Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23-01 с… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/01384 | TenderMatch

Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 23-01 с микрофильтром по ТУ 9398-020-17121966-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/01384 от 09.12.2004 · класс риска 2б

Производитель: АО "НПП "ИНТЕРОКО" (Россия)

Вид изделия: Набор для переливания крови

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО  
НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИНТЕРОКО'
у с т р о й с т в о Д Л Я  П Е Р Е Л И В А Н И Я  К Р О В И  С  М И К Р О Ф И Л Ь Т Р О М  О Д Н О К Р А ТН О ГО  ПРИМЕНЕНИУ^
СТЕРИЛЬНОЕ ПК 23-01 «ИНТЕРОКО»
ТУ9398-020-17121966-2007
Сертификат соответствия №  РОСС RU.HM08.B07063 выдан органом по сертификации медицинских изделий из полимерных мате­
риалов АНО ЦСМИ "Медполимер" со сроком действия с31.01.2005г. по 30.01.2008г.
ПАСПОРТ
Ндстоящий паспорт является документом удостоверяющим гарантированные изготовителем основные  
параметры и  характеристики устройства для переливания крови с  микрофильтром однократного приме-  
нения стерильного П К 23-01 «Интероко» ТУ9398-020-17121966-2007 (далее устройство).
Номер партии Годен до
Количество СТЕРИЛИЗАЦИЯ РАДИАЦИОННАЯ
НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство предназначено для переливания крови и ее компонентов из стеклянных бутылок и  полимер­
ных контейнеров. Устройство изготовлено в климатическом исполнении О 2  по ГОСТ 15150 для работы  
при температуре от 5  до  42°С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях,  
в учреждениях службы крови.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство обеспечивает задержку из цельной крови и эритроцитной массы микроагрегатов размером  
более 30 мкм с коэффициентом фильтрации не менее 95%  при переливании не менее 1 л  консервиро­
ванной крови 10... 14-дневного срока хранения.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
В состав комплекта входит:
Основная часть устройства -  1 шт.; 
Инъекционная игла с колпачком -  1 шт.;  
Потребительская тара (пакет) - 1  шт.; 
Инструкция по применению -  5  экз. в ящик.
ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Устройство транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями  
ГОСТ 50444 и правилами перевозок грузов, действующими на транспорте каждого вида. Условия транс­
портирования -  по условиям хранения 5  ГОСТ 15150. После транспортирования в условиях отрицатель­
ных температур устройства в транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных климатиче­
ских условиях не менее 24 часов.
Уаройства должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 на стеллажах, на расстоянии не ме­
нее 1м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от агрессивных сред.
При хранении ящики с устройствами должны укладываться по высоте, обеспечивающей их целостность.
ГАРАНТИИ ИЗГО ТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие устройств требованиям технических условий при соблюденик.  
потребителем правил транспортирования, хранения и применения в течение срока годности.
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
8 случае выявления несоответствия устройств требованиям технических условий в течение гарантийногс  
срока, изготовитель производит замену дефектных устройств после получения рекламационного акта (  
указанием номера партии и обнаруженного дефекта.
Адрес изготовителя:
1Ш80, г.Лыткарино, М осковской обл., промзона Гураево, стр. 8, зд.Ю З, ЗАО «НПП «ИНГЕРОКО».  
Тел./факс: (495) 555-45-88, 552-47-66  
E-mail: interoko@mai/.ru
СВИДЕТЕЛЬСТВО
Уаройства прове^ 
тения в медищ  
Уаройства crept
требованиям технических условий и признаны годными для при
г:
ны, нетоксичны.]  о *п "НПП"^НТЕРОКО"
. техничаского
кгнтроля
итамп ОГК