Кресло медицинское ATMOS Chair Comfort — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- AIHOS MedizinTechnik H 3.4. Возможные побочные действия • При использовании по назначению побочных действий не выявлено 3.5. Способ применения • Пациент принимает удобное положение на кресле, врач проводит корректировку положения пациента с помощью ручной регулировки и приступает к осмотру или лечебным мероприятиям 3.6. Условия применения • Эксплуатация только квалифицированным медперсоналом, прошедшим соответствующее обучение • Место применения- в медицинских учреждениях/ЛПУ 3.7. Методы предосторожности при применении • Не применять в непосредственной близости от высокочастотных хирургических аппаратов илидефибрилляторов • В зонах, в которых вероятно присутствие горючих или взрывоопасных газов либо паров (например, анестетики) --- стр. 6 --- L MetitzinTechnik 4. Класс|^фикация медицинского изделия Классификация согласно Приложению IX Директивы ЕС 93/42/ЕЕС Класс 1 Маркировка СЕ СЕ Код медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией 139100 5.Общее описание принципов работы Кресло медицинское ATMOS Chair Comfort в основе своего принципа работы принцип гидравлического рычага. В поршнях залита несжимаемая жидкость, которая, подчиняясь действию физических законов позволяет создавать значительные усилия, не прилагая при этом огромную силу. Кресло ATMOS можно использовать для нужд каждого пациента в отдельности. Высота сиденья может регулироваться с помощью гидравлического рычага. Высота и угол наклона подголовника регулируются вручную. Спинку сиденья можно регулировать вручную до полностью горизонтального положения. Верхняя часть стула может вращаться, а форму подлокотников можно отрегулировать под индивидуальные нужды. Версии ATMOS Chair Comfort basic ATMOS Chair Comfort sync Регулируемая с помощью гидравлического механизма высота подъема сиденья X X Регулируемая вручную спинка сиденья X X Синхронизированная регулировка поддержки для ног X --- стр. 7 --- ► AIMOS MedizinTechnik 5,1 Обзор устройства Вид спереди ATMOS Chair Comfort basic ATMOS Chair Comfort sync О Подголовник О Спинка О Подлокотник О Рычагрегулировкиспинки Q Подключение уравнительного соединения © Основание © Подставка для ног О Поддержка для ног (версия Sync) - © Поверхность сиденья Вид сзади ©Рычагрегулировки спинки © Рычаг регулировки высоты сиденья © Фиксирующий винт подголовника (высота) © Фиксирующий винт подголовника (угол) 5.2 Подключение устройства 1. Перед первым использованием очистите и дезинфицируйте изделие. 2. Выполните проверку работоспособности, см. главу 15.1 «Проверка работоспособности» настр.21. --- стр. 11 --- AlMOS MedizinTechnik 5.6 Устранение неисправностей Изделие было подвергнуто тщательным заводским испытаниям контроля качества. Если, несмотря на все предпринятые меры, обнаружится неисправность, необходимо связаться с партнером компании ATMOS по обслуживанию. --- стр. 12 --- 6 Технические характеристики г л AlMOS MedIzInTechnIk Высота под-^ема сиденья 56 см (мягкая обивка сиденья) Макс, грузоподъемность 150 кг (допустимая рабочая нагрузка) Высота спинки 600 мм (без подголовника) ± 50 мм 780 мм (подголовник в нижнем положении) - 980 мм ± 50 мм Возможность поворота 360“ Наклон спинки От +7“ до -90“ Условия окружающей среды при транспортировке/ хранении • Температура От -10 до + 50 “С • Влажность воздуха 20...95% без конденсации • Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа Условия окружающей среды при эксплутации • Температура От +10 до +35 “С • Влажность воздуха 20...95% ' без конденсации • Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа Максимальная высота над уровнем моря при эксплуатации < 2000 m Размеры (ДхШхВ) • Версия Basic 820 X 670 X 1280 мм • Версия Sync 700 X 670 X 1280 мм Вес • Версия Basic 63 кг • Версия Sync 59 кг Периодические проверки Рекомендуется: проводить проверки каждые 24 месяца. Классификация согласно приложению IX к Директиве ЕС 93/42/ЕЕС Класс 1 В соответствии с Положениями 1 и 12, Раздел 3 Маркировка СЕ СЕ n --- стр. 13 --- 7 Требования безопасности J a n o s MedizinTechnik Общая информация по технике безопасности Никогда не оставляйте пожилых пациентов, детей, пациентов с травмами, инвалидов и пр. пациентов, нуждающихся в помощи, в кресле пациента без присмотра. Декларация соответствия считается недействительной, если клиент или третья сторона внесли изменения в продукт. Изменения включают, но не ограничиваются; любыми модификациями, использованием принадлежностей, произведенных третьей стороной, а также удалением предупреждающих и информационных знаков. В случае отсутствия на Вашем изделии или нечеткости любых знаков следует связаться с ATMOS и заменить необходимый знак. Опасность для пользователей, пациентов и третьих лиц Поражение электрическим током вследствие неправильного питания, неправильного обращения с продуктом или повреждения компонентов продукта. • Не очищайте изделие в моечной установке и не используйте аппарат высокого давления. • Следите за тем, чтобы в изделие не попала жидкость. При попадании жидкости в устройство эксплуатацию устройства необходимо прекратить. В подобном случае изделие следует очистить и дезинфицировать, после чего переслать в ■ компанию ATMOS для ремонта. • Разрешается использовать только оригинальные принадлежности и запасные части, полученные от компании ATMOS. • Соблюдайте требования спецификаций относительно периодических проверок, изложенные в главе 15.1 «Периодические проверки» на стр.21. • Сборка, внесение новых настроек и изменений, добавление блоков и ремонт могут выполняться только специалистами, которых допустила до этих работ компания ATMOS. • Запрещается модификация устройства без разрешения производителя. -N Устройство должно всегда находиться в полностью исправном состоянии. Неисправность устройства может привести к травме пользователя или пациента. • Перед каждым использованием проверяйте устройство на наличие повреждений. Если вы заметили повреждение, не используйте устройство. • Проверяйте работоспособность устройства не менее одного раза в неделю, а также в любое другое время при наличии подозрений, связанных с безопасностью устройства. • Соблюдайте требования спецификаций относительно периодических проверок, изложенные в главе 15.1 «Периодические проверки» на стр.21. ’ Разрешается использовать только оригинальные принадлежности и запасные части, полученные от компании ATMOS. • Сборка, внесение новых настроек и изменений, добавление блоков и ремонт могут выполняться только специалистами, которых допустила до этих работ компания ATMOS. --- стр. 14 --- A i m MedizinTechnik Риск опрокидывания кресла в связи с избыточной нагрузкой на одну сторону. Кресло пациен'^а может опрокинуться, травмировав Вас или Вашего пациента. • Следите за тем, чтобы пациент сидел посередине кресла. Пациенту не разрешается сидеть на подлокотнике, спинке или опоре для ног. • Сдвиньте кресло в нижнее положение, а спинку — в верхнее положение до того, как пациент сядет в него или встанет. Рискинфекцииотбиологическихжидкостей на устройстве! Существует риск передачи инфекционных заболеваний. • Очистку и дезинфекцию изделия необходимо выполнять после каждого использования. • Выполняйте очистку и дезинфекцию изделия в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Опасность взрыва и пожара! Существует риск ожогов и повреждений. • Запрещается эксплуатировать изделие в местах, где существует потенциально взрывоопасная атмосфера, или в атмосфере с повышенным содержанием кислорода. • Разрешается использовать только оригинальные принадлежности и запасные части, полученные от компании ATMOS. Только полностью исправное изделие соответствует требованиям техники безопасности для пользователей, пациентов и третьих лиц. Поэтому необходимо тщательно соблюдать следующие инструкции. Повреждение, вызванное при перекатывании кресла и нарушение предполагаемого использования. Существует риск повреждения кресла и кабеля питания. • Не перевозите грузы или людей на кресле пациента. • Не перекатывайте кресло пациента через кабель питания. Рискповреждения вследствие иэбьпгжзйнагрузки. Существует риск повреждения опоры для ног. • Не позволяйте пациентам вставать на опору для ног. --- стр. 17 --- к MedIzinTechnik 9 Транспортировка Условия окружающей среды при траиспортировке/хранении От-10 до+ 50 X • Температура 20...95% • Влажность воздуха без конденсации • Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа Условия окружающей среды при эксплуатации От +10 до +35 °С • Температура 20...95% • Влажность воздуха без конденсации • Атмосферное давление от 700 до ЮбОгПа 10 Упаковка Упаковка: картон. Кресло пациента покрыто плёнкой, внутри упакован в картонную заводскую коробку подголовник. / i --- стр. 18 --- 11 Маркировка Этикетка ШШ dl V In: OP: U O I: [SN ] Qreiner GmbH Wett«8tra3se 1 ^ ^ 0-74386 Pieldelsheim ^ ^ 6812085 HYO.MAN.KO.FU 535.5000.0 ATMOS Chair Comfort basic 2 0 0 0- 0 0 - 0 0 For: ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG V-, Hz I in: max. A IP 150k9 20194539700050001 P0i9l9r/CU«hien: Q—Control; Проект маркировки для России: Ш р1 Greiner GmbH Wott^strasse 1 0-'743S5 c cl 6812085 HVO,MAN,KO>FU 535.5000.0 ATMOS Chair Comfort basic 2 0 0 0- 0 0 - 0 0 For: ATMOS MedizinTechnik QrribH & Co. KG V In: Hz t in: max. A IP OP: <Z> ER[ SB A , 150K9 tIOl: [1Ю IliiniliM li 20194S397000S0001 /C uahinn; Q—Control: Описание значков и символов, имеющиеся на изделии и на паспортной табличке изделия: --- стр. 19 --- AlMOS MedizinTechnfk ® Соблюдайте указания из инструкции по эксплуатации (синий цвет). А Предупреждение; при наблюдении проявлять особую осторожность а Настоящее изделие удовлетворяет соответствующим требованиям директивы ЕС. d Производитель, d Дата производства. SN Серийный номер. REF Номер заказа. ^ Тол ько для ис польэо&а ния в помещен иях Требует профессиональной утилизации. Максимальная нагрузка Не перевозите грузы или людей на кресле (версии Mobile/Complete), 12 Хранение и срок годности Условия окружающей среды при транспортировке/хранении • Температура От-10 д о + 50 “С • Влажность воздуха без конденсации От 20 до 95% • Атмосферное давление От 700 до 1060 гПа 13 Утилизация Упаковка 1. Утилизируйте упаковку изделия для дальнейшей переработки. Кресло ATMOS Chair Comfort Утилизация изделия совместно с бытовыми отходами запрещена. Продукт содержит масло. Утилизация масла 19 --- стр. 20 --- AIM< MedizinTechnik должна осуществляться профессионально. Не позволяйте маслу проникнуть в почву или воду. 1. Очистите и дезинфицируйте устройство. 2. В Германии: Перешлите изделие в компанию ATMOS или специализированному поставщику. Они смогут профессионально утилизировать изделие. 3. В других странах: Утилизируйте устройство профессиональным образом и в соответствии с нормативными и правовыми актами страны утилизации. Корпус состоит из полностью перерабатываемых материалов. Соблюдайте нормативные и правовые акты конкретной страны. гидравлический блок и газовая пружина Если Вы не можете вернуть изделие в компанию ATMOS или специализированному поставщику для утилизации, соблюдайте следующие инструкции. А ОСТОРОЖНО! Риск повреждения и разрушения вследствие высокого внутреннего давления на газовые пружины и внезапного движения поршневых стержней Существует риск повреждения глаз, лица и рук. • Наденьте соответствующее защитное оборудование. • Закройте люк. • Следует с особой осторожностью работать с пусковым механизмом после удаления газовых пружин. 1. Сбросьте давление в газовой пружине. Всегда следуйте спецификациям производителя газовой пружины. Производитель указан на паспортной табличке. 2. Удалите масло, используемое для смазывания газовой пружины. 3. Удалите масло из гидравлического блока. 4. Грамотно и профессионально утилизируйте масло. 5. Утилизируйте гидравлический блок и газовую пружину для дальнейшей переработки. 14 Гарантийные обязательства Срок эксплуатации кресел пациента ATMOS Chair Comfort составляет не менее 5-ти лет. Компания ATMOS MedizinTechnik GmbH& Со. KG дает 1 год гарантии на кресла ATMOS Comfort. Эта гарантия начинается с даты приёмки изделия пользователем, согласно документам, если в контракте на доставку не предписано иное. Несмотря на любые альтернативные условия гарантии, которые могли быть указаны в 20 --- стр. 21 --- McdiiinTechnik договоре купли-продажи, условия гарантии, указанные здесь, исключают и заменяют все другие устные или письменные договорённости и гарантии. Указанные здесь условия гарантии распространяются исключительно на неисправные кресла. ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG ни в коем случае не будет нести ответственности за случайные или косвенные убытки (включая упущенную выгоду), телесные повреждения, ущерб или непредвиденные расходы, прямо или косвенно возникшие в результате использования всей моделей кресла пациента ATMOS Chair Comfort. 15 Требования к техническому обслуживанию и ремонту Техническое обслуживание, ремонт и периодические проверки могут производиться исключительно специалистами, обладающими соответствующими техническими познаниями и знакомыми с изделием. Для выполнения таких процедур необходимы оригинальные запасные части и специальное испытательное оборудование. Компания ATMOS рекомендует: Работы должны выполняться уполномоченным партнером ATMOS по обслуживанию. Это является гарантией выполнения ремонта и испытаний на профессиональном уровне с использованием оригинальных запасных частей и сохранением гарантийных обязательств. 15.1 Периодические проверки Просьба следовать специфическим для вашей страны руководствам касательно регулярных проверок. ATMOS рекомендует проводить проверки каждые 24 месяца. ’ -я 15.2 Проверка работоспособности Проверяйте работоспособность устройства не менее одного раза в неделю, а также в любое другое время при наличии подозрений, связанных с безопасностью устройства, 1. Проверьте кресло на предмет повреждений, 2. Переведите кресло в нижнее положение, обращая внимание на любые необычные шумы. 3. Убедитесь в том, что все подвижные части могут быть без проблем отрегулированы: • Спинка • Подлокотник • Подголовник • Подставка для ног 4. Проверьте, легко ли поворачивается кресло, 15.3 Смазка подвижных частей Чтобы кресло полностью функционировало, необходимо смазывать подвижные части с регулярными интервалами. 1. Удалите грязь с подвижных частей. 2. Увлажните оси и сочленения с помощью коммерчески доступного масла или жира. 3. Проверьте, хорошо ли закреплены все фиксирующие винты.