Материалы стоматологические для установки ортодонтических изделий с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 12 --- лампой после каждого слоя. ПРИМЕЧАНИЕ. Оттенки можно смешивать НА ПАНЕЛИ ДЛЯ СМЕШИВАНИЯ, чтобы добиться желаемого цвета. 4. После того, как последний слой будет нанесен и фотополимеризован, проведите заключительное светоотверждение через элайнер в течение 20 секунд с губной и язычной поверхностей._________ Обратите внимание: для наиболее точного совмещения с материалом для выравнивания изготовьте шкалу оттенков, нанеся по 3 слоя каждого оттенка на покрытый воском блокнот для замешивания или любой прозрачный пластик для выравнивания. Отверждайте в течение 10 секунд между слоями. При использовании ячейки для замешивания готовый полимеризованный шаблон можно затем приподнять с поверхности и поднести к зубу._________________________________________ Ш Меры предосторожности; Неполимеризованные смолы могут вызывать реакцию со стороны кожи у лиц с чувствительностью к таким материалам. В случае попадания на кожу тщательно смойте водой с мылом. При случайном попадании в глаза незамедлительно промойте большим количеством воды и обратитесь за медицинской помощью. В случае попадания на другие ткани незамедлительно промойте соответствующий участок большим количеством воды в течение нескольких минут НЕ ВДЫХАЙТЕ ПАРЫ, ИСПОЛЬЗУЙТЕ В ХОРОШО ПРОВЕТРИВАЕМОМ ‘ ОМЕЩЕНИИ. Аппликаторы - это одноразовые устройства. Для каждого применения требуется новый аппликатор. Использование УФ-, галогеновых и светодиодных полимеризационных ламп может вызвать повреждение глаз. Пациент, врач и ассистент должны носить правильно разработанные защитные очки при использовании этих светоотверждающих устройств. Создание временного зуба по гипсовой модели Замените отсутствующий зуб или зубы зубным протезом любой формы, чтобы правильно заполнить беззубое пространство. Композит жидкий микронаполненный FlowTain можно использовать для удержания зубного протеза на месте. Прокатайте примерно V i грамма Light Bond Operative между указательным и большим пальцами. Поместите валик с композитом Светополимеризуйте в течение на десневую поверхность лунки 30 секунд с двух углов отсутствующего зуба и слегка вдавите комок композита между большим и указательным пальцами, чтобы высота режущего края бьиш немного меньше, чем у соседних зубов *. Точная форма режущего края, мезиального и дистального отделов может быть выполнена с помощью инструмента. Сломанные или изношенные зубы можно отремонтировать или изменить их форму с помощью Light Bond Operative. --- стр. 13 --- ( 'ВАЖНО! Для одиночной реставрации на модели создайте режущий край немного короче фимерно на 0,5 мм), чем соседние зубы. Это компенсирует толщину материала элайнера на Ьицевой поверхности соседних зубов после того, как лунка элайнера окрашена. Для нескольких или соседних зубов (для точного совпадения) сформируйте мостовидный зуб на иодели с точной высотой режущего края соседних зубов. Чтобы оставить место для краски на существующих зубах в гнезде каппы, нанесите тонкий слой Композит жидкий микронаполненный FlowTain на лицевые поверхности соседних зубов - аналогично протоколу для создания пустот в каппах для отбеливания. Внимание: Применение УФ, галогеновых и светодиодных фотополимеризаторов сопряжено с риском повреждения глаз. Пациент, врач и ассистирующий персонал должны надевать специализированные средства защиты глаз в момент применения фотополимеризаторов. Меры предосторожности: Неполимеризованные смолы могут вызывать реакцию со стороны кожи у лиц с чувствительностью к таким материалам. В случае попадания на кожу тщательно смойте водой с мылом, при случайном попадании в глаза незамедлительно промойте большим количеством воды и обратитесь за медицинской помощью. В случае попадания на другие ткани незамедлительно промойте соответствующий участок большим количеством воды в течение Иескольких минут Условия хранения и транспортировки Хранить при комнатной температуре (15- 30° С)и влажности до 80%. Перед применением дайте изделию нагреться до комнатной температуры. Информация о Фармацевтических субстанциях, содержащихся в медицинском изделии: Неприменимо. Изделия не содержат фармацевтических субстанций. Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения Неприменимо. Изделия не содержат материалы животного или человеческого происхождения. Утилизация Изделие подлежит утилизации в соответствии с местным законодательством и больничной практикой. Инструменты, вступившие в контакт с кровью и / или биологическими жидкостями, относятся к едицинским изделиям класса В (в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественньк помещений, организации и проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий») и могут быть переработаны и / или утилизированы в соответствии с применимыми национальными правилами. Описание метода стерилизации, сведения о методах валидации в отношении процесса стерилизации, о валидации процесса упаковывания для стерильных изделий Стерилизация неприменима. Данные изделия не поставляются стерильными и не требуют стерилизации. функциональные характеристики Глубина отверждения (мм) > 1.5 мм Толщина пленки (мкм) < 50 мм Водопоглощение (мкг/мм^) < 40 мг/мм^ Растворимость (мкг/мм^) < 7.5 мг/мм^ Чувствительность к рассеянному свету Не чувствительно к окружающему свету Рентгенконтрастность Не рентгенконтрастно --- стр. 14 --- 1 \ ADAN.27, Прочность на изгиб (МПа) >50 Прочность на сжатие (МПа) 209 (по спецификации ADA No27) Прочность фиксации при сдвиге (МПа) Эмаль: 12.9; композит: 13.8 Цирконий: 12.1 по RD-025 Керамика: 11.7; Металл: 10.5 Содержимое упаковки Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок Блич (номер по каталогу PPBL): - краситель Perfect-A-Smile. оттенок Блич, 4 г - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - микрошетка - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок А! (номер по каталогу РРА1): - краситель Perfect-A-Smile, оттенок А1,4 г - 1 шт.; шпатель — 1 шт.; - микрощетка - 10 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок А2 (номер по каталогу РРА2): краситель Perfect-A-Smile, оттенок А2, 4 г - 1 шт.; - шпатель-1 шт.; микрощетка - 10 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок А3.5 (номер по каталогу РРА35): - краситель Perfect-A-Smile, оттенок АЗ.5, 4 г - 1 шт.; шпатель -1 шт.; - микрощетка - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок В1 (номер по каталогу РРВ1): - краситель Perfect-A-Smile, оттенок В1, 4 г - 1 шт.; - шпатель-1 шт.; - микрощетка - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок С1 (номер по каталогу РРС1): краситель Perfect-A-Smile, оттенок С1,4 г - 1 шт.; шпатель -1 шт.; - микрощетка - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок С4 (номер по каталогу РРС4): краситель Perfect-A-Smile, оттенок С4,4 г - 1 шт.; - шпатель-1 шт.; - микрощетка-10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок D3 (номер по каталогу PPD3): - краситель Perfect-A-Smile, оттенок D3, 4 г - 1 шт.; - шпатель-1 шт.; - микрошетка - 10 шт.; - инструкция по применению - I шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок Светлый (номер по каталогу PASL): краситель Perfect-A-Smile, оттенок Светлый, 4 г - 1 шт.; шпатель -1 шт.; --- стр. 15 --- - микрощетка - 10 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; Для красителя Perfect-A-Smile, оттенок Средний (номер по каталогу PASM): краситель Perfect-A-Smile, олтенок Средний, 4 г - 1 шт.; - шпатель-1 шт.; - микрощетка - 10 шт.; инструкция по применению - 1 шт. Производитель медицинского изделия Разработ чик: Reliance Orthodontic Products, Inc. 1540 WEST THORNDALE AVE. Itasca, IL USA 60143 (США) Производитель: Reliance Orthodontic Products, Inc. 1540 WEST THORNDALE AVE. Itasca, IL USA 60143 (США) Юридическое лицо, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение: ООО «Ортолайт «МСК» 25212, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, оф. 9024 Л дрес мест а производства: Reliance Orthodontic Products, Inc. 1540 WEST THORNDALE AVE. Itasca. IL USA 60143 (США) Гарантия Компания Reliance Orthodontic Products, Inc. признает свои обязательства по замене изделий в случае, если подтвердится наличие их дефекта. Компания Reliance Orthodontic Products, Inc. не принимает на себя ответственность за любые прямые или сопутствующие убытки или потери, возникающие в результате использования или невозможности использовать изделия согласно описанию. Пользователь обязан самостоятельно определить, подходит ли изделие для применения по назначению. Пользователь принимает на себя все риски и всю ответственность в связи с его применением. Информация для пользователей Щ Rx Only: Федеральный закон (США) ограничивает продажу только стоматологам или по заказу томатолога. полномоченныи представитель производителя Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации: ООО «Ортолайт «МСК», 125212, Россия, Москва, Головинское ш., д. 5, корп. 1, эт. 9, оф. 9024 Тел.:+7 (495) 136 76 76