Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830 Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840 Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850 Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210 Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения: LM 498-499 XSI, LM 498-499 ES Измерение толщины композитного слоя Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI, 769-771 ES Удаление обломков корней Принадлежности Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410) Система боксов Сервомакс Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420) Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430) Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450) Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460) Бокс для системы Сервомакс Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415) Аксессуар - металлическая клипса - для системы Сервомакс Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416) Аксессуар для системы Сервомакс Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490) Держатель для стакана для системы Сервомакс Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002) Камень для заточки инструментов Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495) Держатель для шприца для системы Сервомакс 54283 29.07.2020 --- стр. 9 --- 4 Область применения медицинского изделия, информация о потенциальных потребителях, противопоказания к применению Инструменты предназначены для проведения хирургического, терапевтического и пародонтологического лечения. Инструменты предназначены только для применения квалифицированным практикующим стоматологом в согласии с положениями о дентальной терапии, любые иные формы применения могут быть опасны и строго запрещены. Инструменты могут быть использованы только квалифицированным лицом для вышеописанного применения, и при условии соблюдения: - действующих положений по безопасности работы; - действующих аварийно-профилактических мер; - инструкций по применению. 5 Краткое описание медицинского изделия Изделия представляют собой одно- и двусторонние инструменты для выполнения мануальных манипуляций в ротовой полости пациента на стоматологическом приеме. 6 Комплектность и упаковка медицинского изделия Изделие упаковывается в потребительскую упаковку: Изделие Упаковка Маркировка изделия Маркировка потребительской упаковки • Инструменты серии LMLiftOut, LMTwistOut, LMSlimLift Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке один инструмент и подставка для него - вариант исполнения изделия (например, LMLift Out С5, с одной стороны ручки и С5 812450 СЕ с На потребительской упаковке: - краткое наименование изделия, например, LMLiftOut Extraction / Luxating instrument; 54283 29.07.2020 --- стр. 10 --- щ другой стороны ручки) - информация об организации- производителе; - слова Dental hand instrument. Sterilize before use; - условия стерилизации; - маркировка СЕ; - слова Made in Finland. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Все остальные 50% - слово На картонном вкладыше: ручные перерабатываемая LMErgoMax / - слово LMErgoMax / инструменты упаковка - ПЭТ LMErgoSense; LMErgoSense; прозрачная - краткое - информация об блистерная наименование организации- упаковка 0.3 мм исполнения производителе; (50% recycled and изделия с - слова Dental hand recyclable 0,3 mm артикулом instrument: Sterilize before PET clear blister (например, LM use; pack, поставщик- LM 464-494 XSI и - условия стерилизации; производитель слова LMArte - слова Made in Finland. Satatuote), c АррИса Twist); Ha этикетке прозрачной картонным - слова by блистерной упаковки: вкладышем внутри. STYLEITALIANO; - QR-код; в упаковке один инструмент - маркировка СЕ. - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кассета для Упаковка из Отсутствует На потребительской инструментов гофрированного упаковке: ServoMax Tray картона FEFCO - слова LMServoMax Set (арт. 6410) 0427 (поставщик- производитель Tray set LM 6410; - условия стерилизации; 54283 29.07.2020 --- стр. 11 --- о Boxon), в упаковке одна кассета - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420) Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке одна кассета Отсутствует На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Standart case LM 6420; - информация об организации- производителе; - условия стерилизации; - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430) Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке одна кассета Отсутствует На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Restoration / endo case LM 6430; - информация об организации- производителе; - условия стерилизации; - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; 54283 29.07.2020 --- стр. 12 --- - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450) Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке одна кассета Отсутствует На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Bur / endofile case LM 6450; - информация об организации- производителе; - условия стерилизации; - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460) Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке одна кассета Отсутствует На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Restoration / endo case LM 6460; - информация об организации- производителе; - условия стерилизации; - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT). ■ Металлические клипсы ServoMax Полиэтиленовый пакет с застежкой Отсутствует На этикетке с одной стороны 54283 29.07.2020 --- стр. 13 --- о Metal Clips (арт. 6415) ■ Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416) • Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490) типа zip-lock, в упаковке две клипсы Полиэтиленовый пакет с застежкой типа zip-lock, в упаковке два фиксатора Упаковка из гофрированного картона FEFCO Отсутствует Отсутствует потребительской упаковки: - слова LMServoMax Metal clips (2) LM 6415; - маркировка СЕ; - информация об организации- производителе. На этикетке с другой стороны потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) На этикетке с одной стороны потребительской упаковки: - слова LMServoMax Universal trapper (2) LM 6416; - маркировка СЕ; - информация об организации- производителе. На этикетке с другой стороны потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Cup holder 54283 29.07.2020 --- стр. 14 --- 0427 (поставщик- производитель Boxon), в упаковке один держатель LM 6490; - информация об организации- производителе; - условия стерилизации; - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002) 50% перерабатываемая упаковка - ПЭТ прозрачная блистерная упаковка 0.3 мм (50% recycled and recyclable 0,3 mm PET clear blister pack, поставщик- производитель Satatuote), c картонным вкладыщем внутри, в упаковке один камень Отсутствует На картонном вкладыше: - слова Sharpening stone for LM extraction instruments 320 grit. - информация об организации- производителе. На этикетке прозрачной блистерной упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495) Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке один держатель Отсутствует На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Syringe holder LM 6495; - информация об организации- производителе; - слова Made in Finland; - условия стерилизации; 54283 29.07.2020 --- стр. 15 --- т - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) Для продажи в РФ на потребительскую упаковку изделий дополнительно наклеивается этикетка с маркировкой. Макет маркировки на примере варианта исполнения «Гладилка LMArte АррИса, вариант исполнения: LM 46-49 XSI» LM 46-49 XSI Гладилка LMArte Applica, 1 шт. Для использования в стоматологии. Из эргономичных материалов. Высокая износостойкость. Транспортировка и хранение в индивидуальной упаковке. Срок службы определяется износом. Рекомендуется перед использованием стерилизация. Уничтожение, как отходы класса Б. Партия: 12/2019. Изготовитель: LM-lnstruments OY, ФИНЛЯНДИЯ. Представитель ООО «РАУДЕНТАЛЛ- ГАРАНТ». Адрес: 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.б, литер А, помещение 18Н, тел. (812)648-22-28. РОСС П.АБ69.Д03390 111Ш 11Ш 1 54283 29.07.2020 --- стр. 16 --- 7 Важные примечания i А В соответствии с данными положениями пользователь обязан: - использовать только безупречные инструменты; - обеспечить использование прибора по назначению; - защитить пациентов и третьих лиц от опасности причинения боли; - избегать ситуации заражения или занесения инфекции посредством изделия. Ввод в эксплуатацию: перед первым применением изделия должны быть стерилизованы. 8 Очистка, дезинфекция, методы стерилизации Изделия поставляются нестерильными. Перед применением изделия необходимо стерилизовать. Стерилизация инструментов состоит из следующих этапов: 1. Предварительная проверка. 2. Дезинфекция: не помещайте изделия в дезинфицирующие ванны, могут возникнуть неисправности. Способы дезинфекции: - наружная дезинфекция вручную с помощью жидкостей для дезинфекции поверхностей; - наружная и внутренняя дезинфекция с помощью термического дезинфектора. 3. Промывка. 4. Очистка: - ручная; - помывочная машина / ультразвуковая ванна. 5. Сушка. 6. Проверка. 7. Проверка и заточка. 8. Стерилизация: 54283 29.07.2020