Шкаф медицинский металлический по ТУ 32.50.30-011-14513602-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Руководство по эксплуатации
Шкаф медицинский металлический по ТУ
32.50.30- 011- 14513602-2020
30199
28.04.2021
--- стр. 2 ---
2.
3.
4.
7
М
Содержание
1. Назначение медицинского изделия........................................................................................................................3
1. Наименование медицинского изделия...............................................................................................................3
2. Назначение медицинского изделия...................................................................................................................3
3. Показания....................................................................................................................................................................3
4. Противопоказания.....................................................................................................................................................3
5. У с ловия эксплуатации..............................................................................................................................................3
Сведения о производителе медицинского изделия..............................................................................................3
1. Наименование...............................................................................................................................................................3
2. Адрес места нахождения........................................................................................................................................3
3. Адрес места производства медицинского изделия......................................................................................3
Классификация медицинского изделия....................................................................................................................3
Техническое описание медицинского изделия......................................................................................................4
. 1. Общая фотография М И............................................................................................................................................4
.2. Варианты исполнения и комплектность..........................................................................................................25
.3. Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие или его основные части .................29
5. Основные параметры и характеристики медицинского изделия................................................................34
6. Сведения о маркировке..................................................................................................................................................39
Сведения об упаковке.....................................................................................................................................................39
Условия транспортирования и хранения................................................................................................................39
9. Срок годности....................................................................................................................................................................40
10. Требования безопасности и меры предосторожности..................................................................................40
11. Порядок утилизации и уничтожения...................................................................................................................40
12. Методы и средства дезинфекции и очистки.....................................................................................................40
13. Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности .......................................................40
14. Перечень национальных стандартов, которым соответствует медицинское изделие......................40
15. Требования к монтажу и установке.....................................................................................................................40
16. Сведения о техническом обслуживании............................................................................................................40
17. Гарантийные обязательства.......................................................................................................................................40
18. Рекламация.....................................................................................................................................................................41
30199
28.04.2021
--- стр. 3 ---
1. Назначение медицинского изделия
L1. Наименование медицинского изделия
Шкаф медицинский металлический по ТУ 32.50.30-011-14513602-2020
1.2. Назначение медицинского изделия
Установка в кабинетах и палатах лечебно- профилактических учреждений, медицинских
лабораториях с целью выделения места для хранения лекарств, медицинских инструментов,
медицинской аппаратуры при проведении медицинской реабилитации заболеваний и проведении
медицинских исследований.
1.3. Показания
установка в кабинетах и палатах лечебно-профилактических учреждений, медицинских лабораторий
с целью выделения места для хранения лекарств, медицинских инструментов, медицинской
аппаратуры при проведении медицинской реабилитации заболеваний и проведении медицинских
Jccлeдoвaний.
1.4. Противопоказания
отсутствуют, при использовании в соответствии с эксплуатационной документацией.
1.5. Условия эксплуатации
Шкафы следует эксплуатировать в помещениях при температуре окружающего воздуха от 1°С до
40°С и относительной влажностью воздуха не более 60 %
Условия применения - лечебно-профилактические учреждения, научно- исследовательские,
медицинские лаборатории.
2. Сведения о производителе медицинского изделия
2.1. Наименование
ООО «ТК ПРОФИ-М»
2.2. Адрес места нахождения
624071, Свердловекая обл.,
г. Среднеуральск, ул. Вторая, д. 1
2.3. Адрес места производства медицинского изделия
624071, Свердловская обл.,
г. Среднеуральск, ул. Вторая, д. 1
3. Классификация медицинского изделия
Класс в зависимости от потенциального 1
риска применения медицинского изделия
30199
28.04.2021
--- стр. 33 ---
{
Полки шкафа
Почтовый
замок
Ригельный
почтовый
замок (ручка
замка)
ПЛ-1321
Сталь 08пс-6;
покрытие -
краска
порошковая П-
ПЛ-1321
Металлический
сплав ЦАМ4-1
АБС-пластик
ER-400,
Металлический
сплав ЦАМ4-1
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Производитель краска:
Частное
производственное
унитарное предприятие
«МАВ», Республика
Беларусь, Минская
область, 222720, г.
Дзержинск, ул.
Строителей, 6
Производитель металл:
ArcelorMitall Казахстан,
либо ПАО "Северсталь"
г. Череповец
Производитель краска:
Частное
производственное
унитарное предприятие
«МАВ», Республика
Беларусь, Минская
область, 222720, г.
Дзержинск, ул.
_____Строителей, 6
Поставщик- ООО
«Торговый дом
ЕВРОЛОК» Москва,
производитель -
"SHANGHAI MEATON
TRADE СО., LTD",
Китай
Поставщик - ООО
«Торговый дом
ЕВРОЛОК» Москва,
производитель -
"SHANGHAI MEATON
TRADE СО., LTD",
Китай
LASER-PROF
МД А 42
LASER-PROF
МД А 43
LASER-PROF
МД А 44
LASER-PROF
МД AFC-04
LASER-PROF
МД AFC-05
LASER-PROF
МД AFC-06
LASER-PROF
МД AFC-07
LASER-PROF
МД AFC-09C
Корпус шкафа Сталь 08пс-6;
покрытие -
краска
порошковая П-
ПЛ-1321
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Производитель металл:
ArcelorMitall Казахстан,
либо ПАО "Северсталь"
г. Череповец
Производитель краска:
Частное
производственное
унитарное предприятие
«МАВ», Республика
Беларусь, Минская
область, 222720, г.
Дзержинск, ул.
Строителей, 6 _____
Ящики шкафа Сталь 08пс-6;
покрытие -
краска
порошковая П-
ПЛ-1321
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Производитель металл:
ArcelorMitall Казахстан,
либо ПАО "СеверСталь"
г. Череповец
Производитель краска:
33
30199
28.04.2021
--- стр. 34 ---
i
Разделители
ящика,
компрессионн
ые пластинь[
Почтовый
замок
Сталь 08пс-6;
покрытие -
краска
порошковая П-
ПЛ-1321
Металлический
сплав ЦАМ4-1
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Кратковременны
й с
неповрежденной
кожей
Частное
производственное
унитарное предприятие
«МАВ», Республика
Беларусь, Минская
область, 222720, г.
Дзержинск, ул.
Строителей, 6
Производитель металл:
ArcelorMitall Казахстан,
либо ПАО "Северсталь"
г. Череповец
Производитель краска:
Частное
производственное
унитарное предприятие
«МАВ», Республика
Беларусь, Минская
область, 222720, г.
Дзержинск, ул.
_____Строителей, 6
Поставщик - ООО
«Торговый дом
ЕВРОЛОК»,производите
ль - "SHANGHAI
MEATON TRADE СО.,
LTD", Китай
Основные параметры и характеристики медицинского изделия
:новные размеры и масса шкафа
4
Наименование Ширина, Г лубина, Высота, мм Масса, кг
мм мм
LASER-PROF МД 1 1650/SS 500 320 1650 24
LASER-PROF МД 1 1650/SG 500 320 1650 27
LASER-PROF МД 1 1657/SS 570 320 1650 26
LASER-PROF МД 1 1657/SG 570 320 1650 29
LASER-PROF МД 1 1760/SS 600 400 1750 31
LASER-PROF МД 1 1760/SG 600 400 1750 35
LASER-PROF МД 1 1760 R 600 400 1750 32
LASER-PROF МД 1 1760 R-1 600 400 1750 37
LASER-PROF МД 1 1650 Т 425 255 240 4
LASER-PROF МД 2 1670/SS 700 320 1650 30
LASER-PROF МД 2 1670/SG 700 320 1650 34
LASER-PROF МД 2 1780/SS 800 400 1700 38
34
30199
28.04.2021
--- стр. 35 ---
i
LASER-PROF МД 2 1780/SG 800 400 1700 47
LASER-PROF МД 2 1780 R 800 400 1750 40
LASER-PROF МД 2 1780 R-1 800 400 1750 46
LASER-PROF МД 2 1780 R-5 800 400 1750 51
LASER-PROF МД 2 1670 Т 630 250 240 5
LASER-PROF МД 1 ШМ-SS (11-50) 500 500 1920 31
LASER-PROF МД 2 ШМ-SS (21-50) 575 500 1920 34
LASER-PROF МД LS(LE)-21 575 500 1830 32
LASER-PROF МД LS(LE)-31 850 500 1830 45
LASER-PROF МД LS(LE)-41 ИЗО 500 1830 58
LASER-PROF МД LS(LE)-21-60 U 600 500 1860 37
LASER-PROF МД LS(LE)-2I-80 815 500 1830 39
LASER-PROF МД LS(LE)-21-80 U 815 500 1830 42
LASER-PROF МД CB-12 850 400 1860 41
LASER-PROF МДСВ-14 850 500 1860 46
LASER-PROF МДМ-18 915 370 1830 42
LASER-PROF МД AM-1845 470 460 1830 30
LASER-PROF МД AM-1845/4 470 460 1830 28
LASER-PROF МД AM 1891 915 460 1830 46
LASER-PROF МД AM-2091 915 460 1996 48
LASER-PROF AMD-39 300 160 390 3,2
LASER-PROF AMD-39G 300 160 390 3,5
LASER-PROF AMD-40 320 160 400 3
LASER-PROF МД A 42 440 485 685 24
LASER-PROF МД A 43 440 480 995 34
LASER-PROF МД A 44 440 480 1305 44
LASER-PROF МД AFC-04 495 630 1330 49
LASER-PROF МД AFC-05 495 630 1635 60
LASER-PROF МД AFC-06 555 630 1325 60
LASER-PROF МД AFC-07 515 630 1325 62
LASER-PROF МД AFC-09C 470 630 1325 64
i
Предельные отклонения высоты, ширины, глубины не должны превышать ±4 мм. Отклонения
(ассы шкафа составляет ±10%.
35
30199
28.04.2021
--- стр. 38 ---
iLASER-PROF
1 AMD-39
300 2 300x140
155x140
1
'l a s e r -p r o f
AMD-39G
300 2 300x140
155x140
1
LASER-PROF
AMD-40
320 2 175x100
320x100
1
ASER-PROF МД
A 42
440 1 335/625
ASER-PROF МД
A 43
440 1 302/640/
935
ASER-PROF МД
A 44
440 1 345/645/945
/1245
lASER-PROF МД
* AFC-04
495 1 350/655/965/
1270
'a s e r -p r o f МД
AFC-05
495 1 350/655/965/
1270/1575
'a s e r -p r o f МД
AFC-06
555 1 240/445/650/8
55/1060/1260
ASER-PROF МД
AFC-07
515 1 215/390/565/7
40/915/1090/1
265
ASER-PROF МД
AFC-09C
1 ___________________
470 1 175/310/446/5
82/780/855/99
O/1125/1265
i
1редельные отклонения от установленных габаритных размеров отдельных элементов шкафа не
мжны превышать ±5 мм.
Ьоры в проемах на сторону не должны превышать:
1.0 мм - для дверей;
1.0 мм - для наружных ящиков с передними стенками, входящими в проем.
38
30199
28.04.2021
--- стр. 39 ---
I Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р 50444, ГОСТР ИСО 15223-Г
{маркировка в полном объеме наносится на индивидуальную потребительскую упаковку и
^жна содержать;
наименование изготовителя, его адрес и телефон;
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя;
год изготовления изделия (или две последние цифры);
обозначение технических условий на изделие;
номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
(1 Допускается использование соответствующих символов ГОСТ Р ИСО 15223-1;
il Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р 51474.
I) Допускается приведение другой информации, а также информации рекламного характера.
Сведения о маркировке
Сведения об упаковке
Упаковка шкафа должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской
жументации изготовителя.
2 Шкаф в индивидуальной потребительской упаковке, исполнение и количество определенны
казом, допускается помещать в групповую упаковку - ящики из картона по ГОСТ 9142 или ГОСТ
!133 или иную тару, изготовленную по действующей нормативно-технической документации.
1Ш ИКИ оклеивают лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477.
3 Эксплуатационная документация должна быть помещена в пакет из полиэтиленовой пленки по
ОСТ 10354 и уложена в ящик.
4 Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту шкафа от воздействия
еханических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее
олное использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-
огрузочных работ.
. Условия транспортирования и хранения
4 l Транспортирование и хранение шкафов должны производиться в соответствии с требованиями
ОСТ Р 50444.
транспортирование шкафов может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и
оздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
фепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны
фоизводиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта.
1ри транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке.
1.2 Условия транспортирования шкафов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ
15150. Шкафы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах, а также
[контейнерах. Шкафы следует хранить в упаковке изготовителя, в крытых помещениях отправителя
получателя) при относительной влажности воздуха от 45% до 70%.
!.3 Условия хранения шкафов в упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны
ответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150.
39
30199
28.04.2021
--- стр. 40 ---
т
(Срок годности
1 о к годности должен быть не менее 7 лет.
1Требования безопасности и меры предосторожности
шки шкафов нагружаются массой не более 10 кг, дно ящиков не более 20 кг.
Порядок утилизации и уничтожения
1 Сбор, учёт и утилизация использованного шкафа должны выполнятся согласно СанПиН
1.7.2790 для отходов класса А.
.2 Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации
пжны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
1 . Методы и средства дезинфекции и очистки
(ружные поверхности шкафа дезинфицируются, при необходимости, по МУ 287-113 3% раствором
*рекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5- процентного раствора моющего средства типа
ioToc" ГОСТ 25644
i Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности
1каф относится к нестерильным изделиям.
Перечень национальных стандартов, которым соответствует медицинское изделие
ОСТ Р 50444; ГОСТ ISO 10993
5 . Требования к монтажу и установке
S.I. Извлечь шкаф из транспортной тары.
щ2. Проверить комплектность шкафа (шкаф поставляется в собранном состоянии).
5.3. После транспортирования шкафа в условиях отрицательных температур, перед
шользованием его выдерживают в помещении при комнатной температуре не менее 3 часов.
Сведения о техническом обслуживании
'екомендуется каждые 6 месяцев смазывать трущиеся поверхности запирающего механизма
онким слоем смазки.
1 7 . Гарантийные обязательства
17.1 Изготовитель гарантирует соответствие шкафа требованиям настоящих технических условий
фи соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
17.2 Гарантийный срок хранения шкафов -12 месяцев со дня продажи предприятием-
оготовителем.
17.3 Изготовитель не несет ответственность за неисправность шкафа и не гарантирует безотказную
работу изделия в случаях: нарушений рекомендаций по транспортировке, хранению,
жсплуатации; проведения ремонта некомпетентными лицами; умышленной порчи.
40
30199
28.04.2021