Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «МИТКАРД» по ТУ 9441-002-9823762-2008 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ПРИБОР ДЛЯ СКРИННИНГОВОИ ЭКСПРЕСС-ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ СЕРДЦА ПО ЭКГ-СИГНАЛАМ ОТ КОНЕЧНОСТЕЙ «МИТКАРД> Руководство по эксплуатации КАРД9823.001 РЭ 2011 ФОРМАТ А4 --- стр. 2 --- rr-'V* СОДЕРЖАНИЕ СОДЕРЖАНИЕ........................................................................................................................................................ 2 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.......................................................................................................................................3 1.1. Назначе1ше прибора.......................................................................................................................................3 1.2. Характеристики..............................................................................................................................................3 1.3. Комплект поставки........................................................................................................................................3 2. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................................................................................................................... 4 2.1. Требования к компьютерному об<фудованию и операционной среде......................................................4 2.2. Установка технических средств...................................................................................................................5 2.3. Установка программного обеспечения........................................................................................................ 5 3. ОСНОВЫ РАБОТЫ С ПЮГРАММОЙ........................................................................................................... 5 3.1. Режимы работы..............................................................................................................................................5 3.2. Управление работой программы..................................................................................................................6 3.3. Основное меню..............................................................................................................................................7 4. РЕГИСТРАЦИЯ И ВЫЮР ПАЦИЕНТОВ....................................................................................................... 9 4.1. Работа с архивами..........................................................................................................................................9 4.2. Работа с картами пациентов....................................................................................................................... 12 5. ПЮВЕДЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ..........................................................................................................................15 5.1. Основные требования к 1фоцедуре измерения..........................................................................................15 5.2. Регистрация ЭКГ...........................................................................................................................................15 5.3. Просмотр результатов измерения..............................................................................................................17 6. ФОРМИТОВАНИЕ И ПЕЧАТЬ ПЮТОКОЛОВ............................................................................................. 19 6.1. Формирование и печать протокола обследования.................................................................................19 8. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................................................20 9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.....................................................................................................................20 10. СВИДЕТЕЛЬСТВО О УПАКОВКЕ................................................................................................................20 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ....................................................................................................................... 21 12. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ...................................................................................................................................21 13. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН.............................................................................................................................. 22 Изм. Лист № докум. Подп. Дат а Разраб. ПроО. Нач. отд. Н. контр. Утв. КАРД.9823.001 РЭ Лит. Лист Листов 1 1 ^ 2 22 ООО «НПО «МИТ» ПРИБОР ДЛЯ СКРИННИНГОВОЙ ЭКСПРЕСС-ОЦЕНКИ состоян и я СЕРДЦА ПО ЭКГ-СИГН АЛАМ ОТ КОНЕЧНОСТЕЙ «МИТАРД» Руководство по эксплуатации Копировал ФорматА4 J --- стр. 3 --- 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ L 1.1. Назначение прибора 1.1.1. Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ- сигналам от конечностей «МИТКАРД» (далее - прибор), предназначенный для регистра ции ЭКГ, определения ее временных и амплитудных характеристик а также автоматиче ской интерпретации нарушений сердечной деятельности. Прибор предназначен для рабо ты совместно с персональным компьютером (ПК), укомплектованным клавиатурой, мани пулятором «мышь» и видеомонитором. 1.2. Характеристики. 1.2.1 Прибор совместно с ПК обеспечивает: ■ 1.2.1.1. Регистрацию ЭКГ в стандартных (I, II, Ш), усиленных (aVL, aVR, aVF), грудных (VI-V6) отведениях, по унифицированной униполярной методике. ■ 1.2.1.2. Измерение часгготы сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне 10-400 уд/мин. Предел абсолютной погрешности 1 уд/мин. ■ 1.2.1.3. Измерение длительности интервалов RR, PQ, QS, ST, сегментов PQ, ST, ТР, зубцов Р, Q, R, S, Т, U. ■ 1.2.1.4. Измерение амплитуды зубцов Р, Q, R, S, Т, U. ■ 1.2.2. Диапазон измерения временных характеристик 0,01с - 6с. Дискрет ность измерения должна быть не более 10 мс. ■ 1.2.3. Диапазон измерения амплитудных характеристик 0,05мВ - бмВ. Дис кретность измерения должна быть не более 0,01 мВ. ■ 1.2.4. Прибор совместно с ПК диагностирует следующие нарушения ритма и проводимости; фибрилляцию, трепетание предсердий и желудочков, пароксизмальная же лудочковая и наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия, AV -блокада и блокада пра вой и левой ножек пучка Гиса. ■ 1.2.5. Прибор совместно с ПК осуществляет оценку медленных потенциалов деполяризации, оценку вариабельности сердечного ритма, формирование автоматического резюме с возможностью топической визуализации выявленных нарушений. ■ 1.2.6. Технические характеристики каналов регистрации ЭКГ. ■ 1.2.6.1. Регистрируемые отведения; стандартные (I, П, Ш), усиленные (aVL, aVR, aVF), грудные (V1-V6), по унифицированной униполярной методике. ■ 1.2.6.2. Количество одновременно регистрируемых отведений - 5. ■ 1.2.6.3. Диапазон входных напряжений от 0,03 мВ до 5 мВ. ■ 1.2.6.4. Предел относительной погрешности измерения напряжения в диапа зоне (0,1-0,5) мВ не более ±15%, в диапазоне (0,5-4) мВ не более ±7%. ■ 1.2.6.5. Полоса пропускания: не более 0,05 Гц не менее 100 Гц. ■ 1.2.6.6. Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу не более 20 мкВ. 1.2.6.7. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики должна быть в пределах; в полосе частот от 0,5 ГцдобО Гц: от-10% до +5% ■ в полосе частот от 60 Гц до 75 Гц; от-30% до+5%. ■ 1.2.6.8. Входной импеданс не менее 70 МОм. ■ 1.2.6.9. Коэффициент подавления синфазной помехи должен быть не менее 100 дБ. 1.3. Комплект поставки Комплект поставки прибора «МИТКАРД» приведен в табл. 1. Лист Ne докум. Подп. Дат а КАРД.9823.001 РЭ Формат А 4 Лист КопироЗал --- стр. 4 --- Таблица 1 Наименование/тип Обозначение документа или основ ные характеристики Количе ство 1 2 3 1 Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечно стей «МИТКАРД» КАРД.9823.(Ю1 1 2 *Персональный компьютер (ПК) с видеомо нитором, клавиатурой, манипулятором «мышь» PII, 256 Mb RAH HDD 500.0 Gb, SVGA 800x600, CD дисковод, USB, Windows 8/Me/2k/XP, 1 Принадлежности 3 Г ель-жидкость электродная высокопроводя- щая для ЭКГ (флакон) «Униспрей» 1 4 Лазерный диск с прюграммным обеспечением 1 Эксплуатационная документация 5 Руководство по эксплуатации КАРД.9823.(Ю1 РЭ 1 Примечание: * - поставляется только по требованию заказчика 2 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 2.1. Требования к компьютерному оборудованию и операционной среде. Для установки программы и работы прибора подходит любой IBM PC - совместимый компь ютер (стационарный или портативный), находящийся в технически исправном состоянии, на котором имеются: ■ процессор не ниже Pentium П; ■ графический адаптер SVGA, монитор с разрешением экрана не менее 800x600 и размером по диагонали не менее 14 дюймов; ■ свободный разъем USB; ■ разъемы портов для подключения мыши и принтера; ■ привод для чтения лазерных дисков CD-ROM; ■ свободная память на жестком диске не менее 500 Мегабайт (по мере накоп ления данных в дальнейшем может потребоваться более значительный объем); ■ видеокарта с объемом памяти не менее 32 Mb; ■ предустановленное программное обеспечение - MS Windows 9х (MS Windows 95, MS Windows 98, MS Windows Millennium или MS Windows XP), a также MS Office 97 и выше. Для устойчивой работы программно-аппаратного комплекса рекомендуется использовать компьютерное оборудование (ноутбук или настольный компьютер), поставляемое СЮО «НПО «МИТ» в стандартной комплектации с установленным программным обеспечением. Не рекомендуется использовать на данном компьютере посторонние программы. Для распечатки протоколов и графиков необходим принтер. Изм Лист Ns докум. Поди. Дат а КАРД.9823.001 РЭ КопupоЗол Формоп^А А Лист --- стр. 5 --- 2.2. Установка технических средств Измер1ггельный блок «МИТКАРД» следует присоединить с помощью интерфейсного кабеля к USB порту компьютера. 2.3. Установка программного обеспечения Перед началом инсталляции рекомендуется проверить компьютер на отсутствие вирусов, а также проверить текущие установки даты и времени. При первом подключении прибора к компьютеру - на экране монитора появится сообщение «Найдено новое оборудование». За тем на компьютере запустится диспетчер установки нового обору дования, который предложит установить драйвер для нового устройства. Необходимо вставить установочный диск в CD-ROM. В окне диспетчера нового об<фудова- ния необходимо выбрать «установка из указанного места» и с помощью обозревателя выфагь путь к драйверу (CD-ROM;\drivers). По окончанию установки нового оборудования диспетчер выведет сообщение «Найденное новое оборудование установлено и готово к использованию». Далее необходимо установить программу, выполнив следующие действия: ■ с помощью обозревателя открыть установочный диск; ■ запустить файл “Setup.exe”; ■ в процессе установки последовательно отвечайте на запросы программы; подтвердите завершение установки. При работе с приб(^м точно следуйте Инструкции. Перед очередным сеансом рекомендуется закрывать все посторонние программы, загружен ные в оперативную память компьютера. 3 ОСНОВЫ РАБОТЫ С ПРОГРАММОЙ 3.1. Режимы работы Запуск программы осуществляется или двойным щелчком мыщи по ярлыку «МИТКАРД» на «Рабочем столе», или из меню «Пуск/Программы» - запуском файла «МИТКАРД». После запуска программы на экране дисплея появляется главное окно программы с открытым окном «Пациенты» (рис. 1). В верхней части главного окна расположены кнопки 4-х основных меню программы - «Ар хив», «Пациент», «Сервис», «Справка» - позволяющие управлять режимами работы программы. Щелчком левой клавипга мьппи на кнопке основного меню вызывается соответствующий список вложенных меню (или выполняемых функций). ■ Основными режимами работы программы являются; • регистрация и поиск пациентов в базе данных; • проведение измерения; • просмотр результатов измерения; • подготовка и печать документов (протоколов исследования, графиков и ре зультатов обработки данных). Изм Лист № докум. Подп. Дат а КАРД.9823.001 РЭ Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 6 --- А щ т Пациент Сервис С граега й I 1 11ац^'?м1ы; архив b'l.m db Новых паииект j Ш Ш I } И ом м М М Ы г и ГМ Rm n iit I Кол-*» н>и. I Длтл I Вр»мя Т~ 1 7 W ?0 f» 1 ^ 4 4 Всего паипентое; 1 *ис.1. Главное окно пропзаммы «МИТКАРД» с открытым окном «Пациенты» Выбор нужного режима работы программы осуществляется с помощью вызова через пункты одного из меню соответствующего окна программы. Так, например, окно «Пациенты», показанное на рис. 1, предназначено для регистрации новых пациентов (создания новых карт), поиска ранее заре гистрированных пациентов в базе данных и для корректировки карт пациентов. Каждое окно состоит го набора элементов, обеспечивающих управление соответствующим режимом работы и выполнение требуемых действий. В верхней строке окна высвечивается его назва ние. Ниже названия находится ряд управляющих кнопок, также могут присутствовать кнопки, обес печивающие перемещение по таблицам, различные счетчики и другие элемешы управления. В каждом окне существует свой набор кнопок меню, предназначенных для управления рабо той в этом окне. Кнопки меню используются для смены информации в окне, перехода к другому окну и выхода из программы. При наведении курсора (указателя мыши) на экранную кнопку можно увидеть всплывающую подсказку - название команды или режима, которые будут выполнены при нажатии (щелчком левой клавиши мыши) на эту кнопку. 3.2. Управление работой программы Управление производится преимущественно с помощью мыши, при этом ряд функ ций может выполняться также с помощью клавиатурных команд. Курссф мыши представляет собой белую стрелку, которая всегда находится на экране и изме няет свое положение при перемещении мыши. Для управления кнопками меню с помощью мьшш следует выполнить следующие действия: ■ подвести курсор мыши к нужной экранной кнопке и установить курсор мы ши на кнопке; ■ нажать на левую клавишу мыши 1 раз. Клавиатурный курсор обозначен на экране как пунктирный прямоугольник на кнопке меню или подсвеченная строка таблицы. Кнопка меню, отмеченная клавиатурным курсором, в данный момент является активной. На жатие клавиши <Enter> в таком случае равносильно щелчку указателем мыши на выделенной (актив ной) кнопке или строке. Управление работой программы применительно к конкретным режимам и ситуациям описано в последующих разделах. Названия дисков, папок и файлов в тексте настоящей Инструкции даны жирным шрифтом (например, папка MITCARD, файл avsm.exe), названия окон, меню, экранных кнопок и комацд - Изм Лист Ns докум. Подп. Дат а КАРД.9823.001 РЭ ФорматА4 Л ист Копировал 6 --- стр. 7 --- жирным шрифтом в кавычках (например, меню «Измерение»), названия клавиш клавиатуры компь ютера - жирным шрифтом в угловых скобках (например, <Enter> или <Esc>). 3.3. Основное меню 3.3.1. Меню «Архив» Меню «Архив» (рис 2.) предназначено для работы с имеющимися компонентами базы дан ных (архивами) по измерению параметров сердечного выброса и артериального давления с помощью анализатора, а также для создания новых архивов. Работа с меню «Архив» рассмотрена в разделе 4 настоящей Инструкции. М И Т КА Р Д Архив Пациент Сервис ' О ткры ть C trl+ 0 Справке [ Щ С оздать О &><ход C trl+ Q Рис. 2. Меню «Архив» в главном окне программы 3.3.2. Меню «Пациент» Меню «Пациент» (рис. 3) предназначено для регистрации и поиска пациентов в базе данных программы МИТКАРД, а также для управления процессом измерения ЭКГ у выбранного пациента, просмотра и печати результатов измерения. Работа с меню «Пациент» рассмотрена в разделах 4 и 5 настоящей Инструкции. М И ТКА Р Д Архив Пациент Сервис Справка Измерение СЫ4-М ^ Результаты П ацие C trl+R I Но Ш Регистрация C trl+N Карта C trl+C Анализы C trk-A Удалить Del Сортировка ► Поиск СЫ+F •чФ Печать СЫ+Р J Рис.З. Меню «Пациент» Изм Лист № докум. Подп. Дат а КАРД.9823.001 РЭ Лист Копировал ФорматА4 --- стр. 8 --- 3.3.3. Меню «Сервис» Меню «Сервис» (рис. 4) предназначено для настройки вида протокола печати. М ИТКАРД Архив Пациент Сервис Справка 1«лйМ 1тн1 Вид протокола j Рис.4. Меню «Сервис» 3.3.4. Меню «Справка» Меню «Справка» (рис. 5) содержит сведения о программе. М И ТКА Р Д Архив Пациент Сервис Справка а О о п р о гр а т е | Рис. 5. Меню «О программе» кнопка «О программе» выводит информацию об установленной версии программного обеспечения и фирме-изготовителе (рис. 6). _______JB' МИТКАРД МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Версия 1.00.21 А вторы программы; (с ) Цупко И горь В икторович, Федоров С ^ ге й Александрович Внимание! Данный продукт заш> 1ШАН законами РФ об авторских правах и международными соглашениями. Н езж онное возг^хмзведегм е или распространение данной г^ограм м ы или её части влечёт гражданскую и уголовную о тветстве нн о сть. О ок Рис. 6. Краткая информация о программе Изм Лист № докум. Подп. Дат а КАРД.9823.001 РЭ Лист Т Копировал ФорматАч