Облучатели бактерицидные PHARM по ТУ 32.50.50-001-85912346-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ВОЛЖСКИЙ СВЕТОТЕХНИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЛУЧ» ОБЛУЧАТЕЛИ БАКТЕРИЦЙЩНЫЕ PHARMB ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ. ПАСПОРТ ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. Версия 1.2 Дата введения в действие - Z4.0TZ020 РАЗРАБОТАНО ООО «Волжский светотехнический завод ЛУЧ» Тольятти, 2021 --- стр. 2 --- ОБЛУЧАТЕЛИ БАКТЕРИЦкЩНЫЕ PHARM. ПАСПОРТ, ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛАУТАЦИИ. 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Облучатели бактерициднью "PHARM" вариантах исполнения (далее - «облучапюли») предназначены для обеззараживания воздуха помещений УФ бактерицидным излучением. 2 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ . Облучатели бактериирдные PHARM в вариантах исполнения по ТУ %2.50.50-001-85912346-2020: Облучатель бактерицидный PHARM 03 2x15 IP20 в составе: 1) Облучатель бактерицидный PHARM 03 2x15 IP20; 2) Лампа бактерицидная 15 Вт - не более 10 шт. (при необходимости). Облучатель бактерицидный PHARM 03 2x30 IP20 в составе: 1) Облучатель бактерицидный PHARM 03 2x30 IP20; 2) Лампа бактерицидная 30 Вт - не более 10 шт. (при необходимости). 3 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3.1 Облучатели предназначены для использования в складских, общественных, торговых, административных помещениях, в дошкольных, школьных и прочих обшробразовательных учреждений, в лечебно-профилакпюческих ^учреждениях, поликлиниках, больницах, палатах и кабинетах больниц Операционных, родильных, клинических, перевязочных и реанимационных зонах, а Г также в других медицинских учреждениях 4 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4.1 Облучатели рассчитаны для работы в сетях переменного тока с номинальным напряжением 220В±20 В часпюпы 50Гц Качество электроэнергии должно соответствовать ГОСТ 32144. В качестве источника УФ-излучения в облучателях используюпх:я бактерицидные лампы типов TUV TL-D 15W «PHILIPS», TUV TL-D 30W«PHILIPS», HNS 15W «OSRAM», HNS 30W «OSRAM», TIBERA UVC 15WG13 «LEDVANCE», TIBERA UVC 30WG13 «LEDVANCE» . Z . --- стр. 3 --- 4.2 Расшифровка условного обозначения: PHARM- наименование модели; 03 - вариант исполнения: 03 - облучатель-рециркулятор; 1(2) - вариант исполнения: 1 - одноламповый; 2 - двухламповый; X - символ разделитель; Вторая цифра: 15(30) - номинальная мощность лампы, Вт; IP20 - степень пылевлагозащиты. 4.3 Класс защиты от поражения электрическим током I по ГОСТ Р 50267.0-92 ♦ 4.4 При эксплуатации облучатель должен быть устойчив к воздействию климатических факпюров для исполнения УХП 4.2 по ГОСТР 50444 и ГОСТ 15150. 4.5 Условия эксплуатации: - диапазон температуры окружакщей среды от 10 до 35 V; - диапазон аггшосферного давления от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.); - диапазон оп^осительной влажности воздуха от 30 до 98 % при температуре 35 О; - содержание пыли не более 10 мг/м - окружающая среда - невзрывоопасная; - высота установки над уровнем моря - до 1000 м. 4.6 Степень защиты от воздействия окружающей среды IP20 по ГОСТ 14254-96 4.7 Облучатели огтосятся к классу потенциального риска 1 по ГОСТ 01508-2012 в соответствии с приказом Nq 4 н от 6 июня 2014 года «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». 4.8 По характеру связи с пациентом изделие относится к изделиям без рабочей части. 4.9 Срок службы ламп - до 9000 часов. 4.10 Изделие поставляется не стерильным. 4.11 Уровень шума вентиляторов облучателей PHARM 03 - не более 40 дБ. 4.12 Технические характеристики облучателей при номинальном значении напряжения электропитания 220В 50Гц приведены в таблице 1. 3 --- стр. 4 --- TtO nm i. Вариант исполнения Облучен- носпъ (энер гетическая освещен- носпъ), Ес, на расстоя нии 1 м, Вт/м] не менее* Коли чест во бак- тери- цид- ных ламп Суммар ный бак терицид ный по ток излу чения ламп, Вт, не менее* Коэс(хри- циент исполь зования бактери цидного потока, не менее** Погщюб- ляемая активная МОШг ность, Вт (±10%) Коэф фици ент моиц- ности, не менее PHARM032X15 - 2 9.8 0.4 33 0.95 PHARM032X30 - 2 24 0,4 63 0.95 30W«PHIUPS». HNS 15\A/«0SRAM», HNS30W«OSRAM». **значения согласно P 3.5.1904-04 4.13 Производительность облучателей Вариант исполнения облучателя Категория 1 Операционные. родильные зоны Категория 2 Перевязочные. реанимационные зоны Категория 3 Палапыи Ka^JHenbi больниц Категория 4 Оби/рственные зоны Категория 5 Складские зоны PHARM032X15 30м% 50м% 80м% 100м% 130м% PHARM032X30 90м% 130м% 200м% 260м% 320 м% 4.14 Масса и габариты облучателей приведены в таблице 3. PHARM03 2X15 735±76х124±12х125±13 2.9Ю.З PHARM03 2X30 1195±120x124t12x125i13 4.2Ю.4 ♦ 5 КОМПЛЕКТНОСТЬ 5.1 Облучатели комплектуются согласно таблице 3. Вд(Х1Ш 1х ш т и я облучателяPHARM032X15 Р Н Ш О З Ш Количество, шт Облучательбактерицидный PHARM 1 1 Иктрукция по зксплуатации совмещенная с nacnofxwM 1 1 Лампабактеоииидная15Вт* 2 - Лампа башоииидная 30 Вт^ - 2 Упаковка 1 1 шт. на один облучат ель --- стр. 7 --- 10.9 В случае нарушения целостности бактерицидных ламп и попадания ути в помеи^ение должна быть проведена тщательная демеркуризация юмещения, в соответствии с Методическими рекомендациями по юнтролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации оценке ее эффективности№4545-87 от 31.12.87. 10.10 Бактерицидные лампы, с истекшим сроком службы или шшедшие из строя, должны храниться запакованными в отдельном юмещении. Утилизация использованных бактерицидных ламп должна роводиться в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-2010 и f Указания по эксплуатации установок наружного освещения городов, оселков и сельских населенных пунктов, утвержденных Приказом Юнжилкомхоза РСФСР от 12.88Ш120.» 11 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 11.1 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОБЛУЧАТЕЛЕЙ В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ PH ARM 03 11.1.1 Распаковать облучатель и проверить наличие комплектующих изделий согласно раздела 3 "Комплектность”. 11.1.2 После длительного транспортирования и хранения, перед проверкой работоспособности, облучатель необходимо выдержать в помещении при температуре 25+10°С в течение не менее 4 часов. 11.1.3 Снять крышку 1 (см. рис. 2 ), открутив крепежные винты. 11.1.4 Закрепить облучатель на опорной поверхности, используя предусмотренные для этого отверстия в корпусе. I 11.1.5 Установить бактерицидные лампы: вставить контакты пампы одновременно в пару патронов и повернуть лампу вокруг своей оси на четверть оборота. 11.1.6 Поставить крышку 1, закрутив крепежные винты. 11.1.7 Подключить облучатель к розетке с помощью сетевой вилки. 11.1.8 Включить тумблер. 11.2 ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ 11.3.1 Выбор пюпа, количества и режима работы бактерицидных облучателей, а также их эксплуатация должны осуществляться эксплуагтюрующей организацией (щюго в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04 "Использование упьтрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", паспорпюм и инструкцией по эксплуатации. ч --- стр. 8 --- 11.3.2 К эксплуатации бактерицидных установок должен допускаться персонал, прошедший необходимый инструктаж. 11.3.3 Обеззараживание помещения в присутствии людей, животных и решений допускается только при работе закрытого облучателя 11)ециркулятора) в течение смены при условии обязательного выполнения всех требований раздела 5 "ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ" паспорта изделия. Включение открытой лампы запрещается! 11.3.4 Стены и потолок в помещениях, оборудованных облучателями, Шжны быть выполнены из материалов, устойчивых к ультрафиолетовому тучению. 11.3.5 Закрытый облучатель (рециркулятор) должен размещаться таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходили беспрепятственно и совпадали с направлением основных воздушных потоков. 11.3.6 Запыленность колбы ламп и поверхностей облучателя снижает значение бактерицидного потока до 10% и более. Необходимо ежемесячно осуществлять очистку от пыли поверхностей облучателя и колбы лампы при отключенном от сети облучателе. 11.3.7 При колебаниях напряжения сети выше или ниже 10% от номинального значения эксплуатация бактерицидных установок не допускается. 11.3.8 С понижением температуры ниже 10 затрудняется зажигание пвмп и увеличивается распыление электродов, что приводит к сокращению срока службы ламп. 11.3.9 Необходимость замены ламп может быть определена путем fiema суммарного времени работы ламп (не более 9000 часов), либо при контроле облученности. Контроль облученности производить один Ааз в 6-12 месяцев (в зависимости от интенсивности эксплуатации) УФ- сэдиометром ТКА-ПКМ(12) или аналогичным в соответствии с ГОСТ Р U60-2011 с учетом выполнения требований безопасности раздела 5. 11.3.10 Облучатели не желательно использовать вблизи других шктрических изделий. 11.3.11 Наружные поверхности облучателей должны ^зинфицироваться по МУ-287-113 3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 %моющего средства по ГОСТ 25644. 8 --- стр. 9 --- 12 ЗАЯВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ПО ЭМС, РАДИОЧАСТОТАМ 12.1 Рекомендации и заявление производителя - электромагнитное излучение Таблица 4. Проверка излучения Соответствие стандаотам Электромагнитное излучение - оекомендаиии Радиочастотное излучение Гоуппа 1 Радиочастогтая энергия используется в оборудовании только для внутреннего действия. В связи с этим радиочастотное излучение этой системы крайне невелико и вряд ли вызовет помехи в работе находящегося рядом электронного оборудования Радиочастотное излучение Класс В Оборудование можно использовать Гврмоническое излучение КлассD в л(о6ых помешрниях, подключенных к обшрственным низковольтным Колебания напряжения/ однократные выбросы Соответствует сетям электропитания, которые обеспечивают питание жилых зданий 12.2 Рекомендации и заявление производителя тктромагнитных помех защищенность от Проверка защищенности Уровень проверки согласно стандарту EIWIEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитное излучение - рекомендации Штростатические оазряды ±6 кВ при контакте ±8 кВ через воздух ±6 кВ при контакте ±8 кВ через воздух Полы должны быть сделаны из дерева, бетона или керамической плигти. Если полы покрыпы синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не меньше 30 % Ърепады и выбросы ^электропитанию -4 ±2 кВ для цепей питания ±1 кВ для входных и выходных цепей ±2 кВ для цепей питания нет входных и выходных цепей Сеть питания должна соответствовать типовым требованиям для зданий учреждений или клиник --- стр. 10 --- Проверка защищенности Уровень проверки согласно стандарту EN/IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитное излучение - рекомендации Скачки ± 1 кВ при дифференциальном включении ± 2 кВ при синфазном включении ± 1 кВ при дифференциальном включении ± 2 кВ при синфазном включении Сеть питания должна соответствовать типовым требованиям для учреждения или клиники i Падение напряжения, кратковременное отключение и юлебания напряжения во входных цепях питания < 5% ит (> 95-процентное падение UT) в течение 0,5 цикла 40% ит (60-процентное падение UT) в течение 5 циклов 70% ит (30-процентное падение иТ) в течение 25 циклов < 5% ит (> 95-процентное падение иТ) в течение 5 с < 5% ит (> 95-процентное падение UT) в течение 0,5 цикла 40% ит (60-процентное падение UT) в течение 5 циклов 70% ит (30-процентное падение UT) в течение 25 циклов < 5% ит (> 95-процентное падение UT) в течение 5 с Сеть питания должна соответствовать типовым требованиям для учреждения или клиники. Если работу с оборудованием необходимо продолжать в случае перебоев в сети питания, рекомендуется подключить систему к источнику бесперебойного питания или аккумулятора \Магнитное поле с частотой сети питания Ч50/60Ги) 1 ЗА/м ЗА/м Уровни магнитных полей с частотой сети питания должны соответствовать характеристикам типового размешрния в типовых зданиях учреждений или клиник Ьроводимая ^диочастотная тргия ЗВ (среднекеадратическое значение) от 750кГ^цдоЗОМГц ЗВ Расстояние между используемыми переносными средствами радиосвязи и компонентами (включая кабели) должно быть не меньше, чем территориальный разнос, рассчитанный по срормуле для частопы передаппмика. Рекомендованный территориальный разнос: d=1,2slP (до 80 МГц) -fo --- стр. 11 --- Проверка защищенности Уровень проверки согласно стандарту EN/IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитное излучение - рекомендации Излучаемая ^диочастотная энергия ЗВ/м от 80 МГцдо 2,5 ГГц ЗВ/м d = T 2 v P (от оО МГц до 800 МГи) (отёООМГцдо 2,5ГГц) где Р максимальная выход пая мощность передатчика в ваттах (Вт), заявленная производителем передатчика, а d - рекомендованное рассппояние территориального разноса в метрах (м). Напряженность поля от фиксированных испючников радиочасто тного излучения, определенная при исследовании помещ ения (а), должна быпъ меньше допустимого уровня для каждого из частотных диапазонов (Ь). Помехи могут возникать рядом с оборудованием, на колюром имеется следующей символ: _____________________________ Примечание. UT напряжение в сети питания перед применением тестового уровня. Примечание 1. Для частот 80 и 8001\/Гц действуют требования к более высокому диапазону частот. % римечание 2. Эти рекомендации могут подойти не для всех ситуаций. На распроспзранение электромагнитных волн влияют элементы здания, предметы и люди. в) Напряженность поля от фиксированных источников радиочастогтого излучения, например базовых станций для радиотелефонов (беспроводных и сотовых) U радиопередатчиков, радиостанций в диапазонах AM и FM и телепередающих станций, невозможно теоретически предсказать с достапючной точностью. Чтобы определить '/ровни электромагнигтого излучения, связанные с фиксированным и источниками, необходимо выполнить исследование помещения. Если измеренная напряженность поля в том месте, где используется оборудование, превышает вышеуказанный допустимый уровень, необходимо проследипъ за отсутствие и сбоев в работе оборудование. При обнаружении сбоев могут попребовапъся дополнительнью меры, например изменение положения или перемещение устройств. Ь ) в частотном диапазоне от150кГидо80МГи напряженность поля должна быть меньше 3 В/м. П --- стр. 14 --- 16.11 Информация о заводе изготовителе: ХЮ «ВОЛЖСКИЙ :ВЕТОТЕХНИЧЕСКИЙ ЗАВОД 1УЧ» И5000, РФ, Самарская обл., ИНН 6321211999 КПП 632101001 ОГРН 186320012888 ОКНО 85912346 ^ , р/с 40702810003000094058 !, Тольятти, ул. Вокзальная, 44, пом.1 ПРИВОЛЖСКИЙ Ф-Л тл: (8482) 55-99-50 раке: (8482) 55-90-45 E-mail: info@lumiertm.ru www.lumiertm.ru 4 ПАО "ПРОМСВЯЗЬБАНК" г. Нижний Новгород ВИК 042202803 к/с 30101810700000000803 17 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Облучатель бактерицидный «РНАРМ» вариантах исполнения соответствует тхническим условиям ТУ 32.50.50-001-85912346-2020 и признан годным к зксплуатации. Дата выпуска /_ / /20 г. Контролер ОТК_ Дата продажи/ / /20 __г. Продавец^ ® 18 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ Облучатель бактерицидный ______________________ веден в эксплуатацию ___________________________ дата, наименование учреждения Подпись ответственного лица ____________ подпись, расшифровка подписи М.П. 4 4 --- стр. 15 --- ПРИЛОЖЕНИЕ А (Справочное) Перечень стандарпх>в Обозначение документа Наименование документа ГОСТ 8.051-81 Гэсударственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и сгтрения (ЕСЗКС). Покрытия лакокрасочные. Гоуппы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Обшре требования ГОСТ 9.303-84 Единая система зашрпы от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору ГОСТ 12.1.004-91 Система стандарпюв безопасности труда (ССБТ). Пожарная безопасность. Общие требования ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны ГОСТ 12.2.007.0-75 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Изделия электротехнические. Общие требования безопасности ГОСТРМЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1 Обшре требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик --- стр. 16 --- 4 J , Обозначение документа Наименование документа ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия ГОСТ 177-88 Водорода перикись. Технические условия ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические требования ГОСТ 3749-77 Угольники поверочные 90 град. Технические условия ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Обииие технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 14254-96 Степени зашрты, обеспечиваемые оболочками (код IP) ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических с(>акторов внешней среды •16 --- стр. 17 --- 4 Обозначение документа Наименование документа ГОСТ 23170-78 Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие требования и методы испытаний ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 25644-96 Средства моюище синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 32144-2013 Электрическая энергия. Совмесимость технических средств электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в системах электроснабжения общего назначения г о с т Р 8 . 5 6 8 - 9 7 Гэсударственная система обеспечения единства измерений (ГСП). Аттестация испытательного оборудования. Основные положения ГОСТ Р 8.760-2011 г е и . Измерение энергетических и эффективных характеристик ультрафиолетового излучения бактерицидных облучателей. Методика измерений ГОСТР 15.013-94 Система разрабогти и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТР 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие ггребования 'll- --- стр. 18 --- Обозначение документа Наименование документа ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Мегтрологические и технические ггребования. Испытания ГОСТ Р 54350-2011 Приборы освегштельные. Светотехнические требования и методы испытаний ГОСТ РМЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимоспъ. Требования и испытания Приложение N2k Решению Комиссии Таможенного Союза от 28.05.2010 N299 Единью санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежаарм санигпарно-эпидемиологическому надзору (контролю) СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осущэстеляюшрм медицинскую деятельность Р 3.5.1904-04 Использование ультрас1зиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях ГН 2.1.6.1338-03 Предельно допустимые конценгграции (ПДК) загрязняюшцх вешрств в атмосферном воздухе населенных мест СП 1.1.1058-01, СП 1.1.2193-07 Изменение и дополнение №1 к СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий РД 50-707-91 Мепх>дические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности --- стр. 19 --- Обозначение документа Наименование документа СП 118.13330.2012 Общественнью здания и сооружения. Актуализированная редакция СНиП 31-06-2009 Методические рекомендации №4545-87 от 31.12.87 Методические рекомендации по контролю за организацией текущей и заключительной демеркуризации и оценке ее эффективности. СанПиН 2.1.7.27902010 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами МУ287-113 Методические указания по дезинфекции , пред- стерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения т 2.2.51313-03 Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны СН №4557-88 Санитарные нормы ультрафиолетового излучения в производственных помещениях