Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07271 | TenderMatch

Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "МУССОН" по ТУ 9398-094-50117813-2020 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07271 от 08.04.2010 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Предприятие "ФЭСТ" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
000< ият0е «ФЭСТ»
Якунов В.В,
jjli'j 2021 г.
Чх-s^IO C  Г Р О М  ^
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных  
происшествиях (автомобильная) «МУССОН»  
по ТУ 9398 - 094 - 50117813  - 2020
2021 г.


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ.
7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ.
8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА 
МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД 
ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ 
ЗАБОЛЕВАНИЯ.
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В 
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ 
ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ).
18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
20. УТИЛИЗАЦИЯ.
21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ.


--- стр. 3 ---
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ  
Атечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях  
Автомобильная) «МУССОН» по ТУ 9398 - 094 - 50117813 - 2020 (далее по тексту - «изделие»
Али «аптечка»).
2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях  
(автомобильная) «МУССОН» предназначена для оказания первой помощи лицам,  
пострадавшим в результате дорожно -  транспортных происшествий, рассчитанная для  
количества людей, находящихся в автомобиле, микроавтобусе, автобусе.
Комплектация аптечки соответствует Приказу Министерства здравоохранения Российской  
Федерации №1080н от 08 октября 2020 г.
Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляр.
Область применения входящих в состав аптечки лекарственных препаратов и медицинских изделий:
№ Наименование вложений Вид док-та Производитель Назначение
Медицинские изделия
1.1
Маска медицинская 
нестерильная одноразовая
(Маски медицинские из 
нетканых материалов 
«СпецМедЗащита» по ТУ 
9398-001-64015714-2010 
или
Маска медицинская из 
нетканого материала 
одноразовая по ТУ 9398-001- 
64260744-2010 
или
Одежда одноразовая 
медицинская по ТУ 9398-001-
65578626-2010
или
Одежда и белье медицинские 
одноразовые нестерильные в 
комплектах и отдельных 
упаковках по ТУ 9398-007- 
38957094-2012 
или
Маска медицинская 
нестерильная одноразовая по 
ТУ 9398-011-14959781-2015 
или
Маски медицинские из 
нетканого материала 
одноразовые по ТУ 32.50.50- 
009-71847378-2017 
или
Одежда медицинская 
одноразовая нестерильная по 
ТУ 9398-007-70224340-2017 
или
Одежда медицинская 
одноразовая в комплекте и
РУ №ФСР 2010/07908
РУ№ФСР 2010/08512
РУ ХоФСР 2010/09673
РУ №РЗН 2013/823
РУ№РЗН 2016/4118
РУ ХоРЗН 2018/7773
РУ№ РЗН 2018/6739
РУ ХоФСР 2010/08672
ООО «Казанская фабрика 
«СпецМедЗащита», Россия
ООО «Маска», Россия
ООО «КИТ», Россия
ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-П», 
Россия
ООО "ЭВТЕКС", Россия
ООО «НЬЮФАРМ», Россия
ООО «Фарм-Глобал», 
Россия
ООО «Ардейл-Импэкс», 
Россия
Для защиты 
дыхательных  
путей от  
инфекций


--- стр. 4 ---
дельной упаковке по 
/ГУ 9398-002-83144357-2010
/или
/Маска медицинская РУ №РЗН 2020/10725 ООО «РТП ПОЛИМЕР»,
0 трехслойная одноразовая на 
резинках по ТУ 32.50.50-001- 
41134072-2020
Россия
или
Маски медицинские из РУ ХоФСР 2010/09436 ООО «Гекса-нетканые
нетканых материалов 
стерильные и нестерильные 
«ГЕКСА» по ТУ 9398-017- 
18603495-2010)
материалы», Россия
/ Перчатки медицинские 
нестерильные, размером 
не менее М 
(Перчатки смотровые РУ№ ФСЗ 2010/06671 «Тан Син Лиан Индастриз
латексные нестерильные 
опудренные и неопудренные 
или
Сдн. Бхд.», Малайзия
Перчатки диагностические РУ№ ФСЗ 2010/07717 «СФ Медикал Продактс
медицинские SF-Glovs 
различных типоразмеров 
или
ГмбХ», Германия
Перчатки одноразовые РУ№ РЗН 2013/1071 «Теранг Нуса СДН., БХД.»,
медицинские диагностические Малайзия
(смотровые) нестерильные 
«Basic» или
Перчатки диагностические РУ№ФСЗ 2009/05130 «Топ Глав Сдн Бхд», Для
(смотровые) из натурального Малайзия вы полнения
латекса, нестерильные 
или манипуляций
Перчатки медицинские РУ№ ФСЗ 2010/07368 «СФМ Госпитал Продактс при оказании
нестерильные и стерильные ГмбХ», Германия первой
1.2 или помощ и,
Перчатки диагностические РУ №ФСЗ 2012/13339 «Меркатор Медикал Лтд.», (защ ита рук
MERCATOR MEDICAL из Таиланд от попадания
натурального латекса и 
синтетических каучуков крови и
(нитрил, винил, других
полихлороплен, поли биологически
изопрен) нестерильные X ж идкостей)
или
Перчатки медицинские РУ №ФСЗ 2012/12488 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.»,
диагностические (смотровые) 
и хирургические одноразовые 
«Benovy» стерильные и
Малайзия
нестерильные
или
Перчатки медицинские РУ№ФСЗ 2012/13220 «Райзен (Тяньцзинь)
смотровые и хирургически Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд.,
стерильные и нестерильные, 
опудренные и неопудренные
Китай
или
Перчатки медицинские РУ №ФСЗ 2009/04144 «Хелиомед Хандельсгез
смотровые (диагностические) 
нестерильные и стерильные)
м.б.Х.», Австрия
Устройство для проведения 
искусственного дыхания 
«Рот-устройство-рот» Для
1.3 (Устройство -  маска РУ № ФСР 2007/00679 ООО «Предприятие проведения
полиэтиленовая с обратным «ФЭСТ», Россия искусственног
клапаном для искусственной 
вентиляции легких разового 
использования «рот-
о дыхания


--- стр. 5 ---
)йство-рот»-«ФЭСТ» no
ГУ  9393-009-10973749-2002 
Гили
'Устройство-маска 
полиэтиленовая для 
искусственной вентиляции 
лёгких одноразового 
использования «рот- 
устройство-рот»'«ФЭСТ» по 
ТУ 9393-158-10973749-2015 , 
или
Устройство полимерное с 
односторонним воздушным 
клапаном одноразовое для 
проведения искусственного 
дыхания рот-устройство-рот 
на догоспитальном этапе 
оказания экстренной 
реанимационной помощи Р-У- 
Р-”АППОЛО" по ТУ 9398-016- 
42965160-2004) 
или
Устройство для проведения 
искусственного дыхания -  
«рот-устройство-рот» УДР 
(одноразового применения) по 
ТУ 9444-009-26528997-10)
РУ № РЗН 2016/3806 ООО «Предприятие 
«ФЭСТ», Россия
РУ Х9ФСР 2008/03530 ООО ТД «АППОЛО», 
Россия
РУ№ ФСР 2010/07434 ООО НПФ «МИРАЛ», 
Россия
РУ№ФСР 2008/03126 ООО «Предприятие 
«ФЭСТ», Россия
РУ №ФСР 2010/07432 ООО НПФ «МИРАЛ», 
Россия Используется
для
РУ № ФСР 2007/00032 ООО «Объединение 
Альфапластик», Россия
временной
остановки
артериальног
О
кровотечения
РУ ХоФСР 2012/13201 ООО «Объединение 
Альфапластик», Россия
РУ ХеФСЗ 2012/12991 ООО «Киевгума», Украина
РУ №• ФСР 2011/12070 ООО ПКФ «Ахтамар», Для
Россия наложения и
РУ № ФСР 2011/09902 
РУ ХоФСР 2010/08341
ООО «Медкомпресс+», 
Россия
ООО «НПЦ «Сериал-Мед»,
фиксации 
повязок J
/ /  Россия (  (
1  РУ Хо ФСР 2007/01317 ООО «ЭВТЕКС», Россия
1  РУ № ФСР 2010/06612 ООО «НЬЮФАРМ», Россия 1
1.4
Жгут
кровоостанавливающий для 
остановки артериального 
кровотечения
(Жгут кровоостанавливающий 
«ФЭСТ» одноразовый по ТУ 
9398-077-10973749-2008 
или
Жгут кровоостанавливающий 
с дозированной компрессией 
по ТУ 2545-008-26528997-10 
или
Жгут кровоостанавливающий 
резиновый Эсмарха для 
применения в стационарных 
условиях по ТУ 9398-002- 
00149535-2007 
или
Жгут кровоостанавливающий 
резиновый рифленый с 
застежкой в виде петли 
«Альфа» по ТУ 9398-041- 
00149535-2006 
или
Жгут кровоостанавливающий 
резиновый типа Эсмарха)
1.5
Бинт марлевый 
медицинский размером нс 
менее 5м х 10 см
(Бинты марлевые медицинские 
стерильные и нестерильные по 
ГОСТ 1172-93


--- стр. 9 ---
ГЖАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ  
1ИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ  
ЮВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН  
^ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ  
ЮНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими  
/язделиями.
Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм  
человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует  
принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
8.2 Применение изделия для женщин при беременности и кормлении грудью.
Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не  
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного  
риска для пациента.
8.3 Применение у детей.
Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об  
использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания.
Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не  
проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного  
риска для пациента.
i
9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ,  
МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными  
средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать,  
оценивая соотношение возможного риска для пациента.
10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Применять согласно инструкции по оказанию первой помощи с применением аптечки для  
оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях  
(автомобильной) и индивидуальной инструкции по применению на каждое вложение.
П. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
Срок годности аптечки -  не менее 36 месяцев, с даты упаковывания.
Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям технических условий при  
соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации,  
установленных техническими условиями.
Не использовать после окончания срока годности.
12. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Транспортировать аптечки следует транспортом всех видов в крытых транспортньк средствах в  
соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, и  
требованиями, в части воздействия климатических факторов, по ГОСТ Р 50444.
Условия хранения аптечек в части воздействия климатических факторов должны соответствовать  
условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от +5°С до +25°С.
Условия транспортирования -  по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В  
МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Хранить в местах недоступных для детей.


--- стр. 10 ---
J
GAHME, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР
СТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ  
[ИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
^ские изделия и футляр с истекшим сроком годности относятся к отходам класса А и  
зуются в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические  
1ия к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам,  
I воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым  
шям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и  
/проведению санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (утв.  
'Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от  
28.01.2021 № 3) или вместе с бытовыми отходами.
!
15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ
Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ»,
ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия,
ИНН 4442016903,
156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8  
тел.(4942) 39-18-50, e-mail: to@fest-k.ru  
Адрес места производства:
156019, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д.23  
156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.7
16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляры двух видов:  
-жесткий футляр;
- мягкий футляр (шитый).
Комплектация аптечки соответствует Приказу Министерства здравоохранения Российской  
Федерации №1080н от 08 октября 2020г.
17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ,  
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО  
ПРИМЕНИМОСТИ)
Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической  
документации на их изготовление, иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих  
обязательной сертификации.
Перечень вложений должен соответствовать составу аптечки для оказания первой помощи  
пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной), согласно Приказу  
Министерства здравоохранения Российской Федерации №1080н от 08 октября 2020г.
Аптечка представляет собой набор медицинских изделий, уложенный в футляры двух видов:
- жесткий футляр;
- мягкий футляр (шитый).
Габаритные размеры футляров должны быть не более (270 х 270 х 80) мм для жесткого футляра и  
не более (260 х 190 х 80) мм для мягкого футляра.
Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1100 г для жесткого футляра и не более  
900 г для мягкого футляра.
Жесткий футляр аптечки должен изготавливаться из полистирола ударопрочного марки УПМ  
0508 по ГОСТ 28250, из полипропилена ТУ2211-015-00203521-99 марки 01030 или ТУ2211-051-  
05796653-99 марки 21030-16Н или ТУ2211-074-05766563-2005 марки 01270, из полипропилена и  
его сополимеров по ГОСТ 26996.
Применяемые красители:
для полистирола: ВСК-ПС-М-2-885-П -  серебристый, ВСК-ПС-Г-996-П -  черный и других  
цветов при условии наличия токсикологического заключения;
для полипропилена: ВСК-ПО-М-2-885-П -  серебристый; ВСК-ПО-Г-2-004-П -  белый, ВСК-ПО-  
Г-2-137-П -  красный и других цветов при условии наличия токсикологического заключения.
10


--- стр. 11 ---
футляр должен изготавливаться из материала Оксфорд 210 или полиэстера 600 D с  
гкой на основе ПВХ.
[ускается изготавливать футляр аптечки из других нетоксичных и разрешенных к  
1енению в медицинской практике материалов.
Меткий футляр должен состоять из корпуса и крышки.
шетрукция петель и замка футляра должна обеспечивать свободное открывание и надежную  
фиксацию в закрытом положении.
На жестком футляре не допускаются трешины, сколы и отслоения, потертости, следы от  
толкателей и вставок высотой или глубиной более 1 мм, короблений более 1% от габаритных  
размеров, выступание литников более чем на 1 мм.
У мягкого футляра аптечки не допускается деформация материала по линии шва и пропуск  
стежка. Искривление строчки от конструктивной линии не более 1мм.
Аптечка должна включать в себя набор медицинских изделий (далее -  вложения) согласно  
перечню вложений.
Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической  
документации на их изготовление, иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих  
обязательной сертификации.
Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки, укладка их не  
должна препятствовать плотному закрытию футляра.
Класс в зависимости от потенциального риска применения -  26 в соответствии с номенклатурной  
классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н) и по ГОСТ 31508.  
Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 9398-094-50117813-2020.
Код ОКП 93 9812, ОКПД2 -  21.20.24.170.
18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
Аптечка предназначена для оказания первой помощи лицам, пострадавшим в результате  
дорожно -  транспортных происшествий, рассчитанная для количества людей, находяшихся в  
автомобиле, микроавтобусе, автобусе.
19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации  
каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением  
утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения.
20. УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные медицинские изделия относятся к отходам класса Б и утилизируются в  
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ  
В условиях эксплуатации аптечка безвредна. Работа с аптечкой не требует особых мер  
предосторожности.
Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства аптечки не выражены.
Вложения аптечки должны применяться только в соответствии с рекомендациями по  
применению.
Производственные помещения по изготовлению аптечки должны быть оборудованы приточно­
вытяжной вентиляцией.
Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами  
пожаротушения и противопожарным оборудованием. При пожаре для тушения следует  
использовать огнетушители, воду, песок, асбестовую ткань.
Условия труда работающих должны соответствовать действующим правилам и нормам.  
Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами  
индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса.
11