Инкубатор настольный CT37stax для лабораторий BPT — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Начало работы
1
1.1
Начало работы
Примечания
Как того требует рациональная практика ведения работ, в случае критически важных
приложений не стоит полагаться на единственный источник данных. На постоянной
основе следует обеспечивать наличие печатных и резервных копий.
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором поставляется на
виртуальном носителе (облачное хранилище) и лицензируется для использования.
Скачивая, устанавливая и используя приложение мониторинга, пользователь
(обслуживающий персонал пользователя) принимает условиями лицензионного
соглашения;
• Доступ к приложению и его использование должны осуществляться только в
порядке, описанном в руководстве пользователя;
• Приложение, а также информация и отчеты не должны использоваться для
приложений, критичных для безопасности;
• Приложение не подлежит сдаче в аренду, копированию, изменению, передаче или
объединению приложения полностью или частично;
• Пользователь (обслуживающий персонал пользователя) не вправе изменять,
декомпилировать, дизассемблировать, реконструировать, создавать
производные программы на основе приложения.
1.2 Введение
программное обеспечение Planer для управления инкубатором (PIMS) (далее по тексту
- «Программное обеспечение P1MS», «приложение мониторинга», «приложение»)
представляет простую контрольную панель для «Инкубатора настольного Planer
CT37stax для лабораторий ВРТ» (далее по тексту-«инкубатор CT37stax», «инкубатор»).
Контрольная панель обеспечивает актуальный обзор состояния инкубатора CT37stax.
Данные, полученные в режиме реального времени, и архивированные данные также
можно оперативно вывести на экран в графическом виде.
Настоящий документ также доступен, если нажать на кнопку Помоицз
инструментов в приложении.
на панели
REF GDCT37-BT37-PIMS
Н Н «Планер Лимитед» / Planer Limited. 110 Виндмилл Роуд, Санбери-он-Темз,
Мидлсекс, TW16 7HD, Соединенное Королевство / 110 Windmill Road, Sunbury-on-
Thames, Middlesex, TW16 7HD, United Kingdom
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации;
Общество с ограниченной ответственностью «МЦ Фемина»
119530 Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 32, стр. 15
Тел.: +7 (495) 989-97-72
E-mail: info@fgroup.global
1.2.1. Целевое назначение
«Инкубатор настольный CT37stax для лабораторий ВРТ» предназначен для
обеспечения среды с контролируемой температурой (температурой тела или
близкой к ней), углекислым газом, кислородом, азотом и повышенной влажностью
для развития гамет и эмбрионов во время экстракорпорального оплодотворения
(ЭКО) / лечения методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Программное обеспечение Planer д/гя управления инкубатором: Руководство пользователя 2021 г., «Планер Лимитед»/Planer Li
оограммн,
--- стр. 7 ---
Начало работы
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором (PIMS) предназначено
для использования с целью визуального представления статуса инкубатора
CT37stax. Кроме того, для инкубаторов CT37stax предлагаются возможности
ограниченного контроля для подтверждения аварийных ситуаций и установки
значений задаваемых параметров.
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором не рассчитано на
использование в качестве системы сигнализации и отслеживания. Отслеживание
сигналов тревоги следует осуществлять с помощью внешних источников,
подключенных к инкубаторам.
1.3 Терминология
Инкубатор CT37stax состоит из док-станции, подключенной к сети, и инкубационных
камер (до шести штук). В программном обеспечении Planer для управления
инкубаторами обоих типов используется следующая терминология:
Инкубат ор: устройство, которое подключается к сети. Это док-станция CT37stax.
Инкубационная камера: отдельные инкубационные камеры. Инкубатор CT37stax
включает до шести инкубационных камер, которые нумеруются от 1 до б от
основания.
1.4 Символы, используемые в руководстве
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Несоблюдение положений данного руководства может
привести к повреждению или потере образцов.
ОСТОРОЖНО: Этот раздел содержит важную информацию. Несоблюдение
данных положений руководства может привести к потере данных.
СОВЕТЫ: Данная информация рассчитана с целью помочь при использовании
приложения.
1.5 Символы, используемые в приложении
+ Добавить или увеличить.
• Текущий пользователь.
g t Все пользователи.
Звук включен.
ж Звук выключен.
л Ремонт.
tr Журнал контроля.
программное обеспечение Planer dm управлений иннубатором: Руководство пользователя 2021 г., «Планер Лимитед» /Planer Limited
--- стр. 8 ---
Начало работы
И Системная конфигурация.
oi Вход в систему.
<А Выход пользователя из системы.
0$, Выход администратора из системы.
® Помощь.
® Информация.
X Закрыть текущее окно; отрицательное подтверждение.
✓ Выбрать: положительное подтверждение.
График.
1^ Показать ступенчатый график.
ф Ожидаемое аварийное состояние; см, стр-цу Обр-ка аварийных сигналов
ш
р ч
Аварийное состояние; см. страницу'гз Обработка аварийных сигналов
Ярлык.
tit Настройки инкубационной камеры.
0 Режим ожидания.
Настройки инкубатора.
II Остановить сбор данных.
► Возобновить сбор данных.
i Удалить.
н Сохранить изменения.
ш Настройка даты.
Ф Обновить экран.
ч я
шш Уменьшить масштаб изображения.
Ёа Сохранить снимок экрана.
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором: Руководство пользоватепя 2021г., «Планер Лимит ед»/Planer L
>ограммн
--- стр. 49 ---
ы
Database management X
С:Юоолт!еп151оса1
Number of monms to retain after erasing;
m
3 + -
ш ш Л ^ i X
Database manaoement Управление базой данных
Location of backup Tdes Местонахождение резервных файлов
Number of months to retain after erasinq Количество месяцев сохранения после удаления
Compact database when closed Сжатие базы данных при закрытии
2. Установите флажок в поле Сж ат ие базы данных при закрытии.
-ргу— "■ . ---------
X
UKattoti of badoip fles:
.......
|DY)ocunMnM^aiy3stBV»cla4^
--
,J~1 Conpact daabase when do^
± +
-y’tgy >y*""
✓ X
Location of backup files Местонахождение резервных гЬяйппн
Number of months to retain after erasinq Количество месяцев сохранения после удаления
Compact database when closed Сжатие базы данных пои закрытии
3, Нажмите ^ , чтобы сохранить изменения.
4, База данных будет сжата при следующем закрытии Программного обеспечения PIMS.
5, При выборе сжатия базы данных, у вас будет возможность незамедлительно выйти из приложения.
I Shutdown X
The database has bea^ marked fw con«>ecton when tie ^spBcatoi
is next dosed,
D o yo u w a n t t o ^ t d o w i t h e n ow ?
Yes H
The database has been marked for compaction
when the application is next dosed,
База данных была помечена для сжатия
при следующем закрытии приложения.
Do vou want to shut down the application”? Вы хотите выйти из приложения?
Yes Да
No Нет
6. Нажмите , чтобы незамедлительно выйти из приложения или
чтобы выйти из приложения позже.
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором: Руководство пользователя 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 50 ---
4.3
4.3.1
1,
Изменение инкубаторов
Изменение конфигурации
Нажмите кнопку Конф игурация V для инкубатора, который необходимо изменить.
I Configure the incubator
i P Address 172.22.5. lS9j
; HW: Address AA-^-CC-CO€E-f=F
CT37 BToi>at»|-
X
CT37 onfigwatcfl
Q Dua^ power suppJies
0 6 en^ed
0Sot5en^^ed
PI Sot 4 er^ied
13 Sol 2 erv^jled
3Slot ien^5*«i
Q. Ы
Настооить конфигурацию инкубатора
1Р-аарес
МАС-адрес
Метка устройства
СТ37 confiauralion Конфигурация CT37
йиа источника питания
Sloi X enabled Камера X подключена
2, Измените настройки в случае необходимости.
{1
Изменение IP-adpeca на недопустимый параметр приведет к тому, что приложение не
сможет связаться с устройством.
о.
3. Если вы хотите найти устройство в сети, нажмите кнопку Поиск см. Поиск
инкубаторов Гт?1,
4. Нажмите , чтобы сохранить свои изменения, или^^, чтобы отменить их.
4.3.2 Изменение заданного значения регулируемой величины
Ь
Заданное значение температуры для каждой инкубационной камеры можно настроить
из приложения.
А
Изменение заданного значения регулируемой величины может повредить образцы
если выбрать неправильную температуру.
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором: Руководство пользователя 2021 г., «Планер Лимит ед»/Planer Ш
ПрогроА
--- стр. 51 ---
4.3.3
1. Для корректировки нажмите кнопку на инкубационной камере.
C o n fig u r e t h e in c u b a t io n c h a m b e r X
s e tp o in t 3 7 .0 *C Э »
Confioure the incubation chamber Настроить конфигурацию инкубационной камеры
Temoeratjre setpoint Заданное значение температуры
2. Откорректируйте заданное значение температуры до необходимой температуры.
3. Нажмите кнопку От правит ь ^ , чтобы отправить новую настройку в инкубатор.
4. Нажмите чтобы закрыть окно настройки.
Переключение инкубатора в режим ожидания
А
в режиме ожидания инкубационная камера больше не контролирует свою
температуру или не использует какой-либо газ. Не переводите инкубационную
камеру в режим ожидания, если в ней находятся образцы.
1. Нажмите кнопку Реж им ожидания
ш
о
37.0в
37.03-
16,5
37.08 К.
2. Вас попросят подтвердить действие.
А
X
A re y o u su re y o u w a n t to p u t t h e in c u b a tio n c h a m b e r in sta n d b y ?
T h is w ill sw itch o ff th e c h a m b e r 's h e a te rs a n d g a s su p p ly.
D o n o t p la c e t h e in cu b a tio n c h a m b e r in s ta n d b y if it co n ta ir»s sa m p le s.
^ Y e s X
Warnino Предупреждение
Are you sure you want to put the
incubation chamber in standby? This wilt
switch off the chamber's heaters and gas
supply. Do not place the Incubation
chamber in standby if it contains
samples.
Вы уверенны, что хотите перевести
инкубационную камеру в режим ожидания? Это
выключит подогрев камеры и подачу газа. Не
переводите инкубационную камеру в режим
ожидания, если она содержит образцы.
Yes Да
No Нет
3, Нажмите ^ , чтобы подтвердить переход в режим ожидания, или для отмены.
программное обеслечемие Planer для управления инкубатором: Руководство пользователя 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 68 ---
Введение 5
1.1 Гарантия и рекламации............................................................................... ..
1.2 Назначение и показания............................................................................... ..
1.3 Противопоказания и побочные эффекты ..................................................7
1.4 Условия применения..................................................................................... ..
1.5 Потенциальные пользователи ......................................................................
1.6 Целевые группы пациентов......................................................................... ..
1.7 Символы................................................... 3
1.7.1 Символы, используемые в настоящем руководстве.....................................8
1.7.2 Символы, используемые на изделии........................................................... 8
1.8 Безопасность............................................................................................... .
1.8.1 Предупреждения ......................................................................................Ю
1.8.2 Меры предосторожности...........................................................................Ю
1.8.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС) ................................................12
1.9 Об инкубаторе............................................................................................. ..
1.9.1 Рабочие режимы...................................................................................... 14
1.9.2 Интерфейс пользователя........................................................................ 14
1.9.3 Индикаторы статуса. Звуковые аварийные сигналы...............................14
1.9.4 Кибербезопасность................................................................................. 17
1.9.5 Обзор схемы подключения....................................................................... 17
1.9.6 Внешние контрольные точки.................................................................... 19
Установка инкубатора 22
2.1 Подключение подачи газа........................................................................... 22
2.2 Подключение к ПК. Установка и настройка программного обеспечения......25
2.3 Подключение внешней аварийной сигнализации ....................................28
2.4 Установка фильтрующего устройства инкубационной камеры .............29
2.5 Подключение к сетевому источнику электропитания .............................31
Эксплуатация инкубатора 3 4
3.1 Включение инкубатора.............................................................................. ..
3.2 Запуск программного обеспечения для управления инкубатором...................34
3.2.1 Добавление инкубатора............................................................................ 35
3.3 Подготовка инкубатора к использованию ...............................................37
3.3.1 Установка заданного значения температуры........................................ 37
3.3.2 Вывод инкубационной камеры из режима ожидания...............................38
3.4 Загрузка и изъятие образцов..................................................................... 39
3.5 Установка и наполнение увлажняющей кюветы.....................................42
3.6 Первое использование ..................................................................................
3.7 Ежедневные проверки ...................................................................................
3.8 Обработка аварийных сигналов.................................................................. 46
3.8.1 Подтверждение аварийных сигналов.............................................................46
3.8.2 Перечень системных сообщений и необходимые действия пользователя....47
СШ 5Гах:Руноводст во по установке и экслнуатащ/и МАЛО^ЗЗ^-МШО.Ш ' 20ZX г, кП/юнвр'Лимитед» / Planer Umite
CT3?stm
--- стр. 69 ---
Содержание
3.9 Прекращение работы инкубатора............................................................ 48
3.9.1 Переход в режим ожидания .....................................................................48
3.9.2 Выключение ........................................................................................ 49
5 1
>
2
5
8
19
И
I4
34
34
35
37
.37
-.38
.39
. 42
,.44
.. 44
...46
...46
....47
4.1
4.1.1
4.1.2
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.3.1
4.2.3.2
4.2.4
4.2.5
4.2.5.1
4.2.5.2
Плановое техническое обслуживание, выявление и устранение
неисправностей
Обслуживание, проводимое пользователем............................................. 51
Общая очистка.............................................................................
Очистка и дезинфекция камеры..............................................................52
Работы, проводимые обслуживающим персоналом пользователя .......53
Проверка безопасности..................................................................... 53
Установка и изменение заданного значения температуры..............................53
Калибровка......................................................................................................
Калибровка температуры.........................................................................53
Калибровка потока.............................................................................. 54
Отсоединение инкубационной камеры.....................................................54
Части и компоненты, заменяемые обслуживающим персоналом............55
Замена фильтрующих устройств.............................................................55
Замена источника питания.......................................................................56
4.2.6 Выявление и устранение неисправностей.....................................................56
Возможные неисправности в процессе работы.................................56
Перезапуск контроллера инкубационной камеры..............................57
Сигналы тревоги, касающиеся температуры.............................................57
Сигналы тревоги, касающиеся потока газа................................................58
Сбой подачи электропитания в инкубационную камеру............................58
Сбой подачи электропитания в инкубатор................................................58
4.3 Ремонт.............................................................................................. 53
Дополнительная информация 60
Соединение для внешней аварийной сигнализации ................................60
Контрольные точки ......................................................................................60
Технические характеристики ......................................................................61
Инкубатор...................................................................................... 61
Принцип действия и конструкция узлов и компонентов инкубационной.,.,62
камеры
Контроль................................................................................. 63
4.2.6.1
4.2.6.2
4.2.6.3
4.2.6.4
4.2.6.5
4.2.6.6
5.1
5.2
5.3
5.3.1
5.3.2
5.3.3
5.3.4
5.3.5
5.3.6
Сеть .64
Объемная вместимость............................................................. 65
Питание........................................................................ 65
5.3.5.1 Инкубатор.......................................................................................65
5.3.5.2 Преобразователь питания (адаптер)............................................. 66
5.3.5.3 Кабель питания............................................................. 67
Подача газа................................................................... 67
Увлажняющая кювета и фильтрующие устройства..................................67
Магнитные бирки..................................................... 68
5.3.10 Предохранители............................................................. 68
5.4 Срок эксплуатации.......................................................................................68
5.3.7
5.3.8
5.3.9
P laner L im ited _
^i^rstax-.PyHoeodcmeo по установне и эксплуатации МА103339-МШ0.106 2021 г, «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 70 ---
Содержание
5.5 Транспортировка...........................................................................................
695.6 Хранение.......................................................................................................
695.7 Утилизация....................................................................................................
5.8 Охрана окружающей среды ............................................................
5.9 Комплект поставки.......................................................................................
5.10 Дополнительные оборудование, необходимое для использования
совместно с инкубатором.............................................................................
715.11 Маркировка.....................................................................................................
68
CT37stax:Pynoeodcm30 по установне и эксплуатации МА103339-М10.0.106 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer Ш
--- стр. 71 ---
J
В в е д е н и е
/ р /o n e rlim /i
Ш7%т^РПоводшщ^т^^тт<>т^^цзн^ппптщтЫА10гт-Мт.0.т tQn^mmmpJlufi^urneQr^ fmmrUmMd
--- стр. 75 ---
Введение
CT3?stax:PyHoeodcmeo по устоновне и эксплуатации MA103339-M30.Q.1Q6
2G21 г, «Планер Лимитед» / Planer t/m/ted
--- стр. 76 ---
Введение
А
ОСТОРОЖНО
Тюс«лый
Осторожно! Тяжелый груз
Ж
Не выбрасывать, необходимо сдать в специальный
пункт по утилизации
1 .8 Безопасность
1.8.1 Предупреждения
Эксплуатация изделия в порядке, не установленном настоящим руководством, или
в условиях, не соответствующих техническим характеристикам оборудования,
могут привести к нарушению защиты, предусмотренной в изделии в отношении
повреждений.
При обычном использовании изделие вырабатывает инкубационный газ, что может
привести к увеличению содержания углекислого газа и сокращению кислорода в
помещении. Инкубатор CT37stax необходимо использовать только в
проветриваемых помещениях.
Гаметы и эмбрионы, культивируемые в Инкубаторе CT37stax, могут представлять
биологическую опасность. Рекомендуется обращаться со всеми биологическими
образцами так, как если бы они были потенциальными источниками инфекционной
опасности работать в соответствии с практиками биологической безопасности. На
территории РФ следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории
медицинские. Требования к безопасности». При утилизации необходимо соблюдать
требования СанПиН 2.1.7.2790-10.
. При выполнении любых работ в лаборатории ВРТ, в том числе при использовании
инкубатора, пользователю следует использовать средства индивидуальной защиты,
такие как защитные очки, перчатки, лабораторные халаты или фартуки.
. Использование несовместимых дезинфицирующих средств может вызвать
повреждение чувствительных компонентов и поверхностей изделия.
• Рабочие параметры разрешено изменять только квалифицированному
обслуживающему персоналу. Введение неправильных значений может повлиять на
работу изделия. Неправильная работа может нанести сильный ущерб гаметам и
эмбрионам, помещенных в изделие.
1.8.2 Меры предосторожности
Инкубатор CT37stax является электрическим оборудованием Класса 1 и заземляется
для безопасной эксплуатации.
Для поддержания защиты от электрического шока необходимо, чтобы кабель питания
надлежащим образом был вставлен в 3-контактный разъем питания на док-станции и
подключен к заземленной электророзетке.
Избегайте скачков высокого налряжения, которые потенциально могут нанести ущерб.
CT37stax:PyHoeodcm90 по устонобне и энсппуатации M AS03339-M Ю М -106 2021 «Планер Лимитед» / Planer Urn
--- стр. 77 ---
Введение
Проверьте, соответствуют ли параметры напряжения изделия, указанные на этикетке
с технической информацией, напряжению местной питающей сети.
Вилка кабеля питания является устройством отключения питания. В случае
неисправности, которая требует немедленного отключения питания, отсоедините
кабель питания от источника питания или отключите вилку кабеля от сетевой розетки
на стене.
Убедитесь, что изделие расположено так, что можно леп<о отсоединить кабель питания.
Увлажняюи 4ая кювета подлежит утилизации, если упаковка повреждена. Не
стерилизуйте повторно.
Не превышайте максимальное входное давление в 1.65 бар (24 фунта на квадратный
дюйм).
Инкубатор CT37stax рассчитан на использование с предварительно
подготовленной газовой смесью (как правило, 6% углекислый газ, 5% кислород и
уравновешивающий азот). Он не используется с газами, обогащенными кислородом,
воспламеняющимися или взрывоопасными смесями.
Если изделие используется в закрытых помещениях, следует провести оценку рисков
для определения необходимости установки аварийной сигнализации, которая будет
указывать на повышенные уровни углекислого газа или сниженные уровни
кислорода, а также необходимости дополнительной вентиляции.
Изделие рассчитано на подключение к информационному оборудованию,
соответствующему стандарту EN60950 или его эквиваленту. Использование с
другим оборудованием может сказаться на безопасности изделия. Изделие
подключается исключительно к локальной сети Ethernet (LAN) внутри здания.
Пользовательское обслуживание ограничивается очисткой, дезинфекцией, а также
наполнением и заменой увлажняющих кювет.
Обслуживающий персонал пользователя (инженеры, имеющие надлежащую
квалификацию) уполномочен производить проверки и замену только тех частей и
компонентов изделия, которые определены производителем как заменяемые
обслуживающим персоналом пользователя, а также, при необходимости,
соответствующую калибровку после замены.
Все остальное обслуживание, диагностика и ремонт осуществляются
исключительно сервисной службой производителя.
Всегда размещайте кабели и соединительные шланги подальше от зон, в которых
они могут вызвать опасность спотыкания об них и падения.
Аккуратно поднимайте изделие. В полностью загруженном состоянии инкубатор
весит более 35 кг, при этом вес смещается к краю.
Изделие всегда должно находиться в чистоте и быть очищено от загрязнений, если
на него или в него была пролита какая-либо жидкость.
Перед использованием очистите и продезинфицируйте инкубатор согласно
процедуре, описанной в разделе Очистка и дезинфекция камепы
Перед очисткой выключите инкубатор и отсоедините кабель питания. Обратите
внимание: если подключены два источника питания, необходимо отключить оба.
Перед выключением инкубатора убедитесь, что в нем не осталось образцов.
В процессе очистки и дезинфекции никогда не погружайте изделие или любую его
часть в очищающую или дезинфицирующую жидкость.
Используются только те очищающие и дезинфицирующие средства, которые
совместимы с изделием и указаны производителем в настоящем руководстве.
Несовместимые средства могут повредить чувствительные компоненты и
поверхности изделия. Обратитесь к разделу Очистка и дезинфекция (см. Общая
CT37staK:PyHoeodcmeo по установке и эксплуатации МА103339-М10.0.106 2021 а, кПланер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 78 ---
Введение
очистха . Очистка и пезинФекшя камеры [s?! для уточнения информации об
утвержденных очищающих и дезинфицирующих средствах, которые можно
использовать с Инкубатор CT37stax).
Обратите внимание, что дезинфицирующие средства являются потенциально
опасными для здоровья. Убедитесь, что перед использованием вы получили паспорт
безопасности материала (MSDS) и следуете инструкциям, указанным в нем.
Для очистки и дезинфекции используйте только мягкую салфетку, безворсовую тхань
(марлю), ватные палочки или тампоны, чтобы не повредить изделие и поверхности
материалов, из которых оно изготовлено.
Перед повторным подключением изделия к сети электропитания дайте установке
полностью высохнуть.
Любой контур, подключенный к выходу аварийного сигнала, должен находить^ в
указанных пределах; см. Соеднинение / 1ля внешней аварийной сигнализации! бсп.
Любой контур, подключенный к выходу аварийного сигнала, должен соответствовать
требованиям для доступной части, как определено в стандарте EN 61010-1 или его
эквиваленте.
Выход аварийного сигнала не используется в случае приложений, критичных с точки
зрения функциональной безопасности.
Для подключения внешней аварийной сигнализации к соответствующему выходу н
полностью экранированные 3-х жильные медные провода длиной менее 2 м.
Подключение к внешней аварийной сигнализации допускается выполнять только
обслуживающему персоналу, имеющему надлежащую квалификацию.
Избегайте нахождения Инкубатора CT37stax в средах, на которые влияют источники
электромагнитных помех, например, крупные трансформаторы.
Не утилизируйте изделие и его компоненты с бытовым мусором, сдайте в
специальный пункт по утилизации.
Для безопасной утилизации изделия требуется соблюдать все федеральные,
государственные и местные экологические нормы.
Во избежание биологической опасности проведите очистку и дезинфекцию изделия
и его компонентов перед отправкой на утилизацию.
Все одноразовые компоненты изделия, а также используемая совместно
лабораторная посуда должны утилизироваться как отходы с потенциальной
биологической опасностью.
1.8.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Оборудование рассчитано на использование в базовой электромагнитной среде,
характеризующейся прямой подачей питания из общественной сети при низком токе
электропитания.
Если используется внешняя аварийная сигнализация, для ее подключения
должны использоваться полностью экранированные провода длиной менее 2 м.
Избегайте нахождения Инкубатора CT37stax в средах, на которые влияют
ИСТ0ЧНИЮ1 электромагнитных помех, например, крупные трансформаторы.
СТ37$Ш :Руноводст во по установке и эксппуатации М А103339-Ш О-ОЛОе 2021 2м «Планер Лимитед» / Planer Ur.
CT3?StQ
--- стр. 85 ---
18 Введение
I
Схем а подключения
1- Инкубатор CT37stax
2, Баллон с газовой смесью. Подача газа
3, Источник питания № 1 (основной) для подключения к сети
4, Источник питания № 2 (дополнительный) для подключения к сети
5, Внешняя аварийная сигнализация (если используется в лечебном учреждении)
6, ПК с установленным Программным обеспечением Planer для управления
инкубатором
1.9.6 Внешние контрольные точки
Каждая инкубационная камера имеет две точки внешнего контроля, расположенные с
задней стороны, что позволяет установить внешние независимые температурные
зонды. Положения таких контрольных точек показаны на рисунке ниже.
CT37staK:PyHQsodcmeo по установке и эксплуатации МА103339-М20.0.106 2022 г, «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 86 ---
Введение
Точки внешнего конт роля
Эти точки также используются для калибровки инкубатора; см. Калибровка 1 ^ .
Подробная и»
Контрольные
Подробная инф орм^я о соответствующих параметрах датчиков приведена в разделе
! ТОЧКИ Гб?1,
--- стр. 87 ---
У с т а н о в к а и н к у б а т о р а
--- стр. 88 ---
Установка инкубатора
1
Установка инкубатора
Меры предосторожности
Аккуратно поднимайте инкубатор. В полностью загруженном состоянии инкубатор
весит более 35 кг, при этом вес смещается к краю. __________________________—
1. Аккуратно распакуйте изделие,
2. Поместите инкубатор на прочную ровную поверхность.
3. Убедитесь, что инкубатор расположен далеко от каких-либо прямых источников тепла
или холода, например, обогревателей, кондиционеров или прямых солнечных лучей,
4. Убедитесь, что сбоку между инкубатором и каким-либо оборудованием или стенами
обеспечен как минимум 25-мм воздушный зазор.
5. Проверьте, имеется ли сзади инкубатора как минимум 150-мм воздушный зазор.
О Важно
Перед использованием очистите и продезинфицируйте инкубатор, как описано в
Очистка и дезинфекция камерьГ^- _____________________________________________
2.1 Подключение подачи газа
/ ^ Меры предосторожности
Не превышайте максимальное входное давление в 1.65 бар (24 фунтов на
квадратный дюйм).
• Инкубатор рассчитан на использование с предварительно подготовленной
газовой смесью (как правило. 6% углекислый газ. 5% кислород и
уравновешивающий азот). Он не используется с газами, обогащенными кислородом,
воспламеняющимися или взрывоопасными смесями. ____________________________
Инкубационные камеры открыты в атмосферу через газовые отверстия на конце
каждой камеры. Поскольку камеры номинально находятся при атмосферном
давлении, даже во время продувки любое увеличение давления не принимается в
расчет.
Инкубатор рассчитан на работу за счет подачи предварительно подготовленной
газовой смеси.
Концентрация углекислого газа, необходимая для поддержания pH, зависит от
используемой культуральной среды. Ознакомьтесь с рекомендациями
производителя культуральной среды. Возможно, понадобится изменить
требуемую концентрацию газа в случае работы на большой высоте над уровнем
моря, чтобы учесть возможные изменения местного давления.
Необходимо, чтобы все трубки и соединительные шланги подходили для
использования с углекислым газом. Многие пластмассы являются
высокопроницаемыми для углекислого газа, что может повлиять на концентрацию
газа, поставляемого в камеры.
CT37stax~PyHOeodcmeo по установке и внсплуатоции МА10$339-М10.0.106 2021 «ПланерЛимитед»/PlanerШ
--- стр. 89 ---
Установка инкубатора
• Возможность для шлейфового подключения док-станций инкубаторов не
предусмотрена.
• Газовая магистраль лечебного учреждения от источника газа должна
предусматривать наличие газового редуктора (регулятора) для понижения и
регулировки давления газа, поступающего из источника газа в инкубатор и его
автоматического поддержания на необходимом уровне. Редуктор (регулятор)
должен иметь регулирующий клапан и обеспечивать понижение давления в газовой
магистрали от источника газа со 150 бар до 1.5 ± 0.15 бар на выходе для
обеспечения требуемого давления подачи газовой смеси в инкубатор с пропускной
способностью не менее 1.4 л/мин.
Редуктор (регулятор) также должен быть снабжен совместимым разъемом для
соединения с коннектором шланга (резьбовое соединение, 1/4", тип «папа»).
• Для защиты инкубационных камер от возможного попадания вместе с поступающей
газовой смесью летучих органических соединений (ЛОС), химически активных
соединений Р<АС), бактерий, пыли и других вредных веществ рекомендуется, чтобы
на газовую магистраль лечебного учреждения от источника газа до редуктора
(регулятора) был установлен фильтр, используемый в стандартной практике
лечебных учреждений и обеспечивающий эффективность фильтрации не менее
99.97%.
• Для одной инкубационной камеры требуется минимальная скорость потока 230
мл/мин. Для полной системы с шестью инкубационными камерами необходимо,
чтобы скорость потока была 1380 мл/мин,
• Отверстие для подачи газа оснащено разъемом Swagelok 1/4" (SS-400-1-4RT) для
соединения с поставляемым шлангом.
• Шланг, поставляемый с инкубатором, оснащен интегрированными коннекторами.
Подключите подачу.
1. Проверьте перед подключением, все ли коннекторы чистые.
2. Полностью вставьте коннектор на шланге в разъем для предварительно
подготовленной газовой смеси в док-станции инкубатора.
I а т
-Дм,
'ml
П одсоединение ш ланга к разъем у док-
ст анции
CT37stax:PyHoeodcmeo по устано 0не и энсплуатации M A103339-M i0.0J06 2021 г., аПланвр Лимитед» / Pfaner Limited
--- стр. 90 ---
Установка инкубатора
3. Аккуратно затягивайте гайку пальцами до тех пор, пока не почувствуете
значительное увеличение сопротивления. Это начальное затянутое положение.
4. С помощью гаечного ключа AF 9/16”. соответствующего внешнему диаметру гайки,
слегка затяните гайку. Не перетяните ее.
5. Подсоедините другой конец шланга к редуктору (регулятору), подключенному к
газовой магистрали лечебного учреждения.
6. Аккуратно затягивайте гайку пальцами до тех пор, пока не почувствуете
значительное увеличение сопротивления. Это начальное затянутое положение.
7. С помощью гаечного ключа AF 9/16", соответствующего внешнему диаметру гайки,
слегка затяните гайку. Не перетяните ее.
IJW
Подклю чение газа
8. После выполнения всех соединений для газа проверьте их на отсутствие утечки,
нанеся мыльную воду и наблюдая, нет ли пузырей.
a. Если наблюдаются пузыри, аккуратно затяните соединение.
b. Если пузыри не исчезают, выключите подачу газа, исправьте соединение и
проверьте коннекторы на наличие какого-либо мусора перед повторным
подключением.
9. Перед включением подачи газовой смеси в инкубатор убедитесь, что на редукторе
(регуляторе) установлено необходимое давление потока 1.5 ± 0.15 бар (21.8 ± 2.2
фунтов на квадратный дюйм).
CT37stax:Руководство по установке и эксплуатации MAW 3339-M20.0.106 Z02te., «Планер Лим ит ед»/Planer L
--- стр. 91 ---
Установка инкубатора
2.2 Подключение к ПК, Установка и настройка
программного обеспечения для управления
инкубатором
Важно
Следующие действия по подключению инкубатора к ПК, установке программного
обеспечения Planer для управления инкубатором на ПК, его настройке и проверке
работоспособности перед эксплуатацией выполняется обслуживающим персоналом с
надлежащей квалификацией.
; к
IJH а
Подклю чение програм м ного обеспечения
P IM S
1, Подключите ПК к Инкубатору CT37stax,
Инкубатор CT37stax подключается к ПК через соответствующий разъем,
расположенный на задней стороне док-станции.
Подклю чение к П К
CT37stax:PyHoeodaneo по установке и эксплуатации MA1Q3339-M 10.0.106 2021 г., «Планер Л имит едя/Planet-Limited
--- стр. 93 ---
Установка инкубатора
Меры предосторожности
После входа в систему обязательно измените пароль, чтобы предотвратить
несанкционированный доступ и изменение настроек инкубатора.
6, Добавьте пользователей, которым потребуется доступ к системе.
| \ Меры предосторожности
т ь
Ф
Право доступа «Администратор», позволяющее вносить изменения в настройки
инкубатора, должно быть присвоено только инженерам, имеющим надлежащую
квалификацию.
7. Установите заданное значение температуры инкубационных камер. См.
Подготовка инкубатора к использованию[ ^
8. После выполнения настройки температуры выведите инкубационные камеры из
режима ожидания. Спустя 1 час выполните калибровку температуры и оставьте
инкубатор в работающем состоянии на 24 часа,
9. По прошествии 24 часов выполните повторную калибровку температуры и
калибровку скорости потока газовой смеси и сверьте полученные значения со
значениями, отображаемыми в приложении мониторинга для каждой камеры.
10. Зайдите в систему под данными добавленного пользователя и проведите
тестирование работы приложения мониторинга с точки зрения функционала,
используемого пользователем в рамках повседневной эксплуатации инкубатора:
• Просмотр и подтверждение аварийных сигналов;
• Временное отключение звукового аварийного сигнала;
• Отложение и подтверждение напоминаний;
• Построение графиков;
• Добавление отметок, позволяющих определить положение чашек;
• Перевод инкубационной камеры в режим ожидания;
• Изменение собственных данных для входа в систему.
11. Протестируйте оставшиеся функции, доступные для типов пользователей
«МЕНЕДЖЕР» и «Администратор», которые не были использованы при первой
установке и настройке:
• Деактивация пользователей и изменение их уровней доступа;
• Управление базой данных;
• Просмотр контрольного журнала;
• Удаление инкубатора;
• Прочие настройки конфигурации системы.
12. Теперь приложение мониторинга готово к использованию.
Подробная информация по установке, настройке и эксплуатации указана в документе
Программное обеспечение Planer для управления инкубатором: Руководство
пользователя (МА103341 5.0.245).
CT37stax:Руководство по установке и энсплуатации MA1Q3339-MX0.0.106
2021 г., «Ш анер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 94 ---
Установка инкубатора
2.3 Подключение внешней аварийной сигнализации
(при использовании в лечебном учреждении)
Важно
Чтобы обеспечить возможность реагирования на аварийные состояния, когда в
лаборатории никого нет, к инкубатору можно подключить внешнюю аварийную
сигнализацию, если такая практика используется в лечебном учреждении.
Подключение к внешней аварийной сигнализации допускается выполнять только
обслуживающему персоналу, имеющему надлежащую квалификацию,
В качестве внешней аварийной сигнализации допускается использовать любой
зуммер или световой сигнальный маячок, отвечающий техническим требованиям для
подключения. См. Соедниение для внешней аварийной сигнализации Гбо1.
В случае использования внешней аварийной сигнализации ее следует подключить
через идущий в комплекте коннектор - разъем печатной платы 3-контактный с
размером шага 2.5 мм к соответствующему разъему на задней стенке док-станции
Инкубатора CT37stax.
Для подключения внешней аварийной сигнализации к соответствующему выходу
необходимо использовать полностью экранированные 3-х жильные медные провода
длиной менее 2 м.
^ i
[ t . fe . . *
. . i- t
L' ' ' ' —
p r : — 1 ..........- ....
L 'f— rx;-:
1 . --
liW
Подклю чение к внеш ней аварийной
сигнализации
Если используется внешняя аварийная сигнализация, на нее дублируются сигналы
тревоги при возникновении аварийных ситуаций (температура или поток газа не
соответствуют заданным значениям, сбой в подаче электропитания и т.д.). Характер
таких сигналов (визуальных или звуковых) зависит от технических характеристик
используемого устройства внешней аварийной сигнализации.
Внешняя аварийная сигнализация будет подавать сигнал тревоги до тех пор, пока
отклонение в работе инкубатора не будет устранено.
CT37stax:PyHoeodcmeom установке и эясппуотации МА103339~М10.0.10б 2021 е., кПланер Лимитед» / Planer CT3Z
--- стр. 95 ---
Установка инкубатора
Принцип функционирования
Инкубатор оснащен 3 беспотенциальными («сухими») клеммами, которые
обеспечивают нормально-разомкнутые и нормально-замкнутые контакты, как показано
на схемах ниже.
Если инкубатор работает без отклонений, то контакты 1 и 3 находятся в замкнутом
состоянии. При возникновении какого-либо отклонения в работе контакты 1 и 3
размыкаются, и генерируется сигнал на устройстве внешней аварийной сигнализации.
Соединение в стандартном
рабочем режиме
Соединение в аварийном
режиме (температура или поток
газа не соответствуют
заданным значениям,
сбой в подаче электропитания
и т.д.)
2.4 Установка фильтрующего устройства инкубационной
камеры
/ ^ Меры предосторожности
• Утилизируйте фильтрующее устройство, если упаковка выглядит поврежденной.
Не пытайтесь повторно стерилизовать.
Каждая инкубационная камера оснащена фильтрующим устройством, которое
находится между контроллером и отсеком камеры.
СТ37$гах:Руновадшво по установке и эксплуатации МА103339-М 10.0.106 2021 г., «Планер Лититед» / Planer Limited
--- стр. 120 ---
Плановое техническое обслуживание, выявление и устранение неисправностей
4. Повторите для контрольной точки в крышке инкубационной камеры.
5. Сравните зарегистрированные температуры с заданным значением для
инкубационной камеры.
6. Необходимо, чтобы температуры основания и крышки находились в пределах ± 0,2 ®С
от заданного значения. Если они выходят за указанные пределы, свяжитесь с
производителем и/или его уполномоченным представителем.
7. Повторите этот процесс для каждой инкубационной камеры.
4.2.3.2 Калибровка потока
1. Подсоедините счетчик расхода к выпускному отверстию первой инкубационной
камеры.
2. Откройте крышку камеры и затем закройте ее снова, что вызовет поток в режиме
продува.
3. Подождите две минуты, после чего зарегистрируйте продувочный поток.
4. Подождите пять минут, пока поток не перейдет в режим отбора. Зарегистрируйте
поток отбора.
5. Проверьте зарегистрированный поток продува, который должен находиться в
пределах 162 и 198 мл/мин.
6. Проверьте зарегистрированный поток отбора, который должен находиться в
пределах 12 и 18 мл/мин.
8. Если какой-либо показатель выходит за указанные пределы, свяжитесь с
производителем и/или его уполномоченным представителем.
►
9. Повторите этот процесс для каждой инкубационной камеры.
4.2.4 Отсоединение инкубационной камеры
Если инкубационная камера по какой-либо причине отсоединяется от док-станции,
например, для отправки в ремонт, на открытые газовые и электрические соединения
док-станции устанавливается пластиковая заглушка. Она также обеспечивает
замыкание двух сигнальных контактов цепи аварийной сигнализации, чтобы
предотвратить генерирование аварийных сигналов из-за отсутствия инкубационной
камеры.
Снятие инкубационной камеры и установка заглушки лроизводится инженерами,
имеющими надлежащую квалификацию.
Заглушка фиксируется посредством идущих в комплекте крепежных винтов.
Заглушка
CT37stax: Руководство по установке и вксмуатации МА103339-М20.0Л06 202% г., «Планер Лимитед» / Planer Ш
--- стр. 121 ---
Плановое техническое обслуживание, выявление и устранение неисправностей 55
ть
4.2.5 Части и компоненты, заменяемые обслуживающим
персоналом
Для получения электрических схем, дополнительной информации в части
спецификации заменяемых компонентов, инструкций по калибровке и других
сведений, необходимых обслуживающему персоналу для замены тех частей и
компонентов изделия, которые далее определены как заменяемы обслуживающим
персоналом, обратитесь к производителю и/или уполномоченному представителю.
4.2.5. 1. Замена фильтрующих устройств
Замена фильтрующих устройств выполняется каждый год или ранее, если по каким-
либо причинам есть основание судить об их преждевременной контаминации.
Параметры и технических характеристики фильтрующих устройств указаны в разделе
5,3,8 настоящего Руководства[5^,
1, Оттяните фиксатор фильтрующего устройства (1) назад и извлеките установленное
фильтрующее устройство (2),
СТ37$Га)(:Руководство по установке и энсплуатации МА103В39-М10.0.106 2021 г., «Планер Лимитед» / РШпег UmHed
--- стр. 122 ---
Плановое техническое обслуживание, выявление и устранение неисправностей 56
Оттяните фиксатор фильтрующего устройства снова и вставьте новое
фильтрующее устройство.
3, Отпустите фиксатор фильтрующего устройства и убедитесь, что фильтрующее
устройство крепко закреплено.
4. После замены фильтрующего устройства необходимо провести калибровку потока
газовой смеси; см, раздел Калибровка потокаГ^,
►
I
4.2.5.2 Замена источника питания
Если по какой-либо причине вышел из строя преобразователь питания (адаптер) или
кабель питания источника питания № 1/ № 2, необходимо произвести их замену
исключительно на аналогичные изделия.
Технические характеристики преобразователя питания (адаптера) и кабеля питания
указаны в разделе Преобразователь питания (адаптер). Кабель питания .
4.2.6 Выявление и устранение неисправностей
4.2. 6.1 Возможные неисправности в процессе работы изделия
в процессе функционирования инкубатора возможно возникновение следующих
неисправностей, которые могут влиять на безопасную работу изделия:
• Остановка контроллера инкубационной камеры. Срабатывает аварийный
сигнал нарушения температурного режима и скорости потока газовой смеси в
инкубационной камере.
• Повышение или понижение температуры в инкубационной камере
относительно заданного значения. Сопровождается сигналом тревоги.
• Нарушение скорости потока газовой смеси, поступающей в инкубационную
камеру. Сопровождается сигналом тревоги.
• Сбой подачи электропитания в инкубационную камеру. Срабатывает
аварийный сигнал нарушения температурного режима и скорости потока
газовой смеси в инкубационной камере.
• Сбой подачи электропитания в инкубатор. Срабатывает аварийный сигнал
нарушения температурного режима и скорости потока газовой смеси во всех
инкубационных камерах.
Необходимый порядок действий по устранению каждой неисправности указан ниже.
CT37stax:PyKOBodcmeo по установне и знсппуатации MA103339-M10.Q.106 2031 г., «Планер Лимитедм / Planer Umiti
--- стр. 123 ---
Плановое техническое обслуживание, выявление и устранение неисправностей 57
Ы
При возникновении любой неисправности необходимо незамедлительно перенести
все содержащиеся в инкубационной камере образцы в другой инкубатор во избежание
их утраты, прежде чем приступить к устранению неполадки.
4.2.б.2 Перезапуск контроллера инкубационной камеры
Каждая инкубационная камера имеет внутреннюю схему обеспечения безопасности,
которая автоматически перезапускает систему в случае остановки контроллера по
какой-либо причине, В редких случаях необходимо перезапустить контроллер, следуя
указанной далее схеме:
1. Найдите кнопку перезапуска с передней стороны каждой инкубационной камеры,
которая расположена в углублении за небольшим отверстием во избежание
случайного срабатывания.
"Ч.:
"1 -.:......
---------------------
, ’ «с- ш ..
!
1 ч
Г " ......_ — V
• .......
1
IJW
2. Нажмите на переключатель наконечником шариковой ручки или подобным
предметом.
3. Удерживайте в нажатом состоянии в течение 1 секунды, а затем отпустите.
Контроллер перезапустится.
4. Если контроллер не перезапустился после перезагрузки вручную, свяжитесь с
производителем и/или уполномоченным представителем.
4.2.6.3 Сигналы тревоги, касающиеся температуры
1 Проверьте температуру окружающей среды:
• Если слишком холодно, то контроллер, возможно, не сможет обеспечить
достаточное тепло для достижения заданного значения.
• Если слишком жарко, то контроллер не сможет поддерживать температуру
камеры на уровне заданного значения.
2. Убедитесь, что инкубатор не находится на пути горячего или холодного воздуха от
нагревателей или кондиционеров.
3, Если температура в инкубационной камере не восстанавливается, свяжитесь с
производителем и/или уполномоченным представителем.
CT37stax:PyKoeodcmBO по установке и энсплуатации MAi03339~MW .0.106 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 124 ---
Плановое техническое обслуживание, выявление и устранение неисправностей 58
4.2.6.А Сигналы тревоги, касающиеся потока газа
1. Проверьте, плотно ли закрыта крышка инкубационной камеры.
2. Проверьте входное давление газа.
3. Проверьте, не заблокированы ли выпускные отверстия.
4. Проверьте газовые соединения, чтобы убедиться в отсутствии утечек.
5. Нанеогге на соединение мыльную воду и наблюдайте на предмет образования пузырей.
6. В случае, если появляются пузыри, аккуратно затяните соединение.
7. Если пузыри не проходят и скорость подачи газовой смеси не восстанавливается,
выключите подачу газа и свяжитесь с производителем и/или его уполномоченным
представителем.
4.2.6.5 Сбой подачи электропитания в инкубационную камеру
1. ЕСЛИ подача электропитания в какую-либо инкубационную камеру нарушена,
необходимо отсоеднить камеру и проверить контакты на предмет загрязнения.
2. Если подача электропитания в инкубационную камеру не восстанавливается,
свяжитесь с производителем и/или уполномоченным представителем.
4.2.6.6 Сбой подачи электропитания в инкубатор
1. Если инкубатор используется без бесперебойного источника питания (UPS), то
срабатывание аварийного сигнала возможно вследствие перебоя в сети
энергоснабжения.
2. Если сеть электроснабжения исправна, то мог выйти из строя источник питания № 1
и № 2 (если используется).
3. Замените источник(-и) питания на аналогичный(-е). Технические характеристики
преобразователя питания (адаптера) и кабеля питания ист^ника питания № 1 Жа
2 указаны в разделе Преобразователь питания (адалтеоЕ^Ч Кабель питания ,
4. Если подача электропитания в инкубатор не восстанавливается, свяжитесь с
производителем и/или уполномоченным представителем.
4.3 Ремонт _________________
Все остальные работы по диагностике и ремонт Инкубатора CT37stax проводятся
исключительно сервисной службой производителя.
При возникновении необходимости проведения проверки и ремонта изделия
необходимо связаться с производителем и/или его уполномоченным представителем.
Перед отправкой Инкубатора CT37stax на обслуживание необходимо выполнить его
дезинфекцию.
Р
I
CT37stax:PyKoeodcmeo поустановне и эксплуатации МА103339-М10МЛ06 2021 г., «Планер Лититед» / Planer Limit i
--- стр. 125 ---
Д о п о л н и т е л ь н а я и н ф о р м а ц и я
т
--- стр. 126 ---
Дополнительная информация
5
5.1
Дополнительная информация
Соединение для внешней аварийной сигнализации
|\ Меры предосторожности
Любой контур, подключенный к выходу аварийного сигнала, должен находится в
указанных пределах.
• Любой контур, подключенный к выходу аварийного сигнала, должен
соответствовать требованиям для доступной части, как определено в стандарте
EN 61010-1 или его эквиваленте.
. Выход аварийного сигнала не используется в случае приложений, критичных с точки
зрения функциональной безопасности.
• Подключение внешней аварийной сигнализации выполняется только персоналом
с соответствующей подготовкой.
Док-станция Инкубатора CT37stax снабжена выходом для подключения внешней
аварийной сигнализации.
Любое устройство внешней аварийной сигнализации, подключаемое к инкубатору
должно отвечать требованиям для доступной части, как определено в стандарте EN
^ ________________________ж ^г\ек^г\али1лакА‘
Коннектор для подключения
Разъем печатной платы 3-конта1СТый с размером
шага 2.5 мм (Модель: FK-MC 0.5/ 3-ST-2.5,
производитель: Phoenix Contact GmbH & Со. KG) —
поставляется вместе с изделием
Максимальное напряжение 30 В постоянного тока
Максимальный ток 1 А
Уровень звука (для зуммера) Не более 85 дБА
5.2 Контрольные точки
Контрольные точки температуры предусмотрены в кр^ке и основании каждой
инкубационной камеры; см. Внешние контрольные точки! 19>.
Рекомендуется использовать платиновые зонды РТ100 класса А в соответствии со
стандартом EN60751. Для вставки в контрольные точки необходимо, чтобы зонды
соответствовали следующим требованиям.
Максимальный диаметр 2.51 мм
Минимальная длина 100 мм
Диапазон измерения В пределах 15 мм от наконечника
_____________________________________________________________1
1
CT37stax:PyHoeodcmeo по установке и эксплуатации MA103339~MW-OJi>6
2021 г., €Ппанер MtAumed» / Planer Ш
--- стр. 127 ---
Дополнительная информация
5.3 Технические характеристики
5.3.1 Инкубатор
Габаритные размеры док-станции
с полками
495 мм (длина) х 500 мм (ширина) х 385 мм
(высота)
Габаритные размеры
инкубационной камеры
374 мм (длина) х 200 мм (ширина) х 40 мм
(высота)
Масса док-станции 19.2 кг
Масса инкубационной камеры 2.8 кг
Максимальное количество
инкубационных камер 6
Длина кабеля питания 2 м
Необходимая площадь для
размещения инкубатора 495 X 500 мм
Необходимое расстояние для
установки инкубатора
Сзади -150 мм
Сбоку-2 5 мм
Рабочая среда Исключительно для использования в
лаборатории
Рабочая температура
От +5 “С до +40 'С
См. таблицу КонтоольГб?! л п я у т п н н р н и я
ограничений по контролю.
Рабочая влажность От 5% до 90% относительной влажное™ без
конденсации
Источник питания
Преобразователь питания
(адаптер) и кабель
питания
Класс защиты от поражения
элеетрическим током Класс 1
Тип защиты от поражения
электрическим током Тип В
Степень загрязнения Степень загрязнения 2
(BS EN61010-1)
Класс IP-защиты IP31
Управление Через Программное
обеспечение PIMS на ПК
Отслеживаемые параметры
аварийного сигнала
Высокая и низкая
температура, поток газа,
сбой питания, уровень
С02
Доступ для независимого
мониторинга
Есть, при помощи
внешних зондов
CT37staK:PyKoeodcmeo по устамовне и 9нсплуатации MAiQ3B39-M10.QJ06 2021 г., «Планер Лт ит едр / Planer Limited
--- стр. 128 ---
Дополнительная информация
Максимальное входное давление
газовой смеси
1.65 бар
Минимальная скорость потока газа
для одной инкубационной камеры
230 мл/мин
Выход для внешней аварийной
сигнализации
Есть
Аварийный сигнал сбоя
электропитания инкубатора
Есть, включается аварийная сигнализация в
течение 5 секунд после отключения питания
(мигание индикаторов инкубационных камер
красным цветом, непрерывный звуковой
сигнал 4 кГц) и звучит в течение 15 минут
Встроенный аккумулятор
Напряжение-8.4 В
Емкость -150 мА-ч
1 Тип - NiMh (никель-металлогидридный)
5.3.2 Принцип действия и конструкция узлов и компонентов
инкубационной камеры
Каждая инкубационная камера Инкубатора CT37stax образована основанием и
крышкой, между которыми находится уплотнитель для герметичного закрытия.
Уплотнитель
__
Выпускное
отверстие
1тель Г
Верхний нагревательный элемент Крышка
Основание
Н^и^агревательный элемент
Впускное
отверстие для
газовой смеси
i
к
Основание и крышка инкубационной камеры нагреваются с помощью двух
нагревательных элементов (верхний и нижний), Нагревательные элементы
представляют собой стандартные платы печатной схемы с медной токопроводящей
дорожкой снабженные термореле и тепловыми предохранителями. На печатную
плату нагревательных элементов крышки и основания также припаяно по датчику
температуры (термисторы), которые также сопряжены с ПИД-регулятором.
замыкающим тепловой контур, обеспечивающий контроль и поддержание заданного
уровня температуры нагревательными элементами.
Газовая смесь вводится через впускное отверстие с регулируемым давлением и
скоростью потока и диффундирует по инкубационной камере.
Подача газа в каждую инкубационную камеру осуществляется через контрольный и
продувочный клапаны (стандартный режим и режим продува). Они представляют
собой пропорциональные нормально-закрытые электромагнитные клапаны с
отверстием 0.076 мм и 0.274 мм соответственно.
Расход газа измеряется с помощью датчика массового расхода. Выходной сигнал
датчика регистрируется в программном обеспечении инкубатора и используется для
срабатывания сигнализации низкого расхода. Он также используется в качестве
обратной связи в системе управления потоком газа.
CT37stax:PyKoeodmeo по установке и вксплуатации МА103339-МЮ .0.106
2021 г., «Планер Лимитвд»/ Pianerllm'f
--- стр. 130 ---
Дополнительная информация
Меры обеспечения контроля:
Давление газа слишком высокое
В док-станцию Инкубатора CT37stax встроен предохранительный клапан сброса
давления. Предохранительный клапан обеспечивает ограничение избыточного
давления подачи газовой смеси в инкубационную камеру.
Давление газа слишком низкое
Если давление слишком низкое для поддержания требуемого расхода газовой смеси,
срабатывает аварийный сигнал низкого расхода. Порог срабатывания сигнализации
составляет ± 5% от заданного значения для продувочного потока и ± 2 мл/мин для
потока в стандартном режиме.
Концентрация С02 в камере инкубационной
Концентрация С02 в инкубационных камерах не измеряется. Контроль происходит
посредством расхода газовой смеси.
Температура
Температура каждой инкубационной камеры контролируется путем измерения
температуры нагревательных элементов крышки и основания посредством
терморезисторов с отрицательным температурным коэффициентом сопротивления
(термисторов), которые передают данные в контуры ПИД-регулирования
нагревателей.
Относительная влажность
Повышенная влажность в каждой инкубационной камере поддерживается благодаря
использованию увлажняющих кювет, наполненных стерилизованной водой,
обеспечивающих пассивное увлажнение.
Контроль уровня наполнения увлажняющих кювет производится пользователем на
ежедневной основе. Когда уровень воды в кювете опускается до низкого или очень
низкого, пользователь вручную производит донаполнение увлажняющих кювет до
полного уровня.
Также раз в 7 дней приложение мониторинга автоматически напоминает о
необходимости проверки уровня наполнения увлажняющих кювет. Напоминание
выводится в виде сообщения под панелью инструментов.
I
5.3.4 Сеть
Меры предосторожности
Инкубатор подключается исключительно к локальной сети Ethernet (LAN) внутри
здания. ----------------------------------------------------------------------------
Р
LAN 10Base-T Ethernet - RJ-45 разъем. Протокол Modbus TCP-IP
Для обеспечения Ethernet-подключения Инкубатора CT37stax к локальной сети
служит встроенный в док-станцию инкубатора Сервер устройств XPORT (с
автоматическим определением 10Base-T или 100Base-TX);
Входное напряжение 3.3 В постоянного тока
Последовательный интерфейс CMOS (асинхронный, устойчив к 5 В)
Скорость передачи данных От 300 до 921 600 бит/с
CT37stax:Py4oeodcmeo по установне и энсппуатации MA103339^M10.0.106 2021 г., «Планер Л ш и т ^» / Planer
--- стр. 131 ---
Дополнительная информация
• к
Символы 7 или 8 бит данных
Четность Нечетный, четный, нет
Стоповые биты 1 или 2
Управляющие сигналы DTR/DCD. CTS, RTS
Управление потоком XON/XOFF, RTS/CTS
Программируемые выводы I/O 3
Сетевой интерфейс 10Base-T или 100Base-TX (автоматическое
определение)
Коннектор RJ45
Протоколы TCP/IP, UDP/IP, ARP, ICMP, SNMP, TFTP,
Telnet, DHCP, BOOT P, HTTP и AutolP
Совместимость Ethernet: Версия 2.0/IEEE 802.3
Светодиоды состояния
подключения
2 (двухцветные: зеленый/желтый):
активность канала 10Base-T или 100Base
TX, полный / полудуплексный
Контроллер DSTni-EX 186
Память 256 Кб SRAM, 512 Кб флэш-памяти, 16 Кб
загрузочной ПЗУ
Прошивка Возможность обновления через TFTP и
последовательный порт
Управление Внутренний веб-сервер. SNMP,
последовательный вход, вход через Telnet
Интегрированное программное
обеспечение
Программа настройки Devicelnstaller на базе
Windows и перенаправитель Сот Port
Redirector на базе Windows
Шифрование Отсутствует
5.3.5 Объемная вместимость
4 X планшета для культивирования клеток на 4
лунки
Чашек и планшетов на 6 X культуральных чашек диаметром 6 см
инкубационную камеру (чашки Петри 60 мм)
12 X культуральных чашек диаметром 3.5 см
(чашки Петри 35 мм)
5.3.6 Питание
Инкубатор CT37stax работает на постоянном токе и подключается к электрической
сети через один или два источника питания.
5.3.5.1 Инкубатор
Входное напряжение для
источника питания N 2 1
(основного)
15 В постоянного тока
17 А
Входное напряжение для
15 В постоянного токаисточника питания № 2
(дополнительного) 17 А
СТ37$гах:Руководство по установке и эксплуатации МА103339-М 10.0.106 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 132 ---
Дополнительная информация
Если наряду с источником питания № 1 (основным) попользуется источник питания
№ 2 (дополнительный), то инкубатор автоматически переключается между
источником питания № 1 и № 2 в случае неисправности источника питания № 1.
Источник питания № 1 и № 2 являются идентичными и состоят из
преобразователя питания (адаптера) и кабеля питания.
5.3.5.2 Преобразователь (адаптер) питания
Меры предосторожности
Используйте только преобразователи питания (адаптеры) и кабели питания,
поставляемые вместе с изделием. ____________________________________________________
Технические хара 1стеристики преобразователя питания (адаптера) источника
питания № 1 и N9 2:
Модель: GST280A15-C6P
Пооизводитель: MEAN W ELL Enterprises Со., Ltd.
Тип Импульсный
Длина выходного провода 1 м
Напряжение питания
85 - 264 В переменного тока
47 - 63 Гц
3 А при 115 В переменного тока
1.5 А при 230 В переменного тока
Выходное напряжение
15 В постоянного тока
17 А
Пусковой ток 120 А при 230 В переменного тока
Мощность 255 Вт
Вид входного разъема Гнездовой разъем IEC С14
Вид выходного разъема MOLEX 39-01-2060 6pin 4.2 pitch (С6Р)
Защита от перегрева,
перегрузок и
перенапряжения
Есть
Класс энергоэффективности VI
Класс защиты от поражения
электрическим током
1 (с заземлением)
Р
Примечание. Преобразователи питания (адаптеры) рассчитаны на подключение в
розетку с нормальной проводкой в здании.
CT37stax:PyKoeadaneo по установне и знспяуатации МА103339-МШО-106 2021 г., «Ппанер Дш ит ед» / Planer Ш
--- стр. 133 ---
Дополнительная информация
5.3.5.3 Кабель питания
Технические характеристики кабеля питания источника питания № 1 и N 2 2:
Модель: D03/QT3
Производитель; Ningbo QiaoPu electric Со., Ltd.
Номинальное напряжение 125 / 230 В переменного тока
Максимальное допустимое
напряжение 250 В переменного тока
Максимальный ток нагрузки 16А
Разъемы 1Дтыревой разъем IEC С13 (QT3)
Тип вилки: СЕЕ 7/7 (Schuko)
Класс защиты от
поражения электрическим
током
1 (с заземлением)
Тип защиты от поражения
электрическим током В
5.3.7 Подача газа
Газовая смесь Предварительно подготовленная газовая смесь.
Стандартный состав; 6% СОг, 5% Ог и 89% N 2
Давление 1,5 ± 0.15 бар
Максимальное давление 1.65 бар
Коннектор для подачи газа Swagelok 1/4"
Для подключения к источнику подачи газа служит шланг из ПТФЭ 1 м с коннекторами
Swagelok 1/4">‘1/4", поставляемый вместе с изделием:
Максимальное рабочее
давление (при -17 “С - +46
X )
206 бар (3000 фунтов/кв.дюйм изб.)
Минимальное давление
разрыва (при -17 X - +46
X )
826 бар (12000 фунтов/кв.дюйм изб.)
5.3.8 Увлажняющая кювета и фильтрующие устройства
Кювета увлажняющая
Описание
Используется для поддержания необходимого уровня
влажности в инкубационной камере
STERILE R
Стерилизовано гамма-излучением. Одноразового
применения. Повторной стерилизации не подлежит.
Производитель «Планер Лимитед» / Planer Limited
СТ37$1ах:Руководство по установке и эксплуатации МА103339-М 10.0.106 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer limUed
--- стр. 134 ---
Дополнительная информация
Фильтрующие устройства Минисарт (Minisart filter units)
Описание
Имеет мембрану из политетрафторэтилена (ПТФЭ)
0.2 мкм. Диаметр 25 мм
STERILE ЕО
Стерилизация этиленоксидом. Одноразовое
применение. Повторной стерилизации не подлежит.
Производитель
«Сарториус Стедим Биотех ГмбХ» / Sartorius Stedim
Biotech GmbH
5.3.9 Магнитные бирки
Магнитные бирки используются для крепления на внешнюю сторону крышки
Инкубатора CT37stax в соответствии с нанесенной на нее разметкой для
идентификации места размещения чашек или планшетов с клетками конкретных
пациентов. Магнитные бирки можно использовать неоднократно, нанося и стирая
данные пациентов.
5.3.10 Предохранители
Заменяемые пользователем или обслуживающим персоналом пользователя
предохранители отсутствуют.
5.4 Срок эксплуатации
Срок эксплуатации инкубатора CT37stax (включая компоненты, не являющиеся
одноразовыми) составляет 7 лет.
Срок службы увлажняющей кюветы составляет 4 недели с момента установки кюветы
в инкубационную камеру.
Срок хранения увлажняющей кюветы с момента стерилизации составляет 29 месяцев
и указан на маркировке индивидуальной упаковки каждой кюветы.
Увлажняющая кювета является одноразовым изделием, повторной стерилизации не
подлежит.
Срок службы фильтрующих устройств составляет 1 год или менее, в случае, если по
каким-либо причинам есть основание судить о преждевременной контаминации.
Срок хранения фильтрующих устройств составляет 3 года и указан на маркировке
индивидуальной упаковки каждого фильтрующего устройства.
5.5 Транспортировка __________________
Транспортировка Инкубатора CT37stax осуществляется в оригинальной транспортной
упаковке, защищающей изделие и его принадлежности от механических
повреждений, в вертикальном положении,
Транспортировка Инкубатора CT37stax допускается всеми видами крытых
транспортных средств в соответствии с действующими на данном виде транспорта
правилами.
Упаковка с изделием и его принадлежностями должна быть плотно зафиксирована и
защищена от возможного движения. При погрузке и выгрузке упаковку с Инкубатором
CT37stax запрещено опрокидывать и перекатывать.
Транспортировать допускается при температуре от -10 “С до +50 °С, относительной
влажности от 5 % до 95 % без конденсации. При транспортировке следует избегать
действия прямых солнечных лучей.
f
СТЗ‘^йх:Руновадстволо устанооне иэнстуатации МА10333$-М 10.0.106 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer Limits.
--- стр. 135 ---
Дополнительная информация
5.6 Хранение
Инкубатор CT37stax следует хранить в оригинальной упаковке предприятия-
изготовителя в закрытых сухих проветриваемых помещениях, где исключены резкие
перепады температуры. Инкубатор CT37stax нельзя хранить по соседству с
химическими веществами.
Хранение допускается при температуре от -10 °С до +50 X , относительной влажности
от 5 % до 95 % без конденсации. При хранении следует избегать действия прямых
солнечных лучей.
Гарантийный срок хранения Инкубатора CT37stax и его компонентов, не являющихся
одноразовыми, в оригинальной упаковке при соблюдении всех требований составляет
не менее б месяцев.
Хранение увлажняющих кювет должно осуществляться в оригинальной упаковке в
темном месте при комнатной температуре (не выше +25 X), относительной
влажности от 5 % до 95 % без конденсации.
Гарантийный срок хранения увлажняющих кювет указан на маркировке
индивидуальной упаковки каждой кюветы.
Хранение фильтрующих устройств должно осуществлять в оригинальной упаковке в
темном месте при температуре от +5 *С до +40 X , относительной влажности от 10 %
до 75 % без конденсации.
Гарантийный срок хранения фильтрующих устройств (Minisart filter units) указан на
маркировке индивидуальной упаковки каждого фильтрующего устройства.
5.7 Утилизация
Ф
Меры предосторожности
Не утилизируйте с бытовым мусором, сдайте в специальный пункт по утилизации,
Для безопасной утилизации изделия требуется соблюдать все федеральные,
государственные и местные экологические нормы.
Во избежание биологической опасности проведите очистку и дезинфекцию
изделия и его компонентов перед отправкой на утилизацию.
Все одноразовые компоненты изделия, а также используемая совместно
лабораторная посуда должны утилизироваться как отходы с потенциальной
биологической опасностью.
Инкубатор CT37stax и его компоненты относятся к медицинским отходам класса Б
и подлежат утилизации в соответствии с внутренними требованиями
законодательства в отношении такого класса отходов.
Используемая совместно с инкубатором CT37stax одноразовая лабораторная
посуда должны быть также утилизирована как медицинские отходы класса Б,
контактирующие с биологическим материалом человека.
Перед утилизацией необходимо убедиться, что Инкубатор CT37stax был очищен и
дезинфицирован в соответствии с описанной процедурой и не содержит каких-либо
биологически опасных материалов для обеспечения его безопасной
транспортировки до места утилизации.
СШ$1ак: Руководство по установке и эксплуатации MA203339-M10.0J06 2021 г., кПланер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 136 ---
Дополнительная информация
5.8 Охрана окружающей среды
При использовании Инкубатора CT37stax в соответствии с его целевым назначением
и четким соблюдением всех требований безопасности в отношении эксплуатации,
транспортировки, хранения и утилизации отсутствует вред для окружающей среды,
5.9 Комплект поставки
• Док-станция - 1 шт.
• Полка для камеры инкубационной - до 6 шт.
• Камера инкубационная - до 6 шт.
• Кювета увлажняющая - не более 300 шт. (при необходимости).
. Устройства фильтрующие Минисарт (Minisart filter units) - не более 100 шт. (при
необходимости).
• Бирка магнитная -д о 132 шт.
• Комплект для установки и подключения, в составе:
- Шланг из ПТФЭ 1 м с коннекторами Swagelok 1/4"х1/4" - 1 шт.
- Ключ Г-образный - 1 шт.
- Разъем печатной платы 3-контактный, размер шага 2,5 мм -1 шт.
- Преобразователь питания (адаптер) - до 2 шт.
- Кабель питания 2 м -д о 2 шт.
. Программное обеопеченне Planer для упраеления
положение CT37_BT37PIMS, демонстрационная версия DEMO-CT37_BT37P ),
версия 1.7.249, дата выпуска 2020-01-07, на виртуальном носителе (облачное
хранилище) -1 шт.
• Руководство по установке и эксплуатации инкубатора - 1 шт.
. Руководство пользователя программного обеспечения Planer для управления
инкубатором -1 шт.
5.10
Баллон с предварительно подготовленной газовой смесью, подсоединенный к
газовой магистрали лечебного учреждения.
Реда!!^ор должен иметь регулирующий клапан "
понижение давления в газовой магистрали от источника газа со 150 бар до 1.5
0.15 бар на выходе для обеспечения требуемого давления подачи газовой смеси
в инкубатор с пропускной способностью не менее 1.4 л/мин.
Редуктор (регулятор) также должен быть снабжен совместимым разъемом для
соединения с коннектором шланга (резьбовое соединение, 1/4 , тип «папа»).
Система вентиляции.
Бесперебойный источник электропитания (UPS) (рекомендуется),
внешняя аварийная сигнализация (если используется в лечебном .
В качестве внешней аварийной оигнализации допускается использовать любой
зуммер или световой сигнальный маячок, отвечающий требованиям для
" н о й части, как определено в стандарте EN 61010-1 или его эквиваленте^
также следующим техническим требованиям; 30 В постоянного тока, 1 А, не более
85 дБА (для зуммеров).
ПК для установки Программного обеспечения P1MS для мониторинга
управления инкубатором.
CT37stax:PyKoeodcmso т усш ноене и знсплуатации МАЮ ЗЗЗ^М 10.0.106
202% г.. «Планер Лит т ед» / Planer Umr.
--- стр. 137 ---
Дополнительная информация
• Совместимая лабораторная посуда (планшеты и чашки) для размещения клеток,
Например, планшеты для культивирования клеток Multidishes на 4 лунки; чашки
культуральные ТС Dish диаметром 6, 3,5 см («Нанк А/С» / Nunc A/S, Дания;
Регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2012/11873 от 21 июня 2016 г.).
Используемые совместно медицинские изделия должны быть зарегистрированы в
установленном порядке.
5.11 Маркировка
ы
• Этикетка с серийным номером док-станции
Наносится на док-станцию Инкубатора CT37stax;
■ ■
lliliiiiiiiiiiiiiiiiiiiiii
SN ххххх-гггг
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
<ПГ)АНЕРЛИииТЕА>/(>ии<£ЯиИ1ТЕ0.119 ВИНОМИЛПРОУа САНБЕРИ.ОН-
ТЕИЗ. ИИШ1СЕ1СС. ТУМ< ГНО.С№1ИНВ4НОЕ ХОРСГКеСТВО! 11» WINDMILL
КОШ}. MJNBURY.ON.THAMEK HtDOLESEX. TW1« 7 ИО. ОШТЕО KINOOOM;
ran,: 7SM»e. ф аи' •«4(0)in27U00i: >.mMj <»кфр1а)ж.сап|
W W W рйп.г.соп
Упоп>яМ№>*.ммы» п|»Ш)сгл11ит«т, n. rcpp.iuiMM P&CMftcoia
06ut.cfw c Ofp.nM..XNO« отм1сгв.иносгыо «МЦ Фамиилк, 11И90 Коссм,
г Месим. Оч«оас« 1* шысс«. о. 32. ст(к <7 UM7.73. ian«ii:
1п1ов^оир.ф<||>а1
Содержит следующую информацию:
- Серийный номер и год выпуска док-станции инкубатора;
- Наименование, адрес и контактные данные компании-производителя;
- Наименование, адрес и контактные данные уполномоченного представителя на
территории Российской Федерации.
# 1
Этикетка с технической информацией
Нанесена на док-станцию Инкубатора CT37stax:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ОТКЛЮЧИТЕ ПИТАНИЕ ПЕРЕД ОВСПУИО^ВАНИЕМ
ДАННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДОЛЖНО ОБСЛУЖИВАТЬСЯ ТОЛЫСО
КВАЛИФИЦИРШАННЫМ ПЕРСОНАЛОМ.
ИНКУБАТОР НАСТОЛЬНЫЙ CT37sUx ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ВРТ
ПИТАНИЕ1:ГГГ 18ВПОСТ. ТОКА, 17 А
ПИТАНИЕ 2; ГГС 15 В ПОСТ. ТОКА. 17 А
GOCT37-M А
С€ 1639
IP31
^€гмстраци«ино« удосго««р«нй» N«
НЕ гп1пиа»9оеить
С бы томит
CT37stax:Руководство по установке и эксплуатации MA103339-MW .OJ06 2021 г., «Планер Лимитед» / Planer lim ited
--- стр. 138 ---
Дополнительная информация
Содержит следующую информацию;
- Наименование изделия;
- Входное напряжение для источника питания № 1 и № 2;
- Номер по каталогу;
- Класс IP-защиты;
- Знак подтверждения соответствия нормам ЕС Директивы с номером
нотифицирующего органа;
- Предупреждение о необходимости ознакомиться с руководством по установке и
эксплуатации перед использованием;
- Предупреждение о том, что изделие не подлежит утилизации совместно с бытовыми
отходами и его необходимо сдать в специальный пункт по утилизации;
- Предупреждения, касающиеся обслуживания изделия;
- Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Этикетки с МАС-адресом (MAC ADDRESS)
Нанесена на док-станцию Инкубатора CT37stax:
МАС-АДРЕС
(MAC ADDRESS)
00 - 00 - 00 - 00 - 00-00
Содержит МАС-адрес (MAC ADDRESS).
• Этикетка с серийным номером инкубационной камеры
Нанесена на торец каждой инкубационной камеры:
Содержит серийный номер и год выпуска инкубационной камеры.
CT37stax:PyHoeodcmeo по устанооме и знспяуатации МА103339-М10.0.106 2021 г., «Планер Димитед» / Planer Limiteo
--- стр. 139 ---
Дополнительная информация
• Маркировка изделия посредством трафаретной печати
На основании док-станции с фронтальной стороны рядом с переключателем
разблокировки сети нанесен соответствующий символ, а также логотип компании-
производителя:
На задней стороне основания док-станции все разъемы промаркированы
соответствующими символами;
1. Впускное отверстие для газовой смеси
2. Вход для подключения источника питания № 2 (дополнительного)
3. Вход для подключения источника питания № 1 (основного)
4. Сетевое соединение
Выход для подключения внешней аварийной сигнализации (если
установлена и используется в лечебном учреждении)
Слева на фронтальной стороне каждой инкубационной камеры нанесен логотип
компании-производителя:
На крышку каждой инкубационной камеры нанесена схема размещения чашек и
планшетов:
СТЗ?5Ш:Руководствопо установке и эксплуатации MA103339^M10.0JO$ 2QZ1 г„ «Планер Лимитед» / Planer Limited
--- стр. 140 ---
Дополнительная информация
• Этикетки увлажняющей кюветы
Содержат следующую информацию:
- Наименование изделия; ____
- Наименование, адрес и контактные данные компании-производителя,
- Номер по каталогу;
- Код партии;
по установке н эксплуатации перед
*^Ижформ^^^^^ о’стерильности изделия и радиационном методе стерилизации,
- Запрет на повторное использование;
:'"преГпревдение о необходимости беречь изделие от влаги и воздействия
солнечного света;
- Количество в упаковке/коробке;
- Запрет на использование изделия, если упаковка повреждена,
: ч Т и Г е л Г Г/л^ежит утилизации совме.ио с бь,товь,ми
ТаиГноваииё адре” и контактные даннь.е уполномоченного представителя на
^Кер'ГдатГввдГч™регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Нанесена на индивидуальную стерильную упаковку увлажняющей кюветы:
p i _ / \ N e R
.Пши»о Пииитед. I Planet Limited, 110 виндмипд Роуд, Сан6«ри-ом-Тема,
Ммппсеес 7W1S IHO. СоеДИнеи«>« Коропевстао Л 10 Wtndmai Road, Sunbuty
Sm *.™dd,..«: TW1* 7 НО, untied Kln0dcm; len.t ^*4,0,1332 73SOOO,
фане: *4*(0!1332 7SS0Q1; e-mail; »а1»*фр 1апв|.соо1; веб-сайт; »лм1».р1агш ,co
НАИМЕНОВАНИЕ; КЮВЕТА УВЛАЖНЯЮЩАЯ цОТ ХХХХХХХ
REF CN103602
номер по «йТАЛогу
f
I STERILE I R
a \ ' РЙДИАШ10ННАЯ
стеРилизАшт
не испопьэовАТь
ПОВТОРНО
сов ПАРТИИ
у гггг-мм-дд
ИСПОПЬЗОВАТЬДО
Количество в упаеовае; 1 шт.
Ж
ХРАНИТЬ В ТЕМНОМ МЕСТЕ ПРИ КОМНАТНОЙ
ТЕМПЕРАТУРЕ.
Не испоЛк>оватк если упааовка повреждеиз.
уполномоченный прадставн-гепе на территории Российской Федерации;
Регистрашюниое удостоверение W ---------------от ---------------
Р
Нанесена на картонную коробку, содержащую б увлажняющих кювет;
R L - A N E R
•ппанеоПимитеп» I Planet Limited, 110 Виндмипя Роуд, Санбери-он-Тем*,
Лдлсекс, TW16 7HD, Соедииеиное Королевство ( 110
onTMm«»MlddleMK.TWie 7 HD, United KInedom;
фнс; -^011932 75И 0 1; e-tnall: аа1еафр1епегевт; веб-сайт. wwvK.planet.ctHn
НАИМЕНОВАНИЕ; КЮВЕТА УВЛАЖНЯЮЩАЯ [Тот1 ХХХХХХХ
REF CN103602
«од ПАРТИИ
номер по КАТАЛОГУ
ф I STERILE |R]
< 2 ^ > РАСИАЦИМИАЯ
НЕ испот>з(МДТь
TOBTOfMO
у гггг-мм-дд
ИСПОПЬЭОВАТЪДО
ж
Хб
Количество в «ороб<е: 3 шт.
Т ‘ РАДИАЦИСтНАЯ
'' стерилмзАЦия
ХРАНИТЬ В ТЕМНОМ МЕСТЕ ПРИ КОМНАТНОЙ
ТЕМПЕРАТУРЕ
Не мспопизовать. если упамвка поврекдеиа.
Упопно«.оченнъ.й првдставитет. на территории Российской Федерации:
Регнстраимонное удостоверение Ms --------------- от __________________________
CT37stax: руководство по уст анот е и энсплуатоции m A W 3 3 3 9 ^ M 1 O . 0 . Ш
20 21 г„ т^Планер П\х(лит^д» / Pioner Ш