Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/08927 | TenderMatch

Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/08927 от 27.01.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Томэй ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖ ДАЮ »
Директо 
ООО
ИНСТРУКЦИЯ
по применению: Топографическая моделирующа
уйкова Н.А.
2010 г.
MS-5
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием этого прибора для 
обеспечения правильной и безопасной эксплуатации. Если у вас есть вопросы об 
эксплуатации, пожалуйста, свяжитесь с Тотеу или с местным дистрибьютором.
Всегда следуйте процедурам, описанным в данном руководстве. □
Храните данное руководство в легко доступном месте при работе с прибором. □ 
Свяжитесь с нашим местным дистрибьютором, если вы потеряете эту инструкцию по 
эксплуатации.


--- стр. 2 ---
Не устанавливайте прибор в таком месте, где есть взрывчатые вещества или горючие  
вещества, которые используются или хранятся. В противном случае, может произойти пожар или  
взрыв.
Не снимайте крышку прибора. В противном случае, вы можете получить прямой контакт с  
высоким напряжением.
- Запрещается разбирать или модифицировать аппарат. В противном случае, вы можете  
подвергнуться прямому воздействию высокого напряжения.
Персональный компьютер, упомянутый в этом руководстве, и изолированный трансформатор, что  
изолирует источник питания для ПК от промышленного источника питания, необходимы при  
использовании этого аппарата. (Изолированный трансформатор не требуется при использовании  
персонального компьютера, предназначенного для медицинского оборудования). Обязательно  
соблюдайте следующие меры предосторожности с персональным компьютером и изолированным  
трансформатором для того, чтобы безопасно использовать его как часть медицинской аппаратуры.  
Обратитесь к разделу "8. Спецификация" для выполнения требований  
персонального компьютера и изолированного трансформатора. Свяжитесь с нашим местным  
дистрибьютором или компанией Т о теу , если у вас есть какие-либо вопросы.
- Используйте персональный компьютер соответствующий IEC60950-1, а изолированный  
трансформатор соответствующий IEC60601-1. В противном случае, они не смогут работать  
безопасно, как часть системы медицинского оборудования.
- Подключите шнур питания компьютера к изолированному трансформатору , непосредственно к  
источнику питания.
- Отключите шнур питания от всех подключенных устройств перед установкой и / или  
обслуживанием данного аппарата. В противном случае, вы можете получить удар током.
- Не ставьте изолированный трансформатор непосредственно на пол во время использования.
- Не подключайте вилку в розетку или удлинитель к изолированному трансформатору.
Пользуйтесь только указанными выводами для подключения к основному блоку этого аппарата.  
Использование любого другого типа вывода может привести к выходу из строя прибора.
Не подключайте электроприборы, не предусмотренные системным пакетом изолированного  
трансформатора. В противном случае ошибка может возникнуть в изолированном  
трансформаторе или в электрическом приборе.
- Не ставьте жидкости или химические вещества на этот аппарат. Любая жидкость или химическое  
вещества попав в аппарат, может привести к поражению электрическим током.
Этот прибор - диагностическое / записывающее устройство, специально предназначенное для  
офтальмологии. Никогда не используйте прибор в иных целях.
При эксплуатации этого аппарата, подключенного к другим устройствам, не описанных в  
настоящем документе, необходимо использовать только устройства, удовлетворяющие IEC60601-
1  или эквивалентные требования безопасности или которые соответствуют IEC60950 и чьи  
источники питания изолированы прилагаемым изолированным трансформатором, с тем чтобы  
удовлетворить требования безопасности в отношении медицинского оборудования.
Общей номинальной вход устройства для подключения к изолированным трансформатору менее  
500 ВА. Используйте трансформатор для снабжения питанием только к устройствам,  
предназначенным для подключению к этой системе.
Не подключайте источник питания персонального компьютера, который подключен к этому  
прибору для эксплуатации, непосредственно в розетку на стене. В противном случае, может  
произойти удар током или поражение электрическим током..
Важная информация по безопасности


--- стр. 3 ---
- Никогда не маркируйте или повреждайте предостерегающий знак на приборе. Знак 
предостережения предоставлен в четырех местах, как показано ниже.
Если знак повредился или стал неразборчивым, пожалуйста, обратитесь к компании Т о те у  или  
местному дистрибьютору.
А


--- стр. 4 ---


--- стр. 5 ---
Как читать это руководство  
План
Это руководство построено следующим образом.
1. Перед использованием
Описывает, технику безопасности и важную информацию, которая требует понимания перед  
установкой и использованием этого прибора.
2. Названия и функции ЧАСТЕЙ И КОМПОНЕНТОВ  
Описывает, названия и функции каждой секции прибора.
3. Оперативные процедуры
Описывает информацию, необходимую для установки и использования прибора.
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Описывает полезную техническую информацию о приборе.
5. Проверка и техническое обслуживание  
Описывает процедуры замены расходных частей т.д.,..
6. УСТРАНЕНИЕ
Описывает, как решать проблемы.
7. Расходные материалы и Функции
Описание расходных частей и дополнительного оборудования.
8. Спецификация
Описывает спецификацию прибора.
9. Индекс
Сноски на индекс в случае необходимости.
СИМВОЛЫ используемые в данном руководстве
Предложения сопровождают ниже символы указывают на  
следующее:
Это мера предосторожности, если оставить без внимания, может привести к  
опасной ситуации, когда существует непосредственная опасность серьезных травм  
или смерти.
А
Это мера предосторожности, которая предупреждает, что если оставить без  
внимания прибор, это может привести к
опасным ситуациям, которые в свою очередь могут привести к серьезным травмам  
или смерти.
Это мера предосторожности, которая предупреждает, что если оставить без  
внимания прибор, это может привести к
опасным ситуациям, которые в свою очередь могут привести к небольшим или  
средней тяжести вреду или ущербу имущества.
Note Это дополнительная информация, которая может содержать специальные меры  
предосторожности, прямо или косвенно, для безопасности персонала или  
защиты имущества.


--- стр. 6 ---
Содержание
I Важная информация по безопасности..................................................................................................2
И  Как читать это руководство..........................................................................................................................5
П л ан ..........................................................................................................................................................................5
СИМВОЛЫ используемые в данном руководстве.................................................................................. 5
III Содержание.....................................................................................................................................................6
1. Перед и сп о л ь зов ан и ем .............................................................................................................................8
1.1 Меры предосторожности для работы ......................................................................................................8
1.2 Проверка комплектности.......................................................................................................................... 11
1.3 Глоссарий......................................................................................................................................................11
1.4 О бзор.............................................................................................................................................................. 13
2. Названия и ф ункции составны х частей и ко м п о н ен то в
..........................................................14
2.1 С истем а...............................................................................................................................................................14
2.1.1 О бзор................................................................................................................................................................ 14
2.1.2 Схема подключения....................................................................................................................................14
2.2 Передний вид аппарата (сторона врача)...............................................................................................15
2.3 Задний вид прибора (сторона пациента)............................................................................................ 16
2.4 Экрана основного б л о ка............................................................................................................................ 17
2.4.1 Экран кольцевого топографического режима..................................................................................... 17
2.4.2 Экран щелевого р еж им а............................................................................................................................ 18
2.5 Экран персонального компьютера.........................................................................................................19
2.5.1 Экран обследования результатов пациента
....................................................................................... 19
2.5.2 Экран съемки...................................................................................................................................................20
2.5.3 Экран Анализа................................................................................................................................................ 24
3. Оперативные процедуры ..........................................................................................................................27
3.1 Меры предосторожности........................................................................................................................... 27
3.1.1 Меры предосторожности при установке прибора........................................................................... 27
3.1.2 Меры предосторожности при подключения прибора................................................................. 27
3.1.3 Меры предосторожности для лазерного л у ч а .............................................................................. 28
3,2 Подготовка перед использованием.......................................................................................................29
3.2.1 Вопросы внешней интерференции света....................................................................................... 29
3.2.2 Система связи................................................................................................................................................. 30
3.2.3 Освобождение ограничителя измерительной секции......................................................................30
3.2.4 Установка и настройка основного программного обеспечения TMS-5 ................................... 30
3,3 Подготовка для съемки...............................................................................................................................  31
3.3.1 Включение питания..................................................................................................................................... 31
3.3.2 Ввод информации о пациенте.................................................................................................................33
3.3.3 Выбор режима съемки................................................................................................................................ 35
3,4 С ъ ем ка............................................................................................................................................................... 36
3.4.1 Настройка высоты уровня глаз...................................................................................................................36
3.4.2 Использование джойстика...........................................................................................................................36
3.4.3 Съемка в режиме кольцо топографическое........................................................................................ 38
3.4.4 Съемка в щелевом реж им е.........................................................................................................................41
3.4.5 Проверка снимка.............................................................................................................................................. 44
3.5 Настройка основного б л ока...................................................................................................................... 45
3.5.1 Начальная установка (SETU P)................................................................................................................... 45
3.5.2 Временные установки (Tem porary)...........................................................................................................48
3.6 А нализ.................................................................................................................................................................50
3.6.1 Основные операции....................................................................................................................................... 50
3.6.2 Тип анализа.......................................................................................................................................................55
3.7 Вывод результатов.........................................................................................................................................60
3.7.1 Печать..................................................................................................................................................................60
3.7.2 Сохранение....................................................................................................................................................... 60
3.7.3 Таблицы данных (Таблица данных выход)........................................................................................... 61
4. ТЕХНИЧЕСКАЯ И Н Ф О Р М А Ц И Я ..................................................................................................................... 62
4.1 Индекс преломления роговицы, используемых для расчета преломляющего распределения
оптической силы......................................................................................................................................................62
4.2 Расчет значений моделирования кератометра........................................................................................62
4.3 Показатель коррекции коэффициента оптической силы на основе анализа съемки в щелевом
режиме............................................................................................................................................................................. 62
4.4 Осевое направление, символ выравнивания и смещение зрачка............................................. 62
4.5 Направление внешних световых помех, влияющих на съемку в щелевом реж им е.............62
5. Проверка и техническое обсл уж и ван ие..............................................................................................63


--- стр. 7 ---
4.4 Осевое направление, символ выравнивания и смещение зрачка.....................................................62
4.5 Направление внешних световых помех, влияющих на съемку в щелевом реж им е ...............62
5. Проверка и техническое обслуживание........................................................................................63
5.1 Гарантия.................................................................................................................................................................63
5.2 Срок эксплуатации............................................................................................................................................. 63
5.3 Проверка................................................................................................................................................................. 63
5.3.1 Калибровка (режим кольцо топографическое)....................................................................................63
5.3.2 Калибровка проверка (щелевой реж им )............................................................................................... 64
5.4 Текущее техническое обслуживание........................................................................................................... 65
5.4.1 Налобник и подбородник.............................................................................................................................. 65
5.4.2 Внешняя сторона............................................................................................................................................ 65
5.5 Замена расходных материалов..................................................................................................................... 65
5.5.1 Предохранители..............................................................................................................................................65
5.5.2 Салфетки для подбородника...................................................................................................................... 65
5.6 Хранение................................................................................................................................................................66
5.7 Утилизация........................................................................................................................................................... 66
6. Технические характеристики............................................................................................................. 66
8.1 Спецификация...................................................................................................................................................... 67
8.1.1 Измеритель....................................................................................................................................................... 67
8.1.2 Обязательная спецификация для персонального компьютера....................................................67
8.1.3 Обязательная спецификация для изолированного трансформатора
...................................... 67


--- стр. 8 ---
1. Перед использованием
- Внимательно прочтите это руководство перед использованием прибора для обеспечения  
надлежащей и безопасной эксплуатации.
- Всегда следуйте операционным процедурам, описанным в этом руководстве.
- Убедитесь, что нет устройств, которые генерируют сильное магнитное поле рядом с прибором.  
Сильное магнитное поле может вызвать шум и повлиять на работу прибора, в том числе и на  
измерения.
1,1 М е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и  д л я  р а б о т ы
- Разрешено использовать прибор только высококвалифицированным специалистом.
- Меры предосторожности при установке прибора
- Установить прибор в месте без жидкостей и химических веществ. Жидкость или химическое  
вещество попав в прибор, может привести к поражению электрическим током.
- Не устанавливайте прибор в месте, где хранятся химикаты или выделяются газы. Пролитые  
химические вещества или пары могут попасть в прибор, и в результате может возникнуть пожар.
- Проверить частоту, напряжение и допустимый ток (или мощность потребления)  
источника питания. В противном случае, это может произойти поражение электрическим током.
- Подключите вилку к заземленной 3-контактной розетке. В противном случае вследствие  
короткого замыкания, это может привести к поражению электрическим током.
- Не ставьте тяжелые предметы на шнур питания или сквош питания.
Может произойти пожар или поражение электрическим током.
- Полностью вставьте вилку в розетку.
- Проведения заземления должно быть выполнено правильно. В противном случае, вы можете  
получить удар током.
- Если есть какие-либо источники шума (устройства, включая двигатель, лазерное хирургическое  
оборудование и т.д.) рядом с прибором, поместите его подальше от прибора насколько это  
возможно. В противном случае, прибор может быть неисправен.
- Не используйте прибор во влажном месте или там, где температура и / или влажность  
значительно меняется. Содержание влаги в воздухе может образовать конденсат, что может  
отразиться на измеряемых данных и/или может быть поражена оптическая система.
- Не подключайте устройства с передачей данных спецификации, которые не совместимы. Может  
произойти пожар или поражения электрическим током. Свяжитесь с Т о т е у  или местным  
дистрибьютором, прежде чем использовать прибор при подключении к другому устройству.
- Не держитесь при перемещении прибора за голову, подбородник, налобник, или джойстик. Эти  
компоненты являются съемными и аппарат может упасть и повредиться.
- Установить прибор в месте, не подверженном воздействию прямых солнечных лучей, высоких  
температур и влажности, или воздуха содержащего пыль, соль и / или серу. В противном случае,  
может произойти отказ или сбой.
- Установите прибор на ровном, стабильном месте без вибрации или механических воздействий. В  
противном случае измерения не могут быть проведены правильно.
- Установите инструмент между пациентом и врачом, с тем чтобы они могли находиться друг  
напротив друга.
- Установить прибор в месте, с достаточным количеством разрешения от других устройств
- Проверить частоту, напряжение и допустимый ток (или мощность потребления) источника  
питания.
Меры предосторожности перед использованием прибора
- Убедитесь, что прибор работает должным образом, изучив переключатель и кнопки операций на  
дисплее.
- Убедитесь, что все кабели подключены правильно.
- Поскольку одновременное использование нескольких устройств может привести к неправильной  
диагностике или привести к опасной ситуации, проявляйте осторожность при использовании этого  
прибора.
- Проверяйте секцию, которой пациент будет непосредственно касаться.
- Снимите верхний лист бумаги подбородка и почистите налобник салфеткой смоченной спиртом  
до съемки.
8


--- стр. 9 ---
Меры предосторожности при эксплуатации
- Не ставьте емкости с жидкостью на прибор. Любая жидкость, попав в аппарат, может привести к  
поражению электрическим током или повреждению.
- Убедитесь, нажав на кнопку "Новый пациент", что удалятся данные измерений на предыдущего  
пациента перед измерением нового пациента. Если новые измерения запускаются без удаления  
предыдущих данных, данные измерений предыдущего пациента могут быть включены.
- При изменении режима съемки прибора, обращайте внимание на то, чтобы движущиеся части не  
задели глаза или нос пациента. Кроме того, убедитесь, что пациент не положил руки или пальцы  
вблизи каких-либо движущихся частей прибора. Это может привести к травме.
- Будьте предельно осторожны, чтобы не снимать измерения слишком много по времени или  
повторять измерения слишком много раз, так как это может быть стрессом для пациента.  
Обязательно убедитесь, что нет проблем со всей системой и пациенту обеспечена безопасность.
- Если произошла проблема с прибором или пациентом, примите соответствующие меры, такие  
как остановка прибора для обеспечения безопасности пациента.
- Не используйте радиус кривизны роговицы и толщины роговицы непосредственно для  
исправления преломления оптической силы глаза. Другие методы обследования должны быть  
также использованы в сочетании с вышеуказанными.
- Если радиус кривизны роговицы этого прибора используется непосредственно для выбора  
интраокулярных линз, соответствующие линзы не могут быть выбраны и могут потребоваться  
последующие операции. Другие методы обследования следует также использовать совместно с  
вышеуказанными.
- Когда карта формы роговицы предназначена для диагностики, необходимо тщательное  
наблюдение, такое как проведение проверки несколько раз и проведения других проверок.  
Обратите внимание, что ошибка анализа может возникать под воздействием заслонения света  
ресницами или веками, смещение центра из-за нестабильного взгляда, условий и / или выделений  
из-за расстройства роговицы и т.д.
- Обратите внимание, что если диоптрии используется в качестве устройства для радиуса  
кривизны роговицы, значение может отличаться в зависимости от индекса роговицы  
эквивалентного преломления. Этот прибор использует значение п = 1,3375. Если неверное  
значение используется для выбора интраокулярных линз, может потребоваться дальнейшее  
хирургическое вмешательство.
- При съемке в режиме кольцо топографическое, проверяйте дисплей на Mires участке экрана,  
чтобы использовался конус с правильным числом колец. Если используется конус с неправильным  
числом колец, для съемки и анализа, форма роговицы или искривление не могут быть получены  
правильно.
- При движении головы и / или подбородника прибора, обратите внимание на положение лица  
пациента, рук и пальцев. Пациенту может быть причинен вред какими-либо движущимися частями  
прибора.
- Используйте только кольцо конуса основного блока. В противном случае правильная форма  
роговицы или искривления не могут быть получены. Номера прикрепленных колец конуса должны  
быть идентичны количеству установленных внутри основного блока, которые могут быть  
видимы, когда кольцо конуса снято.
- Не смотрите прямо на лазерный луч при проведении измерений в режиме кольцо  
топографическое. В противном случае, зрение пациента может пострадать.
- Не позволяйте никому ставить руки или пальцы в просвет под главой или в секцию под  
подбородником прибора. Пациенты могут получить травмы.
- Будьте осторожны, не прикасайтесь к пациенту, персональному компьютеру и монитору  
одновременно. Не позволяйте прикасаться пациенту к подключенному терминалу.
- Не опирайтесь на прибор, или не нажимайте на прибор сверху.
- Прибор может опрокинуться, в результате механической неисправности или повреждения.
- Снимите верхний лист салфетки подбородника и очистите налобник чистой тканью перед  
съемкой следующего пациента. Очистите налобник и подбородник тканью, смоченной в спирте по  
мере необходимости.
- Если появился какой-либо дым, неприятный запах или ненормальный звук, выключите прибор и  
немедленно выньте вилку из розетки, а также свяжитесь с нашим местным дистрибьютором или  
компанией Т о теу.
Меры предосторожности после операции
дате и  времени операции.


--- стр. 15 ---
о 2 . 2  П е р е д н и й  в и д  а п п а р а т а  ( с т о р о н а  в р а ч а )
(8) (9) (11 ) (13)
(1) Голова
Элемент используется для съемки изображения
(2) Монитор / сенсорная панель
Отображает экран съемки и различные настройки экрана. Прикоснитесь к кнопкам сенсорной  
панели показанных на ЖК-дисплее, чтобы выполнить различные настройки и эксплуатировать  
устройство.
(3) джойстик
Наклон джойстика влево, вправо, назад, вперед и движение головы влево, вправо, вперед,  
и назад для необходимого позиционирования.
(4) джойстик
Начало и конец съемки.
(5) вверх / вниз кольцо
Движение головой вверх и вниз. Двигая кольцо вверх и вниз двигает голову приблизительного  
позиционирования.
Поворот кольцом двигает голову для необходимого позиционирования.
(6) Ограничитель раздела измерения
Блокировать и фиксировать основной блок можно при помощи перемещения и / или  
транспортировки
(7) Отметка глаза
Отрегулируйте высоту подбородника, так чтобы глаза пациента были на уровне знака
(8) Панель мембранные кнопки
Выполняет различные настройки и эксплуатации.
15


--- стр. 16 ---
(9) AS / MS кнопку
Переключатели начала съемки в автоматическом режиме или ручном режиме.
(10) Кнопка Режим  
Переключение режима съемки.
(11) Кнопка упаковка
Нажатие на эту кнопку в течение 3 секунд, прибор передвигает голову в самую низкую позицию  
в ходе подготовки к упаковке (нижняя мертвая точка).
(12) Кнопка подбородник
При нажатии кнопки вверх и вниз перемещается подбородник вверх и вниз соответственно.
(13) Индикатор питания
Горит зеленым, когда устройство включено.
(14) USB разъем
Разъем для подключения основного блока и персонального компьютера. Не подключайте  
другие устройства.
(15) Обслуживание переключателя
Наш обслуживающий персонал использует этот параметр для технического обслуживания. Не  
меняйте настройки.
2 , 3  З а д н е й  в и д  п р и б о р а  
( с т о р о н а  п а ц и е н т а )
(1) Окно кольцевой конус съемки
Изображение глаза пациента фиксируются в кольцевом режиме через это окно съемки.
(2) Окно щелевого конуса съемки
Изображение глаза пациента фиксируются в щелевом режиме через это окно съемки.
(3) Подбородник
16


--- стр. 17 ---
Пациент прислоняет его подбородок на это место.
(4) Налобник
Пациент прижимает лоб к этой площадке.
2 , 4  Э к р а н а  о с н о в н о г о  б л о к а
2.4.1 Экран кольцевого топографического режима
(6) (12) (7) (11) (13) (12) (14)
(1) Изображение глаза [R] / [L]
Отображение с какой стороны (левый или правый глаз) головы находится, различается по  
цветам.
(2) Таймер для съемки
Отображает доступное время для фотосъемки. Отсчет от 60 секунд.
(3) Режим отображения  
Отображение текущего режима съемки.
(4) Вспомогательные функции для вывода
Отображение "Съемки", отображает нормальную съемку, или "Проверку калибровки",  
отображение калибровки проверки. Обратитесь к разделу "3.5.2 Временные настройки  
(временные)" о том, как перевести эту вспомогательную функцию.
(5), Конический тип изображения
Автоматически распознает и отображает конус текущего прикрепления.
(6) Подключение к персональному компьютеру
Показывает когда прибор подключен к персональному компьютеру. X отображается когда  
подключение отсутствует.
(7) Кнопка настройки  
Отображает настройки экрана
(8) Кнопка режима  
Переключение режима съемки.
Кольцевой топографический режим / щелевой режим
(9) "Temp" кнопка
Отображение временные настройки экрана. Установите только особые условия текущего  
процесса.
(10) Знак выравнивания
Выровнять по центру глаза пациента с этой позицией.
(11) "Старт/Стоп"
Управление Основным блоком TMS для запуска и остановки записи.
(12) Отображение отснятых данных
Отображает количество снимков на персональном компьютере с зелеными точками. До 4
17


--- стр. 44 ---
3.4.5 Проверка снимка
Когда съемка в обоих режимах кольцо топографическое и  щелевой режим завершена, экран 
осмотра (объединены) автоматически открывается.
(5) (6) (1) (2)
(Fig. 1)
1) Программа оценивает качество изображения и  автоматически применит корректировки, если 
фокусировка неправильна, и  кольцо просматривает отснятый кадр в  изображение кольца 
топографии области отображения (1).
Проанализированы данные кольца изображенные зеленым цветом на изображение 
роговицы. Плохая фокусировки в  X, Y, и  Z осей указана в  смещение дисплей (2).
Убедитесь, что в центре объединения (построено зелеными точками) приведено в  соответствие с 
центром кольца на захваченном изображении (это означает, что акцент правильно выровнен) 
и  что каждое кольцо в соответствие с построенными зелеными линиями. Использование кнопки 
выбора изображений кольцо топографическое (3),
выберите изображение, захваченных в режиме кольцо топографическое.
Нажмите на кнопку "Вручную" (4) для отображения экрана осмотра (РИНГ) и  установите вручную 
центр роговицы.
2) изображение, захваченных в  щелевом режиме может быть проверено на области отображения 
информации (5). Используйте ползунок (6) для воспроизведения изображения захваченного 
сечения в  серии или для отображения следующего или предыдущего снимка один за другим.
3) Нажмите кнопку "Mire & Slit OK" (7) для сохранения изображения, снятые в режиме кольцо 
топографическое и  щелевом режиме, в том числе соответствующие результаты анализа, и  для 
отображения экрана Анализ.
4) Нажмите кнопку "Отмена" (8), чтобы остановить анализ и  вернуться к экрану съемки.
44


--- стр. 45 ---
3,5 Настройка основного блока
3.5.1 Начальная установка (Setup)
Установите условия эксплуатации на этом экране.
После изменения настроек, убедитесь, что нажали "Сохранить", чтобы выйти из экрана. Если 
нажата кнопка "Отмена", изменения в  параметрах не будут применены и  предыдущие настройки 
остаются в силе.
Нажмите на кнопку "Setup" (1) на сенсорной панели, чтобы отобразить экран Setup (рис. 2). 
Нажмите на одну из вкладок (2) перечисленных слева от экрана, чтобы выбрать параметр и 
установить условия, необходимые для соответствующего экрана.
Нажмите на вкладку "Топ" (3) после завершения настройки для возвращения к предыдущему 
экрану. Нажмите кнопки "Сохранить" (4), чтобы сохранить новые настройки и  для возврата к экрану 
съемка (рис. 1). Нажатие на кнопку "Отмена" (5) возвращает вас к экрану съемки (рис. 1) без 
изменения настроек.
Общие: Общие пункты 3D сканирование; Пункты, относящиеся к режиму топографическое кольцо 
2D сканирования: Пункты, относящиеся к щелевому режиму 
Справка: Информация о продукте
m ode c?j>«u»e
P ress jo y s t i c k  b u tto n
(Fig. 1)
i S i v v ?
(Fig 2)
b l l K C l , -
(4) (5)
45


--- стр. 46 ---
а) общие установки
Определите общие настройки на этом экране. 
Автовыключение
определите настройки функции автоматического выключения. 
ON: Включение функции автоматического выключения.
OFF: Отключение автоматического выключения питания.
Зуммер
определите настройки функции автоматического выключения. 
ON: Включение зуммера.
OFF: отключение зуммера.
3 1
1 .1
CoiMon
i f f» V 1 ito с)ГГ
И Н Й М СК
J ' v-а д а .
C№
S O
B^izzcr
-  ' : г
_
% - r s  - J
L m
(Fig. 1)
б) 3D сканирование установки
Определите настройки для съемки ЗО-изображений в  щелевом режиме на этом экране. 
По умолчанию AS (по умолчанию Auto Shot)
Установить условия автоматического включения, когда начинаете работу на приборе.
AS: Начало прибора с помощью функции Auto Shot 
а1стивирована.
MS: Начало документа с помощью функции Руководство Shot 
активирована.
3D сканирование
Установить количество изображений для сканирования в режиме 3D.
32: 32 Захват изображений.
64: 64 Захват изображений.
3 1 >  з с й п  le ase s.
i2 (0 . 5sec j b4Clsec)
1
(Fig. 1)
46


--- стр. 56 ---
Я 1 1
а г а
3U
»tl
» l
1 Й 1
Ml
aa
МжМ» > **
«► T O M E V
(Fig. 1)
(Fig. 2 )
56


--- стр. 57 ---
Оптическая сила преломления на этой карте является истинным преломлением оптической силы, 
в отношении роговицы, как роговицы, так и  как линзы. Истинная оптическая сила рассчитывается 
параксиальным расчетом, а Снелл законом. Например, при съемке изображения сферической 
модели глаза, преломления, Окрестности больше, чем в  центре. Это показывает сферическую 
аберрацию. Карта преломления оптической силы предназначена для оценки оптических 
характеристик роговицы, в том числе аберрации и  / или качества изображения причиненного 
путем преломления роговицы власти.
[Передняя]
Это является обычным преломлением карты TMS.
Как и  в  "осевой оптической силе [Передняя]," 1,3375 используется для роговицы, эквивалентно 
преломлению.
(Fig. 1)
57


--- стр. 58 ---
- Мгновенная оптическая сила Это локальный карта формы роговицы, и  переход к преломлению 
осуществляется параксиальным расчетом с использованием преобразования преломления. 
Сравнивая с картой осевой оптической силы, изменения в  указанных точках на роговице могут 
быть отраженны на карте более четко.
Таким образом, быстрый переход от нормальной кривизны роговицы с радиусом кривизны 
роговицы может быть показан более четко. Кроме того, Граница между срезом лазерным из-за 
PRK и  его окрестностями также подчеркнута.
[Передняя]
Это является обычная мгновенная карта TMS.
Как и  в  "осевая оптическая сила [Передняя]," 1,3375 используется для перехода на преломление. 
[Задней]
Это мгновенная карта оптической силы на заднем отрезке.
Эта карта сделана относительно переднего роговичного центра для ведения и  параксиальный 
расчет выполняется с помощью преломления роговицы = 1,376 и  водянистой влаги = 1,336 модели 
Гульстранд практика глаз для перехода к преломления.
[Real]
Это общая карта оптической силы обеих передних и  задних отрезков.
Преломления рассчитывается путем сложения
Толщины коррекции роговицы на сумму переднего и  заднего преломления.
(Fig. 1)
- Высота [Передняя] высота роговицы показана в  мкм на карте высоты. Высота рассчитывается на 
персональный компьютере, на основе методов с использованием полиномов Цернике.
(Полиномов Цернике были разработаны Дуг Бреннер,
Доктор философии расчетной анатомии, Inc в сотрудничестве с 
Джон Greivencamp, кандидатом из университета штата Аризона и 
Stephen D. Клайс, кандидатом Луизиана государственного университета.)
58


--- стр. 61 ---
(2)
Eile У  3W  u tility  Heip ! ^ it
< k  < S i.
(Fig. 2)
3) в диалоговом окне, чтобы сохранить изображения. Назначение имени изображения и  указать
место хранения
(Каталог).
3.7.3 Таблицы данных (Таблица  
данных вывод)
Выполните следующие сохранения отображенных измерений данных CSV.
1) Откройте меню (1) на экране экзамен (объединены)
(рис. 1) и  выберите пункт "Данные таблиц".
(1)
File View Utility H e lp  Quit
( (Fig. 1)
2) Проверьте типы данных они должны быть выведены и  нажмите кнопку "Создать
"Данные таблицы", чтобы конвертировать и  записать измерения
ASCII файл. ASCII файл может быть загружен в  базу данных
или с электронными таблицами, или при чтении текстового редактора или слово
процессор программы.
"Данные таблицы" использует все 256 точек измерений по каждому кольцу. Таблица данных 
начинается с 3-х часов позиции
6 1


--- стр. 62 ---
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Индекс преломления роговицы, используемый для расчета преломляющего  
распределение оптической силы.
Хотя показатель преломления роговицы изначально п  = 1,376, этот прибор используется для 
преобразования преломления роговицы индекс п  = 1,3375, который используется во многих 
измерительных приборах для определения формы роговицы.
Общий показатель преломления роговицы определяется как сумма преломляющей способности 
передней и  задних сторон. Однако, поскольку прибор используется для измерения радиуса 
кривизны роговицы передней части роговицы, преломления всей роговицы не может быть 
рассчитано. Таким образом, индекс роговицы эквивалентный преломлению роговицы используется 
клинически для аналогии общего преломления оптической силы роговицы.
4.2 Расчет значений моделирования кератометра
SimK, Kf, Ks, MinK, AvgK, CYL
Этот прибор предполагает радиус кривизны роговицы в  8 мм, ссылаясь на сферическую 
поверхность, и  отображает преломление, точки в  радиусе 1,5 мм (фЗ) из центр анализа как 
значение keratosimulation.
SimK средних значений измерений от 3 кольца вокруг вышеупомянутой точки измерения 
меридианы, и  рассчитывает меридиану с максимальным преломлением оптической силы 
роговицы и  ее значением [Ks], а также отображает среднее значение меридианы ортогональных к 
меридиае с максимальным преломлением, как и  обычный кератометр. [Kf] MinK представляет 
меридиану с минимальной оптической силой, а также его значение для SinnK расчета.
AvgK (АВЭК в случае TMS-4) представляет собой среднее от SimK.
CYL показывает разницу в оптической силе преломления от Kf и  Ks как компоненты роговицы 
цилиндра.
4.3 Показатель коррекции коэффициента оптической силы на основе анализа съемки в  
щелевом режиме
Изображения, снятые в щелевом режиме находятся под воздействием от искажений оптической 
системой для съемки и  оптических характеристик осмотренных глаз. Это влияния необходимо 
рассмотреть в ходе анализа в  целях расчета размера передней камеры.
Для расчета искажения оптической системой для съемки, эталон был снят в процессе 
производства прибора и  искажение рассчитано, используя коэффициент увеличения и  искажения 
эталона.
4.4 Осевое направление, символ выравнивания и смещения зрачка
Обратите внимание, что символ Y Смещение зрачка отменено с указанием TMS-2, 3, и  2N 
программным обеспечением.
Выравнивание смещения (правом нижнем углу экрана карты) и  смещение зрачка ( в  левом нижнем 
углу экрана карты) отображаются в  мм, с осевым направлениям и  символами, определенными 
следующим образом:
Оси X: взгляд в глаза пациента от врача, правая часть является положительной.
Y оси; Глядя в  глаза пациента от врача. Верхняя сторона положительная.
Z оси: Глядя на врача из глаза пациента, сторона врача положительная.
4.5 Направление внешних световых помех, влияющих на съемку в щелевом режиме
Одной из особенностей этого прибора является функция, которая позволяет снимать изображения 
в  режиме щели, даже если не в  темной комнате; однако ненужный свет может попасть на снятое 
изображение в  зависимости от положения прибора и  любого сильного света от флуоресцентных 
ламп, другие ламп, или окон. Капюшон входит в  комплект к прибору, но прибор также может 
работать и  без капюшона с рассмотрения местоположения или ориентации прибора в 
соответствии с углами, под которыми легко вступает свет.
Свет может поступать из-за спины пациента 62


--- стр. 63 ---
5 . П р о в е р к а  и т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
5.1. Гарантия
Гарантия ограничена одним годом. Продавец гарантирует, что это изделие не имеет дефектов 
материала и  изготовления при нормальной эксплуатации данного продукта на 1  (один) год или 
другой срок, согласованный местным поставщиком с даты счета, выставленного продавцом 
первоначальному покупателю.
Лампы, салфетки и  другие расходных материалы не могут быть включены в настоящую гарантию. 
Данная гарантия также не должна применяться, если продукт не был установлен, эксплуатирован 
или поддерживался в соответствии с инструкцией по эксплуатации Тотеу. Ни продавец, ни Тотеу 
не должны быть ответственны за любой ущерб, причиненный отказом следовать инструкциям для 
правильной установки, использования и  технического обслуживания продукции.
Данная гарантия распространяется только на новые продукты и  не распространяется на ущерб, 
причиненный или вызванный случайно или по халатности, злоупотребления, неправильного 
использования, неправильного обращения, ненадлежащей модификации данного продукта, 
другими лицами, чем персонал компании Тотеу. Гарантия не распространяется на приборы с 
отсутствием или повреждением серийного номера.
5.2 Срок эксплуатации
Этот прибор предназначен и  имеет срок эксплуатации 8 лет при эксплуатации в  рамках 
соответствующей окружающей среды и  технического обслуживания.
5.3 Проверка
Когда есть проблемы, измерение не может быть выполнено правильно. Свяжитесь с Тотеу или 
нашим местным поставщиком для ремонта.
При измерении модели глаза, убедитесь, что на нем нет пыли и  пятен.
Чтобы убедиться, что внутренние функции работают правильно и  производительность 
сохраняется, используя модель глаза, проверьте точность перед использованием прибора.
Метод проверки.
С помощью фиксатора подбородника прикрепите модель глаза к подбороднику. Выполнять 
измерения в  том же порядке, как и  при измерение глаза пациента.
Проверьте, что измеренные значения находятся в  пределах указанных для модели глаза.
5.3.1 Калибровка (режим кольцо топографическое)
Всегда используйте модель глаза (для режима кольцо топографическое), имеющуюся в  упаковке 
для калибровки.
Выполните процедуры, описанные ниже "Калибровка Проверка (Для кольца в  режиме кольцо 
топографическое)".
1) Отображение временных настроек экрана (рис. 1) и  нажмите кнопку "Проверка калибровки" (1). 
Нажмите на кнопку "Выход" (2), чтобы вернуться к экрану съемки. (См. "3.5.2 Временные 
настройки".)
2) Тщательно выравнивайте модель глаза с конусом.
3) Нажмите джойстик для начала записи.
Совместите фокусировку правильно с моделью глаза и  нажмите на джойстик, кнопку для захвата
63


--- стр. 65 ---
изображения..
6) После снимка анализируется и  отображается карта, введите оптическую силу роговицы или 
кривизны, указанному на обратной стороне модели глаза.
Нажмите на стрелки вверх / вниз кнопки или ввести значения с клавиатуры, чтобы изменить 
значение в настоящее время на дисплее.
7) Нажмите кнопку "Калибровка Подтвердить" (3) после введения преломления. Если съемки в 
режиме щели правильно откалиброваны, появляется сообщение "Калибровка ОК. Если сообщение
об ошибке "Калибровка No Good ", то убедитесь, что модель глаза не загрязнена или повреждена, 
и  проведите съемку еще раз.
Если сообщение об ошибке "No Good" не исчезло, обратитесь в Тотеу или местному 
дистрибьютору.
5 . 4  Т е к у щ е е  т е х н и ч е с к о е  о б с л у ж и в а н и е
Держите вилку при отключении питания не в  розетке, чтобы избежать применения чрезмерной 
силы на шнур. Тяга шнура может привести к повреждению внутреннего центра провода, в 
результате чего может возникнуть поражения электрическим током.
Не используйте органические растворители, такие как растворитель, бензол, ацетон для очистки 
прибора. Эти растворители могут повредить поверхность прибора.
Отключите кабель питания и  накройте основной блок чехлом от пыли, когда прибор 
не используется в течение 1  месяца или дольше.
Не прикасайтесь к оптической части измерительного окна и  т.д., и  держите эти части 
защищенными от пыли. Отпечатки пальцев и  пыль влияет на точности измерения.
Накройте основной блок чехлом от пыли, когда он не используется.
5.4.1 Налобник и подбородник
Аккуратно протрите, без трения, места, где пациенты имеют непосредственном контакт, например, 
налобник и  подбородник, с тканью, смоченной в  спирте перед началом измерения для нового 
пациента.
5.4.2 Внешняя сторона
Когда внешний вид прибора загрязнен, протрите его мягкой сухой тканью. Когда очень грязный, 
почистите его с помощью хорошо отжатой тряпкой смоченной разбавленным нейтральным 
моющим средством, а затем протрите его сухой тканью.
Нанесите очищающее средство для чистки стекла на мягкую ткань для чистки 
монитора на основном блоке.
5.5 Замена расходных материалов
5.5.1 Предохранители
Перед проведением каких-либо работ по замене убедитесь, что прибор отключен от сети. 
Используйте сменный предохранитель того же типа, что и  первоначальный.
1. Отключите питание и  отсоедините кабель от прибора.
2. Вставьте монету в отверстие держателя предохранителя и  поверните против часовой
стрелки.
3. Снимите держатель предохранителя и  извлеките два предохранителя.
4. Замените предохранители.
5. Поставьте держатель предохранителя на место.
5.5.2 Салфетки для подбородника
1) Извлеките два фиксатора
2) Расположите новую салфетку для подбородника и  закрепите с помощью фиксаторов.
65


--- стр. 66 ---
5.6 Хранение
Храните прибор в  месте без жидкостей или химических веществ. Жидкость или химические 
вещества попав в  прибор, могут привести к поражению электрическим током или поломке.
Не храните прибор в местах, где хранятся химикаты или может произойти газообразование. 
Пролитые химические вещества или газ может попасть в  прибор.
Отключите кабель питания из розетки для обеспечения безопасности, когда прибор не 
используется в  течение 1  месяца и  более.
Храните прибор в  таком месте, не подлежащему прямому солнечного свету, высокой температуре 
и  влажности, или в воздухе с пылью, солью и  / или серой. В  противном случае может произойти 
отказ или сбой.
Храните прибор в стабильном месте без вибрации или механического воздействия. В  противном 
случае, изображения не могут быть захвачены правильно. Кроме того, прибор может 
перевернуться и  упасть, в результате чего может возникнуть пожар или серьезная авария.
Расположите чехол от пыли на основной блок, когда основное устройство не используется. 
Точность измерения будет значительно ухудшаться, если оптический раздел станет грязным.
Полностью опустите голову до нижней мертвой точки, когда храните инструмент.
При нажатии кнопки УПАКОВКА (1) панели мембраны кнопку в течение 3 секунд автоматически 
возвращается голову к нижней мертвой точке. Выключите питание.
5.7 Утилизация
Сохраните коробку и  упаковочные материалы для использования при перемещения или 
транспортировки инструмента.
Держите упаковочные материалы и  коробки вместе.
При утилизации упаковочных материалов, сортируйте их по видам и  утилизировать их в 
соответствии с законами местных правил и  норм.
Литиевые батареи используются в  этом приборе.
Утилизация литиевой батареи варьируется в  зависимости от руководящих органов. Следуйте 
соответствующим законам и  местным нормам и  правилам, или свяжитесь с нашим местным 
дистрибьютором.
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6.1 Спецификация
6.1.1 Измеряющее устройство
- Кольцо топографическое
- Тип измерения Световой конус
- Время измерения 0,5 сек. / Изображения
(максимум 4 изображения / каждого глаза)
- Число колец 25 или 31
- Диапазон измерения [мм] 5,5 -10,0  (сферической)
- Точность измерения [мм] ± 0,02 (сферической)
- Минимальный / максимальный диаметр кольца [мм] 
ф0.35 - 10,7 (25 колец)
фО.45 - 11,7 (31 колец)
- Минимальный / максимальный диаметр кольца (43-й) [мм] 
ф0.46 - 8,8 (25 колец)
фО.57 - 10,9 (31 колец)
- Точки измерения максимум 6400 (25 колец)
6 6


--- стр. 67 ---
7300 максимум (31 колец)
- Измерение точек на кольце 256
- Выравнивание ручное с автоматической коррекции
- Изображение захвата Автоматическая / Ручная
Щелевое сканирование изображения (Scheimpflug)
-Тип измерения Scheimpflug
- Скорость сканирования 64 flames /1,0  сек. (По умолчанию)
32 flames / 0,5 сек.
- Ширина наблюдение [мм] 13,6 мм
- Съемка точки 40960 максимум (640 точки х 64 flames)
- Съемка изображений Автоматическая / Ручная
- Монитор 6,4 дюйма цветной ЖК-дисплей
- Оптическая голова передней задняя: 50 мм
левый направо: 90 мм 
Вверх-вниз: 40 мм
- Поголовник 70 мм
Размеры 268 X 513 X 505 мм
Вес 19 кг
Источник питания от 100 до 240 В  переменного тока, 50/60 Гц, 110-130 В . А., Класс I, тип В
6.1.2 Обязательная спецификация для персонального компьютера
Прикладные стандарты безопасности IEC60601-1 и  IEC60950
OS Windows ® ХР операционной системы
Процессор Intel Соге2 Duo processer
Память 4 Гб
Видео Видео память: 512МВ / OpenGL поддерживает графические карты
/Разрешение: 1024x768  
Хранение Жесткий диск: 640GB / CD-RW  
Порты USB 2.0 / LAN (RJ-45)
8.1.3 Обязательная спецификация для изоляционного трансформатора
Прикладная стандартам безопасности IEC60601-1 
Номинальная мощность
Достаточно мощности для энергетического потребления всех подключенных устройств (Ис. 
Персональный компьютер, монитор, запоминающее устройство, принтер и  т.д.)
67