Автоклавы медицинские LEADCORE — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ж
А
®
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ---------------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных
материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и
материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или
системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные
вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные
соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.
2) Воспламеняющиеся вещества
• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка
алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.
3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.
• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.
• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.
• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества
• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до О’С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до 30°С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65“С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре 15°С и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя крышки. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть крышку, убедитесь, что давление в камере «0 МПа».
• Запрещается самостоятельно модернизировать или переделывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 4 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжельге предметы. Повреждение кабеля или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Подсоедините кабель заземления непосредственно к Туре D или высококачественному
выводу заземления. Никогда не подсоединяйте провод заземления к газовым или
водопроводным трубам.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Не применяйте автоклав ни для каких других целей, кроме стерилизации и растворения
агаровых сред (при необходимости).
Перед тем как закрыть крышку, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем крышки, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов может вызвать неплотное прилегание крышки, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры, если открываете крышку сразу после
завершения процесса стерилизации: из камеры должен выйти пар.
Крышка, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем как извлечь жидкость из
--- стр. 5 ---
камеры обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
противном случае возможен ожог.
Не извлекайте выхлопную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Если поверхность жидкости, находящейся в камере покрыта маслом и т.д., жидкость может
выплеснуться при извлечении или переноске. Перед тем как извлечь жидкость из камеры
обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в противном
случае возможен ожог.
Не извлекайте выхлопную емкость до того, пока вода в емкости полностью не остынет.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите переключатель POWER
(Электропитание), а затем вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите
электропитание и свяжитесь с сервисным центром.
О ВАЖНО;
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на крышку в открытом положении. Это может привести к
поломке установки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадле> 1шостей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления», Федеральный закон № 458-
ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
(Х)Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
--- стр. 6 ---
установленные на плате управления, должны утилизироваться и(2) Литиево-ионные батареи,
перерабатываться отдельно.
(3) Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
(©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5. установленным Федеральным
Законом.
(Национальные стандарты)
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
по требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD.
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
Стандарт JIS T 14971:2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971:2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии:
Пункт Стандарт Содержание
1 Е С 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 JIS С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 J1S 114971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIST7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 7 ---
Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модели HV-25, HV-50, HV-85, HV-110:
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
В данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE, модели HV-25,
HV-50, HV-85, HV-110, основные характеристики, наименование и функции частей автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
В этой главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из выхлопной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава б. Выявление и устранение неисправностей
В этой главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В этом разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 8 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ.........................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................7
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE?.............................................10
1. ПРИМЕНЕНИЕ....................................................................................................................................10
2. О сновные характеристики ...........................................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей.................................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА........................................................12
1. У словия транспортировки и хранения......................................................................................12
2. И нструкции по установке..............................................................................................................13
3. Процедура установки ....................................................................................................................14
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................................17
Основной метод эксплуатации ..........................................................................................................17
1. В ключение электропитания ........................................................................................................18
2. З аливка воды.................................................................................................................................18
3. З агрузка материала для стерилизации ......................................................................................19
4. В ыбор режима (цикла)..................................................................................................................20
5. И зменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем)22
6. П роверка и исправление даты и текущего времени.................................................................24
7. П роверка и установка таймера запуска операции...................................................................25
8. Н ачало операции...........................................................................................................................27
9. В ыгрузка материала .....................................................................................................................29
10. П осле завершения операции .....................................................................................................29
11. прерывание операции................................................................................................................30
12. Если в течение операции произошло отключение электропитания...................................30
13. функционирование каждого цикла...........................................................................................31
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ...........................................................................................34
1. Слив воды из выхлопной емкости ...................................................................................................................34
2. С лив воды из рабочей камеры.....................................................................................................35
3. О чистка камеры.............................................................................................................................35
4. О чистка внешней поверхности автоклава................................................................................36
5. Р асходные материалы.................................................................................................................36
ГЛАВА 5. СПЕЦИФИКАЦИЯ................................................................................................................37
--- стр. 9 ---
1. Т ехнические характеристики автоклавов HV-25, HV-50, HV-85, HV-11 о ....................................37
2. Д ополнительные характеристики ..............................................................................................................39
ГЛАВА 6. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ............................................................41
1. А втоматическое ОБНАРУЖЕНИЕ ОШИБОК (Сигналы ТРЕВОГИ).............................................................41
2. Н ачальное выявление неисправностей .................................................................................................43
ПРИЛОЖЕНИЕ........................................................................................................................ 44
1. П оказания и противопоказания ................................................................................................................44
2. У тилизация медицинского оборудования ..............................................................................................44
3. КРИТЕРИИ непригодности медицинского изделия для применения ...............................................46
4. О граниченная гарантия .................................................................................................................................46
5. Г лоссарий .............................................................................................................................................................46
6. С остав автоклавов ..........................................................................................................................................48
--- стр. 10 ---
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды, сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. О сновны е характеристики
• Для обеспечения безопасности персонала автоклав снабжен чехлом, закрывающим крышку,
которая нагревается во время работы автоклава.
• Встроенный автоматический таймер позволяет отложить запуск операции на любое
желаемое время в пределах одной недели.
• В автоклаве предусмотрены различные режимы. Режимы разделены на две основные
категории: Режим «Стерилизация» и Режим «Растворение». Если после стерилизации нет
возможности немедленно извлечь стерилизуемую среду из камеры, используйте режим
«Стерилизация» с последующим циклом подогрева для предотвращения затвердевания
среды. Для растворения коагулированных сред используйте режим «Растворение» (при
необходимости).
• Предусмотрена возможность установки на требуемую величину автоматического выпуска
пара из камеры в % (апертура клапана выпуска пара) после окончания стерилизации.
3. Наименование и функции частей
• Внешний вид автоклава
Вид сверху 1ежол крышки
t ^ — 0 ]
•ид лр» oTMpi#roia «рннм*
РСрышка
ПМ Г1И1М JUM прмеми «пди1
Уп«к>тмитет» кр ы и я т
Рублей крышки
Дисплей
Кнопки упракм ни*
М агии тн— мщелка
Верхноя панели
Камера
Угловая пластина
--- стр. 11 ---
(Г) Дисплей (Температура, Дата и текущее время, Ошибка)
На дисплее в режиме ожидания отображается установленное значение температуры, дата
и текущее время. В течение операции отображается температура в рабочей камере. При
обнаружении ошибки в системе на дисплее отображается номер ошибки.
(2) Дисплей (Время, Дата и текущее время, Уровень выпуска пара в % )
На дисплее в режиме ожидания отображаются установленные значения времени и уровня
выпуска пара в %, дата и текущее время. В течение операции отображается время, оставшееся
до завершения стерилизации.
(D Индикаторы: **0, HOUR (Час), MONTH (Месяц), MINUTE (Минута), DAY (День), ЕХНТ.
% (Выпуск пара)
Индикатор указывает величину, значение которой в данное время отображается на
дисплее.
0 Индикатор циклов: ST-BY (Режим ожидания), HEATG (Предварительный нагрев),
STER. (Стерилизация), ЕХНТ (Выпуск пара), COOL. (Охлаждение), WARM (Прогрев), СОМР
(Завершение)
Индикаторы циклов входящих в выбранный режим горят непрерывно. Индикатор текущего
цикла мигает (индикатор COOL (Охлаждение) горит, если данная опция установлена).
© Индикаторы режима MODE: LIQ (Жидкости), SOLID (Твердые вещества), AGAR
(Агар)
Индикатор текущего режима горит непрерывным светом.
® Индикаторы функции FUNC.:TIMER (Таймер), CLOCK, (Часы), PRINT (Печать)
Индикатор TIMER (Таймер) горит, когда пользователь устанавливает время начала
операции или проверяет установленное значение, и мигает, когда установка завершена.
Индикатор CLOCK (Часы) загорается при проверке или изменении значения и мигает в случае,
если садится батарея (индикатор PRINT (Печать) горит, если данная опция установлена).
@ Кнопка MODE (Режим)
Выбор режима и проверка установленных значений температуры, времени и уровня
выпуска пара в %.
© Кнопка FUNC. (Функции)
Используется для изменения установленных значений для соответствующих функций.
® Кнопки увеличение/уменьшение значения (А Т)
Используются для увеличения/уменьшения устанавливаемой величины.
@ Кнопка SET/ENT (Установить/Ввод)
Используется для изменения установленных значений.
® Кнопка NEXT (Следующий)
Используется для выбора пункта, для которого необходимо изменить установки.
@ Кнопка START/STOP (Пуск/Стоп)
Используется для запуска или остановки операции.
--- стр. 12 ---
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. В этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметры установок не будут
изменены.
• Во время транспортировки автоклава закройте крышку и установите рычаг открытия/закрытия
крышки в положение LOCK (Заблокировано) (левое положение) для того, чтобы предотвратить
возможность открытия крышки.
• При движении крышки не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
• Если человек внимательно прочитал Инструкцию по эксплуатации, он может самостоятельно
установить автоклав. Особых требований к подготовке или квалификации лиц,
устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклавов серии HV составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
При транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения:
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: 5°С 35®С.
(3) Относительная влажность: от 10% ^ 85% (Однако конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 13 ---
(Т) Не устанавливайте автоклав в местах, где
оборудование может подвергаться
воздействию воды, химикатов или около
источников взрывоопасных и едких газов.
@ Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.
@ Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
0 Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 10 см (боковые стороны) и 12 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования для
того, чтобы обеспечить свободную
вентиляцию.
UwaiwfooM
IdtHilMfeWCt
® При установке задняя сторона автоклава не
должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
0 Н е устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
0 Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
120 кг и более.
©Температура в месте установки должна
быть от 5 до 35°С. Не используйте
оборудование на открытом воздухе. Избегайте
свечения ультрафиолетовой лампы.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 14 ---
(I) Переместите автоклав на место установки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• при перемещении автоклава закройте крышку и сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение заблокировано для того, чтобы предотвратить открытие крышки.
• При движении крышки не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки. * •
(2) Установите колеса в стопор колес, чтобы предотвратить
движение автоклава.
• Зафиксируйте положение автоклава, как описано ниже.
1) Расположите стопор колес на определенном расстоянии от
стены.
Определенное расстояние L = HV-25............49 см и более
HV-50......... 55 см и более
HV-85/110 ...67 см и более
2) Двигайте автоклав к стене до тех пор, пока передние
колеса не войдут в стопор.
@ Подключите сетевой кабель к розетке электропитания.
А
Надежно заземлите кабель заземления.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
• Подсоедините к источнику электропитания с соответствующими характеристиками и заземлите
зеленый/желтый провод.
--- стр. 15 ---
АС110В АС120В АС220В АС230 В АС240В
HV-25 14А М Я М б О Й Н13А мт б о л е я7А и л и б о л е е7А и л и б о л е е7А и л и б о л е е
HV-50 'I9A им бойм-|7A и /м б о л е еи л и б о л е еи л и б о л е е9Д и л и б о л е е
HV-85 14А и л и б о л е е14А тт б о л е е13А и л и 6 ш 1 е е
HV-110 19А • **’’** ^^^]вД шт б о л е е17А и л и б о л е е
0 Залейте воду в выхлопную емкость.
• Добавьте воду в выхлопную емкость, как описано ниже
(1) Извлеките выхлопную емкость из ниши в
корпусе.
• Вытягивайте емкость на себя до тех пор, пока
верхняя ручка не появится настолько, что её
можно будет полностью ухватить. Используя
ручку, вытяните емкость из корпуса автоклава.
(2) Залейте воду в емкость через отверстие
для заливки воды до указанного уровня.
(3) Удостоверьтесь, что вода находится на
самом нижнем уровне (LOW) (минимальный
уровень воды).
• Если было налито слишком много воды,
положите емкость в раковину вниз отверстием
для заливки воды. Лишняя вода автоматически
выльется до нижнего уровня (LOW).
--- стр. 17 ---
Глава 3. Порядок эксплуатации
Основной метод эксплуатации
laepeitit R|MtMCf
См. «1. Включение электропитания» стр. 18
См. «2. Заливка воды» стр. 18
См. «3. Загрузка материала для
стерилизации» стр. 19
См. «4. Выбор режима (цикла)» стр. 20
См. «5. Изменение установленных
значений» стр. 22 (При использовании
таймера запуска операции)
См. «7. Проверка и установка таймера
запуска операции» стр. 25
См. «8. Начало операции» стр. 27
См. «9. Выгрузка материала» стр. 29
См. «10. После завершения операции» стр.
29
--- стр. 18 ---
1. Вклю чение электропитания
©Установите переключатель POWER (Электропитание), расположенный на передней части
автоклава в положение «Включено».
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в позицию LOCK (заблокировано) (левая
сторона), на дисплее отобразится номер режима. По прошествии 2-х секунд на дисплее
отобразятся установленные значения параметров, и автоклав будет готов к использованию.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в положение UNLOCK (Разблокировано)
(любое положение, кроме левого) на дисплее отобразится: «Lid» (Крышка).
Состояние готовности к работе
А ПРИМ ЕЧАНИЕ:
• Если в течение 30 минут ни одна из кнопок или рычаг открытия/закрытия крышки остаются не
задействованы, включается функция сохранения энергии, при этом все дисплеи гаснут, и на
дисплее температуры начинает мигать точка. Для продолжения работы с автоклавом нажмите
любую функциональную кнопку.
2. Заливка воды
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не заливайте в автоклав ничего, кроме воды.
• Поднимайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
г О ВАЖНО:
• Никогда не включайте электропитание при помощи кнопки POWER (Электропитание) во время
работы с рычагом открытия/закрытия крышки. * •
(Т) Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
разблокировано UNLOCK (правая сторона).
(2) Возьмитесь за ручку и поднимите крышку, как показано на
рисунке.
(3) Заливайте мягкую / чистую / дистиллированную воду в
открытую камеру до тех пор, пока уровень воды не поднимется
до центрального отверстия в чехле нагревателя.
• В автоклавах следует использовать качественную очищенную
воду, параметр проводимости которой не является основным
существенным показателем при работе данного автоклава, т.к.
используется качественная вода,
• Для HV-25 требуется 1.5 или более литров воды; для HV-50 -
2 литра или более; для HV-85 - 4 литра или более; для HV-110
- 5 литров или более. Подача воды также необходима и для
Режима 4 (AGAR).
--- стр. 19 ---
3. Загрузка материала для стерилизации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Будьте осторожны при закрытии крышки, не прищемите руки.
• Перед закрытием крышки убедитесь, что на поверхности, контактирующей с уплотнителем
крышки, нет никаких посторонних предметов. Наличие посторонних предметов в этом месте
может привести к утечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации, сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Г 0 ВАЖНО:
• Между операциями оставляйте крышку открытой в течение 15 или более минут после
завершения предыдущей операции. Перед началом следующей операции (использованием
рычага открытия/закрытия крышки) убедитесь, что температура в камере бО^С или менее.
• Используйте чехол нагревателя.
Ф Загрузите материал, предназначенный для стерилизации, в камеру.
8
Закройте крышку руками.
Нажмите на верхнюю центральную часть крышки для того, чтобы магнит вошел в магнитную
защелку.
(4)Удерживая крышку нажатой, сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
заблокировано LOCK (левая сторона).
--- стр. 20 ---
При стерилизации глубокого пустого контейнера, кладите его на бок, чтобы пар мог в него
проникнуть. Если поставить контейнер вертикально, то стерилизация может быть
некачественной.
При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то
стерилизация может быть некачественной. Если пакет будет чрезмерно открыт, это может
нарушить циркуляцию пара в камере, что также может привести к некачественной
стерилизации.
Не нагромождайте предметы один на другой. При чрезмерном скоплении предметов в
камере может нарушиться циркуляция пара, что приведет к некачественной стерилизации.
При стерилизации жидкостей, таких как медицинские растворы или питательные среды,
обратите внимание на объем жидкости относительно контейнера, в котором она находится.
Для колбы Эрленмейера количество жидкости должно составлять примерно 3/4 от объема
колбы: для пробирки - примерно половину от объема пробирки. В противном случае, может
произойти переполнение контейнера в процессе стерилизации при повышении
температуры или охлаждении.
Используйте крышки для контейнеров, которые неплотно прилегают и позволяют воздуху
циркулировать. Если циркуляции воздуха не происходит, контейнер может лопнуть.
В случае растворения агаровой среды, её объем должен составлять не более 2 литров на
контейнер. Агаровая среда объемом 2 и более литра не растворится полностью.
Используйте DURHAM TEST TUBE (пробоотборная трубка) калибром 6 мм и более.
DURHAM TEST TUBE калибром менее 6 мм иногда остаются воздушные пузырьки.
В
4. Выбор реж им а (цикла)
• Следующие режимы запрограммированы в микрокомпьютере. Выберите необходимый режим.
(Т) Нажмите кнопку MODE (Режим).
• При каждом нажатии на кнопку номер режима
последовательно меняется: Режим 1, Режим 2, Режим
3, Режим 4, Режим 1....
• По истечению 2-х секунд после выбора режима, на
экране отображаются значения установленных
параметров.___________________________________
Режим Функции
1 Стерилизация агаровых сред (прогрев до такой степени, чтоЬы среда не
отвердевала после стерилизации).
2 Стерилизация жидкостей, таких как вода, среды, реагенты и медицинские
жидкости, которые устойчивы к воздействию пара при высокой температуре и/или
высоком давлении.
3 Стерилизация инструментов из стекла, керамики, металла или резины, которые
устойчивы к воздействию пара при высокой температуре и/или высоком давлении
и декомпрессии в течение выброса пара.
4 Растворение агаровых сред (при необходимости).
--- стр. 21 ---
Режим
1
Режим
2
Режим
3
Режим
4
Индикатор стадий цикла Значения, поедусмотоенные по умолчанию Режим
индикатораТемпература
стерилизации
Время
стерилизац
ИИ
Температура
нафева
Выпуск
пара, %
HEATG -» STER. —»
ЕХНТ. (Измен.) WARM
121 X
(0...+2Х)
20 минут
(0...+10 сек.)
50 X
(0...+2Х)
10% ЖИД.
5П
и
Мктгрматипмй
дисплей
О
Индикатор стадий цикла
HEATG -» STER,
ЕХНТ. (Измен.)
/MnfmrnttSr
дисплей
ID
Индикатор стадий цикла
HEATG -»STER, ■
ЕХНТ. (Измен.)
Индикатор стадий цикла
HEATG WARM
5П
и
А1%тернатмт)]и
дисплей
IE IЕО
Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
121 "С
(0...+2Х)
Время
стерилизац
ИИ
20 минут
(0...+10 сек.
Температура
нафева
Выпуск
пара, %
10%
Режим
индикатора
ЖИД.
IE ’1C I
ЕО
Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
121 “С
(0...+2°С)
Время
стерилизац
ИИ
20 минут
(0...+10 сек.)
Температура
нафева
Выпуск
пара, %
Режим
индикатора
ТВЕРД.
Е 1
ЕО
-
иы
J \ •-PJNb-s
/ \
VcaafochP
------------------------------------------\ ^
Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
растворения
100 X
(0..,+2°С)
Время
растворени
я
10 минут
(0...+10 сек.)
Температура
нафева
50Х
(0...+2°С)
Выпуск
пара, %
Режим
индикатора
АГАР
loot
I0
--- стр. 22 ---
5. Изменение установленны х значений (Установка значений
параметров пользователем)
• Для изменения установленных значений параметров (температура стерилизации, время
стерилизации, температура прогрева, уровень открытия выхлопного клапана, температура
растворения, время растворения), следуйте алгоритму, описанному ниже. Значение параметров
нельзя изменить в течение операции, кроме уровня открытия выхлопного клапана, который в
случае необходимости можно изменить в течение процесса выпуска пара из камеры.
С м . «Уровень выпуска пара в % в течение цикла регулируемого открытия клапана» на
стр. 28.
Ф Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Дисплей с установленным значением температуры стерилизации
(растворения) замигает, разрешая изменить значение.
@ Нажмите кнопку NEXT (Следующий параметр) и выберите параметр.
• При каждом нажатии на кнопку становится доступен для изменения
следующий параметр в порядке, приведенном ниже.
Оп«|мцин fwptKmo><«atN |сле;
V
Режим 1 Тейп, ач»- 1^илац1. Темп, псадогр.
V
□
Режим 2
е:
Темп. спф. вреиааер.
□
Р€ЖИМЗ
С
Темп. стер. Время пер-
п
Режима
с:
Тема рат<н». Врем раствор Темп, подогр.
п
(з) Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А , ▼ ).
После каждого нажатия на кнопку значение изменяется следующим образом;
Температура стерилизации: (с шагом 1°С в диапазоне;)
HV-25; 105-126°С HV-50; 105-135 "С,
HV-85: 105- 135“С HV-110: 105- 135 °С
Время стерилизации; с шагом 1 мин. в диапазоне 1-250 мин.
Температура растворения; с шагом 1“С в диапазоне 60-100 ® С.
Время растворения; с шагом 1 мин. в диапазоне 1 - 60 мин.
Температура нагрева; с шагом 1®С в диапазоне 45-60 ° С
Уровень выпуска пара %: с шагом 1 % в диапазоне 0-100%
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет
увеличиваться/уменьшаться с шагом 10 единиц и при достижении
максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
© Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Измененное значение сохранится, и дисплей перестанет мигать.
На этом операция установки параметров закончится
Отмена установленного значения
• Чтобы отменить изменение в процессе установки значений, нажмите кнопку
MODE (Режим). Измененные значения параметров не будут сохранены, и
автоклав вернется в режим ожидания.
--- стр. 23 ---
Объем жидкости Время задержки
Зл 30 мин
2 л 25 мин
1 л 20 мин
500 куб/см 15 мин
■ При стерилизации жидкостей, необходимо увеличить время стерилизации, учитывая
временную задержку согласно приведенной ниже таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то температура воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 30 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
50 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (50 мин) = Время задержки (30 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
HV-50 Рекомендуемые значения времени задержки (на колбу)
vcia«M>BM**i«oe «ремм стсрим иаш м
MVA 50 <^р«аочмые даким е о «рсмсмм мдерж км
■ Быстрая декомпрессия после стерилизации жидкости может привести к расплескиванию
жидкости. Чтобы этого избежать, установите уровень открытия клапана выпуска пара % на
маленькое значение, чтобы выпуск пара проходил постепенно. Или установите уровень
открытия клапана равным 0 % (естественное охлаждение).
■ При использовании емкости для стерилизации, необходимо, по крайней мере, несколько часов
(временная задержка), чтобы температура в пакете для стерилизации отходов достигла
температуры стерилизации после того, как температура в камере установится равной
температуре стерилизации (отображаемой на дисплее).
■ Если внутри емкости для стерилизации присутствует около 300 ~ 500 мл воды, то при
нагревании происходит выделении пара, который вытесняет воздух. Это значительно сокращает
время, необходимое для установления нужной температуры. Используйте справочную
информацию из приведенной ниже таблице для определения времени выдержки при установке
времени стерилизации.
. ------- Модель: HV-110
Корпус: В случае если в упаковку помещено большое
количество пробирок 0 15 х 100.
Памтдм ст>9<М11ии(и«
Сшосгъдт П19«пим|11
М0МАМ*«
HV-110 Рекомендуемые значения времени выдержки
Вода в упаковке Время выдержки
Налито 206 минут
Не налито 48 минут
■ Для растворения коагулированной агаровой среды установите подходящую температуру и
время растворения, руководствуясь нижеуказанной таблицей.
--- стр. 24 ---
HV-50 Рекомендуемое время выдержки (на колбу)
Количество жидкости Температура растворения Длительность растворения
2 литра
100 °С
60 минут
1 литр 45 минут
500 куб./см 25 минут
■ Значение параметров (Режим, температура, время и уровень открытия клапана выпуска пара)
сохраняются в памяти благодаря встроенной батарее, даже при отключении электропитания.
Если батарея разрядилась, начинает мигать индикатор CLOCK (Часы) и параметры
устанавливаются равными значениям в Режиме 1 (описание см. выше). В этом случае
обратитесь в сервисный центр.
6. Проверка и исправление даты и текущего времени
Q Нажмите два раза кнопку FUNC (Функция) в режиме ожидания.
• Загорится индикатор CLOCK (Часы), и на дисплее предоставляется
текущее время.
(2) Проверьте, точно ли было установлено время.
• Время установлено точно: нажмите кнопку MODE (Режим). (Возврат в
состояние ожидания)
• Время установлено не точно: См. пункт (з).
@ Нажмите кнопку SET/ENT (Установить / Ввод).
• Начинает мигать индикатор MONTH (Месяц), оповещая о том, что можно
изменить значение.
0 Нажмите кнопку NEXT (След.) для того, чтобы выбрать параметр,
значение которого необходимо изменить.
• При каждом нажатии на кнопку параметры становятся доступны для изменения
в следующей последовательности:
Порядок
переключения
Параметр доступный
для изменения г-# Месяц Число г-> Час Минута
® Используйте кнопки (А, Т) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы
изменить значение параметра.
• После каждого нажатия на кнопку, значение параметра изменяется
следующим образом:
Месяц: с шагом 1 месяц в диапазоне 1 ~ 12
Число: с шагом 1 день в диапазоне 1 3 1
Час: с шагом 1 час в диапазоне О ~ 23
Минута: с шагом 1 минута диапазоне О ~ 59
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет
увеличиваться (уменьшаться) с шагом 10 и при достижении максимального
(минимального) значения перейдет к минимальному (максимальному)
значению.
©Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Изменения сохранятся, и автоклав перейдет в режим ожидания.
Отмена исправления даты
• Для отмены проделанных изменений нажмите кнопку MODE (Режим),
изменения не сохранятся, а автоклав перейдет в режим ожидания.
--- стр. 25 ---
■ Благодаря встроенной батарее, часы продолжают работать даже при отключении
электропитания. Если батарея разрядилась, начинает мигать индикатор CLOCK (Часы). В этом
случае обратитесь в сервисный центр.
7. Проверка и установка таймера запуска операции
О ВАЖНО:
• Неточно установленное на часах время при установленном таймере может привести к
возникновению неисправности. Перед установкой таймера проверьте текущее время на часах и,
если необходимо, установите точное время.
0 Нажмите кнопку FUNC. (Функции) в режиме ожидания.
• Загорится индикатор TIMER (Таймер), и на дисплее отобразится начальное
значение времени, через которое начнется операция (по умолчанию -
нулевое).
(^Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод). Начинает мигать дисплей,
оповещая о том, что можно устанавливать значение.
©Нажмите кнопку NEXT (След.) для того, чтобы выбрать параметр, значение
которого необходимо изменить.
• При каждом нажатии на кнопку параметры становятся доступны для
изменения в следующей последовательности:
Порядок
переключения
Параметр доступный
для изменения
КоЛ'ВО дней
ОТСРОЧКИ запуска
Е leo- 1Ш Г
А
Час Минута "1J
© Используйте кнопки (А, Т) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить
значение параметра.
• После каждого нажатия на кнопку, значение параметра изменяется следующим
образом;
Кол-во дней отсрочки запуска: шаг 1 день в диапазоне О -- 6 дней
Час: шаг 1 час в диапазоне О ^ 23 часов
Минута: шаг 1 минута в диапазоне О ~ 59 минут
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться
(уменьшаться) с шагом 10 и при достижении максимального (минимального)
значения перейдет к минимальному (максимальному) значению.
ПРИМЕР:
Требуется установить начало операции «сегодня в 23:30». Для этого необходимо
выполнить следующие установки;
Кол-во дней отсрочки запуска = 0, Час = 23, Минута = 30
Если нужно начать операцию послезавтра в 5:00,
необходимо выполнить следующие установки:
Кол-во дней отсрочки запуска = 2, Час = 5, Минута = 0
--- стр. 26 ---
(D Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Установленные значения сохранятся, и автоклав перейдет в режим ожидания.
Индикатор TIMER (Таймер) при этом останется включенным. Если
установленное на таймере время меньше текущего времени, то сработает
звуковая сигнализация, и дисплей с установленным временем начнет мигать. В
этом случае необходимо проверить установки таймера и изменить их, если
необходимо.
Отмена установки таймера
• Для отмены проделанных изменений нажмите кнопку MODE (Режим), изменения не
сохранятся, а автоклав перейдет в режим ожидания.
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• После установки таймера запуска операция не начнется в установленное время, пока не будет
нажата кнопка START/STOP (Пуск/Стоп).
• Чтобы отменить время, установленное на таймере запуска, выключите электропитание
автоклава, и установленное время запуска будет проигнорировано.
• Установленное время запуска операции действует только в течение одной операции.
• Если операция была приостановлена до того, как подошло установленное время запуска, то
установленное время останется неизменным.
--- стр. 27 ---
8. Начало операции
фУдостоверьтесь, что уровень воды в выхлопной емкости находится между верхней и нижней
отметками (HIGH и LOW соответственно).
• Если уровень воды выше отметки HIGH; См. «2. Слив воды из рабочей камеры» на стр. 35.
• Если уровень воды ниже отметки LOW: См. «2. Инструкции по установке» (3) на стр. 13.
©Убедитесь, что уровень воды в дренажной емкости, настолько мал, что конец выхлопного
шланга расположен выше уровня воды.
[N.B.] Слейте воду из дренажной емкости до уровня, чтобы конец шланга не касался
воды.
@ Нажмите кнопку START/STOP (Пуск/Стоп).
• Рукоятка открытия/закрытия крышки заблокируется, и крышку нельзя
будет открыть. После этого в зависимости от выбранного режима
запустится один из нижеприведенных процессов. Детальное описание
процессов для каждого режима см. «13. Функционирование каждого
цикла» на стр. 31.
Режим
1
Режим
2
Режим
3
Режим
Л
Регутфуемое
атары ли
кяапама
выпуска
пара
Змерииише
операции
Проверка установленного времени запуска в течение цикла таймера запуска
• Чтобы проверить установленное на таймере время в течение цикла таймера запуска, нажмите
кнопку FUNC. (Функции). Значение установленного времени отсрочки будет отображаться, пока
удерживается кнопка. Установленное время изменить нельзя.
• По истечению цикла таймера запуска устанавливаются следующие значения параметров
таймера: Количество дней отсрочки запуска = О , Час = О , Минута = 0.
Проверка установленных значений параметров в течение операции
• Для того чтобы проверить установленные значения параметров (температуру, время и уровень
открытия клапана выброса пара) в течение операции, нажмите кнопку MODE (Режим).
Установленное значение будет отображаться на экране, пока нажата кнопка. Установленное
значение нельзя изменить.
--- стр. 28 ---
Уровень выпуска пара в % в течение цикла регулируемого открытия клапана
(Г) Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
Начинает мигать дисплей, на котором отображается значение уровня открытия клапана %,
оповещая о том. что значение можно изменить.
©Измените значение, используя кнопки (А, ▼ ) (увеличить/уменьшить).
• После каждого нажатия на кнопку, значение на дисплее увеличивается с шагом 1% в
диапазоне от 1 до 100%.
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться (уменьшаться)
с шагом 10% и при достижении максимального / минимального значения перейдет к
минимальному (максимальному) значению.
©Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
Измененное значение сохранится, дисплей перестанет мигать и загорится ровным светом.
Управление клапаном выпуска пара происходит в соответствии с установленным уровнем
открытия клапана %. Установленное значение уровня открытие клапана действительно и для
последующих операций.
--- стр. 29 ---
9. Выгрузка материала
!\ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Удостоверьтесь, что манометр показывает давление в камере «О МПа»
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Открывая крышку после завершения операции, держите лицо и руки на расстоянии от
камеры, при открытии крышки горячий пар вырвется из камеры.
После окончания операции, крышка, камера и панель горячие. Не дотрагивайтесь до них
голыми руками, чтобы избежать ожогов.
Для того чтобы жидкость остыла, требуется большое количество времени. Прежде чем
извлекать жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно
получить ожог.
Если поверхность жидкости, размещенной в камере, покрыта масляной пленкой и т.д., то
при извлечении или переноске, жидкость может выплеснуться. Прежде чем извлекать
жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно получить
ожог.
Перед извлечением материалов из камеры, надевайте жаропрочные защитные перчатки.
Не помещайте руки в камеру, пока не выйдет весь пар.
(Т) Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
разблокировано UNLOCK (правая сторона).
©Поднимите крышку.
©Извлеките простерилизованные материалы из камеры.
10. После завершения операции
© Если использование автоклав на сегодня завершено, отключите электропитание (нажатием
на кнопку POWER (Электропитание)).
--- стр. 32 ---
того чтобы проверить установленное время см. «Просмотр установленных значений в
течение операции» на стр.22.
По истечению установленного времени стерилизации, индикатор STER. (Стерилизация)
перестает мигать и загорается ровным светом. Операция переходит к следующему циклу.
А . ПРИМЕЧАНИЕ;
• При стерилизации чашек Петри или пустых емкостей воздух, находящийся в емкости
расширяется, что может привести к значительному увеличению давления в камере. Если
давление в камере превысит давление насыщенного пара, то откроется автоматический клапан
и выпустит воздух в выхлопную емкость.
I Цикл переменного открытия клапана - Режимы 1 и 2
Начинает мигать индикатор ЕХНТ. (Выпуск пара). На дисплее отображается текущее значение
уровня открытия клапана %.
Значение уровня открытия клапана % можно изменить в течение цикла переменного открытия
клапана. (См. «Уровень выпуска пара в % в течение цикла регулируемого открытия
клапана» на стр. 28).
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Быстрая декомпрессия после стерилизации жидкости может привести к расплескиванию
жидкости. Для того чтобы это предотвратить, установите маленькое значение уровня открытия
клапана % для постепенного выпуска пара или установите уровень О % (самопроизвольное
охлаждение). * •
• При понижении давления в камере ниже О МПа, клапан выпуска пара полностью открыт.
• Когда температура в камере (достигает 97®С, индикатор ЕХНТ. (Выпуск пара) перестает мигать
и загорается ровным светом.
• Значение уровня открытия клапана % перестает отображаться на дисплее, и операция
переходит к следующему циклу.
■ Цикл форсированного выпуска пара — Режим 3
• Начинает мигать индикатор ЕХНТ. (Выпуск пара), и полностью открывается автоматический
клапан выпуска пара.
• Когда температура в камере опускается до 97®C, индикатор ЕХНТ. (Выпуск пара) перестает
мигать и загорается ровным светом. Операция переходит к следующему циклу.
■ Растворение Агара — Режим 4
• Индикатор ST-BY (Режим ожидания) перестает мигать и загорается ровным светом. Индикатор
HEATG (Нагрев) начинает мигать, а на дисплее отображается температура в рабочей камере.
•Температура поднимается, пока не достигнет установленного значения температуры
растворения.
--- стр. 33 ---
• После достижения установленного значения температуры и после активации цифрового
таймера на дисплее отображается установленное время растворения.
• Цифровой таймер отображает время, оставшееся до завершения цикла. Для того, чтобы
проверить установленное время см. «Проверка установленных значений параметров в
течение операции» на стр. 27.
• По истечению установленного времени растворения индикатор HEATG (Нагрев) перестает
мигать и загорается ровным светом. Операция переходит к следующему циклу.
■ Цикл прогрева — Режимы 1 и 4
• Начинает мигать индикатор WARM (Прогрев).
• Когда температура в камере опускается до установленной температуры инкубации,
срабатывает электронная звуковая сигнализация и подается звуковой сигнал.
• По истечению 20 часов (фиксировано) после достижения установленного значения
температуры инкубации, индикатор WARM (Прогрев) перестаем мигать и загорается ровным
светом. Операция переходит к следующему циклу.
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• По истечению стадии нагрева (20 часа) камера больше не будет прогреваться. Температура
внутри камеры опустится до комнатной температуры и агаровые среды и т.п., оставленные в
камере затвердеют.
• Для извлечения материалов в течение стадии нагрева, нажмите кнопку START/STOP
(Пуск/Стоп) для того, что прервать операцию. Далее см. «9. Выгрузка материала» на стр. 29.
■ Цикл завершения — Общий для всех режимов
• После завершения всех циклов выбранного режима три раза срабатывает звуковая
сигнализация, и начинает мигать индикатор СОМР. (Завершение).
Состояние завершения операции
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если в течение 30 минут не нажата ни одна из кнопок и/или не задействован рычаг
открытия/закрытия крышки, то активируется функция сохранения энергии, все дисплеи гаснут,
только на дисплее температуры начинает мигать точка. Для продолжения работы с автоклавом
нажмите любую кнопку.
--- стр. 34 ---
Глава 4, Обслуживание и ремонт
"iV ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ:
• производите техническое обслуживание и ремонт автоклава только после того, как он
достаточно остынет.
• Не производите техническое обслуживание и ремонт автоклава во время операции.
•Для безопасной работы автоклава проверьте основные детали в соответствии с прилагаемой
Инструкцией.
•Период технического обслуживания автоклава составляет 10 лет с момента установки.
•Чистите прокладку и внутреннюю часть сосуда высокого давления тканью, смоченной водой
один раз в день. Меняйте воду внутри сосуда высокого давления один раз в день.
• Нет необходимости консультироваться с медицинским работником.
1. Слив воды из вы хлопной емкости
По прошествии каждой последующей операции количество воды в выхлопной емкости
увеличивается. Если уровень воды поднялся выше отметки HIGH (максимально допустимый
уровень воды), слейте воду из емкости в последовательности приведенной ниже.
1л ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ:
Не извлекайте выхлопную емкость, пока она достаточно не остынет. * •
Ф Извлеките выхлопную емкость из ниши в корпусе.
• Вытягивайте емкость на себя до тех пор, пока верхняя
ручка не появится настолько, что её можно будет полностью
ухватить.
(^Положите емкость в раковину (поверхность должна быть
ровной) вниз отверстием для слива воды.
• Лишняя вода автоматически сольется до уровня,
соответствующего пометке LOW (минимальный допустимый
уровень воды).
(з)Убедитесь, что уровень воды находится на отметке LOW.
• Убедитесь, что уровень воды находится на отметке LOW
(минимальный допустимый уровень воды) - такое количество
воды необходимо для охлаждения пара.
(фВставьте выхлопную емкость в нишу для емкости.
• Убедитесь, что емкость вставлена до конца, в противном
случае на дисплее появится сообщение об ошибке (ЕгЕ).
--- стр. 36 ---
4. Очистка внешней поверхности автоклава
гОвАЖНО:
• Не используйте для очистки поверхностей бензин или растворитель. Не допускайте контакта с
поверхностями таких летучих субстанций, как инсектициды. Контакт этих субстанций с
поверхностью может привести к повреждению автоклава или повреждению слоя краски,
покрывающей автоклав.
(Т) Осторожно удалите пятна с поверхности автоклава при помощи мягкой материи. Для
удаления стойких пятен смочите салфетку в растворе мягкого моющего вещества с водой,
отожмите салфетку и протрите ей пятно. Удалите лишнюю влагу при помощи сухой салфетки.
5. Расходны е материалы
Наименование части Применяемая модель
Прокладка крышки HV-25
HV-50
HV-85/110 (общая)
Резервная батарея Общая ко всем автоклавам серии HV (ЗВ)
--- стр. 37 ---
ф Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклавов HV-25, HV-50, HV-85, HV-
110
Модель HV-25 HV-50
Габаритные размеры (Ш)<ВхГ.
мм) * 480x950x460 540x1040x530
Размер камеры 24О0Х55ОГ ММ (3c|)c}}etaHBHbw
объем: 25л)
ЗОО0Х71ОГ мм (Эффективный объем:
50л)
Электрические
характеристики
АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (7А или
более)
АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (10А или
более)
Условия эксплуатации Температура; +5...35Х
Относительная влажность воздуха: 10 - 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая мощность 1.5кВт (220В/6.8А) 2.0кВт (220В/9.1А)
Вес 41 кг 57 кг
Тип камеры давления Миниатюрная камера давления Маленькая камера давления
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон температуры
стерилизации
105~126®С (регулируется) 105-'135°С (регулируется)
Таймер стерилизации 1-250 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
растворения
60 ЮО^С (регулируется)
Таймер растворения 1-60 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
нагрева 45 -- бОХ (регулируется)
Диапазон уровня открытия
клапана
0 ~ 100% (регулируется)
Таймер запуска 1 минута " 1 неделей позже. Устанавливается время запуска.
Максимальное давление 0.186МПа 0.255МПа
Диапазон показаний
термометра
Цифровой дисплей, 5'~128‘’С Цифровой дисплей, 5-137Х
Часы 24-часовая система. Дата и время отображаются попеременно.
Манометр Аналоговый дисплей, 0 - 0.4МПа
Срок службы батареи Примерно 5 лет
Системы безопасности
Клапан давления, отключение электр
воды, отображение ошибок (нехватка
температуры, превышение температ
давления, неисправность рычага отк
опитания, предотвращение нехватки
1 воды, обрыв кабеля датчика
уры, низкая температура, превышение
рытия/закрытия крышки)
Стандартный состав к
автоклаву
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HV-25 -1
шт.
2. Проволочная корзина - 2 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
4. Чехол нагревателя -1 шт.
5. Сливной шланг -1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -1
шт.
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HV-50 -1 шт.
2. Проволочная корзина - 3 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
4. Чехол нагревателя -1 шт.
5. Сливной ш ланг-1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -1
шт.
•допуск на размеры и вес ±1%.
• величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки.
--- стр. 38 ---
I Модель HV-85 HV.110
Габаритные размеры (Ш^В^Г,
мм) * 660x1000x650 660x1180x650
Размер камеры 4200x615Г мм (Эффективный
объем: 85л)
42О0Х795Г мм (Эффективный объем:
110л)
Электрические
характеристики
АС220В±10%1Ф 50/60 Гц (14А ил и
более)
АС220В±10%1Ф50/60Гц (19А или
более)
Условия эксплуатации Температура: +5...35°С
Относительная влажность воздуха: 10 ~ 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая мощность З.ОкВт (220В/13.6А) 4.0кВт (220В/18.2А)
Вес 71 кг 81 кг
Тип камеры давления Маленькая камера давления
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон температуры
стерилизации 105 ~ 135°С (регулируется)
Таймер стерилизации 1 - 250 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
растворения
60 - ЮО^С (регулируется)
Таймер растворения 1 ~ 60 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
нагрева 45 - 60°С (регулируется)
Диапазон уровня
открытия клапана
0 -100% (регулируется)
Таймер запуска 1 минута 1 неделя. Устанавливается время запуска.
Максимальное давление 0.255МПа
Диапазон показаний
термометра
Цифровой дисплей 5 - 137°С
Часы 24-часовая система. Дата и время отображаются попеременно.
Манометр Аналоговый дисплей, 0- 0.4МПа
Срок службы батареи Примерно 5 лет.
Системы безопасности
Клапан давления, отключение электропитания, предотвращение нехватки
воды, отображение ошибок (Нехватка воды, обрыв кабеля датчика
температуры, превышение температуры, низкая температура, превышение
давления, неисправность рычага открытия/закрытия крышки)
Стандартный состав к
автоклаву
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HV-85 -1
шт.
2. Проволочная корзина - 2 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
4. Чехол нагревателя -1 шт.
5. Сливной шланг - 1 шт.
6. Выхлопной шланг - 1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -1
шт.
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HV-110-1
шт.
2. Проволочная корзина - 2 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
4. Чехол нагревателя -1 шт.
5. Сливной шланг - 1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -1
шт.
* допуск на размеры и вес ±1%.
* величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки.
--- стр. 39 ---
2. Дополнительны е характеристики
Допустимые отклонения ±1%.
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг:
HV-25 HV-50 HV-85 HV-110
10 14 30 30
— Требования к неподвижности медицинского устройства:
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой стопор.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HV-25 HV-50 HV-85 HV-110
402 559 696 794
— Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо):
HV-25 HV-50 HV-85 HV-110
35 35 35 35
— Диаметр колес, мм:
HV-25 HV-50 HV-85 HV-110
50 50 50 50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
--- стр. 40 ---
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 ЕЭ / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы: 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 0 60 мг / л
• pH: 6.0-8.0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг / л
• pH: 5.0 - 9.0
Диапазон измерений датчиков температуры: -50°С ...+300°С.
--- стр. 41 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Автоматическое обнаружение ош ибок (Сигналы тревоги)
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. После активации системы на
дисплее отображается номер ошибки и срабатывает звуковая сигнализация, оповещая о
возникновении неисправности. Для отключения звуковой сигнализации нажмите кнопку
START/STOP (Пуск/Стоп). В случае срабатывания сигнализации, запишите номер ошибки и
отключите электропитание автоклава.
Номер Проблема Как исправить
Ег1
(Нехватка воды)
• Недостаточно воды. • Убедитесь, что давление в
камере 0 МПа и откройте
крышку. После того, как
нагревательный элемент
остынет, залейте достаточное
количество воды в камеру и
начните операцию заново.
• Трубы забиты пакетом, таким
как пакет для отходов.
• Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например, пакеты
для отходов, помещайте их в
проволочную корзину, а уже
корзину помещайте в камеру.
Ег2
(Повреждение кабеля датчика
температуры)
• Температура в рабочей
камере упала ниже
температуры застывания.
• Отрегулируйте температуру
в месте установки автоклава в
приделах 5 -35°С.
• Отключение датчика
температуры.
• Обратитесь в сервисный
центр.
ЕгЗ
(Превышение температуры)
• Температура в камере
превысила верхнюю границу
рабочей температуры на тЗ^С
или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на
+5®С или более в течение 10
секунд.
• В процессе нагрева
температура превышает
установленное значение на
+10°С или более в течение 15
минут.
Ег4 • В процессе стерилизации
температура держится менее
102°С в течение 10 сек.
4 1
--- стр. 43 ---
2. Начальное выявление неисправностей
Признак Причина Как исправить
Дисплей остался выключен,
после включения электропитания.
• Сперва проверьте
электрическую розетку и вилку.
(1) Вилка вставлена не правильно
или где-то неплотное
соединение.
(2) Разрыв в кабеле
электропитания.
(3) Неисправен дисплей.
(1) Вставьте вилку правильно и
подтяните неплотно
закрепленные части.
(2) (3) Обратитесь в сервисный
центр.
Воздух не выпускается из
рабочей камеры.
(1) Неисправен автоматический
клапан выпуска пара.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
Значение на манометре остается
маленьким.
(1) Неисправен клапан
безопасности.
(2) Несправен манометр.
(3) Неисправен нагреватель.
(4) Неисправен автоматический
клапан стравливания.
(5) Утечка пара.
(1) - (4) Необходимо заменить
неисправные компоненты
(Свяжитесь с сервисным
центром).
(5) При утечке пара из труб
затяните или заизолируйте
соединения.
Пар просачивается через
уплотнитель крышки
(1) Поврежден уплотнитель
крышки.
(2) Уплотнитель неправильно
установлен.
(3) Под уплотнителем
посторонние материалы
(предметы).
(1) Замените уплотнитель
крышки.
(2) Нажмите на уплотнитель,
чтобы удалить неровности.
(3) Удалите инородные
материалы.
Вода протекает из днища
автоклава
(1) Повреждение изолирующего
уплотнителя нагревательного
элемента вследствие нехватки
воды или др. проблем.
(2) Открыт дренажный клапан.
(1) Обратитесь в сервисный
центр.
(2) Закройте клапан.
Нельзя переместить рычаг
открытия/закрытия крышки
(1) Температура в рабочей
камере выше 80°С в Режиме
«Твердые вещества» или
давление выше 0.01 МПа.
(2) Отключен выключатель
электропитания.
(1) Подождите пока температура
в рабочей камере опустится ниже
97°С в Режиме «Твердые
вещества» или давление
опустится до 0 МПа.
(2) Включите выключатель
электропитания.
Невозможно открыть/закрыть
крышку
(1) Рычаг открытия/закрытия
крышки не до конца перемещен в
положение «разблокировано»
(UNLOCK).
(1) Полностью переместите рычаг
в положение «разблокировано»
(UNLOCK).
Отображаемая температура
больше установленной
температуры и часто
происходит выброс пара в
течение стадии стерилизации.
(1) Неисправность в цепи
нагревателя.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
• в данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей:
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
Если у Вас не получается установить причину и устранить неисправность, свяжитесь с
сервисным центром и сообщите следующую информацию.
--- стр. 44 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий;
(1) Не открывайте крышку выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перегрев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламеняющиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании крышки будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете крышку сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте 1фышку, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(6) При непрерывной работе оставьте крышку
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50® С, закройте
крышку и выполните следующую операцию.
(12) Не снимайте выхлопную ёмкость и не
сливайте воду из сосуда высокого давления, если
внутри сосуда есть давление. Горячая вода и пар
могут излиться и вызвать ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д, и
продолжайте переработку, по мере возможности. •
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил;
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
--- стр. 45 ---
— Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г.,
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
® Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
(Э Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом: пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс: автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс: Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления»,
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
0 Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
(0 Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
@ Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
® Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 63 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: --------------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных
материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и
материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные
вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.2) Воспламеняющиеся вещества• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка
алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.
• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.
• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до 0°С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до 30°С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65°С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре IS^’C и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя крышки. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть крышку, убедитесь, что давление в камере «0 МПа».
• Запрещается самостоятельно модернизировать или переделывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 64 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение кабели или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления, перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Открывайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
Не применяйте автоклав ни для каких других целей, кроме стерилизации и растворение
агаровых сред (при необходимости).
Перед тем как закрыть крышку, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем крышки, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов может вызвать неплотное прилегание крышки, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Будьте осторожны, когда закрываете крышку, не защемите руки.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры, если открываете крышку сразу после
завершения процесса стерилизации; из камеры должен выйти пар.
Крышка, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем как извлечь жидкость из
--- стр. 65 ---
камеры, обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
противном случае возможен ожог.
Не извлекайте выхлопную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Не извлекайте выхлопную емкость до того, пока вода в емкости полностью не остынет.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите переключатель POWER
(Электропитание), а затем вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите
электропитание и свяжитесь с сервисным центром.
Пояснение графического символа, отображаемого на корпусе оборудования:
. Этот символ указывает, что поверхность имеет высокую температуру.
Будьте осторожны с панелями и их периферийной частью, которые нагреваются до
высокой температуры.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадлежностей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Полравок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления», Федеральный закон № 458-
ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
(Т)Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
(2)Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(|)Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
S
Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным Федеральным
Законом.
--- стр. 66 ---
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
по требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD.
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
Стандарт JIS Т 14971: 2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971 ;2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии;
Пункт Стандарт Содержание
1 IEC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 JIS С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 JIS 114971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIST7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 67 ---
Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модели HV-25I1, HV-50II, HV-85II. HV-110II:
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
В данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE, модели HV-25II,
HV-50(I, HV-85II, HV-11011, основные характеристики, наименование и функции частей автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
в этой главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из выхлопной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
В этой главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В этом разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 68 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ..................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................7
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE?........................................10
1. П рименение ....................................................................................................................ю
2. О сновные характеристики ..............................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей .....................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА .................................................12
1. Условия транспортировки и хранения ...........................................................................12
2. И нструкции по установке ................................................................................................13
3. П роцедура установки .....................................................................................................14
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................18
Основной МЕТОД эксплуатации .............................................................................................18
1. В ключение электропитания ...........................................................................................19
2. З аливка воды..................................................................................................................20
3. З агрузка материала для стерилизации ...........................................................................20
4. В ыбор программы ...........................................................................................................22
5. И зменение настроек (Установка значений параметров пользователем ).........................23
6. П роверка и исправление текущего времени ....................................................................29
7. П роверка и установка таймера автоматического запуска ..............................................29
8. О тображение введенных данных ....................................................................................31
9. Н ачало операции ............................................................................................................32
10. В ыгрузка материалов .................................................................................................. зз
11. П осле завершения операции .......................................................................................34
12. П рерывание операции ..................................................................................................35
13. Е сли в течение операции произошло отключение электропитания ..............................35
14. Ф ункционирование в каждой стадии.............................................................................36
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ................................................................................39
1. Слив ВОДЫ из выхлопной емкости .................................................................................39
2. Слив воды из РАБОЧЕЙ КАМЕРЫ........................................................................................40
3. О чистка камеры ..............................................................................................................40
4. О чистка внешней поверхности автоклава ......................................................................41
5. Р асходные материалы ...................................................................................................41
ГЛАВА 5. СПЕЦИФИКАЦИЯ...................................................................................................42
--- стр. 69 ---
1. Т ехнические ХАРАКТЕРИСТИКИ АВТОКЛАВОВ HV-25II, HV-50II, HV-86II, HV-110II....................42
2. Д ополнительные характеристики ...................................................................................44
ГЛАВА 6. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ..............................................46
1. С игналы тревоги ...........................................................................................................46
2. Н ачальное выявление неисправностей .........................................................................48
ПРИЛОЖЕНИЕ.......................................................................................................................49
1. П оказания и противопоказания .....................................................................................49
2. У тилизация медицинского оборудования .......................................................................49
3. К ритерии непригодности медицинского изделия для применения ..................................51
4. О граниченная гарантия ..................................................................................................51
5. Г лоссарий .......................................................................................................................51
6. С остав автоклавов .........................................................................................................53
--- стр. 70 ---
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды. сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. О сновны е характеристики
• Для обеспечения безопасности персонала автоклав снабжен чехлом, закрывающим крышку,
которая нагревается во время работы автоклава.
• Встроенный автоматический таймер позволяет отложить запуск операции на любое
желаемое время в пределах одной недели.
• В автоклаве предусмотрены различные режимы. Режимы разделены на три основные
категории: Режим «Стерилизация», Режим «Растворение» и Режим «Отходы». Если после
стерилизации нет возможности немедленно извлечь стерилизуемую среду из камеры,
используйте режим «Стерилизация» с последующим циклом подогрева для предотвращения
затвердевания среды. Если необходима стерилизация с использованием мешка, например,
мешка для отходов, используйте Режим «Отходы» (при необходимости). Для растворения
коагулированных сред используйте режим «Растворение» (при необходимости).
• Предусмотрена возможность установки на требуемую величину автоматического выпуска
пара из камеры в % (апертура клапана выпуска пара) после окончания стерилизации.
• Температуру, при которой вы не можете вынимать материал с целью безопасности, можно
установить для каждого режима или номера программы.
3. Наименование и функции частей
Внешний вид автоклава
Когда крышка открыта
-.Ч.ХОПЧ.ЫШКИ ^
—-
*
.Панель управления
Уплотн*ггель с^шки
UgmifTHea
'ищем»
Верхняя п«мел»
.Кемера
Ручки крышки /
к-Яычаг ртярытм / закрытия
Вид сверху
"Порт для
ПС^«Ч«МИЯ
принтера
Выхлопная
••ДСОСк
Дренажное отверстие
Колесо
У т о ы л плестина
Вектклйии
^ное
|тверстм«
Когоикя резиновая
ручка
Вид справа
Выхлопное
отверстие
ручка
ер'
ОВыключатепк сети
Порт дпя подклсчения
модуля охлаждения
О
u y iY j / if / ffttfi / if ) ^>стопор колес• элеггропитаниа
Вид сзади
^ 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7
--- стр. 71 ---
• Дисплей и кнопки управления
0 Дисплей
На дисплее в режиме ожидания отображается номер выбранной программы,
установленное значение температуры, дата и др. Во время работы автоклава отображаются
также температура и давление в камере, таймер и др. В течение операции отображается
температура в рабочей камере. При обнаружении ошибки в системе на дисплее отображается
сигнал тревоги.
©,@ Кнопка START/STOP (Пуск/Стоп)
Используется для запуска или остановки операции.
0 Кнопка POWER SUPPLY (Электропитание)
Используется для включения или выключения электропитания.
--- стр. 72 ---
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. В этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметры установок не будут
изменены.
• Во время транспортировки автоклава, закройте крышку и установите рычаг открытия/закрытия
крышки в положение LOCK (Заблокировано) (левое положение) для того, чтобы предотвратить
возможность открытия крышки.
• При движении крышки не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
• Если человек внимательно прочитал Инструкцию по эксплуатации, он может самостоятельно
установить автоклав. Особых требований к подготовке или квалификации лиц,
устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклавов составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
при транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения:
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: 5®С ~ 35®С.
(3) Относительная влажность: 10% ~ 85% (конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 73 ---
(Т) Не устанавливайте автоклав в местах, где
оборудование может подвергаться
воздействию воды, химикатов или около
источников взрывоопасных и едких газов.
(2) Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.
@ Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
© Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 20 см (боковые стороны) и 20 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования для
того, чтобы обеспечить свободную
вентиляцию.
" W -26H W -S O U - 17 см и более
см и более
20 см и более 20 см м более
® При установке, задняя сторона автоклава
не должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
©Не устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
© Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
50 кг и более.
© Температура в месте установки должна
быть от 5 до 35®С. Не используйте
оборудование на открытом воздухе. Избегайте
свечения ультрафиолетовой лампы.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 74 ---
фПодключите шнур питания к источнику электропитания с соответствующими
характеристиками.
А П Р ЕД У П Р ЕЖ Д ЕН И Е
• При перемещении автоклава закройте крышку и сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение заблокировано для того, чтобы предотвратить открытие крышки.
• При движении крышки, не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки. * •
• Надежно подключите заземляющий провод.
• Подсоедините к источнику электропитания с соответствующими характеристиками и заземлите
зеленый/желтый провод.
А
Модель
Номинальное напряжение
АС110В АС120В АС220В АС230В АС240В
HV-25 П 14А или
более
13А или
более
7А или
более
7А или
более
7А или
более
HV-50 П 19А или
более
17А или
более
10А или
более
9А или
более
9А или
более
HV-85 П 14А или
более
14А или
более
13А или
более
HV-110n 19А или
более
18А или
более
17А или
более
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
--- стр. 75 ---
@ Включите основной выключатель питания.
©Руководствуясь Главой 3 «Порядок эксплуатации», откройте крышку и извлеките составные
части.
©Поместите нижнюю пластину в камеру.
® Установите колеса в стопор колес, чтобы предотвратить
движение автоклава.
• Зафиксируйте положение автоклава, как описано ниже.
1) Расположите стопор колес на определенном расстоянии от
стены.
Определенное расстояние L = HV-25II............. 50 см и более
HV-50II..............60 см и более
HV-85II/110II.....75 см и более
2) Двигайте автоклав к стене до тех пор, пока передние колеса не
войдут в стопор.
Напор
--- стр. 79 ---
1. Включение электропитания
Ф Нажмите кнопку POWER (Электропитание) на операционной панели.
STOP
т
• После отображения следующего дисплея (пожалуйста, нажмите «подтвердить»
следующую информацию), отобразится экран STANDBY (Режим ожидания).
eChag* th* wt«ttr in tb» chamter once ■ day.
•Ascertain tht watar lavei «f tha axhaust bottle.
•Пзиг out tha water from the dralr> bottle.
• Меняйте воду в камере раз в день.
• Установите уровень воды в
выхлопной емкости.
• Вылейте воду из дренажной емкости.
[ Экран s t a n d b y]
Г
выбранный номер
программы
Выбранный режим
Установленнш
температура
стерилизации
Установленное время
стерилизации
Температура в камере Давление в камере
STANDBY TEMP 25. 1‘L
PRESS 0. ООбМРэ
;Кнопка "Настройки"
Кнопка "Функции*
Обозначение открытой / закрытой крышки
• Если есть какое-либо уведомление, то оно будет отображено на дисплее перед
отображением экрана «STANDBY».
• Уведомление о сбое питания
Когда вновь включается источник питания после его прерывания во
время работы, отображается следующее сообщение.
• Уведомление о падении напряжения батареи часов
Когда напряжение батареи часов снижается, отображается
уведомление о замене батареи.
•ТЬ« pow»r {Ц>р1у has Ьмп intarruptad during
oparatloa Restart an operation from tha
beginning.
• Pressing the STOP switch changes tha кгаап
to a standby screen.
•The battery voltage is low. it needs to be
replaced.
Contact our authorized distribute in your
region.
•Pressing the STOP switch changes the screen
to a standi^ screen.
--- стр. 80 ---
2. Заливка воды
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не заливайте в автоклав ничего, кроме воды.
• Поднимайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
г © ВАЖНО:
• Никогда не включайте электропитание при помощи кнопки POWER (Электропитание) во время
работы с рычагом открытия/закрытия крышки.
(Т) Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение разблокировано UNLOCK (правая
сторона).
@ Возьмитесь за ручку и поднимите крышку как
показано на рисунке.
(J) Заливайте мягкую / чистую /
дистиллированную воду в открытую камеру до
тех пор, пока уровень воды не поднимется до
центрального отверстия в чехле нагревателя.
• В автоклавах следует использовать
качественную очищенную воду,
параметр проводимости которой не является
основным существенным показателем при работе
данного автоклава, т.к. используется качественная
вода.
• Для HV-25II требуется 1.5 или более литров
воды: для HV-50II - 2 литра или более; для HV-
85II - 4 литра или более; для HV-110II - 5 литров
или более. Подача воды также необходима и
для функции «Растворение».
• При установке времени стерилизации или времени выпуска воздуха, превышающего обычное,
или при выборе режима WASTE, налейте немного больше воды, чем указанно выше.
3. Загрузка материала для стерилизации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Будьте осторожны при закрытии крышки, не прищемите руки.
• Перед закрытием крышки убедитесь, что на поверхности, контактирующей с уплотнителем
крышки, нет никаких посторонних предметов. Наличие посторонних предметов в этом месте
может привести к утечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации, сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
--- стр. 81 ---
XD ВАЖНО:
• Между операциями оставляйте крышку открытой в течение 15 или более минут после
завершения предыдущей операции. Перед началом следующей операции (использованием
рычага открытия/закрытия крышки), убедитесь, что температура в камере 50*С или менее.
• Используйте поддон.
® Загрузите материал, предназначенный для стерилизации, в камеру.
Ф Поднимите крышку, взявшись за ручки крышки.
(^Нажмите на верхнюю центральную часть крышки для того, чтобы магнит вошел в магнитную
защелку.
©Удерживая крышку нажатой, сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
заблокировано LOCK (левая сторона).
--- стр. 82 ---
/ \ ПРИМЕЧАНИЕ:
При стерилизации глубокого пустого контейнера, кладите его на бок, чтобы пар мог в него
проникнуть. Если поставить контейнер вертикально, то стерилизация может быть
некачественной.
При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то
стерилизация может быть некачественной. Если пакет будет чрезмерно открыт, это может
нарушить циркуляцию пара в камере, что также может привести к некачественной
стерилизации.
Не нагромождайте предметы один на другой. При чрезмерном скоплении предметов в
камере, может нарушиться циркуляция пара, что приведет к некачественной стерилизации.
При стерилизации жидкостей, таких как медицинские растворы или питательные среды,
обратите внимание на объем жидкости относительно контейнера, в котором она находится.
Для колбы Эрленмейера количество жидкости должно составлять примерно 3/4 от объема
колбы; для пробирки - примерно половину от объема пробирки. В противном случае, может
произойти переполнение контейнера в процессе стерилизации при повышении
температуры или охлаждении.
Используйте крышки для контейнеров, которые неплотно прилегают и позволяют воздуху
циркулировать. Если циркуляции воздуха не происходит, контейнер может лопнуть.
В случае растворения агаровой среды, её объем должен составлять не более 2 литров на
контейнер. Агаровая среда объемом 2 и более литра не растворится полностью.
Используйте DURHAM TEST TUBE (пробоотборная трубка) калибром 6 мм и более. В
DURHAM TEST TUBE калибром менее 6 мм иногда остаются воздушные пузырьки. Однако
воздушный пузырек может не остаться, если время выпуска воздуха увеличено.
Обратитесь к п. «5. Изменение настроек» на стр. 23 и попробуйте изменить время выпуска
воздуха.
4. Вы бор программы
• Изменение настроек возможно для каждого номера программы, и в зависимости от вашей
цели можно установить до 8 шаблонов настроек.
(D Нажмите кнопку SET (Настройки) на экране STANDBY.
• Появится окно настроек.
(1)Нажмите кнопку PROGRAM (Программа) на экране настроек.
• Отобразится экран выбора программ.
вернет Вас к экрану STANDBY (РежимНажатие иконки
ожидания).
--- стр. 83 ---
ФВыберите номер программы, чтобы установить значения
настроек. Если предполагаемое использование и
настройки уже установлены, выберите номер этой
программы.
Нажатие кнопки NEXT (Далее) отображает ранее
установленное и сохраненное содержание программ с номерами от 5 до 8.
Когда номер программы выбран, настройки изменятся, и программа вернет Вас в Режим
ожидания.
5. Изменение настроек (Установка значений параметров
пользователем)
Выберите номер программы, которую Вы хотите зарегистрировать, установите режим,
температуру и т.д.
Режим, температура и время не могут быть изменены во время операции.
■Выбор режима (цикла)
Выберите режим в соответствии с Вашими целями.
Режим Функции
LIQUID
(Жидкости)
Стерилизация воды, сред, твердых реагентов, жидких реагентов, жидких
химикатов, и других жидкостей, которые устойчивы к пару под высоким
давлением с высокой температурой.
AGAR
(Агар)
Стерилизация агаровых сред (нагрев до такой степени, чтобы среда не
отвердевала после стерилизации).
SOLID
(Твердые
вещества)
Стерилизация стекла, керамики, металла, резины, также любых твердых
инструментов, которые устойчивы к пару под высоким давлением с высокой
температурой и быстрой декомпрессии в течение выпуска пара.
D1SSOL
(Растворение) Растворение сред (при необходимости).
WASTE
(Отходы)
Стерилизация с использованием мешка, например, мешка для отходов (при
необходимости)
0 Нажмите на кнопку SET (Настройки) на экране STANDBY
(Режим ожидания).
• Отобразится экран настроек.
(D Нажмите кнопку MODE (Режим) на экране настроек.
• Отобразится экран выбора режима.
• Нажатие иконки вернет Вас к экрану STANDBY.
--- стр. 84 ---
©Выберите режим, который Вы хотите применить.
• Если вы выберите режим, отличный от текущего выбранного
режима, начальные заданные значения температуры
стерилизации, времени стерилизации и т. д. считаются.
• Когда режим выбран, настройки изменятся, и программа вернет Вас в Режим ожидания.
Режим
Начальные заданные значения
Температура
стерилизации
(0 - +4°С)
Время
стерилизации
(0 - +10 сек)
Температура
нагрева
(0 - +4°С)
Выхлоп
Время выпуска
воздуха
(0 ~ +10 сек)
Температура
блокировки
крышки
(0 ~ +4“С)
LIQUID
(Жидкости)
12ГС 20 мин. - Нет
HV-25II, HV-50II:
3 мин.
HV-85II, HV-110I1:
6 мин.
80Х
SOLID
(Твердые
вещества)
12ГС 20 мин. - Макс.
(исправ.)
HV-25II, HV-50II:
3 мин.
HV-85II. HV-110II:
6 мин.
97°С
Ж
WASTE
(Отходы)
121“С 20 мин. - Макс.
(исправ.)
HV-25II, HV-50II:
6 мин.
HV-85II, HV-110II;
9 мин.
97"С
AGAR (Агар) 12ГС 20 мин. 50°С Нет
HV-25II, HV-50II:
3 мин.
HV-851I, HV-110II;
б мин.
80Х
DISSOL.
(Растворение)Температура
растворения
10 мин.
Время
растворения
50°С - - 80'’С
^Эти начальные заданные значения изменяются в зависимости от высоты места установки
(установка значения точки кипения).
■ Подтверждение установленных значений
(D Нажмите кнопку SET на экране STANDBY.
• Отобразится экран настроек.
(2)Нажмите кнопку SET VALUE (Установленные значения
параметров)
На экране настроек. •
• Установленные значения параметров отобразятся на экране
SET VALUE.
--- стр. 85 ---
ГОкрм* устаиовпенкмх 1 Т«и1^)>втур«стееил 11мцим/бремя erepiuiNMuiiii/
эмеченяй параметров * растаореияя оеств^ння
8мхпол
Время удалеяяя
М)духа
Те«у1П«ратура нагрева
Температура блокировки
крышки
Нажатие иконки вернет Вас к экрану STANDBY.
■ Изменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем)
• При выборе параметра настройки на экране SET VALUE, экран изменится, и Вы
можете изменить значения выбранного параметра.
[Температура стерилизации, Время стерилизации, Температура растворения. Время
растворения, Температура прогрева]
• Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А. Т).
После каждого нажатия на кнопку, значение изменяется следующим образом;
Температура стерилизации: (с шагом 1*"С)
HV-25II: 105-126‘’С HV-50II: 105- 135 “С,
HV-85II: 105 - 135“С HV-110II: 105 ~ 135 °С
Время стерилизации; с шагом 1 мин. в диапазоне 1~ 250 мин.
Температура растворения; с шагом ГС в диапазоне 60-100 С.
Время растворения; с шагом 1 мин. в диапазоне 1-60 мин.
Температура прогрева; с шагом ГС в диапазоне 45-60 ° С
^Эти начальные заданные значения параметров изменяются в зависимости от высоты места
установки (установка значения точки кипения).
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться/уменьшаться
непрерывно и при достижении максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
• Установите время 1зации / растворения, следуя указаниям на следующей странице.
• Нажатие кнопки
VALUE.
запоминает значения, и программа возвращается к экрану SET
--- стр. 86 ---
■ При использовании дополнительного плавающего датчика таймер стерилизации запускается,
когда температура стерилизуемых материалов достигает установленной температуры
стерилизации. Следовательно, нет необходимости принимать во внимание следующее время
задержки и необязательно устанавливать более длительное время стерилизации.
■ При стерилизации жидкостей необходимо увеличить время стерилизации, учитывая
временную задержку согласно приведенной ниже таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то температура воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 30 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому, следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
50 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (50 мин) = Время задержки (30 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
Рекомендуемые значения времени задержки (на колбу)
Объем жидкости Время задержки
Зл 30 мин
2 л 25 мин
1 л 20 мин
500 куб/см 15 мин
Устамоамммм стерееянмц»*
Врем* UAcpmini
(Температура)
120-
хмп
время стермлмиими
HV-50II
ТМЯ«Р«?У|М1 «еры •
■мпеВмсря adiMiHM Э ттрш
р«я’р a'li •«•wepe
f 2 (Врсма)
Cnpaao*u4b*e данные о врсмснм эадержкм
■ После использования стерилизационного пакета необходимо несколько часов, чтобы
температура в упаковке достигла установленного значения после того, как температура в
камере (установленная на дисплее) достигнет заданного значения (временная задержка). Если
внутри емкости для стерилизации присутствует около 300 - 500 мл воды, то при нагревании
происходит выделении пара, который вытесняет воздух. Это значительно сокращает время
необходимое для установления нужной температуры. Используйте справочную информацию из
приведенной ниже таблице для определения времени выдержки при установке времени
стерилизации.
В случае если в упаковку помещено большое количество пробирок 0 15 х 100.
Вода в упаковке Время выдержки
Налито 206 минут
Не налито 48 минут
■ Для растворения коагулированной агаровой среды установите подходящую температуру и
время растворения, руководствуясь нижеуказанной таблицей.
Рекомендуемое времяэастворения (на колбу)
Количество жидкости Температура растворенияДлительность растворения
2 литра 60 минут
1 литр 100 “С 45 минут
500 куб./см 25 минут
--- стр. 87 ---
[Выхлоп]
• в режимах LIQUID и AGAR, можно выбрать режим выхлопа, выполняемый после
стерилизации.
OFF I
VER1
__iггк
Выключен: Естественное охлаждение без выхлопа
Очень мало: Стандартный выхлоп
Мало: Небольшое количество выхлопа
• Быстрый выхлоп после стерилизации может привести к кипению стерилизуемой жидкости.
В этом случае установите режим выхлопа на OFF.
[Время выпуска воздуха]
• Если выхлопные газы часто повторяются на этапе стерилизации или пузырьки воздуха
остаются в пробирке Дарема, увеличьте время выпуска воздуха. Даже когда загружается
много материала, остаточный воздух может быть уменьшен за счет увеличения времени
выпуска воздуха.
Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А, Т).
После каждого нажатия на кнопку, значение изменяется следующим образом:
HV-25II, HV-50I1: в диапазоне от 3 до 9 минут, с шагом в 1 минуту.
HV-85II, HV-110М: в диапазоне от 6 до 18 минут, с шагом в 1 минуту
--- стр. 88 ---
Если удерживать кнопку (А, Т) нажатой, то значение параметра будет
увеличиваться/уменьшаться непрерывно и при достижении максимального/минимального
значения перейди (имальному/максимальному значению.
Нажатие кнопки
VALUE.
I■кг-икш!
запоминает значения, и программа возвращается к экрану SET
[Температура блокировки крышки]
• Температура, при которой нагрузка не может быть вынесена в целях безопасности
(температура блокировки крышки), может быть установлена.
Требуется значительное время для снижения центральной температуры жидкости.
Установите температуру блокировки крышки, принимая во внимание время задержки
падения температуры.
• Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А, Т).
После каждого нажатия на кнопку, значение изменяется следующим образом:
Режимы LIQUID, AGAR, DISSOL: в диапазоне от 60 до 95°С с шагом
Режимы SOLID, WASTE: в диапазоне от 60 до 97°С с шагом 1®С.
^Верхний предел изменяется в зависимости от высоты места установки (установка значения
точки кипения).
• Если удерживать кнопку (А, Т) нажатой, то значение параметра будет
увепичиваться/уменьшаться непрерывно и при достижении максимального/минимального
значения перейдет к минимальному/максимальному значению. •
• При использовании дополнительного плавающего датчика крышка блокируется
температурой, ко‘ пределяет плавающий датчик.
Ш ТV M 1M
• Нажатие кнопки — ^запоминает значения, и программа возвращается к экрану SET
VALUE.
--- стр. 89 ---
6. Проверка и исправление текущего времени
• Проверьте, точно ли было установлено время.
Точная установка времени требуется для правильной работы
программируемой функции автоматического запуска и дополнительной
функции печати.
© Нажмите кнопку FUNC (Функция) в режиме ожидания.
• Всплывет окно выбора функций.
@ Для изменения текущего времени, нажмите кнопку CURRENT DATE
& TIME (Текущие время и дата).
• Всплывет окно «Текущая дата».
©Исправьте числовые значения, нажимая клавишу ВВЕРХ / ВНИЗ (Ж
▼).
Нажатие клавиши TIME (время) отображает экран текущего времени.
• Нажатие иконки
экрану STANDBY.
сохранит текущие данные и вернет Вас к
/ \ ПРИМЕЧАНИЕ:
■ Часы, которые показывают текущую дату и время, работают от встроенной батареи часов,
даже когда происходит сбой питания или выключатель питания выключен. Когда напряжение
батареи часов снижается, отображается уведомление.
7. Проверка и установка таймера автоматического запуска
© ВАЖНО:
• Неточно установленное на часах время при установленном таймере может привести к
возникновению неисправности. Перед установкой таймера, проверьте текущее время на часах и
если необходимо установите точное время. •
• После установки времени автозапуска, оборудование переходит в режим ожидания до
наступления установленного времени.
--- стр. 92 ---
ф Удостоверьтесь, что уровень воды в выхлопной емкости находится между верхней и нижней
отметками (HIGH и LOW соответственно).
• Если уровень воды выше отметки HIGH: См. «1. Слив воды из выхлопной емкости» на стр
39.
• Если уровень воды ниже отметки LOW: См. Глава 2(2) «Инструкции по установке» (7)» на стр.
13.
@ Убедитесь, что уровень воды в дренажной емкости, настолько мал, что
конец выхлопного шланга расположен выше уровня воды.
[N.B.] Слейте воду из дренажной емкости до уровня, чтобы конец
шланга не касался воды.
©Нажмите кнопку START (Пуск) на операционной панели.
I
ИуртЖ с!),
Проверка
.уровня воды
• Отобразится экран запуска.
[ Экран запуска ] Температура в камере Текущий этап
Выбранный номер программы
Выбранный
режим *
Кнопка установки
значения
Кнопка
функции
Текущие дата и время Давление в камере Время цикла
* Рукоятка открытия/закрытия крышки заблокируется и крышку нельзя будет открыть. После
этого в зависимости от выбранного режима запустится один из нижеприведенных
процессов. Детальное описание процессов для каждого режима смотрите «14.
Функционирование в каждой стадии» на стр. 36.
--- стр. 93 ---
Как подтвердить настройки во время операции
• Если вы хотите подтвердить установленные температуру и время во время работы,
нажмите кнопку SET VALUE (Установленные значения параметров).
Температура и время не могут быть изменены во время работы.
10. Выгрузка материалов
• Когда стадия стерилизации (растворения) заканчивается, и температура камеры
становится ниже, чем температура блокировки крышки на стадии завершения или
стадии нагревания, крышку можно открыть.
-/t\ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
• Если поверхность жидкости, находящейся в камере, покрыта маслом и т.д., жидкость может
выплеснуться при извлечении или переноске. Перед тем, как извлечь жидкость из камеры,
обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в противном
случае возможен ожог.
• Удостоверьтесь, что манометр показывает давление в камере «0 МПа»
■/[\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Открывая крышку после завершения операции, держите лицо и руки на расстоянии от
камеры, при открытии крышки горячий пар вырвется из камеры.
После окончания операции, крышка, камера и панель горячие. Не дотрагивайтесь до них
голыми руками, чтобы избежать ожогов.
Для того чтобы жидкость остыла, требуется большое количество времени. Прежде чем
извлекать жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно
получить ожог.
Если поверхность жидкости, размещенной в камере покрыта масляной пленкой и т.д., то
при извлечении или переноске, жидкость может выплеснуться. Прежде чем извлекать
жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно получить
ожог.
Перед извлечением материалов из камеры, надевайте жаропрочные защитные перчатки.
Не помещайте руки в камеру, пока не выйдет весь пар.
--- стр. 94 ---
® Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
разблокировано UNLOCK (правая сторона).
©Поднимите крышку.
©Извлеките простерилизованные материалы из камеры.
11. После завершения операции
® Если использование автоклав на сегодня завершено, отключите электропитание (нажатием
на кнопку POWER (Электропитание) на операционной панели).
STOP
г О ВАЖНО:
• Чтобы Предотвратить засорение трубопровода, а также коррозию и загрязнение нагревателя,
меняйте воду в камере один раз в день. Без дренажа воды из камеры, с учетом заполнения
промежутков и продолжения работы, в случае, если стерилизуемые вещества, такие как хлорид
натрия, кислоты или щелочи, часть такого вещества растворяется в налитой воде, а
впоследствии камера, нагреватель и крышка нагревателя могут привести к коррозии.
--- стр. 101 ---
4. Очистка внеш ней поверхности автоклава
©ВАЖНО: ---------------------------------------------
• Не используйте для очистки поверхностей бензин или растворитель. Не допускайте контакта с
поверхностями таких летучих субстанций, как инсектициды. Контакт этих субстанций с
поверхностью может привести к повреждению автоклава или повреждению слоя краски,
покрывающей автоклав.
(Г) Осторожно удалите пятна с поверхности автоклава при помощи мягкой материи. Для
удаления стойких пятен, смочите салфетку в растворе мягкого моющего вещества с водой,
отожмите салфетку и протрите ей пятно. Удалите лишнюю влагу при помощи сухой салфетки.
5. Расходные материалы
Наименование частей Время замены (прибл.)
Уплотнение 2 года
Силиконовый шланг 3 года
Выхлопная емкость 4 года
Фильтр для охлаждающего
устройства
(если установлен)
4 года
Устройство отключения воды 4 года
Предохранительный клапан 4 года
Выключатель питания 4 года
Батарея часов (CR2032) 5 лет
--- стр. 102 ---
Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклавов HV-25II, HV-50II, HV-85II,
HV-110II
Модель HV>25II HV-50II
Габаритные размеры (ШхВкГ,
мм) * 485x956x470 547x1046x532
Размер камеры 24О0Х55ОГ мм (Эффективный
объем: 28л)
ЗОО0Х71ОГ мм (Эффективный
объем; 54,2л)
Электрические
характеристики
АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (7А или
более)
АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (10А или
более)
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды: +5...40'’С.
Относительная влажность: когда температура окружающей среды
находится в диапазоне +5...31 “С. влажность должна составлять ниже 80%.
Когда температура окружающей среды +31°С или выше, влажность должна
быть влажностью, которая линейно уменьшается до 50% относительной
влажности при 40°С.
Потребляемая мощность 1.5кВт 2.0кВт
Вес 48 кг 64 кг
Тип камеры давления Простая камера давления Маленькая камера давления
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон температуры
стерилизации
105"126“C (регулируется) 105-135'’С (регулируется)
Таймер стерилизации 1-250 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
растворения
60 -- 100°C (регулируется)
Таймер растворения 1-60 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
прогрева 45 - 60“С (регулируется)
Настройки выхлопа 3 шага (без выхлопа, стандартный выхлоп, небольшой выхлоп)
Время выпуска воздуха 3-9 минут (регулируется)
Температура блокировки
крышки
Для циклов «ЖИДКОСТИ», «АГАР» и «РАССТВОРЕНИЕ»: +60...95“С
(регулируется)
Для циклов «ТВЕРДЫЕ ВЕЩЕСТВА» и «ОТХОДЫ»: +60...97Х
(регулируется)
Диапазон настройки таймера
автоматического запуска
От 1 мин. до 1 недели.
Система установки времени
Максимальное давление 0.186МПа 0.255МПа
Диапазон показаний
термометра
Цифровой дисплей, 5-128.ЭХ Цифровой дисплей, 5-137.9“С
Часы 24-часовая система. Отображаются дата и время.
Манометр Цифровой дисплей: О-О.ЗМПа
Аналоговый дисплей, 0 - 0.4МПа
Системы безопасности
Устройства для обеспечения безопасности:
Предохранительный клапан давления, утечка на землю и автоматический
выключатель, устройство отключения низкой подачи воды.
Сигнал тревоги:
Низкий прогрев воды, Отсоединение провода датчика температуры.
Перегрев, Переохлаждение, Избыточное давление. Неисправность в
крышке. Неисправность в рычаге открытия / закрытия
--- стр. 103 ---
1. Автоклав медицинский
LEADCORE. модель HV-25II -
1 шт.
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HV-50I1 -1
шт.
2. Проволочная корзина - 2 шт. 2. Проволочная корзина • 3 шт.
3. Выхлолная ёмкость -1 шт. 3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
Стандартный состав к
автоклаву
4. Чехол нагревателя -1 шт. 4. Чехол нагревателя -1 шт.
5. Сливной шланг -1 шт. 5. Сливной шланг - 1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт. 6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт. 7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба - 1 шт. 8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт. 9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -
1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -1
шт.
* величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки.
* допуск на размеры и вес ±1%.
Модель HV-85II HV-110II
Габаритные размеры (ШкВ^Г,
мм)*
667x1011x652 667x1191x652
Размер камеры 4200x615Г мм (Эффективный объем:
85л / номинальный: 98.8л)
42О0Х795Г мм (Эффetcтивный
объем: 110л/Номинальный:
123.7л)
Электрические
характеристики
АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (14А ил и
более)
АС220В±10% 1Ф 50/бОГц (19А или
более)
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды: +5...40“С.
Относительная влажность; когда температура окружающей среды
находится в диапазоне +5...31 “С. влажность должна составлять ниже 80%.
Когда температура окружающей среды -t-SVC или выше, влажность должна
быть влажностью, которая линейно уменьшается до 50% относительной
влажности при 40”С.
Потребляемая мощность З.ОкВт 4.0кВт
Вес 87 кг 93 кг
Тип камеры давления Маленькая камера давления
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон температуры
стерилизации
lOS-ISS^C (регулируется)
Таймер стерилизации 1-250 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
растворения
60 - 100“С (регулируется)
Таймер растворения 1-60 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
прогрева 45 *• 60*С (регулируется)
Настройки выхлопа 3 шага (без выхлопа, стандартный выхлоп, небольшой выхлоп)
Время выпуска воздуха 6-18 минут (регулируется)
Температура блокировки
крышки
Для циклов «ЖИДКОСТИ», «АГАР» и «РАССТВОРЕНИЕ»; +60...95Х
(регулируется)
Для циклов «ТВЕРДЫЕ ВЕЩЕСТВА» и «ОТХОДЫ»: +60...97Х
(регулируется)
Диапазон настройки таймера
автоматического запуска
От 1 мин. до 1 недели.
Система установки времени
Максимальное давление 0.255МПЭ
Диапазон показаний
термометра
Цифровой дисплей, 5-'137.9°С
Часы 24-часовая система. Отображаются дата и время.
Манометр Цифровой дисплей: О-О.ЗМПа
Аналоговый дисплей, 0 - 0.4МПа
Системы безопасности
Устройства для обеспечения безопасности:
Предохранительный клапан давления, утечка на землю и автоматический
выключатель, устройство отключения низкой подачи воды.
Сигнал тревоги:
--- стр. 104 ---
Низкий прогрев воды, Отсоединение провода датчика температуры,
Перегрев, Переохлаждение, Избыточное давление. Неисправность в
крышке, Неисправность в рычаге открытия / закрытия
1. Автоклав медицинский 1. Автоклав медицинский
LEADCORE. модель HV-85II - LEADCORE, модель HV-
1 шт. 11011-1 шт.
2. проволочная корзина - 2 шт. 2. Проволочная корзина - 2 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт. 3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
Стандартный состав к
автоклаву
4.
5.
Чехол нагревателя - 1 шт.
Сливной шланг > 1 шт.
4.
5.
Чехол нагревателя - 1 шт.
Сливной шланг -1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт. 6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт. 7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт. 8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт. 9, Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 10. Инструкция по эксплуатации
1 шт. -1 шт.
* допуск на размеры и вес ±1%.
* величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки.
2. Дополнительные характеристики
Допустимые отклонения: ±1%
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг;
HV-25II HV-50II HV-85II HV-110H
10 14 30 30
— Требования к неподвижности медицинского устройства;
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой
стоппер.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HV-25II HV-50II HV-85II HV-110I!
402 559 696 794
Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо);
HV-25II HV-50II HV-85II HV-11011
35 35 35 35
--- стр. 105 ---
— Диаметр колес, мм:
HV-25II HV-50II HV-85II HV-110II
50 50 50 50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 Е Э / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы: 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 0 '• 60 мг / л
• pH: 6.0 ~ 8.0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг / л
• pH: 5.0-9.0
— Диапазон измерений датчиков температуры: -50"С ...+300*С.
--- стр. 106 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Сигналы тревоги
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. Цепь нагревателя отключена, и в
разделе дисплея отображается аварийное сообщение. После активации системы срабатывает
звуковая сигнализация, оповещая о возникновении неисправности. Для отключения звуковой
сигнализации нажмите кнопку STO P (Пуск/Стоп). В случае срабатывания сигнализации,
проверьте её содержание и отключите электропитание автоклава.
Отображение на дисплее Содержание ошибки Решение
Низкий прогрев воды
• Оборудование находится в
состоянии низкого прогрева
воды из-за недостатка воды в
камере.
• Убедитесь, что давление в
камере О МПа и откройте
крышку. После того, как
нагревательный элемент
остынет, залейте достаточное
количество воды в камеру и
начните операцию заново.
• Трубы забиты пакетом, таким
как пакет для отходов.
• Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например, пакеты
для отходов, помещайте их в
проволочную корзину, а уже
корзину помещайте в камеру.
Повреждение кабеля
датчика температуры
• Температура в рабочей
камере упала ниже
температуры застывания.
• Отрегулируйте температуру
в месте установки автоклава в
приделах 5 ~40°С______________
• Отключение датчика
температуры. _________
Превышение температуры
• Температура в камере
превысила верхнюю границу
рабочей температуры на +3'’С
или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на
+5°С или более в течение 10
секунд.
• В процессе прогрева
температура превышает
установленное значение на
+10°С или более в течение 15
минут.__________________________
• В процессе стерилизации
температура держится менее
102°С в течение 10 сек.
• Обратитесь в сервисный
центр.
--- стр. 108 ---
2. Начальное выявление неисправностей
Признак Причина Как исправить
Дисплей остался выключен,
после включения электропитания.
• Сначала проверьте
электрическую розетку и вилку.
(1) Вилка вставлена не правильно
или где-то неплотное
соединение.
(2) Разрыв в кабеле
электропитания.
(3) Неисправен дисплей.
(4) Основной источник питания
выключился.
(1) Вставьте вилку правильно и
подтяните неплотно
закрепленные части.
(2) (3) Обратитесь в сервисный
центр.
(4) Включите основной источник
питания.
Воздух не выпускается из
рабочей камеры.
(1) Неисправен автоматический
клапан выпуска пара.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
Давление не растет (1) Предохранительный клапан
неисправен.
(2) Датчик давления неисправен.
(3) Отсоединение прогревателя.
(4) Выпускной клапан
неисправен.
(5) Утечка пара.
(1)-(4) Замените части
(Свяжитесь с сервисным
центром).
(5) Свяжитесь с сервисным
центром.
Пар просачивается через
уплотнитель крышки
(1) Поврежден уплотнитель
крышки.
(2) Уплотнитель неправильно
установлен.
(3) Под уплотнителем
посторонние материалы
(предметы).
(1) Замените уплотнитель
крышки.
(2) Удалите инородные
материалы.
Вода протекает из днища
автоклава
(1) Повреждение изолирующего
уплотнителя нагревательного
элемента вследствие нехватки
воды или др. проблем.
(2) Открыт дренажный клапан.
(1) Обратитесь в сервисный
центр.
(2) Закройте клапан.
Нельзя переместить рычаг
олфытия/закрытия крышки
(1) Температура в рабочей
камере выше , чем температура в
крышке блокировки, или
давление выше 0.01 МПа.
(2) Отключен выключатель
электропитания.
(1) Подождите, пока температура
в рабочей камере опустится
ниже, чем температура в крышке
блокировки, или давление
опустится до 0 МПа.
(2) Нажмите кнопку POWER на
операционной панели.
Невозможно открыть/закрыть
крышку
(1) Рычаг открытия/закрытия
крышки не до конца перемещен в
положение «разблокировано»
(UNLOCK).
(1) Полностью переместите рычаг
в положение «разблокировано»
(UNLOCK).
Отображаемая температура
больше установленной
температуры и часто
происходит выброс пара в
течение стадии стерилизации.
(1) Неисправность в цепи
нагревателя.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
• В данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей.
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
Если у Вас не получается установить причину и устранить неисправность, свяжитесь с
сервисным центром и сообщите следующую информацию.
--- стр. 109 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий;
(1) Не открывайте крышку выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перегрев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламеняющиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании крышки будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете крышку сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте крышку, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(б) При непрерывной работе оставьте крышку
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50° С, закройте
крышку и выполните следующую операцию.
(12) Не снимайте выхлопную ёмкость и не
сливайте воду из сосуда высокого давления, если
внутри сосуда есть давление. Горячая вода и пар
могут излиться и вызвать ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д., и
продолжайте переработку, по мере возможности. •
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил;
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
--- стр. 110 ---
— Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г,
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
® Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
(D Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом; пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс: автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс: Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления».
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
0 Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
d) Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(з) Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.). используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
(|)Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 128 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ------------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных
материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и
материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или
системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные
вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные
соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.
2) Воспламеняющиеся вещества
• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка
алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.
3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.
• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.
• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.
• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества
• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до 0°С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до ЗО’С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65^С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре IS'^C и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя крышки. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть крышку, убедитесь, что давление в камере «0 МПа».
« Запрещается самостоятельно модернизировать или леределывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 129 ---
г -А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение кабеля или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления, перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Открывайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
Не применяйте автоклав ни для каких других целей, кроме стерилизации.
Перед тем. как закрыть крышку, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем крышки, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов, может вызвать неплотное прилегание крышки, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Будьте осторожны, когда закрываете крышку, не защемите руки.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры если открываете крышку сразу после
завершения процесса стерилизации; из камеры должен выйти пар.
Крышка, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем, как извлечь жидкость из
камеры обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
--- стр. 130 ---
противном случае возможен ожог.
Не извлекайте выхлопную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Если поверхность жидкости, находящейся в камере покрыта маслом и т.д., жидкость может
выплеснуться при извлечении или переноске. Перед тем, как извлечь жидкость из камеры
обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в противном
случае возможен ожог.
Не извлекайте выхлопную емкость до того, пока вода в емкости полностью не остынет.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите переключатель POWER
(Электропитание), а затем вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите
электропитание и свяжитесь с сервисным центром.
© ВАЖНО:
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на крышку в открытом положении. Это может
привести к поломке установки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадлежностей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления». Федеральный закон № 458-
ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
©Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
©Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
--- стр. 131 ---
(з)Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным Федеральным
Законом.
(Национальные стандарты)
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
ПО требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD.
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
Стандарт JIST 14971: 2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971:2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии:
Пункт Стандарт Содержание
1 1ЕС 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 JIS С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 JIS 1 14971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIST7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 132 ---
Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модели HVE-50, HVE-50N:
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
В данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE, модели HVE-50,
HVE-50N, основные характеристики, наименование и функции частей автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
в этой главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из выхлопной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
В этой главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В ЭТОМ разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 133 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ..................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................7
СОДЕРЖАНИЕ.......................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE?........................................10
1. П рименение ....................................................................................................................ю
2. О сновные характеристики ..............................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей .....................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА .................................................12
1. У словия транспортировки и хранения ...........................................................................12
2. И нструкции по установке ................................................................................................13
3. П роцедура установки .....................................................................................................14
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................17
Основной метод эксплуатации .............................................................................................17
1. В ключение электропитания ...........................................................................................18
2. З аливка воды ..................................................................................................................18
3. З агрузка материала для стерилизации ...........................................................................19
4. В ыбор режима (цикла)....................................................................................................20
5. И зменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем ) 22
6. Н ачало операции ............................................................................................................24
7. В ыгрузка материала .......................................................................................................25
8. П осле завершения операции ..........................................................................................25
9. П рерывание операции .....................................................................................................26
10. Если в ТЕЧЕНИЕ ОПЕРАЦИИ ПРОИЗОШЛО ОТКЛЮЧЕНИЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ...............................26
11. Ф ункционирование каждого цикла................................................................................27
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ................................................................................30
1. С лив воды из выхлопной емкости .................................................................................зо
2. С лив воды из рабочей камеры ........................................................................................31
3. О чистка камеры ..............................................................................................................31
4. О чистка внешней поверхности автоклава ......................................................................32
5. Р асходные материалы ....................................................................................................32
ГЛАВА 5. СПЕЦИФИКАЦИЯ...................................................................................................33
1. Т ехнические характеристики автоклавов HVE-50, HVE-50N...........................................33
2. Д ополнительные характеристики ...................................................................................34
--- стр. 134 ---
1. А втоматическое обнаруж ение ош ибок (С игналы тревоги )...........................................................35
2. Н ачальное вы явление неисправно стей ...............................................................................................37
ПРИЛОЖЕНИЕ..........................................................................................................................................38
1. П оказания и противопоказания .........................................................................................................38
2. У тилизация медицинского обо рудования ............................................................................................38
3. К ритерии непригодности медицинского изделия для прим енения .............................................40
4. Ограниченная гаран ти я ...............................................................................................................................40
5. Г ло ссарий ..........................................................................................................................................................40
6. С остав авто клаво в ........................................................................................................................................41
--- стр. 135 ---
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды, сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. Основные характеристики
• Для обеспечения безопасности персонала автоклав снабжен чехлом, закрывающим крышку,
которая нагревается во время работы автоклава.
• В автоклаве предусмотрены различные режимы. Режимы разделены на две основные
категории: Режим «Стерилизация» и Режим после-стерилизационного подогрева (при
необходимости). Если после стерилизации нет возможности немедленно извлечь
стерилизуемую среду из камеры, используйте режим «Стерилизация» с последующим циклом
подогрева для предотвращения затвердевания среды.
• Автоклав автоматически производит выпуск пара (в импульсном режиме) после
стерилизации, если установлена модель выпуска пара.
3. Наименование и функции частей
Внешний вид автоклава
1ри oT)<pbrron 1фышке
~ I
• Вид сверху Чехол крышки
Крышка^
- С )
ш ш :ш й
-— —- Пластина для
\ j и
1 приема еоды
J Уплотнитель _ /
. Магнитная
защелка
.Камера
крышки
Ручка крышки
Дисплей
юпки управления
Рычаг
„ отхрытия/закрытия
3 крышки
4
Ор*пАИом ltv*r^
Ручка для
выпуска парэоь
вручную
Манометр
Закрывающая
пластина
Выхлопная
емкость
Дренажное
отверстие
X ---------7 “
Приставная пластина
ттттттптттп
—О3^_-^<олвсо
i
бентиляционное
отверстие
Резиновая ручка
■ о ^Выхлопное
отверстие
Автоматичесю1Й
выключатель
Закрывающая —
пластина
■III
Вид сзади
Стопор колес
V7777777777777. Кабель
электропитания
7777777777777777777Т777
--- стр. 136 ---
• Дисплей и кнопки управления
(Т) Дисплей (Температура, Ошибка)
На дисплее отображается установленная температура в режиме ожидания и текущая
температура в рабочей камере в процессе операции. В случае возникновения неполадки на
дисплее отображается код ошибки.
©Дисплей (Время, Модель выпуска пара)
На дисплее отображается установленные значение времени и модель выпуска пара,
когда автоклав находится в режиме ожидания, и время, оставшееся до завершения
стерилизации в процессе one^ai im k
Стопор колес
©Индикатор циклов: ST-BY(Режим ожидания), HEATG (Предварительный нагрев),
STER. (Стерилизация), ЕХНТ. (Выпуск пара), WARM (Подогрев), СОМР (Завершение)
Индикаторы стадий, входящих в выбранный режим, горят непрерывно. Индикатор текущей
стадии мигает.
0 Индикаторы режима MODE: LIQ (Жидкости), SOLID (Твердые вещества)
Индикатор текущего режима горит непрерывным светом
® Кнопка MODE (Режим)
Выбор режима и проверка установленных значений температуры, времени и модели
выпуска пара.
0 Кнопка POWER ON/OFF (Электропитание)
Включение/выключение электропитания автоклава.
©Кнопки увеличение/уменьшение значения (А Т)
Используются для увеличения/уменьшения устанавливаемой величины.
©Кнопка SET/ENT (Установить/Ввод)
Используется для изменения установленных значений.
® Кнопка NEXT (Следующий)
Используется для выбора пункта, для которого необходимо изменить установки.
(§) Кнопка START/STOP (Пуск/Стоп)
Используется для запуска или остановки операции.
--- стр. 137 ---
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. В этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметры установок не будут
изменены.
• Во время транспортировки автоклава, закройте крышку и установите рычаг открытия/закрытия
крышки в положение LOCK (Заблокировано) (левое положение) для того, чтобы предотвратить
возможность открытия крышки.
• При движении крышки, не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
• Если человек внимательно прочитал Инструкцию по эксплуатации, он может самостоятельно
установить автоклав. Особых требований к подготовке или квалификации лиц,
устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклавов HVE-50, HVE-50N составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
при транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения;
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: 5°С ~ 35®С.
(3) Относительная влажность: 10% 85% (конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 138 ---
(Г) Не устанавливайте автоклав в местах, где
оборудование может подвергаться
воздействию воды, химикатов или около
источников взрывоопасных и едких газов.
@Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
(2) Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.
© Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 10 см (боковые стороны) и 12 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования для
того, чтобы обеспечить свободную
вентиляцию.
Ucnaiwfe***
ГГ 1
Ь а \ у
Ю«|иий«»|
® При установке, задняя сторона автоклава
не должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
® Не устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
@ Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
120 кг и более.
©Температура в месте установки должна
быть от 5 до 35°С. Не используйте
оборудование на открытом воздухе. Избегайте
свечения ультрафиолетовой лампы.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 139 ---
(Г) Установите колеса в стопор колес, чтобы предотвратить движение автоклава.
Зафиксируйте положение автоклава, как описано ниже.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• При перемещении автоклава закройте крышку и сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение заблокировано для того, чтобы предотвратить открытие крышки.
• При движении крышки не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
1) Расположите стопор колес на определенном расстоянии от стены.
Определенное расстояние L = HVE-50, HVE-50N ..... 55 см и более.
2) Двигайте автоклав к стене до тех пор, пока передние колеса не
войдут в стопор.
@ Подключите сетевой кабель к розетке электропитания.
Напор
Вид справа
г И
А
Надежно заземлите кабель заземления.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
• Подсоедините к источнику электропитания с соответствующими характеристиками и заземлите
зеленый/желтый провод.
Модель АС110В АС120В АС220/230/240В
HVE-50,
HVE-50N
19А или
более
17А или
более
9А или более
(D Залейте воду в выхлопную емкость.
--- стр. 140 ---
Добавьте воду в выхлопную емкость, как описано ниже
(1) Извлеките выхлопную емкость из ниши в
корпусе.
• Вытягивайте емкость на себя до тех пор, пока
верхняя ручка не появится настолько, что её
можно будет полностью ухватить. Используя
ручку, вытяните емкость из корпуса автоклава.
(2) Залейте воду в емкость через отверстие
для заливки воды до указанного уровня.
(3) Удостоверьтесь, что вода находится на
самом нижнем уровне (LOW) (минимальный
уровень воды).
• Если было налито слишком много воды,
положите емкость в раковину вниз отверстием
для заливки воды. Лишняя вода автоматически
выльется до нижнего уровня (LOW).
(4) Обязательно проверьте, чтобы дренажный
клапан, расположенный в нижней части ниши
выхлопной емкости, был закрыт.
(5) Вставьте выхлопную емкость в нишу для
емкости.
• Убедитесь, что емкость вставлена до конца, в
противном случае на дисплее появится
сообщение об ошибке (Е г Е).
(?)Приведите автоматический выключатель в положение «Включено».
--- стр. 142 ---
Глава 3. Порядок эксплуатации
Основной метод эксплуатации
См. «1. Включение электропитания» стр. 18
См. «2. Заливка воды» стр. 18
См. «3. Загрузка материала для
стерилизации» стр. 19
См. «4. Выбор режима (цикла)» стр. 20
См. «5. Изменение установленных
значений» стр. 22
См. «6. Начало операции» стр. 24
См. «7. Выгрузка материала» стр. 25
См. «8. После завершения операции» стр. 25
--- стр. 143 ---
1. Включение электропитания
©Нажмите кнопку POWER ON/OFF (Электропитание) на панели управления.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в позицию LOCK (заблокировано) (левая
сторона), на дисплее отобразится номер режима. По прошествии 2-х секунд на дисплее
отобразятся установленные значения параметров, и автоклав будет готов к использованию.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в положение UNLOCK (Разблокировано)
(любое положение, кроме левого) на дисплее поочередно отобразится: «Lid» (Крышка) и
«Temperature in the working chamber» (Температура в рабочей камере).
'Ч
/1
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если в течение 30 минут ни одна из кнопок или рычаг открытия/закрытия крышки остаются не
задействованы, включается функция сохранения энергии, при этом все дисплеи гаснут, и на
дисплее температуры начинает мигать точка. Для продолжения работы с автоклавом нажмите
любую функциональную кнопку.
2. Заливка воды
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не заливайте в автоклав ничего, кроме воды.
• Поднимайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
г О ВАЖНО:
• Никогда не включайте электропитание при помощи кнопки POWER ON/OFF (Электропитание)
во время работы с рычагом открытия/закрытия крышки.
© Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение разблокировано UNLOCK (правая
сторона).
@ Возьмитесь за ручку и поднимите крышку как
показано на рисунке.
@ Заливайте мягкую / чистую /
дистиллированную воду в открытую камеру до
тех пор, пока уровень воды не поднимется до
центрального отверстия в чехле нагревателя.
• В автоклавах следует использовать
качественную очищенную воду,
параметр проводимости которой не является
основным существенным показателем при работе
данного автоклава, т.к. используется качественная
вода.
• Для HVE-50, HVE-50N требуется 2 литра воды
или более.
--- стр. 144 ---
3. Загрузка материала для стерилизации
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Будьте осторожны при закрытии крышки, не прищемите руки.
• Перед закрытием крышки убедитесь, что на поверхности, контактирующей с уплотнителем
крышки, нет никаких посторонних предметов. Наличие посторонних предметов в этом месте
может привести к утечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации, сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Г 0 ВАЖНО:
• Между операциями оставляйте крышку открытой в течение 15 или более минут после
завершения предыдущей операции. Перед началом следующей операции (использованием
рычага открытия/закрытия крышки), убедитесь, что температура в камере 50°С или менее.
• Используйте чехол нагревателя.
©Загрузите материал, предназначенный для стерилизации, в камеру.
@ Закройте крышку руками.
(^Нажмите на верхнюю центральную часть крышки, для того чтобы магнит вошел в магнитную
защелку.
©Удерживая крышку нажатой, сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
заблокировано LOCK (левая сторона).
--- стр. 145 ---
При стерилизации глубокого пустого контейнера, кладите его на бок. чтобы пар мог в него
проникнуть. Если поставить контейнер вертикально, то стерилизация может быть
некачественной.
При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то
стерилизация может быть некачественной. Если пакет будет чрезмерно открыт, это может
нарушить циркуляцию пара в камере, что также может привести к некачественной
стерилизации.
Не нагромождайте предметы один на другой. При чрезмерном скоплении предметов в
камере, может нарушиться циркуляция пара, что приведет к некачественной стерилизации.
При стерилизации жидкостей, таких как медицинские растворы или питательные среды,
обратите внимание на объем жидкости относительно контейнера, в котором она находится.
Для колбы Эрленмейера количество жидкости должно составлять примерно 3/4 от объема
колбы; для пробирки - примерно половину от объема пробирки. В противном случае, может
произойти переполнение контейнера в процессе стерилизации при повышении
температуры или охлаждении.
Используйте крышки для контейнеров, которые неплотно прилегают и позволяют воздуху
циркулировать. Если циркуляции воздуха не происходит, контейнер может лопнуть.
Используйте DURHAM TEST TUBE (пробоотборная трубка) калибром 6 мм и более.
DURHAM TEST TUBE калибром менее 6 мм иногда остаются воздушные пузырьки.
В
4. Выбор режима (цикла)
• Следующие режимы запрограммированы в микрокомпьютере. Выберите необходимый режим.
(Т) Нажмите кнопку MODE (Режим).
• При каждом нажатии на кнопку номер режима
последовательно меняется: Режим 1, Режим 2. Режим
3, Режим 1....
• По истечению 2-х секунд после выбора режима, на
экране отображаются значения установленных
параметров._____________________________________
Режим Функции
1 Стерилизация агаровых сред (нагрев до такой степени, чтобы среда не
отвердевала после стерилизации).
2 стерилизация жидкостей, таких как вода, среды, реагенты и медицинские
жидкости, которые устойчивы к воздействию пара при высокой температуре и/или
высоком давлении.
3 Стерилизация инструментов из стекла, керамики, металла или резины, которые
устойчивы к воздействию пара при высокой температуре и/или высоком давлении
и декомпрессии в течение выброса пара.
--- стр. 146 ---
Стадии; HEATG - стадия предварительного нагрева: STER. - стадия стерилизации:
Индикатор стадий цикла Значения, поедусмотоекные по умолчанию Режим
Режим Температура Время Температур Модель индикатора
стерилизации стерилизации а нагрева выпуска
1 (0 - +2^) (0 +1 мин.) (0 ' +2“С) пара
HEATG -» STER. —*
COOL —»WARM
12ГС 20 минут 50Х Р-0 ЖИД.
Режим
2
С‘ П
JU
р -,п
U
t;
МИН.*****»"*™**^т>иичЛ
Индикатор стадий цикла
HEATG -* STER. -
ЕХНТ. (импульс)
Р-0 мин. tercpM'wmrii«кпм*
О f 1C i
г о
Температура
стерилизации
(О - +2“С)
Значения, предусмотренные по умолчанию
12ГС
Время
стерилизации
(О ~ +1 мин.)
20 минут
Температур
а нагрева
Модель
выпуска
пара
Р-0
Режим
индикатора
ЖИД.
/г/
го V f-W *
UCXX ‘
1Ж »
Режим
3
Индикатор стадий цикла Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
о ~ +2"С
HEATG STER. -
ЕХНТ. (импульс)
12ГС
Время
стерилизации
(0 - +1 мин.)
20 минут
Температур
а нагрева
Модель
выпуска
пара
Режим
индикатора
ТВЕРД.
--- стр. 147 ---
5. Изменение установленных значений (Установка значений
параметров пользователем)
• Для изменения установленных значений параметров (температура стерилизации, время
стерилизации, температура нагрева и модель выпуска пара), следуйте алгоритму, описанному
ниже. Значение параметров нельзя изменить в течение операции (после начала).
(Т) Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Дисплей с установленным значением
замигает, разрешая изменить значение.
температуры стерилизации
@ Нажмите кнопку NEXT (Следующий параметр) и выберите параметр.
• При каждом нажатии на кнопку становится доступен для изменения
следующий параметр в порядке приведенном ниже.
Режим 1 Темп. стер. —► Время стер. -► Модель выпуска
пара Время подагр.
Ре»^м 2 Темп. стер. Время стер.
□
Режим 3 Темп. стер. Время стер.
□
(з) Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А, Т).
После каждого нажатия на кнопку значение изменяется следующим образом:
Температура стерилизации: (с шагом ГС в диапазоне;)
HVE-50, HVE-50N: 105 - 135°С
Время стерилизации; с шагом 1 мин. в диапазоне 1-250 мин.
Модель выпуска пара; с шагом ГС в диапазоне 0-2.
Температура нагрева; с шагом ГС в диапазоне 45-80°С
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет
увеличиваться/уменьшаться с шагом 10 единиц и при достижении
максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
0 Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Измененное значение сохранится, и дисплей перестанет мигать.
На этом операция установки параметров закончится
Отмена установленного значения
• Чтобы отменить изменение в процессе установки значений, нажмите кнопку
MODE (Режим). Измененные значения параметров не будут сохранены, и
автоклав вернется в режим ожидания.
--- стр. 148 ---
■ При стерилизации жидкостей, необходимо увеличить время стерилизации, учитывая
временную задержку согласно приведенной ниже таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то температура воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 30 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
50 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (50 мин) = Время задержки (30 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
HVE-50, HVE-50N Рекомендуемые значения времени задержки (на колбу)
Объем жидкости Время задержки
Зл 30 мин
2л 25 мин
1 л 20 мин
500 куб/см 15 мин
Устаьювленная длительность стерилизаиии
Справочная информация о времени задержки HVE-50, HVE-
50N
■ Быстрая декомпрессия после стерилизации жидкости может привести к расплескиванию
жидкости. Для того чтобы это предотвратить, необходимо поменять модель охлаждения в
зависимости от емкости, в которой находится жидкость. При охлаждении вручную с
использованием ручки для выпуска пара, установите Р-0.
Р-0: Принудительный выпуск пара не осуществляется, оборудование охлаждается
естественным путем.
Р-1: Выпуск пара осуществляется импульсно (большим объемом).
Р-2: Выпуск пара осуществляется импульсно (маленьким объемом).
■ Режим, температура, время и модель охлаждения сохраняются в памяти в случае отключении
электропитания при помощи кнопки POWER ON/OFF (Электропитание). Если отключение
электропитания вызвано разрывом в цепи, прекращением подачи электроэнергии или
временной потерей мощности, то при повторном включении параметры установятся равными
параметрам в Режиме 1. В этом случае, переустановите значения параметров.
--- стр. 149 ---
6. Начало операции
©Удостоверьтесь, что уровень воды в выхлопной емкости находится между верхней и нижней
отметками (HIGH и LOW соответственно).
■ Если уровень воды выше отметки HIGH; См. «1. Слив воды из выхлопной емкости» на стр
30.
• Если уровень воды ниже отметки LOW: См. «2. Инструкции по установке» (3)» на стр. 13.
©Убедитесь, что уровень воды в дренажной емкости настолько мал, что конец выхлопного
шланга расположен выше уровня воды.
[N.B.] Слейте воду из дренажной емкости до уровня, чтобы конец шланга не касался
воды.
©Убедитесь, что тонкая ручка выхлопа закрыта.
ручка д/м ■ыпусха пара аручмую
© Нажмите кнопку START/STOP (Пуск/Стоп).
• Рукоятка открытия/закрытия крышки заблокируется, и крышку нельзя будет
открыть. После этого в зависимости от выбранного режима запустится один
из нижеприведенных процессов. Детальное описание процессов для
каждого режима смотрите «11. Функционирование каждого цикла» на стр.
27.
Режим 1 Импульсный
выпуск пара
-3 Нагрев
или
Епественное
охлаждениеРежим 2
Откачка
воздуха -3 Стерилизация Завершение
Режим 3 -3 -> Ф < Ч > О ф О « М Н Ы Й
■ ы п у с х п А р а ■ 3
Проверка установленных значений параметров в течение операции
* Для того чтобы проверить установленные значения температуры, времени и модель
охлаждения в течение операции, нажмите кнопку MODE (Режим). Значение будет отображаться
на экране, пока нажата кнопка. Установленные значения изменить нельзя.
--- стр. 150 ---
7. Выгрузка материала
!\ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Удостоверьтесь, что манометр показывает давление в камере «ОМПа»
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Открывая крышку после завершения операции, держите лицо и руки на расстоянии от
камеры, при открытии крышки горячий пар вырвется из камеры.
После окончания операции крышка, камера и панель горячие. Не дотрагивайтесь до них
голыми руками, чтобы избежать ожогов.
Для того чтобы жидкость остыла, требуется большое количество времени. Прежде чем
извлекать жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно
получить ожог.
Перед извлечением материалов из камеры, надевайте жаропрочные защитные перчатки.
Не помещайте руки в камеру, пока не выйдет весь пар.
(Г) Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
разблокировано UNLOCK (правая сторона).
(2) Поднимите крышку.
(3) Извлеките простерилизованные материалы из камеры.
8. После завершения операции
(Г) Если использование автоклав на сегодня завершено, отключите электропитание (нажатием
на кнопку POWER ON/OFF (Электропитание)).
@ Если ручка для выпуска пара находится в положении «открыто», закрутите её до положения
«закрыто».
--- стр. 157 ---
4. Очистка внешней поверхности автоклава
гОвАЖ НО:
• Не используйте для очистки поверхностей бензин или растворитель. Не допускайте контакта с
поверхностями таких летучих субстанций, как инсектициды. Контакт этих субстанций с
поверхностью может привести к повреждению автоклава или повреждению слоя краски,
покрывающей автоклав.
(Т) Осторожно удалите пятна с поверхности автоклава при помощи мягкой материи. Для
удаления стойких пятен, смочите салфетку в растворе мягкого моющего вещества с водой,
отожмите салфетку и протрите ей пятно. Удалите лишнюю влагу при помощи сухой салфетки.
5. Расходные материалы
Наименование Применяемая модель
Уплотнитель крышки HVE-50, HVE-50N
--- стр. 158 ---
Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклавов HVE-50, HVE-50N
Модель HVE-50, HVE-50N
Габаритные размеры
(ШхВхГ, мм)* 547x1046x532
Размер камеры ЗОО0Х71ОГ мм (Эффективный объем; 50л)
Электрические
характеристики АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (10А или более)
Условия эксплуатации Температура: +5...35Х
Относительная влажность воздуха: 10 - 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая мощность 2.0кВт (220В, 9.1А)
Вес 57 кг
Тип камеры давления Маленькая камера давления
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон температуры
стерилизации 105135“С (регулируется)
Таймер стерилизации 1 250 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
подогрева 45 80°С (регулируется)
Режимы охлаждения 3 режима (включая естественное охлаждение)
Максимальное давление 0.255МПа
Диапазон показаний
термометра
Цифровой дисплей 5 - 137*0
Манометр Аналоговый дисплей, 0 - 0.4МПа
Срок службы батареи Примерно 5 лет.
Системы безопасности
Клапан давления, отключение электропитания, предотвращение нехватки
воды, отображение ошибок (нехватка воды, обрыв кабеля датчика
температуры, превышение температуры, низкая температура, превышение
давления, неисправность рычага открытия/закрытия крышки)
Стандартный состав к
автоклаву
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HVE-50
-1 шт.
2. Проволочная корзина - 3 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
4. Поддон -1 шт.
5. Сливной шланг -1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации
-1 шт.
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HVE-50N
-1 шт.
2. Проволочная корзина - 3 шт.
3. Выхлопная ёмкость -1 шт.
4. Поддон -1 шт.
5. Сливной шланг -1 шт.
6. Выхлопной шланг -1 шт.
7. Дренажная ёмкость -1 шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс - 2 шт.
10. Инструкция по эксплуатации -
1 шт.
* допуск на размеры и вес ±1%.
* величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки.
--- стр. 159 ---
2. Дополнительные характеристики
Допустимые отклонения ±1%
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг:
HVE-50, HVE-50N
14
— Требования к неподвижности медицинского устройства:
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой стопор.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HVE-50, HVE-50N
657
Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо):
HVE-50, HVE-50N
35
— Диаметр колес, мм:
HVE-50, HVE-50N
50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 ЕЭ / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы: 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 0 - 60 мг / л
• pH: 6.0-8.0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг / л
• pH: 5.0-9.0
— Диапазон измерений датчиков температуры: -50“С ...+300®С.
--- стр. 160 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Автоматическое обнаружение ошибок (Сигналы тревоги)
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. После активации системы на
дисплее отображается номер ошибки и срабатывает звуковая сигнализация, оповещая о
возникновении неисправности. Для отключения звуковой сигнализации нажмите кнопку
START/STOP (Пуск/Стоп). В случае срабатывания сигнализации, запишите номер ошибки и
отключите электропитание автоклава.
Номер Проблема Как исправить
Ег1
(Нехватка воды)
Недостаточно воды. • Убедитесь, что давление в
камере О МПа и откройте
крышку. После того, как
нагревательный элемент
остынет, залейте достаточное
количество воды в камеру и
начните операцию заново.
• Трубы забиты пакетом, таким
как пакет для отходов.
• Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например, пакеты
для отходов, помещайте их в
проволочную корзину, а уже
корзину помещайте в камеру.
Е г2
(Повреждение кабеля датчика
температуры)
• Температура в рабочей
камере упала ниже
температуры застывания.
• Отрегулируйте температуру
в месте установки автоклава в
приделах 5 "-35°С.__________
• Отключение датчика
температуры._______
Е гЗ
(Превышение температуры)
Е г4
• Температура в камере
превысила верхнюю границу
рабочей температуры на +УС
или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на
+5*С или более в течение 10
секунд.
• В процессе нагрева
температура превышает
установленное значение на
+10“С или более в течение 15
минут.__________
• В процессе стерилизации
температура держится менее
102“С в течение 10 сек.
• Обратитесь в сервисный
центр.
--- стр. 162 ---
2. Начальное выявление неисправностей
Признак Причина Как исправить
Дисплей остался выключен,
после включения электропитания.
• Сначала проверьте
электрическую розетку и вилку.
(1) Вилка вставлена не правильно
или где-то неплотное
соединение.
(2) Разрыв в кабеле
электропитания.
(3) Неисправен дисплей.
(1) Вставьте вилку правильно и
подтяните неплотно
закрепленные части.
(2) (3) Обратитесь в сервисный
центр.
Воздух не выпускается из
рабочей камеры.
(1) Неисправен автоматический
клапан выпуска пара.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
Значение на манометре остается
маленьким.
(1) Неисправен клапан
безопасности.
(2) Несправен манометр.
(3) Неисправен нагреватель.
(4) Неисправен автоматический
клапан стравливания
(5) Утечка пара.
(1) - (4) Необходимо заменить
неисправные компоненты
(Свяжитесь с сервисным
центром).
(5) При утечке пара из труб,
затяните или заизолируйте
соединения.
Пар просачивается через
уплотнитель крышки
(1) Поврежден уплотнитель
крышки.
(2) Уплотнитель неправильно
установлен.
(3) Под уплотнителем
посторонние материалы
(предметы).
(1) Замените уплотнитель
крышки.
(2) Нажмите на уплотнитель,
чтобы удалить неровности.
(3) Удалите инородные
материалы.
Вода протекает из днища
автоклава
(1) Повреждение изолирующего
уплотнителя нагревательного
элемента вследствие нехватки
воды или др. проблем.
(2) Открыт дренажный клапан.
(1) Обратитесь в сервисный
центр.
(2) Закройте клапан.
Нельзя переместить рычаг
открытия/закрытия крышки
(1) Температура в рабочей
камере выше 80°С в Режиме
«Твердые вещества» или
давление выше 0.01 МПа.
(2) Отключен выключатель
электропитания.
(1) Подождите пока температура
в рабочей камере опустится ниже
ЭУ^’С в Режиме «Твердые
вещества» или давление
опустится до 0 МПа.
(2) Включите выключатель
электропитания.
Невозможно открыть/закрыть
крышку
(1) Рычаг открытия/закрытия
крышки не до конца перемещен в
положение «разблокировано»
(UNLOCK).
(1) Полностью переместите рычаг
в положение «разблокировано»
(UNLOCK).
Отображаемая температура
больше установленной
температуры и часто
происходит выброс пара в
течение стадии стерилизации.
(1) Неисправность в цепи
нагревателя.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
• в данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей.
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
Если у Вас не получается установить причину и устранить неисправность, свяжитесь с
сервисным центром и сообщите следующую информацию.
--- стр. 163 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий:
(1) Не открывайте крышку выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перефев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламенякзщиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании крышки будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете крышку сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте крышку, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(6) При непрерывной работе оставьте крышку
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50° С, закройте
крышку и выполните следующую операцию.
(12) Не снимайте выхлопную ёмкость и не
сливайте воду из сосуда высокого давления, если
внутри сосуда есть давление. Горячая вода и пар
могут излиться и вызвать ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д., и
продолжайте переработку, по мере возможности.
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил;
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
— Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г,
--- стр. 164 ---
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
® Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
@ Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом; пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс; автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс: Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления»,
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
@ Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
(2) Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(D Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 179 ---
ж
А
©
Л
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: -----------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных
материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и
материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или
системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные
вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные
соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.
2) Воспламеняющиеся вещества
• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка
алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.
3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.
• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.
• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.
• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества
• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до 0®С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до ЗО^С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65“С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре 15°С и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя крышки. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть крышку, убедитесь, что давление в камере «0 МПа».
• Запрещается самостоятельно модернизировать или переделывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 180 ---
^/1
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение кабеля или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Открывайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
Перед тем как закрыть крышку, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем крышки, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов может вызвать неплотное прилегание крышки, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Будьте осторожны, когда закрываете крышку, не защемите руки.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры, если открываете крышку сразу после
завершения процесса стерилизации; из камеры должен выйти пар.
Крышка, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем как извлечь жидкость из
камеры, обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
противном случае возможен ожог.
--- стр. 181 ---
Не извлекайте дренажную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Не извлекайте дренажную емкость до того, пока вода в емкости полностью не остынет.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите переключатель POWER
(Электропитание), а затем вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите
электропитание и свяжитесь с сервисным центром.
Q ВАЖНО:
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на крышку в открытом положении. Это может
привести к поломке установки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадлежностей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления», Федеральный закон № 458-
ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016). принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
©Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
(^Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(з)Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным Федеральным
Законом.
--- стр. 182 ---
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
по требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD,
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
Стандарт JIS Т 14971: 2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971:2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии;
Пункт Стандарт Содержание
1 IEC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 JIS С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 JIS 714971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIST7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 183 ---
ф Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модели HVA-85, HVA-110, HVA-85N, HVA-110N:
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
В данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE, модели HVA-85,
HVA-110, HVA-85N, HVA-110N, основные характеристики, наименование и функции частей
автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
В этой главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать Инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из выхлопной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
В этой главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В этом разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
Применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной Инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 184 ---
ф Содержание
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ..................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................7
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE?........................................10
1. ПРИМЕНЕНИЕ....................................................................................................................10
2. О сновные характеристики ..............................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей .....................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА .................................................12
1. У словия транспортировки и хранения ...........................................................................12
2. И нструкции по установке ................................................................................................13
3. П роцедура установки ......................................................................................................14
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................17
Основной метод эксплуатации .............................................................................................17
1. В ключение электропитания ...........................................................................................18
2. З аливка воды..................................................................................................................18
3. ЗАГРУЗКА материала ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ...........................................................................19
4. В ыбор режима (цикла)....................................................................................................21
5. И зменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем ) 22
6. Н ачало ОПЕРАЦИИ............................................................................................................24
7. В ыгрузка материала .......................................................................................................25
8. П осле завершения операции ..........................................................................................26
9. П рерывание операции ....................................................................................................26
10. Е сли в течение операции произошло отключение электропитания ...............................26
11. Ф ункционирование каждого цикла................................................................................27
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ................................................................................30
1. Слив ВОДЫ из выхлопной емкости .................................................................................30
2. Слив воды из рабочей камеры ........................................................................................31
3. О чистка камеры ..............................................................................................................31
4. О чистка внешней поверхности автоклава ......................................................................32
5. Р асходные материалы ....................................................................................................32
ГЛАВА 5. СПЕЦИФИКАЦИЯ...................................................................................................33
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АВТОКЛАВОВ HVA-85, HVA-110, HVA-85, HVA-110N..............33
--- стр. 185 ---
ГЛАВА 6. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ..............................................Зв
1. А втоматическое обнаруж ение ош ибок (С игналы тревоги )..........................................................Зб
2. Н ачальное вы явление неисправно стей ...............................................................................................37
ПРИЛОЖЕНИЕ.....................................................................................................................39
1. П оказания и противопоказания ..............................................................................................................39
2. У тилизация медицинского обо рудования ............................................................................................39
3. К ритерии непригодности медицинского изделия для прим енения .............................................41
4. О граниченная гаран ти я ...............................................................................................................................41
5. Г ло ссарий ..........................................................................................................................................................4i
6. С остав авто клаво в ........................................................................................................................................42
--- стр. 186 ---
ф Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды, сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. Основные характеристики
• Для обеспечения безопасности персонала, автоклав снабжен чехлом, закрывающим крышку,
которая нагревается во время работы автоклава
• В автоклаве предусмотрен режим после-стерилизационного подогрева, использование
которого предотвращает коагуляцию стерилизуемых сред в случае, если нет возможности
немедленно извлечь их из камеры после стерилизации.
• Автоклав автоматически производит охлаждение после стерилизации, если установлена
модель охлаждения.
3. Наименование и функции частей
• Внешний вид автоклава
Чехол крышки
Крышка
При открытой крышке
Пластина для приема
10ДЫ
Уплотнитель
крышки
Дисплей ,
, Кнопки управления
‘ ' Рычаг о т к р ы т и я/
закрытия
крышки
Р/4ка для
выпуска
пара «ручную
Манометр
Выхлопная
емкость
Колесо
Дренажное^ Ш
Магнитная
защелка
Верхняя панель
Камера
Вентиляционное
отверстие
Резиновая ручка
Отверстие дпя'^
выброса пара
Автоматический
выключатель
__ Вентилятор
охлаждения
Кабель
y f iu n m m n n m u
Стопор колес
\\\\\\s\\\\\\\\\4\>
--- стр. 187 ---
(1) Дисплей (Температура, Ошибка)
На дисплее отображается установленная температура в режиме ожидания и текущая
температура в рабочей камере в процессе операции. В случае возникновения неполадки на
дисплее отображается код ошибки.
(2) Дисплей (Время, Модель охлаждения)
На дисплее отображается установленные значение времени и модель охлаждения,
когда автоклав находится в режиме ожидания, и время, оставшееся до завершения
стерилизации в процессе операции.
(3) Индикатор циклов: ST-BY (Режим ожидания), HEATG (Предварительный нагрев),
STER. (Стерилизация), COOL. (Охлаждение), WARM (Нагрев), СОМР (Завершение)
Индикаторы стадий входящих в выбранный режим горят непрерывно. Индикатор текущей
стадии мигает.
0 Индикаторы режима MODE: LIQ (Жидкости), SOLID (Твердые вещества)
Индикатор текущего режима горит непрерывным светом.
0 Кнопка MODE (Режим)
Выбор режима и проверка установленных значений температуры, времени и модели
выпуска пара.
© Кнопка POWER ON/OFF (Электропитание)
Включение/выключение электропитания автоклава.
©Кнопки увеличение/уменьшение значения (А ▼)
Используются для увеличения/уменьшения устанавливаемой величины.
©Кнопка SET/ENT(Установить/Ввод)
Используется для изменения установленных значений.
@ Кнопка NEXT (Следующий)
Используется для выбора пункта, для которого необходимо изменить установки.
® Кнопка START/STOP (Пуск/Стоп)
Используется для запуска или остановки операции.
--- стр. 188 ---
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. В этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметры установок не будут
изменены.
• Во время транспортировки автоклава, закройте крышку и установите рычаг открытия/закрытия
крышки в положение LOCK (Заблокировано) (левое положение) для того, чтобы предотвратить
возможность открытия крышки.
• При движении крышки, не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
• Если человек внимательно прочитал Инструкцию по эксплуатации, он может самостоятельно
установить автоклав. Особых требований к подготовке или квалификации лиц,
устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклавов составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
При транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения:
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: 5®С 35®С.
(3) Относительная влажность: 10% ~ 85% (конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 189 ---
(з) Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
@ Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.
@ Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
® Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 10 см (боковые стороны) и 12 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования для
того, чтобы обеспечить свободную
вентиляцию.
U Ы> (*ям
[Ы
•0(111
(?) При установке, задняя сторона автоклава
не должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
(б) Не устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
(5 Автоклав должен быть установлен только
внутри помещения.
(?) Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
120 кг и более.
® Температура в месте установки должна
быть от 5 до 35°С. Не используйте
оборудование на открытом воздухе. Избегайте
свечения ультрафиолетовой лампы.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 190 ---
фУстановите колеса в стопор колес, чтобы предотвратить движение автоклава.
Зафиксируйте положение автоклава, как описано ниже.
1) Расположите стопор колес на определенном
расстоянии от стены.
Определенное расстояние
L = HVA-85/110/85N/100N: 67 см и более.
2) Двигайте автоклав к стене до тех пор. пока передние
колеса не войдут в стопор колес.
@ Подключите сетевой кабель к розетке
электропитания.
Надежно заземлите кабель заземления.
А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
• Подсоедините к источнику электропитания с соответствующими характеристиками и заземлите
зеленый/желтый лровод.
Модель АС220В АС230В АС240В
HVA-85,
HVA-85N
14А или более 13А или
более
13А или
более
HVA-110,
HVA-110N
19А или
более
18А или
более
17А или
более
--- стр. 191 ---
@ Залейте воду в выхлопную емкость.
• Добавьте воду в выхлопную емкость, как описано ниже
(1) Извлеките выхлопную емкость из ниши в
корпусе.
• Вытягивайте емкость на себя до тех пор, пока
верхняя ручка не появится настолько, что её
можно будет полностью ухватить. Используя
ручку, вытяните емкость из корпуса автоклава.
(2) Залейте воду в емкость через отверстие
для заливки воды до указанного уровня.
(3) Удостоверьтесь, что вода находится на
самом нижнем уровне (LOW) (минимальный
уровень воды).
• Если было налито слишком много воды,
положите емкость в раковину вниз отверстием
для заливки воды. Лишняя вода автоматически
выльется до нижнего уровня (LOW).
Нмм 1ыхлопиой
емкости
ЗАХРЫЮ
Цралжшй таган
(4) Обязательно проверьте, чтобы дренажный
клапан, расположенный в нижней части ниши
выхлопной емкости, был закрыт.
(5) Вставьте выхлопную емкость в нишу для
емкости. •
• Убедитесь, что емкость вставлена до конца, в
противном случае на дисплее появится
сообщение об ошибке (Е г Е).
--- стр. 193 ---
Глава 3. Порядок эксплуатации
Основной метод эксплуатации
--- стр. 194 ---
1. Включение электропитания
® Нажмите кнопку POWER ON/OFF (Электропитание) на панели управления.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в позицию LOCK (заблокировано) (левая
сторона), на дисплее отобразится номер режима. По прошествии 2-х секунд на дисплее
отобразятся установленные значения параметров, и автоклав будет готов к использованию.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в положение UNLOCK (Разблокировано)
(любое положение, кроме левого) на дисплее поочередно отобразится; «Lid» (Крышка) и
«Temperature in the working chamber» (Температура в рабочей камере).
/г
г о J W
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если в течение 30 минут ни одна из кнопок или рычаг открытия/закрытия крышки остаются не
задействованы, включается функция сохранения энергии, при этом все дисплеи гаснут, и на
дисплее температуры начинает мигать точка. Для продолжения работы с автоклавом нажмите
любую функциональную кнопку.
2. Заливка воды
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
•Не заливайте в автоклав ничего кроме воды.
•Поднимайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
г© ВАЖНО:
• Никогда не включайте электропитание при помощи кнопки POWER (Электропитание) во время
работы с рычагом открытия/закрытия крышки.
--- стр. 195 ---
® Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки
в положение разблокировано UNLOCK (правая
сторона).
@ Возьмитесь за ручку и поднимите крышку,
как показано на рисунке.
©Заливайте мягкую / чистую /
дистиллированную воду в открытую камеру до
тех пор, пока уровень воды не поднимется до
центрального отверстия в чехле нагревателя.
• В автоклавах следует использовать
качественную очищенную воду,
параметр проводимости которой не является
основным существенным показателем при работе
данного автоклава, т.к. используется качественная
вода.
• Для HVA-85, HVA-85N - 4 литра, а для HV-
110, HVA-110N - 5 литров воды.
3. Загрузка материала для стерилизации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Будьте осторожны при закрытии крышки, не прищемите руки.
• Перед закрытием крышки убедитесь, что на поверхности, контактирующей с уплотнителем
крышки, нет никаких посторонних предметов. Наличие посторонних предметов в этом месте
может привести к утечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
^ ВАЖНО:
• Перед началом следующей операции (использованием рычага открытия/закрытия крышки),
убедитесь, что температура в камере 50°С ипи менее.
• Используйте чехол нагревателя.
(Т)3агрузите материал, предназначенный для стерилизации, в камеру.
©Закройте крышку руками.
©Нажмите на верхнюю центральную часть крышки для того, чтобы магнит вошел в магнитную
защелку.
©Удерживая крышку нажатой, сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
заблокировано LOCK (левая сторона).
--- стр. 196 ---
А ПРИМЕЧАНИЕ:
При стерилизации глубокого пустого контейнера, кладите его на бок, чтобы пар мог в него
проникнуть. Если поставить контейнер вертикально, то стерилизация может быть
некачественной.
При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то
стерилизация может быть некачественной. Если пакет будет чрезмерно открыт, это может
нарушить циркуляцию пара в камере, что также может привести к некачественной
стерилизации.
Не нагромождайте предметы один на другой. При чрезмерном скоплении предметов в
камере может нарушиться циркуляция пара, что приведет к некачественной стерилизации.
При стерилизации жидкостей, таких как медицинские растворы или питательные среды,
обратите внимание на объем жидкости относительно контейнера, в котором она находится.
Для колбы Эрленмейера количество жидкости должно составлять примерно 3/4 от объема
колбы; для пробирки - примерно половину от объема пробирки. В противном случае, может
произойти переполнение контейнера в процессе стерилизации при повышении
температуры или охлаждении.
Используйте крышки для контейнеров, которые неплотно прилегают и позволяют воздуху
циркулировать. Если циркуляции воздуха не происходит, контейнер может лопнуть.
Используйте DURHAM TEST TUBE (пробоотборная трубка) калибром 6 мм и более.
DURHAM TEST TUBE калибром менее 6 мм иногда остаются воздушные пузырьки.
В
--- стр. 197 ---
4. Выбор режима (цикла)
Следующие режимы запрограммированы в микрокомпьютере. Выберите необходимый режим.
(V) Нажмите кнопку MODE (Режим).
При каждом нажатии на кнопку номер режима
последовательно меняется: Режим 1. Режим 2, Режим
3, Режим 1....
По истечению 2-х секунд после выбора режима, на
экране отображаются значения установленных
параметров
Режим Функции
1 Стерилизация агаровых сред (нагрев до такой степени, чтоЬы среда не
отвердевала после стерилизации).
2 Стерилизация жидкостей, таких как вода, среды, реагенты и медицинские
жидкости, которые устойчивы к воздействию пара при высокой температуре
и/или высоком давлении.
3 Стерилизация инструментов из стекла, керамики, металла или резины, которые
устойчивы к воздействию пара при высокой температуре и/или высоком
давлении и декомпрессии в течение выброса пара.
Режим
1
Режим
2
Индикатор стадий цикла
HEATG —»STER. -
COOL —» WARM
;g
-й мин ‘^■>**Р**<^>'****'в
Индикатор стадий цикла
HEATG -* STER.
COOL
P-D мин. яж пя*
Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
О ~ +2^
12ГС
Время
стерилизации
(О - +1 мин.)
20 минут
Температур
а нагрева
(0 - +2‘’С)
50“С
Модель
охлаждения
Р-0
Режим
индикатора
ЖИД.
/г;
х:
го
Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
о ~ +2*С
12ГС
Время
стерилизации
(0 - +1 мин.)
20 минут
Температур
а нагрева
Модель
охлаждения
Р-0
Режим
индикатора
ЖИД.
/г/
•с
(?0
л
-г «
Режим
3
Индикатор стадий цикла Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
о - +2“С
HEATG STER.
COOL
12ГС
Время
стерилизации
(0 - +1 мин.)
20 минут
Температур
а нагрева
Модель
охлаждения
Режим
индикатора
ТВЕРД.
/г
го
’С »rrw.
.-и!сЁ
tJO
MN W /y. j \
-ЛЛС-
— \iSJt£caup
-LlLl __________________
--- стр. 198 ---
5. Изменение установленных значений (Установка значений
параметров пользователем)
• Для изменения значений параметров (температура стерилизации, время стерилизации,
температура нагрева, и модель охлаждения), следуйте алгоритму, описанному ниже.
Значение параметров нельзя изменить в течение операции (после начала).
«■
1%
© Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Дисплей с установленным значением температуры стерилизации
замигает, разрешая изменить значение.
© Нажмите кнопку NEXT (Следующий параметр) и выберите параметр.
• При каждом нажатии на кнопку, становится доступен для изменения
следующий параметр в порядке приведенном ниже.
□ s
Температура стерилизации: (с шагом 1 °С в диапазоне:)
HV-85/110/85N/110N: 105 - 135"С
Время стерилизации; с шагом 1 мин. в диапазоне 1 - 250 мин.
Модель охлаждения; с шагом 1 в диапазоне 0-2.
Температура нагрева; с шагом 1^*0 в диапазоне 45-80°С
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет
увеличиваться/уменьшаться с шагом 10 единиц и при достижении
максимального/минимального значения перейдет к минимальному
/максимальному значению.
® Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Измененное значение сохранится, и дисплей перестанет мигать.
На этом операция установки параметров закончится
Отмена установленного значения
• Чтобы отменить изменение в процессе установки значений, нажмите кнопку
MODE (Режим). Измененные значения параметров не будут сохранены, и
автоклав вернется в режим ожидания.
--- стр. 199 ---
■ При стерилизации жидкостей, необходимо увеличить время стерилизации, учитывая
временную задержку согласно приведенной ниже таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то температура воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 30 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
50 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (50 мин) = Время задержки (30 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
Рекомендуемые значения времени
задержки (на колбу)
Установленная длительность стерилизаи;«1
Объем Время
жидкости задержки
Зл 30 мин
2 л 20 мин
1 л 10 мин
500 мл 7 мин
■ Быстрая декомпрессия после стерилизации жидкости может привести к расплескиванию
жидкости. Для того чтобы это предотвратить, необходимо поменять модель охлаждения в
зависимости от емкости, в которой находится жидкость. При охлаждении вручную с
использованием ручки для выпуска пара, установите модель охлаждения Р-0.
Р-0
Р-1
Р-2
Охлаждение не осуществляется. (Естественное охлаждение).
Охлаждение осуществляется имлульсами (мощность вентилятора - 50 %).
Осуществляется форсированное охлаждение (мощность вентилятора -100 %).
■ Режим, температура, время и модель охлаждения сохраняются в памяти в случае отключении
электропитания при помощи кнопки POWER ON/OFF (Электропитание). Если отключение
электропитания вызвано разрывом в цепи, прекращением подачи электроэнергии или
временной потерей мощности, то при повторном включении параметры установятся равными
параметрам в Режиме 1. В этом случае переустановите значения параметров.
--- стр. 200 ---
(Г) Удостоверьтесь, что уровень воды в выхлопной емкости находится между верхней и нижней
отметками (HIGH и LOW соответственно).
* Если уровень воды выше отметки HIGH; См. «2. Слив воды из рабочей камеры» на стр. 31.
• Если уровень воды ниже отметки LOW; См. «2. Инструкции по установке» (3) на стр. 13.
@ Убедитесь, что уровень воды в дренажной емкости, настолько мал, что конец выхлопного
шланга расположен выше уровня воды.
[N.B.] Слейте воду из дренажной емкости до уровня, чтобы конец шланга не касался
воды.
©Убедитесь, что тонкая ручка выхлопа закрыта.
Ручка Ам аыпусха пара аручную
© Нажмите кнопку START/STOP (Пуск/Стоп).
• Рукоятка открытия/закрытия крышки заблокируется и крышку нельзя будет
открыть. После этого в зависимости от выбранного режима запустится один
из нижеприведенных процессов. Детальное описание процессов для
каждого режима смотрите «11. Функционирование каждого цикла» на стр.
27.
Режим 1
Режим 2
Режим 3
Импульсное
охлаждение
или
Естеавенное
охлаждение
Форсированный
выпуск пара
Подогрев
Проверка установленных значений в течение операции
• Для того чтобы проверить установленные значения температуры, времени и модель
охлаждения в течение операции, нажмите кнопку MODE (Режим). Значение будет отображаться
на экране, пока нажата кнопка. Установленные значения изменить нельзя.
--- стр. 208 ---
4. Очистка внешней поверхности автоклава
г® ВАЖНО:
• Не используйте для очистки поверхностей бензин или растворитель. Не допускайте контакта с
поверхностями таких летучих субстанций как инсектициды. Контакт этих субстанций с
поверхностью может привести к повреждению автоклава или повреждению слоя краски,
покрывающей автоклав.
©Осторожно удалите пятна с поверхности автоклава при помощи мягкой материи. Для
удаления стойких пятен, смочите салфетку в растворе мягкого моющего вещества с водой,
отожмите салфетку и протрите ей пятно. Удалите лишнюю влагу при помощи сухой салфетки.
©Вентилятор закреплен на задней стороне корпуса автоклава. Прочищайте отверстия чехла
вентилятора раз в год, иначе время охлаждения увеличится.
5. Расходные материалы
Наименование Применяемая модель
Уплотнитель крышки HVA-85/ 110/85N/110N
--- стр. 209 ---
Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклавов HVA-85, HVA-110, HVA-85,
HVA-110N
Модель HVA-85. HVA-85N HVA-110, HVA-110N
Габаритные
размеры
(ЩхВхГ, ммГ
667x1011*652 667*1191*652
(‘величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки
и ручки для выпуска пара вручную)_______
Размер
камеры 4200*615Г мм (Эффективный объем: 85л) 42О0*795Г мм (Эффективный объем: 110л)
Электрические
характеристикиАС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (14А ил и более) АС220В±10% 1Ф 50/бОГц (19А или более)
Условия
эксплуатации
Температура: +5...35’’С
Относительная влажность воздуха: 10 ~ 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая
мощность
З.ОкВт
(220В, 13.6А)
4.0кВт
(220В, 18.2А)
Вес 78 кг 85 кг
Тип камеры
давления Маленькая камера давления
Материал
камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон
температуры
стерилизации
105 ~ 135®С (регулируется)
Таймер
стерилизации 1 ~ 250 минут, метод отображения остаточного времени
Диапазон
температуры
нагрева
45 *• 80®С (регулируется)
Режимы
охлаждения 3 режима (включая естественное охлаждение)
Максимальное
давление 0.255МПа
Диапазон
показаний
термометра
Цифровой дисплей 5 ~ 137®С
Манометр Аналоговый дисплей. 0-- 0.4МПа
Срок службы
батареи Примерно 5 лет.
Системы
безопасности
Клапан давления, отключение электропитания, предотвращение нехватки воды, отображение
ошибок (Нехватка воды, обрыв кабеля датчика температуры, превышение температуры, низкая
температура, превышение давления, неисправность рычага открытия/закрытия крышки)______
Стандартный
состав к
автоклаву
1. Автоклав 1, Автоклав 1. Автоклав 1.Автоклав
медицинский медицинский медицинский медицинский
LEADCORE, модель LEADCORE, модель LEADCORE, модель LEADCORE,
HVA-85 -1 шт. HVA-85N -1 шт. HVA-110 -1 шт. модель HVA-
2. Проволочная 2. Проволочная 2. Проволочная 110N-1 шт.
корзина - 2 шт. корзина - 2 шт. корзина - 2 шт. 2. Проволочная
3. Выхлопная ёмкость •3. Выхлопная ёмкость - 3. Выхлопная ёмкость корзина - 2
1 шт. 1 шт. -1 шт. шт.
4. Поддон -1 шт. 4. Поддон -1 шт. 4. Поддон -1 шт. 3. Выхлопная
5. Сливной шланг -1 5. Сливной шланг -1 5. Сливной шланг -1 емкость -1
шт. шт. шт. шт.
6. Выхлопной шланг -16. Выхлопной шланг -1 6. Выхлопной шланг - 4. Подцон-1
шт. шт. 1 шт. шт.
7. Дренажная ёмкость -7. Дренажная ёмкость - 7. Дренажная ёмкость 5. Сливной
1 шт. 1 шт. -1 шт. шланг -1 шт.
8. Скоба -1 шт. 8. Скоба -1 шт. 8. Скоба -1 шт. 6. Выхлопной
--- стр. 210 ---
9. Стопор колёс - 2 шт. 9. Стопор колёс - 2 шт. 9, Стопор колёс - 2 шт. шланг -1 шт.
W 10. Инструкция по 10. Инструкция по 10. Инструкция по 7. Дренажная
эксплуатации -1 шт. эксплуатации -1 шт. эксплуатации -1 шт. ёмкость -1
шт.
8. Скоба -1 шт.
9. Стопор колёс
•2 шт.
10. Инструкция
по
эксплуатации
-1 шт.
* допуск на размеры и вес ±1%.
2. Дополнительные характеристики
Допустимые отклонения: ±1%
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг:
HVA-85, HVA-85N HVA-110, HVA-110N
30 30
— Требования к неподвижности медицинского устройства:
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой стопор.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HVA-85, HVA-85N HVA-110, HVA-110N
764 833
— Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо):
HVA-85, HVA-85N HVA-110. HVA-110N
35 35
— Диаметр колес, мм:
HVA-85, HVA-85N HVA-110, HVA-110N
50 50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
--- стр. 211 ---
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 ЕЭ / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы: 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 0 60 мг / л
• pH: 6.0 "-8,0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг / л
• pH: 5.0-9.0
— Диапазон измерений датчиков температуры: -50°С ...+300“С.
--- стр. 212 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Автоматическое обнаружение ошибок (Сигналы тревоги)
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. После активации системы на
дисплее отображается номер ошибки и срабатывает звуковая сигнализация, оповещая о
возникновении неисправности. Для отключения звуковой сигнализации нажмите кнопку
START/STOP (Пуск/Стоп). В случае срабатывания сигнализации, запишите номер ошибки и
отключите электропитание автоклава.
Номер Проблема Как исправить
Ег1
(Нехватка воды)
Недостаточно воды. • Убедитесь, что давление в
камере О МПа и откройте
крышку. После того, как
нагревательный элемент
остынет, залейте достаточное
количество воды в камеру и
начните операцию заново.
• Трубы забиты пакетом, таким
как пакет для отходов.
• Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например пакеты
для отходов, помещайте их в
проволочную корзину, а уже
корзину помещайте в камеру.
Е г2
(Повреждение кабеля датчика
температуры)
• Температура в рабочей
камере упала ниже
температуры застывания.
• Отрегулируйте температуру
в месте установки автоклава в
приделах 5 ~35°С.__________
• Отключение датчика
температуры._______
Е гЗ
(Превышение температуры)
Е г4
• Температура в камере
превысила верхнюю границу
рабочей температуры на +3°С
или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на
+5°С или более в течение 10
секунд.
• В процессе нагрева
температура превышает
установленное значение на
+10”C или более в течение 15
минут._____________________
• В процессе стерилизации
температура держится менее
102°С в течение 10 сек.
• Обратитесь в сервисный
центр.
--- стр. 214 ---
(2) Уплотнитель неправильно
установлен.
(3) Под уплотнителем
посторонние материалы
(предметы).
(2) Нажмите на уплотнитель,
чтобы удалить неровности.
(3) Удалите инородные
материалы.
Вода протекает из днища
автоклава
(1) Повреждение изолирующего
уплотнителя нагревательного
элемента вследствие нехватки
воды или др. проблем.
(2) Открыт дренажный клапан.
(1) Обратитесь в сервисный
центр.
(2) Закройте клапан.
Нельзя переместить рычаг
открытия/закрытия крышки
(1) Температура в рабочей
камере выше 80 ‘’С в Режиме
«Твердые вещества» или
давление выше 0.01 МПа.
(2) Отключен выключатель
электропитания.
(1) Подождите пока температура
в рабочей камере опустится ниже
79®С в Режиме «Твердые
вещества» или давление
опустится до 0 МПа.
(2) Включите выключатель
электропитания.
Невозможно открыть/закрыть
крышку
(1) Рычаг открытия/закрытия
крышки не до конца перемещен в
положение «разблокировано»
(UNLOCK).
(1) Полностью переместите рычаг
в положение «разблокировано»
(UNLOCK).
Отображаемая температура
больше установленной
температуры и часто
происходит выброс пара в
течение стадии стерилизации.
(1) Неисправность в цепи
нагревателя.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
• в данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей.
Если у Вас не получается установить причину и устранить неисправность, свяжитесь с
сервисным центром и сообщите следующую информацию;
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
--- стр. 215 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий;
(1) Не открывайте крышку выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перегрев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламеняющиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании крышки будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете крышку сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте крышку, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(6) При непрерывной работе оставьте крышку
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50• * * С, закройте
крышку и выполните следующую операцию.
(12) Не снимайте выхлопную ёмкость и не
сливайте воду из сосуда высокого давления, если
внутри сосуда есть давление. Горячая вода и пар
могут излиться и вызвать ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д.. и
продолжайте переработку, по мере возможности.
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил;
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
--- стр. 216 ---
— Регламент (ЕС) N° 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г.,
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
(Т) Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
@ Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом; пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс; автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс: Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления».
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
©Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
©Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
©Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 232 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ----------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных
материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и
материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или
системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные
вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные
соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.
2) Воспламеняющиеся вещества
• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка
алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.
3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.
• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.
• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.
• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества
• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до 0“С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до ЗО'^С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65®С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре 15^С и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя крышки. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть крышку, убедитесь, что давление в камере «0 МПа».
• Запрещается самостоятельно модернизировать или переделывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 233 ---
♦ г А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение кабеля или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления, перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Открывайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
Не применяйте автоклав ни для каких других целей, кроме стерилизации.
Перед тем, как закрыть крышку, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем крышки, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов, может вызвать неплотное прилегание крышки, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Будьте осторожны, когда закрываете крышку, не защемите руки.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры если открываете крышку сразу после
завершения процесса стерилизации; из камеры должен выйти пар.
Крышка, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем, как извлечь жидкость из
камеры обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
--- стр. 234 ---
противном случае возможен ожог.
Не извлекайте дренажную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Если поверхность жидкости, находящейся в камере покрыта маслом и т.д., жидкость может
выплеснуться при извлечении или переноске. Перед тем, как извлечь жидкость из камеры
обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в противном
случае возможен ожог.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите переключатель POWER
(Электропитание), а затем вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите
электропитание и свяжитесь с сервисным центром.
По крайней мере, раз в месяц проверяйте состояние соединения обоих концов гибкой
дренажной трубки, подтяните соединение, если оно расшаталось.
© ВАЖНО:
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на крышку в открытом положении. Это может
привести к поломке установки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадлежностей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления». Федеральный закон № 458-
ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
©Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
--- стр. 235 ---
(2)Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
@Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
0Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным Федеральным
Законом.
(Национальные стандарты)
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
по требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD.
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
Стандарт JIST 14971:2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971:2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии:
Пункт Стандарт Содержание
1 IEC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 JIS С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 JIST 14971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIST7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 236 ---
Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модели HVP-50. HVP-50N;
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
в данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE, модели HVP-50,
HVP-50N, основные характеристики, наименование и функции частей автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
В ЭТОЙ главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из выхлопной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
В этой главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В ЭТОМ разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 237 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ..................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................6
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE?........................................10
1. П рименение ....................................................................................................................ю
2. О сновные характеристики ..............................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей .....................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА .................................................12
1. У словия транспортировки и хранения ...........................................................................12
2. И нструкции по установке ................................................................................................13
3. П роцедура установки .....................................................................................................14
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................17
Основной метод эксплуатации .............................................................................................17
1. включение электропитания ...........................................................................................18
2. З аливка воды ..................................................................................................................18
3. З агрузка материала для стерилизации ...........................................................................20
4. В ыбор режима (цикла).....................................................................................................21
5. И зменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем )23
6. Н ачало операции ............................................................................................................25
7. В ыгрузка материалов .....................................................................................................26
8. П осле завершения операции ..........................................................................................27
9. П рерывание операции .....................................................................................................27
10. Если в течение операции произошло отключение электропитания ...............................28
11. Ф ункционирование каждого цикла................................................................................28
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ................................................................................32
1. Слив воды из рабочей камеры .......................................................................................32
2. О чистка камеры ..............................................................................................................зз
3. О чистка внешней поверхности автоклава ......................................................................зз
4. З амена вакуумного насоса с водой ................................................................................34
5. С нятие блокировки вакуумного насоса ..........................................................................34
6. Р асходные материалы ....................................................................................................34
ГЛАВА 5. СПЕЦИФИКАЦИЯ.................................................................... 35
--- стр. 238 ---
1. Т ехнические характеристики автоклавов HVP-50, HVP-50N ...................................................35
2. Дополнительные характеристики ............................................................................................................36
ГЛАВА 6. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ......................................................3S
1. А втоматическое обнаруж ение ош ибок (Сигналы тревоги )..........................................................38
2. Н ачальное вы явление неисправно стей ...............................................................................................40
ПРИЛОЖЕНИЕ..........................................................................................................................................42
1. ПОКАЗАНИЯ И противопоказания ..............................................................................................................42
2. УТИЛИЗАЦИЯ медицинского обо рудования ............................................................................................42
3. К ритерии непригодности медицинского изделия для прим енения .............................................44
4. О граниченная гаран ти я ...............................................................................................................................44
5. Г ло ссарий ..........................................................................................................................................................44
6. С остав авто клаво в ........................................................................................................................................45
--- стр. 239 ---
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды. сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. Основные характеристики
• Для обеспечения безопасности персонала автоклав снабжен чехлом, закрывающим крышку,
которая нагревается во время работы автоклава.
• В автоклаве предусмотрены различные режимы. Режимы разделены на две основные
категории: Режим «Стерилизация» и Режим «Сушка». Используйте цикл сушки для
материалов, которые нуждаются в просушке после стерилизации, а также предусмотрен
независимый режимом сушки.
• Автоклав оснащен вакуумным насосом и воздушным антибактериальным фильтром,
благодаря чему возможно проводить сушку после очистки при закрытой крышке, тем
самым, исключая попадание бактерий.
3. Наименование и функции частей
• Внешний вид автоклава
Чехол крышки
11ри открытой крышке
Крышка / \
Пластина для
приема воды
Уплотнитель
крышки
Ручка крышки
Дисплей
■10ПКИ управления
ГЛ Рычаг
L-L. открытия/закрытия
^ крышки
Open/close lever
Ручка для
^ "выпуска параоь
.^вручную
Манометр
Закрывающая
пластина
Выхлопная
емкость
Дренажное
отверстие
олесо
Магнитная
защелка
Верхняя панель
Камера
\ 7
Приставная пластина
Т7777777777777777
Вентиляционное
отверстие
Резиновая ручка
ГР .--4^
Выхлопное
отверстие
Автоматический
выключатель
Закрывающая'
пластина
Вид сзади
777777777777777777, Кабель
Стопор колес электропитания
77777777777777777777777
--- стр. 240 ---
0 Дисплей (Температура, Ошибка)
На дисплее отображается установленная температура в режиме ожидания и текущая
температура в рабочей камере в процессе операции. В случае возникновения неполадки на
дисплее отображается код ошибки.
©Дисплей (Время, Модель выпуска пара)
На дисплее отображается установленные значение времени и модель выпуска пара,
когда автоклав находится в режиме ожидания, и время, оставшееся до завершения
стерилизации в процессе операции.
©Индикатор циклов: ST-BY (Режим ожидания), HEATG (Предварительный нагрев),
STER. (Стерилизация), EXHT./DRAIN (Выпуск пара/Слив воды), DRY (Сушка), СОМР
(Завершение)
Индикаторы стадий, входящих в выбранный режим, горят непрерывно. Индикатор текущей
стадии мигает.
0 Индикаторы режима MODE: LIQ (Жидкости), SOLID (Твердые вещества)
Индикатор текущего режима горит непрерывным светом
© Кнопка MODE (Режим)
Выбор режима и проверка установленных значений температуры, времени и модели
выпуска пара.
© Кнопка POWER ON/OFF (Электропитание)
Включение/выключение электропитания автоклава.
©Кнопки увеличение/уменьшение значения (▲ Т)
Используются для увеличения/уменьшения устанавливаемой величины.
© Кнопка SET/ENT (Установить/Ввод)
Используется для изменения установленных значений.
® Кнопка NEXT (Следующий)
Используется для выбора пункта, для которого необходимо изменить установки.
@ Кнопка START/STOP (Пуск/Стоп)
Используется для запуска или остановки операции.
--- стр. 241 ---
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
■ А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. 6 этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметры установок не будут
изменены.
• Во время транспортировки автоклава, закройте крышку и установите рычаг открытия/закрытия
крышки в положение LOCK (Заблокировано) (левое положение) для того, чтобы предотвратить
возможность открытия крышки.
• При движении крышки, не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
• Если человек внимательно прочитал Инструкцию по эксплуатации, он может самостоятельно
установить автоклав. Особых требований к подготовке или квалификации лиц,
устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклавов HVP-50, HVP-50N составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
При транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения;
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: 5°С 35“С.
(3) Относительная влажность: 10% ~ 85% (конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 242 ---
(Г) Не устанавливайте автоклав в местах, где
оборудование может подвергаться
воздействию воды, химикатов или около
источников взрывоопасных и едких газов.
@ Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.
@Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
0 Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 35 см (боковые стороны) и 10 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования для
того, чтобы обеспечить свободную
вентиляцию.
10 ш nnufantr
fi '
I Г I
М
35(ияям^п««|
® При установке, задняя сторона автоклава
не должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
® Не устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
0 Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
120 кг и более.
©Температура в месте установки должна
быть от 5 до 35°С. Не используйте
оборудование на открытом воздухе. Избегайте
свечения ультрафиолетовой лампы.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 243 ---
©Установите колеса в стопор колес, чтобы предотвратить движение автоклава.
Зафиксируйте положение автоклава, как описано ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• при перемещении автоклава закройте крышку и сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение заблокировано для того, чтобы предотвратить открытие крышки.
• При движении крышки не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии крышки.
1) Расположите стопор колес на определенном расстоянии от стены.
Определенное расстояние L = HVP-50, HVP-50N ..... 65 см и более.
2) Двигайте автоклав к стене до тех пор, пока передние колеса не
войдут в стопор.
©Подключите сетевой кабель к розетке электропитания.
Напор
9
Вид справа
m
ж_
Надежно заземлите кабель заземления.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
• Подсоедините кабель питания к розетке или источнику электропитания со
специальным контактом заземления. При подключении к розетке без
заземления, снимите вилку и подсоедините к заземлению зеленый кабель.
--- стр. 244 ---
@При помощи прилагаемого шланга соедините между собой входное отверстие
^ водяного бачка насоса и водопроводный кран.
• Хорошо закрепите оба конца шланга при помощи хомутов.
©Подсоедините гибкую дренажную трубку к отверстию для слива горячей воды.
©Откройте водопроводный кран и заполните бачок водой.
• Закройте кран, как только вода достигнет верхнего уровня индикатора уровня
воды/шланга для дренажа.
©Должным образом подсоедините конец переливного шланга к канализации (или
любой дренажной системе).
©Должным образом подсоедините конец гибкой дренажной трубки к канализации (или
любой дренажной системе).
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• При отсоединении шланга подставьте емкость, т.к. из водосборника вытечет немного
воды.
■А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Конец гибкой дренажной трубки должен быть надежно закреплен, чтобы избежать вибрации
при сливе воды. По крайней мере, один раз в месяц необходимо проверить, надежно ли
закреплены оба конца гибкой дренажной трубки, и затянуть их, если необходимо.
г © ВАЖНО:
• Для ТОГО чтобы предотвратить закупоривание переливного шланга, не изгибайте его.
• Конец переливного шланга должен располагаться выше уровня слитой воды для того,
чтобы предотвратить возможность обратного затекания слитой воды.
• Конец гибкой дренажной трубки должен располагаться выше уровня слитой воды для того,
чтобы предотвратить возможность обратного затекания слитой воды.
• Размер канализационного слива должен быть больше диаметра гибкой дренажной
трубки, чтобы предотвратить обратного затекания слитой воды.
• Не изгибайте гибкую дренажную трубку, это может помешать свободному вытеканию
сливаемой воды.
--- стр. 245 ---
©Включите автоматический выключатель электропитания.
• Сдвиньте вверх автоматический выключатель электропитания, расположенный на правом
боку автоклава.
©Руководствуясь Главой 3 «Порядок эксплуатации», откройте крышку и извлеките составные
части.
©Положите поддон в камеру.
--- стр. 246 ---
Глава 3. Порядок эксплуатации
Основной метод эксплуатации
См. «1. Включение электропитания» стр. 18
См. «2. Заливка воды» стр. 18
См. «3. Загрузка материала для
стерилизации» стр. 20
См. «4. Выбор режима (цикла)» стр. 21
См. «5. Изменение установленных
значений» стр. 23
См. «6. Начало операции» стр. 25
См. «7. Выгрузка материала» стр. 26
См. «8. После завершения операции» стр. 27
--- стр. 247 ---
1. Включение электропитания
©Нажмите кнопку POWER ON/OFF (Электропитание) на панели управления.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в позицию LOCK (заблокировано) (левая
сторона), на дисплее отобразится номер режима. По прошествии 2-х секунд на дисплее
отобразятся установленные значения параметров, и автоклав будет готов к использованию.
Если рычаг открытия/закрытия крышки установлен в положение UNLOCK (Разблокировано)
(любое положение, кроме левого) на дисплее поочередно отобразится: «Lid» (Крышка) и
«Temperature in the working chamber» (Температура в рабочей камере).
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если в течение 30 минут ни одна из кнопок или рычаг открытия/закрытия крышки остаются не
задействованы, включается функция сохранения энергии, при этом все дисплеи гаснут, и на
дисплее температуры начинает мигать точка. Для продолжения работы с автоклавом нажмите
любую функциональную кнопку.
2. Заливка воды
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Не заливайте в автоклав ничего, кроме воды.
• Поднимайте крышку медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится крышка.
г О ВАЖНО:
• Никогда не включайте электропитание при помощи кнопки POWER ON/OFF (Электропитание)
ВО время работы с рычагом открытия/закрытия крышки.
--- стр. 248 ---
(Т) Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки
в положение разблокировано UNLOCK (правая
сторона).
(D Возьмитесь за ручку и поднимите крышку
как показано на рисунке.
(D Заливайте мягкую / чистую /
дистиллированную воду в открытую камеру до
тех пор, пока уровень воды не поднимется до
центрального отверстия в чехле нагревателя.
• В автоклавах следует использовать
качественную очищенную воду,
параметр проводимости которой не является
основным существенным показателем при работе
данного автоклава, т.к. используется качественная
вода.
• Для HVP-50, HVP-50N требуется 2 литра
воды или более.
--- стр. 249 ---
3. Загрузка материала для стерилизации
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Будьте осторожны при закрытии крышки, не прищемите руки.
• Перед закрытием крышки убедитесь, что на поверхности, контактирующей с уплотнителем
крышки, нет никаких посторонних предметов. Наличие посторонних предметов в этом месте
может привести к утечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации, сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
^ ВАЖНО:
• Между операциями оставляйте крышку открытой в течение 15 или более минут после
завершения предыдущей операции. Перед началом следующей операции (использованием
рычага открытия/закрытия крышки), убедитесь, что температура в камере 50°С или менее.
• Используйте поддон.
©Загрузите материал, предназначенный для стерилизации, в камеру.
§
Закройте крышку руками.
Нажмите на верхнюю центральную часть крышки, для того чтобы магнит вошел в магнитную
защелку.
©Удерживая крышку нажатой, сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в положение
заблокировано LOCK (левая сторона).
--- стр. 250 ---
A v ПРИМЕЧАНИЕ:
He используйте автоклав для просушки мокрых марли, оде>кды и инструментов.
Не закладывайте в барабан чрезмерное количество марли и одежды, это может
привести к некачественной стерилизации
При стерилизации глубокого пустого контейнера, кладите его на бок, чтобы пар мог в него
проникнуть. Если поставить контейнер вертикально, то стерилизация может быть
некачественной.
При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то
стерилизация может быть некачественной. Если пакет будет чрезмерно открыт, это может
нарушить циркуляцию пара в камере, что также может привести к некачественной
стерилизации.
Не нагромождайте предметы один на другой. При чрезмерном скоплении предметов в
камере, может нарушиться циркуляция пара, что приведет к некачественной стерилизации.
При стерилизации жидкостей, таких как медицинские растворы или питательные среды,
обратите внимание на объем жидкости относительно контейнера, в котором она находится.
Для колбы Эрленмейера количество жидкости должно составлять примерно 3/4 от объема
колбы; для пробирки - примерно половину от объема пробирки. В противном случае, может
произойти переполнение контейнера в процессе стерилизации при повышении
температуры или охлаждении.
Используйте крышки для контейнеров, которые неплотно прилегают и позволяют воздуху
циркулировать. Если циркуляции воздуха не происходит, контейнер может лопнуть.
Используйте DURHAM TEST TUBE (пробоотборная трубка) калибром 6 мм и более. В
DURHAM TEST TUBE калибром менее 6 мм иногда остаются воздушные пузырьки.
Не применяйте автоклав для субстанций (т.к. питательный среды) которые требуют
быстрого охлаждения.
4. Выбор режима (цикла)
Следующие режимы запрограммированы в микрокомпьютере. Выберите необходимый режим.
(I) Нажмите кнопку MODE (Режим).
• При каждом нажатии на кнопку номер режима
последовательно меняется: Режим 1, Режим 2, Режим
3, Режим 4, Режим 5, Режим 1....
• По истечению 2-х секунд после выбора режима, на
экране отображаются значения установленных
параметров._____________________________________
--- стр. 251 ---
Стерилизация марли и одежды (сушка после двукратной откачки воздуха и
стерилизации)
Стерилизация марли и оде>еды (сушка после трехкратной откачки воздуха и
стерилизации)
Стерилизация инструментов из стекла, керамики, металла или резины, а также
отходов, упакованных в специальную упаковку, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре под высоким давлением и декомпрессии в течение
выпуска пара.
Стерилизация жидкостей, таких как вода, реагенты и медицинские жидкости,
которые устойчивы к воздействию пара при высокой температуре под высоким
давлением.________________
Дополнительный независимый цикл сушки (при необходимости).
Режим
1
Режим
2
Индикатор стадий
цикла
HEATG -»STER, •
DRAIN—»DRY
чп МИК. «КИМ
4 0
ишгфштш»
ММ1Й
Температура
стерилизации
(0...+2Х)
Значения, предусмотренные по умолчанию
12ГС
Время
стерилизац
ИИ (0...+1
мин.)
20 минут
Время сушки
(0...+1 мин.)
40 минут
Модель
выпуска
пара
Режим
индикатора
ТКАНЬ
IBI
го
Индикатор стадий
цикла
Значения, предусмот зенные по умолчанию Режим
индикатораТемпература
стерилизации
(0...+2“С)
Время
стерилизац
ИИ (0...+1
мин.)
Время сушки
(0...+1 мин.)
Модель
выпуска
пара
HEATG -» STER. -»
DRAIN DRY
12ГС 20 минут 40 минут • ТКАНЬ
/г/
•с
го
ШЖТ\
Режим
3
Индикатор стадий
цикла
Значения, предусмотренные по умолчанию
Температура
стерилизации
(0...+2‘’С)
HEATG STER.
DRAIN
12ГС
Время
стерилизац
ИИ (0...+1
мин.)
20 минут
Время сушки Модель
выпуска
пара
Режим
индикатора
ЖИД.
ТВЕРД.
--- стр. 252 ---
5. Изменение установленных значений (Установка значений
параметров пользователем)
• Для изменения установленных значений параметров (температура стерилизации, время
стерилизации, температура нагрева и модель охлаждения), следуйте алгоритму, описанному
ниже. Значение параметров нельзя изменить в течение операции (после начала).
(Т) Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Значение температуры стерилизации на экране замигает, разрешая
изменить значение.
(2) Нажмите кнопку NEXT (Следующий параметр) и выберите параметр.
• При каждом нажатии на кнопку становится доступен для изменения
следующий параметр в порядке приведенном ниже.
Порядок f iCKf fl
переключения
Режим 3
Режим 4
Режим 5
Режим 1 г-^ Темп. стер. Время стер. —► Время сушки
Режим 2 ► Темп. стер. Время стер. —► Время сушки
Темп, стер. Время стер.
г-^ Темп. стер. Время стер. —► Модель выпуска папа
Время сушки
□
--- стр. 253 ---
(D Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А, ▼ ).
После каждого нажатия на кнопку, значение изменяется следуюшим образом:
Температура стерилизации: @ с шагом 1"С в диапазоне 105 - ТЗб^С
Время стерилизации: @ с шагом 1 мин. в диапазоне 1 - 250 мин.
Температура сушки: @ с шагом ГС в диапазоне 1 -90 мин.
Модель выпуска пара: @ с шагом 1 в диапазоне 0 - 2.
ISET^J
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет
увеличиваться/уменьшаться с шагом 10 единиц и при достижении
максимального/минимального значения перейдет к минимальному
/максимальному значению.
(7
0 Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Измененное значение сохранится, и дисплей перестанет мигать.
На этом операция установки параметров закончится
Отмена установленного значения
Чтобы отменить изменение в процессе установки значений, нажмите
кнопку MODE (Режим). Измененные значения параметров не будут
сохранены, и автоклав вернется в режим ожидания.
А ПРИМЕЧАНИЕ:
■ При стерилизации жидкостей, необходимо увеличить время стерилизации, учитывая
временную задержку согласно приведенной ниже таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то температура воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 30 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
50 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (50 мин) = Время задержки (30 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
HVP-50, HVP-50N Рекомендуемые значения времени задержки (на колбу)
Объем жидкости Время задержки
Зл 30 мин
2л 25 мин
1 л 20 мин
500 куб/см 15 мин
Время задержки Дттегьность стелилизачм
(Текятервтурв)
120|-
Комнвтпая
температурА
Температура вояы в
контейнере объемом 3 литра
Температура « рабочей камере
<0ремя)
Справочная информация о времени задержки HVP-50, HVP-
50N
■ При стерилизации марли (перевязочных материалов) или одежды необходимо продлить
время стерилизации путем добавления времени, равного временной задержке вызванной
чрезмерной загрузкой материалов в бикс. (Например, достаточно 8 кусков марли
размером 30см х 10м, чтобы вызвать задержку увеличения температуры внутри
материалов до температуры стерилизации).
■ При сушке марли и одежды обратите внимание на объем загружаемых материалов.
--- стр. 254 ---
При большом объеме загружаемых материалов возможно неполное высушивание,
для того что бы этого избежать, увеличьте время сушки.
■ Быстрая декомпрессия после стерилизации жидкости может привести к расплескиванию
жидкости. Для того чтобы это предотвратить, необходимо поменять модель охлаждения в
зависимости от емкости, в которой находится жидкость. При охлаждении вручную с
использованием ручки для выпуска пара, установите Р-0.
Р-0: Принудительный выпуск пара не осуществляется, оборудование охлаждается
естественным путем.
Р-1: Выпуск пара осуществляется импульсно (большим объемом).
Р-2: Выпуск пара осуществляется импульсно (маленьким объемом).
■ Значения параметров (режим, температура, время и модель выпуска пара) сохраняются в
памяти в случае отключения электропитания при помощи кнопки POWER ON/OFF
(Электропитание). В случае если отключение электропитания произошло в результате
выключения автоматического выключателя питания или аварийного отключения электричества,
при повторном включении автоклава значения параметров установятся равными значениям в
Режиме 1. В этом случае, если необходимо, переустановите значения параметров.
6. Начало операции
(Т) Нажмите кнопку START/STOP (Пуск/Стоп).
• Рукоятка открытия/закрытия крышки заблокируется, и крышку нельзя будет
открыть. После этого в зависимости от выбранного режима запустится один
из нижеприведенных процессов. Детальное описание процессов для
каждого режима смотрите «11. Функционирование каждого цикла» на стр.
28.
^ ^жнм 2^
Р Режим
Режима
Откачка
•оадум
прм помощи
мкуу много
насоса
OtHMva
Miarij
«•1
иагвеа
^ Слив воды ^ Сушка ^
^ Слив воды Сушка ^
Слив воды
Выпуск пара
Режим S Сушка Зааершение
Проверка установленных значений параметров в течение операции
* Для того чтобы проверить установленные значения температуры, времени и модель
охлаждения в течение операции, нажмите кнопку MODE (Режим). Значение будет отображаться
на экране, пока нажата кнопка. Установленные значения изменить нельзя.
--- стр. 255 ---
/ \ ПРИМЕЧАНИЕ:
• В Режиме 4 цикл выпуска пара может быть один из двух: Импульсный выпуск пара
или Естественное охлаждение, в зависимости от выбранной модели выпуска пара.
Ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Если в насос поступила сильно загрязненная вода или насос долгое время не
используется, включается блокировка насоса, и он перестает работать. В этом случае
снижается частота работы двигателя и вакуумный насос отключается. Отключите
автоматический выключатель цепи утечки на землю и снимите блокировку в порядке, описанном
в Главе 4. «Обслуживание и ремонт» (5).
7. Выгрузка материалов
/|\ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
• Удостоверьтесь, что манометр показывает давление в камере «О МПа»
Манометр
■ /[\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Открывая крышку после завершения операции, держите лицо и руки на расстоянии от
камеры, при открытии крышки горячий пар вырвется из камеры.
После окончания операции крышка, камера и панель горячие. Не дотрагивайтесь до них
голыми руками, чтобы избежать ожогов.
Для того чтобы жидкость остыла, требуется большое количество времени. Прежде чем
извлекать жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно
получить ожог.
Если поверхность жидкости, размещенной в камере, покрыта масляной пленкой и т.д., то
при извлечении или переноске, жидкость может выплеснуться. Прежде чем извлекать
жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно получить
ожог.
Перед извлечением материалов из камеры, надевайте жаропрочные защитные перчатки.
Не помещайте руки в камеру, пока не выйдет весь пар.
--- стр. 263 ---
4. Замена вакуумного насоса с водой
• Необходимо заменять воду в бачке насоса раз в
неделю.
(1) Приведите шланг для дренажа - индикатор
уровня воды “ в горизонтальное положение,
повернув шарнир, и приготовьтесь к сливу воды,
поместив конец шланга в емкость или канализацию.
• Объем сливаемой воды составляет примерно 101
(2) Верните шланг для дренажа - индикатор уровня
воды - на исходное место.
(3) Залейте воду в бачок насоса.
5. Снятие блокировки вакуумного насоса
• Если в насос поступила сильно
загрязненная вода или насос долгое время не
используется, включается блокировка насоса, и он
перестает работать. В этом случае снижается
частота работы двигателя, и вакуумный насос
отключается. Отключите автоматический
выключатель цепи утечки на землю и снимите
блокировку в порядке, описанном ниже.
(1) Снимите заглушку с левой боковой поверхности
модуля сушки, расположенного на задней панели
автоклава.
(2) Поверните по часовой стрелке шпиндель
вакуумного насоса, расположенный под заглушкой,
при помощи гаечного ключа или другого
инструмента.
(3) Включите автоматический выключатель
вакуумного насоса
(4) Включите автоматический выключатель цепи
утечки на землю и начните операцию.
• Удостоверьтесь, что при повороте шпинделя
вакуумного насоса, стрелка манометра движется в
сторону увеличения давления.
(5) Установите прокладку обратно.
6. Расходные материалы
Наименование Применяемая модель
Уплотнитель крышки HVP-50, HVP-50N
--- стр. 264 ---
Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклавов HVP-50, HVP-50N
Модель HVP-50. HVP-50N
Габаритные размеры
(ШхВхГ, мм)* 540x1040x630
Размер камеры ЗОО0Х71ОГ мм (Эффективный объем: 50л)
Электрические
характеристики АС220В±10% 1Ф 50/60 Гц (9.5А или более)
Условия эксплуатации Температура: +5...35'’С
Относительная влажность воздуха: 10 - 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая мощность 2.0кВт (220В, 9.5А)
Вес 80 кг
Тип камеры давления Камера давления малого размера
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон температуры
стерилизации 105 - 135‘’С (регулируется)
Таймер стерилизации 1 - 250 минут, метод отображения остаточного времени
Таймер сушки 1 ~ 90 минут, метод отображения остаточного времени
Модель выпуска пара 3 режима (включая Естественное охлаждение)
Максимальное давление 0.255МПа
Диапазон показаний
термометра
Цифровой дисплей 5 ~ 137“С
Манометр Аналоговый дисплей. -0.1- 0.4МПа
Система сушки Водокольцевой вакуумный насос и внешний нагревательный элемент
Системы безопасности
Клапан давления, отключение электропитания, устройство предотвращение
нехватки воды, автоматический выключатель вакуумного насоса,
отображение ошибок (недостаток воды в бачке насоса, нехватка воды,
обрыв кабеля датчика температуры, превышение температуры, низкая
температура, превышение давления, неисправность рычага
открытия/закрытия крышки)
Стандартный состав к
автоклаву
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HVP-50 -
1 шт.
2. Поддон -1 шт.
3. гибкая дренажная трубка -1
шт.
4. Шланг для залива воды -1
шт.
5. Сливной шланг -1 шт.
6. Стопор колёс - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации -
1 шт.
1. Автоклав медицинский
LEADCORE, модель HVP-50N -1
шт.
2. Поддон -1 шт.
3. Гибкая дренажная трубка -1 шт.
4. Шланг для залива воды -1 шт.
5. Сливной шланг -1 шт.
6. Стопор колёс - 2 шт.
7. Инструкция по эксплуатации -1
шт.
* допуск на размеры и вес ±1 %.
* величина приведена без учета рукоятки открытия/закрытия крышки.
--- стр. 265 ---
2. Дополнительные характеристики
Допустимые отклонения: ±1%.
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг:
HVP-SO. HVP-50N
14
— Требования к неподвижности медицинского устройства:
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой стопор.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HVP-50, HVP-50N
784
— Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо):
HVP-50, HVP-50N
35
— Диаметр колес, мм:
HVP-50, HVP-50N
50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
--- стр. 266 ---
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 ЕЭ / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы: 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 0 ~ 60 мг / л
• pH: 6.0'8.0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг / л
• pH: 5.0'9.0
Диапазон измерений датчиков температуры: -50°С ...+300°С.
--- стр. 267 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Автоматическое обнаружение ошибок (Сигналы тревоги)
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. После активации системы на
дисплее отображается номер ошибки и срабатывает звуковая сигнализация, оповещая о
возникновении неисправности. Для отключения звуковой сигнализации нажмите кнопку
START/STOP (Пуск/Стоп). В случае срабатывания сигнализации, запишите номер ошибки и
отключите электропитание автоклава.
Номер Проблема Как исправить
Его
(Ошибка бачка насоса)
• Недостаток воды в бачке
насоса.
• Заполните бачок до нужного
уровня и начните операцию
заново.
Ег1
(Нехватка воды)
• Недостаточно воды. • Убедитесь, что давление в
камере 0 МПа и откройте
крышку. После того, как
нагревательный элемент
остынет, залейте достаточное
количество воды в камеру и
начните операцию заново.
• Трубы забиты пакетом, таким
как пакет для отходов.
• Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например, пакеты
для отходов, помещайте их в
проволочную корзину, а уже
корзину помещайте в камеру.
Ег2
(Повреждение кабеля датчика
температуры)
• Температура в рабочей
камере упала ниже
температуры застывания.
• Отрегулируйте температуру
в месте установки автоклава в
приделах 5 ^35®С.
• Отключение датчика
температуры.
• Обратитесь в сервисный
центр.
ЕгЗ
(Превышение температуры)
• Температура в камере
превысила верхнюю границу
рабочей температуры на +3"С
или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на
+5®С или более в течение 10
секунд.
• В процессе нагрева
температура превышает
установленное значение на
+10®С или более в течение 15
минут.
Ег4 • В процессе стерилизации
температура держится менее
102°С в течение 10 сек.
--- стр. 270 ---
насоса.
(4) Слишком высокая
температура воды в бачке
насоса.
(5) Неисправен вакуумный насос.
(6) Отсоединен провод
нагревательного элемента.
Неисправен регулятор
температуры нагревательного
элемента сушки.
(5)~(7) Свяжитесь с сервисным
центром.
После цикла сушки давление в
камере не нормализуется или
нормализуется
медленно
(1) Неисправен соленоидный
клапан.
(2) Засорен антибактериальный
фильтр.
(1) (2) Свяжитесь с сервисным
центром.
• в данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей.
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
Если у Вас не получается установить причину и устранить неисправность, свяжитесь с
сервисным центром и сообщите следующую информацию.
--- стр. 271 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий;
(1) Не открывайте крышку выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перегрев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламеняющиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании крышки будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете крышку сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте крышку, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(6) При непрерывной работе оставьте крышку
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50° С, закройте
крышку и выполните следующую операцию.
(12) Не снимайте выхлопную ёмкость и не
сливайте воду из сосуда высокого давления, если
внутри сосуда есть давление. Горячая вода и пар
могут излиться и вызвать ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д., и
продолжайте переработку, по мере возможности. •
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил;
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
--- стр. 272 ---
— Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г,
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
® Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
(2) Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом: пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс: автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс: Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления»,
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
(Т) Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
(D Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(3) Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
0 Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 273 ---
3, Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Если возникает ошибка, описанная в Главе б данной Инструкции, автоклав медицинский не
может быть использован.
Следуйте инструкциям в Главе 6.
4. Ограниченная гарантия
• Автоклав имеет гарантию на случай возникновения любых проблем, которые возможны при
нормальном использовании в течение одного (1) года с даты поставки пользователю, но не
более восемнадцати (18) месяцев с даты составления транспортной накладной или
авианакладной из Японии. Данная гарантия не распространяется на проблемы, вызванные
любым из пунктов, описанных ниже;
(1) Любые форс-мажорные обстоятельства, такие как пожар, землетрясение или другие
стихийные бедствия.
(2) Разборка, модернизация или ремонт, осуществляемые кем-либо, кроме нас (или наших
дистрибьюторов).
(3) Неправильное использование.
• В случае возникновения проблем, пожалуйста, свяжитесь с нашим авторизованным
дистрибьютором в вашем регионе. В этом случае обязательно сообщите им название, модель и
серийный номер изделия, а также подробную информацию о неисправности.
• Срок поставки запасных частей (с оплатой) для этого продукта должен составлять семь (7) лет
после прекращения продаж.
• Рекомендуется заключить договор на техническое обслуживание, чтобы использовать
оборудование в наилучшем состоянии. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно
договора на техническое обслуживание, пожалуйста, свяжитесь с нашим авторизованным
дистрибьютором в вашем регионе.
5. Глоссарий
• Автоклав (Паровой стерилизатор высокого давления)
Оборудование для стерилизации насыщенным паром под давлением выше атмосферного
инструментов и марли для медицинского применения и для хирургических операций, а также
питательных сред, используемых в лабораториях.
• Заземление тип D
Заземление, выполненное с использованием медных проводов диаметром 1.6 мм или
более или эквивалентных проводов, пригодных для заземления, которое обеспечивает
максимальное сопротивление заземления 100 Ом.
--- стр. 274 ---
6. Состав автоклавов
Данный автоклав нельзя использовать в сочетании с другими медицинскими устройствами.
Состав по автоклавам медицинским LEADCORE, модели HVP-50. HVP-50N:
(Допуски на размеры и вес не превышают 1%)
Наименование
аксессуара Описание Вид
Автоклав
медицинский
LEADCORE,
модели HVP-50,
HVP-50N
Автоклав медицинский
Вес: 57 кг
Размер (ШхВхГ), мм: 547x1046x532
Потребляемая мощность: 2.0кВт 0
Поддон Он используется в качестве крышки
нагревателя.
Методы обработки описаны в пункте 3
Главы 4 Инструкции по эксплуатации.
Вес: 720 г
Размер: ф295х1.5 мм_____________
Гибкая
дренажная
трубка
Предназначена для подключения горячей
воды. А другая сторона наконечника - для
слива.
Методы обработки описаны в пункте 2
Главы 2 Инструкции по эксплуатации.
Вес: 120 г
Размер: ф13хДб9 мм________________
Шланг для
залива воды
Этот шланг используется для передачи
воды в бутылку насоса из водопроводного
крана.
Методы обработки описаны в пункте 2
Главы 2 Инструкции по эксплуатации.
Вес: 310 г
Размер: ср20хД2000 мм
Сливной шланг Это шланг для слива грязной воды,
скопившейся в нижней части камеры.
Методы обработки описаны в пункте 2
Главы 4 Инструкции по эксплуатации.
Вес: 43 г
Размер: <р13хД500 мм_____________
--- стр. 288 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ: Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: -----------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных
материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и
материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или
системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные
вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные
соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.
2) Воспламеняющиеся вещества
• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка
алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.
3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.
• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.
• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.
• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества
• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до 0°С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до 30°С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65“С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре 15Х и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя дверцы. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть дверцу, убедитесь, что давление в камере «О МПа».
• Запрещается самостоятельно модернизировать или переделывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 289 ---
г-:/! ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение кабеля или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления, перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Открывайте дверцу медленно. При сильном толчке есть вероятность повредить петли, на
которых держится дверца.
Не применяйте автоклав ни для каких других целей, кроме стерилизации.
Перед тем, как закрыть дверцу, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем дверцы, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов, может вызвать неплотное прилегание дверцы, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Будьте осторожны, когда закрываете дверцу, не защемите руки.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры если открываете дверцу сразу после
завершения процесса стерилизации: из камеры должен выйти пар.
Дверца, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем, как извлечь жидкость из
камеры обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
--- стр. 290 ---
противном случае возможен ожог.
Не извлекайте дренажную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Если поверхность жидкости, находящейся в камере покрыта маслом и т.д., жидкость может
выплеснуться при извлечении или переноске. Перед тем, как извлечь жидкость из камеры
обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в противном
случае возможен ожог.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите переключатель POWER
(Электропитание), а затем вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите
электропитание и свяжитесь с сервисным центром.
По крайней мере, раз в месяц проверяйте состояние соединения обоих концов гибкой
дренажной трубки, подтяните соединение, если оно расшаталось.
О ВАЖНО:
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на дверцу в открытом положении. Это может
привести к поломке установки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадлежностей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления». Федеральный закон № 458-
ФЗ. 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
©Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
--- стр. 291 ---
ФЛитиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(з)Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным Федеральным
Законом.
(Национальные стандарты)
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
по требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD.
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
СтандартЛЗТ 14971: 2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971:2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии:
Пункт Стандарт Содержание
1 1EC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 JIS С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 JIS 114971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIS Т 7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 292 ---
Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модель HRH-110:
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
в данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE, модель HRH-
110, основные характеристики, наименование и функции частей автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
В ЭТОЙ главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из выхлопной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
В этой главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В ЭТОМ разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 293 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ..................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................7
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE7 ........................................10
1. П рименение ....................................................................................................................ю
2. О сновные характеристики ..............................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей.....................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА .................................................12
1. У словия транспортировки и хранения ...........................................................................12
2. И нструкции по установке ................................................................................................13
3. П роцедура установки ......................................................................................................14
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................20
Основной метод эксплуатации .............................................................................................20
1. В ключение электропитания ...........................................................................................21
2. О ткрытие дверцы камеры автоклава ..............................................................................22
3. З агрузка материала для стерилизации ...........................................................................22
4. В ыбор режима (цикла).....................................................................................................24
5. И зменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем )25
6. П роверка и исправление ДАТЫ и текущего времени .........................................................27
7. П роверка и установка таймера запуска операции ...........................................................29
8. Н ачало операции ............................................................................................................зо
9. В ыгрузка материалов .....................................................................................................31
10. ПОСЛЕ завершения операции ........................................................................................32
11. П рерывание операции ...................................................................................................32
12. Если в течение операции произошло отключение электропитания ...............................33
13. А втоматическая система отключения электропитания .................................................зз
14. Ф ункционирование каждого цикла................................................................................зз
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ................................................................................37
1. О чистка внешней поверхности автоклава .....................................................................37
2. О чистка КАМЕРЫ..............................................................................................................37
3. О чистка сетчатого фильтра для воды ............................................................................38
4. З амена дезинфицирующего фильтра ...............................................................................38
5. О чистка воздушного фильтра .........................................................................................38
6. З амена воды в БАКЕ.........................................................................................................39
7. Р асходные материалы ....................................................................................................40
--- стр. 294 ---
1. Т ехнические характеристики автоклава HRH-110 ...........................................................................41
2. Д ополнительные характеристики ............................................................................................................43
ГЛАВА 6. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ .............................................................45
1. А в т о м а т и ч е с к о е о б н а р у ж е н и е о ш и б о к (С игналы тревоги )...........................................................45
2. Н ачальное вы явление неисправно стей ...............................................................................................47
ПРИЛОЖЕНИЕ...........................................................................................................................................49
1. П оказания и противопоказания ..............................................................................................................49
2. У тилизация медицинского обо рудования ............................................................................................49
3. К ритерии непригодности медицинского изделия для прим енения .............................................51
4. О граниченная гаран ти я ...............................................................................................................................51
5. Г ло ссарий ..........................................................................................................................................................51
6. С остав авто клаво в ........................................................................................................................................52
--- стр. 295 ---
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды, сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. Основные характеристики
• Автоклав оснащен таймером, который позволяет отложить запуск операции на любое время в
течение одной недели.
• В автоклаве предусмотрены различные режимы операции, включая режим, состоящий из
цикла стерилизации с последующим циклом сушки и независимого режима сушки (при
необходимости).
• Автоклав оборудован внутренним вакуумным эксгаустером.
3. Наименование и функции частей
• Внешний вид автоклава
УЛлотнитель крышки
№ т и т
Крышка
Водоприемник
Дисплеи манометра
Цифро»ой дисплей Кнопки управления
Ручка ji
1кироеки '
ж и
Рычаг блокиро
Д»ерим
>ерца
Выключатель-
-. электропитания
сто монтажа
записыеающего устройотка
Место расположения
дренажной емкости
Место расположения
емкости для коды
— ^Регулируемые ножки
о
Ж
Вентиляционное откерстие
\ =
Порт доступа клапана
безопасности
(^мера
Проколочная
полка
Панель
Кабель
электропитания
Выхлопная
емкость
Колеса
--- стр. 296 ---
Дисплей и кнопки управления
(Т) Цифровой дисплей (Температура, Дата и текущее время, Ошибка)
На дисплее в режиме ожидания отображается установленное значение температуры, дата
и текущее время. В течение операции отображается температура в рабочей камере. При
обнаружении ошибки в системе на дисплее отображается номер ошибки.
(2) Цифровой дисплей (Текущее время стерилизации, Дата и время)
На дисплее в режиме ожидания отображается установленное значение времени
стерилизации, текущее предустановленное время запуска операции, в процессе операции
отображается время, оставшееся до завершения операции стерилизации или сушки.
(D Индикаторы: "С, HOUR (Час), MONTH (Месяц), MINUTE (Минута), DAY (День)
Горящий индикатор указывает на то, какая величина в данный момент отображается в
окне дисплея (Г) или дисплея @.
0 Индикатор циклов: ST-BY (Режим ожидания), HEATG (Предварительный нагрев),
STER. (Стерилизация), ЕХНТ (Выпуск пара), DRAIN (Слив воды), DRY (Сушка), СОМР
(Завершение)
Все индикаторы стадий, входящих в выбранный режим, горят непрерывно. Индикатор
текущего цикла мигает.
® Индикаторы режима FABRIC (Ткань), SOLID (Твердые вещества), LIQ (Жидкости),
Индикатор текущего режима горит непрерывным светом.
® Индикаторы фyнкции:TIMER (Таймер), CLOCK, (Часы)
Индикатор TIMER (Таймер) горит, когда пользователь устанавливает время начала
операции или проверяет установленное значение, и мигает, когда установка завершена.
Индикатор CLOCK (Часы) загорается при проверке или изменении значения и мигает в случае,
если садится батарея.
@ Кнопка MODE (Режим)
Кнопка используется для выбора типа режима операции (цикла) и проверки установленных
значений температуры и текущего времени в течение операции.
® Кнопка FUNC. (Функции)
Используется для изменения установленных значений для соответствующих функций и
проверки установленных значений.
Кнопки увеличение/уменьшение значения (АТ)
Используются для увеличения/умекьшения устанавливаемой величины.
@ Кнопка SET/ENT (Установить/Ввод)
Используется для изменения установленных значений.
(§) Кнопка NEXT (Следующий)
Используется для выбора пункта, для которого необходимо изменить установки.
® Кнопка START/STOP (Пуск/Стоп)
Используется для запуска или остановки операции.
--- стр. 297 ---
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. В этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметрьг установок не будут
изменены.
• Во время транспортировки автоклава, закройте дверцу и установите рычаг открытия/закрытия
дверцы в положение LOCK (Заблокировано) (левое положение) для того, чтобы предотвратить
возможность открытия дверцы.
• При движении дверцы, не держитесь за неё руками, это может привести к затруднениям при
закрытии дверцы.
• После перемещения автоклава, установите его на поверхность ровно при помощи
прилагаемого ампульного уровня, в противном случае возможны сухой нагрев камеры или
неполная просушка стерилизуемых материалов.
• Если человек внимательно прочитал Инструкцию по эксплуатации, он может самостоятельно
установить автоклав. Особых требований к подготовке или квалификации лиц,
устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклава составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
При транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения;
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: 5®С Зб^С.
(3) Относительная влажность: 10% ~ 85% (конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 298 ---
Ф Не устанавливайте автоклав в местах, где
оборудование может подвергаться
воздействию воды, химикатов или около
источников взрывоопасных и едких газов.
@ Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.
@ Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть дверцу
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
© Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 50 см (боковые стороны) и 30 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования для
того, чтобы обеспечить свободную
вентиляцию.
d) При установке, задняя сторона автоклава
не должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
® Не устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
(?) Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
120 кг и более.
фТемпература в месте установки должна
быть от 5 до 35®С. Не используйте
оборудование на открытом воздухе. Избегайте
свечения ультрафиолетовой лампы.
Заливайте мягкую / чистую / дистиллированную воду в открытую камеру до тех пор, пока
уровень воды не поднимется до центрального отверстия в чехле нагревателя.
• В автоклавах следует использовать качественную очищенную воду, параметр проводимости которой не
является основным существенным показателем при работе данного автоклава, т.к. используется
качественная вода.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 299 ---
(D Снимите боковые панели с корпуса автоклава. Расположите прилагаемый ампульный
уровень, как показано ниже (с обеих сторон) для того, чтобы при помощи регулируемых ножек
выровнять по нему положение автоклава.
--- стр. 300 ---
@ После этого, поверните обе передние регулируемые ножки на 180 градусов по часовой
стрелке десять раз для того, чтобы приподнять переднюю часть автоклава. Поворачивайте
правую и левую ножки равномерно.
(D Возвратите боковые панели на исходное место.
© Подсоедините конец шланга для слива/залива воды в бак на задней панели автоклава к
сливу канализации.
0 ВАЖНО:
• Не располагайте шланг для слива/залива воды в бак выше сливного отверстия на задней
панели автоклава. Отрежьте шланг на нужную длину; шланг не должен быть натянут, но в тоже
время должен лежать таким образом, чтобы занимать наименьший путь к сливному отверстию
канализации. Не наращивайте шланг, это может помешать сливу воды.
•Если шланг для слива/залива воды в бак подсоединяется непосредственно к канализационной
трубе, необходимо обеспечить вентиляцию. В противном случае, в шланге может возникнуть
обратное давление, что будет мешать сливу воды.
•Не вынимайте шланг для слива/залива воды в бак из его разъема, расположенного на задней
стенке автоклава.
--- стр. 301 ---
• Избегайте приведенного ниже неправильного положения шланга для слива/залива воды в бак:
• Располагайте шланг для слива/залива воды в бак, как показано ниже, при непосредственном
подсоединении к канализационной трубе. Убедитесь, что обеспечена вентиляция.
(5) Подсоедините кабель электропитания автоклава к источнику электропитания с
номинальными характеристиками.
• Подключите кабель заземления к «земле».
--- стр. 302 ---
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле тяжелые предметы. Повреждение кабеля
электропитания или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим
током.
• Не подключайте сетевой кабель к источнику электропитания с другими характеристиками, это
может привести к пожару или удару электрическим током.
• Обязательно выполните заземление автоклава перед тем, как подключите его к источнику
электропитания.
• Никогда не заземляйте оборудование на газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
--- стр. 303 ---
©Включите электропитание при помощи кнопки
POWER.
Так как изначально бак для воды пустой, на
дисплее отобразится сообщение об ошибке "ЕгО" и
сработает звуковая сигнализация.
Примечание: Сигнализация так же срабатывает,
если уровень воды в баке менее требуемого.
©Руководствуясь Главой 3 «Порядок
эксплуатации», откройте дверцу автоклава и
извлеките помещенные внутрь комплектующие.
Примечание: После того, как Вы откроете дверцу,
звуковая сигнализация отключится.
©Закройте дверцу и сдвиньте рычаг блокировки
дверцы в нижнее положение, чтобы её
заблокировать.
Примечание: Звуковая сигнализация
возобновиться.
©При помощи прилагаемого шланга соедините
между собой отверстие для залива/слива воды и
водопроводный кран. Затяните шланг на
отверстии при помощи хомута для шланга,
также прилагаемого в комплекте.
©Поверните кран, расположенный над
отверстием для залива/слива воды в бак
автоклава влево для того, чтобы его открыть.
После того, как прозвучит звуковая сигнализация,
необходимо перекрыть водопроводный кран.
©Закройте водопроводный кран, кран перекрывающий отверстие для залива/слива воды в бак
и снимите шланг. Подсоедините один конец гибкой трубки (входит в комплект) к отверстию,
расположенному в нижней части задней панели корпуса автоклава, а другой конец к
водопроводному крану (выбирайте кран, к которому возможно подсоединить трубку).
й^Сохраните шланг от водяного бака после использования, он потребуется для слива воды из
бака.
--- стр. 304 ---
©После пробного запуска автоклава проверьте систему труб на наличие утечки воды.
• ТРЕБОВАНИЯ К ДАВЛЕНИЮ ВОДЫ
Рабочее давление воды должно находиться в приделах 0.1 МПа и 0.3 МПа. Если рабочее
давление менее 0.1 МПа, на дисплее отобразится код ошибки водоснабжения (« • • • »). В этом
случае необходимо изменить установленное значение для подачи воды. (Следуйте алгоритму,
приведенному ниже).
Если рабочее давление превышает 0.3 МПа, при помощи клапана сброса давления уменьшите
его и удерживайте давление на уровне не выше 0.3 МПа.
Изменение установок для рабочего давления воды:
® Отключите электропитание и снимите левую боковую панель корпуса.
(^Сдвиньте переключатель 2 оператора выбора S1 (в DIP корпусе), расположенного на
печатной плате по направлению ON (Включено) (См. иллюстрацию внизу). Для этого можно
использовать шариковую ручку.
©Подключите электропитание и включите автоклав при помощи кнопки POWER
(Электропитание). Сделайте пробный запуск, чтобы убедится, что код ошибки больше не
отображается на экране.
,f • 3 « 1
л— t, •1 if • Iл
L ' .ж : ь8 <Э« , г» ; ж ;•
> Ж
выключить включить
it Видаки
--- стр. 305 ---
Глава 3. Порядок эксплуатации
Основной метод эксплуатации
См. «1. Включение электропитания» стр. 21
См. «2. Открытие дверцы камеры
автоклава» стр. 22
См. «3. Загрузка
стерилизации» стр. 22
материала для
См. «4. Выбор режима (цикла)» стр. 24
См. «5. Изменение установленных значений
(Установка значений параметров
пользователем)» стр. 25
При операции с использованием таймера
отсрочки запуска.
См. «7. Проверка и установка таймера
запуска операции» стр. 28
См. «8. Начало операции» стр. 30
См. «9. Выгрузка материала» стр. 31
См. «10. После завершения операции» стр.
32
--- стр. 306 ---
1. Включение электропитания
нижнеи частифУстановите переключатель POWER (Электропитание), расположенный в
передней панели корлуса автоклава, в положение «Включено».
Если рычаг открытия/закрытия дверцы установлен в позицию «LOCK» (заблокировано) (нижнее
положение), на дисплее отобразятся установленные значения параметров и индикатор режима
ожидания ST-BY начнет мигать, оповещая о том, что автоклав готов к использованию. Если
рычаг открытия/закрытия дверцы установлен в положение «UNLOCK» (Разблокировано)
(любое положение, кроме нижнего) на дисплее будут поочередно отображаться; сообщения
об ошибке « • • • » и значение температуры в рабочей камере.
Автоклав готов к использованию
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если в течение 30 минут ни одна из кнопок или рычаг открытия/закрытия дверцы остаются не
задействованы, включается функция сохранения энергии, при этом все дисплеи гаснут, и на
дисплее температуры начинает мигать точка. Для продолжения работы с автоклавом нажмите
любую функциональную кнопку.
--- стр. 307 ---
2. Открытие дверцы камеры автоклава
© ВАЖНО: ------------------------------------
Перед тем, как открыть дверцу убедитесь, что электропитание автоклава включено.
(1) Сдвиньте рычаг открытия/закрытия дверцы
в положение разблокировано UNLOCK
(верхнее положение).
(2) Возьмитесь за ручку и откройте дверцу, как
показано на рисунке.
(3) Залейте мягкую / чистую /
дистиллированную воду в открытую камеру.
3. Загрузка материала для стерилизации
■жПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Будьте осторожны при закрытии дверцы, не прищемите руки.
• Перед закрытием дверцы убедитесь, что на поверхности, контактирующей с уплотнителем
дверцы, нет никаких посторонних предметов. Наличие посторонних предметов в этом месте
может привести к утечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации, сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
--- стр. 308 ---
жПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Будьте осторожны, не прищемите пальцы при закрытии дверцы.
• Закрывая дверцу камеры, убедитесь, что на уплотнители дверцы нет посторонних субстанций
или предметов. Наличие посторонних предметов и субстанций может привести к протечке пара.
• При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к закупорке труб, что
может вызвать чрезмерное увеличение температуры, давления, неполный слив воды и т. д.
г © ВАЖНО:
• При серийной стерилизации жидкости в маленьких объемах (например, жидкость в
пробирках) оставляйте между операциями дверцу открытой в течение, по крайней мере, 15 минут.
Перед началом следующей операции убедитесь, что температура в камере 50“С или менее.
• Не используйте автоклав для стерилизации культурных сред, таких как BGLB. Данные среды
могут обесцветиться и потерять свои свойства.
• При стерилизации химических реагентов или других жидкостей обратите внимание на объем
жидкости относительно объема контейнера, в котором она находится. Коническая колба
(Эрленмейера) может вмещать до 3 литров воды, но количество жидкости при стерилизации
должно составлять примерно 2/3 от объема колбы. Это обосновывается тем, что при резком
охлаждении в процессе стравливания пара из автоклава может произойти закипание жидкости.
Для пробирки количество жидкости должно составлять примерно половину от объема пробирки.
• Не используйте круглые проволочные корзины диаметром 27 см и более.
• При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то стерилизация
может быть некачественной.
• Для стерилизации жидкостей используйте специально предназначенные для этого емкости, в
противном случае, возможна утечка жидкости при закипании. Возникшая вследствие этого
коррозия системы труб автоклава может привести к выходу оборудования из строя.
• При стерилизации жидкостей крышки контейнеров закрывайте не плотно
используйте перфорированные крышки, в противном случае, контейнер может лопнуть.
или
• При загрузке предметов небольших размеров пользуйтесь специальной проволочной
корзиной.
(Т) Загрузите материал,
стерилизации, в камеру.
предназначенный для
(2) Нажимайте на дверцу до тех пор, пока магнит не
войдет в магнитную защелку.
(©Сдвиньте рычаг открытия/закрытия крышки в
положение заблокировано LOCK (нижнее положение).
--- стр. 309 ---
4. Выбор режима (цикла)
Следующие режимы запрограммированы в микрокомпьютере. Выберите необходимый режим.
(Т) Нажмите кнопку MODE (Режим).
• При каждом нажатии на кнопку номер режима
последовательно меняется: Режим 1, Режим 2, Режим
3, Режим 4, Режим 1....
• По истечению 2-х секунд после выбора режима на
экране отображаются значения установленных
параметров.
Режим/
цикл
Функции
1 Стерилизация марли и других тканых материалов, которые нуждаются в просушке
после стерилизации.
2 Стерилизация твердых материалов, устойчивых к воздействию пара при высокой
температуре и давлении и декомпрессии во время выброса пара, таких как
инструменты из стекла, керамики, металла или резины.
3 Стерилизация воды, реагентов (твердых и растворов) и медицинских жидкостей,
которые устойчивы к воздействию пара при высоких температуре и давлении.
4 Дополнительная сушка марли и других тканых материалов после стерилизации и
сушки (при необходимости).
Режим
1
Режим
2
Индикатор стадий цикла Значения, предусмотренные по умолчанию Режим
Температура
стерилизации
(0... +2Х)
Время
стерилизац
ИИ (0... +1
мин.)
Время сушки
(0... +1 мин.)
Модель
выпуска
пара
индикатора
НЕАТС —» STER. —»
DRAIN—»DRY
12ГС
■ ^ '
20 минут 40 минут • Ткань
—----------------
Ч И
“с
го
Температура
стерилизации
(0... +2Х)
Время
стерилизац
ИИ (0... +1
мин.)
Время сушки Модель
выпуска
пара
индикатора
HEATG -» STER. -»
DRAIN
12ГС 20 минут - - ТВЕРД.
I0I
го
--- стр. 310 ---
Режим
3
Режим
4
Индикатор стадий цикла Значения, предусмотренные по умолчанию Режим
Температура
стерилизации
(0... +2"С)
Время
стерилизац
И И (0... + 1
мин.)
Время сушки Модель
выпуска
пара
индикатора
HEATG -» STER. -*
DRAIN
12ГС 20 минут • Р-0 жид.
- П
и
1»ПМ1ТММЫЙ
мин. яти*
Индикатор стадий цикла
DRY
ei
го
Температура
стерилизации
(0... +2Х)
Значения, предусмотренные по умолчанию
Время
стерилизац
ИИ (0 ... +1
мин.)
Время сушки
(0 ... +1 мин.)
30 минут
Модель
выпуска
пара
Режим
индикатора
Ткань
Стадии: HEATG - предварительный нагрев: STER. - стерилизация: DRAIN - слив воды: DRY -
сушка.
5. Изменение установленных значений (Установка значений
параметров пользователем)
• Для изменения установленных значений параметров (температура стерилизации, время
стерилизации, температура нагрева и модель охлаждения), следуйте алгоритму, описанному
ниже. Значение параметров нельзя изменить в течение операции (после начала).
(X) Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Значение температуры стерилизации на экране замигает, разрешая
изменить значение.
@ Нажмите кнопку NEXT (Следующий параметр) и выберите параметр.
• При каждом нажатии на кнопку становится доступен для изменения
следующий параметр в порядке приведенном ниже.
I Р«жм»|| 11 -• ITwn стерил |-» Isgtwicrtaw |spew»cyuiw'~~|
f Р>Ж1М?1 -♦ ITwn CTiQin |-> IgsemetKwi I
J
РмошЭ - Тмп ст*рил -• BceMcrafHi
I Р«жим41 l6c««wgym» I
--- стр. 311 ---
Измените значение на дисплее с помощью кнопок (А. Т).
После каждого нажатия на кнопку, значение изменяется следующим образом;
Температура стерилизации: с шагом VC в диапазоне 105 - 135 "С
Время стерилизации; с шагом 1 мин. в диапазоне 1 - 60 мин.
Время сушки; с шагом ^°C в диапазоне 1-120 мин.
Модель выпуска пара; с шагом 1 в диапазоне 0-2.
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра
будет увеличиваться/уменьшаться с шагом 10 Х1ши (кроме модели выпуска
пара) и при достижении максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
(4) Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Измененное значение сохранится, и дисплей перестанет мигать.
На этом операция установки параметров закончится.
Отмена установленного значения
Чтобы отменить изменение в процессе установки значений, нажмите
кнопку MODE (Режим). Измененные значения параметров не будут
сохранены, и автоклав вернется в режим ожидания.
Z X ПРИМЕЧАНИЕ:
■ При стерилизации жидкостей, необходимо увеличить время стерилизации, учитывая
временную задержку согласно приведенной ниже таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то темлература воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 25 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
45 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (45 мин) = Время задержки (25 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
Рекомендуемые значения времени задержки (на колбу)
Объем жидкости Время задержки
Зл 30 мин
2 л 25 мин
1 л 20 мин
500 куб/см 15 мин
Установленная длительность стерилизации
Справочная информация о времени задержки
--- стр. 312 ---
■ Таким же образом, временная задержка возникает из-за того, что при стерилизации большого
количества марли (или другой ткани) температура внутри каждого куска марли (ткани) не сразу
достигнет установленного значения температуры стерилизации (например, более семи рулонов
марли 30см X 10м). Если одновременно необходимо простерилизовать большое количество
марли (ткани) устанавливайте большую длительность стерилизации, чем рекомендовано.
■ При сушке марли и одежды обратите внимание на объем загружаемых материалов.
При большом объеме загружаемых материалов возможно неполное высушивание. Для
того чтобы этого избежать, увеличьте время сушки.
в Быстрая декомпрессия после стерилизации жидкости может привести к расплескиванию
жидкости. Для того чтобы это предотвратить, необходимо поменять модель выпуска пара.
■ При использовании пробирок для стерилизации жидкости, установите модель выпуска
пара на естественное охлаждение (Р-0), в противном случае, может произойти
расплескивание жидкости.
■ При использовании пакетов для стерилизации отходов необходимо, по крайней мере,
несколько минут (временная задержка), чтобы температура в центре пакета достигла
температуры стерилизации после того, как температура в камере установится равной
температуре стерилизации (отображаемой на дисплее).
Но в том случае, если внутри емкости для стерилизации присутствует около 500 мл воды,
то при нагревании происходит выделении пара, который вытесняет воздух. Это
значительно сокращает время необходимое для установления нужной температуры.
Используйте справочную информацию из приведенной ниже таблице для определения
времени выдержки при установке времени стерилизации.
(Если в пакете находится большое количество пробирок диаметром 15 мм и высотой 100 мм)
Рекомендуемое время выдержки
Вода в пакете Время
Нет 20 мин
Есть Несколько минут
6. Проверка и исправление даты и текущего времени
Ф Нажмите два раза кнопку FUNC (Функция) в режиме ожидания.
• Загорится индикатор CLOCK (Часы), и на дисплее предоставляется текущие
время и дата (время, число месяц и год).
@ Проверьте, точно ли установлены время и дата.
• Время и дата установлены верно; нажмите кнопку MODE (Режим). (Возврат в
состояние ожидания)
• Время установлено не верно; См. пункт (з).
@ Нажмите кнопку SET/ENT (Установить / Ввод).
--- стр. 313 ---
• Две последние цифры года начнут мигать, отображая ”
том, что можно изменить значение.
, оповещая о
® Нажмите кнопку NEXT (След.) для того, чтобы выбрать параметр, значение
которого необходимо изменить.
• При каждом нажатии на кнопку параметры становятся доступны для
изменения в следующей последовательности :
Порядок переключения СЛЕД. СЛЕД. СЛЕД. СЛЕД СЛЕД,
V V V V V
Отображсни*
Г — Ввести Ввести Ввести Ввести Ввести
■ рсмени
г
год месяц число час мин.
П
(D Используйте кнопки (А, Т) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить
значение параметра.
• После каждого нажатия на кнопку значение параметра изменяется следующим
образом;
Год: с шагом 1 год в диапазоне 00 - 99
Месяц: с шагом 1 месяц в диапазоне 1-12
Число: с шагом 1 день в диапазоне 1 - 31
Час; с шагом 1 час в диапазоне 0-23
Минута: с шагом 1 минута в диапазоне 0-59
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться
(уменьшаться) с шагом 10 и при достижении максимального (минимального)
значения перейдет к минимальному (максимальному) значению.
©Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Изменения сохранятся, и автоклав перейдет в режим ожидания.
Отмена изменений даты и время
• Для отмены проделанных изменений нажмите кнопку MODE (Режим),
изменения не сохранятся, а автоклав перейдет в режим ожидания.
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Благодаря встроенной батарее часы продолжают работать даже при отключении
электропитания. Если батарея разрядилась, начинает мигать индикатор CLOCK (Часы). В этом
случае обратитесь в сервисный центр.
--- стр. 314 ---
7. Проверка и установка таймера запуска операции
© ВАЖНО: ----------------------------------------------------
• Неточно установленное на часах время при установленном таймере может привести к
возникновению неисправности. Перед установкой таймера, проверьте текущее время на часах и,
если необходимо, установите точное время.
0 Нажмите кнопку FUNC. (Функции) в режиме ожидания.
♦ Загорится индикатор TIMER (Таймер), и на дисплее отобразится начальное
значение времени, через которое начнется операция (по умолчанию -
нулевое).
(2) Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод). Начинает мигать дисплей,
оповещая о том, что можно устанавливать значение.
(D Нажмите кнопку NEXT (След.) для того, чтобы выбрать параметр,
значение которого необходимо изменить.
• При каждом нажатии на кнопку параметры становятся доступны для
изменения в следующей последовательности:
[ 3 ^
Порядок
переключения
Параметр доступный
для изменения
Кол-во дней
ОТСРОЧКИ запуска
В
ю г ш г
Час Минута "1J
0 Используйте кнопки (А, Т) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить
значение параметра.
« После каждого нажатия на кнопку, значение параметра изменяется следующим
образом;
Кол-во дней отсрочки запуска; шаг 1 день в диапазоне О 6 дней
Час: шаг 1 час в диапазоне О ~ 23 часов
Минута: шаг 1 минута в диапазоне О 59 минут
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться
(уменьшаться) с шагом 10 и при достижении максимального (минимального)
значения перейдет к минимальному (максимальному) значению.
ПРИМЕР:
1) Требуется установить начало операции сегодня в 23:30. Для этого необходимо
выполнить следующие установки;
Кол-во дней отсрочки запуска = 0, Час = 23, Минута = 30
2) Если нужно начать операцию послезавтра в 5:00,
необходимо выполнить следующие установки;
Кол-во дней отсрочки запуска = 2, Час = 5, Минута = 0
® Нажмите кнопку SET/ENT (Установить/Ввод).
• Установленные значения сохранятся, и автоклав перейдет в режим ожидания.
Индикатор TIMER (Таймер) при этом останется включенным. Если
установленное на таймере время меньше текущего времени, то сработает
звуковая сигнализация, и дисплей с установленным временем начнет мигать. В
этом случае необходимо проверить установки таймера и изменить их. если
необходимо.
--- стр. 315 ---
А
Отмена установки таймера
• Для отмены проделанных изменений нажмите кнопку MODE (Режим),
изменения не сохранятся, а автоклав перейдет в режим ожидания.
ПРИМЕЧАНИЕ:
• После установки таймера запуска, операция не начнется в установленное время, пока не
будет нажата кнопка START/STOP (Пуск/Стоп).
• Чтобы отменить время, установленное на таймере запуска, выключите электропитание
автоклава, и установленное время запуска будет проигнорировано.
• Установленное время запуска операции действует только в течение одной операции.
• Если операция была приостановлена до того, как подошло установленное время запуска, то
установленное время останется неизменным.
8. Начало операции
0 Нажмите кнопку START/STOP (Пуск/Стоп).
• Рукоятка открытия/закрытия дверцы заблокируется, и дверцу нельзя будет
открыть. После этого в зависимости от выбранного режима запустится один
из нижеприведенных процессов. Детальное описание процессов для
каждого режима смотрите «14. Функционирование каждого цикла» на стр.
33.
Проверка установленного времени запуска в течение цикла таймера запуска
• Чтобы проверить установленное на таймере время в течение цикла таймера запуска, нажмите
кнопку FUNC. (Функции). Значение установленного времени отсрочки будет отображаться, пока
удерживается кнопка. Установленное время изменить нельзя.
• По истечению цикла таймера запуска устанавливаются следующие значения параметров
таймера;
Дни отсрочки запуска = О, Час = О, Минута =0.
--- стр. 316 ---
Проверка установленных значений параметров в течение операции
• Для того чтобы проверить установленные значения температуры, времени и модель
охлаждения в течение операции, нажмите кнопку MODE (Режим). Значение будет отображаться
на экране, пока нажата кнопка. Установленные значения изменить нельзя.
9. Выгрузка материала
/ | \ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Удостоверьтесь, что манометр показывает давление в камере «О МПа»
Манометр
■ /j\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Открывая дверцу после завершения операции, держите лицо и руки на расстоянии от
камеры, при открытии дверцы горячий пар вырвется из камеры. Не открывайте резко
дверцу камеры после завершения операции стерилизации, из камеры могут вылететь
капельки горячей воды, что приведет к ожогу.
После окончания операции дверца, камера, уплотнитель
дотрагивайтесь до них голыми руками, чтобы избежать ожогов.
и панель горячие. Не
Для того чтобы жидкость остыла, требуется большое количество времени. Прежде чем
извлекать жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно
получить ожог.
Если поверхность жидкости, размещенной в камере, покрыта масляной пленкой и т.д., то
при извлечении или переноске, жидкость может выплеснуться. Прежде чем извлекать
жидкость из камеры, убедитесь, что жидкость достаточно остыла, иначе можно получить
ожог. Если в камере произойдет расплескивание или протечка соленой воды или другой
солесодержащей жидкости, немедленно вытрите все капельки соленой воды. Наличие
соли может привести к коррозии камеры и системы труб автоклава.
Перед извлечением материалов из камеры, надевайте жаропрочные защитные перчатки.
Не помещайте руки в камеру, пока не выйдет весь пар.
--- стр. 317 ---
® Сдвиньте рычаг открытия/закрытия дверцы в
положение разблокировано UNLOCK (правая сторона).
©Возьмитесь за ручку и медленно откройте дверцу.
©Извлеките простерилизованные материалы из
камеры.
• Если в течение 30 мин не нажата ни одна из кнопок управления автоклава, все дисплеи гаснут,
кроме мигающей точки в зоне отображения температуры. Для того чтобы вернуть автоклав в стадию
завершения операции, нажмите любую кнопку.
10. После завершения операции
©Если использование автоклав на сегодня закончено, отключите электропитание (нажатием на
кнопку POWER (Электропитание)).
Г 0 ВАЖНО:
• Чтобы предотвратить засорение трубопровода, а также коррозию и загрязнение нагревателя,
меняйте воду в камере один раз в день. Без дренажа воды из камеры, с учетом заполнения
промежутков и продолжения работы, в случае, если стерилизуемые вещества, такие как хлорид
натрия, кислоты или щелочи, часть такого вещества растворяется в налитой воде, а
впоследствии камера, нагреватель и дверца нагревателя могут привести к коррозии.
11. Прерывание операции
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если При стерилизации жидкости операция была прервана, жидкость может перелиться через
край и попасть в камеру. * •
© Нажмите кнопку START/STOP (Пуск/Стоп)
* Текущий процесс прервется, и автоклав перейдет в режим ожидания
(состояние перед операцией).
• Для извлечения материалов из камеры следуйте указаниям, приведенным в
«9. Выгрузка материала» на стр. 31 (Рычаг открытия/закрытия дверцы
можно будет разблокировать после того, как температура в камере опустится
ниже 97 °С в Режимах 1 и 2 или ниже 79 °С в Режиме 3, а давление опустится
до о МПа).
--- стр. 325 ---
7. Расходные материалы
Наименование Артикул
Уплотнитель крышки 3 0 0 4 5 4
Уплотнитель системы водоснабжения 3 0 0 4 5 6
Дезинфицирующий фильтр
3 0 0 4 7 1
--- стр. 326 ---
Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклава HRH-110
Модель HRH-110
Габаритные
размеры (ШхВхД,---^
690x1385x1150
Размер камеры 42О0Х795Г мм (Эффективный объем: 110л)
Номинальное
электропитание 200В АС ±10% 1Ф 50/бОГц (16А и выше)
Внешний
преобразователь
АС 230В-200В
Понижакэщий трансформатор (Поставляется отдельно. Можно приобрести
трансформатор стороннего производителя)
Условия
эксплуатации
Температура: +5...35“С
Относительная влажность воздуха: 10 - 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая
мощность 3.2кВт (220В, 14.5А)
Вес 17 кг
Тип камеры Маленькая камера давления
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Диапазон
температуры 105-135“С (регулируется)
Таймер
стерилизации 1-60 минут, метод отображения остаточного времени
Таймер сушки 1-120 минут, метод отображения остаточного времени
Модели выпуска
пара Три модели, включая естественное охлаждение
Таймер запуска
операции 1 мин. -1 неделя, устанавливается время запуска
Максимальное
рабочее 0.255МПа
Термометр Цифровой, 5-137®С
Часы 24-часовая система. Дата и время отображаются попеременно
Манометр Аналоговый: -0.1 до 0.4МПа
Срок службы
батареи Примерно 5 лет
Системы
безопасности
Клапан безопасности; автоматический выключатель утечки на землю; устройство
предотвращения нехватки воды; автоматический выключатель вакуумного насоса;
недостаток воды в баке; сухой нагрев; обрыв кабеля датчика температуры,
превышение температуры, низкая температура, превышение давления;
неисправность рычага открытия/закрытия крышки
--- стр. 327 ---
1. Автоклав медицинский LEADCORE, модель HRH-110 -1 шт.
2. Шланг для слива/эалива воды в бак, в составе;
— шланг для слива/залива воды в бак -1 шт.
— хомут для шланга - 2 шт.
Стандартный состав3. Гибкая трубка -1 шт.
к автоклаву 4. Ниппель для гибкой трубки -1 шт.
5. Проволочная полка -1 шт.
6. Ампульный уровень -1 шт.
7. Проволочная корзина -1 шт.
8. Инструкция по эксплуатации -1 шт.
* допуск на размеры и вес ±1%.
--- стр. 328 ---
2. Дополнительные характеристики
Допустимые отклонения: ±1%
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг:
HRH-110
30
— Требования к неподвижности медицинского устройства:
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой стопор.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HRH-110
1705.2
— Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо);
HRH-110
56
— Диаметр колес, мм:
HRH-110
50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
--- стр. 329 ---
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 ЕЭ / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы; 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 0 ~ 60 мг / л
• pH: 6.0'8.0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг / л
• pH: 5.0'9.0
— Диапазон измерений датчиков температуры: -50°С ...+300“С.
--- стр. 330 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Автоматическое обнаружение ошибок (Сигналы тревоги)
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. После активации системы на
дисплее отображается номер ошибки и срабатывает звуковая сигнализация, оповещая о
возникновении неисправности. Для отключения звуковой сигнализации нажмите кнопку
START/STOP (Пуск/Стоп). В случае срабатывания сигнализации, запишите номер ошибки и
отключите электропитание автоклава.
Номер ошибки Проблема Как исправить
Его
^^^^аток воды
Недостаточно воды в баке. Долейте воду в оак.
Ег1
(Сухой нагрев)
Сухой нагрев обусловлен недостатком
воды.
Обратитесь в сервисный центр.
Пакет для стерилизации отходов или
другие используемые для стерилизации
упаковочные материалы закупорили
систему труб.
Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например, пакеты для
отходов, помещайте их в
проволочную корзину.
Недостаточно отрегулированные
регулируемые ножки.
Отрегулируйте их заново. См. п.
2-2 «Инструкции по установке»
Глава 2.
Ег2
(Повреждение
кабеля датчика
температуры)
Температура в рабочей камере упала
ниже температуры застывания.
Отрегулируйте температуру в
месте установки автоклава в
приделах 5-35®С.
Повреждена цепь датчика контроля
температуры.
Обратитесь в сервисный центр.
ЕгЗ
(Перегрев)
• Температура в камере превысила
верхнюю границу рабочей
температуры на +3®С или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на +5Х или
более в течение 10 секунд.
• Короткое замыкание датчика
контроля температуры.
--- стр. 333 ---
Отображаемая температура
больше установленной
температуры и часто
происходит выброс пара в
течение стадии стерилизации.
(1) Неисправность в цепи
нагревателя.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
Материал высушивается не до
конца
ФРегулируемые ножки плохо
отрегулированы.
©чрезмерное количество
материалов загружено в корзину.
©Установлена слишком короткая
длительность сушки.
(1) Отрегулируйте, согласно
данной Инструкции по
эксплуатации (2-2 «Инструкции по
установке»).
(2) Уменьшите количество
загружаемых материалов.
(3) Увеличьте длительность
сушки.
Аюивирован клапан
безопасности.
(1) Неисправен клапан
безопасности.
(2) Неисправность в цепи
нагревательного элемента.
(1) (2) Свяжитесь с сервисным
центром.
• в данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей.
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
Если у Вас не получается установить причину и устранить неисправность, свяжитесь с
сервисным центром и сообщите следующую информацию.
--- стр. 334 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий:
(1) Не открывайте дверцу выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перегрев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламеняющиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании дверцы будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете дверцу сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте дверцу, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(6) При непрерывной работе оставьте дверцу
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50° С, закройте
дверцу и выполните следующую операцию.
(12) Не сливайте воду из сосуда высокого
давления, если внутри сосуда есть давление.
Горячая вода и пар могут излиться и вызвать
ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д., и
продолжайте переработку, по мере возможности. •
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил:
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
--- стр. 335 ---
— Регламент (ЕС) N^ 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г.,
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
Ф Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
d) Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом: пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс: автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс: Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления»,
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
(Т) Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
@ Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(Т) Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
© Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 352 ---
А
А
©
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Предостережение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к смертельному исходу или серьезным травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предупреждение, которое указывает на возможность
возникновения опасной ситуации, которая в случае, если её не удастся
избежать, может привести к травмам средней тяжести или легким травмам.
ВАЖНО: Этим заголовком отмечены пункты, следовать которым настоятельно
рекомендуется.
ПРИМЕЧАНИЕ; Пункты, содержимое которых поможет эксплуатировать
автоклав надлежащим образом
. А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: ---------------------------------------------------------
• Никогда не используйте автоклав для стерилизации следующих (см. ниже) опасных материалов и веществ, содержащих щелочь. Попытка стерилизации данных веществ и материалов может привести к возникновению взрыва, коррозии рабочей камеры или
системы труб рабочей камеры и повреждению уплотнителя.
Список опасных материалов
1) Взрывчатые вещества
• Нитрогликоль, нитроглицерин, нитроцеллюлоза и другие взрывчатые азотные эфирные вещества.
• Тринитробензол, тринитротолуол, пикриновая кислота и другие взрывчатые азотные соединения.
• Перуксусная кислота, метилэтилкетона пероксид, бензола пероксид и другие
органические пероксиды.
2) Воспламеняющиеся вещества
• Металлический литий, калий, натрий, желтый фосфор, сульфид фосфора и красный
фосфор.
• Целлулоид, карбид кальция (карбид), фосфид извести, и магний порошок.
• Порошок алюминий, магний порошок и порошок других металлов, кроме порошка алюминия.
• Гидросульфит (бисульфит) натрия.
3) Окисляющие вещества (окислители)
• Хлорат калия, хлорат натрия, хлорат аммония и другие хлораты.• Перхлорат калия, перхлорат натрия, перхлорат аммония, и другие перхлораты.• Пероксид калия, пероксид натрия, пероксид бария и другие неорганические пероксиды.
• Нитрат калия, нитрат натрия, нитрат аммония и другие нитраты.
• Хлорит натрия и другие хлориты.
• Гипохлорит кальция и другие гипохлориты.
4) Огнеопасные вещества
• Этиловый эфир, газолин, ацетальдегид, оксид пропилена, дисульфид углерода и другие
вещества, температура возгорания которых от -30 до 0®С.
• Метанол, этанол, ксилен, бензилацетат (или амилацетат) и другие вещества,
температура возгорания которых от 0 до ЗО^С.
• Керосин, газойль, терпентиновое масло, изопентиловый спирт (или изоамиловый спирт),
уксусная кислота и другие вещества, температура возгорания которых 30 до 65°С.
5) Огнеопасные газы (водород, ацетилен, этилен, метан, этан, пропан, бутан и другие
вещества, которые находятся в газообразном состоянии при температуре IS'^C и
давлении менее 1 МПа.)
• В случае если в камере произойдет утечка или пролив жидкости, содержащей морскую соль
или агара с повышенным солесодержанием и т.д., спустите всю воду из камеры и тщательно
вытрите все капельки воды вокруг уплотнителя крышки. Это поможет предотвратить коррозию
камеры и системы труб.
• Перед тем как открыть крышку, убедитесь, что давление в камере «0 МПа».
• Запрещается самостоятельно модернизировать или переделывать автоклав.
• Не эксплуатируйте устройство около источников взрывоопасного газа.
--- стр. 353 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Инородные вещества (металлы, жидкость) могут попасть внутрь через вентиляционное
отверстие. Эксплуатация аппарата в этом случае может привести к повреждению автоклава, к
пожару или удару электрическим током.
Не сгибайте, не закручивайте, не завязывайте и не растягивайте кабель электропитания. Не
размещайте на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение кабеля или
оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
Никогда не подсоединяйте кабель электропитания к источнику электропитания с
характеристиками отличными от приведенных в спецификации к автоклаву. Это может
привести к пожару или удару электрическим током.
В том случае, если отсутствует розетка заземления, проведите заземление автоклава при
помощи кабеля заземления перед тем, как подключить кабель электропитания к
электрической розетке.
Подсоедините кабель заземления непосредственно к Туре D или высококачественному
выводу заземления. Никогда не подсоединяйте провод заземления к газовым или
водопроводным трубам.
Не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из ПВХ.
Не заливайте в камеру ничего, кроме воды.
Не применяйте автоклав ни для каких других целей, кроме стерилизации и растворения
агаровых сред (при необходимости).
Перед тем как закрыть крышку, убедитесь, что на поверхностях, контактирующих с
уплотнителем крышки, отсутствуют какие-либо инородные вещества или предметы. Наличие
инородных предметов может вызвать неплотное прилегание крышки, что приведет к утечке
пара.
При использовании пакетов для обработки отходов или другой упаковки для стерилизации,
сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в камеру.
Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
Держите лицо и руки на расстоянии от камеры, если открываете крышку сразу после
завершения процесса стерилизации; из камеры должен выйти пар.
Крышка, камера, уплотнитель и панель управления сразу после завершения процесса
стерилизации чрезвычайно горячие. Не дотрагивайтесь до автоклава, иначе получите ожог.
Перед извлечением веществ из камеры, надевайте жаропрочные перчатки. Не помещайте
руки в камеру, пока весь пар не выйдет из камеры.
Требуется некоторое время, чтобы жидкость остыла. Перед тем как извлечь жидкость из
--- стр. 354 ---
камеры, обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в
противном случае возможен ожог.
Если поверхность жидкости, находящейся в камере покрыта маслом и т.д., жидкость может
выплеснуться при извлечении или переноске. Перед тем как извлечь жидкость из камеры,
обязательно удостоверьтесь, что температура жидкости достаточно опустилась, в противном
случае возможен ожог.
Не извлекайте дренажную емкость и не сливайте воду из камеры, если камера под
давлением. Может произойти выброс кипящей воды и пара, что приведет к ожогам.
Не извлекайте дренажную емкость до того, пока вода в емкости полностью не остынет.
Не сжигайте использованную батарею, она может взорваться.
При возникновении каких-либо отклонений (т.е. нехарактерные звуки, запахи, дым),
немедленно отключите электропитание. Убедитесь, что данное явление не продолжается, и
свяжитесь с сервисным центром.
Если возникли какие-либо проблемы с работой дисплея, выключите электропитание, а затем
вновь включите. Если проблемы продолжаются, отключите электропитание и свяжитесь с
сервисным центром.
© ВАЖНО:
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на крышку в открытом положении. Это может привести к
поломке установки.
ПРИМЕЧАНИЕ:
(Безопасность)
• в отношении электромагнитных волн мы приняли меры безопасности и подтвердили, что они
соответствуют стандартам.
• Что касается радиоактивности, данное оборудование не генерирует радиоактивность, поэтому его
можно смело использовать.
• Нет никаких предупреждений и/или мер предосторожности, принятых пользователем при утилизации
медицинского устройства, принадлежностей и расходных материалов, которые используются вместе с
медицинским устройством, в том числе данных об инфекционных, бактериальных, экологических или
физических опасных факторах. Поскольку данное устройство является автоклавом, проблем не
возникает, если не происходит прямого контакта со стерилизованным материалом.
(Методы и условия утилизации медицинского устройства в целях его избавления от разрушения)
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать требования
Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления». Федеральный закон № 458-
ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при разрушении данного автоклава.
©Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных утилизировать
инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по промышленным отходам.
--- стр. 355 ---
@Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
(з)Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в продуктах, их
следует переработать как можно больше.
0 Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
(?)Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным Федеральным
Законом.
(Национальные стандарты)
Стандарт ISO 13485
Hirayama Manufacturing Corporation ввела и обеспечивает функционирование системы контроля качества
по требованиям ISO 13485:2016 органом по сертификации TUV SUD.
Область действия сертификата - проектирование и разработка, производство, распространение и
обслуживание клинической лаборатории и автоклава медицинского.
Стандарт JIS Т 14971: 2012
Данный стандарт отвечает требованиям ISO 14971:2007. Управление рисками в отношении медицинского
оборудования.
Японский стандарт в отношении медицинского оборудования
Следующие стандарты являются стандартами сертификации для небольших паровых стерилизаторов в
Японии:
Пункт Стандарт Содержание
1 IEC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрическим приборам для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть-2-040. Особые требования к стерилизаторам и
моечно-дезинфицирующим средствам, применяемым
для обработки медицинских материалов
2 J1S С 1010-1:2014 Требования безопасности к электрооборудованию для
измерений, контроля и лабораторного использования.
Часть 1. Общие требования
3 JIS С 1806-1:2010 Электрооборудование для измерений, контроля и
лабораторного использования
- Требования по ЭМС;
- Часть 1: Общие требования
4 JIS T 14971:2012 Управление рисками в отношении медицинского
оборудования
5 JIS Т 7324: 2005 Паровые стерилизаторы высокого давления для
медицинского использования (Маленького размера)
--- стр. 356 ---
Как пользоваться Инструкцией по эксплуатации
■ Данная Инструкция по эксплуатации состоит из следующих разделов, содержащих
информацию, необходимую для правильной эксплуатации автоклавов медицинских LEADCORE,
модели HG-50 и HG-80:
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские LEADCORE?
В данной главе описано, как использовать автоклавы медицинские LEADCORE. модели HG-50,
HG-50I1, HG-80, HG-80II, основные характеристики, наименование и функции частей автоклава.
Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
В ЭТОЙ главе объясняется, где и как следует транспортировать, хранить и устанавливать
автоклав. Оборудование состоит из многих частей, поэтому необходимо следовать инструкциям
из данной главы.
Глава 3. Порядок эксплуатации
Эта глава иллюстрирует, как изменять различные настройки и описывает действия перед
запуском процесса и после завершения автоматической работы. Кроме того, описан дисплей и
действия автоклава в течение автоматической работы.
Глава 4. Обслуживание и ремонт
Описаны методы слива воды из дренажной емкости и камеры, очистка оборудования и замена
частей.
Глава 5. Спецификация
Содержит размеры, электрические характеристики и технические характеристики оборудования.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
В ЭТОЙ главе описаны процедуры по выявлению и устранению неисправностей. В случае
возникновения проблем с оборудованием сначала обратитесь к этой главе.
Приложение
В ЭТОМ разделе содержится информация, касающаяся показаний и противопоказаний к
применению данного медицинского устройства, методов и условий утилизации автоклава и его
частей, критериев непригодности медицинского изделия для применения, гарантийного
обслуживания, состава автоклавов и список терминов, встречающихся в данной Инструкции.
Обращайтесь к этой главе в случае необходимости.
--- стр. 357 ---
Содержание
ВВЕДЕНИЕ..............................................................................................................................................2
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ .........................................................2
КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ..........................................................7
СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................................8
ГЛАВА 1. ЧТО ТАКОЕ АВТОКЛАВЫ МЕДИЦИНСКИЕ LEADCORE? .............................................10
1. П рименение....................................................................................................................................ю
2. О сновные характеристики ...........................................................................................................ю
3. Н аименование и функции частей.................................................................................................ю
ГЛАВА 2. ТРАНСПОРТИРОВКА. ХРАНЕНИЕ И УСТАНОВКА ........................................................13
1. Условия транспортировки и хранения......................................................................................13
2. И нструкции по установке..............................................................................................................14
3. П роцедура установки ....................................................................................................................15
ГЛАВА 3. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................................18
Основной метод эксплуатации ..........................................................................................................18
1. В ключение электропитания ........................................................................................................19
2. З аливка воды..................................................................................................................................19
3. З агрузка материала для стерилизации ......................................................................................20
4. В ыбор режима (цикла)..................................................................................................................21
5. И зменение установленных значений (Установка значений параметров пользователем) 23
6. У становка параметров функций ..................................................................................................26
7. О тсрочка запуска операции.........................................................................................................28
8. Н ачало операции...........................................................................................................................зо
9. В ыгрузка МАТЕРИАЛА.....................................................................................................................31
10. ПОСЛЕ завершения ОПЕРАЦИИ.....................................................................................................32
11. ПРЕРЫВАНИЕ ОПЕРАЦИИ................................................................................................................33
12. Е сли в течение операции произошло отключение электропитания ...................................зз
13. Ф ункционирование в каждой стадии........................................................................................зз
ГЛАВА 4. ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ............................................................................................37
1. Слив ВОДЫ из дренажной емкости..............................................................................................37
2. С лив воды из рабочей камеры.....................................................................................................38
3. О чистка камеры.............................................................................................................................39
4. О чистка внешней поверхности автоклава ................................................................................39
5. З аливка воды в бачок охлаждения.............................................................................................39
6. Р асходные материалы .................................................................................................................40
ГЛАВА 5. СПЕЦИФИКАЦИЯ................................................................................................................41
--- стр. 358 ---
1. Т ехнические характеристики автоклавов HG-50, HG-50II, HG-80, HG-80II..........................41
2. Д ополнительные характеристики ..............................................................................................42
ГЛАВА 6. ВЫЯВЛЕНИЕ И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ...............................................44
1. А втоматическое обнаружение ошибок (Сигналы тревоги)....................................................44
2. Н ачальное выявление неисправностей ....................................................................................46
ПРИЛОЖЕНИЕ.......................................................................................................................47
1. П оказания и противопоказания .................................................................................................47
2. У тилизация медицинского оборудования .................................................................................47
3. К ритерии непригодности медицинского изделия для применения........................................49
4. Ограниченная гарантия ...............................................................................................................49
5. Г лоссарий.......................................................................................................................................50
6. С остав автоклавов .......................................................................................................................51
--- стр. 359 ---
Глава 1. Что такое автоклавы медицинские
LEADCORE?
1. Применение
• Оборудование применяется для стерилизации материалов, которые устойчивы к воздействию
пара при высокой температуре и/или высоком давлении, таких как инструменты из стекла,
керамики, металла или резины, воды, сред, реагентов, жидких лекарственных средств.
2. О сновны е характеристики
• Для обеспечения безопасности персонала, автоклав снабжен чехлом, закрывающим крышку,
которая нагревается во время работы автоклава
• Крышка автоклава открывается и закрывается автоматически. Поэтому нет необходимости
подносить руки к отверстию камеры для того, чтобы открыть или закрыть крышку. Это
увеличивает безопасность автоклава.
• В автоклаве предусмотрены различные режимы. Режимы разделены на две основные
категории: Режим «Стерилизация» и Режим «Растворение». Если после стерилизации нет
возможности немедленно извлечь стерилизуемую среду из камеры, используйте режим
«Стерилизация» с последующим циклом подогрева для предотвращения затвердевания
среды. Для растворения коагулированных сред используйте режим «Растворение» (при
необходимости).
• Когда клапан стравливания (уровень раскрытия клапана) установлен, давление
автоматически стравливается лосле операции.
• Пар, который выходит из клапана во время стравливания воздуха и газов, охлаждается в
охлаждающем бачке для того, чтобы уменьшить количество пара, выпущенного в комнату.
• Для обеспечения безопасности можно установить температуру, при которой нельзя извлечь
предметы из камеры. Температуру можно установить в приделах 60-97*С для каждого цикла и
программы.
• Таймер отсрочки пуска предусмотрен для того, чтобы отложить время запуска выполнения
операции на время от 1 до 99 часов.
3. Наименование и функции частей
• HG-50, HG-50II. Внешний вид
Манемггр
О
«•fSCIV
Keraco
b
n t' -
— - ....
; 6«итнп«ци»ио>]
«паретме ^ HKHHiSS0
B^oVuaa
СОГвЧИ’ОЩ Ик'
.• КМГИГИГ»
ii ■ КабаРкWwTtwwmHSi
* Г А.
uV f L
--- стр. 360 ---
HG-80, HG-80H. Внешний вид
М аням !тр
А*»в»нл««меть
Камов
(Т)Дисплей (Температура)
На дисплее отображается предустановленное по умолчанию значение температуры
стерилизации и т.д. в режиме ожидания, и отображается температура в камере в течение
процесса стерилизации.
©Цифровой дисплей (Время и давление)
На дисплее отображаются предустановленные по умолчанию время и время отсрочки
запуска и т.д. в режиме ожидания, отображаются давление внутри камеры, время, оставшееся
до завершения процесса стерилизации, и время, оставшееся до завершения прогрева в течение
операции.
--- стр. 361 ---
©Цифровой дисплей (Режим прогрева)
На дисплее отображается предустановленное по умолчанию значение температуры
прогрева, номер функции и т.д. в режиме ожидания и выводится сообщение об ошибке в случае
обнаружения сбоя системы.
® Индикаторы: Time, Press, Warming, X (Время, Давление, Режим прогрева,
Температура)
Индикатор указывает величину, значение которой в данное время отображается на
дисплее.
© И ндикаторы со сто яни я: ST -B Y , RUN, COM P. (Ож идание, Работа, Заверш ение)
Индикатор отображает текущее состояние.
©Индикаторы стадии
Индикаторы стадий, входящих в выбранный цикл, горят непрерывно. Индикатор текущей
стадии мигает.
©Индикатор DRAIN BOTTLE (Дренажной емкости)
Красная лампа загорается, когда дренажная емкость полностью заполнится, зеленый свет
горит в том случае, если емкость еще не заполнена.
©Кнопка POWER (Электропитание)
Используется для включения/выключения автоклава.
©Кнопка LID CLOSE (Закрыть крышку)
Используется для автоматического закрытия крышки.
©Кнопка LID OPEN (Открыть крышку)
Используется для открытия крышки. Если крышку можно открывать, горит зеленый
индикатор; в случае если крышку нельзя открывать (высокая температура и высокое давление в
камере), горит красный индикатор.
©Кнопки выбора циклов
Используются для выбора цикла и программы.
©Кнопка FUNC. (Функции)
Используется для изменения и установки настроек соответствующих функций.
(©Кнопка SET (Установка)
Используется для изменения и подтверждения устанавливаемых значений.
©Кнопки увеличение/уменьшение значения (АТ)
Используются для увеличения/ уменьшения устанавливаемой величины.
©Переключатель уровня выброса пара ЕХНТ
Используется для изменения уровня стравливания.
©Переключатель FAN ON/OFF (Включение/ выключение функции вентилятора)
Используется для установки вентилятора (включен/выключен)
©Кнопка START (Пуск)
Используется для запуска операции.
©Кнопка STOP (Стоп)
Используется для остановки операции.
©Индикаторы PROGM (Программы)
Индикатор текущей программы горит.
--- стр. 362 ---
ф Глава 2. Транспортировка, хранение и установка
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Если место установки автоклава находится на 800 м выше уровня моря (т.е. в высокогорных
районах с низким давлением), необходимо изменить параметры установок. В этом случае
свяжитесь с сервисным центром. Не используйте автоклав, пока параметры установок не будут
изменены.
• При перемещении автоклава, плотно закройте крышку, чтобы она оставалась неподвижной,
снимите дренажную емкость и кабель питания.
• Если человек внимательно ознакомился с Инструкцией по эксплуатации, он может
самостоятельно установить медицинский автоклав. Особых требований к подготовке или
квалификации лиц, устанавливающих медицинское устройство, не требуется.
• Срок службы автоклавов HG-50, HG-80, HG-50II, HG-80II составляет 10 лет.
• Нет необходимости стерилизовать автоклав перед использованием.
1. Условия транспортировки и хранения
при транспортировке данного автоклава оберните верхние и нижние четыре угла
основного корпуса прокладочным материалом, например, для транспортировки высокоточных
приборов. Кроме того, прокладочный материал добавляется для предотвращения вибрации при
транспортировке.
Затем оберните основной корпус картоном или аналогичными предметами и не допускайте
его прямого прикосновения к основному корпусу снаружи. Кроме того, картон предназначен для
перемещения с помощью вилочного погрузчика.
В заключение, закрепите картон или аналогичные предметы с помощью крепкой ленты.
Условия транспортировки и хранения:
(1) Храните автоклав в помещении.
(2) Температура окружающей среды: б^С 35®С.
(3) Относительная влажность: 10% ^ 85% (конденсация отсутствует).
(4) Избегайте мест, где применяются вода, химикаты и места, где образуется коррозия или
имеется взрывоопасный газ.
--- стр. 363 ---
(Г) Не устанавливайте автоклав в местах, где
оборудование может подвергаться
воздействию воды, химикатов или около
источников взрывоопасных и едких газов.
@ Не устанавливайте автоклав в местах с
повышенной влажностью, загрязненностью и
местах, где оборудование может подвергаться
прямому воздействию солнечных лучей.(з) Не устанавливайте автоклав
непосредственно под датчиками дыма. В
противном случае, если открыть крышку
автоклава сразу после завершения процедуры
стерилизации, пар выйдет из рабочей камеры,
что может активировать датчик.
@ Располагайте автоклав на расстоянии не
менее 10 см (боковые стороны) и 12 см (задняя
сторона) от стен и другого оборудования, для
того чтобы обеспечить свободную вентиляцию.
UtwBwiewe
Г I ■ I
leuM U M tenni
(s) при установке, задняя сторона автоклава
не должна находиться вблизи электрических
розеток или других электрических приборов,
так как на ней расположено выхлопное
отверстие.
(б) Не устанавливайте автоклав в местах,
подверженных толчкам и вибрации.
@ Устанавливайте на ровную и твердую
поверхность, способную выдержать нагрузку в
120 кг и более.
(|) Температура в месте установки должна
быть от 5 до 35°С. Избегайте свечения
ультрафиолетовой лампы. Не используйте / не
устанавливайте оборудование на открытом
воздухе.
Рекомендуется, чтобы автоклав проходил самопроверку один раз в год.
--- стр. 364 ---
фЗалейте воду в бачок охлаждения:
■ Снимите крышку с люка для заливки воды,
расположенного на задней стороне автоклава и
заливайте воду через входное отверстие при
помощи шланга до тех пор, пока вода не
поднимется до центра окошка - индикатора
уровня воды, расположенного на боковой
поверхности автоклава.
После этого верните крышку входного отверстия
в исходную позицию. (Шланг не включен в
комплектацию автоклава, поэтому необходимо
подготовить его самостоятельно)
■ Подключите сетевой кабель к розетке
электропитания.
■ Убедитесь, что кабель заземления подключен.
■жП Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
И м А *«вТ<Ч 5
уровня воды
Входное от»ерстне
для зеливки воды
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
(2)Подсоедините к источнику электропитания с соответствующими характеристиками и
заземлите зеленый/желтый провод.
HG-50, HG-50II:
■ АС220В /АС230В: 14 А или более, AC240V: 13 А
или более.
■ В случае использования в качестве опции
нагревателя мощностью 2кВт,
АС110В: 19 А или более, АС120В: 17 А или более,
АС220В: 10 А или более, АС230В/АС240В: 9 А или
более.
HG-80, HG-80II:
■ АС220В: 17.3 А или более. АС230В: 16.6 А или
более, АС240В; 15.9 А или более.
Подсоедините к истоннжгу электропитания с
соответствующими хараггеристикамм
Белый ^
Подсоединить к
^ заземлению
Зелены н/!«елть1й
--- стр. 365 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Нельзя сгибать, скручивать, завязывать или растягивать кабель электропитания. Не
располагайте непосредственно на кабеле электропитания тяжелые предметы. Повреждение
кабеля или оголение провода могут привести к пожару или удару электрическим током.
• Не подключайте сетевой кабель электропитания к источнику электропитания с другими
характеристиками, это может привести к пожару или удару электрическим током.
• Если нет возможности подключить автоклав к розетке заземления, выполните заземление
непосредственно прибора перед подключением его к источнику электропитания.
• Никогда не используйте в качестве «земли» газовые трубы или водопроводные трубы из
винилхлорида.
©Приведите основной выключатель питания в положение «Включено».
Сдвиньте вверх выключатель электропитания, расположенный с правой стороны корпуса.
и
у'
ВЫ КП Ю ^ЭТвЛ к С_
питания
©Руководствуясь «Главой 3. Порядок эксплуатации», откройте крышку и извлеките
составные части, затем установите выключатель электропитания в положение «Выключено».
©Подсоединение опор.
■ Закрепите опоры прилагаемыми болтами к задней части корпуса для предотвращения
падения автоклава.
Опоры
--- стр. 366 ---
©Установите колеса в стопор, чтобы предотвратить
движение автоклава.
• Расположите стопор колес на расстоянии не менее 64 см
от стены и двигайте автоклав до тех пор, пока передние
колеса не войдут в стопор.
• Убедитесь, что колеса установлены в стопор, в противном
случае функция определения переполнения водой
дренажной емкости может не активироваться.
©Положите поддон в камеру.
©Установите дренажную емкость.
^ т т т
64смйбопве
Столоо кол«с
• Проверьте, чтобы на полу в месте установки дренажной
емкости не было посторонних предметов или неровностей (в противном случае функция
определения переполнения водой дренажной емкости может не активироваться).
Дренажная
емкость
©Приведите основной выключатель электропитания в положение «Включено».
--- стр. 367 ---
Глава 3. Порядок эксплуатации
Основной метод эксплуатации
Включите электропитание
Откройте крышку
Залейте воду —
Загрузите материалы
Выберите и установите
цикл
Проверьте и измените
установленные
значения параметров
Проверьте, окончилась ли
операция
Откройте крышку
Выгрузите материалы
Отключите
электропитание
•• Установите таймер
•О отсрочки запуска
•
Т
Начните
операцию
▼ ▼
См. «1. Включение электропитания» стр. 19
См. «2. Заливка воды» стр. 19
См. «3. Загрузка материала для
стерилизации» стр. 20
См. «4. Выбор режима (цикла)» стр. 21
См. «5. Изменение установленных
значений» стр. 23. (При использовании
таймера отсрочки запуска)
См. «7. Отсрочка запуска операции» стр. 28
См. «8. Начало операции» стр. 30
См. «9. Выгрузка материала» стр. 31
См. «10. После завершения операции» стр.
32
--- стр. 368 ---
1. Вклю чение электропитания
©Нажмите кнопку «POWER» (Электропитание) на панели управления.
■ Загорится индикатор ST-BY (Режим ожидания), на дисплеях отобразятся предустановленные
значения, и автоклав перейдет в режим ожидания.
• Если в течение 10 минут не была нажата ни одна из функциональных кнопок, активируется
функция сохранения энергии, гаснут все дисплеи и индикаторы, а на дисплее температуры
начинает мигать маленькая точка. Чтобы вернутся в режим ожидания, нажмите любую кнопку,
кроме кнопки «LID OPEN» (Открыть крышку).
А ПРИМЕЧАНИЕ:
• В случае прекращения подачи электропитания или выключения автоклава при помощи
основного выключателя питания, при повторном включении автоклава значения температуры и
времени устанавливаются равными предыдущим значениям.
2. Заливка воды
О ВАЖНО: -----
• В случае если время процесса стерилизации продлено или загружено большое количество
материала, необходимо залить большее количество воды, чем положено по Инструкции.
--- стр. 369 ---
1) Нажмите кнопку LID OPEN (Открыть крышку)
• Крышка откроется автоматически.
2) Заливайте воду до тех пор, пока уровень
воды не поднимется до центрального
отверстия поддона. Заливайте мягкую / чистую
/ дистиллированную воду в открытую камеру
до тех пор. пока уровень воды не поднимется
до центрального отверстия в чехле
нагревателя.
• В автоклавах следует ислользовать
качественную очищенную воду,
параметр проводимости которой не является
основным существенным показателем при работе
данного автоклава, т.к. используется качественная
вода.
• В случае отсутствия достаточного
количества воды, используйте 3 литра воды
для HG-50, HG-501I и 3.5 литра для HG-80, HG-
80II. Подача воды также необходима и для
функции «Растворение».
3. Загрузка материала для стерилизации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• При использовании пакетов для обработки отходов или других видов пакетов для
стерилизации, сначала поместите пакет в проволочную корзину, а затем поставьте корзину в
камеру. Стерилизация пакетов без использования корзины может привести к чрезмерному
увеличению температуры, давления, недостатку воды и т.д.
• Не допускайте контакта отверстия емкости, которая помещена в камеру и внутренней
поверхности крышки камеры. В случае если отверстие емкости будет закрыто внутренней
поверхностью крышки, то при открытии крышки может произойти выброс газа или жидкости,
находящейся в емкости.
^ ВАЖНО:
• Обязательно используйте поддон.
• Позаботьтесь о том, чтобы не повредить загружаемыми в камеру предметами место
сопряжения камеры с уплотнителем, в противном случае может произойти утечка пара и газов
из камеры.
• Не помещайте в камеру предметы, которые по длине превышают глубину камеры (размеры
камеры указаны в спецификации).
--- стр. 370 ---
® Загрузите материал,
стерилизации, в камеру.
А ПРИМЕЧАНИЕ:
предназначенный для
При стерилизации глубокого пустого контейнера, кладите его на бок, чтобы пар мог в него
проникнуть. Если поставить контейнер вертикально, то стерилизация может быть
некачественной.
При использовании пакетов для стерилизации отходов, откройте пакет, но таким образом,
чтобы он не касался внутренней поверхности камеры. Если пакет будет закрыт, то
стерилизация может быть некачественной. Если пакет будет чрезмерно открыт, это может
нарушить циркуляцию пара в камере, что также может привести к некачественной
стерилизации.
Не нагромождайте предметы один на другой. При чрезмерном скоплении предметов в
камере может нарушиться циркуляция пара, что приведет к некачественной стерилизации.
При стерилизации жидкостей, таких как медицинские растворы или питательные среды,
обратите внимание на объем жидкости относительно контейнера, в котором она находится.
Для колбы Эрленмейера количество жидкости должно составлять примерно 3/4 от объема
колбы: для пробирки - примерно половину от объема пробирки. В противном случае может
произойти переполнение контейнера в процессе стерилизации при повышении
температуры или охлаждении.
Используйте крышки для контейнеров, которые неплотно прилегают и позволяют воздуху
циркулировать. Если циркуляции воздуха не происходит, контейнер может лопнуть.
В случае растворения агаровой среды, её объем должен составлять не более 2 литров на
контейнер. Агаровая среда объемом 2 и более литра не растворится полностью.
Используйте DURHAM TEST TUBE (пробоотборная трубка) калибром 6 мм и более. В
DURHAM TEST TUBE калибром менее 6 мм иногда остаются воздушные пузырьки. Чтобы
не оставалось пузырьков, нужно задержать выпуск воздуха. Измените время выпуска
воздуха, руководствуясь пунктом 6 «Настройка параметров».
4. Вы бор режима (цикла)
Следующие режимы запрограммированы в микрокомпьютере. Выберите необходимый режим.
фВыберите необходимый режим.
1) Нажмите на кнопку (LIQ, AGAR, SOLID, или
DISSOL).
• Каждый раз при нажатии на кнопку, текущая
программа последовательно меняется (Режим 1. 2, 3,
--- стр. 371 ---
Liquid
(Жидкости)
Стерилизация воды, сред, твердых реагентов, жидких реагентов, жидких
химикатов и других жидкостей, которые устойчивы к пару под высоким давлением
с высокой температурой.
Agar
(Агар)
Стерилизация агаровых сред (нагрев до такой степени, чтобы среда не
отвердевала после стерилизации).
Solid
(Твердые
вещества)
Стерилизация стекла, керамики, металла, резины, также любых твердых
инструментов, которые устойчивы к пару под высоким давлением с высокой
температурой и быстрой декомпрессии в течение выпуска пара.
Dissolution
(Растворение) Растворение сред (при необходимости).
Режим
Liquid
Индикатор стадий
цикла
HEATG —»STER.
ЕХНТ. /COOL
Значения, предусмотренные по умолчанию (для всех 3-х программ)
Температура
стерилизации
(0...+2Х)
121 “С
Время
стерилизации
(О +1 мин.)
20 минут
PR0G$1 п
Уровень
выпуска
пара
о
Вентиляцио
иное
охлаяадение
выкл.
Температура
режима
прогрева
Зсд
STERUDtSSO l
ЕХКГ
^•т-ег£«ю
IM P
Я » LJ.Cr LjJuPa
ЕХНТ
Н§[
FAN
Режим
Agar
Индикатор стадий
цикла
HEATG -» STER.
ЕХНТ. /COOL-
WARM
Значения, предусмотренные по умолчанию (для всех 3-х программ)
Температура
стерилизации
{0,.,+2Х)
121 X
Время
стерилизации
(0 ... +1 мин,)
20 минут
STERI^ISSOL
HEAT ,ЕХНТ.
аааг.
-----z s m r '
— TZros:
Уровень
выпуска
пара
о
Вентиляцио
иное
охлаждение
выкл.
Температура
режима
прогрева
(0...-»-2Х)
50 X
р /
с I U гй
------
прLJ. LJjM Pa'
ЕХНТ.
◄ ►
FAN
Режим
Solid
Индикатор стадий
цикла
HEATG -* STER,
ЕХНТ. /COOL
Значения, предусмотренные по умолчанию (для всех 3-х программ)
Температура
стерилизации
{0...+2Х)
121 X
Время
стерилизации
(0... +1 мин.)
20 минут
Уровень
выпуска
пара
(зафиксир.)
Вентиляцио
иное
охлаждение
вкп.
(зафиксир.)
Температура
режима
прогрева
(0...+2Х)
--- стр. 372 ---
5. Изменение установленны х значений (Установка значений
параметров пользователем)
л ПРИМЕЧАНИЕ:
• Если произошло отключение электропитания или выключение аппарата при помощи
выключателя электропитания до начала операции с предустановленными параметрами
(температура, длительность стерилизации), то при повторном включении значения параметров
вернутся к установленным ранее.
Выберите режим, в котором необходимо поменять параметры, выберите номер программы, для
которой будут сохранены новые значения и измените параметры, как описано ниже. •
• Температура и длительность стерилизации, температура режима прогрева, температура
и длительность режима растворения
Установленные значения нельзя изменить в течение процедуры.
® Нажмите кнопку SET (Установка). __ , , ............................................
Дисплей установки температуры стерилизации
(растворения) замигает, разрешая изменить
установленное значение.
Для изменения другого параметра, кроме
температуры стерилизации (растворения),
нажмите кнопку SET (Установка) и установите
следующий параметр.
теоончф
\р
с tU.mmUUCU
Е»Т. /../4.Vг/м4 ► '<
--- стр. 373 ---
■ при ка>едом нажатии кнопки становится
доступен для изменения следующий параметр
в порядке приведенном ниже.
Вход переключателя
Жидкости
Агар
Твердые
вещества
Растворение
Q SET)
Температура
стерилизации
Температура
стерилизации
Температура
стерилизации
щ . Температура
I I растворения
Длительность
стерилизации
Длительность
стерилизации
Температура
прогрева
Длительность
стерилизации
Длительность
растворения
Температура
прогрева
©Используйте кнопки (А Т) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить значение
параметра.
■ После каждого нажатия на кнопку значение изменяется следующим образом;
Температура стерилизации: в диапазоне 105-135 “С, с шагом I^C,
Длительность стерилизации: в диапазоне 1 мин- 5 ч, с шагом 1 мин.
Температура растворения: в диапазоне 60-100“С, с шагом ГС.
Длительность растворения: в диапазоне 1 мин -1 ч, с шагом 1 мин.
Температура прогрева: в диапазоне 45-60*С,с шагом 1 °С.
ш Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться/уменьшаться с
шагом 10 единиц и при достижении максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
©Если в течение 5-ти секунд кнопка осталась не нажатой, дисплей вернется из мигающего в
стабильное состояние и процесс установки будет завершен.
А ПРИМЕЧАНИЕ:
■ При стерилизации жидкостей, длительность стерилизации должна быть больше, чем обычно.
Выберите длительность выдержки, используя справочную информацию из приведенной ниже
таблице.
Пример: В том случае, если в резервуаре 3 литра воды, то температура воды достигнет
установленной температуры стерилизации примерно через 30 минут (время задержки) после
установления в камере температуры стерилизации. Поэтому следует установить длительность
стерилизации на 30 минут дольше, чем обычно. Таким образом, время стерилизации составит
50 минут.
Устанавливаемое время стерилизации (50 мин) = Время задержки (30 мин) + Время
стерилизации (20 мин)
Рекомендуемое время выдержки (на колбу) VctaewejNwwoe «р««м1 oepeuw naw w
Объем жидкости Время задержки
Зл 30 мин
2л 25 мин
1 л 20 мин
500 куб/см 15 мин
HNA50 Слравочмьм данные о времени идерж кн
--- стр. 374 ---
■ После использования стерилизационного пакета, необходимо несколько часов, чтобы
температура в упаковке достигла установленного значения после того, как температура в
камере (установленная на дисплее) достигнет зада! jjq _5q чения (временная задержка). В
случае если внутри упаковки присутствует около wwO мл воды, то при нагревании
происходит выделение пара, который вытесняет воздух. Это значительно сокращает время
необходимое для установления нужной температуры. Используйте справочную информацию из
приведенной ниже таблице для определения времени выдержки при установке времени
стерилизации.
Длительность временной задержки сократится, если использовать перфорированные пакеты
для стерилизации.
Наличие воды в
пакете
Время
выдержки
нет 206 мин
есть 48 мин
В случае если в упаковку помещено большое количество пробирок ф15 х 100.
• Для растворения коагулированной агаровой среды, используйте значения температуры и
длительности, приведенные в таблице; •
Рекомендуемые значения времени выдержки (на колбу)
Объем жидкости Температура
оаствооения
Длительность
оаствооения
2л
100“С
60 мин
1 л 45 мин
500 см^ 25 мин
• Уровень выпуска пара
При использовании циклов «Агар» и «Жидкость» уровень выпуска пара может быть установлен
в приделах от 0 до 3. Значение раскрытия клапана также можно изменить в течение цикла
стерилизации.
©Нажмите кнопку «◄ », чтобы увеличить уровень выпуска пара, и кнопку «► », чтобы
уменьшить уровень выпуска пара.
--- стр. 375 ---
л ПРИМЕЧАНИЕ:
■ Быстрая декомпрессия после стерилизации может привести к расплескиванию жидкости.
Необходимо установить низкий уровень выпуска пара или установить уровень выпуска равным О
(естественное охлаждение).
■ Непрерывная операция при уровне выпуска равным 3, может привести к выбросу пара через
порт дренажной емкости. В этом случае необходимо уменьшить уровень выпуска (исключение
составляет «Твердые вещества») и включить функцию вентиляционного охлаждения.
• Включение/выключение функции вентиляционного охлаждения
В любом цикле, кроме цикла «Твердые вещества», можно установить/отменить функцию
вентиляционного охлаждения. Это можно сделать даже в течение операции стерилизации.
©Нажмите кнопку FAN ON/OFF «Включение/ выключение функции вентилятора».
■ Если индикатор вентилятора FAN горит, то после окончания стерилизации заработает
вентилятор
6. Установка параметров функций
/ \ ПРИМЕЧАНИЕ:
■ Если произошло отключение электропитания или выключение аппарата при помощи
выключателя электропитания до начала олерации с предустановленными параметрами, то при
повторном включении значения параметров вернутся к исходным. •
Выберите цикл, в котором необходимо поменять параметры, выберите номер программы, для
которой будут сохранены новые значения и измените параметры, как описано ниже.
• Время выпуска воздуха
Ниже приведены первоначальные установки для времени выпуска воздуха;
HG-50, HG-50II: 5 мин после достижения (4 мин, если в качестве опции используется
нагреватель мощностью 2 кВт).
HG-80, HG-80II: 8 мин после достижения ЭТХ.
--- стр. 376 ---
Если пузырьки воздуха образовались в колбе Дурхама или подобной емкости с внутренним
диаметром менее 6 мм, увеличение времени выпуска воздуха поможет устранить образование
пузырьков. Кроме того, увеличение времени выпуска воздуха может устранить образование
пузырьков в том случае, если в камеру загружено большое количество материалов для
стерилизации. Можно установить время для любого цикла и любой программы. Установленное
время нельзя изменить в течение операции.
фНажмите два раза кнопку FUNC. (Функции) в режиме ожидания.
• На дисплее появится «Р2» и дисплей для установки времени выпуска воздуха замигает,
оповещая о том, что можно менять значение.
' \..г' г
PROGM1 (S9 2 сз 3 сз
3 0 0 ^ ..
■7*ехнг
сз&асз I - -Э И ►
pan
©Используйте кнопки (А ▼ ) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить значение
параметра.
• После каждого нажатия на кнопку, значение параметра изменяется с шагом 1 мин. в
следующем диапазоне;
HG-50, HG-50II: 5-10 мин. (3-9 мин., если в качестве опции используется нагреватель мощностью
2 кВт)
HG-80, HG-801I: 8-16 мин.
■ При достижении максимального (минимального) значения параметр перейдет к минимальному
(максимальному) значению.
©Если в течение 5-ти секунд кнопка осталась не нажатой, дисплей вернется в режим
ожидания и процесс установки будет завершен.
•Температура блокировки крышки
Температуру, при которой извлечение содержимого из камеры невозможно, можно установить
для любого цикла и любой программы. Изначально температура блокировки крышки для циклов
«Жидкости», «Агар» и «Растворение» установлена равной бО^С, и для цикла «Твердые
вещества» равной 97°С. Установленное значение нельзя изменить в течение операции.
--- стр. 377 ---
• Требуется много времени для понижения температуры жидкости. Для того чтобы избежать
ожогов, учитывайте задержку при остывании жидкости, когда устанавливаете температуру
блокировки крышки.
0Нажмите три раза кнопку FUNC. (Функции) в режиме ожидания.
• На дисплее появится «F3» и дисплей для установки температуры блокировки крышки замигает,
оповещая о том, что можно менять значение:
.......- Г ^ - г т ,
I—I p) г~ТГ-
A ))
■ F I'
©Используйте кнопки (A ▼ ) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить значение
параметра.
• После каждого нажатия на кнопку, значение параметра изменяется с шагом ГС в следующем
диапазоне;
HG-50, HG-50II: бО-ЭУ^С.
HG-80. HG-80II: 60-95°С для циклов «Жидкости». «Агар» и «Растворение», бО-ЭУ^С для цикла
«Твердые вещества».
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться/уменьшаться с
шагом Ю^’С и при достижении максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
©Если в течение 5-ти секунд кнопка осталась не нажатой, дисплей вернется в режим
ожидания и процесс установки будет завершен.
7. Отсрочка запуска операции
• Операция начнется автоматически по истечении заданного времени.
©Нажмите один раз кнопку FUNC. (Функции) в режиме ожидания.
• На дисплее появится «F1» и дисплей для установки времени отсрочки запуска замигает,
оповещая о том, что можно менять значение.
• Если в течение 5-ти секунд не нажата ни одна кнопка, то дисплей вернется в режим ожидания и
процесс установки будет отменен.
--- стр. 378 ---
РЯОСМ'ха
Fiju u u u tyr.
'//
.^ S O > y jQ )
/Ч
\
©Используйте кнопки (AT) (увеличить/уменьшить) для того, чтобы изменить значение
параметра.
• При каждом нажатии на кнопку, время изменяется с шагом 1 час в диапазоне от 1 до 99 часов.
• Если удерживать кнопку нажатой, то значение параметра будет увеличиваться/уменьшаться с
шагом 10 часов и при достижении максимального/минимального значения перейдет к
минимальному/максимальному значению.
©Нажмите кнопку START (Пуск).
А ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ:
• Будьте осторожны, не прищемите руки при закрытии крышки.
• Не дотрагивайтесь до крышки или кожуха крышки при открытии/закрытии крышки.
•Перед запуском операции, удостоверьтесь, что на поверхности сопряжения уплотнителя
крышки нет посторонних предметов и веществ. В противном случае может произойти утечка
пара. * •
• По истечении 5 секунд после установки последнего значения при помощи кнопок
увеличить/уменьшить, нажмите кнопку START (Пуск).
• Крышка закроется автоматически, на дисплее отобразится время отсрочки запуска, и загорится
индикатор состояния RUN.
• Если при нажатии START (Пуск) операция не началась, проверьте, не переполнена ли
дренажная емкость. Если она переполнена, см. «1. Слив воды из дренажной емкости» на стр.
37. Операция также не начнется, если крышка не была полностью открыта или закрыта.
Нажмите кнопку LID OPEN (Открытие крышки), после того как крышка полностью откроется,
снова нажмите кнопку START (Пуск).
PO W ER
MEAT
i \S VW AR»
ХК гШ».
PROOM1 ев «I
1:кР
WARM EXHT.
< ►
: LID LID '
CLOSgyj^OPEN;g Q ““ I'® '
--- стр. 379 ---
проверка времени отсрочки запуска в течение операции с использованием — таймера
• Чтобы проверить время отсрочки запуска в течение действия таймера отсрочки запуска,
нажмите кнопку FUNC. (Функции). Значение установленного времени отсрочки будет
отображаться в течение 5 секунд. Установленное время изменить нельзя.
После истечения времени отсрочки, значение таймера устанавливается на 0.
ПРИМЕЧАНИЕ:
•Установленное время отсрочки запуска действует только для одной операции
8. Начало операции
(Т)Нажмите кнопку START (Пуск).
•Крышка закроется автоматически, загорится индикатор состояния RUN и индикаторы стадий,
согласно выбранному циклу. Подробности процесса для каждой стадии см. «13.
Функционирование в каждой стадии» на стр. 33.
•Если при нажатии кнопки START (Пуск) операция на началась, проверьте, не переполнена ли
дренажная емкость. Если она переполнена, обратитесь к пункту см. «1. Слив воды из
дренажной емкости» на стр. 37. Операция также не начнется, если крышка не была полностью
открыта или закрыта. Нажмите кнопку LID OPEN (Открытие крышки), после того как крышка
полностью откроется, снова нажмите кнопку START (Пуск).
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ;
• Будьте осторожны, не прищемите руки при закрытии крышки.
• Не дотрагивайтесь до крышки или кожуха крышки при открытии/закрытии крышки.
•Перед запуском операции, удостоверьтесь, что на поверхности сопряжения уплотнителя
крышки нет посторонних предметов и веществ. В противном случае, может произойти утечка
пара.
г о ВАЖНО:
• Никогда не ставьте тяжелые предметы на крышку в открытом положении. Это может привести к
поломке установки.
--- стр. 388 ---
3. Очистка камеры
ж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Нагревательный элемент, расположенный на дне камеры, оснащен датчиком температуры,
будьте осторожны, не повредите его в процессе очистки.
фИзвлеките поддон из камеры для того, чтобы проверить, не загрязнены ли дно камеры и
поверхность нагревательного элемента. После дренирования камеры очистите данную область
при помощи мягкой кисти или другого приспособления, используя при этом воду. Дренажный
клапан при этом должен оставаться открытым.
©Если датчик температуры не закреплен зажимами, закрепите его заново.
HG-50, HG-50II с нагревателем 2 кВт HG-50, HG-50M с нагревателем 3 кВт и HG-80, HG-80II
4. Очистка внешней поверхности автоклава
й )ВАЖ Н О :
• Не используйте для очистки поверхностей бензин или растворитель. Не допускайте контакта с
поверхностями таких летучих субстанций, как инсектициды. Контакт этих субстанций с
поверхностью может привести к повреждению автоклава или повреждению слоя краски,
покрывающей автоклав.
© Осторожно удалите пятна с поверхности автоклава при помощи мягкой материи. Для
удаления стойких пятен, смочите салфетку в растворе мягкого моющего вещества с водой,
отожмите салфетку и протрите ей пятно. Удалите лишнюю влагу при помощи сухой салфетки.
5. Заливка воды в бачок охлаждения
• Если уровень воды в бачке охлаждения ниже окошка индикатора уровня воды, залейте воду в
бачок при помощи шланга или тому подобным. В случае если уровень воды в бачке маленький,
то в процессе стравливании из бочка будет выходить пар.
--- стр. 389 ---
(Г) Снимите крышку с люка для заливки воды в бачок охлаждения, расположенного на задней
стороне автоклава и заливайте воду через люк при помощи шланга до тех пор, пока вода не
поднимется до центра окошка индикатора уровня воды на боковой поверхности автоклава.
Индикатор
уровня воды
Входное отверстие
для заливки воды
6. Расходные материалы
Наименование части Спецификации
Уплотнитель
Для HG-50, HG-80, HG-50II,
HG-80II
--- стр. 390 ---
Глава 5. Спецификация
1. Технические характеристики автоклавов HG-50, HG-50II, HG-80,
H G -80I1
Модель HG-50, HG-50M HG-80, HG-80II
Габаритные размеры
(ШхВхГ, мм)* 455x890x691 455x1030x691
Размер камеры 3640Х482Г мм (Эффективный объем;
50.2л)
3640Х73ОГ мм
(Эффективный объем; 76л)
Электропитание АС220В ±10% Ф1 50/60 Гц (14А или
более) АС220В ±10% Ф1 50/60 Гц (17.3А или более)
Условия эксплуатации;
Г емпература/влажност
Температура; +5...35Х
Относительная влажность воздуха; 10 ~ 85% (не допускать конденсации)
Потребляемая
мощность З.ОкВт 3.8кВт
Вес 62 кг 73 кг
Тип камеры давления Камера давления малого размера
Материал камеры Нержавеющая сталь (SUS304)
Циапаэон температуры
стерилизации
^05-^Z5°C
(регулируется)
Таймер стерилизации 1-300 мин. (5 часов)/метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
растворения
60-1ООХ
(регулируется)
Таймер растворения 1-60 мин. (1 час)/ метод отображения остаточного времени
Диапазон температуры
поогоева 40-60”С (регулируется)
Уровень выпуска пара 4 уровня (регулируется)
Охлаждающий
вентилятор Включение/Выключение
Время выпуска воздуха 5-10 мин (регулируется) 8-16 мин (регулируется)
Температура
блокировки крышки
50-97“С
(регулируется)
Циклы; «ЖИДКОСТИ». «АГАР».
«РАССТВОРЕНИЕ»; +60...95‘’С
(регулируется),
«ТВЕРДЫЕ ВЕЩЕСТВА»; +60...97Х
(оегулиоуется)
Таймер отсрочки 1-99 часов/метод установки времени пуска
Максимальное 0.26МПа
Термометр Цифровой дисплей; 5.0-137.9*0
Манометр Цифровой дисплей; 0-0.ЗМПа/аналоговый дисплей; 0-0.4МПа
Система безопасности
Клапан давления, утечка на землю и перегрузка по току, устройство защиты от
недостатка воды, отображение ошибок (недостаток воды, отсоединение датчика
температуры, превышение температуры, низкая температура, превышение давления,
ошибка крышки, ошибка клапана стравливания, ошибка нагревателя)
--- стр. 391 ---
Стандартный состав к
автоклаву
1. Автоклав 1. Автоклав 1. Автоклав 1. Автоклав
медицинский медицинский медицинский медицинский
LEADCORE, LEADCORE, LEADCORE, LEADCORE. модель
модель HG-50 - модель HG- модель HG-80 - HG-80II -1 шт.
1 шт. 50II -1 шт. 1 шт. 2. Проволочная
2. Проволочная 2. Проволочная 2. Проволочная корзина - 3 шт.
корзина - 2 шт. корзина - 2 шт. корзина - 3 шт. 3. Дренажная ёмкость -
3. Дренахшая 3. Дренажная 3. Дренажная 1 шт.
ёмкость -1 шт. ёмкость -1 шт. ёмкость -1 шт. 4. Поддон -1 шт.
4. Поддон - 1 шт. 4. Поддон - 1 шт. 4. Поддон - 1 шт. 5. Стопор колёс - 2 шт.
6. Стопор колёс - 5. Стопор колёс - 5, Стопор колёс - 2 6. Поддерживающая
2 шт. 2 шт. шт. опора с болтами -1
б. Поддерживающ 6. Поддерживаю 6. Поддерживающ шт.
ая опора с щая опора с ая опора с 7. Инструкция по
болтами -1 шт. болтами -1 болтами -1 шт. эксплуатации -1 шт.
7. Инструкция по шт. 7. Инструкция по 8. Инструкция по
эксплуатации - 7. Инструкция по эксплуатации - порядку осмотра
1 шт. эксплуатации - 1 шт. пользователем -1
8. Инструкция по 1 шт. 8. Инструкция по шт.
порядку 8. Инструкция по порядку
осмотра порядку осмотра
пользователем осмотра пользователем
-1 шт. пользователе -1 шт.
м -1 шт.
* допуск на размеры и вес ±1%.
2. Дополнительные характеристики
Допустимые отклонения: ±1%
— Допустимая максимальная нагрузка на полки и корзины, кг:
HG-50, HG-50II HG-80, HG-80il
30 30
— Требования к неподвижности медицинского устройства:
Передние два колеса из четырех расположены на неподвижной платформе, называемой стопор.
— Требования к тормозам медицинского устройства:
Тяжелый вес продукта находится на резиновых колесах, поэтому он имеет достаточную
функцию торможения.
— Требования к вращению колеса:
Все четыре колеса вращаются.
— Максимальное усилие, необходимое для перемещения медицинского устройства, Н:
HG-50, HG-50il HG-80, HG-80II
608 715
— Максимальная нагрузка на колеса, кг (указана нагрузка на одно колесо):
HG-50, HG-50il HG-80, HG-80II
--- стр. 392 ---
35 35
— Диаметр колес, мм:
HG-50, HG-50II HG-80, HG-80II
50 50
— Нет частей в составе автоклава, для которых требуется порядок установки и порядок
применения.
— Нет необходимости чистить и дезинфицировать комплектующие автоклава.
— Воздушный фильтр:
Капсульные фильтры АсгоРак 500.
Параметры:
• Уровень эндотоксина при использовании: <0.25 ЕЭ / мл
• Улавливает 100% частиц размерами свыше 0.2 мкм
• Толщина капсулы: 0.8 мкм
— Требования к качеству воды:
Рекомендуемые значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: о ~ 60 мг/л
• pH: 6.0 ~ 8.0
Предельные значения:
• Не содержит добавок
• Жесткость: 180 мг/л
• pH: 5.0 - 9.0
— Диапазон измерений датчиков температуры: -50°С ...+300“С.
--- стр. 393 ---
Глава 6. Выявление и устранение неисправностей
1. Автоматическое обнаружение ош ибок (Сигналы тревоги)
• в случае возникновения неисправностей в работе автоклава, включается автоматическая
система обнаружения ошибок для обеспечения безопасности. После активации системы на
дисплее отображается номер ошибки и срабатывает звуковая сигнализация, оповещая о
возникновении неисправности. Для отключения звуковой сигнализации нажмите кнопку STOP
(Стоп). В случае срабатывания сигнализации, запишите номер ошибки и отключите
электропитание автоклава.
Номер Проблема Как исправить
Ег1
(Нехватка воды)
• Недостаточно воды • Убедитесь, что давление в
камере 0 МПа и откройте
крышку. После того, как
нагревательный элемент
остынет, залейте достаточное
количество воды в камеру и
начните операцию заново.
• Трубы забиты пакетом, таким
как пакет для отходов.
• Всякий раз, когда для
стерилизации используется
упаковка, например, пакеты
для отходов, помещайте их в
проволочную корзину, а уже
корзину помещайте в камеру.
Ег2
(Повреждение кабеля датчика
температуры)
• Температура в рабочей
камере упала ниже
температуры застывания.
• Отрегулируйте температуру
в месте установки автоклава в
приделах 5 ~35*С
• Отключение датчика
температуры.
• Обратитесь к официальному
дистрибьютору в вашем
ЕгЗ
(Превышение температуры)
• Температура в камере
превысила верхнюю границу
рабочей температуры на +3®С
или более.
• В процессе стерилизации
температура превышает
установленное значение на
+5*С или более в течение 10
секунд.
• В процессе прогрева
температура превышает
установленное значение на
+10°С или более в течение 15
минут.
регионе.
Ег4 • В процессе стерилизации
температура держится менее
102°С в течение 10 сек.
44
--- стр. 395 ---
2. Начальное выявление неисправностей
Признак Причина Как исправить
Дисплей остался выключен,
после включения электропитания.
• Сначала проверьте
электрическую розетку и вилку.
(1) Вилка вставлена не правильно
или где-то неплотное
соединение.
(2) Разрыв в кабеле
электропитания.
(3) Неисправен дисплей.
(4) Выключен основной
переключатель питания
(1) Вставьте вилку правильно и
подтяните неплотно
закрепленные части.
(2) (3) Обратитесь в сервисный
центр.
(4) Включите основной
переключатель питания.
Воздух не выпускается из
рабочей камеры.
(1) Неисправен автоматический
клапан выпуска пара.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
Значение на манометре остается
низким.
(1) Неисправен клапан
безопасности.
(2) Несправен манометр.
(3) Неисправен нагреватель.
(4) Неисправен автоматический
клапан стравливания.
(5) Утечка пара.
(1) - (4) Необходимо заменить
неисправные компоненты
(Свяжитесь с сервисным
центром).
(5) При утечке пара из труб,
затяните или заизолируйте
соединения.
Пар просачивается через
уплотнитель крышки
(1) Поврежден уплотнитель
крышки.
(2) Уплотнитель неправильно
установлен.
(3) Под уплотнителем
посторонние материалы
(предметы).
(1) Замените уплотнитель
крышки.
(2) Нажмите на уплотнитель,
чтобы удалить неровности.
(3) Удалите инородные
материалы.
Вода протекает из поддона
автоклава
(1) Повреждение изолирующего
уплотнителя нагревательного
элемента вследствие нехватки
воды или др. проблем.
(2) Открыт дренажный клапан.
(1) Обратитесь в сервисный
центр.
(2) Закройте клапан.
Крышка не открывается (1) Индикатор открытия крышки
красного цвета.
(2) Отключено электропитание
авто 1шава.
(1) Подождите пока индикатор
открытия крышки не поменяет
цвет на зеленый.
(2) Нажмите кнопку POWER
(Электропитание) чтобы
включить автоклав.
Крышка не закрывается (1) Крышка не была открыта
полностью
(1) Нажмите кнопку LID OPEN
(Открыть крышку), чтобы
полностью открыть крышку, затем
нажмите кнопку LID CLOSE
(Закрыть крышку).
Отображаемая температура
больше установленной
температуры и часто
происходит выброс пара в
течение стадии стерилизации.
(1) Неисправность в цепи
нафевателя.
(1) Свяжитесь с сервисным
центром.
• в данной таблице описаны причины и варианты исправления простых неисправностей. Если у
Вас не получается установить причину и устранить неисправность, обратитесь к официальному
дистрибьютору в вашем регионе и сообщите следующую информацию:
(1) Модель и серийный номер автоклава.
(2) Дефектные момент(ы) и признак(и) (если есть, номер ошибки).
(3) Период эксплуатации (дата приобретения).
(4) Условия эксплуатации (включая стерилизуемые вещества).
(Во время визита обслуживающего персонала дилера не забудьте показать гарантию).
--- стр. 396 ---
Приложение
1. Показания и противопоказания
Данное медицинское устройство только стерилизует материалы. Однако в последующем
описаны показания и противопоказания к применению медицинских изделий:
(1) Не открывайте крышку выше атмосферного
давления, так как это может привезти к
повреждениям.
(7) Когда вы стерилизуете с помощью мешка,
такого как мешок для мусора, вы помещаете его в
корзину с проволочной сеткой и храните в сосуде
высокого давления. Если вы не используете
корзину из проволочной сетки для хранения в
мешке, может возникнуть перегрев, избыточное
давление, опустошение и т. д.
(2) Не используйте летучие или
легковоспламеняющиеся вещества, чтобы
предотвратить взрыв.
(8) При закрывании крышки будьте осторожны,
чтобы не прищемить крышкой руку.
(3) Никогда не стерилизуйте вещества,
содержащие опасные материалы, кислоты или
щелочи. Это может привести к взрыву, коррозии
крюка и труб и повреждению уплотнений.
(9) Если вы поднимаете крышку сразу после
завершения стерилизации, из сосуда высокого
давления будет выходить пар, поэтому держите
руки подальше от лица.
(4) Если соленая жидкость с соленой и солевой
средой проливается в сосуд, слейте воду из
сосуда. Если оставить как есть, это вызовет
коррозию сосуда высокого давления и
трубопровода, что может привести к взрыву.
(10) После завершения операции стерилизации не
прикасайтесь руками к крышке, крюку, прокладке,
панели и т. д., так как они могут быть горячими и
вызвать ожоги.
(5) Откройте крышку, убедившись, что манометр
опустился до «0 МПа».
(11) Требуется некоторое время, чтобы жидкость
охладилась, иначе могут быть ожоги, поэтому
убедитесь, что жидкость достаточно холодная,
прежде чем удалять ее.
(6) При непрерывной работе оставьте крышку
открытой более чем на 15 минут, убедитесь, что
температура в емкости ниже 50’’ С, закройте
крышку и выполните следующую операцию.
(12) Не снимайте выхлопную ёмкость и не
сливайте воду из сосуда высокого давления, если
внутри сосуда есть давление. Горячая вода и пар
могут излиться и вызвать ожоги.
2. Утилизация медицинского оборудования
Данное медицинское оборудование является автоклавом, и поэтому оно не является
инфекционным. Пожалуйста, разберите его на металл, нержавеющую сталь, подложку и т.д, и
продолжайте переработку по мере возможности.
• Экологическая совместимость:
Экологическая совместимость устройства обеспечивается соблюдением следующих директив и
правил:
— Данные продукты не проходят маркировку СЕ.
— Утилизация данных продуктов должна соответствовать стандартам WEEE и / или
национальным стандартам.
— Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года об
ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании (WEEE).
— Директива 2012/19/EU Европейского парламента и Совета от 4 июля 2012 года об
утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE).
--- стр. 397 ---
— Регламент (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г.
касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ
(REACH).
Не существует особых требований по предотвращению вреда окружающей среде, здоровью
человека и генетическому фонду при тестировании, хранении, транспортировке и эксплуатации
продукта.
При утилизации оборудования, пожалуйста, соблюдайте ваши национальные / международные
правила.
® Электронные компоненты
Специализированные компании по утилизации разбирают электрическое и электронное
оборудование вручную, а затем обрабатывают его механическим способом.
@ Проблемные компоненты
Проблемные компоненты демонтируются и подвергаются специальной утилизации.
Продукты частичной переработки, которые могут подвергаться вторичной утилизации,
производятся таким образом; пластмассы, железо, алюминий и олово, цинк, никель и сплавы
драгоценных металлов.
В соответствии с Указом о перемещении отходов (OMW) электрическое и электронное
оборудование относится к категории «другие контролируемые отходы».
Электрическое и электронное оборудование нельзя утилизировать вместе с бытовыми
отходами. Отдельный сбор у источника дает большие объемы перерабатываемых материалов.
Следовательно, он более эффективен и экономит больше ресурсов, чем извлечение из шлака
после сжигания отходов.
• Классы медицинских отходов в соответствии с российским законодательством:
4 класс; автоклав медицинский; шланг для слива/залива воды в бак; гибкая трубка; ниппель для
гибкой трубки; проволочная полка; ампульный уровень; проволочная корзина.
5 класс; Руководство по эксплуатации.
• Методы и УСЛОВИЯ утилизации медицинского оборудования:
• Что касается обращения с общими и промышленными отходами, следует соблюдать
требования Поправок к Федеральному Закону «Об отходах производства и потребления».
Федеральный закон № 458-ФЗ, 29.12.2014 (изд. 28.12.2016), принятому в 2016 году при
разрушении данного автоклава.
(Т)Следует обратиться к подрядчикам по утилизации медицинских отходов (способных
утилизировать инфекционные отходы), действующим в качестве специалистов по
промышленным отходам.
©Литиево-ионные батареи, установленные на плате управления, должны утилизироваться и
перерабатываться отдельно.
©Что касается металлов (нержавеющая сталь, алюминий, железо и т.д.), используемых в
продуктах, их следует переработать как можно больше.
©Следует сжигать максимальное количество отходов (плата управления, кабель и т.д.).
©Утилизируйте другие отходы в соответствии с уровнем риска 1-5, установленным
Федеральным Законом.
--- стр. 398 ---
3. Критерии непригодности медицинского изделия для применения
Если возникает ошибка, описанная в Главе 6 данной Инструкции, автоклав медицинский не
может быть использован.
Следуйте Инструкциям в Главе 6.
4. Ограниченная гарантия
• Автоклав имеет гарантию на случай возникновения любых проблем, которые возможны при
нормальном использовании в течение одного (1) года с даты поставки пользователю, но не
более восемнадцати (18) месяцев с даты составления транспортной накладной или
авианакладной из Японии. Данная гарантия не распространяется на проблемы, вызванные
любым из пунктов, описанных ниже;
(1) Любые форс-мажорные обстоятельства, такие как пожар, землетрясение или другие
стихийные бедствия.
(2) Разборка, модернизация или ремонт, осуществляемые кем-либо, кроме нас (или наших
дистрибьюторов).
(3) Неправильное использование.
• В случае возникновения проблем, пожалуйста, свяжитесь с нашим авторизованным
дистрибьютором в вашем регионе. В этом случае обязательно сообщите им название, модель и
серийный номер изделия, а также подробную информацию о неисправности.
• Срок поставки запасных частей (с оплатой) для этого продукта должен составлять семь (7) лет
после прекращения продаж.
• Рекомендуется заключить договор на техническое обслуживание, чтобы использовать
оборудование в наилучшем состоянии. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно
договора на техническое обслуживание, пожалуйста, свяжитесь с нашим авторизованным
дистрибьютором в вашем регионе.
--- стр. 399 ---
5. Глоссарий
• Автоклав (Паровой стерилизатор высокого давления)
Оборудование для стерилизации насыщенным паром под давлением выше атмосферного
инструментов и марли для медицинского применения и для хирургических операций, а также
питательных сред, используемых в лабораториях.
• Работы по заземлению класса D
Работы по заземлению, обеспечивающие сопротивление цепи заземления менее 100 Ом
благодаря использованию проволоки из мягкой меди диаметром 1.6 мм и более, эквивалентной
проволоки или проволоки лучшего качества.
• Уровень выпуска пара
Уровень, при котором открывается выпускной клапан.
• Записывающее устройство
Прибор для записи значения температуры внутри камеры (материала)
(См. рисунок ниже).
• Плавающий датчик
Определяет температуру обрабатываемого материала и приводит в действие таймер
стерилизации
(См. рисунок ниже).
• Принтер
Прибор для записи температуры и давления внутри камеры (материала)
(См. рисунок ниже).
--- стр. 400 ---
6. Состав автоклавов
Данный автоклав нельзя использовать в сочетании с другими медицинскими устройствами.
Состав ло автоклавам медицинским LEADCORE, модели HG-50, HG-80, HG-50II, HG-80II;
(Допуски на размеры и вес не превышают 1%)
Наименование
аксессуара Описание Вид
Автоклав
медицинский
LEADCORE.
модель HG-50;
Автоклав
медицинский
LEADCORE,
модель HG-50II
Автоклав медицинский
Вес: 62 кг
Размер (ШхВхГ), мм: 455x890x691
Потребляемая мощность: З.ОкВт
Автоклав
медицинский
LEADCORE,
модель HG-80;
Автоклав
медицинский
LEADCORE,
модель MG-80II
Автоклав медицинский
Вес: 73 кг
Размер (ШхВхГ), мм: 455x1030x691
Потребление энергии: 3.8кВт
Проволочная
корзина
Проволочная корзина изготовлена из
нержавеющей сетки. Она используется
для ввода и вывода стерилизующих
материалов.
Вес: 930 г.
Размер: (р34бхВ225 мм
Для модели HG-50, HG-501I
поставляется 2 шт.,
Для моделей HG-80. HG-80II - 3 шт.
Дренажная
емкость
Это бутылка для заправки пара из
выхлопного шланга.
Методы обработки описаны в Главе 2
(2) настоящей Инструкции по
эксплуатации.