Кольпоскоп мобильный, варианты исполнения EVA WELL и EVA 3 Plus — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- \ N --- стр. 5 --- Оглавление <1 1. О бщ ая и н ф о р м ац и я..........................................................................................................................^ 7 1.1. Показания к применению ...............................................................................‘ 7 1.2. Противопоказания............................................................................................ ' 7 ЕЗ.Риск и преимущества.........................................................................................' 1.4. Инструкции по эксплуатации — общая информация ...........................7 1.5. СИМВОЛЫ и маркировка.................................................................................^ 1 .б.Важные замечания по безопасности............................................................7 1.7. Список предупреждений......................................... ....................................^ 1.8. Список мер предосторожности................................................................ 1.9.0бзор изделия....................................................................................................^ ^ 191.10. Комплектность.............................................................................................. 2. Знаком ство с системой E V A ................................................................................................... 2.1. Крепление системы EVA к подставке или шейному ремешку ....16 2.1.1. Подставка на колесиках.......................................................................... 2.1.2. Переносная подставка ............................................................................ 2.1.3. Крепление шейного ремешка..................................................................1^ 2.2. Включение светодиодной лампы ............................................................ 3. П олучение качественного изображ ен и я ...................................................................19 3.1.Стабилизация..................................................................................................... 1^ 90.................................................................................................................................................. 913.3. Подсветка........................................................................................................ 3.4. Фокусировка.................................................................................................. 234. З а р я д к а....................................................................................................................................................... 4.1.Зарядка оптического блока........................................................................... 4.2.3арядка мобильного устройства................................................................. --- стр. 6 --- 5. И звлечение м обильного устройства из оптического б лока ...................26 6. У ход и обслуж ивание.................................................................................................................... 286.1. Хранение................................................................................................. 286.2. УХОД за объективом ..................................................................................... 286.3. Корпус и основание............................................................................... 286.4. Инструкции по очистке ....................................................................... 7. У странение неисправностей и поддерж ка ...............................................................29 7.1. Устранение неисправностей мобильного устройства ......................29 7.1.1. Низкий уровень заряда аккумулятора.................................................. 2Q7.1.2. Отключение аккумулятора.................................................................... 2Q7.1.3. Перегрев платы управления ..................................................................^ ^ 2Q7.1.4. Неисправная светодиодная лампа......................................................... 7.1.5. Выгоревшая светодиодная лампа ......................................................... 307.1.6. Индикаторы заряда................................................................................ 7.1.7. Корпус оптического блока ................................................................... 307.1.8. Выключатель.......................................................................................... 7.1.9. USB-порты.............................................................................................. 307.1.10. Зарядное устройство.............................................................................. 7.2. Устранение неполадок объектива ........................................................31 7.2.1. Трещины или смещение объектива ......................................................31 317.2.2. Грязь на объективе................................................................................. 7.3 .Устранение неполадок мобильного устройства .................................31 7.3.1. Низкий уровень заряда аккумулятора...................................................31 317.3.2. Перегрев.................................................................................................. 317.3.3. Недостаточно памяти ............................................................................. 7.3.4. Треснувщий экран мобильного устройства..........................................32 7.4.Устранение неполадок приложения EVA ............................................32 7.4.1. Приложение EVA не отвечает...............................................................32 7.4.2. Нежелательная деактивация..................................................................32 327.4.3. Камера не работает ................................................................................ 8. Технические характеристики.......................................................................... 9. Э лектром агнитная совм естим ость - деклараци я производителя ..35 9.1.Электромагнитные излучения............................................................... 9.2.Рекомендуемые расстояния разнесения ............................................•••39 --- стр. 7 --- EVA WELL: Руководство пользователя 10. У ти ли зац и я ......................................................................- ..........................................................^....40 11. Г ар ан ти я.................................................................................................................................................. 12. Запасны е части и техническое обслуж ивание ...................................................40 12.1. 12.1 Техническое обслуживание.............................................................40 --- стр. 8 --- 1. Общая информация Благодарим вас за покупку кольпоскопа мобильного EVA WELL от MobileODT. Перед использованием нового решения для визуализации следует внимательно ознакомиться с инструкциями в данном руководстве пользователя. Версия программного обеспечения отображается в меню настроек. Контактные данные для получения технической поддержки: MobileODT, LTD. Ben Avigdor 8, jUlH Тель-Авив, Израиль 6721832 support@mobileodt.com Тел.: + 1-(617) 454-4687 Веб-сайт: www.mobileodt.com С € Ниже приведены контактные данные европейского уполномоченного представителя по продаже этого изделия: ЕС REP MedNet GmbH Borkstrasse 10 48163 Мюнстер, Германия www.medneteurope.corri По вопросам технического обслуживания и ремонта на территории Российской Федерации следует обращаться к уполномоченному представителю компании MobileODT Ltd.: АО «Трейдомед Инвест», 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, пом.1, ком. 44-48, 52-54 Тел/Факс: + 7 (495) 662-78-66 e-mail: info@tradomed-invest.ru ПОЛНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ОБ ЭКСПЛУАТАЦИИ СИСТЕМЫ EVA СМ. ПО АДРЕСУ: H'nP;//LEARN.MOBlLEOmX^ --- стр. 9 --- 1.1. Показания к применению Кольпоскоп мобильный EVA WELL (далее - Изделие, Система, Система EVA) предназначен для получения увеличенных изображений влагалища, шейки матки и наружных половых органов в целях диагностики патологий. Изделие предназначено для использования в больницах, кабинетах врачей, а также в клиниках отдаленных и сельских районов. 1.2. Противопоказания Противопоказания к использованию системы EVA отсутствуют. Побочные действия: не выявлены. 1.3. Риск и преимущества Система EVA не должна касаться пациента. Риск для пациентов минимален. Система была протестирована в соответствии с установленными медицинскими стандартами. 1.4. Инструкции по эксплуатации - общая информация Данные инструкции комплексно описывают систему EVA, от сборки до клинического использования. Также предоставлена основная информация по устранению неисправностей. Далее представлены инструкции по сборке и использованию системы EVA. Инструкция для интегрированного мобильного приложения и ссылка на облачный онлайн-портал также приведены в руководстве. 1.5. Символы и маркировка Общий предупреждающий знак (1) Символ кнопки питания Для включения светодиодной лампы следует нажать эту кнопку. Для выключения необходимо нажать кнопку еще раз. --- стр. 10 --- Символ Описание SN Серийный номер REF Номер по каталогу О См. Руководство пользователя /буклет Вс Только по рецепту С€ Знак СЕ Ж Символ соответствия Директиве об утилизации отходов электрического и электронного оборудования (WEEE) d Производитель d] Дата производства ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском союзе — Постоянный ток (аккумулятор) IPXY IP-код (международная защита) Хранить вдали от солнечного света О Этой стороной вверх Беречь от влаги ? Хрупкое, обращаться с осторожностью Cj Перерабатываемая упаковка i Условия окружающей среды во время хранения и транспортировки: Температурный диапазон: от -4 °Е (-20 °С) до 104 °Е (40 °С) 0 Условия окружающей среды во время хранения и транспортировки: Относительная влажность воздуха: 10%-70 % 0 Условия окружающей среды во время хранения и транспортировки: Атмосферное давление: от 57 кПа/8,3 фунтов на квадратный дюйм до 102 кПа/14,7 фунтов на квадратный дюйм В Соединенных Штатах федеральный закон ограничивает продажу медицинских изделий - они могут быть проданы только терапевтом или практикующим врачом, имеющим соответствующую лицензию, или по их назначению. --- стр. 11 --- 1.6. Важные замечания по безопасности Перед началом использования системы EVA необходимо ознакомиться со следующими правилами техники безопасности и строго соблюдать их во время эксплуатации изделия. Пользователи системы EVA должны быть обучены соответствующим медицинским процедурам. Все цользователи должны прочитать и понять данные инструкции перед выполнением любой процедуры. 1.7. Список предупреждений Предупреждения в этом руководстве описывают серьезные нежелательные реакции и потенциальные угрозы безопасности, а также связанные с ними ограничения эксплуатации и способы их устранения. 1. Местные и/или другие применимые законы могут ограничивать продажу данного изделия только терапевту или другому врачу, имеющему соответствующую лицензию, или по его заказу. Запрещено использовать систему EVA, если не выполняются требования и/или обязательства согласно законам, и предусмотрена личная ответственность за незаконную покупку и/или использование изделия. Систему EVA разрешено использовать только обученным и лицензированным операторам, аккредитация которых действительна в стране и/или регионе, в котором проводятся процедуры. 2. Любое обслуживание системы EVA должно выполняться компанией MobileODT или официальным ремонтным центром. Изделие и его полная комплектация не содержат деталей, обслуживаемых пользователем (кроме мобильного устройства). Любая попытка разобрать и/или отремонтировать данное изделие приведет к аннулированию гарантии. 3. Получать изображения необходимо только через приложение EVA. 4. Прикрепленный объектив не следует снимать с изделия, с которым он был доставлен, без письменного согласия производителя. 5. Светодиодная лампа очень яркая и должна быть единственным источником света, используемым во время обследования. Следует беречь глаза от прямых лучей света включенной лампы. --- стр. 12 --- 6. Запрещено использовать систему (как оптический блок, так и мобильное устройство) во время зарядки. Необходимо зарядить изделие перед началом работы. 7. Только специальное мобильное устройство, которое поставляется с этим оптическим изделием и соответствует установленным стандартам безопасности, может быть использовано совместно с системой EVA. 8. При передаче данных из приложения EVA через WiFi-сеть необходимо использовать только защищенное паролем соединение (WPA2, а не WPA или WEP). 9. В случае ограничения использования мобильного устройства в определенных помещениях систему EVA можно использовать в режиме полета. При отсутствии ограничений система EVA может использоваться в подключенном к сети режиме. 10. Данное изделие содержит литиевые аккумуляторы. Замена аккумулятора необученным персоналом может привести к серьезным последствиям (например, перегреву, пожару или взрыву). Следовательно, для замены аккумулятора изделие должно быть отправлено в компанию MobileODT для обслуживания. И. Систему EVA следует заряжать с использованием стандартного micro-USB зарядного устройства. Также может применяться зарядное устройство с одним или двумя портами USB, но рекомендуется использоваться зарядное устройство, поставляемое с системой, для получения оптимальных результатов. Особые характеристики: 5 В постоянного тока с емкостью 2 А, независимо от входного напряжения блока питания. 1.8. Список мер предосторожности Меры предосторожности в настоящем руководстве касаются особых мероприятий, выполняемых врачом для безопасного и эффективного использования системы. 1. Изделие не должно касаться пациента. 2. Запрещено прикасаться к оптическим линзам или светодиодным лампам, за исключением случаев, описанных в разделе обслуживания данного руководства. 3. Запрещено погружать какую-либо часть системы в чистящие растворы или жидкости. --- стр. 13 --- 4. Категорически запрещено использовать сильные чистящие средства или спирт для очистки оптики. Это может привести к необратимым повреждениям оптических поверхностей объектива. 5. Запрещено использовать коррозионные или сильные чистящие вещества, кроме указанных веществ для корпусов или для оптики. Использование таких веществ приводит к необратимому повреждению поверхности системы и/или возникновению царапин на линзовых покрытиях оптики. Это приведет к значительной потере качества всей оптической системы. 6. Система EVA устойчива к внешним воздействиям, но требует внимания, как и любое другое электронное устройство. Недопустимо хранение или эксплуатация в местах, где изделие может намокнуть или подвергнуться воздействию таких условий окружающей среды, как экстремальная температура или влажность, длительное воздействие прямого солнечного света, пыль и т. д. 7. Если светодиодная лампа перестает работать из-за разряда аккумулятора или перегорания светодиода, необходимо прекратить использование системы и перезарядить аккумуляторы. Иногда указанием на низкий уровень заряда аккумулятора является мерцание светодиода. В этом случае необходимо полностью зарядить аккумулятор, прежде чем продолжить использование. 8. Модификация данного изделия не рекомендуется. 1.9. Обзор изделия Перед использованием системы следует проверить наличие повреждений на внешней стороне транспортной упаковки, оптического блока, мобильного устройства и принадлежностей. В следующих главах приведены пошаговые инструкции по тестированию, установке, эксплуатации и основам безопасности. --- стр. 14 --- 1.10. Комплектность Перед начальной настройкой системы EVA необходимо проверить наличие следующих компонентов: 1. Корпус оптического блока с объективом и мобильным устройством* 2. Крышка объектива. 3. Двухпортовое зарядное устройство (Syncwire, micro-USB) и сетевой штекер - 3 шт. 4. Кабель micro-USB** - 2 шт., винты - 2 шт. и шестигранный ключ. 5. Шейный ремешок. 6. Ткань для очистки объектива. 7. Мешок для хранения, кейс для транспортировки. 8. Подставка на колесиках или переносная подставка***. 9. Руководство пользователя. При отсутствии каких-либо компонентов необходимо сообщить об этом компании MobileODT. * Мобшьное устройство (Samsung J530) ** Максимальная длина кабеля micro-USB: кабель micro-USB Ml: 75 см, допуск ^}/-0,3 см кабель micro-USB №2: 114,5 см, допуск +1,5/-0,5 см ***поставляется по заказу Основная функция системы EVA заключается в получении увеличенных изображений тканей влагалища, шейки матки и наружных половых органов с целью проведения медицинских процедур. Использование системы и ее основной функции визуализации не зависит от наличия постоянного Wi-Fi соединения или мобильной связи. Если помехи от других устройств WiFi влияют на соединение WiFi или если соединение WiFi прерывается или теряется по какой-либо другой причине, система продолжит функционировать должным образом, и изображения будут синхронизированы и доступны на онлайн- портале после восстановления соединения. --- стр. 15 --- 2. Знакомство с системой EVA Рисунок 1. Вид сзади --- стр. 20 --- 2.2. Включение светодиодной лампы В1слючить светодиодную лампу нажатием кнопки ВКЛ./ВЫКЛ. Рисунок 9 Рисунок 10 --- стр. 21 --- 3. Получение качественного изображения Качество изображения имеет решающее значение при удаленной консультации пациента, для оформления документации и для обеспечения качества самого исследования. Существует несколько факторов, которые необходимо учитывать для обеспечения высокого качества изображений. 3.1. Стабилизация Во время получения изображения система должна находиться в устойчивом положении. Изделие можно стабилизировать за счет: a. Использования подставки: система может быть прикреплена к предоставленной подставке. Высота подставки должна совпадать с высотой диагностического стола (стандартная высота медицинского стола 80-110 см/31,5-43,5 дюйма). b. Использования шейного ремешка: если необходимо снять систему с подставки, следует использовать шейный ремешок. Максимальное удлинение ремешка позволит также держать изделие в руках. Длина шейного ремешка может быть отрегулирована для обеспечения комфорта пользователя. c. Функции получения изображения по движению руки: благодаря функции «по движению» можно захватывать изображения, не касаясь экрана. Для получения изображения необходимо взмахнуть рукой перед датчиком приближения, который находится над экраном. --- стр. 22 --- Расстояние: изделие должно быть расположено на расстоянии 25-40 см/10-15,7 дюймов от области визуализации. Важно: система никогда не должна касаться пациента. Правильно: На расстоянии 25-40 см/10-16,7 дюйма. Неправильно: Расстояние больше 40 см/15,7 дюйма. '!■ Неправильно: Расстояние меньше 25 см/1 о дюймов. А 25-40 см/10-15,7 дюйма \ \ 40 СМ.-15 7 дюйма J / ' \ Рисунок 11 --- стр. 34 --- 7.3.4. Треснувший экран мобильного устройства Если экран мобильного устройства треснул или был разбит при падении или в результате любого другого повреждения, следует обратиться в службу поддержки клиентов. 7.4. Устранение неполадок приложения EVA 7.4.1. Приложение EVA не отвечает Если приложение EVA зависает, и мобильное устройство не работает, необходимо перезапустить приложение, а затем, если необходимо, перезапустить мобильное устройство. Если проблема не устранена, следует проверить обновления. Если приложение EVA обновлено и по-прежнему не отвечает, необходимо обратиться в службу поддержки клиентов. 7.4.2. Нежелательная деактивация Если операционная система мобильного устройства закрывает приложение EVA из-за выделения памяти, и изделие не работает, пользователь должен перезапустить приложение EVA. Если проблема не устранена, следует обратиться в службу поддержки клиентов. 7.4.3. Камера не работает Если не удается получить изображения через приложение EVA или изображение с камеры зависло, необходимо убедиться, что на мобильном устройстве не запущены другие приложения. --- стр. 35 --- 8. Технические характеристики Характеристики Спецификация Технические данные Требования к питанию Входное напряжение зарядного устройства Частота Выходное напряжение 100-240 В переменного тока - для двухпортового зарядного устройства micro- USB 50/60 Гц - для двухпортового зарядного устройства micro- USB 5,2 В постоянного тока 3 А на порт Размеры Корпус оптического блока (ВхШхД) 24.39 X 8,1 X 10,41 см ± 0,3 см (с объективом) 24.39 X 8,1 X 6,63 см ± 0,3 см (без объектива) Объектив 9,31 см ± 0,3 см (длина) х 3 см ± 0,3 см (диаметр) Подставка на колесиках (регулируется по высоте) диаметр Колеса подставки (4 шт.) Диаметр Допустимая нагрузка на колеса подставки Усилие перемещения (70 - 105 см) ± 5 см 2.5 см ± 1 см 7.5 см ± 1 см до 3 кг на колесо не более 120 Н Переносная подставка (регулируется по высоте) Ширина в раскрытом виде (90 - 125 см) ± 5 см 60 см ± 1,5 см Вес Корпус оптического блока с объективом и мобильным устройством 615г±20г Подставка на колесиках Переносная подставка: 7 кг ± 0,5 кг 2,5 кг ± 0,3 кг Технические характеристики системы EVA (для мобильного устройства) Рабочее расстояние Увеличение Поле зрения Глубина резкости 250-400 мм 4,ОХ оптическое/16Х с цифровым зумом (на 225 мм) 3,8Х оптическое/15Х с цифровым зумом (на 425 мм) 53 мм (при 225 мм)-104 мм (при 400 мм) 17 мм (при 225 мм)-34 мм (на 425 мм) Рабочая среда Т емперату ра окружающей среды Относительная влажность От 50 °¥ (10 °С) до 104 °F (40 °С) Максимум 95 % i --- стр. 36 --- Атмосферное давление От 70 кПа/10,1 фунтов на квадратный дюйм до 110 кПа/16 фунтов на квадратный дюйм__________ Транспортировка и условия хранения Температура окружающей среды Относительная влажность Атмосферное давление От -4 °F (-20 °С) до 104 °Е (40 °С) 10-70% От 57 кПа/8,3 фунтов на квадратный дюйм до 102 кПа/14,7 фунтов на квадратный дюйм__________ Светодиодная лампа Тип лампы Напряжение лампы Поляризатор Белый светодиод (цветовая температура 6000 К) с 50 % интенсивностью при угле обзора 120° 3,6 В 2 Вт светодиод работает при мощности 1,16 Вт, обеспечивая примерно 289 люкс светового потока при угле луча 14 градусов Линейная поляризационная ламинированная пленка (кросс-поляризованная), диапазон длины волны 400- 700 мм Срок службы Система EVA Аккумулятор блока 3 года 10 лет Классификация: Тип защиты от поражения электрическим током: ME изделие с внутренним источником питания Степень защиты от вредоносного попадания воды: IP22 Режим работы: продолжительный. --- стр. 37 --- EVA WELL: Руководство пользователя 9. Электромагнитная совместимость — декларация производителя • Система EVA требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости. • Изделие должно быть установлено и подготовлено к исследованию с соблюдением правил раздела руководства пользователя об эксплуатации. • Соответственно, должны строго соблюдаться требования к рабочему расстоянию между изделием и пациентом. • Систему EVA запрещено использовать вблизи или поверх другого электронного изделия. Если этого нельзя избежать, до начала клинического использования необходимо проверить качество работы оборудования в условиях эксплуатации. • Использование принадлежностей, отличных от указанных или продаваемых компанией MobileODT в качестве запасных частей, может привести к увеличению эмиссии или снижению функциональности изделия. 9.1. Электромагнитные излучения • Система EVA предназначена для использования в электромагнитных средах, указанных в таблицах 1, 2, 4 и 6, представленных ниже. • Необходимо убедиться в пригодности среды для эксплуатации изделия. i Таблица 1 Руководство и декларация производителя - электромагнитные излучения - Система EVA Система EVA предназначена для использования в электромагнитных средах, указанных ниже; необходимо убедиться в соответствии среды заданным условиям. Испытание на эмиссию Соответствие требованиям Электромагнитная среда - руководство РЧ излучения CISPR 11 Группа 1 Система EVA использует радиочастотную энергию только для внутреннего функционирования. Следовательно, радиочастотные излучения изделия очень низкие и вряд ли могут вызвать помехи в расположенном вблизи электронном оборудовании. РЧ излучения CISPR 11 Класс В Система EVA подходит для использования во всех учреждениях, в том числе жилых помещениях и тех, которые непосредственно связаны с общей низковольтной сетью электроснабжения зданий, используемых в бытовых целях. --- стр. 38 --- Таблица 2 Руководство и декларация производителя - устойчивость к электромагнитным помехам - Система EVA Система EVA предназначена для использования в электромагнитных средах, указанных ниже; необходимо убедиться в соответствии среды заданным условиям. Испытание на устойчивость к электромагнитным помехам МЭК 60601-1-2 Тестовый уровень Уровень соответствия Электромагнитная среда — руководство Электростатический разряд (ЭСР) МЭК 61000-4-2 Контакт - 8 кВ Воздух - 15 кВ Контакт - 8 кВ Воздух - 15 кВ Полы должны быть деревянными, бетонными или покрытыми керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30 %. Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) МЭК 61000-4-8 30 А/м 30 А/м Характеристики магнитных полей промышленной частоты должны быть на уровне, характерном для типовой общедоступной низковольтной сети электропитания, которая снабжает здания, используемые для бытовых целей, коммерческих или больничных и клинических сред. i --- стр. 39 --- Руководство и декларация производителя - устойчивость к электромагнитным помехам — Система EVA Система EVA предназначена для использования в электромагнитных средах, указанных ниже; ______________необходимо убедиться в соответствии среды заданным условиям. ______________ Испытание на устойчивость к электромагнитным помехам Излучаемая РЧ МЭК 61000-4-3 i МЭК 60601-1-2 Тестовый уровень ЮВ/м От 80 МГц до 2,5 ГГц Уровень соответствия ЮВ/м Электромагнитная среда - руководство Портативное и мобильное оборудование радиосвязи следует использовать на расстоянии не менее рекомендованного расстояния разнесения, рассчитанного по уравнению, применимому к частоте передатчика, по отношению к какой-либо части системы EVA, включая кабели. Рекомендуемое расстояние разнесения d = 6 / e Vp от 80 МГц до 2,5 ГГц, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика, J - рекомендуемое расстояние разнесения в метрах (м), Е - испытательный уровень при испытаниях на помехоустойчивость в В/м. Напряженность поля от фиксированных РЧ передатчиков, как определено в результате исследования электромагнитной среды ^ должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне Помехи могут возникать вблизи оборудования, помеченного следуюшим символом: (« i» ) ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. ___________________________________ --- стр. 40 --- a. Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и сухопутных мобильных радиостанций, любительское радио, радиовещание AM и FM и телевизионное вещание, не может быть точно предсказана теоретически. Для оценки электромагнитной обстановки, связанной с фиксированными РЧ передатчиками, следует выполнить электромагнитное обследование площадки. Если измеренная напряженность поля в месте, где используется система EVA, превышает применимый уровень соответствия РЧ, указанный выше, необходимо наблюдать за качеством работы системы EVA для обеспечения его нормального функционирования. Если обнаружены несоответствия в работе изделия, могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение системы EVA. Ь. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. I --- стр. 41 --- 9.2. Рекомендуемые расстояния разнесения _ — Система EVA предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Для предотвращения появления электромагнитных помех необходимо поддерживать минимальное расстояние между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием связи (излучателями) и системой EVA в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования, как рекомендуется в таблице ниже. Таблица 6 Рекомендуемые расстояния разнесения между портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи и системой EVA Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Ватт [Вт]_______ 0 ,01 0,1 Расстояние разнесения в зависимости от частоты передатчика (в метрах) ________________Метров [м]_________________ От 80 МГ ц до 2,5 ГГ ц d = 6/EVp 0,06 0,19 0,6 I 10 1,90 100 Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не указанную выше, рекомендуемое расстояние разнесения d в метрах (м) может быть оценено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разнесения для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и л ю д е й ._________________________________________________________________________ --- стр. 42 --- 10. Утилизация - — (Отходы электрического и электронного оборудования) (Применимо в Европейском Союзе и других европейских странах с раздельной системой сбора мусора) Маркировка на изделии указывает на то, что продукт не должен утилизироваться с другими бытовыми отходами по истечении срока службы. Утилизация и переработка данного изделия в Европейском Союзе должна происходить согласно инструкциям. Утилизация и переработка за пределами Европейского Союза должна происходить в соответствии с действующими местными законами и правилами. 11. Гарантия Гарантийные обязательства на территории РФ несет уполномоченный представитель. Срок гарантии - 12 месяцев. 12. Запасные части и техническое обслуживание 12.1. Техническое обслуживание При обращении в отдел обслуживания и ремонта необходимо предоставить подробную информацию о возникщем дефекте и серийный номер системы EVA. Его можно найти на этикетке, расположенной на задней панели изделия. Для получения дальнейшей технической поддержки следует воспользоваться следующим адресом электронной почты: sunDort@mobiicodt.com. MobileODT, LTD. Ben Avigdor 8, Тель-Авив, Израиль support@mobileodt.com +l_6l7-454-4687 WWW. mobileodt.com Отказ от ответственности: Компания MobileODT не несет никакой ответственности за ущерб, возникший в результате незаконного или ненадлежащего использования системы EVA, что может быть основано на несоблюдении инструкций, предостережений, предупреждений или указаний по эксплуатации, опубликованных в настоящем руководстве. Содержание руководства пользователя и другие письменные материалы, предоставленные поставщику медицинских услуг вместе с изделием, не могут быть воспроизведены никакими средствами без предварительного письменного разрешения компании MobileODT. Все изделия и принадлежности, упомянутые в настоящем руководстве, и связанные с ними письменные материалы имеют товарный знак или охраняются авторским правом их производителей. MobileODT С€ Док. 10-LB-016 Ред. 01 Февраль 2019 г. Веп Avigdor 8, Тель-Авив, Израиль --- стр. 43 --- Перевод с английского языка и языка иврит на русский язык] [Перевод нотариального заверения, надписей, печати и штампа на документе «Руководство пользователя изделия „EVA WELL. Система улучшенной визуальной оценки "», представленном на русском языке. ] Серийный № 1348/20 Форма № 2 УДОСТОВЕРЕНИЕ ПОДПИСИ ЛИЦА, ПОДПИСАВШЕГОСЯ ОТ ИМЕНИ КОМПАНИИ ИЛИ ДРУГОГО ЛИЦА Я, нижеподписавшийся, Яир Дантур, адвокат и нотариус, лицензия №2012432, настоящим удостоверяю, что 24 мая 2020 г. в мой офис, расположенный по адресу: ХаАрбаа Тауэр, Саус Тауэр, 9 этаж, 30 ХаАрбаа Ст., Тель-Авив, явился г-н Бостон Леон, □ известный мне лично; m подтвердивший свою личность путем предъявления идентификационной карты гражданина Израиля № 017398785, выданной 22 октября 2018 г. И что я убежден, что лицо, стоящее передо мной, полностью понимает значение совершаемого действия и по собственной воле подписало прилагаемый документ, отмеченный буквой «А», 13 от имени компании «МобайлОДТ Лтд» (MobileODT Ltd) с регистрационным номером 514830314, расположенной по адресу: Бен Авигдор 8, Тель-Авив (Ben Avigdor 8 Tel Aviv); □ в качестве попечителя / доверенного лица / обладателя других полномочий ________ идентификационная карта №___, по адресу:_____; □ от имени ____идентификационная карта №____, по адресу:____. Я подтверждаю, что мне был предоставлен документ Права подписи в компании «МобайлОДТ Лтд»^ выданный Майером Уинклером, адвокатом, 04 мая 2020 г„ в качестве письменного доказательства полномочий подписавшегося лица, которое я нахожу удовлетворительным. В свидетельство чего я настоящим удостоверяю подпись г-на Бостона Леона своей подписью и печатью сегодня, 24 мая 2020 г. Нотариальная пошлина в размере 272,50 новых израильских шекелей. /подпись! Подпись [Печать: Яир Дангур Нотариус] [Рельефная печать нотариуса]