Микротом ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368АМ, микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
м . KEDEE
Производитель:
i
/ а ^
Уполномоченный
представитель в России:
Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ
Инструментал Эквипмент Ко., Лтд.
(Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental
Equipment Co., Ltd.)
Шифенг Роуд 899. ул. Кибин.
Цзиньхуа. провинция Чжецзян,
Китай
(No.889 Shifeng Road, Qiubin Street.
321016, Jinhua. Zhejiang. People's
Republic of China)
Тел; +86-579-82338734
E-mail sales^^zikedi.com
Сайт www. 2ikedi.com
Поддержка потреби геля
Тел: +86-579-82338734
E-mail: sales@zjkedi.com
тг
! i
ООО «ЮНИТЕСС»
и
127055, Россия, г. Москва, ул.
11овослободская, д.67/69. тгаж
пом. VIII, офис 7а
Тел: +79652669981
E-mail Dovnar@unitess.ru
Сайт htTp://unitess.ru
Поддержка потребителя
Тел: +79652669981
E-mail Dovnar@un itess.ru
Данное руководство защищено правами собственности. Такими правами облдзаст
компания Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд.,
зарегистрированная в провинции Чжэцзян (Китай). Любое размножение копии данного
документа, включая, к примеру, ксерокопирование, создание микрографических,
фотокопий или электронных копий данного руководства, как целиком, так и ею частей,
должны быть заранее одобрены компанией Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ И нс 1руме 1п ал
Эквипмент Ко., Лтд., зарегистрированной в провинции Чжэцзян (Китай), в письменной
форме.
Страница|2 KEDEE
--- стр. 4 ---
Оглавление
O F KEDEE
1. Важные примечания...................................................................................... 4
2. Назначение...................................................................................................6
3. Внешний вид................................................................................................ 6
4. О писание........................................................................................... 7
5. Технические характеристики.........................................................................9
6. Материалы, контактирующие с организмом человека.....................................10
7. М аркировка.................................................................................................10
8. Упаковка..................................................................................................... 12
9. Показания к применению ............................................................................. 12
10. Побочные действия................................................................................... 12
11. Противопоказания.................................................................................... 12
12. М еры предосторожности...........................................................................12
13. Распаковка и установка оборудования........................................................ 15
13.1 Распаковка............................................................................................. 15
13.2 Требования к поверхности для установки оборудования............................15
13.3 Требования к помещ ению.......................................................................15
13.4 Комплектация........................................................................................ 16
13.5 Установка комплектующих..................................................................... 17
13.5.1 Установка зажимов исследуемых образцов..........................................17
13.5.2 Установка держателя лезвия микротома K.D-E1 и лезвия 1CD-808..........19
13.5.3 Установка держателя стального ножа KD-N1 и стального нож а............20
13.5.4 Установка поддона для отработанных образцов...................................20
14. Последовательность действий при эксплуатации микротома........................21
14.1 Установка образца в М икротом...............................................................21
14.2 Работа с панелью управления прибора....................................................22
14.3 Работа с панелью ручного контроллера...................................................25
14.4 Р>'чной маховичок...................................................................................29
14.5 Тримминг и нарезка образцов................................................................. 29
14.6 Завершение нарезки...............................................................................30
15. Обнаружение возможных неисправностей и их устранение
.........................31
16. Техническое обслуживание........................................................................32
17. Хранение и транспортирование.................................................................33
18. Дезинфекция............................................................................................ 34
19. Утилизация...............................................................................................34
20. Гарантийные обязательства....................................................................... 35
Страница | 3 KEDEE
--- стр. 5 ---
^ к е Р Е Е
1. Важные примечания
Информация, данные, ра;}личныс примечания и информация по насфойке оборудования,
приведённые в данном руководстве, отражают текущий передовой технологический уровень
развития производства в нашей компании, достигнутый, в том числе, благодаря проведению
различных научных исследований и практическому использованию современных технологических
разработок.
До начала работы с оборудованием, рекомендуется ознакомиться с заводской идентификационной
табличкой оборудования, расположенной на задней стороне корпуса микротома, чтобы узнать его
серийный номер и дату изготовления оборудования.
Настоящее Руководство по эксплуатации (далее Руководство) предназначено для безопасного и
эффективного применения по назначению (эксплуатации) медицинского изделия «Микротом
ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398. KD- 3368АМ.
.микрогом-авшмат модели KD-3358, KD-3390 с принадлежностями» модель KD-3398 (далее
микротом, устройство, изделие).
К работе допускаются квалифицированные работники медицинских лечебно-профилактических
учреждений (далее - «ЛПУ»), прошедшие инструктаж по безопасности труда и ознакомленные с
требованиями настоящего Руководства.
Улучшение конструкции оборудования
Производитель обязуется сообщать о любых изменениях в технических параметрах нашего
оборудования в РОСЗДРАВНАДЗОР и конечному пользователю. Данные изменения могу'т быть
связаны с постоянно происходящим видоизменением и совершенствованием техноло! ического
процесса производства обору дования.
Перечень нрименяе\ 1ых нроишолителем национальных стандартов;
- Европейская директива медицинского оборудования 98/79/ЕС.
- EN ISO 13485:2016 «Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory'
purposes»
«Изделия медицинские. Изделия менеджмента качества. Требования для
целей ре17 лирования»
- 18014971:2007 «Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO
14971:2007)
«Устройства медицинские. Применение изделия управления рисками к
медицинским устройствам»
- EN375:2001 «information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for
professional use»
«Изделия диагностические in vitro. Требования к маркировке реактивов для
профессионального использования»
- EN591:2001 «Instructions for use for in-vitro-diagnostic instruments for professional use»
«Изделия диагностические "in vitro". Требования к инструкции для пользователя
диагностических аппаратов "in vitro" профессионального назначения»:
- EN 980:2008 «Symbols for use in the labelling of medical devices;»
Страница|4 KEDEE
--- стр. 6 ---
o r к еР Е Е__________________
«Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке
М С Л И ? П П !С К П Х устроП стп^'
- EN12287-I999 «In vitro diagnostic medical devices - Measurcincnl of quantities in samples of
biological origin - Description of reference materials»
~ «Диагностика in-vitro. Определение размеров проб биологаческого происхождения.
Описание эталонных материалов»
- EN12286:1999 «in vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of
biological origin - Presentation of reference measurement procedures»
«In-vitro-диапюстика. Измерение размеров в образцах биологического
происхождения. Представление эталонных методов измерения»
•£N13612:2002 «Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices»
«Лабораюрная оценка технических характеристик медицинских устройств»
- EN13641:2002 «Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents»
«Устранение или снижение риска заражения, связанного с лабораторными
диагностическими реагентами»
- £N13975:2003 «Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices
- Statistical aspects»
«Процедуры озбора проб, используемые для приемных лабораторных испьгганий
медицинского лиагносшческого оборудования. Статистические аспекты»
- £N14136:2004 «Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in
vitro diagnostic examination procedures»
«Использова11ие программ внешней оценки качества при оценки рабочей
характеристики лабораторных диагностических процедур».
- £N61010-1:2001 « Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and
laboratory use. Pan 1. General requirements»
«Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1 . Общие требования»
- EN61326-1: 2013 «Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 1 : General requirements»
«Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1 . Общие
требования»
Страница|5 KEDEE
--- стр. 7 ---
I
KEDEE
2. Назначение
[O M ротационный для среза оиоло1мчсскил 1кансй: микротом-автомат модели KD-3398,
Е Л >- 3368АМ, микрогом-полуавтомат модели KD-3358. K.D-3390 с принад-тежностями, модель K.D-
Сдалее микротом, прибор, устройство, изделие) предназначен для получения тонких срезов
)в твердых и М Я 1К И Х биологических тканей (биопсийных и аутопсийных образцов),
гельно обработанных и подготовленных, с целью дальнейшего гистологического
>вания.
каждом ooopoie ручного маховичка лезвие отсекает один срез ткани.
|{хзелне нестерильное и не стерилизуемое, для многокра!ного применения.
Потенциальные пользовазели - квалифицированный медицинский персонал в условиях
гнских лечебно-профилактических учреясчсний.
3. Внешний вид
Ваешний вид микротома показан на рисунке 1 :
Рисунок 1. Микротом, модель KD-3398
Страница | 6 KEDEE
--- стр. 9 ---
E L KEDEE
Схема микротома модели K.D-3398 показана на рисунке 2:
Рисунок 2. Схема микротома модели KD-3398
Рисунок 2, (1) Ручной маховичок
Рисунок 2, (2) Рукоятка ручного маховичка
Рисунок 2, (3) Стопорный рычаг для ручного маховичка
Рисунок 2, (4) Корпус микротома
Рисунок 2, (5) Панель управления (светодиодный экран)
Рисунок 2, (6) Зажим образцов
Рисунок 2, (7) Держатель лезвий / Держатель ножа
Рисунок 2, (8) Основание для установки держателя лезвий/ножа
Рисунок 2, (9) Поддон для отработанных образцов
Рисунок 2, (10) Ручной контроллер
Рисунок 2, (11) Кнопка экстренной остановки
Рисунок 2. (12) Фиксатор для ручного маховичка в верхнем положении
Страница|8 KEDEE
--- стр. 10 ---
»r
г
•4^^'
5- Технические характеристики
fcimrTi • микротом KD-3398
eipbi оборудования:
альное напряжение
Поминальная частота;
Поминальный ток потребления:
Номинальная мощность
Подключение к электросети
220 В--±10%
50/60 Гц
0,75А.
150 Вт
через кабель питания поставляемый в комплекте;
Оборудование предназначено для использования в помещении;
Степень загрязнения: 2
" Категория перенапряжения: II
Предохранитель: плавкий предохранитель 1 А, 250 В
Классификация устройства
по ГОСТ Р 51318.11: группа I, класс Л.
Регулируемый диапазон толщины среза: 0.25-10U мкм.
от 0.25 до 2.5 мкм, тпаг 0.25 мкм
от 2.5 до 5 мкм. шаг 0.5 мкм
от 5 до 10 мкм. шаг 1 мкм
от 10 до 30 мкм, шаг 2 мкм
от 30 до 60 мкм. шаг 5 мкм
от 60 до 100 мкм, ш ат' 10 мкм
Регулируемый диапазон толщины подрезки (тримминга): 1-600 мкм
1 - 10 мкм с шагом 1 мкм
1 0 -2 0 мкм с шагом 2 мкм
20 - 50 мкм с шагом 5 мкм
5 0 - 150 мкм с шагом 10 мкм
150 - 600 мкм с шагом 50 мкм
Расстояние отвода исслелуемо1о образна:
5 - 5 0 мкм с минимдтьным шагом 5 мкм (0 - 5 - 10 - 1 5 - 2 0 - 3 0 - 5 0 мкм)
Горизонтальное перемещение исследуемого образца; 28 мм.
Вертикдзьное перемещение исследуемого образца: 70 мм.
Диапазон возможного перемещения основания держателя лезвия. 0-60 .м м (перемещение
«перёд - назад)
Диапазон перемещения прижимной плитки лезвия: 0-23 мм (перемещение влево - право)
Максимальные размеры исследуемого образца: 70 х 70 мм
Угол поворота исследуемого образца в координатдх Х, У : 8*
Вращение держателя образца: 360®
Погрешность: ±1%
Скорость подачи; медленная 1500 мкм/с; быстрая 3500 мкм/с;
Габаритные размеры: 580 х 475 х 340 мм (ширина х глубина х высота)
Вес нетто; 41 кг.
Условия эксплуатации:
Рабочая температура:
Влажность:
+5 +40" С
не более 80 %
Страница | 9 KEDEE
--- стр. 11 ---
vnptvme хярактеп11СТ*пкА' ' ' " " ''ТГяря^И*1й.1Тарак^еристтсп
Тип дисплея 1.54" OLED DISPLAY
Яркость Green
Разрешение, пикселей i 128x64 пикселей
Угол обзора 160°/140®
L M M H o t обеспечение:
)том ротационный для среза биологических тканей не содержит специатьного
)го обеспечения. Работа органов управления осуществляется аппаратными средствами
^гяоЕ реилизацни схемотехнических решений и настройки микроконтроллера. Микроконтроллер
«луЖ ' весь срок использования прибора и нс подлежит дополнительной настройке и
1мнрованию.
б. Материалы, контактирующие с организмом человека
Яст материалов, контактирующих с пациентом.
:кий персонал обязан работать в перчатках.
7. Маркировка
^ жвей стороне корпуса Микротома находится идентификшщонная табличка:
табличка содержит следующую информацию:
наименование и тип изделия, модель:
номер регистрационного удостоверения;
наименование, адрес, телефон и сайт производителя;
наименование и адрес уполномоченного представителя;
серийный номер изделия.( );
срок службы;
параметры электропитания (напряжение питания, частота, мощность);
условия эксплуатации;
дату изготовления (месяц, год);
массу;
условия хранения и транспортировки;
знак СЕ;
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
■ /
✓
✓
✓
✓
✓
✓
✓
знак ЕАС;
символ iVfl;
надпись; «Сделано в Китае».
Страница| 10 KEDEE
--- стр. 12 ---
KEOEE
51ukpoiOiM puiauHUliiibai дли среза биолш ическил iKaiicii:
микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368AM,
микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с
принадлежностями; модель KD-3398
РУХе
Производитель; «Zhejiang Jinhua K£DI InsirumcntaJ Equipment Co., Ltd.».
No.889 Shifeng Road. Qiubin Street 321016. Jinhua. Zhejiang. China
Уполномоченный представитель: 0(X) «ЮПИТЕСС»
127055. Россия, г Москва, ул, Мовослоболская. л.67/69. этаж I, пом. VIII. офис 7а
Нифажснис питания: 220 В ± 1
Чветота: 50/60 Гп
Потребляемая мощность; 150 Вт
Рабочая температура +5 -^40 ®С
Влажность нс более 80 %
Трмтспортироват ь при температуре - .^0 °С до + 50 °С
Хранить при температуре +5 ’’С до +40 °С
срок службы 5 лет
лата изготовления -- мес. год
Масса нетто 41кг
|1М] а ш Сделано в Китае
Шшоклую транспортную упаковку наносят следующие сведения:
- наименование изделия;
- яаименование и адрес производителя;р. . ,•••
. - условия транспортировки;
- масса нетто:
-манипуляционные знаки.
Микротом ротационный для среза биологических тканей:
модель
Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd.»,
! No.889 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
I Транспортировать при температуре - 50 °C до + 50 °C
Хранить при температу'ре +5 ® С до +40 °С
Масса нетто к г
I
I■
Рисунок 3. Манипуляционные знаки на транспортной упаковке
Страница|1I KEDEE
--- стр. 14 ---
E L Н е О Е Е
вносить изменения в конструкцию прибора.
проникповсция жидкости внутрь прибора. П случае попадания жидкости
работу с прибором-до прихода специалиста но обслуживанию и ремонту,
я использование прибора в помещении, г де возможно образование конденсата.
ЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
:я подключать прибор к сети без предустановленного полуавтоматического
дя.
должен быть подключен только к сети с напряжением, указанным па наклейке с
номером прибора.
:я подключать прибор к сетевой розетке без заземления, а также использовать
С1ь без заземления. Зазе.мление изделия осуществляется с помощью заземляющего
1ка кабеля электропитания, вилка которого вставляется в настенную розетку
I ' l l p i III ги . Для обеспечения безопасной эксплуатации важно иметь хорошее заземление.
• ЯЬ 1фсмя эксплуатации прибора выключатель и сетевая кабельная вилка должны быть легко
л в сп п в ы .
• Црв всобходимости перемещения прибора отключите его от сети.
• Н б лоп>'скать прктникновения жидкости внутрь прибора. В случае попадания жидкости
«исиочитъ прибор от сети и не включать до прихода специалиста по обслуживанию и рс.монту.
• Ян|реашется использование прибора в помещении, г де возможно образование конденсата.
• Якшдвые линии электропитания должны быть защищены от переходных процессов, а также
■шэесков, провалов и бросков напряжения и тока. Следовательно, в линию электропитания
шпелия не должны включаться мощные переменные нагрузки, такие как грузоподъёмные
I , изделия кондиционирования воздутса. мощные электродвигатели и т.д.
Страница| 13 KEDEE
--- стр. 15 ---
ж KEDEE
||РВ1РАЬС>ГКС: 11РИЬ()Р()М ЗАИРЬЩЬИО:
ть прибор вне лабораторных помещений,
я неисправным прибором.
Ш11|ОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Шивавшгтель несет ответственность ча обечвреживание опасных материалов, пролитых на
алы попавших внутрь прибора.
предосторожности при транспортнронке и установке оборудовании
•Обратите внимание на раздел «Технические характеристики»
•Оборудование разрешено транспортировать только в вертикальном положении
•Избегай! е каких-либо нажатий или повреждений рукоятки маховичка или поворотных
|И 7 П Щ Р П1 1 1| I mil маховичков толщины среза при пересылке оборудования.
•Запрещено демонтировать или менять какие-либо защитные устройства на оборудовании и
тигельных и вспомогательных приспособлениях.
Меры предосторожности при тксп.туатации
•Следует соблюдать повышенные меры осторожности при работе с любыми лезвиями,
уа режущие кромки лезвий или стального ножа могут вызвать серьёзные повреждения при
а^агзодагной эксплуатации.
•Запрещено оставлять лезвия и держагели лезвий, а 1акже стальной нож и его держатель, в
ыьных местах. По завершении работ с лезвиями, их следует сложить в футляры для лезвий.
•Запрещено размещать лезвия и стальной нож режущей кромкой, повёрнутой вверх.
•Запрещено ловить падающее лезвие или стальной нож руками
•Стсдует тщательно зафиксировать исследуемый образец перед установкой лезвия или
«ого
•Следует помнить, что перед работой с лезвием или исследуемым образцом (а также
жавосшением замены лезвия или образца), необходи.мо зафиксировать ручной маховичок и надеть
гуто рамку на лезвие.
»Следует помнить, что перед работой со стальным ножо.м или исследуемы.м образцом (а
выполнением замены ножа или образца), необходимо зафиксировать ручной маховичок, а
яшгпюе приспособление для ножа следует отвести в верхнее положение.
• Следует предотвращать какую-либо протечку жидкости в корпус микротома.
• При максимальной подводке образца вручную срабатывает функция оповещения, но также
сзелу'ст помнить, что образец надо отводить назад.
Очистка прибора от обломков лезвия
При очистке от обломков лезвия сначала отпустите ручку зажима лезвия на приборе.
Оденьте защитный щиток держателя лезвия.
Избегайте контакта с режущей кромкой лезвия
При помощи толкающего стержня или пинцета удалите крупные обломки.
Возьмите кисточку из сервисного набора прибора или сухую ветошь и удалите мелкие
частички лезвия.
Страница I 14 KEDEE
--- стр. 16 ---
O J Рвсааковка
л'йте деревянный ящик, в котором находится изделие, и извлеките оттуда все
и руководство по эксплуатации
•Ж ееш е наполнитель.
« С х п а приподнимите поддон спереди.
воддоном отверните предохранительный болт.
:ь за корпус микротома и извлеките его из ящика.
•Янсгавьте прибор на устойчивый лабораторный стол.
:но пункту 13.5 произведите установку комплектующих.
Z вбегайте каких-либо нажатий или повреждений рукоятки pyHiioro маховичка при
нз^^тия.
Ul2 Требования к поверхности для установки оборудования
•Дмя надежной работы необходимо также проследить, чтобы вблизи прибора не было
MffTWX приборов, вызывающих вибрацию.
♦Необходимо обеспечить достаточно места для удобной работы при вращении маховичков
мкротома.
♦Вс время эксплуатации прибора выключатель и сетевая кабельная вилка должны быть
жгжо доступны.
•Зврсшается устанавливать прибор, шраничивая доступ к сетевой розетке, к которой он
■ажлючен.
1X3 Требования к помещению
•Наличие надёжного основания, не допускающего возникновения каких-либо вибраций
•Отсутствие вибраций пола лаборатории
•Необходимо обеспечить достаточно места для удобной работы при вращении маховичков
микротома.
• В помещении должна быть оборудована розетка с защитным заземлением!
•Прибор ДОЛЖЕН подключаться к заземленной розетке.
• Можно использовать только прилагаемый кабель, предназначенный для питания от
местной электросети (розетка).
• Запрещается использовать удлинители без защитного провода!
• При подготовке образцов могут использоваться легко воспламеняемые и вредные для
здоровья вещества. Поэтому место установки должно хорошо проветриваться, там не
должно быть открытых источников воспламенения.
• В помещении, предназначенном для работы на приборе, не требуется обустройство
принудительной вентиляции.
Страница | 15 KEDEE
--- стр. 27 ---
Ip’
a
I
ж KEDEE
143.1 Индикаюр скоросги атом а 1 ического режима редки или отвода
Ивдикатор скорости автоматического режима рстки или отвода (Рисунок , (1)) отображает
автоматического режима. Значение О >'казывасг на отс>тс 1Вие автоматического
. значения от 1 до 15 соответствуют скорости вращения маховика по часовой стрелке,
от “1 до -15 с»)отвстств\тот скорости вращения маховика против часовой стрелки,
не кнопки (Рисунок , (3)) в течение 3 секуттл приводит к миганию дисплея, в это время
я ск ор < .> сть отвода. Значение О ужатываег на огсудствие отвода. Значение отвода может
млано из /Шапазона О - 50 м к .м с таюм 5 мкм. Нажмите кнопку (Рисунок , (4)) или кнопку
. (5)) для установки скорости отвода, нажмпге кнопку (Рисунок , (6)), чтобы выйти из
настроек.
143.2 Индикатор ан 10 чат 11чсско1 о/ру' 1псц о режима/ наороск режима отвода
£огла Индика]'ор аьюматического,-ручного peж и^^a' настроек poKiiMa отвода (Рисунок , (2))
-лшнм цветом, прибор находится в режиме ручной резки. К с.тн свеюдиодный индикатор
, (2)) горит красным иьсюм, прибор находится в режиме автомазической резки,
^•^гтм'ммйте кнопку (Рис>иок . (6)) в течение 3 секунд пока свеюдиодньп! шинкатор (Рислиок ,
загорится синим цветом и не начнет мига1Ь, теперь прибор на.чодится в рсжн.ме установки
отвода; Нажмите кнопку (Рнс\нок . (4|) иди kiioiik\ (Рисунок , (5)), чтобы установить
скорость отвода, или нажмите кнопк> (Рисунок , (7)) .тнбо поворотный переключатель
, (3)), чтобы выйти из текущих настроек.
1433 Ручка pel у.шровкп скорости авюма! ичеекого режима
Вращайте Ручку рстлдировкн скорости автоматического ]1ежн\та (Рисунок , (3)) по часовой
Х 1Я П О В Ы Ш С1Т Н Я скорости автоматической резки, нрпщайге ру’тку против часовой стрелки
зяесвыпсния скорости авюмажческой резки. В ручном режиме нажмите ручку один раз,
м верейти в режим автоматической резки, снова нажмше ручку, чтобы выйти из режима
кой резки.
143.4 Кнопка увеличения екоросги авюматического режима и скоросги отвода
В ароматическом режиме иажагие Кнопки увеличения скорости аитомагического режима и
стт отвода (Рисунок . (4)) уве.шчивае! скорость в диапазоне oi 0 до 15. Нажмите и
е кнопку (Рисунок , (61) в течение 3 секунд, пока окно лмсп.тея (Рисунок . (1)) не
1шгать, а светодноднып индикатор (Рисунок , (2)) не загорится синим цветом, теперь
аахо.1Ится в режиме установки скороси! отвода. Нажмите кноик\ (Рисунок , (4)), чтобы
скорость отвода. Нажмите кнопку (Рисунок , (7)), щобы вынтн из текущих настроек.
1 433 Кнопка уменьптения скорости авгоматнческою режима и скорости отвода
В автоматическом режиме нажатие Кнопка уменьшения скорости автоматического
и скорости отвода (Рисунок , (5)) позволяет уменьшить скорость в диапазоне
' I.......-15. Нажмите и удерживайте кнопку (Рисунок , (6)) в течение 3 секунд; Когда
(Ршеунок , (1)) начнет мигать, а светодиодный индикатор (Рисунок , (2)) загорится синим
замигает, прибор находится в режиме установки скорости отвода.
Г'- 26 KEDEE
--- стр. 28 ---
ш . М £ 0 £ £
14.3.6 Кнопка переключения режима режи/подрезки, настроек о i вода
Нажмите или удерживайте Кнопку переключения режима резки/подрезки, настроек отвода
, (б)) для тгсрсключсния функций.
1. Нажмите кнопку (Рисунок , (6)) для переключения между режимами резки и
явгтроЁки режима резки.
2. Нажмите кнопку (Рисунок , (6)), когда светодиодный индикатор (Рисунок , (11))
жзрвтся синим цветом, устройство перейдет в режим ре.зки при качании маховика, дисплей
?1кунок , (12)) показывает толщину среза.
3. Нажмите кнопку (Рисунок , (6)). когда свстолнолпый индикатор (Рисунок , (II))
яке^жтея красным цвсю.м, усгройстгю перенлет в режим Ш 'дречки с вращением маховика,
ж а з е й (Р исунок , (12)) показыЕзасг толщину подрезки.
4. Нажмите и удсржянаЙЕс кнопку (Рисунок . (б)) в течение 3 секунд, светодиодные
шешжаторы (Рисунок , (2)) и (Рисунок , (11)) п а ч Е Е у т мигать. Когда индикатор (Рисунок , (11))
■ I I — 'Л!Г И горит С И Н И М цветом, наж.мнтс кнопку (Рисунок , (8)) или кнопку (Рисунок . (9)), чтобы
■«эвО'Мривать значение настройки юлщнтзы среза. Либо игпоиьзуйте регулятор (Рисунок , (10)).
нажмите ручку (Рисунок . (И))), после чечо начнет мшам. к]>асны й индикатор, поверните
л р в ’ чку (Рисунок .(10)), чтобы нас'фонть значение толщиш.е подрезки, либо нажмите кнопку
’ , (8У ) и 1и кнопку (Рисунок . (9)), нюбы настроить параметры подрезки. ’1'акже для
«апройки скорости отвода, когда индикатор (Рисунок , (2)) горит сипим и мигает нажми те кнопку
, (4)). кнопку (Рисунок . (д)) или используйте поворотный регулятор (Рисунок , (3)).
5. Нажмите и удерживайте кнопку (Рисунок , (6)) и течение 3 секунд, индикатор
^•сувок , (1 И) станет синим и начнет мигать; Нажмите кнопку (Рисунок , (8)) или (Рисунок , (9)),
чябы узеличить или \л<сиыштть толщину среза соотвсгствешю. К ог да снеюдиодный индикатор
-Лкужж , (11)) горит K p a cH J .iM и мигает нажмите кнопку (Рисунок , (8)) или (Рисунок , (9)) для
?ния или умет.шсиня то.лщинье подрезки соогветстиепио. Налчмитс кнопку (Рисунок , (7))
»ег>лят<)р (Рисунок . (3)). чтобы выйти из текущих настросж.
6. Нажмите и >держивайте кнопку (Рисунок , (6)) в течение 3 секунд, когда индикатор
, (2)) загорится синим цветом н начнет мигать, прибор переходит в режим установки
ашрости отвода. Нажмите кнопку (Рисунок , (4)) или кнопку (Рисунок , (5)), чтобы установить
|>то скорость отвода. Нажмите кнопку (Рисунок , (7)) н.тп регулятор (Рисунок , (3)), чтобы
нз текущих настроек.
i
егг. •
14.3.7 Переключатель автоматческо! о/ручпого режима (Кнопка входа в функцию
отвода)
Шжатие Перек.тючате;]я автоматического/ручного режима (Кнопки входа в функцию отвода)
й м о к , (7)) в режиме резки обеспечивает переключение между автоматическим и ручным
работы. Наж.мите кнопку (Рисунок , (7)) один раз. чтобы перейти в автоматический
резки, теперь нажмите кнопку (Рисунок . (4)) или кнопку (Рисунок . (5)), чтобы из.менить
резки в диапазоне -15 -- 1.....15. Нажмите кнопку (Рисунок , (7)) еше раз, чтобы перейти
% яежям ручной резки. Нажатие кнопки (Рисунок , (7)) в режиме подрезки обеспечивает
м еж ду^ автоматическим и pyчны ^^ режимом подрезки. Нажмите кнопку (Рисунок ,
лдкн раз, чтобы перейзи в режим автоматической подрезки еще раз нажмите кнопку (Рисунок ,
чтобы войти в режим ручной подрезки. В режиме настройки нажмите кнопку (Рисунок , (7)),
автоматически сохранить настройки, подтвердить значения и выйти из режима настройки
отвода.
14J.8 Кнопка скоростного движения держателя для образца в прямом направлении
(Кнопка уменьшении толщины резки/подрезки)
В режи.ме резки или подрезки нажмите Кнопку скоростного движения держателя для образца
направлении (Кнопку уменьшения юлшипы резюь'подрезки) (Рисунок , (8)), чтобы
Сэрш ниа I 27 KEDEE
--- стр. 29 ---
Ш 1 . KED££
зажим для образца, нажмите зту кнопку для медленной подачи, нажмите и удерживайте эту
Х 1Я быстрой подачи. П p e M < H N fe настройки нажмите эту кнопку, чтобы y^teпт.шить толтципу
тэж подрезки.
14Л.9 Кнопка о5ра гною скоросгно! о дннжения держа геля для образца (Кнопка
увеличения толщины среза/подрезки)
В режиме резки или подрезки нажмите Кнопку обратною скоростного движения держателя
жйрвзоа (Кнопку увеличения толщины среза/подрезки) (Рисунок , (9)), для отвода зажима для
яажм11гс эгу кнопку для медленного отвода, нажмизе и удерживайте эту кнопку' для
iM C T T C C O отвода. Пажмигс эгу кнопку в режиме настройки, чтобы у\км1ьпипь го.тщпну среза или
143.10 IIoiiopoiHbii'i ргчулягор для переключения между ремкой/нодрезкон,
уме 11ыие1шя/ув1.\'П1чении i олшниы среза
В режн.ме р е.Ж 'и повернигс Поворотный раулятор (Рисунок , (10)) по часовой стрелке для
голщины среза, ионернию ручку пропив часовой С1релки для уменьшения толщины
■вв. В режиме резки иа/К.ми1с на р) чку, чтобы перейти в р е)Ю1м подрезки, поверните регулятор
- чкмой стрелке, чюбы уне. 1и ч и т}> толщину по/фезки, поверните регулятор против часовой
^гобы уменьшить толщину подрезки. Повторное нажа1нс на ручку обеспечивает переход
резки.
i4 J .ll Индикатор режима резки/подрезкн
ЙЕИжатор режима резки''подрезки (Рисунок .(11)) имеез с ледующие режимы:
- голубая индикация указывает на режим резки.
- красный цвет - на режим подрезки,
- мерцаю 1Ш1п голубой - на режим насфойки резки.
- красный мш ающий индикатор указывает на режим наст}>ойки подрезки.
I4J.12 Окно отображения толщины реэки/подрезкн
Ofceo отображения 1ол1цины резки/подре.зки (Рисунок . (12)) Показывает толщину среза или
ш соответечвии с индикатором (Рисунок ,(11)).
е: При превышении диапазона хода двигатель автоматически останавливается с
см пользователя, нажмите кнопку выхода для сброса ошибки. Ручной маховичок
ш раш аться равномерно, скорость вращения должна соответствовать твердости образца, для
твердых образцов маховик должен замедляться. Если инструмент находится в режиме
в течение нескольких минут после включения, он автоматически переходит в режим
. Вк;1ючае7ся индикатор режима ожидания. Поверните ручной маховичок или нажмите
квопку, чтобы перевести прибор из режима ожидания в рабочее состояние. Прибор должен
#псаочен после завершения резания. В противном случае длительное пребывание в режиме
ускоряет старение прибора и влияет на его общий ресурс.
|2 8 KEDEE
--- стр. 48 ---
ш . K£DEE
Производитель: Упо;ш()моченнь!н
представитель в России:
K E D E E
Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ
Инструментал 'Зквипмент Ко.,
(Zhejiang Jinhua KEDl Instrumental ООО «ЮНИТРХ'С»
Equipment Co., I.td.) |
1!1нфсн1 Роуд 899. ул. Кибнн. ^
Цзиньхуа. провинция Чжецзян. j
Китай 1 1 127055. Россия, г. Москва, ул.
Иовос.юбодская. д.67/69. этаж 1.
(No.889 Shitbng Road, Qiubin Street. ПОМ- VIII. офис 7а
321016. Jinhua. Zhejiang. People's
Republic of China)
Тел: +86-579-82338734 Тел: +79652669081
E-mail sales,<Ezikedi.com E-mail Dovnarfa unitess.ru
Сайт WWW./ikedi.com Сайт httDi/Zuniiess.ru
Поддержка потребителя Поазержка погребите.эя
Тел: +86-579-82338734 Тел: +79652669981
E-mail: sales7fzjkedi.com E-mail Dovnaraunitess.ru
|Данное руководсгво защищено правами собственное ги. Такими правами обладаег
компания Чжсшяи Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмснт Ко., Лтд.,
зарс! истрнрованная в провинции Чнгзцзян (Китай). Любое размножение копий данного
документа, включая, к примеру, ксерокопирование, создание микро! рафических,
фотокопий или электронных копий данного руководства, как целиком, так и ею частей,
до;1жны бьпь заранее одобрены компанией ^1жецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструмента.!
Эквипмент Ко., Лтд., зарегистрированной в провинции Чжэцзян (Китай), в письменной
форме.
Страница|2 KEDEE
--- стр. 49 ---
Ш L KEDEE
Оглавление
1. Важные примечания...................................................................................... 4
2. Назначение...................................................................................................6
3. Внешний вид................................................................................................ 6
4. О писание..................................................................................................... 7
5. Технические характеристики......................................................................... 9
6. Материалы, контактирующие с организмом человека.....................................10
7. М аркировка.................................................................................................10
8. Упаковка.....................................................................................................12
9. Показания к применению ............................................................................. 12
10. Побочные действия.................................................................................... 12
11. Противопоказания......................................................................................12
12. Меры предосторожности............................................................................ 12
13. Распаковка и установка оборудования........................................................ 15
13.1 Распаковка............................................................................................. 15
13.2 Требования к поверхности для установки оборудования............................15
13.3 Требования к помещ ению......................................................................15
13.4 Комплектация....................................................................................... 16
13.5 Установка комплект>'ющих.....................................................................17
13.5.1 Установка зажимов исследуемых образцов.........................................17
13.5.2 Установка держателя лезвия микротома KD-E1 и лезвия KD-808..........19
13.5.3 Установка держателя сгального ножа KD-N1 и стального нож а............20
13.5.4 Установка поддона для отработанных образцов..................................20
14. Последовательность действий при эксплуатации микротома........................21
14.1 Установка образца в М икротом...............................................................21
14.2 Работа с панелью управления прибора.....................................................21
14.2.1 Трим.минг........................................................................................22
14.2.2 Срез(ручной реж им).........................................................................23
14.2.3 Срез (автоматический режим)............................................................ 24
14.3 Ручной маховичок..................................................................................25
14.4 Тримминг и нарезка образцов..................... 25
14.5 Завершение нарезки.............................................................................. 26
15. Обнаружение возможных неисправностей и их устранение..........................27
16. Техническое обслуживание........................................................................28
17. Хранение и транспортирование..................................................................29
18. Дезинфекция............................................................................................ 30
19. Утилизация...............................................................................................30
20. Гарантийные обязательства....................................................................... 31
Страница | 3 КЕ1ЖЕ
--- стр. 50 ---
ж KEDEE
Важные примечания
Информация, данные, различные примечания и информация по настройке оборудования,
приведённые в данном руководстве, очражают текущий передово!! гехноло!ический уровень
развшия 11рои:1Водстьа в нашей компании, доститутый. в юм числе, благодаря проведению
различных научных исследований и практическому использованию совреме!шых технологических
разработок.
До начаза работы с оборудованием, рекомендуется ознакомиться с заводской идентификационной
табличкой оборудования, расположенной на задней стороне корпуса микротома, чтобы узнать его
серийный номер и дату изготовления оборудования.
Настоящее Руководство по .жсплуатации (дазее Руководство) предназначено для безопасного и
эффективного применения по назначению (эксплуагации) медицинского изделия «Микротом
ротационный ;ия среза биологических !кансй: микротом-автомат модели KD-3398. KD- 3368АМ.
микротом-полуавтомат моде.ти KD-3358. KD-3390 с принадлежностями» модель KD-3368AM
(датее .микротом, устройство, изделие).
К работе допускаются кнашфицированные работники медицинских лечебно-профилактических
учреждений (датее - «ЛПУ»), прошедшие инструктаж по безопасности труда и ознакомленные с
требованиями настоящею 1Чководства.
Улучшение конструкции оборудования
Производитель обязуется сообщать о любых изменениях в технических параметрах нашего
оборудования в РОС ЗДРАВНЛДЗОР и конечному пользователю. Данные изменения могут быть
связаны с посгояино происходящим видоизменением и совершенствованием технологического
процесса произиолспза оборудования.
Перечень прнменяемых производи г елем стандаргов;
- Европейская директива медицинского оборудования 98/79/ЕС.
- EN ISO 13485:2016 «Medical devices -- Quality management systems - Requirements for regulatory-
purposes»
«Изделия медицинские. Изделия менеджмента качества. Требования для це.тей
регулирования»
IS014971:2007 «Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO
14971:2007)
«Устройства медицинские. Применение изделия управления рисками к медицинским
устройствам»
- EN375:2001 «Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for
professional use»
«Изделия диагностические in vitro. Гребования к маркировке реактивов для
профессионального использования»
- EN591:2001 «Instructions for use for in-vitro-diagnostic instruments for professional use»
«Изделия диагностические "in vitro". Требования к инструкции для польювателя
диаг'ностических аппаратов "in vitro" профессионального назначения»:
- EN 980:2008 «Symbols for use in the labelling of medical devices»
«Медицинские приборы. 1'рафические символы, используемые при маркировке
медицинских устройств»;
Страница|4 KEDEE
--- стр. 51 ---
E L KEDEE
у.
I
i
- HN12287:1999 «In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of
biological origin - Description of reference nuleriab;>
«Лиапюстика in-vitro. Определение размеров [фоб биологического происхождения.
Описание этапонных материаюв»
- EN12286:1999 «In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of
biological origin - Presentation of reference measurement procedures»
«In-vitro-диагностика. Измерение размеров в образцах биологического
происхождения. Представление этачонных .методов измерения»
- HN13612:2002 «Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices»
«Лабораторная оценка технических характеристик медицинских устройств»
- EN13641:2002 «Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents»
«Устранение или снижение риска заражения, связанного с лабораторными
диагностически.ми peai-ентами»
- EN13975:2003 «Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices
- Statistical aspects»
I «Процедуры огбора проб, используемые для [фиемных лабораторных испытаний
медицинского диагностического оборудования. Статистические аспекты»
- £N14136:2004 «Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in
vitro diagnostic examination procedures»
«Использование программ внешней оценки качества [«ри оценки рабочей
характеристики лабораторных диагностических процедур».
- £N61010-1:2001 «Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and
laboratory use. Part 1. General requirements»
«Безопасность электрических контрольно-измерительных [[риборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»
- EN61326-1: 2013 «Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements • Part 1: General requirements»
«Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного
применения. Гребовання электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие
9 требования»
Страница | 5 KEDEE
--- стр. 52 ---
K £D £^.
2. Назначение
Микротом ротационный .тля среза оиологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398,
ЮЗ- 3368АМ. микротом-иолуавтомат модели K.U-.V358. K.U-3390 с прШ!аллежнос 1Ями, модель KD-
3368АМ (далее .микротом, прибор, устройство, изделие) предназначен для получения тонких
q>e30B образнон твердых и мягких биологических тканей (биопсийных и аутопсийных образцов),
предварительно обработанных и подготовленных, с целью дальнейшего гистологического
исследования.] 1ри каждом обороте ручного маховичка лезвие отсекает один срез ткани.
Изделие нестерилмюс и не стсрилизус.мос. для миогократтюго применения.
Потенциальные пользователи - кватифицирсшанный медицинский персонал в условиях
медицинских лемебио-прО(|)илактических учреждений.
3. Внешний вид
Внешний вид микротома показан на рисунке 1;
Рисунок I. Микротом, модель KD-3368AiM
Страница|6 KEDEE
--- стр. 54 ---
ш . KED£E
Схема микротома модели KD-3368AM показана на рисунке 2:
Рисунок 2. Схема микротома модели KD-3368AM
Рисунок 2, (1) Ручной маховичок
Рисунок 2, (2) Рукоятка ручного маховичка
Рисунок 2, (3) Стопорный рычаг для ручного маховичка
Рисунок 2, (4) Корпус микротома
Рисунок 2. (5) Панель управления (светодиодный экран)
Рисунок 2. (6) Зажим образцов
Рисунок 2. (7) Держатель лезвий / Держатель ножа
Рисунок 2. (8) Основание для установки держателя лезвий/ножа
Рисунок 2. (9) Поддон Д1Я отработанных образцов
Рисунок 2. (10) Кнопка экстренной остановки
Страница|8 KEDEE г -
--- стр. 55 ---
E L KEDEE
r
5. Технические характеристики
Параметры оборуловаиия:
Номинальное нагфяжение
Номинальная частота:
Номинальный ток потребления:
Номинальная мощность
Подключение к электросети
220 В-±10%
50/60 Гц
0,75А.
150 Вт
через кабель питания поставляемый в комплекте;
Оборудование предназначено для использования в помещении:
Степень загрязнения: 2
Категория перенапряжения: И
Предохранитель: плавкий предохранитель 1 Л. 250 В
Классификация устройсгва
по ГОСТ Р 51318.11 : группа 1 , класс А.
Регх лируемый диапазон толщины среза: 0.5 - 100 мкм.
от 0.5 до 2 мкм, шаг 0.5 мкм
от 2 до 10 мкм. iiiai' 1 мкм
от 1 о до 20 мкм. шаг 2 мкм
от 20 до 100 мкм. шаг 5 мкм
Регумируемый диапазон толщины подрезки (тримминга): 1-600 мкм
1-10 мкм с шагом 1 мкм
10 - 20 мкм с шагом 2 мкм
20 100 мкм с шагом 10 мкм
100 - 600 мкм с шагом 50 мкм
Горизонтальное лсре.мсшение исс.ледуемого образца: 28 мм.
Вертикальное перемещение исследуемого образца: 52 мм.
Диапазон возможного перемегдення основания держателя лезвия: 0-60 мм (перемещение вперёд
назад)
Диапазон перемещения прижимной плитки лезвия: 0-23 мм (перемещение влево - право)
Максимальные размеры исследуемого образца: 50^70 мм
Угол поворота исследуемого образца в координатах X,Y: 8
Вращение держагеля образца: 360°
Погрешность установки: ±1%
Скорость подачи: 500 мкм/с:
Габаритные размеры: 600 х 495 х 340 мм (ширина х глубина х высота)
Вес нетто: 32 кг.
Ус,10 вня эксплуатации:
Тем пература
.....................................+5 +40 * 'С
Влажность............................ не более 80 %
Страница|9 KKDEE
--- стр. 56 ---
1Ьрмистры панели экрана:
ж HEDEE
^ Няпмсмовапие хапактеристнкп Парямстрм таряктерпстикт!'-------------------1Тип дисплея 1.54" OI.FD DISPLAY
LCD панель >1ркосгь Green
Разрешение, пикселей 128x64 пикселей
Угол обзора 160°/140°
Программное обеспечение:
Микротом ротационный для среза биологических тканей не содержит специального
программною обеспечения. Работа органов управления осуществляется аппаратными средствами
путем реализации схемотехнических решений и настройки микроконтроллера. Микроконтроллер
служит весь срок использования прибора и не подлежит дополни гелыюй настройке и
пере про гра.м м и рован И Ю .
6. Материалы, контактирующие с организмом человека
Нет материалов, кон1ак!ирук)1иих с нацистом.
Медицинский пе^юонал обязан рабшать в перчазках.
7. Маркировка
На задней стороне корпуса Микротома находится заводская 1!ден1ификационная табличка:
Данная табличка содержит следующую информацию:
наименование и тип изделия, модель;
номер регистрационного удостоверения;
наименование, адрес, телефон и сайт производителя;
наименование и адрес уполномоченною представителя:
серийный номер издслия,( );
срок службы;
параметры электрошпання (напряжение низания, частота, мощность);
условия эксплуатации;
лату изготовления (месяц, год);
массу;
условия хранения и транспортировки:
знак СК;
знак НАС;
символ
надпись: «Сделано в Китае».
Страница | 10 KEDEE
//
--- стр. 57 ---
E L HED££
iVbiKpoiuM ри1ацииш1ый a.iu c p c ia ииилогичсских {Каисй:
микро1 ом-аптомат модели KD-3398, KD-3368AM,
микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с
принадлежностями; модель KD-3368AM
РУ № _______
Производитель; «Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co.. Lid.».
No.889 Shifeng Road. Oiubin Street, 321016, Jinhua. Zhejiang. China
Уполномоченный представитель: ООО «ЮНИТЕСС»
127055. Россия, i. Москва. y;i. Новослободская, л.67/69. этаж I. пом. VIII. офис 7а
Напряжение питания: 220 В - ±1(»*о
Частота: 50/6(t Гп
Потребляемая мо|:шость: 15U Вт
Рабочая температу ра ■*■5 -40 “С
Влажность нс более 80 ®о
Грачегюртировать при температуре - 50 X до * 50 °С
Хранить при TCMn^paiNpc +5 X .ю *40 °С
срок службы 5 лег
лата иэилов. 1сния -- мес. год
Масса нетто 32кг
Ш С € Ш Сделано в Китае
На каждую транспортную упаковку наносят следующие сведения:
- наименование изделия;
• наименование и адрес производителя:
- условия транспортировки;
- масса нетто;
- манипуляционные знаки
Микротом ротационный для среза биологических тканей;
модель_________________
Zhejiang Jinhua K ED I Instrumental Equipment Co., Ltd.»,
No.889 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
Транспортировать при температуре - 50 °C до + 50 °C
Хранить при температуре ^ 5 °С до +40 °С
Масса нетто к г
Рисунок 3. Манипуляционные знаки на транспортной упаковке
Страница| 11 KEDEE
уУ
--- стр. 89 ---
E LKEDEE
Прои 1водитс;1ь: Уполномоченный
предсгавнгель в России;
Чжешяп Цтиньхуа КНДИ |
Инструментал )квипмент Ко., Лтд.
(Zhejiang Jinhua KEDI In.sirumental
Equipmcnl Co.. Ltd.)
ООО «ЮНИТЕСС»
Шифенг Роуд 899, ул. Кибин.
Цзиньхуа. провинция Чжсшян.
Китай
(No.889 Shil'eng Road. Qiubin Street.
321016, Jinhua. Zhejiang. PEOPLES
REPUBLIC OF CHINA)
127055, Россия, г. Москва, ул.
Новослободская, д.67/69. тгаж 1.
пом. Vfll. офис 7а
Т ел: +86-579-82338734 Т ел : ^79652669981
E-niail sales azikedi.com
Сайт M -w A v.zikedi.com
E-mail Dovnar'a unitess.ru
Сайт http://unitess.ru
Поддержка ногребите.тя
Тел: +86-579-82338734
F-niail: salesi'^zjkedi.com
По.хтержка 1ютрсбитс.тя
Т ел : +79652669981
E -m ail Dovnar'aunitess.ru
Данное руководство защищено нравами собственности. Такими правами обладает
компании Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., зарегистрнрованнаи в
провинции Чжзцзян (Китай). vlmGoe размножение копий данного документа, вкмючая, к
примеру, ксерокопирование, создание микро! рафических, фигокопий и.ти злекгронных
копий данного руководства, как целиком, так и его частей, должны быть заранее
одобрены компанией Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd.,
зарегистрированной в провинции Чж'зцзян (Китай), в письменной форме.
Страница|2 KEDEE
--- стр. 90 ---
Ш L К Е Р Ш Е
Оглавление
1. Важные примечания...................................................................................... 4
2. Назначение................................................................................................... 7
3. Внеш ний вид................................................................................................ 7
4. О писание..................................................................................................... 8
5. Технические характеристики........................................................................ 10
6. Материалы, контактирующие с организмом человека
.....................................11
7. М аркировка.................................................................................................11
8. Упаковка..................................................................................................... 13
9. Показания к применению ............................................................................. 13
10. Побочные действия.................................................................................... 13
11. Противопоказания...................................................................................... 13
12. Меры предосторожности............................................................................14
13. Распаковка и установка оборудования........................................................ 16
13.1 Распаковка............................................................................................. 16
13.2 Требования к поверхности для установки оборудования
.................... 16
13.3 Требования к помещ ению.......................................................................16
13.4 Комплектация........................................................................................ 17
13.5 Установка комплектующих.....................................................................18
13.5.1 Установка зажи.мов исследуемых образцов..........................................18
13.5.2 Установка держателя лезвия микротома KD-H1 н лезвия KD-808..........20
13.5.3 Установка держателя стального ножа KD-N1 и стального нож а............21
13.5.4 Установка поддона для отработанных образцов...................................21
14. Последовательность действий при эксплуатации микротома........................22
14 .1 Установка образца в М икротом...............................................................22
14.2 Работа с панелью управления прибора.....................................................22
14.3 Ручной маховичок.................................................................................. 27
14.4 Тримминг и нарезка образцов.................................................................. 28
14.5 Завершение нарезки...............................................................................28
15. Обнаружение возможных неисправностей и их устранение..........................29
16. Техническое обслуживание........................................................................30
17. Хранение и транспортирование...................................................................31
18. Дезинфекция.............................................................................................32
19. Утилизация...............................................................................................32
20. Гарантийные обязательства.......................................................................33
Страница|3 KEDEE
--- стр. 91 ---
s- -» - E L HEDEE
1. Важные примечания
Информация, данные, различные примечания и информация но настройке оборудования,
орнвел^нные в данном руководстве, огражаюг текущий передовой технологический уровень
развития производства в нашей компании, достигнутый, в том числе, благодаря проведению
различных научных исследований и практическому использованию современных технологических
разрабоюк.
До начала работы с оборудованием, рекомендуется ознакомиться с заводской идентификационной
табличкой оборудования, расположенной на задней стороне корпуса микротома, чтобы узнать его
серийный номер и дату изготовления оборудования.
Настоящее Руководство по зкеплуатации (далее Руководство) предназначено ляя безопасного и
эффективного применения по назначению (эксплуатации) медицинского изделия «Микротом
ротационный для среза биологических тканей; микротом-автомат модели KD-3398. КО- 3368АМ.
микротом-цолуав'юмат модели KD-3358. KD-3390 с 11рина,тлежностями» модель KD-3390 (далее
микротом, устройство, изделие).
К работе допускаются квалифицированные работники медицинских лечебно-профилактических
учреждений (далее - «Л11У»), прошедшие инструктаж по безопасносги труда и ознакомленные е
требованиями настоящего Руководс гва.
У.тучшсние конструкции оборудования
Производитель обязуется сообщать о любых изменениях в технических параметрах нашего
оборудования в РОСЗДРЛ)^НЛДЗ()Р и конечному пользователю. Данные изменения могуз быгь
связаны с П0С Т0Я Н Т10 происходящим видоизменением и совершенствованием технологического
процесса производства оборудования.
Перечень применяемых пронзволнтелем сгаиларюв;
- Европейская директива медицинского оборудования 98/79/ЕС.
- EN ISO 13485:2016 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory
purposes»
«Изделия медицинские. Изделия менедж.мента качества. Требования для целей
регулирования»
IS014971:2007 «Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO
14971:2007)
«VT'гpoйcтвa медицинские. Применение изделия управления рисками к медицинским
устройства.м»
• £N375:2001 «Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for
professional use»
«Изделия диагностические in vitro. Требования к маркировке реактивов оля
профессионального использования»
- £N591:2001 «Instructions for use for in-vitro-diagnoslic instruments for professional use»
«Изделия диагностические "in vitro". Требования к инструкции для пользователя
диа1нос 1ических аппаратов "in vitro" профессионального назначения»;
- EN 980:2008 «Symbols for use in the labelling of medical devices»
«Медицинские приборы. Графические символы, исполызуемые при маркировке
медицинских устройств»;
Страница|4 KEDEE
--- стр. 92 ---
г:
r & K E D E E
■ EN12287M 999 «In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of
biological origin - Uescripiion ol reicicncc niaicriaib;'
«Диагнос'гика in-vitro. Определение paiNtepoB проб биологического происхождения.
Описание эталонных материалов»
• EN12286M999 «1п vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of
biological origin - Presentation of reference measurement procedures»
«1п-\л1го-диагнос1ика. Измерение размеров в образцах биологического
происхождения. Представление эталонных методов измерения»
EN13612:2002 «Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices»
«Лабораторная оценка технических характеристик мелищтнских устройств»
ENI3641:2002 «Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents»
«Устранение или снижение риска заражения, связанного с лабораторными
диагносгическ1П!и реагентами»
£N13975:2003 «Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices
- Statistical aspects»
«Процедуры отбора проб, используемые для приемных лабораторных испытаний
медицинского диагностическою оборудования. Статистические аспекты»
£N14136:2004 «Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in
vitro diagnostic examination procedures»
«Использование программ внешней оценки качества при оценки рабочей
характеристики лабораторных диагностических процедур».
£N61010-1:2001 «Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and
laboratory use. Part 1 . General requirements»
«Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»
EN61326-1: 2013 «Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 1 : General requirements»
«Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть I. Общие
требования»
Национальные стандарты
1 . GB 4793.1-2007: «Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and
laboratory use - Part 1 : General requirements»;
«Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и
лабораторно! о использования. Часть 1. Общие требования»;
2. YY 0505-2012: «Medical electrical equipment. Part 1-2: General requirements for safety. Collateral
standard: Electromagnetic compatibility. Requirements and tests»:
«Медицинское электрооборудование. Часть 1-2; Общие требования безопасное!и.
Дополнительный стандарт: электромахнитная совместимость. Требования и
испытания»;
3. GB/ r 191-2008 «Packaging - Pictorial marking for handling of goods»
______________«Графические обозначения для упаковки, хранения и гранснортировки»;
Страница| 5 KEDEE
--- стр. 93 ---
Ш £ . KEDt
4. С®-Т 2828.1-2012 «Sampling procedures for inspection by attributes - Part 1 : Sampling schemes
indexed b} acceptance quality limit (AQI.) for lot-by-lot inspection':
«Процедура выборочного контроля no количественному признаку единицы
продукции. Часть 1 ; Программа отбора образцов для проверки партиями при
определении предела приемлемого качества (acceptance quality limit, AQL)»;
5. YT/T 0466.1-2016 «Symbols - Part 1 medical devices for medical device labels, labeling and
information: General requirements»:
«Изделия .медицинского назначения. Обозначения, используемые для маркировки,
этикеток и указания другой информации, касающейся изделий медицинского
назначения. Часть 1 : Общие зребования»
6. >"Y/T 1474-2016 «Medical Device. Usability engineering applications for medical devices»:
«Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учеюм
эксплуатационной пригодности»
?. YYT 1441-2016 «Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices. General
requirements »;
«Лабораторная оценка технических .характеристик медицинских устройств in vitro.
Общие требования».
Страница|6 KEDEE
--- стр. 94 ---
i
M . K E D E E
2. Назначение
itocpoTOM ротацио1шый для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398,
к!>- 3368АМ, микротом-полуавтомат модели KD-3358, KD-3390 с принадлежностями, модель KD-
«далее микротом, прибор, устройство, изделие) предназначен для получения тонких срезов
образцов твердых и мягких биологических тканей (биопсийных и аутопсийных образцов),
аредварительно обработанных и подготовленных, с целью дальнейшего гистологического
есслслования.
каждом обороте ручного маховичка лезвие огсекаег один срез ткани.
Ндлелие нестерильное и не стерилизуемое, для многократного применения.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях
^лииинских лечебно-профилактических учреждений.
3. Внеш ний вид
Внешний вид микротома показан на рисунке 1 :
Рисунок I. Микротом, модель KD-3390
Страница | 7 KEDEE
--- стр. 96 ---
ж K E D E E
Схема микротома модели KD-3390 показана на рисунке 2;
I
1 П
Рисунок 2. Схема микротома модели KD-3390
Рисунок 2,(1) Ручной маховичок
Рисунок 2. (2) Рукоятка ручного маховичка
Рисунок 2, (3) Стопорный рычаг для ручного маховичка
Рисунок 2, (4) Корпус микрст)ма
Рисунок 2, (5) Фиксатор Д 1Я ручного маховичка в верхнем положении
Рисунок 2, (6) Панель управления (светодиолный экран)
Рисунок 2, (7) Зажим образцов
Рисунок 2, (8) Держатель лезвий / Держатель ножа
Рисунок 2. (9) Основание для установки держателя лезвий/ножа
Рисунок 2, (10) Подстои для отработанных образцов
Рисунок 3. Схема микротома модели KD-3390 - вид слева
Рисунок 3, (1) Ручка настройки
Страница|9 KEDEE
--- стр. 97 ---
ж HEDEE
5. Технические харакгеристики
Параметры оборудовании:
Нсшинальное напряжение
Номинальная частота:
Номинальный ток потребления:
Номинальная мощность
Подключение к электросети
220 В -±10%
50/60 Гц
0,5А.
100 Вт
через кабель питания поставляемый п комплекте:
Оборудование предназначено ;ыя использования в помещемти:
Степень загрязнения: 2
Категория перенапряжения; I I
Предохранитель; плавкий предохранитель 1 Л. 250 В
Классификация устройства
norOCTP51318.il: ipyiuia 1, класс А.
Микротом-полуавтомаз модель KD-3390
Регу лируемый диапазон голшины среза: 0.25-100 .м км ,
от 0.25 до 2.5 мкм. шаг 0.25 м к .м
от 2.5 до 5 мкм. шаг 0.5 мкм
от 5 до 10 мкм. шаг 1 мкм
от 10 до 30 мкм. шаг 2 мкм
от 30 до 60 мкм. шаг 5 мкм
от 60 до 100 мкм, шаг 10 м к .м
Регулируемый диапазон толщины подрезки (тримминга): 1-600 мкм
1 -1 0 мкм с luaj o M 1 мкм
1 0 -2 0 мкм с шагом 2 мкм
20 - 50 .м к м с ш аго.м 5 мкм
50 - 150 мкм с шагом 10 мкм
150 - 600 мкм с шагом 50 мкм
Расстояние отвода исследуемого образца:
0 - 5 0 мкм с минимальным шагом 5 мкм ( 0 - 5 - 1 0 1 5 -5 0 мкм) 0-выкл.
Горизонтатьное перемещение исследуемого образца: 28 м м
Вертикапьное перемещение исследуемого образца: 70 мм
Диапазон возможного перемещения основа)шя держателя лезвия; 0-60 мм (перемещение
вперёд - назад)
Диапазон перемещения прижимной плитки лезвия: 0-23 м м (перемещение влево - право)
Максиматьные раз.меры исследуемого образца; 70 х 70 м м
Угол поворота исследуемого образца в координатах А ’ , У : 8°
Вращение держателя образца: 360°
По1решность установки; +1%
Скорость подачи: медленная 1500 мкм/с; быстрая 3500 мкм/с
Габаритные размеры; 575 X 420 х 330 мм (ширина х глубина х высота)
Вес нетто: 37 кг.
УС.10ВИЯ жсплуатацни:
Рабочая те.мпература:
Влажность:
+5 +40 °С
не более 80 %
Страница| 10 KEDEE
--- стр. 98 ---
ч 5 »
K E D E E
наименование хацакчеоистнки Шраме т ы характериешкн
i i Тип дисплея | i 1.54” OLED DISPLAY
д
в IX D вшель : Яркость Green
Разр)ешение. пикселей : 128x64 пикселей
1 _ ______1Угол обзора 160°/140°
Программное обеспечение:
Микротом ротационный для среза биологических тканей не содержит специального
щрогреммного обеспечения. Работа органов управления осуществляется аппаратными средствами
■чгтем реализации схемотехнических решений и насчройки микроконтроллера. Микроконтроллер
сзужят весь срок использования прибора и нс подлежит дополнительной настройке и
жрепрограм м и ро ван и ю.
6. Материалы, контактирующие с организмом человека
Нет ыатериалов. контактирующих с пациентом.
Мслшинский персонал обязан работать в перчатках.
7. Маркировка
На задней стороне корпуса Микротома находится заводская идентификационная табличка:
Данная табличка содержит следующую информацию:
^ наименование и тип изделия, модель:
^ номер регистрационного удостоверения;
^ наименование, адрес, телефон и сайт производителя;
^ наименование и адрес уполномоченного представителя;
^ серийный номер изделия,( );
^ срок службы;
^ параметры электропитания (напряжение питания, частота, .мощность);
условия эксплуатации;
дату изготовления (месяц, год);
массу;
условия хранения и транспортировки;
^ знак СК;
^ знак НАС;
символ 1УР|;
^ надпись: «Сделано в Китае».
✓
✓
✓
Страница| 11 KEDEE
--- стр. 99 ---
E L H£DE£
Микротом ро 1ициош1ый д;ш cpcia биоло! нчсских i Kuiicil:
микротом-автомат модели KD-3398, КП-3368АМ,
микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с
принадлежностями: модель KD-3390
РУ№
Производитель: «Zhejiang Jinhua KKDl Instrumeniai {.Equipment Co,, l.td.»,
No.889 Shifcng Road, Qiubin Street. 321016, Jinhua. Zhejiang. China
Уполномоченный прелс 1ави 1ель: СКЮ«ЮНИТЕСС»
127055. Р<ч'сия. г. Москва, ул. Новослободская, л 67'69, лгаж I. пом. VIII. офис 7а
Напряжение питания; 220 В - ±10*’'’о
Частота; 50/60 Гti
Потребляемая мощность: 100 В г
Рабочая температура *5 -»40"С
Влажность не более 80 “о
Транспортировать при температуре - 50 °С ло + .^0 ~С
Хранить при r e .M iie p a ty p e *5 ®С до -40 °С
cpt)K службы 5 лет
дата итготовления -- мес. гол
Масса нетто 37кг
а E R [ Сделано в Китае
ш
■ii *«ждую транспортную упаковку наносят следующие сведения:
- наименование изделия;
- наименование и адрес производителя;
-условия транспортировки;
- масса нетто;
- манипуляционные знаки.
Микрогом рогаиионный для среза биологических тканей:
модель_________________
Zhejiang Jinhua KED I Instrumental Equipment Co., Ltd.»,
No.889 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
Транспоргировать при температуре - 50 ® C до + 50 °C
Хранить при температуре +5 °С до +40 °С
Масса нетго кг
Рисунок 4. Манипуляционные знаки на транспортной упаковке
Страница|12 KEDEE
--- стр. 109 ---
Ш £- K£D££
i
14.Последовате.тьность действий при эксплуатации микротома
Ввиманне! При рабше на микроюме с потенциально инфекционными образцами биологических
тжаяей необходимо принимать меры индивидуааьной защиты. Обязательно ношение защитной
об^ви. защитных перчаток, масок и защитных очков.
14Л Установка образца в Микротом
Установка образца в зажим для образцов KD-18r
• Поверните винт зажима {Рисунок 4, (2)) против часовой стрелки до упора:
• Горизонтатьно или вертнка;1ьно вставьте исследуемый образец;
• Отпустите В И И г зажима (Рисунок 4, (2)) для того, чтобы закрепить исследуемый образец.
Установка образца в зажим для образцов К1)>19г
• Потяните вперёд рукоятку (Рисунок 4. (9));
• Горизонтально или вертикатьно вставьте исследуемый образец;
• Отпуезите рукоятку (Рисунок 4, (9) - для зажима для образцов KD-19r) для того, чтобы
•якрепить исследуемый образец.
14.2 Работа с панелью управления прибора
- -=-^Зраж ение панели управления микротома представлено на Рисунке 7.
ENTIRE МОРЕ
sections um
trimmers 30 um
^ 1 0 ж - / 1 0 0
О А
, с V ,
Рисунок 6. Панель управления микротома
Ча аа&сли управления Микротома (Рисунок 6) находятся следующие элементы управления:
?K1W >K 6. (1) Интерфейс панели управления
6, (2) Кнопка перехода в меню настроек (set mode)
^Q-HOK 6. (3) Кнопка выбора режимов
•«ствок 6, (4) Индикатор спящего режима
6. (5) Кнопка «плюс»: нажмите эту клавишу, чтобы увеличить толщину среза
или тримминга выбранных элементов.
■ TatymoK 6. (6) Кнопка «минус»: нажмите эту клавишу, чтобы уменьшить толщину
среза или тримминга выбранных элементов.
Страница | 22 КЕ1)ЕЕ
--- стр. 110 ---
Г о ^
Ч У
K E D E E
С помощью панели управления пользователь может запрограммировать устройство на
чу в фех режимах; ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ РЕЖИМ (SMART MODE), РЕЖИМ ЦЕЛЬНОЙ
?ЕЖИ (ENTIRE MODE) и НОРМАЛЬНЫЙ РЕЖИМ (NORMAL MODE). Также имеется функция
быстрого интеллектуального тримминга.
После включения питания прибора, можно быстро перейдите в ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ
^ЗеИ М (SMART MODE), повернув маховичок на один оборот.
РЕЖИМ ВВ(^ДА УСТАНОВОК (SET MODE) используется для настройки прибора перед
sanLioM работы в любом из трех режимов работы.
Для перехода в РЕЖИМА ВВОДА УСТ.ЛНОПОК (SET MODE) нажмите и удерживайте
Саооку перехода в меню настроек (Рисунок 6. (2)). [1ажатием кнопки выбора режимов (Рисунок
Ф - (3)) вы В1лбираетс необходимый параметр(резка, три\(\тинг, отвод, диапазон хода и точная резка)
его настройки. При этом на дисплее отобразятся следующие функции (Рисунок 7).
1 . i S E T M O D E
Sections З.ООит
T'TrinimefS' 20ui«
Retract tOum
*
S E T M O D E
Retract lOum
' Rar>ge 100 um
. .у Prenw ✓ —
P2
X НГ уст|но«ле*1в.
ToHBf pc5«e устанс)вл<нв:
3*уно*ой смгмвл
ToNHe* Yc™»*®*^*****;
» / ■ J Q ’ ' , 5 P v v c * C H i ) O T C Y T C T i y e T
- р е з к а н е у < т § н в » л е и а ,
X Uj* ,)ау«овойе11Гнал отсутствует
Рисунок 7. Панель управления - РЕЖИМ ВВОДА УСТАНОВОК
? !5 Е Л -Ш Ж 7. (1)Резка. Данный парамеф устанавливает толщину среза готового
образца.
7, (2) Тримминг. Данный параметр устанавливает толщину тримминга.
»тсушж 7, (3) Отвод. Данный параметр устанавливает расстояние отвода образца от
лезвия при движении вверх
? » 7 - ж 7, (4) Диапазон хода. Данный параметр устанавливает хода держателя при
резке образцов.
т^сутж 7. (5) Точная резка. Установка режима повышенной точности резки образцов.
7, (6) Обозначение режимов точной резки.
Выбрав необходимый параметр, нажмите Кнопку «минус» (Рисунок 6, (6)) или Кнопку
(Рисунок 6, (5)), чтобы выбрать необходи.мое значение.
После завершения работы, нажмите на кнопку перехода в меню настроек (Рисунок 6, (2)) для
д т ерждения ввода, чтобы подтвердить свои действия и выйти из РЕЖИМА ВВОДА
■ - ГТ.ЛНОВОК (SET MODE).
С трм н ц а 123 KEDEE
--- стр. 111 ---
ж KEDEE
ТОЧНАЯ РГЛКА
Рисунок 7, (7) показывает возможные режимы «1'очиой резки».
Если установить Точную резку как х й'); «Точная резка не устаноатена; Звуковой сигнал»,
режим «точной резки» не будет включен и прибор произведет звуковой сигнал после
лэстижения предела диапазона хода.
Если установить Точную резку как «Точная резка установлена; Звуковой сигнал», то
вю1ючен режим «точной резки» и nocjre достижения предела диапазона хода, прибор
зс7»овится и произведет звуковой сигнал.
Если установить Точную резку как й')х; «Точная резка установлена; Звуковой сигнал
отсутствует», то будет включен режим «точной резки» и после достижения предела диапазона
прибор осзановшея. а звуковой curiiai будет отсутствовать.
Если установить Точную резку как ^ й')х; «Точная режа пс установлена; Звуковой сигнал
■•псттствует», 10 режим «точной резки» не будег включен и после достижения предела диапазона
звуковой сигнал будет отсутствовать.
После Точной резки срезанная «кань имеет высокое качество. Микротом-полуавтомат
«гаедь JCD-3390 позволяет произвести гакую резку, тем сам ь^м повысив качество исследований.
ИНТЕЛЛЕКТ> АЛЬНЫЙ РЕЖИМ (SMART MODE)
Д .'1я перехода в ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ РЕЖИМ (SMARI' MODE), просто поверните
7«чюй маховичок на один оборот и прибор перейдет в ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ РЕЖИМ
‘ SM.ART MODE), при этом панель управления отобразит переход в интеллектуальный режим
SMART MODE
TURN CIRCLE
Рисунок 8).
SMART MODE
TURN CIRC1.E
8- Панель управления - сообщение о переходе в ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ РЕЖИМ
Этот режим может переключаться между операциями резки и тримминга без управления со
. дяриаы шзльзователя. Если повернуть ручной маховичок микротома вниз на в половину оборота,
будет вьшолнять тримминг. Данная операция отобразится на экране. Если повернуть
звховичок на полный оборот, прибор будет выполнять резку. Это также отобразится на
I Рисунок 9).
угш ян пв i 24 KEDEE
--- стр. 112 ---
K E D E E
i SMART MODE I
Sections: 3.00um
Trimmers; 20 um .
iT T l 1 0
J
Рисунок 9. Огображеннс работы в интеллек! с альном режиме на дисп.1ее исшели управления
?9сунок 9, (1) Р е ч к а. Данный параметр показ1.шаст толщину среза готового образна.
9, (2) Тримминг. Данный иарамехр показывает юлщину фимминга
' зсунок 9, (3) Индикагор парамемра отвода образца при резке
^гунок 9, (4) Данный параметр показывает расстояние отвода образца от лезвия при
движении вверх
“тг.-нок 9, (5) Индикагор точной резки
Если в это время на экране появится значок [ ♦ •» ] (Рисунок 9, (5)), эго значит, что
•гтааовлен на точную ре-^ку. После точной резки :шачок [ ♦ 1 исчезнет.
РЕЖИМ ЦЕЛЬНОЙ РЕЗКИ (ENTIRE MODE)
Для перехода в РЕЖИМ ЦЕЛЬНОЙ РЕЗКИ (ENTIRE MODE) необходимо нажать Кнопку
_всхода в меню настроек (Рисунок 7, (2)). Нажатием кнопки выбора режимов (Рисунок 7, (3))
шбврагтся необходимый режим (ENTIRE MODE). Удерживая кнопку перехода в меню настроек
*Nk>’bok 7, (2)) П О Д ! верждается в ! >1браннын режим работы. 1 1 а дисплее появится надпись ENTIRE
я параметры установ.тснные для работы в этом режиме (Рисунок 11).
Литый режим предназначен для цельной интервальной резки. Эго означает, что можно
.я"т—!1и ь много интервалов для любой толщины ткани и выбрать толщину, которую необходимо
з смг т ъ 4также это значит, что можно выбрать любую часть для толщины ткани для резки).
Сжъа на приборе находится ручка настройки (Рисунок 3,(1)). Поворачивая эту ручку, можно
яс»шествлягь быстрое перемещение по направлению вперед и назад. Нажав на эту ручку, можно
«врЕсвочиться на режим резки или тримминга. В это же время можно также нажать Кнопку
< Рисунок 6, (3)). чтобы переключиться на режим резки или тримминга.
Когда трим.мер подрежет образец на заданную толщину (можно установить, какой толщины
необходим), прибор начнет саму резку и подаст звуковой сигнал. Данный режим обычно
ы у-ется для резки ткани, которая должна проверяться на разную толщину, и данный режим
« * С Т срез под микроскоп».
Ркузок 10 показывает дисплей панели управления во время работы в режиме цельной резки.
ir -
KEDEE
--- стр. 113 ---
^ у
/ ( Ж
ENTIRE МОРЕ 1
Sections: ЗООиш
Trimmers: 20 urn
Рисунок 10. Отображение работь] в режиме цельной резки на дисп.тее панели управления
?^И С>-Н О К 10, (1)
?»c> -H O K io. (2)
Индикатор тpим^^ингa
Общая толи щ н < > выполненной подрезки (тримминга)
?gOHOK 10, (3) Ингерна.! какой толщины необходим, чтобы ныпо.ишть подрезку
НОРМАЛЬНЫЙ РЕЖИМ (NORMAL MODE)
Для перехода в НОРМАЛЬНЫЙ Р11Ж ИМ (NORMAL. МОПЕ) необходимо нажать Кнопку
•зерехода в меню настроек (Рисунок 7, (2)). Нажатием кнопки выбора режимов (Рисунок 7, (3)) вы
К 1бвраете необходимый режим (ENTIRE MODE). Удерживая кнопку перехода в меню настроек
^^жунок 7, (2)) подтверждаете выбранный режим работы. На дисплее появится на;шись ENTIRE
VJODE и параметры хегаиовленные для работы в этом режиме (Рисунок 12).
Данный режим предназначен для повседневной работы с прибором.
Поворачивая р\^ку настройки, находящейся слева на приборе (Рисунок 3, (1)), можно
вьдюлнять быструю резку по направлению вперед и назад. Нажав на эту ручку, можно
авреключиться на режим резки или тримминга. В это же время .можно также нажать Кнопку
«Лгзка» (Рисунок 6. (3)), чтобы переключиться па режим резки или тримминга. Необходимо
зиверн>тъ ручной маховичок микротома па полный оборот- для резки или тримминга.
NQRryiAL МОРЕ
Sections; З.ООит
Trimmers; 20 urn
1Т Т Й0
Рислиок 11. Отображение работы в нормальном режиме на дисплее панели управления
ання:
При превышении диапазона хода держателя, двигатель автоматически останавливается с
м пользователя, нажмите кнопку выбора режимов (Рисунок 6, (3)) для сброса ошибки.
Рч-чной маховичок должен вращаться равномерно, скорость вращения должна
1гь твердости образца, для более твердых образцов ручной маховичок должен
С '^аим ш 26 KEDEE
--- стр. 114 ---
i
ж K E D E E
Если инструмент находится без работы в течение нескольких минут после включения, он
ашомахичоски псрсходш ь режим ожидания. Пкл1ича01ся индикаюр режима oaviuamw.
lioBcpHHic р>чиоп маховичок или иажмию люи>ю киоик>, чюоы nepcBcein прибор из
режи.ма ожидания в рабочее состояние.
Прибор должен быть отключен после завершения резания. В противном случае длительное
пребывание в режиме ожидания ускоряет старение прибора и влияет на его общий ресурс.
14.3 Рл'чной маховичок
Резка исследуемых образцов может бьиь выполнена при помощи pj'M H oro маховичка,
расположенного на боковой поверхности микротома.
Ручной маховичок может быть зафиксирован в любо.м положении при помощи стопорного
рычага (Рисунок 12, (1)). расположенною с правой стороны от корпуса микротома:
I
Рисунок 12. Стопорный рычаг для ручного маховичка
1 Рисунок 12. (1) Фиксатор для ручного маховичка в верхнем положении
1 Рисунок 12. (2) Стопорный рычаг для ручного маховичка
На корпусе у стопорного рычага обозначены также два положения (Рычаг подняг
мерх = Блокировка. Рычаг опущен вниз = Снятие блокировки).
Крс)ме того блокировку ручного маховичка можно осуществить фиксацией его в верхнем
положении (Рисунок 12, (1)).
Последовательность действий при использованни стопорного рычага:
• Для механической блокировки ручного маховичка, переключите стопорный рычаг (Рисунок
12. (2)) в положение вверх, после чего маховичок зафиксируется и его нельзя будет повернуть.
• Для снятия блокировки ручного маховичка, поверните стопорный рычаг в положение вниз,
аосле чего маховичок можно будет вращать.
• После отжатия рукоятки ручного маховичка, маховичок может быть приведён в движение.
Вращение ручного маховичка по часовой стрелке заставляет перемещаться исследуемый
образец в направлении области резки.
Ручной маховичок сконструирован таким образом, чтобы исследуемый образец мог быстро
■q)eM em aTbCfl по горизонтали как в направлении области резки, так и в противоположную сторону.
Страница ] 27 KEDEE
А
--- стр. 134 ---
E L K E O L t
Проиэволитсль:
/о ¥
У 110Л 11ом оче1П 1ы Г 1
представитель в России:
K E D £ £
ООО «Компания по производству
лабораторной аппаратуры Кэди»
(Zhejiang Jinhua KF.DI Inslrumenta!
Equipment Co.. Ltd.. People's Republic
of China)
ООО «ЮНИТЕСС»
Шифенг Роуд 899, ул. Кибип,
Цзиньхуа, провинция Чжещяп,
Китай
(No.889 Shifeng Road. Qiubin Street,
321016, Jinhua, Zhejiang, PEOPLES
REPUBLIC OF CHINA)
127055, Россия, г. Москва, ул.
Новослободская, д.67/69, этаж 1 .
пом. VIII. офис 7а
T e;i: +86-579-82338734 Т ел ; +79652669981
E-mail salesf«)zikedi.com
Сайт www.zikedi.com
E-m ail D ovnar{?D iinites.s.ru
Сайт http://unitess.ru
По;1дсржка ноз рсбителя
Гел: +86-579-82338734
E-m ail: sales@zjkcdi.com
Поддержка потребителя
Т ел : +79652669981
E -m a il Dovnarfu)unilcss.ru
Данное руководство защищено правами co6cTBciifiociii. Такими правами обладает
; компания Zhejiang Jinhua KEDl Instrumental Equipment Co., Ltd., lapenicipiiponaiiiiaH в
провинции Чжэцзян (Китаи). Любое размножение копий данного документа, включая, к
примеру, ксерокопирование, создание микрографических, фоюкоиин или электронных
копни данного руководства, как целиком, так и ею частей, должны быть заранее
одобрены компанией Zhejiang Jinhua KEDl Instrumental Equipment Co., Ltd.,
зарешетрироваиной в провинции Чжэцзян (Китай), в письменной форме.
Страница|2 KEDEE
--- стр. 135 ---
EL KED££
Оглавление
1. Важные нрнмочаиия...................................................................................... 4
2. Начначепие................................................................................................... 6
3. Внешний вид................................................................................................6
4. О писание......................................................................................................7
5. Технические характеристики.........................................................................9
6. Материалы, контактирующие с организмом человека......................................10
7. М аркировка................................................................................................. 10
8. Упаковка..................................................................................................... 12
9. Показания к применению
.............................................................................12
10. Побочные действия...................................................................................12
11. Противопоказания..................................................................................... 12
12. Меры предосторожности............................................................................ 12
13. Распаковка и установка оборудования........................................................15
13.1 Распаковка..............................................................................................15
13.2 Требования к поверхности для установки оборудования............................15
13.3 Требования к помещ ению.......................................................................15
13.4 Комплектация........................................................................................16
13.5 Установка комплею ую щ их...................................................................... 17
13.5.1 Установка зажимов исследуемых образцов..........................................17
13.5.2 Установка держателя лезвия микротома KD-E1 н лезвия KD-808..........19
13.5.3 Установка держателя стального ножа KD-N1 и стального нож а............20
13.5.4 Установка поддона для отработанных образцов...................................20
14. Последовательность действий при эксплуатации микротома
.........................21
14.1 Установка образца в М икротом................................................................21
14.2 Работа с панелью управления прибора.....................................................21
14.3 Ручной маховичок.................................................................................. 22
14.4 Подрезка образцов (тримминг)................................................................23
14.5 11арезка образцов....................................................................................23
14.6 Завершение нарезки................................................................................23
15. Обнаружение возможных неисправностей и их устранение..........................24
16. Техническое обслуживание........................................................................ 25
17. Хранение и транспортирование.................................................................. 26
18. Дезинфекция............................................................................................ 27
19. Утилизация...............................................................................................27
20. Гарантийные обязательства....................................................................... 28
Страница | 3 KKDEE
--- стр. 136 ---
E L KEDEE
Важные примечания
Информация, данные, различные примечания и информация по настройке оборудования.
пpивcл^^ш ^ы e в данном руководстве, отражают текущий 11ерс;ювой технологический уровень
развития производства в нашей компании, достигнутый, в том числе, благодаря проведению
различных научных исследований и практическому использованию современных технологических
разработок-
До начала работы с оборудованием, рекомендуется ознакомиться с заводской идентификационной
табличкой оборудования, расположенной на задней стороне корпуса микротома, чтобы узнать его
^ерийный номер и дату изготовления оборудования.
Настоящее Руководство по эксплуатации (далее Руководство) предназначено для безопасного и
‘ффективного применения по назначению (эксплуатации) медицинскшо изделия «Микротом
ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KU- 3368АМ.
микротом-полуавтомат модели KD-3358, KD-3390 с принадлежностями» модель KD-3358 (далее
микротом, устройство, изделие).
К работе допускаются квалифицированные работники медицинских лечебно-профилактических
>чреждепий (далее - «ЛПУ»), прошедщис инструктаж но безопасности труда и ознако.мленныс с
требованиями настоящего Руководства.
Улучшение конструкции оборудования
Производитель обязуется сообщать о любых изменениях в технических параметрах нашего
оборудования в РОСЗДРАВИАДЗОР и конечному пользователю. Данные изменения могут быть
связаны с постоянно происходящим видоизменением и совершенствованием техноло 1 ического
процесса производства оборудования.
Перечень прн.мепяемых производителем наииопальиых стандартов;
- 1-вропейская директива медицинского оборудования 98/79/ЕС.
• EN ISO 13485:2016 «Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory
purposes»
«Изделия медицинские. Изделия менеджмента качества. Требования для
целей регулирования»
- ISO 14971:2007 «Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO
14971:2007)
«Устройства медицинские. Применение изделия управления рисками к
медицинским устройствам»
- EN375:2001 «Infomiation supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for
professional use»
«Изделия диагностические in vitro. Требования к маркировке реактивов для
профессионального использования»
- EN591:2001 «Instructions for use for in-vitro-diagnostic instruments for professional use»
«Изделия диагностические "in vitro". Требования к инструкции для пользователя
диагностических аппаратов "in vitro" профессионазьного назначения»;
- EN 980:2008 «Symbols for use in the labelling of medical devices;»
Страница | 4 KEOEE
Л
--- стр. 137 ---
KEDE/E
«Медицинские приборы. Графические символы, используемые при маркировке
модииписких устропстп»
• EN12287M999 «In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quamiiies in samples of
biological origin - Description of reference materials»
«Диагностика in-vitro. Определение размеров проб биологического происхождения.
Описание эталонных материалов»
- EN12286M999 «In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of
biological origin - Presentation of reference measurement procedures»
«In-vitro-диапюстика. Измерение размеров в образцах бнолотческого
происхождения. Представление эталонных методов измерения»
- £N13612:2002 «Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices»
«Лабораторная оценка технических характеристик медшцииских устройств»
- EN13641:2002 «Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents»
) «Устранение или снижение риска заражения, связанного с лабораториь!мн
диагностическими реагентами»
- £N13975:2003 «Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices
- Statistical aspects»
«Процедуры отбора проб, используемые для приемных лабораторных испытаний
медицинского диагностического оборудования. Статистические аспекты»
- £N14136:2004 «Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in
vitro diagnostic examination procedures»
«Использование программ внешней оценки качества при оценки рабочей
характеристики лабораторных диагностических процедур».
- £N61010-1:2001 « Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and
laboratory use. Part 1. General requirements»
^ «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования»
- EN61326-1: 2013 «Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 1 : General requirements»
«Оборудование элскгрическое для измерения, управления и лабораторного
нрименсния. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1 . Общие
требования»
Страница|5 KEDEE
--- стр. 138 ---
2. Назначение
N iH K p o T O M ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398,
J4.U - 3368АМ, микротом-полуавтомат модели KD-3358, KD-3390 с принадлеж}юстями, модель KD-
.'?58 (далее микротом, прибор, устройство, изделие) предназначен для получения тонких срезоЕ !
^разцов твердых и мягких биологических тканей (биопсийных и аутопси йных образцов),
лрелварительно обработанных и подЕ'отовленных, с целью даЕЬнейтего гистологического
;:следования.
При каждом обороте ручного маховичка лезвие отсекает один срез ткани.
Изделие нестерильное и не стерилизуемое, для многократного примсисЕшя.
Потенциальные пользователи - квалифицированный медицинский персонал в условиях
уелицннских лечебно-профилактических учреждений.
3. Висш пин вид
ВнешЕЕнй вид микротома показан на рисунке 1 :
1;^ , -'.у '
...
м .
. Ч
т
Рисунок 1 . Микротом, модель KD-3358
Страница|6 KEDEE
--- стр. 140 ---
ж КЕРЕЕ
Схема микротома модели KD-3358 показана на рисунке 2:
Рисунок 2, Схема микротома модели KD-3358
Рисунок 2, (1) Ручной маховичок
Рисунок 2, (2) Рукоятка ручного маховичка
Рисунок 2, (3) Стопорный рычаг для ручного маховичка
Рисунок 2, (4) Корпус микротома
Рисунок 2, (5) Светодиодный дисплей панели управления
Рисунок 2, (6) Панель управления
Рисунок 2. (7) Зажим образцов
Рисунок 2, (8) Держатель лезвий / Держатель ножа
Рисунок 2, (9) Основание для установки держателя лезвий/пожа
Рисунок 2, (10) Под-тон для отработанных образцов
Страница | 8 kedep :
--- стр. 141 ---
ж
5. Технические харакгеристики
.М олель: микротом KD-3358
Параметры оборудования:
Номинальное напряжение
Номинальная частота:
Номинальный ток потребления:
Номинальная мощность
Полключение к :)лсктросети
220 В -±10%
50/60 Гп
0,5Л.
100 Вт
через кабель питания поставляемый в комплекте;
Оборудование предназначено для использования в помещении:
Степень загрязнения: 2
Категория перенапряжения: II
Предохранитель: плавкий предохранитель 1 Л, 250 В
Классификация устройства
по ГОСТ Р 51318Л I: группа 1 , класс А.
Регл'лируемый диапазон толщины среза: 0.25-60 мкм,
от 0.25 до 1 мкм, шаг 0.25 мкм
от 1 до 10 мкм, шаг 1 мкм
от 10 до 20 мкм, шаг 2 мкм
от 20 до 60 мкм. шаг 5 мкм
Толщина подрезки (тримминга): 0.25-900 мкм.
от 0.25 до 1 мкм, шаг 0.25 мкм
от I до 10 мкм, шаг 1 мкм
от 10 до 20 мкм, шаг 2 мкм
от 20 до 100 мкм, шаг 5 мкм
от 100 до 900 мкм, шаг 50 мкм
Горизонтальное перемещение исследуемого образца: 28 мм.
Вертнкатьное перемещение исследуемого образца: 52 мм.
Диапазон возможного перемещения основания держателя лезвия: 0-60 мм (перемещение
- назад)
Диапазон перемещения прижимной плитки лезвия: 0-23 мм (перемендение влево - право)
Максимальные размеры исследуемого образца: 50x70 мм
Угол поворота исследуемого образца в координатах X,Y:8
Погрешность установки: ±1%
Вращение держателя образца: 360®
Габаритные размеры: 580 х 410 х 305 мм (ширина х глубина х высота)
Вес нетто: 29 кг.
Условии эксплуатации:
Рабочая температура:
Влажность:
+5 +40 ‘ 'С
не более 80 %
Страница|9 KEDEE
J
--- стр. 142 ---
E L .Ч Е Р Е П
Hni^^IPИoппппc xan n iC T cp iT C T H K * !! Пяраметрм xnpnKTcptfCTiiKii
Тип дисплея 1.54" OLED DISPLAY
1.V D панель Яркость (Jreen
Разрешение, пикселей 128x64 пикселей
Угол обзора 160Y140°
Программное обеспечение:
Микротом ротационный для среза биологических тканей не содержит специального
'г ? » * ‘граммного обеспечения. Работа органов управления осуществляется аппаратными средствами
т>тем реализации схемотехнических решений и настройки микроконтроллера. Микроконтроллер
с “^<иг весь срок использования прибора и не подлежит дополнительной настройке и
тгер-епрограммированию.
6. Матсриа« 1 ы, конта 1С1'иру|<)1цне с организмом человека
-jcT материалов, контактирующих с пациентом.
' !гднш1нский персонал обязан работать в перчатках.
7 . М аркировка
На задней стороне корпуса Микротома находится заводская идентификационная табличка:
Ланная табличка содержит следующую информацию:
наименование и тип изделия, модель;
номер регистрационного удостоверения;
наименование, адрес, телефон и сайт производителя;
наименование и адрес уполномоченного представителя;
серийный номер издслия,( ^ );
срок службы;
параметры электропи тания (напряжение питания, частота, мощность);
условия эксплуатации;
^ дату изготовления (месяц, год);
массу;
условия хранения и транспортировки;
знак С 1:;
знак НАС;
символ
✓
✓
✓
✓
✓
IVD;
надпись: «Сделано в Китае».
Страница|10 KEDEE
--- стр. 143 ---
ж НЕРЕЕ ЛU
Микриюл! роищионпый дли среза ииоли! iinecuiix 1каиеп:
микротом-автомат модели KD-3398, КП-3368АМ,
микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с
принадлежностями: модель KD-3358
РУ №____________
Произволитсль; «/hejiang Jinhua KHDI Instrumental r.quipment Co.. Ltd.».
No-889 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua. Zhejiang, China
Уполномоченный прелставитель; ООО «ЮНИТ11СС»
127055, Россия, г. Москва, ул, Новослободская, л.67/69. яаж 1. пом. V111. офис 7а
Напряжение питания: 220 U ~±10%
Частота; 50^60 Гп
Потребляемая мотноегь; 100 Hi
Рабочая T e M tie p u r y p a ^5 +40
В.лажность нс более 80 %
Транспортиропт i. мри температуре - 50 ®С ло + 50 °С
Хранить при температуре +5 °С' ло -^40 "С
срок службы 5 лет
дата изготовления -- мес. юл
Масса пегго 29кг
ш с с ш Сделано в Китае
^2 хажлчто транспортную упаковку наносят следующие сведения;
наименование изделия;
- наи-менованис и адрес производителя;
‘ >словня транспортировки;
- масса нетто;
- манипуляционные знаки.
Микротом ротационный для среза биологических тканей:
модель_________________
Zhejiang Jinhua K FD I Instrumental Equipment Co., Ltd.»,
No.889 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
Транспортировать при температуре - 50 ® C до + 50 °C
Хранить при температуре +5 °С до 4-40 °С
Масса негю кг
Рисунок 3. Манипуляционные знаки на транспортной упаковке
Страница | 1 1 KEDEE
--- стр. 145 ---
ш . K£DEE
• Не допускать проникновения жидкости внутрь прибора. В случае попадания жидкости
"'Пфатить работу с npn6opoN!-.in приходя сгимигптт'та по обслужпяпппю и pc^!nитy.
• Запрещается использование прибора в помещении, где возможно образование конденсата.
ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
• Запрещается подключать прибор к сети без предустановленного полуавтоматического
выключателя.
• Прибор должен быть подключен только к сети с напряжением. ука:шнным на наклейке с
серийным номером прибора.
• Запрещается подключать прибор к сетевой розегке без заземления, а также использовазь
удлинитель без заземления. Заземление изделия осуществляется с помощью заземляющего
проводника кабеля электропитания, вилка которого вставляется в настенную розетку
юектроссти. Для обеспечения безопасной эксплуатации важно иметь хорошее заземление.
• Во вpe^fя эксплуатации прибора выключатель и сетевая кабельная вилка должны быть легко
зоступны.
• при необходимости перемещения прибора отключите ci*o от сети.
• Не допускать проникновения жидкости внутрь прибора. В случае попадания жидкости
отключить прибор от сети и не включать до прихода специалиста по обслуживанию и ремоттту.
• Злпрешается использование прибора в по.мещепии, где возможно образование конденсата.
• Входные линии электропитания должны быть защищены от переходных процессов, а также
всплесков, провалов и бросков напряжения и тока. Следовательно, в линию электропитания
юаслия не должны включаться мощные переменные на 1рузки, такие как грузоподъбмпые
.тифты. изделия кондиционирования воздуха, мощные электродвигатели и т.д.
С тган и ц аI13 KFDEE
--- стр. 146 ---
E L н £ о а а
ilFM PAbO t t с ПРИБОРОМ ЗАИРЬЩННО:
•кпользовать прибор вне лаборагорных помещений.
По.тьзоваться неисправным прибором.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
кльзователь несет ответственность за обезвреживание опасных материалов, пролитых м а
7 или попавших вн\трь прибора.
Меры предосторожности при транспортировке и уезанопке оборудования
• Обратите внимание на раздел «Технические характеристики»
• Оборудование разрешено транспортировать только в вертикальном положении
• Избегайте каких-либо нажатий или повреждений рукоятки маховичка или но 1юротных
гегу 'ировочных маховичков толщины среза при пересылке оборудования.
• Запрещено демонтировать или менять какие-либо защитные устройства на оборудовании и
дополнительных и вспомогательных приспособлениях.
Меры предосторожности при эксплуатации
• Следует соблюдать повышенные меры осторожности при работе с любы.ми лезвиями.
режущие кромки лезвий или стального ножа могут вызвать серьёзные повреждения при
: 'Гг^паснон эксплуатации.
• Запрещено оставлять лезвия и держатели лезвий, а также стальной нож и ею держатель, в
■тк-жзвольны х местах. По завершении работ с лезвиями, их следует сложи гь в футляры для лезвий.
• Запрещено размещать лезвия и стазьной нож режущей кромкой, повёрнутой вверх.
• Запрещено ловить падающее лезвие или стальной 110Ж руками
• Следует тщательно зафиксировать исследуемый образец перед установкой лезвия или
.'т*.2ьаого
•Следует помнить, что перед работой с лсзвис.м или исследуемым образцом (а также
•■^т^'.игенне.м замены лезвия или образца), необходимо зафиксировать ручной маховичок и надеть
ра.мку на лезвие.
• Следует помнить, что перед работой со стальным ножом или исследуемым образцом (а
гмж е выполнением замены ножа или образца), необходимо зафиксировать ручной маховичок, а
приспособление для ножа следует отнести в верхнее положение.
• Следует предотвращать какую-либо протечку жидкости в корпус микротома.
• При максимальной подводке образца вручную срабатывает функция оповещения, но также
: Эйдует помнить, что образец надо отводить назад.
•
Очистка прибора от обломков лезвия
• При очистке от обломков лезвия сначала отпустите ручку зажима лезвия на приборе.
• Оденьте защитный щиток держателя лезвия.
• Избегайте контакта с режущей кромкой лезвия
• При помощи толкающего стержня или пинцета удалите крупные обломки.
• Возьмите кисточку из сервисного набора прибора или сухую ветошь н удалите мелкие
частички лезвия.
Страница| 14 KEDEE
•/
--- стр. 147 ---
13.Распаковка и установка оборудовании
13Л Распаковка
• Распакуйте деревянный ящик, в котором находится изделие, и извлеките оттуда все
гг^чхзлежности и руководство по эксплуатации
• Уладите наполнитель.
•Слегка приподнимите поддон спереди.
• Пол поддоном отверните предохранительный болт.
• Возьмитесь за корпус микротома и извлеките его из ящика.
• Поставьте прибор на устойчишлй лабораторный стол.
• Согласно пункту 13.5 произведите установку комплектующих.
r-^v4JHHe: избегайте каких-либо нажатий или повреждений рукоятки ручного маховичка при
изделия.
13.2 Требования к поверхности для установки оборудования
• Для надежной работы необходимо также проследить, чтобы вблизи прибора нс было
других приборов, вызывающих вибрацию.
• Необходимо обеспечить достаточно места для удобной работы при вращении маховичков
1ГЯкротома.
• Во время эксплуатации прибора выключатель и сетевая кабельная вилка должны быть
легко доступны.
• Залрещается устанавливать прибор, ограничивая доступ к сетевой розетке, к которой он
з^?дключен.
13-? Требования к помещению
• Наличие надёжного основания, не допускающего возникновения каких-либо вибраций
• Отсутствие вибраций иола лаборатории
• Необходимо обеспечить достаточно места для удобной работы при вращении маховичков
микротома.
•В помещении должна быть оборудована розетка с защитны.м заземлением!
• Прибор ДОЛЖЕН подключаться к заземленной розетке.
• Можно использовать только прилагаемый кабель, предназначенный для питания от
местной электросети (розетка).
• Залрешаеюя использовать уллииитсли без защитного провода!
• При подготовке образцов мщут использоваться легко воспламеняемые и вредные для
гзе^вья вещества. Поэтому место установки должно хорошо проветриваться, там нс
датжно быть открытых источников воспламенения.
• В помещении, предназначенном для работы на приборе, не требуется обустройство
принудительной вентиляции.
С транииа | 15 KEDEE
J