Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- For Russia РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН в составе "Жогискег Diagnostics Innovative Solutions fora Healthier World Версия 2 --- стр. 3 --- For Russia СОДЕРЖАНИЕ Описание модели.............................................................................................................................2 Характеристики ..........................................................................................................................2 Назначение...................................................................................................................................2 Гарантия.......................................................................................................................................3 Начальная настройка......................................................................................................................4 Быстрый запуск................................................................................................................................5 Настройки.........................................................................................................................................6 Стандартные настройки...........................................................................................................6 Проверка настроек времени и скорости цикла .......................................................................6 Изменение настроек времени и скорости цикла .....................................................................7 Обозначение циклов......................................................................................................................7 Эксплуатация...................................................................................................................................7 Равномерное распределение нагрузок..........................................................................................8 Уход и профилактическое обслуживание .................................................... 8 Очистка и дезинфекция................................................................................................................10 Диагностика и устранение неисправностей........................................................................ 11 Общие характеристики..................................................................................................................12 Вычисление числа G......................................................................................................................13 Декларация об электромагнитной совместимости....................................................................17 Глоссарий графических символов.............................................................................................19 Приложение...................................................................................................................................21 «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com --- стр. 4 --- For Russia ОПИСАНИЕ МОДЕЛИ Семейство изделий HORIZON представляет собой универсальную линейку центрифуг с предварительно запрограммированными и наиболее удобными настройками цикла для обработки обогащенной тромбоцитами плазмы крови. Выбор рекомендуемых предустановленных значений осуществляется с помощью двухкнопочного интерфейса. ХАРАКТЕРИСТИКИ • Простой двухкнопочный интерфейс. • Удобное обозначение 3 (трех) легко выбираемых предустановленных циклов для наиболее часто проводимых лабораторных процедур. Вы можете использовать стандартные циклы или настраивать их в соответствии с потребностями. Специальный светодиод для индикации выбранной настройки. • При необходимости панель управления может быть настроена на один предустановленный цикл для безошибочного воспроизведения процедуры. • Подсветка крышки указывает на состояние центрифуги (оборудование готово к работе, работает или завершило работу), информируя оператора о готовности шприцев к загрузке в анализатор и предотвращая нахождение шприцев в центрифуге дольше, чем необходимо (патентная заявка находится на рассмотрении). • Стандартный звуковой сигнал оповещает о завершении цикла. • Конструкция Cool-Flow предотвращает перегрев образцов, используя наружный воздух для поддержания комнатной температуры. • Держатели (бакеты) изготовлены из материала, армированного волокном, что гарантирует высокую прочность, долговечность и надежность использования в течение многих лет. • Прозрачная крышка обеспечивает безопасное наблюдение за образцами и оптическую калибровку скорости. • Защитная система крышки блокирует работу центрифуги, если крышка не закрыта и не защелкнута. • Защитная система крышки открывает доступ в центрифугу только после полной остановки ротора. • Мощные бесщеточные двигатели обеспечивают возможность многолетней работы без регулярного технического обслуживания. НАЗНАЧЕНИЕ Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН предназначена для сепарации компонентов путем относительного центробежного ускорения. Она может использоваться для сепарации биологических жидкостей человека - кровь, моча, ликвор, лимфа, секреты, сыворотка, плазма, слюна, амниотическая жидкость, эякулят, липоаспират, помещенных по отдельности либо с реагентами или другими добавками в соответствующие емкости для образцов в целях проведения диагностики методом in vitro. Терапевтическое применение с использованием соответствующих центрифужных пробирок заключается в сепарации крови, липоаспирата путем центрифугирования в целях трансфузии или аутотрансфузии полученных составных частей. Примечание: Производитель Drucker Diagnostics и компания Arthrex рекомендуют использовать данную центрифугу для сепарации крови, липоаспирата совместно со шприцами двойными Arthrex АСР (per. удостоверение № ФСЗ 2012/12123), которые являются закрытой, стерильной системой и позволяющие осуществлять центрифугирование, находящейся в системе двойного шприца жидкости и последующий перенос жидкой фракции в «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com --- стр. 5 --- отделение малого шприца, путем умеренного нажатия на внешние крылообразные выступы шприца, что обеспечивает стерильное, практическое и надежное обращение с жидкими фракциями, которые далее могут быть использованы как для диагностических процедур, так и для терапевтического применения. Рекомендованное использование данной центрифуги со шприцами двойными Arthrex АСР подтверждено техническими и клинико-лабораторными испытаниями, и Производитель Drucker Diagnosticsg и компания Arthrex не несут ответственности за использование центрифуги HORIZON 24-АН с другими емкостями на территории РФ. Область применения - диагностики методом in vitro. Эксплуатация центрифуги должна осуществляться только обученным персоналом. Данная центрифуга относится к классу принадлежностей для диагностики in vitro, и поэтому подпадает под действие ранее использовавшейся Директивы 98/79/ЕС по диагностике in vitro и текущего Регламента ЕС 2017/746 по диагностике in vitro. Используйте оборудование только по назначению, предусмотренному Производителем. Плотность образца составляет от 0,9 до 1,15 г/мл. ПОКАЗАНИЯ Центрифугирование образцов крови для биохимического анализа, центрифугирование образцов крови для проведения анализа на свертываемость или для получения обедненной тромбоцитами плазмы, центрифугирование образцов мочи, ликвора, лимфы, секрета, сыворотки, плазмы, слюны, амниотической жидкости, эякулята, липоаспирата для проведения различных анализов. Сепарации крови, липоаспирата путем центрифугирования в целях трансфузии или аутотрансфузии полученных составных частей. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Использование устройства в каких-либо целях, не одобренных производителем оборудования, не допускается. Максимальная плотность образца составляет 1,15 г/мл (плотность воды = 1,0 г/мл). Запрещается использование легковоспламеняющихся или взрывоопасных материалов, а также материалов, вступающих в химическую реакцию с выделением большой энергии. ГАРАНТИЯ Компания «Друкер Диагностике» предоставляет 2-летнюю гарантию на отсутствие дефектов изготовления компонентов центрифуги. Установленный срок эксплуатации - 5 лет. For Russia А ВНИМАНИЕ: Для обеспечения безопасности оператора и обслуживающего персонала следует соблюдать осторожность при использовании центрифуги с веществами, которые являются токсичными, радиоактивными или загрязненными патогенными микроорганизмами. Используйте соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ). Кроме того, ознакомьтесь со стандартами для конкретных веществ, подлежащих центрифугированию, например для биологических образцов, следуя указаниям последнего издания «Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях» Всемирной организации здравоохранения и любым местным стандартам, которые могут применяться. Применение «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService(gDruckerDiagnostics. com 3 --- стр. 8 --- For Russia о V___J Старт Используется для запуска цикла, о чем свидетельствует светодиодный индикатор цикла. Крышка должна быть закрытой. у----- Разблокировка Обеспечивает доступ в камеру рютора за счет активации механизма разблокировки. Доступ возможен только после остановки ротора. й Стоп Нажатие на кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА» во время работы приведет к прекращению цикла и разблокировке крышки после остановки ротора. й Выбор цикла Светодиодный индикатор указывает на выбранный цикл. Для изменения выбранного цикла нажимайте на кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА» до тех пор, пока не будет выбран нужный цикл. Через две секунды после выбора кнопка переходит в стандартный режим разблокировки. а Блокировка функции выбора цикла Выберите нужный цикл. Нажмите и удерживайте кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА» в течение 5 секунд. Система издаст два звуковых сигнала, свидетельствующих о блокировке функции выбора цикла. а Разблокировка функции выбора цикла Для повторного включения функции выбора цикла нажмите и удерживайте кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА» в течение 5 секунд. Система издаст три звуковых сигнала, свидетельствующих о разблокировке функции выбора цикла. НАСТРОИКИ СТАНДАРТНЫЕ НАСТРОЙКИ об/мин Время Настройка А 1 500 5 мин Настройка В 2 500 4 мин Настройка С 1 500 4 мин ПРОВЕРКА НАСТРОЕК ВРЕМЕНИ И СКОРОСТИ ЦИКЛА Информация о стандартных запрограммированных циклах представлена на этикетке с предустановленными циклами, расположенной на задней панели центрифуги. Для проверки текущих настроек выполните следующую процедуру: о Для проверки значений времени и скорости выбранного цикла крышка должна быть открытой. о Нажмите и удерживайте кнопку «СТАРТ» до тех пор, пока не услышите звуковой сигнал. о Отпустите кнопку «СТАРТ». Центрифуга издаст определенное число звуковых сигналов, а светодиодный индикатор мигнет определенное количество раз, соответствующее значению времени в рамках текущего цикла (1 звуковому сигналу / миганию соответствует 1 минута работы, т.е. 10 звуковых сигналов / миганий = 10 минут работы). Отсчет времени работы начинается с момента достижения ротором скорости, равной 90 % от необходимого значения, и прекращается, когда ротор начинает замедляться. Повторное нажатие на кнопку «СТАРТ» приведет к тому, что изделие издаст определенное число звуковых сигналов, а светодиодный индикатор мигнет «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com --- стр. 9 --- определенное количество раз, соответствующее значению скорости в рамках текущего цикла (1 звуковому сигналу / миганию соответствует скорость, равная 100 об/мин, т.е. 38 звуковых сигналов / миганий = 38 х 100 или 3 800 об/мин). о По завершении процедуры центрифуга автоматически вернется в нормальный режим. ИЗМЕНЕНИЕ НАСТРОЕК ВРЕМЕНИ И СКОРОСТИ ЦИКЛА о Для изменения значений времени и скорости выбранного цикла крышка должна быть открытой. For Russia о Выберите цикл, который вы хотите изменить. о Нажмите одновременно и удерживайте кнопки «СТАРТ» и «РАЗБЛОКИГОВКА» до тех пор, пока светодиодный индикатор не начнет мигать. о Нажимайте на кнопку «СТАРТ», чтобы настроить время (1 нажатие = 1 минута). о Для перехода в режим настройки скорости нажмите на кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА». о Нажимайте на кнопку «СТАРТ», чтобы настроить скорость (1 нажатие = 100 об/мин). о Для выхода из режима настройки нажмите на кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА». ОБОЗНАЧЕНИЕ ЦИКЛОВ Информация о стандартных запрограммированных циклах представлена на этикетке с предустановленными циклами, расположенной на задней панели центрифуги. Для упрощения ежедневного безошибочного использования на верхней части центрифуги размещается многоразовая этикетка для идентификации циклов. Данная этикетка позволяет идентифицировать циклы по названию, которое используется в конкретной лаборатории (например: Биохимия, свертывание, цитрат натрия, 10 минут...) или по параметрам цикла (5 минут при 1 800 xg). Во избежание стирания маркировки дезинфицирующим раствором используйте перманентный маркер (при необходимости информацию можно удалить с помощью медицинского спирта). Для дополнительной защиты после нанесения маркировки этикетку можно заклеить прозрачным скотчем. ЭКСПЛУАТАЦИЯ • Поместите шприцы в держатели. При выполнении данной процедуры соблюдайте правила равномерного распределения нагрузок, указанные в следующем разделе. • Закройте крышку и поверните ручку по часовой стрелке до упора. • Светодиод на передней панели указывает на цикл, выбранный в настоящий момент времени. Для выбора другого цикла нажимайте на кнопку «РАЗБЛОКИГОВКА» до тех пор, пока не будет выбран нужный цикл. • Нажатие на кнопку «СТАРТ» на панели управления приведет к запуску цикла вращения. • После завершение цикла ротор замедлится до полной остановки, а подсветка крышки начнет мигать. «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com --- стр. 10 --- For Russia • Механизм разблокировки активируется на 60 секунд для обеспечения доступа в камеру ротора. Для разблокировки по истечении более 60 секунд нажмите на кнопку «РАЗБЛОКИРОВКА». Крышка разблокируется еще на 15 секунд. • Поверните ручку против часовой стрелки и откройте крышку. Подсветка крышки погаснет. • Теперь вы можете безопасно извлечь образцы. РАВНОМЕРНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ НАГРУЗОК А Для правильной работы центрифуги необходимо обеспечить равномерную нагрузку. Вращение при равномерных нагрузках продлит срок службы центрифуги и позволит достичь оптимальных результатов. При загрузке ротора соблюдайте следующие правила. Если требуется обработка нечетного количества образцов, заполните шприц водой, чтобы она соответствовала весу непарного образца, и поместите его напротив этого образца. Противоположные держатели (бакеты) должны быть равномерно загружены или разгружены либо загружены образцами одинакового веса. При загрузке только 3 шприцев они должны иметь одинаковый вес. Равномерная загрузка ротора бакетамн Надлежащая загрузка бакетов шприцами УХОД и ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ Регулярное и правильное техническое обслуживание лучший способ защитить ваши вложения и избежать ремонта не по гарантии. Рекомендуемый порядок ухода обращения с центрифугой предполагает ее повседневную эксплуатацию в соответствии с инструкциями. Перед каждым использованием необходимо проводить визуальный осмотр. «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com --- стр. 13 --- For Russia предназначено для использования в присутствии воспламеняемой наркотических газов с воздухом, кислородом или оксидом азота. смеси ДИАГНОСТИКА И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ПРИМЕЧАНИЕ: Для работы центрифуги защелка должна быть повернута по часовой стрелке до упора. Центрифуга не работает 0 Убедитесь в том, что центрифуга подключена к сети. Один из светодиодных индикаторов должен гореть. 0 Убедитесь в том, что защелка крышки повернута по часовой стрелке до упора. 0 При сохранении проблемы обратитесь в службу поддержки клиентов. Ротор не вращается свободно 0 Убедитесь в том, что в камере ротора отсутствуют посторонние предметы, следуя вышеописанной процедуре. 0 Отсутствие помех указывает на возможное повреждение ротора. Обратитесь в службу поддержки клиентов для получения дополнительной помощи. Г рокочущий шум в процессе работы центрифуги 0 Остановите центрифугу. Откройте крышку. 0 Используя СИЗ, извлеките шприц и держатели / бакеты и осмотрите центрифугу на наличие упавших предметов и мусора. В случае обнаружения посторонних предметов осторожно извлеките их из камеры ротора с помощью подходящего инструмента. о Осмотрите ротор, держатели (бакеты) на наличие повреждений. 0 Если держатели (бакеты) имеют какие-либо повреждения (даже незначительные), безопасно утилизируйте и замените их. 0 В случае обнаружения признаков повреждения ротора обратитесь в службу поддержки клиентов для получения дополнительной помощи. Чрезмерный шум или вибрация в процессе работы центрифуги 0 Убедитесь в том, что все четыре ножки центрифуги правильно установлены на плоской поверхности, о Обеспечьте равномерное распределение нагрузки в соответствии с указаниями, представленными в разделе «Равномерное распределение нагрузок» настоящего руководства. 0 Убедитесь в том, что в камере ротора отсутствуют посторонние предметы. Центрифуга останавливается и издает непрерывный звуковой сигнал Неравномерная нагрузка. Нажмите на кнопку «РАЗБЛОКИЮВКА», откройте крышку и обеспечьте равномерное распределение нагрузки в соответствии с рекомендациями настоящего руководства. Центрифуга использует одну и ту же настройку Функция выбора цикла заблокирована. Нажмите и удерживайте кнопку «РАЗБЛОКИЮВКА» в течение 5 секунд. Время и скорость цикла не соответствуют требованиям Проверьте настройку, следуя указаниям, представленным в разделе «Изменение настроек цикла». Если предустановленная продолжительность цикла не соответствует желаемой, выполните процедуру, описанную на той же странице, чтобы «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 11 --- стр. 14 --- For Russia изменить предустановленное значение времени. Центрифуга не разблокируется после завершения цикла Подождите, пока ротор не остановится полностью. Если ручку крышки по-прежнему нельзя повернуть, нажмите на кнопку «РАЗБЛОКИЮВКА» и повторите попытку. о Если ни один из светодиодных индикаторов не горит, изделие не подключено к сети, и разблокировка крышки обычными средствами невозможна. Удалите этикетку защелки и используйте шариковую ручку, чтобы вручную отключить механизм блокировки. Потяните механизм к панели управления, затем освободите защелку и откройте крышку. В случае обнаружения признаков повреждения изделия обратитесь в службу поддержки клиентов для получения помощи. Крышка не открывается Убедитесь в том, что ручка крышки повернута против часовой стрелки до упора. Если ручку нельзя повернуть против часовой стрелки, поверните ее по часовой стрелке до упора, нажмите на кнопку «РАЗБЛОКИРОВКА» и поверните против часовой стрелки. Если после этого крышка остается заблокированной и не разблокируется, возможно, повреждены электронные компоненты. Обратитесь в службу поддержки клиентов для получения помощи. ____________________________________ Слишком громкий щелчок во время торможения______ о Убедитесь в том, что винт в центре ротора хорошо затянут. Крышка не фиксируется в верхнем положении о Затяните центральный винт на шарнире крышки. Запасные части центрифуги должны проверяться или поставляться только изготовителем или его представителем. ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Ротор и принадлежности рассчитаны на максимальную частоту вращения, указанную в таблице ниже. Количество и объем проб Размеры (В X Ш X Г) 6 щприцев объемом до 35 мл 15 дюймов X 17 дюймов х 9 дюймов (38 см X 43 см X 23 см) Вес Уровенъ шума Не более 39 фунтов (17 кг) Не более 59 дБА «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 12 --- стр. 15 --- Температура при эксплуатации Влажность при эксплуатации Напряжение For Russia 16-32 °С От 10% до 90% без конденсата 100-240 В. Частота Потребляемая мощность Время цикла (в минутах) Диапазон скоростей 50/60 Гц 280 Вт (максимально) 1 - 30 (+/- 5 %)* (с установкой через 1 мин) 100 - 3800 об/мин (с установкой через 100 об/мин) Допустимая погрешность отклонения 5% скорости оборотов * Производитель Drucker Diagnostics и компания Arthrex рекомендуют использовать данную центрифугу для сепарации крови и липоаспирата совместно со шприцами двойными Arthrex АСР (per. удостоверение № ФСЗ 2012/12123) по заданным стандартным запрограммированным циклам (стандартные настройки). При необходимости изменения настроек цикла обратитесь к пункту ИЗМЕНЕНИЕ НАСТРОЕК ВРЕМЕНИ И СКОГОСТИ ЦИКЛА настоящей инструкции. Дополнительные технические характеристики: Размер ротора 7 дюймов X 7 дюймов х 1.7 дюймов (17,78 см х 17,78 см X 4,32 см) Масса ротора 0,6 фунта (0,27 кг) Предохранители Отсутствуют Время достижения заданной скорости Не более 10 сек Плотность центрифугата От 0,9 до 1,15 г/мл Степень водной защиты IP26 Класс по возможным последствиям отказа в процессе использования центрифуги В - изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал; Группа по характеру воспринимаемых механических воздействиях 2 - носимые, переносные и передвижные, не предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах лечебного «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DrackerDiagnostics.com 13 --- стр. 16 --- / / / For Russia учреждения Время непрерывной работы До 30 минут Номинальное время непрерывной работы От 1 до 30 минут Средняя наработка на отказ 25 000 циклов Температура доступных для прикосновения поверхностей Единственный компонент устройства, температура которого может превышать 100°F (38° С), - двигатель. Пользователь не может напрямую контактировать с двигателем, поскольку он закрыт воздуховыпускным коллектором. Номинальная частота вращения ротора 2500 об / мин Ограничения по плотности и объему нагрузки на БЛОК ЮТОРА Максимальная плотность 1,15 г/мл Максимальный объем нагрузки 140 г *Специальные инструкции по снижению нагрузки отсутствуют Описание всех входных и выходных соединение. Внутренний источник питания: Выход - 48 В, 4.68 А; 225 Вт 12 В, 0.5 А Вход - 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 3.0 А ВЫЧИСЛЕНИЕ ЧИСЛА G В инструкциях по применению шприцев Arthrex АСР рекомендуется использовать минимальное число g, которое можно вычислить, зная частоту вращения и радиус. Воспользуйтесь приведенной ниже формулой или посетите сайт www.druckerdiagnostics.com/g-force-calculator/ . В сантиметрах: Относительное центробежное ускорение или число g = 0,00001118 х (радиус ротора в см) х (частота вращения в об/мин)2 Радиус 6 дюймов (15,3 см) В дюймах: Относительное центробежное ускорение или число g = 0,0000284 х (радиус ротора в дюймах) х (частота вращения в об/мин)2 «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 14 --- стр. 17 --- For Russia i Семейство изделий: HORIZON (HORIZON 24-AH) Соответствует требованиям стандартов UL 61010-1 / CSA C22.2 № 61010-1 и lEC 61010-2-020; EN 61326-1; lEC 60601-1-2; ISO 18113-1:2009; Требованиям прежней Директивы 98/79/EC по медицинским изделиям для диагностики in vitro и действующему Регламенту ЕС 2017/746 по медицинским изделиям для диагностики in vitro. Защищено патентами США № 6,811,531, № 7,422,554, № 0718,463 и № 0734,489. Другие патентные заявки находятся на рассмотрении Одобрено Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств ЕС REP EM aiooEim opc Prtn»*fMgrach: 20 2514APThaHaoiM T ?i* N ft>«rl«rW *E112532 C i RoHS Compliant Energo Europe «Эмерго Юроп» (Emerge Europe) Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands Принсессеграхт 20 2514 AP Гаага Нидерланды (Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands) УКАЗАНИЯ no УТИЛИЗАЦИИ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И ЭЛЕКТРОННЫХ ОТХОДОВ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ В ЕВГОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ Электрические устройства должны утилизироваться через специальные организации, указанные местными органами власти, но не вместе с бытовыми отходами. ж Утилизация данного изделия вместе с бытовым мусором запрещена. Обязанностью пользователя является утилизация отработанного оборудования путем его передачи в специализированный пункт приема электрических и электронных отходов на переработку. Раздельный сбор и переработка отработанного оборудования при его утилизации поможет сохранить природные ресурсы и за счет переработки обеспечить защиту окружающей среды и здоровья людей. Для получения дополнительной информации о пунктах приема отработанного оборудования обратитесь в городскую администрацию, службу утилизации отходов или к продавцу оборудования. У 200 ШЕЙДИ ЛЕЙН, ОФИС 170-ФИЛИПСБУРГ, ПЕНСИЛЬВАНИЯ 16866, США (SHADY LANE, SUITE 170 - PHIUPSBURG, PA 16866, USA) +1-877-231-3115 (ТОЛЬКО ДЛЯ США) - +1-814-692-7661 CUSTOMERSER VICE(a)DR UCKERDIA GNOSTICS. COM DRUCKERDIAGNOSTICS. COM «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) -t-1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 15 --- стр. 18 --- For Russia ISO 13485 certified Сертифицировано no ISO 13485 «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DrackerDiagnostics.com 16 --- стр. 19 --- For Russia ДЕКЛАРАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ЦЕНТРИФУГА HORIZON -24-АН СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПО СЛЕДУЮЩИМ ПАРАМЕТРАМ Испытание Стандарт Примечание Результат IEC 60601-1-2:2014 (4 версия) Кондуктивное излучение ЕН55011:2009+А1:2010 Класс А 150кГц-30МГц Пройден Радиочастотное излучение СИСПР 11:2016-06 Класс А ЗОМГц - 1ГГц Пройден Эмиссия гармонических токов ЕН 61000-3-2:2014 оборудование с потребляемым током <16 А на фазу Пройден Ограничение колебаний напряжения и фликера ЕН 61000-3-3:2013 оборудование с потребляемым током <16 А на фазу Пройден Устойчивость к электростатическим разрядам МЭК 61000-4-2:2008 контактный разряд: ±8кВ и воздушный разряд: ±2кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ Пройден Устойчивость к излученному радиочастотному электромагнитному полю МЭК 61000-4-3:2006 80МГц до 2.7ГГц @10 В/м 80% AM до 1кГц Пройден Поля близости от радиочастного излучения МЭК 61000-4-3:2010 Таблица ниже Пройден Устойчивость к быстрым электрическим импульсам (пачкам) МЭК 61000-4-4:2012 ±2 кВ для линий электропитания ±1 кВ для линий ввода-вывода 100 кГц частота повторения Пройден Устойчивость к выбросам МЭК 61000-4-5:2014 ±0.5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ (при подаче помехи по схеме "провод-земля" ±0.5 кВ, ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод- провод" при 0, 90 and 270° Пройден Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными полями МЭК 61000-4-6:2013 От 150кГц до 80МГц 3 В; 6В при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций От 150кГц до 80МГц 80% AM до 1кГц Пройден Устойчивость к магнитному полю МЭК 61000-4-8:2009 ЗОА/м при 50Гц Пройден Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения МЭК 61000-4-11:2004 0% иТ - 0.5 периода при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°; 0% иТ - 1 периода; 70% иТ - 25/30 периодов при 0° 0% иТ - 250/300 периодов Пройден «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 17 --- стр. 20 --- Поля близости от радиочастотного излучения For Russia Частота (МГц) Группа (МГц) Оборудование Модуляция Максимальное напряжение (Вт) Дистанция (м) Устойчивость (В/м) 385 380 -390 TETRA 400 Импульс 18 Гц 1,8 0,3 27 450 430 -470 GMRS 460, FRS 460 ФМ ± 5 к Гц отклонение 1 к Гц синус 0,3 28 710 745 780 704 - 787 LTE Band 13, 17 Импульс 217 Гц 0,2 0,3 810 870 930 800 - 960 GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5 Импульс 18 Гц 0,3 28 1 720 1 845 1 970 1 700- 1 990 GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS Импульс' 217 Гц 0,3 28 2 450 2 400 - 2 570 Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Band 7 Импульс 217 Гц 0,3 28 5 240 5 500 5 785 5 100-5 800 WLAN802.il a/n Импульс 217 Гц 0,2 0,3 «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 18 --- стр. 21 --- For Russia Глоссарий графических символов Нижеперечисленные символы вы можете увидеть на Вашей центрифуге и упаковке: Символ Название Описание ыЛ Производитель Обозначает производителя медицинского изделия в соответствии с Директивами ЕС 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС. 1>\ллГ Дата производства Обозначает дату производства медицинского изделия. SN Серийный номер Обозначает серийный номер производителя, который дает возможность идентифицировать конкретное медицинское изделие. LOT Код партии Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал партию изделия сопровождаться кодом партии. REF Номер по каталогу Указывает номер медицинского изделия по каталогу изготовителя. т Осторожно, хрупкое Обозначает медицинское изделие, которое может быть сломано или повреждено при неосторожном обращении. f Беречь от дождя Обозначает медицинское изделие, которое необходимо защищать от влаги. X Предельные значения температуры Обозначает предельные значения температуры, которой медицинское изделие может подвергаться без негативных последствий. Контроль влажности Обозначает диапазон показателей влажности, которой медицинское изделие может подвергаться без негативных последствий. Биологическая опасность Обозначает потенциальную биологическую опасность, связанную с медицинским изделием. А Опасность Оборудование может представлять опасность от использования химических веществ IP26 Степень водной защиты 2- Защита от посторонних предметов, имеющих диаметр >12,5 мм (Пальцы и подобные объекты) 6 - Защита от сильной водяные струи (Защищено от сильных водяных струй. Вода, направляемая на оболочку в виде сильных струй с любого направления, не должна оказывать вредного воздействия) ___________________________________________ «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService(g DruckerDiagnostics.com 19 --- стр. 22 --- For Russia Символ Название Описание IVD Изделие диагностики vitro для in Обозначает медицинское изделие, которое предназначено для использования в качестве медицинского изделия для диагностики in vitro. м RbHS'O fnpK anl Соответствие Директиве RoHS Используется для идентификации электрического и электронного оборудования, соответствующего требованиям Директивы об ограничении использования вредных веществ (RoHS) __________________________________ С€ Соответствие требованиям ЕС Обозначает соответствие требованиям Директивы Совета Европы 93/42/ЕЕС. Соответствие требованиям МЕТ Знак МЕТ принят на всей территории США и Канады и указывает на соответствие федеральным правилам безопасного использования на рабочем месте. Е112532 Утилизируемое электрическое электронное оборудование Утилизируемое электрическое и электронное оборудование подлежит отдельному сбору в соответствии с Директивой об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE). Если данный символ дополняется символом ®или ® , это означает, что компоненты изделия могут содержать свинец или ртуть, соответственно, и должны подвергаться вторичной переработке или утилизации в соответствии с местными, региональными или федеральными законами. Лампы подсветки, находящиеся на жидкокристаллическом мониторе системы, содержат ртуть._____________________ ЕС REP Уполномоченный представитель Европейском сообществе Используется для обозначения представителя в Европейском сообществе. уполномоченного «Друкер Диагностике» (Drucker Diagnostics) +1-814-692-7761 CustomerService@DruckerDiagnostics.com 20