Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Внимание! Набор и инструменты, входящие в набор, являются изделиями однократного применения. 4.0бласть применения Область применения — стоматология. 5. Показания для применения медицинского изделия Инструментом может пользоваться только квалифицированный медицинский специалист Показания к применению инструментов, входящих в набор приведены в таблице 1 Таблица I Наименование инструмента, входящего в набор Назначение Зонды стоматологические с пластмассовой ручкой; тип А (011), тип В (021), тип С (031), тип D (041), тип Е (051), тип F (061), тип G (071), тип Н (081), штыкообразный, тип В1, тип В2,тип G1, тип G2. Для обнаружения кариеса зубов и тестирования зубного камня Пинцет стоматологический изогнутый полимерный Для различных манипуляций в полости рта, в больных зубах Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек и губ, отодвигания языка Наконечник к слюноотсосу полимерный Для отсасывания слюны во время различных манипуляций в полости рта Ложки стоматологические полимерные Для изготовления оттисков зубов при моделировании и изготовлении зубных протезов 6. Противопоказания при применении медицинского изделия 1. Не применять при нарушении целостности упаковки. 2. Не применять после истечения срока годности. 7. Меры предосторожности Не применять после истечения срока годности Повторно не применять. 8. Возможные побочные эффекты При надлежащем использовании изделия побочных эффектов не наблюдается. 9. Указания по эксплуатации 1. Убедиться в действии срока годности изделия. 2. Визуальным осмотром определить целостность индивидуальной потребительской упаковки. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. 3. Эксплуатация изделия с поврежденной индивидуальной потребительской упаковкой, неоднородным сварным швом или с просроченным сроком годности запрещена. Иг» Лист N9 докум. Подп. Дата 3872.3.711.082 ИП --- стр. 4 --- 4 4. Использовать изделие непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. 5. Использовать с соблюдением общепринятых правил асептики. Применять изделие только по назначению 6. Запрещается повторное применение изделия. Использованное изделие утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Ю.Технические характеристики и описание Поверхность пластмассовых изделий и деталей должна быть без трещин, раковин, заусенцев, сколов и посторонних включений, выступающих над поверхностью. Допускается не более трех посторонних включений площадью не более 0,25 мм^ каждое. Поверхность металлических рабочих частей инструментов должна быть блестящей. Пластмассовые изделия и детали изделий не должны иметь острых кромок. Острые кромки по краям деталей должны быть притуплены. Бранши пинцета должны быть упругими. Потребительская тара набора должна быть герметичной. Изделия (детали изделий), входящие в набор, изготовлены из материалов, указанных в таблице 2: Таблица 2 Наименование изделия (детали) Наименование материала (нормативный документ) Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: - ручка - зонд (рабочая часть) Полистирол или смесь полистирола или суперконцентрата, или смесь марок полистирола, или смесь марок полистирола и красителя-концентрата, или суперконцентрата. Нержавеющая сталь. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный Смесь марок полистирола и красителя — концентрата, или суперконцентрата, или смесь марок полистирола. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой: - ручка Полистирол или смесь полистирола и суперконцентрата, или смесь марок полистирола, или смесь марок полистирола и красителя - концентрата. Наконечник к слюноотсосу полимерный: - трубка, насадка - вставка Пластикат. Проволока стальная. Ложки стоматологические полимерные Полистирол. Салфетка из нетканого материала Нетканое полипропиленовое полотно или полото нетканое термоскрепленное «Полиспан ® Меди» Иы Лист № doKVM. Подп. Дата 3872.3.711.082 pm --- стр. 5 --- Масса набора - не более 0,6 кг, масса каждого изделия, входящего в набор - не более 0,01 кг. Комплект поставки набора указан в таблице 3. Схематическое изображение и линейные размеры изделий, входящих в набор, представлены в Приложении А настоящей инструкции. П.Упаковка Упаковка должна сохранять стерильность изделий на протяжении всего срока хранения наборов. 12.Комплектность поставки Комплект поставки набора должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Наименование изделия Количество 1. Зонд стоматологический тип А (011) с пластмассовой ручкой 1 шт. 2. Зонд стоматологический тип В (021) с пластмассовой ручкой 1 шт. 3, Зонд стоматологический тип С (031) с пластмассовой ручкой 1 шт. 4. Зонд стоматологический тип D (041) с пластмассовой ручкой 1 шт. 5. Зонд стоматологический тип Е (051) с пластмассовой ручкой 1 шт. 6. Зонд стоматологический тип F (061) с пластмассовой ручкой 1 шт. 7. Зонд стоматологический тип G (071) с пластмассовой ручкой 1 шт. 8. Зонд стоматологический тип Н (081) с пластмассовой ручкой 1 шт. 9, Зонд стоматологический штыкообразный 1 шт. 10.Зонд стоматологический тип В1 с пластмассовой ручкой 1 шт. 11.Зонд стоматологический тип В2 с пластмассовой ручкой 1 шт. 12.3онд стоматологический тип G1 с пластмассовой ручкой 1 шт. 13.3онд стоматологический тип G2 с пластмассовой ручкой 1 шт. 14. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный 1 шт. 15. Наконечник к слюноотсосу полимерный 1 шт. 16. Ложки стоматологические полимерные: для оттиска нижней челюсти № 1 1 шт. для оттиска нижней челюсти № 2 1 шт. для оттиска нижней челюсти № 3 1 шт. для оттиска верхней челюсти № 4 1 шт. для оттиска верхней челюсти № 5 1 шт. для оттиска верхней челюсти № 6 1 шт. для оттиска боковых зубов № 7 1 шт. для оттиска боковых зубов № 8 1 шт. для оттиска штифтовых зубов № 9 1 шт. 17. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1 шт. 18. Салфетка из нетканого материала (Варианты исполнения: А-01;не более 5шт. А-02; А-03; А-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23; Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б-29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б-38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б-45; Лист 3872.3.711.082 ИПИ х иЛист № О ок у м .П одп. Лат а 5 --- стр. 6 --- Б-46;Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б- 58; Б-59; Б-60; Б-61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б-71) 19. Нагрудник. 20. Перчатки латексные смотровые 21. Лоток полимерный 22. Потребительская тара 1 шт. 1 пара 1 шт. 1 шт. Эксплуатационная документация 23. Инструкция по применению 1 экз. на транспорт ную тару или 1 экз. на групповую тару(при применении) г примечание 1. Допускается по требованию заказчика отдельная или некомплектная поставка изделий, входящих в набор, а также комплектование набора изделиями других отечественных и зарубежных производителей, соответствующими по функциональному назначению вышеуказанным и разрешенными к применению в медицинской практике М3 РФ. 2. Покупные изделия должны иметь сертификаты соответствия. 13. Стерилизация Наборы изготавливаются в стерильном виде. Способ стерилизации: газовый (оксидом этилена). 14. Условия хранения и транспортирования • Транспортировка и хранение может проводиться любым видом транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утверждёнными в установленном порядке. • Условия транспортирования - по условиям хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150. • Условия хранения - 1Л по ГОСТ 15150. • Изделия должны храниться в упаковках предприятия-изготовителя в сухом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во время хранения. • После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования. 15. Утилизация • Утилизация должна проводиться по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790. • Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790. • Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.7.2790 и утилизируются как бытовые отходы. Лист 3872.3.711.082 ИП 6И ыЛист № докум. Подп. Дата --- стр. 7 --- 16. Гарантии изготовителя • Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации. • Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. 17. Техобслуживание и ремонт Наборы являются изделием одноразового применения. Техническому обслуживанию и ремонту наборы не подлежат. предприятию - Россия, 420021, 18. Сведения о рекламациях Рекламации в установленном порядке предъявляются изготовителю по адресу: ООО «Полимерные изделия». Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12. Тел.: (843) 278-23-05, 293-25-03. E-mail; info@polimizd.ru, www.polimizd.ru 19. Производител ь Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия»). Юридический адрес (адрес места производства): Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12. Тел.: (843) 278-23-05, 293-25-03. E-mail: info@polimizd.ru, www.polimizd.ru 20. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 N 4н (ред. от 25.09.2014) «Об зггверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» ; ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.»; ГОСТ ISO 11135-2017 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий»; ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов. Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации.»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования». ГОСТ Р 2.601-2019 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы; ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции; ГОСТ 8.051-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм; ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля; Иы Лист N9 докум. Подп. Дата 3872.3.711.082 ИП Лист --- стр. 8 --- i гост 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия; ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации; ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами. 20.Си1иволы +5®Cmiri- Г +40®Стах Одноразовое использование Не использовать при повр>еждении упаковки Диапазон влажности Не допускать воздействия солнечного света Пределы температуры Беречь от влаги Использовать до STERILE! EQ Стерилизация оксидом этилена 5*С1 © ? 11 ^wJ~[ ДОХ Температурный диапазон Знак соответствия Хрупкое, обращаться 1Кггорожно LOT Верх Да1а изготовления Номер партии Ииструкцш по применению может предоставляться потребителю в сокращенном виде на вариант исполнения набора или инструмента в отдельной упаковке. Ознакомление с полной версией инструкции, на все варианты исполнения набора и инструментов в отдельной упаковке, возмож'но на сайте производителя www.polimizd.ru. Лист 3872.3.711.082 ИП 8Иы Лист Ля докум. П(н)п. Дата --- стр. 25 --- Внимание! Набор и инструменты, входящие в набор, являются изделиями однократного применения. 4.0бласть применения Область применения - стоматология. 5. Показания для применения медицинского изделия Инструментом может пользоваться только квалифицированный медицинский специалист Показания к применению инструментов, входящих в набор приведены в таблице 1 Таблица 1 Наименование инструмента, входящего в набор Назначение Зонды стоматологические с пластмассовой ручкой: тип А (011), тип В (021), тип С (031), тип D (041), тип Е (051), тип F (061), тип G (071), тип Н (081), штыкообразный, тип В1, тип В2,тип G1, тип G2. Для обнаружения кариеса зубов и тестирования зубного камня Пинцет стоматологический изогнутый полимерный Для различных манипуляций в полости рта, в больных зубах Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой Для обследования зубов, кариозных полостей, осмотра слизистой оболочки полости рта, оттягивания щек и губ, отодвигания языка Наконечник к слюноотсосу полимерный Для отсасывания слюны во время различных манипуляций в полости рта Ложки стоматологические полимерные Для изготовления оттисков зубов при моделировании и изготовлении зубных протезов 6. Противопоказания при применении медицинского изделия 1. Не применять при нарушении целостности упаковки, 2. Не применять после истечения срока годности. 7. Меры предосторожности Не применять после истечения срока годности Повторно не применять. 8. Возможные побочные эффекты При надлежащем использовании изделия побочных эффектов не наблюдается. 9. Указания по эксплуатации 1. Убедиться в действии срока годности изделия. 2. Визуальным осмотром определить целостность индивидуальной потребительской упаковки. С соблюдением правил асептики вскрыть потребительскую упаковку. 3. Эксплуатация изделия с поврежденной индивидуальной потребительской упаковкой, неоднородным сварным швом или с просроченным сроком годности запрещена. Иги Лист № doKv.4. Подп. Дата 3872.3.711.082 ИП --- стр. 26 --- 4. Использовать изделие непосредственно после вскрытия потребительской упаковки. 5. Использовать с соблюдением общепринятых правил асептики. Применять изделие только по назначению 6. Запрещается повторное применение изделия. Использованное изделие утилизировать, соблюдая правила утилизации (раздел 15). Ю.Технические характеристики и описание Поверхность пластмассовых изделий и деталей должна быть без трещин, раковин, заусенцев, сколов и посторонних включений, выступающих над поверхностью. Допускается не более трех посторонних включений площадью не более 0,25 мм^ каждое. Поверхность металлических рабочих частей инструментов должна быть блестящей. Пластмассовые изделия и детали изделий не должны иметь острых кромок. Острые кромки по краям деталей должны быть притуплены. Бранши пинцета должны быть упругими. Потребительская тара набора должна быть герметичной. Изделия (детали изделий), входящие в набор, изготовлены из материалов, указанных в таблице 2: Таблица 2 Наименование изделия (детали) Наименование материала (нормативный документ) Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: - ручка - зонд (рабочая часть) Полистирол или смесь полистирола или суперконцентрата, или смесь марок полистирола, или смесь марок полистирола и красителя-концентрата, или суперконцентрата. Нержавеющая сталь. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный Смесь марок полистирола и красителя - концентрата, или суперконцентрата, или смесь марок полистирола. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой: - ручка Полистирол или смесь полистирола и суперконцентрата, или смесь марок полистирола, или смесь марок полистирола и красителя — концентрата. Наконечник к слюноотсосу полимерный: - трубка, насадка - вставка Пластикат. Проволока стальная. Ложки стоматологические полимерные Полистирол. Салфетка из нетканого материала Нетканое полипропиленовое полотно или полото нетканое термоскрепленное «Полиспан ® Меди» Лист 3872.3.711.082 ИП 4Лист № докум. Подп. Дата --- стр. 27 --- Масса набора - не более 0,6 кг, масса каждого изделия, входящего в набор - не более 0,01 кг. Комплект поставки набора указан в таблице 3. Схематическое изображение и линейные размеры изделий, входящих в набор, представлены в Приложении А настоящей инструкции. И.Упаковка Упаковка должна сохранять стерильность изделий на протяжении всего срока хранения наборов. 12.Комплектность поставки Комплект поставки набора должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Наименование изделия Количество 1, Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: (Варианты исполнения: Варианты исполнения: тип А (011); тип В (021); тип С (031); тип D (041); тип Е (051); тип F (061); тип G (071); тип Н (081); штыкообразный; тип В1; тип В2; тип G1; тип G2) не более 5 шт. 2. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный (при необходимости) 1 шт. 3. Наконечник к слюноотсосу полимерный (при необходимости) 4. Ложки стоматологические полимерные (при необходимости): 1 шт. для оттиска нижней челюсти № 1 1 шт. для оттиска нижней челюсти № 2 1 шт. для оттиска нижней челюсти № 3 1 шт. для оттиска верхней челюсти № 4 1 шт. для оттиска верхней челюсти № 5 1 шт. для оттиска верхней челюсти № 6 1 шт. для оттиска боковых зубов № 7 1 шт. для оттиска боковых зубов № 8 1 шт. для оттиска штифтовых зубов № 9 1 шт. 5. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1 шт. 6. Салфетка из нетканого материала (при необходимости) (Варианты исполнения: А-01; А-02; А-03; А-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21; Б-22; Б-23; Б-24; Б-25; Б-26; Б-27; Б-28; Б-29; Б-30; Б-31; Б-32; Б-33; Б-34; Б-35; Б-36; Б-37; Б-38; Б-39; Б-40; Б-41; Б-42; Б-43; Б-44; Б-45; Б-46;Б-47; Б-48; Б-49; Б-50; Б-51; Б-52; Б-53; Б-54; Б-55; Б-56; Б-57; Б-58; Б-59; Б-60; Б-61; Б-62; Б-63; Б-64; Б-65; Б-66; Б-67; Б-68; Б-69; Б-70; Б-71) не более 5 шт. Him Лист N9 докум. Подп. Дата 3872.3.711.082 ИП --- стр. 28 --- 7. Нагрудник (при необходимости). 8. Перчатки латексные смотровые (при необходимости). 9. Лоток полимерный (при необходимости) (Варианты исполнения: Тип 1, Тип 2) 10. Потребительская тара 1 шт. 1 пара 1 шт. 1 шт. Эксплуатационная документация 1 экз. на транспортную 11. Инструкция по применению тару или 1 экз. на групповую тару (при применении) 12.1 Конфигурация (возможные исполнения) медицинского изделия; Для реализации части назначения допускается поставка в меньшей комплектации, но не менее двух изделий в наборе. Основное изделие (Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой или Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой) может быть укомплектовано в сочетании с любыми изделиями набора. 13. Стерилизация Наборы изготавливаются в стерильном виде. Способ стерилизации; газовый (оксидом этилена). 14. УСЛОВИЯ хранения и транспортирования • Транспортировка и хранение может проводиться любым видом транспорта в закрытых транспортных средствах в соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утверждёнными в установленном порядке. • Условия транспортирования - по условиям хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150. • Условия хранения - 1Л по ГОСТ 15150. • Изделия должны храниться в упаковках предприятия-изготовителя в сухом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25 °С на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний температуры во время хранения. • После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования. 15. Утилизация • Утилизация должна проводиться по правилам, установленным СанПиН 2.1.3684. • Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.3684. • Изделия, неиспользованные по прямому назначению по причине окончания срока годности или других причин, относятся к классу А по СанПиН 2.1.3684 и утилизируются как бытовые отходы. 16. Гарантии изготовителя • Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации. • Гарантийный срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации. 4j k iЛист Л Ь док\>м. Подп. Дата 3872.3.711.082 ИП --- стр. 29 --- 17. Техобслуживание и ремонт Наборы являются изделием одноразового применения. Техническому обслуживанию и ремонту наборы не подлежат. 18. Сведения о рекламациях Рекламации в установленном порядке предъявляются предприятию - изготовителю по адресу: ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12. Тел.: (843) 278-23-05, 293-25-03. E-mail: info@polimizd.ru, www.polimizd.ru 19. Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия»). Юридический адрес (адрес места производства): Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12. Тел.: (843) 278-23-05, 293-25-03. E-mail: info@polimizdru, www.polimizd.ru 20. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 N 4н (ред. от 25.09.2014) «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» ; ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.»; ГОСТ ISO 11135-2017 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий»; ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов. Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации.»; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной доку ментации. Часть 1. Общие требования». ГОСТ Р 2.601-2019 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы; ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции; ГОСТ 8.051-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм; ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля; ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия; ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации; ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; 1 Иы Лист N9 Oota’ M . Подп. Дата 3872.3.711.082 ИП --- стр. 30 --- СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному возд)осу, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. 20.Символы 8 0% ) +5'’Cmin— f т +40°Стах О дноразовое использование Не использовать при повреж дении упаковки Диапазон влажности Не допускать воздействия солнечного света П ределы температуры Беречь от влаги И спользовать до О братитесь к инструк ции по применению STERtLElEOl 5»СX дох Стерилизация оксидом этилена Температурный диапазон © 1 Знак соответствия Х рупкое, обращ аться осторож но it Верх Д ата изготовления LOT Н омер партии Инструкция по применению может предоставляться потребителю в сокращенном виде на вариант исполнения набора или инструмента в отдельной упаковке. Ознакомление с полной версией инструкции, на все варианты исполнения набора и инструментов в отдельной упаковке, возможно на сайте производителя www.polimizd.ru. И т мЛист № докум. Подп. Дата 3872.3.711.082 РШ