Инструменты стоматологические скоблящие, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 --- II Кюрета пародонтологическая Грейси 16-17 M-D GRA 16-17, GRA 16-17, варианты исполнения: LM 246-247 XSI, LM 246- 247 ES Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 16-17 M-D Mini GRA 16-17, GRA 16-17, варианты исполнения: LM 246-247М XSI, LM 246-247M ES Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 1-2 Rigid GRA 1-2, GRA 1-2, варианты исполнения: LM 201-202R XSI, LM 201-202R ES Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 7-8 Rigid GRA 7-8, GRA 7-8, варианты исполнения: LM 207-208R XSI, LM 207-208R ES Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 11-12 Rigid GRA 11-12, GRA 11-12, варианты исполнения: LM 211-212R XSI, LM211-212R ES Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 13-14 Rigid GRA 13-14, GRA 13-14, варианты исполнения: LM 213-214R XSI, LM213-214R ES Кюрета пародонтологическая Грейси Жесткая 15-16 Rigid GRA 15-16, GRA 15-16, варианты исполнения: LM 245-246R XSI, LM 245-246R ES Кюрета пародонтологическая Универсальная Мини со сменными элементами ЭргоМикс Universal curette Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 283-284 MTIEM Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 1-2 со сменными элементами ЭргоМикс Gracey 1/2 Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 201-202 MTIEM Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 11-12 со сменными элементами ЭргоМикс Gracey 11/12 Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 211-212 MTIEM Кюрета пародонтологическая Мини Грейси 13-14 со сменными элементами ЭргоМикс Gracey 13/14 Mini ErgoMix, варианты исполнения: LM 213-214 MTIEM Экскаватор ложковый от 1,0 до 1,5 мм Ехс spoon 1.0, Ехс spoon 1.5, варианты исполнения: LM 522-523 XSI, LM 522- 523 ES, LM 533-534 XSI, LM 533-534 ES Экскаватор круглый двухугловой от 1,0 до 2,0 мм Excavator round 1.0, Excavator round 1.5, Excavator round 2.0, варианты исполнения: LM 61-62 XSI, LM 61-62 ES, LM 63-64 XSI, LM Удаление размягченного дентина --- стр. 17 --- 63-64 ES, LM 65-66 XSI, LM 65-66 ES Экскаватор "Обратный" круглый от 1,0 до 3,5 мм ТА Excavator 1.0, ТА Excavator 1.5, ТА Ехс 2.0, ТА Ехс 3.5, варианты исполнения: LM 611-621 XSI, LM 611-621 ES, LM 631-641 XSI, ЕМ 631-641 ES, ЕМ 651-661 XSI, ЕМ 651-661 ES, ЕМ 671-681 XSI, ЕМ 671-681 ES Эмалевый нож, дистальный GM Trim distal 1.2, варианты исполнения: ЕМ 121-122 XSI, ЕМ 121-122 ES Эмалевый нож, мезиальный GM Trim mesial 1.2, варианты исполнения: ЕМ 125-126 XSI, ЕМ 125-126 ES Финишная обработка полости Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Mini Excess Scaler, Excess Scaler, варианты исполнения: EM 784-794 XSI, EM 784-794 ES, EM 785-795 XSI, EM 785-795 ES Удаление излишков пломбировочного материала Экскаватор для устьев корневых каналов от 1,0 до 2,0 мм Endo Ехс 1.0, Endo Ехс 1.5, Endo Ехс 2.0, варианты исполнения: ЕМ 652-662 XSI, ЕМ 652-662 ES, ЕМ 632-642 XSI, ЕМ 632-642 ES, ЕМ 612-622 XSI, ЕМ 612-622 ES Очистка пульпы и определение корневых каналов Ручка для скальпеля EMErgoHold 3, варианты исполнения: ЕМ 9003 Ручка для скальпеля Принадлежности Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011 Кодовые кольца для ручных инструментов, маркировка Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения: 6000, 6001,6002, 6003,6004, 6005 Кодовые кнопки для системы Сервомакс, маркировка Ручка ЭргоМикс Handle ErgoMix, варианты исполнения: 9011ЕМ Сменное крепление ЭргоМикс Еоск grip ErgoMix, варианты исполнения: 9025ЕМ, 9022ЕМ, 9020ЕМ, 9021 ЕМ Сменная насадка ЭргоМикс для кюреты пародонтологической Универсальной Мини со сменными элементами Tip universal curette Mini ErgoMix, варианты исполнения: 283MTIEM, 284MTIEM Сменная насадка ЭргоМикс для кюреты пародонтологической со сменными элементами Мини Грейси Tip Gracey Mini ErgoMix, варианты исполнения: 201MTIEM, 202MTIEM, 21IMTIEM, 212MTIEM, 213MTIEM,214MTIEM Сменные части для инструментов серии MTIEM --- стр. 18 --- 4 Область применения медицинского изделия, информация о потенциальных потребителях, противопоказания к применению < 1 Инструменты предназначены для проведения терапевтического и парод онтологического лечения. Инструменты предназначены только для применения квалифицированным практикующим стоматологом в согласии с положениями о дентальной терапии, любые иные формы применения могут быть опасны и строго запрещены. Инструменты могут быть использованы только квалифицированным лицом для вышеописанного применения, и при условии соблюдения: - действующих положений по безопасности работы; - действующих аварийно-профилактических мер; - инструкций по применению. 5 Техническое описание медицинского изделия Изделия представляют собой одно- и двусторонние инструменты для выполнения мануальных манипуляций в ротовой полости пациента на стоматологическом приеме. 6 Комплектность и упаковка медицинского изделия Изделие упаковывается в потребительскую упаковку: Изделие Упаковка Маркировка изделия Маркировка потребительской упаковки • Ручные инструменты серии MTIEM 50% перерабатываемая упаковка - ПЭТ прозрачная блистерная упаковка 0.3 мм (50% recycled and На ручке: - слова LMErgoMix и LM Dental; - маркировка СЕ. На насадках: На картонном вкладыше: - слово LMErgoMix; - информация об организации- производителе; - слова Dental hand instrument: Sterilize --- стр. 19 --- recyclable 0,3 mm PET clear blister pack, поставщик- производитель Satatuote), c картонным вкладышем внутри, в упаковке один инструмент - часть артикула (например, для исполнения 283-284 MTIEM на левой насадке 283MTI, на правой насадке 284MTI) before use; - условия стерилизации; - слова Made in Finland. На этикетке прозрачной блистерной упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Все остальные 50% - слово На картонном вкладыше: ручные инструменты перерабатываемая LMErgoMax / - слово LMErgoMax / упаковка - ПЭТ LMErgoSense / LMErgoSense, могут прозрачная LM Dental, быть добавлены слова блистерная могут быть «Sharp Diamond», упаковка 0.3 мм добавлены «Sharpen free micro coat» (50% recycled and слова «Sharp (для исполнений с recyclable 0,3 mm Diamond» (для буквами SD в PET clear blister исполнений с маркировке); pack, поставщик- буквами SD в - информация об производитель маркировке); организации- Satatuote), c - краткое производителе; картонным наименование - слова Dental hand вкладышем внутри. исполнения instrument: Sterilize в упаковке один изделия с before use; инструмент артикулом (например, LM 752-754 ES Multiholder РК П); - маркировка СЕ - условия стерилизации; - слова Made in Finland. Ha этикетке прозрачной блистерной упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кодовые кольца Пластмассовая Отсутствует На этикетке Code rings, варианты коробка, в коробке потребительской исполнения: 5000, 5001,5002, 5003, 5004, 5005, 5006, 5007, 5008, 5009, 50 колец упаковки с одной стороны: - слова CODE RINGS (50); --- стр. 20 --- 5010, 5011 • Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения: 6000, 6001,6002, 6003, 6004, 6005 4 Полиэтиленовый пакет с застежкой типа zip-lock, в пакете 20 кнопок Отсутствует - условия стерилизации; - слова Made in Finland; - маркировка СЕ; - дата изготовления (формат: месяц, год); - информация об организации- производителе; - перечисление всех вариантов исполнения данной линейки. На этикетке потребительской упаковки с другой стороны: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) На этикетке потребительской упаковки с одной стороны: - слова Code buttons (20); - перечисление всех вариантов исполнения данной линейки; - маркировка СЕ; - дата изготовления (формат: месяц, год); - информация об организации- производителе. На этикетке потребительской упаковки с другой стороны: - QR-код; - вариант исполнения --- стр. 21 --- (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кассета для 8 инструментов Серво 8Е Servo 8Е, варианты исполнения: 6581, 6582,6583, 6584 • Кассета для 5 инструментов Серво 5Е Servo 5Е, варианты исполнения: 6551, 6552,6553, 6554 Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке одна кассета - слово LMServo 8Е / LM Servo 5Е На потребительской упаковке: - слова Instrument cassette LMServo 8Е Evolution series with improved safety and tracking features / LMServo 5E Evolution series with improved safety and tracking features; - условия стерилизации; - маркировка СЕ; - слова Made in Finland; - QR-код; - дата изготовления (формат: месяц, год). На этикетке потребительской упаковки: - вариант исполнения (артикул) изделия • Ручка ЭргоМикс Handle ErgoMix, варианты исполнения: 9011 ЕМ 50% перерабатываемая упаковка - ПЭТ прозрачная блистерная упаковка 0.3 мм (50% recycled and recyclable 0,3 mm PET clear blister pack, поставщик- производитель Satatuote), c картонным вкладыщем внутри, в упаковке один инструмент - слова LMErgoMix и LM Dental; - маркировка СЕ На картонном вкладыще: - слово LMErgoMix; - информация об организации- производителе; - слова Dental hand instrument: Sterilize before use; - условия стерилизации; - слова Made in Finland. Ha этикетке прозрачной блистерной упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) --- стр. 22 --- • Сменное крепление ЭргоМикс Lock grip ErgoMix, варианты исполнения: 9025ЕМ, 9022ЕМ, 9020ЕМ, 9021 ЕМ Пластмассовая коробка, в коробке два сменных крепления Отсутствует На этикетке потребительской упаковки с одной стороны: - слова ErgoMix Lock grip; - информация об организации- производителе; - слова Sterilize before use; - маркировка СЕ; - перечисление всех вариантов исполнения данной линейки. На этикетке потребительской упаковки с другой стороны: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Сменная насадка ЭргоМикс для кюреты пародонтологической Универсальной Мини со сменными элементами Tip universal curette Mini ErgoMix, варианты исполнения: 283MTIEM, 284MTIEM • Сменная насадка ЭргоМикс для кюреты пародонтологической Пластмассовая коробка, в коробке одна сменная насадка часть артикула (например, 283MTI) На этикетке потребительской упаковки с одной стороны: - слова ErgoMix Tip; - информация об организации- производителе; - слова Sterilize before use; - маркировка СЕ. На этикетке потребительской упаковки с другой стороны: - QR-код; --- стр. 23 --- со сменными - вариант исполнения элементами Мини (артикул) изделия; Грейси Tip Gracey Mini ErgoMix, варианты - код партии (LOT) исполнения: 201MTIEM, 202MTIEM, 211MTIEM, 212MTIEM, 213MTIEM, 214MTIEM Для продажи в РФ на потребительскую упаковку изделий дополнительно наклеивается этикетка с маркировкой. Макет маркировки на примере варианта исполнения «Скейлер пародонтологический серповидный, микро Micro Sickle, варианты исполнения: LM 301-302 XSI» 301-302 XSI Скейлер пародонтологический серповидный, микро Micro Sickle, 1 шт. Для использования в стоматологии. Из эргономичных материалов. Высокая износостойкость. Транспортировка и хранение в индивидуальной упаковке. Срок службы определяется износом. Рекомендуется перед использованием стерилизация. Уничтожение, как отходы класса Б. Партия: 12/2019. Изготовитель: LM-lnstruments OY, ФИНЛЯНДИЯ. Представитель ООО «РАУДЕНТАЛЛ- ГАРАНТ». Адрес: 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.6, литер А, помещение 18Н, тел. (812)648-22-28. РОСС Р1.АБ69.Д03390 --- стр. 24 --- 7 Важные примечания А В соответствии с данными положениями пользователь обязан: - использовать только безупречные инструменты; - обеспечить использование прибора по назначению; - защитить пациентов и третьих лиц от опасности причинения боли; - избегать ситуации заражения или занесения инфекции посредством изделия. Ввод в эксплуатацию: перед первым применением изделия должны быть стерилизованы. 8 Очистка, дезинфекция, методы стерилизации Изделия поставляются нестерильными. Перед применением изделия необходимо стерилизовать. Стерилизация инструментов состоит из следующих этапов: 1. Предварительная проверка. 2. Дезинфекция: не помещайте изделия в дезинфицирующие ванны, могут возникнуть неисправности. Способы дезинфекции: - наружная дезинфекция вручную с помощью жидкостей для дезинфекции поверхностей; - наружная и внутренняя дезинфекция с помощью термического дезинфектора. 3. Промывка. 4. Очистка: - ручная; - помывочная машина / ультразвуковая ванна. 5. Сушка. 6. Проверка. 7. Проверка и заточка. 8. Стерилизация: - инструменты с силиконовой ручкой: рекомендованная максимальная температура: - для автоклавирования (134-137) °С;