Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 19 --- Примечание. Для реставраций класса II удалите матрицу, прежде чем перейти к этапам полимеризации щечных и лингвальных поверхностей. 11. Контурирование. Придайте форму поверхности пломбы алмазами, борами или камнями. Проксимальные поверхности контурируйте штрипсами Sof-Lex^”. 12. Проверка по окклюзии. Проверьте окклюзию тонкой артикуляционной бумагой. Проверьте центральные и боковые контакты при движении. Аккуратно выровняйте окклюзию, удаляя излишки материала алмазным бором для полировки или камнем. 13. Шлифовка и полировка. Отполируйте с помощью системы для щлифовки и полировки ЗМ™ ESPE"“ Sof-Lex™. Непрямые реставрации, включая вкладки, накладки и виниры 1. Процедура, выполненяемая в стоматологическом кабинете 1.1. Выбор оттенка. Прежде чем изолировать зуб, выберите соответствующие оттенки материала для реставрации передних и боковых зубов Filtek'^'^ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения. 1.2. Препарирование. Отпрепарируйте зуб. 1.3. Изготовление оттиска. После заверщения препарирования снимите оттиск отпрепарированного зуба, следуя инструкциям производителя для выбранного оттискного материала. Можно использовать оттискной материал, например, производства компании ЗМ ESPE. 2. Лабораторная процедура. 2.1. Заполните оттиск жидким гипсом. Установите пины сразу же в гипс в область отпрепарированного участка, если использовалась двойная пластмассовая ложка для снятия оттиска. 2.2. Отделите модель от оттискного материала через 45-60 минут. Установите пины в гипсовой модели и поместите слепок, как и при традиционной процедуре для коронок и мостов. Установите модель в окклюдаторе или артикуляторе в соответствии с антагонистами. 2.3. Если нет оттиска антагонистов, отлейте еще одну модель, используя тот же самый оттиск. Она будет использована в качестве рабочего образца. 2.4. Секционируйте отпрепарированный зуб с помощью лабораторной пилы и удалите излишки или обнажите границы для облегчения их обработки. В случае необходимости пометьте границы красным карандашом. При необходимости наложите разделитель. 2.5. Промокните гипсовую модель в воде, затем при помощи кисти нанесите тончайший слой средства для разделения на отпрепарированную поверхность, дайте высохнуть, и затем нанесите другой слой. 2.6. Внесите первую порцию композита на дно модели отпрепарированного зуба, оставаясь вблизи краев, а затем полимеризуйте в соответствии с рекомендациями в разделе «Прямая реставрация» (этап 10). 2.7. Внесите и полимеризуйте следующие порции композита. Внесите последнюю порцию (резцовую), захватывая участки контакта. 2.8 Поместите гипсовую модель назад в артикуляционную дугу. Добавьте последнюю порцию композита на окклюзионную поверхность. Нанесите немного больще композита в центре, по бокам и с окклюзионной поверхности. Это обеспечит создание мезиодистальных контактов и надлежащего окклюзионного контакта при смыкании противоположной челюсти с неполимеризованным слоем полупрозрачного материала. Полимеризуйте светом в течение десяти секунд, затем извлеките гипсовую модель для предотвращения адгезии с прилегающими поверхностями. Заверщите процесс полимеризации, соблюдая время обработки, указанное в разделе «Прямая реставрация» (этап 10). 2.9. При фиксации окклюзионного контакта извлеките излишки композита вокруг контактных участков. Сформируйте бугры и фиссуры в соответствии с окклюзионной анатомией. --- стр. 20 --- j2.iO. Соблюдайте осторожность при извлечении протеза из гипсовой модели. Отделите гмаленькие кусочки гипса от реставрации, он должен аккуратно отломиться от затвердевшей реставрации, до полного восстановления всей реставрационной поверхности. 2.11. Используя мастер-модель, проверьте реставрацию на наличие излишков и поднутрений и на точность краевого прилегания. Совершите необходимую подгонку и отполируйте, следуя указаниям в приведенном выше разделе «Прямая реставрация» (этапы 11-13). 3. Процедура, выполняемаи в стоматологическом кабинете 3.1. Придайте шероховатость внутренним поверхностям непрямых реставраций. 3.2. Промойте непрямую реставрацию в мыльном растворе в ультразвуковой ванне и тщательно прополощите. 3.3. Цементирование. Выполните цементирование протеза с помощью системы композитного цемента ЗМ"'’ ESPE'”. Технические характеристики МИ Капсула: Габаритные размеры капсулы (Дх0) (мм^мм): 27,813 ± 0,381x7,722 ± 0,127; Длина наконечника (мм): 8,130 ± 1 %; Диаметр наконечника (мм): 2,760 ± 1 %; Масса (г): 1,0 ± 1 %. Колпачок капсулы: Габаритные размеры капсулы (Дх0) (ммхмм): 8,229 ± 0,127x5,588 ± 0,127; Масса (г): 0,1 =Ь 1 %. Дозатор: Масса наполнителя (г): ((1 или 4) ± 1 %)*; Внутренний диаметр цилиндра (мм): 8,03 ± 1 %; Наружный диаметр цилиндра (мм): 11,05 ± 1 %; Диаме'гр отверстия (мм): 4,64 ± 1 %; Общая длина (без учёта колпачка) (мм): 141,58 ± 1 %; Длина цилиндра (мм): 66,904 ± 0,381; Ширина ручки стержня (мм): 15,723 ± 0,254; Длина внутреннего стержня (мм): 74,676 ± 0,381; Ширина колпачка (мм): 11,303 ± 0,127; Высота (мм): 26,55 ± 1 %; Масса (без учёта материала) (г): 10,7 ± 1 %. * Объём наполнения дозатора зависит от варианта исполнения МИ Блистер L-Pop с адгезивом Single Bond Universal: Габаритные размеры (ДхШхВ) (ммхммхмм): (109,83x23,91 хЗ,81) ± 1 %; Масса (г): 0,7 ± 1 %. Значения основных параметров, характеристик (свойств) материала: Глубина полимеризации (мм): > 4,15; Чувствительность к естественному освещению (с): 60; Предельная прочность на изгиб (МПа): > 144; Предел прочности при диаметральном растяжении (МПа): > 74,2; Водопоглощаемость (мкг/мм^): < 27,8; Растворимость (мкг/мм^): < 0,3; Рентгеноконтрастность (мм): 3,02; Плотность (г/см^): 1,9. Срок годности и срок эксп.туатацин Срок годности Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления. Срок эксплуатации Не применимо. Медицинское изделие является одноразовым. YCviOBiifl эксплуатации, хранения и транспортировки Эксплуатация и Хранение: 1. Продукт предназначен для использования при комнатной температуре. При необходимости перед использованием материал можно нагревать с помощью промышленного нагревательного прибора [не выше 70 °С (158 °F), не более 1 часа]; только для капсул. 2. Материал лучше хранить при комнатной температуре. Если продукт хранился в прохладном месте, перед использованием необходимо дождаться его нагревания до комнатной температуры. Срок хранения при комнатной температуре - 36 месяцев. Постоянная окружающая температура выше 27 °С (80 °F) может сократить срок хранения. Дату истечения срока годности см. на внешней упаковке. 3. Не подвергайте реставрационные материалы воздействию интенсивного излучения. 4. Не храните материалы вблизи продуктов, содержащих эвгенол. Условия эксплуатации Условия хранения --- стр. 21 --- Температура От 2 °С до 27 °С От 2 °С до 27 °С Влажность До 85 % До 85 % Давление От 700 гПа до 1060 гПа От 700 гПа до 1060 гПа Транспортировка: Эта продукция предназначена для транспортировки в условиях хранения. Во время транспортировки на продукты могут влиять кратковременные колебания температуры, которые не влияют на безопасность и производительность продукта. Перевозка медицинского изделий осуществляется всеми видами транспорта. Условия транспортировки Температура От 2 °С до 27 °С Влажность До 85 % Давление От 700 гПа до 1060 гПа Соответствие стандартам применимых к данному МИ ISO 7405, ISO 4049, ISO 6874, EN 980, EN 1041, EN ISO 13485, EN ISO 14971, ISO 10993-1, ISO 10993-3, ISO 10993-5, ISO 10993-6, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12, ISO 10993-18, lEC 62366-1. Информация 0 лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях в составе медицинского изделия Медицинское изделие не содержит и не доставляет лекарственные вещества. Очистка и Дезинфекция Многоразовый щприц-дозатор не предназначен для прямого контакта с пациентом. Используйте шприц-дозатор только в новых чистых перчатках. Ниже приведены указания по очистке и базовой дезинфекции шприца-дозатора. Этап 1 (очистка). Тщательно протирайте всю поверхность устройства салфетками CaviWipes™ или аналогичными чистящими салфетками не менее 30 секунд до тех пор, пока с устройства не будет удалена вся видимая грязь. Этап 2 (дезинфекция). Продезинфицируйте всю поверхность устройства новой салфеткой CaviWipes™ или аналогичной спиртовой дезинфицирующей салфеткой на основе четвертичного аммония, не высушивая устройство на время воздействия, указанное на упаковке дезинфицирующего средства. Требования к техническому обслуживанию и ремонту МИ Это медицинское изделие не подлежит обслуживанию и ремонту. Перечень материалов животного и / или человеческого происхождения Производные крови человека: медицинские изделия не содержат и не доставляют производные крови человека. Вещества животного происхождения: в продукты не добавляются материалы животного происхождения. Порядок и условия утилизации или уничтожения МИ Методы утилизации: утилизировать содержимое / контейнер в соответствии с местными / региональными / национальными / международными / правилами.