Раствор увлажняющий офтальмологический, стерильный "Искусственная слеза® форте" по ТУ 21.20.23-001-32411957-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Описание Раствор увлажняющий офтальмологический, стерильный «Искусственная слеза® форте» (далее по тексту - раствор «Искусственная слеза® форте») представляет собой прозрачную бесцветную маловязкую жидкость без запаха. Состав 1 мл раствора содержит: Основные компоненты: • Натрия гиалуронат (Аналитический паспорт в соотв. с Eur. Ph. 1472) • Натрия хлорид (Р N002499/01-221018, ГФ ФС.2.2.0014.15) • Калия хлорид (Р N004011/01-060510, ГФ ФС.2.2.0009.15) • Натрия дигидрофосфат 2-гидрат (USP,BP, Eur. Ph. 0194) • Динатрия гидрофосфат 12-гидрат (USP, BP,Eur. Ph.0118) • Вода очищенная (ГФ ФС.2.2.0020.18) Вспомогательные компоненты: • Борная кислота (USP, ВР,Еиг. Ph. 0001) • D-Пантенол (USP, Eur. Ph. 0761) - 3,5-6,5 мг -1,3-1,7 мг -0,7-0,9 мг -2,4-3,0 мг -10,5-13,0 мг - до 1,0 мл - 2,7-3,3 мг -9,0-11,0 мг В составе присутствуют лекарственные средства (хлорид натрия, хлорид калия, борная кислота), однако они не оказывают фармакологического действия. Натрия хлорид и калия хлорид выполняют изотоническую функцию, придавая офтальмологическому раствору осмотическое давление, соответствующее слезной жидкости. Борная кислота выполняет консервирующую и антисептическую функцию для сохранения стерильности после вскрытия флакона, стабилизирует вязкоупругие свойства раствора за счет образования комплекса с гиалуронатом. --- стр. 3 --- Технические характеристики Внешний вид: прозрачная бесцветная маловязкая жидкость без запаха. Видимые механические включения отсутствуют. Кислотность среды: pH от 6,5 до 7,5. Динамическая вязкость раствора: от 4 до 16 мПахс. Осмоляльность раствора: от 260 до 340 мОсмоль/кг. Плотность раствора: от 1,0000 до 1,0230 г/мл. Область применения Офтальмология. Функциональные характеристики Раствор «Искусственная слеза® форте» восстанавливает оптические характеристики естественной слезной пленки, обеспечивает дополнительную смазку, увлажнение и защиту роговицы. Раствор «Искусственная слеза® форте» быстро снимает раздражение, избавляет от ощущения сухости и жжения глаз, облегчает чувство напряжения и усталости глаз, обеспечивая длительный комфорт. Назначение Раствор «Искусственная слеза® форте» применяется в лечебно-профилактических медицинских организациях и в домашних условиях для устранения сухости глаз из-за нарушения состава и/или количества слезной жидкости, вызванных различными обстоятельствами: • неблагоприятным воздействием окружающей среды (пылью, дымом, холодом, сильным ветром, ярким солнцем, соленой водой, кондиционированным воздухом и т.д.); • избыточным напряжением глаз при длительной работе с компьютером, управлении транспортными средствами и т.д.; • офтальмологическими хирургическими операциями; • физиологическими возрастными изменениями; • аллергическими реакциями; • применением лекарственных средств, изменяющих секрецию слезной жидкости. Раствор «Искусственная слеза® форте» также применяется для устранения дискомфорта, вызванного ношением контактных линз, и лечения синдрома сухого глаза легкой и средней тяжести. --- стр. 4 --- Форма выпуска и упаковка Раствор «Искусственная слеза® форте» должен быть упакован в полимерные флаконы объемом 10 мл с насадками-дозаторами и навинчивающимися крышками. Каждый флакон с раствором «Искусственная слеза® форте» вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Дозирование Рекомендуется закапывать 1-2 капли раствора «Искусственная слеза® форте» 2-3 раза в день. При необходимости раствор можно применять до 6 раз в день. Если после применения раствора в течение нескольких дней дискомфорт сохраняется, рекомендуется обратиться к офтальмологу за консультацией. Порядок применения по назначению 1. Перед первым применением извлеките флакон с раствором «Искусственная слеза® форте» из картонной пачки (рис. 1) и проверьте его целостность. При обнаружении нарушения герметичности флакона не рекомендуется его применение. 2. Снимите крышку с флакона, поворачивая ее против часовой стрелки (рис. 2). 3. Откиньте голову немного назад, слегка отведите пальцем нижнее веко и, сдавливая флакон, закапайте раствор в глаз. Для равномерного распределения раствора «Искусственная слеза® форте» рекомендуется несколько раз поморгать (рис. 3). 4. Наденьте крышку на флакон, поворачивая ее по часовой стрелке (рис. 4). рис. 2 Ограничения при совместном использовании При совместном применении раствора «Искусственная слеза® форте» с офтальмологическими лекарственными средствами, рекомендуется использовать его не ранее, чем через 20 минут после введения лекарственных препаратов. Риски применения Содержит компоненты, которые при местном применении не способны влиять на психомоторное состояние человека, способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные о применении раствора «Искусственная слеза® форте» у детей, а 4