Раствор универсальный OKVision BioTwin по уходу за контактными линзами — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- BioTwin содержит 0.01% гиалуроновой кислоты, которая классифицируется как лекарственное средство в Европейском союзе. Молекулярная масса используемой гиалуроновой кислоты составляет приблизительно 0.85 МДа и она соответствует классу медицинского изделия. Продукт предназначен для использования в качестве средства для ухода за контактными линзами, для их очистки, дезинфекции, хранения, ополаскивания и увлажнения. Предполагаемое действие гиалуроновой кислоты в продукте состоит в том, чтобы связать воду на контактных линзах и, таким образом, увлажнить их и сделать использование контактных линз более комфортным. Предполагаемое действие гиалуроновой кислоты не включает фармакологические, иммунологические или метаболические механизмы. Область применения и назначение: Область применения - офтальмология. Универсальный раствор для очистки, дезинфекции, хранения, ополаскивания и увлажнения всех типов контактных линз. Свойства и эффективность: Инновационный активный комплекс с двойным эффектом Twin- EdaXyl при ежедневном уходе смазывает поверхность контактных линз и удаляет отложения. Биотехнологически произведенная гиалуроновая кислота увлажняет одновременно контактные линзы и глаза. Произведен в Финляндии и разработан совместно со специалистом Финского Общества Аллергии и Астмы. ФИННСУСП Показания к применению: Ежедневный уход, очистка, ополаскивание и увлажнение всех типов контактных линз. дезинфекция, хранение. Противопоказание к применению: Не используйте раствор, если Вы имеете повышенную чувствительность к какому-либо из его компонентов. Не используйте контейнер, если Вы чувствительны к серебру. Способ применения: Ежедневно очищайте, ополаскивайте и дезинфицируйте контактные линзы для профилактики отложений различных депозитов и микроорганизмов на их поверхности. 1. Тщательно вымойте, ополосните и высущите ваши руки. 2. Снимите одну линзу и поместите ее на ладонь. Нанесите несколько капель и осторожно протрите линзу пальцем другой руки в течение 10-15 секунд 3. Тщательно ополосните линзу раствором и поместите ее в контейнер. Повторите ту же самую процедуру для другой линзы. 4. Заполните обе ячейки контейнера раствором и герметично закройте для дезинфекции не менее, чем на 4 часа или на всю ночь. Всегда ополаскивайте свои контактные линзы свежим раствором прежде, чем их использовать. После установки контактной линзы в глаз вылейте использованный раствор, ополосните контейнер свежим раствором и просущите его. Предостережения: Важно! Контактные линзы могут благополучно использоваться только после консультации со специалистом по контактной коррекции зрения или с офтальмологом. Строго следуйте этим инструкциям и рекомендациям Ващего специалиста, чтобы гарантировать безопасное и соответствующее использование контактных линз. --- стр. 9 --- ФИННСУСП • при возникновении раздражения или неприятных ощущений в глазах немедленно снимите контактные линзы и обратитесь за помощью к офтальмологу. Не используйте раствор при нарушении целостности контрольного кольца на флаконе. Не касайтесь наконечника флакона и не переливайте раствор в другие емкости во избежание нарущения стерильности. Никогда не используйте раствор повторно После использования всегда тщательно закрывайте флакон и храните его при комнатной температуре (15-30° С). Никогда не смещивайте раствор с другими средствами по уходу за контактными линзами. Не рекомендуется менять вид раствора во время периода использования контактных линз плановой замены. Никогда не используйте для промывания контактных линз и контейнера воду из-под крана. Если линзы не использовались больше двух недель, вновь продезинфицируйте их перед использованием. Убедитесь, что контейнер чистый, регулярно меняйте его. Ополаскивайте контейнер свежим раствором и дайте ему просохнуть в открытом виде. Держите раствор подальше от детей. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия; Возможны аллергические реакции. Если возникает аллергическая реакция, использование и обратитесь к врачу. завершите Взаимодействие с другими средствами: Использование каких-либо лекарственных препаратов для глаз одновременно с раствором допускается только под наблюдением врача. Форма выпуска: 120 и 360 мл во флаконах из пластика с крышкой с защитой от вскрытия. Антибактериальный контейнер идет в комплекте только с флаконом объемом 360 мл. Раствор 120 мл поставляется без контейнера для линз. Материал контейнера включает ионы серебра, обладающие антимикробными свойствами. Для удобства использования линз, крышки контейнера имеют разную маркировку и цвет. Крышка с маркировкой L окрашена в темно синий цвет, а крышка с маркировкой R - в белый. Маркировка: iJ Оу Finnsusp АВ, Paaskykalliontie 5, F1-21420 Lieto, Finland t e ТЕНТУ SUOMESSA MADE IN FINLAND r f e t? MB C€ 0537 STERILE YHTEtSTYOSSA AlLeKGiA-, IHO- JA ASTMALttTON KANSSA Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия: Раствор выпускается с соблюдением международных и национальных стандартов. По биологической безопасности изделие удовлетворяет требованиям ISO 10993-1. Медицинское изделие нетоксично. Раствор стерилен. Раствор разливают в асептических условиях. Осмоляльность раствора должна составлять 270-360 мОсм/кг, pH - 7.1-7.7, внешний вид - чистый, бесцветный, гомогенный, без примесей, концентрация гиалуроновой кислоты должна составлять - 0.006-0.011 %. --- стр. 10 --- ФИННСУСП Параметр Показатели конечного продукта pH 7.1-7.7 Осмоляльность 270-360 мОсм/кг Внешний вид Чистый, бесцветный, гомогенный, без примесей Стерильность Без роста Размер флакона 120 мл 360 мл Концентрация гиалуроновой кислоты 0,006-0,011 % Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия: Применять изделие рекомендуется индивидуально. Данное медицинское изделие предназначено для самостоятельного применения в домашних условиях, а также для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Срок годности: 3 года с даты производства. Раствор должен использоваться в течение 4 месяцев с момента вскрытия флакона. Не используйте после окончания срока годности, указанного на флаконе. Не храните раствор в холодильнике и на открытом солнце. Условия транспортировки и хранения: 15 - 30°С. Держать вдали от прямых солнечных лучей. Гарантийные обязательства: Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Производитель гарантирует качественное изготовление продукции в соответствии с полученной документацией и инструкциями. Порядок осуществления утилизации: Утилизируйте продукты должным образом в соответствии с установленной процедурой. По окончании применения этот продукт не представляет потенциальную биологическую опасность. Обращение и утилизацию любых подобных устройств следует выполнять в соответствии с принятой медицинской практикой и действующим местным, региональным и национальным законодательством и нормами. Раствор: утилизируйте, промыв большим количеством воды. Пластиковая упаковка: утилизировать путем сжигания или переработки, в соответствии с действующими положениями. Уполномоченный представитель: По всем вопросам, включая жалобы на продукцию, ремонт и техобслуживание, обращаться к Уполномоченному Представителю в Российской Федерации: ООО «Окей Вижен Ритейл» 125438, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр.4 Тел.: 8 (495) 602-05-51 E-mail: office@okvision.ru Сайт: www.okvision.ru Последняя версия текста: 02/2021 --- стр. 11 --- ФИННСУСП Приложение Раствор универсальный OKVision BioTwin по уходу за контактными линзами, варианты исполнения: 1) Раствор универсальный OKVision BioTwin по уходу за контактными линзами во флаконе 120 мл; 2) Раствор универсальный OKVision BioTwin по уходу за контактными линзами во флаконе 360 мл + антибактериальный контейнер. Настоящим подтверждаю, что приведенная выше информация верна. Лието 1 апреля 2021 Подпись, штамп Оу Finnsusp Ab Риика Ярвинен Оу Финнсусп Аб Это удостоверяет собственноручную подпись Риика Ярвинен и что она имеет законное право подписывать документы от имени компании Оу Финнсусп Аб Турку 1 апреля 2021 Подпись: Веера Аирикки Районного регистратора, государственного нотариуса Штамп, Штамп