчика, необходимо выключить капно
граф.
Датчик капнографа не работает или работает частично. Обра
титесь в Сервис Центр.
Капнограф находиться в режиме пониженного энергопотре
ления.
В данный момент происходит калибровка капнографа, все к с
Версия V.1.4 от 09.04.21 50
26826
16.04.2021
--- стр. 242 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРОЕКС
манды игнорируются.
«Необходима Калибров
ка»
Калибровка не проводилась уже длительное время. Необхо
димо откалибровать капнограф.
«Предельное С02» Значение EtC02 и FiC02 выходят из допустимого диапазона.
«Проверить Адаптер»
Необходимо проверить наличие адаптера в датчике капно
графа.
«Проверить магистраль» Очистить магистраль, удалить влагу.
«Нет Датчика» Датчик(и) не подключен(ы) к прибору.
«Нет пациента» Оксиметрический датчик не подключен к пациенту
«Настройка» Прибор ведет поиск сигнала пульсовой волны
«Движение» Помеха связана сдвижением
«Асистолия» Отсутствие пульса в течении 6 сек.
«Лимит возможных на
блюдений исчерпан. Ос
вободить память для дан
ного наблюдения?»
Исчерпан лимит возможных наблюдений. Необходимо освобо
дить память.
Напряжение внешнего
питания не достаточно
для запуска капнографа
Источник питания не исправен или используется испытатель
ный или используется не штатный источник питания
Выключение Происходит выключение прибора
) 0 -
ыти-
4ИНЫ
2.4 Состав прибора
2.4.1 Стандартная поставка
В полный комплект стандартной поставки прибора "МАР-02-КАРДЕКС" исп.СР входят
составные части, запасные части и документы, перечисленные в таблице 7.
Таблица 7 - Комплект стандартной поставки
Наименование Обозначение Кол.
1. Монитор пациента в составе:
- блок электронный исп.СР; ЯЕКА.941118.008 1
-датчик сатурации оптоэлектронный
1 пальцевой;
F-3212-31(9) EnviteC-Wismar GmbH , Герма
ния
1
- адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, Respironics Моуате1пх,11С,США 1
, ■ датчик основного потока 1015928 Capnostat 5 С02 Sensor,
Respironics Ноуате1пх,1ЬС,США
1
\ 2. Тара потребительская ЯЕКА.464956.004 1
У з . Блок питания БПС9-1 1
^4. Руководство по эксплуатации ЯЕКА. 941118.008РЭ 1
апно-
Обра-
потреб-
все
51 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 243 ---
г
L
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
5. Методика поверки ЯЕКА. 941118.019 МП
^Поставляется в одном экземпляре на партию.
2.4.2 Заказные принадлежности
Принадлежности, поставляемые по отдельному заказу, приведены в таблице 8.
Таблица 8 - Заказные принадлежности
Наименование Обозначение
-датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y
- датчик сатурации оптоэлектронный
- датчик сатурации оптоэлектронный
' датчик сатурации оптоэлектронный
- датчик сатурации оптоэлектронный
- датчик сатурации оптоэлектронный
- датчик сатурации оптоэлектронный не
онатальный
- ушная клипса;
- лента для крепления датчика;
- удлинитель кабеля датчика сатурации
оптоэлектронного
’¥-2217-31(9) EnviteC-Wismar GmbH, Германия
R-3212-31(9) EnviteC-Wismar GmbH, Германия
RM-3212-9 EnviteC-Wismar GmbH, Германия
RS-3212-9 EnviteC-Wismar GmbH, Германия
ES-3212-9 EnviteC-Wismar GmbH, Германия
W-3212-9 STD EnviteC-Wismar GmbH, Германи 5
DN-2211-6 STD EnviteC-Wismar GmbH, Герма
ния
Z-604 EnviteC-Wismar GmbH, Германия
Z-603 EnviteC-Wismar GmbH, Германия
X-4212 EnviteC-Wismar GmbH, Германия
■ внешний модуль LoFlo Sidestream С02 1022054, Respironics Novametrix,LLC,CIJJA
- назальная канюля С02 для взрослых 3468ADU-00,Respironics Novamethx,LLC,CIJJA
- назальная канюля С02 для детей 3468PED-00,Respironics Novametrix,LLC,CliJA
- назальная канюля С02 новорожденных 3468INF-00, Respironics Novametrix,LLC,CLLIA
- назальная канюля СОг/ОгДля взрослых 3469ADU-00, Respironics Novametrix,LLC,CmA
- назальная канюля СОг/ОгДля детей 3469PED-00, Respironics Novametrix,LLC,ClllA
- назальная канюля СОг/ОгДля новорож
денных
3469INF-00, Respironics Novametrix,LLC,CLlJA
• магистраль отбора пробы с адаптером
для взрослых ЕТ > 4 mm
3472ADU-00, Respironics Novametrix,LLCCLLJA
- магистраль отбора пробы с адаптером
ДЛЯ детей ЕТ<=4 mm
3472INF-00, Respironics Novametrix,LLC,ClllA
- магистраль отбора пробы с адаптером
для взрослых ЕТ > 4 mm
3473ADU-00, Respironics Novametrix,LLCCLIJA
■ магистраль отбора пробы с адаптером
для детей ЕТ<=4 mm
3473INF-00, Respironics Novametrix,LLC,CIUA
e
■ магистраль отбора пробы 3474-00, Respironics Novametrix,LLC,CLUA
- магистраль отбора пробы 3475-00,Respironics Novametrix,LLC,CLLIA '
п
ПС
(Н
Но
уш
уси
алг(
геме
Датч
С02,
И
Версия V.1.4 от 09.04.21 52
26826
16.04.2021
--- стр. 244 ---
т
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94 111 8.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Г
ft
[ Га
UA
Lift
[UA
Sft
Ща
duA
JA
JA
- удлинитель магистрали отбора пробы 3476-00, Respironics Novametrix,LLCClllA
- адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, Respironics Novametrix,LLC,CLLIA
- адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, Respironics Novametrix,LLC,ClllA
■ адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, Respironics Novamethx,LLC,CLUA
■ маска 02/С02 для взрослых, стандарт
ная
9960STD-00, Respironics Novannetrix,LLC,CLUA
■ маска 02/С02 для взрослых, большая 9960LGE-00,Respironics Novametгix,LLC,CШA
■ маска 02/С02 для детей 9960PED-00, Respironics Novametrix,l_LC,CLUA
аналогичные, разрешенные к применению в медицинской практике на территории РФ
и имеющие соответствующие сертификаты.
2.5 Функциональность
Прибор осуществляет съем параметров пациента, отображение параметров на инди
каторе, непрерывную автоматическую проверку выхода параметров за установленные
пределы. Значения пределов тревожной сигнализации запоминается в энергонезависи
мой памяти прибора при его выключении. В энергонезависимой памяти сохраняется так
же текущее состояние настроек прибора.
С помощью клавиатуры на передней панели оператор может управлять всеми режи
мами работы прибора. Вид передней панели приведен на рисунке 2.
2.5.1 Принцип действия
Оксиметрический контроллер служит для определения сатурации (Sp02) и частоты
пульса (ЧП). Принцип действия пульсоксиметра основан на разнице в коэффициентах
поглощения света в различных участках спектра между окисленным гемоглобином
(НЬ02) и гемоглобином (НЬ). Участки тела человека, отличающиеся небольшой толщи
ной и наличием большого количества периферийных сосудов, (кончики пальцев, мочки
ушей) просвечиваются насквозь красным и инфракрасным светом. Сигнал с фотодиода
усиливается, преобразуется и поступает в микропроцессор, который по определенным
алгоритмам вычисляет значение сатурации (5р02) - процентное отношение окисленного
гемоглобина (НЬ02) к общему количеству гемоглобина.
Принцип измерения С02 основан на характеристике ИК-поглощения молекул С02.
Датчик С02 использует не рассеиваемую ИК-спектроскопию для измерения количества
С02, присутствующую в конце выдоха (С02 при конечном выдохе или EtC02).
Системный контроллер получает команды управления от клавиатуры, управляет
всеми режимами прибора и отображает информацию на экране.
Источник питания обеспечивает требуемым напряжением питание блока прибора, а
также производит заряд аккумуляторов.
53 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 245 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
2.5.2 Конструкция прибора
Прибор выполнен из прочного АБС ~ пластика, имеющего степень защиты IPX0 и
выполненного по стандарту UL-94 НВ.
Конструктивно прибор представляет собой небольшой пластмассовый корпус, внут
ри которого закреплены печатные платы и аккумуляторы. На передней панели распола
гается окно для индикатора, пленочная клавиатура и индикаторы подачи на прибор
внешнего напряжения “CHG" и зарядки аккумулятор "LOW". На задней панели находится
крышка для доступа в батарейный отсек и держатель - клипса для установки прибора на
поясной ремень. С левой стороны прибора находятся разъемы для подключения окси-
метрического и капнометрического датчиков, а также разъем для подключения внешнего
источника питания.
2.5.3 Маркировка и пломбирование
2.5.3.1 Маркировка
Прибор имеет маркировку, содержащую:
• товарный знак предприятия-изготовителя;
• наименование прибора;
• номер технических условий на прибор;
• номер прибора по системе нумерации предприятия-изготовителя;
• год выпуска прибора;
• номинальное напряжение и частоту переменного тока питающей сети;
• номинальную потребляемую мощность;
• тип и номинальный ток срабатывания предохранителей;
• символ для изделия по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
• знак утверждения типа по ПР 50.2.009.
Символы маркировки и классификации, примененные для данного прибора, в соот
ветствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 приведены в таблице 9.
Таблица 9 - Символы маркировки и классификации
Символ Значение
1 2
Класс
II
ИЗДЕЛИЕ КЛАССА II: изделие, в котором защита от поражения электрическим
током обеспечивается не только ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но и дополнитель
ными мерами безопасности в виде ДВОЙНОЙ или УСИЛЕННОЙ ИЗОЛЯЦИИ и
при этом отсутствует устройство для защитного заземления или защита,
обеспечиваемая условиями установки.
Тип BF Изделие, имеющее определенную степень защиты от поражения электриче
ским током в отношении допустимого тока утечки.
вс
ву,
ЗЗЕ
роб
лен
Н.
ti^
• т
• н,
• ч^
го,
Об(
Версия V.1.4 от 09.04.21 54
26826
16.04.2021
--- стр. 246 ---
«МАР-02-КЛРДККС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по 'жсплуатации КАРПЕКС
1Ш
Изделие класса II
Изделие типа BF
Внимание, обратитесь к руководству по эксплуатации.
А
Внимание! Проверьте подключаемый источник питания на соответствие с
разрешенным в руководстве по эксплуатации.
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Ж
По окончании срока службы все электрические и электронные и изделия, ба
тареи и аккумуляторы, подлежат отдельной утилизации.
Переменный ток
Постоянный ток
:оот-
S/N.:YYXXXXX - серийный номер прибора, где YY-год выпуска, ХХХХХ - порядковый
номер прибора по учету на предприятии.
2.5.3.2 Пломбирование
Прибор опломбирован одной мастичной пломбой на винте крепления задней стенки.
2.6 Упаковка
Упаковка прибора соответствует требованиям ГОСТ Р 50444.
Прибор, вместе с принадлежностями и силикагелем вложен в пакет из полиэтилено
вой пленки с последующей заваркой шва. Каждый прибор, упакованный в полиэтилено
вую пленку, вместе с эксплуатационной документацией, должен быть защищен аморти
зационными прокладками и уложен в коробку из гофрированного картона. В каждую ко
робку с прибором вложен упаковочный лист. Картонная коробка с прибором оклеена
лентой из бумаги, на коробку наклеен ярлык.
На упаковочном листе указаны:
• наименование предприятия-изготовителя;
• наименование и обозначение модели прибора;
• число изделий в упаковке;
• условный номер упаковщика и контролера;
• дата упаковывания.
На ярлыке указаны:
• товарный знак предприятия-изготовителя;
• наименование и обозначение модели прибора;
• число изделий в упаковке;
• год и месяц упаковывания;
• обозначение ТУ на прибор.
55 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 248 ---
г
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 Общие указания и меры безопасности
Техническое обслуживание - это комплекс операций по поддержанию работоспо
собности или исправности изделия при использовании. Техническое обслуживание (ТО)
при подготовке к использованию по назначению, а также непосредственно после его
окончания состоит из текущего и планового ТО.
Текущее ТО (без разборки прибора) проводится персоналом, использующим прибор.
Плановое ТО (с частичной разборкой прибора) проводится квалифицированным
техническим персоналом.
Перед ТО прибор отсоединяют от сети, выключают и отключают от него все кабели.
3.2 Порядок технического обслуживания
3.2.1 Текущее техническое обслуживание
При проведении текущего ТО выполняются работы, перечисленные ниже.
3.2.1.1 После использования с одним пациентом кабели пациента, датчик проте
реть 3%-ным раствором перекиси водорода, затем насухо вытереть.
После использования с одним пациентом датчик можно стерилизовать одним из сле
дующих методов:
- низкотемпературным паром при температуре 73°С ±2°С
- этиленоксидом, с последующим проветриванием.
ВНИМАНИЕ, ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОДВЕРГАТЬ КАБЕЛИ И ДАТЧИКИ ОБРАБОТКЕ В
АВТОКЛАВЕ ИЛИ КИПЯЧЕНИЮ.
3.2.1.2 Раз в неделю корпус прибора и сетевой шнур протереть 3%-ным раство
ром перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос", затем насу
хо вытереть. Корпус и сетевой шнур осмотреть на наличие нарушений.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПРИБОР С НАРУШЕННОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ СЕТЕ-
/ ! \ ВОГО ШНУРА.
А
3.2.1.3 Ежемесячно проверять заряд аккумуляторов, если прибор не находится в
постоянном использовании.
3.2.2 Калибровка прибора
Для обеспечения необходимой точности измерений необходимо производить ка
либровку на "ноль" канала капнометрии. Калибровка EtC02 проводится не реже одного
раза в неделю.
Калибровку необходимо проводить в сухом проветриваемом помещении при нор
мальной температуре окружающей среды.
3.2.2.1 Калибровка на "ноль" канала С02
В разъем подключения датчика С02 подключить датчик, включить прибор, устано-
57 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 249 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
ВИТЬ режим измерения капнографических параметров и дать ему проработать до пропа
дания сообщения «Прогрев датчика». Затем к входу влагоотделителя вставляют кар
тридж с газоочистителем, не останавливая режима измерения, и дают прибору прорабо
тать ещё не менее 1 минуты. После этого осуществляется запуск калибровки на "ноль"
путём нажатия кнопок:
Настройки^Капнограф^Калибровка
После успешной калибровки, что подтверждается сообщением "Калибровка выпол
нена", остановить режим измерения и отсоединить картридж с газоочистителем.
3.2.2.2 Сообщения
Во время калибровки С02 возможна выдача следующих сообщений:
- "Калибровка" - прибор находится в процессе калибровки,
- "Ошибка Калибровки" - возникли помехи, нарушившие нормальное выполнение
калибровки.
При успешном окончании калибровки сообщение, индицирующее процесс калибров
ки, пропадает.
3.2.3 Плановое техническое обслуживание
Плановое техническое обслуживание проводится при очередной поверке прибора.
Работы планового ТО перечислены ниже.
1. Удалить следы грязи, пыли, следы коррозии и окисления на внутренних поверхно
стях прибора.
Подкрасить очищенные от коррозии оголенные места на наружных и внутренних
поверхностях корпуса лаком.
Осмотреть монтаж и блоки прибора с целью выявить повреждения изоляции внут
ренних проводов, кабелей и аккумуляторов.
Аккумуляторы обладают свойством уменьшения емкости с течением времени. Ресурс
аккумуляторов зависит от условий эксплуатации прибора и равен примерно одному
году. Поэтому необходимо произвести проверку времени непрерывной работы при
бора от аккумуляторов. Если время непрерывной работы менее получаса, то требу
ется замена аккумуляторов.
Повреждения устранить, неисправные аккумуляторы заменить.
2.
3.
4.
5.
Версия V.1.4 от 09.04.21 58
Ki
26826
16.04.2021
--- стр. 250 ---
^ рс
)МУ
ри-
!бу-
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94П 18.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
4 ХРАНЕНИЕ
Хранить прибор в его упаковке необходимо в сухом, отапливаемом помещении при
температуре от плюс 5°С до плюс 40°С и максимальной влажности до 80% (без конден
сации) (соответствуют группе условий хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150).
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Прибор транспортируется всеми видами крытых транспортных средств, в соответст
вии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, за ис
ключением негерметизированных, неотапливаемых отсеков самолетов.
Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов по группе
условий хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
IX
т-
6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 Утилизация прибора и его компонентов
Изделие не содержит в своем составе опасных и ядовитых веществ, способных
нанести вред здоровью человека или окружающей среде и не представляет опасности
для жизни, здоровья людей и окружающей среды по окончании срока службы. В этой
связи утилизация изделия может производиться по правилам утилизации общепромыш
ленных отходов в соответствии с требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (Класс А).
6.2 Утилизация отходов упаковки
Картонная упаковка подлежит утилизации как вторичное сырье - бумажная и
картонная макулатура.
59 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 255 ---
КАРПЕКС 1’уководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
Предприятие-изготовитель:
ООО "КАРДЕКС"
603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д.192, корп. 1.
телефон (831) 278 91 39
факс (831) 278 91 40
гарантийным талон
на ремонт (замену) в течение гарантийного срока
Монитор анестезиологический и
реаниматологический ТУ 9441-004-25630854-2002
"МАР-02-КАРДЕКС" Исп.СР
Заводской номер
Дата выпуска
Приобретен
дата, подпись и штамп торгующей организации
Введен в эксплуатацию.
дата и подпись
Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием
города.
Подпись и печать
руководителя ремонтного
предприятия
Подпись и печать
руководителя учреждения
владельца прибора
Версия V.1.4 от 09.04.21 64
Рез
^ ^ зпря.
26826
16.04.2021
--- стр. 256 ---
■л
«МЛР-02-КАРЛРЖС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
Электромагнитная совместимость
Прибор соответствует требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
А
А
А
А
А
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и
кабелей, отличных от указанных в данном руководстве по экс
плуатации, может привести к повышению электромагнитного из
лучения или снижению электромагнитной устойчивости прибора.
Если амплитуда входного сигнала ниже минимального значения,
приведенного в технических характеристиках, из-за электромаг
нитных помех могут появляться искажения, что приведет к оши
бочной диагностике. При появлении необычных искажений, про
верьте окружающие условия электромагнитной обстановки, и при
необходимости, устраните источник помехи.
По возможности не следует располагать данный прибор или его
компоненты рядом с другим оборудованием. Если приходится по
ставить устройство рядом, следует наблюдать за работой прибора
и его компонентов и убедиться в их нормальной работе при дан
ном расположении.
Качество электропитания должно соответствовать типичным про
мышленным или больничным условиям
Магнитные поля промышленной частоты должны быть на уров
нях, характерных для типичных промышленных и больничных ус
ловий
Прибор предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Пользователь должен обеспечить его применение в указанной обстановке.
1. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии электроста
тических разрядов:
Вид воздействия
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия
Примечание
прямое воздействие контактного
разряда на корпус
±6 кВ контакт.
±8 кВ воздушн.
±6 кВ контакт.
±8 кВ воздушн.
2. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость к микросекундным импульсам
большой энергии:
Вид воздействия
ГОСТ Р
51317.4.5-99
Уровень
соответствия
Примечание
провод-провод ±1 кВ ±1 кВ
провод-земля ±2 кВ ±2 кВ
3. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость к динамическим изменениям
напряжения электропитания:
65 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 257 ---
КАРПЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94 111 8.008 РЭ
L
Вид воздействия
Провалы напряжения
Прерывания напряжения
ГОСТ
30804.4.11-2013
И<5 % ин
А>95 % ин
за 0,5 цикла
И=40 % ин
А=60 % ин
за 5 циклов
И = 70 % ин
А=30 % ин
за 25 циклов
И<5 % ин
А>95 % ин
за 5 сек
Уровень
соответствия
И<5 % ин
А>95 % ин
за 0,5 цикла
И=40 % ин
А=60 % ин
за 5 циклов
И = 70 % ин
А=30 % ин
за 25 циклов
И<5 % ин
А>95 % ин
за 5 сек
Примечание
Примечание: Uh - напряжение сети переменного тока до применения уровня про-
верки. И - испытательный уровень. А - амплитуда изменений напряжения._______
4. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии магнитного
поля промышленной частоты:
Вид воздействия
ГОСТ Р МЭК
60601-1-2
Уровень
соответствия Примечание
непрерывное магнитное поле
промышленной частоты 50Гц в
трех ортогональных направлениях
3 А/м 3 А/м
5. Результаты испытаний прибора на помехоустойчивость при воздействии радиочастот'
ных помех и электромагнитных полей.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Кондуктивные
радиочастот
ные помехи по
ГОСТ Р
51317.4.6-99
Радиочастот
ные электро
магнитные по-
Испытатель-
ный уровень
по МЭК 60601
ЗВ
0,15...80МГц
кроме выде
ленных час
тот
80...2500МГц
3 В/м
Уровень соот
ветствия требова
ниям помехоус
тойчивости
ЗВ
о,15...80МГц
80...2500МГц
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной
системой связи и прибором
должно быть не меньше реко
мендуемого пространственного
разноса
d =[1,2]VP (от 0,15 до 80 МГц)
где Р - номинальное значение
мощности в Вт,
d - рекомендуемый пространст
венный разнос в м.
d =[1,2]VP (от 80 до 800 МГц)**
d =[2,3]VP (от 800 до 2500
МГц)**, где
Версия V.1.4 от 09.04.21 66
26826
16.04.2021
--- стр. 258 ---
«МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.94Ш 8.008 РЭ Руководство по эксплуатации КАРПЕКС
'ОТ-
ля по го ст Р
30804.4.3-2013
Р - номинальное значение мощ
ности в Вт,
d - рекомендуемый пространст
венный разнос в м.
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков
должна быть ниже 3 В/м.
Интерференция может происхо
дить вблизи оборудования, мар
кированного следующим симво-
ш
лом л
Замечание - При 80Мгц и 800МГц, используется более высокий диапазон частот.
Замечание - Эти правила можно применять не во всех ситуациях. На распростра
нение электромагнитных волн оказывают влияние абсорбция и отражение от
структур, объектов и людей.
A) Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции
для радио (сотовых/беспроводных) телефонов, местные передвижные радиосвяз
ные средства, любительское радио, AM и FM радиовещание, а также телевизион
ное вещание, нельзя теоретически предсказать с точностью. Для этого должна
быть измерена реальная напряженность электромагнитного поля. Если измеренная
напряженность поля в месте использования превышает допустимый уровень соот
ветствия, указанный выше, то для нормального функционирования необходим по
стоянный контроль. В этом случае могут потребоваться дополнительные меры пре
досторожности, такие как переориентирование или изменение положения прибора.
B) В диапазоне частот свыше 150кГц до 80МГц, напряженность поля должна быть
меньше ЗВ/м.
- частота передатчика.
6. Рекомендуемые значения пространственного разноса в метрах между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и прибором.
Прибор предназначается для применения в электромагнитном обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечивая пространственный разнос между порта
тивными и подвижными радиочастотными средствами связи и прибором с учетом макси
мального значения мощности средств связи.
Номинальное макси
мальное значение мощ
ности, Вт
d =[1,2]л/Р
(от 0,15 до 80
МГц)
d =[1,2 ]Vp
(от 80 до 800
МГц)
d =[2,3]л/Р
(от 800 до 2500
МГц)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
67 Версия V.1.4 от 09.04.21
26826
16.04.2021
--- стр. 259 ---
КАРОЕКС Руководство по эксплуатации «МАР-02-КАРДЕКС» исп.СР
ЯЕКА.941118.008 РЭ
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, с максимальной мощностью не указанной в списке, рекомендованное
расстояние удаления d в метрах можно рассчитать, используя уравнение, применимое к
частоте передатчика, где Р - максимально допустимая мощность передатчика в Ваттах
(Вт) в соответствии с изготовителем передатчика.
Замечание - при 80 МГц и 800 МГц, используется расстояние удаления для более
высокого диапазона частот.
Замечание - это правило можно применять не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн оказывают влияние абсорбция и отражение от структур, объек
тов и людей.
Версия V.1.4 от 09.04.21 68
26826
16.04.2021