Аппарат лазерный терапевтический CLEAR+ BRILLIANT с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- C L E A R + B R I L L I A N T А п п а р а т л а з е р н ы й т е р а п е в т и ч е с к и й C L E A R + B R I L L I A N T т м И н с т р у к ц и я п о э к с п л у а т а ц и и ЕС I REP М ДСС Гм бХ Герм ания 30175 Ганновер Ш иф ф грабен 41 Тел. (+49) -511-6262 8630 Ф акс (+49) -511-6262 8633 ШШ С о л та Медикал Инк. СШ А , Калиф орния 94545, Хейворд Б ул ь в ар И ндастриал 25881 Тел еф о н : 510-782-2286 О тд ел обслуж ивания клиентов: 510-782-2286; или обращ аться к О ф иц иальном у д истри бью тору С тр . 1 из 44 ча с ть # 4 3 1 17 ред. А --- стр. 2 --- C L E A R + B R IL L IA N T Запрещ ается копировать, переводить или воспроизводить настоящую инструкцию полностью или частично без прямого письменного согласия компании "Солта Медикал Инк." (далее "Солта"). "Солта Медикал", "Фраксел", логотип "Фраксел" и "Интеллиджент Оптикал Трекинг" являются торговыми марками (зарегистрированными товарными знаками) компании "Солта Медикал Инк." или ее филиалов в Соединенных Ш татах и иных странах. Прочие названия и торговые марки, встречающиеся в настоящем тексте, могут принадлежать иным лицам. Техническая информация об устройстве "Аппарат лазерный терапевтический C L E A R and BRILLIANT" изложена в патентах СШ А номер 5 897 549 и 6 083 217, а также в патентных заявках. Модель/эталон: Аппарат лазерный терапевтический C L E A R and BRILLIAN T с принадлежностями: консоль, рукоятка, наконечник, подвижная платформа (как дополнительный аксессуар) Версия ПО: 5.1.0.0 Нормативные характеристики: 100 - 240 В (перем. ток), 50 / 60Гц, 2 - 1 А Вырабатываемая мощность: Максимум (в среднем) = 2,5 Вт (лазер 1440 ±20 нм) П ЕРЕД И СПО ЛЬЗОВАН И ЕМ НЕОБХОД И М О О ЗН АКО М И ТЬСЯ С ПОЛНЫМ ТЕКСТО М ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА Л А ЗЕР Н О ГО Т ЕР А П ЕВ Т И Ч ЕС К О ГО C L E A R and BRILLIAN T П РО И ЗВО Д СТВ А КОМПАНИИ "СОЛТА МЕДИКАЛ". ПРИ НЕОБХОДИМ ОСТИ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ П РО СЬ Б А О Б РА Щ А ТЬСЯ В ОТДЕЛ ОБСЛУЖ ИВАНИЯ КЛИ ЕН ТОВ КОМПАНИИ "СОЛТА" ПО Т ЕЛ ЕФ О Н У 510-782-2286 ИЛИ К М ЕСТНЫМ ОФИЦИАЛЬНЫМ Д И СТРИ БЬЮ ТО РАМ КОМПАНИИ "СОЛТА МЕДИКАЛ". ВНИМ АНИЕ: Согласно федеральному законодательству СШ А данный прибор продается только врачу или по указанию врача.________________________________________________________________________ © "Солта Медикал Инк." Февраль 2011 г. Отпечатано в СШ А стр. 2 из 4 4 ч а с ть # 4 3 1 1 7 ред. А --- стр. 3 --- C L E A R + B R IL L IA N T О г л а в л е н и е 1.0 А ппарат лазер н ы й терапевти чески й C L E A R and B R ILLIA N T : о п и с а н и е .......................4 2.0 С о став н ы е эл ем ен ты А ппарата л азерного тер ап евти ч еско го C L E A R and B R IL L IA N T .......................................................................................................................................................................... 5 3.0 И нф орм ация под заголовкам и "О сторож но", "Вним ание" и "П рим ечание" ............12 4.0 И нструкция по прим енению А ппарата C L E A R and B R IL L IA N T.........................................16 5.0 О п р е д е л е н и я ................................................................................................................................................... 22 6.0 П ротивопоказания и риски......................................................................................................................23 7.0 А ппарат лазер н ы й терапевти чески й C L E A R and B R ILLIA N T : инф орм ация по б е зо п а сн о сти ................................................................................................................................................................27 8.0 А ппарат лазер н ы й терапевти чески й C L E A R and B R ILLIA N T : техническое о п и сан и е.......................................................................................................................................................................... 36 9.0 С о о тв е тств и е норм ативны м д о кум ен там ......................................................................................37 10.0 Техническое обслуж ивание и га р а н ти и ..........................................................................................38 11.0 П овторны й за к а з........................................................................................................................................... 40 12.0 Трансп ортировка, устан о вка и требовани я к н астр о й ке ...................................................... 41 13.0 М аркировка.......................................................................................................................................................43 стр . 3 из 4 4 ч а с ть # 4 3 1 1 7 ред. А --- стр. 6 --- C L E A R + B R IL L IA N T С П латф о р м а (дополн.) Консоль стр . 6 из 44 ч а с ть # 4 3 1 1 7 ред. А --- стр. 7 --- C L E A R + B R IL L IA N T 2.2 К о н со ль А ппарата л азер н о го тер ап евти ческо го C L E A R and B R ILLIA N T, вид спереди К элементам консоли Аппарата лазерного терапевтического C L E A R and BRILLIAN T относятся: • Кнопка вкл./вы кл.: включение и выключение лазера. В те периоды времени, когда аппарат не используется, он должен находиться в отключенном состоянии во избежание использования прибора неуполномоченными лицами, что может создать угрозу травматизма или пожара. • М онитор: На экран монитора выводится информация о состоянии Аппарата C L E A R and BRILLIAN T, включающая в себя, помимо прочего, информацию о таких параметрах аппарата как: состояние лазера (включен/выкпючен), состояние приводов, процесс и завершение процедуры самотестирования, результаты активации режима установки лимита процедур (указание количества возможных процедур на момент начала терапии), информационные сообщения и сообщения об ошибках. • Рукоятка и кабель рукоятки: Когда аппарат не используется, рукоятка должна находиться в гнезде. Кабель соединяет рукоятку с монитором. Необходимо следить за тем, чтобы кабель не перекручивался. • Гнездо рукоятки и порт сам о тести р о ван и я : Когда аппарат не используется, рукоятка должна находиться в гнезде. Гнездо также является портом самотестирования при запуске системы. Процесс самотестирования лазера автоматически управляется программным обеспечением. Рукоятка и кабель рукоятки с тр . 7 из 4 4 ч а с ть # 4 3 1 1 7 р е д .А --- стр. 8 --- C L E A R + B R IL L IA N T 2.3 С и сте м н ая консоль, вид сзади На задней панели консоли располагаются: • В ход кабеля источника питания: кабель питания соединяет систему с источником питания. Соединение кабеля на задней панели консоли — стандартный вилочный разъем IEC60320 типа С14 (на территории США) или же заземленный разъем госпитального класса. • Кнопка аварийной остановки: располагается на правой стороне консоли (если смотреть спереди). Нажатие кнопки отключает лазер в аварийной ситуации. Чтобы перезапустить аппарат, необходимо поворотом высвободить кнопку из нажатой позиции. • Служ ебны й клю ч: позволяет получить доступ в систему для сервисного обслуживания. • Блокировка: данные штепсель и розетка предназначены для подключения устройства, блокирующего работу прибора при открывании двери. Аппарат поставляется с накоротко замкнутым штепселем. Не подсоединять иных внешних источников питания к этому разъему. • П орт вво да-вы во д а: только для технического обслуживания. • Р азъ ем рукоятки: Разъем рукоятки подсоединяет рукоятку и кабель рукоятки к консоли. Кабель подсоединяется к разъему. • Порты USB и сети E t h e r n e t : для передачи данных и технического обслуживания. • П редохрани тель: Чтобы вынуть и/или вставить съемный предохранитель, нажать на язычок посередине задней панели на консоли, открыть отделение предохранителя, аккуратно вынуть предохранитель и поставить новый. Новый предохранитель встает на место со щелчком при постепенном надавливании. Кнопка аварийной остановки Разъем рукоятки Порт ввода- вывода :ть #43117 ред. А --- стр. 18 --- C L E A R + B R IL L IA N T стр. 18 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 19 --- C L E A R + B R IL L IA N T 4.3.5 В ы бор уровня облучения После установки наконечника на место нажать кнопку настройки сверху на рукоятке для установки уровня облучения (низкий, средний, высокий). Одно нажатие на кнопку настройки означает выбор низкого уровня облучения, два нажатия - среднего, и тройное нажатие — высокого. При четвертом нажатии система переключается обратно на низкий уровень. Уровням соответствуют световые индикаторы активации голубого цвета; количество горящих индикаторов указывает выбранный уровень. Один индикатор — низкий уровень, два — средний, три — высокий. Низкий С р ед ни й Высокий 4.3.5.1 В ы бор парам етров Все операторы Аппарата обязаны пройти обучение по лазерной безопасности, чтобы с пониманием выбирать соответствующие уровни облучения. Параметры облучения варьируются от низкого до высокого (см. таблицу ниже). Реш ение увеличить или уменьшить уровень облучения должно быть основано на информации о пациенте. Установка уровня Нажатие кнопки настройки Количество световых индикаторов Энергия (мДж ) НИЗКИЙ Нажать 1 раз 1 4 СРЕДНИЙ Нажать 2 раза 2 7 ВЫСОКИЙ Нажать Зраза . ■ л Г '9 стр. 19 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 20 --- C L E A R + B R IL L IA N T 4.3.6 А ктивац ия рукоятки По окончании выбора уровня облучения нажать кнопку активации рукоятки, расположенную на рукоятке сверху; нажатие кнопки активации запускает лазер, после чего аппарат готов к использованию. 4.3.7 Терапия После нажатия кнопки активации на рукоятке поставить наконечник рукоятки на участок кожи. Лазерное излучение начнется, как только наконечник соприкоснется с кожей и придет в движение. В рукоятку встроен оптический индикатор, подобный оптической мыши, определяющий наличие контакта с кожей. В процессе терапии звуковые сигналы показывают, что происходит лазерное излучение и осущ ествляется терапевтический процесс. На экране дисплея отображается индикатор терапевтического процесса, показывающий, сколько энергии на текущем сеансе терапии потрачено и сколько осталось. Когда индикатор процесса достигает конечной точки, терапия заканчивается. Для изменения параметров настройки или для прекращения сеанса терапии оператор нажимает кнопку активации и выключает лазер. Сенсорный экран выводит сообщение о том, что система находится в состоянии готовности. Если наконечник ещ е не установлен на рукоятку, экран выдает сообщение, что наконечник не установлен. Присоединить наконечник к рукоятке, как указано в данной инструкции. стр. 20 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 21 --- C L E A R + B R IL L IA N T 4.3.8 С н я ти е и утилизац ия наконечника По завершении процедуры и отключении лазера путем нажатия кнопки активации на рукоятке снять наконечник; запоры наконечника высвобождаются нажатием с боков наконечника. Утилизация наконечника производится в соответствии с местным законодательством. Установить рукоятку в гнезде. Наконечники для Аппарата C L E A R and BRILLIA N T предназначены для одноразового использования и утилизируются после сеанса терапии. 4.3.9 Вы клю чение си стем ы По завершении процедуры система возвращается в состояние установки лимита процедур. Дополнительные сеансы терапии могут проводиться после ввода следующего лимита процедур (считывания штрих-кода), либо система может быть отключена путем нажатия выключателя на системной консоли. Если очередной сеанс терапии следует немедленно за предыдущим, следует повторить шаги инструкции, начиная с установки лимита процедур. Систем а автоматически переключается в режим ожидания, если аппарат не используется в течение 30 минут после окончания сеанса. После 12 часов в режиме ожидания система автоматически выключается. стр. 21 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 31 --- C L E A R + B R IL L IA N T 7.6 Д о ступ в процедурное пом ещ ение; блокировка при откры вании двери 7.6.1 Доступ в процедурное помещение предоставляется только тем сотрудникам, присутствие которых при проведении процедуры необходимо. Для защиты персонала от возможного травматизма при входе в процедурный кабинет при работающем лазере рекомендуется установить блокировку работы аппарата при открывании входной двери. 7.6.2 Если система блокировки подключена, она автоматически отключает лазер при открывании входной двери в помещение. При закрывании двери аппарат разблокируется и можно продолжать процедуру; перед продолжением процедуры требуется нажать "Принять" в ответ на сообщение на экране. 7.6.3 Доступ к системе блокировки лазера при открывании двери осущ ествляется через специальную розетку со штепселем на задней панели устройства. Устройство поставляется с закороченным штепселем. При необходимости дополнительной информации по установке системы блокировки лазера при открывании двери следует обратиться в службу поддержки компании "Солта". 7.6.4 Не подсоединять источники питания к системе блокировки. Подсоединение к системе блокировки устройств, отличных от указанного, может привести к серьезному повреждению прибора и аннулировать гарантийные обязательства. 7.7 П лановое техни ческое обслуж ивание устр о й ств а , перемещ ение, хранение 7.7.1 Установкой и настройкой аппарата лазерного терапевтического C L E A R and BR ILLIA N T должны заниматься только квалифицированные лица, допущенные компанией "Солта" к выполнению таких работ. 7.7.2 Для чистки наконечника не использовать ацетон, так как это может привести к повреждению наконечника и некорректному функционированию прибора. 7.7.3 Для чистки отверстия рукоятки использовать смоченные (не пропитанные) 70% спиртом тампоны или марлю; чистку производить с ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Дать отверстию время высохнуть перед началом процедуры; в противном случае сущ ествует риск возгорания спирта и серьезного травматизма. 7.7.4 Не допускать попадания жидкостей на лазерную систему; не допускать попадания жидкостей и твердых тел внутрь рукоятки или консоли. 7.7.5 Минимизировать попадание частиц пыли и агрессивных веществ (солей, кислот) в место хранения прибора, поскольку это сокращает срок службы аппарата. 7.7.6 Не хранить аппарат на улице. 7.7.7 Не допускать продолжительного контакта пластиковых и металлических частей рукоятки с химически агрессивными чистящими средствами. 7.7.8 Внешняя поверхность корпуса аппарата чистится при помощи мягкой материи, смоченной в неагрессивном чистящем средстве. стр. 31 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 32 --- C L E A R + B R IL L IA N T 7.8 С о о тв е тств и е законодательны м нормам; инф орм ация по безо пасности прибора 7.8.1 Техника б езо п асн о сти Аппарат C L E A R and BRILLIA N T снабжен средствами настройки и оценки выходной мощности лазера, системой блокировки прибора при открывании двери, системой установки лимита процедур и съемным наконечником, что ограничивает доступ неуполномоченных лиц к использованию аппарата, а также маркировкой. 7.8.2 Кнопка аварийной остановки Аппарат снабжен кнопкой аварийной остановки для использования в экстренных случаях; при нажатии кнопки лазер отключается . 7.8.3 О граничение несанкционированного д о ступ а Систем а установки лимита процедур и необходимость использовать съемные наконечники могут быть использованы для ограничения несанкционированного доступа к прибору. Аппарат вкпючает лазерный луч только после установки лимита процедур и при правильно закрепленном наконечнике. 7.8.4 Индикатор лазер н о го излучения После самотестирования процедура может быть начата только после того, как лазер был активирован при помощи кнопки активации на рукоятке. При излучении аппарат также производит соответствующий звуковой сигнал. 7.8.5 Лазер начинает о су щ еств л я ть излучение то лько в сл уч ае если : (a) наконечник укреплен на рукоятке должным образом, (b) на рукоятке выбран уровень облучения, (c) лазер активирован, и система отслеживает скорость и направление рукоятки при движении по поверхности кожи. 7.8.6 Р азъ ем д л я подсоединения блокировки при откры вании двери Разъем позволяет оператору подсоединить систему, блокирующую работу аппарата при открывании двери в кабинет. Разъем закорочен, поэтому при размыкании контактов разъема лазер выключается. 7.8.7 Защ итн ы й кожух Лазер закрыт защитным кожухом, который минимизирует риск случайного попадания под луч лазера. Путь луча лазера скрыт в рукоятке. Единственное место, открытое для хода луча — выходное отверстие на рукоятке. Снять защитный кожух без специальных инструментов невозможно. стр. 32 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 33 --- C L E A R + B R IL L IA N T 7.9 М аркировка Аппарат лазерный терапевтический C L E A R and BRILLIA N T снабжен соответствующей предупреждающей маркировкой. Местонахождение, относительное положение и формат маркировки могут быть отличными от представленных в настоящей инструкции. Кнопка аварийной остановки С REF CB44ANDPIECE 43309 rev А 1 О 9 О LTA М Е D I С А U ” Щ ] CB-CART M M H ih c tu r a d In th c U S A b y S e k a M a d lc a U n c . 2iM 1 liK k o tito llM . H a /W H d ,C A M 5 4 5 w w w jo lt» .c e m M D S S G m b H S c h H ta r a lM n 4 1 D - M 1 7 5 Н и и н »G a rn u n y EC REP 1 Маркировка на Маркировка на рукоятке подвижной платформе стр. 33 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 34 --- C L E A R + B R IL L IA N T Маркировка с информацией о соответствии нормативным требованиям М естонахож дение, о т н о си т ельн о е полож ение и ф орм ат м аркировки м огут быть от личны ми от п р ед ст а влен н ы х в наст оящ ей инструкции. P/N:43244R«vA INVISIBLE LASER RADIATION A v o id d irect « у « expoiun. RAYONNEMENT LA SER INVISIBLE Eviterrexposltion dlr*ctt dam Г м 1 1 , I CLASS 3R LASER PR O D U CT W avelength 1400 -1470nm 2.SW M a x Avg Pow er M axim um Pulse D uration lO fflt lEC 60825-1:2007 Com piles w ith 2 1 CFR 1 04 0 .1 0 and 1 0 4 0 .1 1 except fo r deviations pursuant to Laser N otice N o . 5 0 d ated June 24,2007, SERVICE MODE ONLY: CAUTION-Class 4 invisible User ra d iatio n w h en activated . A vo id exposure to d irect o r scattered rad iatio n . M O D E SERVICE SEU LEM EN T: I ATTENTION • R ayo nnem ent laser invisible d e dass 4 lorsqu'll est actlvi. Eviter I'exp o sltio n a ux rayo n n em en ts directs ou d iffu s. N O U SER SERV ICEA BLE P A R T S IN S ID E . D O N O T O P EN . I стр. 34 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 35 --- C L E A R + B R IL L IA N T Маркировка с информацией о соответствии нормативным требованиям М естонахож дение, о т н о си т ельн о е полож ение и ф орм ат м аркировки м огут быть от личны ми от п р ед ст а влен н ы х в наст оящ ей инструкции. 100-240V - 50/60HZ2-1A ^ 2А 250VT (х2) |Ю 1 0 (|f у CLEAR + BRILLIANT"- Laser System Solta Medical, Inc. 2 5 8 8 1 In d u stria l B lv d . ^H a y w a rd , C A 9 4 5 4 5 M A D € I N U5A Mi N O T E : T H I S D E V I C E C O M P U E S W T T H P A R T IS O F T H E F C C R U L E S . O P E R A T I O N I S S U B J E C T T O T H E F O U O W IN G T W O C O N D I T I O N S : (I) T H I S D E V K I M A Y N O T C A U S E H A R M F U L I N T E R F E R E N C E , A N D (2 ) T H I S D E V I C E M U S T A C C E P T A N Y I N T E R F E R E N C E R E C E I V E D , I N C L U D I N G I N T E R F E R E N C E T H A T M A Y C A U S E U N D E S I R E D O P E R A Л О М . P /N :4 3 1 4 4 R ev A M O D E L : D A T E O F M A N U F A C T U R E R : S E R I A L N O .: ^ л л л A ® X ce0 1 9 7 TWs p r o d u c t be c o v e r e d t i y one C( m « e o f t h e f o l l o w j n g O S . p a l e n l s : 5 д а 7 , 5 4 9 ! 6 , 0 8 3 , 2 1 7 ; 7,64«^И and f o r e i g n e q u i v a l e n t s O t l i e r p a t e n t s p e r t d l n g . IPXO стр. 35 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 36 --- C L E A R + B R IL L IA N T 8 .0 А п п а р а т л а з е р н ы й т е р а п е в т и ч е с к и й C L E A R a n d B R IL L IA N T : т е х н и ч е с к о е о п и с а н и е 8.1 Техническое описание Невидимое лазерное излучение Класс лазера по классификации Центра устройств и радиологического здоровья 3R Классификация по IE C 60825 3R Длина волны 1440 ±20 нм; мин.:1420; макс: 1460 Макс. мощность (в среднем) 2,5 Вт Макс. энергия импульса 9 мДж Макс. длительность импульса 10 мс Частота импульсов 0 - 3 кГц 8.2 К онсоль Габариты/дюймы Ш 17,62 X В 12,47 X Г 8,03 (/см) Ш 44,76 X В 31,67 X Г 20,4 Вес 6,8 кг 8.3 Подвижная платф орм а Габариты/дюймы Ш24хВ34хГ16 (/см) Ш 60,9 X В 86,4 X Г 40,6 Вес 1 1 ,3 к г 8.4 У сл о в и я работы Макс. рекомендуемая температура воздуха для проведения процедуры З О Х / 86°F Температурные пределы эксплуатации 15...30°С, 5 9 ...8 6 Т Влажность 30 - 75% без конденсата Высота над уровнем моря < 10 ООО футов/3 075 метров 8.5 У сл о в и я транспорти ровки и хранения (без эксплуатац и и) Температурные пределы -15...45“С, 5...113°F Влажность 30 - 75% без конденсата Высота над уровнем моря < 45 ООО футов/13 846 м стр. 36 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 37 --- C L E A R + B R IL L IA N T 8.6 С о в м ести м ы е комплектую щ ие Использовать только съемные наконечники C L E A R and BRILLIAN T. Для получения дополнительной информации следует обратиться в отдел обслуживания клиентов компании "Солта Медикал" или к местному официальному дистрибьютору компании. 9 .0 С о о т в е т с т в и е н о р м а т и в н ы м д о к у м е н т а м 9.1 С тан д ар ты лазерной б езо п асн о сти Сертификаты соответствия стандартам IE C 60825-1 и IE C 60601-2-22 можно получить в компаниях TU V Rheinland of N.A. и TU V Rheinland GmbH. Кроме того, прибор соответствует стандартам FD A по светоизлучающим приборам (21 C F R 1040.10 и связанные пункты по лазерным устройствам). 9.2 С тан д ар ты электрической безо п асн о сти Сертификаты соответствия стандарту IE C 60601-1 можно получить в компаниях TU V Rheinland of N.A. и TU V Rheinland GmBH. A О сторож но: Аппарат лазерный терапевтический C L E A R and BRILLIA N T оборудован лазером класса 3R по классификациям IEC/EN и FDA, представляющим высокую степень опасности. Операторы устройства и обслуживающий персонал обязаны соблюдать соответствующие меры предосторожности, чтобы обезопасить область глаз и открытую кожу от попадания прямого или диффузноотраженного лазерного луча. стр. 37 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 39 --- C L E A R + B R IL L IA N T 10.3 У тилизац ия и повторное исп о льзо ван ие м атериала Не выбрасывать консоль как обычный бытовой мусор. Электрические и электронные приборы с истекшим сроком службы утилизируются отдельно для снижения воздействия на окружающую среду и здоровье человека. Для получения дополнительной информации по утилизации аппарата следует обратиться в местную службу утилизации отходов. стр. 39 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 40 --- C L E A R + B R IL L IA N T 1 1 .0 П о в т о р н ы й з а к а з Для повторного заказа принадлежностей или частей прибора следует обратиться в отдел обслуживания клиентов компании «Солта» или к местному официальному дистрибьютору продукции «Солта Медикал®». Модель/Эталон: Версия ПО: Нормативные характеристики: Аппарат лазерный терапевтический C L E A R and BRILLIAN T 5.1.0.0 100 - 240 В (перем. ток), 50/ 60 Гц, 2 - 1 А Вырабатываемая мощность: Максимум (в среднем) = 2,5 Вт (лазер 1440 ±20 нм) 11.1 Э л ем ен ты Аппарат состоит из 3 (трех) основных элементов: • КОНСОЛЬ: консоль с дисплеем • РУКО ЯТКА: рукоятка и гнездо • НАКОНЕЧНИК: наконечник съемный одноразовый 1 1 .2 П ринадлеж ности К принадлежностям относятся: • ПОДВИЖ НАЯ ПЛАТФОРМА: подвижная платформа поставляется дополнительно, предназначена для установки консоли, оборудована выдвижным ящиком и полкой Стр. 40 из 44 часть #43117 ред. А --- стр. 41 --- C L E A R + B R IL L IA N T 1 2 .0 Т р а н с п о р т и р о в к а , у с т а н о в к а и т р е б о в а н и я к н а с т р о й к е 12.1 Трансп орти ровка Аппарат лазерный терапевтический C L E A R and BRILLIA N T транспортируется в специальном контейнере. При приемке поставки проверить целостность контейнера. При наличии внешних следов повреждения НЕ ПРИНИМАТЬ П О СТА ВКУ И Н Е РАСП А КО ВЫ ВАТЬ П РИ БОР. Немедленно обратиться в отдел обслуживания клиентов компании "Солта Медикал" или к местному официальному дистрибьютору, а также в транспортную компанию. Хранить аппарат в помещении в температурных условиях, близких к условиям предполагаемой эксплуатации. 12.2 Тр еб о ван и я к размещ ению Размеры аппарата C L E A R and BRILLIA N T указаны в техническом описании выше. Разместить аппарат так, чтобы вокруг консоли имелось достаточно свободного м еста для вентиляции (по крайней 12 дюймов по всему периметру), в противном случае прибор может перегреться. 12.3 Тр еб о ван и я к климатическим условиям Температура в процедурном помещении должна оставаться в диапазоне 65° - 80° F, (18 - 27°С) для обеспечения комфорта пациента и надлежащей работы лазера. Лица, проходящие курс лечения, могут испытывать значительный дискомфорт, если температура в помещении слишком высока. Максимальная допустимая температура окружающей среды в процедурном помещении составляет 86°F / 30°С. 12.4 Тр ебовани я к электрическом у оснащ ению Аппарат C L E A R and BRILLIA N T оборудован универсальным госпитального уровня блоком питания с фильтром выходной мощности. Значения напряжения и силы тока, необходимые для работы аппарата, приводятся в техническом описании выше. Компания "Солта" рекомендует использовать выделенный участок цепи питания для эксплуатации прибора. С лед ует размещать кабель питания так, чтобы он не представлял собой угрозы, например, препятствия при ходьбе, и вдалеке от мест возможного падения предметов с острыми краями. Ожидаемый наихудший вариант потребления тока: 2 А (стабильно) при напряжении сети 250 В. 12.5 Передвиж ение аппарата: 12.5.1 Выключить лазер, отсоединить шнур питания от сети и от блока питания на консоли. 12.5.2 Разместить рукоятку в гнезде. Разблокировать ролики подвижной платформы. Стр. 41 из 44 часть #43117 ред. А