Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМиВа» по ТУ 9391-006-45814830-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Версия/Version: № 10.09. 2020 «УТВЕРЖДАЮ» ральный дщ р^ор иВа» В.П. Чуев iP Q 2020 г. H H tT pyK ^ta:^)© п ри м е Жидкости для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМиВа» по ТУ 9391-006-45814830-2003 НАИМЕНОВАНИЕ Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМиВа» по ТУ 9391-006-45814830-2003, варианты исполнения: I. Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМиВа» (далее по тексту - жидкость), в следующих комплектациях: 1) флакон с жидкостью (от 100 до 200 мл с шагом 25 мл) 1шт; инструкция по применению 1 шт; картонная коробка 1 шт. 2) флакон с жидкостью (от 200 мл до 1 л с шагом 50 мл) 1шт. этикетка-инструкция (на флаконе) 1 шт. 3) флакон с жидкостью (от 1 до 2 л с шагом 0,25 л) 1 шт. этикетка-инструкция (на флаконе) 1 шт. II. Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМиВа», концентрат (далее по тексту - концентрат), в следующих комплектациях: 1) флакон с концентратом (от 100 до 200 мл с шагом 25 мл) 1 шт; стаканчик мерный 1 шт; инструкция по применению 1 шт; картонная коробка 1 шт. 2) флакон с концентратом (от 200 мл до 1 л с шагом 50 мл) 1 шт; стаканчик мерный 1 шт; этикетка-инструкция (на флаконе) 1 шт; упаковка в термоусадочную пленку 1 шт. 3) флакон с концентратом (от 1 до 2 л с шагом 0,25 л) 1 шт; стаканчик мерный 1 шт; этикетка-инструкция (на флаконе) 1 шт; упаковка в термоусадочную пленку 1 шт. Жидкость является готовой к применению формой изделия. Концентрат перед применением необходимо разбавить водой по инструкции изготовителя. Жидкость и разбавленный перед применением концентрат имеют одинаковый состав, концентрацию действующих веществ и одинаковый принцип действия. НАЗНАЧЕНИЕ Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМиВа» предназначена для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов. Область применения - стоматология. Для профессионального применения квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебно-профилактического учреждения. СОСТАВ И ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА Жидкость изготовлена на водной основе и содержат динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) - основное действующее вещество; антимикробные компоненты центимониум бромид и глутаровый альдегид, гидроокись калия - агент, стабилизирующий раствор; краситель и воду. Центимониум бромид - катионный детергент и антисептик широкого спектра действия; глутаровый альдегид обладает антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Содержание в жидкости центимониума бромида не превьппает 0,02 %, глутарового альдегида - 0,01 %. Принцип действия жидкости основан на образовании растворимых комплексов ЭДТА с ионами кальция и магния, входящими в состав твердых тканей зуба, что облегчает удаление --- стр. 2 --- остатков дентина с поверхности инструмента. Центимониум бромид и глутаровый альдегид обеспечивают возможность повторного использования жидкости. Внепший вид готовой к применению жидкости - прозрачная жидкость от голубого до сине-фиолетового цвета. Водородный показатель (pH) от 4 до 10. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ В Н И М А Н И Е ! Жидкость, хранившуюся или транспортировавшуюся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа. В Н И М А Н И Е ! Применять оюидкость строго по назначению согласно инструкции по применению. Перед использованием внимательно изучить инструкцию. В Н И М А Н И Е ! Избегать попадания жидкости в глаза и на открытые участки кожи. При попадании обильно промыть проточной водой. Жидкость является готовой к применению формой выпуска изделия. Замочить инструменты в жидкости на 5-10 минут. Затем тщательно промыть их проточной и дистиллированной водой. Механическая очистка инструментов практически не требуется. Жидкость может быть использована многократно, если её внешний вид не изменился. При изменении внешнего вида (помутнении, изменении цвета и т.п.) жидкость необходимо заменить. После очистки инструменты готовят к стерилизации общепринятым методом. ФОРМА ВЬШУСКА 1. Жидкость объемами от 100 до 200 мл (шаг 25 мл): - флакон с жидкостью -1 шт. д - инструкция по применению -1 шт. - картонная коробка - 1шт. 2. Жидкость объемами от 200 мл до 1 л (шаг 50 мл): - флакон с жидкостью -1 шт. - этикетка-инструкция -1 шт. 3. Жидкость объемами от 1 до 2 л (шаг 0,25 л): - флакон с жидкостью -1 шт. - этикетка-инструкция -1 шт. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранить в сухом темном месте при температуре от +5 °С до +25 °С Транспортировать всеми видами транспортных средств при температуре от минус 30 ®С до плюс 30 Срок годности - 3 года ВНИМАНИЕ! Производитель не несет ответственность за потерю качества жидкости, вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем. Ответственность за применение жидкости для целей, отличных от указанных производителем, и жидкости с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя. Не превышать рекомендуемое время замачивания инструментов более, чем на 5 минут, это может вызвать появление ржавчины и порчу инструмента. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Жидкость не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие жидкости в упаковке предприятия- изготовителя установленным характеристикам при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения, установленных производителем, в течение её срока годности. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. ОСТАТОЧНЫЕ РИСКИ У особо чувствительных пользователей отдельные компоненты жидкости могут вызывать раздражение. При случайном попадании жидкости на кожу или слизистые оболочки их необходимо немедленно промыть водой. А о случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), неуказанных побочных эффектов или аллергических реакций при применении жидкости просим сообщать производителю. --- стр. 3 --- УТИЛИ!^АТТИЯ Образующиеся при производстве, хранении и использовании отходы не представляют опасности для окружающей природной среды и могут быть отнесены к отходам класса А по СанПин 2.1.7.2790. Остатки жидкости и её упаковки безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства. Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02235 от 19.10,2017г. Номер партии и дата выпуска указаны на упаковке. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Акционерное общество ^ ‘Опытно-экспериментальный завод “ВладМиВа” (АО “ОЭЗ “ВладМиВа”) 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 19 тел. (4722) 200-555, факс (4722) 20-10-10 postmaster@vladmiva.ru www.vladmiva.ru Символы/ Symbols 'IА 2 - Внимание/Caution (Attention) - Производитель/Manufacturer - Не допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight ___ - Использовать дo^xpiгy date ' - Код партии/Batch number - Упаковщик/Раскег - Дата изготовления/Date of manufacture m - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use RU - русский язык/Russian, EN - английский язык/English, ES - испанский язык/Spanish, UZ - узбекский язык/Uzbek, UK - украинский яэык/Ukrainian, KK - казахский язык/Kazakh, PT - португальский язык/Portuguese, FR - французский язык/French - коды для обозначения названий языков согласно ISO 639-1:2002/ Language codes according to ISO 639-1:2002. --- стр. 5 --- J вирусов и грибов. Концентрат перед применением необходимо разбавить водой по инструкции изготовителя. Содержание действующих веществ в растворе после разбавления концентрата такое же, как в готовой к применению жидкости (в том числе содержание центимониума бромида не превьппает 0,02 %, глутарового альдегида - 0,01 %). Принцип действия основан на образовании растворимых комплексов ЭДТА с ионами кальция и магния, входящими в состав твердых тканей зуба, что облегчает удаление остатков дентина с поверхности инструмента. Центимониум бромид и глутаровый альдегид обеспечивают возможность повторного использования разбавленного концентрата. Внешний вид разбавленного по инструкции концентрата - прозрачная жидкость от голубого до сине-фиолетового цвета. Водородный показатель (pH) от 4 до 10. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ В Н И М А Н И Е ! Концентрат, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа. В Н И М А Н И Е ! Применять концентрат строго по назначению согласно инструкции по применению. Перед использованием внимательно изучить инструкцию. В Н И М А Н И Е ! Избегать попадания концентрата и его раствора в глаза и на открытые участки кожи. При попадании обильно промыть проточной водой. Концентрат перед применением необходимо разбавить. Для этого отмерить с помощью мерного стаканчика и смешать 11-12 мл концентрата и 100 мл воды очищенной (ФС 2.2.0020.18). Замочить инструменты в растворе на 5-10 минут. Затем тщательно промыть их проточной и дистиллированной водой. Механическая очистка инструментов практически не требуется. Разбавленный перед применением концентрат может быть использован многократно, если его внешний вид не изменился. При изменении внешнего вида (помутнении, изменении цвета и т.п.) раствор необходимо заменить. После очистки инструменты готовят к стерилизации общепринятым методом. ФОРМА ВЫПУСКА 1 Концентрат объемами от 100 до 200 мл (шаг 25 мл): - флакон с концентратом -1 шт. - стаканчик мерный - 1 шт. - инструкция по применению -1 шт. - картонная коробка -1 шт. 2 Концентрат объемами от 200 мл до 1 л (шаг 50 мл): - флакон с концентратом -1 шт. - стаканчик мерный -1 шт. - этикетка-инструкция - 1 шт. - упаковка в термоусадочную пленку - 1шт. 3 Концентрат объемами от 1 до 2 л (шаг 0,25 л): - флакон с концентратом -1 шт. - стаканчик мерный -1 шт. - этикетка-инструкция -1 шт. - упаковка в термоусадочную пленку - 1шт. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранить в сухом темном месте при температуре от +5 °С до +25 °С Транспортировать всеми видами транспортных средств при температуре от минус 30 °С до плюс 30 Срок годности - 3 года В Н И М А Н И Е ! Производитель не несет ответственность за потерю качества концентрата, вызванную несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем. Ответственность за применение концентрата для целей, отличных от указанных производителем, а так же с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя. Не превышать рекомендуемое время замачивания инструментов более, чем на 5 минут, это может вызвать появление ржавчины и порчу инструмента. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Концентрат не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. --- стр. 6 --- ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие концентрата в упаковке предприятия- изготовителя установленным характеристикам при соблюдении потребителем условий транспортирования и хранения, установленных производителем, в течение его срока годности. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСТАТОЧНЫЕ РИСКИ У особо чувствительных пользователей концентрат и его раствор могут вызывать раздражение. При их слз^айном попадании на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть водой. случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), неуказанных побочных эффектов или аллергических реакций при применении концентрата просим сообщать производителю. УТИЛИЗАЦИЯ Образующиеся при производстве, хранении и использовании отходы не представляют опасности для окружающей природной среда и могут быть отнесены к отходам класса А по СанПин 2.1.7.2790. Остатки концентрата и упаковки безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены к бытовым отходам и утилизированы по правилам, установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства. Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02235 от 19.10.2017г. Номер партии и дата выпуска указаны на упаковке. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Акционерное общество ^Опытно-экспериментальный завод “ВладМиВа” (АО «ОЭЗ “ВладМиВа”) 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 19 тел. (4722) 200-555, факс (4722) 20-10-10 postmaster@vladmiva.ru www.vladmiva.ru Символы/ Symbols - Внимание/Caution (Attention) iJ - Производитель/Manufacturer LOT □S He допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight - Использовать до/Expiry date - Код партии/Batch number - Упаковщик/Раскег - Дата изготовления/Date of manufacture - Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use RU - русский язык/Russian, EN - английский язык/Engiish, ES - испанский язык/Spanish, UZ - узбекский язык/Uzbek, UK -- украинский язык/Ukrainian, KK - казахский язык/Kazakh, PT - португальский язык/Portuguese, FR - французский язык/French - коды для обозначения названий языков согласно ISO 639-1:2002/ Language codes according to ISO 639-1:2002. --- стр. 7 --- W л \ В данном до1с^енте " пронумерован^ прошито^^^, и скроено Мпатью ___, с _ли^(ов) ' ^ с;: v u t.H a H j^ I ^ Курсвнко 3.1 J ~ '" : у / ч ч