Свечи вагинальные Lotamile® hialuronic — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14831 | TenderMatch

Свечи вагинальные Lotamile® hialuronic — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14831 от 20.07.2021 · класс риска 3

Производитель: ЗАО "ВАЛЕНТИС" (Литва)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ф
•^'valentis
Vilnius, du tiikstandiai dvidesimt pirmiyij meti| 
kovo menesio aStuoniolikta diena
Вильнюс, восемнадцатое марта две тысячи 
двадцать первого года
Andrius Kaminskas
Asmens kodas 37203250499 
LR asmens tapatybes kortele Nr. 14841141, 
iSduota 2018-04-11, Vilnius (19)
Андрюс Каминскас
Личный код 37203250499 
ЛР идентификационная карточка №. 
14841141, выдана 2018-04-11, Вильнюс (19)
А§, Vilniaus m. 36-ojo notaro biuro notare 
Jolanta Dubiniene, liudiju, kad ANDRIAUS 
KAMINSKO paraSo pavyzdys yra toks:
Я, нотариус 36-ГО нотариального бюро 
города Вильнюса Йоланта Дубинене, 
подтверждаю, что подпись Андрюса 
Каминскаса является таким:
2021-03-18
Vilnius
2021-03-18
Вильнюс
А§, Vilniaus m. 36-ojo notaro biuro notare 
Jolanta Dubiniene, liudiju paraSo, kuriuo 
pasirase ANDRIUS KAMINSKAS, tikrumq.
Я, нотариус 36-ГО нотариального бюро 
города Вильнюса Йоланта Дубинене, 
свидетельствую действительность подписи, 
которой подписался Андрюс Каминскас.
Notarinio registro Nr. Зарегистрировано в реестре за № ^ ^ ^
Vilniaus m. 36-tas 
notaro biuras
Raugyklos g. 15A 
LT-01140 Vilnius
Tel. (8-5) 239 5333 
El.paStas: jolanta.dubiniene@notarai.lt


--- стр. 2 ---
Инструкция по применению 
Свечи вагинальные Lotamile^ hialuronic
Состав
Одна свеча весом 2 г содержит гиалуроновую кислоту 10 мг, молочную кислоту до pH 3.5, 
поликарбофил 60 мг, токоферола ацетат 5 мг, витамин А 2 мг, 18-бета-глицирретиновую 
кислоту 15 мг, масло чайного дерева 2 мг, фосфатидилхолин 2 мг, полусинтетические 
триглицериды до 2 г.
HaiHaneHHe
Для поддержания pH влагалища, восстановление вульвовагинальной флоры, увлажнения 
слизистой влагалища.
Показания
Lotamile® hialuronic - это медицинское изделие, помогающее поддерживать естественные 
защитные функции влагалища и способствующее восстановлению нормальной 
микрофлоры влагалища; входящие в состав гиалуроновая кислота и молочная кислота 
помогают устранить симптомы, связанные с вагинальной сухостью и (или) изменением 
значений pH влагалища. Изделие используется для устранения сухости влагалища, а 
также уменьщения раздражения, жжения и зуда во влагалище.
Подходит для женщин любого возраста. Продукт совместим с презервативами.
Инструкция по применению
Вставлять 1  свечу 1  раз в день во влагалище, на ночь, перед сном в течение 5-7 дней по 
окончании менструации или по указаниям врача.
1) Перед применением тщательно вымойтесь.
2) Вымойте руки, прежде чем открыть упаковку и вынуть свечу из блистера.
3) Осторожно введите свечу глубоко во влагалище. Делайте это в горизонтальном 
положении, чтобы избежать выскальзывания свечи из влагалища
Побочные действия 
Аллергические реакции
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому входящему в состав компоненту, наличии травм 
или ран влагалища.
Предупреждения и рекомендации
Внимательно прочитайте вкладыш перед использованием свечей.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не глотать.
Хранить в закрытой упаковке в сухом месте, вдали от прямых источников света и тепла. 
Не использовать, если упаковка повреждена или вскрыта.
Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности подразумевает правильное хранение и неповрежденную упаковку.
Не используйте изделие, если известно о наличии травм или ран влагалища.
Не использовать во время менструации.
Не превышать рекомендуемые дозы без консультации врача.
Длительное применение может повысить чувствительность к компонентам. В таких 
случаях прекратить лечение и обратиться к врачу.


--- стр. 3 ---
Обязательно информировать врача или провизора о побочном действии, не описанном в 
информационном листке.
Меры предосторожности
Во время беременности и кормления грудью, а также для детей применять только в случае 
крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
В случае неповрежденной девственной плевы, перед использованием 
проконсультируйтесь с гинекологом о конкретных условиях использования.
В случае случайного выхода свечи из влагалища, свечу повторно не используйте.
Упаковка
5 свечей в блистере, 1  блистер в пачке картонной (вторичной, потребительской) с 
инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не следует использовать изделия с истекшим сроком годности.
Условия хранения и транспортировки
Хранить в сухом и прохладном месте при температуре от 5 °С до 25 °С, при 
относительной влажности 60 %, вдали от солнечных лучей.
Медицинское изделие транспортируется крытым транспортом всех видов в соответствии с 
правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида, при 
температуре от 5 °С до 25 °С
ИЗДЕЛИЕ НЕ СТЕРИЛЬНО
Утилизация
В домашних условиях утилизировать медицинское изделие следует как бытовой мусор. 
При использовании в медицинских учреждениях утилизировать по классу А СанПиН 
2.1.7.2790-2010. Утилизация изделия должна производиться в соответствии с 
требованиями локального, регионального и национального законодательства.
Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия всем требованиям 
нормативной документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения. Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его 
годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и 
правильно хранящемуся изделию.
Медицинское изделие соответствуют IS013485, Национальным стандартам РФ и 
нормативным документам в части требований безопасности и эффективности.
Уполномоченное лицо
На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества и обращения 
медицинского изделия, следует обращаться по адресу: Общество с ограниченной 
ответственностью "Фортис Фарма", 111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 
2, подв. этаж, пом. I, коми. 6/06
ЗАО «Valentis»
Молету шоссе 11, LT-08409 Вильнюс, Литва 
Лого Valentis


--- стр. 4 ---
PAP 22
ф
Запрет на повторное 
применение
Обратитесь к 
инструкции по 
применению
г
Температурное
ограничение LOT
Код партии
a aJ ”
Дата изготовления
iJ
Изготовитель
Применять до Не допускать 
воздействия 
солнечного света
/ \
G nPAP
Знак утилизации, 
картон
&PVC
Знак утилизации, 
полиэтилен
ё
Выбросить в урну
с  С о426
СЕ с HOM epoN
проверяющего
учреждения
подтверждает
соответствие с нормамг
ЕС.г п
L  J
Не использовать при 
повреждении упаковки
Дата последнего пересмотра: 05/03/2021


--- стр. 5 ---
Перевод с литовского языка на русский язык
Гербовая печать:
Литовская Республика 
Нотариус Иоланта Дубиниене
I
36-е нотариальное бюро г. Вильнюса ул. Раугиклос, 15А ЛТ-01140 Вильнюс тел.: (8-5) 239 5333 
Ел.почта: jolanta.dubiniene@notarai.lt


--- стр. 6 ---
круглая печать:
Литовская Республика 
Вильнюс
Закрытое акционерное общество "ВАЛЕНТИС"


--- стр. 7 ---
Перевод текста выполнен переводчиком Докучаевым Дмитрием Игоревичем.
Российская Федерация
Город Москва
Двадцать четвертого марта две тысячи двадцать первого года ^
Я, Корсик Владимир Константинович, нотариус города Москв^' свидетельствую 'подлинп  
подписи переводчика, Докучаева Дмитрия Игоревича. ^
Подпись сделана в моем присутствии 
Личность подпид^шего документ установлена.
Зар i^^mpupo^qHpepeSdmje: №77/2138-н/77-2021- ^ ^
УпА iaq за совершение ^рюриаяьного действия: 400 руб. 00 коп.
а.<: !?*;>•.'’. ? -
. II / 1л л \ к. Корсик
typo6(Ao, шуднумеровано
лист(а)(ов)