Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
^
#
# <f /
° <# / ■
5.4.3.4 QCED: ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ........................................................................, ^ ^
^ -о
5.4.3.5 QCPRT; ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ..........................................................................^ ^
л^’ V ‘5.4.3.6 QC DEL; ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ...............................................................................<о‘
^ л^'5.4.4 ПЕЧАТЬ: ФУНКЦИИ ПЕЧАТИ.............................................................................................. (o'
^ /5.4.4.1 W. List (Рабочий лист): ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ .............................................................23 ^
5.4.4.2 Memory (Память): ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ ...................................................................23
5.4.4.3 Memory Range (Диапазон памяти): ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ.......................................23
5.4.5 СВЯЗЬ С КОМПЬЮТЕРОМ: ФУНКЦИЯ Host......................................................................23
5.5 РАСЧЁТ КОНТРОЛЬНОЙ СУММЫ...............................................................................................23
5.6 ФОРМАТ ДАННЫХ И ПРИМЕР ФАЙЛА ДАННЫХ....................................................................24
5.7 КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО РАБОТЕ НА АНАЛИЗАТОРЕ .........................................................24
6. МЕТОДИКА...........................................................................................................................................26
6.1 МЕТОД ВЕСТЕРГРЕНА.................................................................................................................26
6.1.1 РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ СОЭ В НОРМЕ ......................................................................26
6.2 СОЭ В СЛУЧАЯХ ПАТОЛОГИЙ.....................................................................................................26
7. РАБОЧИЕ ПРОЦЕДУРЫ.......................................................................................................................28
7.1 ПРОБЫ..........................................................................................................................................28
7.1.1 ВЗЯТИЕ ПРОБЫ...................................................................................................................28
7.1.2 ПЕРЕМЕШИВАНИЕ ПРОБЫ...............................................................................................30
7.1.3 УСТАНОВКА ПРОБЫ..........................................................................................................31
7.1.4 ИЗВЛЕЧЕНИЕ ПРОБЫ........................................................................................................32
7.2 ЭТИКЕТКИ НА ПРОБИРКИ...........................................................................................................32
7.3 КОНФИГУРАЦИЯ.........................................................................................................................32
7.3.1 КОНФИГУРАЦИЯ СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА.........................................................................33
7.3.2 КОНФИГУРАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ....................................................................................34
7.3.3 КОНФИГ/РАЦИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ........................................................34
7.4 АНАЛИЗ.........................................................................................................................................34
7.4.1 РЕЗУЛЬТАТЫ......................................................................................................................34
7.4.1.1 ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ................................................................................................35
7.4.4.2 КРИВАЯ СЕДИМЕНТАЦИИ.............................................................................................35
7.4.4.3 КОНЕЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ...............................................................................................35
7.5 ПРОЦЕДУРЫ КАЛИБРОВКИ........................................................................................................35
7.5.1 ТЕМПЕРАТУРНАЯ КОРРЕКЦИЯ..........................................................................................35
7.6 ОШИБКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ................................................................................................36
102491
17.12.2020
--- стр. 5 ---
7.6.3 ПРОВЕРКА ПРИНТЕРА.........................................................................................................36
7.6.4 ПРОВЕРКА СОЕДИНЕНИЯ С КОМПЬЮТЕРОМ.................................................................36
7.6.5 ОШИБКА; SYSTEM STOPPED {ОСТАНОВКА СИСТЕМЫ) ...................................................36
7.6.6 ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................................37
8. СПЕЦИФИКАЦИИ..................................................................................................................................38
8.1 СПЕЦИФИКАЦИИ АНАЛИЗАТОРА..............................................................................................38
8.1.1 СПЕЦИФИКАЦИЯ БЛОКА ПИТАНИЯ.................................................................................38
8.1.2 ОПИСАНИЕ РАЗЪЁМА ПИТАНИЯ.......................................................................................38
8.1.3 ОПИСАНИЕ РАЗЪЁМА ДЛЯ ПРИНТЕРА.............................................................................38
8.2 СПЕЦИФИКАЦИИ ПОДСОЕДИНЕНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ .........................................................39
8.2.1 ОПИСАНИЕ РАЗЪЁМА ДЛЯ СВЯЗИ С ВНЕШНИМ КОМПЬЮТЕРОМ .............................39
8.2.2 ОПИСАНИЕ РАЗЪЁМА СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА...............................................................39
8.2.3 СПЕЦИФИКАЦИИ ПОДСОЕДИНЕНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ - ПРОТОКОЛ ОБМЕНА ........39
8.2.4 ОПИСАНИЕ СИГНАЛОВ.......................................................................................................39
8.2.5 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ, ЗАПРОС ОТ ВНЕШНЕГО КОМПЬЮТЕРА ........................................40
8.2.6 СИГНАЛЫ НАЧАЛА ПЕРЕДАЧИ...........................................................................................40
8.2.7 СИГНАЛЫ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ НА КАЖДЫЙ СОХРАНЁННЫЙ АНАЛИЗ ..........................40
8.2.8 ОПИСАНИЕ ФОРМАТА ФАЙЛОВ ДАННЫХ.......................................................................41
8.3 СПЕЦИФИКАЦИИ ИНТЕРФЕЙСА.................................................................................................42
8.3.1 ОСНОВНАЯ ПРОЦЕДУРА.....................................................................................................42
9. КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ОГРАНИЧЕНИЯ..............................................................................43
9.1 КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ....................................................................................................43
9.2 ОГРАНИЧЕНИЯ.............................................................................................................................43
10. ОБСЛУЖИВАНИЕ..............................................................................................................................44
10.1 ИНСТРУКЦИИ ПО ЧИСТКЕ............................................................................................................44
11. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ...................................................................................................45
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ...................................................................................................46
13. БИБЛИОГРАФИЯ...............................................................................................................................47
102491
17.12.2020
--- стр. 6 ---
^ if ^O' б' / г*
о
1. ВВЕДЕНИЕ
tf” в/ ^
fr* i
i i j
'V ^ ^ «t- >-«> (5- ^ ^ -C
1.1 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ^ ^ ^ it ^
° i ^ iS 'o ^Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X:? ^ ^
А?^ А ч(далее анализатор MIX-RATE Х20, анализатор) является автоматическим прибором ^
предназначен для анализа скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Он предназначен для
одновременного сканирования до 20 специальных пробирок для СОЭ. В анализаторе MIX-
RATE Х20 происходит независимое измерение седиментации для каждой пробы, с сохранением
в памяти уровней за весь период анализа.
Перед началом использования анализатора автоматического для определения скорости
оседания эритроцитов MIX-RATE Х20 внимательно прочитайте данное руководство для
осуществления правильной работы на нем.
Анализатор MIX-RATE Х20 был разработан с целью сделать работу по измерению СОЭ
максимально простой и безопасной, пользователю необходимо только установить пробы в
анализатор. Результат будет готов через 30 минут и автоматически пересчитается в мм/час, в
соответствии с методом Вестергрена. Эта особенность позволяет использовать анализатор
непосредственно в больницах, в отделениях взятия крови и в небольших лабораториях.
A C A U TI0N Перед началом работы с анализатором MIX-RATE Х20 внимательно
прочитайте данное руководство, включая меры предосторожности. Безопасность прежде
всего!
Анализатор MIX-RATE Х20 был спроектирован с учётом европейских и международных
стандартов и мер безопасности. Хотя возможные риски были сведены к минимуму, при работе
на анализаторе необходимо соблюдать правила безопасности. Кабель питания должен
располагаться с наименьшим риском поражения электрическим током для окружающих.
Пользователь должен учитывать, что в случае использования анализатора MIX-RATE Х20 в
порядке, отличном от предусмотренного изготовителем, защита, обеспечиваемая
оборудованием, может быть нарушена, а результаты искажены. Данное руководство должно
храниться вместе с анализатором MIX-RATE Х20 на случай необходимости.
1.2 НЕПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Следующие виды использования анализатора считаются неправильными:
1) Использование анализатора для получения результатов, отличных от СОЭ.
2) Использование пробирок, отличных от указанных в данном руководстве.
3) Любые попытки открыть пробирку во время измерения.
4) Использование анализатора для анализа непредусмотренных проб.
5) Любая попытка открыть или заблокировать движение панели миксера.
Указанные выше и любые другие попытки использовать анализатор MIX-RATE Х20 в порядке,
отличном от предусмотренного, являются недопустимыми.
102491
17.12.2020
--- стр. 12 ---
консервантов и стабилизаторов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
- Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология предназнгм(^
профессиональной in vitro диагностики.
- ВНИМАНИЕ: Обращайтесь с Контролем СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контролем СОЭ ^ ^ ^
патология и другими материалами, содержащими компоненты крови, как с потенциально^ ^ М
При использовании Контроля СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроля СОЭ Accu-Sed Plus патолотуц>\ О ^ о* Лкрови человека соблюдайте меры предосторожности, установленные уполномоченными мeAиu.l^,. ^
органами. Не пипетировать при помощи рта; не употреблять пищу или напитки, не пользоб^
косметикой в местах, где используются образцы. В случае их проливания, немедленно обработ^^
участок 0,5% раствором гипохлорита натрия. Утилизируйте контроли как материал с потенциальный.^
возбудителем инфекции.
ПОДГОТОВКА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология готовы к использованию.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология не используйте после
истечения срока годности. Не замораживайте. Не подвергайте избыточному перегреву.
В закрытом виде: хранение при температуре 18-30 С (защищать от света) до истечения срока годности.
В открытом флаконе; хранение при температуре 18-30 С (защищать отсвета) 31 день.
При использовании в пробирках MONOSED вакуумных для определения СОЭ: хранение при температур*
18-30 °С (защищать от света) 7-10 дней.
УХУДШЕНИЕ КАЧЕСТВА
Если результаты проведения контроля качества не попадают в пределы допустимых значени 1
утилизируйте флакон с контролем и используйте новый. Если результат прежний, свяжитесь
уполномоченным дистрибьютором продукции.
ПОВРЕЖДЕНИЕ УПАКОВКИ
Не используйте контроль, если упаковка была повреждена, т.к. это может повлиять на результат
(вытекший контроль, поврежденная/проколотая пробка или крышка и т.д.).
УСТАНОВКА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология используются в соответств
инструкциями, указанными в настоящей инструкции по эксплуатации на Анализатор автоматический д
определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE Х20, так же, как и пробы пациента.
1. Переворачивайте пробирку с контролем до тех пор, пока эритроциты не перемешают
Продолжайте перемешивать 30 секунд. Не допускайте вспенивания. Не перемешивак
вихревыми движениями.
2. Следуйте инструкциям производителя для заполнения пробирок пробами. Метод Вестергрс
не требует предразведения контрольного материала.
3. После каждого использования вытирайте крышку и пробирку с контролем впитывают
материалом и немедленно закрывайте крышку.
102491
17.12.2020
--- стр. 13 ---
7ниге открытые флаконы при комнатной температуре. Избегайте продолжительного
нахождения открытых флаконов на свету. Следует плотно закрывать крышки флаконов после
кз>ндого использования, чтобы предотвратить испарение.
. % \ ПГРАНИЧЕНИЯ ^ Jf
/контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология имеют значения только для
^ %/ СОЭ, указанных в таблице значений. Используйте Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма и Контроль
СОЭ Accu-Sed Plus патология только для исследований СОЭ на анализаторе автоматическом для
определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE Х20. Не используйте эти контроли для других
гематологических процедур.
ЗНАЧЕНИЯ КОНТРОЛРЙ
В таблице значений приводятся допустимые значения для исследований СОЭ. Пределы допустимых
значений установлены на основании данных отдельной лаборатории. Вариативность межлабораторных
результатов будет больше, чем неточность из любой отдельной лаборатории. Результаты также могут
варьироваться в зависимости от различий в оборудовании, температуре и методах.
Каждая лаборатория должна установить свое собственное внутрилабораторное среднее и стандартное
отклонение для каждой партии контроля СОЭ в соответствии со своими установленными процедурами.
Последуюш,ие результаты должны подпадать под диапазоны значений контроля, установленные на
основе этих статистических параметров.
Нормальный контроль Патологический контроль
Метод Вестергрена Единица Среднее Диапазон Среднее Диапазон
измерения значение значений значение значений
Анализатор автоматический для
определения скорости оседания
эритроцитов MIX-RATE Х20
мм/час
6 0-12 46 28-64
Ю КОДЫ ДЛЯ АНАЛИЗАТОРА И ШТРИХ-КОДЫ
Анализатор Нормальный QC ID Код /
Штрих-код
Патологический QC ID Код/
Штрих-код
Анализатор автоматический для определения
скорости оседания эритроцитов MIX-RATE Х20 172106023 173246090
* Значения СОЭ скорректированы по температуре 18”С в соответствии с таблицей Мэнли.
102491
17.12.2020
--- стр. 14 ---
Анализатор MIX-RATE Х20 нельзя устанавливать рядом с центрифугами, шейкерами или
приборами, которые могут вызвать вибрацию поверхности. Анализатор очень чувствител%^.
вибрации, которая может быть причиной неправильного измерения. Рабочая поверхность долж'
быть гладкой и ровной. Необходимо избегать попадания прямого солнечного света и резких
изменений температуры.
Л5КИХ^
5.2 ВКЛЮЧЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА
Подсоедините кабель питания к анализатору.
Вставьте сетевую вилку в электрическую розетку.
Подсоединив прибор к электросети, включите анализатор, используя
кнопку включения, расположенную на задней панели анализатора.
Каждый раз при включении анализатор будет проходить электронную
инициализацию и самотестирование на правильность совершаемых операций.
После инициализации на экране появится главное меню
(см. рисунок 1).
Номера от 1 до 20 на экране показывают положения (каналы)
для проб. Вверху списка каналы - от 1 до 10, во второй части списка -
от 11 до 20. Более подробно описано в разделе, где представлено
полное описание используемых символов.
В верхней части экрана находится меню, в котором перечислено
б функций. Функции могут быть активированы нажатием
соответствующей кнопки на клавиатуре.
Функции главного меню;
Ю: Регистрация идентификационного номера пробы
MEMORY: Отображение и редактирование данных памяти
QC: Программа контроля качества
PRINT: Печать рабочего листа и результатов анализа
HOST: Передача данных на внешний компьютер
SETUP: Настройки и конфигурация анализатора
s e lf t e s t...
The 0 «у i« chM 9ed:
deletkrt9 resu lts..
(EN T] to ecceott
lE ^ J to ebort*
■»МНИЫ1Ц
f l ID
a NErnRV
В QC
El PRINT
В HOST
в SETUP
11 12 13 14 15 16 17 18 19 2B
□□□□□□□□□a
123456789 1 0
P os.n : 11
fMv'30:------nn.^lhj------niv^: ------
Рисунок 1
Смотрите пункт «ФУНКЦИИ» для более подробной
информации.
102491
17.12.2020
--- стр. 15 ---
уалновки АНАЛИЗАТОРА
негры работы анализатора, установленные производителем
эны на рисунке 2. Параметры могут быть изменены с помощью
опок «и?» и «DOWN» при перемещении курсора по соответствующим
'опциям меню.
RESULT (Res. XX): По умолчанию настройка анализатора MIX-RATE Х20 -
результат через 1 час с рабочим временем 30 минут. При данном времени
измерения коэффициент корреляции результатов, полученных с помощью
анализатора MIX-RATE Х20 и классического метода Вестергрена, составляет
0,98 (R = 0,98).
Для изменения настройки времени установите напротив необходимого
пункта «YES». Можно выбрать более, чем одно представление результата.
Например, если выбрать «30», «1Ь» и «30/60», время измерения останется
прежним - 30 минут, а результаты будут пересчитаны для 30 минут и для 1
часа (в соответствии с методом Вестергрена). Если выбрать «2h», время
измерения станет равным одному часу для каждой пробирки, а результат
будет скорректирован для 2 часов по Вестергрену. Возможно установить
время измерения, равное 2 часам, при этом анализатор будет выдавать
все три результата.
Если выбрано рабочее время измерения 15 минут «W. Time: 15», результаты выводятся на
экран и распечатываются через 15 минут и автоматически корректируются для 1 часа, в
соответствии с методом Вестергрена. В режиме измерения «15» результаты могут быть
пересчитаны только для 1 часа и не могут пересчитываться для 30 минут или 2 часов.
Коэффициент корреляции результатов (R) в режиме измерения «15» в соответствии с методом
Вестергрена составляет менее чем 0,92 (R < 0,92).
мм «rrowt
тоootion«
(•At ] CbATtO*•nd e int
to tt
Рисунок 2
NOTICE При изменении настроек времени измерения, результаты, хранящиеся в
памяти, будут удалены.
После изменения настроек времени измерения, появится сообщение о
том, что результаты, хранящиеся в памяти, удалены (см. рисунок 3).
Нажмите кнопку (ENT) для подтверждения или (ESC) для отмены.
Re«.cOTifio
delet|П9 rt«ult«,.
d*l*t(ng OC d«t«,.
[ENTJ to »cc*ptt
(ESC) to »bort*
Рисунок 3
T. REF: Анализатор MIX-RATE X20 выполняет автоматическую поправку результата по
отношению к референсной температуре (18°С), в соответствии с таблицей Мэнли (см. пункт
«ТЕМПЕРАТУРНАЯ КОРРЕКЦИЯ»). Для изменения этой установки выберете «N0».
PRINT; По умолчанию установлен встроенный принтер (отмечен значком «INT»). Для
подсоединения внешнего принтера, выберете значок «ЕХТ». Выберете значок «N0» если
внешний принтер не подсоединён, а внутренний принтер не используется.
102491
17.12.2020
--- стр. 16 ---
<?
/ / / / / /
GRAPH; Для отображения графика седиментации установите напротив ^
значки «YES» или «AUTO». Если установлен значок «Auto», то график седимекл<^ ^
распечатан для каждого полученного результата.
<?■ Q'
/Я» ч.5
'Ъ
.<ьг ^HOST: Анализатор может быть подсоединён к Лабораторной Информационной Сиае№ ^\1|^^ «
через внешний компьютер. Для передачи данных на внешний компьютер, если ч ^
необходимо, выберите «YES» или «AUTO» для функции HOST.
DATE и TIME: При необходимости можно установить дату и время с помощью курсора и кнопки
«ENTER». Используйте номерную клавиатуру для введения цифр. Формат даты -
месяц/день/год. Используется 24 часовой формат времени, т.е. 2:00 р.т. будет соответствовать
14:00.
MIXER: Заводская установка по умолчанию в анализаторе MIX-RATE Х20 - «YES» (Да). Эта
функция включает функцию миксера и датчик положения крышки: если настройка включена,
каждый раз при закрывании крышки анализатор будет запрашивать разрешение на
перемешивание проб.
В случае, если установлено значение "NO" (Нет), анализатор работает только в случайном
режиме, и закрытие крышки не запускает процедуру перемешивания (более подробно о
функциях миксера см. далее).
После того, как сделаны все установки, нажмите «ESC» для выхода в главное меню.
5.4 ФУНКЦИИ
5.4.1 ФУНКЦИЯ ГЛАВНОГО МЕНЮ ID: ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПРОБЫ
После выбора функции (1) ID, на экране высветятся две доступные
опции (ID1 и ID2) для записи данных (см. рисунок 4).
И IOI
М 102
В
а
в
в
U 1 2 Q l4 6 l6 I7 }8 t9 2 9
OOQOODOOQO □ □□□□□□ODD
123456789 l e
Pet.ni 11
---iw^30l------
— —
----
Рисунок 4
102491
17.12.2020
--- стр. 22 ---
' .'''
-S'
S.4.3.5 QC PRT: ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ
Для распечатки листа с результатами по контролю войдите в меню QC и
нажмите (5). Результаты QC будут распечатаны.
5.4.3.6 QC DEL: ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ
Для удаления всех данных по QC войдите в меню QC и нажмите (6).
Пользователь услышит четыре коротких звуковых сигнала и затем
появится сообщение, показанное на рисунке 19. Нажмите [ENT] для
того, чтобы удалить данные, или нажмите [ESC] для выхода из этого
меню.
5.4.4 ПЕЧАТЬ: ФУНКЦИЯ ПЕЧАТИ
Находясь в главном меню, нажмите (4) для того чтобы войти в меню
настроек принтера. На экране высветятся три доступные опции.
(см. рисунок 20)
d*lrtift9
tEMTl to *cc*otV
(ESC! to « l^ t *
1U2 В 14 Б 16 P IS t?□□□□oaoQQQ
□oooaaaaoa
123456769 l e
Pot.riJ 1
----
Рисунок 19
llI213l4 616P18t926
□аооаооооо аоооаоооао
123456789 1 0
P04.nt 1
rw M i------пл/Th: ------tw2h; ------
Рисунок 20
102491
17.12.2020
--- стр. 23 ---
^^.Ust (Рабочий лист): ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ
0 И/.LIST позволяет пользователю находить краткую сводку
агки проб, которые были измерены в данный
Нажмите (1) для распечатки.
5.4Л.2 Memory (Память): ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ
Для распечатки списка всех измеренных проб,
хранящихся в памяти, нажмите (2).
5.4.4.3 Memory Range (Диапазон памяти): ФУНКЦИЯ ПОДМЕНЮ
Функция (3) позволяет пользователю ввести ряд результатов для
распечатки из памяти (см. рисунок 21). В поле «From» введите номер
начальной пробы списка и нажмите [ENT]. В поле «То» введите номер
конечной пробы списка и нажмите [ENT]. Распечатка будет начата
автоматически. Для того чтобы выйти из этого меню нажмите [ESC], не
вводя никаких значений в поля «From» и «То».
5.4.5 СВЯЗЬ С КОМПЬЮТЕРОМ: ФУНКЦИЯ Host
Для входа в меню передачи данных на внешний компьютер нажмите (5)
из главного меню. Нажмите [ENT] для передачи данных, или [ESC] для
возврата в главное меню.
П*«югу position:
Fre««
T o j
И1213МБ16171д192в
□ODOOOOOOO □□□□□oaoQO
1234S6789 1 0
Pos.n: 1
f c i - -пл/3в:------nA/'lh: — — ------
Рисунок 22
Рисунок 21
Sending ht«d.
lII2t3t4S1617t8t92e
oaoaooooooSaoaDOOOoa
123456789 le
Pos.ni 1
WV^I — - pwv'lh: —— nft^2h:------
5.5 ФОРМАТ ДАННЫХ И ПРИМЕР ФАЙЛА ДАННЫХ
5.5.1 Данные, пересылаемые анализатором MIX-RATE Х20 на компьютер, имеют следующий
формат: STX (сообщение) ЕТХ и Контрольная сумма (сообщение) ЕТХ.
5.5.2 Сообщение, передаваемое при включении анализатора.
При включении анализатор MIX-RATE Х20 передаёт;
Номер модели и версия программного обеспечения.
Конфигурация анализатора • режим измерения.
Дата и время.
Рабочая температура.
Некоторые из этих параметров являются опциями и зависят от пользовательских настроек
анализатора.
102491
17.12.2020
--- стр. 24 ---
^
5.5.3 Ниже показан пример передачи данных анализатором MIX-RATEX 20 ^
компьютер (п.5.6.4).
Для первой пробы идентификационный номер 4037340, номер канала равен 2, а
результат 62. Жирный шрифт = STX & ЕТХ, Подчеркнутое = Контрольная сумма, Черный\а
(нежирный) = Полученные данные. Серый шрифт = Данные следуюш,ей пробы.
5.5.4 Подсчёт контрольной суммы
В примере, приведённом ниже, контрольная сумма составляет 31 39. Она подсчитывается
следующим образом:
1. Выполняется суммирование всех данных е шестнадцатеричном коде, включая ЕТХ, но не STX.
В данном случае это равно НеХ'0519.
2. Байт сигнификант от 0519 есть 19, код ASCII, эквивалентный этим цифрам - 31 39. Он и есть
Контрольная сумма.
Hex ASCII
02 20 20 32 20 20 31 20 34 30 33 37 33 34 30 2Е . 2 1 4037
2Е 2Е 2Е 2Е 20 20 20 20 20 20 36 32 20 20 20 20 .... 62
20 03 31 39 02 20 20 33 20 20 32 20 34 30 33 38 .19. 3 2 4'
30 32 31 30 31 2Е 2Е 2Е 20 20 20 20 20 20 20 37 02101. ..
20 20 20 20 20 03 30 43 02 20 20 34 20 32 34 20 .ОС. 4 24
34 30 33 38 32 37 33 2Е 2Е 2Е 2Е 2Е 20 20 20 20 4038273
20 20 20 37 20 20 20 20 20 03 32 35 7 .25
5.5.5 Совместная работа с внешним компьютером.
ВНИМАНИЕ: запрещено вмешательство в протокол соединения анализатора с компьютером.
Если компьютер обнаружит, что контрольная сумма неверна, то он сам запросит переслать
данные с анализатора ещё раз, отослав на анализатор символ «?».
5.6
1.
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО РАБОТЕ НА АНАЛИЗАТОРЕ
2.
3.
Установите анализатор.
Подсоедините электропитание.
Вставьте бумагу во встроенный принтер.
Включите анализатор, нажав на кнопку, расположенную на задней стенке анализатора.
Анализатор покажет свободные каналы для пробирок, помеченные символом [ ].
Установка пробирок - выберите способ:
Установите перемешанную пробу в любой свободный канал.
Установите неперемешанные пробы в любые свободные каналы и закройте крышку
для начала перемешивания.
ID1: сканирование штрих-кода и установка перемешанных проб в свободные каналы.
ID1: сканирование штрих-кода и установка проб в свободные каналы, закрыть крышку
для начала процесса перемешивания.
ID2: последовательное сканирование штрих-кода или ввод нумерации с
использованием клавиатуры. Затем установка перемешанных проб в свободные
каналы.
ID2: последовательное сканирование штрих-кода или ввод нумерации с
использованием клавиатуры. Затем установка проб в свободные каналы, закрыть
крышку для начала процесса перемешивания.
Через 30 минут (15 минут) запись результатов:
102491
17.12.2020
--- стр. 25 ---
> г 'Л^ 0)■ S -,%
> а \
% \ \
о
«з/льтаты будут распечатаны, если установки принтера в меню активированы.
£сли подсоединён внешний компьютер и правильно установлена конфигурация, то
данные будут переданы на этот компьютер.
После того как результаты будут записаны, убрать пробирки из каналов. Появится
символ [ ], обозначающий свободные позиции для следующих проб.
Выполните пункты 3 - 5 для последующих проб.
102491
17.12.2020
--- стр. 26 ---
6. МЕТОДИКА
- ^ ^
^ S' ^ ^
# / / / # i
^ /
«■ / i' ^ /Л С г _ в /
6.1 МЕТОД ВЕСТЕРГРЕНА ^ ^ ^
Этот метод выбран в соответствии с рекомендациями Института Клинических и лаборато 1ДР ^
стандартов (CLSI). Он состоит в использовании штатива для специальных пробирок, содержаад^
несвернувшуюся кровь, расположенных строго вертикально и герметично закрытых.
Классические пробирки Вестергрена имеют диаметр 2,5 мм и проградуированы на 200 мм. Так
как в пробирках находится определённый объём крови и цитрата натрия, то после
перемешивания, высота столба крови находится напротив нулевой отметки. Пробирку
помещают в соответствующий штатив и определяют уровень плазмы относительно нулевой
отметки через 60 минут.
6.1.1 РЕФЕРЕНСНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ СОЭ В НОРМЕ
Нормальные значения СОЭ
Мужчины Женщины
В мм/час 0-15 0-20
Greer, John Р., MD., и соав. (2004). Клиническая гематология Wintrob (11-е издание Том. 2, стр.
2697). Philadelphia (Филадельфия): Lippincott Williams & Wilkins.
6.2 СОЭ В СЛУЧАЯХ ПАТОЛОГИИ
Значения СОЭ более 100 мм/час
Множественная миелома
Внутренняя гемморагия
Вирусный гепатит
Лейкемия
Тяжёлая анемия
Менструация (не патология)
Саркома
Коллагеноз
Туберкулёз
Нефрозы
Макроглобулинемия Вальденстрома
Злокачественная лимфома
Карциномы
Тяжёлые бактериальные инфекции
Нормальная беременность после 3-го месяца
Циррозы
Колиты
Посткоммисуратомный синдром
102491
17.12.2020
--- стр. 27 ---
•повышение СОЭ
хронические инфекции
./юкальные инфекции
рние хронических инфекций
}ГОидный артрит
Лохачественные некрозы
^ц^исгруация {не патология)
рипотиреиоз
Нефрозы
Туберкулёз
Нормальные значения СОЭ
Первая стадия острого аппендицита
Малярия
Артриты
Аллергия
Язва
Ревматоидные кардиты с сердечной
декомпенсацией
Ревматоидные болезни
Инфаркт миокарда
Гипертиреиоз
Отравления мышьяком
Коклюш
Цирроз печени
Мононуклеоз
Вирусные инфекции с осложнениями
Тиф
102491
17.12.2020
--- стр. 38 ---
NOTICE в случае замены кабеля блока питания используйте только
сертифицированный кабель 18 AVG, ЗС VW-1 Min. 75®С, тип SVT
8.1.2 ОПИСАНИЕ РАЗЪЕМА ПИТАНИЯ
Контакты
1
2
Расположение
Внутренний
Наружный
Название
+12 В
GND
Описание
Питание 12 В; 3.5 А
Земля
8.1.3 ОПИСАНИЕ РАЗЪЁМА ДЛЯ ПРИНТЕРА
Разъём: ОВ-9 «мама», интерфейс RS232
Контакты Расположение Название Описание
1 .... .... (не подсоединено)
2 .... .... (не подсоединено)
3 Вывод TXD Вывод данных
4 Вывод DTR Завершение передачи данных
5 —- GND Земля
б .... .... (не подсоединено)
7 .... .... (не подсоединено)
8 Ввод CTS Очистка отосланных данных
9 .... .... (не подсоединено)
102491
17.12.2020
--- стр. 39 ---
ИФИКАЦИЯ ПОДСОЕДИНЕНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ
1ИСАНИЕ РАЗЪЁМА ДЛЯ СВЯЗИ С ВНЕШНИМ КОМПЬЮТЕРОМ
с06-9 «папа», интерфейс RS232
Лнтакты Расположение Название Описание
-— . . . . (не подсоединено)
Вход RXD Ввод данных
Выход TXD Вывод данных
4 Выход DTR Завершение передачи данных
5 —- GND Земля
6 —- . . . . (не подсоединено)
7 . . . . (не подсоединено)
8 Вход CTS Очистка отосланных данных
9 . . . . . . . . (не подсоединено)
8.2.2 ОПИСАНИЕ РАЗЪЁМА СКАНЕРА ШТРИХ-КОДА
Разъём: DB-9 «папа», интерфейс RS232
Контакты Расположение Название Описание
1 . . . . . . . . (не подсоединено)
2 Вход RXD Ввод данных
3 . . . . . . . . (не подсоединено)
4 Выход DTR Завершение передачи данных
5 . . . . GND Земля
6 . . . . . . . . (не подсоединено)
7 — . . . . (не подсоединено)
8 . . . . . . . . (не подсоединено)
9 . . . . . . . . (не подсоединено)
8.2.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПОДСОЕДИНЕНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ - ПРОТОКОЛ ОБМЕНА
Схема кабеля для подключения к компьютеру
Разъёмы: DB-9, «мама»
2 .............3
3 .............2
4 .............8
8................4
5 -------------5
8.2.4 ОПИСАНИЕ СИГНАЛОВ
Формат данных; 9600 бит/с, 8 бит, 1 стоп-бит, нечётные, протокол устройства: RTS-CTS.
Для создания документа используйте символ «~», вместо символа пробела - « » в тех случаях,
когда в передаваемых данных имеется более одного пробела и эти пробелы важны для сбора
информации.
102491
17.12.2020
--- стр. 40 ---
Анализатор передаёт следующие контрольные символы:
- STX код (2 знака), заменяется строкой «[STX]»
- ЕТХ код (3 знака), заменяется строкой «[ЕТХ)»
8.2.5 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ, ЗАПРОС ОТ ВНЕШНЕГО КОМПЬЮТЕРА
Внешний компьютер может запросить передачу данных посредством отправки на анализатор
сообщения, состоящего из символа «?». Передача данных начинается только в том случае, когда
анализатор не активен, Если анализатор выполняет обработку результатов, передача данных не
выполняется.
8.2.6 СИГНАЛЫ НАЧАЛА ПЕРЕДАЧИ
Модель анализатора: «MODEL: хххххххх V.1.0».
Названия модели и версии программного обеспечения должны различаться.
Конфигурация анализатора: «MODE: 15' Т,CORRECTION ON», «MODE: 30' Т.CORRECTION ON» или
«MODE: 60' T.CORRECTION ON».
Значения 15, 30 и 60 зависят от режима измерения анализатора, соответственно 15, 30 или 60
минут. Данные «~Т.CORRECTION ON» передаются только в том случае, когда в анализаторе
активирована функция температурной коррекции.
Дата и время «DATE: GG/MM/AAAA^'-HH:MM».
Рабочая температура: «TEMPERATURE: gg.rC».
Где gg.r - значение рабочей температуры в до 1 знака после запятой, передаётся только в том
случае, когда в анализаторе активирована функция температурной коррекции.
8.2.7 СИГНАЛЫ. ПЕРЕДАВАЕМЫЕ НА КАЖДЫЙ СОХРАНЁННЫЙ АНАЛИЗ
«SSS рр сссссссссссс mmmm 30mm 60mm», где
sss - порядковый номер пробы (— 1-999);
рр - номер канала измерения (от 1 до 20);
сссссссссссс - идентификационный номер пациента, ID (если номера нет, то выводится «.
mmmm = 30 минут - результат анализа, который может быть следующим:
«— ~0» проба в процессе измерения;
«"LEV» ошибка уровня;
«"REM» ошибка пробы;
«"mmm» результат в мм (нет ошибок);
«>140» результат больше чем 140 мм;
.»);
102491
17.12.2020
--- стр. 41 ---
г
\ ± ________________________________________________результат анализа, который может быть следующим;
проба е процессе измерения;
неверный результат;
«"mmm» результат в мм (нет ошибок);
«>140» результат больше чем 140 мм;
1/п = 2 часа - результат анализа, который может быть следующим;
« о» проба в процессе измерения;
» неверный результат;
«~ ттт» результат в мм (нет ошибок);
«>140» результат больше чем 140 мм;
езультат 60mm представлен в случае работы анализатора в режиме 60 минут.
--------" передается, если анализатор работает в режиме 30 минут.
8.2.8 ОПИСАНИЕ ФОРМАТА ФАЙЛОВ ДАННЫХ
Каждая передаваемая строка символов ограничена символами <STX> и <ЕТХ>;
<5ТХ>строка символов<ЕТХ>ЕСС
Параметр ЕСС представляет собой «контрольную сумму», используемую для обнаружения
ошибок в передаваемых данных. Контрольная сумма закодирована в виде двух символов,
посылаемых после символа <ЕТХ>, и рассчитывается посредством добавления двоичного
значения символа в строке (модуль 256) при сохранении 8-битного последнего сигнификанта
результата. 8-битный сигнификант могжет быть представлен в виде двух групп четырёх битов,
конвертированных в ASCII коды и представленных в шестнадцатиричном формате. Два символа
ASCII передаются как контрольная сумма, где наиболее важен первый символ.
Пример:
<STX>ABCDEF6HI<ETX>70
Символ Значение ASCII
А 065 1'*,Символ для подсчёта
В 066 2пс1
С 067 etc
D 068 etc
Е 069 etc
F 070 etc
G 071 etc
Н 072 etc
1 073 etc
<ЕТХ> 003 etc
I
102491
17.12.2020
--- стр. 42 ---
в данном разделе содержится техническая информация и предполагается, что читатель имеет
средний уровень знаний по компьютерным системам.
Это руководство предполагает, что пользователь Windows должен войти в систему в качестве
администратора.
8.3.1 ОСНОВНАЯ ПРОЦЕДУРА
Основные процедуры настроек анализатора и внешнего компьютера:
Соединение двух систем
Конфигурация анализатора
Конфигурация внешнего компьютера.
102491
17.12.2020
--- стр. 45 ---
^ГРАНЕНИЕ н е и с п р а в н о с т е й
< s> 'if^ ^^re/и, как вызывать сервис-инженера, пожалуйста, проверьте, как выполнены процедуры взятия
V и перемешивания, а также соответствие выполняемых требований инструкции.
Ьшибка/Сигнал Причина Меры по исправлению
'lev а) Уровень крови низкий или высокий
б) Неправильно наклеена этикетка
а) Повторное взятие крови
б) Замените этикетку и повторите
анализ
rem Проба была удалёна Вставьте пробу снова в анализатор
Temp. "T.ERR" Датчик температуры не работает Обратитесь в сервис-центр
System stopped Механический дефект Обратитесь в сервис-центр
Data results is not
printed
а) Установки принтера отключены
б) Проблемы с кабелем
в) Принтер не работает
а) Включите установки
б) Проверьте кабель
в) Замените принтер
Data results seem
to be wrong
а) Кровь свернулась
б) Кровь с пузырьками
в) Измерение пробы после того, как
прошло 4 часа с момента взятия крови
г) Неправильное перемешивание
а) Повторите взятие крови
б) Аккуратно перемешайте пробу
крови
в) Повторите взятие крови и
проведите измерение в пределах 3
часов после взятия
Сканер не читает
штрих-код
а) Неправильная конфигурация
б) Не работает драйвер
в) Не работает сканер
а) Проверьте установки
б) Обратитесь в сервис-центр
в) Обратитесь в сервис-центр
HOST
communication
а) Проблемы с кабелем
б) Конфигурация неактивна
а) Проверить соединение кабеля
б) Проверить установки
Тёмный экран а) Включен ли анализатор?
б) Работает ли электропитание?
в) Внутренние проблемы
а) Включить анализатор
б) Проверьте электропитание
в) Обратитесь в сервис-центр
Memory error Разрядилась батарея памяти Обратитесь в сервис-центр
Keyboard Сломалась клавиатура Обратитесь в сервис-центр
Clock error Разрядилась батарея часов Обратитесь в сервис-центр
102491
17.12.2020
--- стр. 46 ---
производительность
Максимальная загрузка
Режим загрузки
Результаты
Температурная коррекция
Метод измерения
Чувствительность измерения
Чувствительность результата
Допустимый объём крови
Экран
Интерфейс
Размеры
Масса
Электропитание
Максимум 40 тестов/час (время измерения 30 минут)
Максимум 80 тестов/час (время измерения 15 минут)
20 проб
Произвольное заполнение
а мм/час по Вестергрену (интерполяция)
Автоматическая коррекция результатов к 18°С (Мэнли)
Инфракрасный луч
+/- 0,2 мм
+/-1 мм
50 мм в специальной пробирке СОЭ
Графический LCD-экран с подсветкой
RS232 для принтера, компьютера и сканера штрих-кода
Высота 200 мм, Ширина 330 мм. Длина 310 мм
Примерно 5 кг
Блок питания: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц
12 В постоянного тока, 3.5 А
102491
17.12.2020
--- стр. 47 ---
v :6ИБЛИ0ГРАФИЯ/!
//W/GESEN, J.E.(1942). The mechanism of blood sedimentation. Acta Medica Scandinavia, Suppl.
334.
2) WINTROBE, M.M. and Landsberg, J.W. (1935). A standardized technique for the blood
sedimentation test. American Journal of Medical Sciences, 189,102
3) HARDWICKE, J. and SQUIRE, J.R. (1965). The basis of the erythrocyte sedimentation rate. Clinical
Science, 11, 333
4) International Committee for Standardization in Hematology (1977). Recommendation for
measurement of erythrocyte sedimentation rate of human blood. American Journal of Clinical
Pathology, 68,505
5) LASCAR), A.D. (1972). The erythrocyte sedimentation rate. Pediatric Clinics of North America,
19,1113
6) MANLEY, R.W. (1957). The effect of room temperature on erythrocyte sedimentation rate and its
corrections. Journal of Clinical Pathology, 10, 354
7) CDC Universal Precautions; U. S. Department of Health and Human Services: Recommendation
for Prevention of HIV Transmission in Health Care Settings. MMW Report, Aug 21,1987, Vol. 36,
No. 2S.
102491
17.12.2020