Завес латексный раббердам Nic-Tone — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- [ T J M D C DENTAL Manufacturera Dental Continental, S.A. de C.V. (Мануфактурера Денталь Континенталь, С.A. де К.В.) Печать: МЕКСИКАНСКИЕ СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ЛИЦЕНЦИАТ САРА ЭЛИСА ОРТЕГА ГАРНИКА, ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НОТАРИУС НОТАРИАЛЬНОЙ КОНТОРЫ № 11 ТОНАЛЫ, ХАЛИСКО Разработчик и производитель: «MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE CV.» (МАНУФАКТУРЕРА ДЕНТАЛЬ КОНТИНЕНТАЛЬ, C.A. ДЕ К.В.) Адрес: улица Индустрия-дель-Пластико 2113, промышленная зона Северный Сапопан, 45130 Сапопан, Халиско, Мексика Инструкция по применению Завес латексный раббердам Nic-Tone Штамп: Q JJH D C-А- 0€Ы ТА 1 MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V. УЛИЦА ИНДУСТРИЯ-ДЕЛЬ-ПЛАСТИКО № 2113 ПРОМЫШЛЕННАЯ ЗОНА СЕВЕРНЫЙ САПОПАН, ПОЧТОВЫЙ ИНДЕКС 45130. САПОПАН, ХАЛИСКО, ИНН MDC 840220 KZA ТЕЛ. 38 33 03 33 /п о д п и с ь / Франциско Хавьер Рамирез Дельгадо Официальный представитель «MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V.» (МАНУФАКТУРЕРА ДЕНТАЛЬ КОНТИНЕНТАЛЬ, C.A. ДЕ К.В.) 14 )ЛОИИОИ ОФИС V I. Ии iM’i|>H4-;icjb-l Lutci ико 21 П. (ipovtumi 1снпая зона CeBepiibiii. 4.^ I 30 Сапопан. Сапопан. Халиско. Мексика 1е.1. .'2 (З.З) ЗХ ЗЗ-О ЗЗ.З milt н (lenla!.a>m.m.\ www.ilenlal.com.rnx <!)| Л1ТЛ.ЧЫ1МП ОКРУГ Mi ХПКО Хосе .Лтонно A.n.caic .V- I 18. соиерная .umt\iai ncipjcn. 1. Микрор. 1Й1Н1 Cama \1.1рия-Ле-.'1а- Рпкера. paiii'41 Kvav гсхп^к. Мехико nulemexico H4ienlal.com mx ПИЛ 17800. ( I . Моим с .o(|mc'3(il r.ip.'iima. Ка.1п4>"Р'"'^- СП1Л О0248 l e 1.3 10 3^;: м)хп inlo H iTulctleni.il com uv\v\ mdcilcrnal coin •Конец перевода документа- --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ 3 1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4 2. ТРЕБОВАНИЯ К СЫРЬЮ, МАТЕРИАЛАМ И ПОКУПНЫМ ИЗДЕЛИЯМ 7 3. МАРКИРОВКА 8 4. УПАКОВКА 9 5. КОМПЛЕКТНОСТЬ 9 6. Использование коффердам по назначению 10 6.1 Дополнительное оборудование для наложения коффердам. 10 6.2 Методика наложения коффердам (Способ 1) 14 6.3 Методика наложения коффердам (Способ 2) 16 7 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1 17 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 17 9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 17 ПРИЛОЖЕНИЕ А Перечень применяемых стандартов 18 ПРИЛОЖЕНИЕ Б Схематические изображения 19 ПРИЛОЖЕНИЕ В Фотографические изображения 21 --- стр. 4 --- ВВЕДЕНИЕ ♦ Настоящая инструкция распространяется на Завес латексный раббердам Nic-Tone. (далее по тексту - коффердам, изделие). Наименование изделия: Завес латексный раббердам Nic-Tone, варианты исполнения: 1. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 6x6, код 144-0012 - кол-во 36 шт.; 2. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 5x5, код 144-0010 - кол-во 36 шт.; 3. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 5x5, код 144-0014 - кол-во 52 шт.; 4. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 6x6, код 144-0022 - кол-во 36 шт.; 5. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 5x5, код 144-0020 - кол-во 36 шт.; 6. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 5x5, код 144-0024 - кол-во 52 шт.; 7. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 5x5, код 144-0030 - кол-во 36 шт.; 8. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 6x6, код 144-0032 - кол-во 36 шт.; 9. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 5x5, код 144-0034 - кол-во 52 шт.; 10. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, толстый, 6x6, код 144-0013 - кол-во 36 шт.; 11. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, толстый, 5x5, код 144-0011 - кол-во 36 шт.; 12. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, толстый, 5x5, код 144-0015 - кол-во 52 шт.; 13. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, экстра толстый, 6x6, код 144-0023 - кол-во 36 шт.; 14. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, экстра толстый, 5x5, код 144-0021 - кол-во 36 шт.; 15. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, экстра толстый, 5x5, код 144-0025 - кол-во 52 шт.; 16. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, специальный толстый, 5x5, код 144-0033 - кол-во 36 шт.; 17. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, специальный толстый, 6x6, код 144-0031 - кол-во 36 шт.; 18. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, специальный толстый, 5x5, код 144-0036 - кол-во 52 шт.; 19. Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, экстра толстый, 6x6, код 144-0038 - кол-во 36 шт.; 20. Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, специальный толстый, 6x6, код 144-0037 - кол-во 36 шт. Разработчик и производитель: MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE C.V. Адрес: Calle Industria del Plastico 2113, Fracc. Industrial Zapopan Norte. 45130 Zapopan, Jalisco, Mexico. Уполномоченный представить в РФ: ООО «РАББЕРДАМ КЛУБ». Адрес: 115477, г. Москва, ул. Деловая, д. 11, корп. 1, эт. 1 пом. 114 Назначение изделия: Завес латексный раббердам Nic-Tone - эластичный материал, сделанный из натурального латекса, предназначенный для прокапывания отверстия для помещения его на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4) защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Предназначено для одноразового применения. Функциональное назначение: вспомогательное изделие в стоматологии. --- стр. 5 --- фЛГОС DENTAL Потенциальные потребители: специально обученный персонал, высококвалифицированные врачи - стоматологи. Область применения: Стоматологические лечебно-профилактические учреждения. медицинские учреждения. Показания к применению: Завес латексный раббердам Nic-Tone используется при проведение стоматологических процедур пациентам любого возраста в медицинских и стоматологических медицинских учреждениях в целях изоляции и максимальной сухости рабочего поля от остальной полости рта, удаления слюны, предотвращения проглатывания пациентом жидкости или материала, защита мягких тканей от опасных жидкостей и инструментов, снижение риска инфицирования. Противопоказания к применению: - Заболевания верхних дыхательных путей у пациента. - Аллергическая реакция на латекс. - Психоэмоциональное состояние пациента. - Наличие несъемных ортодонтических аппаратов (брекет-системы). Возможные побочные эффекты: отсутствуют. Классификация изделия: Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 1. Завес латексный раббердам Nic-Tone является одноразовым медицинским изделием и должен применяться в строгом соответствии с настоящей инструкцией по применению. 1. ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1 Общее описание изделия Коффердам представляет собой тонкую резину, легко растягивающуюся между пальцами. Изготавливается на основе натурального растительного латекса, экстрагированного из каучукового дерева Hevea brasiliensis. Коффердам выпускается следующими расцветками: Зелёный, голубой, черный. По толщине коффердам подразделяется на: толстый, экстра толстый, специальный толстый. Имеет два размера: 5x5 дюймов (127x127 мм) и 6x6 дюймов (152x152 мм). Ресщврация разрушенных коронок зубов, а также проведение эндодонтических манипуляций требуют прежде всего отсутствия влаги. Существующие на сегодняшний день способы достижения сухости (обкладывание зубов со стороны щеки и язьпса ватными валиками, обработка кариозной полости эфиром) не являются совершенными. Проблема разрешима с применением техники коффердама. Коффердам применяется при проведении различных реставрационных работ у взрослых и детей, а также при осуществлении профилактических мероприятий с использованием силантов. Центр по Контролю за Болезнями (США) включил использование коффердама как необходимую часть при проведении техники реставрационных работ. (Journal of Jeneral Dentistry, May/June, 1989, p. 2-36) Техника коффердама впервые была внедрена в стоматологию американским дантистом S.C.Bamum в 1864 году. --- стр. 6 --- В настоящее время коффердам применяется в следующих ситуациях: а) при эндодонтическом лечении. б) для обеспечения сухости одного или нескольких зубов при пломбировании полостей. в) «запечатывании» фиссур зубов силантами; г) при изготовлении керамических и золотых вкладок, мостовидных протезов. Преимущества применения коффердама. Коффердам обеспечивает следующие преимущества при проведении эндодонтического лечения и пломбировании дефектов твёрдых тканей зуба: 1. Безопасность: - предохраняет от аспирации или заглатывания инструмента: - предотвращает травму слизистой оболочки полости рта инструментом; - предохраняет от инфицирования пульпу и периодонт микрофлорой полости рта; - является дополнительным средством, препятствующим распространению инфекционных заболеваний в стоматологическом кабинете. Значительна роль коффердама в защите врача от возрастающего числа носителей гепатита и вируса имуннодефицита человека (ВИЧ). 2. Облегчает врачу стоматологу/дантисту технику лечения: - использование сухих инструментов; - нет необходимости в полоскании полости рта; - пациент не мещает лечению разговором; - благодаря контрастному, чётко видимому операционному полю дантист работает спокойно, без стрессовых ситуаций; - исключает необходимость замены валиков; - обеспечивает работу в сухой полости зуба. 3. Преимущества для пациента: - предотвращает сухость полости рта, возникающую при использовании слюноотсоса; - эластичность резины позволяет держать рот открытым в течение долгого времени; - ирриганты, неприятные на вкус, не затекают в рот пациенту. Целесообразно использовать коффердам, когда восстанавливаются зубы композиционными материалами с применением техники кислотного протравливания. Важно, чтобы на протравленные поверхности эмали не попадала слюна. В случаях, когда проводится множественная реставрация зубов, трудно все поверхности протравить одновременно и гарантировать сухость последней поверхности до окончания реставрации. Причина неудач: слюна, десневая жидкость, дыхание пациента. Конечно, можно проводить протравливание поверхности по отдельности, но это значительно увеличит рабочее время. В то же время можно протравить все поверхности одновременно, когда используется коффердам. И на установку коффердама врач затратит значительно меньще времени, нежели для протравливания множественных поверхностей по отдельности. Техника наложения коффердама должна быть чётко отработана и врач должен наложить коффердам в течение нескольких секунд. Необходимо, чтобы дополнительное оборудование: Кламмеры коффердама были зафиксированы дентафлоссом на пальце врача с целью предупреждения аспирации и заглатывания. Коффердам имеет две стороны гладкую и матовую При наложении коффердам должен быть обращён в полость рта гладкой стороной Желательно между кожей лица и коффердамом накладывать гидрофильную прокладку. Коффердам имеет устойчивость к биологическим жидкостям человека - слюне, крови. Поскольку коффердам изготавливается из натуральной латексной резины, он должен храниться в холодильнике, так как в противном случае он быстро стареет и становится хрупким. При правильном хранении коффердам сохраняет свои свойства в течении пяти лет. --- стр. 7 --- 1.2 Технические характеристики № п/п Вариант исполнения Код/ каталожный номер Габаритные размеры (длина X ширина), мм/дюйм Толщина, мм Масса, г Цвет 1 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толсты й, 6x6, код 144-0012 144-0012 152x152/(6x6) допуск ±5,0 0,23-0,29 6,0 (±1) голубой 2 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, т о л е т й , 5x5, код 144-0010 144-0010 127x127/(5x5) допуск ±5,0 0.23-ОД9 5.0 (±1) голубой 3 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, тол сты й, 5x5, код 144-0014 144-0014 127x127/(5x5) допуск ±5,0 0,23-0Д9 5.0 (±1) голубой 4 Завес латексный рабберлам Nic-Tone, голубой, эксп>< ТОяешй, 6x6, код 144-0022 144-0022 152x152/(6x6) допуск ±5,0 0Д9-034 8.0 (±1) голубой 5 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, Э1ют|ц тол сты й, 5x5, код 144-0020 144-0020 127x127/(5x5) допуск ±5,0 0Д9-0,34 7,0 (±1) голубой 6 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, э кстр ! тол сты й, 5x5, код 144-0024 144-0024 127x127/(5x5) допуск ±5,0 0 Л 9 - 0 М 7,0 (±1) голубой 7 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, сп ея ш а л м й й тол сты й , 5x5, код 144-0030 144-0030 127x127/(5x5) допуск ±5,0 034-039 8.0 (±1) голубой 8 Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, тоЛСШЙ.<»1М0йми1ЫЙ, 6x6, кол 144-0032 144-0032 152x152/(6x6) допуск ±5,0 034-039 9,0 (±1) голубой 9 Завес латексный рабберлам Nic-Tone, голубой, толстый спеинальный, 5x5, код 144-0034 144-0034 127x127/(5x5) допуск ±5,0 034-039 8,0 (±1) голубой 10 Завес латексный рабберлам Nic-Tonc, зеленый, толстый, 6x6, код 144-0013 144-0013 152x152/(6x6) допуск ±5,0 033-0,29 6,0 (±1) зеленый 11 Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, ГО1К1Ы Й, 5x5, код 144-0011 144-0011 127x127/(5x5) допуск ±5,0 033-039 5.0 (±1) зеленый 12 Завес латексный рабберлам Nic-Tone, зеленый, ТО Л С ТЫ Й , 5x5, код 144-0015 144-0015 127x127/(5x5) допуск ±5,0 033-039 5,0 (±1) зеленый 13 Завес латексный рабберлам Nic-Tone, зеленый, ыссф! ТО ЛСТЫ Й , 6x6, код 144-0023 144-0023 152x152/(6x6) допуск ±5,0 039-0.34 8,0 (±1) зеленый 14 Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, жепи ТОЛБГНЙ, 5x5, код 144-0021 144-0021 127x127/(5x5) допуск ±5,0 039-0,34 7,0 (±1) зеленый 15 Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, ТОлЬтйЙ, 5x5, код 144-0025 144-0025 127x127/(5x5) допуск ±5,0 039-034 7.0 (±1) зеленый 16 Завес латексный раббердам Nic-Tonc, зеленый. cnmnunraittjRliiicilA. 5x5, код 144-0033 144-0033 127x127/(5x5) допуск ±5,0 0 3 4 -0 3 9 8,0 (±1) зеленый 17 Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, с п е ц к ш е д й ^ й я и ^ й , 6x6, код 144-0031 144-0031 152x15 Д6х6) допуск ±5,0 034-039 9,0 (±1) зеленый 18 Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, с п < Ы б1ЭД8|т о л с т ^ 5x5, код 144-0036 144-0036 127x127/(5x5) допуск ±5,0 0 3 4 -0 3 9 8,0 (±1) зеленый 19 Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, т а & к , 6x6, код 144-0038 144-0038 152x152/(6x6) допуск ±5,0 039-034 8,0 (±1) черный 20 За«« летекс^й раббердам Nic-Tone, черный, а а д и а я 1 ^ ^ д 8 1 с т а й , бхб, код 144-0037 144-0037 152x152/(6x6) допуск ±5,0 0 3 4 -0 3 9 9,0 (±1) черный Таблица I Физическая прочность - Предел прочности на разрыв; 24.0 МРА (мин) * Предельная растяжимость: 700% (мин) Бе.'1ковое Bbue.3eHHe Менее 50 микрограммов / дм^ Смотреть ПРИЛОЖЕНИЕ Е настоящего Технического файла K a i-B O в упаковке, шт 36 36 52 36 36 52 36 36 52 36 36 52 36 36 52 36 36 52 36 --- стр. 8 --- Коффердам пригоден для эксплуатации при температуре от плюс 10 до плюс 42 °С и относительной влажности до 100%. Материал коффердам обладает биосовместимостью с биологическими жидкостями согласно ISO 10993-1. ) 2. ТРЕБОВАНИЯ К СЫРЬЮ, МАТЕРИАЛАМ И ПОКУПНЫМ ИЗДЕЛИЯМ 2.1 Коффердам изготавливается из натурального растительного латекса, экстрагированного из каучукового дерева Hevea brasiliensis. 2.2 Качество используемого сырья должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами соответствия, паспортами, декларациями). 2.3 Материал коффердам должен сохранять свои свойства в течение всего срока годности. Таблица 2. Перечень используемых материалов, содержащихся в Завес латексный раббердам Nic-Tone: Вариант исполнения Используемый материал, марка Производитель Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 6x6, код 144-0012 - кол-во 36 шт.; Завес латексный рабберда.м Nic-Tone, голубой, толстый, 5x5, код 144-0010 - кол-во 36 игг.; Завес латексный рабберда.м Nic-Tone, голубой, толстый, 5x5, код 144-0014 - кол-во 52 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 6x6, код 144-0022 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 5x5, код 144-0020 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 5x5, код 144-0024 - кол-во 52 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 5x5, код 144-0030 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 6x6, код 144-0032 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 5x5, код 144-0034 - кол-во 52 шт.; Латекс растительный, натуральный, экстрагированный из каучукового дерева Hevea brasiliensis, марка 009006-04-6 Manufacturera Dental Continental, S.A. de C.V., Мексика Пигмент голубой, марка МЕ30328С Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, толстый, 6x6, код 144-0013 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, толстый, 5x5, код 144-0011 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, толстый, 5x5, код 144-0015 - кол-во 52 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, экстра толстый, 6x6, код 144-0023 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, экстра толстый, 5x5, код 144-0021 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, экстра толстый, 5x5, код 144-0025 - кол-во 52 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, специальный толстый, 5x5, код 144-0033 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, специальный толстый, 6x6, код 144-0031 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, зеленый, специальный толстый, 5x5, код 144-0036 - кол-во 52 шт.; Латекс растительный, натуральный, экстрагированный из каучукового дерева Hevea brasiliensis, .чарка 009006-04-6 Manufacturera Dental Continental, S.A. de C.V., Мексика Пигмент зеленый, марка МЕ50314С Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, экстра толстый, 6x6, код 144-0038 - кол-во 36 шт.; Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, специальный толстый, 6x6, код 144-0037 - кол-во 36 шт, Латекс растительный, натуральный, экстрагированный из каучукового дерева Hevea brasiliensis, марка 009006-04-6 Manufacturera Dental Continental, S.A. deC.V., Мексика Пигмент черный, марка ЕН9201А --- стр. 9 --- [ р м о с - ж . . D E N T A L .1 З.МАРКИРОВКА 3.1 Маркировка этикетки первичной упаковке выполнена типографическим или печатным способом, с указанием: - наименование изделия; - цвет коффердам; - кол-во коффердам в упаковке; - толщина одного коффердам; - габаритные размеры одного коффердам; - наименование производителя; - адрес производителя; - наименование уполномоченного представителя; - адрес уполномоченного представителя; - номер по каталогу(ЯЕР); - код партии (LOT); - символ «Дату изготовления»; - символ «Использовать до....» - масса изделия с упаковкой; - номер регистрационного удостоверения; - символ «Запрет на повторное использование»; - символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»; - символ «Содержит натуральный латекс»; - символ «СЕ»; - символ «Температурный диапазон»: - символ «Диапазон влажности». 3.2 Маркировка этикетки на вторичной упаковке - транспортной тары выполнена типографическим или печатным способом на бумажном ярлыке, с указанием: - наименование изделия; - наименование производителя; - адрес производителя; - наименование уполномоченного представителя; - адрес уполномоченного представителя; - количество поставляемой продукции; - символ «Температурный диапазон»: - символ «Диапазон влажности». 3.3 Допускается нанесение дополнительных данных, включая рекламного характера. Маркировку транспортной тары производят любым пригодным способом, исключающим несанкционированное внесение изменений в надписи без механического повреждения тары или пломб, обеспечивающим сохранность указанных сведений в течение всего периода перевозки и хранения. --- стр. 10 --- 4. УПАКОВКА 4.1 Коффердам является не стерильным изделием и в зависимости от размера (127 мм х 127 мм или 152 мм X 152 мм) и варианта исполнения упаковывается в первичную упаковку - коробки из гофрированного картона в кол-ве 36 шт. или 52 шт. Габаритные размеры картонной коробки (первичной упаковки): - размер коффердам 127 мм х 127 мм, размер коробки: 145 (±5) мм х 145 (±5) мм х 20 (±3) мм (ДхШхВ), масса коробки: 300 (±100) г. - размер коффердам 152 мм х 152 мм, размер коробки: 165 (±5) мм х 165 (±5) мм х 20 (±3) мм (ДхШхВ) масса коробки: 320 (±100) г. Толщина картона первичной упаковки - не менее 0,3 мм. Первичная упаковка обёрнута в полиэтиленовую плёнку. Фотографическое изображение первичной упаковки приведено в Приложение В. 4.2 В качестве вторичной упаковки - транспортной тары применяются коробки из гофрированного картона или ящики фанерные или деревянные. Ящики оклеивают лентой. 4.3 Допускается использовать другие упаковочные средства, в том числе изготавливаемые по чертежам производителя, обладающие необходимой прочностью и соответствующие Техническому регламенту Таможенного союза. 4.4 Поставка должна сопровождаться упаковочным листом, эксплуатационными и товаросопроводительными документами, помещёнными в пакет из полиэтиленовой пленки. 5. КОМПЛЕКТНОСТЬ 5.1 Комплектность поставки коффердам должна соответствовать технологической документации и условиям заказа. 5.2 В комплект поставки должна входить количество продукции и номенклатура, которые устанавливают по согласованию с заказчиком, а также комплект документации на поставляемое изделие. В состав поставки обязательно должна входить инструкция по применению. 5.3 Полный номенклатурный перечень Завес латексный раббердам Nic-Tone: 1. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 6x6, код 144-0012 - кол-во 36 шт.; 2. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 5x5, код 144-0010 - кол-во 36 шт.; 3. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, толстый, 5x5, код 144-0014 - кол-во 52 шт.; 4. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 6x6, код 144-0022 - кол-во 36 шт.; 5. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 5x5, код 144-0020 - кол-во 36 шт.; 6. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, экстра толстый, 5x5, код 144-0024 - кол-во 52 шт.; 7. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 5x5, код 144-0030 - кол-во 36 шт.; 8. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 6x6, код 144-0032 - кол-во 36 шт.; 9. Завес латексный раббердам Nic-Tone, голубой, специальный толстый, 5x5, код 144-0034 - кол-во 52 шт.; 10. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, толстый, 6x6, код 144-0013 - кол-во 36 шт.; 11. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, толстый, 5x5, код 144-0011 - кол-во 36 шт.; 12. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, толстый, 5x5, код 144-0015 - кол-во 52 шт.; 13. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, экстра толстый, 6x6, код 144-0023 - кол-во 36 шт.; 14. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, экстра толстый, 5x5, код 144-0021 - кол-во 36 шт.; 15. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, экстра толстый, 5x5, код 144-0025 - кол-во 52 шт.; 16. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, специальный толстый, 5x5, код 144-0033 - кол-во 36 шт.; 17. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, специальный толстый, 6x6, код 144-0031 • кол-во 36 шт.; 18. Завес латексный раббердам Nic-Tone, зелёный, специальный толстый, 5x5, код 144-0036 - кол-во 52 шт.; 19. Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, экстра толстый, 6x6, код 144-0038 - кол-во 36 шт.; 20. Завес латексный раббердам Nic-Tone, черный, специальный толстый, 6x6, код 144-0037 - кол-во 36 шт. --- стр. 12 --- Существуют достаточно много разновидностей кламмеров (клампов). Каждый производитель даёт рекомендации по использованию того или иного кламмера (клампа) на определённом зубе или группе зубов. Но бывают ситуации, когда лучше использовать кламмер (кламп) для другой группы зубов, к примеру на верхних третьих молярах можно использовать кламмеры (клампы) для премоляров. Помимо деления на группы, существуют кламмеры (клампы) с крыльями и без: Кламмер (кламп) с крыльями Кламмер (кламп) без крыльев На кламмеры (клампы) с крыльями легче устанавливать латексную пластину - коффердам, а кламмеры (клампы) без крыльев незаменимы при установке на вторые и третьи моляры, когда мешает ветвь нижней челюсти. И --- стр. 13 --- 2) Щипцы для наложения кламмеров (зажимов) коффердама: Щипцы бывают различных модификаций. Принципиального различия между ними нет . 3) Коффердам - шаблон - Необходим для нанесения на латексную пластину - коффердам будущих отверстий: М 4) Перфоратор(щипцы) предназначен для формирования отверстий определённого диаметра в самом коффердаме У каждого такого инструмента имеется поворотная часть, которая регулирует размер отверстия: --- стр. 14 --- ц р м о с шшЛ^ DENTAL i • Отверстие № 5 (largest-самое большое) - рекомендуется для кламмерных зубов ( в конце зубной дуги); • Отверстие № 4 (large - большое) - универсальное для моляров; • Отверстие № 3 (medium - среднее) - для клыков и премоляров верхней и нижней челюсти; • Отверстие № 2 (small - маленькие) - для фронтальных зубов верхней челюсти; • Отверстие № 1 (smallest - самое маленькое) - для очень тонких нижних фронтальных зубов. 5) Рамки для коффердама бывают различных форм и изготовлены из различных материалов, предназначены для удержания краёв латексной пластины - коффердама: U 6) Латексная нить - удерживает коффердам, путем установки ее в межзубном промежутке: --- стр. 25 --- Dique de Hule Рис.В.7 Образец первичной упаковке --- стр. 26 --- Завес латексный раббердам Nic-Tone шст раббердам: голубой коя-м ■ ynuoMte SZ ап. толшика одного раббердам: тшстый 0ДЗ-0Д9 мм габа(«ткые размеры о д в о т о раббердам: 127а127 ^.0 мм/(5х5) дкйм MANUFACTVRERA DENTAL СОтТКВГГАЬ SA. DE CV. I CtDeladu>li<tde1Plasiiee2U3,Fiicc.lndutiulZtpopuiNDm. A M I 4SlMIZ«popin,J(]iKO, Mextoo tdrfS2 (33) 3S33433}-01 (МО) 3637400 ечшй: c«eiaclo@de*ttl.eeei.iu Ушитоночвишй npeacnwctCAi Nr. ООО «РАББЕРДАМ КЛУБ» 113477, г. Москва, уа. Делош. JL И.корл. 1, п-1 поы. 114 Ю1:+7(49$)304-22-|| oeoail: inb«x@nibbentan.elBb Рис.в.8 Образец маркировки на первичной упаковке Завес латексный раббердам Nic-Tone MANUFACTURERA DENTAL CONTINENTAL S.A. DE С У . ш Calle Industria del Plastico 2113, Fracc! Industrial Zapopan Norte. 45130 Zapopan, Jalisco, Mexico ™ tel:+52 (33) 3833-0333 - 01 (800) 3637-800 e-mail; contacto@dcntal.com.mx Уполномоченный представитель в РФ: ООО «РАББЕРДАМ КЛУБ» 115477, г. Москва, ул. Деловая, д. И, корп. 1,эт. 1 пом. 114 tel:+7 (495) 508-22-11 e-mail: inbox@rubberdam.club Кол-во поставляемой продукции: 20 шт. 80% ♦15 с® 7о •юс®. Рис. в.9 Образец транспортной маркировки --- стр. 27 --- Я, переводчик Ренева Мария Евгеньевна, владеющая русским и испанским языками, подтверждаю, что выполненный мною перевод приложенного документа является правильным, точным и полным. Санкт-