Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые МАРТ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7402 | TenderMatch

Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые МАРТ по ТУ 32.50.50-001-15739857-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7402 от 27.07.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "МАРТ" (Россия)

Вид изделия: Бахилы водонепроницаемые

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ООО «МАРТ»
О бщ ество с ограниченной ответственностью  «МАРТ»
115172, Москва, улица Гончарная, дом №38, помещение VII, комната 28  
ОГРН: 1177746501701 ИНН: 9705097774 КПП: 770501001
Инструкция по эксплуатации
медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые МАРТ по 
ТУ 32.50.50-001-15739857-2017
Назначение: «Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые МАРТ по ТУ 32.50.50-001- 
15739857-2017» (далее - бахилы) предназначены для препятствия проникновения грязи и 
влаги, а с ними и болезнетворных микроорганизмов, с обуви персонала и пациентов во 
внешнюю среду. Бахилы надеваются на обувь сразу при входе в различные медицинские 
учреждения для поддержания чистоты и соблюдения санитарных норм в больницах, 
роддомах, медицинских центрах, поликлиниках, химических лабораториях, 
стоматологических клиниках, санаториях.
Область применения: лечебно-профилактические учреждения, а также другие учреждения, 
требующие обязательное пользование медицинскими бахилами, как одним из средств личной 
гигиены медицинского персонала и пациента.
Описание: Бахилы по внешнему виду представляют собой чехлы, изготовленные из 
полиэтилена различной плотности марки 293-285Д, производства ПАО «Казаньоргсинтез», 
Россия (ТУ 2243-127-00203335-2000); марки РЕ 6148С производства ПАО 
«НижнекамскНефтеХим», Россия (ТУ 2211-145-05766801-2008); марки РЕ 6 ЕЕ 68 
производства ООО «Ставролен», Россия (ТУ 6-11-00206368-25-2013) прямоугольной формы с 
припаянной сверху резинкой (нить латексная оплетенная), производства ООО «ИнкомТэкс», 
Россия (ТУ 2514-001-05838883-2016), ИП Рябов.Е.А, Россия (ТУ 2514-001-0171317890-2015). 
Бахилы должны быть прямоугольной формы и фиксируются при помощи резинок. Крепление 
резинок осуществляется машинным способом, путем впаивания резинки в подвернутые края 
бахилы по всей длине термосваркой (тепла и давления), пропайка осуществляется поперек 
подворота по всей длине паечными швами 1 мм на 13 мм с шагом 2 мм. Торец бахилы 
запаиваются термосваркой по всей высоте, ширина шва с каждой стороны 1 мм, расстояние от 
края бахилы 5 мм (-ь-2 мм). Рез бахилы осуществляется холодной резкой.
Внешний вид бахил должен соответствовать рисунку 1.
Бахилы выпускаются в следующих вариантах исполнения по цвету:
- синий;
- белый;
- зеленый;
- красный;
- желтый.
При изготовлении используются следующие марки красителей:
Суперконцентраты красителей «БАСКО»:
- синий, марки ПФ 1507/08-ПЭ (ТУ 2243-001-231242650-2000);
- белый, марки ПФ 1001/110-ПЭ (ТУ 2243-001-231242650-2000);
- зеленый, марки ПФ 1407/06-ЛП (ТУ 2243-001-231242650-2000);
- красный, марки ПФ 1107/08-ПЭ (ТУ 2243-001-231242650-2000);


--- стр. 2 ---
Изготовитель: ООО НПФ «БАРС-2», Россия;
- желтый, марки СКГП-301 П031102 (ТУ 2243-001-79683189-2015); 
Изготовитель: ЗАО «ГЛОБАЛ КОЛОРС», Россия.
. ’ г "  - 1 ^ ;  i  ■  ' '■  ■  : ■  . :
*  ч »  " - V ' '  ^ Z  г  " • .
' ■  ‘ a::V. у  -. 'ч;:; '
:;*4v.s;v444-?#:-4v^:;y
' ■  '-.Ш <
Рисунок 1.
Бахилы в количестве 1 пара, 5 пар, 10 пар, 50 пар или 100 пар, должны быть упакованы в 
произвольной форме в пакеты из полимерных пленок, производства ООО «Перфект»», Россия 
(ГОСТ 12302-83), производства ООО «ПроПластик», Россия (ТУ 2297-008-56811644-2014), 
производства АО «Артпласт», Россия (ТУ 2297-001-56845376-2015). Края должны быть 
запаяны термозапайщиком, либо выполнены в виде клеевого клапана или оснащены zip- 
замком.
При покупке важно учитывать размер и предполагаемое время ношения, в соответствии с 
Таблицей 1.


--- стр. 3 ---
П а р а м е т р ы
Т о л щ и н а  м а т е р и а л а .В р е м я  н о ш е н и я ,  н е  м е н е е , ч а с
О б о з н а ч е н и е  а р т и к у л о в м к м
1 2 0 ± 3 1 ,0
2 3 0 ± 3 1 ,0
3 3 5 ± 3 1 ,5
4 4 0 ± 3 2 , 0
5 2 0 ± 3 1 ,0
6 3 0 ± 3 1 ,0
7 3 5 ± 3 1 ,5
8 4 0 ± 3 2 , 0
9 5 0 ± 3 2 ,5
1 0 2 0 ± 3 1 ,0
11 3 0 ± 3 1 ,0
1 2 3 5 ± 3 1,5
13 4 0 ± 3 2 , 0
1 4 5 0 ± 3 2 ,5
1 5 2 0 ± 3 1 ,0
1 6 3 0 ± 3 1 ,0
1 7 3 5 ± 3 1 ,5
1 8 4 0 ± 3 2 , 0
1 9 5 0 ± 3 2 ,5
2 0 2 0 ± 3 1 ,0
2 1 3 0 ± 3 1 ,0
2 2 3 5 ± 3 1,5
2 3 4 0 ± 3 2 , 0
2 4 5 0 ± 3 2 ,5
2 5 2 0 ± 3 1 ,0
2 6 3 0 ± 3 1 ,0
2 7 3 5 ± 3 1 ,5
2 8 4 0 ± 3 2 , 0
2 9 2 0 ± 3 1 ,0
3 0 2 0 ± 3 1 ,0
3 1 2 0 ± 3 1 ,0
3 2 3 0 ± 3 1 ,0
3 3 3 5 ± 3 1 ,5
3 4 4 0 ± 3 2 , 0
3 5 5 0 ± 3 2 ,5
3 6 2 0 ± 3 1 ,0
3 7 2 0 ± 3 1 ,0
3 8 3 0 ± 3 1 ,0
3 9 3 5 ± 3 1 ,5
4 0 4 0 ± 3 2 , 0
4 1 2 0 ± 3 1 ,0
4 2 2 0 ± 3 1 ,0
4 3 2 0 ± 3 1 ,0
4 4 3 0 ± 3 1 ,0
4 5 3 5 ± 3 1 ,5
4 6 4 0 ± 3 2 , 0
4 7 5 0 ± 3 2 ,5
4 8 2 0 ± 3 1 ,0
4 9 2 0 ± 3 1 ,0
5 0 3 0 ± 3 1 ,0
5 1 3 5 ± 3 1 ,5
5 2 4 0 ± 3 2 , 0


--- стр. 4 ---
i
П а р а м е т р ы
О б о з н а ч е н и е  а р т и к у л о в
Т о л щ и н а  м а т е р и а л а , 
м к м В р е м я  н о ш е н и я ,  н е  м е н е е , ч а с
5 3 2 0 ± 3 1 ,0
5 4 2 0 ± 3 1 ,0
5 5 2 0 ± 3 1 ,0
5 6 3 0 ± 3 1 ,0
5 7 3 5 ± 3 1 ,5
5 8 4 0 ± 3 2 , 0
5 9 5 0 ± 3 2 ,5
6 0 2 0 ± 3 1 ,0
6 1 2 0 ± 3 1 ,0
6 2 3 0 ± 3 1 ,0
6 3 3 5 ± 3 1 ,5
6 4 4 0 ± 3 2 , 0
6 5 2 0 ± 3 1 ,0
6 6 2 0 ± 3 1 ,0
6 7 2 0 ± 3 1 ,0
6 8 3 0 ± 3 1 ,0
6 9 3 5 ± 3 1 ,5
7 0 4 0 ± 3 2 , 0
7 1 5 0 ± 3 2 , 5
7 2 2 0 ± 3 1 ,0
Размеры, масса: Габаритные размеры и масса бахил должны соответствовать таблице 2. 
Таблица 2
П а р а м е т р ы
О б о з н а ч е н и е  а р т и к у л о в
Д л и н а  ( L ) ,  м м Ш и р и н а  ( Ь ) ,  м м М а с с а ,  1 п а р а ., г
1 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 1 ,5 ± 0 ,5
2 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,2 ± 0 ,5
3 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,6 ± 0 ,5
4 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,9 ± 0 ,5
5 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,3 ± 0 ,5
6 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 3 ,5 ± 0 ,5
7 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,0 ± 0 ,5
8 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,6 ± 0 ,5
9 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 5 ,8 ± 0 ,5
1 0 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
11 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 3 ,7 ± 0 ,5
1 2 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 4 ,3 ± 0 ,5
13 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 5 ,0 ± 0 ,5
1 4 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 6 ,2 ± 0 ,5
1 5 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,4 ± 0 ,5
1 6 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 1  3 ,6 ± 0 ,5


--- стр. 5 ---
П а р а м е т р ы
О б о з н а ч е н и е  а р т и к у л о в
Д л и н а  ( L ) ,  м м Ш и р и н а  ( Ь ) , м мМ а с с а ,  1 п а р а ., г
1 7 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,2 ± 0 ,5
1 8 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,8 ± 0 ,5
1 9 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 6 ,0 ± 0 ,5
2 0 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
2 1 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 3 ,8 ± 0 ,5
2 2 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 4 ,5 ± 0 ,5
2 3 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 5 ,0 ± 0 ,5
2 4 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 6 ,4 ± 0 ,5
2 5 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 1 ,5 ± 0 ,5
2 6 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,2 ± 0 ,5
2 7 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,6 ± 0 ,5
2 8 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,9 ± 0 ,5
2 9 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
3 0 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
3 1 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,4 ± 0 ,5
3 2 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 3 ,6 ± 0 ,5
3 3 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,2 ± 0 ,5
3 4 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,8 ± 0 ,5
3 5 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 6 ,0 ± 0 ,5
3 6 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
3 7 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 1 ,5 ± 0 ,5
3 8 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,2 ± 0 ,5
3 9 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,6 ± 0 ,5
4 0 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,9 ± 0 ,5
4 1 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
4 2 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
4 3 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,4 ± 0 ,5
4 4 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 3 ,6 ± 0 ,5
4 5 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,2 ± 0 ,5
4 6 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,8 ± 0 ,5
4 7 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 6 ,0 ± 0 ,5
4 8 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
4 9 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 1 ,5 ± 0 ,5


--- стр. 6 ---
П а р а м е т р ы
О б о з н а ч е н и е  а р т и к у л о в
Д л и н а  ( L ) ,  м м Ш и р и н а  ( Ь ), м м М а с с а ,  1  п а р а ., г
5 0 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,2 ± 0 ,5
51 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,6 ± 0 ,5
5 2 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,9 ± 0 ,5
5 3 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
5 4 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
5 5 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,4 ± 0 ,5
5 6 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 3 ,6 ± 0 ,5
5 7 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,2 ± 0 ,5
5 8 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,8 ± 0 ,5
5 9 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 6 ,0 ± 0 ,5
6 0 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
6 1 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 1 ,5 ± 0 ,5
6 2 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,2 ± 0 ,5
6 3 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,6 ± 0 ,5
6 4 2 9 0 ± 1 0 1 2 0 ± 1 0 2 ,9 ± 0 ,5
6 5 3 9 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
6 6 3 9 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
6 7 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 2 ,4 ± 0 ,5
6 8 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 3 ,6 ± 0 ,5
6 9 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,2 ± 0 ,5
7 0 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 4 ,8 ± 0 ,5
71 4 0 0 ± 1 0 1 4 0 ± 1 0 6 ,0 ± 0 ,5
7 2 4 0 0 ± 1 0 1 5 0 ± 1 0 2 ,5 ± 0 ,5
Показания к применению: бахилы применяются персоналом и пациентами любых 
возрастных категорий, без ограничения по состоянию здоровья для поддержания чистоты и 
соблюдения требований гигиены в условиях медицинских лечебно-профилактических 
учреждений, а также в других учреждениях и в быту.
Порядок и условия применения: извлечь бахилы их первичной упаковки, растянуть резинку 
по ширине и надеть на уличную обувь, начиная с носка.
Применять в любых медицинских учреждениях и быту.
Использованные бахилы следует выбросить в емкость для отходов.
Побочное действие: Нет.
Противопоказания: Нет.
Комплектность:
В  к о м п л е к т  п о с т а в к и  д о л ж н о  в х о д и т ь :
- Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые в индивидуальной упаковке, с этикеткой 
(одного артикула):
-1 пара (2 шт.); 
или
- Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые в групповой упаковке, с этикеткой 
^ (одного артикула):
- 5 пар (10 шт.);


--- стр. 7 ---
I
- 1 о пар (20 шт.);
- 50 пар (100 шт.);
-100 пар (200 шт.); 
или
- Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые в транспортной упаковке, с этикеткой 
(одного артикула):
-2000 пар (4000 шт.);
- Инструкция по применению - 1 экз. на групповую/транспортную упаковку.
Меры предосторожности: Запрещено повторное использование. Запрещено использование не 
по назначению.
Хранение и транспортирование: Транспортирование изделий должно производиться любым 
видом транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования изделий вида климатического исполнения УХЛ 4.2 - по условиям 
хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.
Изделия в упаковке предприятия должны храниться на складах поставщика по условиям 
хранения 1 по ГОСТ 15150.
Запрещено хранить и транспортировать бахилы рядом с нагревательными приборами, в 
местах с повышенной температурой и рядом с предметами обладающими сильным запахом 
(бытовая химия).
Не рекомендуется подвергать изделия воздействию прямых солнечных лучей и чрезмерному 
физическому давлению.
Утилизация: Упаковку, а так же использованные/не использованные или с истекшим сроком 
годности бахилы утилизируют согласно СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса А или вместе с 
бытовыми отходами.
Гарантия изготовителя: ООО «МАРТ»
ИНН 9705097774, КПП 770501001, ОГРН 1177746501701,
115172, Москва, улица Гончарная, дом №38, помещение VII, комната 28 
Тел.: +7(916)351-18-18
Изготовитель гарантирует соответствие Бахил медицинских одноразовых полиэтиленовых по 
ТУ 32.50.50-001-15739857-2017 заявленньпи свойствам в течение срока годности, при условии 
соблюдения правил хранения, применения и транспортирования.
Срок годности бахил - 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
Гарантийный срок хранения составляет 5 лет с даты изготовления, )чсазанной на упаковке. 
Бахилы применяют одноразово, не требуется сервисное, техническое обслуживание и ремонт.
Генеральный директор 
М.П.
Карпычев Р.М.


--- стр. 8 ---