Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 29 ---
2.2.3.5 [Model of the labelling plate of reagent tank covers
Reagent tank covers, 24 pcs.
Я ньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.06.00053
Наименование: Крышки кювет для реагентов
Модель: ВС400-22-0116А
Количество: 24 шт.
Серийный №:
2.2.3.6 Model of the labelling plate of Eppendorf adapters
Eppendorf adapters (modification 1), 12 pcs
Я ньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai A ddcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.01.04474
Наименование: Адаптеры Eppendorf,
______________модификация 1 ______
Количество: 12 шт.
Модель: Eppendorf adapters, mod. 1
Серийный №:
eppendorf adapters (modification 2), 24 pcs.
Я ньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 2.01.04474
Наименование: Адаптеры Eppendorf,
______________модификация 2 ______
Количество: 24 шт.
Модель: Eppendorf adapters, mod.2
Серийный №:
Eppendorf adapters (modification 3), 12 pcs.
Я ньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai A ddcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 3.01.04474
Наименование: Адаптеры Eppendorf,
модификация 3
Количество: 12 шт.
Модель: Eppendorf adapters, mod.3
Серийный №:
--- стр. 30 ---
2.2.3.7 Model of the labelling plate of compact disc with ADCstation software
Compact disc with ADCstation software. 1 pcs
Программшч* обеспечение для настройки и > правления С'ганнией автоматизированной
раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями - «ADCstation». версия 2.0.7.
дата выпи ска 01/11/2016. код проду кта ASP-2.0.7
Поставляется на CD-диске в бумажном конверте только в составе Станции
автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-ЛРС 8 с принахлежностями.
Цена пр(Зграммного обеспечения «ADCstation» включена в цену Станции
автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-ЛРС'8 с принад;1сжиостями.
Дост> пны с;1едуюшие языки интерфейса программного обеспечения;
Китайский. Английский. Немецкий. Рзсский.
К.1ючевые слова: программа. пробопод1 отовка. дозирование, пипетирование.________
Минимальные характеристики аппаратного и iipot paN iM H oro обеспечения
А. Конфигч рация оборудования;
1 . 1 Ipoueccop; не ниже Iniel Pentium 4
ОЗУ; не менее 1Гб / ЗЗЗМГц / 2700М6/С
Жесткий диск; не менее 100Гб / Ю ОМ б'с
Видеокарта: не ниже 512Мб / ЗЗЗМГц 8.5Г6/С
Дисплей; минимальное разрешение
1024*768 пиксе.лей
Устройства ввода'вывода: Клавиатз ра.
мышы'дисплей монитора
Интерфейсы подключения (не менее):
парал.лельный порт 1 х СОМ. 4 х USB 2.0. 1 х RJ4S
7 ,
В. Конфиг) рация ПО:
1 . Операционная система;
не ниже Windows 7
2. Вспомогательное 110:
.Net Ртатемотк 4.5
3. Дополнительнгзе ПО:
Не требу ется
4. Антивирзс:
Не требуется
Уполномоченный представитель производите.ля в РФ:
(XX) «НПО «Диагностические системы»
Юридический адрес: 603014, Россия, г. Нижний Новгч)род. > л. Коминтерна. 47
Адрес для направ.ления рек.ламаций;
603093. Россия, г. Нижний Новгорюд. ул. Яблоневая. 22
Контактные те.лефоны: +7 (831) 434-86-83. 8 (800) 555-03-00
Email; sos(2npods.ru. into а nnods.ru. Сайт:
www.npods.ru
_ Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани (Yantai Addcare Bio-Tech Limited
Company) No 7 Ханьцзян Роуд Зона экономического развития. Я ньтат!
264006. провинция Шаньдун, Китай (No. 7. Hanjiang Road. Developmeni
_________Zone. Yantai 264006, Shandong province. (Thina)______________________
2.2.3.8 Model of the labelling plate of the power line 250V
^ w e r line 250V, 1 pc._______________________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.02.01153
Наименование: Кабель питания 250В
Модель: D03/IEC320-C13
Серийный №:
2.2.3.9 Model of the labelling plate of the CAN card with DB9 line
CAN card with DB9 line, 1 pc. ________________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.06.00285
Наименование: Карта CAN с кабелем DB9
Модель: ADCCAN-1000
Дата производства: 2019-06
Серийный Х »:_______190301
--- стр. 31 ---
2.2.3.10 Model of the labelling plate of the USB line
JSB line, 1 pc.___________________________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.02.02819
Наименование: Кабель USB
Модель: USB2.0AB/BM
Серийный №:
2.2.3.11 Model of the labelling plate of the RS-232 line
lS-232 line, 1 pc.
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 2.02.01390
Наименование:Кабель RS-232
Модель: DB9F/DB9M
Серийный №:
2.2.3.12 Model of the labelling plate of the waste tip box
Waste tip box. 1 pc._______________________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.06.00299
Наименование: Waste tip box
Модель: ASP-WTB-8
Серийный №:
2.2.3.13 Model of the labelling plate of the sample racks
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 2.01.02931
Наименование:Держатель образцов
Количество: 4 шт.
Модель: DNA-ZT-TM-01
Серийный №:
--- стр. 177 ---
Дата; февраль 2021
Версия документа: 1.2
111*01 1 ’ \N1\1M()I ОЫ ( III Ч 1 M ill . ADCstation, версия 2.0.7
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани (Yantai Addcare Bio-Tech Limited
Company) владеет авторским правом на данное Руководство по эксплуатации (далее -
Руководство), которое поставляется вместе с устройством в качестве сопроводительного
документа. Ни одна организация или частное лицо не может воспроизводить или
копировать содержание данного Руководства (полностью или частично) без письменно
подписанного соглашения. При подготовке данного Руководства мы старались изо всех сил
обеспечить точность текста и изображений, содержащихся в нем.
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани оставляет за собой право интегрировать
последние результаты исследований и разработок и использовать новые компоненты и
новые технологии для улучшения в любое время. Это руководство без каких-либо
технических изменений может быть изменено без предварительного уведомления
пользователя.
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани не несет никакой ответственности за
травмы, возникшие в результате использования продукта за пределами сферы его
применения или эксплуатации продукта некомпетентными лицами.
--- стр. 178 ---
С о д е р ж а н и е
1 ВВЕДЕНИЕ
1 . 1 0 руководстве
1.2 )н а к н безопасности, с и м во л ы и их распо.ю ж ение
1.3 И н стр у к ц и и по б езо п асн о сти_____________________
1.3.1 Общие правила безопасности
1.3.2 Электрическая безопасность_
1.3.3 Безопасность использования лазера
1.3.4 Механическая безопасность _______
1.3.5 Биологическая безопасность
1.4 В ы со к о ч асто тн ы е помехи
12
12
13
15
15
17
2 ОПИСАНИЕ СТАНЦИИ МИЛАЛАБ-АРС78
2.1 С т р у к т у р а н к о м п о н е н т ы ____________________________
2.1.1 Использование по назначению
2.1.2 Показания
2.1.3 Противопоказания и побочные эффекты ____________________________________________________
2.1.4 Комплект поставки с принадлежностями ___________________________________________________
2.1.5 Совместное использование и ограничения по применению с другими медицинскими изделиями20
18
18
18
18
19
19
2.2 К р а т к о е опи сан ие С тан ц и и Мн.1аЛаб>А РС /8
2.2.1 Станция МилаЛаб-АРС/8
2.2.2 Входные/выходные соединения и расположение таблички маркировки (шильдика)
2.2.3 Макеты табличек маркировки ______________________________________________________
2.2.3.1 Макет таблички маркировки (шильдик) Станции МилаЛаб-АРС/8
2.2.3.2 Макет маркировки одноразовых наконечников____________________
2.2.3.3 Макет маркировки одноразовых кювет для реагентов
2.2.3.4 Макет маркировки кювет для реагентов ______________
2.2.3.5 Макет маркировки крышек кювет для реагентов
2.2.3.6 Макет маркировки адаптеров Eppendorf _________
2.2.3.7 Макет маркировки компакт-диска с программным обеспечением ADCstaiion
2.2.3.8 Макет маркировки кабеля питания 2 5 0 В _____________________________________
2.2.3.9 Макет маркировки карты CAN с кабелем DB9
2.2.3.10 Макет маркировки кабеля U S B ______________
2.2.3.11 Макет маркировки кабеля RS-232 ___________
2.2.3.12 Макет маркировки контейнера для использованных наконечников
2.2.3.13 Макет маркировки держателя образцов ___________________________
2.3 И сп о л ьзо ван и е модулей
2.3.1 Загрузочная платформа
2.3.2 Держатели _____________
2.3.2.1 Держатель штативов с наконечниками ___
2.3.2.2 Держатели микропланшетов на 4 позиции
2.3.2.3 Держатели образцов ______________________
2.3.2.3.1 Адаптеры Eppendorf_
2.3.2.4 Держатели реагентов ____
2.3.2.4.1 Кюветы для реагентов
2.3.2.4.2 Крышки кюветы для реагентов
2.3.3 Сканеры штрих-кода ___________________
21
21
23
24
24
25
25
25
26
26
27
27
27
28
28
28
.28
29
29
30
30
32
33
34
36
37
37
37
--- стр. 179 ---
2.3.3.1 Встроенный сканер штрих-кода
2.3.3.2 Ручной сканер ш трих-кода_____
2.3.3.3 Ш трих-коды ___________________
2.3.4 Заполнение флаконов и кю вет ________________
2.3.5 Контейнер для использованных наконечников_
2.3.6 Модуль пипетируюших дозаторов ____________
2.3.6.1 Устройство для сброса одноразовых наконечников_
37
39
40
40
'40
42
'43
2.4 У п р ав л я ю щ и й ко м п ью тер
2.4.1 Системные требования к персональном) компьютеру
44
44
3 УСТАНОВКА И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ 45
3.1 У сл овия т р ан сп о р ти р о в к и и хранения 45
3.2 У сл о ви я у стан о вки и эк сп л у атац и и
3.2.1 Распаковка и м онтаж ______
3.2.2 Подключение питания
3.2.3 Положение и назначение выключателя питания
3.2.4 Подключение внешнего компьютера ___________
46
48
'49
49
50
3.3 В вод в эк сп л у атац и ю и при ем ка 53
4 ВВЕДЕНИЕ В ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ 54
4.1 У стан о в к а, зап у ск и п ер в о н ач ал ь н ая н астрой ка
4.1.1 Установка ADCstation______________________
4.1.
4.1
4.1
4.1
4.1
4.1
4.1
1.1 Системные требования
1.2 Установка ADCstation
1.3 Структура и содержание каталогов _____
1.4 Установка USB драйвера (опционально)
1.5 Запуск AD C station ______________________
1.6 Первоначальная настройка ADCstation
1.7Тултипы ______________________________
4.2 О сн о в н ы е ф у н к ц и и м еню
4.2.1 M ain Screen / Главный экран ______________________________________________________________
4.2.1.1 M ain Screen | Washer Prime I Rinse / Главный экран | Промывка/Замачивание Вошера
4.2.1.2 M ain Screen | Change Deep Plate / Главный экран | Изменение глубокодонного планшета
4.2.1.3 M ain Screen | Light ON | Light O ff/ Главный экран | Свет ВКЛ. | Свет В Ы К Л . ________^
4.2.1.4 M ain Screen | User Button / Главный экран | Кнопка пользователя _______________________
4.2.1.5 M ain Screen | Temperature & Hum idity / Главный экран | Температура & Влажность
4.2.2 File / Файл_______________________________________________________________________________
4.2.2.1 Login/O ut / Авторизация / Завершение сеанса _____________________________________
4.2.2.2 M odify Password / Изменение пароля _______________________________________________
4.2.2.3 Trace Manager / Диспетчер мониторинга ___________________________________________
4.2.2.4 Exit Program / Выход из программы ________________________________________________
4.2.3 Configuration / Конфигурация ___________________________________________________________
4.2.3.1 User Manager / Диспетчер пользователей
4.2.3.2 System Settings/ Системные настройки_
4.2.3.2.1 System Settings ! General / Системные настройки 1 О сновны е _______________
4.2.3.2.2 System Settings | Printer Settings / Системные настройки | Настройки печати
4.2.3.2.3 System Settings | Others / Системные настройки | Д ругие____________________
4.2.3.2.4 System Settings | Special Application / Системные настройки | Специальные приложения
4.2.3.2.5 System Settings | LIM S Settings / Системные настройки | Настройки Л И С _____
4.2.3.2.6 System Settings | Custom / Системные настройки | Индивидуальные настройки
4.2.3.2.7 System Settings [ CheckList / Системные настройки | Контрольный список ____
4.2.3.3 Liquid Туре / Тип жидкости ________________________________________________________
4.2.3.3.1 Channel Parameters / Параметры канала
55
‘55
55
55
55
56
57
57
.57
57
58
58
58
58
58
59
59
59
59
60
63
63
63
65
65
69
70
73
74
77
78
78
80
т
--- стр. 180 ---
4.2.3.3.2 Loss in Tips / Потери в Н аконечниках _________________________
4.2.3.3.3 Aspirate Volume Correction / Корректировка объема аспирации
4.2.3.3.4 Dispense Volume Correction / Корректировка объема диспенсирования
4.2.3.4 D ilution Method / Метод разведения________________________________________
____________83
____________85
____________85
_________________________________ 87
4.2.3.4.1 D ilution Method | General / Метод разведения Основные ______________________ 88
4.2.3.4.2 D ilution Method | Dilution Level 1 to 8 / Метод разведения | Уровень разведения с 1 по 890
____________91
____________92
____________93
____________96
97
4.2.3.5 Reagent Supplier / Поставщик реагентов
4.2.3.6 Method Edit / Редактирование метода __
4.2.3.6.1 Method Settings / Настройки метода
4.2.3.6.2 Layout / Раскладка_________________
4.2.3.6.3 Method Processing Steps > Этапы метода ____________________________________________
4.2.3.6.4 Blank | Transformation | Replicate Elim ination | Validation / Бланк | Преобразование |
Устранение повторов | Валидация___________________________________________________________
4.2.3.6.5 Qualitative Evaluation I CutOfF Settings | Barcode QC / Оценка качества
I Ш трих-код Q C ________________________________________________________________
4.2.3.7 Method group / Группа методов_
4.2.4 Device Configuration / Конфигурация системы
4.2.4.1 Unit Controller / Контроллер устройства _
4.2.4.1.1 Dispenser / Модуль пипетирующих дозаторов
4.2.4.1.2 Capacitance Level Probe / М одуль ____________
4.2.4.1.3 U nit Parameters / Пара.метры устройства
4.2.4.2 Unit Parameters / Параметры устройства ____
4.2.5 W ork / Работа
4.2.5.1 Start Running / Начало работы ___________
4.2.5.2 Completion o f work / Завершение работы
4.2.5.3 Process Sequence / Последовательность процессов
4.2.6 Help / П ом ощ ь ________________________________________
4.2.6.1 A b o u t.../О программе...
__________ПО
Настройки C utO ff
__________ПО
____________111
____________112
_____________112
________________113
________________115
_______________116
________________125
_______________126
_______________126
________________139
________________140
________________143
143
5 ОБСЛУЖИВАНИЕ
5.1 Т ехн и ка безопасности и реком енд аци и по о ч и стк е/ об еззараж ивани ю
5.2 Е ж едневное о б сл у ж и в а н и е ____________________________________________
5.3 Е ж енедельное обслуж ивани е
5.4 Е ж ем есячн ое об сл у ж и ван и е_
5.5 Т ехни ческое обслуж ивани е _
144
144
_147
149
149
150
5.6 П р о в ер к а м одуля п н п ети р о ван и я
5.6.1. Гравиметрический метод __
5.6.1.1 Определение точности пипетирования
5.6.1.2 Определение воспроизводимости пипетирования
5.6.2. М етоде использованием красителей ________________
5.7 С п ец и ал ь н о е о б сл у ж и ван и е/ч р езвы ч ай н ы е ситуации
5.7.1 Визуальная проверка шприцов ___________________
5.7.2 Неисправности питания _________________________
5.7.3 Замена предохранителя __________________________
5.7.4 Поврежденные части ____________________________
5.7.5 Сообщения об ошибках
5.8 П р и н адл еж н ости и расходны е м а те р и а л ы (и н ф о р м ац и я д ля зак аза)
5.9 С р о к э к с п л у а т а ц и и __________________________________________________
5.10 Г а р а н т и й н ы е о б язател ьства
5.11 У ти л и зац и я
150
151
151
152
154
158
158
158
158
160
160
165
167
167
169
--- стр. 181 ---
6 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 170
7 ИНФОРМАЦИЯ О ПРОГРАММНОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ
7.1 О сн о в н ы е ф у н кц и и п рограм м н ого обеспечения A D C station ________
7.2 К л ю ч ев ы е с.ю ва
7.3 Х ар а к т е р и с т и к и п р ограм м н ого обеспечения A D C station и тр еб о ван и я
7.4 О гр а н и ч е н и я и з а ш и ш е н н о с т ь _________________________________________
7.5 М о д и ф и кац и я и к о м м у н и кац и о н н ая ц елостность п рогр ам м н о го обеспечения
7.6 У п р ав л я ю щ и е и н стр у к ц и и и ко м ан д ы п р ограм м н ого обеспечения A D C station
7.7 Э к сп л у атац и о н н ая п р и го д н о с т ь________________________________________________
7.8 B a ia данных^ _____________________________________________________________________
7.9 Д а н н ы е __________________________________________________________________________
7.10 Д оступ н ы е я зы к и ин терф ейса п р о гр а м м н о ю обеспечения
7.11 С т р у к т у р н а я ф у н к ц и я_____________________________________
7.12 У п р авл ен и е и зм ен ен иям и.
7.13 П о стп родаж н ы й м они тори н г
7.14 О п и сан и е ф у н к ц и й__________
7.15 Р аб очая с р е д а _______________
7.16 С ф ер а при м ен ения
7.17 О гр а н и ч е н и я по и сп ользован ию
7.18 И стория л и с т и н г а _______________
7.19 П роцесс внедрения
7.19.1 Общие сведения о разработке
7.19.2 Технические требования _____
.172
_173
_173
173
174
_174
_174
_175
175
175
176
176
176
176
176
178
,178
178
178
179
179
.179
8 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ 180
--- стр. 182 ---
1 Введение
Данное руководство по эксплуатации применимо к медицинскому изделию:
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
В составе:
1. Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8, 1 шт. (Fully automated
liquid handling system MiiaLab-ASP/8)
2. Панель основания декоративная передняя, I шт. (Decorative lower front panel)
3. Панель основания декоративная задняя, 1 шт. (Decorative lower rear panel)
4. 11одставка загрузочной области, 1 шт. (Platform for loading zone)
5. Комплект документов, 1 комплект (Documents kit):
- руководство по эксплуатации, 1 шт. (Operating manual)
- отчет по качеству продукции, 1 шт. (Product QC Report)
6. Компакт-диск с программным обеспечением ADCstation, 1 шт. (Software)
7. Одноразовые наконечники на 300 мкл (480 шт./уп.), 6 уп. (Disposable tips 300 ц1)
8. Одноразовые наконечники на 800 мкл (480 шт./уп.), 4 уп. (Disposable tips 800 pi)
9. Кабель питания 250В, 1 шт. (Power line 250V)
10. Карта CAN с кабелем DB9, 1 шт. (CAN card with DB9 line)
11. Кабель USB, 1 шт. (USB line)
12. Кабель RS-232, I шт. (RS-232 line)
13. Контейнер для использованных наконечников, I шт. (Waste tip box)
14. Держатель штативов с наконечниками, I шт. (Tip rack)
15. Держатели образцов, 18 шт. (Sample racks)
16. Держатели реагентов, 2 шт. (Reagent racks)
17. Держатели микропланшетов на 4 позиции, 3 шт. (Microplate racks)
18. Кюветы для реагентов 60мл ( 12 шт./уп.), 2 уп. (Reagent tanks 60 ml)
Принадлежности:
1. Набор шестигранных ключей (9 шт./уп.), 1 уп. (Tools)
2. Крышки кювет для реагентов, 24 шт. (Reagent tank covers)
3. Одноразовые кюветы для реагентов 15мл, 50 шт. (Disposable reagent tanks 15ml)
4. Адаптеры Eppendorf (модификация 1), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification I )
5. Адаптеры Eppendorf (модификация 2), 24 шт. (Eppendorf adapters, modification 2)
6. Адаптеры Eppendorf (модификация 3), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 3)
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
(далее по тексту руководства по эксплуатации - Станция МилаЛаб-АРС/8).
--- стр. 183 ---
1.1 О р у ко в о д с тв е
Целью данного руководства является разъяснение работы Станции
автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями, после
прочтения которого, пользователь может осуществлять её безопасную эксплуатацию.
Данное руководство содержит основную информацию о Станции автоматизированной
раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями. Пожалуйста, внимательно
прочитайте его перед использованием.
Это руководство предоставляет профессиональным пользователям (например,
лаборантам, операторам и другим пользователям, обученным сертифицированными
специалистами уполномоченного представителя производителя) информацию о Станции
автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями, производимой
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани. Данное руководство является
эксплуатационной документацией, в которой содержатся рекомендации по правильной
установке, вводу в эксплуатацию, эксплуатации и техническому обслуживанию устройства.
М
--- стр. 184 ---
1.2 З н а к и б е зо п а с н о с ти , с и м в о л ы и и х р а с п о л о ж е н и е
Следующие знаки безопасности и символы используются на устройстве, в этом
руководстве и на этикетках. Они имеют важное значение для безопасности и правильного
использования устройства.
А
Осторожно. Биологическая опасность (инфекционные вещества):
• на передней панели Станции МилаЛаб-АРС/8 (потенциально
может содержать инфекцию, возможно нанесение вреда
здоровью);
• на контейнере для использованных наконечников (потенциально
может содержать инфекцию, возможно нанесение вреда
здоровью);
• внутри Станции МилаЛаб-АРС/8 на устройстве для сброса
наконечников (потенциально может содержать инфекцию,
возможно нанесение вреда здоровью);
• на подставке загрузочной области (потенциально может
содержать инфекцию, возможно нанесение вреда здоровью);
А
Внимание. Опасность (прочие опасности):
• на передней панели Станции МилаЛаб-АРС/8 (возможность
получения удара движущейся частью оборудования);
• внутри Станции МилаЛаб-АРС/8 на модуле пипетирующих
дозаторов (возможность получения удара движу щейся частью
оборудования);
• внутри Станции МилаЛаб-АРС/8 на встроенном сканере щтрих-
кодов (возможность получения удара движущейся частью
оборудования);
А
Опасность поражения электрическим током:
• на задней панели Станции МилаЛаб-АРС/8, рядом с разъемом
подключения кабеля электропитания (опасность поражения
электрическим током/возникновения пожара, возможно
нанесение вреда здоровью);
А
Опасно. Лазерное излучение:
• внутри Станции МилаЛаб-АРС/8 на встроенном сканере штрих
кодов (опасность получения травм глаз, возможно нанесение
вреда здоровью);
USeRMDMTIOM
ш»|
а т 2 и ш т о якг
ж т т т -и л 1 л
Поясняющая маркировка к лазерному излучению:
• внутри Станции МилаЛаб-АРС/8 на встроенном сканере штрих
кодов;
IU
--- стр. 185 ---
Информация на поясняющей маркировке:
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
НЕ СМОТРИТЕ В ПУЧОК
Мощность излучения 85мкВт
Длина волны ббОнм
Продолжительность импульса 112мкс
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 2
IEC/EN 60825-1-2014
А
Осторожно. Горячая поверхность:
внутри Станции МилаЛаб-АРС/8 на Х-моторе модуля
пипетирующих дозаторов (опасность получения
ожога/возникновения пожара, возможно нанесение вреда
здоровью);
Опасность получения механических травм:
на передней панели Станции МилаЛаб-АРС/8 (опасность
получения травм рук, возможно нанесение вреда здоровью);
Ф
Символ кнопки включения/выключения Станции МилаЛаб-АРС/8:
• расположен рядом с кнопкой включения питания;
Расшифровка символов на маркировках, табличках маркировок (шильдиках)
С €
СЕ марка
Обратитесь к инструкции по применению
IV D Медицинское изделие для диагностики ин витро
ш 1
Изготовитель
|А Л л ГДата изготовления
REF Номер по каталогу
SN Серийный номер
М
--- стр. 186 ---
Утилизация электрического и электронного оборудования.
Электрическое и электронное оборудование запрещается утилизировать
с другими бытовыми отходами. Это оборудование должно
утилизироваться отдельно. 11росим соблюдать соответствующие
законодательные нормы, действующие в вашей стране.
LOT Код партии
NON Не стерильно
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки
Срок годности
--- стр. 192 ---
1.4 Высокочастотные помехи
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Данная Станция МилаЛаб-АРС/8 соответствует требованиям в части излучений и
помехоустойчивости, предусмотренным стандартами:
- ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 «Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1.
Общие требования» (EN 61326-1: 2013 «Электрическое оборудование для измерения
управления и лабораторного использования. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования»);
- ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014 «Оборудование электрическое для измерения, управления
и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6.
Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных
условиях» (IEC 61326-2-6:2012 «Электрооборудование для измерения, контроля и
лабораторного использования - Требования ЭМС - Часть 2-6: Частные требования -
Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)»);
- ГОСТ Р 51318.11-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная.
Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства.
Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений.» Пункт 4. Классификация
ПНМБ ВЧ устройств (высокочастотные устройства промышленного, научного,
медицинского, а также бытового назначения): Группа 1, Класс А.
Станция МилаЛаб-АРС/8 разработана и проверена в соответствии с группой 1. классом А
CISPR11. Она может быть источником высокочастотных помех в помещении. •
• Если Станция МилаЛаб-АРС/8 создаёт высокочастотные помехи, возможно,
придется принять меры к уменьшению помех.
• Перед установкой и эксплуатацией Станции МилаЛаб-АРС/8 необходимо оценить
:)лектромагнитную среду.
• Не используйте Станцию МилаЛаб-АРС/8 вблизи источников с повышенным
электромагнитным излучением (например, неэкранированных высокочастотных
источников), поскольку они могут мешать нормальной работе Станции МилаЛаб-
АРС/8.
--- стр. 193 ---
2 Описание Станции МилаЛаб-АРС/8
2.1 Структура и компоненты
Станция МилаЛаб-АРС/8 состоит модуля пипетирующих дозаторов, загрузочной
платформы с держателями, устройства для сброса одноразовых наконечников, встроенного
сканера штрих-кодов, контейнера для использованных наконечников и управляющего
программного обеспечения, которое должно быть на установлено на подключенном к
Станции МилаЛаб-АРС/8 персональном компьютере.
2.1.1 Использование по назначению
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
предназначена для точного дозирования образцов (цельная кровь, сыворотка/плазма крови,
ликвор) и реагентов на первом этапе иммуноферментного анализа в клинико-лабораторных
условиях, с последующей допостановкой ручным методом или на анализаторе
иммуноферментном автоматическом.
Целевыми пользователями являются профессионатьно подготовленные специалисты по
тестированию в медицинских организациях и лабораториях.
Целевой аналит, метод его определения (качественный, полуколичественный или
количественный) зависит от используемого набора реагентов для иммуноферментного
анализа.
Специфическое расстройство, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения
или дифференцирования которого предназначена Станция МилаЛаб-АРС/8 зависит от
используемого набора реагентов для иммуноферментного анализа.
Особых требований к популяционным и демографическим параметрам не имеется.
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
является медицинским устройством многократного использования. Станция
автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями исключает
человеческий фактор при рутинной работе с большим количеством проб и реагентов.
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
подходит для использования в медицинских, пищевых, научно-исследовательских и других
аналогичных организациях и предназначена для использования в сочетании с клиническим
лабораторным оборудованием и иммуноферментными анализаторами.
Станция МилаЛаб-АРС/8 не требует подключения газо- и водоснабжения.
2.1.2 Показания
Станция МилаЛаб-АРС/8 предназначена для точного дозирования образцов (цельная кровь,
сыворотка/плазма крови, ликвор) и реагентов на первом этапе иммуноферментного анализа
в клинико-лабораторных условиях.
ш
--- стр. 194 ---
2.1.3 Противопоказания и побочные эффекты
Нет известных противопоказаний, ожидаемых и предсказуемых побочных эффектов к
использованию Станции МилаЛаб-АРС/8. Производитель не устанавливал противопоказаний,
ожидаемых и предсказуемых побочных эффектов, а сообщения об использовании устройства в
полевых условиях не приводили к получению доказательств, требующих установления
противопоказаний, ожидаемых и предсказуемых побочных эффектов.
2.1.4 Комплект поставки с принадлежностями
Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
В составе:
1. Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8, 1 шт. (Fully automated
liquid handling system MilaLab-ASP/8)
2. Панель основания декоративная передняя, 1 шт. (Decorative lower front panel)
3. Панель основания декоративная задняя, 1 щт. (Decorative lower rear panel)
4. Подставка загрузочной области, 1 щт. (Platform for loading zone)
5. Комплект документов, 1 комплект (Documents kit):
- руководство по эксплуатации, 1 шт. (Operating manual)
- отчет по качеству продукции, 1 шт. (Product QC Report)
6. Компакт-диск с программным обеспечением ADCstation, 1 шт. (Software)
7. Одноразовые наконечники на 300 мкл (480 шт./уп.), 6 уп. (Disposable tips 300 pi)
8. Одноразовые наконечники на 800 мкл (480 шт./уп.), 4 уп. (Disposable tips 800 р!)
9. Кабель питания 250В, 1 шт. (Power line 250V)
10. Карта CAN с кабелем DB9, 1 шт. (CAN card with DB9 line)
11. Кабель USB, 1 шт. (USB line)
12. Кабель RS-232, 1 шт. (RS-232 line)
13. Контейнер для использованных наконечников, 1 шт. (Waste tip box)
14. Держатель штативов с наконечниками, 1 шт. (Tip rack)
15. Держатели образцов, 18 шт. (Sample racks)
16. Держатели реагентов, 2 шт. (Reagent racks)
17. Держатели микропланшетов на 4 позиции, 3 шт. (Microplate racks)
18. Кюветы для реагентов 60мл (12 шт./уп.), 2 уп. (Reagent tanks 60 ml)
Принадлежности:
1. Набор шестигранных ключей (9 шт./уп.), 1 уп. (Tools)
2. Крышки кювет для реагентов, 24 шт. (Reagent tank covers)
3. Одноразовые кюветы для реагентов 15мл, 50 шт. (Disposable reagent tanks 15ml)
4. Адаптеры Eppendorf (модификация 1), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 1)
5. Адаптеры Eppendorf (модификация 2), 24 шт. (Eppendorf adapters, modification 2)
6. Адаптеры Eppendorf (модификация 3), 12 шт. (Eppendorf adapters, modification 3)
--- стр. 196 ---
2.2 Краткое описание Станции МилаЛаб-АРС/8
2.2,1 Станция МилаЛаб-АРС/8
МилаЛаб-АРС/8
Изображение I.I. Станция MiaaJJa6-APC/8 (вид спереди)
«1» - Крышка Станции МилаЛаб-АРС/8 с ручкой
«2» - Загрузочная платформа (см. раздел 2.3.1)
«3» - Встроенный сканер штрих-кода (см. раздел 2.3.3.1)
«4» - Модуль пипетируюших дозаторов (см. раздел 2.3.6)
«5» - Держатель штативов с наконечниками (см. раздел 2.3.2)
«6» - Держатели микропланшетов на 4 позиции (см. раздел 2.3.2)
«7» - Устройство для сброса одноразовых наконечников (см. раздел 2.3.6.1)
«8» - Контейнер для использованных наконечников (см. раздел 2.3.5)
«9» - Держатели реагентов (см. раздел 2.3.2)
«10» - Держатели образцов (см. раздел 2.3.2)
«11» - Подставка загрузочной области
«12» - Панель основания декоративная передняя
«13» - Защитная передняя панель
т
--- стр. 197 ---
Пожалуйста, обратите внимание!
Используйте ручку для открывания и закрывания крышки Станции МилаЛаб-ЛРС/8.
Изображение 1.2. Станция MiaaJIa6-APC/8 (вид сзади)
«14» - Защитная задняя панель
«15» - Защитная левая панель (с правой стороны установлена аналогичная защитная
панель);
«16» - Панель основания декоративная задняя;
«17» - Табличка маркировки (щильдик) Станции МилаЛаб-АРС/8 {см. раздел 2.2.3);
«18» - Разъемы для подключения к сети электропитания, к управляющему компьютеру и
встроенному сканеру штрих-кодов
--- стр. 198 ---
2.2.2 Входные/выходные соединения и расположение таблички
маркировки (шильдика)
Изображ ение 2. Задняя панель с разъемами подключения
«1» Разъём «POWER» для подключения электрической сети с плавким
предохранителем
«2» Разъем «BARCODE SCANNER I» для подключения встроенного сканера штрих
кода к персональному компьютеру через кабель RS-232 (см. раздел 2.3.3.1)
«3» Разъем «CAN CARD» для подключения Карты CAN с кабелем DB9 с целью
последующего подключения к управляющему компьютеру (см. раздел 3.3.2)
«4» Табличка маркировка (шильдик) Станции МилаЛаб-АРС/8 (см. раздел 2.2.3)
Изображение 3. Расположение кнопки вкчючения/выкзючения с маркировкой
«1» Кнопка включения/выключения Станции МилаЛаб-АРС/8 с маркировкой.
Расположена в левой нижней части на передней панели Станции МилаЛаб-АРС/8
(см. раздел 3.2.3)
--- стр. 199 ---
2.2.3 Макеты табличек маркировки
Маркировка соответствует EN ISO 18113-1: 2011 «Медицинские изделия для диагностики
in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины,
определения и общие требования» (ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 «Медицинские изделия для
диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1 .
Термины, определения и общие требования») и EN ISO 18113-3: 2011 «Изделия
медицинские диагностические in vitro. Информация, поставляемая производителем
(этикетирование). Часть 3. Диагностические профессиональные инструменты in vitro»
(ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация,
предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in
vitro для профессионального применения»), а также EN ISO 15223-1: 2016 «Графические
символы, используемые при маркировке медицинских устройств» (ГОСТ Р ИСО 15223-1-
2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть I. Основные требования»)
2.2.3.1 Макет таблички маркировки (шильдик) Станции МилаЛаб-АРС/8
Расположена на задней стенке Станции МилаЛаб-АРС/8 (см. Изображение 2);
Расположена на транспортировочной упаковке Станции МилаЛаб-АРС/8 (см.
Изображение 20);
ш
ЧАУЧИО ПРОИЧВОЛСТ-BF ММОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ
ДИАГНОСТИЧЕСКИР СИСТЕМЫ
Станция автоматизированная раскапывающая
МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями
REF 5110000000
SN
С€
5112019001
^лллГ| 2019-04-30 си
100-120В^/50-60Гц/300В А
200-240В-/50-60ГЦ/ЗООВЛ
I I F4A 250B'
IVD
Для профессионального
применения
РУХоРЗН YYYY/12345
от DD.MM.YYYY
Уполномоченный представитель производителя в РФ;
ООО «НПО «Диагностические системы»
Юридический адрес:
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Адрес для направления рекламаций:
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, 22
Контактные телефоны:
П (831) 434-86-83, 8 (800) 555-03-00
Email: n p t)d s .n .i, inlbu/ n p o d s .ru
Сайт: \\ WAV .n p o d s .iu
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
лллШ (Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
№ 7 Ханьцзян Роуд, Зона экономического развития,
Яньтай 264006, провинция Шаньдун, Китай
(No. 7, Hanjiang Road, Development Zone,
Yantai 264006, Shandong province, China)
n
--- стр. 200 ---
2.2.3.2 Макет маркировки одноразовых наконечников
Одноразовые наконечники на 300 мкл (480 шт./уп.), 6 уп. (Disposable tips 300 pi)
Одноразовые наконечники на 800 мкл (480 шт./уп.), 4 уп. (Disposable tips 800 pi)
Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в Т
станции автоматизированной раскапывающей МнлаЛаб>АРС/8,
МилаЛаб-НП, 300 мкл________________________________________
REF 1.3.04.0071 a/v4 2019-09-02 U 2022-09-01 LOT 20190902
Количество: 6 групповых упаковок по 480 наконечников; Итого: 2880 наконечников
Наконечники одноразовые нестерильные МилаЛаб-НП для использования в
станции автоматизированной раскапывающей Ми.1аЛаб-АРС/8,
МилаЛаб-НП, 800 мкл_____
REF 1.3.04.0072 2019-11-11 О 2022-11-10 LOT 2019111
Количество: 4 групповых упаковок по 480 наконечников: Итого: 1920 наконечников
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани (Yantai Addcarc Bio-Tcch Limited Company)
№ 7 Ханьцзян Роуд, Зона экономического развития, Яньтай 264006, провинция Шаньдун, Китай
(No. 7. Hanjiang Road, Development Zone, Yantai 264006. Shandong province, China)____________
2.2.3.3 Макет маркировки одноразовых кювет для реагентов
Одноразовые кюветы для реагентов 15мл, 50 шт. (Disposable reagent tanks 15ml)
Одноразовые кюветы для реагентов 15 мл
Модель: ADC-MJ-XSSJH-
Количество: 50 шт.
REF 2.03.00012 LOT 20180811
2018-08-11 2021-08-10
Яньтай Эд 1кеа Био-Тех Лимител Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
№ 7 Ханыпян Роуд, Зона жономическо! о развития. Яныан
264(Ю6, провинция Шаньдун, Китай (No. 7. Hanjiang Road.
___________Development Zone. Yantai 264Q06. ShandonK province. China) ,
2.2.3.4 Макет маркировки кювет для реагентов
Кюветы для реагентов 60мл, (12 шт./уп.), 2 уп. (Reagent tanks 60 ml)
Кюветы для реагентов 60 мл
Модель: 60ML
Количество: 12 шт.
REF 1.06.00021 ILOT 20180710
2018-07-10 2021-07-09
Яньтай Эазкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
№ 7 Ханьцзян Роуд, Зона жономическою развизия. Яньтай
264006. провинция Шаньдун. Китай (No. 7. Hanjiang Road,
Development Zone, Yantai 264006. Shandong province, China)
--- стр. 201 ---
2.2.3.5 Макет маркировки крышек кювет для реагентов
Крышки кювет для реагентов, 24 шт. (Reagent tan с covers)
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.06.00053
Наименование: Крышки кювет для реагентов
Модель: ВС400-22-0116А
Количество: 24 шт.
Серийный №:
2.2.3.6 Макет маркировки адаптеров Eppendorf
Адаптеры Eppendorf (модификация 1), 12 шт.
ippendorf adapters, modification 1)
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: .01.04474
Наименование: Ада 11теры Eppendorf,
______________модификация 1 ______
Количество: 12 шт.
Модель: Eppendorf adapters, mod. 1
Серийный № > :
Адаптеры Eppendorf (модификация 2), 24 шт.
Eppendorf adapters, modification 2)____________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Арти 1сул: 2.01.04474
Наименование: Адаптеры Eppendorf,
______________модификация 2 ______
Количество: 24 шт.
Модель: Eppendorf adapters, mod.2
Серийный №:
Адаптеры Eppendorf (модификация 3), 12 шт.
Eppendorf adapters, modification 3)____________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: ______3.01.04474
Наименование: Адаптеры Eppendorf,
______________модификация 3 ______
Количество: 12 шт.
Модель: _____
Серийный Х о;
Eppendorf adapters, mod.3
--- стр. 202 ---
1ЛЗЛ Макет маркировки компакт-диска с программным обеспечением
ADCstation
Компакт-диск с программным обеспечением ADCstation, I шт. (Compact disc with
ADCstation software) _________________________________________
I IporpaiMMHOo обеспечение для настройки и управления Станнией автоматизированной
раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 с приналлежноегями - «ADCstation», версия 2.0.7,
лата выпуска 01/11/2016, код продукта ASP-2.0.7
Поставляегся на CD-диске в бумажном конверте только в составе Станции
автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС78 с прина;1лежностями.
Цена программного обеспечения «ADCstation» включена в цену Станции
автоматизированной раскапывающей МилаЛаб-АРС/8 с принадлежностями.
Доступны сле;1ующие языки интерфейса программного обеспечения;
Китайский, Английский. Немецкий, Русский.
Мимимальмые характеристики аппаратжл о и программного обеспечения
А. Конфигурация оборудования:
1. Нроноссор: нс ниже Intel Pentium 4
2. ОЗУ: не менее 1Гб / ЗЗЗМГц / 2700Мб/е
3. Жесткий диск; не менее ЮОГб/ ЮОМб/с
4. Видеокарга: не ниже 512Мб / ЗЗЗМГц / 8.5Гб/с
5. Дисплей: минимальное разрешение
1024*768 пикселей
6. Усгройсгва ввола/вывода: Клавиатура,
мышь/диенлей монитора
7. Интерфейсы подключения (не менее);
напа 1ле.чы1ый порт 1 х СОМ. 4 х USB 2.0. 1 х RJ45
В. Конфигурация ПО:
1. Онсранионная сисгома:
нс ниже Windows 7
2. Вспомогагелыюе 1 К):
• Net Framework 4,5
3. Дополнительное ИО:
11е требуется
4. Антивир>с:
11е греб\ ется
Уполномоченный представитель производителя в РФ;
ООО «111 К) «Диагностические системы»
Юридический адрес: 603014. Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, 47
Адрес ;шя направления рекламаций;
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая. 22
Контактные телефоны: +7 (831) 434-86-83, 8 (800) 555-03-00
Email: sos(ajnpods.ru, mt’ oio noods.i'u. Сайт; www.iipods.ru
_ Яньтай ')ддкеа Био-Тех Лимитед Компани (Yantai Addcarc Bio-Tech Limilec
Company) No 7 Ханьцзян Роуд, 'Зона )кономическо 1х> развития, ЯньтаР
I H B 264006, провинция Шаньдун, Ки гай (No. 7. Hanjiang Road. Development Zone
__________Yantai 264006, Shandong province, China)________________________________
2.2.3.8 Макет маркировки кабеля питания 250В
Кабель питания 250В, 1 шт. (Power line 250V)
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.02.01153
Наименование: Кабель питания 250В
Модель: D03/IEC320-C13
Серийный №:
2.2.3.9 Макет маркировки карты CAN с кабелем DB9
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.06.00285
Наименование: Карта CAN с кабелем DB9
Модель: ADCCAN-1000
Дата производства: 2019-06
Серийный №: 190301
до
--- стр. 203 ---
2.2.3.10 Макет маркировки кабеля USB
Кабель USB, 1 шт. (USB line) __________________
Яньтай Эд/(кеа Био>Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.02.02819
Наименование: Кабель USB
Модель: USB 2.0 АВ/ВМ
Серийный №:
2.2.3.11 Макет маркировки кабеля RS-232
Кабель RS-232, 1 шт. (RS-232 line) ____________
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 2.02.01390
Наименование: Кабель RS-232
Модель: DB9F/DB9M
Серийный №:
2.2.3.12 Макет маркировки контейнера для использованных
наконечников
Контейнер для использованных наконечников, 1 шт. (Waste tip box)
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 1.06.00299
Наименование: Waste tip box
Модель: ASP-WTB-8
Серийный №:
2.2.3.13 Макет маркировки держателя образцов
Держатели образцов, 18 шт. (Sample racks)
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани
(Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company)
Артикул: 2.01.02931
Наименование: Держатель образцов
Количество: 4 шт.
Модель: _____
Серийный №:
DNA-ZT-TM-01
--- стр. 204 ---
2.3 Использование модулей
2.3.1 Загрузочная платформа
Загрузочная платформа служит для загрузки образцов (помещенные в пробирки),
реагентов (помещенные в кюветы), ко}}тролей и калибраторов (помещенные в флаконы),
одноразовых наконечников и микропланшетов в Станцию МилаЛаб-АРС/8 при помощи так
называемых держателей. С помощью модуля пипетирующих дозаторов, образцы, реагенты
и контроли с калибраторами в дальнейшем можно распределить в процессе обработки
анализа. Чтобы не перепутать образцы, загруженные в Станцию МилаЛаб-АРС/8,
загрузочная платформа укомплектована сканером штрих-кода (с левой стороны). С
помощью этого сканера, штрих-коды, которые размещены на соответствующих пробирках
с образцами, считываются и позднее обрабатываются программой ADCstation.
Загрузочная платформа включает 36 направляющих, которые, в зависимости от
используемой конфигурации Станции МилаЛаб-АРС/8, позволяют загрузить до 16
держателей с образцами, до 2-х держателей с контрольными флаконами и калибраторами,
до 2-ух держателей с реагентами, до 3-х держателей с микропланшетами и 1 держатель с
наконечниками.
Предупрежаение!
Неправильная загрузка или выгрузка держателей
В результате неправильной загрузки или выгрузки держателей, реагентов и образцов
могут быть получены ошибочные результаты из-за неправильного внесения.
Загрузку и выгрузку держателей производите только при получении инструкции на
эти действия.
Загрузку и выгрузку держателей производите только в указанные направляющие.
Проверьте правильность передачи или ввода всех названий реагентов и образцов.
А Предупреждение!
Риск получения травмы при пользовании подвижным пнпеточным дозатором
Никогда не касайтесь загрузочного лотка руками во время работы Станции МилаЛаб-
АРС/8. Можно пораниться о наконечники модуля пипетирующих дозаторов во время
загрузки образцов, контролей/калибраторов, реагентов или микропланшетов.
Пожалуйста, обратите внимание!
Использование держателей
Вставляйте держатели аккуратно, чтобы избежать опрокидываться флаконов, пробирок
или контейнеров и пролития из них.
Пожалуйста, обратите внимание!
Всегда задвигайте держатели в загрузочную платформу ручкой или выдвигайте их
обратно также с помощью ручки
--- стр. 208 ---
Положите используемый микропланшет, микроиланшет для разведения или для
архивирования на соответствующую позицию держателя. Положение А1 должно быть
сзади слева (см. Изображение 6). Нажмите на микропланшет до упора, чтобы он полностью
и равномерно разместился на позиции.
2.3.2.3 Держатели образцов
Держатели образцов служат для загрузки образцов, контролей и калибраторов,
помещённых в пробирки или флаконы, в Станцию МилаЛаб-АРС/8. С помощью модуля
пипетирующих дозаторов, образцы, контроли и калибраторы в дальнейшем можно
распределить в соответствующие микропланшеты. Чтобы не перепутать образцы,
загрузочная платформа укомплектована встроенным сканером штрих-кода (с левой
стороны). С помощью этого сканера, штрих-коды, которые размещены на соответствующих
пробирках с образцами, считываются и позднее обрабатываются программой Станции
МилаЛаб-АРС/8 ADCstation.
Изображение 7. Держатели образцов
Примечание.
Автоматическое считывание штрих-кода работает только для штативов с образцами,
контроли и калибраторы устанавливаются в заданные программой ADCstation
позиции держателя образцов, который загружается в позиции для контролей и
калибраторов (см. раздел 4.2.5.1 Start Run / Начало работы).
М
--- стр. 209 ---
В каждый держатель образцов можно установить до 24 пробирок/флаконов диаметром от
10-13мм и высотой не более 120 мм. При использовании специализированных адаптеров
Eppendorf, возможно установить в держатель образцов флаконы с крышками Safe-Lock и
флаконы с контролями и калибраторами диаметром до 16 мм (см. раздел 2.3.2.3.1.)
Информация
Никогда не загружайте одновременно более одного держателя с образцами! Для
правильного распознавания штрих-кода держателей с образцами следует загружать
один за другим.
Загрузочная платформа, в зависимости от используемой конфигурации Станции МилаЛаб-
АРС/8, позволяет загрузить до 16 держателей образцов.
Один держатель занимает одну направляющую загрузочной платформы.
Возможна перезагрузка держателей с образцами, если во время загрузки штрих-коды
некоторых пробирок не считались.
2.3.2.3.1 Адаптеры Eppendorf
Для установки в держатель образцов пробирок с крышками Safe-Lock или флаконов
диаметром до 16 мм, необходимо использовать специализированные адаптеры Eppendorf,
поставляемы комплектом с Станцией МилаЛаб-АРС/8 в трех различных модификациях.
Изображение Н. Адаптеры Eppendorf
«1» - Адаптеры Eppendorf (модификация 1) на Изображении 8 - Адаптеры для установки
флаконов диаметром 16 мм. Устанавливается в держатель образцов через одну позицию
(см. Изображение 9).
--- стр. 210 ---
Изображение 9. Адаптеры EppenciorJ (модификация I)
«2» - Адаптеры Eppendorf (модификация 2) на Изображении 8 - Адаптеры для установки
пробирок с крышками Safe-Lock диаметром 10,8 мм. Допускается последовательная
установка в держатель образцов (см. Изображение 10).
Изображение 10. Адаптеры Eppendorf (модификация 2)
«3» - Адаптеры Eppendorf (модификация 3) на Изображении 8 - Адаптеры для установки
флаконов диаметром 16 мм. Используется для загрузки в Станцию МилаЛаб-АРС/8
контролей и калибраторов без считывания штрих-кодов. Допускается последовательная
установка в держатель образцов (см. Изображение 11).
}(ПЪ
--- стр. 211 ---
f ,.
Изображение II. Адаптеры Eppendorf (модификация 3)
2.3.2.4 Держатели реагентов
Держатели реагентов служат для загрузки регентов, разлитых в кюветы, в Станцию
МилаЛаб-АРС/8. С помощью модуля пипетирующих дозаторов, регенты в дальнейшем
можно распределить в соответствующие микропланшеты. Чтобы не перепутать регенты,
есть возможность сканирования штрих-кодов реагентов с помощью ручного сканера
штрих-кодов, которые размещены на соответствующих кюветах с реагентами и позднее
обрабатываются программой Станции МилаЛаб-АРС/8 ADCstation.
Изображение 12. Дер.Ж'атели реагентов
^ 3
--- стр. 214 ---
• He требует отдельных элементов управления и настроек при функционировании и
техническом обслуживании. Процедура обслуживания не требует процедур по разборки
элементов корпуса сканера штрих-кода.
Примечание: Вредное излучение от защитных кожухов во время функционирования лазера
и проведения технического обслуживания лазера исключено ввиду конструктивной
особенности сканера штрих-кодов (Собран в цельнометаллическом корпусе, исключающим
любое излучение кроме заданного направления апертуры лазера. Не имеет смещаемых
частей защитного кожуха).
Изображение 14.2. Встроенный сканер штрих-кода
2.3.3.2 Ручной сканер штрих-кода
При необходимости считывания штрих-кодов кювет с реагентами, потребуется
использование ручного сканера штрих-кода, который подключается к персональному
компьютеру, например, через USB-разъем.
Пожалуйста, обратите внимание!
Ручной сканер штрих-кода не поставляется в базовой комплектации и приобретается
отдельно! Проконсультируйтесь с представителем производителя для получения
рекомендаций или предложений на приобретение и последующее подключение ручного
сканера штрих-кода к персональному компьютеру Станции МилаЛаб-АРС/8;
Изобра.ж'ение 15. Ручной сканер штрих-кода (образец)
--- стр. 215 ---
2.3.3.3 Штрих-коды
Используемые штрих-коды должны соответствовать требованиям CLSI AUT02-A2 и
уровню качества не ниже уровня С.
4-20- >4- ШТрИУ"КОЯ
0,79 дю
йма
^44-
0,55 дю
йма
Изображение 16. Этикетка со штрих-кодом на пробирке
Длина пробирки: М аксимальная длина ш трих-кода (Ьш трнх-
K o .ia )
75 мм (2,95 дюйма) 41 мм (1,61 дюйма)
100 мм (3,94 дюйма) 66 мм (2,60 дюйма)
Проверьте, чтобы при загрузке держателя этикетки со штрих-кодом были обращены
направо (к открытой стороне держателя). Иначе они будут неправильно считываться.
2.3.4 Заполнение флаконов и кювет
Пожалуйста, обратите внимание!
Не заполняйте флаконы с контролями и калибраторами выше высоты плечиков флакона.
Переполнение флакона может вызвать ошибки в объёме взятого реагента.
Во избежание расплёскивания реагентов, не заполняйте кюветы для реагентов до краев.
При необходимости хранения реагентов в кюветах вне Станции МилаЛаб-АРС/8,
например, в холодильной установке, используйте специальные крышки кювет для
реагентов, чтобы закрыть кюветы («3» на Изображении 13) и перемещать минимизируя
риск разлива и испарения реагентов.
2.3.5 Контейнер для использованных наконечников
Ж А Предупреждение!
Инфекционные отходы
Потенциальный инфекционный материал и все части, которые могут соприкасаться с
потенциальным инфекционным материалом, могут вызвать серьёзное загрязнение среды.
• Строго соблюдайте местные и национальные регламенты, законодательные акты и
инструкции по работе в лаборатории.
1\Ь
--- стр. 216 ---
Изображение 17. Контейнер для использованных наконечников
А А,«Предупреждение!
Контейнер для использованных наконечников
Не вынимайте/очищайте контейнер для использованных наконечников во время работы
Станции МилаЛаб-АРС/8.
Контейнер для использованных наконечников необходимо очищать каждый раз после
завершения протокола раскапывания, что соответствует рекомендованной производителем
вместимости не более 384 одноразовых наконечника (на 300 или 800 мкл).
Контейнер для использованных наконечников должен располагаться под Станцией
МилаЛаб-АРС/8 под позицией устройства для сброса одноразовых наконечников в
специальном держателе.
Очистка контейнера для использованных наконечников:
1 .
2 .
3.
Убедитесь, что Станция МилаЛаб-АРС/8 завершила рабочий процесс.
Достаньте контейнер с использованными наконечниками.
Очистите контейнер от использованных наконечников и выполните его
обеззараживание в соответствии с законодательными актами и инструкциями по
работе в лаборатории.
Контейнер для использованных наконечников увеличенной емкости
Допускается замена контейнера для использованных наконечников (см. Изображение 17)
на контейнер для использованных наконечников увеличенной емкости (поставляется
отдельно и не входит в стандартную поставку), который располагается в столе под
позицией устройства для сброса одноразовых наконечников. В данном случае, необходимо
отсоединить держатель контейнера для использованных наконечников и использовать
доработанный стол, который имеет соответствующее отверстие в столешнице не меньше
чем 210 X 345 мм, расположенное прямо под позицией сброса наконечников. Таким
образом, сброшенные наконечники, под собственным весом, падают в контейнер для
--- стр. 217 ---
использованных наконечников увеличенной емкости, который располагается в столе строго
под позицией сброса.
Ж АПредупреждение!
В качестве контейнера для использованных наконечников увеличенной емкости,
необходимо использовать контейнер для биологически опасных отходов не ниже класса
«Б» вместимостью не меньше 50л, высотой до 650 мм и диаметром входного отверстия не
менее 350 мм.
Использование Станции МилаЛаб-АРС/8 с контейнером для использованных
наконечников увеличенной емкости осуществляется с открытой крышкой контейнера.
Обратитесь к уполномоченному представителю производителя для получения предложения
на поставку контейнера для использованных наконечников увеличенной емкости или
получения информации о совместимых моделях и последующей установки.
2.3.6 Модуль пипетирующих дозаторов
Станция МилаЛаб-АРС/8 оснащена модулем пипетирующих дозаторов для
автоматической аспирации/диспенсирования жидкости.
В модуле пипетирующих дозаторов применяется пневматический принцип дозирования
(см. Изображение 18). Так как уровень в пробирках с образцами, флаконах с
калибраторами/контролями и реагентах очень разнороден, для автоматического
дозирования необходимо определять наличие и уровень жидкости. В модуле
пипетирующих дозаторов это осуществляется с помощью датчика давления. При
попадании наконечника в жидкость происходит изменение давления, по этому перепаду
модуль пипетирующих дозаторов определяет уровень жидкости.
Пожалуйста, обратите внимание!
Производитель требует, чтобы испытательные образцы были утилизированы надлежащим
образом.
Принцип действия модуля пипетирующих дозаторов: аспирация и дозирование
жидкости достигается за счет движения поршня. Необходимый объём воздуха втягивается
под действием поршня; жидкость аспирируется из-за разницы с атмосферным давлением;
затем поршень выталкивает воздух для дозирования жидкости.
Чтобы исключить перекрёстное заражение, модуль пипетирующих дозаторов
осуществляет дозирование с использованием одноразовых наконечников. Так как
определение уровня жидкости происходит датчиком давления, модуль пипетирующих
дозаторов может использовать простые нетокопроводящие пластиковые одноразовые
наконечники на 300 мкл и 800 мкл. Точность перемещения хода порщней модуле
пипетирующих дозаторов, как при аспирации, так и для диспенсирования, обеспечивается
точным шаговым двигателем. После раскапывания одноразовые наконечники
сбрасываются в контейнер для использованных наконечников через устройство сброса
одноразовых наконечников Станции МилаЛаб-АРС/8.
--- стр. 218 ---
Изображение 18. Принцип вытеснения воздуха
А Предупреждение!
Использование крышки
Защиту видимой рабочей области обеспечивает пластмассовая крышка. На Станции
МилаЛаб-АРС/8 нельзя работать без этой крышки; она защищает оператора от контакта с
рабочей областью во время работы. Несоблюдение этих мер предосторожности может
привести к получению травмы или инфекции оператором или повреждению Станции
МилаЛаб-АРС/8.
2.3.6.1 Устройство для сброса одноразовых наконечников
В правой части загрузочной платформы расположено устройство для сброса
использованных наконечников. Использованный наконечник попадает в контейнер для
использованных наконечников, который располагается прямо под позицией дтя сброса
наконечников.
Изображ'ение 19. Устройство для сброса одноразовых наконечников
--- стр. 219 ---
2.4 Управляющий компьютер
Управление Станцией МилаЛаб-АРС/8 осуществляется через программу ADCstation,
предустановленную на персональном компьютере. Персональный компьютер поставляется
отдельно. Пожалуйста обратитесь к уполномоченному представителю производителя для
поставки персонального компьютера или получения информации о совместимых моделях.
2.4.1 Системные требования к персональному компьютеру
A. Конфигурация оборудования:
1) Процессор: не ниже Intel Pentium 4
2) ОЗУ: не менее 1Гб / ЗЗЗМГц / 2700Мб/с
3) Жесткий диск: не менее ЮОГб / ЮОМб/с
4) Видеокарта: не ниже 512Мб / ЗЗЗМГц / 8,5Гб/с
5) Дисплей: минимальное разрешение 1024*768 пикселей
6) Устройства ввода/вывода: Клавиатура, мышь/Дисплей монитора
7) Интерфейсы подключения (не менее); параллельный порт 1 х СОМ, 4 х USB 2.0,
I X RJ45
B. Конфигурация программного обеспечения:
1) Операционная система: не ниже Windows 7
2) Вспомогательное программное обеспечение: .Net framework 4.5
3) Дополнительное программное обеспечение: Не требуется
4) Антивирусное программное обеспечение: Не требуется
--- стр. 220 ---
3 Установка и ввод в эксплуатацию
В этом разделе кратко описываются условия хранения и транспортировки, а также
информация об установке и вводе в эксплуатацию. Упаковка соответствует Стандарту
EN ISO 780: 2015 Упаковка. Транспортная тара. Графические обозначения, применяемые
Д Ц1Я обработки и хранения упаковок.
3.1 Условия транспортировки и хранения
Упаковка: Станция МилаЛаб-АРС/8 упакована в три слоя. Транспортировочная упаковка
представляет собой ящик из прессованной фанеры для защиты оборудования от
механического воздействия в процессе транспортировки; внутренний слой состоит из
водонепроницаемой и влагостойкой пластиковой пленки; дополнительный внутренний
слой представляет собой пузырчатую пленку, которая фиксируется с помощью стрейч-
пленки и в основном выполняет функцию дополнительной защиты изделия.
Табличка маркиповки (шильдик)
Изображ'епие 20. Транспортировочная упаковка
Транспортировка: упакованную Станцию МилаЛаб-ЛРС78 следует транспортировать в
соответствии с требованиями, указанными на внешней упаковочной маркировке, такими
как температура в пределах диапазона от -40°С до 55°С, относительной влажности не
более 85%, атмосферном давлении от 85 кПа до 106 кПа, знака правильного расположения
вер.ха, знака об исключении сильных ударов, дождя и солнца во время транспортировки.
Л
--- стр. 221 ---
Внешняя упаковка для перевозки должна содержать следующие символы:
Описание символов
т
Температурный диапазон
т
Беречь от влаги
!
Хрупкое, обращаться
осторожно
■
Не переворачивать
11
Верх
0 .
Ограничение
атмосферного давления
Хранение: упакованное устройство. следует хранить в хорошо проветриваемой среде,
свободной от агрессивных газов, где температура составляет от -40°С до 55°C(-40°F to
131°F), относительная влажность менее 85% (неконденсируюшийся) и атмосферное
давление 85 кПа ~ 106 кИа.
3.2 Условия установки и эксплуатации
Зная общий размер и массы Станции МилаЛаб-АРС/8, необходимо заранее проверить
место установки в здании, наличие грузового лифта и ширину дверей, через которые
должна пройти Станция МилаЛаб-АРС/8; подготовить погрузочно-разгрузочное
оборудование соответствующего весового класса; проверить на соответствие
электрических сетей допустимым параметрам; проверить допустимость условий внешней
среды.
Пожалуйста, обратите внимание!
Монтаж и все пуско-наладочные работы Станции МилаЛаб-АРС/8 должны выполнять
только представители сервисной службы уполномоченного представителя производителя.
А
Рабочая среда:
- 'Эксплуатация в хорошо вентилируемом помешении. Требования к вентиляции
--- стр. 222 ---
помещения должны соответствовать СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические
требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта,
а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу'
товаров, выполнение работ или оказание услуг»;
- Для установки на столе выдерживающем максимально распределенную нагрузку не
менее 350 кг и устойчивым к горизонтальным колебаниям; Рекомендуется использовать
металлический стол на каркасе из труб с регулируемыми по высоте ножками.
- Установочные размеры на столешнице не менее 157 см х 90 см;
- Для нормальных условий эксплуатации;
- Для эксплуатации на высоте нс выше 2000 .м над уровнем моря: если высота превышает
2000 м. должна быть произведена калибровка.
М еры предосторожности:
1) Во время загрузки и выгрузки, пожалуйста, обратите внимание на знак «This Side Up /
Верх» и не переворачивайте Станцию МилаЛаб-АРС/8. Станция МилаЛаб-АРС/8
содержит чувствительные электронные компоненты и чувствительную механику; Будьте
осторожны при обращении с Станцией МилаЛаб-АРС/8. При перемещении, используйте
вилочный погрузчик или другие устройства. В случае отсутствия оборудования, возможна
ручная транспортировка количеством не менее 8 человек.
2) Во время технического обслуживания, убедитесь, что Станция МилаЛаб-АРС/8
отключена от сети электропитания, все механические подвижные модули находятся в
домашних позициях, а все держатели должны быть удалены из загрузочной платформы;
3) Для ремонта могут быть использованы только запасные части и расходные материалы,
поставляемые производителем (Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани).
4) Во избежание сбоя в работе персонального компьютера, пожалуйста, убедитесь, что на
диске достаточно места. Персональный компьютер должен соответствовать минимальным
требованиям.
5) Станция МилаЛаб-АРС/8 соответствует требованиям по излучению и
помехоустойчивости, указанным в ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 «Оборудование
электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Гребования
электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования» (EN 61326-1: 2013
«Электрическое оборудование для измерения управления и лабораторного использования.
Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования») и ГОСТ Р
МЭК 61326-2-6-2014 «Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 2-6.
Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных
условиях» (1ЕС 61326-2-6:2012 «Электрооборудование для измерения, контроля и
лабораторного использования - Требования ЭМС - Часть 2-6: Частные требования -
Медицинское оборудование для диагностики in vitro (IVD)»). Это устройство разработано
и испытано в соответствии с правилами для устройств группы 1. класса А в стандарте IHC
/ CISPR 11. Запрещается использовать это устройство вблизи источников интенсивного
излучения (например, неэкранированный источник рентгеновского излучения), поскольку
это может нарушить нормальную работу устройства.
--- стр. 223 ---
6) Классификация ПНМБ ВЧ устройств (высокочастотные устройства промышленного,
научного, медицинского, а также бытового назначения) по ГОСТ Р 51318.11-2006
«Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные,
медицинские и бытовые (НИМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи
индустриальные. Нормы и методы измерений», (пункт 4.): Группа 1, Класс А.
7) Производитель несет ответственность за предоставление пользователю информации об
электромагнитной совместимости устройства. Пользователь несет ответственность за
обеспечение среды ЕМС для устройства, чтобы оно могло работать нормально.
8) К обслуживанию и работе на Станции МилаЛаб-АРС/8 допускается только
квалифицированный персонал прошедший соответствующее обучение;
9) Во время транспортировкой Станции МилаЛаб-АРС/8, модуль пинетирующих
дозаторов должен быть надежно зафиксирован по всем осям специальными фиксаторами
производителя;
10) Станцию МилаЛаб-АРС/8 должен устанавливать представитель сервисной службы
уполномоченного представителя производителя в соответствии с правилами установки.
11) При использовании Станции МилаЛаб-АРС/8 с нарушениями требований,
установленных изготовителем, может снизиться уровень защиты оборудования.
3.2.1 Распаковка и монтаж
Распаковку и монтаж производит представитель сервисной службы уполномоченного
представителя производителя.
Станция МилаЛаб-АРС/8 запакована в ящик из прессованной фанеры на палете. В
верхней части ящика есть ниша в которой лежат принадлежности. Для того чтобы
разобрать ящик необходимо открутить 8 болтов по лицевой стороне ящика. Снять
лицевую сторону. Вынуть содержимое транспортной ниши и полку транспортной ниши.
Демонтировать остальные стороны ящика отвернув соответствующие болты. Вскрыть
пластиковую, затем пузырчатую пленку. Станция прикреплена к палету 4 транспортными
уголками. Демонтировать уголки открутив соответствующие болты. Переместить
станцию на место эксплуатации. Снять транспортные крепления фиксирующие
подвижные части станции. Проверить комплектность поставки; сверить содержимое
транспортной коробки со списком в Разделе 2.1.4 Комплект поставки с
принадлежностями. Визуально проверить весь комплект поставки на повреждения при
транспортировании.
После распаковки Станции МилаЛаб-АРС/8 и установке на рабочем столе проводится
сборка Станции МилаЛаб-АРС/8; закрепляется панель основания декоративная передняя
(см. обозначение «12» на Изображении 1.1 Станция МилаЛаб-АРС/8 (вид спереди)),
панель основания декоративная задняя (см. обозначение «16» на Изображение 1.2 Станция
МилаЛаб-АРС/8 (вид сзади)) и подставка загрузочной области (см. обозначение «11» на
Изображении 1.1 Станция МилаЛаб-АРС/8 (вид спереди)).
--- стр. 224 ---
1. Подключение Станции МилаЛаб-АРС78 должно осуществляться к сети
ф электропитания, оборудованной централиюванным заземлением. Ничто не должно
препятствовать доступу к разъемам питания на задней панели Станции МилаЛаб-АРС/8.
2. Подключите Станцию МилаЛаб-АРС/8 к источнику переменного тока через
соответствующий разъем на задней стенке, используя кабель питания, поставляемый в
комплекте (см. Изображение 20.1 Кабель питания 250В); сетевое напряжение должно
соответствовать указанному на табличке Станции МилаЛаб-АРС/8. Конструкция кабеля
питания - 3 скрученные многопроволочные жилы из омедненной стали с сечением 0.5 кв.мм
с поливинилхлоридной изоляцией, в оболочке из поливинилхлорида, на напряжение до
380В. Разъем IEC 60320 С13 на 10 А, прямой, вывод кабеля под углом 180 градусов. Вилка
^ Schuko (CEE 7/7) на 16 А, угловая, вывод кабеля под углом 90 градусов.
Максимальное допустимое напряжение: 250 В (переменный ток).
Максимальный ток нагрузки: 6 А. Сечение проводника: 3x0.5 мм^
Изображение 20. /. Кабель питания 250В
3. Рекомендуется подключать Станцию МилаЛаб-АРС/8 и управляющий компьютер к
сети электропитания через ИБП (источник бесперебойного питания) мощностью не менее
ЮООВА, это поможет избежать проблем в работе Станции МилаЛаб-АРС/8 и
управляющего компьютера в случае скачков напряжения в сети электропитания или
корректно завершить работу в случае его полного отключения.
3.2.3 Положение и назначение выключателя питания
Положение выключателя питания показано на Изображении 3; это круглая
серебристая кнопка на передней панели Станции МилаЛаб-АРС/8 с соответствующей
маркировкой. При нажатии на кнопку включения/выключения питания, загорается синяя
подсветка вокруг кнопки. В этот момент Станция МилаЛаб-АРС/8 находится во
включенном состоянии. При повторном нажатии на кнопку включения/выключения
питания на передней панели, синяя подсветка кнопки гаснет; в этот момент Станция
МилаЛаб-АРС/8 находится в выключенном состоянии.
т
--- стр. 225 ---
Все операции по подключению персонапьного компьютера, с предустановленной
программой ADCstation, к Станции МилаЛаб-АРС/8, и последующей ее настройке,
должны осуществляться только сертифицированными техническими специалистами
производителя Станции МилаЛаб-ЛРС/8 или техническими специалистами
уполномоченного представителя производителя.
Для обеспечения нормального функционирования Станции МилаЛаб-АРС/8
необходимо установить соединение между персональным компьютером (внещний
компьютер) с установленным программным обеспечением ADCstation и Станцией
МилаЛаб-АРС/8 через Карту CAN с кабелем DB9 (Изображение 20.3 Карта CAN с кабелем
DB9).
Карта CAN с кабелем DB9 предназначена для отправки и получения данных между
Станцией МилаЛаб-АРС/8 и персональным компьютером. Карта CAN с кабелем DB9
подключается к персональному компьютеру через стандартный кабель USB 2.0 А/В (см.
Изображение 20.8 Кабель USB), который оснащен разъемами Туре-А и Туре - В. Разъем
Туре-В кабеля USB подключается к соответствующему разъему Туре-В Карты CAN с
кабелем DB9 на передней панели, который помечен надписью «USB» (см. Изображение
20.4). Разъем Туре-А кабеля USB подключается к свободному разъему Туре-А
персонального компьютера. Карта CAN с кабелем DB9 подключается к Станции МилаЛаб-
АРС/8 через кабель DB9 с разъемом DB9 [гнездо] к соответствующему разъему DB9
[щтейкер] Станции МилаЛаб-АРС/8 на задней панели, который помечен «CAN CARD» (см.
Изображение 2: Задняя панель с разъемами подключения).
При отсутствии драйвера на персональном компьютере, установите драйвер с
прилагаемого к Станции МилаЛаб-АРС/8 компакт-диска с программным обеспечением
ADCstation.
Вид сверху с логотипом
производителя и серийным
номером Карты CAN с
кабелем DB9.Изображение 20.2. Карта CAN с кабелем DB9 (вид
сверху)
--- стр. 226 ---
1 r Q Z
11 Наименование: Карта с кабелем DB9 1
. Модель: AOCCAN-1000
Входное напряжение: 9 * 248 1.2SA
(>iCF[ 1.06.00285 190301
йи»тай 3 k a ,» N БФ«>-Тех D ^ m nta KoMfW M
[VanOi A M c a re BiO-T«ch U m in tf Сол 1»»пт)
N t 7 H intuw Tii P o fA Зона м о и о м и ч к и о го р ш м тм я , Яньтай
2640 06, п р ая м и ц п я Ш ан м ^ и . Китай (М а7,Н ап»кап1йо ай.
P x fW p tn e w Zona, y j n w 264006, Shandont о ш я и с » <
Д ата проииолсгаа: 2 0 1 9 4 6
Изображение 20.3. Карта CAN с кабелем DB9 (вид снизу)
Вид снизу с маркировкой
(табличка маркировки) Карты
CAN с кабелем DB9
Изображение 20.4. Карта CAN с кабелем DB9 (передняя
панель)
Вид передней панели Карты
CAN с кабелем DB9 с
разъемом подключения
внешнего питания
(«POWER») с постоянным
напряжением от 9 до 24 В и
USB разъемом Туре-В
(«USB») для подключения к
персональному компьютеру.
Питание карты CAN может
осуществляться от
персонального компьютера
через USB кабель,
подключенный через разъем
USB Туре-В.
На передней панели
присутствуют 3
светодиодных индикатора:
«CANO» - индикация
активного канала CANO;
«CAN I » - индикация
активного канала CAN 1;
«SYS» - индикация передачи
данных через карту CAN.
т
--- стр. 227 ---
Изображение 20.5. Карта CAN с кабелем DB9 (задняя
панель)
Вид задней панели Карты
CAN с зажимными разъемами
канала «CANO» и «CAN1».
Кабель DB9 одним концом
подключается к разъему
«CANO» на заводе
производителе. а также
замыкаются проводом
разъемы «RES-» и «RES+» на
канале «CANO». На другом
конце кабеля подключен
разъем типа DB9 [гнездо].
Изображение 20.6. Кабель DB9
Вид кабеля DB9 с разъемом
DB9 [гнездо]
Разъем типа DB9 [гнездо]
Изображение 20.7. Разъем типа DB9
2 Я
--- стр. 228 ---
Кабель USB 2.0 A/В с
разъемами Туре-А и Туре - В
Изображение 20.8. Кабель USB
3 .3 В в о д в э к с п л у а т а ц и ю и п р и е м к а
Ввод В эксплуатацию Станции МилаЛаб-АРС/8 должен выполняться представителями
сервисной службы уполномоченного представителя производителя соответствующей
квалификации и допуска. Для функциональной проверки правильности установки
необходимо удостовериться в соблюдении требований к рабочей среде в Разделе 3.2
Условия установки и эксплуатации. Оператор не должен изменять параметры
программного обеспечения. Если такое изменение необходимо, оно должно быть
выполнено сервисным инженером соответствующей квалификации и допуска. Оператор
принимает на себя любую ответственность за неблагоприятные последствия, возникшие в
результате несанкционированного изменения пользователем параметров или функций
программного обеспечения.
После ввода в эксплуатацию и установки Станции МилаЛаб-АРС/8, устройство может быть
принято в работу.
--- стр. 229 ---
4 В в е д е н и е в п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е
ADCstation - это гибкое, мощное и удобное для пользователя программное обеспечение
для настройки и управления Станцией МилаЛаб-АРС/8.
Функции ADCstation в сочетании с современной технологией обработки делают его
идеальным инструментом для выполнения задач по обработке жидкостей и управления ими
на уровне пациента или привязки их к лабораторно-информационной системе (далее -
ЛИС).
Гибкая структура ADCstation позволяет определять методы обработки, охватывающие
области от базовых рутинных задач до сложных научных исследований.
В этом разделе кратко описывается, как использовать программное обеспечение Станции
МилаЛаб-АРС/8 - ADCstation. Пользователь может узнать, как использовать программное
обеспечение для управления Станцией МилаЛаб-АРС/8, и научится запускать функции
пйпетирования, предразведения и смешивания, а также процессы внесения реагентов.
Примечание
Программное обеспечение ADCstation, также, используется для настройки и управления
анализаторов иммуноферментных автоматических серии ADDCARE ELISA, производства
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани, которые сконструированы на базе Станции
МилаЛаб-АРС/8 с дополнительно установленными модулями инкубирования, промывки,
считывания и транспортировки микропланшетов. Функции программного обеспечения
ADCstation, которые не применимы к Станции МилаЛаб-АРС/8, отмечены в данном
руководстве соответствующими комментариями и пояснениями.
А По стандарту EN 62304:2006 «Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла» (ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские.
Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла») производителем присвоен класс
А по классификации программного обеспечения в отношении безопасности.
Администрирование пользователей
ADCstation обеспечивает контроль доступа по имени пользователя и паролю. Каждому
отдельному пользователю может быть назначен определенный профиль в соответствии с
функцией в лаборатории.
Системный журнал
Все действия системы и пользователей регистрируются и доступны для отслеживания
потенциальных проблем и помогают обеспечить быструю и эффективную поддержку.
Конфигурация
Конфигурация всех настроек, связанных с пользователем и процессом, обеспечивается с
помощью различных функций, включая управление пользователями, общие настройки
системы, методы определения, настройки экспорта и т. д.
J27
--- стр. 230 ---
Конфигу рация устройства
... Обеспечивает доступ к техническим настройкам Станции МилаЛаб-АРС/8 в
соответствии с требованиями технического обслуживания.
Работа
... Обобщает все функции, необходимые для ежедневного рутинного использования
системы. Можно использовать определенные методы, определять и обрабатывать
специальные процедуры, получать доступ к результатам и т. д.
Управление данными пациента
... Обеспечивает доступ к данным пациента / образца и позволяет распечатывать
соответствующие отчеты пациента.
Справочный раздел данного руководства охватывает все функции, доступные
пользователю, и подробно описывает их использование. Более детатьную информацию о
программном обеспечении см. Раздел 7 Информация о программном обеспечении.
4.1 У с т а н о в к а , з а п у с к и п е р в о н а ч а л ь н а я н а с т р о й к а
4.1.1 Установка ADCstation
4.1Л.1 Системные требования
Перед установкой программного обеспечения ADCstation обратитесь к Разделу 2.4.1
настоящего руководства, чтобы убедиться, что персональный компьютер соответствует
минимальным требованиям, где рекомендуемые требования перечислены в виде списка.
4.1.1.2 Установка ADCstation
ADCstation не требует какой-либо специальной процедуры установки. Структура файлов и
каталогов предоставляется на компакт-диске или в виде zip-файла, и ее просто нужно
скопировать в каталог на жестком диске с диска.
Пожалуйста, обратите внимание!
Убедитесь, что используемый каталог доступен для всех пользователей ADCstation при
входе в Windows.
Чтобы обеспечить удобный доступ к программе, на рабочем столе и/или в списке «запуск
программы» может быть создана ссылка на файл AdcStation.exe, расположенный
непосредственно в каталоге, в который были скопированы файлы и каталоги ADCstation.
Пожалуйста, обратите внимание!
Когда Станция МилаЛаб-АРС/8 работает, нельзя изменять дату и время в компьютерной
системе; в противном случае это повлияет на обработку информации, приведёт к
сообщениям об ошибках.
4.1.1.3 Структура и содержание каталогов
Некоторые папки появятся в установочном каталоге, и здесь вы найдете их пояснения,
влияние и следствие один за другим:
--- стр. 231 ---
Подкаталог Описание
Conf Эта папка содержит звуковые файлы оповещений и тревоги для
использования с ADCstation
DataBase Все рабочие данные, параметры программного обеспечения и Станции
МилаЛаб-АРС/8 хранятся в файле database. Изменяя базу данных,
меняются и параметры системы
Driver Эта папка содержит драйверы коммуникационных адаптеров щины
CAN. Доступны два вида карт CAN: желтый и белый
KemelDlls Папка с библиотеками шины CAN
Language Расположение языковых пакетов программы ADCstation
PlateBarcode В эту папку сохраняется файл результата раскапывания с информацией
О микропланшете (название теста, номер образца, адрес лунки и т.д.)
RawDatas Эта папка содержит исходные данные
SampleBarcode Эта папка содержит образец файла штрих-кода
Traces Журналы рабочих логов Станции МилаЛаб-АРС/8
4.1.1.4 Установка USB драйвера (опционально)
Если необходимо установить драйвер для карты CAN, то выполните следующие действия:
Станция МилаЛаб-АРС/8 должна быть подключена к персональному компьютеру через
карту CAN, которая подключается к персональному компьютеру через USB-соединение.
Для данного подключения необходимо установить USB-драйвер.
• Сначала подключите Станцию МилаЛаб-АРС/8 и компьютер с помощью USB-
кабеля через карту CAN.
• Включите Станцию МилаЛаб-АРС/8.
• Установите USB-драйвер, запустив установочный файл USB-драйвера с компакт-
диска или загрузив его, и следуйте инструкциям, отображаемым на экране.
• Чтобы определить используемый USB-порт, нажмите меню ПУСК/START
Выполнить/RUN введите «devmgmt.msc» и нажмите Enter, чтобы запустить
Диспетчер устройств.
• Нажмите на «+» рядом с «Соединения (СОМ и LPT)». Отображается список портов
связи, и в одной записи отображается «Последовательный порт USB (COMx)/USB
Serial Port (СОМх)». «х» указывает номер порта, назначенный порту USB, который
является СОМ-портом, который должен быть выбран для установления соединения
между программным обеспечением и Станцией МилаЛаб-АРС/8.
--- стр. 232 ---
• Если на компьютере используется несколько «Последовательных портов USB/ USB
Serial Port», пожалуйста, проверьте в свойствах и укажите «Последовательные порты
USB/ USB Serial Port» с указанием производителя: «FTDI»
4.1.1.5 Запуск ADCstation
Дважды щелкните файл ADCstation.exe или соответствующий значок ADCstation на
рабочем столе, чтобы запустить программу (см. Изображение 21). Программа будет
загружена и запущена, и отобразится экран входа в систему (см. Изображение 24).
Изображение 21. Значок ADCstation на рабочем столе
4.1.1.6 Первоначальная настройка ADCstation
Этот шаг обычно выполняется обученным квалифицированным специалистом во время
установки системы.
4.1.1.7 Тултипы
ADCstation предоставляет подсказки в качестве Всплывающей справки для большинства
функций. При наведении курсора на кнопку или другой элемент интерфейса программное
обеспечение отобразит краткое описание соответствующей функции.
4 .2 О с н о в н ы е ф у н к ц и и м е н ю
Раздел «Основные функции меню» данного руководства охватывает функции, доступные
на главном экране и через главное меню ADCstation в порядке перечисления опций.
Таблица 2 Структура верхнего уровня главного меню
Main Screen / Главный экран См. раздел 4.2.1
File / Файл См. раздел 4.2.2
Configuration / Конфигурация См. раздел 4.2.3
Device Configuration / Конфигурация устройства См. раздел 4.2.4
Work / Работа См. раздел 4.2.5
Help / Помощь См. раздел 4.2.6
--- стр. 233 ---
4.2.1 Main Screen / Главный экран
ф Т т м т д * 1 weshe*
^ Р пт» 1 Rns« е UghcuN f ugrit
* - f x t Proor«m 1 f-----------------------
( Г > 4 п д е ( ) е « >
ptote
f UHfflunoni I # имгвиОоп2 ! 4 МегВиОопЗ
0 9 » Ч Ш п 5 Я № в 1(Q u M d ry p eU D f c j O Q f i M H h o d^ R M g .S u p p to
" Z M M h o d M i
M H t e d G n a j V i
. jim c o n tra k f iM R m m m f s
Temperature: [25-26
Humidity: [45-60%
U 9Mtaa
Изображение 22. Main Screen / Главный экран
4.2.1.1 Main Screen | Washer Prime | Rinse / Главный экран |
Промывка/Замачивание Вошера
Эта функция не используется в данной конфигурации Станции МилаЛаб-ЛРС/8!
4.2.1.2 Main Screen | Change Deep Plate / Главный экран | Изменение
глубокодонного планшета
Кнопка выбора глубокодонного планшета, используемого для разведения
4.2.1.3 Main Screen | Light ON | Light Off / Главный экран | Свет ВКЛ. |
Свет ВЫКЛ.
.. Используется для включения и выключения освещения рабочей зоны. Может
потребоваться выключить свет, чтобы обеспечить раскапывание в темноте.
Дополнительные параметры недоступны.
4.2.1.4 Main Screen | User Button / Главный экран | Кнопка пользователя
Использование персональных задач, назначенных ранее в системных настройках
индивидуально для каждой кнопки (см. раздел 4.2.3.5).
--- стр. 234 ---
4.2.1.5 Main Screen | Temperature & Humidity / Главный экран |
Температура & Влажность
Введите необходимые значения Температуры/Temperaturc и Влажности/Humididty
окружающей среды, которые должны отображаться в распечатке отчета.
Washer
^ Prime 1 Ruse Light ON ^ Light OFF _ Change deep
Plate
# UserButtoni 1 I f UserButton2 Ц user 8utton3
Temperature: |25-26
Humidity: |45-60%
Изображение 23. Функщш на г.швном экране
4.2.2 File / Файл
4.2.2.1 Login/Out / Авторизация / Завершение сеанса
User Name adc i j Logn 1
Password! Ext
Изображение 24. LogIn/Out / Авторизация /Выход > Авторизация / Завершение сеанса
После запуска программа откроет это окно, чтобы разрешить авторизованный вход в
систему с ранее определенным пользователем. Пользователь, вошедший в систему,
отображается в нижней строке главного окна.
Имя пользователя, вошедшего в систему, используется для определения того, кто выполнял
различные действия (например, запуск анализа, изменение настроек и т. д.).
Для создания учетной записи пользователя и настроек, пожалуйста, обратитесь к разделу
4.2.3.1.
4.2.2.2 Modify Password / Изменение пароля
Эта функция используется для изменения пароля пользователя, который в данный момент
вошел в программу и настроен для доступа к этой функции (опция «Изменить пароль» в
«Диспетчере пользователей» (см. раздел 4.2.3.1).
Авторизованные пользователи также могут изменить пароль других пользователей в
«Диспетчере пользователей», если у них есть доступ к этой функции (см. раздел 4.2.3.1).
--- стр. 238 ---
4.2.2.4 Exit Program / Выход из программы
... закроет программу ADCstation после подтверждения
к т с y o u u u r e t o c iit ?
\£i
о
Изображение 29. Exit Program / Выход из программы
4.2.3 Configuration / Конфигурация
4.2.3.1 User Manager / Диспетчер пользователей
Диспетчер пользователей используется для создания, изменения и удаления пользователей
программы ADCstation, а также для назначения паролей и привилегий в соответствии с
функциями пользователя в лаборатории.
User Number User Name IP iM e g e
U
000
002
Admm
a d c
1 1
Delete Add ModJy
I
Close
Изображение 30. User Manager - List of users /Диспетчер пользователей - Список
пользователей
[А(1с1/]Добавить] Д обавить нового пользователя в список пользователей
[M o d ify /И зм енить] И зменить сущ ествую щ его пользователя из списка доступны х пользователей.
Гакже вы можете дважды щ елкнуть по соответствую щ ей записи в списке
пользователей, чтобы откры ть ее.
[D clctc/У далить] Удалить сущ ествую щ его пользователя из списка доступньЕх пользователей
[C lose/Закры ть] Закрыть User M anager/Д испетчер пользователей и вернуться на главны й
экран
Л И
--- стр. 239 ---
User N O - •
Uset Кате ■
Password
ges
M od#y Password Method Edt Resut Total Dkjton
User M ar\ager Export S e tti^ Q C Chart M ar^aget AJergy P
System Settrgs Un* Parameters Unlock Plate Trace M
Devre Desictop Wash Method Dctcnary Statstc
Start Runnng Test Results Pat. Report Layout 2D Serv
U rtit Controler Process Sequence Pmt Report Mod#y r
U Q L sd Type Quck Rearing Pat. Informahon
Reag Suppter Method Groups Reag Dot Manager
ок О Cancel
Изображ'еиие S1. User Manager ~ Add/Modif}' User /Диспетчер пользователей - Добавить/
Изменить пользователя
User No./
Номер пользователя
Определите номер для добавляемого пользователя. Номер пользователя
должен быть уникальным, поэтому выберите номер, который ранее не
использовался в списке пользователей. (Обязательное поле)
User Name /
Имя пользователя
Определите имя для нового пользователя, который будет добавлен. Имя
пользователя должно быть уникальным, поэтому выберите имя, которое
ранее не использовалось в списке пользователей. (Обязательное поле)
Password /
Пароль
Определите пароль для нового пользователя. Если это поле оставить
пустым, пользователь может Авторизоваться без пароля.
Privileges /
Привилегии
Каждая запись в списке привилегий представляет собой опцию в главном
меню. Активированные параметры отображаются в главном меню,
доступном соответствующему (Авторизованному в системе)
пользователю, неактивные параметры скрыты и недоступны для
пользователя.
Обратите внимание: активный пользователь ADCstation не может
изменять свою конфигурацию учетной записи пользователя в User
Manager/Диспетчере пользователей!
[Select All/
Выбрать все]
Установить все перечисленные права на активные
[Unselcct АП/
Отменить выбор
всех]
Установить все перечисленные привилегии на неактивные
[ОК] Сохраните изменения и вернитесь в список пользователей
[Cancel/Отмена] Отменить изменения и вернуться в список пользователей
--- стр. 240 ---
4.2.3.2 System Settings / Системные настройки
Эта функция обеспечивает доступ к системным настройкам Станции МилаЛаб-АРС/8
4.2.3.2.1 System Settings | General / Системные настройки | О сновные
GrnerS Pm tersedrgs Others SpecMSetmgs UMSSectrgs Custom снескш
Language Engtsh ll
Select chdf>nefc n use
Ffst Channel 1
Numbe' ot channels 8
Ij
li
Sampk Barcode S(.annef
Г tosUon Scanner automahol^
Г Actuate шт«1е barcode scanner
Channel mtefv. iLDetect (ms)
Channel Interv vertKal(ms)
i hanrwl Interv loadTps(ms)
Deev ahct aspr^e (ms)
Г A\/od to #t hp racfc
Г Herhecfc reagent vc*jmes
Г inoibators Ofi when p(>ettrkg
О No /!>• When Ospense Serum
C O M Port CliMl J
Type Bl 1300 J
AiJt'Xnatt vannrg (х-мсхич) mode Two bar
Delay Mott'S attei washtig to turn off waste pump
Attempts to Retry load Tps
Plate Handief (n( tteight
•ght from ’T'avei Heghf to report rvald LID
3
С Ж G Carted
Изображ ение 32. System Settings \ General / Систе.иные настройки | Основные
[OK] Сохранить изменения и вернуться на главный экран
[Cancel/Отмена] Отменить изменения и вернуться на главный экран
Language/Я зы к
Выберите нужный язык. После изменения языковой настройки программа должна быть
закрыта и перезапущена, чтобы новые настройки вступили в силу.
Select channels in use / Выберите используемые каналы
При необходимости система может быть настроена на использование только ограниченного
числа каналов пипетирования и сохранение других каналов неактивными. Эта функция в
основном используется, если на одном или нескольких каналах обнаружен дефект, который
не может быть устранен пользователем, и система должна работать до тех пор, пока для
устранения проблемы не будет доступен квалифицированный специалист.
Для Станции МилаЛаб-АРС/8 требуется 8 соседних каналов. В случае, если каналы в
многоканальной системе должны быть отключены для работы, оставшаяся конфигурация
канала все еще должна соответствовать этому критерию.
First channel
Первый канал
/ Определяет первьЕЙ используемьЕЙ канал (отсчитьЕвается от задней части к
передней). Значение может варьироваться от 1 до полного количества каназов,
доступных в вашей системе - 8. Значение по умолчанию 1
Number of channels / Количество смежных каналов, которые будут использоваться, начиная с «First
Количество каналов Channel / Первый канал». Допустимые числа: 1 , 2,4 или 8.
Значение по ум олчанию - это полное количество каналов, доступньЕх в вашей
системе.
--- стр. 241 ---
Обратите внимание: после устранения проблемы следует вернуть значения по умолчанию,
чтобы система могла работать на полную мощность.
В следующей таблице приведены несколько примеров настроек «Select channels in use /
Выбор используемых каналов» для Станции МилаЛаб-АРС/8.
Используемые символы описаны ниже:
X Дефектный канал
О Активный канал
♦ Деактивированный канал
Таблица J Пример для «Select channels in use / Выбор используемых каиаюв» - настройки
1 2 3 4 5 6 7 8 Первый Количество Комментарии
о о О о о о о о 1 8
Настройки по
умолчанию. Все каналы
используются
о X • • • • • • 1 1
• X О о о о о о 3 6
о О о о о о • X 1 6
о о о о о • • X 1 5
• • • • • • о X 7 1
X X о о о о о о 3 6
Channel interv.LLDetect / Интервал канала onpeaeviCHHB уровня жидкости (LLD)
... Определяет задержку между последующими каналами для перемещения вниз для
определения уровня жидкости. Если для этого параметра установлено значение О , все
каналы начнут двигаться вниз одновременно.
Channel interv. Vertical / Интервал канала по вертикали
... Определяет задержку между последующими каналами, чтобы начать движение вниз.
Если для этого параметра установлено значение О , все каналы начнут двигаться вниз
одновременно.
Значение по умолчанию: О мс
Channel interv. LoadTips / Интервал канала Загрузки Наконечников
... Определяет задержку между последующими каналами, чтобы начать движение вниз,
чтобы загрузить наконечники. Если для этого параметра установлено значение О , все
каналы начнут двигаться вниз одновременно.
Значение по умолчанию: О мс
Delay after aspirate / Задержка после аспирации
... Определите время, в течение которого наконечники зависают над позицией внесения
после завершения пипетирования необходимого объема. Это помогает избежать
Е1едовнесения (если жидкости вязкие).
--- стр. 242 ---
Значение no умолчанию: 0 мс
Avoid to lift tip rack / Исключение поднятия ш татива с наконечниками
Эта функция используется для предотвращения выдирания штатива с наконечниками из
держателя, когда наконечники загружены в штатив. Это важно для Станции МилаЛаб-
АРС/8 с 8-ми каналами.
При активации, во время надевания наконечников, один наконечник задерживается в
положении загрузки наконечника, в то время как другие дозаторы с надетыми
наконечниками перемещаются вверх. Затем, последний дозатор с наконечником также
поднимается из штатива вверх.
Настройка по умолчанию: OFF
Precheck reagent volumes / Предварительная проверка объемов реагента
Если эта функция активирована, она автоматически измеряет уровни жидкости и
рассчитывает соответствующие объемы всех реагентов, необходимых для метода при его
запуске.
Нели объем недостаточен для количества образцов и тестов, которые необходимо
обработать, метод не запускается и отображается сообщение, запрашивающее заполнение
контейнеров с реагентами.
Объем каждого реагента можно отобразить, щелкнув правой кнопкой мыши на
соответствующем символе контейнера с реагентом на схеме рабочего стола на экране.
Если эта функция деактивирована, объемы реагента будут по-прежнему проверяться, но
только при первой аспирации соответствующего реагента, использованного в методе, при
его запуске.
Incubators ON when pipetting / Инкубаторы включены при пнпетированин
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
No Zinit When Dispense Serum / Без инициализации по Z при дозировании сыворотки
Внесение образцов с верхней позиции
Alarm Sound File Name / Название звукового файла оповещения
Выберите звуковой файл (формат .wav), используемый в качестве звукового сигнала
оповещения. Выбор звуковых файлов устанавливается в каталог .. / Conf / (в каталоге
установки ADCstation).
Sample barcode scanner / Сканер штрих-кода образцов
- Position Scanner automatically / Автоматическое позиционирование сканера
Активируйте эту опцию, чтобы сканер образцов автоматически сканировал образцы
этикеток со штрих-кодом при обнаружении держателя для образцов во время загрузки.
Сканер штрих-кода переместится в соответствующее положение держателя и отсканирует
образцы этикеток со штрих-кодом, пока держатель перемещается в положение деки.
- Automatic scanning positioning mode / Режим автоматического позиционирования
сканера
Из выпадающего списка выберете «Two barcodes»/ «Два штрих-кода» или «Three barcodes»/
«Три штрих-кода»
Н
A L
А О
--- стр. 243 ---
- Delay M inutes after washing to turn off waste pump
Эта функция не активирована для данной модификации Станции МилаЛаб-АРС/8!
- Activate sample barcode scanner / А ктивировать сканер ш трих-кода образцов
Эта опция активирует сканер штрих-кода образцов. СОМ-порт и тип сканера должны быть
выбраны (см. ниже)
- CO M -port / СОМ -порт
Определите СОМ-порт, к которому подключен сканер штрих-кода. Выберите
соответствующий СОМ-порт в раскрывающемся списке.
Чтобы определить правильный СОМ-порт, откройте диспетчер устройств Windows и
нажмите СОМ-порт. Если сканер подключен и установлен соответствующий драйвер, в
списке СОМ-портов будет отображаться Сканер как устройство и СОМ-порт, к которому
он подключен.
- Туре / Тип
Выберите тип сканера штрих-кода, установленного в вашей системе.
Обычно тип сканера предустановлен и его просто нужно выбрать в раскрывающемся
списке.
Plate handler Init-Height / Н ачальная-Высота транспортировки планшетов
Эта функция не активирована для данной модификации Станции МилаЛаб-АРС/8!
Attempts to Retry Load Tips / П опытки Повторить Нагрузку Н аконечников
... Определяет, сколько раз Станция МилаЛаб-АРС/8 будет пытаться надеть наконечники,
если она потерпит неудачу с первой попытки.
Значение по умолчанию: 1
Height from «TravelHeight» to report invalid LLD / Высота от «Высоты Перемещения»,
информирующ ая о недопустимом уровне определения жидкости
Пипетирующие дозаторы с наконечниками перемещаются в требуемое положение на
«TravelHeight / Высота Перемещения», которая является самой высокой позицией по
вертикали, в которую они могут быть перемещены. Это гарантирует, что наконечники не
столкнуться с какими-либо модулями / компонентами, установленными или
расположенными на рабочей поверхности Станции МилаЛаб-АРС/8.
Параметр «Height from «TravelHeight» to report invalid LLD / Высота от «Высоты
Перемещения», информирующая о недопустимом уровне определения жидкости»
определяет расстояние перемещения по вертикали, при котором пипетирующие дозаторы с
наконечниками будут перемешаться вниз от «TravelHeight / Высота Перемещения»,
пытаясь определить уровень жидкости для аспирации, в которой система не может ожидать
обнаружения поверхности жидкости. Таким образом, программное обеспечение
ADCstation сообщит об ошибке, если система определения уровня жидкости (LLD)
обнаруживает поверхность жидкости на определенной высоте.
Пример: если значение параметра установлено 10 мм, а пипетирующий дозатор с
наконечниками перемещается вниз на 6 мм и система определения уровня жидкости (LLD)
обнаруживает поверхность жидкости, программное обеспечение сообщит об ошибке.
--- стр. 244 ---
4.2.3.2.2 System Settings | Printer Settings / Системные настройки | Настройки печати
Изображение S3. System Settings \ Printer Settings / Системные настройки \ Настройки
печати
Print Preview / Предварительный просмотр
Если активирован «Always display Preview / Всегда отображать предварительный
просмотр», страницы и фактическое задание на печать, которые будут напечатаны, будут
отображаться на экране.
Select Printer per Report / Выберите принтер для отчета
Если эта функция активирована, программа будет запрашивать какой принтер следует
использовать для каждого задания печати. Если принтер не активирован, в качестве
принтера будет использоваться принтер, который установлен в Windows по умолчанию.
Position Report Type ID / Положение Типа ID отчета
Определяет позицию в форме отчета, в которую печатается «Report Туре ID / Тип ID
отчета».
Идентификатор типа отчета определяется на последнем экране диалога «Edit Method /
Редактировать метод».
Facility Name / Название объекта
Введите Название учреждения, в котором инсталлирована Станция МилаЛаб-АРС/8 с
программным обеспечением.
«Facility Name / Название учреждения» отображается в разделе заголовка главного экрана
и в заголовке печатных отчетов.
License Key / Лицензионный ключ
Эта функция не используется в данной конфигурации Станции МилаЛаб-АРС/8!
c ^ V
--- стр. 246 ---
Auto Send to LIMS / Автоматическая отправка в ЛИС
Если эта опция активирована, файл экспорта автоматически генерируется и сохраняется в
определенном месте по завершении метода.
Формат файла экспорта и настройка формата файла импорта описана в разделе 4.2.3.2.5.
Time interval between subsequent export files / Интервал времени между последующими
файлами экспорта
Это определяет минимальный интервал времени для создания последующих файлов
экспорта с помощью функции «Auto Send to LIMS / Автоматическая отправка в ЛИС».
Заданный здесь интервал должен быть установлен так, чтобы он соответствовал
требуемому интервалу, используемому ЛИС для загрузки данных результата из файла.
Empty tips before tip-eject / Пустые наконечники перед извлечением наконечника
Если активированный остаточный объем, содержащийся в наконечниках при извлечении
наконечника, будет опустошен в позиции сброса наконечника до выброса наконечника.
Если не активирован, остаточная жидкость останется в наконечнике после выброса.
Pipette Controls of different tests together / Одновременное внесение Контролей разных
тестов
Если активированы идентичные контроли, используемые в различных тестах, то в процессе,
они аспирируются и пипетируются в одной последовательности, если это возможно в
процессе. Это может ускорить пипетирование контролей.
Use External Following Aspiration / Использовать Следящую Аспирацию
Станция МилаЛаб-АРС/8 обычно использует следящую аспирацию (анализируется
уменьшение уровня жидкости Станции МилаЛаб-АРС/8), чтобы перемещать наконечник
вниз, следуя за поверхностью жидкости в исходной ёмкости во время аспирациии
(Following Aspiration/ Следящая Аспирация).
Если эта опция активирована, система использует следящую аспирацию «Following
Aspiration/ Следящая Аспирация». Если она деактивирована. Система сразу погружается на
расчётную глубину.
Don't refresh Temperature Display / He обновлять отображение температуры
При активации фактическая температура системы не отображается и не обновляется.
Asp. Sample Volume per Well / Аспирирующий Объем образца на лунку
При активации идентичные образцы, необходимые в нескольких лунках, аспирируются
индивидуально на лунку (с одним и тем же наконечником).
Если не активирован (настройка по умолчанию), объем пробы для всех лунок забирается
сразу и пипетируется в несколько лунок.
Asp. Reagent Volume per Well / Аспирирующий Объем реагента на лунку
При активации идентичные реагенты, необходимые в нескольких лунках, аспирируются
индивидуально на лунку (с одним и тем же наконечником).
Если не активирован (настройка по умолчанию), объем реагента для всех лунок забирается
сразу и пипетируется в несколько лунок.
--- стр. 247 ---
Distance to use slow Z'Hiovement / Расстояние шмедленного движения по Z
Когда наконечники перемещаются вниз, финальная часть требуемого расстояния будет
перемещаться с низкой скоростью. Это расстояние может быть установлено с помощью
этого параметра. Если «Distance to use slow Z-movement / Расстояние замедленного
движения по Z» превышает общее требуемое вертикальное движение, медленная скорость
будет использоваться для общего расстояния.
Установите О , чтобы всегда двигаться быстро.
Reagent Dispense O rder / Запрос на дозирование реагентов
Опреде.тите порядок, в котором реагенты дозируются на планшет.
Стрипы от А до Н; реагенты дозируются по стрипам (от А1 до Н1, от А2 до Н 2,..., от А12
доН12)
Ряды с 1 по 12: реагенты дозируются по рядам (от А1 до А12, от В1 до В12,..., от Н1 до
Н12)
InitXY after Loading Tips / XY-И нициализация после загрузки наконечников
Положение XY (координаты по горизонтали) модуля пипетирующих дозаторов
инициализируется после каждого определенного числа загрузок наконечника.
Значение по умолчанию: 1 (после каждой загрузки наконечника)
На сколько сек>’нд может быть уменьшен интервал INCH
Эта функция не активирована для данной модификации Станции МилаЛаб*АРС/8!
[Clear all results & compress database / О чистить все результаты и сжать базу данных]
Удаляет все данные результатов и измерений из базы данных и сжимает базу данных.
Для выполнения этого действия требуется специальный код авторизации, предоставленный
вашим специалистом по обслуживанию.
Пожалуйста, обратите внимание!
Настоятельно рекомендуется создать резервную копию вашей базы данных до очистки
данных результатов! Методы и т. д. останутся доступными в базе данных. Используйте
[Backup Database/Резервное копирование базы данных] для создания резервной копии (см.
ниже).
[Compress DataBase / С ж ать базу данных]
Сжимает базу данных, чтобы уменьшить ее размер и повысить производительность.
После завершения ADCstation необходимо будет перезапустить!
[Backup Database / Резервное копирование базы данных]
Создает копию базы данных ADCstation в качестве резервной копии в определенном месте
в вашей файловой системе.
Настоятельно рекомендуется регулярно создавать резервную копию вашей базы данных на
внешний диск или сеть.
--- стр. 248 ---
4.2.3.2.4 System Settings | Special Application / Системные настройки | Специальные
приложения
l i j
General Pmter Secmgs Others Special Settings UMSSettugs OAsm СНескШ
Mut^tesutFocmula 1 zJMenus *
MuKAesutformub 2 il- zJMenus^
MufcRrsutForrnub 3 il- zl Menus*
MuMtesutFormub 4 zl- zl Menus
d l J L
iJ L x
Г Refnempef <evrt d t Repeated Reagents
Г Perfcxrn DIutDo seperatety
Г F43f CXutxxi. Buffer depensed separateV System performs sample transfer arxJ mang only
P Save Tecan TPi fie (./pWebarcode)
Г f г«Ые Foam Oetecton
^ ОкаЫе Af Aspraton Warrmg
Rrwe Method
none l)
-Айгт Informeton by SMS
С Ш Port COM9 2 i MoWe Number
OK О Cancel
Изображение 35. System Settings \ Special Application / Системные настройки
Специальные приложения
MultiResultFormula 1-4/Формула МультиРезультата 1-4
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Remember level of Repeated Reagents / Запомните уровень повторных реагентов
Если активирован уровень жидкости для «Repeated Reagents / Повторяющиеся реагенты»
(идентичные реагенты, предоставленные в нескольких контейнерах с реагентами),
сохраняется и используется повторно для следующей аспирации без LLD (определение
уровня жидкости).
Если деактивирован LLD, будет выполняться для каждой аспирации повторных реагентов.
Perform Dilution separately / Выполнение отдельного разведения
Если все образцы требуют разведения для нескольких методик, то будут последовательно
разведены для каждой методики отдельно. И будут сразу внесены в лунки реакционного
планшета.
Эта конфигурация уменьшит время между разведением образцов и внесением их в
реакционный планшет, но потребует большего количества наконечников, так как один
наконечник будет необходим для переноса образца и смешивания во время разбавления, а
второй - для переноса разведенного образца в реакционные контейнеры. Общее время
разведения и переноса в реакционный контейнер будет больше, чем разведение и перенос
в одной последовательности
Если эта опция не активирована, разведение и перенос разведенного образца будут
выполняться в один шаг.
--- стр. 249 ---
For Dilution, Buffer dispensed separately. System performs sample transfer and mixing
only. / Для разведения Буфер вносится отдельно. Система выполняет только перенос
и смешивание образцов.
В случае активации система потребует предварительно пипетировать буфер для разведения
в планшеты для разведения. Этап разведения будет только аспирировать образец,
переносить его в планшет для разведения, смешивать его и переносить в планшет для
разведения следуюшего уровня.
Если этот параметр отключен, этап разведения также перенесет необходимый объем буфера
для разведения в планшет для разведения.
Save Тесап TPL file (./platebarcode) / Сохранить файл Тесап TPL (./platebarcode)
Сохраните расположение образцов на микропланшете в формате Тесап TPL в
каталог./platebarcode
Enable Foam Detection / Включить обнаружение пены
Если эта функция включена, функция LLD расширяется функцией обнаружения пены на
поверхности жидкости, которая ухудшает правильное определение поверхности жидкости.
Если на поверхности жидкости обнаружена пена, отображается предупреждение.
Настройка по умолчанию: OFF
Disable Air Aspiration Warning / Отключить предупреждение об аспирации
Станция МилаЛаб-АРС/8 предназначена для нормального обнаружения воздуха во время
аспирации и выдачи соответствующего сообшения об ошибке. Активация данной опции
отключает предупреждение об аспирации воздуха.
По умолчанию: OFF
Rinse Method / Метод промывки
Эта функция не активирована для данной модификации Станции МилаЛаб-АРС/8!
Alarm Information by SMS / Информация о тревоге по SMS
Система может отправлять SMS с ошибками и предупреждениями на определенный номер
телефона, если к компьютеру подключено SMS-устройство (аппаратное обеспечение) и
установлен соответствующий драйвер.
Выберите СОМ-порт, к которому подключено SMS-устройство, и номер мобильного
телефона, на который следует отправлять сообщения.
4.2.3.2.5 System Settings | LIMS Settings / Системные настройки | Настройки ЛИС
На этой вкладке объединены различные параметры, доступные для подключения
ADCstation к лабораторно-информационной системе (ЛИС), и сопутствующие параметры.
Настройки Описание
Нет Нет связи с ЛИС
Файл ADC-
ЗАПРОС
Использует файловый протокол через сетевой диск / каталог, доступный как
с ADCstation. так и с ЛИС
SQL СЕРВЕР Обеспечивает прямой доступ к базе данных ADCstation через SQL сервер.
d l l
--- стр. 250 ---
ФАЙЛ ADC-ЗАПРОС I Настройки для передачи данных на основе файлов
General Pmter Settings others SpecBI Sett^gs UMS Serangs Custom CHedcLst
UMS Communcaton; ^
FUEAOCREQUEST
Request Fie Oirectcxv D:\ADC.LIS
Protocol;
1. Instrument send adc-request.txt
Lme 1: batch
Une 2: SamplelD, RacUD, Poston
Lne 3: SamplelD, RacWD. Poston
7 . IIMS answer adc-testtem txt
Une 1; ID <tab> SamplelD «tab> Iteml, Item2, Ilem3 <lab>
Line 2: ID <tab> SamplelD <tab> Iteml, Item2, Items <tab>
(Iteml, Item2, Item3 are Methods to be processed)
3. QMS deletes adc-request.txt, ADC deletes adc testtem.txt
OK О Cancel
Изображение 36. System Settings \ UMS Settings / Систе.мные настройки \ Настройки ЛИС
adc-rcqucst.txt
SamplcBarcodc/
Штрих-код Образца
«SamplelD / Идентификатор образца» в соответствии с этикеткой штрих
кодом на пробирке
RackID/ID держателя Позиция / Номер держателя образцов на рабочем столе
Position/Позиция Положение образца в держателя
adc-tcstitcm.txt
I D/Идентификатор Номер записи (счетчик строк) в adc-testitem.txt (1,2, 3,4 ......)
Sample/Образец «SamplelD / Идентификатор образца» (см. Штрих-код образца выше)
ItemX/РазделХ Каждый ’ Item/Раздел’ соответствует методу, доступному в ADCstation. и
присваивается идентифицированному идентификатору образца,
обозначенному в начале той же строки. Список разделов разделяется
запятой.
М
--- стр. 252 ---
' /1 I llluinnn \In : ■ /. ;
4.2.3.2.6 System Settings | Custom / Системные настройки | Индивидуальные настройки
Generai PnttrSednes Others Speed Settngs L9tSSettnes Custom CHeddst
user Button! ^
User Button2
User Buttons
^ Add Mark method • ’esut
Sample Ы nput ____________________
AT sample o t output
AT sample d output
d
d
d J
d J
d J
OK О Caned
Изображение 38. System Settings \ Custom / Системные настройки \ Ин()ивидуа 1ьные
настройки
User Button 1, 2, 3 / Кнопка пользователя 1, 2, 3
Из выпадающего списка осуществляется выбор команд, которые можно назначить на
выбранной кнопке быстрого запуска (1, 2 или 3). «User Button / Кнопка пользователя»
находится на «Main Screen / Главном экране»
Add black method result
Данная настройка не используется в представленной Станции МилаЛаб-АРС/8!
Sample of input
Данная настройка не используется в представленной Станции МилаЛаб-АРС/8!
АТ sample of output
Данная настройка не используется в представленной Станции МилаЛаб-АРС/8!
--- стр. 253 ---
4.2.3.2.7 System Settings | CheckList / Системные настройки | Контрольный список
Данная вкладка не используется в представленной Станции МилаЛаб-АРС/8!
General Pfinter Seangs others Speoal Settings UMS Settry Custom сиескш
OK О Cancel
Изображение 39. System Sellings \ CheckList / Системные настройки \ Контрольный
список
4.2.3.3 Liquid Type / Тип жидкости
Определения типа жидкости обобщают все параметры для конкретных жидкостей,
пипетированных или дозируемых Станцией МилаЛаб-АРС/8. Вязкость и адгезия,
характерные для отдельных жидкостей, используемых в процедурах (таких как сыворотка,
буфер для разведения, стандарты и коптроли и т. д.), влияют на поведение жидкости во
время аспирации, удержания в наконечнике и высвобождения во время пипетирования.
Параметры охватывают как пинетирование, так и раздачу в несколько объемов из одного
выделяемого объема.
Отдельные наборы параметров могут быть определены и сохранены под желаемым именем
и назначены жидкости, которая будет использоваться в связанных методах.
При выборе раздела определения типа жидкости отображается следующий экран,
показывающий ранее определенные и сохраненные типы жидкости.
--- стр. 254 ---
J
Ю luoxJT^Nwie iD HOWn
1 K -
2 К
3 ??
4 ??
6 100
7 S O
8 20
9 10
10 C O
1 1 C4
12 waterl
13 1
28 2
29 3
30 4
31 5
F 4 C W M odly copy Delete k> O o s t
Изображение 40. Liquid Type Definition / Определение типа жидкости
[New/Новый] Создать новое определение типа жидкости
[Modify/Изменить] Изменить выбранное определение типа жидкости.
Также, можно дважды щелкнуть соответствующую запись в списке
определений типов жидкостей.
[ С ору/Коп и ровать]Скопировать выбранное определение типа жидкости в новое. Вам будет
предложено ввести новое имя для скопированного определения типа
жидкости. Скопированное определение будет добавлено в конец списка.
[Dclctc/Удалить] Удалить выбранное определение типа жидкости
[Close/Закрыть] Закрыть определение типа жидкости и вернуться на главный экран
Sort Tabic /
Сортировка
таблицы
Нажмите на нужную запись заголовка, чтобы отсортировать таблицу по
выбранному столбцу. Нажмите еще раз, чтобы изменить направление
сортировки.
--- стр. 255 ---
4.2.3.3.1 Channel Parameters / Параметры канала
DescrptDn[~
C h m n d P v a I ют и T i p * { M p .V b l C o rrtc e o n I O M p . V K A O v re c O o n |
АЦ) spw d
Osp speed
A & p M betvi dbpefbng
A # GdpAsp Speed
exievs volume
Wa c itX ff a s p ra te
5 (14 240) em txyrps before re aspf ate
2 ^ (14 240) r V t c r after vngie vo*jme Asprate-
— I r* Increase volume fo» frst depensng [A i
l O j (0 2 S u O
(14 240)
”5 ( O b o u l)
Dbperrse a ItUr baik to source afte* AspcaOon {B ]
^ (0 2SSCW)
Wat rfter Osper>se [ (n 2SSrm)
A * Oap after Aspeatxxi
ArCvip Vol SrxjeAspraOon ^(0-50uO
Incieasevol 1s t -.tepense^ [ ~ з |(О5Гц0
Addtorvit voi F ffSt Osp
Addtcnat vot. Last Oep
( ~T '( t( Л ^ 713
O K F
Cancel
Изображх'иие 41. Channel Parameters /Параметры Kanaia
[O K ] Сохранить изменения и вернуться к списку определений типа жидкости
[Cancel/Отмена] Отменить изменения и вернуться к списку определений типа жидкости
Liquid Туре and Description / Тип и описание жидкости
Определите имя для Типа жидкости и добавьте дополнительное описание. «Liquid Туре /
Тип жидкости» используется для выбора и назначения его в соответствующих методах и
определениях для пипетирования, дозирования и разбавления образцов, контролен и
реагентов.
Описание используется для отображения дополнительной информации, связанной с типом
жидкости.
Asp. Speed / Скорость аспирации
Используется для настройки скорости всасывания жидкости в наконечники. Для жидкостей
с более высокой вязкостью может потребоваться более низкая скорость аспирации, чтобы
обеспечить непрерывный забор жидкости через небольшое отверстие на конце
наконечника.
Чем меньше значение, тем быстрее выполняется аспирация.
Диапазон: 14-240 мс/мм (±10%).
Значение по умолчанию: 34 мс/мм.
Disp. Speed / Скорость дозирования
Используется для установки скорости подачи жидкости из наконечника. Для жидкостей с
более высокой вязкостью может потребоваться более низкая скорость дозирования.
Жидкости, потенциально вызывающие образование пены на поверхности жидкости, также
--- стр. 256 ---
можно дозировать с меньшей скоростью, чтобы минимизировать этот эффект. Однако
более низкая скорость дозирования может привести к нестабильной струе жидкости из
наконечника и к тому, что капля останется на конце наконечника в конце хода
пипетирования.
Чем меньше установлено значение, тем быстрее выполняется дозирование.
Диапазон: 14-240 мс/мм (±10%).
Значение по умолчанию: 34 мс/мм.
Asp. Air between Dispensing / Аспирация воздуха между дозированием
Определяет объем воздуха, который будет всасываться межд> последующими ходами
дозирования из одного объема аспирационной жидкости.
Воздушный зазор в конце наконечника сводит к минимуму риск капания при перемещении
системы дозирования от цели к цели.
Диапазон: 0-25 мкл
Значение по умолчанию: 5 мкл
Air Gap Asp. Speed / Скорость аспирации возд>’шного зазора
Определяет скорость, с которой аспирируется воздушный зазор между последующим
дозированием.
Чем меньще значение, тем выше скорость.
Диапазон: 14-240 мс/мм (±10%).
Значение по умолчанию: 40 мс/мм.
Aspirate excess volume / Дополнительный объем аспирации
Определяет объем аспирируемой жидкости в дополнение к необходимому объему для
пипетирования / дозирования. Этот объем остается в наконечнике в конце дозирования /
пипетирования и будет утилизироваться вместе с наконечником.
Диапазон: 0-50 мкл
Значение по умолчанию: 0 мкл
Wait after aspirate / Задержка после аспирации
Определяет время задержки наконечника в жидкости после завершения аспирации. При
использовании жидкостей с низкой вязкостью может потребоваться задержка наконечника
в жидкости на определенное время, чтобы обеспечить возможность выравнивания более
низкого давления в наконечнике и шприце с помощью аспирационной жидкости.
Диапазон: 0-255 мс
Значение по умолчанию: 0 мс
Wait after Dispense / Задержка после диспенсирования
Определяет время, в течение которого наконечник остается над позицией пипетирования
после завершения пипетирования (и соответствующего хода шприца). Этот параметр
используется для компенсации времени, необходимого для корректного внесения
жидкостей разной вязкости. Диапазон: 0-255 мс
Значение по умолчанию: 0 мс
А
%
\
Л у
--- стр. 257 ---
Additional Vol. Last Disp. / Дополнительный Объем последнего внесения
Увеличивает объем последнего внесения в серии из одного вносимого объема
(мультивнесение).
Значение по умолчанию: О мкл
Additional Vol. First Disp. / Допо.тнительный Объем первого внесения
Увеличивает объем первого внесения в серии из одного вносимого объема
(мультивнесение).
Значение по умолчанию: О мкл
Empty tips before re-aspirate / Опустошение наконечника перед повторной аспирацией
Остаточный объем в наконечнике (из «Aspirate excess volume / Дополнительный объем
аспирации»: см. Выше) будет опорожнен в соответствующий сосуд-источник перед
повторной аспирацией той же жидкости.
Значение по умолчанию: OFF
Action after Single Volume Aspirate / Действие после Аспирации Общего Объема
После аспирации общего объема для мультивнесения, первый дозируемый объем может
незначительно отличаться от следующих объемов дозирования. Это связано с удельной
вязкостью и адгезией жидкости, подлежащей дальнейшему дозированию.
Следующие две опции могут быть использованы для корректировки этого отклонения.
Соответствующие параметры отображаются в зависимости от выбранной опции:
• Increase Volume for first dispensing |A] / Увеличение объема для первого дозирования
|А|
Объем для первого дозирования будет увеличен на объем, определенный в разделе
«Increased Vol. first dispensing / Увеличение объема первого внесения» и «Air Gap Vol. /
Воздушный зазор» определенного объема могут быть добавлены по необходимости.
Acton after srgle volume Asprate
• Increase volume for frst dispensing [A]
Dispense a little back to source after Aspraton [B]
Ar Gap after Aspiration
Ar Gap Vol. Srtgle Aspraton 0 ^ (0-50ul)
Increased vol. frst depensmg 0 (0-50ul)
Изображение 42. Channel Parameters - Increase volume / Параметры каиача - Увеличение
объема
Air Gap after Aspiration / Воздушный зазор на нижнем конце наконечника будет аспирирован
Воздушнь[й зазор после для отделения открытого конца наконечника от всасываемой
аспирации жидкости.
Жидкости с высоким давлением паров, низкой вязкостью и / или
адгезией могут создавать капли на конце наконечника, которые могут
быть устранены воздушным зазором.
Объем определяется как «Air Gap Vol. Single Aspiration / Объем
воздушного зазора общей Аспирации» (см. ниже).
Ж
--- стр. 258 ---
Air Gap Vol.
single Aspiration /
Объем воздушного
зазора общей Аспирации
Объем Воздушного Зазора в конце наконечника для общей аспирации.
Определяет объем, используемый «Air Gap after Aspiration /
Воздушный зазор после аспирации»
Increased Vol.
first dispensing /
Увеличение Объема
первого внесения
Увеличьте дозированный / пипетированный объем для первого
объема, дозируемого в последовательности.
Необходимый дополнительный объем будет добавлен к объему для
аспирации. •
• Dispense а little back to source after Aspiration | B| / Диспенсирование назад к источнику’
после аспирации |В|
Небольшой объем, определенный как «Объем для дозирования обратно», будет возвращен
(дозирован обратно) в контейнер источника после аспирации. Этот ход пипетирования
будет соответствовать первому ходу в серии дозированных объемов и устранит общее
отклонение в объеме для этого первого хода в серии.
АЛюп after single volun^e Asprate
Increase volume for first dispensing [A]
e Dispense a irttie back to source after Aspiration [B]
Height f. dspensmg back ю [ ^ п т
Volume to dispense back 2 0 ^ ul
Изображение 43. Channel Parameters - Dispense back / Параметры камаза - Обратное
диспенсирование
Height for dispensing back /
Высота обратного
диспенсирования
Высота, выше обнаруженного уровня жидкости,
дозирования заданного объема обратно в контейнер
источником
Объем, возвращаемый обратно в контейнер с источником
для
с
Volume to dispense back /
Объем обратного
диспенсирования
4.2.3.3.2 Loss in Tips / Потери в Наконечниках
Эта функция используется для компенсации объема жидкости, который остается в
наконечниках после пипетирования всего объема вследствие прилипания к внутренней
поверхности наконечника.
Каждая заполненная строка в таблице данных должна отображать объем, установленный
для пипетирования в первом столбце, и соответствующий объем, остающийся в
наконечнике после полного опустощения наконечника путем пипетирования
определенного объема.
Для того, чтобы собрать необходимые данные:
- Определите серию объемов, которые будут использоваться для таблицы. Используйте
меньший прирост в диапазоне объемов, которые обычно используются. Значения между
записанными значениями будут автоматически интерполированы.
- Необходимо измерить данные каждого пустого наконечника, необходимые для разных
объемов.
Л ( ,
--- стр. 259 ---
- Серия различных объемов типов жидкости, подлежащих определению, должны быть
аспирированы и пипетированы объем за объемом.
- Сразу после пипетирования каждого объема измерьте массу каждого (мокрого)
наконечника.
- Вычтите массу пустого наконечника из его массы во влажном состоянии, чтобы
определить объем жидкости, оставшийся в наконечнике, и введите значения вместе с
соответствующими заданными значениями в таблице.
Заданные объемы должны вводиться в порядке возрастания, начиная с 0/0 в первой строке,
но не должны вводиться с фиксированным шагом от строки к строке.
Если таблица оставлена пустой, коррекция «Loss in Tips / Потери в Наконечниках» не будет
применена.
D e so p o o n L
ChannelPara UMsr>T^|Mp.>A]lcorrecOon| Овр.\№ 1СОггесОоп|
K M t . V o l u n » ( U ) — T a tM e of lesdual vokjmes ( П the
— I afle* hj^ етрсу^ them at dflefent
asvated vobmes (gravtnetnc).
V aiues n ncreesng orde> startng
at (0/0) M th varBbie ntrtvai.
O K о C a n e d
Изображение 44. Loss in Tips / Потери в Наконечниках
Import/ Импорт ранее экспортированного файла, содержащего специфические данные о
Импорт типе жидкости и о потерянной жидкости в наконечниках, в текущем
Определении Типа Жидкости.
Export/ Экспорт текущих данных «Loss in Tips / Потери в наконечниках» в файл для
Экспорт последующего импорта в другое Определение Типа Жидкости.
Формат создаваемого файла определяется следующим образом::
'M.VoU'TR.VoU'; ’M.Vol.2':’R.Vol.2’: 'M.Vol.3\'R.Vol.3': ......; ’M.Vol.20’:'R.Vol.20’
M.Vol.X Измеренный или установленный объем
R.Vol.X....Остаточный объем
20 наборов данных разделены
Дпя пустых данньЕх наборов, разделители также включены в файл.
Пример файла, содержащего данные «Loss in Tips / Потери в наконечниках»:
0 .0 ;0 .0 ; 10 .0 ;2 .0 ;2 0 .0 ;3 .0 ;5 0 .0 ;3 .0 ; 10 0 .0 ;4 .0 ; 15 0 .0 ;4 .0 ;2 0 0 .0 ;5 .0 ;3 0 0 .0 ;6 .0 ;5 0 0 .0 ;7 .0 ;8 0 0 .0 ;9 .0 ;...
--- стр. 260 ---
4.2.3.3.3 Aspirate Volume Correction / Коррекгировка объема аспирации
Эта функция используется для компенсации объема зависящего от жидкости и отклонений
между заданными объемом во всем доступном диапазоне объема.
Каждая строка в таблице данных должна отображать измеренный объем (в первом столбце)
и соответствующий установленный объем (во второй строке) для каждой строки. Заданные
объемы должны вводиться в порядке возрастания, начиная с 0/0 в Первой строке, но не
нужно вводить с фиксированным шагом от строки к строке.
Если таблица оставлена пустой, то Корректировка Объема Аспирации не применяется.
Liquid Туре
DescrptonI
C h a n n d P a r a { L o s s ti T i p s C o r r e c tio n I o is p . v d . C o r r e c tio n
Table of Measured Volumes aganst
Set Volumes m irKreasiig order startirtg
at (0/0) wth varaWe mcremeni which
shMid be smater г the relevant critical volume
rarige for the Liquid Typ.
(Ж О C a n c e l
Изображение 45. Asp. Vol.Correction /Корректировка объема acnupaifuu
(Export/3KcnopT| используется для Экспорта из Станции МилаЛаб-АРС/8 заданных параметров
корректировки объема аспирации.
(Import/Импорт) используется для Импорта в Станцию МилаЛаб-АРС/8 ранее
экспортированных параметров корректировки объема аспирации.
|С1еаг/Очистить| очистка заданных параметров корректировки объема аспирации
4.2.3.3.4 Dispense Volume Correction / Корректировка объема диспенсирования
Эта функция используется для компенсации объема зависящего от жидкости и отклонения
между установленным и дозируемым объемом во всем доступном диапазоне объема.
Каждая строка в таблице данных должна отображать измеренный объем (в первом столбце)
и соответствующий установленный объем (во второй строке) для каждой строки. Заданные
объемы должны вводиться в порядке возрастания, начиная с 0/0 в Первой строке, но не
нужно вводить с фиксированным шагом от строки к строке.
Для того, чтобы собрать необходимые данные:
- Определите серию объемов, которые будут использоваться для таблицы. Используйте
меньший прирост в диапазоне объемов, которые обычно используются. Значения между
записанны.ми значениями будут автоматически интерполированы.
--- стр. 261 ---
- Серию различных объемов определяемого типа жидкости необходимо аспирировать и
пипетировать объем за объемом в емкость расположенную на цифровых весах (после
вычета тары).
- Сразу после пипетирования каждого объема запишите массу объема.
- Введите измеренную массу каждого объема вместе с соответствующим заданным
объемом в таблице.
Если таблица остается пустой, Коррекция Объема Диспенсирования не применяется.
U q u d Т у р е
DescrpoonI
C h a n n e l Р а г а I L o s s п B p s I M p .v o l C o r r e c tio n О ф . V o L C o rre d lo n
\ Table of Measured Volumes aganst
Set Volumes n ncreasng order startng
at (0/0) wth variable naem ent whch
should be smaler г the retevant cntcai volume
range for the Uqud Typ
O K Cancel
Изображение 46. Disp. Vol. Correction / Корректировка обье.ма дисбепсирования
|Ехрог1/Экспорт| используется для Экспорта из Станции МилаЛаб-АРС/8 заданных параметров
корректировки объема диспенсирования.
IImport/Импорт) используется для Импорта в Станцию МилаЛаб-АРС/8 ранее
экспортированных параметров корректировки объема диспенсирования.
[С1саг/Очистить| очистка заданных параметров корректировки объема диспенсирования.
--- стр. 262 ---
4.2.3.4 Dilution Method / Метод разведения
Эта опция используется для определения процедур разведения до восьми уровней. Методы
разведения могут быть интегрированы в методы, поэтому их можно повторно использовать
для различных приложений без необходимости перепрограммировать их для каждой
отдельной задачи, требующей одного и того же метода разведения.
1000
CTRL DfcjOOO
New Hod#v I - Delete Copy Oose
Изображение 47. Dilution Method / Метод разведения
[Ncw/Новый] Создать новый Метод Разведения
[Modify/
Изменить]
Изменить выбранный Метод Разведения.
Также, можно дважды щелкнуть соответствующую запись в списке «Dilution
Method / Метод Разведения»
[Сору/
Копировать]
Скопировать выбранный Метод Разведения в новый. Вам будет предложено
ввести новое имя для скопированного метода разведения. Скопированный
метод будет добавлен в конец списка.
[Dclctc/Удалить] Удалить выбранный Метод Разведения
[Close/Закрыть] Закрыть Определение Метода Разведения и вернуться на Главный экран
Sort Table /
Сортировка
таблицы
Нажмите на нужную запись заголовка, чтобы отсортировать таблицу по
выбранному столбцу.
Нажмите еще раз, чтобы изменить порядок сортировки.
--- стр. 263 ---
■ i\^inii.iiiini Mu ui. A/f' . 1/Ч '
4,2.3.4.1 Dilution Method | General / Метод разведения | Основные
Эта вкладка используется для определения общих параметров разбавления, которое
необходимо выполнить.
0*лсх> Name __________ __________ ;
ОМюп levete 2 Diutor Тждл Contaner 0»Р Wrt PWe ^
General l.OMon Level 2. OtxcnLevci 3.0MnnLev« 4. Otuoon Level
Inca Sample Vokjm e1 H rp use
Dtuent Uqud Type«♦ l l Accurate О К Л ю п ^
TpType ONorrtal l l
LqudSource 1 Reagent Tank l l i
Г w t b*)№ Hinder dfcited swrple
liqudSource 2 ■none l l »«>cC vdpsl o|
LqjdSource Э none l i
M m V oO m e | oj u i
OK Cancel
[OK]
Изображение 48. Dilution Method \ Genera! / Метод разведения \ Основные
Сохраните изменения и вернитесь к списку Методов Разведения
[Cancel/Отмена] Отменить изменения и вернуться к списку Методов Разведения
Dilution Name / Название разведения
Определите название для Метода Разведения. «Dilution Name / Метод разведения»
используется для выбора и назначения его в соответствующих методах.
Dilution Levels / Уровни разведения
Количество уровней разведения, которые необходимо обработать в соответствии с
параметрами уровней разведения, настроенными на соседних вкладках.
Диапазон: от 1 до 8
Dilution Target Container / Целевой контейнер для разведения
Контейнер, в который будет выполняться разбавление:
Пустая пробирка справа:
для разведения будет использоваться пробирка,
примыкающая к правой стороне пробирки
источника. Поэтому для каждого «Lcvcl/Уровня»
разведения потребуется «Sample Rack / Держатель
для пробирок», заполненный пустыми
пробирками (в зависимости от количества
обрабатываемого образца), расположенными в
соседнем Rack/Держателе.
Rack 1 Rack 2 Rack 3 Rack 4
JCI
--- стр. 264 ---
Глубокодонный планшет для разведения:
Разведение будет выполняться в соседних лунках
в ряду (слева направо) глубокодонного планшета
для разведения. «In itia l Sam ple V olum e /
Начальны й объем образца» (для 1. Уровня
Разведения) переносится из пробирки с образцом
в первую л унку, и следующ ие уровни разводятся
внутри планшета.
ъ>
5
< D>.3
Initial Sample Volume / Начальный объем образца
Объем образца, который необходимо перенести из исходной пробирки для разведения
первого уровня.
Diluent Liquid Type / Тип жидкости для разведения
Выберите тип жидкости, используемой для разведения, как определено в «Liquid type / Тип
жидкости» (см. главу 4.2.3.3)
Tip Туре / Тип наконечника
Выберите тип наконечника, который будет использоваться для разведения, используя
соответствующий раскрывающийся список.
Liquid Sourcel / Источник жидкости 1
Положение первого контейнера с жидкостью на рабочем столе, содержащей необходимый
раствор для разведения.
(Источники жидкости 2 и 3 используются как резервные, как только контейнер 1
опустощается)
Liquid Source 2 and 3 / Источник жидкости 2 и 3
Положение второго и третьего контейнера с жидкостью на рабочем столе, в котором
находится необходимый раствор для разведения, как в Источнике жидкости I
(дополнительно). Как только «Жидкий источник 1» становится пустым, источник 2 и,
наконец, источник 3 будет использоваться для подачи раствора для разведения.
Tip Use / Использование наконечника
Точное разведение: новый наконечник используется для каждого уровня разведения
Советы по сохранению: один и тот же наконечник используется на всех уровнях разведения
образца
Mix before transfer diluted sample / Смешайте разбавленный образец перед переносом
После разведения серии образцов, что может занять некоторое время в зависимости от
количества обработанных образцов, может быть целесообразно снова смешать разведенные
образцы перед их переносом в назначенную позицию. Смешивание производится для
каждого образца непосредственно перед аспирацией.
Следующие два параметра используются для определения деталей смешивания
разведенного образца: *
* Смешивание циклов
Количество циклов аспирирования/дозирования, используемых для смешивания жидкости
--- стр. 265 ---
• Объем смешивания
Объем для циклов аспирирования/дозирования, используемых для смешивания жидкости
4.2.3.4.2 Dilution Method | Dilution Level 1 to 8 / Метод разведения | Уровень разведения
с 1 по 8
Oluton Mamr ______ ___ ____
tXLitnr le vA 2 ^ D iutor Target Contaret Deep W rt Plate jJ
Ccncral i.O M iorLevei оклкш Level 3. Oijcion levd 4. OMcfUevH
Г ignore the levdDluent volume
»**Cvcl«
votime to neit level
Asp* ate BetiM
Onpense Above
300| ul
1
io o ] j
1 3
3
Detect ijqud Level then ctepeme Above and asptate Below
Изображ'еиие 49. Dilution Method \ Dilution Level I to 8 / Метод разведения \ Уровень
разведена с I no 8
Ignore this level / Игнорировать этот уровень
Деактивирует отображаемый уровень разведения. Предыдущие и последующие уровни
разведения все равно будут выполнены!
Diluent Volume / Объем раствора для разведения
Объем раствора для разведения, который будет использоваться на этом уровне разведения.
Раствор для разведения диспенсируется во все пробирки / лунки, участвующие в
разведении, перед началом переноса первого образца, который должен быть обработан
Методом разведения.
Mixing Cycles / Смешивание циклов
Количество циклов смешивания (аспирация + дозирование) йа разведение
Диапазон: от О до 10
Volume to next Level / Объем до следующего уровня
Определяет, какой объем разведенного образца переносится с текущего уровня разведения
на следующий уровень.
Если текущий уровень разведения является последним (соответствует «Уровням
разведения», см. 4.2.3.4.1), этот параметр игнорируется.
Aspirate Below / Нижнее Аспирирование
Расстояние низкого обнаруженного уровня жидкости для аспирации
Значение по умолчанию: 3 мм
A h
--- стр. 266 ---
Dispense Above / Высокое Диспенсирование
Расстояние высокого обнаруженного уровня жидкости для дозирования
Значение по умолчанию: 15 мм
Пример-. Развести реагент в соотношения 1 : 1000
Установите исходный объем образца на 10 мкл
Раствор для разведения помещается в резервуар е реагентами 1
Откройте вкладку «1. Dilution Level / 1 . Уровень разведения»
«Объем раствора для разведения» = 500 мкл
«Mixing Cycles / Циклы смешивания» = 2
^ Сейчас коэффициент разведения составляет 1:50.
Еще один фактор 20 необходим для достижения соотнощения 1 : 1000
’ VolToNextLevel' = 10 мкл
Откройте вкладку «2. Dilution Level / 2. Уровень разведения»
«DiluentVolume / Объем раствора для разведения» = 200 мкл
«Mixing Cycles / Циклы смешивания» = 2
^ Коэффициент разведения составляет 1 : 1000.
4.2.3.5 Reagent Supplier / Поставщик реагентов
Эта опция используется для регистрации поставщиков реагентов и контроля качества.
Перечисленные поставщики реагентов назначаются для анализов, контроля качества и
связанных серий. Адрес, номер телефона и имена могут быть записаны, чтобы связаться с
поставщиком реагента при необходимости.
а. YM>k>n«v»va яг N Нмд
Изобра.Ж'еиие 50. Reagent Supplier / Поставщик реагентов
Данные непосредственно вводятся в таблицу данных
и ч
--- стр. 267 ---
[Previous/Предыдущая]
[Next/Далее]
Перемещение вверх и вниз в списке записей
[Delete/Удалить] Удалить выбранную запись
[Add/Добавить] Создать новую запись
[Delete/Удалить] Удалить выбранную запись
[Modily/Изменить] Изменить выбранную запись
Или дважды щелкните по соответствующей записи.
[Save/Сохранить] Сохранить выполненные изменения.
Функция доступна, только если запись заполнена или изменена
[Cancel/Отменить] Отменить предыдущие изменения
Функция активируется, только если запись заполнена или изменена
[Refresh/Обновить] Обновить таблицу
4.2.3.6 Method Edit / Редактирование метода
Это окно предназначено для редактирования метода в соответствии со спецификацией
реагента. После нажатия «MethodEdit/Редактирование метода» появится страница, как
показано ниже, здесь вы можете изменить, отредактировать, скопировать метод, а также
есть другие параметры, такие как экспорт, импорт, защита и т. д.
00011
00012
0002
0003
1
10
100
1 Г Ю r e a g
•К « * 1 Х )0
20
212
S O
a w . A tL
CTW . PlJettw
a w . Ppetto»
a w pprtto»
2019 12-09
2019 12-09
2019 11 25
2019 11 25
2019 04 10
2019 11-08
2019 1 1 21
2019 11 21
2019 12 25
2019 11-05
2019-10-29
2019-04 02
2019 11 01
DM) 2019 1209
rtgtV 2019-12-09
LOwVi20l9 12 09
inm eiTatNm
12:51 :№ A&wy Name
12:51:0<Assav Name
12:50;0> Assay Name
12'.30:Sf Assay Name
10:57;0( ■ » ? ? ? ? ? ■ > ?
13;36.0*
13:13:5-
13:13:5-
10:56:2-Assay Name
15 46.WTEST '333
14 46:2-
18:49:0;
11:53:2
13.13:4
13:13:S«
13:14:2-
ISiOrtMieJlw ta e rtr InwnrrtLDtlocsia
StK X t r r o s 1 1 1 Ш В
Short RPCDS 1 1 1 RPC D S
Short RPC D S 1 1 1 RPC D S
Short RPC OS 1 1 1 RPC OS
Short RPC OS 1 1 1 RPC OS
H B sA g A D C 2 0 1 0 1 0 1 0
R PC DS 111
R PC OS 111
RPCDS 1 1 1
Short R PC DS 1 1 1 RPCDS
Tes*3 R PC D S 1 1 1 RPC DS
RPC D S 2 1 2 RPCDS
A D C 1 1 1
RPC D S 2 1 3 2 1 RPCDS
RPC D S 2 1 3 2 1 RPC D S
RPC D S 2 1 3 2 1 RPC D S
RPC D S 2 1 3 2 1 RPCDS
«1 1
H + Retd Method 1 C 1 1 M odTy Method Щ - DeMe Method | ^ Copy Mettod | |
^ _____New Method | 1 ■ Protect I unprotect Щ ^ Export.- Щ j ._______Import.. Д_____________ Д
Изображение 51. M ethod Edit / Редактирование метода
[Read Method IC-
Card/Чтение метода
1С-Карты]
Импортировать метод с IC-карты, предоставленной поставщиком
комплекта. Для считывания 1С-карты потребуется дополнительное
оборудование, подключенное к компьютеру.
[Modify Method/
Изменить метод]
Изменить выбранный метод.
Или двазкды щелкните соответствующую запись в списке методов.
[Delete M ethod/' Удалить выбранные Настройки экспорта
--- стр. 268 ---
Удалить метод]
[Сору Method/
Скопировать метод]
Скопировать выбранный метод в новый. Вам будет предложено ввести
новое имя для скопированного метода.
[New Method/
Новый метод]
Создать новый Метод
[Protect 1 Unprotcct/
Защитить/Снять
защиту]
... выбранный метод, чтобы либо заблокировать, либо разрешить
изменение связанного метода
[Export/Экспорт] Экспортирует выбранный метод в файл, чтобы его можно было
импортировать в другую установку ADCstatlon
[Import/Импорт] Импорт ранее экспортированного метода из файла
[Close/Закрыть] ЗакрьЕ ть Редактирование метода и вернуться на Главный экран
Sort Table/
Сортировка
таблицы
Нажмите на нужную запись заголовка, ч тобьЕ отсортировать таблицу по
выбранному столбцу. Нажмите еще раз, чтобы изменить порядок
сортировки.
4.2.3.6.1 Method Settings / Настройки метода
Эта страница является базовой настройкой параметров, таких как имя метода, реагенты,
элементы управления и т. д. Параметр, отмеченный знаком «*», обязателен для заполнения.
Method s«Bf4|K
Q C-Concrntnaon:
T e tF to d to d I
|0 0 0 1
R P C D S Ч йиомш*:|ш
ta o e n tto v .:!
R P C O SJ О счл|
1______ 1 О С С я р .1
Export F om at:
T e c w H a n to n I n n C o d r Font SM (dcK rtM on n
: Marne
p rtM o u o E
Font Sfee tor
Short Name: Isho^
Сапам. Ur*: I
T cK D esavoon:
SpecMApptoMOn: General iJ
IL
o ap e n w O rder ^
(M p o rtO id e r^
Г o o a t * Q u d tto v e Eva
Г Q C n o r o i*
O i O n e * I » Next
Изображ-епие 52. Method Settings / Настройки метода
Л с
--- стр. 269 ---
[4- Previous/Назад] Перейти к предыдущему экрану в процессе Определения метода
Next/Далее] Перейти к следующему экрану в процессе Определения метода
[Cancel/Отмена] Отменить изменения и вернуться к списку методов
Method Name / Название метода
Определите имя метода, который используется для его идентификации при назначении в
рабочем листе.
Поле для обязательного заполнения!
Reagent Supplier / Поставщик реагентов
Выберите поставщика набора реагентов для работы с Методом. В списке отображаются
записи, ранее определенные в разделе «Reagent Supplier / Поставщик реагента» (см. раздел
4.2.3.5).
Поле для обязательного заполнения!
Reagent Lot / Серия реагентов
Введите номер Серию реагентов / набора, чтобы присвоить Метод конкретной Серии.
Анализы с конкретными параметрами серии, возможно, придется проверять и
модифицировать, когда используется набор из другой серии.
Поле для обязательного заполнения!
Reagent Exp. / Срок годности реагента
Срок годности набора указан на упаковке набора.
Наведите курсор на соответствующее поле ввода, чтобы получить пример отображаемого
необходимого формата даты, который соответствует формату в соответствии с
настройками операционной системы.
Программное обеспечение автоматически проверит дату истечения срока действия, когда
Метод назначен серии, и выдаст предупреждающее сообщение. Когда Метод определен /
отредактирован «Reagent Exp. / Срок годности реагента» должен быть установлен на дату
в будущем, чтобы быть принятым как валидный.
QC Supplier / Поставщик контроля качества (QC)
Выберите поставщика контроля качества (QC), используемого в анализе. В списке
отображаются записи, ранее определенные в разделе «Reagent Supplier / Поставщик
реагента» (см.главу 4.2.3.5).
QC-Lot / Серия контроля качества (QC)
Номер серии контроля качества, используемого в анатизе.
QC-Concentration / Концентрация контроля качества (QC)
Концентрация контроля качества в количественном анализе.
Export Format / Формат экспорта
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
--- стр. 270 ---
Tecan/Hamilton ItemCode / Кодировка Tecan/Hamilton
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Assay Name / Название теста
Введите название анализа, как оно определено поставщиком.
Short Name / Короткое имя
Определяет краткое название формы анализа
Concentr. Unit / Концентрация единицы
Определяет единицу концентрации, рассчитанную, если определен метод количественного
анализа.
Special Application / Специальное приложение
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Значение по умолчанию - General/Основное.
Plate Position Preference / Настройка расположения планшета
Планшет, используемый для этого способа, будет предпочтительно располагаться в
определенном положении на держателе микропланшетов.
Если определенное положение планшета занято или значение установлено на «О», будет
использоваться следующее доступное положение планшета.
Если вы регулярно выполняете рутинные наборы или панели анализов, вы можете захотеть,
чтобы соответствующие планшеты всегда были расположены в одних и тех же местах на
держателе. Эта опция позволяет вам назначить каждый метод на своей позиции.
Dispense Order / Порядок диспенсирование
Определяет порядок, в котором выполняется пипетирование образца, если Рабочий лист
включает в себя более одного метода для обработки.
Если установлено значение «О», порядок для этого метода будет назначен автоматически.
Report Order / Порядок отчета
Определяет порядок/позицию, в которой результаты этого метода перечислены в отчете,
если пакет включает более одного метода.
Font Size (description in printout) / Размер шрифта (описание в распечатке)
Определите размер шрифта для описания теста в распечатке
Test Description / Описание теста
Введите необязательное описание теста, которое будет напечатано в протоколе теста
Reference / Ссылка
Добавить дополнительную информацию для интерпретации результатов
Disable Qualitative Evaluation / Отключить качественную оценкл’
Выберите эту опцию, чтобы отключить качественную оценку (например, если тест
используется только для количественной оценки).
Л ь
--- стр. 271 ---
Пожалуйста, обратите внимание: даже если эта опция активирована, параметры для
качественной оценки все еще могут быть введены, но не будут использоваться!
4.2.3.6.2 Layout / Раскладка
Layout / Раскладка
Макет раскладки используется для определения местоположения всех типов образцов на
микропланшете.
Система предоставляет различные типы лунок (см. Таблицу ниже) для назначения на
желаемые позиции в микропланшете.
Чтобы назначить тип лунки конкретным позициям на микропланшете, выберите нужный
тип лунки, щелкнув соответствующую запись в верхней части окна. Переместите курсор в
нужное положение микропланшета и нажмите на него.
Чтобы заполнить больше позиций лунок одним и тем же типом лунок, удерживайте левую
кнопку мыши и переместите курсор на нужные позиции.
Если Стандарты установлены, стандартный номер будет автоматически увеличиваться в
каждой назначенной позиции лунки до самого высокого стандарта S9.
la y o u t
Г 4 * « * * Т у р в -N U
ЯК С ' P C
*тос<1 S M K *тлтосс. ^и м о с г п
о с РЗ
^ M l с 0 2
г ю г Sг Hi гхис 0 1 с сс
С so С - ^
S3 «' $7
f Яг я
г имсдс
J A - -12-
фффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффффф
вкк N o t
Изображение 53. Method Settings \ Layout / Настройки метода \ Раскшдка
NU «Not Used/He используется» - Эта лунка не используется в Методе. Она остается пустой
во время пипетирования и дозирования, и результаты не рассчитываются.
B L Blank W ell / Бланк Лунки - значение измерения этой лунки автоматически вычитается
из всех других.
NC Negative Control / Отрицательный Контроль - Нет функции автоматического расчета.
Обычно используется в определении и валидации Cutoff.
PC Positive Control / Положительный Контроль - Нет функции автоматического расчета.
Обь[чно используется в определении и валидации Cutoff.
( ini‘ .i4!itiJ И : /А/'J
--- стр. 272 ---
. I I HlI U I I I I Mil Ut. L i" .l/\
H , M , L High/Высокий-, Medium/Средний-, Low/Низкий-ОС/Контроль качества - Нет функции
автоматического расчета. В основном используется для расчета значений контроля
качества. _________________________________________________________
ОС Quality Control / Контроль Качества - Нет функции автоматического расчета. В
основном используется для расчета значений Контроля Качества.
SA Sample/Образец - представляет позиции образцов, пипетированных на микропланшете.
Р 1 - РЗ Свободно назначаемые типы лунок без специальных функций.
N 1-N 3
01-03
X X
СС_________________________________________________________________________
S0-S9 Standards/Calibrator / Стандарты/Калибраторы от О до 9 - Назначает позиции для
Стандартов/Калибраторов для количественной оценки.
Move QC
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС78!
4.2.3.6.3 Method Processing Steps / Этапы метода
В данном окне задаются или редактируются этапы выполнения метода в заданном порядке.
х
П
Method P ro c tw ig Stop*:
|ю li ►оьхярозя
Л е|ч Slk. . * • -:1С '
1 ош рлт а. W l#> I Add... • I S M odfy Delete ♦
Ш еиМ е ..3'i L o d iA M x k ♦
Изображ ение 54. Method Settings \ Method Processing Steps / Настройки .метода \ Этапы
обработки .метода
«Project» He используется и остается пустым
«Ю » Порядковый номер шага
--- стр. 273 ---
«Step Name» Название шага
«Step Description/
Описание шага» Отображение параметров, назначенных каждому шагу
[Pip.QC/Доз.КК] Добавить пипетирование Контролей Качества (подробности
см.ниже)
[Disp.Rcag./
Дисп.Реаг.]
Добавить диспенсирование реагентов (подробности см.ниже)
[Wash/Промывка] Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
[Delay/Задержка] Добавить задержку (подробнее см. ниже)
[Pip.Samplcs/Пип.образцов]Добавить пипетирование образцов (подробнее см.ниже)
[Incubate/Инкубация] Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
[Read/Считывание] Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
[Cover/Прикрыть] Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
[Add../Добавить] Откройте список дополнительных Этапов обработки, которые будут
добавлены в Последовательность обработки (подробности см.ниже)
[Modify/Изменить] Изменить настройки для выбранного Этапа обработки
Либо дважды щелкните соответствующую запись в списке методов.
Если этап обработки не требует каких-либо дополнительных
параметров, «Modify / Изменить» не открывает никаких
дополнительных окон.
[Delete/Удалить] Удалить выбранные Этапы обработки
[Lock 1 Unlock]/ ... выбранный метод, чтобы либо заблокировать, либо разрешить
Блокировать/
Разблокировать
изменения соответствующего метода
l"*l Блокировать/Разблокировать все Этапы Последовательности
И обработки
♦ 1 ■ Переместить выбранный Этап обработки вверх или вниз в
♦ Последовательности обработки
--- стр. 274 ---
Pip.QC / Пип.КК (Пипетирование Контролей качества)
1ям1 Тур» iJ Dep voM ne:[ soju
Sot#C« R4Cll PO SD O O iJ R «panvoU r«|
Q C Слгпи Poi l i ГрТуре d
Oep PosOonij 1 mm
Обр. towct SA Rom* RomO toM C
uoo Row«e ROw€ RomH
tVtN Row< Rowf Ceil
Изображение 55. M ethod Settings ] Method Processing Steps \ Pipttette Quality Controls /
Настройки метода \ Этапы обработки метода I Пипетирование Контролей Качества
Liquid Type /
Тип жидкости
Выберите требуемый Тип жидкости для контролей качества из списка
ранее определенных «Liquid Туре / Тип жидкости»
Source Rack Position /
Исходная позиция
держателя
Выберите исходную позицию Держателя для Контроля качества,
который необходимо аспирировать.
Disp. to Well /
Дисп.в лунку
Выберите целевую позицию (позиции) на микропланшете для Контроля
качества, который необходимо пипетировать.
Disp. Volume /
Дисп.объем
Объем контроля качества, который следует пипетировать в позиции,
определенные в «Disp. to Well/Дисп.в лунку».
Report. Volume /
Подтверждённый.объем
Объем контроля качества, используется для других версий Станции
МилаЛаб-АРС78 (по умолчанию равен 0).
QC Carrier Pos /
Поз.держателя K K
Выберите позицию для QC (КК - контроля качества) в держателе для
QC (КК).
Диапазон от 1 до 24
Disp. Position/
Позиция дисп.
Высота ниже «TravclHcight/Высоты перемещения», для пипетирования
определенного Контроля качества в назначенную лунку
Tip Type / Тип
наконечника
Выберете тип наконечника для использования
M ix before Aspirating/
Спешивание перед
аспирацией;
Смешайте реагент перед аспирацией, используя 3 следующих
параметра.
--- стр. 275 ---
Mix Cycles/
Циклы спешивания
Количество циклов смешивания (Аспирация + Диспенсирование)
Mix Volume/
Объем смешивания
Объем, используемый для смешивания (Аспирация + Диспенсирование)
Aspirate Height/Высота
Аспирации
Определяет высоту, на которую жидкость аспирируется во время
смешивания. Фракция указывает на положение конца наконечника
между «bottom of the /Jask/bottle/jmoM флакона/бутыли» (высота = 0/4) и
«detectedliquid.^иг(асе/обиаружснноИ поверхностью жидкости» (высота
= 4/4)
4/4 fdclected liquid surface)
3/4
1/2
1/4
0/4 (bottom of thevial/bottle)
Mix after Dispensing/
Смешивание после
диспенсирования:
Смешивание содержимого лунки после дозирования Контроля качества
Mix Cycles/
Циклы спешивания
Количество циклов смешивания (Аспирация - t Диспенсирование)
Asp.Position/
Позиция аспирации
Определите высоту, на которой должна выполняться аспирация после
дозирования, чтобы смешать пипетированный образец с ранее
дозированным реагентом в лунке. Высота измеряется от
«TravelHeight/Высота перемещения».
Mix Volume/
Объем смешивания
Объем, используемый для смешивания (Аспирация + Диспенсирование)
Discard after Mixing/
Сбрасывание после
смешивания
После завершения перемешивания, определенный объем будет
аспирироваться и выбрасываться вместе с наконечником.
Empty Tips before Re-
Asp./ Пустые
наконечники перед
повторной Аспирацией
Остаточный объем в наконечнике (из избыточного объема аспирата; см.
раздел «3.2.4.1 Channel Parameters / Параметры канала») будет
опорожнен в соответствующий сосуд-источник перед повторной
аспирацией той же жидкости.
Dilution/
Разведение
Определяет коэффициент разведения, который зависит от объема ранее
дозированного реагента и объема наконечника. Устанавливаемое
значение является второй частью пропорции разведения 1 : X (например,
10 для пропорции 1:10)
Remain Volume/
Остаточный объем
Объем, остающийся в лунке после смешивания и сбрасывания
--- стр. 276 ---
Disp.Reag / Дисп.Реаг. (Диспенсирование реагента)
M ethod Р госем пд Steps:
« 1 I
Uqud Type' AppVtO: Always vaid i j
SourcePosfcon; l l TpType: zJ
Овр. to Wel; SA Row A R cK v O RowG
0 0 0 RowB R ow E R O w H
E V E N
'1
RowC RcwF
1
Coll
•
voejmePer^el S0| и ReporrAAjmel so
Osp.Height:
Г Depense Pnonty
Channefetised-1 3
Г Mb( before Дбр.
MaV0tume:[ 100| ui
MKCydes:! 2]
Descnpooo:
FrstChannel:
M n ^ X Asprates:
U
Изображение 56. Method Settings \ Method Processing Steps \ Dispense Reagent / Настройки
метода \ Этапы обработки .метода \ Диспенсирование Реагента
Liquid Type /
Тип жидкости
Выберите требуемый Тип жидкости для контролен качества из
списка ранее определенных Типов жидкости (см. раздел 4.2.3.3)
Source Rack Position /
Исходная позиция
держателя
ВьЕберите исходную позицию для дозируемого реагента.
Реагент от 1 до 8 или «User defined Reagent Rack / Определяемый
пользователем держатель для реагентов»
Apply to/Применить к Если Рабочий лист использует более чем один микропланшет, то
может потребоваться ограничить использование
«Disp.Rcagent/Дисп.Реагента» только на один микропланшет,
все микропланшеты в Рабочий лист - Выберите нужный
микропланшет в MultiPlatc-Batch / Микропланшет-Рабочий лист
PlatelD/lD микропланшета = 1 до
PlatelD/lD микропланшета = 1 2 - >
-> Применить «Disp.Rcagent/Дисп.Реагента» на все MultiPlate-Batch
/ Микропланшет-Рабочий лист
Tip Туре/ Тип
наконечника
Выберете тип наконечника для использования
Disp. to Well/ Дисп.в
лунку
Выберите целевые лунки для реагента внесения. Назначенные
позиции либо рядами, либо стрипами.
Список показывает позиции, доступные в Раскладке,
ODD , EVEN ,Ряд от А до Н , Кол от I до 1 2
SelcctAll/Выбрать все Выберите все доступные целевые позиции на микропланшете.
--- стр. 277 ---
VolumcPcrWclI/Объем
на лунку
Объем, который будет диспенсирован на одну целевую лунку.
Disp.Height/Высота
лисп.
Расстояние ниже «TravclHeight/Высоты перемещения» для
дозирования реагента.
Report. Volume/
Подтверждённый.объем
Объем контроля качества, используется для других версий Станции
МилаЛаб-АРС/8 (по умолчанию равен 0).
Dcscription/Опиеание Выберите или введите описание реагента для дозирования.
Описание отображается как информация о реагенте.
Dispense
Priority/Приоритет
диспенеирования
Реагент дозируется как можно скорее. Процессы в параллельных
Рабочих листах временно приостанавливаются.
Пример;
Если опция активирована
... и параллельно запускается второй рабочий лист, который будет
выполнять Пипетирование образца одновременно с
Диспенсированием реагента, Пипетирование образца прерывается
при следующей замене наконечника и выполняется
Диспенсированием реагента. После завершения этого шага
Пипетирование образца в другом Рабочем листе продолжается
Если опция деактивирована
... сначала будет завершено Пипетирование образца во втором
Рабочем листе, а затем будет запущено Диспенсирование реагента.
ChannelsUscd/
Используемый канал
Количество соседних каналов, которые будут использоваться,
начиная с «First channel/П ервьЕ Й канал».
Допустимые числа: 1 , 2,4 или 8
Значение по умолчанию - это полное количество каналов,
доступных в ващей системе (в данной системе - 8).
Эта функция (вместе с «First channel/Первый канал», см.ниже)
может использоваться, чтобы использовать только определенное
количество каналов в многоканальной системе.
FirstChannel/
Первый канал
Определяет первый канал, который будет использоваться (считая от
‘задней стенки к передней части). Значение может варьироваться от
1 до полного количества каналов, доступных в данной системе.
Значение по умолчанию 1
MixBcforcAsp/Смешать
перед аспирацией
Смешайте реагент перед аспирацией, используя 3 следующих
параметра.
Mix Cycles/
11иклы спешивания
Количество циклов смешивания (Аспирация f Диспенсирование)
Mix Volume/
Объем смешивания
Объем, используемый для смешивания (Аспирация
Диспенсирование)
MixedFirstTime/
Первичное смешивание
Перемешать реагент перед внесением (для реагентов которые могут
оседать со временем.)
Wash/Промывка
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
--- стр. 278 ---
Delay/Задержка
Определите задержку между концом предыдущего и началом следующего Этапа
обработки.
Изображ'ение 57. Method Settings \ Method Processing Steps \ Start Tim er/ Настройки
метода \ Этапы обработки метода \ Активация таймера
Pip.Samples / Пипетирование образцов
M ethod
I IftotBct Id
LpurfType 10
D e p . H C Q lK I
vo*jmcPe»wel[
lo j mn* (ЬЛлч Travebeght)
7 o | u i
R ttxytvo tjm e r detect funcw n
T^Type: ONotnal
Samp*e M ution none J
OepfteagBySdmpieGf oup Г__________
SampleSoufce: 0 O rtgral ll
Г M » ng re cjuf« l
Изобра.жение 58. M ethod Settings \ M ethod Processing Steps \ Pipette Samples / Настройки
.метода \ Этапы обработки .метода \ Пипетирование образцов
Liquid Туре /
1 ‘ ип жидкости
Выберите требуемый Тип жидкости для контролей качества из
списка ранее определенных Типов жидкости (см. раздел 4.2.3.3)
Disp.Height/
Высота диспенсирования
Расстояние ниже «TravelHcight / Высота перемещения» для
дозирования реагента
VolumePcrWcll/
Объем на лунку
Объем реагента, который будет дозироваться в назначенную
лунку
т
--- стр. 279 ---
Report. Volume /
Подтверждённый.объем
Объем контроля качества, используется для других версий
Станции МилаЛаб-АРС/8 (по умолчанию равен 0).
Tip Type / Тип наконечникаВыберете тип наконечника для использования
Sample Dilution /
Разведение образца
Выберите ранее определенньЕЙ Метод разведения из списка,
который будет применяться ко всем образцам в Рабочем листе.
Second Sample Dilution/
Второе разведение образца
Определяет второй Метод разведения, который будет применен
к результату первого Метода разведения.
SampleSource/
Источник Образца
В случае, если Образцы были предварительно разведены, эта
опция используется для выбора того, какой уровень разведения
следует пипетировать на микропланшет:
«O-Original/O-Оригинал»: оригинальный. неразведенный
образец
«l-DilutionLevcl!/l - Уровень разведения!» до «8-
DilutionLcvcI8/8 - Уровень разведения8»
«9-Си51от/9-Г1ользовательский: Для повторных образцов
каждая копия будет использовать повышенный уровень
разведения
Например:
1 . RcpIicatc/HoBTop-> DilutionLcvcI 1/Уровень разведения 1 ,
2. Rcplicate/Повтор •> DilutionLevel 2/Уровень разведения 2,
3. Rcplicatc/Повтор -> DilutionLcvcI 3/Уровень разведения 3, и
т.д.
DispReagBySampleGroup/
Дозировать реагент по
группам образцов
Следующий Реагент диспенсируется сразу после пипетирования
определенного количества Образцов. Шаг на определенное
количество образцов повторяется до тех пор, пока не будет
повторен, пока все образцы не будут пипетированы и реагент не
диспенсирован.
Установите значение 0, чтобы пипетировать только образцы без
реагента.
Значение по умолчанию: 0 (только пипетирования Образцов)
Mixing required /
Необходимость
перемешивания
Выберете перемешивание
M ix Cycles/
Циклы спешивания
Количество циклов смешивания (Аспирация +
Диспенсирование)
Asp. Position/
Позиция аспирации
Определите высоту, на которой должна выполняться аспирация
после дозирования, чтоб ьЕ смешать пипетированный образец с
ранее дозированным реагентом в лунке. Высота измеряется от
«TravelHcight/Высота перемещения».
MixVoIumc/
Объем смешивания
Объем, используемый для смешивания (Аспирация +
Диспенсирование)
Discard Vol. after
Mixing/Сброс объема после
смешивания
После того, как смешивание завершено, определенный объем
будет аспирироваться и сбрасываться вместе с наконечником.
Empty Tip before
Rc-Aspirate/
Опустошить наконечник
перед повторной
аспирацией
О статочньЕ Й объем в наконечнике (из избыточного объема
аспирата; см. раздел «3.2.4.1 Channel Parameters / Параметры
канала») будет опорожнен в соответствующий сосуд-источник
перед повторной аспирацией той же жидкости.
--- стр. 280 ---
Dilution/
Разведение
Определяет коэффициент разведения, который зависит от
объема ранее дозированного реагента и объема наконечника.
Устанавливаемое значение является второй частью пропорции
разведения 1 : X (например, 10 для пропорции 1:10)
Remain. Volume/
Остаточный объем
Объем, остающийся в лунке после Перемешивания и
выбрасывания
Incubate / Инкубирование
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Read / Считывание
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
• Cover / Прикрыть
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Start Timer | Wait for Timer / Запуск таймера | Ожидание таймера
Этот шаг обработки используется для определения желаемой длительности задержки
между «Start Timer / Запуск таймера» и «Wait for Timer / Ожидание таймера»
start т п ж И
DebyTme; 15 Z Seconds
✓ OK Q Caned
Изображение 59. M ethod Edit \ Method Processing Steps \ Start Timer / Редактирование
метода \ Этапы обработки метода \ Запуск таймера
«Start Timer / Запуск таймера» запускает задержку на определенное время.
«Wait for Timer / Ожидание таймера» определяет окончание задержки в методе (параметры
не требуются)
Между «Start Timer / Запуск таймера» и «Wait for Timer / Ожидание таймера» могут быть
добавлены другие шаги обработки.
( и ц ь и in u i III' II : Is il
Л
--- стр. 281 ---
Prepare Reagent / Приготовление реагента
... Используется для приготовления реагента путем смешивания до 3 ингредиентов,
доступных в соответствующих позициях реагента. Это может быть использовано для
реагентов с ограниченным сроком хранения после их подготовки к использованию.
Piepare Reagent
-fii.iftiw г
Apply to
LxjuidType:
UquidType:
а1 Pbtes п Batch - TpType: 0-Nomai
[d pi SourcePostion: [яеад 1
1 0 0 ! ♦ we#s • 50 : MocCydes 0 ;
DP2 SourcePoseon: Reag2 -
SO ■ + Weis * 2 5 : MofCydes 2 !
.
DP2 SourcePosAon: [яеадЗ *1
50 ; + Weis •
1---------------1
25 : MixCyctes 2 ;
Genets I t
OK о Сапсё
Изображение 60. Method Edit \ Method Processing Steps ) Prepare Reagent /
Редактирование метода \ Этапы обработки метода \ Подготовка реагента
Apply to /
Применить к
Если Рабочий лист включает более одного микропланшета, может
потребоваться ограничение на использование «Prepare Reagent / Подготовить
реагент» только для одного микропланшета.
«all Plates in Batch / все микропланшеты в Рабочем листе» - Выберите нужный
микропланшет в «MultiPlatc-Batch/Микропланшет-Рабочий лист»
PlatelD = 1 до PlatcID =12- применить «Prepare Reagent / Подготовить реагент»
ко всем микропланшетам «MulitPlate-Batch»
Следующие 6 настроек являются общими для каждого из 3 компонентов реагента.
Liquid Туре/
Тип Жидкости
Выберите нужный тип жидкости для компонента реагента из списка ранее
определенных типов жидкости (см. главу 4.2.3.3)
Volume (|il)/
Объем (мкл)
Объем, который необходимо подготовить, рассчитывается по следующей
фор.муле: DeadVolumc + Wells * VolumePerWell
DcadVoIume / Мертвый объем:
Дополнительный объем компонента, который будет подготовлен как
доступный объем. DeadVolume требуется для того, чтобы предотвратить
внесения пены во время внесения.
Пожалуйста, обратите внимание! DcadVolumcs готовится из тех же
компонентов и в той же концентрации что бы не повлиять на конечную
концентрацию реагента.
Wells / Лунки: Это значение определяется автоматически, во время запуска
Рабочего листа.
VolumePerWell / Объем
Объем реагента в готовом виде на Лунку
на лунку:
--- стр. 282 ---
Если для DcadVoIumc и VolumcPcrWcll установлены значения 0, компонент
реагента не добавляется в смесь.
Пример (как показано на изображении 60):
Реагент состоит из 3 компонентов с соотношением компонентов в смеси 2:1:1.
Общий объем реагента, требуемый на лунку, составляет 100 мкл, поэтому
соответствующие объемы компонентов на лунку составляют 50 + 25 + 25.
Общий объем DeadVolume (как часть полного объема смешанного реагента)
оценивается в 200 мкл. Соответственно, DcadVolumcrequircd /Необходимый
мертвый объем для каждого компонента составляет 100 - ♦ 50 + 50.
Tip Туре / Тип
наконечника
Выберите тип наконечника для использования
Source Position/
Исходная
позиция
Выберите Исходную позиция для дозируемого реагента
Реагент с 1 по 18 или «User defined Reagent Rack / Определяемая пользователем
стойка для реагентов»
MixCyclcs/
Циклы
смешивания
Количество циклов смешивания (Аспирация т Диспенсирование)
DcstinRcag/
Назначение
реагента
Выберите положение в стойке с реагентами, в которое компоненты реагентов
дозируются и смешиваются. Эта позиция реагента впоследствии может быть
использована в качестве исходной позиции для дозирующего реагента.
Channels/
Каналы
Определите количество каназов, которые будут использоваться для подготовки
реагента
Show Message / Отображаемые сообщения
... Отобразит введенное сообщение и попросит пользователя нажать [ОК], чтобы
продолжить.
Show Message
:Check tjp racks arvj reload!
, .r ■
V. ''V :✓ ок • . .
rrrr
о Carxxl
Изображение 61. Method Edit \ M ethod Processing Steps \ Show Message / Редактирование
метода | Этапы обработки метода \ Отобра.жаемые сообщения
На рисунке ниже показано сообщение в том виде, в котором оно отображается. Звуковая
сигнализация будет воспроизводиться во время отображения сообщения и может быть
отключена отдельно, нажав на символ громкоговорителя в левом нижнем углу окна.
I
t
Ч
ч
Л О
--- стр. 283 ---
H r>t Message
Изображение 62. Method Edit \ M ethod Processing Steps \ Show Message as displayed /
Редактирование метода ] Этапы обработки метода \ Пример окна сообщения
В
Нажмите на символ громкоговорителя, чтобы отключить звуковой сигнал.
Будет отображаться только сообщение.
[InitX] Инициализировать привод Модуля пипетируюших дозаторов в направлении X (Влево-
Вправо)
[InitY] Инициализировать привод Модуля пипетирующих дозаторов в направлении Y
(Вперед-Назад)
[InitZ] Инициализация пипетирующих дозаторов модуля (Вверх-Вниз)
[ОК] Закрыть окно сообщения
Light ON I Light OFF / Свет ВКЛ 1 Свет ВЫКЛ
.. используется для включения и выключения освещения рабочей зоны. Может
потребоваться выключить свет, чтобы обеспечить инкубацию при в темноте или в темноте.
Дополнительнь[е параметры недоступны.
Process Sequence / Последовательность процессов
... Используется для интеграции ранее определенной последовательности процессов.
Select Processtfig Sequence
Apply to I al Plates in Batch ^
Select Process.Sequence Sequence PS
V Prompt the user 1 the step is run
-X— I.
✓ OK G Caned
Изобра.ж ение 63/1. Method Edit \ M ethod Processing Steps \ Processing Sequence /
Редактирование метода \ Этапы обработки .метода \ Последовательность процессов
Apply to /
Применить к
Если Рабочий лист включает более одного микропланшета, может
потребоваться ограничить использование Processing Sequence/
Последовательности процессов только для одного из микропланшетов.
ins и . !Sn
Л !
--- стр. 284 ---
«all Plates in Batch / все микропланшеты в Рабочем листе» - Выберите
нужный микропланшет в «MultiPlatc-Batch / Микропланшет-Рабочий
лист»
PlateID=l до PlateID=12 - Применить Последовательность процессов ко
всем микропланшетам «MulitPlatc-Batch/Микропланшет-Рабочий лист»
Select Process.Sequence/
Выберите
Последовательность
процесса
Выберите желаемую, предварительно определенную
последовательность процессов, которая будет применена в методе.
Prompt the user if this
step is run / Запрос
пользователю если
запушен этот шаг
Если эта опция активирована, программа отобразит сообщение, в
котором пользователь должен решить, должна ли последовательность
процессов или нет (см. изображение 63/2).
Это окно сообщения отображается, когда Processing Sequence / Последовательность процессов
должна б ьЕ ть запущена в М етоде.
«I
В
• 1пкх У ■ InK Y 1 • 1ПЦ 1 ✓ Yes О N O
Изображение 63/2. Method Edit \ Method Processing Steps \ Processing Sequence Message/
Редактирование метода \ Этапы обработки метода \ Сообщение о последовательности
процессов
Л Х
--- стр. 285 ---
4.2.3.6.4 Blank | Transformation | Replicate Elimination
Преобразование { Устранение повторов | Валидация
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Используются только функции «Васк/Назад» и «Next/Далее»
Validation / Бланк
■ м I п«г1*лпмоА I M iicaii а п м о п I м о и м
‘ Г ----------------------- ^ г ш»|
I г Г 0ППЙТ 1
2 . Я * « с Й 1 « к я П Я а п
ш т ш т п ш м т ^
■ ы я N U • • • (
) К д с ш.
н L Я NC
« п п N1
К2 ю V V
«г» XX GC •
• / ►
4 «V «■>
о я 1 2 i
4 S « 7
• • 0
Изображ'еиие 64. Method Edit \Blank \ Transformation \ Replicate Elimination \ Validation /
Редактирование Метода \ Бланк \ Преобразование \ Устране}ше повторов \ Вазидация
4.2.3.6.5 Qualitative Evaluation | CutOff Settings | Barcode QC / Оценка качества |
Настройки Cutoff | Штрих-код QC
Данная функция не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Обязательное значение CUTOFF по умолчанию задается = 1 и используются функции
«Васк/Назад» и «Next/Далее»
C U T O f * / 1 4 S S 4---------
n»w ieif
U a w U M L ..
’ zi
1 . (I t» » » » I1" ^ ,
r q c w i— p
гЧа-------
г о о -г ~1 <JC^{
Г — I
л д с :
• М I » ям
Изображение 65. Method Edit \ Qualitative Evaluation \ CutOff Settings / Редактирование
Метода \ Оценка качества \ Настройки CutOff
--- стр. 286 ---
4.2.3.7 IVlethod group / Группа методов
... Используются для объединения методов, которые обычно используются вместе при
обработке Рабочего листа образцов. Группы методов отображаются вместе с методами,
которые должны быть назначены образцам в Рабочем листе {см. изображение 66).
Пожалуйста, обратите внимание!
Поскольку Методы в Группе методов обрабатываются вместе на одном или нескольких
микропланшетах, параметры метода, относящиеся к последующим этапам анализа
(выдержка/инкубация, промывка и считывание), должны быть идентичными для
сгруппированных методов.
Чтобы определить новую группу методов, выберите методы, которые нужно
сгруппировать, щелкнув квадраты рядом с именами Методов ( = не выбрано, □ =
выбрано).
1 < Ы > 10 q
• lOmk TesWrttyx» M B eA tи
CTRl Тест 1 e
•CTRl Тест 2 f
212 t
•группа 1 test 1 mod pute 10 «2
М аМ ма Тест 4 (пробирки lOfied 300
HBiAb Тест 3 (ванночка) too reag
H B eA g test sample 0001
Н В еА Ь sample 0002
MethodName C TR L P|)ettOT Low0003
r> C TR L Pfjenof legt OOOII
H B sA g C TR L Ppenor Dlut 00012
too C TR L A L L PMe lOmU 1 1
so test (jej№n Люис сумм
?0 test iHjt 1 высоты
1 Ptate inmU
О еИ е Panel New Panel
Изображение 66. Method Group /Группа Методов
Если выделена Группа методов, то методы, объединенные в этой группе, отображаются
вместе с Именем группы над Списком методов (см. ниже).
1 -р --
|. HBe^PS = HBeAg; нвеАЬ; 4»
, PS Gioup ?S1??
I i »HB_PS________ ACTH
ad
Изображение 67. Method Group - assigned Methods / Группа Методов - назначенные
Методы
W
--- стр. 287 ---
После выбора всех требуемых Методов нажмите [New Panel / Новая панель], и откроется
окно для ввода Имени группы и назначения Новой группы методов для Подгруппы,
которую можно выбрать из ранее определенных Подгрупп или заново определить, введя
Новое имя (см. изображение 68).
Group Name: ,HBe_PS
SubGroup: PS_Group
-,y ✓ OK о Cancel
Изображение 68. Method Group \ Name and Subgroup/Группа Методов \ Название и
Подгруппа
4.2.4 Device Conflguration / Конфигурация системы
Настройка, калибровка и управление отдельньтми модулями осуществляются через пункты
меню «Unit Controller/Контроллер устройства» и « Unit Parameters/Параметры устройства»
и должны производиться только представителями сервисной службы уполномоченного
представителя производителя.
4.2.4.1 Unit Controller / Контроллер устройства
Контроллер устройства обеспечивает индивидуальное управление всеми модулями и
функциями Станции МилаЛаб-АРС/8.
Все функции показаны только на английском или китайском языке. Переводы на другие
языки недоступны.
Пожалуйста, обратите внимание!
Использование контроллера устройства должно быть ограничено технически
квалифицированным персоналом. Для обычных пользователей эту функцию следует
отключить в диспетчере пользователей (см. раздел 4.2.3.1)
При использовании этой функции система не контролирует условия для предотвращения
повреждения компонентов системы, например, движущиеся компоненты могут
столкнуться.
н <
--- стр. 288 ---
4.2.4.1.1 Dispenser / Модуль пипетируюших дозаторов
... обобщает функции управления Станцией МилаЛаб-АРС/8.
i)spensef Capactance Levd Probe
Logc Channels
Э ту )? г. 3 у. 4 s ь .< / а 1 ■ Detea ips j ■ stm pty J
|1* “*" 1 ■ intzs 1 • ттгнпс ■ Spit то
M ove 2
Detect lK |U K l
U»d T ips
Tarqrt Poston ’’ j» jL £ jL iJ
im
lostS(»i)s2 ]
ogr 1«t
Ir« M
Hoveto U n K d
I tnbadf'Ejec
L o a d T ^ K d d d
I 1 * MoveX I Target Т Ч М ягП 'О 0 ,1 t. ii,~ >
Target PostonIntY Mover . o ’ 'p ; L t-tG j
Use LqudType Pa'atneters none J (to near the renv» iiseloadTps)
I A sp. Speed^3o" J A sp. V ol^ Asp. W atlm e 0(»;>ssms)
Osp. V oljbO D rsp Wat Tme | 0|(O-?SSms)
At Gap vet [l? ' (0
Z U lV t^^O
m n V iiP -O T
Fdowng A sp.
Dbpense | D rsp. speed
At cw ip Speed
30
30
0 Urtt Parametets dose
Изображение 69. Unit Controller \ Dispenser / Контроллер устройства \ Модуль
пипетирующих дозаторов
Logic Channel
1 to 8 Выбор активных каналов модуля пипетирующих дозаторов
[Detect Tips] Определение наконечников
[S Empty] Слив жидкости из наконечников
[Init S] Инициализация по оси S (движение поршня шприца)
[Init Z] Инициализация по оси Z
[Init ZSJ Инициализация по оси ZS. ZS...Z-Движение поршня шприца
[Init Y-inc] Переключение между двумя каналами, каждый канал выставляется на 8
[SplitTo] Раздвижение каналов относительно друг друга
[MoveZ] Движение по оси Z
TargetPosition Целевая позиция. Выбирается кнопками [+] [-]
[DetectLiqiaid] Определение жидкости
Z Limit Ограничение по оси Z
[LoadTip] Загрузка наконечников
LostSteps Потеря шагов
LogicTest
[InitAlI] Инициализация модуля пипетирующих дозаторов по всем координатам
( ini'iihi . : ! ' /г; /
у и
--- стр. 289 ---
[Unload] Выгрузка
[MoveToUnit] Переместить модуль пипетирующих дозаторов к выбранной
Position/Позиции из выпадающего списка
Position выбор позиции в которую необходимо переместить модуль
пипетирующих дозаторов
[LoadTip] Загрузка наконечников
TipRack Выбирается позиция держателя наконечников
Column Выбирается колонка
Row Выбирается ряд
Inil X Инициализация по оси X
Move X Движение по оси X
TargetPosition Целевая позиция. Выбирается кнопками [+] [-]
Init Y инициализация по оси Y
Move Y движение по оси Y
TargetPosition Целевая позиция. Выбирается кнопками [+] [-]
Aspirate | Dispense Аспирация / Диспенсирование
Use LiquidType-Curve Используйте параметры аспирации и диспенсирования из выбранного
LiquidTypc/Типа жидкости
[Aspirate] Следующие 3 параметра определяют детали аспирации
AspSpeed Используется для настройки скорости аспирация жидкости в
наконечники. Для жидкостей с более высокой вязкостью может
потребоваться более низкая скорость аспирации, чтобы обеспечить
непрерывный забор жидкости через небольшое отверстие на конце
наконечника.
Чем меньще значение, тем быстрее выполняется аспирация.
Диапазон: 14-240 мс/мм (±10%).
Значение по умолчанию: 34 мс/мм.
AspVol Объем аспирации [Aspirate/Аспирация]
AspirateWaitTime Определяет время ожидания, чтобы извлечь наконечники из жидкости
после завершения аспирации. При использовании жидкостей с низкой
вязкостью может потребоваться задержать наконечник в жидкости на
определенное время, чтобы обеспечить возможность выравнивания
более низкого давления в наконечнике и шприце с помощью
аспирационной жидкости.
Диапазон: 0-255 мс
Значение по умолчанию: 0 мс
[Dispense] Следующие пять параметров определяют детали диспенсирования
DispSpeed Используется для установки скорости диспенсирования жидкости из
наконечника. Для жидкостей с более высокой вязкостью может
потребоваться более низкая скорость диспенсирования. Жидкости,
потенциально подвержены к образованию пены на поверхности, также
можно дозировать с меньшей скоростью, чтобы минимизировать этот
эффект. Однако более низкая скорость дозирования может привести к
нестабильной струе жидкости из наконечника и к тому, что капля
останется на конце наконечника в конце хода пипетирования.
--- стр. 290 ---
Чем меньше установлено значение, тем быстрее выполняется
дозирование.
Диапазон: 14-240 мс/мм (±10%);
Значение по умолчанию: 34 мс/мм
DispVol Объем диспенсирования [Dispense/Диспенсирование]
DispenscWaitTime Определяет время, в течение которого наконечник задерживается над
позицией пипетирования после завершения пипетирования (и
соответствующего хода шприца). Этот параметр используется для
компенсации времени, необходимого для расширения воздуха в
наконечнике / шприце.
Диапазон: 0-255 мс
Значение по умолчанию: 0 мс
AirGapSpccd Скорость, с которой аспирируется воздушный зазор между
последующим дозированием.
Значение по умолчанию: 40 мс/мм (чем меньше, тем быстрее)
AirGapVol. Объем воздуха, аспирированного между последующим дозированием из
одного объема аспирированной жидкости. Воздушный зазор будет
аспирироваться в нижней части наконечника, ниже жидкости.
Диапазон: 0-25 мкл
[MovedAspiratc]
Z Limit Максимальная позиция оси Z
mm/pl Выставляются параметры флакона (высота и объем)
4.2.4.1.2 Capacitance Level Probe / Модуль
Данные настройки сенсоров (Sensor 1, 2, 3, 4) не доступна в Станции МилаЛаб-АРС/8!
Используются только функции «Unit parameters / Параметры устройства» и
«Close/Закрыть»
О ц я к к I J T M U .l- l r v f l C u tl r
I bcraui4
Изображ'еиие 70. Unit Controller \ Capacitance Level Probe / Контро ллер устройства
Модуль пипетирующих дозаторов
Л Ь
--- стр. 291 ---
4.2.4.1.3 Unit Parameters / Параметры устройства
Эта часть программного обеспечения используется для отображения широкого спектра
параметров (идентификаторов, имен, позиций, томов, соединений и т. д.) Для различных
модулей, установленных на конкретной системной платформе. Пример одной из
соответствующих вкладок «Unit Parameters/Параметры устройства» см. Изображение 71.
Наборы параметров для модулей перечисленых в таблицах, доступных через различные
вкладки модуля. Чтобы изменить запись, нажмите на вкладку, соответствующую модулю,
выберите нужную запись и внесите необходимые изменения. Некоторые из таблиц выходят
за правый край окна. Для доступа к другим столбцам справа используйте ползунок внизу
экрана.
Пожалуйста, обратите внимание!
Изменения могут быть сохранены, только если введен соответствующий заводской пароль!
Эта глава содержит подробное описание всех параметров устройства/Станции МилаЛаб-
АРС/8. Отдельные параметры перечислены в таблицах для каждого модуля в виде столбцов
в таблицах.
Tip Carrier / Держатель наконечников
Т р С ш гт s«np»C4mer QCOnw
l l !
ТТРЬО»! 167 95.3 О
11РЬок7 16 7 192.7 О
ПРЬохЗ 16 7 290 7 О
Г9>1ю>4 17 5 3»вв о
1 С « > « Ш яСмш U t * M d tO w w iMhawimba h te T U M fM B rn jm o o )
9 120 10 700
9 120 10 700
9 120 10 700
9 120 10 300 I
iT a c o n tO B n_
Redgent Conuno
M M b n
Изображение 71. Unit Controller \ Unit Parameters \ Tip Carrier / Контроллер у стройства
Параметры устройства \ Держатель наконечников
Name Наименование и порядковый номер позиции для штатива с
наконечниками. Номер позиции от задней стенки устройства.
X(mm) Х-координата позиции штатива с наконечниками
Y(mm) Y-координата позиции штатива с наконечниками
TravclHeight Высота перемещения модуля пипетирующих дозаторов
XGap Расстояние между двумя наконечниками в штативе по оси X
Y Gap Расстояние между двумя наконечниками в штативе по оси Y
Z Limit Ограничение по Z-координате
Lost steps Пропуск шагов
Tip Volume (pi) Объем используемых наконечников в мкл
Tip Type Тип наконечника (0-Ддинный 1-Короткий)
TipCorrcction Корректировка наконечника
Л д
--- стр. 292 ---
$ « m o i F R j ( U
4 SamC*fB4C1i4
S a r r x *
i 322 12S 25
О т д е л ! C o n c w D c M o c
Reag B«code
xttrgs
Изображение 72. Unit Controller \ Unit Parameters \ Sample Carrier / Koumpo.viep
устройства \ Пара.метры устройства \ Держ'атель образцов
Name Наименование и порядковый номер позиции для штатива с
наконечниками. Номер позиции слева.
X(mm) X координата в миллиметрах
Y(mm) Y координата в миллиметрах
TravelHeight Высота перемещения модуля пипетирующих дозаторов
Y Gap Дистанция между двумя флаконами/пробирками по оси Y
Z Limit Ограничение по Z-координате (Z-координата дна флакона/пробирки с
образцом); программа выдаст сообщение о не хватке образца, когда
наконечник достигнет предела Z-координатьЕ
mm/pl Параметр геометрии флакона/пробирки для автоматического расчета
глубины погружения наконечника в жидкость перед аспирацией.
4Параметр вычисляется по формуле — г , где d-диаметр
флакона/пробирки.
Quantity Количество позиций для образцов в держателе
Always Enough Ограничение гидратации жидкости
Following
Aspiration
Следящая аспирация
--- стр. 293 ---
TfeCvr* S«npkC«W qccjrrct RMOnOrar l«tcc«nw ильм SOwmM
R u ger* Conurw
O c b t e o n R M Q B j r c O d F
Изображение 73. Unit Controller \ Unit Parameters \ QC Carrier / Komnpo.viep устройства
Параметры устройства \ Дер.ж'атель контролей
Name Наименование и порядковый номер позиции для штатива с
контролями/калибраторами. Номер позиции слева.
X(mm) X координата в миллиметрах
Y(mm) Y координата в миллиметрах
TravelHcight Высота перемещения модуля пипетирующих дозаторов
Y Gap Дистанция между двумя флаконами/пробирками по оси Y
Z Limit Ограничение по Z-координате (Z-координата дна флакона);
программа выдаст сообщение о не хватке контроля/калибратора,
когда наконечник достигнет предела Z-координаты
mm/pl Параметр геометрии флакона для автоматического расчета глубины
погружения наконечника в жидкость перед аспирацией. Параметр
4вычисляется по фор.муле — г , где d-диаметр флакона.
Quantity Количество позиций для K O H Tponefl/K ajiH 6paTO pO B в держателе
Always Enough Ограничение гидратации жидкости
Following Aspiration Следящая аспирация
Л 9 '
--- стр. 294 ---
Т ^ С м г а г S « n |) f e C « w q c c v n c fАмдспс С^пв П Ш С я т iMoid • ОнпгиЬ
hretinW~
f t M Q m l T v * 2 T « * 3
4 T»* 4
R « i g m ( iK* b
ttm jf'T t Tari4 6
■u^gml Т4Г4 7
f t n a g m i T a l k в
1396.5 69
3965 179
396 5 269
3965 359
422 5 69
4225 179
422 5 269
422 5 359
П9
119
119
119
119
119
0001
0001
0 001
0001
0 0 0 1
0 001
000 1
0001
Coruoa
D e M o o
Rnag Sacodr
« ttn g s
Изображ ение 74. Unit Controller \ Unit Parameters \ Reagent Carrier / Контроллер
устройства \ Параметры устройства \ Держатель реагентов . *
Name Наименование и порядковьЕЙ номер позиции емкости для реагента в держателе
реагентов. Номер позиции слева и от задней стенки.
X(mm) X координата в миллиметрах
Y(mm) Y координата в миллиметрах
TravelHeight Высота перемещения модуля пипетируюших дозаторов
YGap Дистанция между двумя флаконами/пробирками по оси Y
Z Limit Ограничение по Z координате.
mm/pl Параметр геометрии кюветы для автоматического расчета глубины
погружения наконечника в жидкость перед аспирацией. Параметр
1
вычисляется по формуле .2 ’ ^ “ внутренняя ширина кюветы,
—
4
1 - внутренняя длина кюветы.
Type Тип 0=Полный, 1=Узкий, 2=Широкий, 3=Большая емкость, 4=Маленькая
емкость, 5=Огромная емкость, 6=Разделенная емкость
Aspiration
position if no
Liquid Level is
detected
Позиция аспирации, если жидкость не обнаружена
NcxtRcagentID (123..)
Single TipModc 1=Да
Allergy Panel 1=Да
No Volume
Alarm Function
Нет оповещения о недостаточном объеме
Don't display in
Steps
(0,1)
Reagent Bottle
Type
Тип бутыли с реагентом
ppLLD 0=Нормальное определение уровня жидкости., 1=Фиксированный уровень
жидкости, 11=Сенсор 1 , 12=Сенсор 2, 13=Сенсор 3, 14=Сенсор4
J S l
--- стр. 295 ---
т р с м т ъ т г щ л с м т QCCarw RMoertCxn
btaal h b n l h iM M M
HcTOfWe 1 456 5 96 33 9
1_ •%.TO{«U7 459 197 33 9
А - ЧггорМеЗ 459 788.5 33 9
i_ >%|Г^Г4 459 385 33 9
S MriniMe 5 605 % 33 9
• ЧсторИгб 605 5 197 5 33 9
HtiojjWf 7 605 5 789 33 9
• Мстор«» в 606 386 33 9
9 9 751 5 96 33 9
10 >*.Г0(Ж6 10 757 5 197 33 9
И HcrufDMr 1 1 757 788 5 33 9
12 OtutDr PWf 757 5 385 33 9
RMgefK Conunt Reag Beicodt
L
[XVKEIO setoiQS
Сжги Шок) I Оиггак
46S
465
46.5
46.5
47
476
477
477
47в
677 5
6 W
679
6.W
779 5
7 W 5
7»' 5
135
744 5
354
467 S
135
744
353
467 5
135
744
353
467
97 5
97 5
97 5
97 5
97.5
92.5
97 5
97.5
97.5
97 5
97.5
97 5
63
63
63
63
6 3
6 3
6 3
6 3
6 3
6 3
63
6 3
476
477
477
478
677.5
630
679
630
779 5
78(1 5
78>) 5
781 S
135
744 5
354
467 5
1 3 5
744
353
467 5
134 5
744
15,1
467
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
97 5
Изображ ение 75. Unit Controller \ Unit Parameters \ Plate Carrier / Контроллер
устройства \ Параметры устройства \ Держатель микропланшетов
Name Наименование и порядковый номер позиции микропланшета в
держателе микропланшетов. Номер позиции слева и от задней
стенки.
X(mm) X координата в миллиметрах
Y(mm) Y координата в миллиметрах
TravelHeight Высота перемещения модуля пипетирующих дозаторов
XGap Дистанция между двумя лунками микропланшета по оси X
YGap Дистанция между двумя лунками микропланшета по оси Y
Z Limit Z-координата дна лунки микропланшета; во время аспирации из
планшета для разведения, программа выдаст сообщение о не хватке
жидкости в лунке микропланшета, когда наконечник достигнет
предела Z-координаты
Catch XfY/Z Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС78! Оставить поле пустым
Catch Cl Release Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС78! Оставить поле пустым
Catch C2 Hold Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
PutDownPlateX /Y /Z Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
PutDownPlateCl /С2 Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
Group Выбор группы держателей микропланшетов; Используйте только
значение 1 =Группа без функции подогрева (комнатная температура)
Temperature ID Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
OpenCommand Данная настройка не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
--- стр. 296 ---
CloseCommand Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
QueryCommand Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
ShakeFramelD Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
OpenCommand Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
CloseCommand Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
Cover XfY/Z Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
Cover Cl /С2 Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
T emperatureAdj ust Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
TYPE Выбор типа держателя микропланшетов; Используйте только
значение 1=Держатель без функции подогрева (комнатная
температура)
MagnetiePos Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции-
PCR-PlatPos Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
mm/pl Параметр геометрии лунки микропланшета для автоматического
расчета глубины погружения наконечника в жидкость перед
4аспирацией. Параметр вычисляется по формуле — г , где d-
диаметр лунки.
SlowShakeValuel /2 Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
MediumShakcValuc3 Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
HighShakcValuc4 Данная настройка не используется в
МилаЛаб-АРС/8! Оставить поле пустым
представленной Станции
--- стр. 297 ---
Uniload / Устройство сброса наконечников
T^Cvner SMupkOvntr (JCOntei RcaQcnt earner FWcCamei ur*Md eOiwviefe
Rira9e(4 CorHavw
O e f n o o n
keag Barcotle
s e ttr e s
Изображ'епие 76. Unit Controller \ Unit Parameters \ UnUoad / Контроллер устройства
Параметры устройства \ Устройство сброса наконечников
- Name Наименование позиции устройства сброса одноразовых
наконечников.
X(mm) X координата в миллиметрах предпозиции для сброса наконечников
Y(mm) Y координата в миллиметрах
Z(inm) Z координата в миллиметрах
Y Gap Дистанция между двумя позициями сброса наконечников по оси Y
X2{mm) X координата в миллиметрах позиции фактического сброса
наконечников
Z Limit Ограничение по Z-координате
Quantity Количество позиций сброса наконечников. Соответствует
количеству пипетирующих дозаторов - 8
Л К
--- стр. 298 ---
8 Channels / 8 Каналов
T \p c v n e s a n ^ C v T V дссш в R M g c n C a ta r m e O m e r u n o M s c iu m e k
ft-? li-T h r m a i h i h i^ f c i h i И ш м п liih r m a n 1 ^7 Is M M tZ - .M ls fA s
Kmter* conure Xeig B«codr
Изображение 77. Unit Controller \ Unit Parameters \ 8 Channels / Контро.иер устройства \
Параметры устройства \ 8 Канаюв
Gap(pl)Asp Доза, компенсирующая зазор между шприцем и Т-образным винтом
во время аспирации
Gap(pl)Dis Доза, компенсирующая зазор между шприцем и Т-образнь[м винтом
во время диспенсирования
Z-Corrcct(mm) Значение не используется! Оставить поле пустым!
S-1 toS-8 Значения реального объема. По умолчанию, устанавливается 1
напротив выбранного канала.
S-Adjustl to S-Adjust8 Значение теоретического объема. По умолчанию, пустое.
Reagent Container Deflnition / Параметры контейнера с реагентом
Доступ к этой функции ограничен квалифицированным персоналом производителя или
уполномоченным представителем производителя. Для доступа к этой функции и изменения
соответствующих данных необходим заводской пароль.
После ввода необходимого заводского пароля открывается следующее окно, в котором
отображаются сохраненные параметры контейнера реагентов.
Изображ'еиие 78. Unit Controller \ Unit Parameters \ Reagent Container Definition /
Koumpo riep устройства \ Параметры устройства j Параметр кювет для реагента
J H
--- стр. 299 ---
[New] Создать новые параметры кюветы для реагента
[Modify] Изменить выбранные параметры кюветы для реагента. Эта опция открывает окно
параметров кюветы для реагента (см. Изображение 79)
Или дважды щелкните соответствующую запись в списке.
[Copy] Скопировать выбранные параметрьЕ кюветы для реагента в новое,
предложено ввести новое имя для скопированного параметра.
Вам будет
[Delete] Удалить выбранный параметр кюветы для реагента
[Close] Закрыть окно Параметра кювет для реагента
Sort Tabic Нажмите на нужную запись заголовка, чтобы отсортировать таблицу по
столбцу. Нажмите еще раз, чтобы изменить порядок сортировки.
выбранному
Reagent Contamef Definition X
—
Container Type Name IContainer PS
Description [Test for Container Definition
TraveHeight 40.00m m
Z Limit 5,00 mm Export Import
ID Reagent Vol (мО iReagent Height (mm) | ^ j
0.0 0,0
10,0 2,0
25,0 4,0
300,0 30,0
О Carrcel
Изображение 79. Unit Controller Unit Parameters \ Reagent Container Definition (example) /
KoHmpo.viep устройства \ Параметры устройства \ Параметр кювет dw реагента
(пример)
Container Type Name Присвойте имя профилю «Параметру кювет для реагента»
Description/Описание Добавить описание Параметра кюветы для реагента
TravelHeight/Высота
Перемещения
Определяется безопасная высота перемещения модуля пипетирующих
дозаторов с наконечниками над кюветами с реагентом.
Z Limit/ Z Лимит Ограничение по координате Z (Z координата дна кюветы)
[ЕхроИ]/[Экспорт] Экспорт параметров кювет для реагента в файл для последующего
импорта (в другую программу ADCstation или для создания
аналогичного параметра).
[1троП]/[Импорт] Импортировать ранее экспортированный файл с параметрами кювет для
реагента
[OK] Сохранить изменения и вернуться к предыдущему окну
[Сапсе1]/[Отмена] Отменить изменения и вернуться к предыдущему окну
Parameter Table/
Параметры таблицы
--- стр. 300 ---
ID Показывает номер записи данных (не редактируется).
Reagent Vol (ц1)/
Объем реагента (мкл)
Определите серию объемов, которые будут использоваться в таблице.
Используйте меньшие приращения в диапазоне(-ах) объема, которые
заполняют кювету для жидкости до уровней с не вертикальной стенкой.
В диапазонах объема, заполняющих контейнер внутри вертикальных
стенок, приращение может быть большим, поскольку отношение объема
к высоте будет линейным в этих диапазонах, и программное
обеспечение вьЕполняет линейную интерполяцию между
последующими записями в таблице.
Начните с О мкл и введите значения в порядке возрастания.
Reagent Height (mm)/
Высота реагента(мм)
Введите соответствующую высоту поверхности жидкости от
внутреннего дна контейнера с реагентом.
Для объема реагента = О высота реагента должна бьЕть установлена на
0.
Reag. Barcode Settings/Настройка штрих-кодов для реагента
Эта настройка позволяет создать список штрих-кодов для используемых в Станции
МилаЛаб-ЛРС/8 реагентов (см. Изображение 80) и прописать их в программе ADCstation.
Regent В«со()«
R O l
R02
R03
R04
R05
R06
R07
R M
R09
RIO
Rll
R12
Rt3
R14
R15
R16
R17
R18
12X5667
0767876S|
Canod
Изобра.ж'ение HO. Unit Parameters \ Reagent Barcode Settings / Параметры устройства
Настройки штрих-кодов для реагента
4.2.4.2 Unit Parameters / Параметры устройства
Описание всех параметров устройства было приведено выше, в разделе «4.2.4.1.3 Unit
Parameters / Параметры устройства».
--- стр. 301 ---
4.2.5 Work / Работа
4.2.5.1 Start Running / Начало работы
Для начала работы, нажмите «Start Running / Начало работы» в основном меню слева
«Work / Работа», чтобы отобразилось окно-вкладка «WorkFlow / Рабочий Процесс» с
графической конфигурацией загрузочной платформы Станции МилаЛаб-АРС/8 с
доступными в данной конфигурации держателями (один из примеров конфигурации см.
Изображение 81).
Держатели
реагентов
Устройство
для сброса
одноразовых
наконечников
Изображение 81. Work \ Start running / Работа / Начало работы
1 1 Вы брать ранее созданный рабочий лист из вы падаю щ его
списка ранее созданны х рабочих листов
и
С бросить ранее вы бранные рабочие листы
M o d ify Batch /
И зменить рабочий лист
И зменить вы бранны й рабочий лист
Delete Batch / Удалить рабочий лист Удалить вы бранны й рабочий лист
N ew Batch / Новы й рабочий лист Создать новы й рабочий лист
Change Plate R ack/ И зменить
держатель микропланш ета
Изменение расположения м икропланш етов на
держателях м икропланш етов
J S 3
--- стр. 309 ---
И нажать кнопку «ОК» или «Cancel/Отмена» для отмены действий и возврата в предыдущее
меню.
Batch Method F43te N o. Ptote Poston
Weisa,20ulRavao.'14'в TestWash-4-20.3 1 i
2 HBeAa,20ul.RavBD,’i4 'cxban 1 2
3 HeeAQ,20ul.RayBD.*i4*eHOAg___________________ 1 3
4 HBMq,20ulRayao.'14'€ R A Y -B K >1 1 4
Изображение 91. Work \ Start running \ Batch j Change Plate Rack/Работа \ Начаю
работы I Рабочий лист \ Перестановка микропланшетов
Двойное нажатие левой клавиши мышки на выбранной строке микропланшета
отобразит раскладку микропланшета с наименованием назначенного метода и данными
вносимых образцов, контролей и калибраторов (см. Изображение 92).
02 03 04 O S 06 07 o e 09 10 1 1
A 3 1 1 19 27 35 43 51 59
В 4 12 20 28 36 44 52 60
C 5 13 21 29 37 45 S3 61
0 6 14 22 30 38 46 54 62
E 7 IS 23 31 39 47 55
8 16 24 32 40 48 56
G 1 9 17 25 33 41 49 57
H 2 10 18 26 34 42 S O 58
Uqud Туре:??;
Lpud Туре:??:
Ujud Туре;??;
Uqud Туре:??;
Lqud Туре:??;
UQud Туре:??;
iqud Туре:К-;
Uqud PosfionrQCCarneri: Web 13; Web:NC, volume:SOul:
Uqud Po5tt)o:QC Gamer 1; Web:14; Wete:PC; Voiume;50ul;
Uqud PodtK >n;Q C Garneri; Web IS; Web:QG; Voiime S O u l,
Uqud PosbonrReagent Tar^ 5; Web:NG;PG:QC;SA;; Vobme S O ut; ReagentName
Uqud Poston:Reagertt Tank 6; Web:NG;PG;QG;SA;. vokjrne:SOut; ReagentName
Uqud PostoniReagent T ar^k 7; Web:NC;PC;QG;SA;; Vokjm e:SOul; ReagerrtName
Uqud Poston:Reagent Tank 5; Web;NC;PC:QC;SA, vokjme:50ul; ReagerrtName
Изображение 92. Work 1 Start running \ Batch \ Change Plate Rack \ Detail of the plates /
Работа \ Начаю работы | Рабочий лист \ Перестановка микропланшетов \Дета'ш
.микропланшетов
ю ?
--- стр. 310 ---
MultiTest Settings / Настройки Мульти-тестирования
Доступна дополнительная возможность объединения методов в группы перед запуском
рабочего процесса. Для этого используется кнопка «MultiTest Settings / Настройки Мульти
тестирования» (см. Изображение 86), которая открывает соответствующий список методов
с возможностью объединения в группы установив соответствующий номер группы
напротив выбранных методов в графе «Multi Test Group/Группа Мульти-тестирования» (см.
Изображение 93).
Для сохранения заданных параметров объединения в группы нажмите кнопку «ОК» или
«Cancel/Отмена» для отмены и возврата в предыдущее меню.
■ ГО Method
1 HBsAb
|2 HBeAq
3 НВеАЬ
4 НвсАЬ
S 7 ?
6 HBsAq
7 100
8 50
9 20
10 1
11 10
12 TestMethod нВеАЬ
13 Тест 1
14 Тест 2
15 212
16 test 1 rrrod
Muft Test Group
OK О Caned
Изображение 93. Work \ Start running \ Batch \ MultiTest Settings /
Работа \ Начало работы \ Рабочий лист \ Настройки Мульти-тестирования
Schedule Run / Запуск расписания
Нажатие кнопки «Schedule Chart / График работы» в окне рабочего листа (см.
Изображение 86), открывает окно с рабочим расписанием в виде диаграммы Ганта
(см.Изображение 94).
Активация функции «Simulate Run / Запуск симуляции» предполагает эмуляцию
рабочего листа, что означает - Станция МилаЛаб-АРС/8 не исполняет рабочий лист,
рабочий лист протекает виртуально.
Нажатие на выпадающий список «System/Система», позволяет выбрать
предустановленные конфигурации «System/Системный», «Customer/Пользовательский»
или «Hardware/Аппаратный».
--- стр. 311 ---
W a s h
H O f T w
Изображение 94. Work \ Start running \ New Batch / Schedule Run / Работа \ Начаю
работы I Новый рабочий lucm \ Запуск расписания
Run Batch/
Запустить рабочий лист
Запуск рабочего листа в работу
Simulate Run/
Запуск симуляции
Активация эмуляции рабочего листа. Система исполняет
рабочий лист виртуально
Sy stem/C истем ные
Hardwarc/АппаратньЕЙ
Customer/Пользовательский
Выбор предустановленных конфигураций
Этапы рабочего процесса с
цветовой кодировкой:
Wash/Промывка Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
QC/KK Внесение контролей и калибраторов
Pipette Sample/
Внесение образцов
Внесение образца
Dispense Reagent/
Диспенсирование реагентов
Внесение реагента
Incubation/Инкубирование Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
Cover/Прикрыть Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
Read/Считывание Не применимо к Станции МилаЛаб-АРС/8!
Delay/Задержка Выставленная задержка между этапами внесения
Prepare Reagent/
Подготовка реагентов
Приготовление реагента перед внесением
--- стр. 312 ---
Run Batch / Запуск рабочего листа
Нажатие кнопки «Run Batch / Запуск рабочего листа» осуществляет переход к этапу
выбора начальной позиции взятия одноразовых наконечников в виде выбора порядкового
номера штатива в держателе наконечников из выпадающего списка (см. Изображение 95
«TIP box 1 / Штатив наконечников») от задней стенки Станции МилаЛаб-АРС/8 и точной
координаты на штативе из выпадающего списка (см. Изображение 95 - «А1»)
Изображение 95. Work
работы 1
1 Start running \ New Batch \ Select the start of Tips / Работа \ Начало
Новый рабочий лист | Выбор нача 1ьных наконечников
TipC airier/
Штатив наконечников
Выбор номера штатива с наконечниками и начального и ряда в этом
штативе
Process Sequence 1/
Последовател ьность
процессов 1
Выбор ранее созданной последовательности процессов (раздел
4.2.5.2) которая будет запущена перед постановкой.
Process Sequence 2/
Последовательность
процессов 2
Выбор ранее созданной последовательности процессов (раздел
4.2.5.2) которая будет запущена после завершения
Последовательности процессов 1 перед постановкой.
Для сохранения заданных параметров и запуска рабочего процесса нажмите кнопку «ОК»
или «Cancel/Отмена» для отмены и возврата в предыдущее меню.
При нажатии кнопки «ОК», запускается рабочий процесс с расписанием в виде
диаграммы Ганта (см. Изображение 96) с отображением времени выполнения процесса.
Каждый этап внесения обозначается на диаграмме своим цветом.
( ............ . . •
--- стр. 313 ---
S iMiMrago
Q s v « 0 n S « I S 4 P|i«jdT vp«Л (Mott М М М
Quag & « v t R
МЯГ«<1«К
^ MMhodUoupt
•4 U M М М Я ЧМ Я X M M I'M M I'M M I’ltM •>••» t’W W I’W M II« > M Itua I'M M t* M 1
Изображение 96. Work \ Start running \ Batch/Работа \ Начаюработы \ Рабочий процесс
Insert Batch / Добавить
рабочий лист
Добавление нового рабочего листа в работу
Pause/Пауза Приостановка выполнения рабочего процесса
Washer Pause /
Приостановка промывки
Данная функция не используется в представленной Станции
МилаЛаб-АРС78
По завершении постановки, программа сообщит о том, какое количество наконечников
было израсходовано и экспортирует файл с результатами в папку «PlateBarcode».
Эспортный файл имеет название формата:
«ГГГГММДДЧЧММСС-ИМЯ ПРОТОКОЛА (AssaylD).txt» (см. Изображение 97)
• « ■ ( jt Л р м я 4 • о р » М 1 llU
Poiltlott S«apl* AtidylO
1 A1 N(C
Hicropl*(r 1 61 NIC t«sl
HScr<x>l<(« 1 Cl NIC (c^t
MlcropUtc 1 D1 PCS t«yt
HlrropUt* i El POS
Microplit* 1 n 1 t « t
HUro()l*te 1 Cl 2 tcit
N lc n o p lA te 1 H ] 3 tP it
Ml<r<ipl<t« 1 U 4
M lcr«pl«tr 1 62 6 test
Hlcropl«te 1 C2 6 t«»t
Ml<ropl<t« 1 02 2 tfit
Mltroplst* 1 12 6 tfst
N liro p W tf \ f2 9 test
M|(ropl«tf 1 G2 16 tett
Hlcrcpljte 1 И2 11 t«it
Изображ ение 97. Work \ Start running \ Batch \ E.xport Report / Работа \ Начаю работы
Рабочий процесс \ Отчета экспортного файла
--- стр. 324 ---
Проверка/
очистка/
дезинфекция
Каждый вечер, после завершения
работы, проверяйте Станцию
МилаЛаб-АРС/8 и принадлежности
на наличие пятен или разливов.
Обязательно проверьте все
поверхности, секции и рабочие зоны:
Наружные поверхности.
Загрузочную платформу.
Устройство сброса наконечников
Держатели
Сканер штрих-кода образцов
Пипетирующие дозаторы
Если вы обнаружите пятна,
небольшие разливы или участки
небольшого загрязнения, проведите
дезинфекцию.
Соблюдайте все примечания по
технике безопасности и
рекомендации, касающиеся
очистки/дезинфекции. _______________
Выкл. Раздел 5.1
5 .3 Е ж е н е д е л ь н о е о б с л у ж и в а н и е
Обслуживание Питание См. также
Ежедневное
обслуживание
Выполните этапы ежедневного
обслуживания после завершения
постановок
Вкл. Раздел 5.2
Очистка/
дезинфекция
Станции
МилаЛаб-АРС/8
принадлежностей
Очистите и продезинфицируйте все
поверхности, секции, рабочие зоны
Станции МилаЛаб-АРС/8 и
принадлежности:
Наружные поверхности.
Загрузочную платформу.
Устройство сброса наконечников
Держатели
Сканер штрих-кода образцов
Пипетирующие дозаторы
Соблюдайте все примечания по
технике безопасности и
рекомендации, касающиеся
очистки/дезинфекции. ______________
Выкл. Раздел 5.1
5 .4 Е ж е м е с я ч н о е о б с л у ж и в а н и е
Обслуживание Питание См. также
Еженедельное
обслуживание
Выполните этапы еженедельного
обслуживания после завершения
постановок
Вкл. Раздел 5.2
Очистка/
дезинфекция
Очистите и продезинфицируйте все
поверхности, секции, рабочие зоны Выкл. Раздел 5.1
--- стр. 325 ---
Станции МилаЛаб-
APC/8 и
принадлежностей
Станции МилаЛаб-АРС/8 и
принадлежности:
• Наружные поверхности.
• Загрузочную платформу.
• Устройство сброса
наконечников
• Держатели
• Сканер штрих-кода образцов
• Пипетирующие дозаторы
Соблюдайте все примечания по
технике безопасности
рекомендации,
очистки/дезинфекции.
и
касающиеся
Оценка
производительности
Регулярно проверяйте
производительность модуля
пипетирующих дозаторов методом
с использованием красителей _____
Вкл. Раздел 5.6.2
5 .5 Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е
Станция МилаЛаб-АРС/8 нуждается в регулярном и своевременном техническом
обслуживании представителями сервисной службы уполномоченного представителя
производителя.
Интервалы технического обслуживания не реже одного раза в год с обязательной заменой
пружины натяжения и гибких шлейфов модуля пипетирующих дозаторов.
Поскольку Станция МилаЛаб-АРС/8 является сложным устройством, периоды простоя не
должны превышать 3 месяца. Если такая ситуация возникает следует запускать Станцию
МилаЛаб-АРС/8 не реже одного раза в месяц для выполнения инициализации.
Если устройство не планируется к использованию в течение длительного времени, то оно
должно быть подготовлено для хранения.
После длительного хранения или перемещения на другое место эксплуатации, Станция
МилаЛаб-АРС/8 должна быть повторно введена в эксплуатацию представителем сервисной
службы уполномоченного представителя производителя с проверкой и настройкой
параметров системы.
В случае необходимости перемещения Станции МилаЛаб-АРС/8 или возврата для
выполнения гарантийного ремонта или замены, необходимо выполнить очистку,
дезинфекцию (см. раздел 5.4) и упаковку для последующей транспортировки в заводскую
транспортировочную упаковку.
5 .6 П р о в е р к а м о д ул я п и п е т и р о в а н и я
Производитель рекомендует выполнять ежегодную проверку модуля пипетирования
гравиметрическим методом и ежемесячную методом с использованием красителей;
--- стр. 326 ---
5.6.1. Гравиметрический метод
Гравиметрический метод проверки эффективности модуля пипетирования включает
исследование функционального индекса. Исследование функционального индекса
включает точность и воспроизводимость пипетирования.
5.6.1.1 Определение точности пипетирования
Программа тестирования
Используя дистиллированную/деионизированную воду, образцы воды по 100 мкл и 10 мкл
вносятся в плоскодонный стрипованный 96 луночный микропланшет с использованием
одноразовых наконечников на 300 мкл. Образцы 10 мкл вносятся в 10 повторах в одну
лунку методом мультивнесения. После внесения дистиллированной/деионизированной
воды, её объем измеряется с помощью поверенных аналитических весов с дискретностью
не менее 0,0001 г, и повторяется три раза для каждого канала, рассчитывается среднее
значение трехкратного пипетирования образца воды (для 10 кратного внесения 10 мкл,
предварительно рассчитывается средне арифметическое значение образца для каждой
лунки), которое конвертируется в объем дистиллированной/деионизированной воды
соответствующей температуры во время измерения. Относительное смещение (а,%)
рассчитывается по формуле (1), и результаты должны соответствовать требованиям
таблицы «Точность пипетирования».
= i:L Z jllx l0 0 % ..................................... ( 1 )
В формуле:
X -------средние тестовые значения;
А.........теоретический объем вносимого образца
Критерий оценки
Точность внесения
Объем внесения (мкл) Точность
100 ±1.0%
10 ±3.0%
Примеры оценки результатов точности внесения:
- При внесении 100 мкл образца воды, результаты теста точности внесения образца воды
прописываются в соответствующей Таблице, как показано на примере ниже:
Первое
внесение/
мкл
Второе
внесение/
мкл
Третье
внесение/
мкл
Среднее
значение/мкл Точность/ %
Канал 1 99,7 99,6 99,4 99,6 -0,4
ьЯ
--- стр. 328 ---
CF=i-xlOO% ....................................... (2)
X
В формуле :
s .........Стандартное отклонение испытательного значения
X------Средние тестовые значения
1\ п-
(3)
в формуле :
S ..........Стандартное отклонение испытательного значения
X------Средние тестовые значения
X i----Каждое измеренное значение
п .........Количество измеренных значений
Критерий оценки
Воспроизводимость внесения
Объем внесения (мкл) Воспроизводимость
(CV значение)
100 ^0.75%
10 ^2 .0 %
Примеры оценки результатов воспроизводимости внесения:
- При внесении 100 мкл образца воды, результаты теста воспроизводимости внесения
образца воды прописываются в соответствующей Таблице, как показано на примере ниже:
Внесения с 1-20/м кл
99.4 99.3 98.1 99.5
99.0 98.9 98.6 99.7
99.3 99.5 98.7 99.2
99.0 99.1 98.6 99.3
99.4 99.6 98.9 99.7
стандартное
отклонение / мкл
среднее значение
/ мкл
CV/%
0.42 99.14 0.42
Согласно приведенной выше таблице, коэффициент вариации (CV,%) не превысил 0,75%.
--- стр. 329 ---
Поэтому, воспроизводимость соответствует заявленной производителем при объеме
пипетируемого образца воды 100 мкл.
- При внесении 10 мкл образца воды, результаты теста воспроизводимости внесения
образца воды прописываются в соответствующей Таблице, как показано на примере ниже:
Внесения с 1-20/ мкл
9.8 9.8 9.7 9.5
9.7 9.7 9.8 9.8
9.5 9.8 9.6 9.7
9.8 9.9 9.8 9.5
9.6 9.7 9.9 9.9
стандартное
отклонение/ мкл
0.13
среднее
значение / мкл
9.73
CV/%
1.3
Согласно приведенной выше таблице коэффициент вариации (CV,%) не превысил 2.0%.
Поэтому, воспроизводимость соответствует заявленной производителем при объеме
пипетируемого образца воды 10 мкл.
5.6.2. Метод с использованием красителей
Необходимые материалы и методы
Растворы для оценки технически.х характеристик дозирующей системы «Color
Solution 1» соответствующий характеристикам, описанным в п.2.1 настоящей
методики;
Поверенный одноканальный ручной дозатор пипеточный переменного объема 20-
200м кл;
Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных на ЗООмкл;
Микропланшет 96-луночный плоскодонный;
Поверенный планшетный спектрофотометр (ИФА-ридер) со светофильтром 450 нм;
Метод «ASP Pipettor Low v3.1» разработанный производителем в программе
ADCstation Станции МилаЛаб-АРС/8;
Метод «ASP Pipettor High v3.1» разработанный производителем в программе
ADCstation Станции МилаЛаб-АРС/8;
Таблица обработки валидационных данных «ASP Pipettor Validation v3.1.xlsx»
разработанная производителем.
Характеристики красителей
Раствор «Color Solution 1» должен иметь определенную оптическую плотность, быть
безопасными для пользователя и окружающей среды. Раствор должен быть заранее
приготовлен из красителя. В качестве примера, приводится использование красителя
«Нафтоловый жёлтый», производства Sigma*, который может быть поставлен
уполномоченным представителем производителя. Допускается замена красителя, но
полученные растворы должны соответствовать требуемым характеристикам:
--- стр. 330 ---
Раствор «Color Solution 1», используется для проверки внесения малых объемов (до 50 мкл)
и проверки внесения больших объемов (от 50 мкл). Концентрация подбирается таким
образом, чтобы при внесении 100 мкл красителя, оптическая плотность в лунке
микропланшета была в пределах 0,800-1,500 ед 011 при длине волны 450 нм. Для
проведения процедуры проверки необходимо 40 флаконов по 2 мл, (геометрия флаконов
должна подходить для размещения в держатели для образцов и контролен).
Процед>’ра проведения проверки
Прецизионность пипетирующего модуля Станции МилаЛаб-АРС/8 оценивается по
результатам теста для внесения больших и малых объемов.
Для проверки внесения малых объемов, в программе ADCstation Станции
МилаЛаб-АРС/8, необходимо запустить соответствующий метод «ASP Pipettor
Low v3.1». Для этого необходимо выполнить следующие шаги:
• Нажать «Start Running/Начало» работы
• Нажать кнопку «New Batch /Новый рабочий лист». Появится окно загрузки
образцов.
• В окне загрузки образцов ввести номера образцов с 1 по 8.
• После введения всех номеров образов, нажать «ОК». Появится окно «New Batch
/ Новый рабочий лист»
• Выбрать метод «ASP Pipettor Low v3.1» и нажать «ОК».
• Разместить необходимые для работы ресурсы:
о 8 флаконов по 2 мл «Color Solution I» в позиции с 1 - 8 держателя образцов,
загружаемого в 1 позицию для контролей рабочей платформы;
о 32 флакона по 2 мл «Color Solution 1» в соответствующие позиции держателя
образцов, загружаемого в 1 и 2 позицию для образцов рабочей платформы.
• Разместить микропланшет 96-луночный плоскодонный в позицию 1 на
держателе микропланшетов
• Нажать кнопку «Schedule Chart/График работы»
• Нажать кнопку «Run Batch/ Запустить рабочий лист»
• Станция МилаЛаб-АРС/8 запросит указать начальную позицию наконечников
• После указания начальной позиции наконечников и нажатия «ОК», Станция
МилаЛаб-АРС/8 выполнит раскапывание.
• Повторить тест ещё 10 раз для того чтобы суммарный объем в лунках
микропланшета достиг ЮОмкл
• После завершения, необходимо забрать микропланшет и ручным
одноканальным дозатором внести «Color Solution 1» по следующей схеме:
о Лунки А I, В 1 - по 70 мкл. в лунку,
о Лунки С I, D 1 - по 80 мкл. в лунку,
о Лунки Е1, F1 - по 90 мкл. в лунку,
о Лунки 01, HI - по 100 мкл в лунку.
• Провести измерение на планшетном спектрофотометре при длине волны 450нм.
• Внести полученные оптические плотности лунок в соответствующие ячейки
таблицы обработки валидационных данных «ASP Pipettor Validation v3.Lxlsx».
Если заложенные критерии выполнены, таблица выдаст оповещение: «Module
--- стр. 331 ---
Valid / Модуль Валиден», если критерии не соответствуют, таблица выдаст
сообщение: «Module Not Valid / Модуль Не Валиден».
Для проверки внесения больших объемов, в программе ADCstation Станции
МилаЛаб-АРС/8, необходимо запустить соответствующий метод «ASP Pipettor
High v3.1». Для этого необходимо выполнить следующие шаги:
• Нажать «Start Running/Начало» работы
• Нажать кнопку «New Batch /Новый рабочий лист». Появится окно загрузки
образцов.
• В окне загрузки образцов ввести номера образцов с I по 8.
• После введения всех номеров образов, нажать «ОК». Появится окно «New Batch
/ Новый рабочий лист»
• Выбрать метод «ASP Pipettor Low v3.1» и нажать «ОК».
• Разместить необходимые для работы ресурсы:
о 8 флаконов по 2 мл «Color Solution 1» в позиции с 1 - 8 держателя образцов,
загружаемого в 1 позицию для контролей рабочей платформы;
о 32 флакона по 2 мл «Color Solution I» в соответствующие позиции держателя
образцов, загружаемого в 1 и 2 позицию для образцов рабочей платформы.
• Разместить микропланшет 96-луночный плоскодонный в позицию 1 на
держателе микропланшетов
» Нажать кнопку «Schedule Chart/Г рафик работы»
• Нажать кнопку «Run Batch/ Запустить рабочий лист»
• Станция МилаЛаб-АРС/8 запросит указать начальную позицию наконечников
• После указания начальной позиции наконечников и нажатия «ОК», Станция
МилаЛаб-АРС/8 выполнит раскапывание.
• После завершения, необходимо забрать микропланшет и ручным
одноканальным дозатором внести «Color Solution 1» по следующей схеме:
о Лунки А1, В1 - по 70 мкл. в лунку,
о Лунки С1, D1 - по 80 мкл. в лунку,
о Лунки Е1, F1 - по 90 мкл. в лунку,
о Лунки G1, Н1 - по 100 мкл. в лунку
• Провести измерение на планшетном спектрофотометре при длине волны 450нм.
• Внести полученные оптические плотности лунок в соответствующие ячейки
таблицы обработки валидационных данных «ASP Pipettor Validation v3.1.xlsx».
Если заложенные критерии выполнены, таблица выдаст оповещение: «Module
Valid / Модуль Валиден», если критерии не соответствуют, таблица выдаст
сообщение: «Module Not Valid / Модуль Не Валиден»
^Нафтол Ж'ёлтый производства Sigma
Наименование продукта Нафтол Жёлтый S, для микроскопии
(Гистология), для осаждения (аминокислот
и пептидов)
Номер продукта 70540
Марка продукта SIGMA
--- стр. 332 ---
CAS номер 846-70-8
М олекулярная масса 358.19
СПЕЦИФ ИКАЦИЯ ТЕСТИРОВАНИЯ
ВНЕШ НИЙ ВИД (ЦВЕТ) От светло-желтого до желтого и от светло-
оранжевого до оранжевого
ВНЕШ НИЙ ВИД (ФОРМА) Порошок
ХРОМ ОТОГРАФ ИЯ ТО Н КО ГО СЛОЯ СООТВЕТСТВУЕТ СТАНДАРТУ
РАСТВОРИМ ОСТЬ (ЦВЕТ) От желтого до очень темно-желтого и от
оранжевого до очень темно-оранжевого
РАСТВОРИМ ОСТЬ (М УТНОСТЬ) —
РАСТВОРИМ ОСТЬ (МЕТОД) 0,5 г в 10 мл метанола / воды 1:1
ДЛИНА ВОЛНЫ (1) (УФ) 423 -433 нм
ОПТИЧЕСКАЯ ПЛОТНОСТЬ
(1% /1С М )(1)(У Ф )
^ 275
ДЛИНА ВОЛНЫ (2) (УФ) 387 - 397 нм
ОПТИЧЕСКАЯ ПЛОТНОСТЬ
(1% /1СМ ) (2) (УФ)
^ 250
РАСТВОРИТЕЛЬ (УФ) ВОДА
--- стр. 333 ---
5 .7 С п е ц и а л ь н о е о б с л у ж и в а н и е /ч р е з в ы ч а й н ы е с и т у а ц и и
В этом разделе рассмотрены процедуры технического обслуживания, которые не
выполняются на регулярной основе и используются по мере необходимости в зависимости
от происшествий, затрагивающих Станцию МилаЛаб-АРС/8 или ее окружение.
5.7.1 Визуальная проверка шприцов
Необходимо периодически проверять дозирующие шприцы в модуле пипетирующих
дозаторов.
Визуальную проверку разрешается проводить только при выключенной Станции МилаЛаб-
АРС/8 или когда не проводятся анализы.
Тщательно проверьте все соединения шприцев.
• Если они ослаблены, как следует затяните их вручную.
• Шприцы должны быть чистыми и герметичными.
• При наличии утечки или царапин на стеклянном цилиндре, обратитесь в сервисную
службу уполномоченного представителя производителя для его замены.
5.7.2 Неисправности питания
При отключении электропитания во время выполнения работы Станции МилаЛаб-
АРС78, автоматическое продолжение выполнения работы, после восстановления питания,
невозможно.
После восстановления питания Станции МилаЛаб-АРС/8 необходимо повторно
инициализировать Станцию МилаЛаб-АРС/8 нажав кнопку «User Button 1/
Пользовательскую кнопку 1» на Главном экране и затем запустить процедуру выполнения
незавершенного метода повторно.
Процедура инициализации Станции МилаЛаб-АРС/8 и сброса наконечников
назначена на «User Button 1/ Пользовательскую кнопку 1» (см. Раздел 4.2.1.4).
Рекомендуется установить ИБП (источник бесперебойного питания) для защиты Станции
МилаЛаб-АРС/8 и управляющего компьютера.
5.7.3 Замена предохранителя
А А Опасность поражения электрическим током при неправильной замене
предохранителя!
Неправильная замена предохранителей может стать причиной причинения серьёзного
вреда здоровью с летальными последствиями и материальным ущербом (например,
возгорание).
• Перед заменой предохранителей отсоедините Станцию МилаЛаб-АРС/8 от сети
электропитания и заблокируйте ее для предотвращения случайного запуска.
• Убедитесь в соответствии параметров предохранителей (номинального напряжения,
номинального тока и типа) требованиям производителя.
• Запрещается ремонтировать или заменять перемычками перегоревшие
предохранители.
• Запрещается замыкать накоротко держатель предохранителя.
В составе Станции МилаЛаб-АРС/8 используется один предохранитель, который
расположен в держателе предохранителя на задней части Станции МилаЛаб-АРС/8 прямо
под шнуром питания (см. Изображение 101).
--- стр. 334 ---
Если Станция МилаЛаб-АРС/8 не включается при нажатии на кнопку включения питания,
возможно, перегорел предохранитель. Запасные предохранители поставляются в комплекте
с Станцией МилаЛаб-АРС/8 или могут быть приобретены типа: F 4 А 250В
Замена перегоревшего предохранителя:
1. Выключите Станцию МилаЛаб-АРС/8
2. Отсоедините Станцию МилаЛаб-АРС/8 от сети электропитания.
3. Извлеките держатель предохранителя при помощи отвертки (см. Изображение 101)
Изображение I0I. Держатель предохранителя
4. Замените предохранитель: Предохранитель: F 4А 250В -
Изображ'ение 102. Дер.ясатель предохранителя с предохранителем
5. Подключите Станцию МилаЛаб-АРС/8 к сети
6. Включите Станцию МилаЛаб-АРС/8
( iiil’.iiim iii /.'*> II! /■ 'O l
--- стр. 339 ---
больше, чем на
других наконечниках
A
--- стр. 340 ---
5 .8 П р и н а д л е ж н о с т и и р ас х о д н ы е м а те р и а л ы
(и н ф о р м а ц и я д л я з а к а з а )
Перечень принадлежностей и расходных материалов, используемых в Станции МилаЛаб-
АРС/8 (информация для заказа):
№ Наименование
Модель/
Артикул для
заказа
Технические
характеристики,
параметры и свойства
Единица
поставки Производитель
1
Одноразовые
наконечники на
300 мкл
МилаЛаб-НН.
300 мкл
/1.3.04.0071
Одноразовое
нестерильное изделие.
Срок годности 3 года.
Длина наконечника
56,00 мм. Масса
наконечника 0,49 г
уп./
9600 шт. Яньтай Эддкеа
Био-Тех
Лимитед
Компани,
Китай
2
Одноразовые
наконечники на
800 мкл
МилаЛаб-НП,
800 мкл
/1.3.04.0072
Одноразовое
нестерильное изделие.
Срок годности 3 года.
Длина наконечника
78,00 мм. Масса
наконечника 0,66 г
уп./
7200 шт.
3
Кабель питания
250В
Кабель питания
250В/
1.02.01153
Длина: 3,00 м.
Типы разъемов: Вилка
Schuko (CEE 7/7) и
Разъем IEC 60320 С13
1 шт. Ningbo Qiaopu
Electronic Со.,
Ltd.
4
Карта CAN с
кабелем DB9
Карта CAN с
кабелем DB9,
ADCCAN-1000/
1.06.00285
Типы разъемов: DB9 и
подготовленн ые
контакты проводов.
Габариты карты CAN
(без кабеля DB9): 11,10
см X 6,30 см X 2,60 см
Длина кабеля с
разъемом DB9;
147,50 см
Масса карты CAN с
кабелем DB9: 215,50 г
1 шт. Яньтай Эддкеа
Био-Тех
Лимитед
Компани,
Китай
6
Кабель USB Кабель USB,
USB 2.0
АМ/ВМ/
1.02.02819
Длина: 149,00 см.
Типы разъемов:
Турс-А и Турс-В
1 шт. Yantai Shanyou
Electric Со.,
Ltd.
7
Кабель RS-232 Кабель RS-232,
DB9F/DB9M /
2.02.01390
Длина: 280,00 см.
Типы разъемов:
DB9 [штейкер] и
DB9 Ггнездо!
1 шт. Yantai Shanyou
Electric Co.,
Ltd.
8
Контейнер для
использованных
наконечников
Контейнер для
использованных
наконечников,
ASP-WTB-8 /
1.06.00299
Вместимость: 384
одноразовых
наконечника.
Габариты: 20,00 см х
30,00 см X 19,00 см
Масса: 268,00 г
1 шт.
Яньтай Эддкеа
Био-Тех
Лимитед
Компани,
Китай
9
Держатель
штативов с
наконечниками
Держатель
штативов с
наконечниками,
ADC-MJ-XTTP-
01/ 1.09.00017
Вмещает в себя 4
штатива по 96
наконечников, всего -
384 наконечника.
1 шт.
/1
--- стр. 341 ---
10
1 1
12
1 3
1 4
Держатель
образцов
Держатель
реагентов
Держатель
микропланшетов
на 4 позиции
Кюветы для
реагентов 60мл
Крышки кювет
для реагентов
ОдноразовьЕе
кюветы для
реагентов 15мл
Держатель
образцов, DNA-
ZT-TM -01
/2.5.03.0078
Держатель
реагентов, ASP-
М О З-21 /
2.01.01299
Держатель
микропланшетов
на 4 позиции,
Е1100-11-ТМ -
HSZJ-00/
2.01.01004
Кюветы для
реагентов 60мл,
60ML/
1.06.00021
Крышки кювет
для реагентов,
ВС400-22-
0116А/
1.06.00053
Одноразовые
кюветы для
реагентов 15мл,
ADC-MJ-
Габариты: 14,10 см х
45,50 см X 9,80 см
Масса: 3,90 кг
Вместимость: 24
позиции для пробирок
и флаконов.
Габариты: 2,20 см х
38,70 см X 6,00 см
М асса: 256,00 г
Вместимость: 4 кюветы
для реагентов по 60 мл
каждая.
Габариты: 2,20 см х
38,70 см X 6,00 см
М асса: 225,00 г______
Вместимость: 4
позиции для 96-
луночных
микропланшетов.
Габариты: 14,10см х
45,50 см X 10,10 см
М асса: 4,40 кг
Нестерильное изделие
многоразового
использования.
Срок годности 3 года.
Изготовлены из
полипропилена
(статистический
сополимер
полипропилена).
Полный объем: 60 м л
Рабочий объем: 60 мл
Г абариты одной
кюветы: 1,80 см х 9,00
см X 8,00 см
Масса одной кюветы:
26,00 г
Нестерильное изделие
многоразового
использования.
Срок годности
соответствует сроку
эксплуатации Станции
МилаЛаб-АРС/8 и
составляет 10 лет.
Габариты одной
крышки: 1,90см х9,00
см X 0,50 см
Масса одной крышки:
2,00 г ____
Одноразовое
нестерильное изделие.
Срок годности 3 года.
Изготовлены из
полипропилена
______
1 ш т.
ш т.
1 ш т.
уп./
1 2 ш т.
уп./
24 ш т.
уп./
50 ш т.
--- стр. 344 ---
5.11 Утилизация
Утилизация Станции 1ЧилаЛаб’АРС/8 и принадлежностей:
Станция МилаЛаб-АРС/8 является электрическим / электронным оборудованием,
утилизация которого вместе с другими бытовыми отходами запрещается.
Станция МилаЛаб-АРС/8 должна утилизироваться отдельно в соответствии с
законодательными нормами и актами Российской Федерации.
Станция МилаЛаб-АРС/8 должна быть очищена, продезинфицирована и только после этого
утилизирована (см. Разделы 5.1 - 5.4).
Утилизация отходов:
В соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к
содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой
воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» отходы,
образующиеся при работе с Станцией МилаЛаб-АРС/8, такие как одноразовые
наконечники и микропланшеты, относятся к классу В (эпидемиологически опасные
отходы).
Система сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов должна
быть организована в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 «Санитарно-
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному
воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий».
Сбор, временное хранение и утилизация отходов должны осуществляться в соответствии с
процедурой обращения с медицинскими отходами, утвержденной организацией,
осуществляющей медицинскую деятельность.
Необходимо соблюдать требования СанПиН 2.1.3684-21, местные / национальные /
федеральные регламенты по утилизации медицинских отходов, а также общие меры
предосторожности.
Ответственность за утилизацию отходов в соответствии с нормативными актами
Российской Федерации возлагается на оператора лаборатории.
4 V
--- стр. 345 ---
6 Основные технические характеристики
ВМ ЕСТИМ ОСТЬ ДЕРЖ АТЕЛЕЙ
36 направляющих для загрузки держателей в рабочую платформу
ВМ ЕСТИМ ОСТЬ НАКОНЕЧНИКОВ
До 384 одноразовых наконечника
ВМ ЕСТИМ ОСТЬ ОБРАЗЦОВ
До 384 образцов
ВМ ЕСТИМ ОСТЬ КОНТРОЛЕЙ И КАЛИБРАТОРОВ _
До 48 флаконов
ВМ ЕСТИМ ОСТЬ РЕАГЕНТОВ
До 8 кювет с реагентами
ВМ ЕСТИМ ОСТЬ М ИКРОПЛАНШ ЕТОВ _
До 12 микропланшетов _
РАЗМ ЕРЫ (ШхГхВ)
С танция МилаЛаб-АРС/8 153,30 см X 101,00 см X 103,30 см (±1%)_^
МАССА НЕТТО
С танция М илаЛаб-АРС/8 265 кг (±1%)
ТИ П Ы Ш ТРИХ-КОДОВ П РОБИРОК С ОБРАЗЦАМ И
Код 39, Код 93, Код 128 (ISBT 128), Чередующиеся 2 из 5, и Codabar
УСЛОВИЯ ОКРУЖ АЮ Щ ЕЙ СРЕДЫ
Среда эксплуатации Только для эксплуатации в помещении
Исключить попадание прямых
Солнечный свет солнечных лучей
Солнечный свет может повлиять на
работу оптических датчиков и нарушить
работу системы
Запыленность Без чрезмерной запыленности
Температура окружающей среды 15-35°С
Относительная влажность ^ 85% без конденсации
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Температура окружающей среды -40 - 55°С
Относительная влажность ^ 85% без конденсации
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
Температура окружающей среды -40 - 55°С
Относительная влажность ^ 85% без конденсации
1,4V
--- стр. 346 ---
ЭЛЕКТРИ ЧЕСКИ Е ТРЕБОВАНИЯ
Электропитание
100-120В напряжения переменного тока,
50-60 Гц ± 0,5% однофазный;
200-240В напряжения переменного тока,
50-60 Гц ± 0,5% однофазный;
Максимально потребляемая мощность
Для диапазона напряжений:
100-120В не более 300 ВЛ;
200-240В не более 300 ВЛ
Предохранитель Плавкий предохранитель F 4А 250 В
напряжения переменного тока
Штепсель подключения Вилка и розетка типа F стандарта СНЕ
7/4 на 16 А/250 В, с заземлением
И ЗЛУЧЕНИЯ В ОКРУЖ АЮ Щ УЮ СРЕДУ
Водосток Отсутствует
Исходящий шум ■ < 60 дБ
ПАРАМ ЕТРЫ И КОНФ ИГУРАЦИЯ М ОДУЛЯ ПИПЕТИРОВАНИЯ
Каналы пипетирования 8 каналов пипетирования
Наконечники модуля пипетирования - одноразовые наконечники на 300 мкл,
- одноразовые наконечники на 800 мкл
Диапазон значений дозируемого
объема
- от 10 мкл до 300 мкл при
использовании наконечника на 300 мкл,
- от 10 мкл до 800 мкл при
использовании наконечника на 800 мкл
Точность дозирования 100 мкл: ± 1,0%; 10 мкл: ± 3,0%
Воспроизводимость дозирования 100 мкл: < 0,75%; 10 мкл: < 2,0%
Определение уровня жидкости Барометрический тип определения
уровня жидкости
Предварительное разведение
Доступны несколько режимов
предварительного разведения, в том
числе многостадийные методы
разведения
Принцип пипетирования Вытеснения воздуха без системной
жидкости
Обработка оповещений Опции: Повторить, Пропустить,
Отменить
--- стр. 347 ---
7 Информация о программном обеспечении
ADCstation - это гибкое, мощное и удобное для пользователя программное обеспечение для
настройки и управления Станцией МилаЛаб-АРС/8.
Функции ADCstation в сочетании с современной технологией обработки делают его
идеальным инструментом для выполнения задач по обработке жидкостей и управления ими
на уровне пациента или привязки их к лабораторно-информационной системе.
Гибкая структура ADCstation позволяет определять методы обработки, охватывающие
области от базовых рутинных задач до сложных научных исследований.
Программное обеспечение ADCstation, также, используется Д 1я настройки и управления
анализаторов иммуноферментных автоматических серии ADDCARE ELISA, производства
Яньтай Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани, которые сконструированы на базе Станции
МилаЛаб-АРС/8 с дополнительно установленными модулями инкубирования, промывки,
считывания и транспортировки микропланшетов. Функции программного обеспечения
ADCstation, которые не применимы к Станции МилаЛаб-АРС/8, отмечены в Руководстве
по эксплуатации соответствующими комментариями и пояснениями.
Полное наименование; Программное обеспечение ADCstation
Версия: 2.0.7
Дата публикации/выпуска; 01 ноября 2016
Код продукта: ASP-2.0.7
Авторское право на программное обеспечение ADCstation принадлежит компании Яньтай
Эддкеа Био-Тех Лимитед Компани.
Тип лицензии программного обеспечения: несвободная (проприетарная), которая даёт
разрешение её получателю использовать одну копию программы, которая поставляется
только вместе со Станцией МилаЛаб-АРС/8 и предназначена для работы с данной станцией,
но при этом сам производитель остаётся правообладателем данной копии. Передача
программного обеспечения третьим лицам запрещена.
Поддержка: Обучение, помощь, по/щержка программного средства, в том числе
консультирование, гарантии качества, доступ к исходной программе осуществляется через
уполномоченного представителя производителя.
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное
объединение «Диагностические системы» (ООО «НПО «Диагностические
системы»)
Юридический адрес:
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Тел.: +7 (831) 434-86-83, 8 (800) 555-03-00
Эл. почта: info(^npods.ru, sosu/ npods.ru
Веб-сайт: www.npods.ru
Адрес для направления рекламаций:
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
< nii'iiiniihi I
С
--- стр. 348 ---
Представлено в одном варианте и одинаково применимо для работы со следующими
медицинскими изделиями:
• Станция автоматизированная раскапывающая МилаЛаб-АРС/8 с
принадлежностями;
• Анализаторы иммуноферментные автоматические серии ADDCARE ELISA (не
поставляются в РФ);
7.1 Основные функции программною обеспечения ADCstation
Данное ПО является программным компонентом Станции МилаЛаб-АРС/8, управляется
CAN-шиной и взаимодействует с аппаратным обеспечением Станции МилаЛаб-АРС/8 для
реализации точного дозирования образцов и реагентов.
Основная функция программного обеспечения заключается в управлении движением
модульных компонентов Станции МилаЛаб-АРС/8 путем управления аппаратным
обеспечением для использования по назначению. Образцы и расходные материалы для
испытаний задаются заранее, а рабочее окно имеет функцию управления блокировкой (то
есть устройство перестает двигаться после открытия крышки станции для доступа к
загрузочной платформе), и механическое движение модулей не может причинить
механического повреждения оператору/пользователю.
7.2 Ключевые слова
Программа, пробоподготовка, дозирование, пипетирование.
7.3 XapaicrepncTHKH программного обеспечения ADCstation и требования
• Цель программного обеспечения - обеспечить безотказное управление Станцией
МилаЛаб-АРС/8 для точного дозирования образцов (цельная кровь,
сыворотка/плазма крови, ликвор) и реагентов на первом этапе иммуноферментного
анализа в клинико-лабораторных условиях, с последующей допостановкой ручным
методом или на анализаторе иммуноферментном автоматическом;
• Производительность и уровень точности, преимущественно точность дозирования
образцов и реагентов, оценивается со Станцией МилаЛаб-АРС/8 (см. раздел 6
Основные технические характеристики) и составляет при 100 мкл: ± 1,0% и 10 мкл:
±3,0% ;
• Компьютерные характеристики - (см. 2.4.1 Системные требования к персональному
компьютеру и 7.15 Рабочая среда);
• Совместимость с медицинскими изделиями - Станции МилаЛаб-АРС/8 и
Анализаторы иммуноферментные автоматические серии ADDCARE ELISA (не
поставляется в РФ);
По стандарту EN 62304:2006 «Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла» (ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские.
Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла»), производителем
присвоен класс А по классификации программного обеспечения в отношении
безопасности;
Соответствует стандарту ГОСТ Р ИСО 9127-94 «Системы обработки информации.
Документация пользователя и информация на упаковке для потребительских
программных пакетов»;
!|
--- стр. 349 ---
• Программное обеспечение ADCstation записывается на компакт-диск (CD-диск),
который помещается в бумажный конверт с соответствующей маркировкой.
7.4 Ограничения и защищенность
• В рамках использования программного обеспечения по назначению, будь то
образец, реагент для проверки или расходный материал для испытаний, специалисты
обязаны соблюдать правила безопасности медицинских учреждений для работы,
опасность контакта отсутствует. Сбой программного обеспечения не создает
биологической опасности.
• Это программное обеспечение используется профессионально [юдготовленными
специалистами в медицинских организациях и лабораториях, без непосредственного
контакта с пациентами, и отвечает применимым для данного программного
обеспечения экологическим требованиям в качестве специального компонента
прибора для клинического осмотра и анализа. Процесс внесения образца
реализуется с помощью проверенного алгоритма.
• Таким образом, благодаря анализу использования программного обеспечения, среды
его использования и основных функций, программное обеспечение не причинит
вред или ущерб здоровью пациентов, операторов или другого персонала. Таким
образом, уровень безопасности этого программного обеспечения - А.
• База данных защищена кодом доступа производителя, доступ к базе данных
возможен только авторизованному в программном обеспечении ADCstation
пользователю;
• Защиты от копирования нет;
• При получении заданий из ЛИС, данные пользователя обрабатываются в виде
цифрового идентификатора образца, который не содержит никаких персональных
данных (см. п.4.2.3.2.5 System Settings | L1MS Setting / Системные настройки |
Настройки ЛИС);
• Все действия в программном обеспечении регистрируются в системном журнале
(см. п.4.2.2.3 Trace Manager / Диспетчер мониторинга);
7.5 Модификация и коммуникационная целостность программного обеспечения
Пользователь не может изменять коммуникационную целостность программного
обеспечения ADCstation. Пользователю доступно только создание/написание методов
дозирования образцов и реагентов и методик разведения для выполнения необходимых
задач пользователя, которые сохраняются в защищенной базе данных не изменяя
коммуникационную целостность программного обеспечения (см. п.4.2.3.6 Method Edit /
Редактирование метода и п.4.2.3.4 Dilution Method / Метод разведения).
7.6 Управляющие инструкции и команды программного обеспечения ADCstation
Управляющие команды, условия, последовательность ввода и отображаемых сообщений
описаны по тексту в разделе 4 Введение в программное обеспечение, а в отнощении
отображаемых сообщений об ошибках и предпринимаемых действий приведены в п.5.7.5
Сообщения об ошибках;
( llll'ilh ln u i I
ЗУ?-
--- стр. 350 ---
7.7 Эксплуатационная пригодность
Поддерживает операции, выполняемые вручную - сканирование штрих-кодов кювет с
реагентами перед загрузкой держателей кювет с реагентами в Станцию МилаЛаб-АРС/8
(см. п.2.3.2.4 Держатели реагентов);
Программное обеспечение отслеживает срок годности используемых реагентов и уровень
жидкости в емкости и др.;
Целевыми пользователями являются профессионально подготовленные специалисты по
тестированию в медицинских организациях и лабораториях.
Области, требуемые особого внимания персонала, отмечены в Руководстве по
эксплуатации «Пожалуйста, обратите внимание!»
7.8 База данных
Используется база данных Microsoft Access 2003.
7.9 Данные
Ввод данных осуществляется: вручную (через клавиатуру) и мышь, встроенный и внешний
сканер штрих-кодов 1D, а также, через обмен данными (Файл ADC-3AI1POC и SQL сервер).
Обмен данными через ФАЙЛADC-3AF1POCдля обмена с системой ЛИС файл adc-request.txt
и файл adc-testiteam.txt (Использует файловый протокол через сетевой диск / каталог)
adc-request.txt
SampleBarcode/ «SamplelD / Идентификатор образца» в соответствии с этикеткой
Штрих-код Образца штрих-кодом на пробирке
RackID/ID Позиция / Номер держателя образцов на рабочем столе
держателя
Position/Позиция Положение образца в держателя
adc-testitem.txt
ID/Идентификатор Номер записи (счетчик строк) в adc-testitem.txt (I, 2, 3, 4 ,....)
Sample/Образец «SamplelD / Идентификатор образца» (см. Штрих-код образца выше)
ItemX/РазделХ Каждый 'Item/Раздел' соответствует методу, доступному в ADCstation,
и присваивается идентифицированному идентификатору образца,
обозначенному в начале той же строки. Список разделов разделяется
запятой.
Обмен данными через SQL сервер содержит следующие данные в таблице:
SampleBarcode / Штрих-код Образца
RackID / ID держателя
Position / Позиция
ID / Идентификатор
Sample / Образец
--- стр. 351 ---
Вывод данных осуществляется на дисплей (монитор) персонального компьютера и в файл
формата *.tpl, *.txt и *.xls, данные которых можно отправить на печать на внешний принтер
(рекомендуемый формат печати А4).
Ограничения на данные или файлы не установлены;
7Л0 Досту пные язы ки интерфейса программного обеспечения
Китайский, Английский, Немецкий, Русский.
7.11 Структурная функция
Программное обеспечение представляет собой прикладное программное обеспечение,
разработанное на базе платформы Windows, которое взаимодействует с аппаратным
обеспечением Станции МилаЛаб-АРС/8 для завершения точного дозирования образцов и
реагентов. Он разделен на четыре модуля: управление файлами, управление системой,
настройка прибора и ежедневная работа.
Программное обеспечение не содержит элементов конфигурации.
7.12 У правление из.менениями
На предприятии производителя существует процедура управления изменениями, в том
числе изменениями программного обеспечения - модификация программного обеспечения
(при необходимости).
7.13 Постпродажный мониторинг
На предприятии производителя существует процедура постпродажного мониторинга.
Проводится сбор данных, в том числе в выявленных проблемах с программным
обеспечением и изделием, их анализ, разработка корректирующих мероприятий (при
необходимости). Результаты оформляются в виде отчетов/протоколов о проблемах.
7.14 Описание функций
Программное обеспечение делится на два режима входа: вход администратора и вход
пользователя/оператора в соответствии с установленными полномочиями. Администратор
входит в систему с выделенным именем пользователя и паролем и может установить права
пользователя через «Диспетчер пользователями» (см. п.4.2.3.1 User Manager / Диспетчер
пользователей).
а) Управление документами
Выход из системы/Вход в систему: Вы можете авторизоваться и переключаться между
пользователями.
Изменить личный пароль: Изменить пароль вощедщего в систему пользователя.
Управление журналом: авторизованные пользователи могут просматривать журнал работы
программного обеспечения и журнал технического обслуживания, с ограниченными
полномочиями.
Выход из системы: Вы можете выйти из системы,
б) Управление станцией
II, IM I
--- стр. 352 ---
Управление пользователями: пользователи с неограниченными полномочиями могут
устанавливать полномочия других пользователей.
Системные настройки: Права администратора, основные настройки функций программного
обеспечения.
Категория жидкостей: Полномочия администратора, могут добавлять, изменять и удалять
параметры аспирации и дозирования различных типов категорий жидкостей.
Разведение: Полномочия администратора, возможность добавлять, изменять и удалять
методы разведения.
Производитель реагента: ограниченные полномочия, авторизованный пользователь может
настроить поставщика реагента.
Настройка электронного формата: При ограниченных разрешениях авторизованные
пользователи могут устанавливать формат :)лектронного отчета, а также создавать и
изменять его.
Редактирование методов: ограниченные разрешения, авторизованные пользователи могут
создавать, редактировать и копировать методы тестирования, а также экранировать шаги
тестирования.
Управление комбинацией методов: ограниченные разрешения, авторизованные
пользователи могут создавать и удалять комбинации методов.
в) Конфигурация станции
Консоль компонента: ограниченные полномочия, авторизованные пользователи могут
настроить и откалибровать прибор за один шаг.
Параметры модулей: ограниченные разрешения, авторизованные пользователи могут
просматривать параметры модулей.
г) Ежедневная работа
Запуск теста: авторизованные пользователи с ограниченными полномочиями могут
добавлять тестовые пакеты и запускать тест.
Внешний интерфейс:
Коммуникационный интерфейс Станции МилаЛаб-АРС/8: взаимодействие данных между
программным обеспечением и аппаратным обеспечением осуществляется через интерфейс
управления CAN-шиной.
а) Аппаратная топология
Физическая топология выглядит следующим образом:
Персо
нальный
компью
тер (ПК)
Контроллер
CAN-шины
зго
--- стр. 353 ---
6) Описание взаимодействия
Программное обеспечение Станции МилаЛаб-АРС/8 устанавливается в персональном
компьютере в качестве программного компонента, а аппаратное обеспечение Станции
МилаЛаб-АРС/8 (контроллер CAN-шины) управляется платформой Windows, чтобы
реализовать взаимодействие управления и данных Станции МилаЛаб-АРС/8.
7.15 Рабочая среда
Требования к программному и аппаратному обеспечению
Конфигурация оборудования и программного обеспечения
Минимальные
характеристики
аппаратного
обеспечения
1. Процессор: не ниже Intel Pentium 4
2. ОЗУ: не менее 1 Гб / ЗЗЗМГц / 2700Мб/с
3. Жесткий диск: не менее ЮОГб / ЮОМб/с
4. Видеокарта: не ниже 512Мб / ЗЗЗМГц / 8,5Гб/с
5. Дисплей: минимальное разрешение 1024*768 пикселей
6. Устройства ввода/вывода: Клавиатура, мышь/Дисплей
монитора
7. Интерфейсы подключения (не менее):
параллельный порт 1 х СОМ, 4 х USB 2.0, 1 х RJ45
Минимальные
требования к
программному
обеспечению
1. Операционная система: не ниже Windows 7
2. Вспомогательное ПО: .Net Framework 4.5
3. Дополнительное ПО: Не требуется
4. Антивирус: Не требуется
7.16 Сфера применения
Это программное обеспечение представляет собой независимо разработанный
программный компонент, используемый в Станции М илаЛаб-АРС/8 для точного
дозирования образцов и реагентов на первом этапе иммуноферментного анализа в
клинико-лабораторных условиях, с последующей допостановкой ручным методом или на
анализаторе иммуноферментном автоматическом.
Целевыми пользователями являются профессионально подготовленные специалисты по
тестированию в медицинских организациях и лабораториях.
7.17 О граничения по использованию
Это программное обеспечение используется в качестве программного компонента
специализированного оборудования для диагностики in vitro. Необученные и
квалифицированные специалисты не имеют права использовать это программное
обеспечение. Кроме того, сотрудникам, не получившим разрешения, использование ПО
запрещается.
7.18 История листинга
Станция автоматизированная раскапывающая регистрируется впервые.
Это программное обеспечение является вспомогательным программным компонентом
Станции автоматизированной раскапывающей, разработанным Яньтай Эддкеа Био-Тех
Лимитед Компани отдельно, и не декларируется отдельно.
< иц\и
ЗГ/
--- стр. 354 ---
7.19 Процесс внедрения
7.19.1 Общие сведения о разработке
• Язык разработки: C# 3.0 (соответствует правилам стандарта ISO/IEC 23270:2003)
• Средства разработки: Microsoft Visual Studio 2008
• Средство управления: ZenTao рго.4.7 (Qingdao Yiruan Tianchuang Network
Technology Co., Ltd.)
• Компилятор: Mono, dual GPLv3
• Метод разработки: объектно-ориентированный
• Модель жизненного цикла: модель водопада
• Число разработчиков: 2
• Время разработки: 3 месяца
• Рабочая нагрузка: 1,5 месяца/чел.
• Общее количество строк кода: 16619
• Общее количество контрольных документов: 12
• Взаимодействие (управление) с медицинскими изделиями осуществляется через
USB интерфейс и параллельный порт СОМ персонального компьютера, на котором
установлено программное обеспечение ADCstation;
• Формат данных: сохранение данных о расположении образцов на микропланшете
осуществляется в формате *.tpl и *.txt, а также, доступна выгрузка и сохранение
данных загруженных образцов, реагентов и образцов на микропланшете в формате
*.xls;
• Формат экранных изображений - *.png
7.19.2 Технические требования
Программное обеспечение должно иметь следующие функции:
1) Оно может осуществить взаимную передачу жидкости через наконечник в рабочей
поверхности;
2) Оно может осуществить функции автоматического разведения, подготовки жидкости и
смешивания;
3) Экспериментальный метод может быть адаптирован;
4) С функцией аварийной сигнализации об отказе;
5) Может быть реализована функция экранирования канала.
L\n