Инструменты стоматологические многоповерхностного воздействия, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 --- Гладилка-штопфер Plastic Post, варианты исполнения: LM 48-702 XSI, LM 48-702 ES, LM 48-702DD ES Гладилка - обратная гладилка Composite Spatula 6, варианты исполнения: LM 446- 447 XSI, LM 446-447 ES Гладилка - обратная гладилка Mini Spatula, варианты исполнения: LM 444-445 XSI, LM 444-445 ES, LM 444-445DD ES Гладилка-штопфер цилиндрический, 1,5 мм Spatula - Plugger 1.5, варианты исполнения: LM 445-360 XSI Гладилка-штопфер Spatula - Plugger 2.5, варианты исполнения: LM 445-473 XSI Гладилка-штопфер Spatula - Modeller 10, варианты исполнения: LM 445-483 XSI Гладилка-штопфер Plastic instrument, варианты исполнения: LM 43-48 XSI Гладилка-штопфер Spatula - Modeller 10 p, варианты исполнения: LM 445-702 XSI Гладилка Нюстрём-штопфср Carver - Modeller, варианты исполнения: LM 74-481 XSI Штопфер Ball Burnisher 1.5-2.0, варианты исполнения: LM 471-472 XSI Внесение материала и моделировка материала в полости Зеркало стоматологическое Mirror, варианты исполнения: ЮР Зеркало Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker, варианты исполнения: LM 414-415 XSI, LM 414-415 ES Инструмент ортодонтический Лигатур Директор Ligature Director, варианты исполнения: LM 411-415 XSI, LM 411-415 ES. Инструмент ортодонтический для наложения элементов ортодонтических конструкций Ligature Tucker U15, варианты исполнения: LM 414-150 XSI, LM 414-150 ES Инструмент ортодонтический для фиксации ортодонтических лигатур Plastic ligature Работа с лигатурами и брекетами --- стр. 12 --- Applicator, варианты исполнения: LM 416- 417 XSI, LM 416-417 ES Инструмент для снятия / надевания лигатур Ligature On-Off SL, варианты исполнения: LM 414-17CL XSI, 414-17CL ES Инструмент ортодонтический для подгибания ортодонтической дуги Archwire Tucker, варианты исполнения: LM 412-413 XSI, LM 412-413 ES Изгибание ортодонтической дуги Пинцет Tweezers, варианты исполнения: 10А Пинцет Tweezers, locking, варианты исполнения: 10L Удержание вспомогательных материалов Инструмент для удаления коронок Crown Off, варианты исполнения: LM 767-768 XS1, LM 767-768 ES Удаление коронок, мостов и временных вкладок Пломбоэкстрактор Filling Remover, варианты исполнения: LM 764-766 XS1, LM 764-766 ES Удаление пломб и коронок Ретракторы LM-Gingival retractors, варианты исполнения: 7500, 7502, 7504, 7506 Насадка на инструмент Держатель для насадок Multiholder РК 1, РК 11, РК III: оптимизация работы в придесневой зоне Пришеечные матрицы LM-Cervical matrices, варианты исполнения:7600, 7602, 7604, 7606, 7608 Насадка на инструмент Держатель для насадок Multiholder РК I, РК II, РК III: придание правильной анатомической формы пломбам в пришеечной области Насадки для восстановления контактного пункта LM-Contact Formers, варианты исполнения:7620,7622,7624,7626, 7628 Насадка на инструмент Держатель для насадок Multiholdcr РК I, РК II, РК III: формирование апроксимального контакта; матрицы Эндо Спредер 0,23 мм Endo Spreader 0.23, варианты исполнения: LM 22 XS1, LM 22 ES Эндо Спредер 0,4 мм Endo Spreader 0.4, вариант исполнения: LM 24 XSI Уплотнение материала в канале при латеральной конденсации Эндо Спредер 0,4 мм Endo Spreader 0.4, вариант исполнения: LM 24 ES Обследование кариозных полостей и прилегания пломб Принадлежности Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001, 5002, 5003, 5004, 5005,5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011 Кодовые кольца для ручных инструментов, маркировка --- стр. 13 --- Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения:6000, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005 Кодовые кнопки для системы Сервомакс, маркировка Держатель для инструментов из двух частей СервоМакс ServoMax instrument rack (2pcs), варианты исполнения: 6471, 6472, 6473, 6474, 6475 Аксессуар для системы Сервомакс Держатель для насадок Multiholder РК I, Multiholder РК II, варианты исполнения: LM 750-756 XSI, LM 750-756 ES, LM 752- 754 XSI, LM 752-754 ES Держатель для насадок ПК III Multiholder РК III, варианты исполнения: LM 752-756 XSI, LM 752-756 ES Различные типы работы в зависимости от сменной насадки Ручка для зеркала стоматологического Mirror Handle М 2.5, варианты исполнения: LM 25 XSI, 25 ES, LM 25 ESI Удержание стоматологического зеркала Ручка для зеркала стоматологического Ortho BAUSH-VERBIEST, варианты исполнения: LM 25-26 XSI, LM 25-26 ES Измерение сагиттальной щели Кассета для инструментов LM-Servo 5 cassette, LM-Servo 8 cassette, варианты исполнения: 6680, 6650 Кассета для ручных инструментов, хранение и стерилизация инструментов Ручка для зеркала ДжейМ Mirror Handle JM, варианты исполнения: LM 25-473 XSI, LM 25-473 ES Помощь при позиционировании имплантата --- стр. 14 --- 4 Область применения медицинского изделия, информация о потенциальных потребителях, противопоказания к применению Инструменты предназначены для проведения ортодонтического и терапевтического лечения. Инструменты предназначены только для применения квалифицированным практикующим стоматологом в согласии с положениями о дентальной терапии, любые иные формы применения могут быть опасны и строго запрещены. Инструменты могут быть использованы только квалифицированным лицом для вышеописанного применения, и при условии соблюдения: - действующих положений по безопасности работы; - действующих аварийно-профилактических мер; - инструкций по применению. 5 Техническое описание медицинского изделия Изделия представляют собой одно- и двусторонние инструменты для выполнения мануальных манипуляций в ротовой полости пациента на стоматологическом приеме. 6 Комплектность и упаковка медицинского изделия Изделие упаковывается в потребительскую упаковку: Изделие Упаковка Маркировка изделия Маркировка потребительской упаковки ■ Пинцет Tweezers,Пластиковая - слова На картонном вкладыше: варианты упаковка с флип- LMDental; - слово Tweezers; исполнения: 10А крышкой (откидная - дата - информация об • Пинцет Tweezers, крышка), из изготовления; организации-производителе; locking, варианты прозрачного ПВХ - маркировка - слова Sterilize before use; исполнения: 10L (поставщик- СЕ; - условия стерилизации; производитель: - внутренний - маркировка СЕ. Ainesmestarit), с номер На этикетке пластиковой картонным производителя, упаковки: --- стр. 15 --- вкладышем внутри, в упаковке один пинцет который меняется от изделия к изделию - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) ■ Ретракторы LM- Упаковка из Отсутствует На потребительской Gingival retractors, полипропилена упаковке: варианты (поставщик- - вариант исполнения исполнения: 7500, производитель (артикул) изделия; 7502, 7504, 7506 Laukamo), - схематическое • Пришеечные обернутая изображение самого матрицы LM- полиэтиленовой изделия. Cervical matrices. пленкой, в упаковке На этикетке варианты 60 / 90 / 120 изделий потребительской упаковки: исполнения: 7600, (см. Таблицу 3 - QR-код; 7602, 7604, 7606, Выписки из - вариант исполнения 7608 технической (артикул) изделия; • Насадки для документации на - код партии (LOT). восстановления медицинское Под полиэтиленовую пленку контактного изделие для вложен вкладыш с краткой пункта LM-Contact ретракторов, инфор.мацией: Formers, варианты пришеечных матриц изображением изделия. исполнения: 7620, и насадок для назначением инструмента 7622,7624, 7626, восстановления (на разных языках). 7628 контактного пункта) информация о стерилизации и информация об организации-производителе • Кассета для Упаковка из Отсутствует На потребительской инструментов LM- гофрированного упаковке: Servo 5 cassette, картона FEFCO - слова LMServo 8 Instrument LM-Servo 8 0427 (поставщик- cassette / set или LMServo 5 cassette, варианты исполнения: 6680, 6650 производитель Вохоп), в упаковке одна кассета Instrument cassette / set • Зеркало Упаковка из - слова Front Ha потребительской стоматологическое гофрированного Surface; упаковке: Mirror, варианты картона FEFCO - торговый знак - слова Mirror 10P12 (12 - исполнения: ЮР 0427 (поставщик- LM; обозначение количества производитель - слово зеркал в упаковке); Вохоп), в упаковке Stainless; - информация об и --- стр. 16 --- 12 зеркал -маркировка СЕ организации-производителе; - условия стерилизации на нескольких языках; - код партии (LOT) Все остальные ручные инструменты 50% перерабатываемая упаковка - ПЭТ прозрачная блистерная упаковка 0.3 мм (50% recycled and recyclable 0,3 mm PET clear blister pack, поставщик- производитель Satatuote), c картонным вкладышем внутри, в упаковке один инструмент - слово LMErgoMax / LMErgoSense / LMErgoSingle / LM Dental, могут быть добавлены слова «Dark Diamond» (для исполнений с буквами DD в маркировке); - краткое наименование исполнения изделия с артикулом (например, LM 446-447 XSI Composite Spatula 6); - маркировка СЕ На картонном вкладыше: - слово LMErgoMax / LMErgoSense / LMErgoSingle, могут быть добавлены слова «Dark Diamond» (для исполнений с буквами DD в маркировке); - информация об организации-производителе; - слова Dental hand instrument: Sterilize before use; - условия стерилизации; - слова Made in Finland. Ha этикетке прозрачной блистерной упаковки: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) • Кодовые кольца Code rings, варианты исполнения: 5000, 5001,5002,5003, 5004, 5005,5006, 5007, 5008, 5009, 5010, 5011 Пластмассовая коробка, в коробке 50 колец Отсутствует На этикетке потребительской упаковки с одной стороны: - слова CODE RINGS (50); - условия стерилизации; - слова Made in Finland; - маркировка СЕ; - дата изготовления (формат: месяц, год); - информация об организации-производителе; - перечисление всех вариантов исполнения данной линейки. --- стр. 17 --- Ц | • Кодовые кнопки Code Buttons, варианты исполнения: 6000, 6001,6002, 6003, 6004, 6005 Полиэтиленовый пакет с застежкой типа zip-lock, в пакете 20 кнопок • Держатель для инструментов из двух частей СервоМакс ServoMax instrument rack (2pcs), варианты исполнения: 6471, 6472, 6473,6474, 6475 Отсутствует На этикетке потребительской упаковки с другой стороны: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) Упаковка из гофрированного картона FEFCO 0427 (поставщик- производитель Вохоп), в упаковке две кассеты - маркировка СЕ; - код переработки; - клеймо «часы» с месяцем и годом изготовления» Fla этикетке потребительской упаковки с одной стороны: - слова Code buttons (20); - перечисление всех вариантов исполнения данной линейки; - маркировка СЕ; - дата изготовления (формат: месяц, год); ‘ информация об организации-производителе. На этикетке потребительской упаковки с другой стороны: - QR-код; - вариант исполнения (артикул) изделия; - код партии (LOT) На потребительской упаковке: - слова LMServoMax Instrument rack; - информация об организации-производителе; - условия стерилизации; - маркировка СЕ; - слова Made in Finland; На этикетке потребительской упаковки: - QR-код; - вариант исполнения --- стр. 18 --- (артикул) изделия; - код партии (LOT) Для продажи в РФ на потребительскую упаковку изделий дополнительно наклеивается этикетка с маркировкой. Макет маркировки на примере варианта исполнения «Инструмент для укладки ретракционной нити от 2,0 до 2,6 мм Cord Packer 2.0, Cord Packer 2.6, варианты исполнения: LM 490-491 XSI» 490-491 XSI Инструмент для укладки ретракционной нити от 2.0 до 2.6 мм, 1 шт. Для использования в стоматологии. Размер данной модели 2,0 мм. Из эргономичных материалов. Высокая износостойкость. Транспортировка и хранение в индивидуальной упаковке. Срок службы определяется износом. Рекомендуется перед использованием стерилизация. Уничтожение, как отходы класса Б. Партия: 12/2019. Изготовитель: LM-lnstruments OY, ФИНЛЯНДИЯ. Представитель ООО «РАУДЕНТАЛЛ- ГАРАНТ». Адрес: 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.6, литер А, помещение 18Н. РОСС Р1.АБ69.Д03390 IIIIIIIIIIIIII IIIIIO 7 Важные примечания А В соответствии с данными положениями пользователь обязан: - использовать только безупречные инструменты; - обеспечить использование прибора по назначению; - защитить пациентов и третьих лиц от опасности причинения боли; - избегать ситуации заражения или занесения инфекции посредством изделия. Ввод в эксплуатацию: перед первым применением изделия должны быть стерилизованы. --- стр. 19 --- 8 Очистка, дезинфекция, методы стерилизации Изделия поставляются нестерильными. Перед применением изделия необходимо стерилизовать. Стерилизация инструментов состоит из следующих этапов: 1. Предварительная проверка. 2. Дезинфекция: не помещайте изделия в дезинфицирующие ванны, могут возникнуть неисправности. Способы дезинфекции: - наружная дезинфекция вручную с помощью жидкостей для дезинфекции поверхностей; - наружная и внутренняя дезинфекция с помощью термического дезинфектора. 3. Промывка. 4. Очистка: - ручная; - помывочная машина / ультразвуковая ванна. 5. Сушка. 6. Проверка. 7. Проверка и заточка. 8. Стерилизация: - инструменты с силиконовой ручкой: рекомендованная максимальная температура: - для автоклавирования (134-137) °С; - для сухожарового аппарата 180 °С. - инструменты LM для удаления, инструментов со встроенным чипом RFID для системы DTS и рукавов DTS: рекомендованная температура (134-137) °С в автоклаве. Время стерилизации при температуре (134-137) °С (2 бара) минимум 3 минуты. Это время действительной стерилизации, к которому должно быть добавлено время для достижения температуры стерилизации. Примечание: сразу по окончании каждого цикла стерилизации изделие должно быть извлечено из стерилизатора во избежание появления риска контактной коррозии.