Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония для изготовления зубных реставраций с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
1. Наименование
Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония для изготовления зубных
реставраций в вариантах исполнения с принадлежностями
2. Основные технические хара 1сгеристики и описание принципа действия
Во все времена люди пытались изготовить реставрации зубов с использованием минералов,
окрашенных в цвет зубов. Но только контроль над производством фарфора в Европе в начале
XVIII века ускорил использование керамики в стоматологии и зубных технологиях .
Впервые в конце XVIII века фармацевту Дюшато вместе с дантистом Дюбуа де Чемантом
удалось провести полностью керамическую реставрацию зубов. В начале XIX века Чарльз Генри
Лэнд разработал фарфоровую коронку на основе полевого шпата, которая до сих пор
используется в слегка измененном виде. Пятьдесят лет спустя в результате работы Маклина и
Хьюза удалось усилить коронку оксидом алюминия.
Дальнейшие разработки материалов, которые были сосредоточены на недостаточной
стойкости к разрушению керамики, были основаны на увеличении содержания кристаллов,
например, лейцита (Empress®), слюды (Dicor®), гидроксиапатита (Сегареаг!®) или стеклянных
инфильтрированных смешанных оксидов или шпинелей (In). Ceram®) и диоксид циркония.
Чистая поликристаллическая оксидная керамика использовалась в клинической практике
только около 10 лет (например, Ргосега®). Впервые они продемонстрировали тип материала,
который обладает достаточной стабильностью для задних аппликаций, тогда как прессованная
керамика, такая как Empress, успешно использовалась только для аппликаций передней коронки
более 10 лет, однако последняя не использовалась для мостов или фиксированных частичных
протезов для апостериорные аппликации Ввиду успеха использования фарфора, сплавленного с
металлом в течение более 30 лет (требуется минимальная выживаемость имплантатов 85% после
10 лет после установки, в том числе для задних мостов), любая новая цельнокерамическая j
система должна быть сопоставима с этим стандартом. Кроме того, благоприятные у с л (Й ^ ‘'" *
высокой выживаемости всего использованного керамического материала также были
обусловлены адгезивным соединением коронок и мостов. Причиной является менее критическая
стрессовая ситуация и, следовательно, стабилизация относительно чувствительной к разрушению
стеклокерамики путем адгезионного соединения. При этом традиционная цементация, хотя и
менее технически чувствительная, была противопоказана.
Для создания морфологии используются методы литья (Dicor), прессования (Empress) и
фрезерования (Сегес®) Идея использования методов CAD/CAM для изготовления реставраций
зубов возникла с помощью Duret в 1970-х годах. Десять лет спустя Mormann разработал систему
Сегес®, впервые представленную на рынке компанией Siemens (теперь Sirona), которая
позволила первому изготовлению реставраций у кресла использовать эту технологию. В
последние годы наблюдается заметное ускорение в развитии других лабораторных систем
CAD/CAM в результате быстрого повышения производительности ПК и программного
обеспечения, что позволяет обрабатывать высокопрочные поликристаллические керамики,
например, диоксид циркония.
Применение циркониевой керамики.
Цирконий (Zr02) - керамический материал с адекватными механическими свойствами для
производства
медицинских изделий. Цирконий, стабилизированный Y203, обладает наилучшими свойствами
для этих применений. Когда на поверхности Zr02 возникает напряжение, кристаллическая
модификация ограничивает распространение трещин. Сопротивление сжатию Zr02 составляет
около 2000 МПа. Ортопедические исследования привели к тому, что этот материал был
предложен для изготовления протезов головки бедра. В дополнение к этому, биосовместимость
диоксида циркония изучалась in vivo; не было зарегистрировано побочных реакций после
55330
05.08.2021
--- стр. 4 ---
введения образцов Zr02 в кость или мышцу. Эксперименты in vitro показали отсутствие мутаций
и хорошую жизнеспособность клеток, культивируемых на этом материале.
Теперь доступны сердечники из диоксида циркония для фиксированных частичных зубных
протезов (FPD) на передних и задних зубах и на имплантатах. До их использования должна
проводиться клиническая оценка абатментов и тканей пародонта. Непрозрачность оксида
циркония очень полезна в неблагоприятных клинических ситуациях, например, для маскировки
зубов дисхромного абатмента. Радиопроницаемость может помочь в оценке радиографического
контроля. Циркониевые каркасы выполнены с использованием технологии автоматизированного
проектирования/производства (CAD/CAM). Цементация Zr-керамических реставраций может
быть выполнена с помощью клея. Механические свойства FPD на основе оксида циркония
оказались лучше, чем у других безметалловых реставраций. Клинические оценки, которые
продолжались в течение 3 лет, свидетельствуют о хорошем показателе успешности лечения FPD
из диоксида циркония. Имплантаты из диоксида циркония также могут быть использованы для
улучшения эстетических результатов реабилитации после установки имплантатов.
Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония - это блоки различных
размеров, из которых на заказ выполняют зубные реставрации с использованием системы
CAD/CAM.
Циркон (ZrSi04) это материал, принадлежащий к классу минералов солей кремнёвой
кислоты, который был открыт М.Г. Клапротом в 1789 г.
Диоксид циркония (ZЮ2) это соединение элемента циркония, встречающегося в природе,
который применяется в ортопедической стоматологии уже на протяжении 10-15 лет. Он
частично стабилизируется иттрием и обогащается алюминием. Это дает ему такие
положительные характеристики, как прочность на изгиб (> 1400 МПа*), жесткость (1200
Твердость по Виккерсу*) и модуль Вейбулла 15,84*.
(* Значения для ICE Zirconia Translucent)
Где он используется?
Кроме того, что циркон обладает высокой стойкостью, он еще иявляется полнод’ еью -,.^
биосовместимым материалом. Вот почему он все больше и больше используется в ме^
(области органов слуха, ортопедии) и стоматологии (штифты, коронки, реставрация 3J
протезов, имплантаты). В промышленности он используется уже в течение более 40 лет. Белый
основной цвет циркона, возможность окрашивания в цвета дентина и биотехнологические
характеристики позволяют изготавливать биосовместимые, высококачественные и эстетические
стоматологические и имплантатные конструкции.
Возможно ли использования цельного циркона?
Специалисты среди зубных техников вполне способны осуществить конструирование из
циркона зубных протезов с металлической основой со стандартной точностью.
В связи с этим фирма Zirkonzahn разработала циркон Prettau с высокой прозрачностью и
технологию окрашивания, специально для этого предназначенную. Таким образом, могут быть
изготовлены эстетически привлекательные протезирующие конструкции из цельного циркона.
Возможно ли существование съемных зубных протезов?
Да, если принять во внимание определенные физические законы технологии производства
для циркона, а также, если зубные техники овладеют этой технологией производства.
Научная информация.
Основным сырьем для производства диоксида циркония является минерал циркон
(ZrSi04). Оксид циркона получают из него путем химической обработки с помощью добавок.
Полученный реагентный порошок смешивается с присадками. Разграничивают агломерационные
присадки, которые в особенности оказывают воздействие на характеристики спекания и
55330
05.08.2021
--- стр. 5 ---
характеристики готовой керамики, и вспомогательные материалы, которые способствуют
формообразованию. Соответственно, заготовки издиоксида циркония изготавливаются путем
различных методик.
В то время, как агломерирующие добавки остаются в оксиде циркона, вспомогательные
материалы, которые, кроме воды, являются в основном легкоиспаряющимися органическими
соединениями, удаляются из отливки оксида циркона перед процессом агломерации, не оставляя
никаких следов. И хотя этот материал подвергается процессу предварительного спекания,
материал остается способным к обработке с помощью боров, сделанных из карбида вольфрама.
Объект вырезается фрезой из блока циркона, мягкого как мел, размер которого примерно на 25%
больше, чем размер этого объекта. Потом выполняется окончательная агломерация при
температуре 1500 °С, и, таким образом, достигается его конечная консистенция. Во время этого
процесса объект дает усадку на 20%. Только в процессе окончательной агломерации структуры
действительно приобретают свои подлинные характеристики. Уплотнение частиц порошка
оксида циркона происходит путем уменьшения удельной поверхности.
Это получают с помощью термозависимых диффузионных процессов с изменением частей
поверхности, межзёренной границы и диффузионного объема. Если твердотельная диффузия
проходит слишком медленно, процесс агломерации может проводиться под давлением. Это
называется горячим прессованием или горячим изостатическим прессованием (“HIP процесс”)
циркона. Характеристики такой цирконовой керамики зависят в большей степени от
химического состава материала и процесса изготовления.
Различают полностью стабилизированный диоксид циркония (FSZ) и частично
стабилизированный диоксид циркония (PSZ). Частичная стабилизация может быть достигнута с
использованием добавки 3-6% СаО, MgO или Y203. В зависимости от условий изготовления
стабилизироваться может кубическая, тетрагональная или моноклиническая модификация.
Частично стабилизированный диоксид циркония имеет высокую термостойкость, и, таким
образом, также подходит для использования при высоких температурах в машиностроении.
Кубическая модификация диоксида циркония может стабилизироваться от абсолютного нуля до
кривой солидуса добавлением присадки 10-15% СаО и MgO (FSZ), и этот керамический
материал может термически и механически выдерживать температуру 2000 ®С. Однако, из-за
низкой теплопроводности и высокого коэффициента теплового расширения по сравнению с
частично стабилизированным диоксидом циркония термостойкость полностью
стабилизированного диоксида циркония ниже.
Тип, класс (ISO 6872: 2015)
LUXEN Zr (Тип 2, Класс 5)
LUXEN Smile (Тип 2, Класс 4Ь)
Технические характеристики Блоков Luxen (Люксэн)
Luxen Smile Переносимость Среднее
значение
Линейное тепловое расширение (10*^/К) 10.5 ±0.5 10,3
Предельная прочность на изгиб (Мпа) Минимум 500 770
Химическая растворимость (%) <5 0
Luxen Zr Переносимость Среднее
значение
Линейное тепловое расширение (IO'VK) 10.5 ±0.5 10,5
Предельная прочность на изгиб (Мпа) Минимум 800 926
Химическая растворимость (%) <5 0
55330
05.08.2021
--- стр. 6 ---
Продукт Единица
измерения
Коэффициент теплового расширения КТР
(20-500 °С)
Luxen Zr IO''’/К ' 10.5 ±0.5
Luxen Smile IO-'’/К ' 10.9 ±0.5
Продукт Конечная температура
LUXEN Zr 1500°С
Luxen Smile 1450°С
График спекания График параметров спекания - конечная температура
Шаг Температура Степень нагрева Время выдержки
1 ы й Комнатная температура -
1000 °С
макс 9 °С
20Й 1000°С - 1500°С макс 3,5 °С 2ч
3"" 1500 ° С - комнатная
температура
макс 9 °С
Инвазивность: контакт со слизистыми оболочками и ротовой полостью
Длительность контакта: длительный срок контакта с полостью рта.
(предназначен для непрерывного использования более 30 дней)
Срок годности: 5 лет.
Принадлежности - Краска для стоматологических блоков: Luxen Zirconia.
Срок годности: 2 года.
Виды упаковки:
Пластиковые баночки емкостью 30, 50 и 100 мл.
Материал\Состав:
LUXEN Zr: 7г02+НЮ2+У203 : > 99,8 мае. % (Y203: 4-6 мас.%).
LUXEN Smile: ZЮ2+HЮ2+Y203 : >99.8 мае. %(Y203: 7-10 мае. %).
55330
05.08.2021
--- стр. 7 ---
Название
прибора Вещества Стандартный Производитель Контракт с
Поставщиком
Luxen Smile
Диоксид циркония,
стабилизированный
оксидом иттрия
Внутрифирменны
й 1 Tosoh Компания
"ИЛДО КОРП"
Luxen Zr
Диоксид циркония,
стабилизированный
оксидом иттрия
Внутрифирменны
й 1 Tosoh Компания
"ИЛДО КОРП"
Размер Блоков:
В названии блоков указаны два параметра размеров: диаметр и толщина.
Единица измерения - мм.
Диапазон диаметров - 98 и 95 мм. Пример отображения - D98, D95, в некоторых случаях
буквами - Y (это 95) W (это 98).
Диапазон толщин - 10,12,14,16,18,20,22,25. Пример отображения I2T, 16Т,20Т
Остальные буквы и сочетания букв и цифр - обозначения оттенков.
Допуск всех данных по размеру ±5 %
Обозначение цветов принадлежностей:
Название Цвет Объем(мл)
Luxen Zirconia CL-1М1 Vita 3D Master Shade Guide 1M1 30,50,100
Luxen Zirconia CL-2M1 Vita 3D Master Shade Guide 2M1 30,50,100
Luxen Zirconia CL-A1 VITA SHADE GUIDE A1 30,50,100
Luxen Zirconia CL-2R1.5 Vita 3D Master Shade Guide 2R1.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-3M1 Vita 3D Master Shade Guide 3M1 30,50,100
Luxen Zirconia CL-A2 VITA SHADE GUIDE A2 30,50,100
Luxen Zirconia CL-2M3 Vita 3D Master Shade Guide 2M3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-2R2.5 Vita 3D Master Shade Guide 2R2.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-3R1.5 Vita 3D Master Shade Guide 3R1.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-A3 VITA SHADE GUIDE A3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-3R2.5 Vita 3D Master Shade Guide 3R2.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-A3.5 VITA SHADE GUIDE A3.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-4M2 Vita 3D Master Shade Guide 4M2 30,50,100
Luxen Zirconia CL-4R1.5 Vita 3D Master Shade Guide 4R1.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-A4 VITA SHADE GUIDE A4 30,50,100
Luxen Zirconia CL-4M3 Vila 3D Master Shade Guide 4M3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-4R2.5 Vita 3D Master Shade Guide 4R2.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-5M2 Vita 3D Master Shade Guide 5M2 30,50,100
Luxen Zirconia CL-5M3 Vita 3D Master Shade Guide 5M3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Bl VITA SHADE GUIDE В1 30,50,100
Luxen Zirconia CL-2L1.5 Vita 3D Master Shade Guide 2L1.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-B2 VITA SHADE GUIDE B2 30,50,100
Luxen Zirconia CL-2L2.5 Vita 3D Master Shade Guide 2L2.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-B3 VITA SHADE GUIDE B3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-B4 VITA SHADE GUIDE B4 30,50,100
Luxen Zirconia CL-C1 VITA SHADE GUIDE Cl 30,50,100
55330
05.08.2021
--- стр. 8 ---
Luxen Zirconia CL-4M1 Vita 3D Master Shade Guide 4M1 30,50,100
Luxen Zirconia CL-C2 VITA SHADE GUIDE C2 30,50,100
Luxen Zirconia CL-3L1.5 Vita 3D Master Shade Guide 3L1.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-C3 VITA SHADE GUIDE C3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-C4 VITA SHADE GUIDE C4 30,50,100
Luxen Zirconia CL-D2 VITA SHADE GUIDE D2 30,50,100
Luxen Zirconia CL-D3 VITA SHADE GUIDE D3 30,50,100
Luxen Zirconia CL-4L1.5 Vita 3D Master Shade Guide 4L1.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-D4 VITA SHADE GUIDE D4 30,50,100
Luxen Zirconia CL-4L2.5 Vita 3D Master Shade Guide 4L2.5 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Gingiva 1 розовый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Gingiva 2 розовый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-White белый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Creamy White кремовый белый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-White opaque непрозрачный белый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-White Enamel эмалевый белый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Enamel 1 серый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Enamel 2 серый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Enamel 3 серый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Natural gray 1 серый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Natural Gray серый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Cervical A коричневый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Cervical В коричневый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Cervical C коричневый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Cervical D коричневый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Brown коричневый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Amber желтый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Yellow желтый 30,50,100
Luxen Zirconia CL-lce Blue голубой 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Translucent 1 голубой 30,50,100
Luxen Zirconia CL-Translucent 2 голубой 30,50,100
Luxen Zirconia CL-T Glass голубой 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MA1 Vita Classic Shade Guide A1 (for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MA2 Vita Classic Shade Guide A2(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MA3 Vita Classic Shade Guide A3(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MA3.5 Vita Classic Shade Guide A3.5(for Mul
ti) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MA4 Vita Classic Shade Guide A4{for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MB1 Vita Classic Shade Guide В1 (for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MB2 Vita Classic Shade Guide B2(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MB3 Vita Classic Shade Guide B3(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MB4 Vita Classic Shade Guide B4(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MC1 Vita Classic Shade Guide Cl(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MC2 Vita Classic Shade Guide C2(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MC3 Vita Classic Shade Guide C3(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MC4 Vita Classic Shade Guide C4(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MD2 Vita Classic Shade Guide D2(for Multi) 30,50,100
Luxen Zirconia CL-MD3 Vita Classic Shade Guide D3(for Multi) 30,50,100
55330
05.08.2021
--- стр. 9 ---
Luxen Zirconia CL-M D4 Vita Classic Shade Guide D4(for M ulti) 30,50,100
3. Назначение
Предназначены для изготовления окончательных зубных протезов (например, на дентальных
имплантатах, съемных протезах, коронках, мостах) пациенту.
4. Показания
• Одиночные коронки.
• Мосты до 4-ех единиц.
• Объединение блоков.
• Консольные мостовидные зубные протезы с резцом или премоляром в качестве конечного
мостового элемента (консольные мостовидные зубные протезы не были одобрены для пациентов,
страдающих бруксизмом).
5. Противопоказания и возможные побочные эффекты
• Несоответствующая гигиена полости рта
• Несоответствующие результаты подготовки
• Несоответствующая структура зуба
• Недостаточно свободного места
• Бруксизм
• Существует очень низкая вероятность побочных эффектов от продукта при правильном
использовании продукта. Однако это теоретически не исключает реакции иммунной системы
(напр. аллергическая реакция) или ненормальной функции местного восприятия (напр.,
провоцирующий вкус или раздражение слизистой оболочки полости рта).
• В случае пациентов с гиперчувствительной реакцией на продукт этот продукт не долж(
использоваться или может использоваться только после тщательной диагностики у стоматолога.
6. Меры предосторожности
1) Продукт не должен использоваться для следующих пациентов.
• Пациенте аллергической реакцией на компоненты продукта
• Пациент с бруксизмом или другими нарушениями функциональной активности (пациент, у
которого диагностирована чрезмерная жевательная функция, и пациент с бруксизмом и
стискиванием)
2) Меры предосторожности, связанные с возрастом, полом и состоянием здоровья
предполагаемых пользователей с учетом характеристик медицинских устройств.
Продукт не должен использоваться детьми или пожилыми людьми.
3) Общие меры предосторожности
• Продукт должен использоваться медицинским специалистом или стоматологом с полным
соблюдением инструкций пользователя и мер предосторожности.
• Продукт не должен использоваться ни для каких других целей, кроме медицинских.
55330
05.08.2021
--- стр. 10 ---
• продукт, оставшийся после использования, должен храниться при комнатной температуре, вне
прямых солнечных лучей.
• Одноразовое медицинское устройство не должно использоваться повторно.
4) Взаимодействия
• Продукт нельзя использовать с металлическим фарфором или глиноземистым фарфором.
• Не следует использовать фтористоводородную кислоту при удалении прессованной керамики
из зубного протеза. Кислота растворит диоксид циркония и приведет к ослаблению прочности
продукта.
• Продукт не должен контактировать или погружаться в органический раствор.
6) Меры предосторожности при применении
Применение следует избегать в следующих случаях.
• Недостаточная толщина стенки
• Прямое введение без полировки или лакировки
• Нарезающая машина, которая использовала несовместимую систему CAD / САМ
• Использование моющего или облицовочного материала другого производителя
• Вспомогательное использование обжиговой пасты другого производителя
• Использование карбидо-вольфрамового резца
7) Меры предосторожности, связанные с предотвращением угроз безопасности
• Избегать контакта с кожей и глазами. В случае контакта тщательно промойте водой и
проконсультируйтесь с врачом.
• Храните продукт в месте, недоступном для маленьких детей.
• При транспортировке или хранении необходимо соблюдать осторожность в отношении
повреждений, вызванных ударом, давлением, вибрацией, деформацией и скалывающим усилием.
8) Меры предосторожности при изготовлении зубного протеза из диоксида циркония
• Изготовить зубной протез толщиной не менее 0,5 мм (зубной протез толщиной менее 0,5 мм
может сломаться во рту, когда он используется в качестве протеза после обработки.)
• Для области соединителя 7 мм^ или больше рекомендуется для передних зубов и 9 мм^ или
больше для задних зубов.
Рекомендуется использовать воздушную турбину для полировки. (Использование ручного^
блока для стоматологической лаборатории может привести к микротрещинам из-за T en«® J& -^j
удара.
• Пользователь должен принимать меры предосторожности при обращении с диоксидом
циркония в невысушенном состоянии. Всегда работайте в хорошо проветриваемом помещении.
• Используйте синтетические перчатки при работе с диоксидом циркония и предварительно
окрашенными жидкостями.
• Предварительно окрашенные жидкости не должны попадать на кожу.
• Используйте подходящий вакуумный прибор в хорошо проветриваемом помещении для сбора и
удержания пыли.
• Рабочая зона должна быть хорошо проветриваемой.
• Кислотные пятна могут вызвать появление токсичных паров при высыхании.
• Недостаточно высушенный диоксид циркония может вызвать растрескивание.
' Любое шлифование, выполняемое на спеченном диоксиде циркония, должно выполняться в
хорошо проветриваемых помещениях.
• Не вдыхайте частички пыли.
• Используйте соответствующие вакуумные устройства для сбора пыли.
• Используйте защитные очки при шлифовании и пескоструйной обработке.
• Пескоструйная обработка только в утвержденных агрегатах с вакуумным прибором.
9) Ограничения в обработке.
55330
05.08.2021
--- стр. 11 ---
Несоблюдение следующих ограничений может привести к выходу из строя и дефектному
реставрированному предмету:
• Фрезерование Блоков с несовместимыми CAD / САМ системами.
• Несоблюдение необходимого минимального размера соединителя и толщины
реставрированного предмета.
• Спекание Блоков в несовместимой высокотемпературной печи
• Проведение плавления / кристаллизационного обжига или характеризации / обжига глазури с
отклоняющимися параметрами
• Проведение плавления / кристаллизационного обжига или характеризации / обжига глазури в
некалиброванной керамической печи
• Проведение плавления / кристаллизационного обжига или характеризации / обжига глазури в
высокотемпературной печи.
7. Варианты исполнения
Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония для изготовления зубных
реставраций в вариантах исполнения с принадлежностями:
I. Блоки Smile:
ML 600 D98 НТ ЮТ, ML 600 D98 НТ 12Т, ML 600 D98 НТ 14Т, ML 600 D98 НТ 16Т, ML 600
D98 НТ 18Т, ML 600 D98 НТ 20Т, ML 600 D98 НТ 22Т, ML 600 D98 НТ 25Т, ML 600 D98 А1
ЮТ, ML 600 D98A1 12Т, ML 600 D98AI I4T. ML 600 D98 А1 16Т, ML600 D98A1 18Т, ML
600 D98 А1 20Т, ML 600 D98 А1 22Т, ML 600 D98 А1 25Т, ML 600 D98 А2 ЮТ, ML 600 D98
А2 12Т, ML 600 D98 А2 14Т, ML 600 D98 А2 16Т, ML 600 D98 A2 18T, ML 600 D98 A2 20T,
ML 600 D98 A2 22T, ML 600 D98 A2 25T. ML 600 D98 A3 lOT, ML 600 D98 A3 I2T, ML 600
D98 A3 14T, ML 600 D98 A3 16T. ML 600 D98 A3 I8T, ML 600 D98 A3 20T, ML 600 D98 A3
22T, ML 600 D98 A3 25T, ML 600 D98 A3.5 lOT, ML 600 D98 A4 lOT, ML 600 D98 B1 lOT, ML
600 D98 B2 lOT, ML 600 D98 B3 ЮТ, ML 600 D98 B4 lOT, ML 600 D98 Cl lOT, ML 600 D98 C2
lOT, ML 600 D98 C3 lOT, ML 600 D98 C4 lOT, ML 600 D98 D2 lOT, ML 600 D98 D3 lOT, ML
600 D98 D4 lOT, ML 600 D98 A3.5 12T, ML 600 D98 A4 12T, ML 600 D98 B1 12T, ML 600 D98
B2 I2T, ML 600 D98 B3 12T, ML 600 D98 B4 12T, ML 600 D98 Cl 12T, ML 600 D 9 ^ H jjS !
600 D98 C3 12T, ML 600 D98 C4 I2T, ML 600 D98 D2 12T, ML 600 D98 D3 12T,,
D4 12T, ML 600 D98 A3.5 14T, ML 600 D98 A4 I4T, ML 600 D98 Bl 14T, ML 600 D98
ML 600 D98 B3 14T, ML 600 D98 B4 I4T, ML 600 D98 Cl 14T, ML 600 D98 C2 14T, ML 600
D98 C3 14T, ML 600 D98 C4 14T, ML 600 D98 D2 14T, ML 600 D98 D3 14T, ML 600 D98 D4
14T, ML 600 D98 A3.5 16T, ML 600 D98 A4 16T, ML 600 D98 Bl 16T, ML 600 D98 B2 16T, ML
600 D98 B3 16T, ML 600 D98 B4 16T, ML 600 D98 Cl 16T, ML 600 D98 C2 16T, ML 600 D98
C3 16T, ML 600 D98 C4 16T, ML 600 D98 D2 16T, ML 600 D98 D3 16T, ML 600 D98 D4 16T,
ML 600 D98A3.5 18T, ML 600 D98 A4 18T, ML 600 D98 Bl 18T, ML600 D98 B2 18T, ML 600
D98 B3 I8T, ML 600 D98 B4 1ST, ML 600 D98 Cl 18T, ML 600 D98 C2 18T, ML 600 D98 C3
18T, ML 600 D98 C4 18T, ML 600 D98 D2 18T. ML 600 D98 D3 18T, ML 600 D98 D4 I8T, ML
600 D98 A3.5 20T, ML 600 D98 A4 20T. ML 600 D98 ВI 20T, ML 600 D98 B2 20T, ML 600 D98
B3 20T, ML 600 D98 B4 20T, ML 600 D98 Cl 20T, ML 600 D98 C2 20T, ML 600 D98 C3 20T,
ML 600 D98 C4 20T, ML 600 D98 D2 20T, ML 600 D98 D3 20T, ML 600 D98 D4 20T, ML 600
D98 A3.5 22T, ML 600 D98 A4 22T, ML 600 D98 Bl 22T, ML 600 D98 B2 22T, ML 600 D98 B3
22T, ML 600 D98 B4 22T, ML 600 D98 Cl 22T, ML 600 D98 C2 22T, ML 600 D98 C3 22T, ML
600 D98 C4 22T, ML 600 D98 D2 22T, ML 600 D98 D3 22T, ML 600 D98 D4 22T, ML 600 D98
A3.5 25T, ML 600 D98 A4 25T, ML 600 D98 ВI 25T, ML 600 D98 B2 25T, ML 600 D98 B3 25T,
Ю
55330
05.08.2021
--- стр. 12 ---
ML 600 D98 В4 25T, ML 600 D98 Cl 25T, ML 600 D98 C2 25T, ML 600 D98 C3 25T, ML 600
D98 C4 25T, ML 600 D98 D2 25T, ML 600 D98 D3 25T, ML 600 D98 D4 25T, ML 1200 D98 HT
10T,ML1200 D98AI 10T,ML1200 D98 A2 lOT, ML 1200 D98 A3 lOT, ML 1200 D98A3.5 10T,
ML 1200 D98 A4 lOT, ML 1200 D98 B1 lOT, ML 1200 D98 B2 lOT, ML 1200 D98 B3 lOT, ML
1200 D98 B4 lOT, ML 1200 D98 Cl lOT, ML 1200 D98 C2 lOT, ML 1200 D98 C3 lOT, ML 1200
D98 C4 lOT, ML 1200 D98 D2 lOT, ML 1200 D98 D3 lOT, ML 1200 D98 D4 lOT, ML 1200 D98
HT 12T, ML 1200 D98 A1 12T, ML 1200 D98 A2 12T, ML 1200 D98 A3 12T, ML 1200 D98A3.5
I2T, ML 1200 D98 A4 12T, ML 1200 D98 Bl 12T, ML 1200 D98 B2 12T, ML 1200 D98 B3 12T,
ML 1200 D98 B4 I2T. ML 1200 D98 Cl 12T, ML 1200 D98 C2 12T. ML 1200 D98 C3 12T, ML
1200 D98 C4 12T, ML 1200 D98 D2 12T. ML 1200 D98 D3 I2T, ML 1200 D98 D4 12T, ML 1200
D98 HT 14T, ML 1200 D98 A1 14T, ML 1200 D98 A2 14T, ML 1200 D98 A3 14T, ML 1200 D98
A3.5 14T, ML 1200 D98 A4 I4T, ML 1200 D98 Bl 14T, ML 1200 D98 B2 14T, ML 1200 D98 B3
14T, ML 1200 D98 B4 14T, ML 1200 D98 Cl 14T. ML 1200 D98 C2 14T, ML 1200 D98 C3 14T,
ML 1200 D98 C4 14T, ML 1200 D98 D2 14T, ML 1200 D98 D3 14T, ML 1200 D98 D4 I4T, ML
1200 D98 HT 16T, ML 1200 D98 A1 I6T, ML 1200 D98 A2 16T, ML 1200 D98 A3 16T, ML 1200
D98 A3.5 16T, ML 1200 D98 A4 16T, ML 1200 D98 Bl 16T, ML 1200 D98 B2 16T, ML 1200 D98
B3 16T, ML 1200 D98 B4 16T, ML 1200 D98 Cl 16T, ML 1200 D98 C2 16T, ML 1200 D98 C3
16T, ML 1200 D98 C4 16T, ML 1200 D98 D2 16T, ML 1200 D98 D3 16T, ML 1200 D98 D4 16T,
ML 1200 D98 HT 18T, ML 1200 D98 A1 18T, ML 1200 D98 A2 18T, ML 1200 D98 A3 18T, ML
1200 D98 A3.5 18T. ML 1200 D98 A4 18T, ML 1200 D98BI 18T, ML1200 D98 B2 18T, ML 1200
D98 B3 18T, ML 1200 D98 B4 18T, ML 1200 D98 Cl 18T, ML 1200 D98 C2 18T, ML 1200 D98
C3 18T, ML 1200 D98 C4 18T, ML 1200 D98 D2 18T, ML 1200 D98 D3 18T, ML 1200 D98 D4
18T, ML 1200 D98 HT 20T, ML 1200 D98 A1 20T, ML 1200 D98 A2 20T, ML 1200 D98 A3 20T,
ML 1200 D98 A3.5 20T, ML 1200 D98 A4 20T, ML 1200 D98 Bl 20T. ML 1200 D98 B2 20T, ML
1200 D98 B3 20T, ML 1200 D98 B4 20T, ML 1200 D98 Cl 20T, ML 1200 D98 C2 20T, ML 1200
D98 C3 20T, ML 1200 D98 C4 20T, ML 1200 D98 D2 20T, ML 1200 D98 D3 20T, ML 1200 D98
D4 20T, ML 1200 D98 HT 22T, ML 1200 D98 Al 22T. ML 1200 D98 A2 22T, ML 1200 D98 A3
22T, ML1200 D98A3.5 22T, ML 1200 D98 A4 22T, ML 1200 D98 В1 22T, ML 1200 D98 B2 22T,
ML 1200 D98 B3 22T, ML 1200 D98 B4 22T, ML 1200 D98 Cl 22T, ML 1200 D98 C2 22T, ML
1200 D98 C3 22T, ML 1200 D98 C4 22T, ML 1200 D98 D2 22T, ML 1200 D98 D3 22Ъ|М1^:
D98 D4 22T, ML 1200 D98 HT 25T, ML 1200 D98 Al 25T, ML 1200 D98 A2 25T, МГ^*'
A3 25T, ML 1200 D98 A3.5 25T, ML 1200 D98 A4 25T, ML 1200 D98 Bl 25T, ML 1200 D98 B2
25T, ML 1200 D98 B3 25T, ML 1200 D98 B4 25T, ML 1200 D98 Cl 25T, ML 1200 D98 C2 25T,
ML 1200 D98 C3 25T, ML 1200 D98 C4 25T, ML 1200 D98 D2 25T. ML 1200 D98 D3 25T, ML
1200 D98D4 25T, ML 1200 D98 HT 28T, ML 1200 D98 Al 28T, ML 1200 D98 A2 28T, ML 1200
D98 A3 28T, ML 1200 D98 A3.5 28T, ML 1200 D98 A4 28T. ML 1200 D98 Bl 28T, ML 1200 D98
B2 28T, ML 1200 D98 B3 28T, ML 1200 D98 B4 28T, ML 1200 D98 Cl 28T, ML 1200 D98 C2
28T, ML 1200 D98 C3 28T, ML 1200 D98 C4 28T, ML 1200 D98 D2 28T, ML 1200 D98 D3 28T,
ML 1200 D98 D4 28T, ML 1200 D98 HT 30T, ML 1200 D98 Al 30T, ML 1200 D98 A2 30T, ML
1200 D98 A3 30T. ML 1200 D98 A3.5 30T, ML 1200 D98 A4 30T, ML 1200 D98 Bl 30T, ML 1200
D98 B2 30T, ML 1200 D98 B3 30T, ML 1200 D98 B4 30T, ML 1200 D98 Cl 30T, ML 1200 D98
C2 30T, ML 1200 D98 C3 30T, ML 1200 D98 C4 30T, ML 1200 D98 D2 30T, ML 1200 D98 D3
30T, ML 1200 D98 D4 30T, ML 1200 P D98 HT lOT, ML 1200 P D98 Al lOT. ML 1200 P D98 A2
lOT, ML 1200 PD98A3 lOT, ML 1200 PD98A3.5 lOT, ML 1200PD98A4 lOT, ML 1200 PD98B1
lOT, ML 1200 P D98 B2 lOT, ML 1200 P D98 B3 lOT, ML 1200 P D98 B4 lOT, ML 1200 P D98 Cl
lOT, ML 1200 P D98 C2 lOT. ML 1200 P D98 C3 lOT, ML 1200 P D98 C4 lOT, ML 1200 P D98 D2
1 1
55330
05.08.2021
--- стр. 33 ---
ют, Multi-FL D95 А4 12Т, Mulli-FL D95 A4 I4T, Mulli-FL D95 A4 16T, Multi-FL D95 A4 18T,
Multi-FL D95 A4 20T, Multi-FL D95 A4 22T, Multi-FL D95 A4 25T, Multi-FL D95 A4 28T, Multi-FL
D95 A4 30T, Multi-FL D95 Bl lOT, Mulli-FL D95 B1 I2T, Multi-FL D95 B1 14T, Multi-FL D95 B1
16T, Multi-FL D95 Bl I8T, Multi-FL D95 Bl 20T, Multi-FL D95 Bl 22T, Multi-FL D95 Bl 25T,
Multi-FL D95 ВI 28T, Multi-FL D95 Bl 30T, Multi-FL D95 B2 I ОТ, Multi-FL D95 B2 I2T, Multi-FL
D95 B2 14T, Multi-FL D95 B2 16T, Multi-FL D95 B2 18T, Multi-FL D95 B2 20T, Multi-FL D95 B2
22T, Multi-FL D95 B2 25T, Mulli-FL D95 B2 28T, Multi-FL D95 B2 30T, Mulli-FL D95 B3 lOT,
Multi-FL D95 B3 12T, Multi-FL D95 B3 141, Multi-FL D95 B3 16T, Multi-FL D95 B3 I8T, Multi-FL
D95 B3 20T, Multi-FL D95 B3 22T, Multi-FL D95 B3 25T, Multi-FL D95 B3 28T, Multi-FL D95 B3
30T, Mulli-FL D95 B4 lOT, Multi-FL D95 B4 12T, Mulli-FL D95 B4 I4T, Multi-FL D95 B4 16T,
Multi-FL D95 B4 18T, Multi-FL D95 B4 20T, Multi-FL D95 B4 22T, Multi-FL D95 B4 25T, Mulli-FL
D95 B4 28T, Multi-FL D95 B4 30T, Multi-FL D95 Cl I ОТ. Multi-FL D95 Cl I2T, Multi-FL D95 Cl
14T, Multi-FL D95 Cl 16T, Multi-FL D95 Cl 18T, Mulli-FL D95 Cl 20T, Multi-FL D95 Cl 22T,
Multi-FL D95 Cl 25T, Multi-FL D95 Cl 28T, Multi-FL D95 Cl 30T, Multi-FL D95 C2 lOT, Multi-FL
D95 C2 12T, Multi-FL D95 C2 I4T, Multi-FL D95 C2 I6T, Multi-FL D95 C2 I8T, Multi-FL D95 C2
20T, Multi-FL D95 C2 22T, Multi-FL D95 C2 25T, Multi-FL D95 C2 28T, Multi-FL D95 C2 30T,
Multi-FL D95 C3 lOT, Multi-FL D95 C3 I2T, Multi-FL D95 C3 14T, Multi-FL D95 C3 I6T, Multi-FL
D95 C3 18T, Multi-FL D95 C3 20T, Mulli-FL D95 C3 22T, Multi-FL D95 C3 25T, Multi-FL D95 C3
28T, Multi-FL D95 C3 30T, Multi-FL D95 C4 I ОТ, Multi-FL D95 C4 I2T, Multi-FL D95 C4 14T,
Multi-FL D95 C4 16T, Multi-FL D95 C4 18T, Multi-FL D95 C4 20T, Multi-FL D95 C4 22T, Multi-FL
D95 C4 25T, Multi-FL D95 C4 28T, Multi-FL D95 C4 30T, Multi-FL D95 D2 lOT, Multi-FL D95 D2
12T, Multi-FL D95 D2 14T, Multi-FL D95 D2 I6T, Multi-FL D95 D2 I8T, Multi-FL D95 D2 20T,
Multi-FL D95 D2 22T, Multi-FL D95 D2 25T, Multi-FL D95 D2 28T, Multi-FL D95 D2 30T, Multi-FL
D95 D3 lOT, Multi-FL D95 D3 I2T, Multi-FL D95 D3 I4T, Multi-FL D95 D3 I6T, Multi-FL D95 D3
18T, Multi-FL D95 D3 20T, Multi-FL D95 D3 22T, Multi-FL D95 D3 25T, Multi-FL D95 D3 28T,
Multi-FL D95 D3 30T, Multi-FL D95 D4 lOT, Multi-FL D95 D4 I2T, Multi-FL D95 D4 I4T, Multi-FL
D95 D4 16T, Multi-FL D95 D4 18T. Multi-FL D95 D4 20T, Multi-FL D95 D4 22T, Multi-FL D95 D4
25T, Mulli-FL D95 D4 28T, Multi-FL D95 D4 30T.
111. Принадлежности;
Краска для стоматологических блоков: Luxen Zirconia CL-lMl, Luxen Zirconia CL-2^f^J^dt^i*'
Zirconia CL-AI, Luxen Zirconia CL-2RL5, Luxen Zirconia CL-3MI, Luxen Zirconia C L ^l,
Zirconia CL-2M3, Luxen Zirconia CL-2R2.5, Luxen Zirconia CL-3RL5, Luxen Zirconia CL-A3, Luxen
Zirconia CL-3R2.5, Luxen Zirconia CL-A3.5, Luxen Zirconia CL-4M2, Luxen Zirconia CL-4RL5,
Luxen Zirconia CL-A4, Luxen Zirconia CL-4M3, Luxen Zirconia CL-4R2.5, Luxen Zirconia CL-5M2,
Luxen Zirconia CL-5M3, Luxen Zirconia CL-Bl, Luxen Zirconia CL-2LL5, Luxen Zirconia CL-B2,
Luxen Zirconia CL-2L2.5, Luxen Zirconia CL-B3, Luxen Zirconia CL-B4, Luxen Zirconia CL-Cl,
Luxen Zirconia CL-4M1, Luxen Zirconia CL-C2, Luxen Zirconia CL-3LL5, Luxen Zirconia CL-C3,
Luxen Zirconia CL-C4, Luxen Zirconia CL-D2, Luxen Zirconia CL-D3, Luxen Zirconia CL-4LL5,
Luxen Zirconia CL-D4, Luxen Zirconia CL-4L2.5, Luxen Zirconia CL-Gingiva 1, Luxen Zirconia CL-
Gingiva 2, Luxen Zirconia CL-White, Luxen Zirconia CL-Creamy White, Luxen Zirconia CL-White
opaque, Luxen Zirconia CL-Whiie Enamel, Luxen Zirconia CL-Enamel 1, Luxen Zirconia CL-Enamel 2,
Luxen Zirconia CL-Enamel 3, Luxen Zirconia CL-Natural gray 1, Luxen Zirconia CL-Natural Gray,
Luxen Zirconia CL-Cervical A, Luxen Zirconia CL-Cervical B, Luxen Zirconia CL-Cervical C, Luxen
Zirconia CL-Cervical D, Luxen Zirconia CL-Brown, Luxen Zirconia CL-Amber, Luxen Zirconia CL-
Yellow, Luxen Zirconia CL-lce Blue, Luxen Zirconia CL-Translucent I, Luxen Zirconia CL-
32
55330
05.08.2021
--- стр. 34 ---
Translucent 2, Luxen Zirconia CL-T Glass, Luxen Zirconia CL-MAI, Luxen Zirconia CL-MA2, Luxen
Zirconia CL-MA3, Luxen Zirconia CL-MA3.5, Luxen Zirconia CL-MA4, Luxen Zirconia CL-MBl,
Luxen Zirconia CL-MB2, Luxen Zirconia CL-MB3, Luxen Zirconia CL-MB4, Luxen Zirconia CL-
MCl, Luxen Zirconia CL-MC2, Luxen Zirconia CL-MC3, Luxen Zirconia CL-MC4, Luxen Zirconia
CL-MD2, Luxen Zirconia CL-MD3, Luxen Zirconia CL-MD4.
8. Порядок применения
1) Достаньте блок из упаковки и убедитесь, что на нем нет трещин.
2) Присоедините блок к фрезерному станку и начните фрезерование.
3) После фрезерования снимите зубные протезы (полные коронки) с помощью алмазного бора и
Т. д.
4) Закончите работу твердосплавным бором и т. д.
5) Удалите пыль с помощью пневматического пистолета.
6) Цветная рамка (полная корона) с цветной жидкостью.
7) Сушите в течение 40 минут (вышеуказанный мост с 4-мя единицами высыхает в течение 1
часа)
8) Поместите зубные протезы (полную коронку) в поддон для обжига и запустите печь для
спекания.
9) Извлеките спеченные зубные протезы (полная коронка) из печи при комнатной температуре.
10) Отрегулируйте раму на рабочей модели для подравнивания. При необходимости используйте
воздушную турбину с алмазным бором.
11) Убедитесь, что зубные протезы (полная коронка) не имеют трещин.
12) После полировки используйте форму и глазурь.
9. Условия эксплуатации и хранения, транспортировки:
Параметр Эксплуатация Хранение/транспортировка
Температура (°С) от 1 до 30 от 1 до 30
Относительная
влажность
(без конденсации)
(%)
от 15 до 95 от 10 до 95
Атмосферное
давление (мм рт.
ст.)
от 427,5 до 805,5 от 120 до 805,5
Для транспортировки изделия упаковываются в транспортную упаковку.
Допускается транспортирование изделия любым видом крытого транспорта в соответствии с
правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Рекомендуется укладывать транспортную упаковку таким образом, чтобы предотвратить пе
редвижение или повреждение её, и вследствие этого помятие во время транспортирования. Не
допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ поверхности изделий.
Тряска или вибрация
33
55330
05.08.2021
--- стр. 35 ---
НЕ бросать оборудование. НЕ подвергать сильному встряхиванию или вибрации
10. Маркировка
Упаковка состоит из: коробки, с мягкими вкладышами для предотвращения повреждений при
транспортировке, самого блока.
Этикетки для продукции соответствуют стандарту EN ISO 15223-1: 2016
Упаковка блоков Luxen Zr и Luxen Smile
(Ширина: 130 мм, длина: 130 мм, высота: 55 мм)
Г
'•зовпуэ'оо •ивмг
н а х ш
Маркировка Luxen Zr
98 X 10 liiiiliiiiiiiii
L u x e n Z r Lot No 190219-10S1-5
(Model} Zr-10TD9e-S1 Data 19-02-27
« q ie
(Shrteikeoe) U284(18.59%)
в Ч Ч Т Ш й
(License No) 4I£! 07-72 2
Size/
QuMKltv 9amni/1£A S I
Маркировка Luxen Smile
98 X 10 llilllllllillll
Luxen Smile Lot No 190219-10SMS1-S
(Model) Smtte-10T-D9e-SM$1 Data 19-02-27
«41
(Shrinkage) 12337(1&94%) (License No) 4 0 07-72 5
Size/
QuantNy 9 8 тт / 1EA SMS1
34
55330
05.08.2021
--- стр. 36 ---
• . < > •
Спецификация символов
№
п/п
Описание Символ
1 Производитель
i J
2
Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе
Е С R E P
3 Дата изготовления ^ w T |
4 Код партии серии товара LOT
5 Номер по каталогу IBEFI
6 Предел температуры от 1 до 30 ® С Г
7 Не используйте повторно
ф
8 Внимание!
т
9 Не используйте, если упаковка повреждена
( § )
^ i
М аркировка принадлежностей:
35
55330
05.08.2021
--- стр. 37 ---
Название
Номер лота
Дата производства
Срок годности
Название и вид
Вид
Указание перемеш ать
перед использованием
Название и адрес
производителя
Температура хранения и использования
Прочитать инструкция
Медицинское изделие
11. Порядок утилизации
Согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами", изделие может быть утилизировано как отходы Класса
А.
12. Гарантийные обязательства
Изделия проходит строгий контроль качества в процессе производства. В случае дефекта
продукции или неисправности Вы имеете право в течение гарантийного срока службы изделия
на - бесплатное тестирование и, в случае выявления дефекта, замены изделия или его
принадлежностей.
36
55330
05.08.2021