Стойка электрическая подъемная "Dignosys®" для размещения тепловизора (Стойка "Dignosys®") — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/13933 | TenderMatch

Стойка электрическая подъемная "Dignosys®" для размещения тепловизора (Стойка "Dignosys®") по ТУ 32.50.50-002-02498151-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13933 от 06.04.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "Дигносис" (Россия)

Вид изделия: Стойка для медицинской техники

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«к "'ДИГНОСИС’’
Общество с ограниченной ответственностью «Дигносис»
(ООО ^'Дигносис ")
119526^ город Москва, Ленинский проспект, дом 146, эпиЗ, коми, 344
УТВЕРЖДАЮ:
ральный директор
А.В. Пронин 
1л и  г.
Стойка электрическая подъемная «Di 2nosvs®» 
для размещения тепловизора (Стойка «Disnosvs®»)  
по ТУ 32.50,50-002-02498151-2019
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУА ТАЦИИ  
(первоначальный выпуск)
• Ш  * -  Я’
2019 г. 
г. Москва


--- стр. 2 ---
f* *
Оглавление \tФ*
1. Информация об устройстве ....................................................................................3 \
L 1 Классификация устройства ..............................................................................3 ;
1,2 Назначение ............................................................................................................3 *
L3 Описание ................................................................................................................3 ;
L4 Показания к использованию стойки ................................................................4 * *
L5 Противопоказания ..............................................................................................4 *
I. 6 Побочные действия ...........................................................................................4
2. Рекомендации по безопасности ............................................................................4
2.1 Требования безопасности ....................................................................................4 ^
2.2 Меры предосторожности перед применением ...............................................4 -
2.3 Меры предосторожности при применении ....................................................5 I
2.4 Требования к охране окружающей среды .........................................................5 ,
3. Общая информация ...................................................................................................6 "
3.1 Внешний вид ........................................................................................................6
4. Комплектация изделия ..........................................................................................6
5. Инструкция по применению устройства ............................................................6
5.1 Монтаж изделия ..................................................................................................6 ^
5.2 Сведения по электромагнитной совместимости (ЭМС) .............................7 ;
5.3 Подготовка к работе ...........................................................................................7 ;
5.4 Эксплуатация изделия .........................................................................................7 ^
6. Техническое обслуживание и ремонт ..................................................................8
6.1 Техническое обслуживание ................................................................................8
6.2 Возможные неисправности и способы их устранения ................................8
7. Методы и средства дезинфекции^ стерилизации и очистке ............................8 \
8. Маркировка изделия ..................................................................................................8 ;
9. Упаковка ......................................................................................................................9 )ё
10. Требования к утилизации .......................................................................................9 ;
11. Условия эксплуатации^ транспортирования и хранения ..............................10 ,
II. 1 Условия эксплуатации стойки: ........................................................................10 ;
11.2 Условия хранения ............................................................................................10
11.3 Условия транспортирования .......................................................................10
12. Гарантии изготовителя .....................................................................................10
Приложение Л. Перечень нормативной документации .........................................11
Приложение Б. Технические характеристики стойки ...........................................12 ■
Приложение В. Информация о ЭМС ...........................................................................13 ‘


--- стр. 3 ---
АВНИМАНИЕ! Символом  * * в руководстве обозначена информация^ невыполнение кото­
рой может привести к возникновению травмы^ либо повреждению.
1. Информация об устройстве
1.1 КлассиФикаиия устройства
Наименование: Стойка электрическая подъемная «Dignosys®» для размещения тепловизора  
(Стойка «Dignosys®») по ТУ S2.50.50-002-02498151-2019 (далее по тексту - стойка, изделие.  
Стойка «Dignosys®»)
Класс опасности: 1 по Приказу Минздрава России от 06.06.2012№ 4н.
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Дигносис» (ООО «Дигносис»),  
адрес 119526. город Москва. Ленинский проспект, дом 146, эт.З. коми. 344;  
тел. +7 (495) 508-0646: E-mail: pronin@dignosys.com
Место производства:
Акционерное общество Центральное Конструкторское бюро информационно-управляющих си­
стем» (АО «ЦКБ ИУС»)
124498. Россия, город Москва, город Зеленоград. Георгиевский проспект, дом 5, эт. 5т, пом. I,  
ком. 14
Стойка соответствует требованиям безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1 класса 1.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. устойчивость к механическим воз­
действиям при эксплуатации по группе 2 ГОСТ Р 50444.
По последствиям отказов Стойка «Dignosys®» относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
Перечень нормативной документации приведен в приюжении А.
1.2 Назначение
Изделие предназначено для размещения медицинского тепловизора и, при необходимости, ин­
тегрированных с ним устройств, которые предназначены для взаимодействия друг с другом (ин­
тегрированная аппаратура).
Изделие передвижное, оснащено платформой на поворотных колесах с педачями для их бло­
кировки и установленной на ней стойкой с кронштейнами для крепления тетовизора и ЖКмони­
тора и шаговым электроприводом с дистанционным проводным пультом управления для регули­
рования высоты подъёма/спуска тетовизора.
Область применения: Стойка «Dignosys®» предназначена для работы в по.шклиниках, боль­
ницах. медицинских кабинетах и медсанчастях предприятий, ФАПах.
Изделие многоразового применения, не стертьное.
Материаш биологического, ж ивотного происхождения не используются.
Лекарственные средства не используются.
1.3 Описание
Подъёмный кронштейн для кретения тетовизора предназначен для установки тетовизион-  
ной камеры. Вертикачьным перемещением этого кронштейна с помощью электропривода обес­
печивается возможность выбора высоты положения камеры. Управ. 1ение перемещением крон­
штейна осуществляется с пульта управ.чения, либо программным способом в автоматическом  
ре.жиме с ко.мпьютера (программное обеспечение не входит в ко.мтект поставки и поставляется  
отдельно по запросу покупателя в составе тетовизионного оборудования).
Визуализация термоизображения с тетовизора может производиться на устанавливаемом  
на кронштейне Стойки мониторе через подключенный к камере компьютер, либо непосред­
ственно на мониторе самого ноутбука.
Для фиксации изде.чия в выбранном местополо.жении колёса его татформы снабжены педа­
лями, блокирующими перемещение стойки по полу.
Технические характеристики описаны в прило.жении Б настоящего Руководства.


--- стр. 4 ---
Сведения по электромагнитной совместимости (ЭМС) описаны в приложении В настоящего  
Руководства.
1.4 Показания к использованию стойки
необходгшостъ фиксации тепловизора и интегрированных с ним устройств для проведения  
диагностики и мониторинга лечения пациента
1.5 Противопоказания
Не выявлено
1.6 Побочные действия
Не выявлено
2. Рекомендации по безопасности
2.1 Требования безопасности
Убедитесь в том, что напряжение в электрической сети соответствует напряжению, ука­
занному на стойке. Несоответствие может вызвать воспламенение, поражению электрическим  
током.
Не тяните шнур питания ти не касайтесь его мокрыми руками.
Не используйте повреждённый сетевой кабель, вилку и розетку. Обратитесь в службу под­
держки. Может вызвать поражение электрическим током или явиться причиной пожара.
Разборка, ре.монт или реконструкция должна быть осуществлена только представителем  
авторизованной фирмы.
ВНИМАНИЕ! Модификация этого изделия без разрешения производите.'^ не допускается!  
Избегайте попадания воды или мусора в стойку.
Избегайте сгибания или перекручивания проводов.
Перед начаюм работы с изде.чием следует обратить внимание на необходимость исключе­
ния опасности зажатия предметов при пере.мещении подъемной платфор.мы.
Не допускается превышение .максимальных нагрузок на платфор.му и кронштейн, это .может  
привести к их повре.Ж'дению.
Перед очисткой стойки обязательно выньте вилку шнура питания из розетки.
Не сгибайте провод и не кладите на него тяжёлые предметы.
Д
 ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие
должно присоединяться только к сетевому питанию^ имеющему  
защитное заземление
Клеммы защитного заземления данного изделия должны быть подключены к шине зазе.мления  
.медицинского центра или кле.ммам с использование.м соответствующего кабе.чя, квачифицирован-  
НЫ.М э.чектрико.м (в соответствии с законодательство.м о нормах электроэнергии)
Не испо.чьзуйте стойку во вла,жно.м помещении, например, в ванной. В противно.м случае вас  
.может ударить э.чектрическим токо.м, или стойка .мож'ет выйти из строя.
Для детей .младше 13 лет или тех, кто нуждается в дополнительной по.мощи, убедитесь, что  
диагностика осуществляется с согласия и по.мощью представите.чя.
Используйте стойку при те.мпературе окружающей среды от плюс 5 до п.чюс 35 °С, влажно­
сти воздуха от 45 до 80 %.
2.2 Меры предосторожности перед применением
1. Проверить напряжение, указанное производите.че.м
2. Проверить состояние кабеля, убедиться, что стойка работает правильно
3. Пользователи должны быть ознаком.чены с руководство.м по эксплуатации
4. Неквалифицированный персонал не имеет право использовать стойку
5. Перед испо.чьзование.м необходим визуальный ос.мотр


--- стр. 7 ---
Ьстановить стойку на основание и зафиксировать шестигранными болтами, входящими в ком-
,  плект поставки
Установить платформу с поворотными колесами в вертикальное положение, приложить к ней  
нижнюю часть стойки, совместив резьбовые отверстия в платформе и стойке, после чего  
зафиксировать их между собой шестигранными болтами, входящими в комплект поставки.
5.2 Сведения по электромагнитной совместимости ОМС)
Для обеспечения качественного функционирования смежного с изделием оборудования в ходе вы­
полнения медицинских процедур следует учитывать оказываемое на него электромагнитное  
воздействие. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радио­
передатчиков по результатам наблюдений за электро.магнитной обстановкой должна быть  
ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот.
Требования к электромагнитной обстановке, необходимой для соблюдения норм помехоустойчи­
вости при эксплуатации оборудования, приведены в приложении В.
5.3 Подготовка к работе
Установить изделие в необходимо.м для работы месте и зафиксировать его местоположение  
нажатием на педали блокировки колес платформы.^
Положение педали при разблокированных колесах
* * ф **г, *
Положение педачи при заблокированных колесах.
Подключить изделие к сети э.чектропитания. Сетевая ро­
зетка должна иметь заземляющий контакт, соединенный с  
контуро.м защитного заземчения. Для вкчючения электрообо­
рудования изде.чия перевести кчавишу выкчючателя питания,  
распо.чоженную на задней стенке стойки изде.чия, в положе­
ние ВКЛЮЧЕНО -  И .  При этом кнопка вкч./выкч. будет  
гореть. Дчя выкчючения электрооборудования изде.чия пере­
вести кчавишу выкчючате.чя питания в по.чожение ВЫКЛЮ­
ЧЕНО ~ ^3 При этом кнопка вкч./выкч. должна погаснуть.
П олож ение
«ВКЛЮЧИТЬ»
П олож ение 
«ВЫКЛЮЧИТЬ»
ж
ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ СЛЕДУЕТ ОБРАТИТЬ ВНИМАНИЕ  
1\  НА НЕОБХОДИМОСТЬ ИСКЛЮЧЕНИЯ ОПАСНОСТИ ЗАЖАТИЯ ПРЕДМЕТОВ  
ПРИ ПЕРЕМЕЩЕНИИ ПОДЪЕМНОЙ ПЛАТФОРМЫ.
5.4 Эксплуатация изделия
Установить и закрепить на изделии необходимое оборудование, обеспечив его устойчи­
вое положение при пере.мещении подъемного кронштейна для тепчовизора. Убе­
диться в отсутствии препятствий к его перемещению.
Дчя пере.мещения подъё.много кронштейна вверх необходимо нажать и удерживать кча­
вишу пу.чьта управления ВВЕРХ
Дчя перемещения подъёмного кронштейна вчшз необходимо нажать и удерживать кча­
вишу пульта управления ВНИЗ  -  П
При прекращении нажатия на кчавишу ичи при достижении крайнего верхнего ичи ниж­
него по.чожений подъёмный кронштейн останавливается.


--- стр. 8 ---
I
А  НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПРЕВЫШЕНИЕ МАКСИМАЛЬНЫХ НАГРУЗОК НА ПЛАТ­
А Х  ФОРМУ И ПОДЪЕМНЫЙ КРОНШТЕЙН, Э ТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ИХ ПОВРЕ-  
ЖДЕНИЮ.
По окончании работы с изделием переведите клавишу выключателя питания электрооборудова­
ния в положение В Ы К Л ^  *  и извлеките вилку из розетки.
6. Техническое обслуживание и ремонт
6.1 Техническое обслуживание
Перед каждым включением изделия необходимо провести внешний осмотр, во время которого  
следует убедиться в отсутствии механических повреждений элементов изделия и пульта  
управления, а также в целостности кабельных соединений.
По мере загрязнения изделия необходимо проводить дезинфекцию изделия 3%-ым раствором пе­
рекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
ПЕРЕД ЧИСТКОЙ ИЗДЕЛИЕ НЕОБХОДИМО ОТКЛЮЧАТЬ ОТ СЕТИ
6.2 Возможные неисправности и способы их устранения
Возможные неисправности и способы их устранения  -  в соответствии с Таблица 1
Таблица 1
Описание неисправности Возможная причина Способ устранения
Нажатие клавиш пульта  
не приводит к перемеще­
нию подъемной плат-  
формы
Клавиша вык 1ючателя в поло­
жении «ВЫКЛ»
Перевести клавишу выключа­
теля в положение «ВКЛ»
Не подключен или нет контакта  
в сетевом кабеле Заменить сетевой кабель
Не подключен пульт управления  
(кабель) к изделию
Проверить подключение пульта  
управления
Изделие самопроизвольно  
катится Не блокированы колеса Заблокировать колеса педачями
Примечание - Неисправности, не отраженные в этой таблице, устраняются на предприятии-  
изготовителе. Для этого следует обратиться к поставщику оборудования, либо  
к изготовителю.
7. Методы и средства дезинфекции, стерилизации и очистке
Все наружные поверхности стойки, в том числе кронштейн монитора и электрический ка­
бель дезинфицируют по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением  
0,5% раствора моющего средства по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01-
4689387-16.
8. Маркировка изделия
Маркировка изделия -  в соответствии с конструкторской документацией производителя
Символ Обозначения
S/N Серийный номер
Дата изготовления
td
Символ производителя


--- стр. 9 ---
/  Символ Обозначения
/ Jj. Смотрите руководство по эксплуатации
X Особая утилизация
т Хрупкое. Осторожчю
!1 Верх
т Беречь от влаги
Не кантовать
А
Внимание!
9. Упаковка
9.1 Упаковка изделия -  по ГОСТ Р 50444
9.2 Вариант временной противокоррозионной защиты по ГОСТ 9.014 ~ ВЗ-10. варианты  
упаковки ВУ 5 для условий хранения 2.
9.3 Стойка должна быть вложена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. В  
пакет должен помещаться также мешочек с осушенным силикагелем по ГОСТ 3956 массой не  
менее 1000 г. Пакет должен быть герметично заварен.
9.4 Эксплуатационная документация должна быть вложена в пакет из полиэтиленовой  
пленки ГОСТ 10354.
9.5 Для транспортирования стойка в полном комплекте может быть уложена в ящик из  
листовых древесных материачов по ГОСТ 9142. В качестве заполнителя может быть использо­
ван гофрированный картон по ГОСТ Р 52901 кчи любой другой амортизационный материач.
9.6 В каждый транспортный ящик должен быть вложен упаковочный лист, в котором  
должно быть указано:
• наименование предприятия-изготовителя:
•  число изделий в упаковке:
* условный номер упаковщика;
♦ дата упаковывания.
9.7 Масса брутто одной единицы транспортной упаковки не более 20 кг.
10. Требования к утилизации
Изделие утачизируется как не содержащее драгоценные и цветные металлы.
Изделие не содержит компонентов и материачов. опасных в экологическом отношении  
(ртути, биологических и радиационных материачов и т.п.).
По классу опасности медицинских отходов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790, изделие  
относится к кчассу А.
Процедура утичизации изделия:
- перед утачизацией изделия необходимо предварительно извлечь из него шаговый электро­
двигатель с б.чоком управ.чения и сдать его для утилизации в специачизированную организацию;
-разобрать и упаковать изделие в одноразовые пакеты белого цвета;
-  доставить пакеты с изделие.м для временного хранения в специачьное помещение на терри­
тории ЛПУ;
-  вывезти пакеты с изделием на полигон, сог.часно закчюченному договору с лицензированной  
организацией.


--- стр. 10 ---
IL Условия эксплуатации, транспортирования и хранения
П.1 Условия эксплуатации стойки:
- температура окружающей среды от плюс 5 до плюс 35 °С:
-  относительная влажность воздуха от 45 до 80 %;
II.2 Условия хранения
Изделие в упаковке изготовителя должна храниться на стеллажах на расстоянии не менее  
I м от нагревательных приборов в местах, защищенных от агрессивных сред.
Хранение изделия в упаковке изготовителя может производиться при:  
температуре от минус 50 до плюс 50  °С ; 
относительной влажности до 80 % при 25  °С .
Изделие в упаковке изготовителя штабелировать запрещается.
П.З Условия транспортирования
Транспортирование изделия должно осуществляться в упаковке изготовите.чя в салоне ва­
гона железнодорожного транспорта, в автомобиле или в герметичном отапливаемо.м отсеке  
воздушного транспорта.
Транспортирование изде.тя .может производиться при:
- температуре от минус 50 до плюс 50 °С:
-  относительной влажности до 80  %  при 25
Размещение и крепление тары в транспортных средствах до.чжно обеспечивать её устойчи­
вое положение, исключая возможность смещения и ударов её друг о друга и о стенки транспорт­
ных средств. При транспортировании тару не кантовать.
Транспортную тару с изделием штабелировать запрещается
12. Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие изделия основным параметрам и характеристи­
кам при соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования, указанных в руковод­
стве по эксплуатации и регулярного проведения технического обслу.живания.
Условием исполнения гарантийных обязательств является нашчие на изделии маркировки с  
его заводским номером.
Изготовитель не несет ответственности за поломку изделия, которая явашсь результатом  
неправильного испо.чьзования ши из.менения конструкции изделия.
После истечения гарантийного срока ремонт изде.чия необходимо производить в лицензиро­
ванных специализированных организациях. Сотрудник, выполняющий ремонт изделия, должен  
иметь соответствующий сертификат, выданный производите.чем. Перечень компаний и сотруд­
ников. имеющих допуск на проведение данных работ, можно получить от производителя изделия  
после обращения к нему с описанием возникших технических проблем в бланке отказа по элек-  
трогшой почте: 
info@dignosys.com
Срок службы изделия (при интенсивности эксплуатации 8 часов в день) не менее 2 лет.
Гарантийный срок хранения -  24 месяца с даты выпуска изделия.
Гарантийный срок эксплуатации стойки - 12 месяцев от даты ввода изделия в эксплуата­
цию, при наличии подтвер-ждающих документов.
При отсутствии подтвер.ждающих документов, началом гарантийного срока считается  
дата выпуска.


--- стр. 11 ---
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозион­
ная защита изделий. Общие требования  
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия  
ГОСТ 3956-76 Силикагель технический. Технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материачов неразборные для грузов массой до 200  
кг. Общие технические условия  
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в ча­
сти воздействия климатических факторов внешней среды  
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требо­
вания
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия  
ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный д.чя упаковки продукции. Технические условия  
ГОСТР МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования без­
опасности с учетом основных функциональных характеристик  
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстершизационной очистке и стерили­
зации изделий медицинского назначения
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими  
отходами
ТУ 6-01-4689387-16 Хлорамин Б технический
ТУ 32.50.50-002-02498151-2019 Стойка электрическая подъемная «Dignosys^» для размещения  
тепловизора (Стойка «Dignosys^»). Технические ус.човия.
Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N9 4н Об утверждении номенклатурной классификации  
медицинских изделий


--- стр. 12 ---
Таблица Б. 1
Xs Наименование параметра, характеристики Значение  j Допуск
1 Габаритные размеры (Д у- Ш ^ В), мм 630 у 1000 у 1950 ± 10 мм
2 Диапазон изменения высоты подъёмной платформы 
от поверхности пола, мм 300 -  1810 ± 10 мм
3 Масса, кг 25 ±10%
4 Максимальная распределённая нагрузка на подъём­
ную платформу, кг 2 ±10%
5 Максимальная распределённая нагрузка на крон­
штейн монитора, кг 5 ±10%
6 Максимально допустимое время установления рабо­
чего режима, не более, с 10 с
7 Электропитание
- напряжение, В -^220 ±10%
- частота, Гц 50
8 Потребляемый ток, не более, А 1,5
9 Возможность блокировки перемещения Да
Усилие включения колесных стопоров не более 10 Н (1 кгс)
Минимальное усилие для перемещения с включенной  
блокировкой колес не менее 300 Н (30 кгс).
Усилие для перемещения изделий при отключённой  
блокировки не более 200 Н (20 кгс).


--- стр. 13 ---
Руководство и декларация производителя -  злектромагнитиые излучения
Изделие преснаишчеио для использования в электро u.i.-)itir)iiiou среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол-
Испытание ихзучений Соответствие Электромагнитзшя среда -  руководство
Радиоихчучение 
ПНМБ и Группа 1
Изделие использует радиочастотную энергию только для своего внутрен­
него функционирования. Таким образом, радиоизлучение очень низкое и не  
способно создавать по.иех электронным устройствам, находящийся ря­
дом.
Радиоизлучение  
ПН.МБ I I Класс А
Изделие подходит для использования во всех учреждениях, включая жилые  
по.ыещения и те. которые непосредственно подключены к общественным  
низковольтным источникам питания, которые используются для до.маш-  
ней электросети.
Эмиссия гармонических со­
ставляющих  
IFX' 61000-3-2
Класс А
Колебание напряжения-  
фликкерный шум  
!ЕС 61000-3-3
Соответствует
Руководство и декларация производителя -  защита от хзектромагнитных полей
Изделие п/>е()иа1иачсно для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия
дол.жен обеспечить, чтобы оно использовалось в такой среде.
Испытание за­
щиты
Уровень испытания  
IEC6060I Уровень соответствия Электромагнитная среда -  
руководство
Электрический 
разряд (ESD) IEC  
61000-4-2
±6 кВ контактный разряд  
±8 кВ воздушный разряд
±6 кВ контактный разряд  
±8 кВ воздушный разряд
Пол в по.мещении из дерева, бетона или  
керамической плитки. При полах, по­
крытых синтетическим материаюм.  
относительная влажность воздуха -  
не менее 30%.
Кратковре.менный 
выброс напряжения  
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий электропи­
тания
±1 кВ для линий ввода вы­
вода
±2 кВ для линий электро­
питания
±1 кВ - для линий ввода вы­
вода
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или больнич­
ной обстановки
Скачок напряжения  
IEC 61000-4-5
±1 кВ -- при подаче по.мех по 
схе.ме "провод-провод"
±2 кВ -  при подаче по.мехи по 
схеме "провод-зе.мля"
±1 кВ - при подаче по.мех по 
схе.ме "провод-провод"
3^ кВ - при подаче помехи  
по схеме "провод-земля"
Качество электрической энергии в  
э.чектрической сети следует обеспе­
чить в соответствии с типичны.ми  
условиями ко.ммерческой или больнич­
ной обстановки
Перепады напряже­
ния. перерывы
- 95 Уо падение напряжения: 
60 % падение напряжения:  
30 % падение напряжения:  
>95 % прерывание напряже­
ния. 5000 мс
100 В
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичньши  
условиями ко.ммерческой ичи больнич­
ной обстановки. Если пользователю из-  
делиию необходимо обеспечить непре-  
рыеную работу в условиях возможных  
прерываний сетевого напряжения, ре-  
ко.мендуется питание изделия осу­
ществлять от источника бесперебой­
ного питания ичи батареи
Линии входа  
IEC 61000-4-11
> 95 % падение напряжения:  
60 % падение напряжения:  
30 % падение напряжения:  
>95 % прерывание напряже­
ния. 5000 мс
240 В
Частота питаю­
щей сети (50 60 Гц)  
.магнитное по.пе 
IEC6I000-4-8
30 А м 30 А>.м
Уровни .магнитного поля промышлен­
ной частоты следует обеспечить в со­
ответствии с типичны.ми условиями  
коммерческой ичи бо.чьничной обста­
новки
Примечание: Пн -  это напряжение сети пере.менного тока до применения уровня испытания.
Страиица 13 из 14


--- стр. 14 ---
Руководство и декларация протводителя -  защита от хчектромагнитных полей
Изделие niK-ihm sun'iciio для использования в электромагнитной среде, указанной ни-мсе. Заказчик или пользователь изделия  
___________должен обеспечить, чтобы оно использовалось в такой среде. ____________________________
Испытание за-  
щиты Уровень испытания IEC6060I Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда -  руководство
Наведённые РВ  
IEC 61000-4-6
3 В среднекваОратическое напряже­
ние
150 кГц до 80 МГц
За пределами промышленного, науч-  
ного и медицинского диапазона (!5МГ
ЗВ
Портативное и мобильное оборудование должно  
использоваться дальше от деталей аппарата,  
включая кабели, учитывая рекомендованное рас­
стояние, высчитанное из соответствующего  
уравнения для частоты передачи. _______________
Изчучае.иые ра­
диоволны 
1ЕС 61000-4-3
от 30 до 230 МГц: 30.0  
от 230 до т о  МГц: 37.0  
от 30 МГц до I .МГц
10 В/м 
от 80 .МГц 
до 2.5 ГГц
Рекомендованное разделительное расстояние:
d - - 0.35 \Р
d = 0.35 \/^ от 80 МГц до 800 МГц  
d = 0.70 \Р  от 800 МГц до 2.5 ГГц  
Напряженность поля от фиксированных радио­
частотных передатчиков, как определено в элек-  
тро.ыагнитном исследовании, должна быть  
меньше, нежели уровень сложности в каждом ча­
стотном диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи оборудования,  
отмеченного соответствующим символом:
Примечание I: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты.
Примечание 2: Данное руководство не может применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн  
_________________влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей. __________________________________
“ Сила поля от стационарных передатчиков, таких, как базовые станции для радио - (сотовых/ беспроводных) телефонов и  
наземного моби. 1ьного радио, любительского радио. AM - и ГМ -  радиовещания и телевещания не может быть предсказана  
точно. Для оценки электромагнитной среды, созданной стационарны.ми радиочастотными передатчиками, следует учиты­
вать результаты электромагнитной инспекции на .честе. Если измеренная сила поля в .честе. в котором используется изделие,  
превышает применимый уровень радиочастотного соответствия, указанный выше, следует наблюдать за изделием, чтобы  
удостовериться в нормальной работе. Если наблюдается аномальное действие, то могут понадобиться дополнительные  
меры, такие, как изменение ориентации или перемещение изделия.
* В диапазоне частот свыше чем 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть менее 3 В/м.  ___________________________
Реко.чендуемые расстояния .нежду портативным и мобильным оборудованием для радиочастотных ко.чмуникаций и
данным ш здет ш »
Изделие преОиазиачсио для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые радиочастотные помехи контро­
лируются. Заказчик или пользователь данного устройства может помочь в предотвращении электромагнитных помех, под­
держивая минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием для радиочастотных ко.чмуникаций  
(передатчиками) и данным изделием, как рекомендуется ниже, в соответствии с .максимальной выходной мощностью обору­
дования для коммуникаций.
Номинальная макси-  
.чальная выходная  
мощность передат­
чика (Ватт)
Расстояние в соответствии с частотой передатчика (метров)
150 кГц до 80 МГц  
За пределами промышленного,  
научного и .медицинского диапа­
зона (ISM) 
d = 1.2 у/Р
150 кГц до 80 МГц  
В пределах промышленного,  
научного и .медицинского диапа­
зона (ISM) 
d = 2^fP
80 МГц 
до 800 МГц  
d = 1.2\fP
800 МГц до  
2.5 ГГц 
d = 2.3-jp
0,01 0,12 0.2 0.12 0.23
0.1 0.38 0.63 0.38 0.73
1 1.2 2 1.2 2.3
10 3.7 6.3 3.8 7.3
100 11.7 20 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) может 
быть определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - номинальная максимальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (В) в соответствии с данными производителя передатчика.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокой частоты.
Примечание 2: Полосы в пределах промышленного, научного и медицинского диапазона (ISM) между 150 КГц и 80 МГц - это: 6.765 МГц до 
6.795 МГц: 13,553 МГц до 13.567 МГц: 26,957 МГц до 27,283 МГц; и 4.66 МГц до 40.70 МГц.
Примечание 3: Дополнительный коэффициент 10/3 введён в формулы, используемые для расчёта рекомендуемого расстояния для передатчи­
ков в пределах промышленного, научного и медицинского диапазона (ISM) между 150 КГци 80 МГц и в диапазоне 80 МГц до 2,5 ГГц для снижения 
вероятности того, что мобильное/ портативное оборудование для коммуникаций может вызывать помехи, если оно неизбежно оказывается 
в зонах пациентов.
Примечание 4: Данное руководство не мо.жет применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглоще­
ние и отражение от конструкций, предметов и людей.
Страница 14 из 14  |
г  -  •  ~  я  л  ж  t r  м  Ж / Ж / М ’ Ж Ш 'Ж 'Ж 'М / Ж Ш / М ^


--- стр. 15 ---
^ U£UC> /W tC > iU ^€ )
fi4 U ^ .  ct;{U ^e ^


--- стр. 16 ---
^  Д иГН О СИ С"
Общество с ограниченной ответственностью «Дигносис»
УТВЕРЖДАЮ
Стойка электрическая подъемная «Dignosys®» 
для размещения тепловизора (Стойка «Dignosys®») 
по ТУ 32.50.50-002-02498151-2019
Паспорт изделия
№ от . . г.
н
г . Москва 
2019 г.


--- стр. 17 ---
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Изделие «Стойка электрическая подъемная «Dignosys®» для размещения 
тепловизора (Стойка «Dignosys®») по ТУ 32.50.50-002-02498151-2019» (далее-изде­
лие, стойка «Dignosys®»)
№
(заводской номер)
Дата выпуска 
Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Дигносис»
(ООО «Дигносис»)___________________________________________
119526, город Москва. Ленинский проспект, дом 146, эт.З, коми. 344 
+7 (495) 508-0646____________________________________________
pronin@dignosys.com
Место
производства:
Акционерное общество Центральное Конструкторское бюро информаци- 
онно-управляющих систем» (АО «ЦКБ ИУС»)
124498, Россия, город Москва, город Зеленоград, Георгиевский проспект,
дом 5, эт. 5т, пом. 1, ком. 14___________________________________________
Стойка «Dignosys®» предназначена для размещения медицинского тепловизора 
и, при необходимости, интегрированных с ним устройств, которые предназначены 
для взаимодействия друг с другом (интегрированная аппаратура).
Изделие передвижное, оснащено платформой на поворотных колесах с педалями 
для их блокировки и установленной на ней стойкой с кронштейнами для крепления 
тепловизора и ЖК монитора и шаговым электроприводом с дистанционным провод­
ным пультом управления для регулирования высоты подъёма/спуска тепловизора.
1.2 Механизм обеспечивает перемещение тепловизора вдоль вертикальной оси 
в пределах расстояния от пола от 300 ± 10 мм до 1810 ± 10 мм.
1.3 Питание изделия от сети переменного тока 220 В, потребляемый ток - не 
более 1,5 А.
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
2.1 Комплект поставки изделия - в соответствии с таблице 2.1.
Таблица 2.1
№№
п/п Наименование изделия Кол-во Заводской
номер Прим.
1. Стойка «Dignosys®» 1
2. Кронштейн для крепления тепловизора 1
3. Кронштейн для крепления ЖК монитора 1  +
4. Платформа 1
5. Пульт управления 1
6. Колесо поворотное с блокировкой 4
7. Кабель электропитания 1
8. Руководство по эксплуатации 1
9. Паспорт I
* при необходимости


--- стр. 18 ---
3 СРОКИ СЛУЖБЫ и ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ  
(ПОСТАВЩИКА)
Срок службы изделия (при интенсивности эксплуатации 8 часов в день) не менее
3 лет.
Гарантийный срок хранения - 24 месяца с даты выпуска изделия.
Гарантийный срок эксплуатации стойки - 12 месяцев от даты ввода изделия в 
эксплуатацию, при наличии подтверждающих документов. При отсутствии подтвер­
ждающих документов, началом гарантийного срока считается дата выпуска.
В случае отказа изделия в процессе эксплуатации в течение гарантийного срока 
в пределах гарантийной наработки по вине предприятия-изготовителя изготовитель 
проводит безвозмездный ремонт изделия своими силами и средствами.
4 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ
Изделие Стойка «Dignosys®» ТУ 32.50.50-002-02498151-2019
наименование изделия обозначение технических условий
№ ______________________________
заводской номер
изготовлено и принято в соответствии с обязательными требованиями государствен­
ных стандартов, действующей технической документацией и признано годным для 
эксплуатации.
Начальник ОТК
М.П.
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
ОТМЕТКИ МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА, ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И 
ПРЕДПРИЯТИЯ - ПРОДАВЦА
Изделие
№
Дата выпуска 
Место
производства:
Производитель
Продавец
Стойка «Dignosys®»
наименование изделия
ТУ 32.50.50-002-02498151-2019
обозначение технических условий
заводской номер
Акционерное общество Центральное Конструкторское бюро информаци- 
онно-управляющих систем» (АО «ЦКБ ИУС»)
124498, Россия, город Москва, город Зеленоград, Георгиевский проспект, 
дом 5, эт. 5т, пом. I, ком. 14__________________________________________
нпамп месга производства
Общество С ограниченной ответственностью «Дигносис»
(ООО «Дигносис»)_________________________________________________
119526, город Москва, Ленинский проспект, дом 146, эт.З, коми. 344_______
+7 (495) 508-0646__________________________________________________
pronin@dignosys.com
штамп производителя
наименование предприятия - продавца
дата продажи
штамп продавца