Аппарат ультразвуковой лечебно-косметологический УЗЛК 25-01 «Галатея» по ТУ 9444-023-42857341-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «НПФ «ГАЛАТЕЯ»
Аппарат ультразвуковой
лечебно-косметологический
УЗЛК 25-01 «Галатея»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
АЮК0.210950.000РЭ
КОПИЯ ВЕРНА
--- стр. 2 ---
1 )
Настоящее руководство по эксплуатации (далее «руководство») предназначено для руководства
пользователя при эксплуатации изделия медицинского назначения «Аппарат ультразвуковой лечебно-
косметологический УЗЛК 25-01 «Галатея» (далее «аппарата»).
ВНИМАНИЕ! Аппарат является сложным электронным устройством. При эксплуатации аппарата необходимо
неукоснительно соблюдать указанные в настоящем руководстве требования безопасности и правила эксплуатации.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение
Аппарат предназначен для проведения ультразвуковой очистки кожи и ультрафонофореза.
ВНИМАНИЕ! Аппарат предназначен для использования медицинским персоналом, имеющим соответствующую
специализацию, строго в соответствии с показаниями и противопоказаниями для ультразвуковой и электротерапии.
Аппарат представляет собой стационарный прибор, предназначенный для эксплуатации в процедурных
кабинетах медицинских учреждений и косметических салонов при температуре окружающей среды от +10 до +35
°С и относительной влажности до 80%.
1.2 Технические характеристики
Основные характеристики аппарата приведены в таблице 1.
Режимы работы ОЧИСТКА
УЛЬТРАФОНОФОРЕЗ
Напряжение питания, В 220±20 (50Гц)
Максимальная потребляемая мощность, Вт 50
Габаритные размеры, м м 440x265x155
Масса электронного блока, кг 3
Режимы работы:
-ОЧИСТКА (непрерывная генерация колебаний, скрабер имеет отрицательную полярность относительно
нейтрального электрода);
- УЛЬТРАФОНОФОРЕЗ (импульсная (модулированная) генерация колебаний, частота модуляции выбирается
из ряда значений: (5. 7. 10. 14. 25) Гц, скрабер имеет положительную полярность относительно нейтрального
электрода).
Величина гальванического тока между лопаткой скрабера и нейтральным электродом имеет возможность
регулировки в диапазоне от 10 доЮО мкА.
Время проведения процедуры в диапазоне от 1 до 99 мин.
1.1 Комплектность
Комплект поставки аппарата в соответствии с таблицей 2.
№ п /п Наименование Количество
1 Электронный блок 1
2 Электрод-вибратор 1
3 Кабель с нейтральным электродом 1
4 Руководство по эксплуатации 1
5 Паспорт 1
6 Упаковочная тара 1
4з Лист № докум. Подп. Цата
АЮК0.210950.000РЭ
Лист
--- стр. 3 ---
Конструктивно аппарат состоит из электронного блока, выполненного в пластиковом корпусе и
подсоединяемыми к нему рабочими инструментами.
1.2 Устройство
Рисунок 1. Аппарат УЗ/1К 25-01 (электроный блок).
На верхней панели корпуса аппарата расположены (рисунок 1):
1) жидкокристаллический индикатор (ЖКИ);
2) индикаторы параметров работы «ВРЕМЯ», «ЧАСТОТА», «ТОК»;
3) кнопка «УСТАНОВКА»;
4) кнопки «ВЫБОР ПАРАМЕТРОВ»;
5) кнопка «ВЫПОЛНИТЬ»;
6) кнопка «ПУСК/СТОП»;
7) кнопки регулировки интенсивности колебаний;
8) линейка индикаторов «ИНТЕНСИВНОСТЬ»;
9) индикатор «ГОТОВ»;
10) индикатор «РАБОТА»;
11) индикаторы полярности тока между электродом-вибратором и нейтральным электродом;
12) индикатор «СЕТЬ»;
13) гнездо «ИНСТРУМЕНТ» для подключения электрода-вибратора;
14) гнездо «НЕЙТРАЛЬНЫЙ» для подключения нейтрального электрода.
На задней стенке корпуса аппарата расположены:
выключатель питания ("О - 1");
разъем для подключения сетевого шнура.
Аппарат комплектуется рабочими инструментами, изображенными на рисунках 2, 3.
Рисунок 2. Электрод-вибратор. Рисунок 3. Нейтральный электрод.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АППАРАТА ПО НАЗНАЧЕНИЮ
1.3 Требования безопасности
При использовании аппарата необходимо соблюдать общие правила техники безопасности при работе с
электрооборудованием, а также следующие требования:
электропитание аппарата разрешается осуществлять только в соответствии с настоящим
руководством;
Из Лист № докум. Подп. Цата
Лист
АЮК0.210950.000РЭ
--- стр. 4 ---
аппарат разрешается использовать только в сухих помещениях, предназначенных для медицинских
целей, запрещается использование аппарата во взрывоопасных зонах и кабинетах гидротерапии;
запрещается эксплуатация аппарата с поврежденным корпусом, шнуром питания, кабелем рабочего
инструмента или самим рабочим инструментом;
регулярно проводить осмотр кабелей электрода-вибратра, нейтрального электрода и шнура питания
на предмет выявления дефектов изоляции;
необходимо регулярно проводить осмотр электрод-вибратор на предмет выявления трещин, которые
могут привести к затеканию контактной жидкости;
при проведении процедур персонал должен работать в перчатках из хлопчатобумажной ткани;
пациенту и обслуживающему персоналу запрещается во время проведения процедуры касаться
металлических частей другой аппаратуры, питающейся от сети электроснабжения здания, а также
металлических частей, которые заземлены или имеют большую емкость относительно земли;
перед проведением процедур лопатка электрода-вибратора и нейтральный электрод должны
подвергаться дезинфекции, правила проведения дезинфекции изложены в соответствующем разделе
настоящего руководства;
после транспортировки при пониженной температуре перед включением аппарат необходимо
выдержать не менее трех часов при температуре от +10 до +30°С;
запрещается производить ремонт и техническое обслуживание аппарата вне авторизованных
сервисных центров.
1.4 Подготовка к использованию
Установить аппарат на устойчивом горизонтальном основании (столе) не подверженном вибрациям.
Сетевой выключатель перевести в положение «О» (выкл.).
Подсоединить сетевой шнур к разъему на задней стенке аппарата.
Подключить скрабер «УЗ-нож» к гнезду «ИНСТРУМЕНТ».
Подключить нейтральный электрод к гнезду «НЕЙТРАЛЬНЫЙ».
Подключить сетевой шнур к электрической сети напряжением 220В, 50Гц.
1.5 Использование
Закрепить нейтральный электрод на запястье пациента, обеспечив надежный электрический контакт
металлической пластины браслета с кожей с помощью электропроводного геля.
ВНИМАНИЕ! Для обеспечения надежного электрического контакта между лопаткой электрода-вибратора и кожей
пациента необходимо нанести на кожу в зоне воздействия контактную среду (электропроводный тоник и т.п.).
Включить аппарат, переведя переключатель «О - 1 » в положение «I».
После включения питания на ЖКИ отображается:
УЛЬТРАЗВУК
ОЧИСТКА_____________
Выбрать режим работы (ОЧИСТКА или УЛЬТРАФОНОФОРЕЗ) нажатием на кнопки «ВЫБОР ПАРАМЕТРОВ»
(«<», «>»).
При выборе режима УЛЬТРАФОНОФОРЕЗ на ЖКИ отображается:
УЛЬТРАЗВУК
УЛЬТРАФОНОФОРЕЗ
При необходимости можно изменить установленные параметры выбранного режима («ВРЕМЯ», «ЧАСТОТА»,
«ТОК»),
Просмотр установленных значений указанных параметров осуществляется последовательным нажатием
кнопки «УСТАНОВКА».
Изменение значений параметров осуществляется кнопками «ВЫБОР ПАРАМЕТРОВ» («<», «>») в диапазоне
указанном в п.1.2.
Выход из режима установки параметров (с сохранением изменений) выполняется нажатием кнопки
«ВЫПОЛНИТЬ».
Для начала работы нажать на кнопку «ПУСК/СТОП.
3 Лист № докум. Подп. Цата
Лист
АЮК0.210950.000РЭ
--- стр. 5 ---
После нажатия на кнопку «ПУСК/СТОП» на ЖКИ отображается:
УЛЬТРАЗВУК
10:00 060
Слева отображается установленное время проведения процедуры, справа установленная интенсивность
колебаний лопатки рабочего инструмента в % от максимального значения. Установленная интенсивность
колебаний отображается также на линейке индикаторов «ИНТЕНСИВНОСТЬ», ее величину можно оперативно
эегулировать в процессе работы кнопками «<» и «>».
Должен светиться индикатор «ГОТОВ», а также индикатор полярности лопатки рабочего инструмента
относительно нейтрального электрода («□□ ^» - положительная, «□□<» - отрицательная).
При замыкании цепи между рабочим инструментом и нейтральным электродом (прикосновении лопатки УЗ-
кожа к телу пациента) происходит генерация механических колебаний (вибрация лопатки).
Во время генерации колебаний должен светиться индикатор «РАБОТА», а на ЖКИ производиться обратный
этсчет времени процедуры.
ВНИМАНИЕ! Вибрация лопатки должна прекращаться после ее отрыва от тепа пациента.
Прекращение вибрации может не происходить по причине оседания на поверхности лопатки влажных продуктов
эчистки, поэтому после каждой процедуры следует тщательно очищать рабочий инструмент, включая пластмассовый
юрпус, тампоном, смоченным раствором мягкого мыла. Если указанные меры не позволяют устранить непрерывную
зибрацию лопатки, следует обратиться в сервисный центр.
По окончании установленного времени проведения процедуры подается звуковой сигнал, генерация
колебаний прекращается.
Для досрочного окончания процедуры необходимо нажать кнопку «ПУСК/СТОП».
ВНИМАНИЕ! При проведении процедур и очистке скрабера не допускать попадание жидкостей (тоников, лосьонов,
зоды) в зазор между лопаткой и корпусом. Невыполнение данного требования приведет к преждевременному выходу
электрода-вибратора из строя.
1.6 Замена электрода-вибратора
Каждый электрод-вибратор имеет собственную резонансную частоту. Резонансная частота скрабера указана
ча этикетке, прикрепленной к кабелю. Генератор аппарата настраивается на предприятии-изготовителе на
эезонансную частоту электрода-вибратора, входящего в комплект поставки.
При замене электрода-вибратора необходимо перестроить частоту генератора. Для перестройки частоты
'енератора необходимо выполнить следующие действия:
1. Выключить прибор и выдержать его в выключенном состоянии не менее двух минут.
2. Подключить к прибору электрод-вибратор.
3. Одновременно нажать три левые кнопки («Установка», «<» и «>») и, удерживая их в нажатом состоянии,
зключить питание прибора.
5. Дождаться звукового сигнала и не более чем через 5 секунд отпустить удерживаемые кнопки.
В верхней строке жидкокристаллического индикатора появится надпись «Частота», в нижней строке появится
значение частоты в герцах.
6. Нажимая кнопки «<» и «>» установить частоту, указанную на корпусе излучателя.
7. Для записи набранного значения частоты в память нажать кнопку «ПУСК/СТОП».
8. По окончании записи на ЖКИ должна появиться надпись «Записано». После этого прибор следует
выключить и снова включить.
9. Если в процессе перестройки частоты будут нажаты любые другие кнопки, кроме обозначенных в
приведенной последовательности, прибор перейдет в режим внутреннего тестирования, при этом перестройка
частоты не произойдет. В этом случае необходимо повторить действия перечисленные в п.п.1-8.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Для очистки аппарата и принадлежностей не должны использоваться абразивные материалы и агрессивные
жидкости (ацетон, скипидар, растворители).
Корпус аппарата и принадлежности должны дезинфицироваться по МУ-287-113. Дезинфекция проводится 3%
раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства при температуре не ниже 18°С путем
двукратного протирания салфеткой из бязи или марли с интервалом между протираниями 10 -15 минут.
Дезинфекция корпуса аппарата должна производиться смоченной и отжатой салфеткой во избежание
попадания дезинфицирующего раствора внутрь корпуса.
Лист № докум. Подп. Цата
Лист
АЮК0.210950.000РЭ
--- стр. 6 ---
Со всех частей изделия должны быть полностью удалены остатки дезинфицирующего раствора методом
многократной протирки салфетками, смоченными в проточной воде. Попадание воды внутрь корпуса не
допускается.
Части аппарата, контактирующие с телом пациента должны дезинфицироваться до, и после процедуры.
4 УТИЛИЗАЦИЯ
После снятия с эксплуатации аппарат и принадлежности должны подвергаться утилизации в соответствии с
СанПиН 2.1.7.2790-10.
В зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности отходы блока
относятся к классу А, согласно СанПиН 2.1.7.2790-10.
При утилизации аппарат и принадлежности должны помещаться в специальный контейнер с маркировкой
«Отходы. Класс А.». Принадлежности аппарата перед их помещением в контейнер должны подвергаться
обязательной дезинфекции.
Контейнер с отходами должен храниться на специальной площадке расположенной на расстоянии не менее
25 м от лечебных корпусов и пищеблока.
Транспортирование отходов должно осуществляться с учетом схемы санитарной очистки территории
транспортом, используемым для перевозки твердых бытовых отходов.
Разработал:
Главный инженер ООО «НПФ «ГАЛАТЕЯ»
/з Лист № докум. Подп. Цата
Лист
АЮК0.210950.000РЭ
--- стр. 7 ---