Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/639 | TenderMatch

Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/639 от 16.05.2013 · класс риска 2б

Производитель: "Солта Медикал, Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 14 ---
2 . С помощью кнопки регулировки амплитуды на усилителе Блока Ultrasonic Amplifier 
настройте амплитуду вибрации.
3 . Нажатием на педальный переключатель включите ультразвуковую вибрацию.
4 . При необходимости сбросьте таймер с помощью кнопки сброса таймера.
5 . При необходимости отключайте и подключайте разные зонды в стерильном поле.
П о сл е х и р у р г и ч е с к о й  о п е р а ц и и
1. Отключите питание усилителя Блока Ultrasonic Amplifier.
2 . Отсоедините наконечник от усилителя Блока Ultrasonic Amplifier и отложите его в 
сторону для очистки и дезинфекции.
3 . Проведите очистку и дезинфекцию педальных переключателей и уберите их на 
хранение.
Протрите и продезинфицируйте Блок Ultrasonic Amplifier.
П равила хранения и использования.
Х арактеристи ка Значение
Температура транспортировки от-18°С  до50°С
Комнатная температура для использования от 10°С до 40°С
Относительная влажность при 
транспортировке От 35% до 90%
Относительная влажность при 
использовании От 35% до 85%
Ч истка и стерилизация.
Все поверхности комплекса и ножные переключатели можно протирать влажной тканью, 
предварительно обесточив его. Допустимо использование мягкодействующего моющего 
средства.
Все наконечники и канюли могут быть стерилизованы в автоклаве ТОЛЬКО в данном 
режиме: не менее 132°С, один слой, время воздействия - 20 минут, время сушки - 30 
минут.
П ер ек л ю ч а т ел ь  д и а г н о с т и к и  Б лока U ltrasonic A m plifier.
Переключатель диагностики Блока Ultrasonic Amplifier располагается на правой панели 
усилителя (между разъемом для наконечника и переключателем громкости динамика). 
Целью переключателя диагностики Блока Ultrasonic Amplifier является диагностика 
усилителя Блока Ultrasonic Amplifier без подключения наконечника. Если Блок не 
функционирует, этот переключатель позволяет оператору определить произошел ли отказ
14


--- стр. 15 ---
усилителя или наконечника. Диагностику усилителя Блока Ultrasonic Amplifier 
необходимо проводить перед каждым использованием. Чтобы использовать 
переключатель диагностики системы VASER:
1. Подключите усилитель Блока Ultrasonic Amplifier к источнику переменного тока.
2 . Включите усилитель Блока Ultrasonic Amplifier.
3 . Отсоедините наконечник от усилителя.
4 . Установите регулятор амплитуды на отметку до 10%
5 . Установите кнопку выбора режима работы в положение режима непрерывной 
вибрации (С).
6 . Нажмите переключатель диагностики и удерживайте его нажатым минимум три (3) 
секунды.
7 . Ж елтый индикатор режима вибрации и красный индикатор отказа системы на 
передней панели должны светиться, а предупредительный сигнал должен звучать. 
Переходите ко второй части диагностики (п. 8 ниже). Если индикаторы не светятся, а 
предупредительные сигналы не звучат, обратитесь за помощью в Службу технической 
поддержки.
8 . Установите регулятор амплитуды на отметку 30% и повторите шаг 6. При этом 
индикаторы не должны светиться, а предупредительные сигналы -  звучать. Если это 
происходит, обратитесь в Службу технической поддержки.
9 . Сбросьте показатели амплитуды до приемлемого для проведения хирургической 
операции уровня.
Таблица 1. У странение  неполадок
Проблема Возможная причина Решение
Усилитель Блока Ultrasonic 
Amplifier не работает 
(ультразвуковая вибрация не 
включается), дисплей на 
передней панели в состоянии 
« В Ы К Л . »  (ofO
Нет питания 1 . Проверьте, подключен ли Блок для
аспирации и инфильтрации к источнику
переменного тока (сетевая розетка).
Если Блок для аспирации и инфильтрации не 
входит в комплектацию, проверьте, подключен 
ли усилитель Блока Ultrasonic Amplifier к 
источнику переменного тока (сетевая розетка).
2. Поверните переключатель на два
направления усилителя системы VASER.
3. Проверьте соединение кабеля
электропитания от сети переменного тока (оба 
конца).
4. Проверьте исправность штепсельной
розетки.
5. Проверьте номинальное напряжение в
окошке состояния модуля подачи питания.
6. Проверьте исправность плавких
15


--- стр. 16 ---
предохранителей.
Усилитель Блока Ultrasonic 
Amplifier работает
(ультразвуковая вибрация не 
включается), дисплей на 
передней панели в состоянии 
«вкл.» (on)
Беспроводной
педальный
переключатель не
работает.
Усилитель системы 
ультразвуковой 
липосакции VASER 
заблокирован.
1 . Проверьте соединение педального
переключателя.
2. Убедитесь, что беспроводной приемник 
включен.
3. Проверьте индикаторы заряда 
аккумулятора передатчика (и приемника при 
наличии). При необходимости замените 
аккумуляторы.
4. Убедитесь, что приемник имеет
свободный доступ к передатчикам (педальным 
переключателям).
5. Убедитесь, что педальный
переключатель постоянно нажат.
6. Беспроводной педальный
переключатель поврежден. Используйте 
резервный педальный переключатель, а затем 
обратитесь в Службу технической поддержки за 
помощью. Верните педальный переключатель 
для ремонта.
7. Выполните передачу данных о системе
или вставьте карту "разблокирования" системы, 
если аппарат оснащен специальным разъемом.
При нажатом педальном 
переключателе горит
индикатор повреждений.
Нарушение соединения 
наконечника.
Зонд поврежден.
П есоответству ющи й 
наконечник.
Чрезмерная нафузка
или большой крутящий 
момент.
Сбой усилителя
системы VASER 22
1 . Проверьте соединение наконечника с
усилителем Блока Ultrasonic Amplifier.
2. Замените зонд.
3. Замените наконечник.
4. Избегайте усиленного контакта наконечника с 
тканями для чего отсоедините его. Затем снова 
подсоедините и активируйте наконечник, чтобы 
выявить устранена ли выявленная 
неисправность.
5. Выберите подходящий наконечник для 
соответствующего типа ткани.
6. Используйте переключатель диагностики
Блока Ultrasonic Amplifier. Если не возможно
провести диагностику, обратитесь за помощью в 
Службу технической поддержки.
Недостаточная степень
ультразвуковой вибрации.
Выбран неподходящий 
зонд.
Зонд неотцентрован или 
разболтался.
Зонд изношен. 
Наконечник изношен. 
Несоответствующие 
настройки амплитуды.
1 . Выберите подходящий зонд VASER 2.2 для 
соответствующего типа ткани.
2. Проверьте соединения зонда с соединением 
наконечника, не разболтался ли зонд и 
правильно ли он отцентрован.
3. Замените зонд.
4. Замените наконечник.
5. Отрегулируйте амплитуду.
Блок Ultrasonic Amplifier 
издает непрерывный
тональный сигнал при
Динамик
включен
активации I. При необходимости отрегулируйте 
переключатель динамика на два направления.
16


--- стр. 17 ---
нажатом педальном
переключателе.
З а м ен а  п л а в к о г о  п р е д о х р а н и т е л я .
Чтобы произвести замену плавких
предохранителей Блока Ultrasonic 
Amplifier;
1. Отключите кабель электропитания 
переменного тока из стенной розетки или 
другого источника электропитания.
2 . Отключите кабель электропитания 
переменного тока от модуля подачи 
питания на задней панели.
3 . С помощью малой шлицевой отвертки откройте крышку модуля подачи питания 
сверху.
4 . Выньте патрон плавкого предохранителя.
5 . Выньте старые плавкие предохранители.
6 . Установите новые плавкие предохранители (Т 3.1 А 250 V)
7 . Вставьте обратно патрон плавкого предохранителя.
8 . Вставьте на место и защелкните крышку модуля подачи питания.
9 . Убедитесь, что показатели напряжения в соответствующем окошке настроены 
правильно.
1 0 . Подсоедините кабель переменного тока к модулю подачи питания на задней панели, а 
затем к источнику электропитания.
Размеры плавких предохранителей 5 х 20 мм. Показатели номинального тока и 
напряжения даны на задней панели Блока Ultrasonic Amplifier.
Т ехни ческие характеристики ком плекса.
Х арактеристи ка Значение
Мощность ультразвука ЗбкГц
Режим ультразвуковой вибрации Постоянная, непрерывная
Возможность выбора амплитуды волны Есть
Таймер Есть
Скорость инфильтрации От 50 до 550 л/мин
Аспирация 500мм рт.ст.
Угол наклона канюли От 90 ° до 720°
1 7


--- стр. 18 ---
Число оборотов канюли От 100 до 420 об/мин
Сеть:
Напряжение 220В +/- 10%
Частота сети 50Гц
Потребляемая мощность Макс. 1500ВА
Габариты:
Блок Ultrasonic Amplifier (ВхШ хГ) 100x400x360 мм
Блок для аспирации и инфильтрации 
(ВхШ хГ)
1800x650x445 мм
Устройство для ускорения аспирации 
(ВхШ хГ)
150x400x360 мм
Гарантия.
Компания «Sound Surgical Technologies LLC» предоставляет 12-ти месячную гарантию на 
«Блока Ultrasonic Amplifier». Эта гарантия начитает действовать с момента получения 
прибора пользователем согласно документам, если иное не прописано в договоре 
поставки.
Эта гарантия не распространяется на следующие повреждения:
- естественный износ;
- физическое повреждение;
- неправильное использование;
- неправильная обработка;
- неаккуратное использование;
- несоблюдение требование данной инструкции;
- стихийные бедствия.
П роизводитель.
«Sound Surgical Technologies LLC», 357 McCaslin Boulevard., Suite 100, Louisville, Colorado 
80027, USA. Tel.; +1-720-240-2933, fax: +1-720-294-2948
«Саунд Серджикал Текнолоджис ЛЛС», 357 М акКаслин бульвар, офис 100, Луисвилл, 
Колорадо, 80027, СШ А. Телефон: +1-720-240-2933, факс: +1-720-294-2948
18