Обувь ортопедическая малосложная — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/13668 | TenderMatch

Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-33010841-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13668 от 10.03.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "Альмида" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 19 ---
1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
1.1 Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-33010841-
Половозрастная 
группа применения 
обуви
Вид обуви Размеры,
мм
Размер
штихмассовый
1 2 3 4
Малодетская с  
деформациями и  
дефектами стоп (МД)
ботинки(09Б)  
сапоги (09С)  
полуботинки(010ПБ)  
туфли (ОПТ)
125-130-135-145-150-
155-165
20-21-22-23-24-25-26
Дошкольная с  
деформациями,  
дефектами стоп и для  
больных сахарным  
диабетом (ДШ )
ботинки(09Б)  
сапоги (09С)  
полуботинки (010ПБ)  
туфли (ОПТ)
170-175-185-190-195 27-28-29-30-31
Для школьников-  
девочек и школьников-  
мальчиков с  
деформациями,  
дефектами стоп и для  
больных сахарным  
диабетом (III)
ботинки(09Б)  
сапоги (09С)
полусапоги, полусапожки (09ПС)  
полуботинки (ОЮПБ)  
гуфли (ОПТ)
205-210-215-225-230-
235-240
32-33-34-35-36-37
Подростковая девичья с  
деформациями,  
дефектами стоп и для  
больных сахарным  
диабетом (Пд)
ботинки(09Б)  
сано 1и(09С)
полусапоги, полусапожки (09ПС)  
полуботинки (ОЮПБ)  
туфли (ОПТ)
225-230-235-245-250-
255
35-36-37-38-39-40
' < 4  Г '*■ " N ,
Подростковая мальчи­
ковая с деформациями,  
дефектами стоп и для  
больных сахарным  
диабетом (Пм)
ботинки(09Б)  
сапоги (09С)
полусапоги, полусапожки (09ПС)  
полуботинки (ОЮПБ)  
туфли (ОПТ)
245-250-255-265-270-
275
38-39-40-41-42-43
Женская с  
деформациями,  
дефектами стоп и для  
больных
сахарным диабетом (Ж)
ботинки(09Б)  
сапоги (09С)
полусапоги, полусапожки (09ПС)  
полуботинки (ОЮПБ)  
туфли (ОПТ
230- 235-245-250-255-  
265-270-275
36-37-38-39-40-41-42-
43
Мужская с  
деформациями,  
дефектами с гон и ;шя  
больных сахарным  
диабетом (М)
ботинки(09Б)  
сапоги(09С)
полусапоги, полусапожки (09ПС)  
полуботинки (ОЮПБ) .  
туфли (01 1'Г)
255-265-270-275-285-
290-295-305
40-41-42-43-44-45-46-
47


--- стр. 20 ---
2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И РАЗРАБОТЧИКЕ
2.1 Разработка медицинского изделия "Обувь ортопедическая  
малосложная по ТУ 32.50.22-001-33010841-2019 осуществляется Обществом  
с ограниченной ответственностью «Альмида» (ООО «Альмида»)
Телефои/Факс: (495)-940-71-19, (496)-535-13-28  
Адреса ме^та производства медицинского изделия: 141205, Московская  
область, Пушкинский район, город Пушкино, Московский проспект, дом №  
55, корпус главный цех, комната 17.
E-mail almida@midisa.ru
3 НАЗНАЧЕНИЕ, ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ, КЛАССИФИКАЦИЯ.
3.1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
"Обувь ортопедическая малосложная по ТУ 32.50.22-001-33010841-2019  
предназначена для пользователей с ограничениями жизнедеятельности всех  
половозрастных групп при умеренно выраженных анатомических  
изменениях стоп (плоскостопие, пяточные «шпоры», разные размеры стоп,  
укорочение нижней конечности с компенсацией до 3 см) приводящими к  
незначительным или умеренным функциональным нарушениям, в том числе  
и при начальной стадии диабетической патологии стоп.
Область применения - ортопедия.
4 ОПИСАНИЕ И ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИС'ГИКИ
4.1 ОПИСАНИЕ
Обувь ортопедическая малосложная, серийно выпускаемая продукция,  
изготавливается летняя, зимняя, весенне-осенняя, круглосезонная и может  
быть использована для реабилитации инвалидов в условиях лечебных и  
лечебно-профилактических учреждений, а также в бытовых условиях.
В зависимости от сезонности обувь может быть изготовлена с  
утепленной подкладкой и без неё.
Для больных сахарным диабетом не допускается изготавливать обувь с  
открытой носочной частью и состоящую из ремешков.
Обувь малодетская и дошкольная изготавливается с закрытой пяточной  
частью.
Обувь является нестерильным -медицинским изделием, не подлежащим  
стерилизации.
Перед эксплуатацией следует внимательно ознакомиться с данным  
руководством.
Не рекомендуется эксплуатация после истечения срока службы.
4.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Обувь рассчитана для эксплуатации в условиях умеренного климата при  
температуре от минус 20 °С до 40 °С.
Срок службы обуви - не менее одного года, для детей инвалидов - не  
менее шести месяцев.


--- стр. 21 ---
Срок сохраняемости обуви - не более шести месяцев, для детей  
инвалидов - не более одного месяца.
Обувь ремонтопригодна в течение срока службы.
Критериями непригодности обуви к носке являются деформация или  
нарушение целостности специальных деталей, указанных в п.2.3 настоящего  
руководс'пщ. Специальные детали обуви ремонту не подлежат.
4.3 ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСИКИ
Номенклатура (модели) обуви и её размеры приведены в таблице 1.
Таблица 1
Половозрастная группа/размеры,мм.(см)
Обувь малодетская с деформациями и дефектами стоп (МД)/125(20) - 165(26)
Материал верха
Кожа
(К)
’1'ексти;|
|.('П
Искусст
венная
кожа
(И)
Синте'г
ическая
кожа
(С)
Комбинированный верх
Кожа +  
гекетиль  
(КТ)
Кожа +  
искусстве  
1Н1ая 
кожа  
(КИ)
Кожа +  
син'1'етич 
еская  
кожа  
(КС)
Искусств  
енная  
кожа т  
текстиль  
(ИТ)
Синте'тич  
еская  
кожа +  
текстиль  
(СТ)
Искусствен  
ная +
синтетичес  
кая кожи  
(ИС)
09В-
мд-ко
09Б-
МД-ГО
-.........—
Ботинки
09Б-МД-
К'1'0
малолетские (09Б)
—
09Б-
МД-К1
09Б-
МД-Т1
09Б-
МД-И1
09Б-
МД-С1
09Б-МД-
КТ1
09Б-МД-
КИ1
09Б-МД-
КС1
09Б-МД-
ИТ1
09Б-ТЩР^,
СП
09Б-МД-
ИС1
09Б-
МД-К2
09Б-
МД-Т2
09Б-
МД-И2
09Б-
МД-С2
09Б-МД-
КТ2
09Б-МД-
КИ2
09Б-МД-
КС2
09Б-МД-
ИТ2
09Б-МД-
СТ2
09Б-МД-
ИС2
09Б-
мд-кз
09Б-
МД-ТЗ
09Б-
МД-ИЗ
09Б-
МД-СЗ
09Б-МД-
КТЗ
09Б-МД-
киз
09Б-МД-
кез
09Б-МД-
итз
09Б-МД-
СТЗ
09Б-МД-
иез
09Б-
МД-К4
09Б-
МД-Т4
09Б-
МД-И4
09Б-
МД-С4
09Б-МД-
КТ4
09Б-МД-
КИ4
09Б-МД-
КС4
09Б-МД-
ИТ4
09Б-МД-
СТ4
09Б-МД-
ИС4
09Б-
МД-К5
09Б-
МД-'1'5
09Б-
МД-И5
09Б-
МД-С5
09Б-МД-
КТ5
09Б-МД-
КИ5
09Б-МД-
КС5
09Б-МД-
ИТ5
09Б-МД-
С'1'5
09Б-МД-  
ИС5 ^
Caiioi и малолстские (09С)
09С-
МД-КО
09С-
МД-ГО
09С-МД-
К'1'0
09С-
МД-К1
09С-
МД-Г1
09С-
МД-И1
09С-
МД-С1
09С-МД-
КГ1
Р9С-МД-
КИ1
09С-МД-
KCI
09С-МД-
ИТ1
09С-МД-
ИТ2
09С-МД-
СТ1
09С-МД-
ИС1
09С-
МД-К2
09С-
МД-Т2
09С-
МД-И2
09С-
МД-С2
09С-МД-
КТ2
09С-МД-
КИ2
09С-МД-
КС2
09С-МД-
СТ2
09С-МД-
ИС2
09С-
МД-КЗ
09С-
МД-ТЗ
09С-
МД-ИЗ
09С-
МД-СЗ
09С-МД-
КТЗ
09С-МД-
киз
09С-МД-
кез
09С-МД-
ИТЗ
09С-МД-
СТЗ
09С-МД-
иез
09С-
МД-К4
09С-
МД-Т4
09С-
МД-И4
09С-
МД-С4
09С-МД-
К'Г4
09С-МД-
КИ4
09С-МД-
КС4
09С-МД-
ИТ4
09С-МД-
СТ4
09С-МД-
ИС4
09С-
МД-К5
09С-
МД-Т5
09С-
МД-И5
09С-
МД-С5
09С-МД-
КТ5
09С-МД-
КИ5
09С-МД-
КС5
09С-МД-
ИТ5
09С-МД-
СТ5
09С-МД-
ИС5


--- стр. 40 ---
5 ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
5.1 Обувь должна свободно надеваться и быть плотно закреплена на  
ноге при помощи шнурков, пряжек, резинок, застежек «молний» или  
застежки «контакт».
5.2 В первый день после получения обуви необходимо надеть её и  
походить в '^рчении 15-20 минут, во второй и третий день рекомендуется  
надеть обувь и в течении одного часа (можно с перерывами) походить в ней.
5.3 При эксплуатации обуви необходимо учитывать сезонность (летняя,  
зимняя, весенне-осенняя, круглосезонная). Кожаная обувь не предназначена  
для носки в сырую, дождливую погоду т.к. она не является непромокаемой  
(как, например, резиновая).
5.4 При носке обуви:
- обувь не должна препятствовать нормальному функционированию  
стопы, вызывать болезненных ощущений и неудобств при пользовании;
- обувь должна быть плотно закреплена на ноге при помощи шнурков,  
пряжек, текстильных застежек «контакт»;
- при носке обуви в течение дня следует изменять объем обуви и  
плотность се прилегания к ноге при помощи застежек;
- не должно быть избыточного давления верха обуви и со стороны  
межстелечного слоя или стелек на мягкие ткани стопы;
- должен быть обеспечен незатрудненный перекат при ходьбе, а также  
надежная фиксация стопы в обуви в заданном положении;
- подошва обуви должна иметь хорошее сцепление с опорной  
поверхностью.
5.5 Ежедневно на ночь необходимо обмывать ноги теплой водой и  
насухо вытирать их полотенцем.
6 УХОД ЗА ОБУВЬЮ
6.1 11е оставляйте на хранение обувь в грязном состоянии, т.к. это может 
стать причиной изменения цвета, а также привести к деформации обуви.
6.2 Обувь необходимо ежедневно очищать от грязи и пыли мягкой  
влажной тряпкой или щеткой. Запрещается мыть обувь в воде.
6.3 Никогда не сушите мокрую обувь на нагретых поверхностях, или  
вблизи открытого огня. Сушите обувь при комнатной температуре, используя 
специальные распорки, или предварительно плотно набив её бумагой.
6.4 Ежедневно вечером следует вынимать стельки, протирать и  
оставлять их на ночь на открытом воздухе для просушки. Сушить стельки  
следует вдали от солнечных лучей и отопительных приборов.
6.5 Межстелечный слой обуви следует подвергать ежедневной  
гигиенической обработке раствором детского мыла или растворами  
нейтральных моющих средств в теплой воде при температуре не  
превышающей 40 градусов С.
6.6 Для освежения цвета, придания блеска и защиты от вредного  
воздействия окружающей среды, после чистки на кожу обуви следует


--- стр. 41 ---
нанести тонкий слой цветного или бесцветного крема и располировать его  
волосяной щеткой или шерстяной тряпкой. В случае, если лицевой слой кожи 
механически поврежден, на это место наносится тонкий слой краски  
соответствующего цвета.
7 МЛР1СИРОВКА И УПАКОВКА ОБУВИ
7.1 МАРКИРОВКА
7.1.1 Каждая полупара обуви должна быть замаркирована в  
соответствии с требованиями таблицы 8.
Допускается товарный знак или наименование предприятия  
изготовителя изображать на отдельной ленте с клеевой основой методом  
шелкографии.
Таблица 8
Содержание маркировки Место нанесения 
маркировки
Способ нанесения 
маркировки
Товарный знак или 
наименование предприятия 
изготовигеля
В геленочной части вклад­
ной стельки (полустельки), 
или на подпяточнике, или на 
кожаной подкладке верхней 
части берец, или на клапане 
под креплением (застежка 
«контакт» или «молния»).
Несмываемой краской или 
горячим тиснением, в том 
числе через фольгу
Номер контролера, ОТК 
(Клеймо ОТК)
На штаферке, или на 
кожаной подкладке под 
берцы в верхней части, или 
на клапане под креплением 
(застежка «контакт» или 
«молния»).
Штемпелевание -
Модель, (таблица 1); 
полнота;
дата выпуска (месяц, год).
На ярлык, прикрепляемый к 
подкладке каждой полупары 
обуви или другим деталям -
Несмываемой краской или 
1орячим тиснением, в том 
числе через фольгу
Размер штихмассовый На ходовой поверхности 
подошвы в гелсиочпой 
части каждой полу
Формуются в процессе 
литья в пресс-форме
7.1.2 Маркировка потребительской упаковки.
На торцевой поверхности каждой коробки прикреплена этикетка или  
нанесен штамп с четким маркированием следующих обозначений;
- вида обуви и половозрастной группы;
- товарного знака предприятия-изготовителя;
- наименования предприятия-изготовителя и его юридический и  
почтовый адрес;
- страны-изготовителя;
- модели и (или) артикула;
- размера;
- полноты;


--- стр. 42 ---
- цвета;
- материалов верха и подкладки;
- обозначения технических условий;
- даты изготовления (месяц, год):
- штрихового (идентификационного) кода продукции.
7.1.3 Маркировка транспортной тары содержит:
- товарный знак и наименование предприятия-изготовителя  
юридический и почтовый адрес;
- обозначение настоящих технических условий;
-модель и (или) артикул;
-вид обуви;
-половозрастную группу (при необходимости);
- цвет;
- количества пар обуви в ящике;
-манипуляционный знак «Беречь от влаги» — но ГОСТ 14192;
- дату упаковки; '
- номера упаковщика;
- штрихового (идентификационного) кода продукции.
его
7.2 УПАКОВКА
7.2.1 Каждая пара обуви должна быть упакована в коробку из картона  
для обуви (потребительская упаковка).
7.2.1 В каждую потребительскую упаковку должна быть вложена  
памятка по пользованию.
Картонные коробки с обувью должны быть плотно уложены в  
транспортную тару - ящики деревянные или ящики из гофрированного  
картона.
Количество потребительских упаковок в транспортной таре и схему  
укладки определяет изготовитель обуви в зависимости от количества пар  
(полупар) обуви в одной поставке.
8 ТРАНСПОР ГИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ:
8.1 Транспортирование обуви должно производиться всеми видами  
транспорта в крытых транспортных* средствах в соответствии с правилами  
перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта в условиях  
хранения 5 по ГОСТ 15150 при температуре воздуха от минус 50 °С до 40 °С  
и относительной влажности не более 80 %.
8.2 При транспортировании в условиях отрицательных температур  
требуется выдержка обуви в транспортной таре в течение 12 часов при  
комнатной температуре.
8.3 Обувь должна храниться в складских помещениях при температуре  
не ниже плюс 14 и не выше плюс 25 градусов С и относительной влажности  
воздуха 50 - 80 %.


--- стр. 43 ---
8.4 Хранение обуви в потребительской упаковке или транспортной таре  
должно производиться на стеллажах или деревянных настилах штабелями  
высотой не более 1,5 м.
8.5 Расстояние от хранящейся обуви до наружных стен склада,  
отопительных и нагревательных приборов должно быть не менее 1,0 м.
8.6 Об^вь при хранении должна быть защищена от попадания прямых  
солнечных лучей, от воздействия паров, газов и химических веществ.
9 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
9.1 Обувь показана для применения детям, подросткам и взрослым  
пациентам с умеренно выраженными деформациями нижних конечностей:  
плоскостопие, пяточные «шпоры», а также больным с начальной стадией  
сахарного диабета для:
- обеспечения рационального распределения давления по подошвенной  
поверхности стоны с учётом её индивидуальных анатомо-функциональных  
особенностей;
- восстатювлеиия или компет1сации функции стояния и ходьбы;
- предотвращения травматизации мягких тканей стопы с целью  
профилактики гиойпо-искротических осложнений и ранней ампутации  
стопы;
- профилактики или компенсации деформации костно-суставного  
аппарата стопы:
- при продольном плоскостопии;
- при комбинированном плоскостопии;
- при полой стопе;
- при распластанности переднего отдела стопы;
- при вальгусной, плоско-вальгусной стопе;
- при варусной, половарусной стопе;
- при эквинусной стопе;
- при отвисающей стопе;
- при паралитической стоне.
10 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИ>1
10.1 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .
Применение обуви не по медицинскому назначению.
10.2 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Не выявлены.
11 ИНФОРМАЦИЯ ПО ОГРАНИЧЕНИЯМ СОВМЕСТНОГО  
ПРИМЕНЕНИЯ ОБУВИ
11.1 01раничений по совместному применению обуви с другими  
медицинскими изделиями разрешенными к применению в установленном  
порядке на территории РФ не выявлено.


--- стр. 45 ---
14.2 Гарантийный срок носки обуви со дня выдачи пользователю 45  
дней со дня приобретения. Начало сезона определяется в соответствии с  
законом «О защите нрав потребителей».
14.3 Гарантийными случаями являются:
- разрушение шва крепления деталей верха обуви.
- выпадение кнопок, застежек, блочек и др. фурнитуры.
- разрыв кожи верха заготовки по строчке.
- деформация жестких деталей верха обуви.
- отрыв и отставание подошвы.
- износ подошвы.
- разрыв кожи верха по грани следа.
14.4 В течение указанного срока предприятие-изготовитель производит  
ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из  
строя не по вине пользователя.
15 УТИЛИЗАЦИЯ
15.1 Обувь, которая утратила свои эксплуатационные качества после  
окончания срока службы, подлежит утилизации как отходы класса А по  
СанИиИ 2.1.7.2790-10.
Допускается утилизация обуви в качестве бытовых отходов.
16 РЕКЛАМАЦИИ
Если имеются дефекты или недостатки, немедленно сообщите об этом  
организации, где вы приобрели обувь, чтобы вам её поменяли. Присылайте  
свои претензии по адресу: 141205, Московская обл.. Пушкинский р-н.,  
Пушкино г.. Московский пр-кт, дом № 55, корпус главный цех, комната 17 
или по электронной почте e-mail: almida@midisa.ru
17 Перечень национальных нормативных документов/стандартов,  
которым соответствует медицинское изделие (обувь ортопедическая).
Обозначение 1 Заименонание документа
документа
го ст 15.309-98
Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и  
приемка выпускаемой продукции. Основные положения
ГОСТ 161-86
Ткани хлопчатобумажные, смешанные и из пряжи химических волокон.  
Определение сортности
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 288-72
Войлок технический тонкошерстный и детали из него для машиностроения.  
Технические условия
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 939-88 Кожа для верха обуви. Технические условия
ГОСТ 940-81 Кожа для подкладки обуви. Технические условия
ГОСТ 1562-69 Сыромять. Технические условия
ГОСТ 1838-91 Кожа из спилка. Общие технические условия


--- стр. 46 ---
гост 1903-78  
ГОСТ 1904-81  
ГОСТ 3717-84
Кожа для низа обуви. Воротки и полы. Технические условия
Кожа шорно-седельная. Гехнические условия  
Замша. Гехнические условия
ГОСТ 3927-88 Колодки обувные. Общие технические условия
ГОСТ 4661-76 Овчина меховая выделанная. Технические условия
ГОСТ 6309-93 '*■ Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия
ГОСТ 7296-81 Обувь. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 9182-75 Кожа для рантов Технические условия
ГОСТ 9542-89 Картон обувной и детали обуви из него. Общие технические условия
ГОСТ 10350-81 Ящики деревянные для продукции легкой промышленности. Технические условия
Серия стандартов  
ГОСТ ISO 10993
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой  
деления 0,01 и 0,1 мм. Технические усовия
ГОСТ 1 1373-88 Обувь. Размеры
ГОСТ 12632-79
11ластийы и детали резиновые пористые для низа обуви. Общие технические  
условия
ГОСТ 13514-93  
ГОСТ 14192-96
Ящики из гофрированного картона для продукции легкой промышленности.  
Гехнические условия  
Маркировка грузов
ГОСТ 14226-80 Обувь. Нормы гибкости
ГОСТ 14961-91 Нитки льняные и льняные с химическими волокнами. Технические условия
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ 15150-69
Чашины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных  
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и  
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 16534-89 <оробки из картона для обуви. Технические условия
ГОСТ 19196-93 1'кани обувные. Общие технические условия
ГОСТ 21463-87  
ГОСТ 2325 1-83
Обувь. Нормы прочности
Обувь. Гермипы и определения
ГОСТ 25644-96
Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические  
гребования
ГОСТ 26167-2005 Обувь повседневная. Общие технические условия
ГОСТ 28367-94 Овчина меховая выделенная Технические условия
ГОСТ 28546-2002 Мыло туалетное твердое. Общие технические условия
ГОСТ 29298-2005
Ткани обувные хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические  
условия
ГОСТ 29277-92 Кожа для низа обуви. Технические условия
ГОСТ 30019.1-93 Застежка текстильная. Общие технические условия
ГОСТ 30226-93 Нитки обувные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия
ГОСТ 31508-2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска  
применения. Общие требования
ГОСТ Р 51632-2014  
ГОСТ Р 52770-2016
ГОСТ Р 53228-2008
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.  
Общие гехнические требования и методы испы гапий
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и  
токсикологических испы таний
Весы неавтоматического действия, часть 1. Метрологические и технические  
требования.


--- стр. 47 ---
г о с т  Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия
ГОСТ 54407-201 1 Обувь ортопедическая. Общие технические условия
ТУ 17-15-22-91 Блочки, крючки, заклепки для изделий легкой промышленности
ОСТ 17-891-86 Застежки-молнии пластмассовые. Общие технические условия
ТУ 6-00-6917903-14 Краска И 1темпельная
ТУ 20.59.59-063-  
1086198В-2018
Системы трёхкомпонентные полиуретановые на основе сложных полиэфиров  
серии «NORM A»
ТУ 20.59.59-064-  
10861980-2018
Системы трёхкомпонентные полиуретановые на основе сложных полиэфиров  
серии «EXTRA»
ТУ 8729-031-  
00300297-2007
Материалы жесткие прокладочные
ТУ 29-02-596-76 Фольга для маркировки
ТУ 5459-001-  
99727629-2016
Материалы термоклеевые и самоклеющиеся на бумажной основе
СанПиН 2.1.7.  
2790-10
Санитарно-эпидемиологические требования  
к обращению с медицинскими отходами
МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных  
биологических жидкостей
<


--- стр. 48 ---