Маска медицинская защитная "Экотен — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/14380 | TenderMatch

Маска медицинская защитная "Экотен" по ТУ 32.50.50-012-63055870-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/14380 от 20.05.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "Экотен" (Россия)

Вид изделия: Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ МИ:
Маска медицинская защитная «Экотен» по ТУ 32.50.50-012-63055870-2020 
Варианты исполнения:
1. Маска медицинская защитная «Экотен», артикул: ММ 1/55. Количество в 
упаковке: 5, или 10, или 20, или 30, или 40, или 50 штук
2. Маска медицинская защитная «Экотен», артикул: ММ 1/65. Количество в 
упаковке: 5, или 10, или 20, или 30, или 40, или 50 штук
Осипов А.Г.


--- стр. 2 ---
ec#ten'
идеи для д в и ж е н и я
И н с т р у к ц и я  по п ри м ен ен и ю  м ед и ц и н ско го  изделия
Маска медицинская защитная «Экотен»
ТУ 32.50.50-012-63055870-2020
Версия от
02 апреля 2020
Назначение МИ: для медицинского персонала, пациентов и других лиц с целью снижения риска 
распространения инфекции.
Маска - изделие однократного применения, ремонту и техническому обслуживанию не подлежит. 
Маска поставляется нестерильной.
Потенциальные потребители: медицинский персонал, взрослое население.
Условия применения: в медицинской организации, в бытовых условиях, в полевых условиях.
Показания к применению: в боксах и смотровых кабинетах инфекционного отделения, при работе в 
палатах (боксах) отделения капельных инфекций, в период карантина при возникновении 
инфекционных заболеваний с аэрогенным механизмом распространения.
Длительность использования: не более 2 часов. Если маска стала влажной ее следует заменить на 
чистую и сухую. Климатические условия применения маски: -10 - +35°С.
Маска обеспечивает удобство пользования, надевания и снятия. Маски не ограничивают свободного 
дыхания. Сырье, материалы и покупные изделия, применяемые для изготовления изделия, 
соответствуют требованиям действующих стандартов и технической документации изготовителя, не 
содержат ядовитых (токсичных) компонентов, а также не воздействуют на цвет поверхности (одежды, 
кожи пользователя), с которой контактируют.
Комплект поставки изделия:
- Маска медицинская защитная «Экотен» - 1 упаковка;
- инструкция по применению, наклеенная на упаковку или вложенная в нее - 1 шт.
- этикетка, наклеенная на упаковку или вложенная в нее - 1 шт.
Порядок работы с изделием:
1. Проверить целостность маски. Не использовать в случае наличия повреждений в маске.
2. Приложить маску к лицу стороной, на которой прикреплены средства фиксации маски (резинки).
3. Закрепить за уши петли.
4. Расправить для удобства складки, чтобы маска плотно закрывала рот, нос и подбородок. Носовой 
зажим сформировать по форме носа.
5. После применения изделие снять аккуратно за петли, не касаясь самой маски, затем утилизировать. 
Меры предосторожности и предупреждения; не использовать в случае наличия повреждений в 
маске. Изделие должно использоваться только один раз.
Противопоказания; индивидуальная непереносимость материалов.
Риски применения; пренебрежимо малы или допустимы.
Возможные побочные эффекты; индивидуальные аллергические реакции.
Утилизация изделия и элементов его упаковки в медицинских организациях должна осуществляться в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790: использованных изделий - как отходов класса Б или В, 
неиспользованных (просроченных, непригодных для использования) изделий - как отходов класса А. 
Транспортирование и хранение: Маски транспортируются любым видом закрытого транспорта в 
соответствии с ГОСТ 17768 и правилами перевозки грузов на данном виде транспорта. Условия 
транспортирования по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Транспортирование маски в районы 
Крайнего Севера и труднодоступные районы должно производиться в соответствии с требованиями 
настоящих технических условий и ГОСТ 15846.
Условия хранения по группе 1 по ГОСТ 15150. Изделия должны храниться вдали от отопительных и 
нагревательных приборов, в сухом проветриваемом помещении с защитой от света, особенно прямых 
солнечных лучей и текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции).
Относительная влажность воздуха в помещении должна быть от 65 до 90 %.
Гарантии изготовителя: Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям 
ТУ 32.50.50-012-63055870-2020, ГОСТ Р 58396-2019 при соблюдении условий хранения, 
транспортирования и эксплуатации.
Гарантийный срок годности: 5 лет со дня изготовления.
Производитель, организация, принимающая претензии потребителей;
Общество с ограниченной ответственностью «Экотен». Адрес: Россия, 197110, Санкт-Петербург, пр. 
Константиновский, д. 18, лит. А, пом. ЮН. Телефон: 8 (812) 325-09-04


--- стр. 3 ---
Макет этикетки потребительской упаковки
ёсёТёггуузеи дпй движения
Маска медицинская защитная «Экотен»
ТУ 32.50.50-012-63055870-2020
ТИП1 по гост Р 58396-2019
Назначение; для медицинского персонала, пациентов и других лиц с целью снижения риска распространения 
инфекции.
Маска - изделие однократного применения, ремонту и техническому обслуживанию не подлежит, 
Длительность использования: не более 2 часов. Если маска стала влажной ее следует заменить на чистую и 
сухую,
Порядок использования;
1. Проверить целостность маски. Не использовать в случае наличия повреждений в маске.
2. Приложить маску к лицу.
3. Закрепить за уши петли.
4. Расправить для удобства складки, чтобы маска плотно закрывала рот, нос и подбородок. Носовой зажим 
сформировать по форме носа.
5. После применения изделие снять аккуратно за петли, не касаясь самой маски, затем утилизировать.
Условия хранения по группе 1 по ГОСТ 15150. ®
Условия транспортирования по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. С
Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня изготовления.
Внимание! Не допускается применение в случае нарушения целостности упаковки. ^
Производитель; ООО «Экотен», Россия, 197110, г.Санкт-Петербург, Константиновский пр., д, 18, 
лит.А, пом, ЮН, (812) 325-09-04
Соответствует ГОСТ Р 58396-2019 Кол-во: _______штук
РУ№ от
Номер
партии:
Произведено;
XX.YY.ZZZZ
шк
Макет этикетки транспортной упаковки
ec#ten* Маска медицинская защитная «Экотен»
идеи для движемся Т У  32.50.50-012-63055870-2020
ТИП I  по ГОСТ Р 58396-2019
Гарантийный срок хранения - 5 лет со дня изготовления.
Хранить в с}осом, защищенном от света месте при температуре от 5 ° С до +40°С
Производитель: ООО «Экотен», Россия, 197110, г.Санкт-Петербург,
Константиновский пр., д. 18, лит.А, пом. ЮН, (812) 325-09-04
Кол-во: упак.
РУ № от
Номер партии:
Произведено:
XX.YY.ZZZZ


--- стр. 4 ---