Анализатор автоматический осадка мочи Atellica UAS 800 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Анализатор автоматический осадка мочи AteLliCQ® UAS 800
Руководство пользователя
--- стр. 5 ---
Анализатор Atellica' • UAS 800 может подключаться к автоматическому анализатору мочи CLINITEK Novus для анализа образцов
мочи. Анализаторы соединяются между собой с помощью соединительной штативной системы Atellica 1500 «система Atellica'*' 1500»
Связанная система обеспечивает возможность автоматического переноса образцов из анализатора химического состава мочи
CLINITEK Novtis в анализатор Atellica UAS 800 с помощью соединительной штативной системы (штативного устройства/держателя
штативов),
Дополнительную информацию см, на стр. 131.
Никакая из частей данного руководства пользователя или описанного
в нем изделия не может быть воспроизведена каким-либо образом
без получения предварительного письменного согласия от
Siemens Healthcare Diagnostics.
На момент издания информация, содержащаяся в данном руководстве
пользователя, была правильной. Однако Siemens Healthcare Diagnostics
продолжает усовершенствование продукции и оставляет за собой право
изменять спецификации, оборудование и процедуры обслуживания
в любой момент без уведомления.
Если система используется иначе, чем предусмотрено компанией
Siemens Healthcare Diagnostics, это может ослабить защиту,
обеспечиваемую оборудованием. См, предупреждения и заявления об
опасности.
•Л-;-;; V'
--- стр. 6 ---
Содержание
Глава 1 Изучение Atellica UAS 800
Общие предупреждения и меры предосторожноспи
i
Назначение
Очистка и дезинфекция Atellica UAS 800
Информация об Atellica UAS 800
Знакомство с Atellica UAS 800
Кюветы Atellica UAS 800
Вход в систему анализатора
Изучение пользовательского интерфейса
Информация о значках и кнопках
Ввод информации
Дополнительная информация об Atellica UAS 800
Руководство пользователя
Интерактивная помощь пользователю (Справка)
Информация о безопасности
обеспечение защиты от биологической опасности
Источники микробного загрязнения
Предотвращение контаминации
Знаки безопасности UAS 800
Знаки безопасности спереди
Внутренние знаки безопасности
Внутренние знаки безопасности
Знаки безопасности сзади
Глава 2 Анализ образцов пациентов ________
Общие предупреждения и меры предосторожности! при анализе образцов пациентов
Работа с экраном Измерение
Меню Системные функции
Подготовка анализатора к анализу
Загрузка кювет I
Регистрация кювет |
Подготовка образцов пациентов
Работа со штрих-кодами ^
Загрузка штативного устройства
Выполнение анализа образца мочи пациента
Анализ в автоматическом режиме
Анализ в ручном режиме 1
Выполнение экспресс-анализа
8
9
11
11
11
12
14
14
14
14
15
16
17
18
19
20
21
23
25
26
26
29
30
30
32
33
33
34
36
Глава 3 Базовая обработка результатов
Обзор
Изучение экрана База данных
Обзор экрана База данных
Просмотр Списка образцов
Отображение и скрытие столбцов в списке образцов
Определение результатов анализа осадка
Определение результатов анализа химического состава
Обзор области Выбранных образцов
Просмотр результатов анализа
Просмотр списка изображений
Изменение статуса изображения
Выбор результатов образца
Закомство с панелью Системных функций
Извлечение результатов образцов пациентов
Поиск результатов образца
Фильтрация результатов
Повторный анализ образца
Изменение данных об образцах
Изменение результатов образца
Добавление примечаний к результату образца
Валидация результатов образцов
Валидация результатов, не валидированных автоматически
Сохранение результатов образцов и КК
Печать результатов образцов и КК
Отправка результатов образцов и КК в ЛИС (LIS)
Глава 4 Расширенная обработка результатов
Обзор
Просмотр изображений образцов
Просмотр изображений в Галерее
Использование Редактора графического режима (IVE)
Использование клавиш быстрого доступа
Просмотр образца в IVE
Кнопки функций IVE
Использование функции Масштаб (Зум)
Использовании функции Показ
Скрытие и отображение меток частиц
Добавление меток частиц в изображение поля зрения
Изменение и удаление меток частиц
Использование функции быстрого выбора частицы
38
39
40
40
41
42
43
44
45
45
46
47
47
47
48
43
48
51
52
52
52
53
53
53
54
54
56
57
58
58
59
59
60
62
62
62
63
63
64
64
--- стр. 7 ---
Повторная оценка изображений образцов
Возврат к изображению по умолчанию
Печать изображения IVE
Отправка изображений IVE
Изменение автоматизированных результатов оценки
Редактирование значений результата частиц
Использование функции Редактор рабочего списка
Правила использования функции Редактор рабочего списка
Открытие функции Редактор рабочего списка
Добавление нового элемента рабочего списка
Загрузка рабочего списка
Изменение рабочего списка
Удаление элементов рабочего списка
Обработка ошибок идентификации
Удаление результатов образцов
Выполнение резервного копирования базы данных
Глава S Выполнение анализа контроля качества___________________________
Общие предупреждения и меры предосторожности при анализе контроля качества
Информация о выполнении анализа контроля качества
Информация о контроле качества
Изучение экрана Контроль качества
Обзор экрана Контроль качества
Подготовка к проведению теста КК
Добавление новых данных о лоте КК низкого уровня
Добавление новых данных о лоте КК высокого уровня
Рекомендации по выполнению анализа КК
Выполнение теста КК
Просмотр результатов КК
Обзор экрана Графики КК
Просмотр результатов КК
Просмотр результатов КК по неделям
Просмотр результатов КК по датам или периоду
Просмотр результатов КК на экране База Данных
Отображение результатов КК на экране Список образцов
Сохранение хронологических данных КК
Сохранение данных о результатах КК
Изменение и удаление данных о лоте КК
Изменение данных о лоте КК
Удаление данных о лоте КК
64
65
65
65
65
66
67
67
67
68
69
69
70
70
72
72
J74
75
75
76
76
76
78
78
79
79
80
81
81
82
82
82
82
82
83
83
84
84
84
Работа с экраном Настройки
Изменение значений диапазона оценки
Изменение отображаемой информации
Изменение настроек измерения
Изменение настроек технического обслуживания
Изменение настроек печати отчета
Изменение настроек передачи данных
Изменение частиц осадка для идентификации
Работа с профилями операторов
Работа с пользовательскими правилами
Понятие о предустановленных правилах
Глава 7 Устранение неисправностей и техническое обслуживание
Системные сообщения
Сообщения об ошибке
Обработка ошибок, связанных с расположением кювет
Рекомендации по техническому обслуживанию
Предупреждения и меры предосторожности
Выполнение ежедневного технического обслуживания
Освобождение контейнера для отработанных кювет
Выполнение ежедневной дезинфекционной промывки
Очистка контейнера для отработанных кювет
Очистка держателя штативов
Очистка передней направляющей кювет
Очистка задней направляющей кювет
Проверка уровня промывочной жидкости в резервуаре
Опорожнение и очистка емкости для отработанной воды
Выполнение ежемесячного технического обслуживания
Очистка объектива микроскопа
Очистка крышки и рычага центрифуги
Выполнение периодического технического обслуживания
Очистка внешней поверхности анализатора
Очистка поддона
Промывка резервуара для промывочной жидкости
Удаление пустых картриджей с кюветами
Очистка резервуара для промывочной жидкости
Замена или добавление пробирок нового типа
Доступные для заказа расходные материалы
Расходные материалы
Запасные части
Руководства пользователя, печатные версии
87
87
89
93
97
100
101
104
106
108
111
112
113
113
117
118
118
118
118
119
120
120
120
121
122
122
123
123
124
125
125
125
126
126
127
127
128
128
128
129
--- стр. 8 ---
Глава 8 Связанные операции 130
Информация о связанных операциях |
Знакомство с автоматической системой анализа моМи Atellica 1500
Обзор аппаратного обеспечения
Анализатор Atellica UAS 800
Автоматический анализатор химического состава мочи C|LINITEK NIovus
Подключенный держатель штативов
Настройка системы Atellica 1500
Измеряемые аналиты
Расходные материалы:
Штативы
>й cjc Включение/выключение питания подключенной системы
Включение связанной системы 1
Выключение связанной системы 1
Установка соединения
Работа со штрих-кодами
Встроенный сканер штрих-кодов
Ручной сканер штрих-кодов (дополнительный) j
Конфигурация настроек в CLINITEK Novus
Включение и отключение связанных операций
Конфигурация подсказки при отсутствии идентификатора образца
Конфигурация настроек в Atellica UAS 800
Конфигурация отображаемых результатов анализа химического состава
Выбор параметров для измерения образцов |
Настройка правил обработки образцов [
Использование счетчика штативов I
Настройка фильтров печати результатов химического ана|лиза
Настройка опции ручного экспорта результатов химичео^ого анализа
Автоматическая передача результатов химического анализа в LIS
Использование рабочих списков
Анализ образцов пациентов
Загрузка расходных материалов
Подготовка образцов к анализу
Проведение анализа образцов i
Замена расходных материалов во время анализа образцов
Работа с результатами связанных тестов
Определение результатов анализа химического состава |
Фильтрация результатов |
Изменение данных об образцах j
Добавление примечаний к образцам i
Валидация результатов
Печать объединенных отчетов
131
132
133
133
133
133
134
134
134
135
135
135
135
135
136
136
136
136
136
136
136
137
137
138
138
138
139
139
139
140
140
140
141
141
142
142
142
143
143
143
143
Анализ STAT-образцов
Добавление примечания к результатам химического анализа
Изменение или удаление примечаний к результатам химического анализа
Выполнение тестов КК и калибровки
Обработка сообщений об ошибках
Выполнение процедур технического обслуживания
Особые примечания
Различия в производительности связанной системы
Смешанные отходы в связанной системе
Настройки Novus в связанной системе
Различия в некоторых функциях Novus в связанной системе
Физические различия в связанной системе
Приложение А Спецификации и производительность
_____
Технические спецификации
Перечень частиц
Рабочие характеристики
Аналитические пределы
Точность
Прецизионность
Ограничения
Эффект переноса
Референтный диапазон
Информация RoHS
Приложение В Символы
_______________________________________
Символы на анализаторе и другой упаковке
Приложение С Глоссарий ______________
Приложение Р Теоретические основы работы
Общее описание работы
Алфавитный указатель_______________________
143
144
144
145
145
146
147
147
147
147
148
148
150
151
152
155
155
156
157
158
158
159
160
162
163
166
172
173
176
--- стр. 9 ---
--- стр. 19 ---
Значки строки состояния
Статус анализатора; Онлайн (зеленый), Не готов (красный)
Статус US: Онлайн (зеленый), Подключение (желтый). Отключен (красный)
Статус SRS: Онлайн (зеленый). Подключение (желтый). Отключен (красный)
Имя пользователя: Имя пользователя, активного в данный момент
Классы частиц: Число доступных частиц. (Настроено с помощью панели «Оценка»)
Цепи распознания: Количество изображений частиц, ожидающих обработки программным обеспечением для оценки
Контейнер для отходов: Количество кювет, использованных со времени последнего извлечения и замены емкости для отходов
Состояние емкости для отходов: Ок (зеленый). Предупреждение (желтый). Ошибка (красный)
Состояние емкости для воды: Ок (зеленый). Предупреждение (желтый). Ошибка (красный)
Дата и время: Текущие дата и время
--- стр. 20 ---
Ввод информации Когда анализатор требуется информация, такая как сведения о пациенте или номер контрольной серии, вы можете ввести ее с помощью
компьютерной клавиатуры или мыши.
Кроме того, можно использовать дополнительный ручной сканер штрих-кодов для быстрого сканирования штрих-кодов, которые не были считаны
встроенным сканером штрих-кодов.
Ручной сканер
штрих-кодов
(дополнительный)
Д о п о л н и те л ь н а я
и н ф о р м а ц и я об
A te llic a U A S 8 0 0
Руководство
пользователя
Вы можете использовать дополнительный портативный сканер штрих-кодов для считывания идентификационных штрих-кодов образцов на
пробирках с образцами, которые не были считаны встроенным сканером штрих-кодов.
Ручной сканер штрих-кодов распознает следующие типы штрих-кодов (символические обозначения):
-Code 39 с контрольным числом или без него
-Код 128
-Код 93
-Codabar
-Чередование символов 2 - 5, с контрольной цифрой или без нее
Для получения дополнительной информации об анализаторе можно обратиться к следующим источникам:
-Руководство пользователя (Данный документ)
-Интерактивная помощь пользователю (Справка)
В настоящем руководстве пользователя описываются характеристики Atellica UAS 800 и разъясняется порядок и технического обслуживания
системы. Необходимо внимательно прочитать руководство пользователя и ознакомиться с содержанием перед использованием анализатора и его
расходных материалов. Руководство пользователя следует сохранить для последующего использования.
Следующие условные обозначения используются во всем руководстве пользователя:
© Указывает на дополнительную информацию о параметре или экране
А
Важные операции или информация о технике безопасности
Указывает на информацию об использовании устройства при подключении к
автоматическому анализатору химического состава мочи CLINITEK Novus.
--- стр. 21 ---
И н тер акти в н ая
помощь
пол ьзовател ю
(С п р ав ка)
В анализаторе предусмотрена интерактивная справочная система, которая предназначена для предоставления ответов на вопросы о параметрах
изделия и пошаговых процедурах. Вы можете получить доступ к справочной информации, нажав (?) в панели меню или клавишу F1 на
клавиатуре.
Если вы откроете справочную систему, появится окно справки. Окно справки похоже на веб-браузер и состоит из трех основных областей,
которые помогают быстро и легко перемещаться по справочной системе.
О
е
о
Панель навигации — Расположена вверху окна интерактивной справки. Она содержит
кнопки, позволяющие скрывать или показывать Панель навигации, находить ключевые
слова в разделах, или искать разделы.
Панель «Таблица содержания» (ТС) — Расположено в левой части окна справки. Панель ТС
схожа с оглавлением, встречающимся в начале книги. Она состоит из страниц (разделов),
в которых представлены категории информации интерактивной справки.
Панель Содержание — Расположено в правой части окна справки. Отображает
информацию для текущего выбранного справочного раздела.
--- стр. 22 ---
Навигация по
справочной
системе
Поиск инс()ормации
в окне Справка
Выполнить следующее:
-СНажмите значок Содержимое для открытия панели содержания (ТС).
-Нажать на: голубой подчеркнутый текст для отображения справочного раздела.
- Нажмите клавишу ALT, затем нажмите клавишу со стрелкой влево для отображения предыдущего раздела.
-Нажать + йа панели ТС для открытия и отображения содержания.
-Нажать на страницу для ее просмотра в правой части панели Содержание.
-Окно поиска — Расположено в правой части окна справки. Ввести текст для поиска, а затем нажать значок Поиск. Нажать значок Поиск для
открытия панели Поиск, и ввести текст для поиска разделов интерактивной справки.
ИНСТРУКЦИИ
1. Нажать значок Поиск в панели навигации.
2. Ввести слово или фразу в текстовом окне Ввести искомое слово (-а).
3. Нажать значок Поиск (соответствующие разделы отображаются на панели слева), а затем дважды нажать кнопку мыши на разделе для
просмотра его содержимого в панели содержания справа.
гал ек;'iH3sscT i s a s »
It 1^ u > s К м
bMKh «м ип» | М *
Mtawrvvmnta QC
IlMnMif a GK MM
f«-ll
Ошвшт o wTing» мф tw OC t «•wrw «eie ieicA
•MWf С1 И 4 П 0 1 М И
SSfisaffiBL
"1
to им» a QC t«ct
t Q C r»M , ««c«« <r« a M rw »rra«t)«n
• UfiM tf OM
• Loi HuM bar
« ЙОС (Mia Haa]
cm n
Т а с1йа i v A a t m a U M , « * « o a * o* M a c
m u AM I At м м »>9. 4» пшФ ч<
1 M im m a ^ •■fii««ae
rr.a смтами,»*» a »# «ar а«т| QC M«f«
* CwM»«ia« am iraaani m tha cwiAHa UMAar
' aeUtii** la амаНаЬна
rta ia м ttva Qwtaaiv cvMlaal
<H ' м иМ 4м 4м М М м «м »
^tHAiya m* ^«taiaanaa w»a«» г«ла1и| Q >r
o^if маа « м Сум аь«мГ<а«г» ia<a<t<Mai4aHi i»r »ммам| мамттпеаиа
Ooa^t «а» самгЫ aaladoa alt»* Ьа» a«A^tfr«e» 4Ма о* tti» tcatla.
QC UM» m AUM M au with Hkt*. M<l«. an# it ааНаиИ
OMtf oaa> M a ^miranai) ar*d ом» tt|h LabAarfi»<i i)C c«tat/w аомиси caa be aaa»aad ai tha lama Una
Mtf» a ШЫ # 14» t>c M ilaM a « » м а ^ a fltr a iia ^ a 9 C 1«M
o tia-ratanMVJiMitd «ifai^r jir'acauiiant atv# |u«l*4Ua« af ft**r aAtr» юагъ'нч| iauri »«er»a4aid «lartAAA
i C M L IA M A -U M k iM fiM lia
--- стр. 56 ---
И зм е н е н и е статуса
и зо б р аж ен и я
Вы бор результатов
о б разц а
З а ко м с тв о с п а н е л ь ю
С и с тем н ы х ф у н к ц и й
Статус изображения можно изменить с помощью окошка Д ейст. в разделе Im ag e List. Статус нельзя изменить если образец был валидирован.
По умолчанию каждое изображение поля обзора принимается как В алидное, если только результат не отмечен как требующий рассмотрения.
Общий результат основан на среднем значении всех валидных изображений образца.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите 1 В в панели меню.
2. В меню С писок о б разц ов выбрать образец.
3. В разделе В ы бранны й о б р азец выбрать изображение в С писок сн и м ко в (0 1 -1 5 ).
4. Нажать на окошко для изменения статуса изображения. Если окошко отмечено, то статус изображения будет В алидное.
Панель систем н ы х ф ун кц и й на экране База д анны х используется для удаления, изменения, валидации и выполнения других задач, связанных с
результатами пациентов.
О S ев @ 1C 1 ф
i & п т
а »
У " .
Удалить результат образца из базы данных. Данная функция отключается во время измерения.
Дополнительная информация о Обзор представлена на странице 57.
О
О
о
е
о
о
о
Изменить имя пациента и коэффициент разведения выбранного образца. Дополнительная
информация о Изменение результатов образца представлена на странице 52.
Просмотр или добавление примечания о выбранном образце. Дополнительная информация о
Добавление примечаний к результату образца представлена на странице 52.
Валидация результатов выбранного образца. Дополнительная информация о Валидация
результатов образцов представлена на странице 53.
Сохранение, печать или отправка результатов в ЛИС (LIS). Дополнительная информация о
Сохранение результатов образцов и КК представлена на странице 53.
Просмотр списка ошибок идентификационных номеров образцов, которые возникли во
время анализа образцов. Дополнительная информация о Обработка ошибок идентификации
представлена на странице 70.
Запустить Р едактор раб. спи ска. Дополнительная информация о Выбор результатов образца
представлена на странице 47.
Повторно проанализировать образец. Дополнительная информация о Повторный анализ
образца представлена на странице 51.
--- стр. 57 ---
И з в л е ч е н и е
р е зу л ь та то в
о б р а зц о в п а ц и е н то в
П ои ск результатов
о б разц а
Ф ил ь трац ия
результатов
©
Переключение между П роем , д ан н . и П росм отр Галереи. Выбранный параметр отображается
синим шри4)том.
П роем , д ан н . отображает С писок об разц ов и В ы бранны й о б р азец . Это вид по умолчанию на
экране База д анны х.
8 Гал ерее представлены все изображения полей зрения для выбранного образца.
Дополнительная информация о Просмотр изображений в Галерее представлена на
________странице 58.__________________________________________________________________________
Для извлечения результатов выбрать образцы из С писок об разц ов на экране База д анны х или использовать параметры поиска и фильтрации для
сокращения списка образцов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите т в панели меню.M ttM M
2. В С писок о б разц ов выбрать один из следующих пунктов:
-Нажать на окошко рядом с нужным (-и) образцом (-ами).
-Нажать в любом месте в строке нужного (-ых) образца (-ов).
-Для выбора всех результатов образцов в списке, отметить окошко в верхней части С писок о б разц ов.
Результаты выбранного образца будут подчеркнуты.
Функция П ои ск используется для нахождения и отображения результатов образцов по имени пациента или по идентификационному номеру
образца.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать П ои ск в текстовом окне.
3. Введите имя пациента или 1 D образца. Можно ввести имя или фамилию.
4. Для начала поиска нажмите ^ .
Анализатор выполняет поиск результатов и, при нахождении, отображает их в С писок образц ов.
Если никакие результаты не найдены, то С писок образцов остается пустым.
5. Для выхода из функции поиска и возврата к С писок об разц ов нажмите Ц .
Диалоговое окно Ф ильтр используется для указания интервала дат и выбора свойств результатов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите ю в панели меню.
2. В С пи ске о б разц ов выберите ■
Появится диалоговое окно Ф ильтр.
--- стр. 58 ---
Data Range 7 ';
Sediment Re$uh
jSm'invilM 'j
Invalid
№t Etnp^ Cuvettti
' E m p ^ C tw e i»
Ldw SampMi L4VM
Mornui Sample Uv«l
H M U IU tt
No Result
Meatuf«d
РШТ Measured
NoiRwrew
M ic r o s c o p y m o d *
Manual
‘ R e v ie w
' Hat VaU image
' N 0 Valid Image
' N c g i t l u a
Positive
• OC Palled
I' qc Paaacd
Validalad
' NotValieawd
7 Toconflfm
NotTeConUrin
G ear
L_
A pply
о
e
e
о
Активировать функцию И нтервал дат.
выбрать свойства результата анализа А
осадка,
Выбрать режим измерения.
Ввести или выбрать дату начала и дату
окончания.
Активировать выбранные
варианты.
Очистить выбранные позиции.
3. Сделайте одно или несколько следующих действий:
- В текстовом! окне И нтервал д ат ввести дату начала и окончания или выбрать даты из календаря.
-Выбрать свойства для фильтрации:
--- стр. 75 ---
Редактирование
значений результата
частиц
ИНСТРУКЦИИ
1. Нажмите ур | в панели меню.
2. На экране База данных выбрать образец в меню Список образцов.
3. В области Выбранный образец (выбранный образец) нажмите Edit
Текстовые окна Категория и p/pL (ч/мкл) станут доступны для редактирования.
© Анализатор может выводить различные единицы отображения частиц (ч/пзбу, ч/пзму или ч/мкл). Дополнительная информация о
Изменение отображаемой информации представлена на странице 89.
4. Выбрать один из следующих пунктов:
-Для изменения значения полуколичественной относительной категории нажать Категория в текстовом окне и выбрать пункт в
выпадающем списке.
-Для изменения значения результата нажать на p/pL в текстовом окне и ввести новое значение.
5. Выполнить одно из следующих действий:
-Нажмите Save , чтобы сохранить изменения.
-Нажмите Cancel |для выхода без изменений.
Записи с измененными значениями отображаются темно-голубым шрифтом.
(7 ) Если результаты частиц изменены, то в столбцах Категория соответствующих подклассов отображается N/A. При этом, нажав f Recalculate
для восстановления автоматических результатов оценки, вы можете начать процесс редактирования заново.
--- стр. 76 ---
Использование
функции Редактор
рабочего списка
Правила
использования
функции Редактор
рабочего списка
Функция Редактор раб. списка используется для создания списка образцов пациентов, которые подлежат анализу, или для переноса рабочего
списка из другого местоположения.
При активации в режиме Настройки анализатор автоматически присваивает имена пациентам для анализа результатов в процессе измерения
в соответствии с их штрих-кодами.
(Т ) Администраторы могут конфигурировать параметры рабочего списка во вкладке Измерение на экране Настройки. Дополнительная
информация о Изменение настроек измерения представлена на странице 93.
-Если измерения образца основаны на рабочих списках, и если идентификатор рабочего списка соответствует идентификатору в меню Список
образцов, то Данные пациентов присваиваются результату, и пункт рабочего списка исчезает из этого списка.
-STAT (Экспресс-анализы) тесты или тесты Контроль качества не могут использовать рабочие списки.
-Рабочий список не может быть изменен во время его использования и в ходе процесса измерения. При этом можно добавлять или
импортировать элементы рабочего списка в ходе измерения, основанного на таком рабочем списке.
Открытие функции
Редактор рабочего
списка
ИНСТРУКЦИИ
1. Нажмите в панели меню.
2. На экране База данных нажмите < « о г ы ы
Появится окно Редактор раб. списка.
--- стр. 77 ---
Добавление нового
элемента рабочего
списка
О
е
о
о
е
о
о
о
о
ф
ф
Количество элементов рабочего списка.
Нажмите на это окошко для выбора всех элементов.
Нажмите на это окошко в строке для выбора образца.
Идентис|эикационный номер образца.
Имя пациента, при наличии.
Нажать для удаления элемента рабочего списка. Дополнительная информация о Удаление элементов
рабочего списка представлена на странице 70.
Нажать для изменения элемента рабочего списка. Дополнительная информация о Изменение рабочего
списка представлена на странице 69.
Нажать для закрытия функции Редактор раб. списка.
Коэффициент разведения образца.
Нажмите, чтобы добавить примечания к рабочему списку.
Нажать для ввода нового элемента рабочего списка. Дополнительная информация о Добавление нового
элемента рабочего списка представлена на странице 68.
Нажать для загрузки рабочего списка. Дополнительная информация о Загрузка рабочего списка
представлена на странице 69.
ИНСТРУКЦИИ
1. Нажмите И З в панели меню.
2. На экране База данных нажмите w o rk ii& t
3. Нажмите G
New
Появится диалоговое окно Новый элемент раб. списка.
4. Выбрать один из следующих пунктов:
-В текстовом окне ИН введите идентификационный номер образца пациента (требуется).
-В текстовом окне Имя пациента введите имя пациента.
-В текстовом окне Коммент. ввести примечание.
-В текстовом окне Коэффиц. разведения выбрать коэффициент разведения.
--- стр. 95 ---
Глава б
Изменение настроек
--- стр. 96 ---
Р аб о та с э к р а н о м
Н а с тр о й ки
Анализатор вначале настраивается представителем сервисной службы Siemens Healthineers в соответствии с текущими стандартами
лабораторных анализов. Однако иногда возникает необходимость в изменении одной или нескольких из этих настроек. Их можно изменить с
использованием экранов Н астройки.
©
Функции в меню Н астройки доступны только для пользователей с правами администратора или специалиста по обслуживанию.
Дополнительная информация о Работа с профилями операторов представлена на странице 106.
(^Э кр ан Н астройки недоступен во время анализа образцов пациентов.
Отображение экрана
настроек
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
Появится экран Н астройки.
2. Нажать на вкладку для отображения имеющихся функций.
В кладка О п исани е
Категория
Отображение
Измерение |
Техническое обслуживание
Печать
i
Передача
Оценка
Управл, профилем пользователя
Настр. правила
Индивидуальные настройки отображаемого названия и диапазона полуколичественных категорий.
Индивидуальные настройки параметров представления (сетка, линейка, шрифт) (Редактора графического режима), формата даты и
времени устройства, языковых настроек по умолчанию, и других отображаемых настроек.
Индивидуальные настройки, связанные с измерением, такие как рабочий список и настройки базы данных.
Индивидуальные базовые настройки, такие как наименование лаборатории, ограничение контейнера для отходов и время
автоматического выхода из системы.
Индивидуальные настройки распечатки отчетов, например: только положительные частицы, печать с изображениями и другие параметры
печати.
Индивидуальные настройки для подключений ЛИС (LIS) и сети, настройки данных и экспорта данных.
Индивидуальные расширенные настройки для частиц,
Инди8идуальнь1е настройки для имен пользователей и паролей, настройки уровней разрешений, и добавления/удаления пользователей.
Индивидуальные настройки действий анализатора, в зависимости от результатов образцов.
И з м е н е н и е зн а м е н и й
д и а п а з о н а о ц е н к и
Можно изменить соответствующее значение диапазона и название категории по каждой частице осадка на вкладке Категория экрана
Настройки. При изменении значений диапазона анализатор удаляет все результаты пациентов.
© Только пользователи с правами специалиста по обслуживанию могут иметь доступ ко всем функциям на вкладке Категория. Только
пользователи с правами администратора могут иметь доступ к функции Экспорт, знач.
© На вкладке Категория отображаются названия частиц осадка, как указано на вкладке Оценка. Дополнительная информация о
Изменение частиц осадка для идентификации представлена на странице 104.
--- стр. 97 ---
Нижеописанная процедура используется для восстановления значений по умолчанию и названий, созданных при первоначальной настройке
устройства.Восстановление всех
изменений категории
до настроек по
умолчанию
Импорт настроек
значения категории
Экспорт настроек
значения категории
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. При необходимости нажать на вкладку Категория для отображения текущих настроек.
3. Нажмите О .Выбрать один из следующих пунктов:
Re&tore Defaults
-Нажмите ^ для восстановления настроек по умолчанию.
-Нажмите х для отмены.
Можно использовать значения и названия категорий, которые ранее были экспортированы в (файл со значением, отделенным запятой (.csv).
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите 4© в панели меню.
2. При необходимости нажать на вкладку К атего р и я для отображения текущих настроек.
3. Нажмите i
import Values
4. Выберите (файл .CSV и нажмите ^ .
В ходе импорта файла анализатором появится окно сообщения В ы полняется им порт.
Можно сохранить значения и названия категорий в файле со значением, отделенным запятой (CSV), для будущего применения.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. При необходимости нажать на вкладку К атего р и я для отображения текущих настроек.
3. Нажмите ^
Export Values
4. Выбрать местоположение для сохранения файла в формате .csv.
5. Ввести имя для файла в формате .csv.
6. Нажмите для принятия изменений.
--- стр. 98 ---
И зм е н е н и е
о то б р аж а е м о й
и н ф о р м ац и и
Изменение
представления сетки
и линейкиIVE
Изменение настроек
шрифта меток IVE
Можно изменить следующие типы информации с помощью вкладки О то б р аж . на экране Н астройка:
-Дисплей редактора графического режима (сетка, линейка и шрифт)
-Формат даты и времени
-Настройки штрих-кода
-Настройки языка
-Изображения режима оценки
-Настройки столбцов в списке образцов
-Авт. маркируемые частицы
-Ручное редактирование образцов
-Настройки единиц измерения
-Представление столбца с результатами частиц
Выполнить следующие действия для изменения настроек изображения сетки и линейки Редактора графического режима (IVE),
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3, В разделе С етка, л и н е й ки и ш риф ты выбрать один из следующих пунктов;
-Нажать на окошко В идим ая л и н е й ка для отображения линейки.
-Нажать на окошко В идим ая сетка для отображения сетки.
-Нажать на стрелки Р азм ер сетки для настройки размера сетки.
-Нажать и перетащить ползунок А л ь ф а-см еш и в ан и е для регулировки яркости линий сетки.
Предварительный просмотр изменений показан на изображении микроскопии образца.
Выполнить следующие действия для изменения настроек шрифта Редактора графического режима (IVE).
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите Q f в панели меню.
2. Нажать на вкладку Отображение для отображения текущих настроек.
3. Нажмите т см 1ч » .» « * под «Сетка, линейки и шрифты».
П оявится д и ал о го в о е о кн о .
4. Внесите изменения в тип, стиль и размер и цвет,
5. Нажмите Ок для принятия изменений.
(7) Предварительный просмотр изменений показан на изображении микроскопии образца.
--- стр. 99 ---
Восстановление всех
изменений шрифта
IVE до настроен по
умолчанию
Отображение
автоматических меток
Изменение фильтра
по умолчанию
Описанная ниже процедура используется для возврата исходных настроек шрифта, установленных при первоначальной настройке
устройства.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите 10^ в панели меню.
2. Нажать на вкладку Отображение для отображения текущих настроек.
3, Нажмите х п о д «Сетка, линейки и шрифты».
Анализатор восстановит исходные настройки шрифта.
Вы можете настроить на анализаторе автоматическое отображение или нанесение меток с названиями частиц на изображениях.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите 0 в панели меню.
2. Нажать на вкладку Отображение для отображения текущих настроек.
3. Нажмите Включить или Выключить под «Автоматическое добавление меток частиц».
Вы можете настроить вид С писка об разц ов на основании критериев, выбранных на вкладке База д анны х. Настроенный вид С писка об разц ов
будет сохраняться до внесения последующих изменений и не вернется к исходному после перезагрузки устройства. Вид образцов в Гал ерее
будет соответствовать измененным настройкам С писка образцов.
( 7 ) Этот этап выполняется однократно, в ходе настройки устройства или при необходимости внесения изменений в характеристики
фильтра.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите 0 ) в панели меню.
Появится экран Н астройки.
2. Нажмите на вкладку О то б р аж ен и е.
3. Под кнопкой Н астраив аем ы й ф ильтр базы д анны х нажмите В клю чить.
4. Нажмите «База данных» в панели меню.
5. В С пи ске об разц ов нажмите кнопку Ф ильтр.
Появится диалоговое окно Ф ильтр.
6. Выберите желаемые характеристики для фильтрации по умолчанию.
7. После завершения нажмите кнопку Устан. Это ваш настроенный фильтр по умолчанию.
Теперь С писок о б разц ов включает только образцы, соответствующие выбранным вами характеристикам.
8. Выйдите из аккаунта пользователя Atellica UAS 800.
9. Войдите как пользователь уровня оператора.
© Кнопка Устан. в диалоговом окне фильтра недоступна для пользователей уровня оператора.
--- стр. 100 ---
Изменение формата
даты и времени
Изменение языковых
настроек
Настройки единиц
отображения по
умолчанию
Отображение столбца
Ref (референсный
диапазон)
Вы можете изменить формат даты и времени в анализаторе. Данная настройка применяется к отображению, печати, экспорту и передаче
результатов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе Ф о р м а т даты и в р ем ен и выполнить одно из следующих действий;
-Нажать на Ф о р м а т даты и выбрать пункт в выпадающем списке.
-Нажать на Ф о р м а т в р ем ен и и выбрать пункт в выпадающем списке.
(^Установить дату и время, см. раздел Изменение даты и времени на странице 98.
Можно настроить язык анализатора, который используется для отображения информации.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе Н астр о й ки язы ка выбрать нужный язык.
Можно определить способ представления результатов: частицы «на поле зрения с большим увеличением» (ч/ПЗБУ), «на микролитр образца»
(ч/мкл), или «на поле зрения с малым увеличением» (ч/ПЗМУ).
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе И зм е р е н и е Единицы нажать на один из вариантов представления.
(7)При изменении единиц отображения по умолчанию система производит повторный подсчет всех результатов измерения для каждого
образца в базе данных.
Можно настроить отображение столбца Реф . на экране База данных.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе О тобразить столбцы с резул ьтатам и частиц нажать на Реф для отображения диапазонов, определенных для
полуколичественной относительной Категории 1 (как правило, отрицательной категории).
--- стр. 101 ---
Изменение настроек
штрих-кода
Настройка отображения
столбцов в списке
образцов
Восстановление всех
изменений столбцов
списка образцов до
настроек по умолчанию
Можно определить, каким образом встроенный сканер штрих-кодов анализатора сканирует штрих-код идентификационного номера образца
на каждой пробирке. Н ачал ь ная циф ра - это начальный символ идентификационного номера образца, который начинает сканировать сканер
штрих-кодов. О то б р а ж а е м а я д л ина представляет собой число символов от первой цифры в результате сканирования штрих-кодов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе Н астр о й ки ш тр и хко д а выполнить следующее:
-встроить начальную цифру, используя клавишу со стрелкой для выбора значения от 1 до 48.
-Настроить длину отображения, используя клавишу со стрелкой для выбора значения от 1 до 48.
© Вы не сможете изменить настройки штрих-кода, если для режима создания идентификационного номера выбран параметр П оряд ковы й
н о м ер на вкладке И зм е р е н и е . Дополнительная информация о Изменение настроек измерения представлена на странице 93,
Можно задать структуру столбца на экране С писок об разцов. Например, можно отсортировать результаты образцов по конкретному столбцу,
или определить, какие столбцы будут видимы для пользователей устройства.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню,
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе Столбцы спи ска образцов:
-Для определения видимых столбцов отметьте ячейки в столбце В идим ы е. Столбец с идентификаторами всегда отображается и не может
быть отключен,
-Чтобы вернуться к исходным настройкам столбцов, нажмите кнопку По ум о л ч .
-Настроить порядок, в котором появляются столбцы, выбрать строку и нажать клавишу со стрелкой Вверх/Вниз для настройки местоположения.
-Для сортировки результатов образцов в порядке возрастания в пределах столбца, нажать окошко Сорт, для строки.
Например, для сортировки по дате и времени, нажать на окошко Сорт, строки Дата и время.
-Для сортировки результатов образцов в порядке убывания в столбце, дважды нажать на окошко Сорт, для строки.
Например, для сортировки по идентификационному номеру дважды нажать на окошко Сорт, в строке ИН.
-Настроить количество столбцов, которые отображаются в компактном виде, нажав на клавиши со стрелкой Р азвернуть столбцы , н ач и н ая с.
С писок об разц ов покажет восемь столбцов в компактном виде, и образцы в списке будут отсортированы по дате в порядке убывания.
Нижеописанная процедура используется для восстановления настроек структуры столбца по умолчанию, созданных при первоначальной
настройке устройства.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж , для отображения текущих настроек.
3. В разделе С толбцы спи ска об разц ов нажать на кнопку По ум о л ч .
--- стр. 102 ---
Определение
отображения
результатов RBC
Определение
отображения
результатов WBC
И з м е н е н и е н а с тр о е к
и з м е р е н и я
Проверка на
дублирующиеся
штрихкоды
Разрешение
многократного
(параллельного)
анализа образцов
Можно активировать отображение эритроцитов (RBC) в виде количественных или полуколичественных значений.
© В случае изменения единицы отображения для результатов эритроцитов, анализатор удалит все текущие результаты образцов пациентов.
И Н С ТР УКЦ И И _
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж , для отображения текущих настроек.
3. В разделе П оказать ед. результатов RBC ка к выбрать Кол и честв енны й или П ол укол и честв енны й.
4. По завершении нажать на Сохр.
Можно активировать отображение лейкоцитов (WBC) в виде количественных или полуколичественных значений.
В случае изменения единицы отображения для результатов лейкоцитов (WBC), анализатор удалит все текущие результаты образцов пациентов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите ^3* в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж . для отображения текущих настроек.
3. В разделе П о казать ед. результатов W BC ка к выберите Кол и честв енны е или П ол укол и честв енны е.
4. По завершении нажать на Сохр.
Для настройки опций, связанных с измерениями, используйте вкладку И зм е р е н и е на экране Н астройки. Например, управление хранением в
базе данных, настройка рабочего списка и штрих-кодов.
Вы можете настроить анализатор для проверки дубликатов штрих-кодов.
При включении с|зункции Проверка дубликатов штрих-кодов анализатор выдаст предупреждающее сообщение, если текущий штрих-код уже
существует в базе данных за выбранный период времени, и результаты с дублирующимся штрих-кодом автоматически не будут автоматически
валидированы.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите О в панели меню.
2. Нажать на вкладку Измерение для отображения текущих настроек.
3. Отметить «Проверить дубликаты штрих-кодов» в последнем окошке.
4. Выберите опцию периода времени из раскрывающегося списка.
Можно настроить анализатор для многократного тестирования и анализа образцов. Настройки по умолчанию разрешают только однократные
тестирование и анализ образцов.
(7 ) Данная функция недоступна, если анализатор взаимодействует с анализатором химического состава мочи, и выполняет анализ с
использованием рабочего списка.
При изменении данной настройки на значение больше 1, необходимо учитывать следующее:
-Убедитесь, что в каждой пробирке содержится достаточное количество образца.
-Результаты анализа одного образца имеют одинаковый ID с добавлением символов -1, -2, -3 и т.д. для дифференцировки.
-Если параллельный подсчет установлен на значение больше 1, то режим генерации ID автоматически настраивается на «Штрих-код или
пробирка в штативе» и не подлежит изменению.
--- стр. 105 ---
© Идентификатор штатива и пробирки переустанавливается на 001/01 каждый раз при запуске устройства или изменения даты с момента
последнего выключения устройства.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку И зм е р е н и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Р еж и м созд ани я ИН нажать на П роб, со ш тр и хк. или из ш тат, для назначения идентификаторов образцов, в соответствии с
вышеприведенным описанием.
© Если вы выберете эту опцию, все другие опции р е ж и м а созд ания ИН будут недоступны.
Вы можете настроить анализатор для присвоения идентификаторов образцов на основании порядка обработки образцов.
( 7 ) Данная опция недоступна, если включена опция Ш тр и х-ко д или п р о б и р ка в ш тати ве.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите fc*? в панели меню.
Присвоение образцам
последовательных
идентификаторов
Присвоение номера
штатива для пробирок
2. Нажать на вкладку И зм е р е н и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Р еж и м созд ани я ИН выберите П орядковы й но м ер .
4. В текстовом окне Порядковый номер введите номер для присвоения следующему образцу и нажмите se t . Значение представляет
собой номер, который устройство присваивает следующему образцу в текущем цикле измерений. Число увеличивается на 1 для каждого
обрабатываемого образца,
5. Нажмите окошко Е ж ед н. переуст, N° послед.
6. В текстовом окне Е ж ед н. послед, по ум ол . введите номер для переустановки номера последовательности и нажмите . Значение
указывает на число, на которое устройство сбрасывает порядковый номер при изменении даты в период между отключением и запуском
устройства.
( Т ) По умолчанию ИН первого результата будет равен 00001.
Текстовое окно След, н о м ер ш тат, служит счетчиком, указывающим номера следующего штатива в текущем цикле измерения. Однако, вы
можете указать номер для присвоения следующему штативу.
( G - j ) В связанной системе настройка номера следующего штатива неприменима. При загрузке штативов из CLINITEK Novus устанавливается
номер 1.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите ^ в панели меню.
2. Нажать на вкладку И зм е р е н и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Н астр о й ка сч етч и ка ш тативов с помощью стрелок установите номер штатива.
4. Нажмите Устан.
--- стр. 106 ---
Автоматическая
проверка результатов
Выбор параметров для
измерения образцов
Вы можете выбрать проведение валидации результатов тестов автоматически или вручную оператором.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.SM dtagf
2. Нажать на вкладку И зм е р е н и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе В алидация выберите А в том атич. или В ручную .
Вы можете настроить критерий измерения в анализаторе.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.smfcv
2. Нажмите на вкладку И зм е р е н и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе К р и тер и и и зм е р ен и я о б разц а выберите один из следующих вариантов.
-И з м е р и т ь все образцы — все образцы измеряются в анализаторе осадка.
-И з м е р и т ь по зап р о су в ед ущ его узла — выберите вариант А нал и з об р азц а (по умолчанию) или П ропустить о б р азец для настройки
обработки анализатором образцов при отсутствии отклика от менеджера данных.
И зм е н е н и е н астр о ек
те х н и ч е с ко го
об сл уж и в ан и я
Определение названия
лаборатории
Создание отчета о
диагностике
Используйте вкладку Т е хн и ч . об сл уж . на экране Н астройки для настройки опций, таких как автоматический выход из системы, предел
емкости для отходов и составление диагностического отчета.
Вы можете выбрать название или код ваитей лаборатории для использования в качестве заголовка на печатных версиях отчетов, переданных
результатах или экспортированных результатах образцов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку О б сл уж и в ан и е для отображения текущих настроек.
3. В текстовом окне Н азв ан и е л аб оратори и введите название.
Вы можете вводить значение с помощью любых буквенно-числовых символов длиной до 50 символов.
Вы можете составить отчет о состояниях, в котором подробно описаны текущие настройки анализатора, журналы и версии программного
обеспечения и драйвера.
Компания Siemens Healthineers рекомендует составлять диагностический отчет каждый раз при возникновении проблемы или
обновлении программного обеспечения и сохранять его для представителя сервисной службы.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите ® в панели меню.$Мят2. Нажать на вкладку О б сл уж и в ан и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Д и а гн о с ти ч е ски й о тч ет нажмите кнопку UAS 800.
4. Ввести местоположения для сохранения отчета.
5. Нажмите для составления отчета.
( Т ) Составление отчета может занять несколько минут, во время которых анализатор будет недоступен.
--- стр. 107 ---
Проведение цикла
дезинфекционной
промывки
Изменение даты и
времени
Определение выхода
из системы ввиду
отсутствия активности
Разрешение на
удаление результатов
контроля качества.
Вы можете выполнять дезинфекционную промывку, идентичную той, что анализатор предлагает вам при выходе из системы.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите О в панели меню.
2. Нажать на вкладку О б сл уж и в ан и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Д е зи н ф е кц и я нажмите кнопку Д е зи н ф е кц и я .
Если нужно выполнить измерения с помощью анализатора после цикла промывки, анализатор должен быть в состоянии Онлайн. Если указан
статус Не готов, нажмите кнопку Инициализация на экране Измерение для выполнения инициализации анализатора.
Можно настроить дату и время, используемые в анализаторе.
(7) Если настройки автоматического перехода на летнее время не были произведены во время установки, вы можете вручную
скорректировать время на вкладке О б сл уж и в ан и е или уведомить своего представителя сервисной службы Siemens Healthineers о
необходимости изменить настройки перехода на летнее время в системе Windows.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку О б сл уж и в ан и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Н астр о й ка д ате и в рем , выполнить одно из следующих действий:
-Чтобы установить дату, нажмите раскрывающуюся стрелку для отображения календаря и выберите дату.
-Чтобы установить время, выберите часы, минуты и секунды и используйте стрелки, чтобы изменить значения.
4. Нажмите s* t
На анализаторе может быть настроена функция автоматического выхода из системы, если в течение установленного периода времени не
наблюдается антивности пользователя или устройства.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите { J ’ в панели меню.
2. Нажать на вкладку О б сл уж и в ан и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе А в то р ег. откл , выберите одно из значений из раскрывающегося списка для автоматического выхода текущего пользователя из
системы по истечении установленного числа минут.
Анализатор настроен таким образом, чтобы не допустить удаление результатов тестов контроля качества, и отображает предупреждение при
попытке пользователя произвести это действие. При необходимости вы можете разрешить удаление результатов контроля качества.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите Q» в панели меню.
2. Нажать на вкладку О б сл уж и в ан и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе Удал, резул ьтат К К выберите В клю чить или В ы клю чить. Устройство больше не отображает предупреждения и допускает
удаление результатов тестов контроля качества.
--- стр. 109 ---
И зм е н е н и е н астр о ек
п еч ати о тчета
Автоматическая печать
отчета после валидации
Установка фильтров
печати для результатов
анализа осадка
Печать положительных
частиц
Отключение
распечатки частиц
С помощью вкладки П ечать экрана Н астройки вы можете изменять различные настройки печати отчетов.
Вы можете настроить печать отчетов после каждого теста.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
s«idipv
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. В разделе К о н ф и гур ац и я о тчета отметьте окошко Печать отчета после валидации.
Вы можете уточнить, какие результаты анализа осадка автоматически печатать после валидации.
(7) Этот вариант доступен только при включенной опции автоматической печати.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. В разделе А втоф ильтры результатов анал и за осад ка выберите один или несколько вариантов:
-Положит, показатели
-Отрицат. показатели
При выборе обоих фильтров, каждый результат измерения передается автоматически.
Вы можете включить редактирование результатов измерений при экспорте и исключить классы и подклассы частиц с отрицательными
результатами для уменьшения размера печатных данных.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. Выберите окошко П ечать тол ько пол о ж итель ны х частиц.
© П р и выборе этого варианта на первой строке печатной таблицы результатов будут отображены только положительные частицы.
Вы можете настроить исключение из печати результатов любых расширенных частиц, для которых не были получены значения.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. Выберите окошко Print non-zero extended particles only (Печать только частиц с ненулевым расширением)
--- стр. 110 ---
Печать изображений
поля зрения в отчете о
результатах
Разрешить быструю
печать
Настройка с1)ункции
печати в PDF
И зм е н е н и е н астр о ек
п ер ед ач и д ан н ы х
Настройка
подключения к ЛИС
(LIS)
(7 ) При выборе этого варианта на первой строке печатной таблицы результатов будут отображены только положительные частицы.
Вы можете разрешить печать изображений поля зрения в качестве результатов.
(7)По умолчанию изображения полей зрения не выводятся на печать.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите 1Л/ в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. Выбрать окошко П ечатать о тч ет с и зо б р аж ен и я м и .
4. В текстовом окне Число и зо б р а ж е н и й для р асп еч атки с помощью стрелок выберите число изображений поля зрения для печати для
каждого результата.
Можно разрешить пользователям распечатывать один или несколько выбранных результатов на экране С писок о б разц ов при помощи
клавиши F4.
(7) Данная опция доступна только в отношении подтвержденных результатов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите L v в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. Нажмите кнопку О ко ш ко Р азреш и ть бы стр, печать (F4).
Вы можете настроить анализатор для автоматического создания PDF-файла с результатами после валидации. Если данная функция включена,
вместо печати отчета создается PDF-файл и отправляется в указанную папку.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. Выберите окошко П ечать в PDF
-Если функция П ечать о тчета после валидации отключена, PDF-файл сохраняется в указанную папку.
- Если функция П ечать о тчета после валидации включена, PDF-файл автоматически сохраняется в папке по умолчанию для
автоматического экспорта, указанной на странице Перенос настроек.
С помощью вкладки П е р е м е щ е н и е экрана Н астройки вы можете изменять различные настройки передачи и экспорта данных.
Рекомендуется изменять данные подключения к ЛИС или Удаленным службам в сотрудничестве с местным специалистом по ИТ и
представителем сервисной службы Siemens Healthineers.
Вы можете подключить анализатор к Лабораторной информационной системе (ЛИС [LIS]) или системе управления данными через
последовательный порт или Ethernet-порт.
(7 ) Дополнительная информация о протоколах и интерфейсах ЛИС представлена в Руководстве по спецификациям интерфейса ЛИС
Atellica UAS 800.
--- стр. 111 ---
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите {3* в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ер ед ач а для отображения текущих настроек.
3. В разделе П о д кл ю ч ен и е Л И С , П ротокол выберите протокол передачи данных A STM или HL7.
4. В разделе П о д кл ю ч ен и е Л ИС , И н терф ейс выберите вариант передачи данных П оследов, порт или E th ern et. Обратите внимание, что HL7
подходит только для подключения через Ethernet.
5. Выполнить одно из следующих действий:
•Т и п ад реса: выберите DHCP или Статический
• 1Р-адрес: IP-адрес анализатора (только статический тип адреса)
• S u b n et m ask (Маска подсети): IP-адрес маски подсети (только статический тип адреса)
• Ш л ю з по ум о л ч ан и ю : 1Р-адрес шлюза по умолчанию (только статический тип адреса)
•А д р е с D N S-серв ер а: IP-адрес DNS-сервера (только статический тип адреса)
• И м я устройства: сетевое имя анализатора
• U S -адрес: IP-адрес или имя ЛИС
• Н о м ер порта LIS: номер порта ЛИС
• Н астр о й ка SSL: выбрать Вкл. или Выкл.
6. Нажмите *
7. В разделе П о д кл ю ч ен и е к ЛИС выберите В клю чить.
Вы можете предоставить представителю сервисной службы Siemens Healthineers удаленный доступ к вашему анализатору для получения
помощи в поиске и диагностике проблем.
© Вы можете получить информацию о настройках подключения у представителя сервисной службы Siemens Healthineers.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
Настройка соединения
с интеллектуальной
службой удаленной
поддержки
2. Наж ать на вкладку П е р е м е щ е н и е для отображения текущ их настроек.
3. В разделе Со ед ин ен ие с и н те лл ектуа ль н о й служ бо й уд аленн о й поддерж ки нажмите В кл ю чи ть.
4. Введите следую щ ую инф орм ацию в соответствую щ ее текстовое окно:
-1Р-адрес
-Н о м е р порта
5. Нажмите И
Save
--- стр. 117 ---
Работа с
пользовательск
правилами
Используйте вкладку Настр. правила, чтобы определить правила, согласно которым анализатор будет автоматически обрабатывать
результаты тестов с учетом заданных вами критериев.
Опции анализа химического состава отображаются только при использовании связанной системы. Более подробная инс|эормация
представлена в Главе 8.
О
О
О
Панель Правила показывает текущие пользовательские правила. Можно добавлять, изменять,
удалять и сохранять эти вводимые данные.
На панели Условия правил отображаются настройки для выбранной информации в панели
Правила. Можно добавлять, изменять, удалять и сохранять эти вводимые данные.
На панели Действия правил отображаются действия, которые выполняет анализатор при
соблюдении условий правил. Можно добавлять, изменять, удалять и сохранять эти вводимые
данные.
--- стр. 118 ---
Добавление
пользовательского
правила
ИНСТРУКЦИИ
1. Нажмите © в панели меню.
MdNgi
2. Нажать на вкладку Настр. правила.
Появится текущий перечень пользовательских правил.
3. На панели Правила нажмите кнопку Добавл.
В верхнюю часть текущего списка добавится новая пустая строка.
4. В столбце Имя правила нажмите на пустую ячейку и введите название правила.
Вы можете ввести максимум 50 символов.
5. В столбце Тип правила нажмите для выбора типа явления, которое запустит правило.
-Резул. хим. анализа - Правила основаны на результатах, полученных с помощью анализатора химического состава.
-Данные осадка - Правила основаны на результатах, полученных с помощью анализатора осадка.
-Оба результата - Правила могут быть установлены на основании результатов, полученных с помощью анализатора осадка и анализатора
химического состава (например, положительный результат на кровь в анализаторе химического состава и отрицательный результат
анализа на эритроциты в анализаторе осадка).
6. В столбце Активен включите (Да) или отключите (Нет) правило.
7. В колонке Изменить уровень выберите, какой вид пользователя (администратор, специалист по обслуживанию) может изменять или
удалять правило.
8. Нажмите * .
Добавление условий
к пользовательскому
правилу
9. Далее, добавить условия для правила.
ИНСТРУКЦИИ
1. На панели Условия правила нажмите кнопку Добавл.
2. В столбце Блокиров. номер введите номер для условий правила, например, 1, 2, 5 и т.д.
-Для одного правила может быть установлено несколько условий. Это означает, что одновременно должно произойти несколько событий.
-Если два (или более) условий имеют одинаковый номер блока, то логическое соединение между ними будет AND (И). Это значит, что для
активации правила оба условия должны возникнуть одновременно.
-Если условия имеют разные номера блоков, то логическое соединение между ними будет OR (ИЛИ). Это значит, что для активации правила
должно развиться любое из двух условий.
В столбце Оператор нажать для выбора знака операции (Равно, не равно, меньше, меньше или равно, больше или больше или равно).
В столбце Результаты анализов выберите тип результатов (Осадок или Novus).
В столбце Параметр выберите категорию частиц, например RBC.
В столбце Операция введите значение сравнения для категории частиц, указанной в столбце Параметр, например: Категория, ч/мкл.
В столбце Значен. введите или выберите значение, например, 5 ч/мкл, ++, 0 ч/мкл,-, и т. д.
Нажмите le v »
9. Далее, добавьте действия, которое выполняется при соблюдении всех условий правила.
--- стр. 119 ---
Добавление действий
к пользовательскому
правилу
ИНСТРУКЦИИ
1. На панели Действия правила нажмите кнопку Добавл.
2. В столбце Действие выберите действие, которое должно выполняться при соблюдении условия:
- Комментарий к осадку - Появляется примечание в разделе Комментарий к осадку диалогового окна Коммент.
-Ошибка польз. - Анализатор отображает сообщение об ошибке пользователя.
-Предупр. польз. - Анализатор отображает предупреждение для пользователя.
-Прервать валидацию -Результаты требуют пересмотра и валидации вручную.
-Хранил. - Текст правила отображается на экране База данных. Например, если активировано правило «эритроциты выше 5 ч/мкл», это
правило отображается для соответствующих образцов в области Выбранный образец.
3. В столбце Значен. введите примечание к правилу.
4. Нажмите Ш .
Изменение
пользовательского
правила
Удаление
пользовательского
правила
Дополнительная информация о действиях при связанных операциях представлена в Главе 8.
ИНСТРУКЦИИ
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку Настр. правила.
Появится текущий перечень пользовательских правил.
3. На панели Правила выберите правило, которое вы хотите изменить, и нажмите Измен.
4. Внесите необходимые изменения и затем нажмите * .
5. На панели Условия правила выберите условие, которое вы хотите изменить, и нажмите Измен.
6. Внесите необходимые изменения и затем нажмите * .S » v m
7. На панели Действия правила выберите условие, которое вы хотите изменить, и нажмите Измен.
8. Внесите необходимые изменения и затем нажмите * .
ИНСТРУКЦИИ
Если результат связан с правилом, которое имеет настройку Сохранить, то правило невозможно удалить или изменить.
1. Нажмите {3* в панели меню.
2. Нажать на вкладку Настр. правила.
Появится текущий перечень пользовательских правил.
3. На панели Правила выберите правило, которое вы хотите удалить, и нажмите Удалить.
--- стр. 142 ---
О б зо р а п п а р а т н о го
о б е с п е ч е н и я
А н ал и зато р A tellica
UAS 800
А в то м ати ч ески й
ан ал и зато р
х и м и ч ес ко го состава
м очи C LINITEK N ovus
П о д кл ю ч енны й
д ер ж ател ь ш тати вов
В системе Atellica 1500 используются следующие устройства, части и компоненты для анализа образцов.
-Кюветная карусель, встроенный сканер штрих-кодов, пипетка, центрис(зуга, микроскоп и прочие механические части, необходимые для
подготовки образцов и получения микроскопических изображений образцов мочи.
-Блоки промывки и сбора отходов для работы с промывочным раствором и жидкими отходами.
-Персональный компьютер (ПК) и перис|зерийные устройства (монитор, мышь, клавиатура) для работы со встроенным программным
обеспечением для обработки изображений.
© Дополнительная инс|эормация о Кюветы Atellica UAS 800 представлена на странице 7.
-Кассетный отсек для хранения кассет с тестовыми блоками.
-Площадка STAT для обработки STAT-образцов.
“ Пипетка, держатель карты, встроенный сканер штрих-кодов для идентификации и приготовления образцов.
-Цветная цифровая камера для фотографирования тестовых блоков.
-Блоки промывки и сбора отходов для работы с промывочным раствором, жидкими отходами и отработанными тестовыми картами,
(Т) Более подробная информация представлена в Главе 1, Общие сведения в Руководстве пользователя CLINITEK Novus.
В системе Atellica 1500 используется специально разработанное соединительное штативное устройство, которое переносит образцы из
анализатора CLINITEK Novus в анализатор Atellica UAS 800.
--- стр. 143 ---
Н а с тр о й к а с и стем ы
A te llic a 1 5 0 0
И з м е р я е м ы е а н а л и ты
Система Atellica UAS 800
Система CLINITEK Novus
Соединительное штативное устройство
Ваш представитель сервисной службы Siemens Healthineers осуществляет все мероприятия по настройке системы Atellica 1500 на месте
эксплуатации, включая:
-Установку необходимых частей и компонентов
-Помощь в настройке необходимых подключений к ЛИС (LIS) и принтеру
-Настройка программного интерфейса между двумя системами
-Конфигурирование и настройка правил по программному интерфейсу
© Более подробные сведения вы можете получить у представителя сервисной службы Siemens Healthineers.
Связанная система осуществляет автоматическое исследование химического состава мочи в анализаторе CLINITEK Novus и анализ осадка мочи
в анализаторе Atellica UAS 800.
Список определяемых аналитов представлен:
-Для CLINITEK Novus - в Главе 7, Конфигурация системы в Руководстве пользователя CLINITEK Novus.
-В Atellica UAS 800: Дополнительная информация о Назначение представлена на странице 3.
Расходные материалы: в системе Atellica 1500 используются следующие расходные материалы для анализа образцов пациентов.
Кюветы
Кассеты
Пробирки
В анализаторе Atellica UAS 800 используются одноразовые кюветы, поставляемые компанией Siemens Healthineers, для анализа образцов
пациентов. Кюветы поставляются в картридже, в котором содержится 50 кювет, загружаемых в анализатор перед анализом образцов.
© Дополнительная информация о Кюветы Atellica UAS 800 представлена на странице 7.
В анализаторе CLINITEK Novus используются тестовые карты с тестовыми блоками, которые поставляются в кассете, В анализаторе
используются следующие кассеты:
- Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus 10 состоит из 16 наборов по 10 тестовых блоков на карту.
-Кассета с реагентами для анализа мочи CLINITEK Novus PRO 12 состоит из 16 тестовых карте 12 тестовыми блоками на каждой карте.
(Т) Более подробная информация представлена в Главе 2, Робота системы, Руководства пользователя CLINITEK Novus.
Для проведения исследований в связанной системе используйте только пробирки, одобренные компанией Siemens Healthineers.
© Дополнительная информация о Технические спецификации представлена на странице 151.
--- стр. 144 ---
Ш тативы
В кл ю ч е н и е /
в ы кл ю ч е н и е п и та н и я
п о д к л ю ч е н н о й
си стем ы
В кл ю ч ен и е св язан ной
систем ы
В ы кл ю чен ие
связан н о й систем ы
У стан о в ка со ед и н ен и я
Используйте только штатив, поставляемый для работы со связанной системой.
Полный перечень расходных материалов и запасных частей представлен:
-Для Atellica UAS 800 см. раздел Доступные для заказа расходные материалы на странице 128.
-Для CLINITEK Novus в Приложении С: Расходные материалы к Руководству пользователя CLINITEK Novas.
А
Анализатор CLINITEK Novus всегда должен быть включен, даже когда система не производит обработку образцов, чтобы она каждые
15 минут могла увлажнять промывочным раствором лунку удельной плотности (SG). Не выключайте систему, если в этом нет
абсолютной необходимости.
© Более подробная информация представлена в Главе 2, Работа системы, Руководства пользователя CLINITEK Novus.
Подключенная система включается в следующем порядке:
1. Включите систему CLINITEK Novus. См. Главу 2, Работа системы, Руководства пользователя CLINITEK Novus.
2. Включите анализатор Atellica UAS 800. Дополнительная информация о Вход в систему анализатора представлена на странице 7.
Чтобы выключить Atellica UAS 800, см. раздел Выполнение ежедневной дезинфекционной промывки на странице 119.
Чтобы выключить «Клинит ек Новус», см. раздел Выключение системы в Руководстве пользователя CLINITEK Novus.
При отключении Atellica UAS 800 CLINITEK Novus регистрирует проблему соединения и отображает ошибку штативного устройства.
После включения Atellica UAS 800 необходимо восстановить соединение, чтобы устранить ошибку и запустить обработку образцов.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Включите анализатор Atellica UAS 800. Дополнительная информация о Вход в систему анализатора представлена на странице 7.
2. Убедитесь, что в строке состояния отображен статус О н л ай н. Если отображен статус Н е готов, нажмите И н и ц и ал и зац и я для подготовки
анализатора.
3. Запустите проверку штатива на CLINITEK Novus, чтобы устранить ошибку держателя штативов: С истем а > Д и а гн о с ти ка > Тесты а п п ар атн о го
о б есп еч ен и я > Ш татив.
4. Начать обработку образцов.Дополнительная информация о Проведение анализа образцов представлена на странице 141.
--- стр. 145 ---
Р аб о та со ш т р и х
ко д а м и
В строенны й с кан ер
ш тр и х-ко д о в
Р учной с ка н е р
ш тр и х-ко д о в
(д оп ол ни тел ьны й)
К о н ф и гу р а ц и я
н а с тр о е к в C LIN ITE K
N o vu s
В кл ю ч ен и е и
о ткл ю ч е н и е связан ны х
о п ер ац и й
К о н ф и гу р а ц и я п о д сказки
при отсутствии
и д ен ти ф и като р а об р азц а
К о н ф и гу р а ц и я
н а с тр о е к в A te llic a
U A S 8 0 0
Результаты образцов, исследованных в связанной системе, сверяются в соответствии со штрих-кодами на образцах (идентификатор образца).
Подключенная система распознает следующие типы штрих-кодов:
-Код 128
-Codabar(NW-7)
-Код 93
-Code 39 с контрольным числом или без него
-Чередование символов 2 - 5, с контрольной цифрой или без нее
Оба анализатора в связанной системе оборудованы встроенным сканером штрих-кодов, который сканирует этикетки со штрих-кодами
на пробирках с образцами в штативах, обеспечивая положительную идентификацию образца. Сканер штрих-кодов сканирует наклейки
непосредственно перед анализом образцов устройством.
Оба анализатора в связанной системе оборудованы дополнительным портативным сканером штрих-кодов, который сканирует этикетки со
штрих-кодами идентификаторов.
А
Представитель сервисной службы Siemens Healthineers выполняет настройку связанной системы для проведения исследований на химическом
анализаторе и анализаторе осадка. Перед внесением изменений в настройки свяжитесь с вашим представителем сервисной службы.
Администратор может выполнять следующие задачи по настройке CLINITEK Novus для связанных операций:
-Включение или отключение связанных операций.
-Конфигурация подсказки при отсутствии идентификатора образца
Для включения или отключения связанных операций на анализаторе CLINITEK Novus следуйте указанным ниже инструкциям.
И Н С ТР УКЦ И И
1. На экране CLINITEK Novus выберите Н астройка > К о н ф и гур ац и я > О п ер ац и и > Ц икл п ац и ен та.
2. Выполнить одно из следующих действий:
-Чтобы активировать химический анализ и анализ осадка, выберите пункт «Химический состав + осадок».
-Для отключения связанных операций и проведения только химического исследования выберите пункт «только химический анализ».
А
Используйте опцию только химического анализа только при выключенном Atellica UAS 800. В режиме только химического анализа
анализатор может одновременно проводить исследование только двух штативов. После завершения анализа образцов необходимо
вручную извлечь штативы.
Опция П о д сказки при отсутств ую щ ем и д ен ти ф и като р е о б разц а в анализаторе CLINITEK Novus используется для включения или отключения
подсказок об отсутствии идентификатора образца при измерении. Эта опция доступна только для связанной системы. Также необходимо,
чтобы в качестве И сто чн и ка о б разц а был установлен Д ер ж ател ь об разц а.
А
Представитель сервисной службы Siemens Healthineers выполняет настройку связанной системы для проведения исследований на
химическом анализаторе и анализаторе осадка. Перед внесением изменений в настройки свяжитесь с вашим представителем
сервисной службы.
Администратор выполняет следующие задачи по настройке анализатора осадка для проведения связанных операций;
-Конфигурация отображаемых результатов анализа химического состава
-Установка параметров экспорта и печати результатов
-Выбор параметров для измерения образцов
-Настройка правил обработки образцов
--- стр. 146 ---
К о н ф и гур ац и я
о то б р аж аем ы х
результатов анал и за
х и м и ч е с ко го состава
Вы бор п ар ам етр о в для
и зм е р ен и я о б разц ов
Используйте данную процедуру для настройки отображаемых результатов химического анализа на экране База д анны х Atellica UAS 800.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите : © в панели меню.
2. Нажать на вкладку О то б р аж .н а экране Н астройки.
3. Отметьте окошко В идим ы й для колонки Х и м . в разделе Столбцы спи ска об разцов.
© Дополнительная информация о Изменение отображаемой информации представлена на странице 89.
Администратор использует вкладку Мо у о з д л я выбора статуса связанных систем и вкладку И зм е р е н и е для настройки критериев измерения
для связанной системы.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите © в панели меню.
2, Нажать на вкладку Novus.
--- стр. 147 ---
О
е
Если химический анализатор подключен, выберите В кл ю чен.
Если соединение с химическим анализатором отсутствует, выберите О ткл ю ч ен ,
В разделе «Единицы измерения образца» выберите единицы измерения для результатов
химического анализа.
Н астр о й ка правил
об р аб о тки о б разц ов
И сп ол ьзовани е
сч е тч и ка ш тати вов
Н астр о й ка ф ильтров
печати резуль|татов
х и м и ч е с ко го ан ал и за
В разделе «Точность SG» выберите настройки регистрации результатов удельной плотности.
3. Нажмите на вкладку И зм е р е н и е для отображения текущих настроек,
4. В разделе К р и тер и и и зм е р ен и я о б разц а выберите один из следующих вариантов.
-И з м е р и т ь все образцы — все образцы измеряются в анализаторе осадка.
-И з м е р и т ь х и м и ч ес ки пол о ж ител ь ны е образцы — в анализаторе осадка проводится анализ только тех образцов, для которых были
получены положительные результаты по крайней мере для одного параметра в химическом анализаторе.
-И з м е р и т ь образцы по пол ь зов ател ьски м прав ил ам — измерение образцов проводится в соответствии с пользовательскими правилами.
-И з м е р и т ь по зап р о су в ед ущ его узла — выберите вариант А нал и з об р азц а (по умолчанию) или П ропустить о б р азец для настройки
обработки анализатором образцов при отсутствии отклика от менеджера данных.
5. По завершении нажмите на С охранить.
Представитель сервисной службы Siemens Healthineers устанавливает правила перекрестного контроля для обработки результатов анализа
осадка и химического анализа в связанной системе на вкладке «Пользовательские правила» экрана настроек.
^ ^ ^ Перед внесением изменений в пользовательские правила следует всегда консультироваться с представителем сервисной службы.
Например, правило перекрестного контроля может быть написано таким образом: при положительном тесте на присутствие крови в
химическом анализаторе и отрицательном результате анализа на эритроциты в анализаторе осадка связанная система отметит образец как
требующий пересмотра на экране.
© Дополнительная информация о Работа с пользовательскими правилами представлена на странице 108.
Настройки сч е тч и ка ш тативов на вкладке И зм ер ен и я могут быть увеличены или уменьшены вручную при запуске пробного штатива после
подключения Atellica UAS 800 к химическому анализатору CLINITEK Novus.
Если вы запустите штатив на стороне CLINITEK Novus системы анализа мочи Atellica 1500, то номер штатива будет установлен как 1 всякий раз,
когда вы нажмете кнопку запуска на CLINITEK Novus.
Используйте данную процедуру для уточнения результатов химического анализа, подлежащих автоматической печати после валидации.
(Т ) Этот вариант доступен только при включенной опции автоматической печати.
1. Нажмите в панели меню.
2. Нажать на вкладку П ечать для отображения текущих настроек.
3. В разделе А в то м ати ч ески е ф ильтры результатов х и м и ч ес ко го ан ал и за выберите один или оба из следующих пунктов:
--- стр. 148 ---
-Положит, аналиты
-Отрицат. аналиты
© При выборе обоих фильтров, каждый результат измерения печатается автоматически.
4. Если вы хотите исключить аналиты, в отношении которых был получен отрицательный результат, изданных печати, выберите П ечатать
Н астр о й ка о пц и и
р уч н о го эксп о р та
результатов
х и м и ч е с ко го ан ал и за
А в то м ати ч еская
п ер ед ач а результатов
х и м и ч ес ко го ан ал и за
в LIS
тол ь ко пол о ж ител ь ны е аналиты .
При экспорте результатов в связанной системе вручную вы можете уточнить, как вы желаете работать с результатами химического анализа.
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку П е р е м е щ е н и е для отображения текущих настроек.
3. В меню Н астр о й ки экспорта выберите Э кспортировать тол ько пол о ж итель ны е анал иты , не включая отрицательные (нормальные)
результаты химического анализа.
1. Нажмите © в панели меню.
2. Нажать на вкладку П е р е м е щ е н и е для отображения текущих настроек.
3. В разделе А втоф ильтры результатов х и м и ч ес ко го анал и за выберите результаты анализа осадка для автоматической отправки:
-Положит, аналиты
-Отрицат. аналиты
4. Выберите О тправить тол ько пол о ж ител ь ны е аналиты , не включая аналиты с отрицательными (нормальными) результатами химического
И сп ол ьзовани е р аб о ч и х
списков
Подключенная система поддерживает рабочие списки Atellica UAS 800. Она не поддерживает загружаемые списки CL1NITEK Novus. Следующие
условия применяются к связанной системе с использованием рабочих списков:
-Настройки параллельного подсчета на Atellica UAS 800 не поддерживаются для связанной системы, которая осуществляет анализ с
использованием рабочего списка.
-Опция автоматического удаления файла рабочего списка на Atellica UAS 800 автоматически активируется и не может быть изменена в
связанной системе, которая осуществляет анализ с использованием рабочего списка. Анализатор автоматически удаляет рабочий список
после обработки его позиций.
© Дополнительная информация о Использование функции Редактор рабочего списка представлена на странице 67.
--- стр. 150 ---
П р о в ед ен и е анал и за
об разц ов
З а м е н а расходны х
м атер и ал о в во в рем я
ан ал и за о б разц ов
Замена кювет
Замена кассет
-Наклоните штатив вправо и выровняйте паз штатива на дне, затем справа, перемещая штатив по направляющей,
И Н С ТР УКЦ И И
Для анализа образцов пациентов в связанной системе:
1. Приготовьте образцы и загрузите их на держатель штативов CLINITEK Novus.
2. Убедиться, что:
-Строка состояния Atellica UAS 800 отображает статус О нлайн.
-Строка состояния CLINITEK Novus отображает статус Готов.
3. На экране CLINITEK Novus выберите Пуск.
-CLINITEK Novus выполняет анализ химического состава образцов.
- Штатив перемещается вдоль соединенного держателя штативов в область отбора образцов Atellica UAS 800.
-Анализатор проводит исследование осадка в соответствии с критериями исследования осадка.
© Во время анализа образцов на дисплее результатов анализа осадка будет отображено «N/А», а на дисплее результатов химического
анализа будет отображено «Ошибка», пока анализ не будет завершен и система не сверит результаты обоих анализаторов.
4. Просмотрите результаты комбинированного анализа на экране базы данных. Дополнительная информация о Работа с результатами
связанных тестов представлена на странице 142.
Если во время анализа образцов в связанной системе закончатся кюветы или кассеты, вам придется перезагрузить их и повторно запустить
процесс измерения.
Если во время анализа образцов закончатся кюветы:
-На дисплее Atellica UAS 8 0 0 появится сообщение об ошибке, а статус в строке состояния будет Н е готов.
-CLINITEK Novus завершит анализ текущих образцов в области забора образцов, начнет анализ образцов в следующем штативе и затем остановится.
И Н С ТР УКЦ И И
1. в Atellica UAS 800:
-Удалите пустые кюветы. Дополнительная информация о Удаление пустых картриджей с кюветами представлена на странице 126.
-Загрузите кюветы в карусель. Дополнительная информация о Загрузка кювет представлена на странице 26.
-Зарегистрируйте кюветы с помощью прилагаемой регистрационной карты. Дополнительная информация о Регистрация кювет
представлена на странице 29.
-Нажать И н и ц и ал и зац и я для подготовки анализатора.
2. В CLINITEK Novus:
-Удалите штативы для образцов с левой стороны области забора образцов и поместите штативы в область загрузки точно в том же порядке,
как они располагались изначально.
-Убедитесь, что образцы имеют действительный штрих-код; в противном случае, они будут повторно обработаны как новые образцы.
-Для перезапуска анализа образцов пациентов выберите Пуск. Анализатор пропустит ранее исследованные образцы, и они будут
перенесены в анализатор осадка.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Загрузите новые кассеты в анализатор CLINITEK Novus. Более подробная информация представлена в разделе Разгрузка и загрузка кассет
Руководства пользователя CLINITEK Novus.
--- стр. 151 ---
Р аб о та с
р е зу л ь та та м и
с в я за н н ы х те с то в
О п р ед ел ен и е
резул ьтатов ан ал и за
х и м и ч е с ко го состава
2. При необходимости выполните калибровку кассет.
3. Перезапустите анализ образцов пациентов. Дополнительная инс|эормация о Проведение анализа образцов представлена на странице 141.
Обработка результатов тестов пациента проводится на дисплее соединенной системы, на экране базы данных Atellica UAS 800. Результаты
анализа осадка и химического анализа сверяются в соответствии со штрих-кодами на образцах. Вы можете выбрать образец из С писка
о б р азц о в и просмотреть результаты в области Выбранного образца. Дополнительная инс|)ормация о Обзор области Выбранных образцов
представлена на странице 45.
-В разделе С писок о б разц ов Х и м , содержит результаты химического анализа, если он включен. См. раздел Определение результатов
анализа химического состава.
-В разделе С писок вы бранны х об разц ов в столбце А нал и т представлены выбранные химические аналиты, например Кровь.
-Столбец Р езультат содержит результаты для химических аналитов, например. В ы сокий уров ень.
В столбце Х и м . списка вы бранны х об разц ов на экране База д анны х для идентис1эикации результатов химического анализа в связанной
системе отображаются следующие символы,
Символ Описание
НЕП РИМ ЕНИ М О Результаты недоступны.
Возможные причины:
-Образец был исследован методом анализа осадка, анализ химического состава не проводился.
- Результаты анализа осадка и химического анализа не могут быть сопоставлены для одного образца, так как образец не имеет штрих
кода или во время считывания штрих-кода произошла ошибка.
Н орм ал ьн ы й Нормальный (отрицательный) образец.
Результаты анализа образца на все аналиты находятся в пределах нормальных референсных значений.
А бнорм альны й Абнормальный (положительный) образец.
Результаты анализа образца превышают нормальные референсные значения по крайней мере для одного аналита.
О ш и б ка Во время анализа химического состава произошла ошибка. Дополнительная информация представлена в разделе П оиск
и устр ан ен и е неи спр ав н о стей при со о б щ ен и я х об о ш и б ке Руководства пользователя «Клинитек Новус».
Ф ил ь трац ия
результатов
(7 ) Результаты анализа осадка представлены в столбце О сад, экрана База д анны х, если химический анализатор подключен и активирована
колонка химического анализа. Если системы не подключены, название столбца Осад, меняется на +!-.
В связанной системе вы можете выбрать характеристики для фильтрования результатов анализа осадка и химического анализа, переданных
на Atellica UAS 800.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите в панели меню.
2. В Списке образцов выберите Т .
Появится диалоговое окно Ф ильтр.
3. Выбрать один из следующих пунктов:
-В разделе «Результаты анализа осадка» выберите одну или более характеристику результата.
-В разделе «Режим микроскопии» выберите одну или обе опции (вручную, автоматически).
-В разделе «Результаты анализа химического состава» выберите одну или более характеристику результата («Нет результата»,
«Нормальный», «Абнормальный», «Ошибка»).
-Чтобы вернуться к настройкам по умолчанию, нажмите R e se t .
--- стр. 152 ---
4. После завершения нажмите A pp ly
Подходящие результаты отображаются в С писок образц ов. Действующие фильтры отображаются в верхней части экрана.
© Дополнительная информация о Просмотр Списка образцов представлена на странице 41.
И зм е н е н и е д ан н ы х об
о б р азц ах
Д о б ав л ен и е
п р и м е ч а н и й к о б р азц ам
Опция И зм ен , на экране База д анны х используется только для изменения информации об образце, исследованном в анализаторе осадка.
© Дополнительная информация о Изменение данных об образцах представлена на странице 52.
В связанной системе вы можете вносить примечания к результатам химического анализа и анализа осадка в диалоговое окно Коммент. к
образцу.
И Н С ТР УКЦ И И
1. Нажмите ^ в панели меню.
2. В С пи ске о б разц ов выберите запись образца.
3. Нажмите ®
© Если выбрано несколько образцов, то кнопка будет неактивна.
Появится диалоговое окно К о м м ен т. к об разц у.
4. Выбрать один из следующих пунктов:
-В текстовом поле К о м м е н тар и й к осад ку внесите примечание о результатах анализа осадка образца.
-В текстовом поле П р и м еч а н и е к х и м и ч е с ко м у составу внесите примечание о результатах химического анализа образца.
5. По завершении выполнить одно из следующих действий:
-Нажмите' ^ , чтобы сохранить изменения.
-Нажмите х для отмены изменений.
В ал и д ац и я р е зу л ь та то в
П е ч а ть
о б ъ е д и н е н н ы х
о тч е то в
А н а л и з S TA T-о б р а зц о в
Примечания отображаются в верхней части области В ы бранны й об разец .
Валидация результатов анализа образца в связанной системе проводится как для одной записи образца на основании метода и правил
валидации.
© Дополнительная информация о Валидация результатов, не валидированных автоматически представлена на странице 53.
Опция П ечать позволяет распечатывать объединенный отчет о результатах химического анализа и анализа осадка, при этом для
идентификации используется ИН образца.
© Дополнительная информация о Печать результатов образцов и КК представлена на странице 54.
© Если на анализаторе Atellica UAS 8 0 0 настроена автоматическая печать отчета, вам не нужно выбирать опцию П ечать. Информация о
настройке печати после каждого теста представлена в см. раздел Работа с экраном Настройки на странице 87.
Чтобы провести исследование образца STAT в связанной системе, необходимо выполнить анализ раздельно на двух анализаторах. Штатив не
переносится автоматически из химического анализатора в анализатор осадка.
--- стр. 155 ---
В ы п о л н е н и е п р о ц е д у р
т е х н и ч е с к о го
о б с л у ж и в а н и я
Ж
Используйте только рекомендованные инструкции и моющие растворы, описанные в руководствах, прилагающихся канализатору.
Использование неутвержденных моющих растворов может нанести вред анализатору. Всегда следуйте лабораторным инструкциям по
утилизации отходов.
Ин4)ормация о выполнении процедур технического обслуживания представлена в:
-Для CLINITEK Novus - в Главе 4, Техническое обслуживание Руководство пользователя CLINITEK Novas.
-Для Atellica UAS 800 см. раздел Рекомендации по техническому обслуживанию на странице 118.
Ниже приведена таблица необходимых процедур технического обслуживания, которые вы должны выполнять, и их рекомендованная
периодичность.
Периодичность Atellica UAS 800 CLINITEK Novus
Ежедневно
Выполните дезинс|эицирующую промывку Очистите лунку SG
Очистите держатель штативов. Очистите держатель штативов.
Опорожните и очистите контейнер для Проверьте наличие кювет и уровень промывки
отработанных кювет
Очистите переднюю и заднюю кюветную Опорожните емкость для отходов
направляющие
Проверьте емкость для промывки
Опорожните и очистите емкость для отходов
Еженедельно
Очистите влагозащитный барьер
Очистите штативы и толкатели штативов
Ежемесячно
Очистите объектив микроскопа
Очистите дверцу центрифуги и рычаг центрифуги
Периодически
(по мере
необходимости)
Очистите внешнюю поверхность анализатора Сделайте прайминг помпы
Очистите каплесборник Очистите платформу для карты
Промойте резервуар для промывочной жидкости Очистите механизм захвата карт
Очистите резервуар для промывочной жидкости Очистите датчики штатива.
Очистите датчик тестовых блоков
Очистите внешнюю поверхность анализатора
Очистите оптическое окно сканера штрих-кодов
--- стр. 156 ---
О со б ы е п р и м е ч а н и я
Р азличия в
про изв од ител ьно сти
связан н о й систем ы
В настоящем разделе представлена инс|зормация о различиях в эксплуатационных характеристиках и настройках связанной системы и удаления
смешанных отходов.
A tellica UAS 800 CLINITEK N ovus
В отключенном состоянии До 106 образцов в час 15 секунд на образец
240 образцов в час -■
В подключенном состоянии До 238 образцов в час, в зависимости от рефлекс-правил.
С м еш ан н ы е отходы в
св язан но й систем е
Н астройки N ovus в
св язан но й систем е
В системе Atellica 1500 вы можете смешивать жидкие отходы из обоих анализаторов для сбора в одну емкость для отходов.
Более подробные сведения вы можете получить у представителя сервисной службы Siemens Healthineers.
Н астр о й ка CLINITEK N ovus Н астройка
Конфигурация > Операции > Протокол интерфейса
Конфигурация > Операции > Язык/Единицы измерения > Язык
Конфигурация > Операции > Язык/Единицы измерения > Язык >
Единицы измерения
Конфигурация > Операции > Рабочий цикл > Цикл пациента
Образец > Источник образца
Образец > Источник образца > Держатель образца > Подсказка
при отсутствии идентис|эикатора образца
Образец > Источник образца > Держатель образца >
Игнорировать концевые символы
Образец > Источник образца > Держатель образца >
Игнорировать начальные символы
Образец > Источник образца > Держатель образца > Тип штрих
кода
Образец > Регистрация цвета > Определение цвета
Образец > Регистрация прозрачности > Определение
прозрачности
Аналит > Точность SG
Аналит > Метки отклонения
Устройства > Порт связи
Устройства > Данные ведущего узла > Результаты для отправки
ASTM_
Языковые настройки должны соответствовать настройкам
Atellica UAS 800
Языковые настройки должны соответствовать настройкам
Atellica UAS 800
Должен быть установлен режим «Химический состав +
осадок»
Держатель образца
Отключено
Настройки должны соответствовать Atellica UAS 800
Настройки должны соответствовать Atellica UAS 800
Настройки должны соответствовать Atellica UAS 800
Автоматич.
Автоматич.
Настройки должны соответствовать Atellica UAS 800
Включить
Последовательный (Baud Rate=9600, Data bit=8, Parity=none,
Stop bit=1)
Необходимо выбрать по крайней мере результаты
пациентов и статистику
--- стр. 157 ---
Р азличия в н еко то р ы х
ф у н кц и я х N ovus в
связан н о й систем е
Ф и зи ч е ски е р азл и чи я
в св язан н о й систем е
Х ар акте р и сти ка CLINITEK N ovus О п и сани е
Настройка цветов
Комментарии о пациенте
Комментарии о контроле
Фильтр результатов
Использование настройки названия цветов в устройстве CLINITEK Novus
приводит к отображению ошибки О ш и б ка на Atellica UAS 800.
Если не внести примечания в CLINITEK Novus до того, как образцы достигнут
Atellica UAS 800, это может привести к ненужному исследованию образца.
Эти примечания не отображаются в Atellica UAS 800, но передаются в LIS.
Если не внести примечания в CLINITEK Novus до того, как образцы достигнут
Atellica UAS 800, это может привести к ненужному исследованию образца.
Эти примечания не отображаются в Atellica UAS 800, но передаются в LIS.
При использовании функции фильтра в CLINITEK Novus соответствующие метки
не отображаются в Atellica UAS 800.
Ф и зи ч е с ки е габариты (ан ал и зато р о сад ка)
Глубина (с держателем штативов)
Высота (с держателем штативов)
Ширина (с держателем штативов)
Вес
680 мм (26,8 дюйма)
625 мм (24,6 дюйма)
1260 мм (49,6 дюйма)
114 кг (251,3 фунта)
© Для дополнительной информации о:
-спецификациях CLINITEK Novus см. Руководство пользователя CLINITEK Novus.
-Спецификации Atellica UAS 800: см. Приложение А.
--- стр. 158 ---
--- стр. 159 ---
Приложение А
Спецификации и
производительность
--- стр. 160 ---
Т е х н и ч е с к и е
с п е ц и ф и к а ц и и
В этом разделе представлены проектные спецификации анализатора Atellica UAS 800.
Физические габариты
Глубина (со штативным устройством) 625 мм (24,6 дюйма)
Высота (со ш|ативным устройством) 625 мм (24,6 дюйма)
Ширина (со фтативным устройством) 625 мм (24,6 дюйма)
Масса (без штативного устройства) 52 кг (114,6 фунтов)
Масса (штативное устройство) 7,5 кг (16,5 фунтов)
Электротехнические требования
Основной блрк 100-240 В, допуск (85-264 В пер. тока) | 50 Гц± 5 % 60 Гц± 5 % | макс. 210 Вт
Номинал предохранителя 2 х Т 8А L
Персональный компьютер 100 В~240 В 1 50-60 Гц | Макс. 240 Вт
Монитор 100 В-240 В 1 50-60 Гц | Макс. 32 Вт
Характеристики окружающей среды
Рабочая температура 18-30 “С (64-86 °F)
Рабочая влажность 20-80% ОВ, без конденсации
Рабочая высота 0-2000 м над уровнем моря
Температура хранения -25-60 "С (-13-140 °F)
Влажность при хранении 20-80% ОВ при 40 “С (104 “F), без конденсации
Атмосферное давление хранения 106-70 кПа (соответствует высоте примерно 0-3000 м над уровнем моря)
Поддерживаемые спецификации штрих-кодов П
Типы поддерживаемых штрих-кодов Codabar
Код 39, Код 93, Код 128
Interleaved 2 of 5
Мин. высота поддерживаемых штрих-кодов 20 мм
Спецификации штативов и пробирок П
Поддерживаемые штативы для пробирок Только штативы для пробирок производства Siemens Healthineers
Вместимость пробирок 10 на штатив
Мин. объем образца в пробирке 2,0 миллилитра
Гомогенизация мочи Автоматическая аспирация образца и дозирование в пробирку
Высота 95-106 мм (3,74-4,17 дюймов)
Диаметр отверстий штатива 16,5 мм (0,64 дюйма)
--- стр. 161 ---
Кю веты
Поддерживаемые типы
Максимальная загрузка кювет
Объем образца
[ Общие
Только картриджи с кюветами Atellica UAS 800 производства Siemens Healthineers
бО О (12 картриджей)
175 мкл
Производительность
Память
Коэффициент разведения
Размер контейнера для отходов
Принцип измерения
Изображений на один образец
Размер изображения
До 106 образцов/час
10000 измерений (со всеми изображениями)
1-100
-400 используемых кювет (приблизительно)
Автоматическая микроскопия
15
1280 X 960 пикселей
С истем а про м ы в ки
Тип
Объем контейнера
Расход
Раствор для ежедневной очистки
Программные интерфейсы
Вода, подающаяся в прибор (ВПП)
5 литров (стандартный)
300 измерений (минимум) при стандартном объеме 5 л ВПП
Мин. 6 мл 2% растора Na-гипохлорита (NaOCi) в одной пробирке
ASTM
HL7
Соответствует стандарту NCCLS LIS1 -А1 (ранее ASTM Е1381), Стандартная спецификация для
низкоуровневого протокола передачи сообщений между клиническими лабораторными
приборами и компьютерными системами и NCCLS LIS2 А2 (ранее ASTM Е1394),
Спецификации для передачи информации между клиническими лабораторными приборами
и информационными системами.
Соответствует Стандарту передачи сообщений HL7, версия 2.5, Прикладной протокол
электронного обмена данными в организациях здравоохранения.
П е р е ч е н ь ч а с ти ц Частица О писание А втом атическая кл ассиф икация Р асш иренны е частицы
RBC Эритроциты Да Нет
.RBCi Изоморфные эритроциты Нет Да
.RBCd Дисморфные эритроциты Нет Да
.RBC-G1 G1 RBC(акантоциты) Нет Да
.RBC-oth Прочие эритроциты Нет Да
WBC Лейкоциты Да Нет
--- стр. 162 ---
Частица О писание А втом атическая классиф икация Р асш иренны е частицы
.WBCc Скопления лейкоцитов Да Нет
CRY Кристаллы Да Нет
■ CaOx Кристаллы - кальция оксалат Нет Да Нет Да
■CaOxm Кристаллы - кальция оксалата моногидрат Нет Да
.CaOxd Кристаллы - кальция оксалата дигидрат Нет Да
.TRI Кристаллы - трипельфосфаты Нет Да
,URi Кристаллы - мочевая кислота Нет Да
•CaPh Кристаллы - кальция фосфат Нет Да ^
.CYS Кристаллы - цистин Нет Да
,LEU Кристаллы - лейцин Нет Да
.TYR Кристаллы - тирозин Нет Да
.ATY Кристаллы - атипичные Нет Да
• U-AMOКристаллы - аморфные ураты Нет Да
.P-AMO Кристаллы - аморфные фосфаты Нет Да
HYA Гиалиновые цилиндры Да Нет
PAT Патологические цилиндры Да Нет
.C-HGR Цилиндры - гиалиново-зернистые Нет Да
.C-GRA Цилиндры - зернистые Нет Да
• C-NECЦилиндры - с клетками эпителия почечных канальцев Нет Да
• C-RBCЦилиндры - эритроцитарные Нет Да
.C-WBC Цилиндры - лейкоцитарные Нет Да
•C-CRY Цилиндры - кристаллы Нет Да
.C-MIC Цилиндры - микроорганизмы Нет Да
.C-FAT Цилиндры - жировые Нет Да
•C-WAX Цилиндры - восковидные Нет Да
■ C-MIX Цилиндры - смешанные Нет Да
NEC Клетки неороговевающего эпителия Да Нет
.s-TRA Клетки поверхностного переходного эпителия Нет Да
.d-TRA Клетки глубоких слоев переходного эпителия Нет Да
.REN Клетки почечного эпителия Нет Да
EPI Клетки ороговевающего эпителия Да Нет
UNC Неклассифицируемые Нет Да
YEA Дрожжевые грибки Да Нет
ВАС Бактерии Да _ Нет
--- стр. 163 ---
Частица О писание А втом атическая классиф икация Р асш иренны е частицы
• BACr Палочковидные бактерии Да Нет
.ВАСс Кокковидные бактерии Да Нет
мис Слизь Да Нет
SPRM Сперматозоиды Да Нет
LIP Липиды Нет Да ______
REN-L Липиды - овальные жировые тельца Нет Да
,LDR Липиды - свободные капли Нет Да
.CHOL Липиды - кристаллы холестерина Нет Да
TRV Трихомонады Нет Да
SCH Паразиты -- Schistosoma Haematobium Нет Да
ART Артес^акты Нет Да
--- стр. 164 ---
Р аб о ч и е
х а р а к т е р и с т и к и
Оценка эксплуатационных характеристик Atellica UAS 800 проводится путем определения аналитической чувствительности (предела
обнаружения), точности и прецизионности измерения указанных аналитов:
-Количественный: Эритроциты (RBC); лейкоциты (WBC)
-Полуколичественный: Гиалиновые цилиндры (HYA); клетки плоского эпителия (EPI); неплоскоклеточный эпителий (NEC); бактерии (ВАС);
палочковидные бактерии (ВАСг); кокковые бактерии (ВАСс); кристаллы (CRY)
-Качественные: Скопления лейкоцитов (WBCc); патологические цилиндры (РАТ); дрожжевые грибки (YEA); слизь (MUC); сперматозоиды (SPRM)
А н ал и ти ч ески е Измерение и расчеты проводились в Институте клинических и лабораторных стандартов (CLSI) в соответствии со следующими инструкциями:
пределы Оценка способности к обнаружению для клинико-лабораторных методов измерений; Утвержденное руководство - Второв издание (ЕР17-А2).
Предел холостой пробы (ПХП) определялся путем измерения по крайней мере 30 холостых проб с получением по крайней мере 60 результатов
измерений. ПХП для каждого параметра представлена 95 процентилем значений. Холостые пробы представляли собой надосадочную жидкость,
полученную при центрифугировании отрицательных образцов мочи.
Предел обнаружения (ПО) измерялся в течение нескольких дней с применением в общей сложности 18 образцов с низкими концентрациями
эритроцитов, лейкоцитов и эпителиальных клеток. Все 18 образцов измерялись 20 раз. ПО для каждого вида частиц представляет собой
концентрацию, при которой 95% результатов измерений выше ПХП. Значение ПО определяется для эритроцитов, лейкоцитов и эпителиальных
клеток.
Также для всех образцов эритроцитов и лейкоцитов был рассчитан КВ. Предел количественного определения (ПКО) - это концентрация, при
которой КВ воспроизводимости <60%. Значение ПКО определяется для эритроцитов и лейкоцитов.
Таб л иц а 1. А н ал и ти ч ески е пределы A tellica UAS 800
П ХП n o П КО
RBC 0 2,0 ^3,0
WBC 0 2,0 s 3,0
EPI 0 2,1 He измеряется
NEC 0 He измеряется
WBCc 0
PAT 0
HYA 0
ВАС 62,83
BACc 61,25
BACr 6,86
YEA 0
MUC 5,98
SPRM 0
CRY 0,09
--- стр. 165 ---
Точность Точность измерялась путем определения корреляции с помощью сравнительного исследования методов с использованием автоматического
анализатора осадка мочи UriSed 2 в качестве контрольного метода. Сравнительное исследование методов проводилось в соответствии с
перечисленными ниже руководствами CLSI:
-Оценка прецизионности методов количественного измерения; Утвержденное руководство—Третье издание (ЕР05-АЗ)
-Сравнение методов измерения и оценка систематической ошибки с использованием образцов пациентов; Утвержденное руководство—
Третье издание (ЕР09-АЗ)
-Пользовательский протокол для оценки эксплуатационных характеристик качественного анализа - Второе издание (ЕР12-А2)
-Анализ мочи; Утвержденное руководство—Третье издание (GP16-A3)
В анализаторе Atellica UAS 800 был проведен анализ в общей сложности 581 обезличенного остаточного образца мочи человека. Полученные
результаты сравнивались с результатами, полученными при исследовании этих же образцов в анализаторе UriSed 2.
Эксплуатационные характеристики Atellica UAS 800 в отношении определения количественных параметров, числа эритроцитов и лейкоцитов
оценивались путем определения коэффициента корреляции (Пирсона) и углового коэффициента для линейного диапазона измерений.
Линейный диапазон измерений для эритроцитов составил 4-1600 частиц/мкл, а для лейкоцитов - 3-900 частиц/мкл.
Эксплуатационные характеристики Atellica UAS 800 в отношении определения остальных полуколичественных и качественных параметров
оценивались путем расчета клинической чувствительности, клинической специфичности, клинической согласованности и согласованности
категорий ±1.
В ходе этих расчетов полуколичественные параметры Atellica UAS 800 сравнивались с полуколичественными результатами для UriSed 2.
В случае качественных параметров Atellica UAS 800, полуколичественные результаты, полученные с помощью UriSed 2, были преобразованы в
качественную шкалу.
Т аб л иц а 2. К о р р ел яц и я р аб о ч и х хар актер и сти к м еж д у ан ал и зато р ам и A tellica UAS 8 0 0 и U riS ed 2
П ар ам етр Кор р ел яц и я
П ирсона
Угл овой
ко эф ф и ц и ен т
С м ещ ен и е по
оси
Ч увствитель
ность
С пециф ичность С огл асо ван
ность
С огл асо ван
ность ка те го
рий + /-1
ВВС 0 ,9 8 9 0,9 5 4,5 6 Неприменимо
WBC 0,981 0,93 3,71
WBCc Неприменимо 88% 99% Неприменимо Неприменимо
Е Р 1 83% 95% 86% 99%
NEC 72% 95% 85% 98%
HYA 73% 93% 81% 98%
PAT 71% 95% Неприменимо Неприменимо
ВАС 98% 90% 92% 100%
ВАСс 98% 88% 89% 100%
BACr 97% 99% 97% 100%
CRY 85% 99% 92% 99%
YEA 75% 99% Неприменимо Неприменимо
SPRM 100% 100% Неприменимо Неприменимо
MUC 77% 100% Неприменимо Неприменимо
--- стр. 166 ---
П р ец и зи о нно сть Прецизионность Atellica UAS 800 в отношении определения количественных параметров, числа эритроцитов и лейкоцитов оценивалась
путем определения показателей воспроизводимости в рамках опыта и в пределах анализатора. Измерения проводились в соответствии с
руководствами CLSI ЕР05-АЗ с использованием материалов для контроля качества.
Оценка прецизионности проводилась на трех уровнях:
-Отрицательный уровень (Bio-Rad Liquichek LI - BRL1)
-Высокий положительный уровень (Bio-Rad Liquichek L2 BRL2, Quantimetrix Dip и Spin L2 - DSL2)
-Почти аномальный пороговый уровень (Quantimetrix Dip и Spin LI - DSL1)
Прецизионность в рамках опыта измерялась путем исследования материалов контроля качества в виде 2 наборов копий в аппарате в течение 20
дней. Интервал между 2 наборами составлял по крайней мере 2 часа. Прецизионность в пределах анализатора измерялась путем исследования
материалов контроля качества в виде 2 наборов копий в течение 5 дней на 5 различных анализаторах.
Проводилась оценка компонентов дисперсии для каждого исследования.
Таб л иц а 3. З н а ч е н и я п р ец и зи о н н о сти в р а м ка х опы та
20-дневное исследование прецизионности
Тип частицы Кон трол ь ное
опи сан и е
О б щ ее сред нее
(ч /м кл )
К о м п о н ен ты р асхо ж д ен и я
КВ м еж д у д н я м и -
СО для DSL1
КВ м еж д у
опы там и - СО для
DSL1
КВ в р а м ка х
опы та - СО для
DSL1
КВ в пред ел ах
л аб оратори и
(о б щ и й ) - СО для
DSL1
RBC BRL1 Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо
DSL1 12,0 0,0 0,7 3,2 3,3
DSL2 98,5 7,5 1,5 12,2 14,4
BRL2 843,4 0,0 8,7 4,0 9,6
WBC BRL1 Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо
DSL1 9,9 0,6 0,0 2,7 2,7
DSL2 60,5 5,3 0,0 13,4 14,4
BRL2 96,4 6,1 4,5 8,2 11,2
Все результаты BRL1 не превышали ПКО, поэтому статистический анализ не проводился.
--- стр. 167 ---
Таб л иц а 4. З н а ч е н и я п р ец и зи о н н о сти в пред ел ах анал изатора
Межсистемное исследование прецизионности
Тип частицы Кон трол ь ное
опи сан и е
О б щ ее сред нее
(ч /м кл )
К о м п о н ен ты р асхо ж д ен и я
М еж при б орны й
КВ - СО для
DSL1
КВ м е ж д у
д н я м и - СО для
DSL1
КВ м еж д у
опы там и - СО
для DSL1
КВ в р а м ка х
опы та - СО для
DSL1
О б щ и й КВ - СО
для DSL1
ВВС BRL1 Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо
DSL1 12,8 2,4 0,0 0,0 3,9 4,6
DSL2 102,4 8,2 5,3 1.1 11,5 15,2
BRL2 834,5 1.4 3,5 4,9 5,1 8,0
WBC BRL1 Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо Неприменимо
DSL1 8,9 1.4 0,0 0,0 3,1 3,4
DSL2 63,7 3,5 0,0 6,5 10,2 12,6
BRL2 87,8 5,6 1.3 2,5 10,2 11,9
Все результаты BRL1 не превышали ПКО, поэтому статистический анализ не проводился.
О гр а н и ч е н и я Ограничения включают особые вещества и условия, которые могут повлиять на результаты теста. Как и при любых лабораторных испытаниях,
определенные диагностические или терапевтические решения не должны основываться на каком-либо отдельном результате или методе.
Э ф ф ект п ер ено са Жидкостная система промывает пипетку между взятиями образцов во избежание эффекта переноса.
В исследовании эффекта переноса проводился последовательный анализ 3 резко положительных образцов (а1, а2 и аЗ), а затем 3 отрицательных
образцов (Ы , Ь2 и ЬЗ). Исследование проводилось 10 раз для каждого аналита.
Эффект переноса рассчитывался по формуле (Ы - ЬЗ)*100/(аЗ - ЬЗ).
В исследовании были использованы образцы с клинически распространенными высокими показателями эритроцитов (> 1600/мкл), лейкоцитов
(> 900/мкл) и бактерий (3-t-).
Исследование эффекта переноса показало отсутствие эффекта переноса (0) в отношении эритроцитов, лейкоцитов и бактерий.
--- стр. 172 ---
ИЮВсе решения анализатора по отображен
Анализатор Atellica UAS 800 предназначен
аналита могут быть пересмотрены или отменены квалифицированным лаборантом,
для профессионального диагностического применения in vitro в клинических лабораториях.
3 О бласть п р и м е н е н и я
Клиническая лабораторная диагностика.
Эта система предназначена только для профессионального применения в условиях лаборатории. Выполняемые этой системой тесты предназначены для диагностики in vitro.
4 П р о ти в о п о казан и я
Неприменимо для данного медицинского
5 В о зм о ж н ы е п о б о чн ы е д ей ств и я при ис
Неприменимо для данного медицинского
6 С вед ения о в о зм о ж н о м в ли яни и испол
Неприменимо для данного медицинского
изделия.
пол ь зов ании м ед и ц и н ско го изделия
изделия.
ь зования м ед и ц и н ско го изделия на способность управл ять тр ан сп о р тн ы м и сред ствам и , м е х а н и зм а м и
изделия
7 Т р еб о в ан и я к о п е р а то р у (п о л ь зо в ател ю )
Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом.
8 Усл овия эксп л уатац и и
Оборудование предназначено для общего
профилактических учреждений.
Рабочая температура окружающей среды:
Рабочая влажность: 20-80% ОВ, без конден
Атмосферное давление: 10б кПа -70 кПа (прира
применения в специализированных помещениях (лабораториях для in W tro диагностики) лечебных или лечебно-
18-30°С.
сации.
впивается к приблизительной высоте 0-2000 м).
9. С вед ения о п р о и зв о д и тел е м ед и ц и н ск
9.1 Разработчик
«Сименс Хэлскеа Диагностике Инк.», Sieme
WWW.siemens.com/diagnostics
ого изд ел ия
ns Healthcare Diagnostics inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA, телефон: +1 302-631-8000,
9.2 П роизводител ь
«СименсХэлскеа Диагностике Инк», Siemehs Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA, телефон:+1 302-631-8000, www.siemens.com/
diagnostics
9.3 А д рес м еста производ ства м ед и ц и н ск
77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. Fehervari liI
10. Условия тр ан сп о р ти р о в ан и я и х р а н е н
Анализатор автоматический осадка мочи
Температура: —25 — ч-бО °С (-13 -+140 °Е)
Влажность: 20-80% RH, без конденсации
Анализатор автоматический осадка мочи
о го изд ел ия
98.1116 Budapest Hungary (Венгрия)
ия
следует транспортировать в упаковке производителя всеми видами крытого транспорта при следующих условиях:
следует хранить при следующих условиях:
--- стр. 173 ---
Температура: --25 ~ +60 °С (-13 - +140 °F)
Влажность: 20-80% RH, без конденсации
Атмосферное давление: 106 кПа - 70 кПа (примерно 0-3000 м).
Кюветы не подвергаются неблагоприятному воздействию условий окружающей среды при хранении в температурном диапазоне 0-45 °С и влажности 20-80 %.
11. И н ф о р м ац и я о м а р ки р о в ке .
Маркировка анализатора Atellica UAS 800
SIEMENS,,*.,
Htalthlncm'-**
Atellica* UAS aoo
ISE П О И О М
C Im n 1
ЕЕЗи
шил М ¥А
Д |Щ]
АСС
SIEMENS
Atellica* UAsIwii cfl
Isi
A fO I IW O N H
и
Atellica* isoo
Atellica* u a s eoo
nooon
Д О О -2 4 0 V
S O ~ 6 0 Hi T S a
?iovA asov
-^ Э -
= A [ .v p iS A < s > . © t c c
jFf** Щ
— E
------------------------ ,
........i .
Макет дополнительной маркировки для России
Дополнительно, для всех вариантов исполнений (составов) данного медицинского изделия, поставляемых на территорию Российской Федерации, применяется
русскоязычная маркировка следующего содержания:
Анализатор автоматический осадка кючи Atellica UAS 800 с
приишхг)ежнос I ямй
о т 0 6 0 4 2011it
с т р а н а n p o m a c e c ia a Q a ia p a e
Проатаодатапа дат* tipoHTacuc.rm. саранныи мо%юр < др iauaonw y«as*iM на
о с н о в н о й 1 < щ ч < 1 С а « а
ТОПЫЮ для ДИАГНОС1ИКИ W ViTtO
Угтоом ом очанм м м 1| р а А с« а « и го1ч пром >»од и««лм :
ООО чС 1М1анк 11&0РЗ. * Мос*»а. Д)Аен«и<жаи, д V0
5О|«0Гц
--- стр. 174 ---
Р а сш и ф р о в к а си м во л о в:
С и м в о л О п и са н и е
Д анн ы й сим вол у к а зь 1вает на зап р ет по вто р н о го испо льзо вания
изделия.
ш
Д анн ы й ^сим вол ук азы ва е т на н еобход им ость следовать инструкциям
по пр и м е не ни ю .
А
Д анн ы й сим вол и спо льзуется как для предупреж дений, так и для
пред о стереж ен ий . Сим вол W arning (П ред упреж д ен ие) ук азы ва ет на
р и ск ф и зи ч е ск о й тр авм ы или см ер те л ьн о го исхода при ненадлеж ащ ем
соблю д ении м етодик и процедур эксплуатац ии . Сим вол Caution
(П р е д о сте р еж е н и е ) ук а зы в а е т на в о зм о ж н о сть потери д анн ы х или
п о вр е:кд ени я/р азр уш ени я об о р уд о ван ия, м етодики и процедуры
эксп л уа тац и и стр о го не со б л ю д аю тся.
©
Д анн ы й сим вол ук а зы в а е т на по лезную и н ф о р м а ц и ю об изделии.
А
Д анны м сим вол п р е д у п р е ж д а е те наличи и б и ологи ческо й о п а с н о а и .
и
Д анн ы й сим вол ук азы ва ет на устр о й ство д и агно сти ки in vitro или
м ед и ци нско е устр о й ство д и агн о сти ки in vitro.
Д анн ы й сим вол ук а зы в а е т на наличие те м пе р атур но го о гр ан и че н и я
изделия. Изделие д о лж но хр ан и ться при тем пер атур е от -25 до 60 ^С.
Д анн ы й сим вол у к а з ы за е т на нео бход им о сть защ иты от со л н е чн о го
света.
Д анн ы й сим вол ук а зы в а е т на о гр ан и че н и е по влаж ности для изделия.
И зделие д о лж н о хр а н и ться при влаж ности от 20 до 80% .
в
Д анн ы й сим во л о зн ача е т, что н астоящ ее злектро нн ое
и н ф о р м ац и о н н о е изделие не содерж ит каки х-ли б о то к си ч н ы х или
о п а сн ы х вещ еств, или эл ем е нто в, и яв л яе тся э ко л о ги че ски чисты м и
--- стр. 178 ---
Приложение В
Символы
--- стр. 179 ---
Символы на
анализаторе и другой
упаковке
В данном разделе описаны символы, которые могут встречаться
в документации UAS 800, на внешних и внутренних поверхностях
анализатора, на упаковке и этикетках устройства.
Символы на корпусе анализатора указывают расположение
определенных компонентов и содержат предупреждения для
обеспечения надлежащей работы.
Символы на упаковке и маркировке указывают на другую важную
информацию.
Символы
Символы
СШ
А
Данный символ указывает на запрет повторного
использования изделия.
Данный символ указывает на необходимость
следовать инструкциям по применению.
Этот символ используется для обозначения
предупреждений и предостережений.
«Осторожно!» оповещает о риске травмы или
смерти в случае неправильного выполнения
рабочих процедур и методик.
«Внимание!» предупреждает, что несоблюдение
процедур и правил может привести к потере
данных или повреждению (разрушению)
оборудования.
f f ] Данный символ указывает на полезную
информацию об изделии.
/ й \
Данный символ предупреждает о наличии
биологической опасности.
||ур|
Символ обозначает устройство для диагностики
in vitro или медицинское изделие для
диагностики in vitro.
-25]£|вО*С
Данный символ указывает на наличие
температурного ограничения изделия. Изделие
должно храниться при температуре -25-60 °С.
Данный символ указывает на необходимость
беречь изделие от попадания солнечных лучей.
80%
20%
Данный символ указывает на наличие
ограничения изделия в отношении влажности.
Изделие должно храниться при относительной
влажности 20-80%.
Этот символ указывает на то, что данный
электронный информационный продукт не
содержит каких-либо токсичных и вредных
Ж Ю ж веществ и элементов и является безопасным для
окружающей среды. После утилизации данная
система может быть переработана и не должна
утилизироваться как обычные бытовые отходы.
Ж
Данный символ указывает на необходимость
соблюдения соответствующих процедур по
утилизации электрического и электронного
оборудования.
Данный символ обозначает USB-кабель.
(g)
Данный символ указывает на то, что устройство
прошло испытания на безопасность TUV,
национального сертификационного органа, на
соответствие мировым рынкам, включая Канаду,
США и Европу.
п(И
ЕХР
Данный символ указывает на необходимость
использования изделия до указанного срока.
1^
LOT
Этот символ указывает код партии изделия.
С€
Данный символ указывает на то, что изделие
соответствует применимым директивам
Европейского Союза.
Данный символ указывает на наименование и
местоположение производителя изделия.
--- стр. 180 ---
Символы Символы
Этот символ указывает уполномоченного
представителя производителя в Европейском
Союзе.ECREP
Этот символ указывает номер материала
I pgp| для заказа детали или изделия. Этот символ
указывает буквенный код версии компонента
или продукта.
□ I Данный символ обозначает кювету.
Данный символ указывает, сколько тестов может
V 6 0 0 быть проведено с использованием данного
изделия.
О
^ Данный символ указывает на возможность
' —• переработки изделия.
А
А
Данный символ указывает на опасность
лазерного облучения (Класс 1).
Данный символ указывает на опасность
получения электрического удара.
Данный символ указывает на деталь или зону,
чувствительную к электромагнитному полю.
Данный символ указывает на опасность
подвижных деталей.
Данный символ указывает на разъем для
отработанной воды.
Данный символ указывает на плавкий
предохранитель.■ h = lr
= t >
Данный символ указывает на подключение к
сети питания.
П^зо'с
__Л
Данное обозначение указывает на то, что
аппарат имеет температурное ограничение.1 8 "Ы1 Рабочая температура аппарата от 18 до 30 “С.
V
Данный символ указывает на разъем для
видеоаппаратуры.
--- стр. 182 ---
Приложение С
Глоссарий
--- стр. 183 ---
ETHERNET
Международная стандартная сетевая технология для проводных
устройств,
U S B -nO P T
Порт, куда подсоединяется кабель USB для подключения принтера
или другого устройства к анализатору.
А В ТО М А ТИ Ч Е С КИ Й А Н А Л И ЗА ТО Р О С А Д К А М О Ч И А Т Е Ш С А
UAS 8 0 0
Наименование устройства, используемого для анализа осадка мочи.
А Н А Л И З
Общий термин, относящийся к химическому анализу
определенного аналита в образце. Каждому анализу свойственен
уникальный протокол тестирования. Также называемый тестом.
А Н А Л И Т
Вещество с неизвестной концентрацией в образце мочи.
А П П А Р А ТН О Е ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Физические компоненты устройства.
Б УКВ Е Н Н О -Ц И Ф Р О В О Й
Данные состоят из буквенных и цис|зровых символов.
В КЛ Ю Ч Е Н О
Состояние, когда параметр или функция программного
обеспечения, например настройка, доступны.
В С ТРО ЕННЫ Й С КА Н ЕР Ш ТР И Х -КО Д О В
Сканер штрих-кодов в анализаторе. Используется для ввода
данных путем сканирования этикеток со штрих-кодом. Определяет
нахождение пробирки на своем месте в штативе и считывает
регистрационные карточки кювет.
В Ы КЛ Ю Ч А ТЕ Л Ь П И ТА Н И Я
Кнопка на задней панели устройства для полного включения
и выключения устройства. Выключатель питания должен постоянно
оставаться в положении включения.
В Ы КЛ Ю Ч Е Н О
Состояние, когда параметр или функция программного
обеспечения, например настройка, недоступны.
Д ЕРЖ А ТЕЛ Ь Ш ТАТИВО В (Ш ТА ТИ В Н О Е УС ТРО Й С ТВ О )
Платформа в передней части анализатора для загрузки и выгрузки
штативов. Держатель штативов транспортирует штативы
с пробирками, содержащими образцы, в анализатор для обработки.
д и а г н о с т и ч е с к и й т е с т
Тестирование системы для определения статуса или поиска
и устранения неисправностей прибора.
Д И А Л О ГО В О Е О КН О
Окно, которое открывается, когда нужно выполнить действие.
Например, если вы выберете в меню файла пункт «Сохранить как»,
откроется окно, в котором вы должны будете указать имя файла и
выбрать расположение сохраненного файла.
Д И С П Л ЕЙ
ЖК-монитор, который отображает интерфейс пользователя
программного обеспечения со словами или объектами.
Ж И Д КО С Т Н А Я С И С ТЕ М А
Аппаратное средство, позволяющее образцу перемещаться во
время и после обработки.
ЗВ УКО ВО Е П РЕ Д УП Р ЕЖ Д ЕН И Е
Звуки, издаваемые устройством для привлечения внимания
к устройству, например гудок.
ЗН А Ч О К
Графическое представление на экране, которое соответствует
контролю или функции пользовательского интерфейса
программного обеспечения.
К Н О П К А «В КЛ Ю Ч Е Н И Е /В Ы КЛ Ю Ч Е Н И Е »
Кнопка с левой стороны, которая используется для включения/
выключения анализатора.
К О Д О Ш И Б К И
Номер, который отображается устройством с целью
информирования о возникновении ошибки.
КО Н ТЕЙ Н ЕР Д Л Я О ТР А Б О ТА Н Н Ы Х КЮ В Е Т
Содержит использованные кюветы.
КО Н ТЕ КС ТН О -ЗА В И С И М А Я С П РА В КА
Справочная информация, касающаяся конкретного текущего
задания или экрана пользовательского интерфейса программного
обеспечения, которая появляется при нажатии на значок справки.
Например, если вы нажимаете значок справки при просмотре
экрана базы данных, то отображается информация касательно этого
экрана.
--- стр. 184 ---
КО Н ТР О Л Ь КА ЧЕС ТВ А
Процесс, обеспечивающий выполнение оператором процедуры для
получения точных результатов теста. Как правило, для контроля
качества в клинических лабораторных устройствах используется
жидкий материал, так называемый Жидкостный контроль качества.
Сокращение; КК, ЖКК.
КО Н ТР О Л Ь Н Ы Й РАСТВОР
Раствор, в котором содержится известный уровень аналитов.
Используется при контроле качества для подтверждения того, что
анализатор может проводить надежные измерения.
КО Н Ф И ГУР А Ц И Я
Параметры аппаратного и программного обеспечения устройства,
регулирующие функции анализатора.
КР Ы Ш КА А Н А Л И ЗА ТО Р А
Основная дверца на передней панели анализатора.
КЮ В ЕТА
Одноразовая пластиковая емкость, содержащая образец во время
анализа.
КЮ В Е ТН А Я КА РУС ЕЛЬ (Б А РА Б А Н )
Удерживает картриджи с кюветами при обработке исследуемых
образцов. В карусель можно загрузить до 12 картриджей с кюветами
(всего 600 кювет).
Л А Б О РА ТО РН А Я И Н Ф О Р М А Ц И О Н Н А Я С И С ТЕМ А
Программное обеспечение, которое осуществляет обработку,
хранение и управление данными, полученными на всех этапах
медицинских анализов и тестов. Сокращение: ЛИС
М О Д УЛ Ь П Р О М Ы В О Ч Н О Й С ТА Н Ц И И
Модуль жидкостной системы, который осуществляет
промывание пипеток между взятиями проб, дезинфекцию
элементов аппаратного обеспечения, удаление избытков
образцов с поверхности кювет, а также производит аспирацию и
пипетирование образцов.
НАВ ИГА Ц ИЯ
Действие перемещения между экранами, которое включает в себя
программный пользовательский интерфейс.
Н А П Р А В Л Я Ю Щ И Е КЮ В Е Т (П ЕРЕД НЯ Я И ЗА Д Н Я Я )
Металлические полозья внутри анализатора, по которым
происходит перемещение кюветы из карусели в центрифугу для
анализа, а также из центрифуги в контейнер для отходов после
анализа.
Н А С ТР О И КИ ПО У М О Л Ч А Н И Ю
Значения, которые были определены и предварительно
установлены компанией Siemens Healthineers.
ОБЛАСТЬ ВЗЯТИЯ О БРАЗЦО В
Место, где встроенный сканер штрих-кодов считывает пробирки в
штативе при их вводе в анализатор для исследования.
О БЛАСТЬ ЗА ГР УЗКИ
Платформа с правой стороны от штативного устройства для
загрузки штативов.
О Б Н О В Л ЕН И Е
Программное обеспечение, устанавливаемое для обновления
программного/аппаратного обеспечения в устройстве.
О БРАЗЕЦ
Количество материала, используемое для тестирования. См. проба.
О Н Л А Й Н
Состояние, когда анализатор доступен для выполнения задач.
ОПЕРАТОР
Лицо, способное выполнять тесты пациентов и тесты КК на
устройстве.
ПАН ЕЛЬ М Е Н Ю
Отображает значки, нажимаемые для перехода к экрану для
выполнения задачи.
ПАН ЕЛЬ С И С ТЕ М Н Ы Х Ф У Н К Ц И Й
Область внизу каждого экрана, в которой содержатся кнопки,
которые нужно нажать для выполнения действия, такого как
изменение данных, открытие другого окна для получения
дальнейшей информации о процессе, или управление
анализатором.
П И П Е ТКА
Компонент аппаратного обеспечения, который отбирает и вносит
образец.
П О Д С КА З КА
Вопросы, инструкции или команды, помогающие оператору
выполнить текущую задачу.
П О И С К и УС ТРА Н ЕН И Е Н ЕИ С ПРАВНО СТЕЙ
Определение причины проблемы, возникающей при выполнении
теста или работе устройства.
--- стр. 185 ---
п о л ь з о в а т е л ь с к и й и н т е р ф е й с
Экраны программного обеспечения анализатора, с которыми
взаимодействует оператор. Сокращение: ПИ (UI).
ПО РТА ТИВ Н Ы Й С КА Н ЕР Ш Т Р И Х -К О Д А
Дополнительный сканер штрих-кодов, который подключается к
серийному порту на ПК и используется для считывания данных
путем сканирования этикеток со штрих-кодами на пробирках.
П О С Л ЕД О В А ТЕЛЬ Н Ы Й ПО РТ
Соединение RS-232, используемое для передачи данных между
анализатором и ЛИС или портативным сканером штрих-кода.
ПРИНТЕР
Устройство печати, подсоединенное к анализатору.
ПРО БА
Одиночная аликвота образца пациента или контроля, используемая
для тестирования.
П Р О ГР А М М Н О Е ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Компьютерные инструкции, которые создают и выполняют команды
для управления работой анализатора.
П Р О ТО КО Л И Н ТЕРФ ЕЙ С А
Протоколы, направляющие результаты в Лабораторную
ин(|)ормационную систему; ASTM (American Society of Testing
Materials) и HL7 (Health Level 7).
РАБО ЧАЯ О БЛАСТЬ
Область на экране, которая отображает информацию и сообщения
для выполняемой задачи.
РЕЗЕРВУАР Д Л Я О ТХ О Д О В
Емкость, содержащая жидкие отходы работы анализатора.
РЕЗЕРВУАР Д Л Я П РО М Ы В КИ
Емкость, содержащая раствор для промывки, используемый в
анализаторе
РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА
Измеряемые регистрируемые значения, отображаемые в конце
теста.
С О О Б Щ ЕН И Е ОБ О Ш И Б КЕ
Указывает на ошибку анализатора, требующую изучения и
устранения для продолжения работы. Отображается Код ошибки.
С П ЕЦ И А Л И С Т ПО О Б С Л У Ж И В А Н И Ю
Отдельный тип оператора, имеющего доступ к функционалу на
уровне обслуживания.
СПРА В КА
Информация, отображаемая на экране, чтобы помочь выполнить
действие или операцию.
С ТР О КА ЗА ГО Л О В КА
Область, отображаемая в верхней части каждого экрана, в которой
содержится название устройства.
С ТР О КА СО СТО ЯНИЯ
Область внизу каждого экрана, в которой содержатся показатели
выполняемой текущей задачи, а также показатели прибора.
ТЕСТ
Диагностическая оценка образца пациента или контрольного
раствора. Также называется анализом.
УВ Е Д О М И ТЕ Л Ь Н О Е С О О БЩ ЕН ИЕ
Уведомляет о выявлении проблемы с прибором, процессом или
текущей задачей в анализаторе.
УС Л О В Н А Я Е Д И Н И Ц А
Единица измерения результатов анализа.
Ш ТАТИВ
Используется для подачи пробирок в анализатор. Штатив вмещает
до 10 пробирок.
ЭКРАН И ЗМ ЕРЕН ИЯ
Экран, который отображается после входа в систему анализатора. С
его помощью вы можете осуществлять анализ, мониторинг и другие
задачи.
ЭКРАН Н А С ТРО ЕК
Область программного обеспечения, где можно производить
настройку устройства.
ЭКРАН
Область дисплея, отображающая элементы управления, которые
выбираются при работе с анализатором. Пользовательский
интерфейс системы содержит экраны, подсказки, сообщения
и другую рабочую информацию.
--- стр. 195 ---
примечания к результату образца 52
Добавл.
Информация о лоте КК 78-79
загрузить
держатель штативов 32
кюветы 26-28
загрузить рабочий список 69
запуск
STAT-теста 36
ежедневная дезинфекционная промывка 119
извлечь
пустые картриджи с кюветами 126
изменение
метки частиц 64
рабочий список 69
Изменение
Информация о лоте КК 84
изменить
Настройки отображения сетки и линейки IVE 89
Настройки шрифта метки в IVE 89
настройки штрих-кода 92
настройки языка 91
отображение настроек единиц измерения 91
Отображение столбцов в списке образцов 92
отобразить единицы измерения для показателей
эритроцитов 93
отобразить единицы измерения для показателя
лейкоцитов 93
подробные данные о пользователе 106
пользовательское правило 110
результат образца 52
статус изображения 47
формат даты и времени 90
импортировать рабочие списки 94
использ. клавиши быстрого доступа IVE 59
конфигурировать
автоматический экспорт результатов 103
просмотр частиц осадка 104
экспортированные вручную результаты 103
назначить
идентификаторы штрих-кода или пробирки в
штативе
номер штатива для пробирок 96
последовательные идентификаторы 96
штрих-код или идентификаторы пробирки в штативе
95
наклейте этикетку со штрих-кодом 31
настроить параллельный анализ 93
обработать ошибки идентификации 70
обработать ошибки, связанные с положениями кювет
117
опорожнение контейнера для отработанных кювет
118
опорожнить емкость для отработанной воды 122
определить название лаборатории 97
открыть Редактор рабочего списка 67
отобразить
автоматическое добавление меток частиц 90
Реф. столбец 91
Экран Настройки 87
отобразить и скрыть столбцы Списка образцов 42
отправка результатов в ЛИС (LIS) 54
очистка
держатель штативов 120
емкость для отработанной воды 122
задняя направляющая кювет 121
каплесборник 125
контейнер для отработанных кювет 120
корпус анализатора 125
крышка и рычаг центрифуги 124
объектив микроскопа 123
передняя направляющая кювет 120
резервуар для промывки 127
печать
изображение IVE 65
изображения поля обзора с результатами 101
настройки автоматической печати 100
положительные частицы 100
Печать
результатов образцов и КК 54
Повторная оценка образца 64
повторно проанализировать образец. 51
подготовить образец пациента 31
поиск результатов образца 48
показать
изображения в слайд-шоу 62
проверить результаты вручную 53
проверка
на дублирующиеся штрих-коды 93
уровень резервуара для промывки 122
промыть резервуар для промывки 122
просмотреть
изображения в Галерее 58-59
образец в IVE 60
Просмотреть
результаты КК 81
регистрация кювет для использования 29
резервное копирование базы данных 72
скрыть или отобразить метки частиц в IVE 63
создать
диагностический отчет 97
сохранить
результаты образца или КК 53
Хронологические данные КК 83
тест
в Автоматическом режиме 33
в ручном режиме 34
увеличить изображения IVE 62
удалить
Информация о лоте КК 84
метки частиц 64
пользователь 107
пользовательское правило 110
рабочего списка автоматически 94
рабочий список автоматически
результат образца 72
элементы рабочего списка 70
устан.
автоматическая передача результатов в ЛИС (LIS)
103
время обновления рабочего списка
дата и время 98
Опция быстрой печати 101
предел контейнера для отходов 99
предел образцов в базе данных 95
Соединение с ЛИС (LIS) 101
Соединение со службой удаленной поддержки 102
условия заполнения базы данных 95
фильтры печати для результатов анализа осадка
100
установить
время обновления рабочего списка 94
установить автоматический выход из системы 98
фильтр результатов образцов 48-50
экспорт
значения категорий 88
изображения IVE 65
Каплесборник
очистка 125
Клавиша F2 (Быстрый экспорт) 103
Клавиша F3 (Быстрая передача) 103
--- стр. 196 ---
Клавиша F4 (Быстрая печать) 101
Клавиши быстрого доступа
Редактор графического режима (IVE) 5$
Кнопка «STAT-тест» 25
Кнопка «Автоматич.» 25
Кнопка «Анонимизировать» 72
Кнопка «Валидировать» 47
Кнопка «Включение/Выключение»
местоположение 5
Кнопка возврата к исходному состоянию 65
Кнопка «Вручную» 25
Кнопка «Галерея» 48
Кнопка «Загрузить список» 69
Кнопка «Извлечь штатив» 25
Кнопка «Изменить» 47
Кнопка «Изменить шрифт» 89
Кнопка «Инициализация» 25
Кнопка «Коммент.» 47
Кнопка «Очистить список» 25
Кнопка «Ошибки ИН» 47
Кнопка печати
Редактор графического режима (IVE) 65
Кнопка «Повтор» 47
Кнопка повторной оценки 64
Кнопка «Полная информация» 72
Кнопка «Продолжить» 25
Кнопка «Просмотр данных» 48
Кнопка «Пуск» 25
Кнопка «Рабочий список» 47
Кнопка «Регистрация кювет» 25
Кнопка «Скрыть Метки» 63
Кнопка «Старт КК» 80
Кнопка «Стоп» 25
Кнопка «Удалить» 47, 70, 72
Кнопка экспорта 65
Кнопки функций
Редактор графического режима (IVE) 62
Контейнер для отработанных кювет
местоположение 5
опорожнение 118
очистка 120
Контроль качества (КК)
выполнение теста КК 80
изменение данных о лоте КК 84
общие сведения 76
подготовка к тесту 78-79
предостережения и меры предосторожности при
проведении исследований 75
рекомендации по проведению теста 79
удаление данных о лоте КК 84
Коэффициент разведения 52
Кюветы
загрузка 26
извлечение пустых картриджей с кюветами 126
о 7
обработка позиционных ошибок 117
регистрация для использования 29
спецификации 152
Л
Лаборатория
защита от биологической опасности 14
информация о безопасности 14
предупреждение контаминации 14
ссылки по безопасности 14
Лот КК
Добавление 78-79
изменение информации 84
удаление информации 84
Лот КК высокого уровня 79
Лот КК низкого уровня 78
М
Микроскоп
разъем камеры 6
характеристики режима 49
Н
Название лаборатории 97
Назначение 3
идентификаторов штрих-кода или пробирки в
штативе
номер штатива для пробирок 96
последовательные идентификаторы 96
штрих-код или идентификаторы пробирки в штативе
95
Настройка параллельного анализа 93
Настройки заполнения базы данных 95
Настройки штрих-кода 92
Настройки языка 91
Н/П символ 43
Область выбранного образца 45
Обработка результатов
дополнит. 57-73
основные 39-55
Общие значки 9
Объектив микроскопа
очистка 123
Оператор 106
Опорожнение контейнера для отработанных кювет 118
Отключить печать данных о частицах 100
Отображение
Изображений IVE в виде слайд-шоу 62
настройки единиц 91
Отображение структуры столбца
Список образцов 92
Очистка
держатель штативов 120
емкость для отработанной воды 122
задняя направляющая кювет 121
каплесборник 125
контейнер для отработанных кювет 120
корпус анализатора 125
крышка и рычаг центрифуги 124
объектив микроскопа 123
передняя направляющая кювет 120
резервуар для промывки 126, 127
Ошибки ИН 70-72
П
Панель меню
Значки 9
определено 8
Панель навигации
справочная система 12
Панель «Оглавление»
справочная система 12
Панель «Системные функции»
Экран Измерение 25
Панель Системные Функции
Экран База данных 47
Панель системных функций 8
Панель «Содержание»
справочная система 12
Параметры , 167-169
Передняя направляющая кювет
--- стр. 197 ---
очистка 120
Периодическое техническое обслуживание 125-126
Печать
изображение IVE 65
изображения поля обзора с результатами 101
настройки автс)матической печати отчета 100
положительные частицы 100
результатов образцов и КК 54
из образца 51
зователя. См. Справочная система
Повторный анал
Поддержка поль
Поиск
результатов об
справочная си
Поиск и устране
разца 48
стема 13
ние неисправностей
сообщения об
Показать кнопку «Метки» 63
Положительные
ошибки расположения кюветы 117
ошибке 113-116
частицы 100
Пользовательский интерфейс 8
Значки панели меню 9
общие значки 9
Панель меню 8
Панель системных функций 8
Рабочая область 8
Строка заголовка 8
Строка состояния 8
Портативный сканер штрих-кодов 11
Последовательность включения 7
Последовательные идентификаторы 96
Предел контейнера для отходов 99
)щиезнаки 15-19
17-18
Предупреждаю^
внутренние
задние 19
спереди 16
Предупрежден|||я и меры предосторожности
Общие 2
тестирование пациентов 21
Тесты контроля качества 75
Примечания
добавление к | результату образца 52
Пробирка
размещение штрих-кода 30
Проверка на дублирующиеся штрих-коды 93
Программные интерфейсы 152
Просмотр
изображения образцов 58
образец в IVB: 60
расширенные частицы осадка 104
результаты анализа 45
результаты КК 81
по дате или времени 82
по неделе 82
увеличенное изображение 62
Удовлетворительные или неудовлетворительные
результаты КК 82
Рабочая область 8
Рабочие характеристики 155-158
Размещение штрих-кода 30-31
Разъемы датчиков б
Разъемы трубок 6
Расходные материалы 128
Редактирование
значения результатов частиц 66
подробные данные о пользователе 106
Редактор графического режима (IVE)
возврат к исходному изображению 65
добавление меток частиц 63
изменение меток частиц 64
использование 59-65
кнопки функций 62
печать изображения 65
повторная оценка образца 64
просмотреть образец 60
скрыть или отобразить метки частиц 63
сочетания клавиш 59
удаление меток частиц 64
функция быстрого выбора частицы 64
Функция масштабирования (зум) 62
Функция показа 62
экспорт изображений 65
Редактор раб. списка 67-70
Режим анализа
STAT 36
Автоматич. 33
Ручной 34
Режим ручного анализа 34
Резервная копия базы данных 72
Резервуар для промывки
очистка 127
проверка уровня 122
промывка 126
Результаты RBC
отображение единиц измерения 93
Результаты WBC
отображение единиц измерения 93
Результаты анализа
просмотр 45
результаты КК
отпр. в ЛИС(115) 54
печать 54
Просмотр 81
просмотр по дате или времени 82
просмотр по неделе 82
разрешить удаление 98
сохранение 83
Результаты осадка
атрибуты 49
в Списке образцов 43
Референсный диапазон (Реф.) 91
Роли пользователей 106
Руководство пользователя 11
использованные символы 11
Ручная
валидация результатов 53
Ручной
экспорт результатов 103
Самотечная трубка
разъем 6
Связанные операции
Atellical500 131-147
Символ «КК не пройден» 44
Символ «КК пройден» 44
Символ «Недопустимый» 44
Символ «Подтвердить» 44
Символ «Пропустить» 44
Символ «Просмотреть» 44
Символ «Пустой» 44
Символы
в Списке образцов 43-44
упаковка 163-164
Символы на упаковке 163-164
Системные сообщения 113-116
Сканер
опциональный портативный сканер штрих-кодов 11
поддерживаемые штрих-коды 11
--- стр. 198 ---
Сканер штрих-кода
опциональный портативный 11
размещение штрих-кода 30
Служба удаленной поддержки Siemens 1C
Соединение
ЛИС(и5) 101
Служба удаленной поддержки Siemens
Соединение с ЛИС (LIS) 101-102
Создание
диагностического отчета 97
пользовательское правило 109
Сообщения об ошибке 113-116
Сохранение
результаты КК 53
результаты пробы 53
Хронологические данные КК 83
Сочетания клавиш
Редактор графического режима (IVE) 59
Специалист по обслуживанию 106
Спецификации системы промывки 152
Спецификации штативов и пробирок 151
Список образцов
восстановить столбцы по умолчанию 92
настройка отображения столбцов 92
определен 41-44
отображение и скрытие столбцов 42
символы 43-44
Справка
интерактивная поддержка пользователя
навигация 13
Панель навигации 12
Панель«Оглавление» 12
Панель «Содержание» 12
поиск 13
Справочная система
навигация 13
о 12
окно справки 12
Панель навигации 12
Панель «Оглавление» 12
Панель «Содержание» 12
поиск 13
Строка заголовка 8
Строка состояния 8
02
12
Теоретические основы работы 173-174
Термины ,167-169
Тестирование пациентов
выполнение 33
подготовка к 30
предупреждения и меры предосторожности 21
Технические спецификации 151-152
Техническое обслуживание
ежедневно 118-122
ежемесячно 123-124
периодическое 125-126
рекомендации 118
Требования к паролю 106
Трубка отходов
разъем б
Удаление
Информация о лоте КК 84
пользователь 106
пользовательское правило 110
пустые картриджи с кюветами 126
рабочий список автоматически
результаты образца 72
элементы рабочего списка 70
Удалить
рабочий список автоматически 94
Ф
Физические габариты 148,151
Фильтр
результаты пробы 48-50
свойства режима микроскопии 49
свойства результата анализа осадка 49
Формат времени 90
Формат даты 90
Функция быстрого выбора частицы 64
Функция показа
Редактор графического режима (IVE) 62
X
Характеристики окружающей среды 151
Центрифуга
образцы 31
очистка 124
Цикл дезинфекционной промывки 98
Экран База данных 40
Область выбранного образца 45-46
Область «Список образцов» 41-44
Панель Системные Функции 47
Экран базы данных
Редактор раб. списка 67-70
Экран Измерение 23
Кнопка «Автоматич.» 25
Кнопка «Вручную» 25
Кнопка «Извлечь штатив» 25
Кнопка «Инициализация» 25
Кнопка «Очистить список» 25
Кнопка «Пуск» 25
Кнопка «Регистрация кювет» 25
Кнопка «Стоп» 25
Панель «Системные функции» 25
Экран контроля качества 76
Экран Настройки 87
Вкладка «Категория» 87-88
Вкладка «Отображение» 89-93
Вкладка Оценка 104-105
Вкладка Перемещение 101-103
Вкладка «Печать» 100-101
Вкладка «Пользовательские правила» 107-109
Вкладка «Техническое обслуживание» 97-99
Вкладка «Управление профилем пользователя»
105-106
Экспорт
значения категорий 88
изображений IVE 65
Электротехнические требования 151
--- стр. 199 ---