Костюм изолирующий многоразовый БОСКАР по ТУ 14.12.30-001-06422759-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- ф 1 Наименование медицинского изделия 1.1 Наименование медицинского изделия ^ . Костюм изолирующий многоразовый БОСКАР в вариантах исполнения (далее - КОСТЮМ). 1.2 Технические условия ТУ 14.12.30-001-06422759-2020 1.3 Размеры и варианты исполнения КОСТЮМ выпускается в следующих исполнениях: — НОПАСАРАН1; — НОПАСАРАН2; — НОПАСАРАНЗ. /60С770М изготавливается следующих размеров: L, XL. 2 Сведения о производителе медицинского изделия Общество с ограниченной ответственностью «Мануфактуры Боско» ООО «Мануфактуры Боско» Юридический адрес: Российская Федерация, 248033, Калужская область, Калуга, 3-й Академический проезд, д. 19, кв. офис 308 Фактический адрес: Российская Федерация, 248033, Калужская область, Калуга, 3-й Академический проезд, д. 19, кв. офис 308 Адрес производства: Российская Федерация, 248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, пр-д Энтузиастов, д. 1, стр. А Контактные телефоны: 8 (495) 995-88-99 E-mail: factory@bosco.ru 3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем КОСТЮ М предназначен для защиты персонала лечебных и санитарных учреждений от возбудителей инфекции, занятых диагностикой и лечением особо опасных инфекций. 4 Условия применения Область применения: профилактика инфекционных заболеваний. КОСТЮ М предназначен для применения медицинским персоналом в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. --- стр. 4 --- i 5 Риски применения медицинского изделия, перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий Показания к применению: диагностика и лечение пациентов, зараженных особо опасными инфекциями в целях предотвращения заражения медицинского персонала. Противопоказания: не выявлены в рамках установленного производителем назначения. Побочные эффекты: возможна индивидуальная аллергическая реакция на материалы КОСТЮМА. Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 1. 6 Технические характеристики КОСТЮМА КОСТЮМ изготавливается из полиэфирной, полиэстеровой и смешанной тканей, поставляется в нестерильном виде и предназначен для многократного применения. Цвет КОСТЮМА должен быть белым, светло-голубым или зеленым. Поверхностная плотность материала, из которого изготовлен КОСТЮ М — в диапазоне от 85 до 250 г/м2. Детали КОСТЮМА скреплены между собой ниточным швом по ГОСТ 29122-91. Прочность соединительных швов не менее 40 Н. КОСТЮ М по норме проницаемости микроорганизмами соответствует группе защиты II по ГОСТ 12.4.175-88. КОСТЮ М варианта исполнения НОПАСАРАН ! и НОПАСАРАН 2 выдерживает 100 циклов, а НОПАСАРАН З 50 циклов последовательной обработки для повторного использования в следующим режимах: Дезинфекция методом стирки в барьерной стиральной машине с применением средства дезинфицирующего «Peracid Forte» в концентрации 1,5 г/л в течении не менее 15 мин при температуре не менее 70 °С Стирка автоматическим способом в стиральной машине при температуре не выше 60 °С с применением 5 г/дл средства для стирки по ГОСТ 32479 в течении не менее 10 мин с последующим полосканием и отжимом. Сушка в сушильном барабане при температуре от 80 до 110 °С в течении 10-20 мин. Прочностные характеристики КОСТЮМА соответствуют следующим значениям: Разрывная нагрузка в продольном направлении в сухом состоянии не менее 600 Н. — Разрывная нагрузка в поперечном направлении в сухом состоянии не менее 500 Н. Разрывная нагрузка в продольном направлении в мокром состоянии не менее 600 Н. Разрывная нагрузка в поперечном направлении в мокром состоянии не менее 500 Н. 4 --- стр. 5 --- Внешний вид и линейные размеры КОСТЮМА определяется в соответствии с рисунками 1 -8 и таблицами 1-4. Рисунок 1 - внешний вид комбинезона Рисунок 2 - указание измерений Таблица 1 - линейные размеры комбинезона Наименование измерения Указание измерения по Рис. 2 Размер Допуск, ±, смL XL Уг Обхвата груди, см А 60,0 68,0 5,0 'А Ширина изделия на уровне бедер, см В 58,0 62,0 10,0 Длина изделия по центру спинки до низа брюк, см С 165,0 169,0 15,0 Длина рукава без манжеты, см D 62,0 64,0 5,0 Длина шагового шва, см Н 78,0 78,0 5,0 'А Ширина брюк по обхвату бедра, см F 36,0 41,0 5,0 --- стр. 6 --- i Рисунок 4 -указание измерений Таблица 2 - линейные размеры халата Наименование измерения Указание измерения по Рис. 4 Размер Допуск, ±, смL XL Уг Обхвата груди, см А 62,0 69,0 8,0 ‘/ 2 Ширина изделия по нижнему срезу, см В 65,0 76,0 8,0 Длина изделия по центру полочки, без учета стойки, см С 115,0 125,0 5,0 Длина рукава без манжеты, см D 78,0 86,0 5,0 Длина завязки, см Е 65,0 65,0 8,0 У-1 Длины горловины по стойке, см F 65,0 67,0 5,0 --- стр. 7 --- t i Рисунок 5 - внешний вид шлема Рисунок 6 - указание измерений Наименование измерения Указание измерения по Рис. 6 Размер Допуск, ±, смL XL Высота шлема по переду, от низа до лицевого выреза, см А 22,0 22,0 3,0 Vi Ширина изделия по нижнему срезу, см В 44,0 46,0 3,0 Длина шлема по центру, от лицевой части до низа. Через затылочную часть, см С 62,5 62,5 7,0 Ширина боковой части, см Е 25,5 25,5 7,0 Высота боковой части, см D 46,5 47,5 5,0 7 --- стр. 8 --- Рисунок 7 - внешний вид бахил высоких V±y Рисунок 8 - указание измерений Таблица 4 Наименование измерения Указание измерения по Рис. 8 Размер Допуск, ±, смL XL Высота бахилы, см А 63,0 64,5 5,0 Vi Ширина бахилы по мыску, см В 39,0 41,0 3,0 Длина подошвы стельки, по центру, см С 31,5 34,5 3,0 Ширина стельки по мыску, см D 15,5 15,5 7,0 Ширина стельки по пятке, см Е 13,5 13,5 5,0 Длина верхней завязки бахилы, см 1 60,0 60,0 5,0 Длина нижней завязки бахилы, ем 2 60,0 60,0 9,0 --- стр. 9 --- л 7 Меры предосторожности ВНИМАНИЕ! Перед первым использованием КОСТЮ М необходимо подвергнуть стирке автоматическим способом в стиральной машине при температуре не выше 60 °С с применением 5 г/дл средства для стирки по ГОСТ 32479 в течении не менее 10 мин с последующим полосканием и отжимом. Запрещено первое использование КОСТЮ М А без его стирки способом, указанным выше. ВНИМАНИЕ! ПРИ НАЛИЧИИ ИНСТРУКЦИЙ ПО НАДЕВАНИЮ И СНЯТИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В КОНКРЕТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ - СЛЕДУЙТЕ ЭТИМ ИНСТРУКЦИЯМ ДЛЯ НАДЕВАНИЯ И СНЯТИЯ КОСТЮ М А И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ НА ЭТИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. 8 Порядок надевания КОСТЮМА НОПАСАРАН_1 8.1 Извлечь костюм из упаковки, убедившись в её целостности. 8.2 Надеть бахилы высокие и зафиксировать завязки. 8.3 Надеть шлем. 8.4 Надеть халат таким образом, чтобы шлем оказался под халатом и зафиксировать завязки. 9 Порядок снятия КОСТЮМА НОПАСАРАН_1 9.1 Снять халат. 9.2 Снять шлем. 9.3 Снять бахилы высокие. 9.4 К О С Т Ю М сложить в соответствующие емкости/пакеты для последующей обработки для повторного использования. 10 Порядок надевания КОСТЮМА НОПАСАРАН_2 10.1 Извлечь костюм из упаковки, убедившись в её целостности. 10.2 Надеть брючины комбинезона. 10.3 Надеть рукава комбинезона. 10.4 Надеть бахилы высокие поверх комбинезона и зафиксировать завязки. 10.5 Натянуть капюшон комбинезона на голову. 10.6 Застегнуть костюм.