Системы магистралей для безаппаратного плазмафереза однократного применения, стерильные… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09080 | TenderMatch

Системы магистралей для безаппаратного плазмафереза однократного применения, стерильные СМБП-1 и СМБП-2 по ТУ 9393-002-99119410-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09080 от 25.10.2010 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Резерв-М" (Россия)

Вид изделия: Комплект трубок для системы афереза

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
от
Приказом Росздравнадзора
201 г. №
И Н С ТРУКЦ
по применению  изделия медиг
«Системы магистралей для безаппаратного плазмафереза однократного 
применения, стерильны е СМБП-1 и С МБП-2»
1. Н А ЗН А ЧЕН И Е
«Системы магистралей для безаппартного плазмафереза однократного 
применения, стерильны е СМБП-1 и СМБП-2» предназначены  для проведения 
процедур безаппаратного лечебного и донорского плазмафереза, лейкафереза и 
плазмалейкафереза в экстракорпоральном контуре с плазмоф ильтрами и 
лейкофильтрами.
2. О С Н О ВН Ы Е ТЕХ Н И ЧЕС К И Е Х А РА К ТЕРИ СТИ КИ
Системы магистралей состоят из основной магистрали, магистрали отвода 
плазмы, полимерны х контейнеров для забора крови и сбора плазмы. 
П роведение процедуры  лечебного и/или донорского плазмафереза 
происходит в замкнутом экстракорпоральном контуре под действием только 
силы тяжести.
3. П РО ТИ В О П О КА ЗА Н И Я
Не применять при наруш ении целостности потребительской упаковки и 
истечения срока годности.
4. П О Д ГО ТО В К А  К РА БО ТЕ
Распаковы вайте системы магистралей и осущ ествляйте сборку 
экстракорпорального контура соблю дая правила асептики.
5. П О РЯ ДО К  РА БО ТЫ
5.1 Не допускайте перекручивания и перегибов ветвей системы магистралей при 
соединении их к плазмофильтру.
5.2 Следите за надёжностью присоединения коннекторов системы магистралей к
плазмофильтру и сосудистому доступу пациента.


--- стр. 2 ---
5.3 Строго следите, чтобы ловуш ка воздуха на основной ветви системы 
магистралей бы ла заполнена кровью  не менее чем на У л своего объёма.
5.4 В течение всей процедуры плазмафереза внимательно следите за 
герметичностью  элементов магистралей с плазмоф ильтом и полимерным 
контейнером для сбора плазмы, чтобы исклю чить наруш ения герметичности 
и попадания воздуха в экстракорпоральны й контур. П ри необходимости 
подтяните «Л уер-лок» коннекторы или замените систему магистралей или 
плазмофильтр.
5.5 П ри сборке экстракорпорального контура, заполнении, подготовке к работе 
и заверш ении процедуры плазмафереза следуйте инструкциям и 
методическим рекомендациям по проведению  безаппаратного плазмафереза 
к плазмофильтрам.
однократного применения, стерильны е СМБП-1 и СМБП-2» в заводской упаковке 
при комнатной температуре вдали от нагревательны х приборов, в местах, 
защ ищ ённы х от агрессивны х сред.
И спользовать до истечения срока годности.
Срок годности 3 года от даты стерилизации.
Заведую щ ий отделением 
гравитационной хирургии крови 
клиники пульмонологии 
ГОУ ВПО "Санкт - П етербургского 
медицинского университета 
им. И .П .П авлова Росздрава", 
доктор медицинских наук, профессор
6. П РА ВИ ЛА  Х РА Н ЕН И Я  И И С П О Л ЬЗО В А Н И Я
Х ранятся «С истемы  магистралей для безаппаратного плазмафереза
В.А. Воинов
2 0 1 0 г .
М Л .