Аппарат магнитотерапевтический "Магнолия" по ИЛКЮ.941538.001 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- %и СОДЕРЖАНИЕ 1. Назначение................................................................................................................ 3 2. Технические характеристики .............................................................................. 4 3. Комплект поставки ....................................i........................................................... 5 4. Указания мер безопасности.................................................................................. 5 5. Устройство и принцип работы............................................................................ 6 6. Показания к применению..................................................................................... 8 7. Противопоказания.................................................................................................... 11 8. Побочные действия.................................................................................................. 11 9. Подготовка и порядок работы............................................................................. 11 10. Техническое обслуживание................................................................................. 13 11. Транспортирование, хранение и утилизация............................................... 14 12. Возможные неисправности и методы их устранения ..................................... 15 13. Сведения об электромагнитной совместимости ......................................... 16 14. Свидетельство о приемке и продаже............................................................... 21 15. Гарантии изготовителя...................................................................................... 22 16. Перечень применяемых изготовителем национальных стандартов ......... 23 Г арантийный талон................................................................................................... 25 Приложение А (рекомендуемое) «Центры по гарантийному ремонту медицинской техники»............................................................................................... 26 Иж Лист № документа Дата ИЛКЮ.941538.001 РЭ Разраб. Кожекина Ш/:>. Пров. Пушкарев Н. контр. Просвирнина Утв. ^«Аппарат магнитотерапевтический «Магнолия» по ИЛКЮ.941538.001ТУ Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листе Oi 2 27 АО АПЗ «Ротор» --- стр. 3 --- с I 1 НАЗНАЧЕНИЕ «Аппарат магнитотерапевтический «Магнолия» по ИЛКЮ.941538.001ТУ (далее аппарат) представляет собой систему взаимосвязанных излучателей, которые оказывают терапевтическое воздействие на организм человека импульсным бегущим магнитным полем по средствам работы генератора импульсов тока (блока электронного). Излучатели связаны между собой гибкими соединителями, которые позволяют использовать аппарат, накладывая его на позвоночник, поясничную область, обворачивать им коленный сустав и т.п. Аппарат предназначен для оказания терапевтического воздействия на организм человека импульсным бегущим магнитным полем в домапших условиях, на рабочем месте и в медицинских учреждениях. Изм. Лист № докумс1гга Подл. Дата ИЛКЮ.941583.001РЭ Ли( 3 --- стр. 4 --- t(ВzS I§ X IC 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица 1 Напряжение питания, В 230^“.32 Частота питающей сети, Гц 50± 1 Потребляемая мощность, ВА 37±10% Амплитудное значение индукции магнитного поля на рабочей поверхности каждого из излучателей, 20±6 мТл Длительность импульса магнитного поля, мс 2-3 Частота следования импульсов магнитного поля в 6±1каждой из катушек излучателей, Гц Номинальный ток самовосстанавливающегося 0,25 предохранителя, А Номинальный ток плавкого предохранителя, А 2 Класс зашиты от поражения электрическим током II Тип зашиты от поражения электрическим током В Степень защиты по ГОСТ 14254 ГР 30 Род тока переменный Габаритные размеры, мм: блок электронный: - длина 168±5 - ширина 90±5 - высота 48±5 блок излучателей (4 шт.): - длина 565±5 - ширина 90±5 - высота 15±5 Масса, кг, не более 0,8 Режим работы аппарата - повторно-кратковременный в течение 6 часов: Работа (обеспечивается автоматически) - 22 мин, пере рыв -10 мин. Срок службы аппарата, лет 5 Изм. Лист № документа Подл. Дата Лист ИЛКЮ.941583.001РЭ --- стр. 5 --- 6 ?о $ s с §с 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Таблица 2 Наименование Количество 1. Аппарат магнитотерапевтический «Магнолия» 1 2. Индикатор магнитного поля 1 3. Руководство по эксплуатации 1 4. Потребительская тара 1 4 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ Перед началом эксплуатации внимательно изучите настоящее руководство. Перед каждым включением аппарата в сеть следует осматривать его на наличие повреждения корпуса блока электронного, излучателей и пшура питания, при повреждениях аппарат использовать нельзя. Держите аппарат в недоступном для детей месте. Не погружайте аппарат в воду или другую жидкость. В случае попадания жидкости на корпус блока электронного или излучатели немедленно протрите их сухой мягкой тканью. Не следует использовать или хранить аппарат в местах с высокой влажностью. Избегайте попадания на аппарат прямых солнечных лучей, берегите от высоких температур. Не используйте и не подключайте аппарат к сети вблизи магнитных носителей информ^ттии (менее 0,5 м). Не перекручивайте и не перегибайте кабель соединительный и гибкие соединители излучателей аппарата, храните аппарат после использования в потребительской таре. Не допускайте контакта сетевого пшура с горячими поверхностями. Изм. Лист X» документаПодл. Дата т ИЛКЮ.941583.001РЭ --- стр. 18 --- со § S с I Продолжение таблицы 5 Магнитаое поле промьппленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промьппленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание - Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. Изм. Лист № докумеета Подп. Дата Р1ЖЮ.941583.001РЭ Лист 18 --- стр. 19 --- 'ё Таблица 6____________________________________ Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определённой ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке Испытание помехоустойчивость на Кондуктивные помехи, наведённые радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 Радиочастотное электромагнитное по МЭК 61000-4-3 поле Испытательный уровень по МЭК 60601 ЗВ (среднеквадратичное значение) в полосе от 150кГцдо 80МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц Уровень соответствия 3,В 3,В/м Электромагнитная обстановка - указания Расстояние между используемыми радиотелефонными системами связи и любым элементом аппарата, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведёнными ниже выражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: d = 1,2>/Р, d = (от 80 до 800 МГц); d = 2,3Vp, (от 800 МГц до 2,5 ГГц); где d — рекомендуемый пространственный разнос, м Ь); Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряжённость поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой а), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Ь). Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Изм. Лист № документа Подл. Дата Лист ИЛКЮ.941583.001РЭ 19 --- стр. 20 --- ^1.5 Продолжение таблицы 6 a) Напряжённость поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных передатчиков не могут быть определены расчётным путём с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряжённости поля. Если измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой ахшарата с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата. b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжённости поля. 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Таблица 7 Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Аппарат предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учётом максимальной выходной мощности средств связи Номинальная максимальная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2Vp В полосе от 150 кГцдо 80МГц d = Wp в полосе от 80 до 800 МГц d = 7,7-/Р В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,4 0,77 0,1 0,38 1,3 2.4 1 1,2 4 7.7 10 3,8 13 24 100 12 40 77 Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжённости поля. 2 Приведённые выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведённые выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Изм. Лист № документа Подп. Дата ИЛКЮ.941583.001РЭ Лист 20 --- стр. 21 --- ю 14 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ И ПРОДАЖЕ Аппарат магнитотерапевтический «Магнолия» соответствует техническим условиям ИЛКЮ.941583.001ТУ и признан годным для эксплуатации. Заводской номер___________________________ Дата изготовления Упаковщик Штамп ОТК Продан_ Наименование и штамп предприятия торговли Товар получил в исправном состоянии, опломбированным, без механических повреждений. С условиями гарантии ознакомлен. Подпись покупателя _____________________ комплектным, (ФИО) Дата продажи Изм. Лист № документа Подл. Дата ИЖЮ.941583.001РЭ Лист 21 --- стр. 22 --- ё g i X 15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 15.1 Гарантийный срок эксплуатации аппарата - 12 месяцев с даты розничной продажи. Если дату продажи установить невозможно, то гарантийный срок исчисляется с даты изготовления. Гарантийный срок хранения - 18 месяцев с даты изготовления. 15.2 Гарантийный ремонт производится в уполномоченных заводом - изготовителем сервисных центрах, приведенных в приложении А. Отказавший аппарат в ближайший сервисный центр доставляется потребителем или отправляется по почте. В случае необходимости отказавший аппарат можно отправить на завод-изготовитель по адресу: Россия, 656906, г. Барнаул, Лесной тракт 63, АО "Алтайский приборостроительный завод "Ротор". Отправлять аппарат следует: полностью укомплектованным, упакованным в тару, предохраняющую прибор от повреждения при пересылке, с приложением краткого описания обнаруженной неисправности. Решение о виде ремонта (гарантийный, негарантийный) принимается по результатам исследования сервисным центром или заводом - изготовителем. Неисправные узлы аппарата в течение гарантийного срока бесплатно ремонтируются или заменяются новыми. Решение вопроса о целесообразности замены или ремонта остается за сервисными центрами. 15.3 Для установления даты покупки аппарата при гарантийном ремонте или предъявлении иных, предусмотренных законом, требований убедительно просим Вас сохранять упаковку, сопроводительные документы: чек, квитанцию, правильно и четко заполненный гарантийный талон (с указанием номера аппарата, даты продажи, четкого штампа предприятия торговли), иные документы, подтверждающие дату и место покупки. 15.4 С целью облегчения дальнейшего сервисного обслуживания Вашего аппарата обращайтесь к мастерам сервисного центра с просьбой о Изм. Лист № документа Подл. Дата ИЛКЮ.941583.001РЭ Лист 22 --- стр. 23 --- 1v :> f f l g4 X c §C занесении сведений обо всех проведенных ремонтных работах в соответствующий раздел гарантийного талона. 15.5 Гарантийные обязательства недействительны в следующих случаях: - изменение или удаление номера аппарата; - обнаружение неисправностей, возникших вследствие нарушения условий эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве; - наличие механических повреждений, вызванных небрежной эксплу атацией или транспортировкой потребителем; - вскрытие или ремонт вне уполномоченных сервисных центров; - наличие неисправностей, вызванных стихийными бедствиями, воз действием огня, попаданием жидкостей внутрь аппарата; - наличие повреждений, вызванных сверхнормативными колебаниями в электрической сети или неправильным подключением к сети. 16 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внепшей среды ГОСТ ISO 10993-1- 2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть. 1.Оценка и исследования ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами Изм. Лист № документа Подо. Дата ИЛКЮ.941583.001РЭ Лист 23 --- стр. 24 --- со X S Ч X с! §С УВАЖАЕМЫЙ ПОКУПАТЕЛЬ! «Аппарат магнитотерапевтический «Магнолия» по ИЛКЮ.941538.001ТУ испытан и зарегистрирован в России: Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития Регистрационное удостоверение № Аппарат магнитотерапевтический «Магнолия» декларирован. Дата выпуска настоящего руководства ____________2020г. Изм. Лист ИЛКЮ.941583.001РЭ Лист 24 Лз документа Подп. Дата