Аппарат для липосакции "боди-джет" (boby-jet) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00935 | TenderMatch

Аппарат для липосакции "боди-джет" (boby-jet) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00935 от 27.12.2007 · класс риска 2а

Производитель: "Хуман Мед АГ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Проверка безопасности (ПБ)
Интервал Каждые 12 месяцев и после каждого ремонта
Внешний осмотр
Особое внимание при внешнем осмотре уделите
- Насколько плотно завернуты винты и гайки
- Сетевые кабели, штепселя, переключатели, хомутные соединения и 
запаянные места надежно закреплены
- Внешнему виду мест-переходов на пластиковых частях аппарата
- Возможным вмятинам, царапинам и другим повреждениям и общей 
внешней чистоте аппарата
- Плотное прилегание всех внешних узлов агрегата, в том числе и 
колесиков и ручки
- Записи часов эксплуатации
Пробная операция
Проверка всех важных функций
- Реактивные функции
- Вакуумное откачивание жировых тканей
- Освобождение
- Расходомер
- АВАРИЙНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ
Определение сопротивляемости провода заземления
Пороговая величина < 0.2 Ом
Определение тока потерь
Подключите сетевой кабель в заземленную розетку, 
имеющуюся на измерителе тока потерь.
Включите прибор.
- Выберите режим тестирования и измерьте ток утечки 
на землю (нормальный)
ВАЖНО! Следует измерять ток утечки на землю (выключатель сети открыт) путем 
нажатия кнопки (Т) на контакторе с электродвигательным приводом. Это 
включает электромотор вакуум-насоса в оценку
16 из 34


--- стр. 3 ---
Проверка параметров давления
Соответствие с показателями давления по пяти ШКАЛАМ аппарата body-jet 
определяется по скорости линейного перемещения.
Эти показатели могут быть установлены в параметризационном интерфейсе 
пользователя (см фото).
Для этих целей аппарат должен быть включен и активирован по индивидуальным 
рядам настроек.
^  HumanMed AG - BodyJel (CONNECTED)
Range 0
Unom Umax I m a x  
| 2 5 5
□ Ш?
4 1 1 5 5
Rangel fiT“  j l 0 5  .^ 2 2
C o n t f o l - S W ;  0 2 . 1 0  
P o w e r ‘ SW: 0 2 , 1 1
Range2 П 20 135 fl28 - «  Pressure; O N
^  .a .... ........_____. I t  4 i
Ranges [1Й j165 j140
Range 4 [ щ  ч (г4 6
Vacuum: O N  
Pum p-Eject; O FF 
,:C ofr.-V olum e; |g2
Допустимые отклонения; скорость +/-5 об/мин, напряжение при ТРЗ +/-0.1В по 
отношению к заложенным расчетным значениям
ШКАЛА 1 2 л 4 5
и пом 90 120 150 180 220
11оминальмое 
напряжение при 
ГР 3 в В
2.61 3.04 3.48 3.91 4.49
С корость 66 93 119 144 179
17 из 34


--- стр. 4 ---
Проверка службы обеспечения безопасности
а) Удостоверьтесь, что после достижения максимального тока кнопка аварийною 
огключения выключена, в ручном режиме, используя кнопку Помощь на блоке 
питания (А), ожидаемый результат; Дисплей СТОН 00, зуммерный сигнал
b) Проверфункции аварийного отключения, нажмите кнопку С'ГОИ, ожидаемый 
результат: Дисплей С ГОП 00, зуммерный сигнал
c) 11роверка функции аварийного отключения когда Пмакс (скороегь) была 
превыгпена но IIIKAJIA1 - I1IKAJ1A5 с внешним напряжением о г О  до 5 В 
постоянного гока ГР1 па блоке пигания в каждом случае, ожидаемый резульгат: 
Дисплей С ГОП 06, зуммерный сигнш!
11роверка функции аварийного отключения когда 1макс (крутящий момент) была 
нревьнпепа гю 1ПКАЛА1 - 1IIKAJIA5 с внешним напряжением oi О  до 5 В гюстоянного 
1 ока at 11^2 на блоке питания в каждом случае, ожидаемый результат: Дисплей С'1'OI 1  
07, зуммерный сигнал
Рекомендованное оборудование для проведения i естирования с):
ГРОЙПОЙ ВЛОК пи ГАПИЯ ПМ8040 от ПАМЕС, IIAMEG цифровой мультиметр 
ПМ 8011
Для теста с) цифры iie должны превышать следующие пороговые значения на Умакс и
Параметр
имакс
имакс на TP1 Вольт Параметр 1макс 1макс на TP2 Вольт
ШКАЛА 1 105 2,10 122 2,50
ШКАЛА 2 135 2,70 128 2,60
ШКАЛА 3 165 3,30 140 2,80
ШКАЛА 4 198 3,90 146 2,90
ШКАЛА 5 250 4,80 150 3,00
18 из 34


--- стр. 5 ---
Точки замера
Точки замера (ТР1-3), находящиеся на печатной 
плате блока питания, служат для проверки 
параметров давления и для проверки обеспечения 
безопасности.
Т Р 2
Сведения об оценке параметров давления и обеспечении безопасности должны заносится 
в протокол проверки безопасности.
Для оценки параметров давления, коленчатый вал должен бы 1 ь проверен на возможносгь 
нормалп^по движения. 11роцесс описан на стр 23.
19 из 34


--- стр. 6 ---
Изменение параметров с помощью параметризационного 
программного обеспечения
Гхть возможность изменить показатели Уном при помощи параметризационного 
программного обеспечения. Таким образом, вы можете изменить скорость и 
вырабатываемое давление.
ВНИМАНИЕ! Параметры следует менять только после консультации со  
специалистами компании-производителя human med AG.
ОСТОРОЖНО! В случае изменения параметра U h o m , параметр Умакс также  
следует изменить.
Ike изменения параметров должны быть зафиксированы в форме “изменение параметров 
body-jel". Затем эту форму следует как можно скорее отправить в human med A(i.
1. Описание параметризационного программного обеспечения для ПК 
Функции
Отображение параметров в режиме реального времени
-Д а в л е н и е -  номинальное напряжение [0..255] бар отражается слева
-  Давление -  действительное напряжение [0..255] бар отражается по центру
-  Давление -  действительный ток [0..255] бар отражается справа
Действительное вращение в об/мин Давление [Вкл / Выкл]
Вакуум [Вкл / Выкл] Выпуск [Вкл / Выкл]
Отображение параметров
- Версия программного обеспечения для контроля
-  Версия программного обеспечения для электропитания
-  Номинальное напряжение - давление U h o m Шкалы [0.255]
-  Максимальное напряжение - давление Умакс Шкалы [0.255]
-  Максимальный поток - давление 1макс Шкалы [0.255]
-  Корректирующий фактор сенсора системы взвешивания [0..255]
Опция редактирования параметров
- и н о м  (н о м и н а л ь н о е  ч и с л о  о б о р о т о в )
- и м а к с  (п р е д е л ь н а я  в е л и ч и н а  д л я  п р е в ы ш е н и я  н о м и н а л ь н о й  с ко р о с ти )
- 1макс (п р е д е л ь н а я  в е л и ч и н а  д л я  п е р е гр у з к и  р е д у к т о р н о го  д в и га т е л я )
- К о р р е к т и р у ю щ и й  ф а к т о р  с е н с о р а  с и с те м ы  в з в е ш и в а н и я
- Сохранение изменяемых параметров
-  в а п п а р а т е  b o d y -je t
-  на П К
20 из 34


--- стр. 7 ---
- Загрузка изменяемых параметров
-  из а п п а р а т а  b o d y -je t 
- с  ПК
2. Параметризация Пользовательского интерфейса программного 
обеспечения
HumanMed AG >  BodyJet
Unom Umax I  max
(CONNECTED) B IS В
Range 0 j40 j255 |255
Range 1 :90 jl0 5 fl22
Range 2 И20 135 1 128
Range 3 :i5o i165 [l40
Range 4 П80 [l98 p 4 6 ^
Range 5 ;220 :240 150
Control-SW: 02.10 
Povver-SW; 02.11 
Pressure: ON 
Vacuum; ON 
Pump-Eject; OFF ♦  
Corr.-Volume: 92
D'ehzahl: jTi7,6 U/rnin 
COM-Porl
3
DISCONNECT
4 d  Ш Н Н Ш
import from file 
Export to file
Import from Bod>Oet
150 49 13
Export to BodvUet
E  X I  T
21 из 34


--- стр. 8 ---
3. Использование параметризационного программного обеспечения
а) Запустите мараметризационнос программное обеспечение для аппарата body-jel на ПК.
Соедините RS 232, находян 1уюся на блоке питания аппарата к СОМ порту ПК при 
помощи Sub D 9-канальный провод.
c) Включите аппарат body-jet.
d) Выберите СОМ-порт вашего ПК в программной среде.
e) Переключите ПК и body-jel в режим онлайн, нажав кнопку ‘‘CONNECT’.
0 Параметры аппарата body-jel будут введены в нараметризационную про 1'раммную среду 
для внесения изменений либо через сам файл, либо напрямую через прибор.
11араметры теперь можно менять здесь.
11араметры Упом должны бьиь изменены до ю ю  момепга как в определенной ппсале не 
будет досгиг'нуга гребуемая скорость.
Значение I !макс до.пжно изменяться нропорипоналыю с U h o m. таким образом, что
11ном старое = Цмакс старое 
Ином повое и макс новое
После изменения параметров, измерьте напряжение па ТР 1  и внесите показатели в форме 
“изменение параметров аппарата body-jel”.
1 locjie проведения модификации, параметры либо экспортирую тся в файл, либо обратно в прибор. 
Данны е не принимаю тся аппаратом до тех пор, пока переключатель прибора не будет выключен и 
включен.
Данны е им портирую тся и экспортирую тся гюсле активизации соответствующ ей кно пки в 
про[ рам миом обеспечении.
После установки параметров необходимо проверить функцию обеспечения безопасности в 
соответствии с вьппеописапными инструкциями и внесены в документацию с да/нет.
22 из 34


--- стр. 9 ---
Проверка вакуум-отсоса
Проверка вакуум-отсоса осуществляется путем 
сравнения показателей вакуума, отображенных на 
встроенном манометре с калиброванным 
манометром.
Для проверка, соедините манометр с 
соединением для откачивания жировых 
тканей (А) на приборе с номон 1ью 
вакуумной трубки и сравните давление, 
показанное на встроенном манометре при 
помощи поворотного регулятора (В) с 
давлением, отображаемым на внепн 1ем 
манометре.
Закройте второе аспирациопное соединение 
при помощи заглупжи, иначе невозможно 
будет создать вакуум на нервом 
аспираниопном соединении.
Д опуспш ая разница в давлении + 50 мбар.
Функция огкачивания жировых гканей должна быт 1, задокумен гировапа в отче! но 
проверке безопаспос 1и.
Рхли нолучепное давление выходит за пределы допустимой погрещпости, то необходимо 
проверить встроенный манометр и аспирационную помпу.
Для этого свяжитесь со Службой Технической поддержки производителя.
23 из 34


--- стр. 10 ---
Проверка системы взвешивания
Оборудование для теста: груз 3 кг
. 11одвесьте i  ру i 2, Нажмите кнопку МЕМ
3. Снимите груз, сравните с показанной 
цифрой:
Ожидаемое указанное значение, верх: 
0000 мл
Ожидаемое указанное значение, низ:
3,000 мл
4. Нажмите ен^е раз кнопку МНМ, и 
проверьте указанные значения
Ожидаемое указанное значение, верх:
3,000 мл
Ожидаемое указанное значение, низ: 
0000 мл
24 из 34


--- стр. 11 ---
5. Подвесьте вес, нажмите кнопку МНМ, снимите 
вес:
Проверьте показатели values
Ожидаемое указанное значение, верх: 3,()()() мл
Ожидаемое указанное значение, низ: 3,000 мл
"9* human r^ d
Ш ’- Ш щ
6. Рлце раз нажмите кногжу МЕМ 
Проверьте значения
Ожидаемое указанное значение, верх: 6,000 мл 
Ожидаемое указанное значение, низ: 0000 мл
В тестах 3 - 6  погреш ность в +/- 100 ! У1л в 
указанном  весе по сравнению  с второй 
цифрой допустима.
7. Перезагрузите память прибора. Для этого нажмите и держите кнопку МЕМ в течение 3 
секунд. В верхней и нижней части должны быть показаны значения по 0000 мл .
1^або га системы весов в виде да/пе г должна быть внесена в отчет по проверке 
безопасности.
1 ^  случае, если максималышя погрешносгь была превыше}ш, то работу сенсора системы 
взвеншвания можно откорректировать при помощи параметризаци 0нн0 1 0 программного 
обеспечения. Е Зсе изменения должны быть внесены в форму “изменение параметров 
аппарата body-jet”.
Затем данные формы следует выслать компании human med AG в кратчайшие сроки.
случае, если система взвешивания не работает и после перезагрузки параметров прибор 
следует отправить на диагностику компании-производителю human med AG.
25 из 34


--- стр. 12 ---
Проверка состояния привода со взаимозамыканием
Как часть проверки общего состояния привода, необходимо учитывать общее 
состояние изношенности механизмов.
С особенной тщательностью следует проверять состояние износа коленвала (D) и 
отпирающего механизма (А).
А) Износ коленвала определяется при помощи встроенной в коленвал позиции, 
путем измерения длинны хода глубоко расположенного индикатора с помощью 
специального адаптера.
Измеряемая длинна хода должна составлять > 7.5 мм.
1. По ШКАЛЕ 1  при помощи параметризационного оборудования 
устанавливается соотношение скорости к объему < 23 ( U ном 13-15 ).
2. Глубоко установленный индикатор с специальным адаптером должен быть 
расположен на отпирающем механизме (А) через держатель контейнера 
под высоким давлением.
3. Установите указатель на 
ZERO в нижней мертвой 
точке.
26 из 34


--- стр. 13 ---
В) Износ отпирающего механизма следует проверять, установив его в исходное 
положение при помощи специальной контрольной оправки (Н). Данную 
специальную контрольную оправку можно заказать в техническом центре 
компании-производителя human med AG.
4. Включите прибор и зафиксируйте показатель в верхней мертвой точке.
1. Включите прибор и вставьте 
специальную контрольную оправку в 
отпирающий механизм.
2. Нажмите кнопку “Eject”,  после чего 
контрольная оправка должна легко и 
плавно выйти из гнезда.
Рабочая проверка
После проведения проверки безопасности следует повторно провести рабочую 
проверку всех ключевых функций.
Для проведения данной проверки система взвешиванияи оба ножных переключателя 
должны быть соединены при помощи кабелей и проверены следуюпдие функции:
a) Проверка отнирагощего механизма путем вставления и вынимания пр 0вер0чн0 1 0  
аппликатора
b) Проверка прибора при h o m o h i h аппликатора по 1IJKAJ1A1 - Ш КАЛА 5
c) Проверка работы вакуум-системы
d) 11роверка системы весов
27 из 34


--- стр. 18 ---
ЮИСП! Fiur .и кг
раЬочих отказов
Данный список служит для облегчения понимания и отслеживания 
пользователями причин функциональных отказов, а также для более точного 
взаимодействия с службой технической поддержки компании-производителя 
human med AG.
Отказ
Прибор не включается после включения 
переключателя питания
Слабый реактивный поток
Жидкость на полу под прибором
Откачивание жировых тканей через 
канюлю отсутствует или же совсем 
слабая
Контейнер высокого давления 
аппликатора невозможно извлечь 
способом, описанным на стр 24 
настоящего руководства по 
эксплуатации.
Проверить / Решение проблемы
Нарушена цепь электропитания 
Проверьте вставлен ли штекер в 
розетку!
Система аппликаторов WAL 
заблокирована или не функционирует 
Замените систему аппликаторов WAL 
Система аппликаторов WAL 
заблокирована или не функционирует 
Замените систему аппликаторов WAL 
Мешок для откачанных жировых тканей 
был не корректно установлен, второй 
мешок для откачанных жировых 
тканейне закрыт или трубка для 
откачивания жировых тканей 
неправильно присоединена 
Проверьте мешок для откачанных 
жировых тканейи трубку 
Канюля для откачивания жировых 
тканей заблокирована 
Замените канюлю для откачивания 
жировых тканей
- Сгенерируйте реактивный поток воды 
по в операционном режиме ШКАЛА 5 на 
три секунды
- отключите ножной переключатель
- открутите колпачок-заглушку, 
активируйте ножной переключатель.
- выключите блок выработки давления, 
нажимая кнопку ON/OFF 9 на дисплее 
прибора.
- Снимите контейнер высокого 
давления, одновременно нажимая 
отпирающую кнопку и EJECT PUMP . 
Данная процедура может занять до 5 
секунд.
32 из 34


--- стр. 19 ---
STOP сообщение об ошибке на экране и зуммерный сигнал
STOP 00
STOP 01 
STOP 02
STOP 03
STOP 04 
STOP 05 
STOP 06  
STOP 07
Включается после нажатия кнопки EMERGENCY OFF или 
контрольной кнопки, отвечающей за контроль перегрузки 
блока питания. Такое сообщение также вызывается 
перегрузкой редукторного электродвигателя.
Система аппликаторов WAL блокирована или неисправна 
Замените систему аппликаторов WAL 
Не активирована.
В случае несовпадения номинального значения, 
сохраненного в программном обеспечении по контролю за 
давлением прибора в шкалах О  (приближаясь к мертвой 
точке помпы)
Обратитесь в обслуживающий Вас технический центр.
В случае несовпадения номинального значения, 
сохраненного в программном обеспечении по контролю за 
давлением прибора в шкалах 1-5.
Обратитесь в обслуживающий Вас технический центр.
В случае несовпадения максимального напряжения, 
сохраненного в программном обеспечении в шкалах 1-5. 
Обратитесь в обслуживающий Вас технический центр.
В случае несовпадения максимального значения тока, 
сохраненного в программном обеспечении в шкалах 1-5. 
Обратитесь в обслуживающий Вас технический центр. 
Превышение предельной величины определенного
напряжения по разным шкалам.
Обратитесь в обслуживающий Вас технический центр. 
Превышение предельной величины определенного
напряжения по разным шкалам. Это может произойти из-за 
перегрузки системы привода. Блокировки или 
неработоспособности системы аппликаторов WAL.
Сначала при помощи главного выключателя включите и 
выключите питание прибора.
Если надпись ошибка не исчезла, то 
Замените систему аппликаторов WAL
В случае, если сообщение об ошибке снова появилось -  
обратитесь в обслуживающий Вас технический центр.


--- стр. 20 ---
х)к иеооход 1'Ш Ь ;Х  запасных частей
Артикул No. !  Описание
101698 
101606
101607
101608 
100146 
101609 
101892
101593
101653
101436
101441
101781
101739
101679
101679
101691
101681
101580
100115
101741
101591 
101848 
101737 
101745
101699 
101744 
101476
101592 
101665
Кожух, лакированный
Ролик с тормозом
Ролик с тормозом
Мембранный вакуум-регулятор
Настенный монтаж Серра
Контейнер Серра
Трубка для откачивания жировых 
тканейс вакуум-кронштейном и 
соединением
Вакуум-помпа
Блок линейного перемещения 
Коленвал
Отпирающее кольцо 
Отпирающие штифты 
Отражающая диафрагма 
Приводный модуль для прибора 
Блок управления 
Встроенный манометр 
Подставка
Импульсный источник питания 
Фильтр подавления помех 
Пускатель
Реле защиты от перегрузки 
ЕМС блок подавления помех 
Блок питания
Счетчик часов эксплуатации 
'  Обшивка, лакированная 
Набор ножных переключателей 
i  Тяговый электродвигатель 24 В 
Соленоид 
Крышка
Количе
ство
1
4
4
1
4
4
8
1
1
1
2
4
1
1
2
2
1
2
2
2
2
2
2
2
1
2
1
1
1
34 из 34