Триптон-соевый агар сухой — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6544 | TenderMatch

Триптон-соевый агар сухой по ТУ 9385-226-78095326-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6544 от 07.12.2017 · класс риска 2б

Производитель: БУ ГНЦ ПМБ (Россия)

Вид изделия: Питательный агар базовый/простой питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 2 926 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000341 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026600 000 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000342 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026600 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«У'ГВНРЖДАЮ»
Директор ФБУН
Государе'] венный научный центр при­
мой микробиологии и
Д ’И И
И.Л. Дятлов 
2017 г.
ИНСТРУКЦИЯ
но применению медицинекого изделия
'1'рии'гон-соевый агар сухой
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Медицинское изделие Грипгон-соевый агар сухой (далее Трингои-сосвый агар )~ от­
носится к питательным средам общего назначения, предназначенным для выращивания и 
по;щержания музейных штаммов, а также свежевыдсленных культур микроорганизмов из 
клинического материала.
Область применения - клиническая лабораторная диагностика инфекционных 
болезней.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
Триигон-соевый агар представляет собой мелкодисперсный, гигросконичный поро­
шок О']' светло-жел того до желтого цвета, который получают смешиванием сухих компо­
нентов.
Гринтои-соевый агар выпускается в полиэтиленовых банках но 250 г.
2.1. Ирннцин действия
Совокупность компонентов, входящих в состав среды обеспечивает питательные по­
требности для роста микроорганизмов: азо' 1истое питание, витамины, минералы, аминокис­
лоты и на' 1’уральные сахара из сои - как источник углерода и энергии, а хлорид натрия под­
держивает осмотический баланс.
2.2. Состав
' ритгтон-соевый ai ap нредставляст собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
Грин'гический гидролизат казеина сухой (ТГК) ..... 10,0
Панкреатический 1'идролизат казеина (ПГК) .............. 10,0


--- стр. 2 ---
Соевый пептон.................................................................. 5,0
Натрий хлористый ........................................................... 5,0
Натрий углекислый ........................................................... 0,1-0,3
Агар бактериологический................................................ (11,0±2,0)*
*) Варьирование величиш .1 связано с различной прочностью студня агара
pH ОТ 6,9 до 7,4
Определение pH проводят потенциометрическим методом с применением стеклянно­
го электрода в соответствии с МУК 4.2.2316-08 «Методы контроля бактериологических пи- 
гагельных сред» в экстракте, приготовленном путем добавления к 2,00 г сухого Триптон- 
сосвого агара 100 мл дистиллированной воды, настаивания с периодическим перемешивани­
ем в течение 1  ч при температуре 18 - 25 °С и последующего фильтрования через бумажный 
фильтр.
Величина pH, определенная по МУК 4.2.2316-08, является условной величиной, ко­
торая соответствует значению pH готовой среды и может незначительно меняться после сте­
рилизации. Пределы значения pH, указанные выше, учитывают отклонения pH после стери­
лизации среды.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Специфическая активность.
Специфическая активность Тринтои-соевого агара_оценивается но показателям чув­
ствительности, скорости роста и проявлению типичных морфологических свойств контроль­
ных тест-штаммов при росте на Гриптон-соевом агаре.
Тринтон-соевый агар должен обеспечивать визуально обнаруживаемый рост Esche­
richia coli АТСС 25922, Escherichia coli 3912/41 (055:К59), Klebsiella pneumoniae 3534/51,  
Citrohacter freundii 101/57, Staphylococcus aureus ATCC 6538-P, Streptococcus pyogenes Dick 1  
при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'^ через 20-24 ч 
инкубации при температуре (37±1) °С в виде бесцветных, круглых колоний диаметром до 
3,0 мм, ( Streptococcus pyogenes Dick 1 -  диаметром до 1,0 мм).
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Потенциальный риск применения питательной среды в соответствии с Приказом 
М3 РФ №4н от 06.6.2012 -  класс 2 б.
4.2. Приготовление Триптон-соевого агара не требует специальных мер безопасно­
сти, так как компоненты, входящие в состав Триптон-соевого агара безопасны и не обла­
дают токсическим воздействием.
2


--- стр. 3 ---
4.3. При работе с музейными и свежевыделеииыми штаммами микроорганизмов 
необходимо соблюдает» требования СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганиз­
мами III-1V группы патогенности (оиасности) и возбудителями паразитарных болезней».
4.4. При использовании медицинского изделия «Триитон-соевый агар сухой» по 
назначению и в соответствии с настоящей инструкцией противопоказаний к применению из­
делия нет.
4.5. Медицинское изделие «Триптои-соевый агар сухой»» не содержит пожароопасных 
и взрывоопасных веществ.
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
• Гсрмостаг обеспечивающий температуру 37±1 °С 
Весы лабораторные 2 класса точности 
Автоклав
Пробирки стеклянные
11инетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1  и 2 мл 
I Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл 
Вода дистиллированная 
Колбы
Воронки сгеклянные
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
В качестве образцов для исследования используются музейные штаммы и чистые 
культуры микроорганизмов, выделенные из образцов клинического материала, предположи­
тельно кон'гаминированного энтеробактериями или другими условно-патогенными микроор­
ганизмами.
Выделенные по МУ 04-723/3 «Методические указания по микробиологической диа­
гностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» или по другой методической доку­
ментации, культуры микроорганизмов подращивают, и при необходимости сохраняют  на 
'1'риптон-соевом агаре не более 7 сут при температуре 2-8 °С для проведения дальнейших 
исследований на других питательных средах с целью биохимической и серологической 
идентификации выделенных микроорганизмов.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Исследование проводят в условиях бактериологической лаборатории медицинскими 
специалистами (например, врач клинической лабораторной диагностики, врач-бактериолог.


--- стр. 4 ---
фельдшер-лаборант, иной специалист, ознакомленный с требованиями настоящей Инструк­
ции по применению).
7.1. Приг отовление Тринтон-соевого агара.
'Гриптон-соевый агар в количестве, указанном на этикетке для приготовления кон­
кретной серии питательной среды, размешивают в 1  л дистиллированной воды, кипятят 
2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр. Стерилизу­
ют автоклавированием при температуре 121°С в течение 15 мин. Охлаждают до температуры 
45-50 °С и разливают в стерильные чашки Петри. После застывания среды чашки подсуши­
вают.
Готовая питательная среда в чашках Петри прозрачная, желтого цвета. Допускается 
небольшая опалесценция.
Готовую среду можно ис1тол])30вать в течение 7 сут после её приготовления при усло­
вии хранения при температуре 2-8 °С.
11осле каждого вскрытия и проведения необходимых исследований банку со средой 
необходимо плотно закрыть и поместить на дальнейшее хранение.
7.2. Исследуемые чистые культуры микроорганизмов или музейные тест-штаммы 
вносят на чашки Петри с 'Гриптоп-соевым aiapoM и стерильным шпателем распределяют 
взвесь но поверхности среды. Инкубируют при температуре (37±1) °С в течение 20-24 ч.
8. УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛ1,ТАТОВ
Учет результатов проводят через 20-24ч инкубации, визуально учитывая наличие и 
характер роста микроорганизмов. Определение биохимических характеристик выросших 
микроорганизмов проводят в соответствии с МУ 04-723/3 «Методические указания по мик­
робиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» или другой ме­
тодической документации в зависимости от рода и вида выделенного возбудителя.
9. УТИЛИЗАЦИЯ
У тилизация серий Гриптон-соевого агара с истекшим сроком годности и в повре­
жденной упаковке производится но СанПиП 2.1.7.2790-10 как медицинские отходы, принад­
лежащие к классу «А» - эпидемиологически безопасные отходы.
Уничтожение Гриптон-сосвого агара после работы с музейными штаммами и чисты­
ми культурами микроорганизмов, выделенных из клинических и других образцов осуществ­
ляется по СанПиН 2.1.7.2790-10 как медицинские отходы, принадлежащие к классу «Б» с 
обязательным предварительным обезвреживанием путем автоклавирования в течение 2 ч при 
температуре (126±2) °С.
Обращение с медицинскими отходами следует выполнять согласно схеме, принятой в 
конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую дея-
4


--- стр. 5 ---
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАИСНОРТИРОВАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ
Триптон-соевый агар сухой необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в 
сухом защищенном от света мес те при температуре от 2 до 30 °С и относительной влажности 
не более 60 %. После вскрытия банку со средой хранят до ис течения срока годности плотно 
закрытой, в сухом месте, избегая попадания влаги при температуре от 2 до 30 °С.
З'риптоп-соевый агар сухой транспортируют всеми видами крытого транспорта при 
температуре хранения, допускается траиспортирование от минус 18 до плюс 40 °С не более 7 
суток.
Срок годности: 2 года. Среда с истекшим сроком годности и в иовреждеиной упаков­
ке использованию не подлежит.
Изготовитель гарантируе т соо тветствие медицинского изделия Гритгтон-соевый агар 
сухой заявленным в ТУ 9385-226-78095326-2015 требованиям и функциональным характе­
ристикам с [зачала использования в течение всего срока годности при соблюдезгии условий 
храиеззия, транеззортироваззия и ззрименеззия.
Для тзолучеззия ззадежззьзх результатов ззеобходимо строз ое соблзодеззие ззастоязцей ин- 
сз'рукзщи по ззримененизо.
11о воззросам, касазоз1з,имся качестзта медицинского изделия Триптозз-соевый агар су­
хой в тсчеззис срока з одззости с]зсдует обращаться в адрес тзредприятия-изз отовителя; 142279 
Оболеззек, Московская об:з., Сериуховский р-и, ФБУН «Государственный научззьзй центр 
прикладззой мизфобиолоз'ии и биотехнолозши», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
телыюсть. Данная схема разрабатьшается н соотнетстнии с требованиями вышеуказанных
санитарных правил и утверждается руководителем организации.
Зам. директора
330 ззаучззо-ззроиззюдстзтеззззой работе А.П. Шеззелизз
«Сопзасоваззо»
Геззераззьны 
ООО «ВЫ
« »


--- стр. 6 ---


--- стр. 7 ---
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА № У 
от 0^^,
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
ФБУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии
ТРИПТОН-СОЕВЫИ АГАР СУХОЙ  
ТУ 9385-226-78095326-2015
Серия У Дата изготовления
СОСТАВ И ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ  
1. Состав питательной среды
По ТУ 9385-226-78095326-2015 г/л Фактически
Триптический гидролизат казеина сухой (ТГК) по 
ТУ 9385-217-78095326-2014 10,0 Ю,0
Панкреатический гидролизат казеина (ПГК) по 
ТУ 9385-018-78095326-2006 10,0 ^0,0
Соевый пептон (Pronadisa, Испания, кат. № 1608) 5,0 .Т . 0
Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77 или ГОСТ Р 51574-2000 5,0
S', 0
Натрий углекислый по ГОСТ 83-79 0,2±0,1 0, /
Агар бактериологический (Pronadisa, Испания, кат. № 1814) 11,0±2,0 s,v
Рабочая навеска 41,2±2,1 3 9,7____
2. Физико-химические показатели препарата
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты контроля
Внешний вид упа­
ковки
Триптон-соевый агар должен быть упакован в 
банки из полиэтилена с крышкой с контролем 
вскрытия
Уилк. Ь дошт (М  /7Э 
1/ссмг7|о. fc jp .
Маркировка На банку должна быть наклеена этикетка из 
бумаги этикеточной или самоклеящейся бума­
ги белого цвета с сине-зеленой полосой с ука­
занием полного наименования и адреса пред­
приятия-изготовителя, товарный знак сине- 
зеленого цвета, телефон/факс, полное и со­
кращенное название изделия, состав, способ 
приготовления, масса в граммах, номер се­
рии, дата изготовления, срок годности, усло­
вия хранения, номер технических условий, 
регистрационный номер, предупредительная 
надпись «Только для in vitro диагностики».
nojumci
эХш ш ка 2 
JACLtyMU; с ш Ш -  
а iawui/ujjhjiS^o -
Внешний вид Мелкодисперсный порошок от светло-желтого 
до желтого цвета. tf- ш щ ико imOf
Растворимость Навеска среды Триптон-соевого агара в коли­
честве, указанном на этикетке, должна рас­
творяться при перемешивании в 1 л дистил­
лированной воды и кипячении в течение 
2 мин.
39^/я ийеи.
^u(u- 1оШ  
пШц> iim iJ.


--- стр. 8 ---
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты конц
Прозрачность и 
цветность раствора
Раствор питательной среды после кипячения, 
фильтрации и стерилизации должен быть 
прозрачным желтого цвета. Допускается не­
большая опалесценция. W I jO
pH От 6,9 до 7,4
Потеря в массе при 
высушивании, % Не более 7,0
Аминный азот, % От 1,8 до 2,6
Хлориды (в пересче­
те на натрия хло­
рид), %
От 10,0 до 18,0
Прочность студня, г От 350 до 450
*уопределение показателей проводят в соответствии с МУК 4.2.2316-08 «Методы контроля бакте­
риологических питательных сред».
3. Биологические показатели I
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015
Специфическая
активность
Триптон-соевый агар должен обеспечивать при по­
севе по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест- 
штамма из разведения 10’®  через 20-24 ч инкубации 
при температуре (37±1) °С визуально обнаружива­
емый рост Escherichia соН АТСС 25922, Escherichia 
соН 3912/41 (055: К59), Kiebsieiia pneumoniae  
3534/51, Citrobacter freundii 101/57, Staphylococcus  
aureus ATCC 6538-P,  в виде бесцветных, круглых 
колоний диаметром 1,0-3,0 мм, а тест-штамм 
Streptococcus pyogenes Dick i диаметром до 1,0 мм.
Результаты кок 
_____троля
РАЗРЕШЕНИЕ НА ВЫПУСК ПРЕПАРАТА
Заключение ОБТК: Триптон-соевый агар серии ^  по физико-химическим и биологически 
показателям соответствует требованиям ТУ 9385-226-78095326-2015
Годен до (£>0{($'ь ________________
Хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте при темпера­
туре от 2 до 30 °С.
Транспортировать всеми видами кры 
ся транспортироваип»нл;емпера
иау*ч г.!.
ж/^9 \
Заведую
;мта при температуре хранения, допускает- 
плюс 40 "С не более 7 суток.
Василенко Т.И.
В
"Pi


--- стр. 9 ---
r<S5T
blZl'
кте-
KOb
M
0
С К И 1^
)a-
5T-
Федералыная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
ФБУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА № Я  
от с^Р//? 2/
ТРИПТОН-СОЕВЫЙ АГАР СУХОЙ  
ТУ 9385-226-78095326-2015
Дата изготовленияСерия Я
СОСТАВ И ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ  
1. Состав питательной среды
По ТУ 9385-226-78095326-2015 г/л Фактически
Триптический гидролизат казеина сухой (ТГК) по 
ТУ 9385-217-78095326-2014 10,0 т о
Панкреатический гидролизат казеина (ПГК) по 
ТУ 9385-018-78095326-2006 10,0 / А  0
Соевый пептон (Pronadisa, Испания, кат. № 1608) 5,0 T7V
Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77 или ГОСТ Р 51574-2000 5,0
S.0
Натрий углекислый по ГОСТ 83-79 0,2±0,1 D . /
Агар бактериологический (Pronadisa, Испания, кат. № 1814) 11,0±2,0 9,0
Рабочая навеска 41,2±2,1 7  '
2. Физико-химические показатели препарата ')
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты контроля
Внешний вид упа­
ковки
Триптон-соевый агар должен быть упакован в 
банки из полиэтилена с крышкой с контролем 
вскрытия
Ь^паж,1^(Ятюит(1^
Маркировка На банку должна быть наклеена этикетка из 
бумаги этикеточной или самоклеящейся бума­
ги белого цвета с сине-зеленой полосой с ука­
занием полного наименования и адреса пред­
приятия-изготовителя, товарный знак сине- 
зеленого цвета, телефон/факс, полное и со­
кращенное название изделия, состав, способ 
приготовления, масса в граммах, номер се­
рии, дата изготовления, срок годности, усло­
вия хранения, номер технических условий, 
регистрационный номер, предупредительная 
надпись «Только для in vitro диагностики».
//й К М М
91тмщ
I ^ jU,
Внешний вид Мелкодисперсный порошок от светло-желтого 
до желтого цвета.
. fbcpoiu.
Растворимость Навеска среды Триптон-соевого агара в коли­
честве, указанном на этикетке, должна рас­
творяться при перемешивании в 1 л дистил­
лированной воды и кипячении в течение 
2 мин.
пш ой'^Яит
nlm ui-


--- стр. 10 ---
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты контр
Прозрачность и 
цветность раствора
Раствор питательной среды после кипячения, 
фильтрации и стерилизации должен быть 
прозрачным желтого цвета. Допускается не­
большая опалесценция.
P a cxU ft^^.^
pH От 6,9 до 7,4 7 J
Потеря в массе при 
высушивании, % Не более 7,0 ч,ч
Аминный азот, % От 1,8 до 2,6 & ,3
Хлориды (в пересче­
те на натрия хло­
рид), %
От 10,0 до 18,0
Прочность студня, г*  *V  ..... ■ ' ---— ...J От 350 до 450
риологических питательных сред».
3. Биологические показатели
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015
Специфическая
активность
Триптон-соевый агар должен обеспечивать при по­
севе по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест- 
штамма из разведения 10'® через 20-24 ч инкубации 
при температуре (37±1) °С визуально обнаружива­
емый рост Escherichia coli АТСС 25922, Escherichia  
coli 3912/41 (055: К59), Klebsiella pneumoniae  
3534/51, Citrobacter freundii 101/57, Staphylococcus  
aureus ATCC 6538-P,  в виде бесцветных, круглых 
колоний диаметром 1,0-3,0 мм, а тест-штамм 
Streptococcus pyogenes Dick 1  диаметром до 1,0 мм.
Результаты кон^ 
_____троля
РАЗРЕШЕНИЕ НА ВЫПУСК ПРЕПАРАТА
Заключение ОБТК: Триптон-соевый агар серии ^  по физико-химическим и биологически 
показателям соответствует требованиям ТУ 9385-226-78095326-2015
:!f
Годен до 0S. ^Q {<S ■
Хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте при темпера­
туре от 2 до 30 °С.
Транспортировать всеми видами крыто^с 
ся транспортировать.
Заведующий
при температуре хранения, допускает- 
плюс 40 °С не более 7 суток.
Василенко Т.И.


--- стр. 11 ---
(О Н ТР
t
акте-
I КОН'
f/
эскиг
ра-
I6 T -
ПАСПОРТ КАЧЕСТВА № 9
01 О¥. OJ.^0/6
ТРИПТОН-СОЕВЫЙ АГАР СУХОЙ  
ТУ 9385-226-78095326-2015
Серия 3  Дата изготовления 0^, S.  /9/6  v
СОСТАВ И ХАРАКТЕРИСТИКА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ  
1. Состав питательной среды
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
ФБУН Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии
По ТУ 9385-226-78095326-2015 г/л Фактически
Триптический гидролизат казеина сухой (ТГК) по 
ТУ 9385-217-78095326-2014 10,0 /Л 0
Панкреатический гидролизат казеина (ПГК) по 
ТУ 9385-018-78095326-2006 10,0 /0, 0
Соевый пептон (Pronadisa, Испания, кат. № 1608) 5,0 770
Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77 или ГОСТ Р 51574-2000 5,0 4", 0
Натрий углекислый по ГОСТ 83-79 0,2+0,1 0, /
Агар бактериологический (Pronadisa, Испания, кат. № 1814) 11,0±2,0 У, Г
Рабочая навеска 41,2±2,1 Эд. /
2. Физико-химические показатели препарата ')
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты контроля
Внешний вид упа­
ковки
Триптон-соевый агар должен быть упакован в 
банки из полиэтилена с крышкой с контролем 
вскрытия с mij), ^cicjo,
Маркировка На банку должна быть наклеена этикетка из 
бумаги этикеточной или самоклеящейся бума­
ги белого цвета с сине-зеленой полосой с ука­
занием полного наименования и адреса пред­
приятия-изготовителя, товарный знак сине- 
зеленого цвета, телефон/факс, полное и со­
кращенное название изделия, состав, способ 
приготовления, масса в граммах, номер се­
рии, дата изготовления, срок годности, усло­
вия хранения, номер технических условий, 
регистрационный номер, предупредительная 
надпись «Только для in vitro диагностики».
Наеца о  
SetakuMi
Внешний вид Мелкодисперсный порошок от светло-желтого 
до желтого цвета.
МшиШбпш^. пт
Растворимость Навеска среды Триптон-соевого агара в коли­
честве, указанном на .этикетке, должна рас­
творяться при перемешивании в 1 л дистил­
лированной воды и кипячении в течение 
2 мин. ' '
39J7 1 шШ.том
. шШ njufiW'


--- стр. 12 ---
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты контроля
Прозрачность и 
цветность раствора
Раствор питательной среды после кипячения, 
фильтрации и стерилизации должен быть 
прозрачным желтого цвета. Допускается не­
большая опалесценция.
p i nfo^fm m o
pH От 6,9 до 7,4
Потеря в массе при 
высушивании, % Не более 7,0 ^ ,1
Аминный азот, % От 1,8 до 2,6 s . r
Хлориды (в пересче­
те на натрия хло­
рид), %
От 10,0 до 18,0
Прочность студня, г*  *V  ' ■  * От 350 до 450 4 !£
риологических питательных сред».
3. Биологические показатели
Показатели Норма по ТУ 9385-226-78095326-2015 Результаты кг/н-
тп/'-я
Специфическая
активность
Триптон-соевый агар должен обеспечиват"^ "" ' 
севе по 0,1 мл микробной взвеси кажд —i 'руШ  
штамма из разведения 10'® через 20-24 ч и \ 1  % ^  \ 
при температуре (37±1)°С визуально обн; 1 § 1 5  1 Л ' /'J. 
емый рост Escherichia соН АТСС 25922, Es  1 ”  1 5  1  ’ 
соН 3912/41 (055:К59). Kiebsieiia  } I " о I й  ° |  I ' , 
3534/51, Citrobacter freundii 101/57, Staphyl  * 1 В § 1  } ' 
aureus АТСС 6538-Р,  в виде бесцветных, i 1 рч ^ 1 р -р  д  1 . ’ 
колоний диаметром 1,0-3,0 мм, а тест- ' 1  1 ^ ^  1 v 
Streptococcus pyogenes Dick i  диаметром до 1  И
-------------------------------------------------------------------- ' ' "sAS!® 1  -ч------
РАЗРЕШЕНИЕ НА ВЫПУСК ПРЕПАР
Заключение ОБТК: Триптон-соевый агар серии 3 по физико-xi 
показателям соответствует требованиям ТУ 9385-226-78095326-2
Годен до Р(5^
' !» 1 ч н н Р  : i* '
им
Хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защищенном от ceWa месте при темпера­
туре от 2 до 30 °С. I
т / ''Транспортировать всеми видами крытого Т|;^та®®р'Щ^йи темпера^ре хранения, допускает-
ся транспортировать шждаавературе о т Л  40 °С не более7 суток
Заведующий O ^ if  п с т к Л Л Й  >^^Василенко Т.И.