Наконечник стоматологический турбинный «АСТРА» по ТУ 32.50.11-044-54814727-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- наконечник стоматологический турбинный «АСТРА» по ТУ 32.50.11-044-54814727-2019 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ « в РЕСВ C E R T I F I E D (S f А 1» ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИМВОЛОВ (13S*q S S S «Обрагигс особое внимание!» Ф Знак соответствия при обязательной сертификации Сведения о производителе изделия и производственной шюшадке Г --ягг 1 Значение допустимых температурных границ при транспортировании изделия Месяц и год производства изделия н его порядковый (серийный) номер ж Изделие нельзя утилизировать с бытовыми отходами Знак устойчивости к стерилизации в паровом автоклаве А ВНИМАНИЕ: Перед первым использованием наконечника необходимо ознакомиться с настоящей f \ инструкцией по применению. Приведетше в ней пояснения обеспечат бесперебойное, экономичное и безопасное использование наконечника. Внимательно изучите настоящую инструкцию по применению позволит получить полную информацию об эффективной работе приобрететюго Вами наконечника. Также Вы узнаете о его возмож 1!остях и научитесь обращаться с ним. Настоятельно рекомендуем обратить особое внимание на «Правила техники безопасности». И --- стр. 4 --- СОДЕРЖ.АНИЕ 1. Назначение и функциональные характсриеггикн 6 8. Данные для обращения на предприятие- 25 изготовитель 2. Конструкция и ■технические характеристики 9 9. Условия хранения и эксплуатации 26 3. Варианты поставки (комплектность) 14 10. Утилизация 26 4. Правила техники безопасности 16 11. Гара1ггии изготовителя 27 5. Подготовка наконечшка к работе и порядок 18 12. Возможные неисправности и способы их 30 работы устранения 6. Стерилизация 23 13. Свидетельство о приемке 31 7. Ремонт наконечника 24 '-5 Гарантийный талон 33 1. НАЗНАЧЕНИЕ П ФУНКЩЮН.АЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРНСТПКН наконечник стоматологический турбинный «АСТРА» но ТУ 32.50.I1-044-548I4727-2019 (Регистрационное Удостоверение К® от) предназначен для закрепления реж>тцих инструментов с диаметром хвостовика 1,6 мм и приведения их во вращение при проведении терапевтических и ортопедических стоматологических работ и операций зубными врачами, стоматологами. А Использоваште наконечника не по назначению чревато повреждением, возникновением опасности для пользователя, пациентов и других лиц. и, как следствие, Варианты нспо.тнсння наконечника: 1. АСТРА-ТК; 2. АСТРА-ТФ. Область применения наконечника - терапевтическая и оргопедическая стоматология. Наконечник имеет тип присоединения к шлангу стоматологической установки «М4» (RiOcr Midwest четырехканальный). Вращение режущего инструмента (например, бора) обеспечивает внедренный в наконечник турбинный мотор, приводящийся в движение сжатым воздухом от стоматологической установки. Закрепление режущего инструмента обеспечивается кнопочным (АСТРА-ТК) или фрикционным (АСТРА-ТФ) патроном в зависимости от варианта исполнения наконечника. Водно-воздушное охлаждение режущего инструыснта, закрепленного в наконечнике, обеспечивается встроенной системой подачи волы и воздуха. т Потс||циалы 1ымн потребителями наконечника являются квалифицированные снсцишшсты в области стоматологии, зубные врачи, стоматологи. Наконечник показан к применению при проведении терапсвгнческих и ортипедичсских стоматологических работ и операций зубными врачами, стоматологами. Наконечник противопоказан для применения в случае отсутствия предварительной стерилизации, а также запрещен к использованию неквалифицированными специалистами и А специалистами без специальной подготовки и использованию не по назначению, усгановленному производителем. --- стр. 5 --- 2. КОН(ТР>'КЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1 Кохструкция наконечника в зависимости от вариа>гга исполнения представлена на рис. 1 и рис. 2. Конструхши наконечника обеспечивает безопасную и надежную работу, а также легкую сборку и разборку для технического обслуживания и ремонта. А Внимание! Работы по ремонту и сервисному обслуживанию наконечника должны проводиться только сервисными службами или специа.тьно обученными лицами и с использованием только оригинальных комплектующих СЮО «ВХ-Тайфун». Производитель нс несет ответстБениость за технические характеристики изделия в случае использования при ремонте нс орнтмнальных комплектующих (ротор и пр.). Материалы, используемые в конструкции наконечника, пригодны для их предполагаемого использования и устойчивы к процедурам нредстерилизационной очистки, дезинфекции и 250 циклам стерилизации в паровом автоклаве и обладают устойчивостью зашитого покрытия по MV 287-113. А Медицинское изделие нс содержит лекарственные средства для медицинского примснсття, материа.’1ы животного или человеческого происхождения, материалы, являющиеся канцерогенными, мутагенными или токсичными, а также не создает опасный или потенциально опасный уровень излучения при использовании по назначению■llOi --- стр. 6 --- 2.2 Технические характеристики наконечника: Технический параметр ACTPA-IK АСТРА-ТФ Рабочее давление. Бар 2,0 Скорость вращения, об/мин, не менее 300000 Минимальный крутящий момент, не менее. Н ем 0,12 Расход воздуха, л/мин, не менее 1.5 Значение взвешенного давления звука. дБА. не более 65 Диаметр головки, мм 12,24)« Высота головки, мм 13,8±0,1 13,0±0,1 Длина наконечника, мм 126,5±2 !23,5±2 Масса наконечника, г. не более 55 -13- 3. ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ (КОМПЛЕКТНОСТЬ) 3.1 Комплект поставки Astra-TP: 3.2 Комплект поставки Astra-TF: АСТРА-ТК 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Коробка укладочная 1 шт. АСТРА-ТФ 1 шт. Толкатель 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Коробка укладочная 1 шт. Ё14> 3.3 В комплекте поставки наконечника с фрикционным патроном имеется толкатель (рис. 3). позволяющий вставлять и извлекать режущие ниструменты из патрона. Д С целью исключения возможности травмирования и инфицирования пользователя наконечника допускается использование толкателя только в медицинских перчатках. Втул ка Подпятник Рис. 3. Толкатель 15. 4. nPABILlA ТЕХНИКИ БЕЗОаАСНОСТИ - залрспхается любое механическое поврежаеннс наружных частей накоиеч 1Шка; - перед каждым включением наконечника необходимо проверить его на отсутствие поврежде 1шй и плохо закрепленных узлов и деталей (например, кнопки или режущего ннструме!па); запрещается производить самостоятельн>то разборку наконечника или замену роторной группы, в том числе подвергать наконечник не гаракгийному ремонту с использованием нс оригинальных запчастей; - обязательными являются правила эксплуатации и хранения наконечника; обязательным условием эксплуаггации наконечника является соблюдение режимов смазки; при использовании или очистке наконечника, чтобы свести к минимуму опасность травмирования и инфицирования пользователя, необходимо использовать в работе защитные перчатки, - наконечник поставляется не стерилизованным, поэтому перед первым использованием и после каждого пациента он подлежит обязательной стерилизации; J6? --- стр. 7 --- допускается использование режущих инструментов только с диаметром хвостовика 1.6 мм; замену режущих инструмсигов разрешается производить только после полной остановки наконечника, запрещается прикасаться к режущим инструментам до момента полной остановки наконечника, запрещается нажимать на кнопку зажимного устройства во время использования наконечника, так как это ослабляет удержание режущего инструмента в патроне и приводит к опасности травмироваттия; эксплуатация наконечника допускается при давлении воздуха на входе в наконечник, соответствующем техническим характеристикам; запрещается использовать наконечник с неисправной системой подачи охлаждения; запрещается отсоединять наконеч1п<к от стоматологической установки во время его использования; при обнаружении фунюшональных неисправностей (например, вибрации, необычных шумов, нагрева, прекращения подачи охлаждающих сред или не герметичности) следует немедленно прекратить использование наконечника; fl7i запрещается использовать неисправный наконечник; запрещается использовать наконечник нс по назначению, установленному изготовителем. 5.1ЮДГО ГОВКА НАКОНЕЧНИКА К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РЛБО Ш 5.1 Подготовка наконечника к работе. Перед началом эксплуатации необходимо протереть наружные поверхности нового наконечника чистой салфеткой, смоченной 70% раствором этилового спирта. Смазать наконечник сервисным маслом для турбинных наконечников. Смазку производить закалыванием 5-6 капель масла или спреем, распылением смазки в течение приблизительно 1 с (необходимо следовать указаниям в инструкции по зксшо'атации на баллончике с маслом), в посадочное отверстие и в головку наконечника (рис. 4, рис. 5). t.l8* После смазки необходимо подсоединить наконечник к шлангу стоматологической установки и дать поработать на холостом ходу в течение (15- 20) с, удерживая его при этом в вертикальном положении инструментом вниз. После чего вытереть нахонеч!шк от излишков выделившейся смазки чистой сухой салфеткой Если выделившиеся излишки масла имеют темный цвет, смазку наконечника необходимо повторить, затем вытереть излишки смазки мягкой сухой салфеткой. Если наконечник присоединен к стоматологической установке, перед смазкой и очисткой его необходимо отсоединить и извлечь режущий инструмент. Поместить наконечник в стерилизационный пакет и простерилизовать в паровом автоклаве при температуре (134±1)®С и давлении (0,21±0,01) МПа в течение 5 минут. 5Д Зякрспленне и освобождение режущего инструмента. а) За.чсна режущего инструмента для наконечников с фрикционным патроном; - для закрепления режущего инструмента необходимо воспользоваться толкдгелем, поставляемым в комплекте --- стр. 8 --- с наконечником. Вставить инструмент в отверстие валика наконечника «от руки». Затем помсстктъ головку с инструментом в свободную (без штифта) полость толкателя и дожать инструмент до упора. При этом должен быть слышен характерный щелчок. • для извлечения инстр>'мснта из зажимного устройства наконечника необходимо выдавить инструмент из наконечника специальным штифтом толкателя. б) Замена режущего инструмента для наконечников с кнопочным патроном: • для закрепления режущего инструмента необходимо вставить инструмеш' в отверстие валика и, нажав на кнопку зажимного устройствд дослать его до упора Проверить надежность фиксации бора путем приложения усилия в осевом направлении; • для извлечения режущего инструмента из наконечника необходимо нажать на кнопку зажимного устройствд вынуть режущий инстр>’ мент и отпустить кнопку. - 21 - 5J Порядок смазки и очистки паконечннка. 1) Для предупреждения преждевременного выхода наконечника из строя необходимо при эксплуатации регулярно выполнять его очистку согласно МУ-287-113. 2) Наружная очистка поверхиостн наконечника осуществляется протиранием чистой салфеткой, смоченной 70% раствором этилового спирта. 3) Смазка наконечника проводится в соответствии с п. 5.1. Режимы смазки: перед каждой стерилизацией; регулярно (2-3 раза в смену); один раз в день смазка системы зажима. - 22 - 6. СТЕРИЛИЗАЦИЯ 1) После каждого пациешв необходимо провести дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию наконечника согласно МУ 287-113. 2) Наконечник предварительно отсоединяется от стоматологической установки и из itcro извлекается рсж>’щий инструмеш. 3) Наконечник очищается - протираются его наружные поверхности салфеткой, смоченной 70% раствором этилового спирта. 4) Выполняется смазка наконечника по п. 5.1. 5) Наконечник помешается в стерилизационный пакет и стерилизуется в паровом автоклаве при температуре (134±1)®С и давлении (0,21±0.01) МПа в течение 5 минут. -23- 7. РЕМОНТ ПАКОНЕЧШЖА 1) С целью повышения ресурса в конструкции наконечника предусмотрена замена вышедшей из строя роторной группы. Замену роторной группы следует производить только в центре сервисного обслужившгия. 2) В случае отказа или неисправности наконечника в период дейавня гара 1гшйпых обязательств, владелец 1гаконсч1шка должен направить в адрес предприятия-изготовителя или предприятия, осуществляющего 1'арантийнос обслуживание: - стеркпизова1П1Ый наконсчтпс в полной комплектации с инструкцией по применению и гара!ггийиым талоном; - заявку на ремонт с указанием адреса и телефона владельца. В случае невозможности устранения неисправностей силами центров сервисного обслуживания, ремонт производит предприятие-изготовитель. А Внимание! Работы по ремонту и сервисному обслуживанию наконечников должны проводиться только сервисными службами или специально обученными лицами и с использованием только оригинальных комплектующих ООО «ВХ-Тайфун». 1'241 --- стр. 9 --- 8. ДАННЫЕ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ Предприятие-изготовитель: ООО «ВХ-Тайфун». Адрес места производства: 142200, Московская область, г. Серпухов, ул. Пушкина, д.45. Контактные телефоны службы сервисного обслуживания: +7(915)459-54-34, +7(4967)35-10-17. Адрес для почтовых отправлений: 142200, Московская область, г. Серпухов, а/я 1046. Электронная почта: wh-tayrun@mail.ru. .25. 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Наконечник предназначен для условий эксплуатации при температуре от плюс 10 до плюс 35®С и относительной влажности 80 % при температуре плюс 25°С. Наконечник должен храниться в укладочной коробке, входящей в его комплект, в закрытых помещениях при температуре от минус 50 до плюс 50®С и относительной влажности воздуха не более 75% при плюс IS^C. 10. УТИЛИЗАЦИЯ 10-1 Утилизация наконечника осуществляется согласно требованиям СапПиН 2.1.7.2790-10, как отходы класса Б - эпидемиологически опасные отходы. А 1 \ Перед утили: 1ацией наконечник подлежит обязательной очистке и стерилизации. И. ГАРАНТШ1 ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует безотказную работу наконечника в течение гарантийного срока при соблюдении пользователем условий эксплуатации и хранения. Общий гарантийный срок эксплуатации наконечника составляет 6 месяцев и исчисляется с латы продажи, заверенной печатью торгующей организации и подписью продавца. В случае отс>тствия в гарантийном талоне даты продажи, заверенной печатью торгующей организации и подписью продавца, гарантийный срок исчисляется с даты приемки наконечника ОТК предприятия- изготовителя. Гарантийные обязательства предприятия-изготовителя аннулируются, и гарантийный ремонт нс производится, если во время гарантийного срока: - произошло механическое повреждение наружных частей наконечника; - производилась самостоятельная разборка наконечника или замена роторной группы ; ш наконечник подвергали не гарантийному ремонту или ремонту с использованием нс оригинальных комплсктуюпшх ООО «ВХ-Тайфун»; не соблюдались правила эксплуатации и хранения наконечника; не соблюдались режимы смазки наконечника; использовались режуише инстр^ыснты с несоответствующим диаметром хвостовика; не соблюдались условия эксплуататщи наконечника в части подаваемого давления воздуха на входе в наконечник от стоматологической установки; в работе намеренно использовался неисправный наконечник; наконечник использовался не по назначению, установленному изготовителем; не заполнен или неправильно заполнен гарантийный талон. •28;? --- стр. 10 --- Предприятие-изготовитель не песет ответсгеенности за возникновение неисправностей по причине неправильного использования или ремошэ, произведенного нс в специализированных центрах сервисного обслуживания медицинской техники. По вопросам отказа изделий в период гарантийного срока обращаться в службу сервисного обслуживания ООО «ВХ-Тайфуп» но телефону: +7 (915) 459-54-34, +7 (4967) 35-10-17. • 29- 12. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРЛВНОСГИ П СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ Возможная неиспоавность Вероятная причина Способ устранения 1, Инструмент нс Хвостовик инструмента больше Использовать другой инструмент вставляете я/плохо или меньше 1,6 мм или сильно удерживается в изношен наконечнике 2. Отсутствует подача Наконечник засорился Тщательно промыть наконечник и смазать охлаждающих сред. От продуктами резания его по п. 5.1 установки вода и воздух Засорились шверез-ия подачи Прочистить отверстия подачи охлаждающих подаются нормально охлаждающих сред срсд до уст-ранения засорения Все прочие неисправности устраняются на нредпрнятии-нзготовнтеле или в ремонтной организации. • 30- 13. С:ВИДЕТЕЛЬ(.ТВ() о ПРИЕМКЕ Наконечник, заводской номср_ соответствует техническим условиям ТУ 32.50.11-044-54814727-2019 и признан годным к эксплуатации, МП, _______ Дата приемки_ I ы^м) лоа и аспад B T w ienfn м ^Hcwiy) Адрес предприятия-изготовителя: ООО «ВХ - Тайфун» 142200, Московская обл., г. Серпухов, ул, Пушкина, д.45,тел./факс (4967) 35-10-17, +7(915)4595434 Адрес для почтовых отправлений: 142200, Московская обл., г. Серпухов, а/я 1046 Дата пq)BoRaчaлыloгo выпуска эксплуатационной документации декабрь 2019 г. Дата последнего пересмотра эксплуатационной документации: не пересма-птивалась ‘ЗИ