Аппарат "искусственная почка" Formula Therapy — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
fo rrm il
L i i e iШ ш т т Ш CmfmJmml
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
IB5331333RUS Ред. 07/18
SW 6.0-9
Bellco
Via Camurana 1
41037 Mirandola (MO) Italy
C€
0183
--- стр. 3 ---
1.1 ВВЕДЕНИЕ
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
НАЗВАНИЕ ^ ^
formula
Для удобства, если не указано иное, название «formula» будет использоваться для обозначения
моделей «formula», «formula 2000», «formula plus», «formula 2000 plus» и «formula Therapy».
НАЗНАЧЕНИЕ
Система доставки ацетатного и бнкарбоиатного диализирующего раствора для гемодиализа и
гемодиафильграции у пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью.
Предназначено для использования как в лечебных учреждениях, так и в домашних условиях.
ВНИМАНИЕ
Предоставление информации и оказание помощи пациенту во время диализной
терапии в домашних условиях доТгжио осу|цесгвляться под иаблюдеиисм врача,'
пазпачившего лечение. Производитель ие песет никакой ответственности за обучение
пациета применению системы formula. 0 1ветствепиос 1Ь лежит исключительно на
лечащем враче.
ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дизайн, серийное производа во и назначение системы доставки formula не иредусмагривает иного
применения, кроме указанного в документации. Кроме того, ее разрешается использовать только в
рамках спецификаций и рабочих значений, усгановленных производи телем.
Система доставки formula ие предназначена для диализа у новорожденных.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
у некоторых пациентов диазизная терапия может вызвать артериальную гипотензию, тошноту,
рвоту и судоро1и.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
гиперкалиемия (касается только концентратов для гемодиализа, содержащих калий) Гипокалиемия
(касаезся только концентратов для гемодиализа, нс содержащих казий) Нсконзролируемые
нарушения свертываемости крови
Англ. - Руд. 07/18 глава 1.1- Введение - 1 из 15
--- стр. 4 ---
ГЕМОДИАЛИЗ
Гемодиализ - это метод очищения крови, способный удалять токсические вещества и избыток
воды, которые накапливаются в организме в случае почечной недостаточности. Гемодиализ
заключается в обработке крови пациента путем экстракорпоральной циркуляции через изделие,
состоящее из полупроницаемых капиллярных волокон (диализатор), и раствор с содержанием
электролита, аналогичный воде плазмы крови с другой стороны волокон.
Пористость мембраны, из которой состоят волокна, позволяет молекулам воды и
низкомолекулярным растворенным веществам перемещаться из отсека с кровью в отсек с
диализирующим раствором, тогда как более крупные растворенный вещества, такие как белок и
клетки крови, остаются внутри отсека с кровью.
Растворенные вещества, как правило, перемещаются через мембрану с помощью двух разных
механизмов: диффузии и конвекции
ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ
Гемодиафильтрацпя - это метод гемодиализа, в котором используется дщщизатор, как из-за его
диффузионных свойств, гак и из-за его высокой конвективной способносги, с помощью которого
происходит удаление воды из плазмы крови со скоростью, прсв 1.ииающей скорость потери веса,
что требует реинфузин с (|)изиологическим раствором.
Используемые методы инфузии, типы фильтров и физиолотческий раезвор являются
отличительны,ми особенностями определенных методов гемодиафнлы рации, которые реализуются
системой formula.
В данном руководстве описываются следующие виды гемодиализа:
о Стан.тартиая гемолиафильтрация: для процедур, в которых заместительный раствор
состоит из стерильного раствора, поставляемого в пакетах.
Стандартная гемодиафильтрацпя, реализуемая системой formula, обозначена буквами IIDF.
о 0 |1лаГ111-гемолиа(|)ильтрация: для процедур, в которых заместительный раствор состоит из
сверхчистого раствора, полученного с помощью ульграфильтрации из диализирующего
раствора, приготовленного системой.
Виды онлайн-гемодиафильтрации, доступные в системе formula, обозначены буквами: HDF
----------PRE, 1IDF rOST, I 'VIID-HDF, 1Ч1Ь r UL, 1>НГ Р08Г
Гсмплиафил 1> т рация с эилогенний рсинфузией: для процедур, в которых
заместительный раствор состоит из сверхчистого раствора, полученного с помощью
ульграфильтрации из воды плазмы крови пациента.
Гемодиафильтрацпя с эндогенной реинфузией, реализуемая системой formula, обозначена
буквами 1IFR.
Описание и применение вышеупомянутых методов представлено в соответствующих главах.
Доступность терапии в зависимости от используемой модели formula можно проверить по
таблице ниже в данной главе.
2 15 - глава 1.1- Вве.теинс: Англ. - 1 ’ед. 07/18
--- стр. 6 ---
ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ С ЭНДОГЕННОЙ РЕИНФУЗИЕЙ
УЛЬТРАФИЛЬТРАТА (HFR) - ПОКАЗАНИЯ КЛРИМЕНЕНИЮ
Гемодиафильтрация с онлайн-эндогенной реинфузией ультрафильтрата (HFR) показана
пациентам, которые, с одной стороны, могут пользоваться преимуществами, полученными от
гемодиафильтрации (стабильность сердечно-сосудистой системы, эффективность удаления
молекул со средней и высокой молекулярной массой) и. с другой стороны, сохранять питательные
и гормональные компоненты. Следовательно, этот метод показан для пожилых пациентов и
пациентов с риском развития недоедания как по 1-му (из-за снижения потребления белков и
энергии), так и по 2-му типу (на основе хронического воспаления).
ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ С ЭНДОГЕННОЙ РЕИНФУЗИЕЙ
УЛЬТРАФИЛЬТРАТА (HFR) - ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Одноразовые материалы, используемые при HFR, при правильном использовании не имеют
противопоказаний.
При HFR используется картридж с адсорбентом для восстановления ультрафильтрата, и,
следовательно, адсорбция также может происходить в случае лекарственных средств. Такая
адсорбция может прямо или косвенно вызывать побочные эффекты, особенно у чувствительных
пациентов.
4 15-глава 1.1 - Введение Англ. - Рсл. 07/1 к
--- стр. 7 ---
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ^ ^ _i J
Осуществлясгся производство следующих моделей системы диализа:
• formula (один насос)
• formula 2000 (два насоса)
• formula® plus (один насос)
• formula 2000 plus (два насоса)
• formula Therapy (два насоса)
Базовая модель formula оснащена одним насосом и может использоваться для проведения
стандартной диализной герапии (гемодиализ с двумя иглами) и в рамках оказания неотложной
помощи (гемодиализ с одной иглой).
По сравнению с базовой моделью, система formula 2000 оснащена вторым насосом для инфузии
при гемодиафилы рации и несколькими датчиками, необходимыми для контроля
инфузионного контура.
formula plus/ formula 2000 plus «обо 1ащена» инновационными и передовы.ми датчиками
(датчик проводимости, .монитор ге.матокрита, монитор ЧСС, дагчик распознавания ультрафильтра,
сфигмоманометр), способными контролировать ход диализа и его дозу, контролировать пациента
и предотвратить возникновение каки.х-либо осложнений.
formula Therapy вводит, основываясь на системе formula 2000 plus, двойную фильтрацию
дищшзирующего рас i вора для получения заместительного раствора при онлайн-
гемодиафильтрации.
Диализная система fomiula способна работать в различных режимах лечения,
классифицируемых в зависимости от пригоговлеиия диализного раствора до экстракорпорального
кровообращения и обработки инфузионных растворов.
В зависимости от приготовления диализного рас твора:
• терапия с ацетатным концентратом
• терапия с жидким бикарбонатт. 1м концентратом
• терапия с порощком бикарбонатного концентрата
• терапия с концентраго.м без ацетата (l.ympha)
В зависимости от системы экстракорпорального кровообращения и обработки инфузионных
растворов:
• Двухигольпый гемодиализ
• Одноигольный ге.модиализ с одним насосом (SNsp)
• Последовательный гемодиализ с изолированной ультрафильтрацией
• Гемодиафильтрация (11DF) с весами
• Гемодиализ с экезракорпоральным кровообращением с одной иглой/двумя насосами
(SNdp)
• Гемодиафильтрация с эндогенной реинфузией ультрафильтрата (11FR)
• Онлайн-гемодиафильтрация с инфузией диализирующего раствора (PIIF PRE, PHF POST,
HDF PRE, 11DF POST, MID-IIDF).
Лигл. - Ред. 07/18 1'лава 1.1- Введение - 5 из 15
--- стр. 8 ---
ТАБЛИЦА ВИДОВ ТЕРАПИИ/МОДЕЛЕИ
X указывает на то, что вид терапии, указанный в начале строки,
использованием модели, указанной вверху столбца.
может быть выполнен с
formula formula plus formula
2000:
formula 2000
plus
formula
Therapy
DN X X X X X
SNsp X X X X X
SNdp X X X
HDF X X
HFR X X X
PHF PRE X X X
PHF POST X X X
HDF PRE X
HDF POST X
MID-HDF X
Кроме TO IO , система formula производится с установкой системных настроек, специально
предназначенных для использования в домашних условиях, поскольку дисплей, клавиатура и
регуляторы потока могут располагаться на разной в 1.1соте от пола с разпы.м наклоном.
formula имеет электронную многопроцессорную архитектуру, состоящую из микропроцессоров
управления и защиты, которые управляют работой всех исполнителы1ЫХ
механизмов/детекторов/преобразователей, и персонального компьютера. который
контролирует все рабочие функции и облегчает взаимодействие оператора и системы, что
делает подход к дщишзу оперативным и безопасным.
Архитектура ПК системы formula позволяет использовать программное обеспечение высокого
уровня, благодаря чему возможно гибкое и простое взаимодействие оператора с системой.
Наводящие сообщения па дисплее облегчают понимание всех функций управления. Важные
данн1.1е по управлению сеансом диализа выделены на одной странице дисплея интерфейса
оператора, как в цифровом выражении, так и с помощью идеограмм для облегчения чтения.
Гидравлический контур оптимизирован по объему и является строго однопроходным в
любом рабочем состоянии. Для контроля ультрафильтрации используется кориолисов
расходомер, способный измерять массу жидкости, которая протекает через контур без
прерывания диализа. Точность ультрафильтрации не зависит от УФ давления.
Использование антибактериального фильтра Mullipure, установлетюго на водозаборпик системы,
и ультрафильтра для удаления эндотоксинов, установленного в месте подачи диализата, позволяет
приготовить диализирующий раствор высокого микробиологического качества и улучщает
биосовместимость гемодиализа, осуществляемого с помощью системы formula.
Гидравлический контур допускает полную дезинфекцию.
Короткие автоматические высокопоточные циклы полоскания гарантируют удаление
механическими средствами любых отложений соли или биопленки перед дезинфекцией.
Вертикальная структура (монолитный тип) системы formula позволяет легко очищать внещние
поверхности, а благодаря боковым панелям, которые можно открывать и поворачивать па 180® ,
улучшается доступ к внутренним компонентам, что облегчает обслуживание/ремонт.
formula имеет четыре вращающихся колеса, коюрые можно блокировать по отдельности, ч го
обеспечивает безопасную транспортировку и размещение в любой рабочей среде.
6 15 - глава 1.1- Введение Лнгл.-Ред. 07/18
--- стр. 11 ---
lormiihi
Соелииители для серийных портов
С€
Соответствие СЕ
Соединитель для Pulsar
: i
Соединитель для I lemo.\
Ж
Утилизация
[©
Обратнгесь к инструкции по применению
Обратитесь к инструкции по применению
(-Й) Вес системы, включая допустимую рабочую нагрузку
1 ’иск опрокидывания
ш э
Централизованная система распределения концентрата при подаче
◄- Соединитель трубки диализата (красный) на выходе из диализатора
>
Соединитель трубки диализирующего раствора (синий) на входе в диализатор
А
Опасное напряжение
{iJ I
Данные о производителе
REF
Номер по каталогу
Хранить вдали от источников тепла
Англ. - 1 ’ед. 07/18 глава 1.1 -Пвсденис-9 из 15
--- стр. 12 ---
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производитель песет ответа венность за
функционирование системы formula тол 1.ко
пении для проведения диализа соответствует
безопасность, на,' 1ежность и правильное
систекга"тричсская—система в
действующим нормам, если система
используется в соответствии с инструкциями в руководстве пользователя и если любые операции
по техническому обслуживанию выполняются уполномоченным техническим персошиюм.
Надлежащее функционирование системы formula i араптируется, только если система
используется и обслуживается в соответствии с инструкциями, предоставленными
производителем. Производитель не несет ответственности за ненадлежащее использование
системы, а также за ошибки со стороны персонала Центра гемодиализа.
Все процедуры технического обслуживания и ремонта, а также периодические проверки должны
выполняться исключительно квалифицированными специалистами, уполномоченными
производителем в соответствии со спецификациями в техническом руководстве.
BELLCO - компания, чья система качества сертифицирована в соответствии с EN ISO 13485: 2012.
formula была разработана и изг отовлена в соответствии с национальными, европейскими и
международными правилами, применимыми к безопасности медицинского электрооборудования;
10 15-глава 1.1 - Введение Лигл. - 1 ’ел. 07/18
--- стр. 13 ---
МЭК 60601-1
МЭК 60601-1-6
МЭК 60601-1-8
МЭ к 60601-1-9
МЗК 60601-1-10
МЭК 60601-1-11 (только версия Domiis)
МЭК 60601-2-16
МЭК 80601-2-30
МЭК 62366
МЭК 62304
ISO 14971
С€
Система formula имеет маркировку СП в соответствии с Пвропенской директивой 93/42/
ПЕС от 14 июня 1993 г. относительно медицинских изделий.
0 12 3
Уведомляющий орган: «ТЮФ ЗЮД Продукт Сервис - Мюнхен (Д)» (TUV SUD Product
Service - Munich (D)), номер 0123.
Маркировка СЕ, напечатанная в данном руководстве, действительна только в том случае, если
система, к которой она отиосигся, имеет такую же маркировку.
Свяжитесь с производителем (или месгиым представителем) для получения дополнительной
информации.
b o llc*
B ellco
V ia C om urana. 1 VV'39/J
41037 M irandola (М О ) Italy
Tel: +39 0535 29111
Fax +39 0535 25501
bellco@belkx>.net
www.bellco.net
Для связи с Технической пи;щсржкой:
Тел.: ++39 0535 29271 (Италия)
Тел.: +-I-39 0535 29402 (Международный)
Факс: ++39 0535 29400
Эл. почта: service(gbellco.
Лигл. - 1 ’сд. 07/18 глава 1.1 - Введение - II из 15
--- стр. 14 ---
УТИЛИЗАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
ВАЖНО
Указанные рекомендации адресованы только государствам-членам, которые
приняли Директиву 2002/96/ЕС от 27 января 2003 г. об утнлнзацнн электрического н
электронного оборудования (WEEE). Эти меры соотвез ствуют Европейской
директиве и иаииоиальным законам, которые транспонируют Директиву в
государствах-членах. ^
В целях охраны, защиты и улучшения качества окружающей среды, а также здоровья человека, в
конце срока службы оборудование для диализа должно рассматриваться как специальные отходы,
коюрые необходимо собирать отдельно в соответствии с действующими национальными
правилами.
Незаконная утилизация WFEE (Утилизация электрического и электронного оборудования)
карается денежными штрафами.
Производитель несет ответственность за возврат и утилизацию оборудования и обязуется
обращаться с ним в соответствии с условиями повторного использования, переработки, обработки
и другими формами восстановления WEEE, как предусмотрено законом.
Во время покупки нового оборудования покупатель может потребовать от изготовителя приема
обратно и утилизации предыдущего WERE (размещенного на рынке до 13 ав 1уста 2005 г.) в случае
аналогичного типа нового оборудования (соответствует критерии эквивалентности, указанные в
Директиве 2002/96/ЕС),
В соответствии с Директивой 2002/96/ЕС оборудование, подлежащее утилизации, должно быть
доставлено производителю своевременно продезинфицированным и в сопровождении заявления
об ОТСУТС'1'ВИИ ИНФИЦИРОВАНИЯ оборудования. Дезинфекция и заявление (подписанная
официально уполномоченным лицом) должны выполняться учреждением здравоохранения.
Производитель не будет забиразь из больницы оборудование, которое ранее не было
продезинфицировано и не сопровождается заявлением, надлежащим образом отредактированным
и подписанным.
12 15 - глава 1.1- ивелсиие Англ. - Рсд. 07/IX
--- стр. 18 ---
1.2 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И
ПРИМЕЧАНИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ __________
П РЕДУ П РЕЖДЕНИЯ
Перед первым запуском системы внимательно ознакомьтесь с инструкциями в
данном руководстве. Ненадлежащее использование, применение процедур по
ненадлежащим показаниям, плн пспользованне пепрсд^'смотренных
дополп1Г1елы1ых устройств может представлять риск для пациента и/или системы.
Процедуры гемодиализа должны проводиться под наблюдением медицинского
персонала, отвстствсппого за проведение лечения.
Система formula может использоваться только лицами, обладающими
достаточными знаниями в области гемодиализа и надлежащим образом обученными
правильному использованию системы, а также осведомленными о рисках,
связанных с таким испо. 1 ьзованнем.
Проверьте качество используемой воды для гемодиализа, чтобы при смещиваиин с
коинентратами не создавались поте 11нналы 10 опасные условия для наниента.
Оператор должен внимательно слсдизь за всеми сигна.зами об аварийных
сит>’ациях и следовазь инструкниям, предупреждениям и примечаниям,
содержащимся в данном руководстве. Если система formula нс работает, как
описано в руководстве, се нельзя нснользовагь до тех нор, пока не будут
восезановлены ее рабочие ус.зовня.
Оператору запрещается ремонтировать или менять какие-либо детали системы.
Периодическое техническое обслуживание необходимо проводить каждые 3000 часов
работы или каждые 12 месяцев.
Запрещается вносить изменения в эту систему без разрсщеиия производителя.
Запре 1наезся проводить техническое обслуживание всей системы или ее деталей во
время процедуры диализа.
Системы не дезинфинируются перед отгрузкой. Всегда выполняйзе никл
дезинфекции после установки и перед нснользованисм системы.
Кровопроводящнй контур должен быть стерн. 1 Ы1ым н апирогенным. Убедитесь,
что упаковка не повреждена, и откройте ее, используя асептические методы.
Для предотвращения любой возможности загрязнения стерильные наборы
необходимо использовать незамедлительно.
После установки одноразовых наборов убедитесь, чзо в линиях нет сгибов или
перегибов, поскольку такие ограничения экстракорпорального контура нс
иииа||уж1ша1иЮ 1 ciicie.Muii и m oi у i вы <ва1ь iei\iujiiiiy iiaiiiieiiia.
Англ. Рел. 07/16
I лапа 1.2-11редупрсжлсния, моры прслосторожиости и примечания по технике бечопасносги - I из 5
--- стр. 19 ---
Будьте внимательны при o6pauxeiiiiii е кабелями и шлангами, а также при их
размеи1еиии, для иредитвращения иитеициа.1Ы10Й опаеиостм удушения, контактных
ран и потенциальных аллергических реакций от контакта е доступными
материалами.
Одноразовые материалы следует рассматривать как специальные отходы и
утилизировать в соответез вин с действующими законами и правилами. Запрещается
подвергать их нов горной с герилизацин. При обращении с одноразовыми
материалами примите необходимые и адекватные меры предосторожности для
предо! вращения воздейсгвия или передачи возбудителей болезней, вирусов ВИЧ и
гепатита.
После прекращения исиользоваиня системы се также необходимо рассматривать как
сиециальныс отходы и утилизировать в соотвегствни с действующими законами и
нормами.
Температура жидкости, цирк^’ лируюищй в трубках во время циклов
термодезиифекции, чрезвычайно высока. Ие прикасайтесь к трубкам и разъемам,
пока ие закончи тся цикл дезт|фекции.
Во время диализа обращайте особое внимание на обратную ультрафнльтрацию (в
случае козорой звучиз особый сигнал зревоти), гак как эта ситуация может быть
опасной для пациента. Точно проверьте вес пациен та.
Во время диализа обращайте особое внимание на возможную утечку жидкости из
оборудования, так как эта ситуация может быть опасной для пациента. Точно
проверьте вес пациента.
Некоторые ситиалы тревоги можно временно деактивировать нажатием кнопки
а чтобы позволить оператору разрешить возникшие сизуации. Оператор
должен быть предельно внимательным и в любом случае песет ответствениость за
контроль деакз ивироваииых параметров. Повзориая деактивация аварийных
сигналов, ирнчина которых ие была выявлена и устранена, может быть опасной для
Ж
ента.
Если шзатив для внутривенных вливаиий оснащен крючками и весами,
при темодиафильтрации подвешивайте мешки с инфузионной жидкостью
только на крючках весов, чтобы избежать ошибок позерн веса.
Максимальная нагрузка, которая может применяться к штативу для
внутривенных инфузий системы formula, составляет 10 кг, тогда как в случае
штатива для внутривенных вливаний системы formula 2000- 16 кг.
Для транспортировки или иерсмещсиия системы на ш тативе для внутривенных
инфузий и крючках весов до.зжна отсутствовать нагрузка.
Система formula всегда должна устанавливаться техническими
спец| 1а.зистам 11, уиолиомочеииыми изгозовителсм, или техническим персоналом
центра диализа, прошедшим соответствующее обучение и авторизацию. В
противном с.зучае ироизводитель снимает с себя всю отвезствеиность за
безоиасиосз ь и надежность системы.
2 из 5 - глава 1.2 - Прелупреждешш. меры 11рслосп1рож|к)сти и примечания но технике бечопасш^сти Лшл, - Ред. 07/16
--- стр. 20 ---
Электрическая система в iioMeiueiiiiii провслеиия гемодиализа должна
соотвез ствовать действующим нормам; поэтому перед установкой системы
проверьте заземление и исправность розетки. Необходимо принимать во внимание
особые нормы разных стран, а также любые изменения в национальных нормативах.
Необходимо обеспечить соответствие действующим нормам, каса 10пщмся
гидравлических затворов и расстояния до слива.
Система доставки одному пациенту formula® представляет собой систему
непрерывного действия и не подходит для использования с
легковоспламеняющимися ансстезнрующимн смесями, содержащими воздух,
кислород или закись азота.
При подключении устройства к электросети используйте только прилагаемый
кабель питания и не используйте удлинители или адаптеры для вилок.
Запренщется подключать внешние устройства к вспомогательной розетке (при
наличии). Разъем для внешней клавиатуры может использовать только технический
специалист или персонал, уполномоченный производителем.
Напряжение ннтання в розетке в центре дна.зиза должно соответствовать
указанному на заводской табличке системы.
Запрещается удалять этикетки или письменную информацию с панелей системы.
Запрещается блокировать и менять звук акустического предупреждающего сигнала.;
Запрещается блокировать вентиляционные отверстия.
Перед исиользованисм необходимо настроить систему. Первая системная насгройка
должна выполняться только специалистами, уполиомоченными производителем.
Лнгл. - 1 ’ел. 07/16
глава 1.2-1 1[-)елуг1режлсния. меры предосторожиос1и и примечания по 1схиике бсзопясносги - 3 из 5
--- стр. 23 ---
( i j
fornUllil
2.1 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ И КОМПОНЕНТОВ
СТАНДАРТНЫ Е М ОДЕЛИ , КРОМ Е THERAPY
ВИД СПЕРЕДИ
Англ. - 1 ’ед. 07/16 глава 2.1 Описание системы и ко.мпоне1Ггов - 1 из 6
--- стр. 24 ---
ПЕРЕДНЯЯ ПАНЕЛЬ: ОПИСАНИЕ
Поворотные Ko.ieca
Для легкого передвижения установки. Колеса оснащены тормозной системой.
Рекомендуется блокировать колеса во время терапии.__________________________________
Подставка для контейнеров
Для размещения контейнеров с растворами концентратов и химикатов, используемых для
дсзинфекции/очистки._____________________________________________________________
Соединитель для поступления дезннфнцнру 101иего средства (желтый)
Соединитель для аиста гного/кнело! ною концентрата (белого/красного цвета)
Сосднинтель с бикарбонатным кониснтратом (синий)
Держатели для иорошковы.х бикарбонатных картриджей
Позволяют использовать порошковый бикарбонатный картридж.
Сосднинтель для нороижовых бикарбонатных картриджей
Соединитель трубки диализнруютего раствора на выходе нз диализатора
(красного цвета)
Для соединения трубки диализирующего растЕюра с выходом из диализатора.________
Соединитель на входе в диализатор для диализирующего раст вора (синего
цвета)
Для соединения трубки диализирующе 1 0 раствора с е^ходом в диализатор.___________
10 Соединитель для забора дналнзирующего раствора
11
Предохранит ел Ы 1Ы Й зажим
Для закрытия кровопроводящей магистрали, прерывающей поток крови к пациенту в
аварийной ситуации.____________________________________________________________
12
Датчик воздуха
Для обнаружения пены или пузырьков воздуха в венозной ма 1истрали. Ультразвуковое.
УС ТП О Й СТР » __________________
13
Детектор крови
Для выявления наличия магистрали и крови в артериальной магистрали. Инфракрасный
излучатель.
14
Насос гепарина
Для введения гепарина. Могут использоваться шприцы 20, 30 и 50 см\ Емкость шприца
задастся оператором, а внутренний диаметр фиксируется техническим специалистом во
время системной настройки. Когда насос крови останавливается, насос гепарина прерывает
инфузию.________________________________________________________________________
15
Клав 11111а размс 1иення итрнца гепарниа
Для поднятия или опускания поршня шприца гепарина или для автоматической загрузки
сегментов насоса (см. Главу «ПОДГОТОВКА К ЛЕЧЕНИЮ»).
16
Регулятор потока арзерналыюго насоса
Для изменения кровотока. Поверните ручку по часовой стрелке, чтобы увеличить поток,
против часовой стрелки, чтобы уменьшить его. Установите на ноль, чтобы остановить насос.
Она также позволяет автоматически открывать зажим (см. Главу «ПОДГОТОВКА К
ЛЕЧЕНИЮ»).____________________________________________________________________
2 из 6 - глава 2.1 - Описание системы и ко.мпонентов Лигл. - 1'ед. 07/16
--- стр. 25 ---
Аигл. - 1 ’сд. 07/16 глава 2.1 Описание системы и компонентов - 3 из 6
--- стр. 29 ---
2.2 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ И КОМПОНЕНТОВ - М ОДЕЛЬ
THERAPY, СТАНДАРТНАЯ ВЕРСИЯ_______________________________________
ВИД СПЕРЕДИ ^
Англ. - 1 ’сд. 07/16 г.юва 2.2 - Описание систе.чы и ко.ч1юненгои- I из 6
--- стр. 30 ---
ПЕРЕДНЯЯ ПАНЕЛЬ: ОПИСАНИЕ
10
II
12
Поворо!иые колеса
Для легкого передвижения установки. Колеса оснащены тормотной системой.
Рекомендуется блокировать колеса во время терапии.__________________________________
Подставка для контейнеров
Для размещения контейнеров с растворами концентратов и химикатов, используемых для
технического обслуживания/очистки.
Соединитель для поступления дезнифиппруютсго средства (желтый)
Соединитель для апстатного/кнелотного копцент рата (белого/красного цвета)
Соединитель с бикарбонатным копцен гратом (синий)
Держатели для порошковых бнкарбонатпых картриджей
Позволяют использовать порошковый бикарбонатный картридж.
Перфорирующий элемент для бикарбопатпого картриджа
Соединитель трубки диализирующего раствора на выходе нз диализатора
(красного цвета)
Для соединения зрубки диализирующего раствора с выходом из диализатора. _______
Соеднпн гсль на входе в диализатор для диализирующего раствора (синего
цвета)
)(ля соединения трубки диализирующего раез вора с входом в диализазор.___________
Соединитель для забора диализирующего раствора
Предохранительный зажим
Для закрытия кровопроводящей магистрали, прерывающей поток крови к пациенту в
аварийной ситуации._________________________________________________________________________
Датчик воздуха
Для обнаружения пены или пузырьков воздуха в венозной магистрали. Ультра {цуковое
устройстви ______________
13
Детектор крови
Для выявления наличия магиетрали и крови в артерщщьной магистрали. Инфракрасный
излучатель.______________________________________________________________________
14
Насос гепарина
)(ля ВЕюдения гепарина. Могут использоваться шприцы 20, 30 и 50 см’. Емкость Енприца
задается оператором, а внутренний диаметр фЕЕксЕЕруется техЕЕЕЕческим спеЕЕЕЕД Л ЕЕстом во
время спстемЕЕой настройки. Когда еедсос кроЕ Е И останаЕЕЛЕЕвается, насос геЕ Е ар Е Е Е Е а прерывает
ИНфуЗЕЕЮ .____________________________________________________________________________________
15
Клавиша размещения щпрнца гепарина
/(ля поднятия или опускания поршня шприца гепарЕЕна илее для автоматЕЕческой заЕ'рузки
ссЕ'ментов ЕЕасоса (см. Главу «ПОДГОТОВКА К ЛЕЧЕНИЮ»).
16
Регуля гор потока артериального насоса
Для Е Е З М С Е Е ен Е Е я кровотокз. ПовернЕЕТс ручку по часовой стрелке, чтобы увеличить поток,
против часовой стрелкЕЕ, чтобьЕ умсЕЕьшЕЕть его. УезановЕЕте на ноль, чтобы остзееовееть насос.
Она позволяет автоматЕЕЧсскЕЕ открывать зажЕЕм (см. I лаву «ПОДГОТОВКА К ЛЕЧЕНИЮ»).
2 из 6 - глава 2.2 - Описание сисгс.мье и компоисеетов Л еегл. - Рсд. 07/1
--- стр. 31 ---
Англ. - 1 ’ед. 07/16 глава 2.2 - Онисаинс системы и KO.Miioiicirioii - 3 из 6
--- стр. 41 ---
о п ц и и «EASY» МОДЕЛЕЙ FORMULA
с помощью термина «Easy» обозначаются iia6opi.i опции, которые характеризуют коды моделей
Formula 55, 50, 51,65, 60 и 61 (см. «Введение»),
Системы модели Formula с опциями Easy демонстрируют следующие особенности:
1. Отсу тствие сфигмоманометра
2. Отсутствие системы приготовления порошка бикарбоната для кодов 55 и 65
ПРИМЕЧАНИЕ
Для кодов 55 и 65 выберите препарат диализата с жидким бикарбонатом (см. главу
«Подготовка дпалнзпрующего раствора»).
3. ТеплообмеЕ1ник отсутствует для кодов 55, 50 и 51
ПРИМЕЧАНИЕ '
Для кодов 55, 50 п 51 запрещается выбирать тсрмодезппфскцп 10 (см. глава
«Дезинфекцпя/очнстка»)
ПРИМЕЧАНИЕ
Для кодов 55, 50 п 51 температура водыд|а входе до;1Жна составлять не менее 20 °С.
4. Регулятор уровня в венозной капельной камере отсу тствуст
ПРИМЕЧАНИЕ
Давление на клавиши для регулирования уровня в венозной капельной камере не
оказывает никакого действия (с.м. Главу «Интерфейс оператора»)
5. Счетчик рабочих часов отсутствует на задней панели системы
6. Поддержка Multipure и Forclean недоступна
Лнгл. - Ред. 11/10 I лава 12 - Описание систс.мы и кс^шоиентов -1 m l
--- стр. 42 ---
2.4. FORMULA DOMUS (СИСТЕМА УХОДА В ДОМАШНИХ
УСЛОВИЯХ) - ВЕРСИЯ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА В ДОМАШНИХ
УСЛОВИЯХ______________________________________________________________
Система ухода в домашних условиях formula Domus специально предназначена для использования
в домашних условиях, поскольку дисплей, клавиатура и регуляторы потока могут быть
расположены на разной высоте от пола с переменным наклоном.
В качестве оператора, использующего систему formula Domus, выступает сам пациент.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед первым запуском оборудования впимательпо ознакомьтесь с ппструкцпями в
данном руководстве пользователя. Ненадлежащее использование, применение
процедур но ненадлежащим показаниям, или использование не предусмотренных
дополнительных устройств может представлять риск для наинента ii/ii.iii системы.
Эта глава содержит только конкретную информаиню, относящуюся к
системе formula DoiniKS, поэтому все, что прямо ite упомянуто в этой главе,
остается неизменным огноептельно информации, содержащейся в руководстве
пользователя для системы formula.
Предоставление информации и оказание помощи пациенту во время
диализной теранни в до.мащннх условиях должно осуществ.эяться под
наблюдением врача, назначившего лечение. Производитель не несет никакой
ответствениостн за обучение пациента нрнмсиению системы formula.
Ответственность лежит исключитслыю на лечащем враче.
Обратитесь к производителю за номонщю в настройке параметров, использовании и
обс.1уживанпи системы и/или для сообщения о нежелательных явлениях или
операциях.
Система, установленная уно.эномоченным техническим специалистом, используемая
и обслуживаемая в соответствии с инструкциями, приведенными в данном
руководстве, нс требует от пользователя проверки каких-либо основных параметров
безопасности н основных характернсгпк. ________________
Пыль н солнечный ШЩ' life сгавят под угрозу функциональность и безопасность
системы.
Храните спегему в недоступном для детей месте.
Лнгл. - 1 ’ед. 07/16 глава 2.4 - l-omuilii Domus (C hctcm;i уходя в домашних условиях) I из 6
--- стр. 43 ---
в и д СПЕРЕДИ^ :Ф" ■ %ж \
1
Дисплей
Цветной дисплей с вочможносп.ю наклона, закрепленный с помощью кронштейна для
монитора.
2
Функции
Укажите функции, которые можно акзивировать в зависимости от рабочего состояния
системы. См. описание в соответствующей главе руководства нользовазеля.
3
Регулятор иозока иртериалыюго насоса
Для изменения кровотока. Поверните ручку по часовой стрелке, чтобы увеличить поток,
против часовой стрелки, чзобы уменьшигь его. Установнге на ноль, чзобы остановить
насос.
4
Ре1уля гор потока И 1|фузион 11ого/улы рафильз рацио 111юго насоса (formula 2000) Для
изменения потока инфузии/ультрафнльзрации. Поверните ручку по часовой стрелке, чтобы
увеличить поток, проз ив часовой стрелки, чтобы уменьшить его. Ус гановите на ноль, чтобы
остановить насос.
5 Кронинейн для монитора
6 Штатив для в/в вливаний справа
Для фиксации кронштейна для монитора.
2 из 6 - глина 2.4 - Fomiula Domiis (Система ухода в /lOMaimmx услониях) Лигл. - Рел. 07/16
--- стр. 47 ---
6 из 6 - глава 2.4 - Formula Domus (Системаухода в домашних ус им Англ. - Ред. 07/16
--- стр. 48 ---
2.5 И нтерфейс оператора
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ; I Г : j
Интерфейс оператора состоит из графического дисплея, клавиатуры справа от монитора и ряда
клавиш/значков (под дисплеем) для включения определенных функций.
Он разделен на функциональные области, где отображается рабочее состояние, как в случае
приготовления диализирующего раствора, так и в случае секции экстракорпорального контура
Использование идеограмм позволяет графически воспроизводить ход основных переменных
диализа.
Электронное руководство облегчает работу для пользователя; сообщения и/илн
предупреждения об аварийной ситуации, когорые отображаются на дифференцированных
цветных полосах, помогают выявить и исправить ситуацию.
/
® ® ® (5
1 Справка
2 Боковые клавшим
Для активации соответствующих функций.
3 Кнопка ввода
Для подтверждения сделанного выбора.
4 Кнопки со стрелками
Для увеличения или уменьшения значения выбранных параметров. Горизонтальные
кнопки действуют на горизонтальные [рафические инструменты, тогда как
вертикальные кнопки действуют на вертикальные 1рафические инструменгы.
5 Кнопка для заглушения звукового предупредительного сигнала
Для заглушения звукового сигнала. Звук отсутствует в течение 2 мин при диализе и 5
мин при первичном заполнении.
6 Кнопка для временного отключения аварийных сигналов
Позволяет отключить сигнал оповещения. Звук отсутствует в течение 2 мин при
диализе и 5 мин при первичном заполнении.
Англ. - Рсд. 07/16 глава 2.5 - И|ггер<1)сйс операюра- 1 из .70
--- стр. 49 ---
7
Киоикп лли ocTiiiiuiiKii насосов крови
Для остановки насосов крови. Зажим авгомагически закрывается, и пересчитываются
мин. и макс, пороги давления.
S Кнопка обхода
Для изоляции диализатора от контура диализата. Активна только во время диализа.
9 Кнопки дли регулирования уровня в венозной капельной ка.мерс
К)
Кнопка ншання
Включает монитор, когда главный В1.1ключатель находится в положении ВКЛ. («I»).
Оранжевый индикатор = систему можно включить.
Зеленый индикатор = система подключена к электропитанию.
Красный индикатор = подача электропитания была прервана.
Эту кнопку нельзя использовать для выключения системы.
Мигающий оранлеевый индикатор = работает резервный аккумулятор.
11
Панель для отображения ннструкннй но экснлуатацнн и сооб 1неннй об аварийных
енгуаннях
Па рабочих этапах отображается сообщение для оператора. Панель обычно серая.
Панель меняет цвет в зависимости от режима работы. Она становится
красной в случае тревожного сигнала
оранжевой в случае предупреждения
желтой при нажатии кнопки
12
Ст рока состояния секцнн диализа га
Указывает на рабочее состояние системы относительно секции диализирующего
раствора.
13
Строка состояния секции крови
Указывает на рабочее состояние системы относительно экстракорпорального контура.
14
Часы/Значок гепарина
Указывает день недели и время в часах и минутах. При диащзе превращается в значок
шприца с гепарином, который указывает на состояние nporpaMMi.i гепарина.
15
<1>ункцнн
Укажите функции, которые можно активировать в зависимости от рабочего состояния
системы. Для активации нажмите соответствующую кнопку на клавиатуре сбоку.
2 из 30 - iviaua 2.5 - Иитср<|)сйс оператора Англ. - Ред. 07/16
--- стр. 51 ---
fortIUllil
СПРАВКА
Справка помогает оператору peiiiari. проблемы и предоставляет информацию, касающуюся
данных системы. Система работает независимо от наличия окна справки.
Справка активна в лЕобом режиме лсчсеееея, а также при ополаскивании е е тсхеееечсском
обслужи ван Е Е и. для достуЕЕа к интерактЕЕВпои справке.
Справка осЕЕОваЕЕа па npiEopiETeTiEE.ix критерЕЕях, то есть в оеееоеееснееее сосеояеееея мвшиеее.е
(Е1рЕЕСуТСТВуЮТ аварЕЕЕТнЫС СЕЕГНа1ЕЫ/ЕЕрСДуПреЖДеЕЕИЯ) ЕЕЛИ аКТЕЕВаЦЕЕЕЕ ПрофЕЕЛЯ. Когда нажаза( Е Е р Е Е Е
d). ЕЕЕЕфорМаЦЕЕЕО МОЖЕЕО ПрОСМОТрСТЬ В укаЗаННОМ Н Е Е Ж е ЕЕорядке:
• Один раз, чтобЕ.Е посмотреть океео аварЕЕЕ'ЁноЕ О сеее нала в секции кровЕЕ
• Два раза, что6е.е посмотреть океео ав ар Е Е Е “ Еного С Е Е Е Е Е ала в секции диалЕЕзата
• Три раза ДЗЕЯ ЕЕрОСМОТра ОКЕЕД ЕЕрофЕЕЛЯ (если ВЮЕЕОЧеНО)
• Четыре раза дзея просмотра океез интерактЕ Е В Е Е О тТ справки с общей информацией.
При Е Е евы Е Е О лн енЕ Е И одЕЕО Ео ЕЕЛИ нсскольких ИЗ ук азаЕ Е Е Е Е лх вышс уезЕОвий отображастся
следующая по приорЕ Е тезЕ Е О С Е Е Е информация. Например, еезЕи нет СЕЕГналов тревогЕЕ е е ЕЕрофили
не В Е О Е Ю Ч С Е Е Е Л , неоо.ходимо ЕЕажать кнопку
справки С общей Е Е Е Е ф о р м а Е Е Е Е С Й .
только один раз, что6е.е просмотреть окно
Окно справки остается открЕ.Езз.Ем в течеЕЕЕзе 30 сскуЕЕд; ЕЕСчезЕзег прЕЕ повторЕЕом нажатии
или через 30 секунд, идее если состоянеес сеестсме.е еезмснеелось.
В случае сиезезлов тревоЕЗЕ еелее предупреждсЕЕИй в окне СЕЕравкЕЕ содержится информаЕщя,
относящаяся к аКТЕЕВЕЕОМу СЕЕГНалу Т р еВ О Е ЗЕ Е Е Л Е Е ПреДуЕЕреЖДеНЕЕЮ. ИЕЕформаЦЕЕЯ может быть
представлена еез одной еелее еессколькеех страЕЕЕЕцах. Используйте кнопки Ч L/ и Ч // для
перехода еез ЕЕредЕ.Е,'1ущ ую e e je e e следующую стрзееееееье.
СЕЕравку нельзя акзивировать во время в ы п ол Е Е еЕ Е Е Е Я измеренЕЕЙ с еюмощью сфигмоманометра
(SphygEHo).
4 из 30 - Е jEiiEta 2.5 - И|Етср<||ейс oiEcparopa Л еее л. - Ред. 07/16
--- стр. 52 ---
Окно справки с общей информацией содержит ряд функциональных кнопок, которые, в свою
очередь, активируют дополнительные ипформацпонные окна:
Для просмотра данных проводимого лечения. Когда пациент отключен,
данные сохраняются до следующего лечения, то есть до начала
приготовления диализата и первичного заполнения кровопроводящей
магистрали для следующего лечения.
для просмотра информации о техобслуживании: последняя
дезипфекция/очистка, еженедельное воспроизведение режима работы,
часы работы фильтров Multipure и Forclean.
Для просмотра следующего меню, которое позволяет получить доступ
к параметрам системной настройки.
Функция не активна в настоящее время.
Функция не активна в настоящее время.
Функция, к которой могут обращаться только технические
специалисты, уполномоченные производителем.
Возврат в предыдущее Меню.
Англ. - Рсд. 07/16 глана 2.5 — Июсрфейс операгора- 5 из 30
--- стр. 53 ---
ГРАФИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ
СООТВЕТСТВУЮЩИХ ПАММЕТРОВ
И ИЗМЕНЕНИЕ
Графические инструменты, отображаемые на каждом этапе работы системы, являются
оперативными и, таким образом, позволяют оператору считывать и контролировать основные
параметры на протяжении всей терапии, а также интерпретировать аварийные ситуации.
Некоторые параметры можно усгаповить только во время системной настройки, и оператор не
может их изменить.
Дру1ие параметр1.1 можно изменить даже но время диализа, войдя в меню
see/mod.
parameters
Процедупа выбора и изменения
Процедура выбора и/или изменения одинакова для всех параметров.
I
dialysate I
ИЛИ
blood
Выберите нужный параметр (например, ^
total
cond. J). Графический инструмент
подсвечивается синим, что указывает на возможность изменения параметра.
Используйте кнопки со езрелками под экраном, чтобы установить новое значение.
Горизонтальные кнопки действуют на горизонтальные графические инструменты, тогда
как вертикальные кнопки действуют на вертикальные графические инструменты.
V у под твердить и привести в действие настройки как со стороны диализата,
так и со стороны крови.
Г return
для возврата в главное меню и отмены всех внесенных
изменений: текущие настройки остаются активными.
Цвет иистпумента
Фон графических инструментов может и.меть разные цвета в зависимости от состояния системы
или режима использования отображаемой переменной:
• Красный цвет: оборудование находится в состоянии тревоги из-за значения,
принимаемого отображаемой переменной.
• Оранжевый цвет: отображаемая переменная находится в пределах установленного или
допустимого диапазона.
• Зеленый цвет; отображаемая переменная содержит значение, которое автоматически
устанавливается оборудованием.
• Голубой цвет: отображаемая переменная может быть изменена.
• Белый цвет: во всех остальных случаях.
6 из 30 - 1лава 2.5 - Инго|х{)сйс онерагора Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 54 ---
СЕКЦ И Я ДИ А ЛИ ЗИ РУ Ю Щ ЕГО РАСТВОРА
ТЕМПЕРАТУРА
fomiuUi
Temp. *С
40.0
34.0 t
Инструмент указывает:
- пределы срабатывания сигнала тревоги для температуры диализирующего
раствора (мерная гикгша)
- текущее значение (подвижный указатель)
Все значения выражены в °С.
_ 1 Г
Для изменения заданной температуры:
dialysatesee/mod.
parameters
other
parameters ID temperature
[ Temp. °C
39.0 H
35.0
Подвижный указатель отображает установленное значение, а в окошке
указано текущее значение.
Нажмите или чтобы получить новое значение (интервалы
й0,5 °С), и подтвердите нажагием
11осле изменения на дисплее происходит возврат главное меню.
ГП’ОВОДИМОСТЬ БИКЛРЬОНАТЛ
COND
BIC
Во время диализа прибор показывает проводимость,
считываемую датчиком частичной проводимости (первый
шаг) (в мСм/см).
Для изменения заданной проводимости:
Лигл. - Ред. 07/16 глава 2.5 - Иитер(||ейс оператора - 7 ич 30
--- стр. 55 ---
Используйте кнопки или для получения повою значения и подтвердите, нажав
После изменения на дисплее происходит возврат главное меню.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время формирования профиля бикарбонатион проводимости отображаемое
значение ис может соответствовать текущему значению, полученному системой.
СУММАРНАЯ п р о в о д и м о е Г Ь
Во время диализа инстру.мент демонстрирует проводимость
диализирующего раствора, измеренную датчиком на
выходе из системы (в мСм/см).
Для изменения заданной проводимости:
see/mod.
parameters dialysate total
cond.
i 140
COND
TOT 12.1 15.7
Подвижный указазель отображает установленное значение,
концы шкалы показывают мин. и макс, устанавливаемых
3Ha4CHiiii (мСм/см).
Отображаемое минимальное значение зависит от значения,
установленного в системных настройках (см. параметр
«Min.Lim.Tol.Cond. (mS/cm)»).
Используйте кнопки или для получения нового значения и подтвердите, нажав
После изменения на дисплее происходит возврат главное меню.
ПРИМЕЧАНИЕ
В случае важных измсненнн установленных значении проволн.моспн из-за
выполняемых профилен или из-за ручных измененни, выполняемых оператором,
набор проводимости может вре.менно от.знчаться от установленного значения
более чем на ± 5% без срабатывания аварнГпюго сигнала для общей
проводимости. _ .
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время формирования общего профиля проводимости от ображае.мое значение
не может соответсгвовать текущему значению, нолученно.му систе.мой.
X из 30- глава 2.5 - Интср(||цйс oiicpuioi'Ki Англ. - 1 ’сд. 07/16
--- стр. 56 ---
СКЧ)РОСТЬ УФ
Во время диализа пнсзрумемт указывает скорость У <1)
(устанавливается независимо или исходя из соотношения
между потерянной массой тела и продолжительностью
терапии) (в кг/ч).
Для изменения установленного значения УФ
Используйте кнопки или для получения нового значения и подтвердите, нажав
Во время диализа прибор становится оранжевым, если:
- настройка УФ соответствует предельным предварительно заданным значениям
значение УФ не соответствует соотношению между потерей веса и временем лечения.
После изменения на дисплее происходит возврат главное меню.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время формирования профиля скорости у. 1 ырафильтраиии отображаемое
значение ие может соответствовать текущему знамению, йолучениому системой.
ПОТЕРЯ МАСС1>1 ТЕ.ЛА ПАЦИЕНТА
Для изменения установленно[ о значения общей потери массы тела:
see/mod.
parameters
diatysatc I weight I
I ^ I
Англ. - Ред. 07/16 |'Л!ша 2.5 - Интерфейс оператора - 9 и ч 30
--- стр. 63 ---
КРОВОТОК
С ЕК Ц И Я К РО ВИ
Qb
J [
300 miymin
Графическим инструмент демонстрирует установленную скорость
кровотока (устанавливается от 20 до 700 мл/мин).
На моделях Iherapy во время первичного заполнения в режиме
реальною времени (Online priming) скорость потока
устанавливается автоматически системой, при этом фон
инструмента — зеленый.
Для изменения значения поверните регуля тор скорос ти потока
по часовой стрелке для повышения,
против часовой стрелки ддя снижения.
В случае увеличения скорости кровотока или при повторном запуске после остановки насосов,
скорость потока постепенно увеличивается (тренд линейного изменения) до заданного
значения.
Д|1я отображения также реальной скорости кровотока;
see/mod.
■Д parameters
, Т-, see other I
parameters |
Qb
ml/mln 240 Qb ell.
ml/min 240
Графический инструмент демонстрирует установленную и
реальную скорость кровотока. Последняя может отличаться
от установленной скорости потока ио следующим
причинам;
• состояние сиеземы не позволяет оператору
устанавливать скорость потока артериального насоса
(т.е. фаза первичного заполнения при HFR/первнчного
заполнения в режиме реального времени (Online
priming)).
• скорость потока пересчитывается на основе
измеренного артериального давления, когда давление
ниже -100 мм рт.
16 из 30-глава 2.5 - Итер<|)ейс онсраи)ра Англ. - Рел. 07/16
--- стр. 64 ---
СКОРОСТЬ ИНФУЗИОННОГО ПОТОКА
Графический
" o iiii ЙИ5]
1.0 I
инструмент лемонстрирует установленную
скорость инфузионного потока (ycTaFiaeanBacTCH в диапазоне от 0
до 8 л/ч при HDF и HFR. от 0 до 21 кг/час в режиме
гсмодиафильтрации онлайн).
Для изменения значения, поверните синий регулятор скорости
потока
- по часовой стрелке для повытеиия,
- против часовой стрелки для снижения.
В режиме HFR графический инструмент отображает
установленную скорость УФ/инфузионного потока
(устанавливается в диапазоне от 0 до 8 л/час). Если включено
автоматическое управление потоком УФ/инфузионным потоком
(HFR Evolution), фон инструмента имеет зеленый цвет, и
отображаемое значение автоматически устанавливается
системой.
В режиме гемодиафильтрацнн онлайн, если включено
автоматическое управление инфузионным потоком на основе
ТМР, фон инструмента имеет зеленый цвет, и отображается
автоматически установленное системой значение.
see/mod. I blood I
11 parameters I 3 I .— д л я отображения
инструмента с максимальными и минимальными пределами
автоматической настройки скорости инфузионного потока.
ВЕНОЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Pv mmHg
3 0 0-г * — t
-150
_г
■ п _о
На мерной шкале указаны абсолютные мин. и макс, предельные значения
(которые не может измепнть оператор) срабатывания аварийного
сигнала при выходе показателей за пределы допустимого диапазона.
Предельные значения
ХАРАКТЕРИСТИКИ».
указаны в Главе «ТЕХНИЧЕСКИЕ
Подвижный указатель отображает фактическое давление, измеренное в
венозной капельной камере (м.м рт.ст.).
Лш'л. - Рсд. 07/16 |'лава 2.S - Икгср(|)сйс oiiepiiropa - 17 из 30
--- стр. 65 ---
Pv mmHg
450
10 П
Верхний (И) и нижний (L) пределы срабатывания аварийного сигнала
отображаются при диализе и реинфузии только в режимах DN, SNdp, PIIF,
HDP и HFR.
Эти значения автоматически рассчитываю 1ся на основе среднего
венозного давления (Pvm) ± уезановленное значение давления (от 50 до
150 мм рт.ст.).
Для изменения установленных верхнею (II) и нижнего (L) пределов срабатывания аварийного
сигнала (только во время первичного заполнения н диализа)
see/mod.
parameters
see other
parameters
I Range
venous pres.
Range ■- ,
VenP 50 - Г 150
Подвижный указатель отображает усгановленное значение.
Также отображаются верхний (П) и нижний (L) пределы
срабатывания аварийного сигнала.
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время возврата крови пациенту пределы срабатывания аварийного сигнала
аналогичны установлеииы.м в настройках конфигурации. - ^
АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Ра mmHg
200
-300
Ра
200
•300
-А
На мерной шкале указаны мин. и макс, предельные значения
срабатывания аварийного сш нала при вы.ходс показателей за пределы
допустимого диапазона (которые не может измени гь оператор)
Предельные значения указаны в
ХАРАКТЕРИСТИКИ».
Главе «ТЕХНИЧЕСКИЕ
Подвижный указатель отображает показание давления перед
артериальны.м насосом (мм рт.ст.).
Верхний (II) и нижний (L) пределы срабатывания аварийного сигнала
отображаются только во время диализа.
Эти пороговые значения автоматически рассчитываются на основе
среднего артериального давления (РЛт) ± установленное значение
давления (от 50 до 250 мм рт.ст.).
18 из 30 - глава 2.5 - Интер(|)сйс 1>мерэтора Англ. - Ред. 07/16
--- стр. 66 ---
Для изменения установленных верхнего (Н) и нижнего (L) пределов срабатывания аварийного
сигнала (только во время первичного заполнения и диализа)
see/mod.
parameters
see other
parameters
Range
arterial pres.
Range ,
ArtP 50 I 1 250
Подвижный указатель отображает установленное значение.
Также отображаются верхний (И) и нижний (L) пределы
срабатывания аварийного сигнала.
Для перерасчета мин. и макс, пределов срабатывания аварийного сигнала для
венозного/артериального давления,
see/mod. I blood I recalcul. I
^ parameters J ^ J on |
ПРИМЕЧАНИЕ
Перерасчет среднего артериального li венозного давления активируется также
при
- изменении скорости кровотока, или
- включенном (или завершающемся) болюсно.м вливании, или
- нажатых кнопках или
АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПЕРЕД ФИЛЬТРОМ И ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ
ДАВЛЕНИЕ/ДАВЛЕИИЕ ТМРН
Для отображения apTcpiumbHOi o давление перед фильтром и вспомогательного давления:
, ,-) see/mod. I other I
parameters | parameters |
PBIt
п«лН{ в sB ! Графический инструмент показывает артериальное
давление перед фильтром (слева~) и В 1'ппмпгя|рпг.ипл-
давление (справа).
При IIFR визуализируется артериальное давление перед фильтром (Pt’ilt) и трансмембранное
давление гемофилыра (ТМРН):
PFilt.;
mmHg 130 ТМРН
mmHg 140
Инструмент отображает артериальное давление перед
фильтром рядом с трансмембранным давлением
I гемофильтра. Последнее рассчитывается как разница между
; артериальным давлением перед фильтром и
ультрафилы рационным давлением (перед инфузионным
насосом).
ДАВЛЕНИЕ ПРИ ПЕРЕКЛЮЧЕНИИ (в однонгольно.м режиме)
На мерной шкале указаны мин. и макс, предельные значения
срабатывания аварийного сигнала при выходе показателей за пределы
допустимого диапазона, которые не может изменить оператор,
которые отличаются в зависимости от того, находится ли оборудование
Англ. - Рсд. 07/16____________________________________________глава 2.5 - Himeprlicric оператора - 19 ич 30
--- стр. 67 ---
j Р с mmH g
4S 0-
..S O .U
z n
в фазе первичного заполнения, диализа или реинфузии.
Предельные значения указаны в Главе «ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ».
Подвижный указатель отображает давление, измеренное в венозной
капельной камере (мм рт.ст.).
ЗРс mmHg
450-
10
Верхний (Н) и нижний (L) пределы срабатывания аварийного ст нала
(которые может изменить оператор) отображаются только во время
0 Д Н 0 И Г0 Л Ы 10 1 о диализа с одним насосом (SNsp).
see/mod.
Г parameters bloodod ~ I
Затем используйте кнопки „ли
нового значения и подтвердите, нажав
для получения
Рс mmHg
450" ^ '
■150
[Ж!
Верхний (Н) и ннжиий (I.) пределы срабатывания аварийного сигнала
отображаются при рсиифузии только в режиме SNsp; в данном случае
этот инструмент представляет венозное давление.
Эти значения автоматически рассчитываются на основе среднего
давления при переключении ± установленное давление во время
сис темной настройки (от 50 до 150 мм рт.ст.).
20 из 30 - глава 2.5 - Интерфейс опершора Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 68 ---
ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ ПРИ ОКОНЧАНИИ
Инструмент указывает значения первичного заполнения при остановке и окончании (в литрах).
Оба значения устанавливаются во время системной настройки.
Исрвичнпс заполнение при окончании = общий объем жидкости, используемой для
первичного заполнения.
Первичное заполнение при осгановке = объем жидкости, которая будет циркулировать в
кровопроводящей магистрали до остановки насоса.
End
I I
- 0.00---------
I I I
--------зло
Первичное заполнение при окончании (3,00) указано
(в литрах) на мерной шкале.
Внутри указано оставшееся количество
физиологического раствора, которое по-прежнему
ожидает циркуляции (2.00).
Подвижный указатель отображает значение
первичного заполнения при остановке (в литра,х).
полученное при расчете разницы между
установленными объемами псрвично 1 0 заполнения
при окончании и остановке. (1..50).
Если объем первичного заполнения при остановке не
был установлен, подвижный указатель находигся в
положении 0.
Для изменения установлснн 1.1х объемов первичного заполнения при остановке и/или
завершении:
priming
volume
или
илиИспользуйте кнопки
После изменения на дисплее проис.ходит возврат главное меню.
значение объема первичного заполнения при окончании
(VoIP) (л).
На мерной шкале указаны мин. (0,00) и макс, значения
(7,00), которые могут быть установлены (в л).
для получения нового значения и подтвердите, нажав
ПРИМЕЧАНИЕ
Объем первичного заполнения нрн осгановке и/нли окончании можно изменить
при условии, что новое установленное значение не меньше общего оставшегося
физиологического раствора.
Объем первнчнот заполнения при остановке не должен бытъ больше объема
первичногсьзаполнення при завершении.
Лигл. - 1 ’сд. 07/16 глава 2.5 - И|п-ер(|)ейс оператора - 21 ил .30
--- стр. 74 ---
Для отображения этого:
see/mod. | see other I
parameters | j ^ param eters |
ОБЪЕМ ЖИДКОСТИ, БИЕДЕННОИ С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИИ
Объем жидкости (кг), введенной с помощью инфузии при гемодиафильтраиии (HDR, HFR.
OnLine HDF, I’HF), отображается на второй странице.
Для отображения этого:
see/mod. I
^ parameters | ^
see other
param eters
T o t.
Blood
I
0.0 Tot.
Inf.
I
0.0
Инструмент отображается во время первичного заполнения,
подключения пациента и диализа. Отсчет начинается тогда, когда
система переключается в фазу подключения пациента
(следовательно, нс при первичном заполнении).
VTot
Inf.
ml
389
Pinf
mmHg 135 Инструмент, отображаемый при возврате крови пациенту с
использованием ультрачистого диализирующего раствора во
время FIDF и PI1F. Отсчет начинаезся при переходе к возврату
крови пациенту.
ОБЪЕМ ЖИДКОСТИ, БВЕДЕИИОЙ С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИИ ВО ВРЕМЯ
ВОЗВРАТА КРОВИ ПАЦИЕНТУ (модель Therapy)
VTot
Inf.
Инструмент, отображаемый во время возврата крови пациенту с
использованием ультрачистого диализирующего раствора во
время DN, SNsp, SNdp и IIFR. Отсчет начинается при переходе к
возврату крови пациенту и заканчивается при нажатии «stop
infusion volume» («остановить подсчет объема инфузии»).
ПОКАЗАНИЕ ВЕСОВ
Scale 12.00 K g '
Графический инструмент отображает вес пакетов, подвешенных
на весах, при HDF (кг).
ДАВЛЕНИЕ ИПФУЗИОНПОИ ЖИДКОСТИ
Давление инфузионной жидкости (в мм рт. ст.) во время гемодиафильтрации отображается на
второй странице.
Лигл. - Рел. 07/16 глава 2.5 - Ит~ср<|)сйс омершора- 27 из 30
--- стр. 75 ---
Для отображения jto i о:
ГРАФИЧЕСКОЕ ОТОБРАЖЕН И ПАРАМЕТРОВ .
1'рафнческое отображение измеренных времен 11Е ,1х параметров одинаково для всех датчиков. В
качестве примера поясняется график, оюбражаемый с помощью датчика натрия в системе
Formula 'I'hcrapy.
sensors [Applications I cond/temp
blood/UF
ГАМП /TCWO
tu e 15:32
B i o e d f U f " ]
C o n d . I 0.0 Cond. I 0.0
mS/cm I, ___J mS/cm \ ___ >
Blood i 1 Uf ( “ 1
Temp. 126.5 I Temp. 126.7 j
pr«s« ‘rotum ’ to oxiL '
. . . ---------------
riturn
display BC
displayCUF
display ВТ
display TUF
В правом нижнем углу экрана отображаются данные о проводимости и температуре крови и
ультрафильтрации, считываемые в режиме реального времени. Функциональные клавиши
меню сбоку позволяют отображать график тенденции этих данных во времени.
display ВС
I для просмотра графика проводимости крови.
28 из 30 - глава 2.5 - Интер(|)ейс операюра Лигл. - Рел. 07/16
--- стр. 76 ---
Теперь•
display ВТ
I для отображения графика температуры крови.
(Л
Е
Blood conductivity
tue 15:32
^--- ---
р
в>
5
5
о.
g display CUF
ш
п
по display ВТ
diSpliyTUF
■ I ‘
60
• I ..........If
180 240r
• I
300
pro$f 'rotum' to «xft
Декартов график представлен в двух измерениях: осе. времени (в Mmiyrax) представлеЕЕа
горизоЕпально, а выбраЕЕЕЕЬЕЙ параметр — ЕЕсртикально (ЕЕапример. темперазура крови и
проводимость крови).
Максимум два ЕЕараметра могут озображаться одЕЕОвременно, каждая кривая имеет свой
масштаб. Эти крЕЕвьЕе построены по точкам.
КрасЕЕЬЕе вертикальные полосы обозначают начало и конец диализа.
На графике показаны даЕЕЕЕЕ.Ес текущего диалЕгза или только чзо завершсЕЕЕЕОЕО, который
сбрасЕ.Евается только при устаЕювке нового диализа.
Сетка облегчает считьЕвание данЕЕЕ.Ех (временная ось разделена на 60-миЕЕутные интервалы,
значимые показатели указаньЕ Е Е а друЕ ОЙ осее).
Англ. - 1 ’сд. 07/16 Елава 2.5 - ИЕпер<||сйс оЕЕсратора- 29 из 330
--- стр. 77 ---
функциональная кнопка позволяет увеличить отобр^шаемый график, более
конкретно |рафнк, относящийся ко времени диализа между красными вертикальными
полосами.
Нажмите кнопки и VJ [У для работы с вертикальной шкалой, а клавиши
работы с горизотальной шкалой.
и — для
РЕЖИМ ЗАСТАВКИ г
в режи.ме заставки formula* обеспечивает возможность проведения диализа с затемненным
экраном, чтобы не мешать пациентам, которым диализ проводится ночью.
Этот режим должен быть включен в системных настройках службы, где ус танавливается время,
по истечении которого при отсутствии аварийных сигналов и нажатия кнопок экран
автоматически становится темным.
Экран автоматически загорается снова
• в случае аварийного ситала,
• при нажатии какой-либо кнопки
• при корректировке положения регулятора потока.
Для включения режима заставки:
see/mod. | ^ other |
- j ' parameters | j param eters I
enable I
i screensaver!
Для выключения режима заставки;
■ see/mod. I see other |
^ : parameters | j param eters [ j ■
disable
screensaver
30 из 30 - глава 2.5 - Ин1ср(|)ейс омераюра Литл. - Ред. 07/16
--- стр. 78 ---
2.6 СИСТЕМНАЯ настройка
Системная настройка - один из этапов процедуры установки системы. Выполняется техническими
специалистами, уполномоченными изготовителем, для установки рабочих параметров в
соответствии с аппаратными характеристиками системы и особенностями центра проведения
диализа.
Эти параметры будут отображаться как значения по умолчанию на этапах работы системы;
некоторые можно менять до и во время терапии, другие можно менять только путем повторншо
выполнения системной настройки.
Системная настройка делится на три уровня, из которых только один доступен для
операторт)/пользователя, а остальные доступны только уполномочепному техническому
персоналу.
Таким образом, системная настройка, описанная ниже, может выполняться
оператором/пользовазелем и настраиваться в соответствии с предписаниями, дапнымн лечащим
врачом, и требованиями центра диализа.
ПРИМЕЧАИЙЕ
Пользователь несет ответственность за выбор конкретной системной настройки или
подтверждение уст ановок производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ
Доступ к меню снсте!^ны.\ настроек возможен только при включенной системе.
КАК ПРОВОДИТСЯ СИСТЕМНАЯ НАСТРОЙКА
Включите систему с помощью главного выключателя.
Дождитесь, пока загорится индикатор рядом с кнопкой ч. У иа передней панели (становится
оранжевым). * •
• Нажмите и подождите, пока в правом нижнем углу экрана не появятся три белые
звездочки (***).
С?)) : Т . М )_•—Пооиередно— нажмите к л а п и ш и — — ' - “■ Т ’ ' V: > . Если (юследовательность не
соблюдается, доступ к меню системных настроек невозможен.
Параметры отображаются на страницах, к которым можно обратиться только в одном
направлении (невозможно вернуться на предыдущую страницу, кроме как сначала завершив
настройку, а затем выключив и снова включив систему).
• Используйте клавишу VI 1У или w y для прокрутки от одного параметра к другому;
используйте клавишу или для изменения выбранного параметра.
• Когда настройки вг.гполнены, нажмите Затем появится следующее окно:
WILL YOU CONFIKM DATA? (ВЫ
ПОД ГВВРЖДАЕ! E ДА11ПЫЕ?)
(ВВЕДИ l'i; = YES (ДА))
Снова нажмите для подтверждения п перейдите на следующую сграницу.
Нажмите чтобы отменить подтверждение.
Англ. - 1'ед. 07/16 глава 2.6 - Системн!1я настройка - 1 из 20
--- стр. 79 ---
• в случае сбоя питания параметры, подтаержденные до эго 1 о момента, будут сохранены; чтобы
ус'гановить остальные параметры, необходимо повторно открыть меню системных настроек.
Страиици 1
АВАРИЙНЫЕ
СИГНАЛЫ И
ЗНАЧЕНИЯ НО
УМ ОЛЧАНИЮ
ДИАПАЗОН ПРЕДВА
РИТЕЛЬ
НО УСТ A-
H О ПЛЕН
НЫЕ
ЗНАЧЕ
НИЯ
Процедуры, которые
может выбрать оператор
DN
SNsp, SNdp
IlDF OnLine
PHF, IIFR
DN-SNsp-
SNclp
укалывает на тип лечения, который
можно использовать. HDF_OnLine
обозначаеч виды терапии HDF PRE,
HDF POST, M10-HDF.
Priming volume (л) 1,0 ^7,0 2,0 определяет общий объем жидкости,
который можно использовать для
первичного заполнения при терапии
DN. SNsp, SNdp.
Stop priming volume
(л)
0.0 ^ 4,0 0,0 обозначаег объе.м жидкости для
первичного заполнения,которая
циркулировала до остановки насоса
крови Д 1Я терапий
DN. SNsp ,SNdp.
11ри установке на 0 остановка насоса
отменяется, и жидкость для
первичною заполнения циркулирует в
кровоироводящих магистралях до тех
нор, пока не будет достигну т объем
первичного заполнения.
Vol. priming PHF (л) 1,0 4-7,0 2,0 определяет общий объем жидкости,
используемый для первичного
заполнения в ходе Р11F PRE. PHF
POST.
Vol. stop priming PHK (л) 0.0 4- 4,0 0,0 обозначает объем жидкости для
первичного заполнения,которая
циркулировала до остановки насоса
крови для терапий Р11F PRE, PHF
POST
При установке на 0 остановка насоса
отменяется, и жидкость для
первичного заполнения циркулирует в
кровопроводящих магистралях до тех
иор, пока не будет достигнут объем
первичного заполнения.
Vol. priming HDF (л) 1,0 4-7,0 2,0 определяет общий объем жидкости,
используемый ддя первичного
заполнения в ходе HDF PRE, HDF
POST.
2 из 20 - 1Л11ва 2.6 - Системная нас фойка Лмгл. - Рел. 07/16
--- стр. 80 ---
lU UIllllIf
Vol. stop priming HDF (л) 0.0 ^ 4,0 0,0 обозначает объем жидкости для
перннчного заполнения, которая
циркулировала до остановки насоса
крови для тсраннй HDF PRC. HDF
POST.
11ри установке на 0 остановка насоса
отменяется, и жидкость для
первичного заполнения циркулирует в
кровопроводящих магистралях до тех
пор. пока нс будет достигнут объем
первичного заполнения.
Vol. priming MID (л) 1,0 H-7,0 2,0 определяет общий объем жидкости,
используемый для первичного
заполнения в ходе MID-11DF.
Vol. stop priming MID (л) 0,0 - 4,0 0.0 обозначает объем жидкости для
первичного заполнения,которая
циркулировала до остановки насоса
крови для зерапий MID-HDF
При установке на 0 остановка насоса
отменяется, и жидкость для
первичного заполнения циркулирует в
кровопроводящих магистралях до тех
пор. пока не будет достигнут объем
первичного заполнения.
Лигл. - Ред. 07/16 I дана 2.6 - Системная нас1 [Ч)йка - 3 из 20
--- стр. 82 ---
фlonm il.i
относительный автоматический
контроль.
Patient’s connecting time
(с)
30 -180 90 определяет время, прошедшее между
обнаружением крови и активацией
пределов срабатывания аварийного
сигнала во время дигшиза.
FF Max (%) 1 -4 0 22 в режиме HFR определяет макс,
значение фильтрационной фракции
для автоматического управления
инфузионным потоком.
Additional pump stop
during patient’s
connection
ВКЛ./ВЫКЛ. ВЫКЛ. определяет остановку
дополнительного артериального
насоса, как только в венозной
капельной камере обнаружен уровень
крови;
ВКЛ.: остановка насоса активна
ВЫКЛ.: остановка инфузионного нс
активна
Лпгл. - Рсд. 07/16 i JiiiBa 2.6 - Системная нпстройка - 5 из 20
--- стр. 83 ---
ТМРИ Мах (мм рт. ст.) 0 400 200 в режиме HFR определяет макс,
траисмембранное давление на
гемофильтре для автоматического
управления инфузионным потоком.
Heparin pump normal
(см’)
20/30/50 30 обозначает емкость 1'спаринового
шприца.
Heparin pump diam. 20
c m’ ( m m )
18,0 - 30,0 20,0 обозначает диаметр каждого
пригодного к использованию
1'спаринового шприца.Heparin pump diam. 30
c m ’ ( m m )
18,0 30,0 23,9
Heparin pump diam. 50
c m ’ ( m m )
18,0^30,0 26,8
Normal heparin pump
speed (см’/ч) 0,0-10,0 0.0
обозначает скорость инфузии
гепаринового насоса.
Automatic heparin bolus
( c m ’ ) 0.0 -25,0
0,0 обозначает количество автоматически
вводимого гепарина сразу после
распознавания крови.
Normal heparin pump
prestop (мин)
0-120 0 показывает время работы
гепаринового насоса перед
выключением.
Предвари!сльно усгановлениые значения
хранения системы.
относятся к значениям, которые оыли установлены до
6 из 20 -1лава 2.6 - Сисгемиая иасчройка Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 84 ---
Страница 2
СИГНАЛЫ
ОПОВЕЩЕНИЯ,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
И ЗНАЧЕНИЯ ИО
УМ ОЛЧАНИИ)
ДИАПАЗО
Н
ПРЕДВА
РИТЕЛЬ
НО УСТ А-
НОВЛЕН-
НЫЕ
ЗНАЧЕ
НИЯ
Диапазон срабатыпания
аварийных сигналов; PV
(мм. рт. ст.)
50 -150 120 определяет порог срабатывания аварийных
сигналов для венозного давления
относизельно его среднего значения.
Диапазон срабатывания
аварийных сигналов: РА
(мм. рт. ст.)
50 - 250 150 определяет порог срабатывания аварийных
сигналов для артериального давления
относительно его среднего значения.
РА alarm : max
(мм рт. ст.)
100-300 200 определяет максимальное значение
срабатывания аварийного сигнала для
артериального давления.
РА alarm : min
(мм рт. ст.)
-100 -
-350
-300 определяет минимальное значение
срабатывания аварийного сигнала для
артериального давления.
UF pressure measurement отр. УФ или
ТМР
о гр. У(1> определяет давление, которое будет
использоваться для контроля правильного
нснользовання диализа гора.
Min IM P alarm/
backflltration (мм рт. ст.)
0 - -300 -60 для двухнгольного или одноигольного
режимов.
Max ТМР alarm
(мм рт. ст.)
200 - 400 200 (только
для ТМР)
для двухнгольного или одноигольного
режимов.
Min ТМР alarm/
backtiltr. HFLUX
(мм рт. ст.)
0 - -300 -100 для гемодиафильтрации.
Мах ТМР alarm HFLUX
(мм рт. ст.)
200 - 400 300 (только
для ГМР)
для гемодиафильтрации.
Ncg. UF alarm UF min.
(мм рт. ст.)
-200-
-400
-300
(только для
—отр. УФ)—
для двухигольною или одноигольного
режимов.
Neg. UF alarm UF max.
(mm рт. CT.)
200 - 400 200 (только
для отр.
УФ)
для двухнгольного или одноигольного
режимов.
Ncg. UF alarm min.
HFLUX (mm рт. CT.)
-200 -
-400
-300
(только для
отр. УФ)
для гсмодиафнлырации.
Neg. UF alarm max.
HFLUX (mm рт. CT.)
200 - 400 200
(только для
отр. УФ)
для гсмодиафнлырации.
Min settable WLR (кг/ч) 0,1 -0,5 0,1 определяет минимальное значение
почасовой ультрафилырации, которое
можно установить.
Max. settable WLR (кг/м) 0,5 - 4,0 2.5 определяет максимальное значение
почасовой ультрафильтрации, которое
можно установить.
Dialyser rinsing UF value
(кг/ч)
0,1 - 1,5 0,5 определяет скорость ультра(1)ильтрации,
если промывание диализатора выполняется
во время первичного заполнения.
Лмгл. - 1 ’ед. 07/16 глава 2.6 - Системная насгроГжа - 7 ич 20
--- стр. 87 ---
Bicarbonate conductivity
(11роводимость бикарбоната)
(мСм/см)
2.4 4^3.6
4 46
3.1
Dialysatc temperature (Температура
диализата) (°С)
35 4 39 37,5
Time countdown (Отсчет времени) ВКЛ./ВЫКЛ. вы кл.
Priming Mode (Режим первичного
заполнения)
С ПАКЕТАМИ/ОИЛАЙП с ПАКЕТАМИ
Rinseback Mode (Режим возврата
крови пациенту)
С ПАКЕТАМИ/ОНЛАЙН С ПАКЕТАМИ
10 ш 20 - глава 2.6 - Системная наст ройка Англ. - Ред. 07/16
--- стр. 88 ---
fo rm iilii
ПРИМЕЧАНИЕ “
Параметр «Min. Lim. Tot. Cond.» (Мин. порог суммарной проводимости) позволяет
настроить мииимальнос пороговое значение суммарной проводимости для
срабатывания аварийного ciinia.ia и:
• ограпнмпваст диапазон суммарной проводимости, установленный оператором, а
затем минимальное значение, достигнутое во время терапии
• ограничивает значение суммарной проводимости, достигнутой в случае
активации профиля
• запрещает генерацию во время измерения KtA^ шагов убывания, которые
до.тжны упасть ниже этого предела (в этом случае мера завершается шагами
возрастания)
Параметр не влияет на приложение Profiler (см. Гл. «Profiler») и на системную
настройку профилей при системной настройке пользователя.
Аш л. - 1 ’ед. 07/16 глава 2.6 - Снаемная настройка - 11 из 20
--- стр. 89 ---
c i)
foriTUllil
Страница 4
СИГНАЛЫ
ОПОВЕЩЕНИЯ,
ПРЕДУПРЕЖДЕ
НИЯ И ЗНАЧЕНИЯ
ПО УМ ОЛЧАНИЮ
ДИАПА
ЗОН
ПРЕДВА
РИТЕЛЬ
НО УСТА
НОВЛЕН
НЫЕ
ЗНАЧЕ
НИЯ
Water inlet conductivity
alarm (мСм/см) 0 = no
alarm
0.0^ 1.0 0.2 определяет значение проводимости для
срабатывания аварийного cm нала,
относящееся к использованию неподходящей
воды для гемодиализа.
Forclean filter
replacement warning
time (ч) 0 = no lllter
0/400 200 определяет, через сколько часов работы
фильтры Forclean должны быть заменены
(один или два в зависимости от модели
оборудования).
Multipure filter
replacement wanting
time (ч) 0 = no filter
0/600 600 определяет количество часов, после которых
фильтр необходимо заменить.
Acoustic alamis in
rinseback
ВКЛ./ВЫКЛ
ON-OFF
ON определяет акустические аварийные сигналы,
связанные с сигналами первичного
заполнения и возврата крови пациенту.
ON = аварийные сигналы ак 1 ивиы, OFF =
аварийные сигналы не активны
ON-OFF= предупреждения отключены с
некоторыми исключения.ми
Acoustic alamis in
priming
ВКЛ./ВЫКЛ
ON-OFF
ON
Art./vcn. pump out of
range alarm (SNsp /
SNdp) (об.)
3.0 V 10 5.0 определяет частоту вращения (об./мин)
одно 11 иглы за пределами диапазона,
вызывающего аварийный сигнал.
Normal value max.
SWITCHING
PRESSURE (SNsp) (MM
р т. CT.)
200 ^ 400 250 определяет максимальное значение давления
при переключении, запрограммированное в
одноигольном режиме с одним насосом.
Normal value min.
SWITCHING
PRESSURE (SNsp) (mm
PT.CT.)
10 + 200 30 определяет минимальное значение давления
при переключении, запрограммированное в
одноигольном режиме с одним насосом.
Mmi. STROKE (SNsp/
SNdp) (cM’’)
10 + 20 10 определяет минимальный рабочий объем,
которьпЗ может быть установлен для каждог о
цикла в одноигольном режиме.
Max S TROKE (SNsp/
SNdp) (cmO
30 + 100 50 определяет максимальный рабочий объем,
который может быть установлен для каждого
цикла в одноигольном режиме.
S TROKE nomial value
(SNsp/ SNdp) (cm')
10 + 50 10 определяет значение по умолчанию для
РАБОЧЕГО ОБЪЕМА (STROKE) в
одноигольном режиме.
12 из 20 - глава 2.6 - Системная nuci ройка Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 91 ---
Страница 6
НАСТРОЙКА И
ТЕХНИЧГХКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ДИАПАЗОН ПРЕДВА
РИТЕЛЬ
НО УСТА-
НОВЛЕН-
НЫЕ
ЗНАЧЕ
НИЯ
Значок
дезинфекипи/очметкн,
доступный во время
промывания
вк л./вы кл. ON указывает на активацию значка для
дезннфекции/удапения накипи во
время промывания перед диализом.
Настройка USER Cl lEM.
EULL disinf.
Dilution Ratio 1:
6 - 3 0 30 определяет степень разбавления для
полной дезинфекции химическим
средством пользователя.
Настройка USER CHEM.
FULL disinf.
rinsing (Mini)
23 - 53 53 о [ 1 редел я ei' п родол ж ите л ьн ость
промывания после дезинфекции для
полной дезинфекции химическим
средством пользовагеля.
Настройка USER Cl lEM.
FULL DISINFECT. Min
cond (mCm/cm)
0.0 - 20.0 20,0 определяет нижнее пороговое значение
проводимости для срабагывания
предупреждения «MAIN FENANCE»
(«ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВА11ИЕ») для полной
дезинфекции с помощью химического
средства пользовагеля.
FlacTpofiKa USEI^ Ci lEM.
FULL DISINFECT. Max
cond. (mCm/cm)
0 .0 -2 0 .0 0,0 определяет верхнее порог овое значение
проводимости для срабатглвания
предупреждения «MAINTENANCE»
(«ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ») для полной
дезинфекции с помощью химического
средства пользователя.
USER CHEM. HEAT
DESCALING Dilution
Ratio Setting
6 -3 0 30 определяет коэффициент разбавления
для иользовагельской программы
удаления накипи с использование
теплог о раствора.
USER CHEM. HEAT
DESCALING setting
rinsing ( m h h )
23-33 33 указывает продолжительность
полоскания после удаления накипи с
использование теплого раствора
химического средства пользователя.
USER CHEM. HEAT
DESCALING Min. cond.
(mCm/cm)
0.0 - 20.0 20,0 определяет нижнее пороговое
значение проводимости для
срабатывания пре дуй режде и и я
«MAINTENANCE» («ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ») для удаления
накипи с помощью теплого раствора
химическог о средства пользователя.
USER CHEM. HEAT
DESCALING Max cond.
(mCm/cm)
0.0 - 20.0 0,0 определяет верхнее порог овое
значение проводимости для
сраба гы ван и я г г реду п режден и я
«MAINTENANCE» («ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ») для удаления
накипи с помощью теплого раствора
химического средства пользователя.
14 т 20 - глава 2.6 - Системная настройка Лнгл. - Рсд. 07/16
--- стр. 92 ---
On-board disinfectant
(Дезинфицирующее
средство на борту
системы)
ОТСУТСТВУ
ЕТ,
А MUCH IN А.
OXAGAL,
УКСУСНАЯ
КИСЛОТА,
ЛИМОННАЯ
КИСЛОТА,
HEAT
CUSTOM,
CHEMICAL
CUSTOM
ОТСУТСТВ
УЕТ
определяет дезинфицирующее
средство/средстпо для удаления
накипи, используемое на борту.
Если в системной настройке службы
установлено значение USER
disinfection = OFF
(ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКАЯ дезинфекция
= ВЫКЛ.), параметры HEAT CUSTOM
(ТРАДИЦИОННЫЙ ТЕПЛЫЙ
РАСТВОР) и CHEMICAL CUSTOM
(ТРАДИЦИОННОЕ ХИМИЧЕСКОЙ
СРЕДСТВО) нельзя выбрать
On-board tank volume
(Объем резервуара на
борту системы) (л)
1.0 - 10.0 определяет ооъем в литрах
дезинфицирующего средства/средства
для удаления накипи, содержащегося в
резервуаре, используемом на борту.
Англ. - Рел. 07/16 I лапа 2.6 - ('истсмн!ы настройка - 15 ич 20
--- стр. 93 ---
Страница 7
н а с т р о й к а у д а л е н и я н а к и п и с х о л о д н ы м р а с т в о р о м
Продолжит елыюст ь
примыкания
ДИАПАЗОН
(мин)
П родолжнтел ЫШС 1 ь
промывания
Нредварнтелыю
уетаиовленнос значение
(мин)
УКСУСНАЯ
КИСЛОТА
28 или 38 28
НАСТРОНКА УДАЛЕНИЯ НАКИПИ С ТЕПЛЫ М РАСТВОРОМ
11 родолжнтел ыюсть
промывания
ДИАПАЗОН
(мин)
Нридолжнтелы 1ость
нромыкання
Предвари гелыю
установленное значение
(мнн)
ЛИМОННАЯ
КИСЛОТА
23 нлн 33 23
Страница 8
НАСТРОЙКА ПОЛНОЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ ХИМИЧЕСКИМ СРЕДСТВОМ
П родолжнтел ьн ост ь
промывания
Днаназон
(мнн)
Н родолжнтел ыюсть
н[)омыва1Н1я
Прслварнтслыю
установленные значения
(мнн)
AMUCHINA 23 НЛП 33 23
OXAGAL 25 или 35 25
ДИАПАЗОН ||1>ЕДВл1*ть.1Ы10
уст.лповлктю Е
{ПЛЧКППК
Средст во по
умолчанию
AMUCHINA,
OXAGA1., ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
AMUCHINA
Время выдержки
по умолчанию
(ч:мин)
0:00 - 80:00 12:00
Вре мя выдержки можно установить только для Oxagal и централизовинной дезинфекции.
16 из 20 - глава 2.6 - Системная настройка Англ.-1’ед. 07/16
--- стр. 94 ---
Страница 9
н а с т р о й к а ДЕЗИНФЕКЦИИ ТЕПЛЫМ РАСТВОРОМ
Время нагревания Время нагревания
ДИАПАЗОН Предварительно
(мин) уетановленное значение
(мнн)
ВЫСОКАЯ
ТКМПЕРЛТУРЛ
15 или 20 15
Англ. - 1 ’сд. 07/16 I лава 2.6- Системная настройка - 17 ич 20
--- стр. 95 ---
Cipuiiiiiia lU
НАСТРОЙКА КЖЕНЕДЕЛЫЮЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ
Тип
технического
обс.1ууКиваиин
Начало
ч ; мии
Продолжител
ыюсть (мии)
Событие
Нромываиис
(г : ч : мии)
Oi ключеине
(г : ч : мин)
Попедельни
к
отсутствует /
ГИИ
--/N.W.
ВКЛЮЧЕНО
ВЫКЛЮЧЕНО
Вторник отсутствует /
тип
-/N.W.
ВКЛЮЧЕНО
ВЫКЛЮЧЕНО
Среда отсу 1C гвует /
тип
--/N.W.
ВКЛЮЧЕНО
ВЫКЛЮЧЕНО
Четверг отсу гствует /
тип
--/N.W.
ВКЛЮЧЕНО
ВЫКЛЮЧЕНО
Пятница отсутс гв) ет /
тип
--/N.W.
ВКЛЮЧЕ1Ю
ВЫКЛЮЧЕНО
Суббота отсу тс гвует /
тип
--/N.W.
ВКЛЮЧЕНО
ВЫКЛЮЧЕНО
Воскресенье отсутствует/
тип
■/N.W.
ВКЛЮЧЕНО
ВЫКЛЮЧЕНО
Если установленные параметры не совпадают с настройками предыдущего или следующего дня,
вся строка таблицы будет окрашена в красный цвет для предупреждения оператора о
пснравильных naerpoiiKax.
Например:
Понеделыш
к
Теплый раствор
W.I.T.
7:00 20 mo 8:00 ВЫКЛЮЧЕНО
Вторник fu. OXAGAL 18:00 14 we 7:.50 ВЫКЛЮЧЕНО
Среда fu. AMUCHINA 8:00 34 ВЫ КЛЮ ЧЕНО
Суббота Теплый раствор
W.I.T.
2:00 45 do 01:00:00 do 02:00:00
Воскресенье 'Гсплый дезннф.
раствор W.I.T.
2:00 31 do 3:00 ВЫ КЛЮ ЧЕНО
Начало технического обслуживания в среду не согласуется с началом промывания в предыдущий
день.
Начало технического обслуживания в воскресенье нс совпадает с окончанием технического
обслуживания в субботу.
Помните, что между окончанием одного обслуживания и началом следующего должно пройти нс
менее 20 минут.
18 из 20 - глава 2.6 - Системная настройка Лмгл. - Рел. 07/16
--- стр. 96 ---
Пояснении к абПревнагурам, используемым для проведения еженедельной
дсзннфекннн.
ГИИ ДЕЗИИФККИИИ/ОЧИСТКИ COKI'AIHEiniE
ОТСУ 1'СТВУПТ Неприменимо
Химический реактив - полная дезинфекция с
использованием AMUCHINA
fu. AMUCHINA
Химический реактив - полная дезинфекция с
использованием OXAGAL
fii. OXAGAL
Химический реактив - полная дезинфекция с
использованием дезинфицирующего средства
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
fii. USER
Высок; 1я температура HEAT
Удаление накипи с помощью холодного
раствора
УКСУСНАЯ КИСЛОТА
DESCAL. ACE. A.
Удаление накипи с использованием теплого
раствора ЛИМОННОЙ КИСЛОТЫ
De.scal. he. CIT
Удаление накипи с помощью теплого раствора
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Deseal. h. USER
Централизованная дезинфекция с
использованием химического средства
chem. w'.i.t.
11снтрализоватюе промывание теплым
раствором
hc.w.sh.w.i.t.
Цеитрализоваппая дезинфекция с
использованием теплого раствора
heat desc. w.i.t.
ВКЛЮЧЕНО ВКЛЮЧЕНО
Цен грализованная специальная дезинфекция с
использованием химического средства
ch. w.i.t. sp.
Централизованное специальное промывание
теплым раствором
h.w.vv.i.t.sp.
Централизованная специальная дезинфекция с
использованием теплого раствора
h.d.w.i.t.sp.
Страницы системных настроек профиля см. п главе «Профили».
После завершения настройки появится следующее сообщение:
гокмиьл I.SRr.AOY
то BI-; .SWITCHED OFF
(FORMULA ГОТОВА К ВЫКЛЮЧЕНИЮ)
Англ. - Рсд. 07/16 глапа 2.6 - Системн!»! настройки - 19 из 20
--- стр. 97 ---
formula'
20 иа 20 - глава 2.6 - Chltcmh;w ]]астройка Лмгл. - 1 ‘ед. 07/16
--- стр. 98 ---
2.7 О Д Н О Р А З О В Ы Е М А Т Е Р И А Л Ы И В С П О М О Г А Т Е Л Ь Н Ы Е
С Р Е Д С Т В А
Ш а л и з а т о р ы
Половолоконные диализаторы должны соответствовать гармонизированному стандарту EN 1283.
Некоторые диализаторы, которые можно использовать с системой formula, изготовленные
компанией Bellco, перечислены здесь в качестве примера. Могут использоваться другие
эквивалентные диализаторы, подходящие для использования по назначению, производимые
компанией Bellco или имеющие такие же функциональные и механические .характеристики.
Ннзкопоточный и высокопоточный П О ЛО ВОЛО К01И11.1Й диализатор
POLYPHENYLENE
From PUHEMA* Family
Код Модель
Phylthcr"" LF 11 G
Phylthcr™LF 13 G
PhvIlher^l.F HG
Стер.
Г амма-излучение
Гамма-излучение
Г амма-излучение
Phylther^''^ LF 17 G
Phylther'''^' LF 11 SD
Phylther™ LF 13 SD
Phyltlier™ LF 15 SD
Phylther™ LF 17 SD
Phylther™ LF 21 SD
амма-излучепие
Пар
Пар
Пар
Пар
Пар
Англ. - Рсд. 06/10 глава2.7-Одноразовые мнгериалы и вспомог!пелы1ыесредства - 1 из 10
--- стр. 99 ---
Код Модель Стер.
1ВР4247 Phyltiler™ HF 11 G Г амма-излучепие
1ВР4245 Phylther™ HF 13 G Гамма-излучение
IBP4243 Phylther™ HF 15 G Гамма-излучение
IBP4241 Phylther™ HF 17 G Гамма-излучение
IBP4246 Phylthcr™ HF 11 SD Пар
IBP4244 I’hylther™ 1 IF 13 SD Пар
1ВР4242 Phylther™ HF 15 SD Пар
IBP4240 Phylther™ 1 IF 17 SD 1 lap
1ВР4248 Phylthcr'^^' 1 IF 20 SD Пар
II3P4249 Phylther™ 1 IF 22 SD Пар
J >
D I APES'
Lo i¥ Flat
Код Модель Стер.
1ВР4123 BLS512G Гамма-излучение
1ВР4124 BLS514G Гамма-излучение
1ВР4125 BLS517G Гамма-излучение
1ВР4127 BLS512SD Пар
1ВР4128 BLS514SD Пар
IBP 4129 BLS517SD Пар
IBP 4231 BLS520SD Пар
1 ) I A P E S ■
High FluM
Код Модель
2 из 10- глава 2.7-Одноразовые материалы и вспомогательные средства
Стер.
Англ. - Ред. 06/10
--- стр. 101 ---
Д И А Л И ЗА Т О Р Ы С Е Р И И О Е р и г^ л я M ID -H D F
MID-DILUTION HDF
1В0958079
IB0958105
OLpurMD190
OLpur MD220
оолучение
облучение
Производитель: Ncphros Inc. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10032, США
К Р О В О П Р О В О Д Я Щ И Е и И Н Ф У ЗИ О Н Н Ы Е М А Г И С Т Р А Л И
4 ич 10 - глава 2.7 - Одноразовые ма1сри;1лы и вспомогшсльныс средства Англ.-Рсд. 06/10
--- стр. 102 ---
Кровопроводящие и инфузионные ма 1 истралн, которые можно использовать с системой formula,
должны иметь харакгеристики, сопоставимые с кровопроводящими магистралями,
произведенными компании Bellco и специально предназначенными для данной системы для
диализа.
Некоторые коды магистралей, произведенных компанией Bellco и подходящих для использоеиния с
системой formula, приводятся здесь в качестве примера. Могут использоваться другие
эквивалентные устройства, произведенm.ie компанией Bellco, или другие устройства с такими же
функциональными и механическими характеристиками от другого производителя.
Стерилизация эгиленоксидо.м
АртериальЕЕая магистралЕ. для двухигольЕЕОго и одноигольееого гемодиализа
(один насос и два насоса) для сеестсм formula и formula 2000.
1В0354410
ВеНОЗЕЕаЯ МаГИСТрЩЕЬ для ДВуХИГОЛЬЕЕОЕО и ОДНОИГОЛЬЕЕОГО ГеМ ОДЕЕаЛЕЕЗа
(один ЕЕасос) для СЕЕСтем forEHula и formula 2000.
1B0432610/F
ИнфузиоЕЕная MarncTpajEE. для 1IDF для сеестсмы fomiula 2000. IB0487110
ИнфузЕЕОнное соедЕЕненЕЕе 1В0513300
Combipack (артерЕЕальная ее веЕЕозЕЕая магЕЕСтраль в одной упаковке) для
систем forEiiula е е formula 2000.
1В0681700
Стерилизация бета-излучением
АрТерЕЕаЛЕ.НаЯ МаГЕЕСТраЛЬ для ДВуХЕЕЕОЛЬНОГО ее ОДЕЕОЕЕГОЛЬНОГО ГеМ ОДЕЕЭЛЕЕЗа
(один ЕЕасос Е Е два насоса) для СЕЕстем forEHula ее forEiiula 2000.
1603.34440
АртерЕЕальная маЕ истраль для дЕ1ухЕЕгольного и одееоеегольного ЕемодЕЕЗЛЕЕза
(одиЕЕ насос и два Eiacoca) для систем formula и forEiiula 2000 с иглой для
пакетов с солевьЕм раствором.
1В0356240
АртерЕЕалыЕая магЕЕСтрЕГПь для двухигольЕШЕО и ОДНОИГОЛЬЕЕОГО гемодиализа
(О Д Е Е Е Е насос Е Е ДВЗ НЗСОСЗ) С рСГИСТраЦЕЕСЙ ДаВЛеНЕЕЯ перед (|)ЕЕЛЬТрОМ для
систем forEiiula и formula 2000.
1В0357040
МагЕЕСтраль для HDF ОНЛАЙН IB0357540/F
Венозная мав истраль для дееухигольеюе о и одноигольпого гемодЕЕализа
(одЕЕн насос) для СЕЕСтем formula, forinula 20()0 и foniiula plus.
IB0432640
Венозная маг истраль лпя HDF лля системьЕ forEHula 2000. 1В0432740
ВенознЕЕя магистраль деея одноеегольееого гсмодеезлеезз (два насоса) ,гпя
системы forEiiula 2000.
1В0432840
Ин(1)узионная мапЕСтраль для HFR для сеестоме.е fomiula 2000. IB0434020
ИнЕ|)узионная мзе истраль для PHF для системЕ.Е fomiula 2000 1В0434120
Combipack (артериальная и венозная маЕистраль в одееой упаковке) для
систем formula и formula 2000.
1В0691500
АртериалыЕая магистралв., вклвочая Natrium и Невнох, для систем foriHula
plus и formula 2000 plus.
IB0428440
Артериальная магистраль, вюввочая Невнох, для систем forniula plus е е
foriHula 2000 plus
1В0428540
ИнфузЕЕонЕвая мапЕСтраль, включая Natrium, для сеестсмье formula 2000 plus. 1В0434720
F orm ula p lu s/ fo rm u la 2000 plus, од н ако, м огут использоешться с кровоЕ вроводящ им и и
ИНфуЗИОЕЕЕЕЕ.ЕМИ МЗГИСТраЕЕЯМИ, ПреДЕЕДЗНаЧСННЫМЕЕ Щ Е Я СИСТеМ forEHula/ folETEUla 2000.
Аеегл. - 1 ’сд. 06/10 r.iima 2.7 - Одиоразоные Mirrcpuiuibi е е испо.уюгэтсльен.ес срслсЕва- 5 \п 10
--- стр. 103 ---
Для Formula Therapy можно использовать кровомроволятие магистрали (артериальные и
венозные), предназначенные для еисгем formula 2000 / formula 2000 plus для видов терапии DN,
SNsp и SNdp, однако, для этой системы необходимо использовать артериальные магистрали с
регистрацией давления перед фильтром для терапии HDF Online (HDF рге, HDF post, средний
11DF), PHF (PHF рге, PHF post) и HFR.
Для Formula Therapy можно использовать инфузионные магистрали для HFR, набор для HFR,
предназначенный для систем formula 2000 / formula 2000 plus
Инфузионные магистрали для PHF (PI1F PRE, PHF POST) и HDF OnLine (HDF pre, HDF post, mid-
HDF) перечислены ниже:
Инфузионная магистраль для PI1F для сиеземы formula Therapy. 1В0434920
Инфузионная магистраль ,тля HDF OnLine для системы formula Therapy. IB0435020
Набор для разведения IB0560900
НАБОРЫ ДЛЯ ОСОБЫХ ВИДОВ ТЕРАПИИ
Некоторые полные наборы для особых видов терапии, доступные для систем formula, приведены
здесь в качестве примера, включая различные устройства, входящие в наборы производства Bellco.
НАБОРДЛЯ РНЕ
НАБОР ДЛЯ PH К, в том числе
Артериальная магистрат.
Венозная магистраль
Инфузионная магистрап,
Инфузионн13я система
Защитная система манометра
Диализатор PHF
BL690 - IB 0567600 (ДИАЛИЗАТОР PHF 0719)
IB 0357040
IB 0432640
IB 0434120
IB 0550920
IB 0556700
IBP 4100
НАБОР ДЛЯ PHF, в том числе
Артериальная магистраль
Венозная маг нстраль
Инфузионная магистраль
Инфузионная система
Защитная система манометра
Диашзатор Р1 IF
BL690 - IB 0567610 (ДИАЛИЗАТОР PHF 0714)
IB 0357040
IB 0432640
IB 0434120
IB 0550920
IB 0556700
1BP4105
6 из 10- глава2.7 -Одноразовые материалы и вс11о.мо1'ателы1ЫС средства Англ. - Ред. 06/10
--- стр. 110 ---
Т Р Е Б О В А Н И Я К В О Д Е Д Л Я Г Е М О Д И А Л И ЗА
Вода, используемая для гемодиализа с помощью системы formula®, должна соответствовать
требованиям, установленным Нациоиальной или Европейской фармакопеей и американскими
стандартами AAMI для систем гемодиализа. В частности. Европейская фармакопея и американские
стандарты ААМ1 предлагают следующие зиачепия:
Европейская фармакопея Изд. 4 ЛЛМ1 WQ1),1998
Загрязняющее bcuicctbo П релл ожс и и ы й
МЛК'С11МЯЛЫ1ЫЙ VpOBtfHb
Прелложспиый максимальный
уровень
Кальций 2,0 мг/л (0,10 мЭкв/л) 2 мг/л (0,1 мЭкв/л)
Магний 2.0 мг/л (0,165 мЭкв/л) 4 мг/л (0.3 мЭкв/л)
Натрий 50 мг/л (2,17 мЭкв/л) 70 мг/л (3,0 мЭкв/л)
Калий 2,0 мг/л (0,05 мЭкв/л) 8 мг/л (0,2 мЭкв/л)
Фторид 0,20 мг/л 0,2 мг/л
Хлор 0,10 м г/л 0,5 мг/л
Хлорамин 0,1 мг/л
Хлорид 50 мг/л
11итрат (N) 2,0 мг/л 2,0 мг/л
Сульфат 50 мг/л 100,0 мг/л
Медь, барий и цинк 0,10 мг/л (I (инк) 0,1 мг/л каждый
Алюминий 0,010 мг/л 0,01 мг/л
Мышьяк, свинец, серебро 0,005 мг/л каждый
Кадмий 0,001 мг/л
Хром 0,014 мг/л
Селен 0,09 .мг/л
Аммоний 0,20 мг/л
Тяжелые металлы 0,10 мг/л (свинец)
Ртуть 0,001 мг/л 0.0002 мг/л
------------------9пжтжстт ----------------------------------0.23 МЕ/МЛ
Уровень бактерий 100 КОЕ/мл 200 КОЕ/мл
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователь песет ответственность за оценку качества подаваемой воды, чтобы при
смептванип с концентратами не создавались потенц| 1алы1о опасные условия для пациента.
Лпгл. - 1 ’сд. 07/18 глава 2.8 - Тс.хнические хариктцрисгики - 3 из 28
--- стр. 111 ---
ВОДА
Температура (мни.-макс.)
Входное давление (мин.-макс.)
Скоросп. потока (минимальная на входе)
подходит для диализа в соответствии со стандартами
AAMI или Европейской фармакопеей.
5“С - 32“С
Если установлен набор для централизованной
дезиифекции/очистки:
5°С 32°С в ходе диализа
5°С 94°С при ополаскивании и дсзинфекции/очистке
0,9 - 4,0 бар
Если установлен набор для централизованной
дезинфекции/очистки:
0,9 7,5 бар
1000 мл/мин
Потребление (продолжительность терапии 4 ч) 500 мл/мин 120 л
800 мл/мин 192 л
СЛИВ
Высота слива над землей
Поток
Те.мпература
при атмосферном давлении для предотвращения
эффектов сифонного эффекта.
Макс. 800 мм
60 л/ч макс.
• Макс. 60 °С (во время химико-тепловой
дезии(|)екции)
• 15° С (во время диализа)
Если установлен набор для централизованной
дезинфекции/очистки:
• Макс. 94 °С (во время центр, дезинфекции)
• 15° С (во время диализа)
ВНИМАНИЕ
Убедитесь, что система для гемодиализа надлежащим образом отделена от
водопроводной сети, что отсутст вуют:потоки из системы, которые могут соединиться
с источнико.м питьевой воды, и что загрязнение из-за слива из системы в
канализацию отсутствует.
ЭЛEKTPOTEXIIИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
11оминальное напряжение
Номинальная частота
Средняя мощность, поглощаемая во время
диализа (Те воде = 17,5°С,
Тл„а,1ш аг = 37,5°С,
т = 20°Г1 1ШМСШСНИС
скорость потока диализирующего
раствора = 800 мл/мин)
Обмен энергии с окружающей средой
Макс, абсорбция
Кабель электропитания
220 В-, 230 В~, 240 В- ± 10%
110В~, 115В^, 120В- ±10%
50 / 60 Гц (220 В-, 230 В~, 240 В~)
60 Гц (110В-, 115 В~, 120В-)
1,0 кВт
-500 Вт
(Тдиаличат 39 С , Тпомешеине 20 С , СкОрОСТЬ ПОТОКа
диализата =500 мл/мин)
8 А (220 В~, 230 В-, 240 В~)
16 А (НОВ-, 115В-, 120В-)
с вилкой типа F СЕЕ 7/4
(220 В~, 230 В~, 240 В~)
со штепселем NEMA 5-20
(ИОВ-, 115 В-, 120 В-)
4 из 28 - глава 2.8 - Технические харакзериетики Англ. - Вед. 07/18
--- стр. 112 ---
Выравнивание потенциалов
Ток утечки на землю
Ток утечки на пациента
Тип защиты против прямого и непрямого
контакта
Контактирующая деталь
11РЕДУ ПРЕЖДЕПИЕ
Для лсчепля пациентов с центральным
венозным катетером необходимо:
• подключить оборудование к уравнителю
потенциалов.
• Если другие устройства подключены к
пациенту или находятся в зоне, доступной
для пациента, необходимо проверить,
чтобы все токи утечки этих устройств
находились в пределах, установленных для
деталей типа CF, контактирующих с
пациентом.
< 0,5 мА
< о, I мА
в соответствии с МЭК 60601-1.
Класс I
Экстракорпоральный контур, включая иглы,
диализирующий раствор и все проводящие части,
контактирующие с ним (тип В) и Spliygmo (тип BF).
Степеш. защиты корпуса от
проникновения твердых тел и/или
жидкостей
Электромагнитная соЕ{местимость
Перебой в подаче электроэнергии
1Р21
Условные о(юзЕ1аче11ня:
2: зашита от проникновения зел среднего piUMcpa (>12 мы)
1: заннгга от проникновения вертикалын.1х водяных струй
(вергнкальнос просачивание)
В соответствии с МЭК 60601-1-2
Система способна хранить текущие параметры
диапиза (включая параметры системы оповещения) в
памяти ие более 2 минут.
Акустический аварийный сигнал включается
немедленно, и его нельзя отключить. Когда питание
восстанавливается, система автоматически
перезапускается с тех же значений.
ПРИМЕЧАНИЕ -
В случае если сбой питания длится долыне 2 минут, не гарантируется, что система
будет-поддерживать состоя 11не-(перезануск с начальных нспытвннй)|нтв этом случае—
значения системных настроек (включая параметры снсге.мы оповещения)
сбрасываются. -
Функционирование аккумулятора Свинцовый аккумулятор 12 В 7,2 А
Срок службы системы и вспомогательнЕдх 10 лет при надлежащем применении
устройств
Срок годности деталей и вспомогательных 10 лет
устройств _
ПРИМЕЧАНИЕ
Система электрически изо.чирована от сети электропитания тепловым выключателем
со следующими харакгернстнка.мн:
16 А(П5В)
8 А (230 В) ^
Англ. - 1 ’ел. 07/18 глава 2.8 - Технические харакгерис! ики - 5 из 28
--- стр. 113 ---
С Е К Ц И Я К Р О В И ^ ^
КРОВОТОК
при лпухи1'ольной терапии и 20-700 мл/мии
гемодиафильтрации
При одноигольной гераиии (мгновенный) 20-700 мл/мин
Во время возврата крови пациенту 20-250 мл/мин
(начальная фаза)
Во время возврата крови пациенту 20-180 мл/мин
(конечная фаза)
Разрешение 10 мл/мин
Точиоегь (*) ±10%
для давлений на входе выше -250 мм рт.ст. и любых
давлений на выходе в пределах рабочего диапазона
±20 %
для давлепий на входе от -250 мм рт.ст. до
-150 мм рт. ст.
ПРИМЕЧАНИЕ ^ “
Кровоток и, следовательно, эффективность лечения могут быть снижены в случае
крайне отринателы 1ого артериального давления перед насосом крови.
ПРИМЕЧАНИЕ J ?
Аварийный сигнал сра^тывает, когда насос ocтaнaвлJ^lвaeтcя. ■
КОДОВЫЙ ДАТЧИК ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКОГО НАСОСА
Тип Оптический (часть защитной системы)
Диапазон 0-1,7 Гц
Точность ±1 %
Аварийные сишалы ±20% от установленного значения
СКОРОСТЬ И И Ф УиЮ Н Н О ГО
ПОТОКА
npullDF 0,5-8кг/ч
при PHF PRE, PHF POST, HDF PRE, 11DF 0,5 - 21 кг/ч
POST, M1D-HDF
при 1IFR 0,5 - 8 л/ч
Разрешение
Точность(*)
0,1 л/ч
± 10 %
(♦) Точность при использовании кровопроводящнх ма 1Т1Стралей, указанных в главе «Одноразовые
материалы».
6 из 28 - глава 2.8 - Технические .характсрисгики Лнгл. - Ред. 07/18
--- стр. 114 ---
ВЕНОЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Тип
Показатель
Разрешение
Точность
Аварийные сигналы:
- во время диализа (мин./макс.)
- в ходе первичного заполнения
(мин/макс) AD, HDF, HDF PRE, HDF
POST, MID-HDF, PHF PRF., PI IF POST,
HFR
- в ходе первичного заполнения
(мин/макс) SNsp, SNdp и реинфузии DN,
SNsp, SNdp, I IDF, HDF PRE, I IDF POST,
MID-HDF, PIIF PRE, PHF POST, HFR
Пределы срабатывания аварийного
сигнала (во время диализа и реинфузии
DN, SNdp, HDF, HDF PRE. HDF POS T,
MID-HDF, PHF PRE, PHF POS T, HFR)
Датчик разности давлений (в рамках системы
защиты)
От -400 до +800 мм рт. ст.
5 мм рт. ст.
± 20 мм рт. ст., ± 3% факгичсского значения
^ I о мм рт. ст. + 450 мм рт. ст.
■150 мм рт. ст. + +300 мм рт. ст.
-150 мм рт. ст. / +450 мм рт. ст.
От 50 до 150 мм рт.ст.. интервалы рассчитаны
относительно среднего значения.
ВНИМАНИЕ
Мониторинг венозного давления не всегда может обнаружить отсоединение
венозной иглы от ее точки доступа, ч то приводит к утечке крови в
окружающую среду. Отключение венозной нглы может вызвать снижение
венозного давления, хотя и остается в пределах допустимого диапазона
срабатывания аварийного сигнала. Следовательно, в этом случае система не
может обнаружить отключение венозной иглы, несмотря на то, что пороги
срабатывания аварийного сигнала установлены правильно.
Для снижения риска отсоединения венозной нглы:
• Убедитесь, что игла и венозная магистраль пациента правильно
прикреплены к месту-доступа, как указано в протоколе вашей
клиники. ----------------------------------------------------------------------
• Убедитесь, что место доступа у пациента видно во время диализа.
• Часто проверяйте доступ у пациента.
• Должным образом установите пределы срабатывания аварийного
сигнала для венозного давления; в частности, желательно установить
абсолютный минимальный предел срабатывания аварийного сигнала,
наиболее близкий к реальному значению венозного давления у
пациента, чтобы избежать постоянного вмешательства аварийного
сигнала.
Лнгл. - Рел. 07/18 Iлава 2.8 — Технические характеристики - 7 из 28
--- стр. 115 ---
АРТЕРИАЛЬНОК ДАВЛЕНИЕ
Тип
Показатель
Разрешение
Точность
Датчик разности давлений (в рамкач системы
защиты)
От -400 до +800 мм рт. ст.
5 мм рг. ст.
± 20 мм рт. сг., ± 3% фактического значения
Аварийные сигналы:
Модель ITierapy
- во время диализа (макс.)
(мин)
- во время первичного заполнения с
использованием пакетов и первично 1 0
заполнения онлайн (I1DF PRE. HDF POST,
MID-HDF, PHF PRE, PHF POST) и
возврата крови пациенту (мин./макс.)
- во время первичного заполнения онлайн -300/ +770 мм рт. ст.
DN, IIFR, SNsp и SNdp (с настроенны.м
вторым зажимом)
- во время возврата крови пациенту
онлайн (мин./макс.)
Пределы срабатывания аварийного
сигнала (во время дисишза)
100 ч- 300 мм рг. ст., предусмотрены различные
конфигурации
- 350 -100 мм рт. ст., предусмотрены различные
конфигурации
-300/ +200 мм рт. ст.
-300/ +700 мм рт. ст.
От 50 до 250 мм рт.ст., интервалы рассчитаны
относительно среднего значения.
другие модели:
- во время диализа (макс.)
(мин)
- во время первичного заполнения и
возврата крови пациенту (мин./макс.)
- при реинфузии онлайн (мип./макс.)
Пределы срабатывания аварийного
сигнала (во время диализа)
100 ч - 300 мм рт. ст., предусмозрены различные
конфигурации
- 350 + -100 M .V I рт. ст., предусмотрены различные
кон(|)игурации
- 300 / + 200 мм рт. ст.
-300/ +700 мм рт. ст.
От 50 до 250 мм рт.ст., интервалы,
предусматривающие различные конфигурации и
рассчи танные относительно среднего значения.
АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПЕРЕД ФИЛЬТРОМ
Показатель
Разрешение
Точность
В зависимости от доиолнительных датчиков давления,
установленных и настроенных в системных настройках
службы (параметр Wide Range Pfilt Р. Trasd.)
От -400 до +800 мм рт. ст.
(Широкий диапаюн Pfilt Р. Trasd. =0)
От -800 до +1600 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Pfilt Р. Trasd. = 1 или 2)
5 мм рт. ст.
± 10 мм р'т. ст., ± 3% фактического значения
Аварийные сигналы:
- во время подключения пациента
(мин./макс.)
- во время подключения пациента M1D-
FIDF (мин./макс.)
8 из 28 - глава 2.8 - Технические характеристики
-350 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
-350 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Pfilt Р. 'Trasd. = 0 или 1)
Англ. - 1 ’сд. 07/18
--- стр. 116 ---
- во время замены фильтра (мин./маке.)
- во время замены фильтра MID-HDF
(мин./маке.)
- во время диализа (мин./маке.)
- во время диализа MID-HDF
(мин./маке.)
- во время первичного заполнения и
возврата крови пациенту (мин./маке.)
Пределы срабатывания аварийного
сигнала (во время диализа)
-350 мм рт. ст./ +1200 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Ffilt Р. Fra-sd. =2)
-350 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
350 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Pfilt Р. Trasd. =0 или 1)
-350 мм рт. ст./ +1200 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Pfilt Р. Trasd. =2)
+ 20 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
+ 20 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Pfilt Р. Trasd. = 0 или 1)
+ 20 мм рт. ст. / +1200 мм рт. ст.
(Широкий диапазон Pfilt Р. 1 rasd. =2)
Не применимо
11с применимо
ДЛИЛЕИИЕ ИПФУЗИОНПОЙ ЖИДКОС ТИ (ТОЛЬКО в РЕЖИМЕ HER, HDF PRE,
IIDF POST, MID-HDF, PHF PRE, PHF POST)
Показатель
Разрешение
Точность
Аварийные сигналы:
Модель Therapy
- при первичном заполнении онлайн и
возврате крови пациен гу онлайн, (HDF
PRE, HDF POST, MID-HDF, PHF PRE.
PHF POST) (мпн./макс.)
- при перЕшчном заполнении с
использованием пакетов, при возврате
жидкости с использованием пакетов,
при возврате жидкости с возду.хом и во
время диализа (мин./маке.)
От -400 до +800 мм рт. ст.
5 мм рт. ст.
± 10 мм рт. ст.. ± 3% фактического значения
-200 мм рт. С1. + +770 мм рт. ст.
+ 20 мм рт. ст. + +770 мм рт. ст.
+20 мм рт. ст. / 1-770 мм рт. ст.
-200 мм рт. ст./ +770 мм рт. ст.
^гис модели
- при первичном заполнении онлайн и
во время диализа (мин./маке.)
- при первичном заполнении с
использованием пакетов и при возврате
крови пациенту онлайн (PHF)
(мин./маке.)
УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИОННОЕ ДАВЛЕНИЕ НА ГЕМОФИЛЬТР (ТОЛЬКО ПРИ
HFR)
Показатель От -400 до +800 мм рт. ст.
Разрешение 5 мм рт. ст.
Точность ± 10 мм рт. ст., ± 3% факт чес кого значения
ТРАНСМЕМБРАННОЕ ДАВЛЕНИЕ НА ГЕМОФИЛЬТР (ТОЛЬКО ПРИ HFR)
Тип Д (|Г 1зт111Ж[ря1МШ 1гииял1»1нн{1((?иаатг,заа11нл HiMtaticoeauj,))
Гемофильтр ТМР Артериаш.пое давление перед фильтром.
- УФ давление на гсмофил1.-фе
Англ. - Ред. 07/1X _____i лава 2.Х - Технические харак1еристики - 9 ич 28
--- стр. 117 ---
( t )
Аварийные сигналы:
- во время диализа (мин./макс.)
- во время первичного заполЕ1ения и
возврата крови пациенту (мин./макс.)
От -100 до +300 мм рг. ст.
11е применимо
Пределы срабатывания аварийного
сигнала (во время диализа)
Не применимо
10 ю 28 - глава 2.8 - I ехпичсскис характеристики Англ. - Рел. 07/18
--- стр. 118 ---
BP:H03II0E ДАВЛЕНИЕ ПРИ ПЕРЕКЛЮЧЕНИИ В ОДНОИГОЛЬНОМ РЕЖИМЕ С
ОДНИМ НАСОСОМ
Датчик рачпости давлений (масть защитной системы)
От -400 до ^ 800 мм рт. ст.
Тип
Показатель
Установленный диапазон:
- мин.
- макс.
Разрешение
Точность
+ 10 -г +200 мм рт. ст.
+200 + +400 мм рт. ст.
5 мм рт. ст.
± 10 мм рт. ст., ± 3% фактического значения
Аварийные сигналы;
- во время диализа (мин./макс.)
- во время первичного заполнения и
возврата крови пациенту (мин./макс.)
Пределы срабатывания аварийного
сигнала (во время диализа)
+ 10 мм рт. ст. / +450 мм рт. ст.
- 150 мм рт. ст. / +450 мм рт. ст.
От 50 до 250 мм рт.ст., интервешы, предусматривающие
различные конфигурации и рассчитанные относительно
среднего значения
ВЕНОЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ ПГИ ПЕРЕКЛЮЧЕНИИ В ОДНОИГОЛЬНОМ РЕЖИМЕ С
ДВУМЯ НАСОСАМИ
Тип Датчик разности давлений (часть защитной системы)
Показатель От -400 до +800 мм рт. ст.
УстаЕювленный диапазон:
- мин. -100 + +100 мм рт.ст.
Разрсщенис 5 мм рт. ст.
Точность ± 10 мм рт. ст., ± 3% фактического значения
ГЕПАРИНОВЫЙ НАСОС (СО ШПРИЦЕМ)
Емкость шприца 20, 30. 50 см’
Внутренний диаметр щирица
(предусматривающий различные
конфигурации)
18-30 мм (с тагом 0,1 мм)
Скорое 1ь инфузионного потока
Точность
Макс, рабочее давление
Тип защиты
Аварийные сигналы
0,1-10 мл/ч (с шагом 0,1 мл/ч)
± 2% (если вну тренний диаметр правильно установлен во
время системной настройки)
900 мм рт. ст.
Mai'HiiTHoe кодирующее устройство (часть защитной
системы)
±12,5% от установленного значения
ДЕТЕКТОР ВОЗДУХА/ОКОНЧАНИЯ ИНФУЗИИ
Тип ультразвук (часть защитной системы)
Чувствительность пузырьки > 100 мкл
ДЕТЕКТОР КРОВИ Д,ЯЯ ПЕРВИЧНОГО ЗАПОЛНЕНИЯ ПРИ ОКОНЧАНИИ
Тип инфракрасное излучение
ДЕТЕКТОР УТЕЧКИ КРОВИ НА ГЕМОФИЛЬТРЕ
Тип оптический - зеленый
Лвгл. - Ред. 07/18 глан;| 2.8 - Технические .характеристики - 11 ич 28
--- стр. 119 ---
ДАТЧИК УРОВНЯ в капельной кам ере
Тип инфракрасное излучение (часть защитной системы)
12 из 28 - глава 2.8 — Технические харак 1ерисгики Лнгл. -Ред. 07/18
--- стр. 120 ---
С Е К Ц И Я Д И А Л И З И Р У Ю Щ Е Г О Р А С Т В О Р А
ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР
Температура:
Тип
Условия
Показатель
Разрешение
Точность
Аварийные сигналы (мин./макс.)
PTIOO (в рамках системы защиты)
35-39Т (с шагом 0,5°С)
25-50"С
0,1°С
± 0,5°С
34 / 40"С
ПРИМЕЧАНИЕ
Фактическая температура диализирующего раствора, поступающей в
диализатор, может отличаться от температуры, измеренной системой, из-за
падения температуры примерно на 0,5 °С.
ИНФУЗИОННАЯ жидкость
Тип защиты
Условия
Показатель
Разрешение
Точность
Аварийные сигналы (мин./макс.)
РТ100 (часть защитной системы)
35-39°С (см. температуру диализирующего
раствора)
25-50°С (см. температуру диализирующего
раствора)
0,1 °С
± 0,5°С (см. температуру диализирующего
раствора)
От -1,5 до 0,5°С ,|.’1я I'Kopcirni ii(iKiK':i iiiii|iyiiiii >5л/ч
От -3 до 0,5°С для ск'орпсги потока И1|ф\ imi >3 л/ч и <5
л/ч
О т >-3 ДО 0,5°С Л.1Я скоросш потока 111|фу{1111 <3.'|/ч
34-40°С
ПРИМЕЧАНИЕ
Если используемая замещающая жил 1ео<»-г1, постзщдут !п шитт**»!
бyдeтJCOoтвeтcтвoвaть температуре помещения или используемого отопления.
Давление 3annjiiieiimi пороткивого
бикарбоиатиого картриджа (только
с набором для заполнения
порошкового бикарбоиатиого
картриджа под положительным
давлением)
Макс. 2,5 бар
Давление концеитрага иа входе
(только с установленн1.1м набором для
централизованного распределения
концентрата)
Макс. 3 бар
УФ ()ae.’ieniie
Гип
Англ. - Рсд. 07/18
Датчик разности давлений (в рамках системы защиты)
___________________|'.чава 2.x - Технические .характеристики - 13 ид 28
--- стр. 121 ---
Показатель
Разрешение
Точность
Анарийные сигналы:
(предусматривают различную
конфигурацию) мин.
Макс.
Пределы срабатывания авари11ного
сигнала (во время диализа)
-625 -ь +625 мм рт. ст.
5 мм рт. С1.
± 10 мм рт. ст., ± 3% фактического значения
-200 + -400 мм рт. ст. (с шагом 10 мм рт. ст.)
+200 + +400 мм рт. ст. (с шагом 10 мм рт. ст.)
От 30 до 300 мм рт.ст., интервалы. предусматривающие
различные конфигурации и рассчитанные относительно
среднего значения
ТМР:
И двухиголыюм режиме, HDF, VP - (Pdo + 30 мм рт. ст.)
HFR, P1IF PRE, PHF POST, MID-
HI)F, HDF PRE, HDF POST
В идноигольном режиме
11оказазель
Разрешение
Лварийн1.1е сигналы:
(предусматри вают разл и чну ю
конфигурацию) мин.
Макс.
Пределы срабатывания аварийного
сигнаш (во время диашза)
Мин, switch Р. + макс, switch Р. - (Pdo +30 мм рт.ст.)
2
Где:
VP = венозное давление
Pdo = давление диализата, измеренное на выходе
диализатора
Switch Р. = давление при переключении в одноиголыюм
режиме
30 мм рг. ст. = потеря нагрузки в отсеке для диализата,
в рамках установленных сисзе.мными настройками
пределов срабатывания аварийного сигнала
5 мм рт. ст.
-300 + о мм рт. ст. (с шагом 10 мм рт. ст.)
+200 + +400 мм рт. ст. (с шагом 10 мм рт. сг.)
от 30 до 300 мм рт.ст., устанавливаемые интервалы,
рассчитанные по среднему значению.
СРЕДНЕЕ ТМР:
В режиме гемид||афи.| 1>траи11и
онлайн с актомаIнческнм
контролем скоросгн ннфузнонного
потока
нрн HDF PRE, HDF POST, MID- Pfilt + Pv - (Pdo + 30 м м рт. ct .'I
IIDF 2
iipii PHF PRE
при PHF POST
Разрешение
(Pfilt - 20 M M DT. CT.)+ Pv - (Pdo + 30 мм рт. ст.)
2
Pfilt + (Pv + 20 MM DT. CT.) -(Pdo + 30 мм рт. ст.)
2
Где:
Pv = венозное давление
Pdo = давление диализата, измеренное на выходе
диализатора
Pfilt = артериальное давление перед фильтром
30 мм рт. ст. = снижение давления в отсеке для диализата
20 мм рт. ст. = падение давления на фильтре крови
5 мм рт. ст.
14 из 28 - глава 2.8 - '1ехвические хирак1ерисгики Лигл. - Рсд. 07/18
--- стр. 122 ---
МАКС. ТМР:
В двухмголыюм режиме, HDF, PHF Pfilt-Pdo
POST, HDF PRE, HDF POST
npiiHFR, PHFPRE
при MID-HDF
Разрешение
Сигнализирование (только макс.)
(I’filt - 20 мм рт. ст.) - Рс1о
Pfilt + Ру - (Pdo + 30 мм рт. ст.)
2
Где:
Pfilt = артериальное давление перед фильтром
Pdo = давление диализата, измеренное на выходе
диализатора
20 мм рт. ст. = падение давления на фильтре крови
5 мм рт. ст.
+600 мм рт. ст.
СКОРОСТЬ ПОТОКА:
Условия
Показатель
Разрешение
Точность
ПРОВОДИМОСТЬ
I) Фикачьный раствор
Тип
Условия
300, 500, 800 мл/мин.
200-1000 мл/мин
1 мл/мин
± 10% (за исключением случаев, указанных в примечании
о СКОРОСТИ ПОТОКА ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО
РАСТВОРА в главе 2.5)
Датчик проводимости (в рамках системы защиты)
12.1 -f- 15,7 - 0,1 мСм/см (с шагом 0,1 мСм/см)
Отображаемое минимальное значение зависит от
значения, установленного в системных настройках (см.
параметр «Min.Lim.Tot.Cond. (niS/cm)»
Показатель
Разрешение
Точность:
Ппедслы српбптыппния апаримното ----
сигнеша для установленного значения
Потребление
11,5 + 16,5 мСм/см
0,1 мСм/см
0,1 мСм/см
------------------
ПОТОК СТАНДАРТНЫЙ
КИСЛОТНЫЙ
KOHUEHI'PAT
5 л
(разведение 1:35)
(14,0 мСм/см)
КИСЛОТНЫЙ
КОНЦЕНТРАТ
LYMPI1A
5 л
(разведение 1:45)
(14,0 мСм/см)
СТАНДАРТНЫЙ
КИСЛОТНЫЙ
КОНЦЕНТРАТ
5 л
(разведение 1:35)
(17,0 мСм/см)
КИСЛОТНЫЙ
КОНЦЕНТРАТ
LYMPHA
5 л
(разведение 1:45)
(17,0 мСм/см)
500 мл/мин 5,5 ч 7,5 ч 4,5 ч 5,5 ч
800 мл/мин 3,5 ч 4,5 ч 3,0 ч 3,5 ч
2) Основная секция во время бикарбонатного дишпаа
Тип Датчик проводимости
Установка (3 мСм/см) 2,4 -f 3,6 мСм/см (с шагом 0,1 мСм/см)
Англ. - 1*ед. 07/18________________________________________глава 2.Х - Технические характеристики - 15 ич 28
--- стр. 123 ---
Установка (5 мСм/см)
Показатель
Разрешение
Точность:
Пределы срабатывания аварийного
сигнала для установленного значения
4,0 т- 6,0 мСм/см (с шагом 0,1 мСм/см)
2 ч- 8 мСм/см
0,1 мСм/см
0,1 мСм/см
±5%
16 из 28 - глава 2.8 - Тс.хнические характсрис! ики Лнгл. - Рсд. 07/18
--- стр. 124 ---
Потребление
ПОТОК Bidry 750 г
(3.1 мСм/см)
Bidry 950 г
(3.1 мСм/см)
Bidry 750 г
(3,6 мСм/см)
Bidry 950 г
(3,6 мСм/см)
500 мл/мин 8,5 ч 10,0 ч 7,0 ч 10,0 ч
800 мл/мин 5,5 ч 6,5 ч 4,5 ч 6,0 ч
УЛЬТРАФИЛЬТРЛЦИЯ
Контроль ультрафильтрации
Точность
ВЕСЫ (только в случае HDF с
пакетами):
Точность
однопроходный дифференциальный расходомер с
непрерывным потоком
± I г/мин, ± 1% от общего ультрафильтрата
± 0,3% от общей жидкости, введенной с помощью
инфузии
ПОТЕРЯ МАССЫ ТЕЛА
Программируемая потеря массы тела
Точность;
- В двухигольном, одноиголг.ном
режиме, HFR, PHF PRE, PHF POST,
HDF PRE, HDF POST, MID-HDF
- при HDF c пакетами
0,1-4,0 кг/ч (мин./макс., предусматривают различную
конфигурацию)
± 1 г/мин ± 1% потеря массы тела
± 1 г/мин ± 1% потеря массы тела ± 1.3% общего объема
жидкости, введенной с помощью инфузии
ПРОДОЛЖ ИТЕЛЬНОСТЬ ДИАЛИЗА
Точность ±3 s/li (диализ)
КОДИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ПОРШНЕВОГО НАСОС А
Тип Магнитный (в рамках системы защиты)
Дилпадшт'
Точность
и-Ы ц"
±1 %
ДЕТЕК Т01’ УТЕЧКИ КРОВИ
Тип Оптический (в рамках системы защиты)
Точность 0,35 мл/мин (гематокрит 32%) при скорости потока от
300 до 800 мл/мин
Предел срабатывания аварийного Уменьщение больше 10%, что соответствует менее 0,35
сигнала мл/мин для всего диапазона скорости потока (от 300 до
800 мл/мин)
Англ. - Рсд. 07/18 глава 2.8 - Технические характеристики - 17 ил 28
--- стр. 125 ---
Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я /О Ч И С Т К А
ХИМИЧКСКАЯ ДЕЗИИФЕКЦИЯ/ОЧИСТКА (ОТСУТСТВУЕТ В МОДЕЛИ
THERAPY):
Химические реактивы - 1'ипохлорит >7%
- Amuchina
- Percsal
- Уксуси;1я кислота (10%) (средство для удаления накипи)
- Tiutol
- Instrunet
- Пуристерил
- Oxagal
- Renaxid
- Средство пользователя
1:30 Гипохлорит, Peresal, Tiutol, 11уристерил , Renaxid
1:6 Amuehina, уксусная кислота, Instrunet, Oxagal
1:6 - 1:30 (устанавливается во время системной настройки),
средство пользователя
устанавливается во время системной настройки
Гипохлорит, Peresal, Tiutol, Пуриетерил, Renaxid = 7 или 11
мин.
Amuchina, уксусная кислота, Instrunet, Oxagal = 6 или 10 мин.
~ 90 (Коэффициент разбавления 1 ;30, длительность контакта 7
мин)
- 120 (Коэффициент разбавления 1:30, длительность контакта
1 1 мин)
Коэф(|)и циент разбавлен И Я
Длигельносп. контакта
Потребление (см’)
Темперагура воды в контуре
Время выдержки
~ 250 (Коэф(1)ициеит разбавления 1:6, длительность контакта 6
мин)
- 400 (Коэффициент разбавления 1:6, длительность контакта 10
мин)
38°С -
Her
11родолжителы10Сть промывания устанавливается во время системной настройки
- 25 или 30 минут, еели длительность коигакта составляет 6/7
минут Д1Я всех химических реактивов, кроме реактивов Peresal
и Пуристерил.
- 30 или 35 минут, если длительность контакта составляет 6/7
минут, если в качестве химических реактивов использовался
Peresal или Пуристерил.
- 30 минут, если д|ителыюсть контакта составляет 10/11 минут
для всех химических реактивов, кроме реактивов Peresal и
Пуристерил.
- 35 минут, если длительность контакта составляет 10/11
минут, если в качестве химических реактивов использовался
Peresal или Пуристерил.
-32, или 37, или 41 мин для реактивов гипохлорит, Tiutol,
Renaxid.
-37, или 41, или 45 мин для реактивов Peresal и Пуристерил
-31, или 36, или 40 мин Amuehina, уксусная кислота, Instrunet,
Oxagal
Общая продолжительность
18 из 28 - глава 2.Х - Технические .характеристики Англ. - 1*сд. 07/18
--- стр. 126 ---
ХИМИЧЕСКИМ РЕАКТИВ
Химические реактивы
Коэффициент разбавления
Потребление (см’)
Температура воды в конто ре
Введение + длительность
контакта (минуты)
Время выдержки
Продолжительность промывания
(мин)
ПОЛНАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ/ОЧИСТКА
Модель Therapy:
- Amuchina
- Oxagal
- Средство пользователя
Другие модели:
- ['ипохлорит >7%
- Amuchina
- Peresal
- Tiutol
- Dialox
- Instrunet
- Oxagal
- Renaxid
- Средство пользователя
1:30 гипохлорит, Peresal, Tiutol, Renaxid
1:6 Amuchina, Instrunet. Oxagal, Dialox
1:6-1:30 (устанавливается во время системной настройки),
средство пользователя
- 45 (коэффициент разбавления 1:30)
~ 166 (коэффициент разбавления 1:6)
~ 250 (выдержка - коэффициент разбавления 1:6)
38°С ~
Модель Therapy:
11(14 при использовании OXAGAL выдержка)
Другие модели:
8(12 при использовании D1ALOX/OXAGAL + выдержка)
макс. 80 ч только при использовании DIALOX и OXAGAL
устанавливается во время системной настройки
Модель Therapy:
-23^33 ----------------------------------------------------------------------------------
Общая продолжительность
(минуты)
- 25 - 35 (OXAGAL)
Другие модели:
- 23 или 33
Модель Therapy:
- 34 - 44 (AMUCHINA)
- 36 - 46 (OXAGAL)
-39 49 (OXAGAL + выдержка)
Другие модели:
31 или 41 (35 или 45 при использовании DIALOX /OXAGAL+
выдержка)
Англ. - Ред. 07/18 | ;1!1ва 2.8 -Тсхмичеекис харакгериешки - 19 ич 28
--- стр. 127 ---
УДАЛЕНИЕ НАКИПИ С ПОМОЩЬЮ ХОЛОДНОГО РАСТ1ЮРА (ДОСТУПНО
ТОЛЬКО НА МОДЕЛЯХ I HERAPY):
Средства для удаления накипи Уксусная кислота (10%) (средство для удаления накипи)
Средства польтовагсля для удаления накипи
1:6 Уксусная кислота 10%
~ 166
38°С ~
11 (УКСУСНАЯ КИСЛОТА)
Коэффициент разбавления
Потребление (см’)
Температура воды в кон туре
Введение + длительность
контакта (минуты)
11родолжителы 1ость промывания устанавливается во время системной настройки
(мин) 28 - 38 мин (УКСУСНАЯ КИСЛОТА)
Время выдержки
Общая продолжительность
(минуты)
нет
39 - 49 (УКСУС11АЯ КИСЛОТА)
УДАЛЕНИЕ НАКИПИ С ПОМОЩЬЮ ГОРЯЧЕГО РАСТВОРА:
Лимонная кислота (12%), средство для удаления накипи
Средства пользователя для удтьлсния накипи
1:6 Лимонная кислота 12%
1:6 - 1:30 (устанавливается во время системной настройки),
средство пользователя
- 166
50°С ~
Средства для удаления накипи
Ко:1ффициент разбавления
Потребление (см’)
Средняя температура в контуре
Введение + длительность
кон такта (минуты)
Время на1рсвания + введение
(,минут1.|)
Модель Theiapy:
13
Другие модели:
13
Модель Therapy:
Фаза не предусмотрена
Другие модели:
устанавливается во время системной нас тройки 15 или 20 мин.
Продолжительность промывания Модель ГКетару:
(мин)
Время выдержки
Общая продолжительность
(минуты)
23 33 мин
Другие модели:
23
Нет
Модель Therapy:
36-46
Другие модели;
51 или 56
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПГИ НАГРЕВАНИИ:
20 ич 28 - глава 2.8 - Технические характсристики____ Англ.-Ред. 07/18
--- стр. 128 ---
Химические реактины
Средняя температура E t контуре
Время предварителЕ.но 1 '0
нагрсЕшния (минуты)
н ет
85°С ~
МоделЕ> Therapy:
8
ДругЕЕе модели:
8
ВведенЕЕе + длитсле .ность
контакта (миЕгуты)
Время охлаждения (мЕЕнуты)
15 ИДЕЕ 20 (у стан авли вается во врем я СЕЕстемноЕЁ настроГЕКЕЕ)
Модель Therapy:
16
Общая продолжительность
(минуты)
ДругЕЕе м одели :
15
Модель Therapy:
31 или 36
Д р у ги е моделЕЕ:
30 или 35
ПРОМЫВАНИЕ
ТемЕЕература воды
Поток
Ж изнсееные З еееекл
автоматЕЕмсское при включснееее ее п о сл е каждоЕ О ДЕЕа;ЕЕЕза
37,5°С ~
750 МЛ/МЕЕН
3 мин
ПРИМЕЧАНИЕ
Централизованная химическая дсзннфскння и дсзинфек1Н1я/удаленис накипн
химическими средствами ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ие прошли валндаиик) для
использораиия с ультрафильтром FORCLEAN. ^ "
Лен'л. - Рсд. 07/18 глава 2.8 - Ге.хничсскне характеристики -21 из 28
--- стр. 129 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ NATRIUM
Температура (крови н ультрафильтрата):
Принцип работы
11оказатель
Разрешение
Точность
Термическое сопротивление и теплопроводность
25 - 50 °С
0,1°С
± 0,5°С
Проводимость (крови и ультрафильтрата):
11ринцип рабогы
Показатель
Разрешение
Точность
Взаимодействие
деталями
Электромагнитная индукция
0-25 мСм/ем
0,1 мСм/см
± 0,1 мСм/см
с одноразовыми Устройство для считывания взаимодействует с
одноразовЕлм датчиком проЕЕОДимости, устаЕЕОвлеинЕлм на
кровонроводяЕцей магистрали.
БезопасЕЕОСть ЕЕациеЕЕта КонтакЕируЕОЕЕЕая С пацЕЕСНтом деталь гальванически
ЕтзолЕЕрована от всех частей оборудования, находящихся
под ЕЕапряжением.
ИзмеренЕЕя проводимости и темЕЕсратурЕл не влияеот на
поведенЕЕС оборудоваЕЕЕЕЯ. кро.ме как при применении
AequilibriuEii.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НЕМОХ
Принцип работы
Ге.матокрит
Показатель
РазрсшеЕЕЕЕс
Точность
ОптЕЕческое поглоЕЕЕенЕЕС на трех разЕЕЕЛХ ЩЕИнах волн
15-50 %
о, 1 %
± 5 %
Насыщение кислородом
11оказатель
РазрешеЕЕие
Т оч н ость
40- 100%
0,1 %
±5 %
Потери объема в процентах
(производная величина)
РазрешеЕЕие
Т очность
Раз.мерьЕ
Взаимодействие
детазямЕЕ
0,1 %
± 2,5 %
51 X 72 X 45 мм
е одЕЕоразовьЕМЕЕ Устройство для считьЕвания взаЕЕМодействует с одноразовой
КЕОветой, встроеЕЕЕЕОЙ Е Е а кровопроводящей магистралЕЕ.
2 2 и з 2 8 - г л а в а 2 .Х - Т е х н и ч е с к и е хирак ЕсрЕЕст ики Леегл. - 1’с д . 0 7 / 1 8
--- стр. 130 ---
Безопасность пациента Устройство не контактируете пациентом.
ИзмерсЕ1ия гематокрита и насыщения кислородом не
влияют на з(|)фективность устройства.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ PULSAR
llpmimm райигы
*1астота сердечных coKpaiiieiiiiii
Рабочий диапазон
Разрешение
Точность
Безопасность пациента
Считывание импульсов, излучаемых коммерческими
поясами анализа ЭКГ.
0 - 250 уд/мин
1 уд/мин
± 1 y;i/MHH
Пояс крепления датчиков на груди питается от батареи и
полностью изолирован от оборудования.
Ресивер не вступает в контакт с пациентом.
Измерения ЧСС не влияеот на работу оборудования.
Измерение можно проверить пепосредствеппо на наручных
часах, поставляемых с оборудованием.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ LECTOR
Принцип работы
Показатель
Длина волны
Транспондерпая система
Код распознавания ультрафилЕ.тра (К) символов)
125 К1'ц
Безопасность пациента При правильной настройке система гарантирует
распознавание истощения ультрафильтра, исключая риск
ошибок оператора.
ТЕХНИЧЕСКИЕ XAPAKTEPPiCTHKPT СФИГМОМАНОМЕ1РХ
Принцип работ 1.1 Осцилломезрический метод
Измерение давления Систолическое: 40-260 мм рт, ст.
Диастолическое: 20-200 мм рт. ст.
Частота сердечных сокращений 40-200 уд./мин
Точность ВРМ ± 3 мм рт. ст.
Точность ЧСС ± 2% или ± 3 уд./мин
Окружающие условия эксплуатации Температура от 0°С до 50°С.
Относительная влажность 15-95%, без
образования конденсата
Атмосферное давление
Надувание Автоматическое
Манжета: подходит только для взрослых пациентов
Л п г л . - Р е д . 0 7 / 1 8 г л а в а 2 . 8 - Т е . х н и ч с с к и е х а р а к т е р и с т и к и - 2 3 и з 2 8
--- стр. 131 ---
Plus код 4941270
**Эта манжета укомплектована
сфигмоманометром
Обхват руки 310-400 мм
Small код 4941275 Обхват руки 230-330 мм
Large код 4941280 Обхват руки 380-500 мм
Безопасность пациента Операционное программное обеспечение
гарантирует, что:
• Максимальное время надувания манжеты
составляет 50 секунд.
• Время считывания давления составляет 130
секунд.
Дополнительная система безопасности
вмешивается и определяет отмену измерения,
когда:
• Давление манжеты превышает 300 мм рт.ст.
- Манжета была накачана в течение 180 секунд.
Система представляет собой контактирующую
деталь типа BF (см. МЭК 60601-1).
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Kt/V
Принции работы Кондуктометрический метод
Измерение объёма крови, полностью
очищенного от любых веществ (за единицу
времени)
Макс.: 700 мл/мин
Разрешение 1 мл/мин
Точность +.10%
Аварийные сигналы См. главу об аварийных сигналах
24 из 28 - глава 2.8 - Технические характсрисгики Лигл. - Рсд. 07/18
--- стр. 132 ---
МАТЕРИАЛЫ ■
КОРПУС
BAYDUR и полистнрен, не поддерживающий горения
Фиксатор резьбы:
А н аэр обн ы й клейкий м атериал, м он ок ом п он ен тн ы й
МАТЕРИАЛЫ, ВСТУПАЮЩИЕ В КОНТАКТ С ДИАЛИЗИРУЮЩИМ
РАСТВОРОМ
Металлические мазериалы:
Нержавеющая сталь AISI 316
Титан класса 5
Нержавеющая сталь UHB 904I./R 840
Нержавеющая сталь AISI 302
Нержавеющая сталь AISI 316 L
Керамические мазериалы:
Чистый оксид алюминия 99,7%
Пластик:
Полипропилен (ПП)
Полиоксиметилен (ПОМ)
11олипинилиден(|)торид (ПВД<1>)
Поликарбонат (ПК)
Полиэфиримид (ПЭИ)
Политетрафторэтилен (П ГФЭ)
Полисульфон (ПС)
Полиарилэфир (ПЭЭК)
Полифеннлеульфид (ПФС)
ПФА
ПФСУ
Стеклонанолненный полипропилен (PP/GK)
ПУ
Сгекло:
Боросиликатное сгекло 3.3 DIN-ISO 3585
Эласзомериыс материалы:
Силикон VMQ-FG
Силикон VMQ-FG + ткань
Фторсиликон MVSQ
Этилсн-пр 0[1илен-диен (ЭПДМ)
Силикон VMQ-FG
Силикон VMQ-FG
Медицинский силикон. Si
Силикон, красного цвета, S1
Трубки:
ПоливиЕтлхлорид IIBX + ткань
Силикон VMQ-FG
Силикон VMQ-FG + ткань
Медицинский силикон. Si
Лш'л. - 1 ’ед. 07/1S глава 2.8 - Технические характеристики - 25 из 28
--- стр. 133 ---
Смазка:
Медицинский силикон, сирей
Этанол, бесцветный
7РЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА МЭК 60601-Ь2
Дишшзный аппарат FORMULA подходит для использования при указанном электромагнитном
излучении. Покупатель или пользовател!. FORMULA должен убедиться в том, чю система
Проверка на излучение Соо тве 1стви
е
Электромагни гное излучение
Излучаемые и кондуктивные
РЧ помехи
CISPR 11
Класс В Система FORMULA подходит для использования
в жилых помещениях и в учреждения.х, напрямую
подключенных к сети низковольтного
электропитания, коюрая питает здания,
используемые для бытовых целей.
Группа 1 Система FORMULA использует радиочастотную
энергию только для своей внутренней функции.
Следовательно, его РЧ излучение очень низкое и.
вероятно, не вызывает помех в отношении
близлежащего элекзронного оборудования.
Излучение, создаваемое
гармоническими токами
МЭК 61000-3-2
Соответствуе
т
Система FORMULA подходит для использования
в учреждениях, напрямую подключенных к
низковольтной сети питания общего пользования.
Колебания напряжения и
мерцание
МЭК 61000-3-3
Соответствуе
т
Система FORMULA подходит для использования
в учреждения.\, напрямую подключенных к
низковольтной сети питания общего пользования.
Диализный аппарат FORMULA подходит для использования при указанном электромагнитном
излучении. Покупатель или пользователь FORMULA должен убедиться в зом, что система
используется при электромагнитном излучении, описанном ниже;
Испытание на
ус 1ойчнвость
Уровень нспыгания
Mai нитные поля
МЭК 60601-1-2
Уровень
соответствия
Элек громагннтное н:злучснне
Электростатический
разряд (ESD)
МЭК 61000-4-2
Контакт ± 6 кВ
Воздух ±8 кВ
Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
Бытовое
Излучаемые РЧ
МЭК 61000-4-3
Оборудование, не
пре.'шазначенное для
поддержания
жизнедеятельности
3 В/м
80 МГц-2,5 ГГц
Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
Бытовое
Кондуктивные РЧ
помехи
МЭК 61000-4-6
Оборудование, не
предназначенное для
поддержания
жизнедеятельности
3 В
150 кГц - 80 МГц
Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
2 6 и з 2 8 - г л и н а 2 . 8 - Г с х н и ч е с к и е х а р а к l e p i i c i и к и А н г л . - 1’ е д . 0 7 / 1 8
--- стр. 134 ---
Электрический
быстрый переходный
нроцесс/взрыв
МЭК 61000-4-4
± 2 кВ для линий
электроснабжения
± 1 кВ для линий
входа/выхода > 3 м
Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
Б[,1товое
Ток перегрузки
МЭК 61000-4-5
±1 кВ
дифференциальный
режим
±2 кВ общий режим
Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
Бытовое
Провалы,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения на
входных линиях
питания
МЭК 61000-4-11
0% Un для 0,5 цикла
40% Un для 5 циклов
70% и„ для 25 циклов
0% Un за 5 с
Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
Бытовое
Частота питающей
сети (50/60 Гц)
МЭК 61000-4-8
3 А/м Уровень
испытания МЭК
60601-1-2
Бытовое
Рекомендуемый пр()Стр: 1Нстве11иыГ| ранюс для ОБОРУДОВАНИЯ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННОГО ДЛЯ ПО/1ДЕРЖАННЯ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ
НЕ
Hci u'iiiiiK РЧ
Микросотовая система СТ1, СТ2, СТЗ
Т нпичния 11()М11налы 1ая
____мощность (Вт)
0 .0 1
Рассюянне
____in i____
0,4
Мобильный телефон DECT,
беспроводное оборудование
информационных технологий (модем,
LAN) ________________________________
0.25
Мобильный
Мобильный телефон, портативный
(например. GSM и NMT, Европа; DECS
1800)________________________________
Портативная рация (служба спасения,
полиция, пожарная охрана, техническое
обсл ужн ванне)________________________
Мобильный телефон 16 16
Мобильная радиостанция (служба
спасения, полиция, пожарная охрана)
100 40
Англ. - 1'ед. 07/18 глава 2.8 - Технические хараюеристики - 27 из 28
--- стр. 135 ---
фlo riiiu la
Для передатчиков, иепользующих частоты ниже 800 МГц, РАССТОЯНИЕ можно оценить с
помощью уравнения А;
^/ = 4^/д
Для передатчиков, использующих частоты от 800 МГц до 2,5 ГГц, РАССТОЯНИЕ можно оценить
с помощью уравнения В:
d = 2,3 J P
где 1 ’ - номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с производителем
передатчика.________________________________________________________________
2 8 т 2 8 - г л а в а 2 . 8 - 1 е х и и ч с с к и с х а р а к т е р и с г и к и Англ. - Рсд. 07/18
--- стр. 136 ---
3.1 ЗАПУСК, ДИАГНОСТИКА, ПРОМЫВАНИЕ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВДЯ ^
• Система должна быть подключена к источнику воды для гемодиализа, а край должен быть
открыт.
Кабель электропитания питания должен быть подключен к сети электропитания.
Дренажная магистраль для воды должна располагат 1.ся в кангшизании.
Система должна быть выключена.
Пациент должен быть отключен от кровопроводящих магистралей и диализатора.
Расходные материалы должны быть в наличии.
ПРИМЕЧАНИЕ
Необходимо обеспечить соотвегсгвне действующим иорма.м, касающимся
гидравлических затворов и расстояния до слива.
ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ И ГИДРАВЛИЧЕСКОЕ СОЕДИНЕНИЕ
1. Разместите систему в иодходя[цем месте и заблокируйте колеса.
2. Подсоедините трубку подачи воды к водопроводной сети в комнате проведения дигшиза.
3. Вставьте специальную трубку в слив. Слип должен действовать при атмосферном дагшении
для предотвращения сифонного эффекта (макс. в 1.1сота: 800 мм). Убедитесь, что трубки не
сдавлены и не засорены.
4. Подключите кабель электропитания напрямую к сети элсктропи 1ания.
5. Откройте кран подачи воды для гемодиализа.
6. Включите главный выклЕОчатель на задней панели СЕЮтемы.
7. Д о ж д и т ес!.. пока заЕорЕЕТся Е ш дикаю р рядом с кнопкой на п ер ед н ей панели (оранж евы й).
Н аж м и те клавиш у.
8. При необходимости можеео ввести СЕЕСтемиые наезройки. следуя инструкцЕЕям. еереевсдсееееым в
СЕЕецнальЕЕой главе даЕЕНОГо руководства.
ВКЛЮЧЕНИЕ
ВклЕочите систему с ееомоеееьео главноЕ О выклЕочателя, расположеЕЕного сзади.
лК
ДождЕЕтесь. ЕЕОка загорЕЕТСЯ ИЕЕдикатор рядом с кнопкой V__/ на передЕЕей панели (ораЕЕжевый).
Нажмите клавнЕЕЕу V_А ИЕЕдикатор загорится зелсЕЕым.
ВНИМАНИЕ
Убедитесь, что включен аварийный- индикатор и работает акустический
предупреждающий сигнал. ^
Ан1Л.-1*ед. 07/16 1 JE iE E U I 3.1 - Запуск, ,ЧИаГЕЕОСТИК1и ЕфОМЫВВЕЕЕЕС - I ИЗ 4
--- стр. 138 ---
При положительном результате тестов диализата появляется сообщение «SYSTEM READY»
(«СИСТЕМА ГОТОВА») и слово «RINSING» («ПРОМЫВАНИЕ») в верхнем левом углу. Система
диализа готова к программированию.
Появляется функциональная клавиша
select
dialysis
Система возвращается в режим промывания с низким потреблением.
Время промывания отображается на круглом инструменте в левой части экрана (мм.с).
Во время описанных выше этапов на экране могут присутствовать следующие значки:
«Значок выполненного обслуживания»; Значение и управление разъяснено в
главе «Техническое обслуживание».
или
1о о о о ,
11 2 3
N 5 6
I? 8 9
указывает на то. что обслуживание было запрограммировано.
Для проверки и изменения (в случае необходимости) установленной
программы.
^ о maintenance ^rograrr^J
указывает на то, что обслуживание не было запрограммировано.
Указывает на установленную внутреннюю батарею.
Красный значок = тест батареи не дал положительного результата, и,
следовательно, система не сможет работать в случае сбоя питания.
Зеленый значок = батарея рабочая________________________________________
Лж'л. - Рсд. 07/16 глава 3.1 - Запч ек, .'жягиостика. нром1.1ваинс - 3 ич 4
--- стр. 139 ---
АетОМАТИЧЕС1ШЕ ВКЛЮЧЕНИЕ _
Система fomiula имеет возможность антоматического включения в установленное оператором
время для запуска гестов и перехода системы в состояние готовности.
Эта функция должна оыгь установлена во время системной настройки, то есть должны быть
установлены параметры POWER ON («ПИТАНИЕ ВКЛ.») и S'I'ART TIME («ВРЕМЯ ЗАПУСКА»)
(па странице еженедельной настройки).
Автоматическое включение также можно установить с клавиатуры дисплея,
maintenance J
В|.|берите нужный день.
В следующем меню установите POWER ON («ПИТАНИЕ ВКЛ.») в поле TYPE («ТИП»),
установите нужное время для автоматического включения в поле START TIME («ВРЕМЯ
ЗАПУСКА»).
ок
'для подтверждения.
Всегда проверяйте, чюбы главный выключатель, расположенный сзади, был в положении ON (I).
4 и з 4 - г л а в а 3 . 1 - З а п у с к , д и а г н о с т и к а , п р о м ы в а н и е А н г л . - 1’е д . 0 7 / 1 6
--- стр. 140 ---
3.2 ПРИГОТОВЛЕНИЕ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ДИАЛИЗАТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ЖИДКОГО/ПОРОШКОВОГО БИКАРБОНАТА или АЦЕТАТА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Рекомендуется использовать копнентрированпые растворы, подходящие по типу и
продолжительности лечения с точки зрения состава и количества. Следовательно,
проверьте технические характеристики растворов коииептрата па этикетках па
контепперах и/илп пакетах (состав, ко.'шчсство/объсмы, коэффиииснт разбав.эепия п
Т.Д.).
Наиболее подходящий раствор копиентрата должен определить врач, ответствеппый
за лечение.
Убедитесь, что система диа.1 иза настроена па используемый тип коииептрата (3 пли
5 мСм/см). Использование неправильных копиептратов представляет риск для
пациепта.
Не используйте растворы кониетратов из контейнеров, которые бы.ш открыты
рапсе пли выглядят повреждепнымп.
ПРИМЕЧАНИЕ
Диализирующий раствор, изготавливаемый в режиме реального времени системой
Therapy, также используется в качестве замещающего раствора.
Предлагается сосгавить впутрснинй протокол, прсдпазначепиый для мониторинга н
сохранения микробиологического качества диализирующего раствора и
замещающей жидкости, производимой системой.
Для пригоговлсиия диализирующего раствора необходимо использовать киазотпый
коииситрат и бикарбопагиый коицсптраг. Система предусматриваег использование:
• Стандартного кислотного коииептрата --------------------------------------------------------
• Кислотного коииептрата без аистата (Lympha)
• Кислотного коииептрата, поступающего из цситрализоваииой системы
распределения
• Порошкового бикарбоиатпого копнен грата
• Основной раствор для бикарбоиатпого диализа
• Бикарбоиатпого концентрата, поступающего из иеитралпзоваииой системы
распределения
ВНИМАНИЕ
Для систем Formula замещающая жидкость поставляется с помощью виешиих
пакетов. Оператор песет отвегсгвениосз ь за выбор замещаюищй жидкости.
Картридж с порошком бикарбоната натрия позноляет подгогоаить диализирующий раствор к
диализу.
Англ. - Рсд. 07/16 гляиа 3.2 - 11ри[01овлс11ис дна-жчируютего раствора - I ич 10
--- стр. 141 ---
щfomiula
Все модели formula® оборудованi.i для использования порошкового бикарбоиатного картриджа в
соответствии с двумя альтернативными вариантами: картридж с соединением тина Люэр-лок
(Bidiy) или перфорированный картридж.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Картридж с порошковььм бикарбонатом можно нснользовать только с системами,
настроенными на частичную проводимость до 3 мСм/см.
Используйте картридж с порошковым бикарбонатом только после того, как
внимательно ознакомитесь с инструкцией но применению, прилагаемой к
картриджу.
Порошковый бикарбонатный картридж необходимо нснользовать с кислотным
кониснтратом, иод.ходящн.м для нснользовання с чистым раствором бикарбоната
натрия и соответствующими козффнинетами разбавления 1:35 или 1:45.
Проверьте срок годности н целостность порошкового бикарбоиатного картриджа н
его защи гной упаковки.
Используйте порошковый бикарбонатный картридж только один раз н для одной
процедуры. Запрещается хранить его н нснользовать дли другой терапии.
Запрещается применять диализные растворы, полученные парен тералыю.
Убедитесь, что прокалыватслн не отсоединены во время ополаскивания и
дсзннфекцнн/очнсткн; если во время таких фаз нрока.зыватели неправильно
подключены к мобильному обходу, возможно наличие аварийных сигналов,
неправильной дезннфекцнн/очнсткн или недостаточной про.мывки гидравлического
конгура.
Ф
Верхний нрокалыватель может содержать постоянный магнит, полому людям,
нснользуютцнм кардиостимуляторы, следует обранщться с ним с осторожностью.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Убедитесь, что количество доступного концентрата достаточно для завершения
терапии, чтобы избежать истощения контейнеров/накетов и нх последующей
замены во время лечения.
• Если используются контейнеры, для нравнлыюго смешнвання убедитесь, что
линии асннрацнн концентрата правильно вставлены в контейнеры с
концентратами солевых растворов.
• Убедитесь, что соединители для порошковых бикарбонатных картриджей
правильно расположены на системе.
• Убедитесь, что установленная электропроводность позволяет достичь
правильного состава диализирующего раствора, по.зучае.мого с помощью
используемых концентратов.
• Часто проверяйте уровень загрязнений в дналнзирующе.м растворе.
• Если определенный тин раствора концентрата используется в первый раз,
рекомендуется взять пробу диализирующего раствора до терапии и проверить
правильность его состава.
2 и з I О - г л а в а 3 . 2 П р и 1 о ю в л с п и с л и а 1и ч и р у ю щ а о p a c i н о р а Л н г л . - 1’ е д . 0 7 / 1 6
--- стр. 142 ---
^ ij
tomuilfi
Для начала приготовления диализирующего раствора:
Только в модели Therapy появится меню для выбора первичного заполнения магистралей
I Prim ing I | On-Line I
? w ith bags I | Priming I
или
Затем появится следующее окно.
Г В Ю + sro A .G » jN C . mon 15:46
- th« m od* and p rts t ‘OK’ to сапЛгтп -
pr«<» 'r«tum * t« « x lt
doubli
n iid li
coneASTD _
bicarbonate +
cone A STD
И Л И
bicarbonate
lympha 1для проведения диализа с использованием жидко 1 0
бикарбоната или стандартного кислотного концентрата или Lymplia (раствор без ацетата).
acetate
^ cone А STD I
Д Л Я установки ацетатною диализа.
bidry +
lympha
или для проведения ди^щиза с использованием порошкового
бикарбоната или стандартного кислотною концентрата или Lympha (раствор без ацетата).
Выберите нужный дпализнрующий раствор с помощью соответстнующей функциональной
кнопки.
Лвгл. - 1 ’ел. 07/16 глава 3.2 - Приготовление лиа 1И1ирую1иего раствора - .3 ич 10
--- стр. 143 ---
Если два разных диализирующих раствора связаны с одной и той же функциональной кнопкой.
bicarbonate
cone А STD L
нажмите кнопку один раз (например, чтобы выбрать тип диштзирующего раствора,
дважды нажмите, чтобы выбрать альтернатившай тип диализирующего раствора (т.е.
bicarbonate-»
lympha
1
Нажмите ■
ok
|для подтверждения.
ПРИМЕЧАНИЕ
select
dialysis
J позволяет установить терапию как в отсеках крови, так и в отсеках
диализата. ’
Во всех моделях системы formula, за исключеиием formula Therapy, первичное
заполнение экстракорпорального укоптура может выполняться с
использованием пакетов с физиологическим . раствором до/во вре.мя/после
приготовления диализата.
Для модели formula Therapy это выполняется во всех случаях, кроме HDF PRE,
IIDF POST, MID-HDF, PHF PRE, PIIF POST и DN, SNsp, SNdp и HFR c
выбранным первичным заполнением онлайн, где первичное 3anojyieiiiie может
проводиться только noc.ie подготовки диализата.
настройка параметров
Установите параметры диализирующего раез вора, как описано в главе «Интерфейс оператора»
paзjфwl^?шfл^oцp>'/б^l^^ai)^uawш/;^>; устанавливаются следующие параметры;
• Суммарная проводимость
• Гемпература
• Скорость потока диализирующего раствора
4 из IО - глава .3.2 - 11риготовлс1шс лиа'1изиру10111сго раствора Лигл. - Ред. 07/16
--- стр. 144 ---
СОЕДИНЕНИЕ ДЛЯ РАСТВОРОВ КОНЦЕНТРАТА
Если используются жидкие концентраты н контейнерах, откройте контейнеры, вставьте канюли и
подсоедините соединители для концентрата:
Викарбоиатпый диализ; подсоедините синий соединитель к контейнеру с концентратом
бикарбоната, подсоедините бело-красный соединитель к контейнеру с концентраюм
кислоты.
Ацетатный диализ: Подсоедините бело-красиый соединитель к ацетагному концентрату.
Если используются жидкие концентраты в пакетах, прикрепите соединители для концентрата к
соответствующему соединителю и следуйте инструкциям на пакетах.
Бикарбоиатиый диализ с контейнерами Ацетатный диализ с KoiiTciiiiepaMii
Если используется порошковый бикарбоиатиый картридж, приступите к его подключению.
Лпгл. - 1 ’ед. 07/16 гласа 3.2 - I Ipm im)K.icnnc дуииизируюшсго раствора - 5 т 10
--- стр. 148 ---
ПОДКЛЮЧЕНИЕ к ДИАЛИЗАТОРУ
Когда загорится светодиодный индикатор кнопки и появится предупреждение BYPASS
(«ОБХОД»), отсоедините синий соединитель диализатора от системы и подключите его к
соединителю в месте подачи диализирующего раствора в диализатор.
Отсоедините красный разъем диализатора от системы и подключите его к соединителю на
выходе диализата из диализатора.
y lV снопа для заполнения диализатора.
При появлении сообщения BIC. вверху слева. (/BIDRY/ACETATE) + STD А. CONC
(/LYMPHA) - STAND-BY, диализат готов.
На этом этапе, при условии, что кровь еще не обнаружена, может быть активирована функция
«Dialyscr Rinse on» («Промывание диализатора вкл.»), которая позволяет выполнять
ультрафилы рацию для удаления любых веществ, например, глицерина, из диализатора.
dialyser
rinse on
Функциональная клавиша принимает вид
dialyser
rinse off
В(.1полняемая улырафильтрация соответствует значению, установленному при системной
настройке (значение по умолчанию = 0,5 кг/ч).
Эта функция временно прерывается каждый раз. когда срабатывает аварийный сигнал, но
перезапускается, как только сигнал сбрасывается. Он автоматически отключается в фазе
ПОДКЛЮЧЕНИЯ пациента.
ПРИМЕЧАНИЕ
Ультрафнльтрация, выполняемая во время промывания диализатора, не влияет на
запрограммированную ультрафнльтрапию во время диализа.
• Поток диализирующего раствора устанавливается на запрограммированный уровень только в
фазе ПОДКЛЮЧЕНИЯ пациента. Во время приготовления диализирующего раствора скорость
потока автоматически устанавливается системой.
Анг л. - Рсд. 07/16 I jiiiBii 3.2 — 11ри101овлсн11С диализирующего растнора - 9 из И)
--- стр. 149 ---
УСТАНОВКА ПРОГРАММЫ УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Параметры диализа должны быть адаптированы к пациенту, поэтому программа
улы рафильтрации должна выполняться под наблюдепнем врача, назначающего
лечение. __
Установите параметры ул1.|ра(1)11льтрац1ш, как описано н 1лавс «Интерфейс оператора» - раздел
«Диашзирующий раствор»-, устанавливаются следующие параметры:
• Потеря массы тела
• Время лечения
• Почасовая ультрафильтрация
• I loporoBi.ie значения ультрафильтрациоииого/трансмембранного давления
Почасовая УФ может быть установлена в качестве одного параметра или получена иеходя из
соогиошеиия потери веса и времени лечения.
См. главу «Интерфейс оператора» для иас 1ройки отдельных параметров.
Когда настроттки выполнены, соответствующий ниетрумент отображает значение УФ/ч.
u f
on
Ч
uf
set
' указывает на то, что иро 1рамма была включена.Функция
Программа запустится через несколько секунд после обнаружения крови в артериальной
магистрали.
В случае применения гепарина следуйте инструкциям в главе «Гепарин».
К) из 10 - глава 3.2 - Приготовление лиализирующего растж)ра Лпгл.-Ред. 07/16
--- стр. 150 ---
3.3 ПОДГОТОВКА к ЛЕЧЕНИЮ
ВЫБОР ЛЕЧЕНИЯ
special I
_ , . treatment IВ фазе промывания включена функция которая позволяет изменить уже настроенную
процедуру гемодиафильтрапии (HDF/HFR/PHF pre/PlIF post для моделей, кроме Therapy, или FIDF
pre/HDF post/mid IIDF/HFR/PFIF pre/PHF post для моделей Therapy).
select I select
_ „ ,,,, priming I dyalisis
Только для моделей Therapy, нажав или
можно выбрать необ.ходимое первичное заполнение магистралей.
I , и перед выбором терапии
■ЗГГ^' Prim ing
^ w ith bags
Р, если вы хотите выполнить первичное заполнение с использованием
ПАКЕТОВ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ РЛС'1'ВОРОМ, или
O n-Line
Prim ing
Р , если вы хотите выполнить первичное заполнение с помощью
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕЮ РАС ТВОРА.
На системах formula2000. не настроенных для гемодиафильтрации, можно выбрать следующее;
Однако если системными настройками предусмотрена гемодиафильтрации, комбинация
функциональных клавиш позволяет выбрать один из 4 или более режимов терапии:
double
needle
s. needle
(s. pump)
" о phf pre
ИЛИ
или
s. needle
(d. pump)
phf post
double
needle
s. needle
(s. pump)
или
s. needle
(d. pump)
Лпгл. - 1 ’ел. 06/10 глава 3.3 - Подготовка к лечению - I из 6
--- стр. 151 ---
( i )fomuiln
hfr
I, Selecta
' 11ЛИ-
hfr
:: Selecta Plus
Только для модели Tlierapy
или
или
hdf post
или
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Только для модели Therapy выбор lepaniiii MID-HDF акгнвируется, только если
для параметра Kit Press. Traiisd. (во время системной настройки) установлено
значение не ниже 2. ^ ^
Только д.'1я модсле!! кроме Therapy:
или
S. needle
(d. pump)
Выберите нужную терапию с помощью соответстиующей функциональной кнопки.
Вели два вида терапии связаны с одной и той же функциональной кнопкой, нажмите кнопку один
S. needle I
(S. pump) I -
раз (например, чтооы выорать терапию, нажмите два раза или более, чюоы выбрагь
альтернативную герапию или герапии (например.
S. needle
(d. pump)
»)•
ДЛЯ отмены и возврата в предыдущее Меню, или
для подтверждения выбора.
ПРИМЕЧАНИЕ
3.....
cancel
Наж.митс отмены первичного заполнения и возврата к фазе
промывания.
ПРИМЕЧАНИЕ ^
2 из 6 - глава 3.3 - Ио.чготовка к лечению Лигл. - 1 ’ед. 06/10
--- стр. 152 ---
в случае ошибки при выборе гемодиафильтраиии вы можете - только при
cancel I
. priming Iпервичном заполнении - изменить эют выбор с иомошыо или, если
первичное заполнение уже нельзя отменить, с помощью следующей пронсдуры:
или
On-Line
Prim ing
(только ДЛЯ модели Therapy)
(только для модели Therapy)
В момент подтверждения новой терапии суммарный объем первичного заполнения
устанавливается па ноль.
ПРИМЕЧАНИЕ ------------------------------------------------------------------------------------------
Для изменения объемов первичного заполнения при остановке и/или завершепни
see/mod. I blood | ® ‘° Р I
I I priming I
J И II соогветствеппо выбери ге
parameters
нажмите и или
priming
volume
В главе об одноразовых материалах приводится список одноразовых устройств, нспользусмь[х для
выбранного лечения.
Лнгл. - Ред. 06/10 глава 3.3 - 11о;и (тж ка к лечевню - 3 из 6
--- стр. 154 ---
ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКАЯ ЗАГРУЗКА СЕГМЕНТА НАСОСА
Полуангоматическая загрузка сегмента насоса облегчает оператору устаноггку сегмента насоса
внутри корпуса насоса.
Полуавтоматическая загрузка сегмента насоса должна активироваться отдельно для каждого
насоса. Это возможно в режимах промывания, первичного заполнения и возврата крови пациенту
(когда появляется сообщение «EMPTYING» («01ЮРОЖНЕНИЕ»)).
Ручной режим работг.г плунжера гепаринового насоса ггевозможегг одновременно с загрузкой
сегмента насоса. '1'акггм образом, при ггажатгги V) 1У и w y для установки гепарггггового шприца, а
также открьгтггя крыгггки насоса, можно ак-тггвггровать взаггмно ггсклгочагощггс друг друга функции:
• Автоматическая работа артериального ггасоса: откройте крышку артериального насоса и
нажмите
Автоматггческая работа веггозного насоса (илгг иггфузггонного насоса): откройте крышку
веггозггого насоса (или ггнфузионного насоса) и нажмите
Автоматическая работа плунжера гепаринового ггасоса: закройте обе крышки насоса и
нажмите или
Для вьгполнсггггя полуавтоматической заг рузки сег мента насоса:
• Откройте крьгшку насоса, где должегг бьгть устагговлен сегмеггт.
• Поместите сегмент ггасоса в нижгпою направляюшую, селгг это артериальный ггасос, в левую
напраггляющую, если это венозггглй ггли игг(1)узггонный ггасос.
• Нажкгите клавигггу \J 1У для артериаггг.ггого насоса, ггаж.чгите W ,/ для венозного или
инфузиоггиог'о насоса и врашайте ггасос до полггого введения сегмента.
• Если насос ггерестает вращаться (не может вг.ггголггять боггсе одного оборота каждый раз),
отпустите кггоггку. Затем нажмите сггова
ПРИМЕЧАНИЕ
Во избежание получения травм осгерегайтесь попадания пальцев внутрь насоса во
время его врагцеиия.
Англ. -Рсд. 06/10 г лава 3..3 - Подготовка к лечениго - 5 и:г 6
--- стр. 155 ---
АВТОМАТИЧЕСКОЕ ОТКРЫТИЕ ЗАЖИМА
Для облегчения установки кровомроводятих ма 1истралей можно использовать процедуру
автоматического открытия зажима (для обоих зажимов в случае системы, оснащенной двумя
зажимами).
Для открытия зажима
• откройте крышку артериального насоса,
• установите поток через насос крови для максимального значения с помощью регулятора
потока.
Чтобы закрыгь зажим, закройте крыщку артериального насоса и/или понизьте скорость потока
насоса крови.
Процедуру автоматического открытия зажима можно активировазь на всех этапах работы, кроме
как во время первичных анализов крови и диализа.
УСТАНОВКА ДИАЛИЗАТОРА ^ ^
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Реко.мендуется использовать диализаторы, описанные в главе об одноразовых
устройствах. Если используются разные диализаторы, убедитесь, что спецификации
и инструкции по нсиользованию днализазоров совмести.мы с системой formula.
Входиые/выходные соединители диализатора должны соответствовать стандартам
lSO__8637 и EN 1283._ j ^
Установите диализатор на его опору и внимательно ознакомьтесь с инструкциями на упаковке
касательно использования фильтра.
УСТАНОВКА ПАКЕТОВ С РАСТВОРОМ ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО
ЗАПОЛНЕНИЯ ^ ^
Повесьте пакеты с физиологическим раствором для первичного заполнения на крючки стойки
(макс. 10 кг) или на крючки для пакетов (макс. 5 кг).
Нс вешайте пакеты с раствором первичного заполнения иа -крючки весов:
используйте только соответствующий держатель на штативе для в^ вливаний. -
6 и з 6 - 1'л а в а 3 . 3 - П о д г о т о в к а к л е ч е н и ю А н г л . - Р е д . 0 6 / 1 0
--- стр. 156 ---
3.4 ГЕПАРИН
УСТАНОВКА ШПРИЦА
lormulcl
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Гспарш! можно вводить только под наблюдением врача.
1. Подготовьте шприц с необходимым количеством гепарина.
2. Протолкните поршень шприца до дна с помощью кнопки рядом с гепариновым
насосом.
3. Поместите шприц в держатель.
4. Закрепите шприц, поворачивая фиксирующий винт (расположенный в нижней части) по
часовой стрелке.
5. Подсоедините шприц к артериальной магистргши.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не разматывайте се1ментл;рубк11 магистрали для ввсдсння.гспарнна.
А н 1л . - Р с д . 1 1 / 1 0 г л а н а ■3.4 - Г е п а р и н - I и з 6
--- стр. 159 ---
АКТИВАЦИЯ ПРОГРАММЫ ВВЕДЕНИЯ ГЕПАРИНА
Статус программы иведения гепарина понятен оператору по .чначку шприца в правой верхней
части экрана. Цвет значка связан с другим значением.
серый фон
белый фон
красный фон
Указывает, что программа ранее не была установлена.
Предупреждение: «N0 HEI’ARIN SETTING» («ОТСУТСТВИЕ
НАСТРОЕК ДЛЯ ВВЕДЕ11ИЯ I ЕПАРИНА»)
Отображает, что гепариновый насос остановлен из-за аварийного
сигнала со стороны крови.
Отображает введение гепарина.
Отображает, что программа гепарина была установлена, но не
акти вировшна.
heparin
on
Предупреждение; «HEPARIN OFF» («ГЕПАРИН ВЫКЛ.»)
Также указывает на то, что было достигнуто значение предварительной
остановки. Гепариновый насос выключен.
зеленый фон
оранжевый фон
Указывает на активность профиля пользователя гепарина и на введение
гепарина.
Указьгвает, что ггрофиль ггользователя геггарина активен, что гепаригг
вводггтся, но Д 1Г Я инфузгги было установлегго макс, допустимое значеггие
Ecjrn программа введеггия гепаригга не бы;га активггрована, когда в артерггшгьной магистрали
была обнаружегга кровг>, появляется ггредупреждение «N0 HEPARIN SETTING»
(«01СУТСТВИЕ НАСТРОЕК ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ГЕПАРИНА»), Это условие истингго, если
скорость потока гепарина, установленная в режиме сггстемньгх настроек, отличается от 0.
Установите зггачение иггфузии геггарина и запустите программу.
Для остановки инфузии г епарина в любое время, — _?
heparin
off
По достижеггии времегги предварительггой остановки, если вьг хотите продолжить ггнфузнго,
ггеобходимо уменьшить время ггредварггтеггг.ной остановки или увеггичггть время диализа.
4 из 6 - глава 3.4 - Геггаригг Агггл. - Ред. 11/10
--- стр. 160 ---
НАПОЛНЕНИЕ ШПРИЦА ВО ВРЕМЯ ТЕРАПИИ
J
heparin
off
2. Зажми те магистраль инфузии гепарина.
3. Открутите фиксирующий винт и снимите шприц с держателя.
4. Заполните шприц необходимым количеством гепарина.
5. Толкните поршень до конца с помощью кнопки
6. Установите шприц, как описано выше.
7. Снимите зажим с магистрали инфузии гепарина.
8.
heparin
on
БОЛЮСНОЕ ВВЕДЕНИЕ ГЕПАРИНА
Можно выполнить два вида болюсного введения гепарина.
В начале фaзьi подключения пациента аппарат может ввести болюс в количестве, которое
можно установить во время системной настройки (с помощью параметра «Autonuitic Heparin
Bolus (сс)» («Лвтомапшческое бо.иосиое виедеиие гепарина (с.и')») и изменить но время
первичного заполнения. Для изменения данного значения;
Функциональная кнопка позволяет установить объем болюса, который будет
активирован при обнаружении крови.
Чтобы включить эту фyнкi^иio, установите и активируйте программу введения гепарина во
время первичного заполнения.
Болюсное введение вручную возможно во время подключения пациента и на этапах диализа,
see/mod.
parameters
если aKTiiBHa программа введения гепарина.
see/mod. I heparin |
parameters | ^ | |
heparin
boius
Функция
после подтверждения.
позволяет установить размер оолюса. введение которого начинается
Лнгл. - Ред. 11/10 глава 3.‘1 - Гепарин - 5 из 6
--- стр. 161 ---
--- стр. 162 ---
3.5 НАЧАЛО ДИАЛИЗА И ПРОЦЕССА ЛЕЧЕНИЯ
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕНИЯ
Чтобы приступить к подключению пациента
connection I
i patient I
Появляется сообщение с просьбой [
подтвердить подключение
операции
подтверждения.
для отмены
для
топ 14-49
ВНИМАНИЕ
Прежде чем подтвердить переход к фазе ПОДКЛЮЧЕНИЯ пациента, проверьте,
достаточен ли объем первичного заполнения, чтобы обеспечить достаточную
промывку магнстрален 1Кдиализа 1ора.
ПРИМЕЧАНИЕ
После начала ГЮЯК.ТТ Ю ЧГНИЯ гг nminniny nninpm ig портиитму запппнрнгитг
невоз.можсн.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если пациент был подключен, а кнопка «подключение пацнснта» не была нажата,
устройство переходит в фазу ПОДКЛЮЧЕНИЯ пацненга, когда кровь
обнаруживается в артериалыюн магистрали.
В любом случае целесообразно нажать «connection patient» («Подюпоченне
пациента»).
Англ. - Рсд. 11/10 глава 3.5-11ачало диализа н процесса лечения - 1 из 5
--- стр. 163 ---
Следующие функциональные кнопки доступны во время диализа:
BID + STD ACONC. - PROG. DIALYSIS DN
I Ttmp I Py гютнП \ P n
ЛГ1 ft—г •[ ----ЯГА— ? - ЯЛЛ1
!3 7 .Л
1 0 Л Р ^ .oVj
L3]
UF/hr 0.90
I w>itht Ke
3«0“ ^ *
Вк -
Cond 3.0 mS/cm
Tot
Cend 13 .7 mS/cm
зш 300 m l/m in
P r«ti 'r1n««bacli‘ to eomploto dialytit
modify
baatmant
aai/mod.
paratnatart
sphyjmo
mcauia
modify
treatment
see/mod.
parameters
1 heparin
h o"
uf
off
I isolated uf
I on
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ _ ^ =
При измеиснии терапии убедитесь, что все параметры
соответствуют выбранной терапии, и~ирн необходимости измените
их.
Отображае т и изменяет параметры терапии.
Включает программу введения гепарина (см. главу «Гепарин»).
Функция доступна только в том случае, если установлено значение инфузии
гепарина.
Прерывает текущую ирограм.му УФ, активируя минимальное значение УФ 0,1
кг/ч. Время лечения продолжает увеличиваться.
Чтобы перезапустить программу УФ, нажмите
uf
on
J Когда программа
УФ повторно активируется, окно предупреждает __пользователя о
j ,^^|alysatejsee/mod.
. parameters
неооходимости проверить в меню и
ультрафильтрации соответствуют требуемым.
Активирует изолированную УФ.
Позволяет получить доступ к меню датчика и приложению Kt/V.
что параметры
rinsoback
11озволяет перейти к возврату крови пациенту.
sphygmo
measure Включает ефигмоманометр.
2 из 5 - ГЛ1Ш1.1,3.5 - Н а ч а в д диализа и процесса лечения Л и т л . - Р е л . 1 1 / 1 0
--- стр. 164 ---
fornuila
ПЕРЕХОД К ОДНОИГОЛЬНОМУ РЕЖИМУ С ОДНИМ
НАСОСОМ
Во время диализа можно перейти из любого режима терапии к однойгольному режиму с одним
насосом.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
В- модели Therapy, если проводится гсмодиафнльтрация в режиме онлайн (HDF
OnLiiie, PHF), изменение терапии на одноигольный режим нс позволяет вернуться к
предыдущей терапии. __^
A i• Х Одноигольный диализ с одним насосом должен рассматриваться в качестве
неотложной терапии. ^ ^
modify
treatment
ok
s.needle
(s.pump)
ДЛЯ подтверждения.
В правом верхнем углу появляется сообщение «DIALYSIS SNsp», насос останавливается и
отображается аварийное сообщение «PUMP OFF» («НАСОС ВЫКЛ.»).
Отсоедините магистраль для измерения артериально 10 давления и зажмите ее (только если нет
второго зажима).
Установите для кровотока необходимое значение.
Установите давление при переключении и рабочий объем:
gpo/mnH stroke
и Ш
Прсдла 1аемые значения; min. .switch р. (мин. давление при переключении) = 50 мм рт. ст.
max. switch р. (макс, давление при переключении) = 350 мм рт. ст.
рабочий объем = 20 мл
для перезапуска насоса крови.
Лнгл. - Ред. 11/10 i jiiiBH 3.5 - 11ачало ди.шиза и процесса лечения - 3 из 5
--- стр. 165 ---
ДИАЛИЗ С ИЗОЛИРОВАННОЙ УФ
Диализ с изолированной УФ можно проводить в начале, во время или в конце диализа в течение
не более 60 минут, при условии что программа УФ была активирована и никаких аварийных
сигналов не наблюдается.
Isolated uf
on
Сообщение «В1С. (BIDRY/ЛСЕ ГЛТЕ) + S 1 D А. CONC. - ISOLA'I'ED» появляется в левом верхнем
углу окрана.
Чтобы установить изолированную УФ, отличную от выполняемой ультрафильтрацни,
see/mod.
parametersJ ^^^^ialysat^J
a зазем войдите в меню «UF/Hour» («УФ/час») или «Weight Loss and Treatment Time» («Потеря
веса II время лечения»), чтобы изменить параметры и получить новое значение изолированной
УФ.
Во время изолированной УФ скорость потока диазизирующего раствора опускается к
минимальному значению и сбрасывается до усгановленного значения, как только изолированное
УФ будет завершено.
для остановки изолированной УФ в любое время.
Изолированная УФ преры вается каждый раз:
• в случае аварийного сигнала _
• ко 1'да нажаты кнопки ц
Изолированная УФ (иключаезся. когда
• программа УФ закончилась (сообщение «END UF»)
• прошел час изолированной УФ.
rinseback
была нажата функциональная кнопка-
П Р И М Е Ч А Н И Е
Если параметры ультрафильтрацни были изменены во время гемодиализа с
изолированной УФ, при проведении обычного диализа необходимо проверить и при
необходимости изменить значения УФ, так как система сохраняет в памяти
параметры ультрафильтраиии, по которым проводилась изолированная УФ.
Общая продолжительность лечения включает продолжительность изолированной
УФ. . ^
Ультрафильтраичя ие зависитдт изолированной УФ. . .
ПРИМЕЧАНИЕ
Кнопка
isolated uf
on
иедостуина,^ли запущен профиль последовательного диализа.
4 И) 5 - главы 3.5-11ачало диализа и процесса лечения Англ. - Рсд. 11/10
--- стр. 166 ---
ДИАГНОСТИКА СИСТЕМЫ УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИИ
с 30-минут11ыми интервалами оборудование выполняет самодиагностику системы
ул ьтра(|) ил ьтраци и.
Во время диагнос 1 ики на панели сообщении отображается слово «SELF-TEST»
(«СЛМОДИАП ЮСТИКА»).
ПРИМЕЧАНИЕ
^елн проводится гемодиафильтрация, за исключением 1IFR, инфузионный насос во
время диагностики находится в состоянии покой.
При гемодиаф.нльтрации в режиме реального времени перед диагностикой
инфузионный насос постепенно замедляется, пока не остановится в соответствии с
диагностикой; при завсртсиии диагностики инфузноиный насос постепенно
ускоряется до установленного значения.^ -
Лнгл. - 1 ’ел- 11/10 глава 3.5 - Пач.гио дышиза и процесса лечения - 5 из 5
--- стр. 180 ---
DN: УСТАНОВКА И ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ
МАГИСТРАЛЕЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УЛЬТРА ЧИСТОГО ц
ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО^СТВ(1РА ^ ^
Лигл. - Ред. 11/10 глава 4.1-1 емодиализ DN - 9 из 18
--- стр. 181 ---
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛO^E^И:HИЯ
connection
patient
На верхней панели справа (раздел крови) появляется сообщение
«CONNECT» («ПОДКЛЮЧИТЬ»),
для обхода диализатора.
Подсоедините артериальную линию к пациенту' в соответствии с процедурой, используемой в
центре.
Повторно активируйте насос крови и полностью заполните линии кровью.
для остановки насоса крови и подключения венозной магистрали к пациенту.3 =^
и уоедитесь. что зажимы на магистралях с измерением давления и главной
магистрали открыты.
Отрегулируйте ноток крови до желаемого значения, повернув рег улятор потока.
для соединения диализатора с диашзирующим раствором.
Кровь циркулирует и заполняет венозную магнетршн. и диализатор. Как только кровь
обнаруживается в венозной капельной камере, если соответствующий параметр был
установлен системными настройками, в1.1полняет'Ся донолнител1.ная остановка насоса; если
нет, дождитесь появления сообщения «DIALYSIS» («ДИАЛИЗ»). На строке состояния слева
будет отображаться В1С. (ACETATE/B1DRY) + S ID А. CONC. (LYMPHA) - PROG.
• Пороговые значения аварийных сигналов артериального (Ра) и венозного давления (Pv)
автоматически переключаются на значения, установленные для диализа. Системой
автоматически устанавливаются макс, и мин. значения давления (H/L).
• Если программа УФ еще нс активирована, появляется соответствующее сообщение.
• Во время диализа инструмент, отображающий настройку УФ, становится оранжевым, если;
настройка УФ соответствует предельным предварительно заданным значениям
значение УФ не соответствует соотношению между потерей веса и временем лечения,
программа УФ не была акт ивирована.
• В любое время во время сеанса дщщиза можно просматривать и изменять предварительно
установленные параметры (температура, проводимость, скорость потока диализирующего
раствора, время лечения, УФ/ч, потеря веса)
главе «Интерфейс оператора».
see/mod.
parameters
и следуйте инструкциям в
see/mod.
parameters
I dialysate I
J и НОД инструментом.Bo время диализа если выбраны
отображающим время лечения, отображается общее время лечения.
see/mod.
parameters
• Объем обработанной крови отображается на второй странице экрана:
see other I
parameters I
CM . инструмент «Tot. Blood» («Общий объем крови»), глава «Интерфейс
оператора».
• В случае аварийных сигналов см. соответствующую главу.
10 из 18 - глава 4.1-1 емодиализ DN Ан1Л. - Ред. 11/10
--- стр. 182 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ^
См. главу «Отключеиие naifuetima» для получения общем информации.
Доступны три различных режима промывания, и зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврате физиологическим раствором).
Возврат крови пациенту с
воздухом
Rinseback
w ith bags
Возврат крови пациенту с
физиологическим раст вором
= ВЫКЛ.
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
1 Rinseback
I w ith bags
Возврат крови пациенту с
физиологическим раст вором
= вкл.
Возврат крови пациенту с
ультрачистым диализатом
On-line
'j rinseback
Возврат крови пациенту с
физиологическим раст вором
= не имеет значения
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. стр. 2 интерактивной справки.
Чтобы изменить системные настройки, обратитесь к уполномоченным производителем
техническим специштстам.
П РЕДУ П РЕВД ЕН Й Е ^ ^
Во время возврата крови пациенту некоторые защитные ме.хаиизмы системы не
активны.
Проверьте процедуру возврата крови с особой тщательностью, чтобы предотвратить
попадание пузырьков в оздух^ веиу.у -
ПРИМ ЕЧАНИЕ “
После начала возврата крови пациенту нельзя вернуться к диализу.
ВОЗВРАТ КРОВИ С ВОЗДУХОМ
После подтверждения команды «Rinseback» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback with
physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором») установлен в
положение ВЫКЛ.), оборудование активирует переход к фазе «Rinseback I» («Возврат крови
пациент у I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови останавливается
(сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор изолируется,
ультрафильтрация прерывается.
Отсоедините артериальную магистраль от пациента и дайте ей очиститься.
• Реактивируйте насос (■ ), чтобы начать возврат крови пациспгу.
Амгл. - Ред. 11/10 глава 4.1 - Гемодиализ DN - 11 из 18
--- стр. 183 ---
11ри необходнмосги отраулнруйтс скорость кронотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При 1тере.\оде в фазу Возврага крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови ос'ганавливаезся (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
предохранительный зажим закрывается.
для ин(|)узии любой крови, присутствующей в венозной
Ар 1ериалы 1ый насос вращаезся только один раз, прежде чем осганови гься.
магистрали.
11РЕДУ П РЕЖ Д ЕИИЕ
Если возврат крови выполняется с воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ») не акгивен во время .опустошения {Rinseback II).
Поэтому проводите возврат крови с особой тщательностью, чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену. ^ ___
Установите регулятор скорости артериального поюка на ноль или
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«.Filter Emptying» («Опустош ение фи. 1ыпра») будет выполнязт.ся автоматически.
11оверни гс диализатор и подождите, пока он полное тью не опустеет.
Отсоедини те красный соедини тель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidr)' drain оп» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИППТУ»).
Удали те одноразовые всиомогател 1.ные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
12 из I к - глава 4.1 - |'смо.чиализ DN Литл. - 1 ’сд. 11/10
--- стр. 184 ---
fonmiliV
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ
РАСТВОРОМ
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
При возврате крови пациенту с физиологическим солевым раствором, тщательно
проверьте количество физиологического солевого раствора, введенного пациенту,
чтобы предотвратить ошибки потери веса.
• Информацию об отображении и изменении параметров см. в главе «Интерфейс оператора».
• После подтверждения команды «Rim ehack» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback with
physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором») установлен в
положение ВКЛ), оборудование активирует переход к фазе «.Rinseback I» («Возврат крови
пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови останавливается
(сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор изолируется,
ультрафилы рация прерывается.
• Отсоедините артеристльную магистраль от пациента и подключите пакет с физиологическим
солевым раствором.
• Реактивируйте насос (—^ чтобы Fia4aTb возврат крови пациенту.
• При необходимое 1'и отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
• Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автомагически.
• При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
предохранител 1.ный зажим закрывается.
для инфузии любой крови с солевым раствором в венозной магистрали.
Артериальный насос выполняет непрерывное вращение с уменьшенной скоростью потока.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или —
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filler Emptying» («Опустош ение ф т ы пра») будет выполняться автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удалите одноразовые вспомогательные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
Лигл. - Рсд. 11/10 i jraBa4.1 - Гемодиалич DN- 13 ич 18
--- стр. 185 ---
fornulirt
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА __
После иолтверждсния команды «.Rinsehack» («Возврат крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту в реальном времени оборудование активирует переход к фазе
eRinseback 1» («Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту):
насос крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)),
диализатор изолируезся, ультра(1)ильтрация прерывается.
Откройте соединитель для инфузии и нодключи ге к месгу забора инфузии.
Отсоедините артериальную магистршн. от пациента и подключите ее к месту забора инфузии.
Перезапустиге насос крови (-^^^? чтобы начазь фазу возврата крови нациензу.
• При необходимое!и отрегулируйте скоросзз, кровозока с номощ 1.ю ре 1'улятора скорости
потока.
• Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются авзоматически.
• Сиезема осганавливается после первых 350 мл ульграчиезого диализирующего раствора,
вливаемого пациенту, а затем через кажд1.1С 100 мл.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ " ^
1 3 фазе возврата крови пациенту с улырачистым диализирующим раствором
обращайте особое внимание на количество диализирующего .раствора, введеииого
пациенту (визуализируется графическим ннструменто.м), для 11редотвра 1цсиия
ошибок потери веса.
В любой момейт реиифузию диализата пациенту можно прервать, установив
регулятор потока инфузии на ноль, или нажав или нажав «stop infusion volume»
(«Остановить объем иифузии») (см. Главу «ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
• При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP OFF» («OCTAFIOBKA ВЫКЛ.»)) и
предохранительный зажим закрывается.
11срезапустите насос крови (— ^_ ? чтобы завершить возврат крови пациенту,
принимая во внимание, что движение пронс.ходит с уменьшенной скоростью потока, насос
останавливаезся после первых 350 мл ультрачистого диализирующего раствора, введенных
пациенту (если не достигнут еще в процедуре возврата крови пациенту), а затем через каждые
100 мл.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Оз'соедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Em ptying» («Опустошение ф ш ы пра») будет выполняться автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
О'гсоединитс красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
онустошеиия, нгшав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry»).(см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
14 из 18 - глава 4.1 - I е.модиализ DN Ан1л. - Ред. 11/10
--- стр. 199 ---
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕНИЯ
На верхней панели справа (раздел крови) появляется сообщение
«CONNECT» («1 ЮДКЛЮЧИТЬ»),
для оохода диализатора.
Подсоедините артериальную линию к пациенту в соответствии с процедурой, используемой в
центре.
Повторно активируйте насос крови и полностью заполните линии кровью.
для остановки насоса крови и подключения венозной ма 1истрали к пациен ту.
и убедитесь, что зажимы на магистралях с измерением давления и главной
матистрали открыты.
Отрегулируйте поток кровтт до желаемого зттачеттття, повернув регулятор потока.
для соединеттття дтттутттзатора с дтталттзттрующттм раствором.
Кровь циркулттрует т т запоттттяет веттозт1уто магистршть т т диалттзатор. Как только кровь
обттаружтшаегся в венозной капельттой камере, если соотттетствутотттттй ттараметр был
устаиовлетт сттстемньт.мтт настройкамтт. вт.тполняется дополнтттелытая остаттовка ттасоса; если
нет, дождтттесь появттеттття сообтттенття «DIALYSIS» («ДИАЛИЗ»). На строке состоянття слева
будет отображаться BIC. (ACE'1'ATE/BIDRY) + S I'D А. CONC. (LYMPI1А)- I^ROG.
Абсолтотные ттредсльт срабатываттия аварийттого сттт ттала дття артерттального (Ра в случае двух
зажттмов) и веттозного давлеттття (Рс) переключаются автомагическтт на зттачения,
установленные для дтталттза.
Еелтт прот рам.ма УФ стце не акт ивттроватта, появляется соответствующее сообщеттие
Во время дтталттза нттструметтц отображатощттй ттастройку УФ, становится оранжевым, естти:
настройка УФ соответствует ттредельттым предвартттелыто заданнтлм значеттиям
зттачентте УФ не соответствует соотттоитенттю между потерей веса и временем лечения,
программа УФ тте была актттвнроватта.
В любое вре.мя во время сеанса дтталттза можно гтросматрттвать т т ттзменять предварительтю
устаттоттленньте ттараметрт.т (темттература. ттроводимость, скорость потока диализирующето
see/mod. I
parameters
раствора, время лечения, УФ/ч, потеря веса)
главе «Интерфейс оттератора».
и следуйте ттттструкциям в
see/mod.
parameters dialysate
Во время диализа, еелтт вт.тбраньт
отображающим время леченття, отображается общее время лечения.
ттод ттттструментом.
Объем обработанной крови отображается на второй странице экрана
I see other
i parameters
,-..,1 see/mod. I
I parameters |
и CM. инструмент «Tot. Blood» («Обтттий объем кровтт»), глава «Итттерфейс
оператора».
В случае аварттйньтх сигналов см. соответствующуто главу.
10 и;т 17 - глава 4,2 - Гемодшииз SNsp A iii'Ji. - 1 ’сд. 11/10
--- стр. 200 ---
• Пороговые значения срабатывания аварийных сигналов давления при переключении
автоматически переключаются на значения, установленные для диализа. Работа насоса зависит
от установленного рабочего объема.
• Инструмент Qbm отображает среднюю скорость кровотока, заданную по следующей формуле:
Qbni = Qb X 11родолж 11телы 1осгь арг. фазы / (||рололж 11тсл 1>ность арт. фазы +
11родолжителы 1 0с 1ь вен. фазы).
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ
См. главу «Отключение пациента» ддя получения общей информации.
Доступны три различных режима промывания, в зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврате физиологическим раствором).
Возврат крови пациенту с
воздухом
Rinseback I
with bags I
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
- ВЫКЛ.
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
Rinseback 1
j ' (I with bags I
Возврат крови пациенту с
фтиолосическим раствором
= ВКЛ.
Возврат крови пациенту с
ультрачистым диализато.м
—у - On-line I
rinseback I
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
= не имеет значения
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. сгр. 2 ин герактивной справки.
Раде
2
Чтобы изменить системные нпгтрпйкп nfSpaTiixun ir упппнпчгчи'нiii.i u ii|iiiii шп.т iMIlHXt
техническим спещиишетам.
П РЕДУ П РЕВДЕН И Е
Во время возврата крови пациешу иекогорые защитные механизмы еисгемы нс
активны.
Проверьте процедуру возврата крови с особой тщательностью, чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
После начала возврата крови пациенту нельзя вернуться к диализу.
Англ. - 1 ’ел. 11/10 глапа 4.2 - Гсмоли;ииз SNsp- 11 из 17
--- стр. 201 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ С ВОЗДУХОМ
После под|'нсрждения команды «Rinsehack» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациету с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback with
physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором») установлен в
положение ВЫКЛ.), оборудование активирует переход к фазе «Rinsehack I» («Возврат крови
пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови останавливается
(сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор изолируется,
ультрафиль!рация прерывается.
Отсоедините аргериатьную магистраль oi пациенга и дайте ей очиститься.
Реактивируйте насос (-^ _ j чтобы начать возврат крови пациенту.
При необходимости OTpeiyaiipyiiTe скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
А бсолю тнЕЛ С п р едел !.I ср а б а т ы в а н и я аварЕЕЙного сееееедеев д л я ееснозного е е артервЕалЕ.ного
давлсЕЕИя устанавлЕЕваЕОТся автом ати ч еск Е ! (еерее наличЕЕЕ! д в у х зажЕЕмов).
П ри ЕЕсреходе в (1)азу Возврата крови 11 (с м . ОбщуЕО гл а в у о в о зв р а т е кровЕЕ пацЕЕСнту) Etacoc
к р ови останавлиЕ Е ается (сообЕЕ 1е н и е «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
предохранЕЕтельЕЕЬЕЙ за ж и м закрЕ.Евается.
• НаЖМЕЕТе д;ея ЕЕНфуЗИЕЕ ЛЮбоЙ КрОВИ, ПрИСуТСТВуЕОЕЕЕеЙ В ВСЕЕОЗНОЙ МаПЕСТрДЕЕЕЕ.
АртерЕЕаЕЕьный неесос ЕЕращается еолько одееее раз, прежде чем остановЕЕТься.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если возврат крови выиолняетсн с воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ») не акгивси во время оиустотеиия (Rinsehack II).
Поэтому проводите возврат крови с особой тщательностью, чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену. ^
УстановЕЕте реЕ 'улятор с к о р о с т и артерЕ Е ального ееотокз еез ееоль еели
ОтСОеДИЕЕЕЕТе ВСЕЕОЗЕЕУЕО МаЕ ЕЕСТраЛЬ от ЕЕВЕЕЕЕСНТа.
ОзсоединЕЕте сеенеей сосдеееееетсль ДЕЕДЕЕЕзатора Е Е в ст а в ь т е е г о в корЕЕус СЕЕСтемьЕ. П р о ц е д у р а
«Filter Emptying» («Опустошение фтьтра») б у д е т выполееяте .ся автом атическЕ Е .
Поверните диалЕЕзатор е е ееодождеезс , п о к а оее ееолностью еео опустеет.
ОтсоедиЕЕЕЕте красЕЕЬЕй соедЕЕНитсль диализатора и вставьте его в корпус системы.
При ЕЕДПЕЕЧИЕЕ КВртрЕЕДЖЗ С ПОрОЩКОМ бЕЕКарбоиата натрия, ВЫЕЕОЛИИТе ЕЕроцедуру его
опустощенЕЕЯ, ЕЕЗжав кнопку «bidry drain on» («ОвЕорожнеЕЕие bidry») (cm . Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удалите одноразовьЕС вспомоЕ'азельньЕе уст ройства.
П о м е с т и т е соединЕЕтелЕЕ к о н ц е н т р а т а в соответствую щ Е Е е корЕЕуса СЕЕСтемЕл.
12 Е Е З 17 - главЕЕ 4,2- Гсмодеедеиз SNsp Л е е е'л. - Рел. 11/10
--- стр. 202 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ
РАСТВОРОМ
ПРЕДУПРЕВДЕНИЕ
При возврате крови пациенту с физиологическим солевым раствором, тщательно
проверьте количество физиологического солевого раствора, введенного пациенту,
чтобы предотвратить ошибки потери веса.
Информацию об отображении и изменении параметров см. н главе «Интерфейс оператора».
После подтверждения команды «Rinsebuck» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback with
physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором») установлен в
положение ВКЛ), оборудование активирует переход к фазе «Rinseback I» («Возврат крови
пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови останавливается
(сообщение «РиМР STOP» («ОСТЛИОВКЛ НАСОСА»)), диализатор изолируется,
у л ьтрас]) ильтрация нреры ваез ся.
Отсоедините артериальную магистр<и 1ь от пациента и подключите пакет с физиологическим
солевым раствором.
Реактивируйте насос (~-*^_Ф’ чтобы начать возврат крови пациент).
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийною сигнала для венозного и артернгизьного
давления устанавливаются автоматически (при н;ьг 1ичии двух зажимов).
При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
предохранительный зажим закрывается.
Нажмитедля инфузии любой крови с солевым раствором в венозную магистраль.
Артериальный насос выполняет непрерывное вращение с уменьшеинон скоростью потока.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
--------------------
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или нажмите
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и встав 1.ге его в корпус системы. Процедура
«Filler Emptying» («Опустошение фильтра») будет выполнят 1.ся автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока ои полностью не опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустощения. нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удализе одноразовые вспомогательные усгройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
Лмгл. - Ред. 11/10 Iлава 4.2 - Ге.модиализ SNsp- 13 из 17
--- стр. 203 ---
( ^ i> )
formula
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВО!^
После подтверждения команды «Rinseback» («Возврат крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту в реальном времени оборудование активирует переход к фазе
«Rinseback 1» («Возврат крови пациенту 1») (см. Общую главу о возврате крови пациенту):
насос крови останавливается (сообщение «PUMP S'1'ОР» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)),
диализатор изолируется, ультрафильтрация прерывается.
Откройте соединитель для инфузии и подключи те к месту забора инфузии.
Отсоедините ар 1ериалы 1ую магистршщ от пациента и подключите ее к месту забора инфузии.
Перезапустите насос крови (—ч_5 чтобы начать фазу возврата крови пациенту.
• При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
• Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
• Система останавливается после первых 350 мл ультрачметого диализирующего раствора,
вливаемого пациенту, а затем через каждые 100 мл.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
В фазе возврата крови пациенту' с ультрачнсты.м диализирующи.м растворо.м
обращайте особое внимание на количеезво диализирующего раствора, введенного
иациешу (визуализируетси графическим инструментом), для предотвращения
ошибок потери веса.
В любой момент реинфузию диализата пациенту можно прервать, установив
регулятор потока инфузии на ноль или нажав или нажав «stop infusion volume»
(«Остановить объем иифузни») (см. Главу «ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ»)..
• При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMR OFF» («ОСТАНОВКА ВЫКЛ.»)) и
предохраЕштельный зажим закрывается.
Перезапустите пасос крови (— '^ 5 чтобы завершить возврат крови пациенту,
принимая во внимание, что движение происходит с уменьшенной скоростью потока, насос
оста 11авливается после первЕлх 350 мл ультрачпетого диализирующего раствора, введенных
пациенту (если не достигнут еще в процедуре возврата крови пациенту), а затем через каждые
100 мл.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фильтра») будет выполняться автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полност ью не опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain он» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕН'ГУ»).
14 из 17 - глава 4.2 - Гемо.чиапиз SNsp Аш'л. - 1 ’сд. 11/10
--- стр. 214 ---
( i )
IdlMUll.l
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕНИЯ
Работа в режиме одноигольного диализа с двумя насосами включает чередование двух фаз:
Аргерпальнам фаза
Кровь забирается у пациента при работающем артериальном насосе, венозный насос выключен,
венозный зажим закрыт. Фаза заканчивается, когда достигается определенное значение выше
давления при переключении.
Венозная фаза
8 из 18 - rjiiiHii 4.3 - Гемоли!шиз SNdp Англ. - Рел. 11/10
--- стр. 215 ---
( i j
l( )Г1пи1:»'
Крош. возвращается к пациенту при выключенном артернал 1.ном насосе, венозный насос работает,
венозный зажим открыт. Фаза заканчивается после достижения определенного количества
оборотов венозного насоса, которое соозветствует установленному рабочему объему.
Обе фазы называются ЦИКЛОМ.
Одноигольный режим с двумя насосами возможен только на системах fbnnula®2000 или formula®
Therapy, которые СЕ1абжены двумя насосами крови.
Одноиголын.1Й режим с двумя насосами, выполняемый с помощью системы formula® 2000, — это
так называемый одноигольный режим «PRESSURE'S ГКОКЕ» («ДАВЛЕНИЕ-РЛБОЧИЙ
ОБЪЕМ»).
«Давление» относится к давлению при переключении, измеренному ниже диализатора, «рабочий
обз.ем» относи тся к объему крови, нрокачивае.мому за цикл.
Одноиголы1Е.1й диализ с двумя ЕЕасосами, Ен.ЕПОлняемЕ.Ей с иомоЕцью еистемы forEHula 2000 —
вЕ.ЕСОкоав'ЕоматизироваЕЕЕЕая теравЕия, направ;ЕеЕЕная ЕЕа оЕЕТимЕгзациЕо параметров.
От EEOJEE.зoвaтeля Еребуется только перемещенЕЕе регулятора потока арЕсриа1ЕЬЕЕого наеоеа, так как
екорость веЕЕозЕЕОГо возврата контрогЕируется оборудоваЕЕием.
CEECTCNEa ЕЕМееТ два ЕЕДаГЕТаЦИОЕЕЕЕЕ.ЕХ алгорЕЕ'гма аВТОМаТЕЕЗаЦЕЕЕЕ СООТВеТСТВеЕЕНО.
a) Максимальное давление при переключении
b) Скорость венозного насоса крови
Еслее насос крови осзаЕзавлЕЕваегся ЕЕЗ-за аварЕЕЙного СЕЕГнала iejeee остановкЕЕ артерЕЕЗльного еезсосз ,
лечеЕЕие продолжЕЕСтся в арзерЕЕЗльной фазе.
ОдноиЕ’ольный режим с двумя насосамЕЕ актиЕЕСн, когда в СЕЕстемных ЕЕзегройках в « тнеес
обработкЕЕ» ЕЕоявляется SNdp. НекоторьЕе ЕЕараметрьЕ требую т определеЕЕНЫх зеезчснеей , чтобы
обеенечЕЕТь ЕЕравЕЕЛьнуЕО работу диализной еистемьЕ. См. глаЕзу «СЕЕСте\ЕНые ЕзаетройкЕЕ» для
уезаЕЕовкЕЕ этЕЕх ЕЕзраметров.
connection
patient
На верхЕЕей панезЕи справа (раздел кровЕЕ) ЕЕоявляется сообщение
«CONNECT» («1 ЮДКЛЮЧИТЬ»).
для обхода дЕЕЗЛЕЕзазора.
ПодсоедЕЕНЕЕте арзерЕЕЗльную леенеею к EEaEiEECHiy в соответствЕЕЕЕ с процедурой, используемой в
ЕЕСНтре.
ПоВТОрЕЕО аКТЕЕВЕЕруЙТе насос КрОВЕЕ ЕЕ ЕЕОЛНОСТЬЮ заполните ЛИНЕЕН кровью.
для остановкЕЕ насоса крови и подключения венозЕЕОЙ магистрали к ЕЕЗЦЕЕенту,
ЕЕ убедитесь, что ззжеемье на маЕТЕСтралях с измереЕЕием дзеезесния и главной
МаГЕЕСТраЛЕЕ ОТКрЕ.ЕТЬЕ.
ОтрегузЕирунте позок крови до желаемоЕ О значенЕЕя, поверЕзув регулязор потока.
Ч )
для СОеДИЕЕСЕЕИЯ ДИаЗЕЕЕЗаТОра С ДИаЛИЗИруЕОЕЕ1ИМ раствором.
Кровь циркулирует и заполЕЕяет венозную маЕистраль и диалзЕзазор. Как только кровь
обнаруживается в венозной капельЕзой камере, если соответствуЕОЩий параметр бьЕЛ
установзЕсн системЕЕЕлмЕз наезройками, вЕлполняется дополЕЕЕззельная остановка насоса; если
нет, дождЕЕтесь ЕЕОявления сообщензЕя «DIALYSIS» («ДИАЛИЗ»). На строке состояния слева
будет отображаться В1С. (АСЕТА TB/BIDRY) + STD А. CONC. (LYMPHA) - PROG.
Л е е е'л. - Рад. 11/10 глазза 4.3 - 1'смодиазЕиз SNdp - 9 из 18
--- стр. 216 ---
Пороговые значения аварийных снгнгтов артериального (Ра) и венозного давления (Pv)
автоматически переключаются на значения, установленные для диализа.
Если программа УФ euie не активирована, появляется соответствующее сообщение.
Во время диализа инструмент, отображающий настройку УФ, становится оранжевым, если:
- настройка УФ соответствует предельн 1>1м предварительно заданным значениям
- значение УФ не соответствует соотнотению между потерей веса и временем лечения
- про1 рамма УФ не была активирована.
Параметры (темперазура. проводимость, скорость потока диализата, время лечения. УФ/ч,
п о т е р я в е с а ) м о ж н о у с т а н о в л е н ы в л ю б о е врем я в о в р ем я с еа н са д и а л и з а ,
и с л е д у й т е у к а з а н и я м , п р и в ед ен н Е .1м в гл. Интерфейс оператора.
see/mod.
parameters dialysate
Во в р ем я д и а л и за , если в ы б р а н ы
о т о б р а ж а ю щ и м в р ем я л е ч е н и я , о т о б р а ж а е т с я о б щ е е в р ем я лечеЕ ш я.
06i>e^ обработанной кровЕТ отображаемся на второй езранЕЕЕЮ экрана:
see other |
parameters
see/mod.
parameters
под ИЕЕСТруМСЕЕТОМ,
see/mod. I
li parameters |
Е Е см. инструмент «Tot. Blood» («ОбщЕЕЙ обз.ем KpoEiEi»). глаЕЕа аИитерфейс
оператора».
В с л у ч а е аЕшрЕЕйньЕХ СЕЕГналов см. соответствуЕОЕнуЕО гл а в у .
УСТЭЕЕОВЕЕТе МЕЕЕЕЕЕМаЛЬНОе ДаВЛеЕЕЕЕС ПрЕЕ ПереКЛЮЧСЕЕЕЕЕЕ (ЕП1п switch, р., Рс), КОЕОрОе ЯЕЕЛЯеТСЯ
НЕЕЖНим порогом давленЕЕя ЕЕри переклЕоченЕЕи. РекомсЕЕдуется установЕЕТь значсЕЕЕЕе от И) до 50
мм рт. ст., ч зобы предотвратЕЕТь опорожчЕенЕЕе капельных камер.
У с т а н о в н з е м ак сЕ зм альн ое веЕЕОзное давленЕЕе (Епах v e n . р .), к о т о р о е являем ся верхЕЕИм пороЕ ом
в е н о з н о г о давлсЕЕЕЕЯ. Б у д ь т е внЕЕмательны прЕЕ у с т а н о в к е значсЕЕия, п о т о м у ч т о э т о р а б о ч е е
д а в л е н и е , а н е п р е д е л ь н о е ЗЕЕаченне ср;ЕбатываЕЕИя аварийЕЕОго сеее EEtina.
У становЕ Е зе рабочЕЕЙ о б ъ е м , к о т о р ы й п р е д с т а в л я е т с о б о й колеечсстеео кровЕЕ, перекачЕЕваем ой в
тсчсЕЕие каж доЕ о Етикла.
Для ОЕЕТЕЕМ ИЗаЕ1ЕЕИ ЭффСКЗ ИВНОСТЕЕ ЛеЧСНЕЕЯ рСКОМСНДуеТСЯ ПО.глерЖЕЕВаТЬ урОВСЕЕЬ в капельной
камере (распо/ЕожениЕ.ЕЙ до ее после ДЕЕализатора) в ЕЕределах от 1/3 до 2/3 во ЕЕремя каждого
ЕЕИКЛа. В часТЕЕОСТИ IEP пг»пуги-айтр m n m iiL ip rn ти к^ п п п п и ч мппо и| |...т^ . j 4 h |i и ц п i i l i m m L ’ M E E
с к о р о с т и КрОЕЕОТОКа ВО ИЗбеЖаНЕЕС ВЕЕеЗаПЕЕЕ.ЕХ ЕЕерепаДОВ ДаВЛСЕЕЕЕЯ.
ТраЕЕСмембрзЕЕЕЕое aaEtjECEEEEe рассчЕЕТывастся следуюЕЕ1ЕЕМ о б р а зо м ;
ТМР = Р. switch. Average - P.UK average -30 mne pr. ст.
Где;
P.switch. average
P.UF average
30 MM. pr. CT.
— среднее значения давлсЕЕия прЕЕ переключсЕЕИЕЕ на протяженЕЕи ЩЕКла
— среднее значения ультрафильтрациоЕЕЕЕого дзЕЕления еез
ПрОТЯЖеНИЕЕ ЕЕЕЕКЛа.
снижение давлеЕЕЕЕя в отсеке д л я диазЕЕЕзата
(ПРИМЕЧАНИЕ
При исобходимости-пере'хода в режим SNsp или DN удалите венозный сегмент и:
10 из 18- глава Л.З - Гемодиализ SNOe e Лнгл. - Род. 11/10
--- стр. 217 ---
или
ф
tormiil.'i
double
needle
Лшл. - Ред. 11/10 гл!ша 4..1 - Гемодиализ SNdp- 11 ич IX
--- стр. 218 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ
См. главу «Отключение naiiueiima» для получения oGutefi информации.
Доступны три различных режима промывания, в зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврат с физиологическим раствором).
Возврат крови пациенту с
воздухом
R inseback
w ith bags
Возврат крови пачиенту с
фипюлоеическим раствором
= ВЫКЛ.
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
R inseback
w ith bags
Возврат крови пачиенту с
физиологическим раствором
= в к л .
Возврат крови пациенту с
ультрачистым диализатом
O n-line
rinse back
Возврат крови пачиенту с
физиологическим раствором
= не имеет значения
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. стр. 2 интерактивной справки.
Чтобы изменить системные настройки, обратитесь к уполномоченным производителем
техническим специалистам.
Если система formula® была настроена на возврат крови пациенгу в лвухиголыюм режиме
(системная настройка службы: Rins. в SNdp = OFF):
• Floявитcя сообщение «DISCONNECT THE VENOUS PUMP SEGMENT WHEN THE PUMPS
STOP» («ОТКЛЮЧИТЕ ВЕНОЗНЫЙ СЕГМЕНТ НАСОСЛ ПРИ OCTAIIOBKE 11ЛСОСА»),
• Снимите венозный сегмент насоса после осзановки обоих насосов, когда зажим закрыт.
-■— Возврат itpoBii nauHCHiy нродилжаигся так !же, как и в двухнголыюм режиме. Венозный насос
по-прежнему остановлен, работает только артериальный насос.
При системной настройке formula® на возврат крови пациент)' в одиоигольиом режиме (в
системнЕих настройках служ бы указано «SNdp Rinseback = ON»), возврат крови пациенту
выполняется, когда два насоса рабозают одноЕЕре.менно. В этом случае удалеЕше венозЕюго
сегмента не является ЕЕСобходимым, и скорость всееозного ЕЕасоса ЗЕЕтоматЕЕчески регулируется
оборудованием исходя из скорости арзериального потока и измеренноЕО дзвлсееия nptt
переключении.
ВОЗВРАТ КРОВИ С ВОЗДУХОМ
12 из 18 - глава 4.3 - Гемодиализ SNdp Лигл. - Ред. 11/10
--- стр. 219 ---
После подтверждения команды «Rinxehack» («Визврата крови naipioimy») н Bi.i6opa режима
возврата крови нациен гу с пакетами (параметр системной нас iройки службы « R in seb a ck w ith
p h y sio lo g ica l so lu tio n » («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором») установлен в
положение ВЫКЛ.), оборудование активирует переход к фазе «Rinseback I» («Возврат крови
пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови нациенгу): насос крови останавливается
(сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор изолируется,
у л ьтра(()и л ьтраци я п ре р ы вается.
О г со ед и н и т е а р г ер и а1Т Ы1у ю м агистрш н. о т наци ей га и д а й т е ей очи сти ться .
Реактивируйте насос (насосы) (— ^ ? чтобы начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулнрузйте скорость кровотока с помощью регуляюра скорости
потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови II (см. (^бщую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (насос крови останавливается) (сообщение «PUMP STOP»
(«ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и предохранитсльньий зажим закрывается.
для инфузии любой крови, нрисутствующей в венозной
Артернальнтлй насос вращается только один раз, прежде чем остановиться.
магистрали.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Е с т возврат" крови выполнястсн с воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ») нс активен во время опуезошения {Rinseback II).
Поэтому проводите возврат крови с ocoGoii тщательное гыо, чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену. ^ _
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или •
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте ею в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фччыпра») будет выполняться автоматически.
Поверни те диализатор и подождите, пока он полностью нс опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При натчии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удаште одноразовые вспомогательные устройства.
11оместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ
РАСТВОРОМ
Англ. - Ред. 11/IO глава 4.3-1 е.уюдиализ SNdp - 13 из 18
--- стр. 220 ---
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
При возврате крови пациенту с физиологическим солевым раствором, тщательно
проверьте количество физиологического солевого раствора, введенного пациенту,
чтобы прсдотврати гь ошибки потери веса.
• Информацию об отображении и изменении параметров см. в 1лавс «Интерфейс оператора».
• После подтверждения команды «Rinsehack» («Возврата крови пациенту») н выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback with
physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором») установлен в
положение ВКЛ). оборудование активирует переход к фазе «Rinseback I» («Возврат крови
пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту); насос останавливается (сообщение
«PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАС(Х?А»)), диализатор изолируется, ультрафильтрация
прерывается.
• Отсоедините артериальную магистраль от пациента и подключите пакет с физиологическим
солевым раствором.
Реактивируйте насос (насосы) ( ), чтоб[,1 начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови // (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
(насосы) останавливается (останавливаются) (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА
НАСОСА»)) и предохранительный зажим закрывается.
для ин(|)узии любой крови с солевым раствором, которая в некоторых случаях
присутствует в венозной магистрали.
Артериальный насос выltoлняeт (насосы выполняют) непрерывное вращение с yMeHbtiieiiHori
скоростью потока. При необ.чоднмости отрегулируйте скорость кровотока с помощью
регулятора скорости потока.
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или-
Отсоедините венозную M aniciptuib от пациента.
Отсоедините синий соедииител!. диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фгаьтра») будет выполняться авзоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус систем 1,1.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошеиия. нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удалите одноразовые вспомогательные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО PACtBOPA
14 из 18 - глава 4.3 - Гемоджию SNdp Англ. - Ред. II/I0
--- стр. 221 ---
После подтверждения команды «Rinseback» («Возврат крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту в реальном времени оборудование активирует переход к фазе
«Rinseback I» («Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту);
насос крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)),
диализатор изолируется, ультрафнльтрация прерывается.
Открой те соедини тель для инфузии и подключите к месту забора инфузии.
Отсоедините арзериальную матистргии. от пациента и подключите ее к месту забора инфузии.
• Перезапустите насос крови ( — ч т о б ы начать фазу возвраза крови пациенту.
• При необходимоези отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
• Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артернапьного
давления устанавливаются автоматически.
• Система останавливается после первых 350 мл ультрачистого диализирующего раствора,
вливаемого пациенту, а затем через каждые 100 мл.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ “ Т ^ Т
В фазе возврата крови пациенту' с ультрачнетым диализирующим раствором
обращайте особое внимание на кодичеезво диализирующего раствора, введенного
пациенту' (визуализируется графическим ннструменгом), для предотвращения
ощибок по тери веса.
В любой момент рсиифузию'"диализата пациенту можно прервать, установив
регулятор потока инфузии на ноль или нажав или нажав «stop infusion volume»
(«Остановить объем иифузии») (см. Главу «ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
• При переходе в фазу Возвраза крови II (с.м. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP OFF» («ОСТАНОВКА ВЫКЛ.»)) и
иредохраиитсльный зажим закрывается.
Нажмите для инфузии любой крови с солевым раствором в венозную мап 1страль.
11ерезапуститс насос крови (--^_гт чтобы заверщиз ь возврат крови пациепзу,
принимая во внимание, что движение происходит с уменьшенной скоростью потока, насос
останавливается после первых 350 мл ультрачистого диализирующего раствора, введенных
пациенз'у (если ие достигнут еще в процедуре возврата крови пациепзу), а затем через каждые
100 мл.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
позока.
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или ■
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустощение фильгра») будет выполняться автомаз ически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьге его в корпус сиеземы.
При наличии картриджа с порощком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain он» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Англ.-1’сд. 11/10 глава 4.3-1 емодиализ SNdp - 15 из 18
--- стр. 237 ---
HDF POST ONLINE: УСТАНОВКА И ПЕРВИЧНОЕ
ЗАПОЛНЕНИЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УЛЬТРАЧИСТОГО
ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА _ ^
Лнгл.-Рел. 11/10 1лава 5.1 - Геуюдиа(||ильтрииия онлайн (MDF PRF. IIDF РОЯ'П- 13 из 31
--- стр. 238 ---
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕНИЯ
connection
patient
I . На иерхней панели справа (разлсл крови) появляется сообщение
«CONNECT» («ПОДКЛЮЧИТЬ»),
? ' ' 4 ^ для обхода диализатора.
Подсоедините артерщщьную линию к пациенту в соответствии с процедурой, используемой
в центре.
Повторно активируйте насос крови и полностью заполните линии кровью.
для остановки насоса крови и подключения венозной магистра,чи к пациенту.
и убедитесь, что зажимы на магистралях с измерением давления и главной
магистргиш оз крыты.
Отрегулируйте поток крови до желаемого значения, повернув рег улятор потока.
для еоединсиия диализатора с диализирующим раствором.
Кровь циркулирует и заполняет венозную магистраль и диазизатор. Как только кровь
обнаруживается в венозной капельной камере, если соответствующий параметр был
установлен системными настройками, в 1.1полнястся дополнительная остановка насоса; если
нет, дождитесь появления сообщения «DIALYSIS» («ДИАЛИЗ»). Па строке состояния
слева будет отображаться RIC. (ACETATE/B1DRY) + STD А. CONC. (LYMPIIA) - PROG.
Пороговые значения аварийных сигналов артериального (Ра) и венозного давления (Pv)
автоматически переключаются на значения, установленные для диализа. Системой
автоматически устанавливаются макс, и мни. значения давления (H/L).
Если П|нн римма УФ еще нс активирована, появляется соответствующее сообщение.
Во время диализа инструмент, отображающий настройку У<1>, становится оранжевым, если:
настройка УФ соответствует предельным прсдварителыю за,танны.м значениям.
- значение УФ не соответствует соотношению между потерей веса и временем лечения.
- программа УФ не была активирована.
Параметры (температура, проводимость, скорость потока диализирующет раствора, время
лечения, УФ/ч, потеря веса) можно установлены в любое время во время сеанса диализа.
see/mod.
parameters
И следуйте указаниям, приведенным в гл. «Интерфейс оператора».
see/mod.
parameters dialysate
Во время диализа, если выбраны
отображающим время лечения, отображаезся общее время лечения.
под инструментом,
14 из 31 - глава 5.1 - Гсмопия|||| 1льтраиия онлайн ШПР I’RI-. I1DF 1Ч).Ч'П Лнп 1. - 1*ед. 11/10
--- стр. 239 ---
Объем обработанной крови отображается на второй странице экрана:
see other
parameters
И CM. инструмент « l ot. Blood» («Общий объем крови»), глава «Интерфейс
оператора».
• В случае аварийных сигналов см. соответствующую главу.
ОПЕРАЦИЯ HDF ONLINE "
• Терапия обозначается буквами HDF PRE или HDK POST (в зависимости от выбранной
точки разбавления) в строке состояния в правом верхнем углу дисплея.
• Для подготовки диализирующего раствора, настройки программы улырафильтрации,
выполнения и изменения режима обработки см. описания в соответствующих главах
руководства пользователя.
• Информацию об аварийных сигналах см. в описании в соответствующих главах
руководства.
• Информацию об отображении и изменении парамегров терапии ем. в главе «Интерфейс
оператора».
• Скорость потока ультрафильтрацин и инфузии не зависят друг от друга.
• Если скорость инфузионного погока была установлена на пулевом уровне, появится
соответствующее предупреждение.
• Инфузионный насос работает только в том случае, если активирован насос крови и не
активированы аварийные сигналы гидравлической секции.
• Во время лечения программа ультра(|)ильтрации активна только в том случае, если работает
инфузионный насос, и наоборот, за исключением изолированного УФ диализа, во время
которого инфузионный насос выключен.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае утечки инфузионной жидкости' в окружающую среду, проверьте вес
пациента, немедленно прервите лечение и продолжите в двухигольном режиме.
Невозможно вернуться к гемодиафильтрации после выбора двухигольного
режима.- ___ _____-
Англ.-Рсд. 11/10 пиша5.1 - Гемолиа(Ьильтпавия онлайн П1Р1' PRE. IIDF POS H - 15 из 31
--- стр. 240 ---
КОРРЕКТИРОВКА СКОРОСТИ ИНФУЗИОННОГО ПОТОКА
Если для параметра Press. Transd. Kit в технически.х системных настройках установлено
значение ниже 2, скорость инфузионного потока устанавливается с помощью регулятора
скорости инфузионного потока.
В противном случае при начале диализа включается автоматическая регулировка скорости
инфузионного потока. Этот ме.ханизм автоматически регулирует значение скорости потока
инфузии исходя из среднег о значения ТМР, измеренггого системой, и рабочего значения ТМР,
установленного пользовагелем. В частггостгг, иггфузионньгй гготок автомагнчески регулируется
системой таким образом, чтобы средняя 1'МР находилась в диапазогге ± 10 N rM рт.ст. от
устаногзленного рабочего ТМР.
Средггее ТМР рассчгпывагот ггз следующих соотггошений:
где Pfilt — артерггалыюе давление ггеред г|)ильтром, Pv — веггозное давлеггие гг Pdout
давлеггие диализата, измерсггггое на ггыходс из дггаггизатора.
Для измененггя установленног о рабочего значенггя ТМР:
Нажмите кнопки дггя устагговкгг ггового зггачения гг подтггердгг ге, нажав
Если рабочее ТМР не усгановлегго, приложение ггсполг.зует зггаченггс гго умолчанггго 250 мм рт.
ст. ПРИ HDF PRH и 200 мм рт гт при г-гпг ---------------------------------------------------------
Когда контролг. актггвировагг, Qinf пере.ходггт к предварительно установленному значенггю,
которое завггсггт от выбраггной терапгги. Вггослсдствгггг, Q)inf агтгоматггческгг меггяется в пределах
мггнимального гг максимальггого пороговых значенггй. которые сггова завггсят от терапигг (см.
Таблицу).
Лечение Мггн. Qinf (кг/ч) !Макс. Qinf
(кг/ч)
HDF PRE 2 21
HDF POST 1 10
Поэтому возможгго, что во время леченггя, хотя Qinf и гге находггтся рядом с установленнг.гм
рабочим ТМР, Qinf гге меняется, поскольку огга совггадает с одним ггз максггмаггьного гг
миггимальног'о преде;гьньгх зггачений.
16 из 31 - г лава 5.1 - Гемодиа(||ил1.трапия онлайгг (I1DF PRE. IIDF POS IT Англ.-Ред. 11/И)
--- стр. 241 ---
Чтобы просмотреть инструмент Qinf с этими ограничениями:
I blood I
isJ ^ ■
( I j
tomuil.i
see/mod.
parameters
Автоматическая корректировка скорости инфузионного потока может быть отключена в любой
момент во время диализа:
т~) see/mod.
__ ^ ^^arameter^J
или повторно включен:
blood disable
auto Qinf
ok
see/mod. j blood |
• parameters | ^ ____________I
.^4 enable
;; auto Qinf
j3=LiJ
Если автоматическая регулировка отключена, скорость инфу:?ионного потока устанавливается с
помощью регулятора скорости инфузионного потока.
Англ. - Рел. 11/10 глава 5.1 - ГемолиасЬилы плвия онлайн /1Ш 1' l*RE. HDF POSTi - 17 и ) .31
--- стр. 242 ---
(ornnilcl
БОЛЮСНОЕ ВВЕДЕНИЕ
Болюсное введение дналтирующего раствора может осуществляться в любое время во время
диализа.
Для болюсного вливания:
see/mod. I ’"diaiysate I infusion I
^ .^aratnetery ^ ^ ^ aram eter^ ^
И установите количество для инфузии (0-500 мл).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Болюс нс будет вычитаться программой ультрафильтрацни, поэтому фактическая
потеря веса в конце диализа определяется общей потерей веса, установленной за
вычетом суммы болюсов, введенных во время лечения.
Во время введения болюса вводят диализирующий раствор со скоростью потока,
варьирующейся от 3 до 12 кг/час в зависимости от кровогока.
Болюс можно остановить, установив объем ниже или равн 1.1Й объему, введенному до этого
моменга.
Общее количество болюсов, введенных во время лечения, также отображается.
18 из .31 - глава 5.1 - 1 емодитЬильтпаиия онлайн (IIDF РКП. HDF I4)ST) Англ. - Рея. 11/10
--- стр. 243 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ
См. главу «Отключение псщиешпа» для получения общей информации.
Доступны три ратличны.х режима промывания, в зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврате физиологическим раствором).
Возврат крови пациенту с
воздухом
Rinseback
w ith bags
Rinseback with physiological
solution = OFF (Возврат крови
пациенту с физиологическим
раствором = ВЫКЛ.)
-Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
Rinseback
w ith bags
Rinseback with physiological
solution = ON (Возврат крови
пациенту с физиологическим
раствором = ВКЛ.)
Возврат крови пациенту с
ультрачистым диализатом
O n-line
rinseback
Rinseback with physiological
solution =
irrelevant (Возврат крови
пациенту с физиологическим
раствором = не имеет
значения)
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. стр. 2 интерактивной справки.
Чтобы изменить системные настройки, обратитесь к уполномоченным производителем
техническим специалистам.
п реду п реж ден и е; ' ;
Во время возврата крови пацнеиту некоторые защитные механизмы системы не
активны.
Проверьте процедуру возврата крови с особой
предотвратить попадание пузырьков воздуха в вену.
тщательностью, чтобы
Англ. - Рел. 11/10 глава 5.1 - Ге.модиаФильтпаиия онлайн (HDF PRH. HDF POST) - 19 из 31
--- стр. 244 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ВОЗДУХОМ
П Р И М Е Ч А Н И Е
Во время возврата крови с воздухом иифузноипын насос остаезся неподвижным.
После подтпсрждения команды «Rinsehack» («Вошрата крови пациент у») н выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение ПЫКЛ.), оборудование активирует переход к фазе uRinseback I»
(«Возврат крови пациент у I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту); насос крови
останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор
изолируется, ультрафилы рация прерывается.
Отсоедините арзериальную магистраль от пациента и дайте ей очиститься.
Реактивируйте насос ( ), чтобы начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолютные предел (.1 срабат 1.1вания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются авгоматичсски.
При иере.чоде в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возЕфате Kpoiui пацЕЕСЕЕту) насос
крови остаЕЕавлЕЕвасЕся (coo6EEteHEte «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажЕЕМ закрЕ.Евается.
для Е Е Е Е ф у З Е Е Е Е Л ЕО бО Й КроВЕЕ, ПрЕЕСуТСТВу Е О Е Ц еЙ В Е Е С Е Е О ЗН О Й М ЗГЕЕС ТраЛ ЕЕ.
АртерЕЕазЕЕ.ЕЕЫ й насос вращается только одиее раз, ЕЕрежде hone остлееоееееться.
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е И И Е
Если возврат крови выполняется jc воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНЛ1’УЖЕН ВОЗДУХ») нс активен во время опустошения (^Rinsehack II).
Поэто.му проводите возврат крови с особой тщательностью, Чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену. ^
Установите регулятор скорости артериальЕЕого потока на ноль еел ее
Отсоедините всЕЕозную мвезЕстразь от Е Е ацЕ Е ента.
ОтсоедиЕЕИзе синий сосдеенитсле. диалЕЕзатора и вставЕ,зе его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фгаыпра») будет ве.еееолняте.ся автомаззЕческЕЕ.
П овсрЕЕЕЕте ДЕЕалЕЕзатор и подождЕЕте, пока он полноегьЕО нс оЕЕустеет.
Отсоедините к расЕ Е Ь Е Й соедиЕЕитель диалЕЕзатора и ЕЕставьте се о в корпус сеестсме.е.
При Е Е а Л И Ч Е Е Е Е К Э рТ рЕ Е Д Ж З С П О рО Ш К О М О Е Е К арбО Е Е аТ а Н аТ рЕ Е Я , В Ь Е П О Л Е Е Е Е Т е П рО ЕЕС Дуру его
ОЕЕустошения, Е Е Е Е ж а в кнопку «bidry drain on» («ОЕЕорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
• Удалите одЕЕоразовьЕС всЕЕомогательнЕ.Ее устройства.
20 из 31 -г.зава 5.1 - Гсмолиа(||Е1.3Е.тпаЕЕЕЕЯ он.Еайн EHUK PRI\ HDF I’OS'D Англ.-Рел. 11/10
--- стр. 245 ---
Поместите соединители концентрата н соответстнующие корпуса системы.
Снимите соединитель пробоотборника и закройте соединитель для инфузии.
Л|ггл. - Рел. 11/10 глава 5.1-1 смолнасЬильтраиия онлайн (11П1~ PRK. НП1~ POST) - 21 из 31
--- стр. 246 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ
РАСТВОРОМ ^
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время возврата крови пациенту с физиологическим солевым раствором
иифузиониыи насос осгастся неподвижным.
ПРЕДУ ПРЕЖД ЕЙИ Е
При возврате крови наниету с физиологическим солевым раствором тщательно
проверьте количество физиологического солевого раствора, введенного пациенту,
чтобы предотвратить отибки потери веса.
• Информацию об отображении и изменении параметрон ем. в главе «Ии герфейс оператора».
• После ползиерждения команды «Rinseback» («Возврата крови иациензу») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение ВЫКЛ.). оборудование активирует нере.чод к фазе «Rinseback 1»
(«Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту); насос крови
останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор
изолируется, ультрафильтрация прерывается.
• Отсоедините аргериальную магистраль от пациента и подключите пакет с
физиологическим солевым раствором.
*^^^). чтобы начать возврат крови пациенту.Реактивируйте насос (-
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного cmucUia для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови I I (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
кровп останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
предохранителып. 1Й зажим закрывас 1ся.
для инфузии любой крови с солевым раствором в венозной магистргти.
Артериальный насос выполняет непрерывное вращение с уменьшенной скоростью потока.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините еинпй соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустош ение фгаыпра») будет выполняться автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью нс опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и встав 1.те его в корпус системы.
22 из 31 - глава 5.1 -ГемолижЬильтпаиия онлайн (IIDF PRE. IIDF POS'D Ahi ji. - Pen. 11/10
--- стр. 247 ---
lomniln
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»),
Удалите одноразовые вспомогательные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
Снимите соединитель пробоотборника и закройте соединитель для инфузии.
Лигл.-Рел. 11/10 [ jraBii S.1 - ГемодиаФильтрапил онлайн ШРР PRE, HDI' POST> -23 из 31
--- стр. 267 ---
MID HDF: УСТАНОВКА И ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УЛЬТРАЧИСТОГО
ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕНИЯ
12 из 25 - глава 5.2 - Онлайн-гсмолигкЬильтрания (MID-HI)I') Англ. - Рсд. 11/10
--- стр. 268 ---
connection
patient
J. Ha верхней намели справа (раздел крови) появляется сообщение
«CONNECT» («ПОДКЛЮЧИТЬ»),
для обхода диализатора.
• Подсоедините артериальную линию к пациенту в соответствии с процедурой, используемой
в центре.
• Повторно активируйте насос крови и полностью заполните линии кровью.
для остановки насоса крови и подключения венозной магистрали к пациенту.
и убедитесь, что зажимы на магистралях с измерением давления и главной
ма1'истрали открыты.
Отрегулируйте ноток крови до желаемого значения, повернув регулятор потока.
К Х )для соединения диализатора с диализирующим раствором.
• Кровь циркулирует и заполняет венозную магистраль и диализатор. Как только кровь
обнаруживается в венозной канел 1.ной камере, если соответствующий параметр был
установлен системными настройками, выполняется дополнительная остановка Eiacoca; если
нет, дождитесь появления сообщения «DIALYSIS» («ДИАЛИЗ»). На строке состояния
слева будет отображаться BIC. (ACETATE/BIDRY) + STD А. CONC. (LYMPHA) - PROG.
• IloporoBi.ic значения аварийных сигналов артершщьного (Ра) и венозно1о даЕщения (Pv)
автоматическЕЕ переключаются на значенЕЕЯ, установлеЕЕЕЕые для диазЕиза. С еестсмой
автоматичсскЕЕ устанавлЕЕваются макс, ее меен. значеЕЕЕЕя дзвлсеееея (H/L).
• Е сли ЕЕрограмма УФ сееес не активЕЕрована. появляется соответствуЕощее сообщеЕЕие.
• Во время диалЕЕза инструмент, отображаЕОЩЕЕЙ ЕЕастройку УФ, стзееовеется ораЕЕжевЕлм, ccjeh ;
- настройка УФ соответствует е е редел е.еее.ем ЕЕредварЕЕТСЛЕЛЕО задэЕЕЕЕЕ.ЕМ значенЕЕям
- ЗЕЕачсЕЕЕЕС УФ НС с о о т в е т с т в у с т соотн ош ен Е Е Ю м е ж д у п о т е р е й в е с а е е в р ем ен е.м
лечеЕЕЕЕя.
- проЕ'рамма УФ еес 6 е.елз актЕЕВЕЕрована.
ПараметрьЕ (тe^EEEepaтypa, гЕроводнмость. скорость потока деезлеезееруеощсго раствора, время
лечеЕЕЕЕя, УФ/ч, потеря веса) можно устаЕЕОвлсЕЕы в ЛЕобое время ею ЕЕремя сеанса дееззееезз.
see/mod.
parameters
и с л ед у й т е указанЕЕЯ.м, прЕЕведенным в гл. Инт ерфейс оператора.
see/mod. I
„ , parameters IВо время диализа, если вЕлбраны ),
dialysate
9, ЕЕОД ИЕЕСТруМСЕЕТОМ,
отображающЕЕМ время лечеЕЕия, отображается общее время леченЕЕя.
Объем обрабоЕЕЕЕЕЕЕОй кровЕЕ о то б р зж ае тся на вто р о й страЕЕЕЕце экраЕЕз:
see/mod.
parameters
see other
parameters
E E CM. ЕЕнструмент «Tot. Blood» («ОбЕЕЕЕЕЙ объ ем кровЕЕ»), глава «Интерфейс
оператора».
В с л у ч а е аварЕЕЙЕЕЕ.Ех с и гн а л о в см. соответствуЕОЕЕЕуЕо гл ав у.
А еегл. - Рсд. 11/10 глЗЕЕа 5.2 - Онлайн-1 емо.ЕЕ1а(||и.'1ьтпа1Е Е Е Я (MII)-HL)FE - 13 из 25
--- стр. 269 ---
РАБОТА В РЕЖИМЕ M1D-HDF
• Герапия обозначается буквами MID-HDF в строке состояния в правом верхнем углу
дисплея.
• Для подготовки диализирующего раствора, настройки программы ультрафильтрации,
выполнения и изменения режима обработки см. описания в соответствующих главах
руководезва пользователя.
• Информация об аварийных сигналах представлена в соответствующем разделе руководства.
• Информацию об отобретжении и изменении параметров терапии см. в главе «Интерфейс
оператора».
• Скорость потока ул 1.трафильтрации и инфузии не зависят друг от друга.
• Если скорость инфузионного потока была установлена на пулево.м уровне, появится
соответству ющее 11 реду н режде н п е.
• Инфузионный насос работает только в то.м случае, если активирован насос крови и не
ак-тивированы аварийные сигналы отсека диализата.
• Во время лечения программа ультрафилт.трации активна только в том случае, если работает
инфузионный насос, и наоборот, за исключением изолированною УФ диализа, во время
которою инфузионный насос выключен.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ " 7.
В случае утечки иифузионион ‘жидкости в окружающую среду, проверьте вес
пациента, немедленно прервите лечение и продолжите в двухигольиом режиме.
Невозможно вернуться к гемодиафилы рации после выбора двухиголыюго
режи.ма. =_ 2 _
КОРРЕКТИРОВКА СКОРОСТИ ИНФУЗИОННОГО ПОТОКА
• Если для параметра Press. Transcl. Kit в технических системных настройках
установлено значение ниже 2, скорость инфузиоиио 10 потока устанавливается с
помощью регулятора скорости инфузионного потока.
• В противном случае при начале диализа включается автоматическая регулировка
скорости инфузионною потока. Этот механизм автоматически регулирует значение
скорости потока инфузии исходя из среднего значения ТМР, измеренного системой, и
рабочего значения ТМР, установленною пользователем. В частности, инфузионный
поток автоматически регулируется системой таким образом, чтобы средняя ТМР
находилась в диапазоне ± 10 мм рт.ст. от установленного рабочего ТМР.
Среднее ГМР рассчитывают из следующих соотношений;
ТМР^
Р + Г -‘ fill ^ ‘
- - ( / ! „ + 30)
где Pfilt — артериальное давление перед фильтром, Pv — венозное давление и Pdout —
давление диализата, измеренное на выходе из диализатора.
Для изменения установленного ГМР;
set
ТМР
14 из 25 - глава 5.2 - Онлайн-гсмолиа1||ильтраиня (М11)-ИПР) Англ. - Рел. 11/10
--- стр. 270 ---
Нажмите кнопки или для установки нового значения и подтвердите, нажав
Если рабочее ТМ1’ не установлено, приложение использует значение по умолчанию 250
мм рт. ст.
При активации контроля Qinf переходит к предварительно установленному значению.
Впоследствии Qinf автоматически меняется в пределах диапазона 1 л/ч и 16 л/ч.
Позтому возможно, что во время лечения, хотя Qinf и не находится рядом с
установленным рабочим ТМР. Qinf не меняется, поскольку она совпадает с одним из
максимального и минимального предельных значений.
Чтобы просмотреть инструмент Qint'c этими ограничениями:
bloodsee/mod. I blood I
i p y parameters J ^ - I
Автоматическая корректировка скорости инфузионного потока может быть отключена в любой
момент во время диализа:
Если автоматическая регулировка отключена, скорость инфузионного потока устанавливается с
помощью регулятора скоросги ипфу3HOHHUI и -------------------------------------------------------------------------
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ _ “ '
Еелн скорость 1шфуз 110н11ого потока -ycTaiioB.feiia с помощью потенциометра,
выберите значение, совместимое с данными,' указаннымн в инструкции но
эксплуатации диализатора OLpiirr ^
Англ.-Рсд. 11/10 глава 5.2-()нлаГ|ц-гсмочи:|(||цльтпа 11ия (М1П-11П1’>- 15 из 25
--- стр. 271 ---
( f )
formul.T
БОЛЮСНОЕ ВВЕДЕНИЕ
Болюсное введение дтшизнрующего раствора может осуществляться в любое время во время
диализа.
Для болюсного ВЛИЕ!;ЩИЯ'
se e /m ^. I dialysate I | I
parameters | parameters | = bolus |
и уезановите количество для инфузии (0-500 мл).
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ^
Болюс нс будет вычитаться программой ультрафильтрации, поэтому факгическая
потеря веса в конце диализа определяется общей потерей веса, установленной за
вычетом суммы болюсов, введенных во время лечения. i
• Во время введения болюса вводят диализнрующиГ! раствор со скоростью потока,
варьирующейся от 3 до 12 кг/час в зависимости откровогока.
• Болюс можно осзановит!.. установив объем ниже или равный объему, введенному до
эюг о момента.
• Общее количество болюсов, введенны.ч во время лечения, закже отображается.
16 из 25 - глава 5.2 - 0|1лайн-гс.мо.1иа(1)Ш1ыра1ШЯ (М1П-НР1'1 Англ. - Ре.х 11/10
--- стр. 272 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ
См. главу «О т киочепие пациента» лпя получения общей информации.
Доступны три различных режима промывания, в зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврате физиологическим раствором).
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. стр. 2 интерактивной справки.
f t )
parameters
|! config.
Page
2
Чтобы изменит!, сиеземные настройки, обраштесь к уполномочент.!м производителем
те.чническим специшшстам.
Во время возврата крови пациенту некоторые занятные механизмы системы не
активны.
Проверьте процедуру возврата крови с особой тщательностью, чтобы
предотвратить попадание пузырьков воздуха в вену.
Англ. - Рел. 11/10 глава 5.2-Онлай 11-гсмолиа(||илы палия (MID-HDFt- 17 из 25
--- стр. 273 ---
ВОЗВРАТ С ВОЗДУХОМ
ПРИМ ЕЧАНИЕ 7^ 1
Ви время возврата крови с воздухом инфузионный iiacdc остается неподвижным.
После подтверждения команды <<Rinsehack» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение ВЫКЛ.). оборудование акшвирует переход к фазе «Rinseback I»
(«Возврат крови пациент у I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту); насос крови
останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор
изолируется, yлыpaфильтpaltия прерывается.
Отсоедините артериальную ма 1истраль от пациента и дайте ей очиститься.
Реактивируйте насос ( — ч т о б ы начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости потока.
Абсолютные пределы срабатывания aBapitriitoro сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажим закрывается.
для ин(|)узии л ю б о й кроЕШ, п р и сутств ую щ ей в в ен о зн о й м агистрали.
А ртериальньп! н асос вращ ается t o j h. k o о д и н раз, п р еж де чем остан ови ться.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : :
Если возврат крови выпо.шяегся с воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ») ие активен во в|эемя опусюшсиия {Rinseback II).
Поэтому проводите возврат крови с oco6oii тщательностью, чтобы предотврат ить
попадание пузырьков воздуха в вену. ___ . _ -
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Пpot^eдypa
«.Filter Emptying» («Опустош ение фичьтра») будет выполняться автоматически.
Поверни те диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедините красный соединитсл!. диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порощком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удалите одноразовые вспомогатсл 1.ные устройства.
Помес тите соедини гели концентрата в соответствующие корпуса системы.
1 8 и з 2 5 - г л а в а 5 . 2 - О п л а й и - 1е м о л и и ( | | 1Ы 1. т п а и и я ( М 1 Р - Н Г Э Р ) _____________________________________________________________________ А н г л . - Р е д . 1 1 / 1 0
--- стр. 274 ---
Снимите соединитель пробоотборника и закройте соединитель для инфузии.
Англ. -Рел. 11/10 1лава 5.2 - Онлайн-гсмолиасЬильтпания (М 1Г)-1Ш К> — 19 из 25
--- стр. 275 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ!
РАСТВОРОМ
ПРИМ ЕЧАНИЕ ^ ^
Во время возврата крови пациенту с физиологическим солевым раствором
иифузиоииый насос осгастся исиодвижиым. ~ j
И РЕДУ П РЕВДЕН И Е -
При возврате крови пациеигу с физиологичсск 11м солевым раствором тщательно
проверьте количесгво физиологического солевого раствора, введенного пациенту,
чтобы предотвратить ошибки лохерн веса.
• Информацию об отображении и изменении параметров см. в главе «Интерфейе оператора».
• После подтверждения команды «Rinsehack» («Возврата крови пациеиту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение ВКЛ), оборудование активирует переход к фазе «.Rinsehack I»
(«Возврат крови пациент у I») (см. Общую главу о возврате крови пациеиту); насос крови
осзанавливастся (сообщение «PUMP STOP» («ОСТА1 ЮГ^КЛ НАСОСА»)), диализатор
изолируется, ультрафильтрация прерывается.
• Отсоедините артериальную магистразь от пациента и подключите пакет с
физиологическим солевым раствором.
Реактивируйте насос (— ^ ..^ ч тобы начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скороспь кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажим закрывается.
для ин(|)узии любой крови с солевым раствором в венозной магистрали.
Артериальный насос выполняет непрерывное вращение с уменьшенной скоростью потока.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регуляюра скорости
потока.
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Етр 1уищ » («Опустош ение фгсштра») будет выполняться автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедините красный соедини тель диализатора и вставьте его в корпус системы.
20 из 25 - глава 5.2 - Онлай11-гсмолиа(||Ильтпа11ия (М1Р-Н1)Г) Англ. - Ред. 11/10
--- стр. 276 ---
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, иынолните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «BO'iBI’AT
КРОВИ ПАЦИВНТУ»),
Удалите одноразовые вспомогательные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
Снимите соединитель пробоотборника и закройте соединитель для инфузии.
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
• После подтверждения команды «Ю теЬаск» {«Возврата крови naitueumy») и выбора режима
возврата крови пациенту в регшыюм времени оборудование активирует переход к фазе
«Ю теЬаск I» («Возврат крови пациоипу I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту):
насос крови останавливается (сообщение «PUMP STOIb> («ОСТАНОВКА НАСОСА»)),
диализатор изолируется, ультрафильтрацня нрер|. 1вастся.
• Отсоедините артериальную магистраль от пациента н подключите ее к Т-образному
соединителЕО инфузиоЕЕЕЕОй магистрали (см. рисунок, посвяшсееный возврату крови
пациенту с ультрачЕЕСтым диалЕЕЗЕЕруюЕцим раствором для выбраЕЕЕЕОГо лечения). Откройте
зажим на Г-образном соедиЕЕЕЕтеле.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
С особой тщательностью проверьте, чтобы артериальная магистраль была
присоединена к Т-образному соединителю, расположенному на инфузноннон
Л И Н И Н .
ПереззЕЕустЕЕте насосы ( ), ЧТОбЬЕ ЕЕачаТЬ ф азу возврата КрОВЕЕ ЕЕВЕЦЕСНТу.
П рЕ Е необходЕЕмостЕЕ отрсгулЕЕруйтс скорость кровотока с ЕЕО моЕЕщ ю регуляторз С К О р О С Т Е Е
Е Е О Т О К а. И Е Е ф уЗЕ Е О Н Н Ь Е Й Е Е О Т О К реГуЛЕЕруСТСЯ аВ Т О М ЗЕ Н Ч С С К Е Е .
АбсолЕотньЕе пределЕл срабатЕ.ЕванЕЕЯ аварЕЕЙного сеееееешз для всееозного е е артерЕЕального
ДаВЛСЕЕЕЕЯ уСТЗЕЕЗЕЕЛЕЕВаЮТСЯ ЗЕЕЕОМаТЕЕЧССКЕЕ.
• СтЕстсма остатЕЗЕЕЛЕЕвается после первых 350 мл ультрачЕЕстого ДЕЕЗлЕЕзируЕощего раеззЕора.
влЕЕВЕЕемого пацЕЕСЕЕзу, 3 ззтем через каждьЕе 100 мл.
ПРЕДУ ПРЕЖД ей ИЕ
в фазе возврата крови пациенту с ультрачистым диализнрую 1цим раствором
обращайте особое внимание на количество диализирую 1цсго раствора, введенного
пациенту (визуализируется графическим ннструменгом), для предотвращения
опшбок потери веса.
В любой момент реинфузию'диализата iiamieiny .можно прервать, установив
регулятор потока инфузии на ноль, или нажав или нажав «stop infusion
volume» («Остановить объем инфузии») (см. Главу «ВОЗВРАТ КРОВИ
ПАЦИЕНТУ»).
Л еегл. - Рел. 11/10 глава 5.2 - Онлайн-Есм().1иа(1)ЕЕЛЕ.тп:шЕЕя (МЮ-HDF) - 21 из 25
--- стр. 301 ---
lormul.i
PHF POST: УСТАНОВКА И ПЕРВИЧНОЕ ЗАПОЛНЕНИЕ С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ УЛЬТРАЧИСТОГО
ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА __ ___
Англ. - 1*ед, 11/10 глава 6,1 - Онлайп-гемолизАильтпания (PHFt- 15 из 33
--- стр. 302 ---
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕНИЯ
connection
patient
I. На верхней панели справа (раздел крови) появляется сообщение
«CONNECT» («ПОДКЛЮЧИТЬ»),
для обхода диатизатора.
Подсоедините артериальную линию к пациенту в соответствии с процедурой, используемой в
центре.
Повторно активируйте насос крови и полностью заполните линии кровью.
для остановки насоса крови и подключения венозной магистрали к пациенту,
—-_J убедитесь, что зажимы на магистралях с измерением давления и главной
магистрали открыты.
Отрегулируйте поток крови до желаемого значения, повернув регулятор потока.
Удля соединения ди<ишзатора с диализирующим раствором.
Кровь циркулируез и заполняет венозную магистраль и диализатор. Как только кровь
обнаруживается в венозной капельной камере, если соответствующий параметр был
установлен системными настройками, выполняется дополнительная остановка насоса; если
нет, дождитесь появления сообщения «DIAI.YSIS» («/(ИЛЛИЗ»). Па строке состояния
слева будет отображаться BIC. (ACETATH/BIDRY) + STD А. CONC. (LYMPHA) - PROG.
Пороговые значения аварийных сигналов артериального (F’a) и венозного давления (Pv)
автоматически переключаются на значения, установленные для диализа. Системой
автоматически устанавливаются макс, и мин. значения давления (П/1.).
• Если программа Vеще не акт
• Во время диализа инструмент, отображающий настройку УФ, становится оранжевым, если:
- настройка УФ соответствует предельным предварительно -заданным
значениям
- значение УФ нс соответствует соотнотенню меаду iioiepcii веса н временем
лечения.
программа УФ не была активирована.
• В любое время во время сеанса диализа можно просматривать и изменять предварительно
установленные параметры (температура, проводимость, скорость потока диализирующего
раствора, время лечения, УФ/ч, потеря веса)
в главе «Интерфейс оператора».
n
see/mod.
jt parameters
Jи следуйте инструкциям
Во время диализа, если выбраны
see/mod.
parameters
J ^^ialysat^J
под инструментом.
отображающим время лечения, отображается общее время лечения.
16 из 33 - глава 6.1 -()влайи-гсмолпа|Ьш 1ьтпаш 1я (PHF) ______________________Англ. - Pcjl 11/10
--- стр. 303 ---
Объем обработанной крови отображается на второй странице экрана;
see other
parameters
и см. инструмент «Tot. Blood» («Общий объем крови»), глава «Интерфейс
операпюра».
• В случае аварийных сигналов см. cooi ветствующую главу.
PABOf А В РЕЖИМЕ PHF : ' ‘
Терапия обозначается буквами PIIF-PRK или PHF-POST (в зависимости от выбранной точки
разбавления) в строке состояния в правом верхнем углу дисплея.
Для П 0Д10Т0В К И дитишзнрующего раствора, настройки программы ультрафильтрации,
выполнения и изменения режима обработки см. описания в соответствующих главах
руководства пользователя.
Информация об аварийных сигналах представлена в соответс 1вующем разделе руководства.
Информацию об отображении и изменении параметров терапии см. в главе «Интерфейс
оператора».
Скорость потока улырафнльтрацни и инфузии нс зависят друг от друга.
Если скорость инфузионного потока была усгановлена на нулевом уровне, появится
соответствующее предупреждение.
Инфузионный насос работает только в том случае, если активирован насос крови и не
активированы аварийные сигналы 1идравличсской секции.
Во время лечения программа ультрафильтрации активна только в том случае, если работает
инфузионный насос, и наоборот, за исключением изолированного УФ диализа, во время
которого инфузионный насос выключен.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В случае утечки инфузиомной жидкости в окружающую среду, проверьте вес
пациента, ие.медлеиио прервите лечение и продолжите в двухиголыюм режиме.
Невозможно вернуться к гемодиафильтраиии после выбора двухиголыюго
режима. ____^ .
КОРРЕКТИРОВКА СКОРОСТИ ИНФУЗИОННОГО ПОТОКА
Если для параметра Press. Transd. Kit в технических системных настройках установлено
значение ниже 2, скорость инфузионного потока устанавливается с помощью регулятора
скорости инфузионного потока.
В противном случае при начале дщщнза включается автоматическая регулировка скорости
инфузионного потока. Этот механизм автоматически регулирует значение скорости потока
Англ. - Рел. 11/10 глава 6.1 - Онлайн-1 c M o .iiia d iH .'ib T n a iiH S (14 И') - 17 из 33
--- стр. 304 ---
l< > m i i i i . i
инфузии исходя из среднего значения ТМР, измеренного системой, и рабочего значения ТМР,
установленного пользователем. В частности, инфузионный поток автоматически регулируется
системой таким образом, чтобы средняя ТМР находилась в диапазоне ± 10 мм рт.ст. от
установленного рабочего ТМР.
18 из 33 - глава 6.1 - Онлайн-гсмодма(1|и.1ьтпаиия (Р11П Англ.-Рсл. 11/10
--- стр. 307 ---
БОЛЮСНОЕ ВВЕДЕНИЕ
Болюсное ннеденне диализирующего раствора может осуществляться в любое время во время
диализа.
Для болюсного нливания;
h see/mod.
V parameters
dialysate
■ parameters | bolus |
и установите количество для инфузии (0-500 мл).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Болюс не будет вычитаться программой ультрафильтрации, поэтому фактическая
погеря веса в конце диализа определяется o6iucii потерей веса, усгаиовленной за
вычето.м суммы болюсов, введенных во время лечения.
Во время введения болюса вводят дщишзирующий раствор со скоросзыо потока,
варьирующейся от 3 до 12 кг/час в зависимости от кровотока.
Болюс можно остановигь, установив объем ниже или равный объему, введенному до этого
момента.
Общее количество болюсов, нЕ{еденны,\ во время лечения, также отображается.
A hi'ji. - Рсд. 11/10 глава 6.1 - ОЕ1лайн-гемолиа(Ьиль1 паиия tPHF) - 21 из 33
--- стр. 308 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ ^
См. главу «Отключение пациента» лпя получения общей информации.
Доступны три различных режима промывания, в зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврате физиологическим раствором).
Возврат крови пациенту с
воздухом
Rinseback I Возврат крови пациенту с
физноло!ическим раствором
= ВЫКЛ.
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
Rinseback I
j w ith bags I Возврат крови пациенту с
([)нзиологическим раствором
= ВКЛ.
Возврат крови пациенту с
ультрачистым диализатом
On-line I
rinseback I Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
= не имеет значения
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. сгр. 2 интераюивной справки.
parameters
config.
Page
2
Чгобы изменить системные настройки, образитесь к уполномоченным производителем
техническим специалистам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ;
Во время возврата крови пациеитл' некоторые защитные мсханиз.мы системы не
активны. _
Проверьте процедуру возврата крови с оеобой тщательностью, чтобы
предотвратить попадание пузырьков воздуха в вену;
22 из 33 - 1лава 6.1 - Онлай|1-гсмол11а(1)ил1>тпаиия (Р1II ) Англ.-Ред. 11/10
--- стр. 309 ---
ВОЗВРАТ С ВОЗДУХОМ
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время возврата крови с воздухом 1тфуз 11011иый насос осгаегсн неподвижным.
После нодгиерждения команды «Rinsebcick» («Вочврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение ВЫКЛ.), оборудование активирует переход к фазе «.Rinseback I»
(«Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови
останавливается (сообщение «PUMB STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор
изолируется, ультрафильтрация прерывается.
Отсоедините артериальную магистраль от пациента и дайте ей очиститься.
Реактивируйте насос (— ч тобы начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируй те скорость кровотока с помощью регулятора скорости потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При пере.ходе в фазу Возврата крови 1 1 (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажим закрывается.
Нажмите для инфузии любой крови, присутствующей в венозной магистрали.
Артериальный насос вращается только один раз, прежде чем остановиться.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если возврат крови выполняется с воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ») не активен во время опустошения {Rinseback II).
Поэтому проводите возврат крови с особой тщательностью, чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену.
Установите регулятор скорости артерщщыюго потока на ноль или
Отсоедините венозную магистраль от нациста.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фильтра») будет выполняться автоматически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната нагрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidiy») (см. Главу «ВОЗВРАТ
Англ.-Рсд. И/10 ____________________глава 6.1 - Ои.1айн- 1емоли;| 1Ьи.1ьтпаиия (Р1 НУ - 2.3 из .33
--- стр. 310 ---
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»),
Удалите одноразовые вспомогательные устройс тва.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
Снимите соединитель пробоотборника и закройте соединитель для инфузии.
24 и з 33 - глава 6.1 - 0||лай11-гсмодиа(||ильтпаиия Лнгл.-Гсл. Н/К)
--- стр. 311 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ
РАСТВОРОМ __^ -
ПРИМЕЧАНИЕ
Во время возврата крови пациеигу с физиологическим солевым расзвором
иифузиоицый насос осгается неподвижным. _ ^
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ -
При возврате крови нацией гу с физиологическим солевым раствором, тщательно
проверьте количество физиологического солевого раствора, ввсдеииого пациенту,
чтобы предотвратить отибки ногери веса. ^ ___
Информацию об отображении и изменении параметров см. в главе «Интерфейс оператора».
После подтверждения к'оманды «Rin.sehack» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенгу с физиологическим раствором»)
установлен в положение ВКЛ), оборудование активирует пере.ход к фазе «Rinseback I»
(«Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови
останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор
изолируется, ультрафильтрация прерывается.
Отсоединтс артериальную Marncrptuib от нацнента и подоючитс пакет с физиологическим
солевым расзвором.
1|хобы нача'Реактивируйте насос (— что Оы начать возврат крови пациенту.
При необходимости озрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости потока.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови II (см. Общую главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажим закрывается.
Наж.митс^^^ для инфузии любой крови с солевы.м раствором в венозную магистраль.
Артериттлызый насос выполняет непрерывное вращение с уменьшенной скоростью потока. При
необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости потока.
Установи те регулятор скорости артериального потока на ноль или
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедините синий соединител!. диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фиштра») будет выполняз ься автоматически.
Англ. - Ре л. I I.M0 глава 6.1 - ()нлайн-гсмолиа(1)ильтпания (PHF) - 25 из .3.3
--- стр. 312 ---
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью нс опустеет.
Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте eio в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕН ГУ»).
Удалите одноразовые вспомогательные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
Снимите соединитель пробоотборника и закрой те соединитель для инфузии.
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
После подтверждения команды «Rinsehack» {«Возврата крови natfueumy») и выбора режима
возврата крови пациенту в реальном времени, оборудование активирует переход к фазе
«Rinsehack 1» («Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту):
насос крови останав. 1 1ив<зется (сообщение «I’UMF^ STOP» («OC'I'AHOBKA НАСОСА»)),
диализатор изолируется, улырафильтрация прерывается.
Отсоедините артериальную магистраль от иациснта и подключите ее к Т-образиому
соединителю иифузиоииой магистрали (см. рисунок, иосвяшенный возврату крови
пациенту с ультрачистым диализирующим раствором для выбранного лечения).
ПРЕДУПРЕВДЕНИЕ :
С особой тщательностью проверьте, чтобы артериальная магистраль была
нрисослинсна к Т-образно.му соединителю, расположенному на ннфузнон 11о Г |
тга тп п ---------------------------------------------^ -------------
Перезапусти те насосы ( чтобы начать фазу возврата крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока. Инфузионный поток регулируется автоматически.
Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
Система останавливается после первых 350 мл ультрачистого диализирующего раствора,
вливаемого пациенту, а затем через каждые 100 мл.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В фазе возврата крови пациенту с ультрачистым диализирующим раствором
обращайте особое внимание на количество диализирующего раствора, введенного
пациенту (визуализируется графическим инструментом), для предотвращения
ошибок потери веса. - ^ ^
2 6 и з 3 3 - г л а в а 6 . 1 - ( ) ||л а й и - г с м о ; 1 1 1 а ( 1 ) и л 1 . т п а ц и я ( Р 1 I R ____________________________________________А н г л , - Р с л . 1 1 / 1 0
--- стр. 335 ---
/ /
fornuiiii
ПОДКЛЮ Ч^ИЕ ПАЦИЕНТА И НАЧАЛО ЛЕЧЕ[1ИЯ
Для подготовки лиализирую 1це1 '0 раствора, настройки программы ультрафильтрации и
изменения режима обработки см. описания в соответствующих главах руководезва
пользователя.
16 из 26 - глава 7.1-1 смодиафильтраимя Ш'К А е1гл . - Ред. 11/10
--- стр. 336 ---
connection
patient
P. Ha верхней панели справа (раздел крови) появляется сообщение
«CONNECT» («ПОДКЛЮЧИТЬ»),
‘ г ( Х ) для обхода диализатора HFR.
Подсоедините артериальную линию к пациенту в соответетвии с процедурой, используемой
в центре.
Повторно активируйте насос крови и полностью заполните линии кровью.
для остановки насоса крови и подключения венозной магистрали к пациенту,
и убедитесь, что зажимы на магистралях с измерением давления и главной
магистрали открыты.
Отрегулируйте поток крови до желаемого значения, повернув регулятор потока.
? для соединения диализатора HFR с диализирующим расгвором.
Кровь циркулирует и заполняет венозную магистраль и диализатор HFR. Как только кровь
обнаруживается в венозной капельной камере, если соответствующий параметр был
установлен сиеземными настройками, выполняется дополнительная остановка насоса; если
нет, дождитесь появления сообщения «DIALYSIS» («ДИАЛИЗ»). В строке состояния слева
появляется сообщение BIC. (/BIDRY/ACETATE) + STD А. CONC. (LYMPHA) - PROG.
Пороговые значения аварийных сигналов артериального (Ра) и венозного давления (Pv)
автомазически переключаются на значения, уезановленные ;щя диализа. Системой
автоматически устанавливаются макс, и мин. значения давления (II/L).
Если программа УФ еще нс акл ивирована, появляется соответствующее сообщение.
Во время диализа ннструменз, отображающий настройку УФ, становится оранжевым, если;
настройка УЧ> соответствует предельным прсдваризельно заданным значениям
значение УФ не соответствует соотнощению между потерей веса и временем лечения,
программа УФ нс была акз ивировапа
Парамсгры (температура, проводимость, скорость потока диализата, время лечения, УФ/ч,
потеря веса) можно установить в любое время во время сеанса диализа.
1м, приведенным в гл. Интерфейс операгора.
dialysatesee/mod. | !Г й|з, te I
^ ^^arameter^ !
Во время диализа, если выбраны
отображающим время лечения, отображается общее время лечения.
Объем^збраб^тапной крови отображаегся на второй странице экрана:
под инструментом.
see/mod.
> parameters
see other
I parameters
И CM . инезрумент «Tol. Blood» («Общий объем крови») в главе Инзерфейс
оператора.
• В случае аварийных сигналов см. соответствующую главзу.
РАБОТА ПРИ HFR- '
• Ультрафильтрация должна быть установлена без учета инфузии.
• Терапия обозначается буквами HFR в верхней строке состояния на дисплее.
Лнгл.-!’ед. ii/IO I лава 7.1 - Гсмодиафилы рация I IFIt - 17 из 26
--- стр. 337 ---
• Если скорость УФ/иифузиоиного потока не была установлена (= 0), появляется
предупреждение «NO INFUSION FLOW» («ОТСУТСТВИЕ ИНФУЗИОННОГО
ПОТОКА»), «NULLO» («НОЛ1>»),
• В любой момент во время диализа может отображаться УФ/инфузиоииая скорость потока.
Общее количеезло УФ/ин фузии отображается на второй странице дисплея.
see/mod. I other I
__^ j^arametery ^ ^jparametei^
• УФ/инфузионный насос рабозает только при активном насосе крови.
3. O6xoii диализатора и У<1>/инфузионный насос нс зависят друг от друга, т.е.
УФ/ннфузиониый насос работает, даже когда программа потери веса неактивна.
4. Программа снижения веса продолжается, д;ше если УФ/иифузиоиный насос остановился из-
за аварийного сишала в УФ/инфузионной секции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1 3 случае утечки УФ/иифугишиной жидкости в окружающую среду, проверьте вес
пациента, немедлсиио прервите HFR и продолжите в двухиголыюм режиме.
Для включения приложения Acquilibrium (также в изократическом режиме) ири HFR, см. главу
«ПРОФАЙЛЕР».
КОРРЕКТИРОВКА
ПОТОКА
СКОРОСТИ УФ/ИНФУЗИОННОГО
Если для параметра K it Pre.ss. Transd. в системных настройках установлено значение 0,
скорость УФ/инфузионного потока устанавливается с помощью регулятора скорости
УФ/инфузнонного потока.
В противном случае автоматическая регулировка УФ/иифузионного потока включается в
начале диализа 11FR,
Этот механизм определяет оптимальное значение УФ/инфузиоиного потока на основе
гематокрита пациента (при наличии датчика Flemox), зраисмембранного давления, измеренного
на гемофильзре, и контрольных параметров (Qinf LV, FF шах, ТМРН шах), установленных во
время системной настройки (см. главу «Системная настройка»). Скорость У<б/инфузионного
потока изначально устанавливается на уровне, предусмотренном системной настройкой, чтобы
гарантировать оптимальную линейную скорость (Qinf LV).
Эта скорость потока умеиЕ.шается, если измеренное трансмембранное давление на гемофил 11трс
превышает пороговое значение, установленное в системных настройках (ТМРН шах), и/или
если фильтрационная фракция превышает максимальное установленное системными
настройками пороговое значение (FF шах). В любом случае механизм автоматической
регулировки не снижает скорость УФ/инфузионного потока до уровня ниже 1 л/ч.
Когда включена автоматическая ре 1'улировка УФ/инфузионного потока, фон инструмента Qinf
окрашен зеленым.
Автоматическая корректировка скорости потока может быть отключена во время диализа:
Auto Qinf
on
или повторно включен:
18 из 26 - глава 7.1 - Гемодиафи.ты рация IIFR Англ. - Ред. 11/10
--- стр. 338 ---
Если аитоматическая регулировка отключена, скорость УФ/инфузионного потока
устанавливается с помощью регулятора скорости УФ/инфузиоиного потока.
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ
См. главу «Возврат крови nuiiueumy» для получения общей информации.
Доступны три различных режима пром 1.1вания, в зависимости от выбора режима промывания и
параметров системной настройки (возврат с физиологическим раствором).
Возврат крови пациенту с
воздухом
Rinseback I
w ith bags I
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
= ВЫКЛ.
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
^ — Rinseback I
_ ^ ^^ n li^ a g ^ J
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
= ВКЛ
Возврат крови пациенту с
ультрачистым диализатом
On-iine I
rinseback |
Возврат крови пациенту с
физиологическим раствором
= не имеет значения
Чтобы проверит!, системную настройку оборудования, см. стр. 2 интерактивно!'! справки.
Чтобы ИЗМеН!!ТЬ С!1СТеМ1!Ы С настройки, обраТ! 1ТеСЬ к УПОЛЦПМ'^">"Ц'" ■ ■ ■ npn.i um m i;........
TeVHH4iT lf!!M ''nfllllirillTiTr-------------------------------------------------
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Во время возврата крови пациенту некоторые защитные механизмы системы не
активны.
Проверьте процедуру возврата крови с особой тщателыюсгыо, чтобы
предотвратить но11адаи}1С пузырьков воздуха в вену.
ПРИМЕЧАНИЕ - ^ ^
После начала возврата крови naitiicirry нельзя вернуться к диализу. _
ПРИМЕЧАНИЕ ^ ~
Во время возврата крови с воздухом инфузионный насос остается неподвижным. '
Л н 1 л . - 1 * е д . 1 1 / 1 0 ____________________________________________________________________________________________ г л а в а 7 . 1 - Г с . м о л и а ф и л ы р а ц и я I I F R - 1 9 и л 2 6
--- стр. 339 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ВОЗДУХОМ
После подтверждения команды «Rinsehack» («Возврата крови пациенту») н выбора режима
возврата крови пациенту с пакетами (параметр спстемноп настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение BlilKJl.), оборудование активирует переход к фазе «Rinseback I»
(«Возврат крови пациоппу I») (см. Общую главу о возврате крови пациенту): насос крови
осганавливается (сообщение «I4JMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализатор
изолируегся, ул 1.трафильтрация прер 1,шается.
Отсоедините артериал 1.ную магистраль от пациента и дайте ей очистит 1.ся.
Реактивируйте насос (-^_:? чтобы начать возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
Абсолюзные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови И (см. Общую главу о возврате крови пациен ту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP Sl'OP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажим закр|, 1вается.
Нажми те — д л я инф) зин любо 11 крови, присутствующей в венозной магистрали.
Артериальный насос вращается только один раз, прежде чем остановиться.
п ре д у п р е в д е п и е
Если возврат крови выполинегся с воздухом, сигнал «AIR DETECTED»
(«ОБНАРУЖЕН ВОЗДУХ») не активен во время опустошения {Rinseback II).
Поэтому проводите возврат крови с особой тщательностью, чтобы предотвратить
попадание пузырьков воздуха в вену. у
Установите регулятор скорости артериального потока на ноль или •
Отсоедините венозную магистраль от пациента.
Отсоедиииле синий соединитель диализалора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фтыпра») будет выполняться авломатически.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоедиииле красный соединитель диализатора и вставьле его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidiy drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРА Г
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удалите одноразовые вспомогательные устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
20 из 26 - гаана 7.1 - Гсмол1и1||)и.'и.трация HI'R Англ. - Рел. 11/10
--- стр. 340 ---
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ
РАСТВОРОМ
ПРЁДУПРЕЖДЕВИЕ
При возврате крови пациенту с физиологическим солевым раствором, тщательно
проверьте количество физиологического солевого расз вора, введенного пациенту,
чтобы предотвратить ошибки потери веса.
• Информацию об отображении и изменении параметрои см. в главе «Интерфейс оператора».
• После подтверждения команды «Rinsehack» («Возврата крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту с пакезами (параметр системной настройки службы «Rinseback
with physiological solution» («Возврат крови пациенту с физиологическим раствором»)
установлен в положение ПКЛ), оборудование активирует переход к фазе «.Rinseback I»
(«Возврат крови пациенту I») (см. Общую главу о возвразе крови нациенту): иасос крови
останавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)), диализагор
изолируется, ультрафильтрация прерывается.
• Отсоедините артериальную магистраль от пациента и подключите пакет с
физиологическим солевым раствором.
Реактивируйте насос (-^ ЧТ0 6 1 .1 начазъ возврат крови пациенту.
При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
АбсолЕотиыс пределы срабат 1.1вания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
При переходе в фазу Возврата крови //(см. Общую главу о возвразе крови иациситу) насос
крови осганавливается (сообщение «PUMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)) и
электрозажим закрывается.
для инфузии любой крови с солевым раствором в венозной магистрали.
Артериальный насос выполняет непрерывное вращение с уменьшенной скоростью потока.
При необходимости отрегулируйзе скорость кровотока с помоии.ю роулятора скорости
потока.
, 3 ^остановите регулятор скорости aprepitajibtioro потока на ноль или
Отсоедините венозную магистр; 1ль от пациента.
Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фичыпра») будет вЕ.толняться авзоматическн.
Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
Отсоединизе красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, В 1,толните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry drain on» («Оиорожиеиие bidry») (см. Главу «ВОЗВРАТ
КРОВИ ПАЦИЕНТУ»).
Удалите одноразовые вспомо 1ательиые устройства.
Поместите соединители концентрата в соответствующие корпуса системы.
ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
Англ. - Рсд. 11/10 глава 7.1 - Гсмодипфильтрания I1FK-2I из 26
--- стр. 341 ---
После подтверждения команды «Rinscback» («Bojiipai крови пациенту») и выбора режима
возврата крови пациенту в реальном времени оборудование активирует переход к фазе
«Rinseback 1» («Возврат крови пациенту 1») (см. Общую главу о возврате крови пациенту):
насос крови останавливается (сообщение «I4JMP STOP» («ОСТАНОВКА НАСОСА»)),
диализатор изолируется, ультрафильтрация прерывается.
ОгкроГ|тс соединитель для инфузии и подключите к месту забора инфузии.
Отсоедините артериальную матстраль от пациента и подключите ее к месту забора
инфузии.
• Перезапустите насос крови (---^_^ чтобы начать фазу возврата крови пациенту.
• При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с иомощ|.ю регулятора скорости
потока.
• Абсолютные пределы срабатывания аварийного сигнала для венозного и артериального
давления устанавливаются автоматически.
• Система останавливается после первых 350 мл ультрачистого диализирующего раствора,
вливаемого пациенту, а затем через каждые 100 мл.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
В фазе возврата крови пациенту с ультрачистым диализирующим расгвором
обращайте особое внимание на количество диализирующего раствора, введенного
пацнешу (визуализируется графическим инструментом), для предотвращения
ошибок потери веса.
В любой момент реиифузию диализата пациенту можно прервать, установив
регулятор потока иифузни на ноль или нажав
volume» («Осгаиовигь объем инфузии») (см.
ПАЦИЕНТУ»).
или нажав «stop infusion
Главу «ВОЗВРАТ КРОВИ
• При переходе в фазу Возврата крови II (см. ()бщ>ю главу о возврате крови пациенту) насос
крови останавливается (сообщение «PUMP OFF» («ОСТАНОВКА ВЫКЛ.»)) и
предохранительный зажим :?акрывается.
• • Перезапустите насос крови ( ), чтобы заверщить возврат крови нациенгу, принимая во
внимание, что движение проис.чодит с уменьшенной скоростью потока, насос
останавливается после первых 350 мл ультрачистого дищ|изирующего раствора, введенных
пациенту (если не досгигнут еще в процедуре возврата крови пациенту), а затем через
каждые 100 мл.
• При необходимости отрегулируйте скорость кровотока с помощью регулятора скорости
потока.
• Отсоедините венозную магистраль от пациента.
• Отсоедините синий соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы. Процедура
«Filter Emptying» («Опустошение фильтра») будет выполняться автоматически.
• Поверните диализатор и подождите, пока он полностью не опустеет.
• Отсоедините красный соединитель диализатора и вставьте его в корпус системы.
• При наличии картриджа с порошком бикарбоната натрия, выполните процедуру его
опустошения, нажав кнопку «bidry' drain on» («Опорожнение bidry») (см. Главу «ВОЗВРА Т
КРОВИ ПАЦИЕН ТУ»).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
После выполнения фуикини оиорожиеиня фильтра или опорожнения Bidry
происходит обход диа. 1 иза1 ора, и иевозможно продолжать возврат крови
нацией гу, вводя ультрачистьи! диализат.
22 из 26 - глава 7.1 - 1'смодиафильтраци)111TR Лш л. - 1 ’сд. 11/10
--- стр. 345 ---
HFR: ВОЗВРАТ КРОВИ ПАЦИЕНТУ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
УЛЬТРАЧИСТОГО ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА
26 из 26 - глава 7,1- Гемолиафилы рация I iFR Лкгл. - Рсд. 11/10
--- стр. 346 ---
8.1 ПРОФИЛИ
ПОКАЗАНИЯ
Диализ, как правило, выполняется с использованием постоянных значений параметров диализа,
которые устанавливаются в начале лечения и изменяются в течение сеанса только в ответ на
возможные проблемы.
Функция формирования профилей представляет другой подход к диализу; он позволяет врачу
соответствующим образом изменять некоторые параметры во время сеанса диализа и,
следовательно, индивидуализировать терапию для пациента.
ПРОФИЛИ
Профили представляют собой кривые, определяющие изменения, колорым подвергаются
определенные параметры во время диализа для облегчения переносимости терапии.
Профили подразделяют на:
СТАНДАРТНЫЕ ПРОФИЛИ: профили с заранее заданными качественными
хараклеристиками, которые просты в использовании для оператора и при использовании
требуют ввода лиигь небольшого количества параметров.
Чтобы использовать эти профили, необходимо услановить следующие параметры во время
системной настройки (осущеслвляелся техническим или уполномоченным персоналом)
Profile .s = S1’I)
Параметры по сформированному профилю:
Почасовая скорость потери веса
Суммарная проводимость
ПРОФИЛИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ; профили, которые полностью определяются пользователем в
режиме системных настроек.
Для исполь'.ювания как стандартных, так и пользовательских профилей в системных настройках
должны быть установлены следующие параметры:
Pr()Fii .e.s = S1’E
Папамет!
1. Почасовая скорость потери веса
2. Последовательный диализ (почасовая потеря веса + изолированный диализ)
3. Суммарная проводимость
4. Частичная проводимость
5. Гепарин (непрерывная инфузия + болюсы)
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользовательские профили чрезвычайно у||иверсалы 1ы, так как они позволяют
пользователю создавать профиль без ограпичепий и связывать профили скорости
потери веса с профилями как обп(ей, так и частичной проводимости, а также с
гепарином (как при непрерывной ппфузпп, так и в случае болюсного введения) и
изолированным днализо.^.
Однако из-за этой универсальности их не так просто установить в системных
настройках и впоследствии использовать в ходе диализа, и при неправильном
использовании они M oiyi' нанести серьезный вред пациенту.
Лш л.-1’ед. 12/07 глава 8.1 - Профили - I из 27
--- стр. 347 ---
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЕ ПРОФИЛИ предназначены только для «опытных»
пользователей, н тем, кто заи 1ггересован в их использовании, следует обратиться в
01 Д С Л маркетинга и/нли оздел сервисного обслуживания для получения
Д0110Л 11И ТС Л Ы 10Й информации и, при необходимости, соответствующего обучения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Эти профили должны использоваться то.зько обученным медицинским
персоналом.
Перед использованием профилей убсдизесь, что формирующие профиль
параметры были правильно настроены во время установки системы formula®.
Настройка парамезров профиля в сиеземных настройках может выполняться
з'олько техническими снсциалистами, унолиомочениыми производителем, или
мединииским персоналом. Отвегствениость за адекватность этих параметров
диализа лежит исключительно на медининском персонале.
Настройка формирующих профиль параметров не подлежит никакому особому
контролю со сгороны снеземы formula® (сисгема лить гарантирует, что профили
будут вынолняться согласно системным настройкам и установкам оператора) для
обеспечения максимально возможного уровня уииверсалыюсти. Поэтому
медицннскому персоналу центра проведения диализа рекомендуезся управлять
эзими параметрами с особой осторожностью во избежание неадекватносзн
диализа и нанесения вреда iiaiuieiiTy.
Использование профилей, связь профиля скорости потери веса со снецифическим
профилем суммарной проводимости, а не с константой общей проводимости
диализирующего раствора, замена или отмена профиля во время лечения могут
при неправильном использовании привести к серьезным травмам у пациенза;
очевидно, что система не может оненить, подходят ли выщеуказанные опции
(поскольку они зависят от наниента и сго/ее конкретных клинических
харакгерисгик), и ноэзому медицинский персонал центра проведения диализа
несет единоличную огветствснность за оценку в каждом конкретном случае того,
как и когда нснользовазь нрофн.зи.
Рекомендуется уделять большое внимание предупреждающему сообщению
«VERIFY PROFILE» («ПРОВЕРЬТЕ ПРОФИЛИ»), так как оно указывает на то,
что система не может полностью выполнить выбранные профили; ес.зи не
отрегулнровазь установленные параметры таким образом, чтобы
предупреждающее сообщение исчезло, а просто нажать чтобы
нроигнорировазь его, эго означает, чзо не будет достигнута ожидаемая общая
потеря веса и/нлн количество электролитов, иод.зежащих обмену.
Всякий раз, когда вы устанавливаете или изменяете параметры диализа,
рекомендуезся использовать фуикцию «on-line HELP» («иизерактивную
СПРАВКУ») для просмотра заблиц профилей и проверки соответствия
изображаемых значений требуемым.
2 из 27 - глава 8.1-11рю(|т;1и Лшл.-Ред. 12/07
--- стр. 348 ---
СТАНДАРТНЫЕ ПРОФИЛИ
Система formula® допускает семь типов стандартных профилей, каждый из которых может
независимо применяться к скорости потери веса (кг/ч) и суммарной проводимости (мСм/см)
для комбинирования различных типов профилей для двух параметров. Стандартные профили,
доступные в системе formula®:
ПРОФИЛЬ LINEAR (ЛИНЕЙНЫЙ)
Изменение парамезра по сформированному профилю имеет ЛИНЕЙНУЮ зависимость от
времени. Пользователь должен установить необходимое начальное значение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ :
Общее время лечения делится на 15-.минутныс интервалы, в которых значение
параметра является постоянным.
ПРОФИЛЬ PARAIiOLIC (ПАРАБОЛИЧЕСКИЙ)
Изменение параметра по сформированному профилю имеет ПАРАНОЛИЧЕСКУЮ зависимость
от времени. Пользователь должен установить желаемый макс, значение и момент достижения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Общее время лечения делится на 15-М11нутные интервалы, в которых значение
параметра является постоянным.
Лнгл.-Рсд. 12/07 глава X . I - Профили - 3 из 27
--- стр. 349 ---
ПРОФИЛЬ CUBIC (КУБИЧРХКИЙ)
Изменение параметра но сформированному профилю имеет КУБИЧЕСКУЮ зависимость от
времени. Пользователь должен установить ис.чодное значение, макс, значение и момент
достижения макс, значения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Общее время лечения делится на 15-минутные интервалы, в которых значение
параметра является постоянным. _ ^ __
ПРОФИЛЬ EXPONENTIAL (ЗКСПОПЕПЦИАЛЬПЫЙ)
Изменение параметра по сформировшнному профилю имеет ЭКСПО! 1ЕИ1ДИЛЛЫ1УЮ
зависимость от времени. Пользователь должен установить необходимое начальное значение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Общее вре.мя лечения делится на 15-минутные интервалы, в которых значение
параметра является постоянным.
ПРОФИЛЬ STEPPED (СТУПЕНЧАТЫЙ)
4 ИЗ 27 - гляка 8.1 - Профили________________ Англ. - Рсд. 12/07
--- стр. 350 ---
Время лечения делится на 4 фазы одинаковой продолжительности: во время каждой фазы
параметр по установленному профилю соответствует проценту, установленному для этой фазы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Общее время лечения делится на 4 фазы, каждая продолжительностью 15 минут
(четвертая фаза может иметь продолжительность, отличную от трех других).
ПРОФИЛЬ SQUARE WAVE (ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ)
Проведение диализа заключается в последовательности циклов.
Каждый цикл состоит из 2 фаз: в первой фазе значение по сформированному профилю зависит
от параметров ди,ишза: во второй фазе оно зависит от постоянного значения, установленного
пользователем. Продолжизельность фазы может устанавливать пользователь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Общее вре.мя лечения делится на 15-м11нутные интервалы, в которых значение
параметра является постоянным.
В зависимости от настроенного и установленного времени фазы последнего цикла
MorjT отличаться от установленных значений.
Аигл.-Ред. 12/07 I лава 8.1-11рофилн - 5 из 27
--- стр. 351 ---
ПРОФИЛЬ REVERSE SQUARE WAVE (OHPA ГИЫИ ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ)
Проведение диализа заключается в последовательности циклов.
Каждый цикл состоит из 2 фаз: в первой фазе парамезр соответствует значению,
установленному пользователем; во второй фазе зависит от параметров диализа.
Продолжительность фазы может устанавливать пользователь.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Общее времи лечеинм делится на 15-М11нутиые интервалы, в которых значение
иара.метра является постоянным.
В зависимости от иастроеииого и установленного времени фазы последнего цикла
MoiyT отличаться от установленных значений. i
6 из 27 - глина 8.1-11рюфи.1и Англ.-Ред. 12/07
--- стр. 352 ---
настройка стандартного профиля
Для установки стандартного профиля для диализа выполите следующие действия;
1
- '^ - 4 - ^ profiles I -’^ '^ —*-•13 Standard I«~тд see/mod.
parameters
Затем появится следующее окно:
PRIMING DN топ 15:45
1 tiwji °сП I P.UP ти1нГ1 UFTimhhinifn j Pv \ P< iwnHc"" |
-n'?7ii8l
200-
•J 0 0 _
Joo7‘
X I
Utprofllc
lypi
m
Как можно заметить, можно отдельно выбирать про(|)или UF и ТС для объединения и
активации. Для этого нажмизе тип профили UF и тип профиля ТС, а затем используйте
клавищи или VJ1У, чтобы выбрать нужный профиль. Также можно активировать только
один из двух профилей, выбрав «по profile» («ист профиля») для другого.
ок I
для подтверждения и доступа к страницам для насгройки параметров.
Если был активирован профиль UF, первым будет отображаться окно скорости потери веса.
Ниже окно кубического профиля UF ппиве
Лнгл. - Рсд 12/07 |'лав!1 8.1-11р<ч||или - 7 ич 27
--- стр. 353 ---
return 1
Для возврата на главную страницу.
- treatment I
time 1
Для установки продолжительности терапии (чч:мм).
weight 1
loss 1
/1ля установки общей потери веса (кг).
starting I
UF 1
Для установки значения UF (кг/ч) в первые 15 минут.
; UF Max 1
Для установки макс, значения UF (кт/ч) профиля.
Tmax 1
Для установки момента достижения макс, установленного значения UF (UF
Мах). Тшах меняется каждую четверть часа, а максимальное значение UF
остается неизменным в течение всего следующего квартала.
Таблица, отображаемая под графическими инструментами, показывает расчетный и заданный
профиль в числовом виде со значениями, которые следует использовать во время диализа.
Меню других профилей аналогичны представленным, ниже указаны только те параметры,
которые отличаюзея от уже описанных.
ПРОФИЛЬ STKPPEI) (С ТУПЕНЧАТЫЙ)
1st
step
Для установки процента потери веса в первой четверти сеанса диализа.
i 2nd
Н step
Для уезановки процента потери веса во второй четверти сеанса диализа.
I 3rd
step
Для установки процента потери веса в третьей четверти сеанса диализа.
4th
step
Для установки процента потери веса в последней четверти сеанса диализа.
8 из 27 - глава S. 1 - Про<|)или Англ. - Ред. 12/07
--- стр. 354 ---
ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ ПРОФИЛЬ
UF
2nd sector
Для установки значения UF во второй фазе «волны».
1st
phase
Для установки длительности первой фазы «волны».
I phase
Для установки длительности второй фазы волны.
обратный прям оугольны й профиль
U F
i 1st sector
Для установки значения UF в первой фазе «волны».
f 1st 1
р phase 1
Для установки длительности первой фазы «волны».
1 2nd 1
? phase 1
Для установки дли гельности второй фазы волны.
Нажмите ОК для подтверждения и для отображения графика профиля; если он не
соответствует требованиям пользователя, вернитесь на страницу параметров настройки, нажав
клавишу возврата;
UF PROFILE; CUBIC
Ultrafiltr«tion profit
2 7-
2.5-
2 3 -
— тг=
19-
1.7-
™ 13-
1 ,1 -
0.9-
0 7 -
0 5 -
^ 0.3-
0.1-
mon 15:48
ok
I _____
Следующее окно отноеится к настройкам профиля суммарной проводимости (если было
выбрано); меню аналогично описанному для ультрафильтрации, просто относз1ТСя к суммарной
проводимости, а не к скороеги потери веса.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Англ.-Ред. 12/07 глава X . 1 - Г1рсм||илн - 9 из 27
--- стр. 355 ---
Если профиль UF уже был услановлен, - продолжительность лечении нельзя
изменить в окне параметров профиля ТС. Г
После подтверждения также профиля суммарной проводимости отображается окно параметров
герапии, в котором тенерв можно выбирать ранее не установленные парамепры (т.е. частичная
проводимость).
На этом 'этапе рекомендуется нажать чНУ и вызвать интерактивную справку для выбранного
профиля, а затем нажать или чтобы убедиться, что значения, указанные в
отображаемых таблицах, соответствуют необходимым.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
В таблицах показана скорость потери веса в кг/ч и общая проводимость в мСм/см
каждые 15 минут. ^ ^
Во время диализа с нро(1)илями, в зависимости от типа лечения, в левой верхней части экрана
будет отобраясаться одно из следующих сообщений;
BIC+ST1). л. CONC. - I’KOF. вместо BIOS ГО. А. CONC. - I'ROG.
BIC + LYMPIIA- PROF. вместо BIC + 1ЛМРНЛ - PROG.
ACFTATF - PROF. вместо АС Е ГА ГЕ - PROG.
BIDRY+S ГО. А. CONC. - PROF.
BIOR\ + LYMPIIA-PROF.
вместо BIORY+STO. A. CONC. - PROG,
вместо BIORY+ LYMPIIA- PROG.
Bo время диализа инструменты для скорости снижения веса и суммарной проводимости могут
О'юбражаться на фоне одного из следующих цветов:
тексз'овое поле (слева):
СЕРЫЙ переменная без сформированною профиля
ЗЕЛЕНЫЙ переменная по сформированному профилю
ОРАНЖЕЛЫЙ переменная по сформированному профилю, но ограниченная
допустимым макс, и мин. значения.ми
числовое поле (справа):
БЕЛЫЙ активная, переменная без сформированного профиля
- КРАСНЫЙ светлая
ЗЕЛЕНЫ!! активная, переменная по сформированному профилю
ОРАНЖЕВЫЙ переменная, ограниченная допустимым макс, и мин. значениями,
но не в режиме срабатывания аварийного сигнала
К) из 27 - глава 8.1 -11роф1ип) Литл.-1’сд. 12/07
--- стр. 356 ---
ИЗМЕНЕНИЕ СТАНДАРТНОГО ПРОФИЛЯ
Сразу после активации профиля его можно изменить в любой момент во время лечения, нажав
~Г~г^ see/mod.
Q parameters
Таким образом, можно вызвать все окна для настройки профиля (см. НЛСГРОЙКА
СТАНДАРТНОГО ПРОФИЛЯ) и изменить тип и/или параметры.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ “ " ^
Также выполняйте эту процедуру, когда необходимы пзмспеппя
продолжительности терапии, общей потерн веса п суммарной проводимости,
поскольку изменение этих параметров требует пересчета профиля н
последующего подтверждения пользователем.
Поэтому, если профиль активен, нзмепенне параметров невоз.можпо выполнить
нажатием
* о see/mod.
parameters dialysate
СОХРАНЕНИЕ СТАНДАРТНОГО ПРОФИЛЯ КАК ПРОФИЛЯ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Если при системной настройке был установлен следующий параметр;
Profiles = SPE
Текущий стандартный профиль можно сохранить как профиль пользователя, что позволяет
пользователю обращаться к нему в следующих сеансах диализа без необходимости его сброса.
При нажатии:
откроется следующий экран:
Англ. - 1 ’ед. 12/07
] I р_цр гигиНс I
PRIMINGDN
I P, m ttl i 1 P, I
an Т-гЗЗ
03 45 00 00 300 -
-гЗО
нею
I
'_____I
глава X, 1 - Профши - 11 из 27
--- стр. 357 ---
( ---------------1|| Identifier 1 Для выбора с использованием клавиш или позиции сохранения
текущего профиля в файле профиля.
Если позиция уже занята, в нолях отображается имя профиля, сохраненного
в этой позиции, который в любом случае можно перезаписать.
Profile 1
name | Для присвоения иметш сохраняемому профилю. Используйте клавиши
или для перемещения изменяемого символа, используйте клавиши
или '3,г^для изменения выбранною символа.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Первые три символа, обозначенные «{s}», являются фиксированными н
позволяют отличать профили пользователя, созданные путем сохранения
стандартных профилей, от других. Такой отличительный признак необходим, так
как такие профили, когорые можно вызвать "в качесгве других профилей
пользователя, не позволяют менять продолжительность терапии (такое
ограничение позволяет сохранить кривую профиля без изменений).
Поэтому продолжительность терапнп будет соответствовать значению,
усзановленному в стандартном профиле.
ОТМЕНА СТАНДАРТНОГО ПРОФИЛЯ
Можно даже но время диализа отменить активный стандаргный профиль и продолжи ть лечение
без иснользонания профилей.
Для отмены профиля выполните сле;1ующне действия:
~гтз see/mod.
^ parameters
Появится слсдуюи1ее меню:
I Cancel 1
|i UF profile 1
Для отмены профиля потери веса и продолжения диализа с постоянной
скоростью потери веса.
1 Cancel 1
[ TC profile 1
Для отмены профиля суммарной проводимости и продолжения диализа с
постоянной суммарной проводимостью.
i; Cancel 1
li profile 1
Для отмены всех активных профилей и продолжения диализа с постоянной
скоростью потери веса и проводимостью.
После подтверждения o t m c h i.i профиля автоматически отображается страница изменения
параметров диализа. Эта страница позволяет устанавливать постоянные значения параметров,
которые больше нс отображаются.
12 ич 27 - глава Х.1 - Профили Англ.-Ред. 12/07
--- стр. 358 ---
ВАЖНО
Внимательно проверьте, чтобы;
jl. Постоянная скорость потерн веса и суммарная проводимость, используемые
после отмены профиля, соответствовали необходимым.
2. Прерывание действия профиля в процессе с последующим использованием
констант почасовой потери веса и общей проводимости до конца диализа
совместимо с адекватностью выполняемого диализа н специфическими
клнннческнмн потребностями пациента. ^
Англ. - Ред. 12/07 пиша 8.1 - Профили - 13 из 27
--- стр. 359 ---
ПРОФИЛИ пользователей
Профили пользователей подразделяю!' на:
НОРМАЛЬНЫЙ
Позволяет свободно формировать профиль скорости потери веса, последовательного диализа
(скорость по'1'ери веса + изолированный диализ), суммарной и частичной проводимости,
гепарина (непрерывный поток + болюсное введение).
ЛИНЕЙНЫЙ
Позволяет формироват!. профил!. скорости потери веса и суммарную проводимость в линейном
режиме, в то время как профиль гепарина (непрерывный поток + болюсное введение)
формируется свободно, как в Н01’МЛЛЬН0М профиле.
СТУПЕНЧАТЫЙ
Позволяет формировать профил!. скорости потери веса и суммарной проводимости в
сзупенчатом режиме, в то время как профиль гепарина (непрерывный поток + болюсное
введение) формируется свободно, как в НОРМАЛЬНОМ профиле.
ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ
Позволяет формировать профиль cKopociii потери веса и суммарной проводимости в
прямоугольном режиме, в то время как профиль гепарина (непрерывный поток + болюсное
введение) формируется свободно, как в НОРМАЛЬНОМ профиле.
Для каждою профиля пользователя имеются парамезры, заданные в системны.ч настройках
(доступные медсестре), которые определяют качестиеиный признак, а закже параметры,
установленные во время диали:за, которые определяют количссз венный признак. В
соответствии со значениями, присвоенными этим параметрам, система рассчитывает
правильную настройку для параметра по с(1юрмированному профилю.
Векторы, которые определяют профили пользователей, хранятся в файлах; это позволяет
хранить до 100 различных профилей, каждый с идензифицирующим именем и номером,
которые можно свободно свя'зать с именем пациента или конкретной формой кривой.
Установка данных в системных настройках озносизся к 4-часовому стандартному диализу с
потерей веса 4 кг и суммарной проводимостью 14,0 мСм/см; время лечения является ведущим
параметром, изменяемым в соответствии со сформированным профилем, который является
времсн1!Ой переменной для расчета трендов парамезров. Значения, установленные во время
диализа, коррелируют со значениями, заданными в системных настройках; очевидно, что не все
заданные значения совместимы с выбранным профилем, но это также верно, например, для
простой настройки программы снижения веса.
Приведенные выше соображения применимы к каждому из параметров по сформированному
профилю, система гарантирует, что установленное значение не выходит за пределы диапазона,
но не может 1арантировагь, чзо результат всегда будут соответствовать желаемому; поэтому
установленное значение по сформированному профилю подвер!аезся 01'раничению до
выполнения функции формирования профиля.
14 из 27-I лава 8.1 - Профили Англ.-Ред. 12/07
--- стр. 360 ---
fo m ililii
СИСТЕМНАЯ настройка ПРОФИЛЕН ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Профили пользователя настраиваются в системных настройках, начиная со страницы,
представленной на следующем экране (см. главу «Системная настройка» для установки
параметров системной настройки):
USER PROFILE SETTING
Number
05
Profile Mode
NORMAL
Name
N О R М 0 5 1
Ha ЭТОЙ странице в первую очередь можно выбрать идентификационный номер профиля, если
этот номер соответствует существующему профилю, отображаются имя и тип. Тип и имя
профиля теперь могут быть изменены. После подтверждения будут открыты страницы
формирующих про(|)иль параметров, которые зависят от выбранного профиля.
ПРОФИЛЬ NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ) - Почасовая скорость потери веса
(min) [Ts I 130 [ I [б 0 I [Ts I 130^ I [ 45 I [б 0 ]
1.18 0.92 11.11 1.20
Т аз - 0.63 0.78 1.11 0.55
Eff. Weight Loss (kg)
lla этой странице можно установить необходимую скорость потери веса (кг/ч) для каждого 15-
минутного интервала в теоретическом аандартном 4-часовом диализе; поэтому для него
Англ.-Ред. 12/07 пиша 8.1 - Профили - 15 из 27
--- стр. 361 ---
устанавливается качссгвенный 1ренд кривой скорости потери веса. Кроме того, можно
установить Treat, time (продолжительности терапии) и total weight loss (общее снижение веса
(также называемые «переменными моделирования») для отображения в СИНИЙ таблице
профиля, который бы эффекгииио выполнялся, если бы были введены только те значения
продолжительности терапии и общего снижения веса (см. пар. ПОЛУЧЕННЫЕ КРИВЫЕ И
ПЕРЕМЕННЫЕ МОДЕЛИРОВАНИЯ). Это правило распространяется на все остальные
страницы.
IIPt)<l>HJIb N4)R>1AL (НОРМАЛЬНЫЙ) - последова 1елы1ый диализ (1)
Эта страница аналогична странице скорости снижения веса, но полученная таблица
используется для профиля последовательного диализа, в котором диализ и изолированный
диализ чере;1уются в соответствии с планом, установленным на следующей странице.
ПРО(1>НЛЬ NOliMAL (НОРМАЛЬНЫЙ) — последова тельный диализ (2)
На этой странице вы можезе выбрать для каждого 15-минутного интерва;за, будет ли значение
UF, уже установленное на предыдущей странице, выполняться в стандартном режиме диализа
(DIA) или в изолированном режиме диализа (ISO).
USER PROFILE: SEQUENTIAL DIALYSIS
Isolated dialysis set profile .. ,r-
DIA
ISO
DIA
DIA
ISO
DIA
DIA
DIA
ISO
ISO
DIA
DIA
DIA DIA
DIA DIA
UF Time(min) 240 "4.00 Total Weight Loss(kg)
Isolated dialysis resulting profile
(min) [Ti I [зо I [^5 I [б0 I [T s I [зо | | 45 | [б0 |'
DIA DIA ISO DIA 3, ' ISO DIA
ISO DIA DIA DIA ISO DIA DIA
Ohr
2 hr
4 hr
6 hr
8 hr
Res.Time (min) ■ Eff. Weight Loss (kg)
J - . Li; - V .. _
ПРОФИЛЬ NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ) - Суммарная проводимость
На этой странице, аналогично странице скорости потери веса, можно установить необходимую
суммарную проводимость (мСм/см) для каждого 15-минутного интервала при теоретическом 4-
часовом стандартном диaJ'щзe.
ПРОФИЛЬ NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ) - *1аст11чиая проводимость
На этой странице, аналогично странице скорости потери веса, можно установить необходимую
частичную проводимость (мСм/см) для каждого 15-минутного интервала при теоретическом 4-
часовом стандартном диализе.
ПРОФИЛЬ NORMAL (НОРМАЛЬНЫЙ) - инфузия гепарина
На этой странице, аналогично странице скорости потери веса, можно усзановить скорость
введения гепарина (см’/ч) при теоретическом 4-часовом стандартном диализе.
16 из 27 - глава Я , 1 - Профили___________________________________________________ Англ. - Рел. 12/07
--- стр. 364 ---
ПРОФИЛЬ STEPPED (СТУПЕНЧАТЫЙ) - Суммарная пронодимость
НАСТРОЙКА
ПРОФИЛЬ STEPPED
(СТУПЕНЧАТЫЙ)
ДИАПАЗОН
Суммарная проводимость:
перв,1я фаза (%)
0-ь 100
Суммарная проводимость:
Вторая фаза (%)
0 - 100
Суммарная проводимость:
Третья фаза (%)
0 4- 100
Суммарная проводимость:
Четвертая фаза (%)
0-ь 100
Время лечения делится на 4 фазы одинаковой
продолжительности: во время каждой фазы
суммарная проводимость соответствует проценту,
установленному в системных настройках для этой
фазы.
ВНИМАНИЕ: Общее время лечения делится
па 4 фазы, каждая продолжительностью 15
минут (четвертая фаза может иметь
продолжительность, отличную от трех
других). ______________________________________
ПРОФИЛЬ SQUARE WAVE (ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ) — Почасовая скорость потери веса
НАСТРОЙКА
ПРОФИЛЬSQUARE
WAVE
(ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ)
ДИАПАЗОН
Скорость потери веса:
вторая фаза (кг/ч)
0,1 ^2,5
Продолжительность цикла:
первая фаза
(мин)
0 4-600
Продолжительность цикла:
вторая фаза (мин)
0^600
Проведение диализа заключается в
последовательности циклов.
Каждый цикл состоит из 2 фаз:
• Первая фаза выполняется со скоростью потери
веса, который зависит от установленной общей
потери веса и времени лечения.
• вторая фаза выполняется со скоростью потери
веса, равной значению, указанному в системных
настройках.
АНИЕ: В зависи.мости от iiacTpoeiiiioro
и установленного времени фазы последнего
цикла могут отличаться от усгановленных в
системных настройках значений, _____________
ПРСХЬИЛЬ SQUARE WAVE (ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ) - Суммарная проводимость
НАСТРОЙКА
ПРОФИЛЬ SQUARE
WAVE
(ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ)
ДИАПАЗОН
Суммарная проводимость:
вторая фаза (мСм/см)
0,1 4-2,5 Проведение диализа заключается в
последовательности циклов.
Каждый цикл состоит из 2 фаз:
• Первая фаза выполняется при суммарной
Продолжительность цикла:
первая фаза
(мин)
0 4-600
Лнгл. - 1 ’ед. 12/07 глана Х.1 - Профили - 19 из 27
--- стр. 365 ---
Продолжительность цикла:
вторая фата (мин)
О 600 проводимости, которая зависит от установленной
средней суммарной проводимости и времени
терапии.
вторая фаза выполняется при суммарной
проводимости, равной значению, указанному в
системны.х настройках.
ИНИМАНИЕ: В завнси.мостн от настроенного
и установленного времени фазы последнего
цикла могут отличазься от усгановленных в
системных настройках значений, _____________
ПЕРЕМЕННЫЕполученный профиль и
МОДЕЛИРОВАНИЯ
На страницах конфигурации профиля пользователя в качестве примера отображается
RESULTING PROFILE («ПОЛУЧЕННЫЙ ПРОФИЛЬ») параметров по сформированному
профилю.
Полученный профиль представляет собой таблицу, отображающую значения, которые
параметры по сформированному профилю будут принимагь во время терапии, при условии, что
диализ проводи тся со значениями параметров, равными переменным моделирования.
Другими словами, если после системной настройки параметров линейного профиля:
Начальная скорость потери веса (кг/ч)
Конечная скорость потери веса (кг/ч)
Установлены следующие значения:
Вре.мя лечения (мип) = 180
Общая потеря веса (кг) = 3,0
при чтении с интервалом в 15 минут в таблице будут показаны значения скорости потери веса
во время гипотетического диализа 3 кг за 3 часа, проведенного с линейным профилем.
Остаточные и общие значения отображаются вместе с полученным профилем.
Продолжительность диализа не может быть кратна 15 минутам; остаток представляет собой
остаток (выраженный в минута.ч) после деления времени лечения па 15.
Итоговые значения представляют собой скорость потерн веса, среднюю проводимость
(суммарную или частичную) и введенный гепарин, достиг нутые по профилго.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Значения, указанные в таблице, а также остаточные и суммарные значения
являются лишь примером; когда профиль нснользус'тся для диализа, он
соответствующим образом и авто.матнчески адатируется к параметрам,
указанным для этого конкретного дналнза, н поэтому будет иметь значения,
отличные от тех, которые представлены в качестве примера в таблице, которая
отображаете^во время системной настронкн. ^
ПОЛЯ «КРАСНОГО ЦВЕТА»
Получеггный профиль вг.толняет важную функцию проверки и контроля формирующих
профиль параметров во время их системной настройки.
Вьгбор формирующих профиль параметров может НЕ соответствовать настройке параметров, и
в этом случае соответствующие поля в таблггцах, отображаемых с помощью функции HELP
(СПРАВКА), окрашены в красный цвет.
20 из 27 - глава 8.1 -11рофили Апгл.-Ред. 12/07
--- стр. 366 ---
Таким образом, на полях КРАСНОГО ЦВГ/ГА отображаюзся тс значения, которые в
соответствии с системно настроенным профилем и ncpcMciuiMMti моделирования выходят за
пределы, установленные системой formula®; эти значения неприемлемы и поэтому
автоматически сбрасываются до минимального значения (или максимального значения
соответственно), принятого системой formula®.
Пример;
Если на основании профиля скорости потери веса и переменных моделирования в первые 15
минут скорость потери веса составляет 3,0 кг/час, это значение отображается как 2,5 кг/час
(максимально допустимое значение) на КРАСНОМ фоне.
Даже во время диализа с параметрами, которые совпадают с параметрами моделирования,
скорость потери веса автоматически ограничивается 2,5 кг/ч, и, таким образом, установленная
общая потеря веса не будет получена.
ПРИМЕЧАНИЕ “
Окрашивание полей в КРАСНЫЙ, очевидно, будет зависеть от значений,
выбранных для переменных моделирования;
Поэтому во время системной наезройкн рекомендуется устанавливать для
переменных моделирования типичные значения диализа или, в любом случае,
значения, максимально приближенные к тем, которые будут использоваться во
время диализа.
Таким образом, в конечном итоге можно изменить формиру 101цие профиль
параметры, чтобы избежать КРАСНЫХ полей; это позволит вётолнять профили
в соответствии с системной настройкой.
Англ.-Рсд. 12/07 глава К, I - 11рофилн - 21 из 27
--- стр. 367 ---
в ы зо в ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕ^!
Для вызова настроенного 11ро(|)Нля пользователя выполните следующее:
‘ see/mod. I - z ' » profiles
^ parameterej
user
profiles
Таким образом, осуществляется доступ к меню, которое позволяет оператору выбирать
необходимый профиль пользователя. После подтверждения типа профиля появизся следующее
окно:
PRIMING DN топ 15:51
I tiny °С I I P.UF 1ютН|ГI UFnimhh:nm
400- 200“ j я 034Ь 00:00 300- 200-
■3771 S ] ( ( ° ^ у \* _*
-
34 0_ •300_ ■150, ■300_
I Р у m iTlH g | | Pi m in H g |
ш
UF/ht 0.10 Kg/lii
B Ic .
Cond 2.0 rnS/cm
Tot
Cond 11.5 mS/cm
I' wiUht liii I
3.60- "
Л Г 0 Т Л
return
Для возврата на главную страницу.
Ufr profile
Для включения формирования профиля UF. Эта функция доступна в
качестве альтернативы
seq. Ufr
profile
^ seq. Ufr
:: profile
Для включения последовательной профаммы UF^
Ufr profile
Эта функция доступна в качестве альтернативы
tot. cond.
profile
Для включения формирования профиля суммарной проводимости.
\ par. cond.
t profile
Для включения формирования профиля частичной проводимости.
Profile Для выбора нужного профиля из сохраненных того же типа.
р cancel
I profile
Для отмены профиля, пока он активен.
22 из 27 - 1 лава 8.1- Профили Лнгл.-Ред. 12/07
--- стр. 368 ---
После подтверждения профиля автоматически отображается страница изменения параметров
диализа. Подсвеченные СИНИВ клавиши соответствуют параметрам, задействованным в
выбранном профиле.
Продолжите, установив время, вес и проводимость, соответствующие пациенту и выбранному
профилю, затем подтвердите.
Доступ к странице позволяет оператору установить профиль гепарина в соответствии с
профилем, выбранным с помощью фупкцпональноп клавиши.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
В любой момент во время лечения можно включить нлп отключить профиль
гепарина, нажав:
see/mod. I «О heparin I^ parameters | ^ __________ I
или:
.~~1 see/mod. I
W parameters | ЗХЭ heparin profile I
После подтверждения закже страницы гепарина нажмите для отображения интерактивной
справки для выбранного профиля, и 'v'i/ или vC7, чтобы проверить, что значения, указанные в
таблицах, соответствуют необходимым значениям.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
В таблицах показана скорость потерн веса в кг/ч н обнщя проводимость в мСм/см
каждые 15 минут.
Во время диализа с профилями, в зависимости от типа лечения, в левой вер.хнсй части экрана
будет отображаться одно из следующих сообщений:
IHC+STD. А. С01\С. - PROF. вместо BIC+STD. А. CONC. - PROG.
BIC + I.YMPIIA - PROF. вместо И1С + LYM1
ACKTATF. - PROF вместо ACETATE - PROG.
BIDRY+STD. A. CONC. - PROF. вместо BIDRY +STI). A. CONC. - PROG.
HIDRY + I.YMPIIA - PROF. вместо RIDRY + I.YMPIIA - PROG.
Bo время диализа инструменты для скорости снижения веса, частичной и суммарной
проводимости могут отображаться на фоне одного из следующих цветов:
текстовое поле (слева):
СЕРЫЙ переменная без сформированного про(1)иля
ЗЕЛЕНЫЙ переменная по сформированЕЮму профилю
ОРЛНЖЕИЫЙ переменная по сформированному профилю, но ограниченная
допустимым макс, и мин. значениями
числовое поле (справа):
БЕЛЫЙ активная, переменная без еформированного профиля
Англ.-1‘ед. 12/07 глава 8.1 -11рофнли - 23 ич 27
--- стр. 369 ---
tornuiln
к р а с н ы й
ЗЕЛЕНЫЙ
ОРАНЖЕВЫЙ переменная, ограниченная допустимЕЛм макс, и мин. знамениями,
но не Е1 режиме срабатывания аварийного сиг нала
светлая
активная, переменная по сформированному профилю
Состояние программы гепарина обозначается значком шприца в правом верхнем углу
монЕггора, как описано в гл. ГепарЕШ.
ПРОФИЛИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ: ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ
ДИАЛИЗА
Всегда, даже во время диалЕЕза с использованием профЕЕлей пользователя, можеео еезмснить
любой и з параметров диализа. Д;гя этого.
После внесснЕЕя ЕЕЗмеЕгенЕЕй нажмите
see/itiod.
L parameters
для отображенЕЕЯ ИЕЕтерактЕЕвной справки для
выбранного профиля, е е еелее чтобы проверить, что значеЕ Е Е Е Я , указанЕвые в таблнЕ1ах,
СООТВеТСЕ ВуЕОТ НеобхОДЕЕМЫМ ЗЕЕаЧСЕЕЕЕЯМ.
ОТМЕНА ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Можно даже во время диализа отмснееть профЕЕЛЬ пользоватеЕЕя е е продолжить лечение без
И С Е Е О Л Ь З О Е Е а Н И Я Е Г роф Е О Г еЙ .
Для О Т М е Е Н > Е ЕГрофЕЕ;ЕЯ В Е .Е П О Л Е Е Е Е Т е С Е Е С Д у Ю Щ Е Е С действЕЕя:
see/mod. | profiles |
^ parameter^ |
cancel
profile
После ЕЕОдтверждения o t m c ie e,! ЕЕрофиля авЕ'оматически отображается cipaiiiitia изменения
параметров диализа.
Диализ ЕЕродолжается с постояннымее ЕЕараметрами, равньЕми уствееовлсееньем значениям.
ВАЖ НО
Внимательно проверьте, чтобы:
1. постоянные значения, используемые после отмены профиля, соответствуют
желаемым.
2. Прерывание текущего профиля с последующим использованием постоянных
значений до конца лечения совместимо с адекватностью диализа и
конкретными клиническими требовання.ми пациента. __
24 из 27 - глагяЕ 8.1 -11рофили Англ.-Ре д. 12/07
--- стр. 370 ---
formuUi
ИЗМЕНЕНИЕ ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Даже во время дншипа можно изменить тип профиля пользователя (например, изменить
линейный профиль на ступенчатый).
Чтобы изменить профиль, сначала отмените текущий профиль, а затем выберите новый (см.
выше).
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Рекомендуется НЕ менять профиль во время обработки, даже если это разрешено,
так как параметров по сформированному профилю может быть недостаточно
четким для оператора.
Внимательно проверьте таблицу в iiiiTepaKTiiBiiori справке, чтобы убедиться, что
параметры по сформированному профилю нрннн.мают желаемые значения.
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ СООБЩЕНИЕ «VERIFY PROFILE»
(«ПРОВЕРЬТЕ ПРОФИЛЬ»)
)1астройки для времени диализа, веса и суммарной проводимости могут НЕ полностью
соответствовать типу выбранного профиля (стандартный или пользовательский); в этом случае
соответствующие поля в таблицах, отображаемых с помощью интерак-тивной СПРАВКИ,
окрашены в красн1.1й цвет.
Таким образом, на полях КРАСНОГО ЦВЕТА отображаются те значения, которые в
соответствии с выбранным профилем и установленными параметрами, выходят за пределы,
разрешенные системой torrnula®; эти значения неприемлемы и поэтому автоматически
сбрасываются до минимсыьного значения (или максимальною значения соответственно),
принятого системой formula®.
ВАЖ НО
Если во время установки н/или изменения параметров диализа отображается
предупреждение «VERIFY PROFILE» («ПРОВЕРЬТЕ ПРОФИЛЬ»), завср 1Ш1тс
изменение и нажмизс
окрашены R КРАГНЬНЕ
нлн чтобы провернгь, какие нз полей в 1аблице
see/mod.
За 1СЛ нажмите еще раз и мснянтс
настройки, пока не исчезнет предупреждающее сооб|цепие «VERIFY PROFILE»
(«ПРОВЕРЬТЕ ПРОФИЛЬ»).
Если после проверки красных полей вы все равно хотиге сохранить установленные значения,
(Жнажмите чтобы игнорировать предупреждение «VERIFY PROFILE)» («ПРОВЕРЬТЕ
ПРОФИЛЬ») (это сообщение будет появляться каждый раз, когда вы изменяете параметр, и
каждый раз его можно игнорировать, нажав О -
ВАЖНО
Наличие КРАСНЫХ полей в габ.тпцах, отображаемых с помощью HELP
(«СПРАВКА»), означает, что во время терапнн профиль не всегда будет
соответствовать предполагаемой кривой, но параметры по сформированному
профилю будут ограничиваться 15-м11нутнымн интервалами, в зависимости от
ситуации, либо минимальпо или максимально допустимыми значениями.
В вышеуказанных условиях оператор должен учитывать, что ожидаемые
Англ.-Рея 12/07_____________________________________________________________глава X. 1 - Профяпи - 25 из 27
--- стр. 371 ---
суммарные знамени}! не будут достигн)ты (погеря веса н/или проводимость и/нли
гепарин). _ " " __^ - I _ '
26 из 27 - глава Я. 1 - 1 1рофили Англ.-Ред. 12207
--- стр. 372 ---
ОТОБРАЖЕНИЕ ПРОФИЛЯ
После подтверждения профиля (стандартного или пользовательского) параметры могут
отображаться графически:
«т:)' see/mod.
parameters
Эта последовательность позволяет оператору войти в соответствующее меню и выбрать
параметр по сформированному профилю для отображения в графической форме.
Или для отображения информации в числах:
profiles II see/mod.
parameters
profile
tables
Эта последовательность позволяет оператору войти в соответствующее меню и выбрать
параметр по сформированному профилю для отображения в графической форме.
END UF («КОНЕЦ УФ»)
Если выполняется диализ с профилями, профиль 11В отменяется в случае сигнала END UF
(«КОНЕЦ УФ»).
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Чтобы продолжить диализ после появления сообщения END UF («КОНЕЦ УФ»),
рекомендуется отменить профиль и продолжить с постоянной скоростью потери
веса и суммарной проводимостью, в противном случае динамика
профилированных параметров может быть иедостаточно ясной для оператора.
Для.продолжения с испо. 1 ьзоваинем активного профиля, внимательно проверьте
таблицу в интерактивной справке, чтобы убедиться, что параметры но
сформированному профилю ппиипмают жела<чик 1е TnaMriiimi ---------------
Лнгл.-1’ед. 12/07 I лапа 8,1 - Профили - 27 нч 27
--- стр. 373 ---
8.2 PROFILER («ПРОФАЙЛЕР»)
ПОКАЗАНИЯ
Ьлагодаря приложению Profiler система formula позволяет оператору использовать новый метод
формирования профиля, основанный на использовании математической модели кинетики
биологических жидкос'гей и основных растворенных веществ, заких как натрий и мочевина.
Можно создавать нро(|)илп концен грага натрия в диализирующем растворе и профили
ультрафильтрапии, которые снижают час тоту возникновения синдрома низкого артериального
давления и дисбаланса исходя из определенных входных параметров. Стратегия применения
основана на предварительной обработке индивидуальных профилей пациентов, которые могут
отобраясаться как в числовом, так и в графическом виде.
Цель состоит в том, чтобы компенсировать высокую потерю плазматической осмолярности в
течение первых двух часов диализа (при максимальной диффузии) путем увеличения
концентрации натрия в диализирующем растворе (сниженное удаление натрия) и
последующего завершения необходимого удаления натрия во второй половины сеанса (при
минимальной диффузии) путем снижения концентрации натрия в диализирующем растворе
(повышенное удаление натрия).
Среди приложений по моделированию Profiler выделяется своей способностью совмещать
описательную сложност!. математической модели с простотой использования, необходимой в
клинической практике.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Свяжитесь с производителем для получения дополнительной информации о
любых нежелательных эффектах, зарегистрированных во время
клинических испытаний.
настройка профилен
Доступ к настройке приложения Profiler осуществляется через функциональные клавиши
ин терфейса оператора.
see/mod. | I Profiler/ I^ :^parametei^
Лнгл - 1’сд. 07/16 глана 8.2 - Profiler (Пр<и|)айлер) - 1 из 10
--- стр. 374 ---
\ - :
Г-1&
R ov
Qb
UftM X
500 ml/min
300 ml/min
1.10 Kg/hr
STANDARD
WRONG ART. LINE
fri 11:59
modify
norm
Таким образом, осуществляется лоступ к меню, которое позволяет оператору устанавливать
различные параметры:
Profile
name
Выбрать имя пациента, то есть данные, уже coxpaHCiiHi.ie для этого профиля.
Эти данные служат исходными значениями для формирования текущего
профиля.
modify
name
enable
Aequillbrium
Это позволяет оператору попасть на экран, с которого можно изменить
сохраненное имя профиля.
Только в режиме HFR это позволяет автоматически пересчитывать общий
профиль проводимости на основании показаний проводимости
ультрафильтрата, полученных с датчика Natrium.
enable
Aeq.lsonatric
Только в режиме IIFR это позволяет включить приложение Aequilibriiim в
режиме Isonatric (высокое содержание натрия), который обеспечивает
автоматический пересчет общего профиля проводимости, чтобы достичь
конечной концентрации нгпрр'' ■ n n 'in n -rn ц л и и т Т iil'V A im » n i^ r» u iiA u -rp j4 4 i.
атрия, полученной по данным датчика Natrium.
После настройки ^ " I подтвердите набор данных и войдите в меню
редактирования параметров Profiler.
Этот тип меню отображается последовательно и позволяет менять предустановленные значения
для выбранного пациента.
2 из I о - глава 8.2 - Profiler («11ро(1)айлер») Лнгл. - 1 ’ед. 07/16
--- стр. 375 ---
Memo параметров дианиа I
Для возврата на главную страницу.return
treatm ent
duration
flow
tem perature
Qb
weight
end
weight
loss
Установить продолжительносгь (мин) диализа.
Для настройклз скорости по тока диализирующего раствора (мл/мин).
Чтобы установить температуру диализирующего раствора (°С).
Для настройки скорости кровотока пациента (мл/мин), который необходимо
поддерживать во время диализа.
Для установки веса пациента (кг) в конце диализа.
Для установки потери веса пациента (кг).
Меню параметров Ouaiu'ja 2
Для возврата \\.меию параметров дпаппа I.
return
filter
acid
concentrate
tot cond
max
tot cond
min
Англ. -Ред. 07/16
Для выбора типа используемого диализатора.
Для выбора типа использусмо10 кислотного концентрата.
Для установки максимального уровня общей проводимости, достижимого в
этом профиле.
Для установки минимального уровня общей проводимости, достижимого в
этом профиле.
bicarbonate! установки уровня проводимости на 1-м этане (би карбонатная
cond. I проводимость)
1л;ша 8.2 - Profiler (Профайлер) - 3 из К)
--- стр. 376 ---
Memo параметров пациента
Для возврата в меню параметров дианиа 2.
return
[Urea]pl
start
[Na]pl
start
removal
Na
' [Na]pl end/
character.
max uf
save profile
data
Для установки концентрации мочевины в плазме крови (г/л) в начале
диализа.
Для установки концентрации натрия в плазме крови (мЭкв/л) в начале
диализа. Н/тичис этой кнопки и cootветствуютего инструмента зависит от
системной настройки службы (параметр Profiler).
Для установки удаления натрия (мЭкв) или концентрации натрия в плазме
крови (мЭкв/л), которая должна быть достигнута в конце лечения.
Возможность настройки одного или другого параметра зависит от
системных настроек службы (параметр Profiler). Характеристика [Najpl
отображает значение, которое необходимо установить, если включен режим
Isonatric (высокое содержание нагрия) (.характерный уровень концензрации
натрия у пациента).
Идя установки максимально10 значения ультрафнльтрации (кг/ч).
Для перезаписи ранее сохраненных данных с установкой новых данных для
выбранного профиля. Перезапись требует дополнительного подтверждения
со стороны онера гора в диалоговом окне.
для расчета и огоораженияПосле выполнения необходимых настроек
общей проводимости и профилей УФ.
Подтвердите оба профиля, чтобы активировать (|)ормирование профиля.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ “ -
Система formula не способна оценить адекватность установленного пр»ф"^^д-
(которын закпенх— ©г— пицнсн'га П сго/сс снсцифических клинических
характеристик). Следовательно, оператор несет полную .ответственность за
настройку и подтверждение профилен.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Profiler псдосту'нсн для терапий PHEPRE, PHF POST, IIDF и HDF OnLine.
Если профили ие подтверждены, меню отображения профиля закрывается ;1ля возврата в меню
редактирования параметров, чтобы позволить оператору изменит!, параметры и повторно
запустить расчет профиля или выйти из меню редактирования.
Если расчет профиля нс удался из-за несоответствия некоторым математическим
ограничениям, оператору будет дано указание о том, какие параметры изменить для
правильного выполнения вычисления и дальнейшего отображенияАюдгверждення профилей.
4 и ч И) - глава X.2 - Profiler («Про(||айлер») Лнгл. - 1’ед. 07/16
--- стр. 377 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ AEQUILIBRIUM
Во время диалича HFR н при использовании датчика Natrium, если результат теста Natrium
положительный, приложение Aequilibrium можно включить в течение первых пяти минут
терапии:
see/mod,
parameters profiles Profiler/
Aequilibrium!
enable
Aequilibrium
Это приложение сосгоит из автоматического пересчета общего профиля проводимости,
проведепного после первых пятнадцати минут диализа. Пересчет выполняется, если
концентрация натрия в плазме крови пациента (взятая из показаний датчика Natrium) должна
отличаться от уровня, установленного моделью на основе начальной установки концентрации
назрия.
Если датчик Natrium не считывает измерения концентрации натрия в течение первых пяти
минут лечения, генерируется предупреждение «SODIUM CONCENTRATION NOT
DETECTED» («КОНЦЕ! n РАЦИЯ НАТРИЯ НИ ОБНАРУЖЕНА») (см. главу об аварийных
сигналах). В этом случае убедитесь, что зонд правильно вставлен в датчик.
Если перерасчет профиля не удастся из-за каки.х-либо математических ошибок, на дисплее
будет отображаться «AEOU1L./1SONA. NOT AVAIL.», и сисзсма продолжит рабозу в исходном
установленном профиле (см. главу об аварийных сш налах). Однако оператор может прервать
формирование профиля в любой момент, используя функцию «Profiler Off» («Профайлер
выкл.»), описанную в следующей главе.
Поскольку пересчет выполняется после первых пятнадцати минут диализа, приложение
Aequilibrium может быть отключено в этот период:
see/mod.
parameters profiles I Profiler/
Aequilibrium
disable
Aequilibrium
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Используя следующую последовательное! ь кнопок:
see/mod.
parameters profiles Profile
graphs
или:
Profile
tables
активный профиль может отображаться в графической или цифровой форме в
любое время. При отсузствии запроса пользователя его можно отменить.
see/mod.
parameters profiles
Лнгл. - Ред. 07/16 1лава Н .2 - Prt)t'ilcr (Профай-зер) - 5 из 10
--- стр. 378 ---
ДИАЛИЗ ISONATRIC _
Приложение для диализа в режиме Isonatric (высокое содержание натрия) представляет собой
особый режим работы приложения Aequilibriiim, доступный, если во время системной
настройки службы для параметра Profiler было установлено значение 4 или 6. В этом режиме
исходная концентрация натрия в плазме крови пациента, полученная с помощью датчика
Natrium в течение первых пятнадцати минут диализа, также используется в качестве конечной
установки концентрации натрия во время пересчета. Таким образом, достигается полный
профиль проводимости, который в соответствии с целями стратс1ии Aequilibriiim позволяет в
конце диализа получать концентрацию натрия в плазме крови, равную начальной
концентрации.
Если датчик Natrium не считывает измерения концентрации натрия в течение первых пяти
минут лечения, генерируется предупреждение «SODIUM CONCENTRATION NOT
DETECTED» («КОНЦЕНТРАЦИЯ НАТРИЯ НЕ ОБНАРУЖЕНА») (см. главу об аварийных
сигналах). В этом случае убедитесь, что зонд правильно вставлен в датчик.
Если перерасчет профиля не удастся из-за каки.х-либо математических ошибок, на дисплее
будет отображаться «AEQUII../ISONA. N01' AVAIL.», и система продолжит работу в исходном
установленном просриле (см. 1лаву об аварийных сигналах). Однако оператор может прервать
формирование профиля в любой момент, используя функцию «Profiler Off» («Профайлер
выкл.»), описанную в следующей главе.
Во время диализа IIFR и при использовании датчика Natrium, если результат теста Natrium
положительный, приложение Isonatric можно включить в течение первых пяти минут терапии;
Параметры настройки имеют то же значение, что и в случае Aequilibriiim, единственной
разницей является клавиша «[Najplend/character.», которая в случае диализа «isonatric»
(высокое содержание назрия) отображает характерную концентрацию натрия у пациента и
используется для определения концентрации натрия у пациента.
Как и в случае Aequilibriiim, учитывая, что пересчет выполняется после первых пятнадцати
минут диализа, приложение Isonatric можно отключить в этот период:
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Используя следующую последоватслыюсть кнопок:
Profile
graphs
или;
Profile
tables
активный профиль может отображаться в графической или цифровой форме в
любое время. При отсутствии запроса пользователя его можно отменить.
6 ич К) - глава Х.2 - Profiler («Профайлер») Лш л. - Рсд. 07/16
--- стр. 379 ---
ДЕАКТИВАЦИЯ ПРИЛОЖЕНИЯ PROFILER
Во время терапии профили общей проводимости и почасовой ультрафильтрации,
установленные с помощью приложения Profiler, можно отменить, чтобы продолжить работу без
профилей.
Чтобы деактивировать Profiler, выполните следующие действия:
Когда деактивация про(|)иля подтверждена, автоматически отображается страница
редактирования параметров диализа, где можно установить постоянные значения величии уже
без сформированного профиля.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Внимательно проверьте, чтобы:
1. Константы ежечасной потерн веса н общей провол 11.мостн, применяемые после
деактивации профиля, соответствуют необходимым.
2. Прерывание действия профи.тя в процессе с последующим использованием
констант ежечасной потерн веса н общей проводимости до конца диализа
совместимо с адекватностью выполняемого диализа и специфическими
клиническими потребностями пациента. _ __^
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Если для параметра РгоГйег -было установлено значение 3 или 4 во время
системной настройки, изменение-терапии с HFR на DN/SNsp/SNdp во время
диализа приведет к отмене любого рабочего профиля.
ПРИМЕЧАПИЁ
Если для параметра Profiler было установлено значение О во время системной
настройки, невозможно выпо.чнцть приложение Profiler.
Англ. - Ред. 07/16 глава 8.2 - Profiler (Профайлер) - 7 из 10
--- стр. 380 ---
formula
ОТОБРАЖЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ ^ ^
Профили общей проволимости и ультрафнльтрации для диализа можно отобразить в виде
графика в любое время.
see/mod. | profiles | I
__ ^ ^aram eter^ ^ ^ ^ ^ r a p h ^ J
Профили отображаются следующим образо.м:
I- 1Г—
мы ои <11 .»»И|
1 5 0 -
U » —F
£
■ I •9 *п 9 п
]|т ел 1 6 :^
letwe
V WhiHfcftl liip u H l
??—1 i l ~■ " ' '•
i ft— — - — ----------■ — - - i — - -
1 ft—
1 >— ----------- - - -----------j
i- i t
— - - - ___________ j -------------
* j t [ / • j Г.Г.:
aft— i —
ft?—
ft*—
ft V—
— - I ------------- — i —
ftft— __ 1 г • ■ 1
ft* — 1
f li— — ----------- — ■ — j - L , :
(
, » . .
> 4
'».••• 1
\ 9 > » ’ 1» ' . ■ • 'n - - "■
Г с»««т
[ »г»ЧИ
min ■
V
. TEMPERATURE PUMP OFF
^ i
Для просмотра значений, установленных для выполняемого диализа по сформированному
профилю, доступно дополнительное меню, в которое можно попасть с помощью следующих
функций:
see/mod. I ^
^arameter^ ^ profiles Profiler/ I
lAequilibriuml
8 ич 10 - глава 8.2 - ProHler («Про(|шйлср») Англ. - 1 ’ел. 07/16
--- стр. 381 ---
return
save profile
data
modify
name
enable
I Aequilibrium
enable
Aeq.lsonatric
display
output
cancel
profile
Для выхода из меню дисплея и возврата в главное меню.
Для перезаписи ранее сохраненных данных с установкой новых данных для
выбранного профиля. Перезапись требует дополнительного подтверждения
со стороны оператора в диалоговом окне.
Это позволяет оператору попасть на экран, с которого можно изменить
сохраненное имя профиля.
Только в режиме 11FR это позволит запустить приложение для
автоматического пересчета общего профиля проводимости на основании
показаний проводимости ультрафильтрата, полученных с датчика Natrium.
Только в режиме HFR это позволяет включить приложение Aequilibrium в
режиме Isonatric (высокое содержание натрия), который обеспечивает
автоматический пересчет общего профиля проводимости, чтобы достичь
конечной концентрации натрия у пациента, равной исходной концентрации
назрия, полученной по данным датчика Natrium.
Функция неактивна.
Для отмены формирования профиля в процессе,
оператору нужно будет подтвердить отмену.
В диалоговом окне
Инс трумент «Remov. [Na] calc» позволяет отобразить удаление натрия, достигнутое с помощью
рассчитанного профиля и соответствующего окончательной установленной концентрации
натрия. Если активна функция Aequilibrium (также в режиме Isonatric), это значение
отображается только после пересчета, выполненного после первых пязнадцати минут диализа
(в противном случае оно равно нулю). Flpii настройке удаления натрия вместо инструмента
«Remov. [Na] calc» отображается «[Na] end calc», который выполняет те же функции, что и
«финальная концентрация натрия».
Инструмент «[Na] start calc» позволяет отображать начальную концентрацию в плазме крови у
пациента, пересчитанную с помощью приложения Aequilibrium (также в режиме Isonatric)
после первых пятнадцати минут лиш1иза. Во всех остальных случаях это ноль.
Англ. - Ред. 07/16 глава 8.2 - Profiler (Профайлер) - 9 из 10
--- стр. 382 ---
C f )
formiiln
10 из 10 - глава X.2 - Profiler («Профайлер») Лн 1л.-Ред. 07/16
--- стр. 383 ---
8.3 ДАТЧИКИ FORMULA PLUS
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Диализный аппарат formula оснащен несколькими датчиками, способными контролировать
ход диализа и его дозу, контролировать пациента и предотвращать возникновение каких-либо
осложнений.
Датчики, которые можно установить на моделях formula plus/ formula 2000 plus (в следующей
1лавс упоминается как formula plus):
ДАТЧИК НАЗВАНИЕ
Сфигмоманометр Sphygmo
Температура крови и датчик проводимости
NatriumДатчик проводимости ультрафильтра!а и температуры
Монитор гематокрита и уровня насыщения крови кислородом Hemox
Монитор частоты сердечных сокращений (только для источника
ПИ1аНИЯ VnepcM тока 220~240)
Pulsar
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед использованием датчиков внимательно прочитайте ннсгрукцин,
содержанднеся в этой главе. Несоответствующее нспо.льзованне, применение
процедур, отличных от указанных, или использование непредусмотренных
вспомогательных усгройсгв может нрнвсстн к неправильному
функционированню и стать нрнчнной ошибочных н/нлн ненадежных измерений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Датчики, испол 1.зуемые с системой formula plus, не разработашл, не реализуются и не
предназначены для использования, отличного от указанною. Кроме того, их разрешается
использовать только в рамках спецификаций и рабочих значений,
установленных производителем.
ТЕСТ ДАТЧИКА
Тест датчика formula plus относится к датчику проводимости (Natrium) и системе измерения
гематокрита (Иетох). Гест начинаегся авгоматически, как только тесты на стороне крови
завершены, и система переходит в состояние STANDBY (ОЖИДАНИЯ).
В случае отрицательного результата теста появляется следующее предупреждение:
«FORMULA+ STNSORS TEST».
.Лнгл. - 1'сд. 07/16 глава 8.3 - Датчики Formula plus - 1 из 24
--- стр. 384 ---
lorimilii
УСТАНОВКА КРОВОПРОВОДЯЩЕЙ МАГИСТРАЛИ
APfEPИAЛЬHAЯ МАГИСТРАЛЬ (ДЛЯ НЕМОХ И NATRIUM)
Для установки артериальной магистрали см. соответствующую главу в руководстве
пользователя.
Для установки блоков Нетох и Natrium:
Откройте крышку датчика Natrium (7), повернув рычаг разблокировки вправо.
При наличии вставьте артериальный зонд (8), расположенный на выходной трубке из
расширительной камеры, в датчик Natrium слева. Кровоток должен идти вверх.
© -
© -
' I
т : . л I I
Закройте крышку датчика Natrium.
При наличии вставьте кювету (9) на впускной трубе в раси1ирительную камеру в датчике
Нетох. Слегка надавите на концы кюветы и проверьте правильность ее расположения.
2 из 24 - глава Х..З - Датчики I'ormula plus Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 385 ---
УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИОННАЯ/ИНФУЗИОННАЯ
МАГИСТРАЛЬ (ДЛЯ NAT_RIUM ПРИ HFR)
Для установки ультрафильграционной/инфузиониой магистрали см. соответствующую главу в
руководстве пользователя.
Для установки блоков Пето.ч и Natrium:
Откройзс крышку датчика Natrium, повернув рычаг разблокировки вправо.
При наличии вставьте ультрафильтраиионный зонд (7) в датчик Natrium справа (поток
ультрафильтрации должен бьп ь направлен вверх).
Закройзе крышку датчика Natrium.
Для первичного заполнения кровопроводящих магистралей см. соответствующую главу в
руководстве пользовагеля.
Аигл.-Рсд. 07/16 глава Х.З - Датчики l-'ormula plus - 3 ич 24
--- стр. 386 ---
r i )
1ш п ш Т !Я
sphygma
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Sphygmo — 3TO автоматическая нешшазивная система измерения артериального давления с
возможностью огображения среднего артеригшьного давления, систолического давления,
диастолического давления и частоты сердечных сокращений.
Sphygmo, работающий по принципу осциллометрических измерений, состоит из специальной
карты, установленной и подключенной за дисплеем внутри корпуса. Карта соединена с
резиновой трубкой, на конце которой закреплена манжета.
Система позволяет производить измерения как но требованию оператора, так и автоматически
через программируемые интервалы времени. Это также позволяет сохранять показания, чтобы
они были доступны, когда этого требует оператор. Все сделанные измерения отображаются как
в числовом, так и в графическом виде с дополнительной возможностью пересечения значений,
полученных с помощью датчика Sphygmo, со значениями, полученными с помощью других
датчиков.
На основании клинических потребностей можно установить пороговые значения для значений
артериального давления, которые при их превыщении генерируют предупреждение для
оператора.
Система может использоваться для взрослых пациентов разного телосложения, но не для
младенцев.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ nFM ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Чтобы получить точное измерение артериального давления, необходимо, чтобы;
• размер манжеты сооз ветствовгьп диаметру руки пациента,
• манжета была точно расположена.
Неправильный размер или неправильное крепление манжеты могут привести к неправильным
измерениям.
Измерение давления может зависеть от положения пациента и его физиологического состояния.
Поэтому пациент должен быть расслабленным и на.ходиться в удобном положении.
П РЕДУ П РЕЖ Д Е11 ИЯ
S p h v2m n м пж рг iirn o iii. IIIIIIII III II Hf'llii n для в зр о сл ы х naipiciiTO B.
Избегайте сжатия или сужения трубок iMaHoivierpa.
Избегайте складывания или перегибов трубок манометра, чтобы не создавать
помех кровотоку иациеита.
Избегайте использования манжеты на ране, так как это может ухудшить
состояние раны.
Использование манжеты на конечности с артериовенозным шунтом или
внутрисосудистым доступом может поставить иод угрозу измерение, а так” же
безопасность пациента.
Нельзя использовать манжету па руке па той сгоропе, где была выполнена
мастэктомия.
Использование манжеты па конечности, где присутствует другая система
мониторинга, может нрнвесгн к неправильным показаниям.
Проверьте (например, наблюдая за задействованной конечностью), чтобы работа
устройства нс вызывала длительного иарушення кровообращения у иациеита.
4 из 24 - i naBii Х.,1 - Датчики Formula plas Лигл. - Рел. 07/16
--- стр. 387 ---
Если манжета или соединения случайно намокли, немедленно высушите их,
чтобы не допуспп ь нроннкновення влаги в изделие.
Если изделие используется для диагностики гипертонии, пациент должен:
* Находиться в удобном но.юженнн, ноги НЕ скрещены, стунни стоят на земле,
спина выпрямлена, а руки лежаз' на подлокотниках.
• Быть расслабленным и, если возможно, молчать.
При ВО ЗМ О Ж Н О С1 И подождите не менее 5 минут, прежде чем приступить к первому
считыванию.
Функц| 10налы 10сть Sphygnio может зависеть от экстремальных температур,
влажносгн и высоты.
ОПЕРАЦИЯ
Оберните манжету вокруг плеча пациента (на том же уровне, что и сердце) таким образом,
чюбы стрелка, указывающая на артерию, выровнялась с плечевой артерией, как показано на
рисунке Убедитесь, что трубка, соединенная с манжетой, не сжата, не раздавлена и не
иовреждена.
Для входа на главную страницу Sphygmo:
В нравом нижнем углу дисплея появится окно с данными трех последних выполненных
измерений.
Доступ к меню также активирует следующие функции:
return j Для возврата в главное меню.
s measure |
Для активации измерения артериального давления. Манжета автоматически
начинает накачиваться до давления, превышаю 1цего артериальное давление.
(Если клавиша нажата во время измерения, процесс немедленно прерывается.)
Справа от дисплея появляется окно с надписью «MEASURE IN PROG.»
Литл. - 1 ’сд. 07/16 глава Х.З - Датчики Formula plus - 5 из 24
--- стр. 388 ---
auto BP
on
see/mod.
parameters
В конце измерения в поле отображаются следующие значения:
• Систолическое давление (максимальное), Sys.
• Диастолическое давление (минимальное), Dia.
• Среднее артериальное давление (МАР)
• Частота сердечных сокращений (число ударов в минуту) (Heart rate
(b/min))
Если результат измерения давления отр|щателы 1ый. в поле появляется код
ошибки или сообщение.
Основными причинами ошибки могут быть:
• Неправильное расположение манжеты
• Отсоединение воздушной трубки от манжеты
• Движение пациента во время измерения
Проверь'ге, что из перечисленною вызвало ошибку, а затем
measure
'для повторения измерении.
Для автоматического измepc^^ия давления через переменные промежутки
времени. Для установки временного интервала между дву.мя
автоматическими измерениями давления:
see/mod.
parameters
Минимальный устанавливаемый интерв<1П составляет 5 минут.
Автоматические измерения отключаются в начале возврата крови пациенту.
МАХ SYS
threshold
MIN SYS
1 threshold
или для установления соответственно
пороговых значений систолическогомаксимального или минима-зьного
давления для включения аварийною сигнала.
МАХ DIA I MIN DIA |
threshold I threshold I
и л и ДЛЯ установления соответственно
максимального или минимального пороговых значений диастолического
давления для включения аварийного сигнала.
ок
клавиши для установки и нажмите дляИспользуйте '
подтверждения.
Эти пороговые значения могут быть предвартел 1.но установлены во время
настройки (см. главу «К011ФИ1УРАЦИЯ»).
6 из 24 - глава Х.З - Датчики Formula plus Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 389 ---
warning ■
on I
9 для ак гивации предупреждения
для деактивации предупреждения
для подтвержден ИЯ.______________________
display Для включения подменю, и котором отображаются функции, связанные с
измеряемыми переменными. Нажатие па любую из этих функций активирует
связанный с ней график. 1 ’рафики представлены в соответствующем
оннсаннн.
open
table
Для просмотра таблицы, содержащей данные максимум для 16 последних
измерений. Для каждого измерения отображаются следующие данные; время
и продолжительнос ть лечения, когда проводилось измерение, систолическое и
диастолическое давление. МЛР, частота сердечных сокращений. ____________
ок Для подтверждения установленных параметров.
После завершения измерения не снимайте манжету сразу, а оставьте ее на руке на несколько
секунд для полной дефляции. Сняв манжету, сложите ее, намотайте трубку и поместите на
держатель, расположенный на задней панели диализного аппарата.
В состояниях первичного заполнения, дшипгза н возврата крови пациенту измерение давления
на главной странице рядом с
И
можно активировать с помощью функцшь
а
sphygmo
measure
клавишей vl_^. Когда измерение активно, кнопка ш
interrupt
measure
находится в том же положении,
что позволяет прервать измерение. Если включена программа автоматического измерения
sphygmo |
сфигмоманометра, кнопка
измерение активно.
measure
interrupt
measure
Р загорается зеленым; также в этом случае, когда
I, чзобы прервать измерение.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Слишком частые измерения могут вызвать помехи в скорости кровотока,
что ставит под угрозу безопасность пациента.
Литл. - Рсл. 07/16 глаиа 8..3 - Даз чики Fomiula plus - 7 из 24
--- стр. 390 ---
pulsar
ХАРАКТЕРИСТИКИ" ' " ' ' " ' Ш . ' М
Благодаря датчику Pulsar система formula plus может непрерывно измерят!. МСС на всех
этапах диализа. Данная технология использует радиоволны таким образом, чтобы не
привязыват!. пациента к оборудованию и не сковываз ь его движений.
Pulsar представляет собой низкочастотный передатчик, вставленный в пояс на груди пациента.
Пояс крепления датчиков на груди индивидуален, прост в исиользоваиии. !i его можно носит!.
в любое время, так как он активируется автоматически. Перед использованием смочите
электроды на спине гелем для электрокардиографии. Наденьте пояс крепления датчиков на
груди, убедитесь, что логотип Polar находится в центральном вертикальном положении, а
влажные электроды плотно прилегают к коже.
В дополнение к передатчику также имеется приемник, подключенный к диализному
аппарату, который должен быть расположен на кровати пациента.
Система считывает сигнал деполяризации сердечной мышцы таким образом, чтобы на сигнал не
влияло изменение периферической васкуляризации и положение сосудистого доступа.
Выходные данные Pulsar, аналогичные другим датчикам fonnula plus, отображаются в числовой
форме, если речь идет о текущем значении, и в графической форме для временного тренда.
В зависимости от клинических требований и пациента могут быть установлен!.! м! 1 1!!1М !1Льные и
максимальнь!е значсн! 1я частоты сердечных сокраще!!!!й. i!a oc!! 0!!a!i!i!i которых оператор
получает предупреждение. ____
-ПОКАЗАНИЯ
Измерение частоты сердечных сокращ ений является важным, поскольку дает основную
И1!формацию для по!!!1ма1!ия компенсаторной способности пацие!!та при гемод!П!ам!1ческом
стрессе !13-за ультрафильтрации. вь!зва!1ной c!icTeN!i!biM конзролем потер!! веса пац!!ен га.
Инф орма!!! 1я касатель!!о частоты сердеч!!ых сокращен!!!”! вместе с ! 1змерен 1!ем ! ематокр!!та дает
представлсн!!е о способности восполнения (!1ередача воды из внутр!!Клеточного во в!!еклеточ!!ое
пространство).
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ _
Pulsar — это система, состоящая из приемника, специально разработанного н
подключенного к грудному передатчику' (пояс крепления датчиков натруди)
монитора сердечного ритма, изготовленного компанией Polar
Внимательно прочнтанзе руководство пользователя монитора сердечного
ритма Polar перед использованием системы Pulsar.
8 из 24 - г лава 8..1 - Датчики Formula plus Лнгл. - 1 ’ед. 07/16
--- стр. 391 ---
Система предназначена для работы с нередаз чнком Polar . Иснользованне
передатчиков, отличных от указанного, не допускается.
Приемник должен быгь расположен на кровати пациента в пределах 50 см от
пояса крепления датчиков на груди н ориентирован таким образом, чтобы самая
длинная сторона была параллельна поясу креплепнн датчиков на груди.
Монитор сердечного ритма Polar оснащен приемником (наручные часы), который
может использоваться только в качесгве дополпнтелыюго приемника для
проверки перед проведением диализа соотвезствня измерений данным,
отображаемым системой formula plus. _ ^
ОПЕРАЦИЯ
Для отображения шмеремия ЧСС,
sensors Pulsar
В нижней части монитора открывается окно, огображающес значение частоты сердечных
сокращений в режиме реального времени.
Доступ к меню также активирует следующие функции:
return Для возврата в главное меню.
see/mod.
parameters
MAX. HR I
J threshold J
MIN. HR
threshold
или для установки максимального или
минимального пороговых значений ЧСС для срабатывания аварийного
сигнала. Используйте клавиши и для уезановки параметров.
warning I
ок
для активации или деактивации аварийных сигналов,
для подтверждения установленных параметров.
display HR Для обзора временного тренда ЧСС.
Англ. - Ред. 07/16 глава Х.З - Датчики Formula plus - 9 из 24
--- стр. 392 ---
hemax
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Благодаря Ыстох forimilapkis может непрерывно проводить измерение абсолютных величин
гематокрнта и насыщения кислородом. Это стало возможным благодаря одноразовому
датчику, встроенному в артериальную ма 1истраль, и считывающему устройству
(закрепленному на стойке), которое выполняет измерения оптического поглощения при
трех разных длинах волн и не требует начальной калибровки.
К преимуществам системы относятся неинвазивные измерения, абсолютней стерильность и
простота использования для оператора. На самом деле iiepconiiny не нужно выполнять никаких
дополнительных операций для установки выделенной магистрат!. Более t o io , сведения о
гематокрите позволяют определить процент потери объема во время диализа.
Интерфейс оператора позволяет, как и в случае других датчиков formula plus, отображат!.
данные как в цифровом, так и в графическом виде. Также можно устгзн^”'*'^*- ......—
пороговые значения .тля гем'"'~^*^гтп h i t i i i i ^ I‘ " 4 Ч np^iimiTii'^r! нлтери объема, вызывающие
сраоатывание предупреждения для оператора при их превышении.
ПОКАЗАНИЯ
Измерение гемагокрита имеет фундаментальное значение для понимания состояния
накопления воды у пациенза (в иитраднализный интервал) и для отслеживания его изменения
во время лечения. Это изменение тесно связано с количеством воды, извлеченной из
внеклеточною пространства, а также со скоростью передачи воды из внутриклеточного во
внеклеточное пространство.
Конечно, этот процесс регулируется не только движением объемов воды, но и концентрациями
натрия в диализирующем растворе, а также во внеклеточных и внутриклеточных
пространствах.
К) из 24 - глава S..3 - Дятчики Foniiula plus Лнг л. - Рел. 07/16
--- стр. 393 ---
Кроме того, как уже упоминалось касател 1.но Pulsar, данные о гематокрите и частоте сердечных
сокращений в значительной степени помогают понять гемодинамического состояния пациента,
способнос'гь к восполнению и необходимость изменения параметров диализирующего
раствора, что вместе с регулируемой ультрафильтрацией может улучшить гемодинамическое
состояние пациента, предотвращая возможные гипозензивные состояния.
Важна инфор.мация, касающаяся насыщения кислородом, так как контакт тканей пациента
(крови) с инородными телами (кровопроводящие магистрали и диализатор) может вызвать
гииоксемию. Эют параметр связан с биосов.местимоегью одноразовых материалов и
диализирующего раствора.
ОПЕРАЦИЯ
Чтобы просмотреть измерение гематокрита и насыщения кислородом, выполните следующие
действия:
sensors •ZL)- Hemox
В нижней части монитора огкр 1.1вается окно, отображающее в режиме реального времени
данные о гематокрите, насыщении кислородом и процентной потере объема. Доступ к меню
также активирует следующие функции:
return Для возврата в главное меню.
1 see/mod.
I parameters
MAX. нет I MIN. нет I
threshold I Ц threshold |
MAX. S02
threshold
или 1
MIN.S02 I
^ .^hreshol^lили
VL%
threshold
для установления пороговых значений для срабатывания
и для установкиаварийных сигналов. Используйте клавиши
параметров.
warning
on
ok
»для активации или деактивации аварийных сигналов.
I для подтверждения установленных параметров.
display нет Для обзора временного тренда гематокрита.
display S02 i Для обзора временного тренда насыщения кислородом.
^display VL% Для обзора временного тренда потери объема в процентах.
Литл. - Ред. 07/16 глана 8..1 - Датчики I'omiula plus - 11 из 24
--- стр. 394 ---
tonmil.i
п [um
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Непосредственное и непрерывное измерение проводимости крови и ультрафильтрата ста ;10
возможным на системе formula plus благодаря использованию двух одноразовых зондов и
системЕ.1 считывания, способной измерят!, не только проводимость, но и температуру жидкостей,
протекающих через зонды.
Для измерения уделыгого сопротивления жидкости в этой системе (Natrium) используется
электромагнитное соединение. 1'ал1.ваиически изолирующее зонд от остальной части контура.
Измерение температуры происходит через зонд путем термоконтакта с жидкост1,ю.
Зонд на артериальной магиезрали измеряет проводимость во всех процедурах гемодиализа, в то
время как зонд на мапзстрали ультрафильтрата присутствует только в режиме HFR. в котором
доступен ультрафильтрат. В этом случае также указывается уровень концентрации натрия в
плазме крови, который может быть повышен за счет проводимости ул1,трафильтрата.
11еинвазивные измерения, простота использования и полная безопасность для пациента (без
прямого электрического контакта) являются сильными сторонами этого датчика.
Интррф(,1Тг nnnpni.i|i...... к -м к- н а гпучяр других датчиков foriTuila plus, отображать данные
как в цифровом, так и в графическом виде.
12 из 24 - i jiana 8.3 - Дапики Formula plus Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 395 ---
{ s >
- Уformiilci
ОПЕРАЦИЯ ^
Для обзора уровней натрия в плазме крови:
В нижней части монитора открывается окно, отображающее данные в реальном времени о
концентрации натрия в плазме крови:
для графического отображения
Чтобы просмотреть другие показания, выполните следующие действия:
В нижней части монитора открывается окно, отображающее данные в режиме реального
времени.
11роводимость крови
П роводи мость у л ьтрафи л ьтрата
Температура крови
Температура ультрафильтрата
для графическо1'о отображения
,тля графического отображения
для графического отображения
для графического отображения
для возврата к главному меню.
Англ. - Рел. 07/16 гласа 8.3 - Датчики Formula plus - 13 из 24
--- стр. 398 ---
Автоматическое отключсешс установленных измерений артериального давления допускается в
любое время.
Cardium I
в течение 5 минут после каждой активации Cardium можно выполнить только ручные
измерения артершин.ного давления. Таким образом, пациент не подвергается чрезмерному
стрессу.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Приложение Cardium отключено, если не установлен датчик Pulsar или Sphygmo.
16 из 24 - глава Х.,1 - Датчики Fonmila plus Aiini. - Рсд. 07/16
--- стр. 399 ---
К Т А '
Приложение Kt/V имеет функцию измерения определенных параметров эффективности
диализа (Clearance, Kt, Kt/V) во время диализа.
Метод измерения включает определение шагов изменения проводимости в диализирующем
растворе, поступающем в фильтр; методом предусмотрен шаг 1 мСм/см для чередования шагов
повышения и снижения при последовательных измерениях, чтобы сбалансировать поток натрия
от пациента и к пациенту. Это чередование отсутствует, если заданная суммарная
проводимость превышает 14,7 мСм/см (только снижение) или меньше 13,5 мСм/см (только
повышение).
Что касается времени, процесс измерения может выполняться авюматичсски, во время диализа,
каждые 15 или 30 минут (в зависимости от парамегра «Kt/V Level», установленного в
системных настроГжах); в любом сл\чае (то есть без автоматического измерения) измерения
могут проводиться вручную в любое время во время диализа.
Общее время из.мсрения варьируется в зависимости от скорости потока, то есть чем меньше
скорость потока диализа, тем бол 1.ше времени требуется для используемой жидкости с
модифицированной проводимостью для достижения диализатора; на протяжении всего
процесса измерения в строке состояния будет отображаться сообщение «Ki/V»,
информирующее оператора о том, что измерение выполняется.
Как авгомагические. так и ручные измерения могуз проводиться только в тех условиях, в
которых их можно активировать.
Что касается автоматических измерений, каждое из них может быть проводиться только при
соблюдении следующих условий;
• Систе.ма не находится в аварийном режиме или режиме изолированной УФ
• Измерение нс будет перекрывать тест ТО системы УФ
• Измерение не будет перекрывать изменение суммарной проводимости (например, из-за
выполнения нро(1)иля).
• Система не находится в состоянии « c h a n g e filte r» («3 a M e tia фильтра»)
• Вливание болюса не выполняется.
Если какое-либо из этих условий не выполняется, измерение автоматически откладывается до
тех нор, пока оно не будет выполнено правильно.
Те же условия применяются для ручных измерений; однако в этом случае невыполнение
условий не откладывает измерение, а отключает кнопку для его активации («measurement»
(«измерение»)).
Во время измерения выполняются следующие проверки:
Если звучит аварийный сигнал о закрытии обходного пути или если система
переключается в режим изолированной УФ, измерение прерывается и отменяется.
Суммарную проводимость нел 1.зя изменить.
Скорость потока диализа нельзя изменить.
При проведении болюсного введения измерение tipepbiBaercB и отменяется.
Измерение всегда можно нрерватт. и отменить, нажав
interrupt
measure
Англ. - 1 ’сд. 07/16 I'jiaiiu 8.3 - Дагчики Foriiiulu plus - 17 из 24
--- стр. 400 ---
lormilltV
Последопатслыюсть клавиш
вызывает меню приложения и окно с разбивкой данных измерений:
thu 09:28
r V B r Q j
0 lie,. 0
0 1t | |И Л (Я * » |^ ;(n l/n iii)
pr«$« V*tum* t» txlt
Ml/tnotf.
P4r»m*tm
return
measure
display
Для возврага в главное меню.
Позволяет начать измерение вручную.
interrupt
measure
Когда измерение активно, кнопка
положении, что позволяет прервать измерение.
находится в том же
Доступ к меню настройки параметров приложения.
Для включения подменю, в котором отображаются функции, связанные с
измеряемыми переменными. Нгшатие на любую из этих функций активирует
связанный с ней график. Графики представлены в соответствующем
описании.
18 ич 24 - глава Х.,3 - Датчики I'omiula plus Лнгл. - Рел. 07/16
--- стр. 401 ---
lormiilii
В отношении окна ниже приведены значения для указанных размеров.
К Текущий клиренс, полученный при последнем измерении
Kt Текущий Kt, полученный при последнем измерении, где К — клиренс, а t —
прошедшее время терапии.
Kt prev Прогнозируемый Kt в конце лечения
Kt/V Текущее значение Kt/V, полученное при последнем измерении, где V —
объем распределения у пациента, вводится оператором.
Kt/V prev 11рогнозируемый Kt/V в конце лечения.
T to goal Kt/V Оставшиеся минуты диализа, необходимые для достижения желаемого
значения Kt/V, заданного пользователем через страницу «view/edit
parameters» («иросмотр/редактирование параметров»)
see/mod.
parameters
для входа в следующее меню:
JL
№и 09:29
AbsHR ]
max 1 200
b/mln 1 J
AbsHR 1 ““V
min I 0
b/min 1 ь / Г E [ Л
rsturn
1_1
HR f '
deriv. 100
b/min2 1_ j
distribution
volume
oitb. V trfl'fTiif
(11) (o|| r -1 100 1
S02m .,|^ | 0 j {oal
Kt^
K t/Vfo a lЕШ -
MliVl II „ j X 1
m in
Kt^
К m in 1 (^)m M c a s.lnt(nin*Bffi
m in
C lo a ra n e a
-
[ m e a s.
1 in L (m in )
r - - - _ M ia su ra | I In t(n d R ) I 1240 rn tn j-1 w a m in f
o n
S tU ct th« function к«у, u»« tho 4 orrowi to sot voluos
and pross 'OK* to confirm, or ’rotum’ to oxit
j return Для возврата в главное меню.
distribution
volume
Для входа в меню настройки объема распределения, который также можно
выбраз ь из списка сохраненных данных.
goal
Kt/V
Для установки необходимого Kt/V в конце лечения.
Используйте клавиши и для установки параметров.
min
Kt/V
Для установки минимально до 1^стимого Kt/V в конце лечения.
Используйте клавиши и для установки параметров.
mm
Clearance
Для установки минимально допустимого клиренса (выраженный в %
кровотока).
Англ. - Ред. 07/16 uiauu 8..1 — Дш чики 1-ormula plus - 19 из 24
--- стр. 402 ---
lo rin u l.i
Используйте клавиши и ч^7 для установки параметров.
meas.
int. (min)
Чтобы настроить систему иа автоматическое измерение Kt/V. установите
задержку между одним автоматическим измерением и следующим (О = только
ручные измерения).
Используйте клавиши и ^ ^ для установки параметров.
warning
on
Для включения оповещений, связанных с заданными параметрами (см. Главу
об аварийных сигналах и индикаторах)
ок
Для подтверждения изменений, сохраняя новые настройки в файл
для входа в меню настроек объема распределения, также с
использованием базы данных сохраненных настроек.
][ thu 09:29
В 1 В П 1 М 1 Н М М 1
S*Uct th« funcdMi к«у, u«« th* 4 arrow* to i« t valuo*
and pr«is *OK' to confirm, or'rotum' to oxlt
distribution
volume
return 1 Для возврата в главное меню.
i distribution 1
1 volume 1
Для настройки объема распределения.
Используйте клавиши и для установки параметров.
1 nam ^^l Для открытия ранее сохраненной настройки.
Выберите нужные данные с помощью кнопки или
1 modify 1
1 name |
Для переимеиоваиия сохраненной настройки.
Используйте клавиши и чтобы выбрать иоле для изменения, и
клавиши ^3 ^ или чтобы присвоить полю новый буквенно-ци(1)ровой
20 из 24 - глава 8.3 - Датчики I'omuila plus Англ. - 1 ’ел. 07/16
--- стр. 403 ---
fornflllil
код.
1 1
Для подтверждения изменений, сохраняя новые настройки в файл
Для настройки объема распределения бет связи с именем просто выберите две юризончальные
полосы («- -») в поле для имени.
для просмотра гра(|)иков выполненных измерений, графики «Kt» и «Kt/V»
отображают полученные значения непрерывной линией, и устаЕЮВленные значения
прерывистой линией. Однако на графике «Клиренс» отображаются только измеренные
значения.
Англ. - 1*сд. 07/16 глава 8..Ч - Датчики Formula plu.s - 21 из 24
--- стр. 406 ---
24 из 24 - глава 8.3 - Датчики Fornuila plus A eii ji. - Ред. 07/16
--- стр. 407 ---
8.4 ДРУГИЕ ФУНКЦИИ
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ
Благодаря выделенному интерфейсу можно соединяться с системой fomiula® посредством
последовательного соединения RS 232С для сбора системных данных.
Подключение осуществляется бла 10даря протоколу Formula. Комплект для последовательного
соединения (если он не установлен) может быть установлен но запрос) , но только специалистами,
уполномочен и ы.ми производителем.
Последовательное соединение не меняет функционирования системы formula®. Никаких
конкретных указаний относительно его присутсзвия пользователю нс предоставляется, даже во
время передачи данных.
Соединение позволяет передавать информацию, касающуюся диализа, с аппарата на внешнюю
сеть.
ВНИМАНИЕ
Систему formula® можно подключить только к оборудованию, которое
соответствует стандартам МЭК 60950 или МЭК 60601-1, при условии надлежащего
заземления. Соедииеиие должно сооз ветствовать i ребоваииям стандарта МЭК 60601-
1-1.
Его необходимо подключить с помощью кабелей, сооз ветствующих
последовательному соеднненню RS 232С (±12 В, 1 Вт).
Использование несоответствующих кабелей и оборудования, которые не
соответез вуют спецификациям, может повредить интерфейс.
Если соединитель не используется (см. Главу 2.1 / 2.2, задняя панс.зь), не снн.майте
крышку.
Сбой соединения никак не влияет на работу formula®.
Подключение системы к сезям, включающим другие изделия, может представлять
опасносзъ для пациен га, онеразора или других лиц.
Клиент должен выявлять, анализировать, оценивать и проверять вышеупомянутые
риски.
Любые изменения во внетней сети (изменение системных настроек, добавление
элементов, удаление элементов, обновление компьютера, нодключенного к сети)
MoiyT создавать новые риски и, следовательно, требуют дальнейшего анализа.
Англ. - Ред. 07/16 I лава X.4 - Другие функции - 1 из 4
--- стр. 408 ---
РЕЗЕРВНАЯ БАТАРЕЯ
При отключении питания в ожидании его восстановления резервная батарея позволяет
продолжать экстракорпорсшыюе кровообращение или вернуть кровь пациенту без необходимости
вращения насоса вручную. Установка резервной батареи производится только по запросу.
Батарею нужно активировать во время системной настройки уполномоченному персоналу. После
активации батарея проверяется при каждом включении системы.
Пели на этапе промывания на дисплее появляется значок красного цвет, это
1'оворит о том. что тест батареи не дал положительного результата, и,
следовательно, система не сможет работать в случае сбоя питания.
Зеленый значок, отображаемый на экране, указывает назо. что базарея работает и
способна выдержать сбой пизания.
Если результат теста батареи положительный, в случае сбоя питания во время процедуры, система
гарантирует экстракорпоральную циркуляцию в течение 15 минут, если батарея полностью
заряжена (в противном случае, не менее 5 минут).
Общая продолжигелыюсть рабозы батареи зависиз от ее хранения, условий работы formula® и
состояния заряда батареи.
Батарея акзивируется в фазах ПОДКЛЮЧЕНИЯ К ПАЦИЕНТУ, ДИАЛИЗА и ВОЗВРАТА КРОВИ
ПАЦИЕНТУ, позЕюляя работать золько экезракорпор^зльному контуру.
В других условиях эксплуатации, а именно в фазах ПРОМЫВАНИЯ, ДЕЗИНФЕКЦИИ и
УДАЛЕНИЯ НАКИПИ, в случае сбоя питания система вЕлключается. Только через 5 секуЕЕд после
восстаЕЕовлеЕЕИя ПЕЗтаЕЕЕЕя ОЕЕа снова вклЕочается е е начЕЕнаст с места ЕЕрерЕлванЕЕя.
Работа от батареи обозЕЕачается мигазощим ораЕЕжевЕлм светодЕюдом рядом с кееопкой «ON».
Также подастся зешреейееьей сеегееил {«BATTERY») с взЕзуазЕЬНЕ.ЕМ е е звуковЕ.Ем СЕЕгназЕом.
предупреждаюЕЕЕим ОЕЕеразора о том, что батарея акззЕВЕЕрована.
1СЛЕЕ происходит сбон ЕЕЕЕТД ЕЕЕЕЯ ВО ВрСМЯ ДЕЕДЛЕЕЗа ИЛЕЕ В ЛЕОбоМ ДруГОМ СОСТОЯЕЕИЕЕ CEECTCNEbE, КОГДа
кровь присутствует е е кроЕвопроЕЕодяЕцих магЕЕСзралях. в левой частЕЕ ДЕЕСЕЕлея отображается кругльЕй
инструмеЕЕт, на котором отображается заряд батарезЕ.
STOP DEALYSES DN
аж 1
I
m r
BLOOD DETECTED
m oS If
trMimMt
ДуЕ а ЕЕЕЕструмента разделена на два сектора:
зелсЕЕЬЕй сектор ЕЕОказываст, что
аккумулятор заряжен.
красЕЕЫЙ сектор указывает на низкеей заряд
батареи.
Если дуЕ'а окрашсЕЕа только в краснЕ.ЕЙ ЕЕвет,
СЕЕСтема может работать автономЕЕо в течсЕЕие
ЕЕрИ.МСрЕЕО 2 МЕЕЕЕуТДО ВЬЕКЗЕЮ ЧСЕЕИЯ.
2 ИЗ 4 - глава 8.4 - Друтеес Фуеекцееее Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 409 ---
Ко1да батарея разряжена, formula® переходит в автономный режим, но все еще может сохранять
рабочие данные не менее 2 минут. После восстановления питания от сети аппарат
перезапускается, но, если через короткое время он снова озключится, резервное питание от
батареи нс гарантируется.
ВНИМАНИЕ
Ж Используется свинцовая батарея, которая перезаряжается во время работы
системы formula®; любое техническое обслужнвание/вмешатсльство в работу с
батареей должно выполняться исключительно специалистами, уиолиомочениыми
производителем. - ' . -
Нормальная работа системы не нарушается во время зарядки батареи.
Не используйте батарею, если комнатная температура превышает 40 °С.
Никогда не вынимайте вилку из розетки, если главный выключатель сзади
включен.
Если батарея протекает, выключите систему и иемедлеино свяжитесь с
уиолиомочсииым техническим персоналом.
В случае если оборудование ие используется в течение длительного времени (более
одного месяца), рекомендуется обратиться к уио.тиомоченным техническим
специалистам для удаления батареи.
В конце своего жизиеииого цикла батарея не должна утилизироваться вместе с
обычиы.ми отходами, а должна передаваться в уполномоченные службы утилизации
(обратитесь к производителю или уполномоченным техническим специалистам).
Англ. - Рел. 07/16 глава 8.4 - Другие функции - 3 из 4
--- стр. 410 ---
перфорированный порошковый бикарбонатный
КАРТРИДЖ: ЗАПОЛНЕНИЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
Псрформрованн1>1Н картри/дж с бикарбонатом натрия потЕЮЛяет готовить диализируютин раствор
для диализа.
Данный картридж можно использовать только на системах, оснащенных держателем, который
допускает перфорацию картриджа.
Оборудование может модифицироваться опытным и квалифицированным техническим
персоналом для поддержания картриджей под давлением во время использования.
Процедура использования картриджа, описанная в руководстве пользователя, не меняезся, но
рекомендуется следовать приведенным ниже предупреждениям.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ '
Не отсоединяйте верхний перфорирующий соединитель в любых условиях
системы (особенно во время дезинфекции/очистки), за исключением
подключения емкостей с концентратом после выбора режима диализа.
Чтобы даменить картридж во время обработки, см. главу «Решение проблем».
ФУНКЦИЯ ВЫЗОВА МЕДСЁСТРЫ
Эта функция позволяет вызывать медсестру при возникновении акарийииго сигнала В этом
случае система сигнализируег о неисправности на дисплее, и в то же время появляется сигнал для
активации дистанционного предупреждения, если аппарат подключен к системе аварийной
сигнализации за пределами больницы.
Как только причина аварийного сигнала устранена или нажата кнопка огключения звука, функция
вызова медсестры деактивируется.
Чтобы активировать функцию, подключите соотвезствующий кабель к специальному разъему на
задней панели antiapaTa и к системе аварийной сигнализаг
Такж е убед тес!.. что параметры системных настроек пользователя «Acoii.stic alarms in priming»
(«Акустические аварийнЕле сеегнещы при первЕЕЧном заполнсЕЕИЕЕ») е е «Acoustic alarEns in ritiseback»
(«АкустическЕЕе аварЕн'ЁньЕе сигЕЕальЕ при возврате кропи ЕЕВЕЕЕзенту») включены. В проззЕВЕЕом
случае предупреждение не будет генерироваться на этеех этапах.
4 из 4 - глава 8.4 - Другие Фуикцие ! Л еи л. - Рсл. 07/16
--- стр. 411 ---
9.1 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Чтобы «очистить» аппарат гемодпа; 1иза, необходимо принять во внимание определенные
соображения, включая тот факт, что на каждом сеансе он обрабатывает более 100 литров
диализирующего раствора, состоящего из физиологических растворов, бикарбонатов и
органических веществ, которые могут содержать бактериальные колонии и эндотоксины.
В этом смысле общее действие на ciicreMi.i заключается в использовании химических или
физических средств, которые способны удалять накинь и накопление солевого раствора,
предотвращать и/или удалять органические вещества и бнопленки и быть эффекзивными против
бактерий, вирусов и эндотоксинов.
Для этой цели formula снабжена автоматическими циклами промывания и дезинфекции/очистки,
в рамках коюрых химические растворы в соогвезствии с предваризельно определенными
коэф(|)ициентами разбавления или вода высокой земпературы контактир> ют с гидравлическим
контуром на протяжении определенных промежутков времени, например, чтобы гарантировать
удаление веществ и бактериальных образований (биопленки).
Определения терминов в соответствии с их применением для системы fonriula:
ПРОМЫВАНИЕ; Физический процесс с использованием воды для удаления отложений, козорые
могут присутствовать в канале для жидкости.
УДАЛЕНИЕ НАКИПИ; процесс удаления воз.можных неорганических отложений, обычно
оставляемых иснользуе.мыми растворами в канале для жидкости мониторов для гемодиазиза.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ; Химический или физический процесс, который влияет на живые
микроорганизмы, но с возможностью выживания некоторых вегетативных форм (спор).
УДАЛЕНИЕ НАКИПИ; процесс удаюния возможных неорганических отложений, обычно
оставляемых растворами, используемыми в Kanaie для жидкости мониторов гемодиализа.
Все процедуры обслуживания состоят из crpoi oro цикла очистки с последующим промыванием пол
высоким давлением, чтобы гарантировать удаление любых следов химических средств и
отложений.
Химические средства могут быть вредными для материалов, испол 1.зусмых для пуз и прохождения
жидкости, и закже могут содержать добавки, которые образуют пену или которые трудно удалить.
С этой целью химические средства, перечисленные в данном руководстве, были испытаны на
системе formula и совместимы с материалами маитны, при условии, что они используются в
соответствии с указанными спецификация.ми.
Максимальное время выдержки дезинфицирующего средства определено и проверено таким
образом, чтобы он не повредил внутренние части гидравлического контура и не вызвал
неисправность сиеземы.
Англ. - Ред. 07/16 глава 9.1 - Техническое оос.зуживанис- 1 из 19
--- стр. 412 ---
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Монитор для диализа представляет собой медицинское изделие в соответствии
с Европейской директивой о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС. Любое
вещество, используемое для его очистки и/или дезинфекции, указывается
производителем и должно соответствовать требованиям, установленным
производителем.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Процедура, используемая для проверки эффективности программ дезппфекппн,
доступна по запросу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Химические средства могут быть токсичными. Примите необходимые меры
предосторожности перед пспользоваппем. Следуйте инструкциям и
предупреждениям, папечагаипым па этикетках и в паспортах безопасности.
Рекомендуется запустить программу дсзппфскцпп пос.зс каждого сеанса диализа
(или в любом случае перед выполпеппем нового сеанса диализа) вмссге со средством
для удаления накипи не реже двух раз в неделю. Поэтому, если вы также хотите
выполнить удаление накипи, программу удаления накипи с.тедует акгивировать
перед программой дезинфекции.
Что касается технического обслуживания ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, производитель не
гарантирует надлежащую дезинфекцию пли удаление накипи, а также
эффективноегь промывания.
Перед выполнением цикла технического обслуживания оператор должен убедиться,
что:
используемое
о£
химическое средство соответствует уртои/лп гтпинп,»^ -----
• в емкости с химическим средством количество продукта равно пли бо.тьшс
объема, необходимого для оборудования, чтобы запустить выбранный цикл
дезинфекции; см. потребление, указан!юе в 1лавс 2.8.
Темперазура жидкосги, циркулирую 1цей в зрубках в процессе термодезинфекции,
чрезвычайно высока. Не отключайзе соедииитсли и ис касайзесь трубок и
ультрафильтра Forclean, пока ис закончится цикл дезинфекции.
После каждого цикла обслуживания и, в любом случае, перед проведением диализа
пациента оператор должен убедиться, что в аппарате или в диализирую 1цей
жидкоези не оста.зось остатков химических средезв. Возьмите образец диализата
(через специалы 1ый соединитель на линии диализазора) и проведите специальные
контрольные зесты на предмет используемого химического средства. Следуйте
указаниям, рекомендованным производителем химического средства.
Не смешивайте дезинфицирующие средства или средства для удаления накипи
разных составов.
2 из 19 - 1лава 9.1 - Техническое обслуживание Лнгл. - Ред. 07/16
--- стр. 413 ---
Если используются процедуры дезинфекции, отличные от укизииных в данном
руководстве, центр диализа отвечает за проведение тестов эффективности и
безопасности с целью предотвращения возможных рисков для пациента.
Процедуры дезинфекции, отличные oi заявленных производителем, Moiyr привести
к риску неудачной дезннфекнии системы и возможному новреждению ее
компонентов, что ставит иод угрозу ее фуикционалыюсть.
Нс выключайте систему, оставляя дезиифинируюнюе средство или средство для
удаления накипи в контуре, за исключением случая, когда запрограммировано
время выдержки.
Трубка, отмеченная жел гы м--цветом (поставляется вместе с системой), должна
использоваться только для коитейиера с дезинфицирующим средством/средством
для удаления накипи.
Всегда дезинфицируйте асиирациоиные т рубки для концентрата.
Дезинфицирующие средства AMUSAFE, гипохлорит натрия, Peresal, Tiutol, Instrunct,
Puristeril, Renaxid и Dialox iic могут использоваться с системами Formula Therapy.
ВНИМ АНИЕ
Выполняемые процедуры технического обслуживания нельзя быть отменены, а
также нельзя нзмси 1п ь химическое средство или выбранный тип. ^
Сноема formula Therapy прсдусматрииает следующие программы обслуживания:
Полная химическая дезинфекция (полный контур, включая тепловую установку, за
исключением секции водозабора)
Удаление накипи с использование теплого раствора (с помощью подходящих химических
средств)
Удаление накипи с использование холодного раствора (с помощью подходящих химических
средств)
Дезинфекция с использованием тепло 10 раствора (поступаю 1Щ1Я вода нагревается до 98°С в
тепловой установке, что обеспечивает среднюю температуру 85°С в канапе для жидкости без
рециркуляции в течение 15-20 минут).
Общее техническое обслуживание с использованием химического средства или горячей воды,
поступающей непосредственно из системы водоснабжения центра диализа.
Программа пользователя
10МНИТЕ:
Каждый раз, ко|да запускается программа технического обслуживания, отображаются
параметры, установленные во время системной настройки.
Рхли цикл технического обслуживания прерывается выключением системы с помощью
главного выключателя, после перезапуска программа начинает серию тестов, а .затем
перезапускает цикл с того места, где он был прерван.
Система formula выполняет тройной контроль (кондуктометрический, волюметрический и
термальный), чтобы информировать оператора о любых отклонениях, которые могут возникнуть
во время циклов технического обслуживания. Такие средства контроля, помогая оператору, не
могут гарантировать зффекгивпость цикла обслуживания, поскольку они нс могут обнаружить все
возможные отибки и сбои в использовании (т.е. химическое средство отличается от
установленного, недостаточный объем средства в резервуаре и т.д.).
Англ. - Ред. 07/16 I .чава 9.1 - ’1'с.\ничсскос оослуживаиие - 3 из 19
--- стр. 414 ---
щ
foriniilti
УПРАВЛЕНИЕ ЦИКЛОМ ОБСЛУЖИВАНИЯ
Если для параметра системной настройка «Disinfection icon available in rinsing» установлено
значение «ON», значок обновляется в соответствии со следующими критериями:
После завершения ПОЛНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ. УДАЛЕНИЯ НАКИПИ С
ПОМОЩЬЮ ГОРЯЧЕГО РАСТВОРА. ХОЛОДНОГО ХОЛОДА. ДЕЗИНФЕКЦИИ С
ПОМОЩЬЮ ГОРЯЧЕГО РАСТВОРА ИЛИ ЦЕПТРАЛИЗОВА11НОЙ
ДЕЗИНФЕКЦИИ/СПГЦИАЛЬПОЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ С ПОМОЩЬЮ ГОРЯЧГЛ'О РАСТВОРА на
экране появится значок
появляется значок
■
— В , указывающий, что программа успению завершена. Напротив, если
это означает, что программа нс была выполнена правильно.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Оператор песет ответственпость за проведение нового диализа только после
проверки состояния значка, показывающего, что обслуживание завершено и что
цикл дсзинфскции/очистки нредставля .1 собой цикл дезинфекции с подходящим
дезинфицирующим средсгво.м, а не просто цикл удаления накипи.
В случае иснтрали:юваиной программы (CIIEMICAL/CHEMICAE SPECIAL и ПЕАТ
■
Й и ^ -RINSING/HEAT RINSING SPECIAL), значки L_D и " —L'l не относятся к только что
:5авершсиной программе. Это означает, что отображаемый значок останется таким, каким он был
до запуска программы.
Если для параметра системной настройка «Disinfection security level» установлено значение «ON»,
значок обиовлясгся в соответствии со следующими критериями:
Если время, прошедшее с момента последней дезинфекции, меньше времени, указанного в
параметре системной настройки «Т. та.\ по disinf». значок обновляется в ео-^твет'"^”""
установленными критес
Если время, прошедшее с момента последней дезинфекции, превышает время, указанное в
параметре системной настройки «Т. та.\ по disinf». появляется значок Это означает, что
необходимо провести новую дезинфекцию.
Чтобы проверить системную настройку оборудования, см. стр. 2 интерактивной справки.
л parameters
1' config.
Page
1
4 из 19 - глав;| 9.1 - Техническое обслуживание Лнгл. - 1 ’ед. 07/16
--- стр. 415 ---
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Контроль времени, прошедшего с момента последней дезинфекции, выполняется
только при запуске системы. ^ ________________
Чтобы узнать дату и i ип последнего выполненного цикла технического обслуживания
Наличие значка не может гарантировазь эффективность цикла обслуживания, поскольку
оборудование не может обнаружить все возможные ошибки и отклонения при использовании (т.е.
химическое средство отличается от устаногшениого, недостаточный обз.см средства в резервуаре и
Т.Д.).
Лн 1 л. - Ред. 07/16 глава 9.1 - Техническое обслуживание - 5 из 19
--- стр. 416 ---
УДАЛЕНИЕ НАКИПИ С ПОМОЩЬЮ ХОЛОДНОГО PACTBQPA
Удаление накипи с помощью ХОЛОДНОГО раствора — это процесс, обладающий
преимуществами свойств определенного химического вещества для УДАЛЕНИЯ НАКИПИ,
которое циркулирует по всему каналу для жидкости (кроме секции водозабора) при средней
температуре около 38°С.
ПАРАМЕТРЫ УДАЛЕНИЯ НАКИПИ С ПОМОЩЬЮ
ХОЛОДНОГО РАСТВОРА
Используемое средство для удаления накипи; «10% уксусная кислота»
(данные о техническом обслуж 1шаннн указаны в главе 2.8)
ПРЕДУП РЕЖ ДЕН ИЕ
«10% уксусная кислота» — это любой подходящий раствор, изготовленный из
уксусной кислоты с концентрацией 10%.
Цикл удаления накнпн должен сопровождаться циклом дезинфекции.
ПОЛНАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ХИМИЧЕСКОГО СРЕДСТВА
Полная химическая дезинфекция включает в себя введение, циркуляцию и, при необходимости,
размещение определенного химического раствора по всему каналу прохождения жидкости,
включая тепловую установку, за исключением водозаборной секции. Время выдержки
химического средства применяется только при использовании OXAGAL.
ПАРАМЕТРЫ ПОЛНОЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ С
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ХИМИЧЕСКОГО СРЕДСТВА
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
(данные о гсхничсском обслуж 11вант 1 указаны в г.тавс 2.8)
ПРОГРАММА ПОЛЬЮВАТЕДЯ
Пользователь В с о о т в рт г т н и н г пррпичр||тпп 1 пп ^ i I ;m i m и'И М 1.Ш И Чип ч е и и я м и
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Во время обслуживания ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ пользователь должен обязательно
использовать химическое средство, нодходянще для конкретного применения и
соответсгвующее действующим директивам. Производитель нс гарантирует
правильную дезинфекцию или удаление накипи, а также эффективность
промывания.
УДАЛЕНИЕ НАКИПИ С ПОМОЩЬЮ ГОРЯЧЕГО РАСТВОРА
Удаление накипи с помощью ТЕПЛОГО раствора — это процесс с использованием нагревания,
обладающий преимуществами свойств определенного химического вещества для УДАЛЕНИЯ
НАКИПИ, которое циркулирует по всему каналу для жидкости (кроме секции водозабора).
6 из 19 - глава 9.1 - Техническое обслуживание Англ. - 1 ’ед. 07/16
--- стр. 417 ---
ПАРАМЕТРЫ УДАЛЕНИЯ НАКИПИ С ПОМОЩЬЮ ТЕПЛОГО 1
РАСТВОРА - *
УДАЛЕНИЕ ИЛКИПИ:
Используемое средство для удаления накипи: «12% уксусная кислота».
(данны е о техн ическом обслуж иванни ука за н ы и главе 2.8)
ПРОГРАММА ПОЛЫОВАТЕЛЯ
Пользователь В соответствии с предварительно установленными значениями
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
«12% лимонная кислота» — это любой нолходящнн раствор, изготовленный из
лимонной кислоты с концентрацией 12%.
Во время обслу/кнвання ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ пользователь до.тжен обя:зателыю
использовать химическое средство, подходящее для конкретного нрн.меиення н
соответствующее действующим директивам. Производитель не гарантирует
цравильную дезнифекщпо нлн удаление накнин, а также гзффектнвносгь
промывания. »
При выборе химического средства-: обратите внимание: оно до.тжно быть
совместимым с земнературамн, достнгаемы.м в контуре (около 50°С), н высокими
температурами в контейнере (около 90°С).
Если удаление накннн с нспольгюваннем теплого химического раствора выбрано по
онщбке н лимонная кислота нлн химические средства пользователя недоступны,
используйте только воду. Дождитесь окончания программы н выберите новый цикл
очистки от накнин.
Цикл уда.тсння накннн должен сопровождаться циклом дсзннфскцнн.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ПРИ НАГРЕВАНИИ
Во время дезинфекции при нагревании горячая вода (температура выше 85°С) циркулирует но
каналу проведения жидкости, за исключением секции подачи воды. Преимущество этой
программы состоит в том, чтобы сочетать газообразную активность пара с эффективностью тепла.
Англ. - 1 ’сд. 07/16 глава V.1 - Техническое обслуживание-? из 19
--- стр. 418 ---
НАБОР ДЛЯ ПОДАЧИ ГОРЯЧЕЙ ВОДЫ
Комплект для подачи горячей воды позволяет системе formula использовать горячую воду для
дезинфекции до 94 °С.
Горячую воду можно подавать только тогда, когда аппарат пе находится в режиме диализа.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
В formula встроены все необходимые системы снгнализаннн для предотвращения
проведения диализа, если температура входянщн воды нревышает 50°С.
Производитель ие несет никакой ответственности за возможные повреждения,
вызванные нспользованнем воды при температуре выше 94° и/нли давлении
выше 7,5 бар.
Производитель не несет никакой ответственности за возможные повреждения,
вызванные неправильным нодключение.м formula к водораспределительной
установке, будь то используемые материалы, или д.тина труб, или высота слива
над землей.
ЦЕЙТРАЛИЗОВАННОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Централизованное техническое обслуживание заключается в пропускании химического
СРЕДСТВА или воды через канал аппарата для жидкости вместе с системой водоснабжения
центра диализа.
Система formula предусматривает следующие цен грализовапные программы технического
обслуживания:
chemical (с химическим средством)
heat rinsing (промывание теплым раствором)
heat disinfection (дезинфекция теплым раствором)
chemical special (специальная программа с химическим средством)
heat rinsing special (специальная [фограмма промывания теплым раствором)
heat disinfection special (спетшльпая программа дезинфекции теплым раствором)
Выдержка химическо|'о средства требуется для всех циклов цеигралпзовапного технического
обслуживания.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Перед выполнением централизованного технического обс.зуживання удалите фильтр
MULTIPURE во избежание его повреждения (для получения дополнительной
информацнн свяжитесь со службой технической поддержки).
Чтобы удалить фильтр Multipure, следуйте указаниям, описанным в главе
«Управление ультрафильтрами и фильтром Multipure» в данном руководстве
пользователя. = ^
Когда программа завершится, переместите фильтр MULTIPURE.
8 из 19 - глава 9.1 - З ехничсскос обслуживание Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 420 ---
настройка
Из главного меню
maintenance
Затем появится следующее окно:
STAND-BY thu 09:28
1_4 0 0-^ ■ >
$el*ct th« dcsirtd maJnttnanc* proe^amm* or
proto 'rotum* to oxit
dctcolini;
«atit Inlit
tuba
flitir
managtimnt
Выберите необходимый тип обслуживания, нажав соответствующую клавишу:
disinfection
: для выбора конкретного процесса дезинфекции (полная с химическим средством
или с теплым pan вором)
descaling I
раствором)
: для выбора специфического процесса удгиюния накипи (с гсп.1ым или холодным
water inlet
tube
filter
' management
program
: для выбора специфического централизованного технического обслуживания (с
химическим средством, иромываиие езеплым раст вором, дезинфекция с
теплым раствором)
: для замены фильтров Forclean/Multipiire (см. главу управление IJItrafilter и
Multipiire)
; для начала запрограммированного цикла технического обслуживания (см. главу
Программируемое обслуживание)
10 из 19-глава 9,1 -Тс.хиичеекое обс.зуживанис Лигл. - Ред. 07/16
--- стр. 421 ---
fommla
ПРОЦЕДУРА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Каждый раз, когда пачмнаегся цтсп обслуживания (дезинфекция, удаление накипи,
централизованная обработка), выбор автоматчески устанавливается на параметры, определенные
во время системной настройки.
Если параметры не соответствуют желаемым, измените их, выбирая но одному. Функция и поле
выбранного параметра окрасягся в голубой цвет. Серым обозначены ненасграиваемые параметры.
Используйте клавиши и
Например, после нажатия
для внесения изменении.
water inlet
^ tube
появится следующее окно:
1 Temp
4С.0“
НО
Л ёо1
Rlniini шлем
SYSTEM READY
STAND-BY
■ W.I.T. CHEMICAL
thu 09:41
•rli triftm.
^ t h n e
timi
type
Отображает выбранный тип обслуживания.
agent
Позволяет пользователю устанавливать химическое средство, которое будет
использоваться (элемент удален для централизованного обслуживания).
start
time
Для отображения времени запуска программы.
Для дезинфекции:
disinfection
time
Для
накипи:
удаления
descaling
tim e
Для
централизованного
технического
обслуживания:
w.i.t. treat. I
tim e I
Для цензрализованного технического обслуживания (химического и
термического промывания) этот параметр позволяет пользователю
установить продолжительность набора химического средства или горячей
воды из централизованного водоснабжения.
Если выбрано NO WATER («НЕТ ВОДЫ»), фаза аспирации заканчивается,
когда аварийное сообщение NO WATER («НЕТ ВОДЫ») появляется и
ос тается на дисплее не менее 1 минуты.
Для дру 1'их процедур технического обслуживания этот параметр нельзя
установить, однако он позволяет пользователю просматривать общую
продолжительность.
Англ. - Ред. 07/16 пиша 9.1 - Техническое обслуживание - II из 19
--- стр. 422 ---
formula
rinsing
time
automatic
off
He доступно в процессах техобслуживания, которые не включает время
выдержки химического средства.
При полной химической и цсмтралнзоваиной дезинфекции/очистке:
устанавливает автоматическое включение системы после выдержки
химического средства.
Пели система будет включена раньше установленного времени, появится
следующее сообщение:
«DWELLING phase» (Фаза выдержки)
«Press 'OK' to anticipate rinsing» («Нажмите «ОК» и
Примечание: красные обозначения присутствуют только при запуске
централизованной процедуры обслуживания.
Для полной химической дезинфекции с помощью OXAGAL, это поле можно
оставить пустым (выберите - -).
Промывание начнется сразу же после аспирации .химического средства, без
задержки.
Это поле также можно оставить пустым для центргишзованного
обслуживания (выберите - -).
В таком состоянии система останется включенной после аспирации
химического средез ва и будет ждать подтверждения от оператора.
После завершения фазы аспирации в окне огображается сообщение:
Knsiirc there arc no chemical agents
and control temperature
in the water supply system
and then press 'continue' to start rinsing
(yOe.uiieei.. чю в ciiciesic волоепнОжеиия отеугстпунп
химические кешесгва, iipnKoiiipo.uipyjiTC leMiiepaiypy, а
загем iia/KMine «Прило.зжигь», •п()Г|ы иачагь ii|)OMi>iBaiiiie.)
Эзот параметр автоматически отключает систему в конце цикла
обслуживания (включеио/выключено).
Время отключения питания можно установить только при централизованном
техническом обслуживании. Эта настройка позволяет оператору продлить
минимёзльное время промывания^ —
12 из 19 - глава 9.1 - Техническое обслуживание Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 423 ---
После ввода необходимых Ешстроск
ок
I , чтобы начать цикл обслуживания.
Убедитесь, что KOHTcfiiicp с химическим средством уже подключен с помощью желтого
соединителя, при условии, что это требуется для выбранной программы, и что количества
дезинфицирующего средства/средства для удсщения накипи достаточно для установленного цикла
дезин(1)екции/удаления накипи.
return
для отмены выполненных операций и возврата в главное меню.
На дисплее появятся следующие даншле:
• S T W P^T
W*lt f*r MinUnarM*
HI la III------►Tim ic.\mi4ccKoru ибс.'1\’жииаш|и
— В ы б р а н н о е химическое средство
* < С Н 1 1Достигнутая темпера тура воды в конт ейнере
Продол/кптельносгь дез111|фекц1т/оч 11ст кн:
- желтый сект ор = время
I всасывания/на! рсвання
I - CIIHIIH сектор = время
нромывання/охлаждення
На этом этапе активны следующие функции:
second I
maintenance!
Позволяет пользователю настроить запуск второго процесса технического
обслуживания после завершения текущего процесса.
Процедура идентична описанной ранее:
• выберите тип технического обслуживания.
• установите параметры, если они отличаются от значений по умолчанию.
• подключите контейнер с химическим средством (только после полного
забора средства, используемого для начального цикла обслуживания,
обозначается синим сегментом).
ок I
второй цикл технического обслуживания начнется, как только закончится
текущий, и может быть отменен при условии, что прием химического
средства еще не начался.
cancel
2nd maint.
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Время выдержки химического средства для второго цикла
технического обслуживания нельзя усгаиовить, если началось,
заполнение кpoJвoиpoвoдящeй магист р а л и . _____________1
Англ. - Ред. 07/16 глава 9.1 - Техническое обслуживание - 13 ич 19
--- стр. 424 ---
fo tm iil.i
{1>|^га№ гае9впЕ1^
enable I
switch off I
Для первичного заполнения кровопроводжцих магистралей.
Для включения функции автоматического отключения, если это не было сделано
ранее.
Сообщение «Автоматическое отключение» предупреждает оператора о том, что
функция активирована.
Выключение игнорируется в следующих случаях:
• был запрограммирован второй цикл технического обслуживания. Если
систему нужно выключить после второго технического обслуживания,
система отключается вследствие второй настройки.
• если было установлено первичное заполнение кровопроводящих
магистралей.
Когда отменяется второе техническое обслуживание или первичное заполнение,
происходит сброс автоматического отключения питания.
Если цикл технического обслуживания не был успешно завершен,
запрограммированное автоматическое отключение питания останется активным;
система выключится, но после перезапуска оператор получит предупреждспис о
sensors
TOM, что обслуживание не было завершено (появляется значок
Для включения меню датчика.
14 из 19-1'лава9.1 - Техническое обс-|уживанис Англ. - 1 ’ел. 07/16
--- стр. 425 ---
ХИМИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
«Химическое средство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ» относится к использованию средства, отличного от
перечисленных для любого типа технического обслуживания.
Для правильного использования химического средства ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ:
во время системной nacTpoiiKii установите соответствующие рабочие параметры (коэффициент
разбавления, время промывания, минимальная и максимальная провещимосзъ)
прежде чем проводить диализ пациента, убсдтесь, что в аппарате или в диализирующем
растворе нет остатков химического средства.
Использование химического агента ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ может быть активировано/деактивировано
во время системной настройки, выполненной техническими специалистами, уполномоченными
производителем.
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Во время обслуживания ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ пользователь должен обязательно
иснользоваты химическое средство, подходящее для' конкретного прн.менсння н
соотвегствующес действу н>шн.м дирекгива.м. Производитель не гарантирует
правильную дезинфекцию или удаление накипи, а также эфф'е 1сгнвность
промывания. - . -
Лж'л - 1*сд. 07/16 глава 9.1 — Техническое обслуживание - 15 из 19
--- стр. 426 ---
fo rn tiiln
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО НА БОРТУ СИСТЕМЫ
Снимите белый колпачок с контейнера для 1^’
дезинфицирующего средства/средства для
удаления накипи на борту системы.
Извлеките дезинфицирующий соединитель из 1
корпуса и вставьте его в контейнер.
Убедитесь, что крышка канюли контейнера
правильно закрыта и что количество
дезинфицирующего средства/средства для
удаления накипи в контейнере достаточно для
требуемого цикла технического обслуживания.
Продолжайте желаемый цикл обслуживания.
После завершения цикла верните соединитель
дезинфицирующего средства в исходное
положение и наденьте крышку на конгейнер.
16 из 19-глава 9.1 - Техническое обслуживание Англ. - 1 ’ед. 07/16
--- стр. 427 ---
fornuilii
ИЗМЕНЕНИЕ ТИПА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО
СРЕДСТВА/СРЕДСТВА ДЛЯ УДАЛЕНИЯ НАКИПИ НА БОРТУ
СИСТЕМЫ ^ ^
Перед использованием химического средства, отлично10 от используемого ранее, необходимо
выполнить следующие операции:
I. Используйте емкость с деионизированной водой вместо емкости с химическим средством.
2 Запустите полный цикл обслуживания с использованием деионизированной воды.
3. Убедитесь, что аспирировано подходящее количество воды.
4. Замените конзсйнер с деионизированной водой на кон тейнер с новым .химическим средством.
ВРЕДУ П Р Е адЕ Н ЙЕ
Будьте предельно осторожны, чтобы нс смешивать химические средства с другим
составом.
Выполняйте вышеуказанные операции с максимальной осторожностью. "
Литл. - 1 ’сд. 07/16 глава 9.1- Техническое обсл> живаиис - 17 из 19
--- стр. 428 ---
^ i)
ro rn itilii
СЧЕТЧИК ОСТАТКА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО
СРЕДСТВА/СРЕДСТВА ДЛЯ УДАЛЕНИЯ НАКИПИ НА БОРТУ
СИСТЕМЫ ^ ^
Сметчик остатка дезинфицирующего средства/средсгва для удаления накипи представляет собой
инструмент, отображающий приблизительное количество циклов дезинфекции/удаления накипи,
которые можно выполнить с использованием остатков средства на борту системы.
Для правильного использования счетчика технического обслуживания необходимо:
• для предварительного распределения резервуара на борту системы (см. пункт
«ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА НА БОРТУ СИСТЕМЫ»)
• задать в системных настройках тип средства и емкость резервуара (параметры «on-board
agent» и «tank volume»).
maintenance
Из главного меню.
Затем появится следующее окно:
tank
management
STAND-BY
AMUCHINA
5.0 It
27
mon 10:45
P rttt 'ch«ngt tank' to rtsot th« ottlmates of rosidual ditinfoctlon
or proft 'rotum ' to go back to tho main monu
on-board
agent
Отображает установленное системными настройками средство на борту
системы.
tank
volume
Отображает объем (л) средства, присузствующего в резервуаре на момент
установки резервуара на борту системы
estimated
res. disinf.
Отображает ириблизигелыюе количество циклов дезинфекции/удаления
накипи, которое можно выполнить с использованием остатков средства на
борту системы. Если в качестве средства на борту системы в системных
настройках выбран OXAGAL, инструмент отображает два значения,
указывающие предполагаемое количество остаточного дезинфицирующего
средства с выдержкой и без нее.
il change
j tank
Позволяет сбросить счетчик остатка дезинфицирующего средства/средства
для удаления накипи при замене резервуара на борту системы на новый.
18 из 19-глава 9.1 - Техническое обслуживание Англ. - Рел. 07/16
--- стр. 429 ---
ПРИМ ЕЧАНИЕ: ;
Расчегное количество определяется исходя из предположения, что теоретический
объем аспирации увеличился на 10%. Таким образом, расчеты могут отличаться от
реального количества операций обслуживания, которые можно выполнить с
исцользоваиием остаточного средства на борту системы.
Когда предполагаемое количество циклов дезинфекции/удалсния накипи, которые могут быть
выполнены с использоЕ$анием остаточного средства на борту системы, меньше четырех, выводится
предупреждение «ON-BOARD AGENT» («СРЕДСТВО НА БОРТУ СИСТЕМЫ») для уведомления
о необходимости контролировать количество средства в резервуаре и замени ть ег о тем же.
Предупреждение появляется при нажагии кнопки «maintenance» («техобслуживание») или в конце
цикла техобслуживания.
Если вы хотите заменить резервуар на друЕ оГи EEMeioEEtEtii закЕЕе же характерЕЕстики (тот же объем и
то же средства), просто ЕЕужно нажать кЕЕОПку «change tank» («изменЕЕТь резерЕзуар») после замеЕЕЫ
резервуара.
cEiange I
tanE( I
Если ВЕ.Е хотЕЕте замсЕЕЕЕТь резервуар на другоЕТ с другЕЕМ объемом eejeee другим средством,
необходимо устаЕЕОВЕЕТь параметрьЕ сеестсмееых насзроек «on-board agCEit» («средство на борту
сисземы») и «voluEEie tank» («резервуар»).
ПРИМЕЧАНИЕ ^
Счетчик остатков дезинфицирующего средства/средства для удаления накипи
никоим образом не влияет на управление и выполнение технического обслуживайин.
Пользователь должен позаботиться о том, чтобы сбросить счетчик остатков
дезинфицирующего средства/средства для удаления накипи при замене резервуара
иа борту системы. . j г - ^ ^
ВНИМАНИЕ
Всегда проверяйте остаточный объем в резервуаре на борту системы, когда
количество дезиифициру 101цсго :средства/средства для удаления накипи меиыпе
четырех, чтобы обеспечить правильный забор дезинфицирующего средства/средства
для удаления накипи.
ПРИМЕЧАНИЕ , ^
Любые действия, отличные от описанных (дозаправка и т.д.), или ощибочные
настройки, не распознаются системой. Неописанные операции могут вызвать сбой
счетчика.
Aeee je. - Ред. 07/16 глава 9.1 - 1 ехЕЕЕЕческое обс.Еуживанис - 19 из 19
--- стр. 430 ---
9.2 ПРОГРАММИРУЕМОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Программируемое обслуживание позволяет пользователю планировать цикл обслуживания на
каждый день недели. Параметры задаются в меню системных настроек и повторяются каждую
неделю, если оператор не вносит изменения.
Запрогра.ммироваиные циклы технического обслуживания идентичны ручным циклам с
дополнительной опцией автоматического запуска (дезинфекция, удаление накипи,
централизованное обслуживание, запуск), с использованием тех же химических средств, времени
забора жидкости и т.д.
Для получения дополнительной информации см. инструкции в главе «Техническое
обсл) ’жнван ие ».
ш о о о о
l l 2 3
14 5 6
I? 8 9
Этот значок напоминает оператору, что на неделю запланировано как минимум одно
техническое обслуживание.
Этот значок указывает на отсутствие запланированных циклов обслуживания.
Желательно устанавливать отдельные ежедневные циклы технического обслуживания на
длительное время но сравнению с обычным сеансом диализа.
После настройки еженедельног о расписания система автоматически включается каждый день за
10 минут до установленного времени технического обслуживания и запускает начальные тесты.
Каждый раз оператору предоставляется возможность отменить цикл технического обслуживания.
yes
JI, чтобы отменить или дождаться завершения тестов и начтша цикла.
Только в случае специальных программ централизованной дезипфекции/очистки (спетшльная
программа химической, термической очистки, термической дезинфекции) система включается в
установленное время и не проводит никаких тестов.
Основные условия автоматического включения системы:
• к аб е л 1. п и тан и я д о л ж е н б ы ть п о д к л ю ч ен к розетке.
• гл ав н ы й в ы к л ю ч ате л ь д о л ж ен б ы ть в п о л о ж ен и и «1».
• си сте м а п о д к л ю ч ен а к и сто ч н и к у воды для гем оди али за, р асп р ед ел и т ел 1.ная устан о вк а
р аб о тает и кран оз кры т.
• соединитель забора химического средства соединен с соответствующим контейнером.
П ар ам етр ы , у с т а н о в л е н н ы е д л я к аж д о го ц и кла е ж ед н ев н о го о б сл у ж и в ан и я, нельзя м ен ять за 10
м и н у т д о н ачала зап рограм м и роЕ тан н ого ц икла. Л ю б о е изм енеЕ ш е стан о ви тся окоЕЕчательны м, если
параметрЕИ меняЕотся в системнЕлх н астр о й ках , в противЕЕом случае он о действизельЕЕО то л ьк о в
выбраЕЕНЫй день.
Леегл. - Рел. 12/07 Е'ЛЕЕЕЕЗ 9.2 - ПрОЕ paMNElEpyCNEOC обсЛ\ Ж И В а1 Е Е Е С - I ИЗ 4
--- стр. 431 ---
ПР01ДЕДУРА ТОНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Чтобы войти в запрограммированное обслуживание, в главном меню
maintenance
Зазем появится следующее окно:
STAND-BY.
I Temp
40 0"'^
Ritttln{ nvKU
Ut« th« 4 arrow koys to ««loct tho day and prott 'OK* or
prtst 'roturn* to o xit •'
thu 09:31
SD „ ® „
ok
Выберите нужный день с помощью клавиш 4V/ и 4J1У и — д л я
подтверждения.
Каждый раз при вводе ежедневной программы автоматически устанавливаются параметры,
зафиксированные во время системной настройки.
Если параметры не соответствуют желаемым, измените их, выбирая по одному. Функция и поле
выбранного параметра окрасятся в голубой цвет. Серым обозначены пенастраиваемые параметры.
Используйте клавиши
Например;
для внесения изменении.
Г ]С STAND-BY JO
:э9.о1
> 4 0 _
SYSTEM READY
W.I T. HEAT WASHING
'ilr' ' J
2 из 4 - глава 9.2 - Програ.м.мир>смое о0с.1\живаиие Лнтл.-Ред. I2/07
--- стр. 432 ---
type
agent
start
time
I {maintenance!
'I time I
!; rinsing
time
Отображает выбранный тип обслуживания.
110ТВ0ЛЯСТ пользователю устанавливать используемое химическое средство (для
централизованного обслуживания, термической дезинфекции и запуска
реактивы отсутствуют).
Устанавливает время начала технического обслуживания.
Для централизованного технического обслуживания (химического и
термического промывания) этот параметр позволяет пользователю установить
продолжительность набора химического средства или горячей воды из
централизованного водоснабжения.
Если в 1.|брано N0 WATER («НЕТ ВОДЫ»), фаза аспирации заканчивается,
когда аварийное сообщение N0 WAT ER («НЕТ ВОДЫ») появляется и остается
на дисплее не менее 1 минуты.
Для других процедур технического обслуживания этот пара.мезр нельзя
установить, однако он позволяет пользователю просмагривать общую
продолжительность.
Этот параметр не относится к запуску.
Не досгупно в процессах техобслуживания, которые не включает время
выдержки химического средства.
При полной химической и централизованной дезинфскции/очисткс
устанавливает автоматическое включение системы после выдержки
химического средства.
Если система будет включена раньше установленного времени, появится
следующее сообщение:
«Dwellin{> phase.
Press 'OK' to anticipate rinsing» («Фаза выдержки.
Нажми гс «ОК», чтобы дождат 1>ся промывании»)
Г0Л1.КЮ при запускеПримечание: красны
централизованной процедуры обслуживания.
Для полной химической дезинфекции с помощью OXAGAL, это ноле можно
оставить пустым (выберите - -).
Промывание начнется сразу же после аспирации химического средства, без
задержки.
Это поле также можно оставить пустым для централизованного обслуживания
(выберите - -).
В таком состоянии система останется включенной после аспирации
химическ010 средства и будет ждать подтверждения от оператора.
После завершения фазы аспирации в окне отображается сообщение:
Англ.-Рсд. i2/07 глава 9.2 - 11рограммируемое обслуживание — 3 из 4
--- стр. 433 ---
Eie.sui'c thcE-e arc no chenEical agents
and control temperature in the water supply system
and then
prc.ss 'continue' to start rinsing
(Убсдигссь, что в СЕЕСГеме ВОЛОСЕЕабжСЕЕЕЕЯ отсутствуЕот
ХЕЕМ ЕЕЧсск'ЕЕС BeuiccE ва, ЕЕрокоЕЕтролЕЕруйте темпсратуру,
а ЗЕЕтсм ЕЕажмЕЕЕС «11 родолжЕЕТЬ», чтобьЕ начпЕ ь
ЕЕрО.ЗЕЬЕВаЕЕЕЕС.)
Этот параметр нельзя установить при запуске.
automatic I
off J
Этот параметр автоматически отключает систему в конце циюш обслуживания
(включеио/в1.1ключено).
Время отключения питания можно установить только при централизованном
техническом обслуживании. Эта настройка позволяет операгору продлить
минимальное время иромЕлвания.
ЭтоЕ napa.sEeE р нельзя установЕЕ гь прЕЕ заЕЕуске.
ОТМЕНА ПРОГРАММИРУЕМОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Чтобы окончательно отменить обсл>'живанне, запрограммированное на
определенный день (нанрнмер, но понедельникам), необходимо изменить снетемные
настройки (см. главу «Системные настройки»), ^
Существуют условия, при которых обслужииание, запрограммироваиное на определенный день,
автоматически отменяегся. а в других случаях оператор может вмешаз вся. чтобы отменить его.
Техническое обслуживание oimciihctcsi авгом агнчески:
• если не пройдены тесты после автоматического Ежлючения;
• если система находится на диализе или техобслуживании за 10 минут до усгановлениого
времени.
/(ля отмены 1СХ11ИЧССКОГО обслуживания:
yes
J, когда появится окно с подсказкой (т.е. за 10 минут до запуска
программы).
установив время запуска на «-: -». Делая это,
maintenance
Установленное техобслуживание будет отменено в этот день (например, понедельник), но процесс
будет запущен в следующий ионеделышк в соответствии с установленными системными
настройками.
4 из 4 - глава 9.2 - I Ipoi рам.мир>смос обслуживание Англ.-Рел. 12/07
--- стр. 434 ---
9.3 ПЛАНОВАЯ ОЧИСТКА И ТЕХНИЧГХКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
ОЧИСТКА
ПРИМ ЕЧАНИЕ
Оператор не может выполнять никаких операций по очистке или обслуживанию, та
исключением перечисленных. Боковые панели, обеспечивающие досту'п к
электронным компонентам, можно открывать только специалисгами,
уполномоченными производителем. См. техническое руководство.
Перед любыми работами по техническому обс-чуживанию отключите источник
питания, вынув вилку или выключив г.тавный выключатель. Руки должны быгь
сухнмн при прикосновении^к выключателю или токопрГоводящим деталям.
КРРПУС
Пыль, которая оседает на внешних панелях н на зкране, можно удалить с помощью ткани или
мягкой щетки. Любые отложения соли, кропи и т.д. можно удалить тканью, смоченной в
нейтральном моющем средстве. Никогда не распыляйте моющие средства непосредственно на
поверхность системы или па очищаемые компоненты.
Определенное количество моющих/дезинфицирующих средств, обычно используемых в цензрах
проведения диализа, было проверено и не вызывало каких-либо изменений или повреждений
клавиатуры и панелей аппарата. Поэтому рекомендуется использовать эти продукты.
CLOREXIDE S
DISPOCID
ANTISAPRIL
SURFANIOS PREMIUM HD
DIMESAN
ANIOXY SPRAY WS
NFOMf
CITROSIE
FARMECOL 70
ЭТАНОЛ
SANIOUAT
20 VOL.
ЭТАНОЛ
В случае использования других продуктов, свяжитесь с производителем, чтобы проверить
совместимость.
Англ. - Рсд. 07/16 глава 9.3 - Плановая очист ка и техническое обслуживание - I ил 4
--- стр. 438 ---
fom uiln
9.4 УПРАВЛЕНИЕ УЛЬТРАФИЛЬТРАМИ И ФИЛЬТРОМ
MULTIPURE___________________________________________________
Система formula® оснащена фильтрами, которые работают одновременно, чтобы предотвратить
бактериальное загрязнение и предотвратить попадание пирогенных веществ в диализат.
Ультрафильтр FORCLEAN - это апирогенный ультрафильтр из MediSulfone® или полифенилена,
расположенный после точки приготовления диализирующего раствора и перед диализатором. При
фильтрации диализирующей жидкост фильтры згщерживают бактерии и а^тсорбируют
эндотоксины из концентрированных растворов и/или из системы. Этот ультрафильтр
дезинфицируется с помощью системы.
Ультрафильтр выпускается в двух моделях: Forclean F^liis. Forclean I, Forclean POLYPHF2 PLUS и
Forclean POLYPHE I (cm. главу 2.7).
Ультрафильтр FORCLEAN I оснащен транспондером, который с помощью системы Lector
позволяет системе идентифицировать ультрафильтр (код) и фактическое время работы.
ПРИМ ЕЧАНИЕ " “
Модель Therapy оборудована двумя ультрафильтрами Forclean, которые должны
проверяться на целостность перед каж^тон терапией.
п реДу п р е в д е н и е .
Ультрафильтр FORCLEAN необходимо заменять по нетеченнн максимально
допустимого количества часов диа.пшза, как указано в инструкции ио применсиию
ультрафильтра.
На модели formula® therapy оба фильтра FORCLEAN необходимо заменять
одновременно.
Первую установку ультрафильтра на систему должны выполнять технические
специалисты, уполномоченные производителем, поскольку систему пеобходи.\го
перенастроить.
Лигл. - Рсд. 06/10 глава 0.4 - У правление ультрафильтрами и (||ил 1,тро.м Miiltipurc - 1 ич 4
--- стр. 439 ---
1 е с 1~ п г
LECTOR: УСТРОЙСТВО РАСПОЗНАВАНИЯ FORCLEAN
Lector состоит из считыиающеп системы, встроенной в держатель фильтра, которая распознает
ультрафильтр FORCLEAN!, установленный на системах Formula Plus и Formula®.
Функция Lector активируется, если для параметра «Lector (Security level)» («Lector (Уровень
безопасности)») установлено значение больше О в системных настройках.
Для проверки настроек Lector:
Если Lector включен, доступны следующие функции:
До.Г/КИОСГЬ Описание
Распознавание
ультрафильтра
Lector проводит тест на распознавание установленного ультрафильтра
Forclean I во время диагностики системы. Этот тест распознавания
I replace
i FORCLEANавтоматически повторяется каждый раз^нмнм^, когда активируется
функция или. после аварийного сигнала,-
функциональная клавиша.
; I
J
/ f o r c l e a n I
" check I
Kor;iкогда была нажата
Lector распознает каждую замену ультрафильтра, сохраняет новый
распознанный код и через диалоговое окно предлагает оператору
запустить последовательность автоматического первичного
занолнеиия/розлива для ультра(1жлыра.
Для выполнения процсдур |,1 замены обратитесь к разделу «Замена
улыпраф ичыпра».
Подсчет часов, прошедших с момента последней замены ультрафильтра,
сбрасывается только при выполнении процедуры замены.
В диалоговом окне отображаются два дополнительных параметра:
- время использования распознанного кода (т.е. установленного
ультрафильтра)
время, прошедшее с момента
клавиши.
/ replace I
, FORCLEAN Iпоследнего нажатия
Lector с учетом часов лечения сообщает оператору о необходимости
замены ультрафильтра (или ультрафильтров) за 20 часов до истечения
срока его действия.______________________________________________
Активация
оповещения
оператора
Задержка лечения Если для параметра «Lector (уровень безопасности)» установлено
значение больше 1, на основе этого значения оператор информируется —
посредством предупреждений и/или аварийных сигналов и/или
диалоговых окон — о статусе использования ультрафильтра и любых
ограничения при выборе типа диализа при наличии неподходящего
ультрафильтрата.
Эти уровни могут устанавливать только уполномоченные производителем
2 из 4 - 1 лапа 9.4 - Упран.зсиис yльтpaфllлыpa.vIИ и <|шлыром Multipurc Англ. - Ред. 06/10
--- стр. 440 ---
технические специалисты наосноЕшнии требований центра диализа.
Для получения дополцителы1оГ1 информации об уровнях безопасности
свяжитесь с производителем.
ЗАМЕНА УЛЬТРАФИЛЬТРОВ (оператором) ^
Для моделей Therapy:
1. Выключите систему с помощью главного выключателя на задней панели.
2. Откройте защитную крышку.
3. Снимите шесть быстросъемных соединителей с ультрафильтров.
4. Расстегните эластичную ленту вокруг ультрафильзра Forclean и достан1.ге улЕлрафильтры
5. Поместите новый ультрафильтр Forclean на держатель Lector.
6. Снова закрепите эластичный зажим.
7. Снова подключите соединители фильтра, проверьте цветовой код и метку сборки на задней
части системы и убедитесь, что ни одна из трубок не согнута и не сдавлена.
8. Используя предоставленный держател!.. прикрепите второй ультрафил1.тр к первому.
9 Подключите соединители фильтра, проверьте цветовой код и метку сборки на задней части
систем1.1 и убедитесь, что ни одна из трубок не согнута и не сдавлена.
10. Верните кр|<1шку, убедившись, что ни одна из трубок не согнута и не сдавлена.
11. Включите систему.
maintenancel
Будет запущена
автоматическая последовательность заполнения/розлива для фильтра, и счетчик рабочих часов
диализа будет сброшен.
13. Всегда вЕ.толняйте дезинфекцию перед использованием системы formula для проведения
диализа.
Для других моделей:
1. Выключи те систему с помощью главного выключателя на задней панели.
2. Откройте защитную крышку.
3. Снимите эластичный зажим, удерживающий ультрафильтр.
4. Отсоедините три соединителя от ультрафильтра и снимите его.
5. Установите новый ультрафильтр в крепежные зажимы.
6. Снова закрепите эластичный зажим.
7. Подключи le соединители к фильтру, стараясь не сгибать и не сдавливать трубки.
8. Верните защитную крышку.
9. Включите систему.
Англ. - Ред. 06/10 глава 9.4 - У правление улы рлфилы ра.ми и филы ром Miillipure - 3 из 4
--- стр. 443 ---
САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА В РАМКАХ «ТЕХНИЧЕСКОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМ FORMULA ДЛЯ
ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ ОНЛАЙН _ .
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ
Эта процедура должна выполняться на всех системах formula®, которые
pei-улярно используются для i емодиафпльтрацин онланн.
Если нснольтованне:
• не является непрерывным (периода отсутствия активности)
• не регулируется процедурой дезинфекции в рамках «гехобслуживания»,
описанной ниже,
оиисанцая выше процедура дезинфекции при запуске должна проводиться
предварительно.
Сисгема должна регулярно дезинфицироваться в соответствии с определенным протоколом.
Этог п|)()1окил должен выбираться и контролироваться врачом. Ответственность лежит
исключитслыю на лечащем |{рачс.
Производитель рекомендует выполнять выдержку в h o'iho c время н два никла удаления
накннн с нсно.тьзованнем лимонной кнелоты в неделю (активируется нрн выборе
удаления накннн с киняченнем с иомощью лимонной кнелоты).
Ниже представлен пример протокола.
ПРИМЕР ПРОТОКОЛА СЛППТАРПОЙ ОБРАБОТКИ ДЛЯ РПЕ ИЛИ
П1)Е ONLINE
После 1-го
диа.тнза
После 2-го
диализа
После 3-го диализа и ночью
Понедельник свободно свободно Удаление накипи (лимонная к.)
+
Выдержка с использованием Охада!
Вторник свободно свободно Выдержка с использованием Oxagal
Среда свободно свободно Выдержка с использованием Oxagal
Четверг свободно свободно Выдержка с использованием O.xagal
Пятница свободно свободно Выдержка с использованием O.xagal
Суббота свободно свободно Удаление накипи (лимонная к.)
+
Выдержка с иснользованием Oxagal
Воскресенье Выдержка с использованием O.xagal
Удаление накипи с помощью лимонной кислоты можно проводить по понедельникам и
субботам вечером перед использованием средства (^XAGAL. В случае только двух сеансов
диализа в сутки не принимайте во внимание первый столбец.
2 из 2 - тара 9.5 - Санитарная обработка для HDF online Англ.-Рел. 12/07
--- стр. 444 ---
юл аварийны е сигналы и предупреж дения -
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Аварийные сигналы и предупреждения для оператора отображаются в виде сообщений на
панели в ниж^leй части экрана; справа отображаются сигналы, касающиеся секции крови, слева
- к секции диализата.
Эта паиел!., являясь серой в нормальном состоянии, становится
- K paciioii в случае аварийного сигнала,
- оранжевой в случае предупреждения,
- ж ел то й , если аварийный сигнал был временно огклю чен.
Если параметр в аварийном состоянии отображается на экране,
соответствующий графический инструмент становится красным.
Каждый аварийный сигнал/предупреждение характеризуется визуальным и акустическим
сигналами.
Визуальный сигнал (красный индикатор на штативе для в/в вливан1Н1) продолжает мигать на
протяжении всей продолжительности аварийного сигнала.
Акустические предупреждающие сигналы имеют различную интенсивность и временные
интервецил в соответствии со игкалой приоритетов.
Аггивный аварийный сигнал закрывает любое предупреждение, относящееся к той же секции
(оранжевая строка становится красной). ___________________________________
rippnvnpmrtiffimf п II'1111 111 1Г 1Иу'^ ffniiiii frpumi nriii диализат) выделяегся красным, если в
другой секции возникает аварийный сипшл.
В случае индикатора аварийного стнала/нре.чупреждения могут использоваться следующие
КНОПКИ'
Для отключения звука аварийного сигнала на 5 минут при первичном заполнении и на
2 минуты при диализе.
Если разрешено, эта клавиша позволяет временно игнорировать аварийный сигнал (5
минут во время первичного заполнения и 2 минуты во время диализа), что позволяет
перезапустить систему и устранить причину аварийного сигнала. Система постоянно
контролирует параметры, связанные с аварийным состоянием.
В некоторых случаях клавиша
аварийного сигнала.
используется для отмены предупреждения или
Лш л. - Рсд. 07/16 глава К). I - Апарийиыс сш иа; 1ы н предупреждения - Общие евсления - I из 12
--- стр. 445 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Индикатор рядом с кнопками ^ и показывает:
• Индикатор выкл. = функция неактивна.
• Индикатор горит постоянно = функция ак'тнвна,
• Индикатор мигает = функция гогова к активации. ; __^
Аварийные curHajibi/nHAHKaropbi описаны в следующих главах для секций диализата и крови
отдельно.
Для каждого аварийного сигнала и предупрежден и я указывается следующее:
Рабочий статус системы
Аварийное сообщение
Оказываемый эффект (остановка насоса, закрытие элекгрозажима,...).
11ричина аварийного сигнала
Действие, которое необходимо предпринять
Если в описании аварийного сигнала появляется символ это означает, что акустический
аварийный сигнал можно отключить с помощью соответствующей клавиши.
Аналогично, если появляется символ
временно игнорирова1ь.
, это означает, что аварийный сигнал можно
ПРИМ ЕЧАНИЕ = '
Formula фильтрует все контролируемые переменные, чтобы предотвратить
ложные аварийные состояния н в то же время убедиться, что аварийное состояние
распознано н все действия по безонасноеги активированы до того, как возникнут
опасности для нацнента и оператора. _ -
ПРИМ ЕЧАНИЕ ^ -
Визуальный аварийный сигнал может видеть оператор, который обычно
находится перед системой. ^ ^
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ ' . ^ ^ ^
Установка для пределов срабагывання аварийного сигна. 1а крайних значений
можег сделать систему аварийной сигнализации непригодной длй использования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если возникает несколько аварийных сшуаций одновременно, система
самоегоятелыю устанавливает порядок нрнорнтегов аварийных ситуаций.
Акустическое предупреждение отличается по ингснсивности и частозе в зависимости от
приоритета.
ПРИОРИТЕТ АВАРИЙНОЙ СИТУАЦИИ УРОВЕНЬ АКУСТИЧЕСКОГО
ДАВЛЕНИЯ 1дБ|
Высокий 67
Низкий 67
2 из 12-глава 10.1 - Аварийные си 1 палы и пре;;\преждсния-Общие сведения Англ. - Рел. 07/16
--- стр. 469 ---
промываиия/дезинфекции
ПКУДАЧНОЕ ВСАСЫВАНИЕ ДЕЗИНФИЦИРУЮ Щ ЕГО СРЕДСТВА ИЛИ
СРЕДС ГВАДЛЯ УДАЛЕНИЯ НАКИПИ
Сооыдение : DISINFECTANT NOT INTAKEN
Ж
Причины
- Дезинфицирующее средство или средство для
удушения накипи не было аснирировано.
Эффекгы Предложенные действия
- Убедитесь, чти а контейнере есть дезинфицирующее
Визуальное предупреждение средство или средство для удаления накипи.
Акустическое предупреждение - Убедитесь, что во всасывающей трубке
дезинфицирующего средства или средства для
удаления накипи нет воздуха.
- Убедитесь, что всасывающая трубка
дезинфицирующего средства ипи средства д.чя
удачения накипи не засорена и не сдавлена.
- Свяжитесь с технической поддер.жкой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ «СОЕДИИИ'1'ЕЛЬ ДЛЯ ИНФУЗИИ» (только модель Therapy)
Сообщение: INFUSION CONNECTOR
ч
//^\\
Эффекты
Визуальное преду'прежденис
Акустическое нредунрсждсние
Обход диализатора
Прерванное время промывания
Нрнчнны
- Крышка инфузионного соединителя закрыта
неправильно или ее положение не соответствует
рабочей фазе, в коюрой находится сисгема.
Предложенные действия
- Проверьте положение крышки соединителя для
инфузии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ «НЕДОСТАТОЧНАЯ ТЕМ ПЕРАТУРА ИСПЫТАНИИ»
во время промывания
\ JL /■ Нрнчнны
/ - Идеальная температура для выполнения
самодиагностики не достигну та.
Эффекты Предложенные действия
Визуальное предупреждение
Акустическое предупреждение
- Свяж'итесь с технической поддержкой.
14 иа 19 - 1лава 10. 2 - Аварийные си 1 на-|ы н предупреждения - Секция диатзата Англ. - Рел. 07/16
--- стр. 470 ---
fomuiln
ON-BOARD AGENT (только модель I’herapy)
________________________________B O время промывания и техническою обслуживания
Сообщение: ON-BOARD AGENT
Эффекты
Визуальное предупреждение
Акустическое предупреждение
Причины
- Количества химического средства в контейнере на
борту аппарата достаточно для менее чем четырех
процедур дезинфекции/удалення накипи.
Предложенные действия
- Проверьте оставшийся объем в контейнере.
- При необходимости замените контейнер и сбросьте
otfenKV, используя кнопку «CHANGE TANK»
(«ИЗМЕНИТЬ РЕЗЕРВУАР»).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ «СИСТЕМА ГОТОВА» во время промывания
Сообщение: SYSTEM READY
Ж
Причины
- Испытания были успепшо завершены.
Эффекты Предложенные действия
- Систе.ма готова к программированию.
Акустическое предупреждение
Визуальное предупреждение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ «МИН. УФ» во время диализа
COOBIUEMIII;: MINIMAL U F
Эффекты Причины ----------------------------------------------------------------------
- Программа ультрафильтрации была деактивирована.
Предложенные действия
- Активируйте wiu повторно активируйте програм.му
uf I
Акустическое предупреждение
(интервал между одним
предупреждением и следующим может
составлять 20 с или 2 мин. в
зависимости от параметра, заданного в
системных настройках для звукового
предупреждения об уменьшенном
минимальном УФ)
Минимальная УФ
ультрафичьтращш с по.мощыо функции «
on
Англ. — Ред. 07/16 глава 10. 2 - Лпарийиые cnrna.'ii.i и предупреждения - Секция диализага- 15 ич 19
--- стр. 471 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ «УФ НН АКТИВИРОИЛНА» во время диализа
Сообщение : UF NOT ACTIVATED
Эффекты Причины
А кус ги ч ес кое п реду п режде н и е
- Программа ультрафильтрацин была установлена, но
не была акгивирована.
Минимальная УФ
П ред л 0/KCI111 ы е д eii ст в и и
. ■ ■ ■ - 1
Сообщение : UF NOT PROGRAMMED
Эффекты
А ку сти ч ес кое п реду п режден и е
Минимальная УФ
Причины
- Программа ультрафильтрации нс была установлена.
Предложенные действия
- Успшловите и активируйте программу
ультрафильтрации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ «ОЖИДАНИЕ ПРОМЫВАНИЯ»
СООЫЦЕНПЕ: WAITING FOR RINSING
Эффекты Причины
Витуальное предупреждение
- Система ожидает начала фаты полоскания во время
централитованнон дезинфекции.
Л ку сти чес кое п реду п режде и и е
Предложен и ые дейс гвия
- Система автоматически перезапускается, как
только истекло вре.мя ожидания полоскания,
уста) 1овленное в системных настройках.
- Если установлено вре.мя 0, активируйте программу
continue 1
16 из 19 - глава 10. 2 - Аварийные сигнх 1ы и предупрежления - Секция диаличага Англ. - Рсд. 07/16
--- стр. 519 ---
5. О п и сан и е
основны х
ф ункциональны
X эл ем ен тов
м еди ц и н ск ого
изделия
Г а б а р и т ы и вес
В ы сота, глубина, ш ирина 1740 X 755 X 5 0 0 мм
В ес 91 кг
У си л и е для перем ещ ения М И От б о н
М а к с, п р и м ен и м ы й вес
К рю чки ш татива для в/в вливаний 10 кг
К рю чки на весах 16 кг
К рю чки для пакетов 5 кг
С толик для инструм ентов 5 кг
Д ерж атель для пакетов с концентратом 13 кг
С тойка для контейнеров с дези н ф и ц и р ую щ и м средством на
бор ту систем ы
15 кг
Э .1ек г р о1 ех и и ч еск и е д а н н ы е
Н о м и н а зь н о е напряж ение 230 В ~ ± 1 0 %
Н ом инальная частота 5 0 / 6 0 Г ц (2 3 0 В ~ ± 1 0 % )
С редняя м ощ ность, поглощ аем ая во время диализа (Тв воде
= 17,5°С ,
Т диалнзат = 37.5°С .
Т п ом ещ ен и е = 20°С ,
скорость потока д и ал и зи р ую щ его раствора = 800 м л/м ин)
1,0 кВт
О бм ен энергии с окруж аю щ ей средой - 5 0 0 Вт
(Тд„,ли«т = 39°С ,
Тпомещение = 20°С
С корость потока
диализата = 5 0 0 м д/м и н)
М акс, ток 8 А (2 3 0 В - ±10% )
К абель электропитания с вилкой типа F С ЕЕ 7/4 (2 2 0 В - 2 3 0 В ~, 2 4 0 В ~ )
Ток утечки на зем л ю < 0.5 мА в соответствии с М Э К 60601 -1.
Ток утечки на пациента < 0.1 мА в соответствии с М ЭК 60601 -1.
Т ип защ иты против прям ого и непрям ого контакта К ласс I
К онтактирую щ ая деталь Э кстракорпоральны й контур, включая иглы,
диал изи рую щ ий раствор и все проводящ ие части,
контактирую щ ие с ним (тип В ) и S phvm iio (тип B F).
С тепен ь защ иты корпуса от проникновения тверды х тел
и/или ж и дк остей
1Р21
У словны е обозначения;
2: защ ита от проникновения тел среднего размера (> 12 мм)
1: защ ита от проникновения вертикальны х водяны х струй
Страница 4 из 24
--- стр. 520 ---
(вертикальное просачи вание)
Э лектром агнитная со в м еп гимость В соолветствии с М Э К 6 0 6 0 1 -1 -2
П еребой в подаче электро ж ергии С истем а сп о со б н а хранить текущ ие параметры диал иза
(вклю чая параметры систем ы оп ов ещ ен и я ) в памяти не
б о л ее 2 минут.
А кустический аварийны й сигнал вклю чается н ем едл ен н о, и
его нельзя отклю чить К огда питание восстанавливается,
си стем а автом атически перезапускается с тех ж е значений.
В случае если сбой питаш
(перезапуск с начальны х i
оп ов ещ ен и я ) сбрасы ваю тс
я ялится дол ьш е 2 м инут, не гарантируется, что си стем а б у д ет поддерж ивать состоян и е
спы таний), и в этом случае значения систем ны х настроек (вклю чая [ш раметры систем ы
я.
Ф ун кциони рование аккум ^лятора С винцовы й аккум улятор 12 В 7,2 А
С рок служ бы систем ы и в лю м огагельны х устройств 10 лет при надлеж ащ ем прим енении
С рок годности деталей и i спом огательны х устройств 10 лет
С истем а электрически изо
А (2 3 0 В )
лирована от сети электропитания тепловы м вы клю чателем со сл едую щ и м и характеристикам и:8
К р о в о т о к
при двухи гол ьной терапш и гем одиаф ильтрации 2 0 -7 0 0 мл/мин
П ри одноигол ьн ой терапи 1 (м гновенны й) 2 0 -7 0 0 м л/м ин
В о время возврата крови г ациенту (начальная ф аза) 2 0 -2 5 0 мл/мин
В о время возврата крови г ациеиту (конечная ф аза) 2 0 -1 8 0 мл/мин
Р азреш ени е 10 мл/мни
Т о ч н о с т ь (*) ± 1 0 % для давлений на в ход е вы ш е -2 5 0 мм рт.ст. и лю бы х
давлений на вы ходе в предел ах р абочего д и ап азон а
± 2 0 % яля давлений на в х о д е от -2 5 0 мм рт.ст. д о -1 5 0
мм рт. ст.
К О Д О В Ы Й Д А Т Ч И К П1:р и с т а л ь т и ч е с к о г о н а с о с а
Т ип О птический (часть защ итной си стем ы )
Д иапазон 0 -1 ,7 Гц
Т очность ±1 %
А варийны е сигназы ±20% от устан овл ен н ого значения
С К О Р О С Т Ь И Н Ф У З И Онюго п о т о к а
при PHF PRE, PHF PO ST. 3D F PRE, H D F P O ST . M ID -H D F 0 .5 - 2 1 кг/ч
при HFR 0,5 - 8 л/ч
Р азреш ение 0,1 л/ч
Т очность ( ’ ") ± 1 0 %
В Е Н О З Н О Е Д А В Л Е Н MI
Тип Датчик разности давлений (в рамках систем ы защ иты )
П оказатель От -4 0 0 д о + 800 мм рт. ст.
Р азреш ение 5 мм рт. ст.
Страница 5 из 24
--- стр. 521 ---
Точносгь
А варийны е сигналы :
- во время ди а ти за (м и н ./м ак с.) __ _ ____________
в х о д е первичного заполнен ия (м ин /м акс) A D , H D F PRE,
H D F P O ST , M 1D -H D F , PHF PRE. P1IF PO ST, HFR
- в х о д е первичного заполнен ия (м ин /м акс) S N sp , SN dp и
р еинф узи и D N , S N sp , S N d p , H D F PRE. H D F PO ST , M ID -
H D F, PH F PRE, PH F P O ST , HFR
П ределы срабаты вания аварийного спгнапа (во время
ди ал и за и реи н ф узи и D N , SN dp, H D F PRE. H D F PO ST , M ID -
H D F, PHF PRE, PH F P O ST , H FR ) ________________________________
± 20 MM рт. CT., ± 3% фактического значения
t 10 мм рт. ст. 4 5 0 мм рт. ст.
150 мм рт. ст. - + 3 0 0 мм рт. ст.
-150 мм рт. ст. / + 4 5 0 мм рт. ст.
О т 50 д о 150 мм рт.ст.. интервалы рассчитаны относительно
ср едн его значения.
А Р Т Е Р И А Л Ь Н О Е Д А В Л Е Н И Е
1 ип
П оказатель
Разреш ение
Т очность
Датчик разности давлений (в рамках систем ы защ иты )
О т -4 0 0 д о + 8 0 0 мм рт. c i.
5 мм рт. ст.
+ 2 0 мм рт. ст., ± 3% ф а 1стического значения
А варийны е сигналы :
во время ди ати за (м акс.)
(м и н )
- во время перв и чн ого заполнения с использование.м пакетов
и первичного заполнения онлайн (H D F PRE, H D F PO ST ,
M ID -H D F , PH F PR E , PH F P O S l) и возврата крови пациенту
(м и н ./м ак с.)__________________________________________________________
- во время первичного заполнения онлайн D N , H FR , S N sp и
SN dp (с настроенны м вторы м заж и м ом )________________________
- во время возврата крови паци енту онлайн (м ин ./м акс.)
П ределы срабаты вания аварийного си гн аза (во время
д и а т и з а ) ___________________________________________
100 + 300 мм рт. ст., предусм отрены различны е
конф игурации ________________________________________
- 3 5 0 + -1 0 0 мм рт. ст., предусм отрены различны е
конф игурации __________________________________________
-3 0 0 / + 2 0 0 мм рт. ст.
-3 0 0 / + 7 7 0 мм рт. ст.
-3 0 0 / + 7 0 0 мм рт. ст.
От 50 д о 2 5 0 мм рт.ст., интсрваты рассчитаны отн оси тельн о
ср ед н его значения. _________________________________________________
А Р Т Е Р И А Л Ь Н О Е Д А В Л Е Н И Е П Е Р Е Д Ф И Л Ь Т Р О М
П оказатель
Р азреш ени е
Т очность
В зависим ости о т дополнительны х датчиков давления,
установл енны х и настроенны х в систем ны х настройках
служ бы (парам етр W ide R ange Pfilt Р. Trasd.)
От -4 0 0 д о + 8 0 0 мм рт. ст.
(Ш ирокий ди ап азон P filt Р. Trasd. = 0)
О т -8 0 0 д о + 1 6 0 0 мм рт. ст'.
(Ш ирокий ди ап азон P filt Р. Trasd. = I или 2 ) ______________
5 .мм рт. ст.
± 10 мм рт. ст., + 3% ф актического значения
Страница 6 из 24
--- стр. 526 ---
Т оч н ость ± 1 г/м ин, ± 1% от о бщ его ультраф ильтрата
В есы (Т О Л Ь К О В С Л У 1 А Е H D F С П А К Е Т А М И ):
Т очность ± 0,3% от общ ей ж идкости, введенной с пом ощ ью и нф узи и
П О Т Е Р Я М А С С Ы Т Е Н А
П рограм м ируем ая потеря м аесы тела 0 ,1 -4 ,0 кг/ч (м ин ./м акс., предусм атриваю т различн ую
конф игурацию )
Т очность:
- В двухи гол ьн ом , одн ои г
PHF PO ST , H D F PRE, FID
зльном реж им е, H FR, P tlF PRE,
^ P O ST , M ID -H D F
± I г/м ин ± 1% потеря м ассы тела
- при MDF с пакетами ± 1 г/м ин ± 1% потеря массы тела ± 1,3% о б щ его объем а
ж и дк ости , введенной с пом ощ ью инф узи и
П Р О Д О Л Ж И Т Е Л Ь Н О С Т !Д И А Л И ЗА
Т очность ±3 с/ч (диал из)
К О Д И Р У Ю Щ Е Е У С Т Р ()Й С Т В О П О Р Ш Н Е В О Г О Н А С О С А
Тип М агнитны й (в рамках систем ы защ иты )
Д иапазон 0-5 Гц
Т очность ±1 %
Д е т е к т о р у т еч к и к р ов и
Т ип О птический (в рамках систем ы защ иты )
Т очность 0 .3 5 м л/м ин (гем атокрит 32% ) при ск орости потока от 3 0 0
д о 8 0 0 м л/м ин
П редел срабаты вания авар ийного сигнала У м ен ьш ен и е бол ьш е 10%, что соотв етств ует м ен ее 0 ,3 5
м л/м ин для всего диапазона скорости потока (от 3 0 0 д о 800
м л /м ин )
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А РЛ 1:Т Е Р И С Т И К И N A T R IU M
П ринцип работы Т ерм ическое сопротивление и тепл опроводность
Показатель 25 - 50 °С
Р азреш ени е 0.1 °С
Т очность ± 0,5°С
П р о в о д и м о ст ь (к р ов и и Vл ьтр аф и дьтр ата);
П ринцип работы Электромагнитная индукция
П оказатель 0 - 2 5 мС м /см
Р азреш ение 0,1 мС м /см
Т очность ± 0,1 мС м/см
В заим одействи е с однораз( выми деталями У слройство для считывания взаим одействует с одноразовы м
датчиком проводим ости. установленны м на
кровопроводящ ей магистрали.
Страница 11 из 24
--- стр. 527 ---
Б езопасность пациента К онтактирую щ ая с пациентом деталь гальванически
изолирована от всех частей оборудования, находящ ихся под
напряж ением.
И зм ерения проводим ости и тем пературы не влияют на
п оведение оборудования, кроме как при прим енении
A equilibrium .
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С 1 И К И Н Е М О Х
П р и н ц и п р а б о т ы О птическое поглощ ение на трех разны х длинах волн
Г е м а ю к р и т
П оказатель 15 + 50 %
Разреш ение 0.1 %
Т очность ± 5 %
Н а с ы т с и и с к и сл о р о д о м
П оказатель 4 0 + 100%
Разреш ение 0.1 %
Т очность ::: 5 %
П отер я о б ъ ем а о iip o u eii ia x (п р о и зв о д н а я в с.1п ч и н а )
Разреш ение 0,1 %
Т очность ± 2.5 %
Размеры 51 X 72 X 45 мм
В заи м одей ств и е с одн оразовы м и деталями У стройство для считы вания взаи м одей ствует с одн оразов ой
кю ветой, встроенной па кровопроводящ ей м агистрали.
Б езопасность пациента У стройство не контактирует с пациентом .
И зм ерения гематокрита и насы щ ения кис.лородом не влияют
на эф ф ективность устройства.
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е 1Ч 1С Т И К И P U L S A R
П р и н ц и п р аботы Считы вание им пульсов, из.лучаемых ком м ерческим и поясами
анализа ЭКГ.
^lacT ora сер д еч н ы х сок'ра 1цеииГ|
Рабочий диапазон 0 - 250 уд/м и н
Р азреш ени е 1 уд^мин
Т очность ± 1 уд/.мин
Б езопасность пациента П ояс крепления датчиков на груди питается от батареи и
полностью изолирован от оборудования.
Ресивер пе встх'пает в контакт с пациентом .
И зм ерения ЧСС не влияют на работу' оборудования.
И зм ерение м ож но проверить н еп осредствен но на наручны х
часах, поставляемы х с оборудован ием .
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И L E C T O R
Страница 12 из 24
--- стр. 528 ---
П р и н ш п ! р аботы Т ранспондерная систем а
Показатель К од распознавания ультрафильтра (10 сим волов)
Д лина волны 125 КГц
Б езопасность пациента При правильной настройке систем а гарантирует
распознавание истощ ения ультрафильтра, исключая риск
ош ибок оператора.
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е ХАРЛ1 П ГЕ РИ С Т И К И С Ф И Г М О М А Н О М Е Т Р А
П ринцип работы О сциллом етрический м етод
И зм ерение давления С истолическое: 4 0 -2 6 0 мм рт. ст.
Д иастолическое: 2 0 -2 0 0 мм рт. ст.
Частота сердечны х сокраи ений 4 0 -2 0 0 уд./м и н
Т очность ВРМ ± 3 мм рт. ст.
Т очность ЧСС ± 2% или ± 3 уд./м и н
О круж аю щ ие условия экы луатации Т ем пература от 0°С д о 50°С .
О тносительная влаж ность 15-95% , без образования
конденсата
А тм осф ерн ое давлени е
Н адувание А втом атическое
М анжета: п оя ходи т только для взрослы х пациентов
Plus
**О га м анж ета укомплектс вана сф игм ом аиом етром
О бхват руки 3 1 0 -4 0 0 м.м
S m all О бхват руки 2 3 0 -3 3 0 мм
L arge О бхват руки 3 8 0 -5 0 0 мм
Б езопасность пациента О перационное програм м ное обесп еч ен и е гарантирует, что:
• М аксима. 1 ьн ое время надуваггия манж еты составляет 50
секунд.
• В ремя считы вания давления составляет 130 секунд.
Д ополнительная систем а безоп асн ости вмеш ивается и
определяет отм ену изм ерения, когда:
• Д авление манж еты превы ш ает 300 мм рт.ст.
- М анж ета бы ла накачана в теч ен и е 180 сек ун д.
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х Л РА 1Т Е Р И С Т И К И K t/V
П ринцип работы К ондуктом етрический м етод
И зм ерение объём а крови. ю л н осгы о очш л ен н ого от лю бы х М акс.; 700 мл/мин
Страница 13 из 24
--- стр. 529 ---
веществ (за единицу времени)
Разреш ение 1 мл/мин
Т очность - 10%
Программное обеспечение
Версия* 6.0-9 и выш е
*К од програм м ного обеспечен ия записы вается в виде «а.Ь-с»
Больш инство обновлений програм м ного обеспечения касаются показателя «с», которы е при изм енении не влияют на
качество, эф ф ективность и безоп асн ость М И . (добавление языка, исправление тех, ош ибок) ________________________________________
К лассиф икация програм м ного обеспечен ия в отнош ении
безоп асн ости
С
Сзраница 14 из 24
--- стр. 530 ---
6. Д анны е о
маркировке
м едици нского
изделия и его
упаковке
П р и м е р м а р к и р о в к и на М И
* 1
' Г - - ' т :
I VMC«)4rv4*t
4tO V i,UOi
\REF\ Г~<ВРТЬХ706
145
2019 III и , 1
1 И О _ 1 ■
\ 50/60
ll L 2 ----------- ,1'. \Ч -
V . t
Страница 15 из 24
--- стр. 531 ---
Упаковка МИ П р и м е р i p a i ic i io p i ii o ii у п а к о в к и М И
t'-' ■ ■ li. iHSS^AT-
t - 'li i/i'-K fi
0 ^ m i
......
'Г --■■■ ■ Г й r^"'-v ■ >f , p ? r' a ^ f( iji к Ч
, — , i L r i - J l .
Обозначения
символов
С и м в о л Р а с ш и ф р о в к а
t
Р абоч ая часть т и п а В
л
Р а б о ч а я часть т и п а B F
Страница 16 из 24