Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01912 | TenderMatch

Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific вертикального типа с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01912 от 23.06.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Снайдерс Тилбург Б.В" (Нидерланды)

Вид изделия: Камера морозильная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
QC
snijders
«УТВЕРЖДАЮ»
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей,  
компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах  
Snijders Scientific с принадлежностями
производства Snijders Scientific (Нидерланды).
Соответствует стандартам ГОСТ Р50460-92 
КОД ОКП 945200
ООО “БиоСистемы” 
тел. (812) 320-49-49 
факс (812)320-49-40 
e-mail: main@bioline.ru
197101 Россия 
г.Санкт-Петербург, 
ул.Чапаева, д. 15 
Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 2 ---
Руководство пользователя для оборудования для хранения  
крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных  
средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific с
принадлежностями
Содержание:
1. Общие положения ......................................................................................................................................................3
2. Транспортировка ......................................................................................................................................................4
3. Спецификация ............................................................................................................................................................4
3.1. Морозильник .......................................................................................................................................................4
3.2. Контроллер ..........................................................................................................................................................5
3.3. Спецификация содержимого контроллера................................................................................................5
4. Опции ...............................................................................................................................................................................5
5. Установка ......................................................................................................................................................................7
6. Управление ...................................................................................................................................................................7
7. Инструкция пользователя .....................................................................................................................................8
7.1. Введение кода доступа ..................................................................................................................................8
7.2. Включение/Выключение ................................................................................................................................8
7.3. Параметр начальной температуры .............................................................................................................8
7.4.Параметр заряда батареи .................................................................................................................................8
7.5. Изменение заданного параметра...................................................................................................................8
7.6. Изменение сигнала оповещения ..................................................................................................................9
7.7. Изменение кода доступа ..................................................................................................................................9
7.8. Сигнал оповещения “дверь открыта” .........................................................................................................9
7.9. Сброс сигнала оповещения ............................................................................................................................9
7.10. Получение температурных кривых ........................................................................................................
10
8.Сигнал ы ....................................................................................................................................................................... 10
9.Использование 8Т9002-ПК-интерфейса (опция) .................................................................................11
Ю.Техническое обслуживание .................................................................................................................................12
11. Поиск и устранение неполадок ...................................................................................................................... 13
12.Дополнени е ................................................................................................................................................................И
Схема охлаждения UF-серии
- Список деталей
- Электрическая схема UF-серии
ООО “БиоСистемы” 197101  Россия
тел. (812) 320-49-49 г.Санкт-Петербург,
факс (812) 320-49-40 ул.Чапаева, д. 15
e-mail: main@bioline.ru 2 Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 3 ---
с <
1. Общие положения
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных 
средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific вертикального и 
горизонтального типа с принадлежностями (ULT) оборудованы системой заморозки с 
диапазоном температуры от +20°С до -86°С менее чем за 6 часов. Дизайн оборудования 
спроектирован таким образом, что камера имеет большой объем при высокой 
эффективности заморозки. Оборудование имеет низкий уровень шума.
Верхний и нижний уровни оборудованы системой капиллярного вливания.
Система заморозки защищена переключателем максимального давления, 
температурным переключателем, временной задержкой для второго уровня.
Управление оборудованием осуществляется электронным контроллером. Когда 
необходима заморозка, переключатели заморозки и вентилятор активируются. После 
замораживания, вентилятор работает еще некоторое время. Измерение температуры 
осуществляют 2 РТ1000-датчиками.
Контроллер присоединен к внешнему резервному аккумулятору. Свинцовый 
аккумулятор постоянно заряжается, таким образом, он всегда готов к работе при 
отключении электропитания и контроллер будет работать несколько часов. Постоянная 
зарядка аккумулятора контроллера аналогично применяется для системы охлаждения с 
СО2 (опция).
Контроллер оснащен системой аварийного звукового оповещения, главным аварийным 
детектором, СОг-системой контроля и резервным аккумулятором. Звуковое аварийное 
оповещение активируется:
• температура морозильника ниже заданной предельной температуры заморозки,
• температура морозильника выше, чем заданная предельная температура отогревания,
• уровень заряда аккумулятора слишком низкий,
• дверца морозильника открыта долгое время,
• температура конденсатора слишком высокая,
• датчик РТ 1000 поврежден.
Звуковая сигнализация активирует сигнал и аварийный светодиод на передней панели. 
Дисплей будет показывать сообщение об аварийном сигнале. Когда температура 
морозильника выше, чем максимальная установленная температура для СО 2, возможна 
активирования клапана, который включает резервное охлаждение СО 2 (опция).
При прекращении подачи электроэнергии, переключатели активируются при 
включенном контроллере. Для низкотемпературных морозильников UF предусмотрен 
дверной переключатель. Если двери остаются открытыми слишком долго, срабатывает 
сигнал.
Контроллер оборудован 16К RAM для измеренных значений, установленных значений 
и т. д. При сбоях в электропитании и разрядке аккумулятора данные будут сохранены. 
Чтение данных с контроллера осуществляется посредством RS485 порта.
Во избежание случайного включения/выключения или изменения параметров и 
установок, контроллером можно управлять после введения кода доступа.
При сбоях в электропитании, контроллер переходит на питание от аккумулятора. При 
этом все переключатели будут выключены, за исключением реле СО 2 и реле аккумулятора 
(RY5). Реле СО 2 будет включено, если температура морозильника выще установленной
ООО “БиоСистемы” 197101 Россия
тел. (812) 320-49-49 г.Санкт-Петербург,
факс (812) 320-49-40 ул.Чапаева, д. 15
e-mail: main@bioline.ru 3 Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 4 ---
С02 температуры. При работе на резервном аккумуляторе, все четыре десятичные точки 
на дисплее будут мигать раз в четыре секунды, и сигнал активируется каждую минуту.
При нажатии кнопки, контроллер может использоваться в обычном режиме. Через 30 
секунд светодиодные лампочки замигают снова.
1. Транспорт
Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов 
лекарственных средств и вакцин при низких температурах Snijders Scientific 
вертикального и горизонтального типа с принадлежностями необходимо 
транспортировать в вертикальном положении. Это условие предотвратит выливание масла 
из картера (компрессоры и масляный сепаратор), которое может серьезно повредить 
систему охлаждения. Компрессоры могут также выйти из строя. При транспортировке 
морозильника желательно использовать паллет, во избежание поломки колесиков. После 
транспортировки морозильник можно включать через 8 часов.
2. Спецификация
3.1 Холодильник
Объем UF морозильники: 120/240/440/550/660 л
Материал: внутренний 
внешний
Нержавеющая сталь 
Облицовочная сталь
Изоляция Полиуретан, платформа Forex
Система охлаждения Двухкаскадные соединенные компрессоры
Защита компрессоров Тепловая(внутренняя)
Защита компрессоров первого уровня Переключатель давления (350 psi / diff 100 psi)
Защита компрессоров второго уровня Термостат
Охладитель первой ступени R507
Охладитель второй ступени Смесь R508b и R170
Контроллер ST9002
Температурный датчик РТЮОО
Регулировка температуры -60°С до -86°С
Нижний предел температуры -86°С
Временная задержка второго уровня 180
Блокировка Все морозильники- ключ
Потребление электроэнергии (при 25 
°С)
UF120-86E 0,43 кВ т /час  (-80°С) 
UF240-86E 0,63 кВ т /час  (-80°С) 
UF440-86E 0,77 кВ т /час  (-80°С) 
UF550-86E 0,92 кВ т /час  (-80°С) 
UF660-86E 0,95 кВ т /час  (-80°С)
Теплообмен UF120-86E 0,47 кВ т /час  (-80°С) 
UF240-86E 0,69 кВ т /час  (-80°С) 
UF440-86E 0,85 кВ т /час  (-80°С) 
UF550-86E 1,00 кВ т /час  (-80°С) 
UF660-86E 1,00 кВ т /час  (-80°С)
Требования 220/240 V, 50Гц,16А
Конденсатор Воздушный охладитель
ООО “БиоСистемы” 
тел. (812) 320-49-49 
факс (812)320-49-40 
e-mail: main@bioline.ru
197101 Россия 
г.Санкт-Петербург, 
ул.Чапаева, д. 15 
Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 5 ---
г
3.2 Контроллер
Тип ST9002
Корпус Стальная панель
Материал Облицовочная серая сталь
Размеры 217 * 155 * 85 mm (шхвхг)
Прорезь в панели Min. 208 * 146 mm (шхв)
Внешний материал Поликарбонат (1Р-44)
Диапазон -100°С/+25°С
Электрическое напряжение 230 Vac; 50/60 Hz (220 - 10%/ 230 + 5%)
Мощность 9VA
Рабочая температура -20°С/ +50°С
Температура хранения -20°С/ +60°С
Рабочая влажность 10/+90%RH
Точность ± 0,5 %
Сигнал состояния светодиода (СД) COOL- реле охлаждения включено 
BACKUP- СО 2резервное охлаждение
Сигнал состояния аварийного СД ВАТТ - аккумулятор разряжен 
HIGH -  сигнал высокой температуры 
LOW -  сигнал низкой температуры
Кнопки POWER ON/OFF -  включение/выключение
+ - кнопка увеличения параметра
- - кнопка уменьшения параметра
PRG - кнопка программы с СД
CODE -  кнопка кода доступа с СД
SETP. -  кнопка установки
ВАТТ. - кнопка состояния аккумулятора
Внутренние температурные датчики РТЮОО 2 wire (DIN/IEC 751)
Память 16К, RAM
Коммуникационный порт RS485
3.2 Спецификация содержимого контроллера
Переключатели RY1 = сигнал
RY2 = резервное охлаждение 
RY3 = охлаждение 
RY4 = вентилятор
RY5 = прекращение подачи электроэнергии (battery contact) 
RY6 = прекращение подачи электроэнергии (telephone dialer 
contact)
Внутренняя зарядка 
аккумулятора
50 mA
Аккумулятор Свинцовый аккумулятор 1,2 Ah
Соединения Смотри электрические схемы
ООО “БиоСистемы” 
тел. (812)320-49-49 
факс (812) 320-49-40 
e-mail: main(@bioline.ru
197101 Россия 
г.Санкт-Петербург, 
ул.Чапаева, д. 15 
Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 6 ---
3. Опции
Ниже перечислены дополнительные опции:
• Держатели (нержавеющая сталь и алюминий) для хранения материала
• Криобоксы с перегородками и без перегородок
• СО 2 и LN 2 резервные системы охлаждения
• Температурный регистратор
• Криоперчатки
• Интерфейс & программное обеспечение ST9002 PC
• Система телефонного оповещения аварийного сигнала
• Программное обеспечение Cryotheek®
■ т
ООО “БиоСистемы” 
тел. (812) 320-49-49 
факс (812) 320-49-40 
e-mail: main(@bioline.ru
197101 Россия 
г. Сан кт-Петербу рг, 
ул.Чапаева, д. 15 
Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 7 ---
ь ь
5. Установка
Проверьте, что оборудование транспортировалось правильно и не имеет механических 
повреждений. Удостоверьтесь, что доступно необходимое напряжение;
220V-240 VAC/ 50 Гц. 16 А., провод 2,5 mm'
Установите морозильник в комнате с достаточной вентиляцией для наилучшего 
теплообмена. Не ставьте морозильник к стенке ближе, чем на 15 см
Оптимальная температура в помещении от 20°С до 25°С (максимальная 35°С) 
Относительная влажность должна быть менее 65%
Теплый воздух, выделяемый при работе другого оборудования не должен нагревагь 
морозильник.
Важно!
После установки рекомендуется опробовать морозильник в тестовом режиме  
(для определения возможных поломок), не помещаяв него материал.
6. Управление
• Подключиге оборудование к сеги элекгропигания
• Нажмиге кнопку ‘CODE’, загем кнопки code ‘CODE’, ‘PROG’ ‘+’.
Код ‘1 2 3 4’ появигся на дисплее
• Нажмиге кнопку ‘POWER ON/OFF’
Если пароль был введен правильно, усгановиге гемперагуру, нажимая кнопку ‘SETP.’ 
и кнопки ‘+’ и
Важно!
В течение первых нескольких часов работы рекомендуется снижать  
температуру поэтапно. Например, сначала -70°С, потом -80°С и затем установите  
минимальную температуру.
Оборудование предназначено для досгижения гемперагуры заморозки ниже -60°С.
Конгакг, находящийся на задней часги холодильника можег быгь использован для 
передачи сигнала на досгагочно большое рассгояние, например в технический отдел.
Не рекомендуется открывать дверцу оборудования на долгое время, во избежание 
нароста льда на дверце и температурных перепадов в камере.
Если контроллер оборудования не используется долгое время, аккумулятор может 
разрядиться. Зарядка аккумулятора может занять несколько часов
ООО “БиоСистемы” 197101 Россия
тел. (812) 320-49-49 г.Санкт-Нетербург,
факс (812) 320-49-40 ул.Чапаева, д. 15
e-mail: main(@bioline.ru 7 Бизнес-центр “Сенатор’'


--- стр. 8 ---
7. Инструкция пользователя
7.1. Введение кода доетупа
Во избежание изменения настроек оборудования неуполномоченными работниками 
или выключения оборудование используйте четырехзначный код. Нажмите кнопку 
‘CODE’, после чего возможно введение кода, используя 5 кнопок: ‘CODE’, ‘PRG’, ‘+’  
и ‘POWER ON/OFF’ (соответствует номерам 1-5). Стандартный заводской код ‘1 2 3 4’.
б Ш т т т
Во время введения кода, светодиод (СД) 
над кнопкой ‘CODE’ будет мигать. Если 
код введен правильно, СД над кнопкой 
‘CODE’ загорится. Для изменения кода 
доступа смотри соответствующий 
параграф данного руководства. Если 
снова нажать на кнопку ‘CODE’, СД над 
этой кнопкой погаснет и код 
сбрасывается. Если в течение 30 секунд 
не нажимать кнопки ввода, 
автоматически установленный режим 
будет деактивирован.
7.2. Включение/выключение
Оборудование включается нажатием кнопки ‘POWER ON/OFF’, если код доступа 
введен правильно (СД над кнопкой ‘CODE’ горит). В нормальном режиме контроллер 
показывает измеренную температуру на температурном датчике. Если морозильник 
включен, реле POWER OUT активируется. При последующем нажатии кнопки ‘CODE’,  
СД над этой кнопкой погаснет. В таком случае, морозильник невозможно выключить 
кнопкой ‘POWER ON/OFF’.
7.3. Параметр начальной температуры
Нажмите и удерживайте кнопку ‘SETP.’. Значение заданной температуры появится на 
дисплее. Отпустите кнопку ‘SETP.’. Значение текущей температуры появится на экране.
7.4. Параметр заряда батареи
Нажмите и удерживайте кнопку ‘ВАТТ.’. На дисплее появится уровень заряда 
аккумулятора. Отпустите кнопку ‘ВАТТ.’. На дисплее появится текущее значение 
температуры.
Установки, описанные в параграфах 7.5, 7.6 и 7.7, рекомендуются для ввода  
опытными пользователями.
7.5. Изменение заданного параметра
Если код доступа введен правильно, значение параметра можно изменить нажимая 
кнопку ‘SETP.’ и кнопки ‘+’ или одновременно.
7.6. Изменение сигнала оповещения
Если использовался правильный код доступа, верхний и нижний допустимый предел 
температуры и максимальная допустимая температура СОа может быть задана нажатием 
кнопки ‘PRG’. После нажатия этой кнопки, на дисплее появится РЗО. При нажатии и 
удерживании кнопки ‘SETP.’, на экране появится заданное значение нижнего 
допустимого предела температуры. Меняйте этот параметр, удерживая кнопку ‘SETP.’ и
ООО “БиоСистемы” 
тел. (812) 320-49-49 
факс (812) 320-49-40 
e-mail: main@bioline.ru
197101 Россия 
г.Санкт-Петербург, 
ул.Чапаева, д. 15 
Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 9 ---
о
‘+’ или одновременно. Отпустите кнопки, когда установите значение. Экран вернется в 
обычное состояние после нажатия кнопки ‘PRG’ или если в течение 30 секунд ни одна 
кнопка не используется.
При нажатии кнопки ‘+’, на экране появится Р31. При нажатии и удерживании кнопки 
‘SETP.’, на экране появится заданное значение верхнего допустимого предела 
температуры. Меняйте этот параметр, удерживая кнопку ‘SETP.’ и ‘+’ или 
одновременно. Отпустите кнопки, когда установите значение. Экран вернется в обычное 
состояние после нажатия кнопки ‘PRG’ или если в течение 30 секунд ни одна кнопка не 
используется.
При повторном нажатии кнопки ‘+’, на экране появится Р37. При нажатии и 
удерживании кнопки ‘SETP.’, на экране появится заданное значение температуры, при 
котором сигнал идет на реле RY6 (telephone dialer contact). Меняйте этот параметр, 
удерживая кнопку ‘SETP.’ и ‘+’ или одновременно. Отпустите кнопки, когда 
установите значение. Экран вернется в обычное состояние после нажатия кнопки ‘PRG’ 
или если в течение 30 секунд ни одна кнопка не используется.
Если снова нажать кнопку ‘+’, на экране появится Р50. При нажатии и удерживании 
кнопки ‘SETP.’, на экране появится заданное значение максимальной температуры СО 2 
резервной системы охлаждения. Меняйте этот параметр, удерживая кнопку ‘SETP.’ и ‘+’ 
или одновременно. Отпустите кнопки, когда установите значение. Экран вернется в 
обычное состояние после нажатия кнопки ‘PRG’ или если в течение 30 секунд ни одна 
кнопка не используется.
7.7. Из 1У1енение кода доступа
Заводской код доступа можно поменять на код, который необходим пользователю. Это 
можно сделать, нажав кнопку ‘PRG’, а затем четыре раза кнопку ‘+’. На дисплее появится 
надпись Р90. Кнопки ‘CODE’, ‘PRG’, ‘+’, ‘-’ и ‘POWER ON/OFF’ имеют значения 
1,2,3,4 и 5 соответственно. При помощи этих кнопок составьте новый код. Менять 
значения можно, удерживая кнопку ‘SETP.’ и ‘+’ и ‘-’ одновременно. Экран вернется в 
обычное состояние после нажатия кнопки ‘PRG’ или если в течение 30 секунд ни одна 
кнопка не используется.
I \  Важно!
Всегда помните новый код доступа! Оборудование не может быть выключено,  
нельзя менять установки, или посмотреть настройки на экране без введения кода  
доступа. Если вы забыли код, “Snijders” может предоставить вам “основной код”.  
При помощи “основного кода” вы сможете установить все параметры, включая код  
доступа.
7.8. Сигнал оповещения “дверь открыта”
Функция доступна только для UF-моделей. Если дверца оборудования открыта, то 
сигнал будет звучать после временной задержки (время задержки установлено на 30 
секунд после открытия дверцы).
7.9. Сброс сигнала оповещения
В случае работы сигнала оповещения тревоги, на дисплее появится сообщение или 
один из СД состояния будет гореть. В тоже время активируется звуковой сигнал - гудок. 
Гудок можно выключить нажатием кнопки ‘SETP.’. Если ситуация исправлена, то гудок, 
реле, и дисплей прекратят индицировать сигнал тревоги автоматически. Если
ООО “БиоСистемы” 197101 Россия
тел. (812) 320-49-49 г.Санкт-Петербург,
факс (812) 320-49-40 ул.Чапаева, д. 15
e-mail: rnain@bioline.ru 9 Бизнес-центр “Сенатор”


--- стр. 10 ---
и
температурный датчик повредился во время установки, контроллер не будет работать и 
датчик необходимо заменить. Если датчик был поврежден через некоторое время работы 
оборудования, то контроллер может включать или выключать охлаждение, основываясь 
на предыдущих включениях и выключениях. В таком случае, морозильник сохраняет 
определенную температуру. Такая ситуация должна быть исправлена в скором времени.
7.10. Получение температурных кривых
Каждые 20 минут измеренные значения температуры сохраняются. Эти значения 
можно визуализировать при помощи ПК. Измеренные значения сохраняются в памяти 
контроллера и не могут быть стерты, даже при отсутствии электропитания и при 
разряженном аккумуляторе. Для чтения измеренных значений необходим ST9002 РС- 
интерфейс, специальный кабель и программное обеспечение.
8. Сигналы
Реле сигнала оповещения тревоги в нормальном положении включено и 
деактивируется во время сигнала тревоги. Поэтому сигнал тревоги работает при полном 
отключении электропитания. Сигнал тревоги работает, в случае если:
• один из температурных датчиков поврежден
• свинцовый аккумулятор разряжен или не присоединен
• нет напряжения 220V/240V
• температура выше или ниже допустимого интервала
• дверца морозильника открыта долгое время
• превышение допустимой температуры датчика конденсатора
Сигнал гудка можно прекратить, нажав кнопку ‘SETP.’. Коды тревоги останутся на 
дисплее. Если ошибка не исправлена, то сигнал гудка возобновится через минуту.
В следующей таблице представлены коды тревоги:
Код Описание
Е1 Температурный датчик камеры поврежден
Е2 Температурный датчик конденсатора поврежден
ЕЗ Аккумулятор не присоединен
Е4 Источник электропитания не обнаружен
Е5 Низкий заряд аккумулятора
Е6 Дверца морозильника открыта долгое время
Ео1 Слишком низкая температура в камере
НП Слишком высокая температура в камере
Hi2 Слишком высокая температура в конденсаторе
ЕЕ1 Настройки стерты
ООО “БиоСистемы” 
тел. (812) 320-49-49 
факс (812) 320-49-40 
e-mail: main@bioline.ru 10
197101 Россия 
г.Санкт-Петербург, 
ул.Чапаева, д. 15 
Бизнес-центр “Сенатор”